ГЛЮТАМИНОВАЯ КИСЛОТА

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ГЛЮТАМИНОВАЯ КИСЛОТА
Регистрационный номер: Р N003127/01-120210
Торговое название препарата: Глютаминовая кислота.
Международное непатентованное название: глутаминовая кислота.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого
или белого с едва заметным желтоватым оттенком цвета.
Состав
Каждая таблетка содержит:
глутаминовой кислоты (L-Глютаминовой кислоты) - 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, желатин,
ацетилфтал ил целлюлоза (целлацефат).
Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство.
Код АТХ: [А16АА].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Средство, регулирующее метаболические процессы в центральной нервной системе;
оказывает ноотропное, дезинтоксикационное, связывающее аммиак действие. Заменимая
аминокислота, играющая роль нейромедиатора с высокой метаболической активностью в
головном мозге, стимулирует окислительно-восстановительные процессы в головном
мозге, обмен белков. Нормализует обмен веществ, изменяя функциональное состояние
нервной и эндокринной систем. Стимулирует передачу возбуждения в синапсах
центральной нервной системы; связывает и выводит аммиак. -Является одним из
компонентов миофибрилл, участвует в синтезе других аминокислот, ацетилхолина,
аденозинтрифосфата, мочевины, способствует переносу и поддержанию необходимой
концентрации ионов калия в мозге, препятствует снижению окислительновосстановительного потенциала, повышает устойчивость организма к гипоксии, служит
связующим звеном между обменом углеводов и нуклеиновых кислот, нормализует
содержание показателей гликолиза в крови и тканях; оказывает гепатозащитное действие,
угнетает секреторную функцию желудка.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (в том числе
через гематоэнцефалический барьер), клеточные оболочки и мембраны субклеточных
образований. Накапливается в мышечной и нервной тканях, печени и почках. Выводится
почками - 4-7 % в неизмененном виде.
Показания к применению
У взрослых Глютаминовую кислоту назначают в комплексной терапии при лечении
эпилепсии, в основном, малых припадков с эквивалентами; соматогенных,
инволюционных, интоксикационных психозов, реактивных состояний с явлениями
депрессии, истощения.
В комплексной терапии при задержке психического развития у детей, болезни Дауна,
детских церебральных параличах; полиомиелите (острый и восстановительный периоды);
при прогрессирующей миопатии (в комбинации с пахикарпина гидройодидом или
глицином): для устранения и предупреждения нейротоксических эффектов, вызываемых
препаратами - производными гидразида изоникотиновой кислоты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, лихорадочный синдром,
печеночная и или/почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной
кишки, анемия, лейкопении, повышенная возбудимость, бурно протекающие
психотические реакции, нефротический синдром, угнетение костномозгового
кроветворения, ожирение, детский возраст до 3-х лет.
Беременность и период лактации
Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности применения
препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех
случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для
плода.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь за 15-20 минут до еды.
Взрослые принимают в разовой дозе 1 г 2-3 раза в день.
Детям в возрасте 3-4 лет - по 0,25 г, 5-6 лет - 0,5 г, 7-9 лет - 0,5-1 г, в возрасте 10 лет и
старше - 1 г 2-3 раза в день.
Курс лечения от 1-2 до 6-12 месяцев.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, повышенная
возбудимость.
При длительном применении - понижение уровня гемоглобина и развитие лейкопении,
раздражение слизистой оболочки полости рта, трещины на губах.
Передозировка
Передозировка Глютаминовой кислоты может сопровождаться болями в животе,
тошнотой, рвотой. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме
активированного угля. При необходимости - симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В комбинации с тиамином и пиридоксином препарат используют для предупреждения и
лечения нейротоксических явлений, обусловленных препаратами группы гидразида
изоникотиновой кислоты (изониазид, фтивазид и др.). При миопатии и мышечной
дистрофии препарат более эффективен в сочетании с пахикарпина гидройодидом или
глицином.
Особые указания
В период лечения необходимо регулярно проводить общеклинические анализы крови и
мочи.
При развитии диспепсических явлений препарат принимают во время или после еды.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг. По 10 таблеток в
контурную ячейковую упаковку.
2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку картонную.
Допускается контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по
применению помещать в ящики из гофрированного картона.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии
ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, 420091 г. Казань, ул. Беломорская, 260