Клиническое исследование по Амбен. Хоронько Ю.В.

Оценка эффективности и безопасности применения
препарата амбен (аминометилбензойная кислота) в
комплексном лечении кровотечений из верхних отделов жкт
Цель:
Улучшить результаты лечения больных с кровотечениями из верхних
отделов ЖКТ путем введения в комплекс лечения этих пациентов
препарата Амбен.
Данная цель предполагает решение следующих задач:
1. Установить роль и значение препаратов ингибиторов фибринолиза
на примере аминометилбензойной кислоты (Амбен).
2. Обосновать место препарата Амбен в комплексе гемостатических
мероприятий.
3. Стандартизировать дозировки, кратность введения и длительность
применения аминометилбензойной кислоты (Амбен) у больных с
геморрагиями из верхних отделов ЖКТ.
4. Разработать алгоритм применения препарата Амбен в группах
больных с кровотечениями из верхних отделов ЖКТ различного генеза,
а именно:
а) при острых гастродуоденальных язвах;
б) при синдроме Мэллори-Вэйса;
в) при пищеводно-желудочных кровотечениях портального генеза.
5. Сравнить эффективность и нежелательные явления при
использовании различных представителей ингибиторов фибринолиза:
препаратов аминометилбензойной кислоты с препаратами
транексамовой и аминокапроновой кислоты.
Материалы и методы:
Ретроспективно-проспективное исследование.
Ретроспективному анализу будут подвергнуты истории болезни
пациентов, сгруппированных в 3 клинические группы по 50 человек:
1 клиническая группа включит в себя 50 больных, которые в комплексе
лечебных мероприятий по поводу острых кровотечений из верхних
отделов ЖКТ получали препарат транексамовой кислоты в дозировке
_________________ .
2 клиническая группа включит в себя 50 больных, у которых в состав
комплексных мероприятий будут включены препараты аминокапроновой
кислоты.
3 клиническая группа (проспективно-ретроспективное исследование)
включит 50 пациентов, у которых в состав комплексных мероприятий
будет включен препарат аминометилбензойной кислоты (Амбен).
Группы
сопоставимы
по
основным
клинико-диагностическим
параметрам
и
включают
в
себя
больных
с
острыми
гастродуоденальными
кровотечениями
язвенной
этиологии,
кровотечениями при синдроме Мэллори-Вэйса и больных с пищеводножелудочными кровотечениями портального генеза в пропорциях,
соответствующих таковым в нозологической структуре популяции.
Будут исследованы быстрота достижения и эффективность гемостаза;
частота развития рецидивных (до 5 суток) и повторных (свыше 5 суток)
эпизодов геморрагии; необходимость в хирургическом пособии при
отсутствии эффекта от медикаментозной терапии; 30-дневная
летальность.