Энроколистин ВС

УТВЕРЖДАЮ
Заместитель Руководителя
Россельхознадзора
____________Е.А. Непоклонов
__________________________
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Энроколистина ВС
(Организация-разработчик: ООО «ВЕТСФЕРА»)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата Энроколистин ВС
(Enrocolistin VS).
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения. В качестве
действующего вещества в 100 мл содержит 10 г энрофлоксацина и 12 000 000
МЕ колистина сульфата, а в качестве вспомогательных веществ метабисульфит
натрия и молочную кислоту.
3. Энроколистин ВС выпускают расфасованным в полимерные флаконы
емкостью 1 литр, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками.
Срок годности 2 года со дня изготовления. Запрещается применение
Энроколистина ВС по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя в
сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов
питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
5. Энроколистин ВС следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного
лекарственного препарата с истекшим сроком годности не требуется.
II. Фармакологические (биологические) свойства
7. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные средства.
Энрофлоксацин, входящий в состав Энроколистина ВС, является
противомикробным средством из группы фторхинолонов. Блокируя фермент
ДНК-гиразу, он препятствует синтезу белка, что ведет к гибели
микроорганизма.
Энрофлоксацин
обладает
широким
спектром
антибактериального и антимикоплазменного действия. Активен в отношении
E.coli, Haemophilus, Klebsiella, Pasteurella, Pseudomonas, Proteus, Bordetella,
Brucella, Chlamydia, Enterobacter Campylobacter, Erysipelothris, Corynebacterium,
Staphylococcus,
Streptococcus,
Actinobacillus,
Clostridium,
Bacteroides,
Fusobacterium, Corina, а также Mycoplasma spp. При пероральном введении
энрофлоксацин интенсивно всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 1,5 - 2
часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после
применения лекарственного препарата. Второе действующее вещество –
колистин - является полипептидным антибиотиком, особенно эффективным
против грамотрицательных бактерий: E.coli, Salmonella spp., Shigella spp.,
Proteus spp., Pseudomona aeruginosa, Klebsiella pneumoniae. Механизм действия
заключается в воздействии на клеточную мембрану микроорганизма, что
вызывает нарушения в метаболизме бактерии. Также колистин снижает
активность эндотоксинов бактерии в тканевых жидкостях.
При приеме внутрь колистина сульфат практически не всасывается в
желудочно-кишечном тракте и выводится из организма в основном в
неизменном виде с фекалиями. Энрофлоксацин всасывается в желудочнокишечном тракте и проникает в органы и ткани. Выводится энрофлоксацин из
организма преимущественно в неизменном виде и частично в виде метаболита –
ципрофлоксацина - с мочой и с фекалиями.
III. Порядок применения
8. Препарат назначают для профилактики и лечения колибактериоза,
сальмонелеллеза, хронических респираторных заболеваний, стрептококкоза,
некротического энтерита, гемофилеза, микоплазмоза, смешанных и вторичных
инфекций и вирусных болезней сельскохозяйственной птицы. Свиньям
препарат назначают для лечения и профилактики колибактериоза,
сальмонеллеза, энтерита, респираторных и мочеполовых инфекций,
возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и колистину.
9. Запрещается применение Энроколистина ВС курам-несушкам и
ремонтному молодняку кур менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду
накопления энрофлоксацина в яйцах. Энроколистин нельзя применять
поросятам массой менее 20 кг, беременным и подсосным свиноматкам,
животным с выраженными заболеваниями почек и печени. Не применять
животным и птице, перенесшим стрептококкозы.
10. Индейкам, бройлерам, племенной птице и ремонтному молодняку кур
Энроколистин ВС применяют групповым способом с водой для поения в дозе
0,5 л препарата на 1000 л питьевой воды в течение 3 дней. При сальмонеллезе,
смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний курс
лечения составляет 5 дней.
Свиньям при групповом способе препарат задают с водой для поения в дозе
0,5 л на 1500 л воды в течение 2-3 дней. В период лечения животные должны
получать только воду, содержащую лекарственное средство. Лечебный раствор
готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Индивидуально свиньям Энроколистин ВС применяют один раз в сутки в
дозе 0,5 мл/кг массы животного, выпаивая с питьевой водой (в разведении 1:1).
11. При применении Энроколистина ВС в соответсвии с настоящей
инструкцией осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной
индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного
средства и появлении рвоты, отказа от корма, нарушении координации
использование Энроколистина ВС прекращают.
12. Запрещается одновременное применение Энроколистина ВС с
левомицетином, теофилином, тетрациклинами, макролидами, полиэфирными
ионофорами,
нестероидными
противовоспалительными
средствами,
препаратами магния и кальция.
13. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток, свиней
не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного
средства. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков,
может быть использовано в корм пушным зверям.
IV. Меры личной профилактики
14. Энроколистин ВС по степени воздействия на организм относится к
умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
15. При работе с Энроколистином ВС следует соблюдать общие правила
личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с
лекарственными средствами.
16. При попадании Энроколистина ВС на слизистые оболочки или
кожные покровы необходимо промыть их струей чистой воды, при
необходимости обратиться к врачу
17. Организация-производитель ООО «НВЦ Агроветзащита С-П»; 141300,
Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, дом 1.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».
Генеральный директор
ООО «ВЕТСФЕРА»
_______________
Н.Н.Насибов