Вопросы к курсовому экзамену для студентов 5 курса очной

Вопросы к курсовому экзамену по фармацевтической
технологии.
Аптечная технология.
1.
Дайте определение фармацевтической технологии как науки и
дисциплины, ее задачи. Основные термины и понятия: лекарственное
средство, лекарственной вещество, фармацевтическая субстанция,
лекарственная форма, лекарственный препарат.
2.
Дайте понятие дозирования в технологии лекарственных форм.
Дозирование по массе. Весы ручные, тарирные - устройство. Правила
взвешивания. Метрологическая характеристика весов. Дозирование по
объему и каплями. Факторы, влияющие на точность дозирования по объему.
Стандартный каплемер. Калибровка нестандартного каплемера.
3.
Дайте понятие государственной регламентации изготовления
препаратов и контроля их качества в аптечной организации. Государственная
фармакопея: определение, структура. Фармакопейная статья, общая
фармакопейная статья.
4.
Дайте определение порошкам, как лекарственной форме. Общая
характеристика, классификация. Изготовление порошков с красящими,
трудно-измельчаемыми веществами. Общая технология изготовления
сложных порошков. Влияние степени дисперсности порошков на
терапевтическую эффективность лекарственных веществ.
5.
Дайте определение порошкам. Характеристика. Изготовление
порошков с использованием тритурации. Оформление и отпуск порошков.
6.
Дайте определение тритурации. Изготовление тритурации, оформление
штангласа. Изготовление порошков с использованием тритурации.
Оформление и отпуск порошков содержащих наркотические средства и
средства подлежащие ПКУ.
7.
Дайте определение дисперсионным средам для жидких лекарственных
форм. Вода очищенная, как растворитель. Способы получения. Нормативная
документация, регламентирующая условия получения, сбора и контроля
качества воды очищенной. Неводные растворители, классификация,
характеристика: глицерин, жирные и минеральные масла, этанол.
8.
Дайте определение жидких лекарственных форм. Способы выражения
концентрации и изготовление однокомпонентных растворов с учетом Сmax.
Технологические стадии приготовления ЖЛФ экстемпорального
изготовления, с концентрацией ЛВ до 3%. Оценка качества и оформление к
отпуску.
9.
Дайте общую характеристику жидких лекарственных форм.
Изготовление микстур с помощью бюреточной системы (с применением
концентрированных растворов и растворение твердых веществ).
10. Дайте определение стандартным фармакопейным растворам.
Стандартные фармакопейные жидкости, номенклатура, терминология.
Изготовление водных растворов разбавлением стандартных жидкостей.
11. Дайте определение неводным растворам. Характеристика,
классификация. Особенности изготовления растворов на летучих и
нелетучих растворителях. Изготовление спиртовых растворов, учет этанола в
аптеке, нормы отпуска по рецептам. Разведение этанола по
алкоголиметрическим таблицам.
12. Дайте определение ароматным водам. Характеристика. Особенности
изготовления ароматных вод. Изготовление микстур, в которых основной
дисперсионной средой является вода ароматная.
13. Дайте определение истинным растворам низкомолекулярных веществ.
Изготовление однокомпонентных, многокомпонентных растворов.
Добавление жидких препаратов. Изготовления водных растворов медленно и
труднорастворимых веществ, легкоокисляющихся веществ.
14. Дайте общую характеристику высокомолекулярным веществам и
защищенным коллоидам, классификация. Изготовление растворов ВМС и
растворов защищенных коллоидов в аптеке.
15. Дайте определение суспензии, как лекарственной формы.
Характеристика. Случаи образования суспензий. Группы лекарственных
веществ, образующих суспензии.
16. Дайте определение суспензии как лекарственной формы.
Характеристика. Изготовление суспензии дисперсионным методом. Правило
Дерягина. Суспензии гидрофильных веществ.
17. Дайте определение суспензии как лекарственной формы.
Характеристика. Изготовление суспензии дисперсионным методом из
гидрофобных веществ с не резко выраженными свойствами и с резко
выраженными свойствами. Применение стабилизаторов.
18. Дайте определение суспензии как лекарственной формы.
Характеристика. Конденсационный метод образования суспензий.
Опалесцирующие микстуры.
19. Эмульсии. Определение. Классификация. Эмульсии для внутреннего
применения: эмульгаторы. Введение лекарственных веществ в эмульсии.
Хранение и отпуск эмульсий.
20. Эмульсии. Определение. Классификация. Технология изготовления
эмульсий. Изготовление эмульсий с применением желатозы. Семенные
эмульсии.
21. Дайте определение водным извлечениям из лекарственного
растительного сырья. Характеристика. Положительные и отрицательные
особенности этой формы. Теоретические основы экстрагирования. Факторы,
влияющие на полноту и скорость экстракции.
22. Дайте определение водным извлечениям из лекарственного
растительного сырья. Лекарственное растительное сырье. Экстрагент, его
характеристика. Аппаратура, используемая при изготовлении водных
извлечений в аптеке.
23. Дайте определение водным извлечениям из лекарственного
растительного сырья. Изготовление водных извлечений из сырья
содержащего алкалоиды, антрогликозиды, сердечные гликозиды.
24. Дайте определение водным извлечениям из лекарственного
растительного сырья. Изготовление водных извлечений из сырья
содержащего эфирные масла, флавоноиды, дубильные вещества, сапонины.
25. Дайте определение водным извлечениям из лекарственного
растительного сырья. Изготовление водных извлечений из сырья
содержащего слизи. Понятие расходного коэффициента.
26. Дайте определение водным извлечениям из лекарственного
растительного сырья. Изготовление настоев и отваров из сухих и жидких
экстрактов концентратов.
27. Дайте определение водным извлечениям из лекарственного
растительного сырья. Изготовление многокомпонентных водных извлечений.
Введение лекарственных веществ в настои, отвары, слизи.
28. Дайте определение растворам для инъекций, инфузионным растворам.
Классификация инфузионных растворов. Требования к инъекционным и
инфузионным растворам, характеристика требований. Специальные
требования.
29. Дайте определение растворам для инъекций. Изготовление
инъекционных растворов из ЛВ, образованных сильной кислотой и слабым
основанием. Нормативная документация регламентирующая изготовление
инъекционных и инфузионных растворов.
30. Дайте определение растворам для инъекций. Изготовление
инъекционных растворов из лекарственных веществ, образованных сильным
основанием и слабой кислотой. Нормативная документация
регламентирующая изготовление инъекционных и инфузионных растворов.
31. Дайте определение растворам для инъекций. Изготовление
инъекционных растворов из легкоокисляющихся ЛВ. Обосновать
стабилизацию инъекционных растворов в зависимости от физикохимических свойств ЛВ.
32. Асептика. Создание асептических условий в аптечной организации.
Требования к помещениям асептического блока, персоналу занятому в
изготовлении стерильных лекарственных форм.
33. Стерилизация. Определение. Классификация и характеристика методов
стерилизации. Режимы стерилизации. Требования нормативной
документации.
34. Офтальмологические растворы. Определение. Классификация глазных
лекарственных форм. Требования предъявляемые к офтальмологическим
растворам. Группы лекарственных веществ, применяемых в
офтальмологических растворах.
35. Дайте определение глазным каплям. Требования предъявляемые к
глазным каплям. Изготовление глазных капель из ЛВ первой и второй
группы.
36. Дайте определение глазным каплям. Требования предъявляемые к
глазным каплям. Изготовление глазных капель из ЛВ третьей группы и с
использованием концентрированных растворов.
37. Мази. Определение. Характеристика. Классификация мазей, их
назначение. Основы для мазей. Классификация. Требования предъявляемые к
основам. Вазелин, ланолин.
38. Дайте определение мазей как лекарственной формы. Технологическая
схема получение мазей. Введение лекарственных веществ в основу по типу
мазь-сплав, мазь-раствор.
39.
Дайте определение мазей как лекарственной формы. Технологическая
схема получение мазей. Введение лекарственных веществ в основу по типу
мазь-раствор, мазь суспензия.
40. Дайте определение мазей как лекарственной формы. Требования
предъявляемые к мазям. Выбор варианта технологии. Введение
лекарственных веществ в основу по типу мазь-эмульсия. Изготовление
комбинированных мазей.
41. Дайте определение мазям. Особые случаи введения ЛВ в мази:
вещества растворимые в воде, вводимые в мази, как исключение, по типу
суспензии; ЛВ, требующие растворения в особых растворителях.
42. Дайте определение линиментам как лекарственной форме. Основные
технологические стадии, правила изготовления гомогенных и гетерогенных
линиментов.
43. Антибиотики. Определение. Лекарственные формы с антибиотиками в
экстемпоральной рецептуре аптек. Твердые, жидкие и мягкие лекарственные
формы с антибиотиками.
44. Дайте определение лекарственным формам аптечного изготовления для
новорожденных в возрасте до года. Анатомо-физиологические особенности
новорожденных и детей в возрасте до 1 года. Особенность технологии ЛФ
для внутреннего применения: порошки растворы.
45. Дайте определение лекарственным формам аптечного изготовления для
новорожденных в возрасте до года. Особенности технологии ЛФ
энтерального, наружного применения - суппозитории, для парентерального
применения - порошки, масла, растворы для наружного применения, капли
глазные, мази.
46. Суппозитории. Определение. Классификация. Характеристика
лекарственной формы. Суппозиторные основы. Требования. Классификация.
Преимущества и отрицательные стороны лекарственной формы. Требования
НД предъявляемые к суппозиториям.
47. Дайте определение суппозиториям, как лекарственной форме.
Технология изготовления суппозиториев: организация рабочего места,
подготовка суппозиторной массы, введение ЛВ в основу и получение
суппозиторной массы.
48. Дайте определение суппозиториям, как лекарственной форме.
Изготовление суппозиториев способом ручного формования. Введение ЛВ
нерастворимых в воде и основе до 5%, 5% и более.
49.
Дайте определение суппозиториям, как лекарственной форме.
Изготовление суппозиториев способом ручного формования. Введение ЛВ
растворимых в воде и основе, густых и вязких веществ.
50. Дайте определение суппозиториям, как лекарственной форме. Виды
суппозиториев. Технология изготовления суппозиториев методом
выливания.
Технология готовых лекарственных форм.
51. Технология лекарственных форм. Цели и задачи. Государственное
нормирование, значение и направления нормирования. Правила GMP, ФС,
ФСП, технологические регламенты, другая нормативная документация,
источники информации.
52. Лекарственные средства. Классификации по фармакотерапевтическим
группам, по химической структуре, в зависимости от происхождения.
Вакцины, диагностические средства, профилактические и реабилитационные.
53. Лекарственная форма. Определение. Классификации лекарственных
форм. Требования. Современная концепция зависимости биологического
действия лекарственного препарата от физико-химических свойств
лекарственных форм, особенностей методов их изготовления и способа
применения.
54. Вспомогательные вещества. Определение. Требования. Классификация.
Влияние вспомогательных веществ на биодоступность, стабильность,
микробиологическую чистоту и терапевтическую эффективность
лекарственного препарата. Обеспечение стандартности.
55. Биофармация - теоретическая основа разработки и стандартизации
рациональных лекарственных форм. Основные направления
биофармацевтических исследований. Биодоступность и биоэквивалентность
лекарственных препаратов. Методы их оценки.
56. Основные процессы и аппараты фармацевтической технологии. Типы
основных процессов фармацевтической технологии по различным
признакам: механические, гидромеханические, тепловые, массообменные и
др. Общие понятия о машинах и аппаратах
57. Разделение гетерогенных систем под действием разности давления.
Фильтрование. Характеристика процесса. Способы фильтрования.
Устройства и принципы работы нутч-фильтров, друк-фильтров, фильтрпрессов, патронных, барабанных, дисковых фильтров. Достоинства и
недостатки.
58. Нагревание. Охлаждение. Теплоносители. Хладогенты.
Классификация. Использование водяного пара как теплоносителя.
Теплообменные аппараты. Применение охлаждения и замораживания в
фармацевтической технологии.
59. Измельчение твердых материалов. Определение. Назначение и виды.
Теоретические основы измельчения. Измельчающие машины (дробилки и
мельницы).
60. Перемешивание твердых материалов. Смесители твердых, жидких и
пастообразных материалов. Виды, устройства и принципы работы
смесителей
61. Твердые лекарственные формы. Классификация. Характеристика
основных видов твердых лекарственных форм. Порошки. Микросферы.
Таблетки. Капсулы.
62. Порошки. Определение. Классификация. Влияние дисперсности
измельченных материалов на стабильность и биодоступность лекарственных
препаратов. Требования к порошкам. Технологическая и аппаратурная схемы
получения порошков в условиях фармпроизводства.
63. Таблетки. Определение. Характеристика. Классификации по способам
получения, применению. Таблетки пролонгированного, направленного и
регулируемого действия. Способы таблетирования. Теоретические основы
таблетирования сыпучих материалов.
64. Технологические схемы получения таблеток. Прямое прессование.
Получение таблеток с использованием гранулирования, назначение
грануляции. Механизм процесса гранулирования.
65. Драже. Гранулы. Определение. Характеристика. Номенклатура.
Технологическая схема получения гранул, драже. Оценка качества.
66. Медицинские капсулы. Определение. Характеристика. Номенклатура.
Технологические схемы получения мягких и твердых желатиновых капсул.
Оценка качества капсул.
67. Микрокапсулы и микрогранулы. Определение. Характеристика.
Номенклатура. Вспомогательные вещества в производстве микрокапсул.
Виды оболочек микрокапсул. Технологические схемы получения
микрокапсул и микрогранул. Оценка качества микрокапсул и микрогранул.
68. Мягкие лекарственные формы их виды, способы применения.
Вспомогательные вещества в производстве мягких лекарственных форм.
Аппаратура, используемая в производстве мазей, паст, линиментов
(реакторы, мешалки, гомогенизаторы).
69. Технологические схемы получения мазей различных типов.
Дозирование и фасовка мазей. Современные механизированные и
автоматические линии по производству мазей, линиментов.
70. Ректальные и вагинальные лекарственные формы. Вспомогательные
вещества в производстве суппозиториев. Технологическая схема получения
суппозиториев. Современные методы и приборы для оценки качества и
изучения биофармацевтических характеристик суппозиториев.
71. Пластыри. Определение. Характеристика. Классификация.
Номенклатура. Технологические схемы получения различных типов
пластырей. Оценка качества пластырей. Упаковка, маркировка и хранение
пластырей
72. Трансдермальные терапевтические системы. Структура.
Характеристика. Вспомогательные вещества и материалы для регулирования
высвобождения действующих веществ. Особенности технологии.
73. Аэрозоли. Определение. Характеристика и свойства лекарственной
формы. Классификации. Технологическая схема производства лекарственных
средств в аэрозольных упаковках. Оценка качества аэрозолей.
74. Спреи. Определение. Характеристика. Требования. Отличия от
аэрозолей как лекарственной формы. Технология производства.
75. Суспензии. Определение. Характеристика. Технологические схемы
получения суспензий различными методами: диспергированием,
высаливанием. Аппаратура.
76. Суспензии. Определение. Характеристика. Номенклатура.
Технологические схемы получения суспензий различными методами:
заменой растворителя, химическим взаимодействием. Аппаратура.
77. Эмульсии. Определение. Классификация. Характеристика.
Технологическая схема получения эмульсий. Промышленное производство
эмульсий. Аппаратура.
78. Растворители, применяемые в технологии жидких лекарственных
форм. Классификация. Вода очищенная. Характеристика. Нормативная
документация, регламентирующая получение, применение и качество.
Аппаратура для получения воды очищенной. Условия хранения и
использования воды. Контроль качества.
79. Экстракционные препараты из лекарственного растительного сырья.
Определение. Характеристика. Классификация экстракционных
лекарственных форм. Теоретические основы процесса экстрагирования.
Методы экстрагирования.
80. Настойки. Экстракты. Определение. Характеристика. Требования
предъявляемые к настойкам и экстрактам Технологическая схема получения
настоек и экстрактов.
81. Основные способы экстрагирования: экстракция однократная,
многократная с перекрестным током растворителя, многократная
противоточная, циркуляционная. Экстракторы. Классификация. Устройство
и принцип работы.
82. Препараты из животного сырья. Классификация. Технологическая
схема получения препаратов высушенных желез и тканей. Лекарственные
формы, стандартизация. Особенности технологии экстракционных
органопрепаратов для внутреннего применения. Ферментные препараты,
препараты неспецифического действия.
83. Сиропы. Определение. Характеристика. Классификация.
Номенклатура. Технологические схемы получения сиропов (фруктовых,
лекарственных) на фармацевтических предприятиях. Оценка качества
сиропов. Хранение.
84. Реакторы. Реакторы в фармацевтической технологии. Виды реакторов.
Комплексный подход к использованию реакторов на фармацевтических
производствах.
85. Особенности составов и технологии лекарственных форм для
новорожденных и детей до 1 года. Номенклатура. Требования. Стерильные
растворы для внутреннего и наружного применения. Оценка качества.
Упаковка. Условия и сроки хранения.
86. Основные положения теории растворов. Стадии растворения. Факторы,
влияющие на процесс растворения. Способы растворения. Интенсификация
процесса растворения. Устройство аппаратов для растворения.
87. Медицинские растворы. Определение. Характеристика.
Технологические схемы получения растворов для внутреннего и наружного
применения. Оценка качества растворов для наружного и внутреннего
применения. Номенклатура. Условия и сроки хранения.
88. Глазные капли. Определение. Вспомогательные вещества при
производстве глазных капель. Расчет изотоничности для глазных капель.
Технологическая схема. Пролонгирование глазных капель. Оценка качества.
89. Лекарственные препараты парентерального применения. Общая
характеристика. Классификация. Требования предъявляемые к препаратам
парентерального применения. Изотоничность. Расчет изотоничности.
90. Приготовление инъекционных растворов в промышленных условиях.
Проблема качества исходных лекарственных веществ: депирогенизация,
дополнительная очистка, стерилизация. Оборудование, используемое для
получения инъекционных растворов. Фасовка и упаковка растворов.
91. Фильтрование растворов для инъекций. Фильтрующие материалы, их
классификация. Глубинное и мембранное фильтрование: преимущества и
недостатки. Технология мембранных фильтров. Полиамидные,
полисульфоновые, поликарбонатные. фильтровальные материалы.
Фильтрующие установки в промышленном производстве.
92. Производство ампул и флаконов для инъекционных лекарственных
форм. Требования к флаконам и ампулам для инъекционных и инфузионных
растворов.
93. Стекло для флаконов и ампул, его состав, получение, основные
показатели качества. Требования. Классы стекла. Влияние стекла на качество
растворов и их стабильность.
94. Производство растворов для инъекций. Общая технологическая схема
производства. Производство инъекционных растворов в шприцах.
Технология BFS.
95. Чистые помещения. Определение. Классификация. Требования
предъявляемые к воздуху, персоналу. Операции в разных зонах чистых
помещений. Контроль параметров чистых помещений. Изоляторные
технологии. Определение. Характеристика. Устройство, принцип действия
изолятора. Барьерные системы. Примеры использования в фармацевтической
промышленности.
96. Системы подготовки воздуха. Классификация фильтров для подготовки
воздуха. Фильтрующие материалы. Принципы многоступенчатой очистки
воздуха. Системы подготовки воды. Классификация типов воды для
фармацевтический целей. Области применения. Методы, технологии и
оборудование для очистки воды.
97. Воды ароматные. Определение. Характеристика. Номенклатура.
Технологические схемы получения. Особенности изготовления ароматных
вод в аптеках. Аппаратура для получения ароматных вод на
фармацевтических предприятиях. Оценка качества ароматных вод. Хранение.
Применение.
98. Фармацевтические тесты. Тест "Растворение". Приборы и аппараты:
"вращающаяся корзинка", "вращающаяся лопасть". Тест "Высвобождение"
для труднорастворимых, пролонгированных препаратов и трансдермальных
терапевтических систем. Приборы и аппараты.
99. Гранулы как лекарственная форма и как промежуточный продукт в
технологии производства таблеток. Характеристика процесса получения
гранул. Способы получения гранул. Оборудование.
100. Стерилизация. Определение. Характеристика современных способов
стерилизации готовой продукции на фармацевтических предприятиях.