МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ - Ступинское медицинское училище
реклама
ГОУ СПО СТУПИНСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЧИЛИЩЕ МЕТОДИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС ПО ПРОВЕДЕНИЮ СЕМИНАРСКО-ПРАКТИЧЕСКИХ ЗАНЯТИЙ ДИСЦИПЛИНА «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ» СПЕЦИАЛЬНОСТЬ 060108 «ФАРМАЦИЯ» ПРЕПОДАВАТЕЛЬ: САПОЛЕТОВА Г.Н. 2010 Г. ГОУ СПО СТУПИНСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЧИЛИЩЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ЛЕКЦИЙ И СЕМИНАРСКОПРАКТИЧЕСКИХ ЗАНЯТИЙ ДИСЦИПЛИНА «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ» ТЕМА: ОСНОВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТАВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ. СПЕЦИАЛЬНОСТЬ 060108 «ФАРМАЦИЯ» ПРЕПОДАВАТЕЛЬ : САПОЛЕТОВА Г.Н. 2010 Г. Внутриаптечный контроль – это комплекс мероприятий, направленный на своевременное предупреждение и выявление ошибок, неточностей, возникающих при изготовлении, оформлении и отпуске лекарств. От уровня организации контроля качества лекарственных средств в аптеке зависит качество и культура лекарственного обслуживания населения и лечебно-профилактических учреждений, следовательно, изучение данного раздела в курсе фармацевтической химии весьма актуально. Учебные цели: 1. Научиться работать с Государственной фармакопеей, нормативнотехнической документацией и справочной литературой. 2. Изучить показатели качества аптечной продукции и виды внутриаптечного контроля. 3. Уметь работать с приказами и инструкциями, регламентирующие качество лекарственных средств. Для достижения поставленных целей студент ДОЛЖЕН ИМЕТЬ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ: - о источниках и причинах недоброкачественности лекарственных средств - общие сведения о стандартизации, фармакокинетике, методах испытания на токсичность и микробиологическую чистоту лекарственных средств - о стабилизации и сроках годности лекарственных веществ - о Государственной системе контроля качества, стандартизации сертификации лекарственных средств. Студент должен знать: - методы анализа лекарственных средств - основные документы, регламентирующие фармацевтический анализ - предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных средств - показатели качества, по которым можно установить неудовлетворительность приготовления лекарственных средств в аптеке - виды внутриаптечного контроля, внутриаптечный контроль различной аптечной продукции - специфические показатели качества жидких, твердых, мягких и асептически приготовленных лекарственных средств. Студент должен уметь: - работать с Государственной фармакопеей, нормативнотехнической документацией и справочной литературой - работать с приказами и инструкциями - рассчитывать отклонения и сравнивать с допустимой нормой - алгоритмизировать внутриаптечный контроль различной аптечной продукции. Количество учебных часов: лекции час. практические занятия семинар час. час. Основные теоретические вопросы: 1. Становление службы контроля качества лекарственных средств в России. 2. Государственная фармакопея лекарственных средств, приказы и другая научнотехническая документация, регламентирующая качество лекарственных средств. 3. Источники и причины недоброкачественности лекарственных средств. Общие сведения о стандартизации, стабилизации и сроках годности лекарств. 4. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных средств: - Приемочный контроль - Контроль за технологическим и фармацевтическим порядком в аптеке - Санитарный режим в аптеке - Контроль за метрологическим обеспечением - Контроль за соблюдением сроков годности и условий хранения лекарственных средств 5. Оценка качества лекарственных средств, изготовления в аптеке: - Показатели качества, по которым можно установить неудовлетворительность приготовления лекарственных средств. - Нормы отклонения, допустимые при изготовлении лекарственных средств в аптеке. 6. Виды внутриаптечного контроля: - Обязательные виды внутриаптечного контроля (письменный, органолептический, контроль при отпуске). - Выборочные виды внутриаптечного контроля (опросный, физический и химический). - Требования, предъявляемые к экспресс - анализу. Качественный и количественный экспресс – анализ. Специфика проведения. Расчёты. 7. Специфические показатели качества жидких, твёрдых, мягких и асептически приготовленных лекарственных средств в условиях аптеки. 8. Внутриаптечный контроль различной аптечной продукции: - ВК лекарственных средств, изготовленных по индивидуальному рецепту или требованию ЛПУ. - ВК концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки. - ВК при заполнении штанглазов и бюреток. Содержание практических занятий 1. Определение исходного уровня знаний студентов по теме занятия, используя фронтальный опрос или тестовый контроль (см. приложение к занятию) 2. Практическая часть: 2.1. Изучить структуру Государственной фармакопеи, ФС; познакомиться с приказами и инструкциями, регламентирующими качество лекарств, изготовляемых аптеке: - Приказ №309 МЗ РФ от 21.10.97 г «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» - Приказ №214 МЗ РФ от 16.07.97 г «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» - Приказ № 305 МЗ РФ от 16.10.97 г «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» - Приказ №377 МЗ РФ от 13.11.96 г «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп результатов анализа качества лекарственных средств (см. Приложение 2 к «Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках») и изделий медицинского назначения» - Приказ № 120 МЗ РФ от 05.09.97 г «Единые правила оформления лекарственных средств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности. 2.2. Изучить ГЛС - Классификация понятий, связанных с нестабильностью лекарственных веществ - Свойства лекарственных веществ и способы повышения их стабильности - Свойства лекарственных веществ и процессы, происходящие при их хранении Провести проверку качества лекарственных средств, представленных на практическом занятии, по показателям: внешний вид, цвет, запах. Лекарственное средство Результаты анализа оформить в виде таблицы. Описание Описание Причины возможного (фактическое) (согласно изменения требованиям ГФ) Изменение внешнего вида лекарственного средства возможно при нарушении условий хранения (воздействие света, влаги, О2 или СО2 воздуха) 2.3. Изучить и записать в тетрадь формы журналов регистрации результатов анализа качества лекарственных средств (см. Приложение 2 к « Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках») 2.4. Изучить показатели качества, по которым устанавливается неудовлетворительность изготовленных в аптеке лекарственных средств (см. Приложение 1 к приказу №305 от 16.10.97). Провести проверку специфических показателей качества жидких, твёрдых, мягких и асептически приготовленных лекарственных средств в условиях аптеки (лекарственные препараты для анализа получить у преподавателя). Результаты анализа оформить документально. 2.5. Изучить Приложение 2 к приказу №305 от16.10.97 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции и аптеках». Решить ситуацию задачи. Рассчитать отклонения и сравнить с допустимой нормой. Сделать заключение, подлежит ли лекарственная форма отпуску. Результаты анализа оформить документально. 2.6. Изучить виды внутриаптечного контроля (см. приказ №214 от 16.07.97 г). Провести обязательный внутриаптечный контроль, а также опросный и физический контроль лекарственной формы, предложенной преподавателем. Результаты анализа оформить документально. ПРИЛОЖЕНИЕ Ситуационные задачи 1. При рефрактометрическом анализе концентрата 20% раствора натрия бромида установлено фактическое содержание – 20,2%. Оцените концентрат. 2. При внутриаптечном контроле порошков состава: кислоты аскорбиновой 0,5; глюкозы 1,0 . Установлено, что масса трех порошков составляет соответственно 1,65; 1,55; 1,60. Содержание кислоты аскорбиновой – 0,53. Сделайте вывод, подлежит ли данная лекарственная форма отпуску. 3. При внутриаптечном контроле суппозиториев с новокаином установлено, что масса 5 суппозиториев соответственно равна: 3,10; 3,10; 3,16; 3,15; 3,15. Удовлетворительно ли приготовлена данная лекарственная форма? АЛГОРИТМ ПРОВЕДЕНИЯ ФАРМАКОПЕЙНОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА 1. Латинское название лекарственного препарата. 2. Химическая формула, молекулярная масса. 3. Описание лекарственного препарата. 4. Растворимость. 5. Испытание на подлинность: проведение химических реакций запись уравнений химических реакций выводы 6. Испытание на чистоту. 7. Количественное определение название метода и его химическая сущность проведение определения запись уравнений химических реакций формулы, расчеты, выводы 8. Вывод о соответствии препарата требованиям Государственной фармакопеи. Алгоритм проведения внутриаптечного контроля (экспресс-анализа) лекарственной формы 1. Выписать рецепт на латинском языке 2. Обосновать все необходимые виды внутриаптечного контроля для данной лекарственной формы 3. Провести физические и органолептические контроль 4. Провести химический экспресс-анализ - определение подлинности (методика, проведение химической реакции, запись уравнений химических реакций) - количественное определение (место, условия проведения, проведение определения, уравнения химических реакций) 5. Повести расчет допустимых отклонений в содержании отдельных ингредиентов (Приказ №305) 6. Сделать вывод (оцените лекарственную форму) – подлежит ли лекарственная форма отпуску. ЭТАЛОНЫ ОТВЕТОВ К СИТУАЦИОННЫМ ЗАДАЧАМ 1. СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЮ ПРИКАЗА МЗ РФ ОТ 16.10.97 №305 ДОПУСТИМОЕ ОТКЛОНЕНИЕ В КОНЦЕНТРАТАХ С КОНЦЕНТРАЦИЕЙ ДО 20 % +/- 2% ОТ ОБОЗНАЧЕННОГО, Т.Е. +/- 0,4 % И ДОЛЖНО НАХОДИТЬСЯ В ГРАНИЦАХ ОТ 19,6 ДО 20,4 , СЛЕДОВАТЕЛЬНО КОНЦЕНТРАЦИЯ 20,2% ЛЕЖИТ В ДОПУСТИМЫХ ПРИКАЗОМ ГРАНИЦАХ, И ИЗГОТОВЛЕННЫЙ КОНЦЕНТРАТ УДОВЛЕТВОРЯЕТ ТРЕБОВАНИЯМ СОДЕРЖАНИЮ НАТРИЯ БРОМИДА. УКАЗАННОГО ПРИКАЗА ПО КОЛОЧЕСТВЕННОМУ 2. СОГЛАСНО ПРОПИСИ МАССА ПОРОШКА ДОЛЖНА СОСТАВЛЯТЬ 1,5 Г. (0,5+1,0) ВЫБИРАЕМ НАИБОЛЕЕ ОТКЛОНИВШИЙСЯ ОТ ПРОПИСИ ПОРОШОК И ОПРЕДЕЛЯЕМ % ОТКЛОНЕНИЯ +0.15 Г.(1,65-1,5), ЧТО СОСТАВЛЯЕТ +10% ОТ 1,5. В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРИКАЗА МЗ РФ ОТ 16.10.97 №305 ДОПУСТИМОЕ ОТКЛОНЕНИЕ В МАССЕ ОТДЕЛЬНЫХ ДОЗ ДЛЯ МАССЫ ПОРОШКОВ СВЫШЕ 1,0 ДО 2,0 СОСТАВЛЯЕТ +- 4%, СЛЕДОВАТЕЛЬНО ИЗГОТОВЛЕННАЯ ЛФ НЕ УДОВЛЕТВОРЯЕТ ТРЕБОВАНИЯМ УКАЗАННОГО ПРИКАЗА ПО МАССЕ ОТДЕЛЬНЫХ ДОЗ. ДЛЯ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВА ПО МАССЕ НАВЕСКИ ОТДЕЛЬНЫХ ИНГРЕДИЕНТОВ НЕОБХОДИМО РАССЧИТАТЬ ПРОЦЕНТНОЕ ОТКЛОНЕНИЕ СОДЕРЖАНИЯ КИСЛОТЫ АСКОРБИНОВОЙ: +0,03 (0,53-0,5), ЧТО СОСТАВЛЯЕТ +6%. НАХОДИМ ПО ТАБЛИЦЕ ДОПУСТИМОЕ ОТКЛОНЕНИЕ ДЛЯ НАВЕСКИ СВЫШЕ 0,3 ДО 0,5: +-10% , СЛЕДОВАТЕЛЬНО ИЗГОТОВЛЕННАЯ ЛФ УДОВЛЕТВОРЯЕТ ТРЕБОВАНИЯМ УКАЗАННОГО ПРИКАЗА ПО МАССЕ НАВЕСКИ КИСЛОТЫ АСКОРБИНОВОЙ. ВЫВОД: ДАННАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА НЕ ПОДЛЕЖИТ ОТПУСКУ, Т.К. В РЕЗУЛЬТАТЕ АНАЛИЗА ВЫЯВЛЕНО НЕСООТВЕТСТВИЕ НОРМАМ ОТКЛОНЕНИЙ ПРИКАЗА МЗ РФ ОТ 16.10.97 №305 ПО МАССЕ ОТДЕЛЬНЫХ ДОЗ. ОПРЕДЕЛЯЕМ СРЕДНЮЮ МАССУ СУППОЗИТОРИЕВ: 3,13 (3,1+3,1+3,16+3,15+3,15). ВЫДЕЛЯЕМ НАИБОЛЕЕ ОТКЛОНИВШИЕСЯ ОТ СРЕДНЕЙ МАССЫ СУППОЗИТОРИИ И ОПРЕДЕЛЯЕМ ПРОЦЕНТ ОТКЛОНЕНИЯ: +-0.03 (3,16-3,13; 3.13-3,1), ЧТО СОСТАВЛЯЕТ 0,1% (0,03 ОТ 3,13). СРАВНИВАЕМ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРИКАЗА МЗ РФ ОТ 16.10.97 №305. ДЛЯ СУППОЗИТОРИЕВ С МАССОЙ СВЫШЕ 2,0 ДО 5,0 ДОПУСКАЕТСЯ ОТКЛОНЕНИЕ +- 3%. ВЫВОД: ДАННАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА УДОВЛЕТВОРЯЕТ ТРЕБОВАНИЮ ПРИКАЗА МЗ РФ ОТ 16.10.97 №305 ПО МАССЕ ОТДЕЛЬНЫХ ДОЗ. 3. ГОУ СПО СТУПИНСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЧИЛИЩЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРАКТИЧЕСКИХ ЗАНЯТИЙ ДИСЦИПЛИНА «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ» ТЕМА: АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРЕПАРАТАМИ VII ГРУППЫ ПЕРИОДИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ ЭЛЕМЕНТОВ Д. И. МЕНДЕЛЕЕВА Галогены находят применение в медицине как в свободном виде – препараты йода, так и в виде соединений с водородом – кислота хлористоводородная; со щелочными металлами – натрия и калия хлориды, натрия и калия бромиды, натрия и калия йодиды. Эти препараты оказывают на организм разное действие, но имеют много общего в способах получения, физических и химических свойствах, методах анализа. Знание свойств галогенидов необходимо будущему фармацевту для обоснованного выбора технологических приемов изготовления лекарственных средств с препаратами группы. Учебные цели: 1. Научиться - определять подлинность препаратов данной группы - проводить полный фармакопейный анализ препаратов - пользоваться эталонными растворами - выполнять количественный анализ по методу Мора (хлориды, бромиды) и методу Фаянса (йодиды) - делать выводы по результатам анализа - анализировать жидкие лекарственные формы, содержащие соли галогеноводородных кислот экспресс-методом 2. Уметь оценить лекарственную форму и решить вопрос о возможности ее отпуска (согласно Приказу №305 от 16.10.97) 3. Уметь документировать результаты анализа. Исходный уровень знаний студентов по теме занятия. 1. Представлять общую характеристику группы и способы получения отдельных препаратов. 2. Знать латинские названия препаратов. 3. Знать свойства лекарственных препаратов (реакции подлинности и методы количественного определения). 4. Знать особенности проведения экспресс-анализа лекарственных средств с препаратами группы в условиях аптеки. 5. Уметь проводить расчет титра и эквивалента. 6. Знать условия хранения и медицинское применение лекарственных препаратов из группы галогенидов. Требования к уровню подготовки. Студент должен знать: 1. Лекарственные препараты: - кислота хлористоводородная - натрия и калия хлориды - натрия и калия бромиды - натрия и калия йодиды - раствор йода спиртовой 5% 2. Лекарственные средства с препаратами группы. Студент должен уметь: 1. решать ситуационные задания 2. алгоритмизировать поиск неизвестного препарата из группы галидов 3. провести фармакопейный анализ лекарственного препарата данной группы 4. владеть всеми видами внутриаптечного контроля лекарственных средств с препаратами У11 группы периодической системы элементов 5. делать заключение о качестве лекарственного препарата и лекарственных средств с препаратами группы. Студент должен иметь навыки: 1. организации рабочего места 2. владение техникой химического эксперимента, взятия навески, отмеривания, титрования 3. работа на рефрактометре 4. проведение расчетов. СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКИХ ЗАНЯТИЙ 1. Определение исходного уровня знаний студентов по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос 2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Изучение физических свойств препаратов, представленных на практическом занятии (внешний вид, цвет, запах, вкус, растворимость) Проведение испытания на подлинность с препаратами группы (ГФ Х с. 383, 380, 743, 744) УИРС. Идентификация неизвестного препарата из группы галидов Проведение фармакопейного анализа натрия хлорида (ГФ Х с. 426) Внутриаптечный контроль лекарственных средств с препаратами группы: - раствор кислоты хлористоводородной разведен. – 100 мл - раствор натрия бромида 3% - 200мл - раствор калия йодида 0,5% - 100мл Документальное оформление результатов анализа (Приказ №214 от 16.07.97 и приказ №305 от 16.10.97) Решение ситуационных задач Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия. Решить ситуационные задачи: 1. Оцените концентрат – 20% раствор калия бромида, если 5мл исследуемого раствора развели до 100 мл, и на титрование 10 мл полученного разведения пошло 8,5 мл 0,1 М раствора серебра нитрата (М.м. 119). 2. Проведите расчет результатов анализа и оцените лекарственную форму – раствор кислоты хлористоводородной 2% - 200 мл, если на титрование 2 мл пошло 0,7 мл 0,1 М раствора гидроксида натрия (М.м. 36,5). 3. Проведите расчет результатов анализа и оцените лекарственную форму – раствор натрия хлорида 0,9% - 200 мл, если на титрование 1 мл израсходовано 1,4 мл 0,1 М раствора серебра нитрата (М.м. 58,5). 4. Проведите расчет результатов анализа и оцените лекарственную форму – раствор натрия бромида 2% - 200 мл , настойки валерианы 10 мл, если титрование 1 мл микстуры израсходовано 1,8 мл 0,1 М раствора серебра нитрата (М.м. 103). 5. Проведите расчет результатов анализа и оцените лекарственную форму – раствор калия йодида 3% - 200 мл, если на титрование 1 мл пошло 2 мл 0,1 М раствора серебра нитрата (М.м. 166). ЭТАЛОНЫ ОТВЕТОВ К СИТУАЦИОННЫМ ЗАДАЧАМ 1.ОПРЕДЕЛЯЕМ КОНЦЕНТРАЦИЮ РАСТВАРА КАЛИЯ БРОМИДА ПО ФОРМУЛЕ: К*V*T*100*100% % = ------------------------ 1,0*8,5*0,0119*100*100 = ----------------------------------= 20,23 А*10 5*10 ТРЕБОВАНИЮ ПРИКАЗА МЗ РФ ОТ 16.10.97 №305 ДОПУСТИМОЕ ОТКЛОНЕНИЕ В КОНЦЕНТРАТАХ С КОНЦЕНТРАЦИЕЙ ДО 20 % +/- 2% ОТ ОБОЗНАЧЕННОГО, Т.Е. +/- 0,4 % И ДОЛЖНО НАХОДИТЬСЯ В ГРАНИЦАХ ОТ 19,6 ДО 20,4 , СЛЕДОВАТЕЛЬНО КОНЦЕНТРАЦИЯ 20,23% ЛЕЖИТ В ДОПУСТИМЫХ ПРИКАЗОМ ГРАНИЦАХ, И ИЗГОТОВЛЕННЫЙ КОНЦЕНТРАТ УДОВЛЕТВОРЯЕТ ТРЕБОВАНИЯМ УКАЗАННОГО ПРИКАЗА ПО КОЛОЧЕСТВЕННОМУ СОДЕРЖАНИЮ КАЛИЯ БРОМИДА. СОГЛАСНО 2. .ОПРЕДЕЛЯЕМ СОДЕРЖАНИЕ КИСЛОТЫ ХЛОРИСТОВОДОРОДНОЙ ПО ФОРМУЛЕ: К*V*T*V Р-РА*100% 1,0*0,7*0,00365*200*100 СОД (Г) = ------------------------ = ------------------------------------------------- = 3,20 МЛ А* 8,3% 2*8,3 1 ДЛЯ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВА ПО МАССЕ НАВЕСКИ ОТДЕЛЬНЫХ ИНГРЕДИЕНТОВ В ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ НЕОБХОДИМО РАССЧИТАТЬ ПРОЦЕНТНОЕ ОТКЛОНЕНИЕ СОДЕРЖАНИЯ КИСЛОТЫ ХЛОРИСТОВОДОРОДНОЙ: - 0,8МЛ (4,0-3,2) СОСТАВЛЯЕТ -20% СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЮ ПРИКАЗА МЗ РФ ОТ 16.10.97 №305 ДОПУСТИМОЕ ОТКЛОНЕНИЕ В МАССЕ НАВЕСКИ В ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ СОСТАВЛЯЕТ ДЛЯ НАВЕСКИ СВЫШЕ 2,0 ДО 5,0 +/- 0,4 %, ВЫВОД: ДАННАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА НЕ ПОДЛЕЖИТ ОТПУСКУ, Т.К. В РЕЗУЛЬТАТЕ АНАЛИЗА ВЫЯВЛЕНО НЕСООТВЕТСТВИЕ НОРМАМ ОТКЛОНЕНИЙ ПРИКАЗА МЗ РФ ОТ 16.10.97 №305 ПО МАССЕ НАВЕСКИ КИСЛОТЫ ХЛОРИСТОВОДОРОДНОЙ. 3. ОПРЕДЕЛЯЕМ СОДЕРЖАНИЕ НАТРИЯ ХЛОРИДА ПО ФОРМУЛЕ: К*V*T*V Р-РА* СОД (Г) = ------------------------ 1,0*1,4*0,00585*200 = ----------------------------------- = 1,64 А 1 ДЛЯ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВА ПО МАССЕ НАВЕСКИ ОТДЕЛЬНЫХ ИНГРЕДИЕНТОВ В ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ НЕОБХОДИМО РАССЧИТАТЬ ПРОЦЕНТНОЕ ОТКЛОНЕНИЕ СОДЕРЖАНИЯ НАТРИЯ ХЛОРИДА: -0,16 (1,8-1,64) СОСТАВЛЯЕТ – 8,4% СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЮ ПРИКАЗА МЗ РФ ОТ 16.10.97 №305 ДОПУСТИМОЕ ОТКЛОНЕНИЕ В МАССЕ НАВЕСКИ В ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ СОСТАВЛЯЕТ ДЛЯ НАВЕСКИ СВЫШЕ 1,0 ДО 2,0 +/- 5 %, ВЫВОД: ДАННАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА НЕ ПОДЛЕЖИТ ОТПУСКУ, Т.К. В РЕЗУЛЬТАТЕ АНАЛИЗА ВЫЯВЛЕНО НЕСООТВЕТСТВИЕ НОРМАМ ОТКЛОНЕНИЙ ПРИКАЗА МЗ РФ ОТ 16.10.97 №305 ПО МАССЕ НАВЕСКИ НАТРИЯ ХЛОРИДА 4. ОПРЕДЕЛЯЕМ СОДЕРЖАНИЕ НАТРИЯ БРОМИДА ПО ФОРМУЛЕ: К*V*T*V Р-РА* СОД (Г) = -----------------------А 1,0*1,8*0,00103*210 = ----------------------------------- = 3,89 1 ДЛЯ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВА ПО МАССЕ НАВЕСКИ ОТДЕЛЬНЫХ ИНГРЕДИЕНТОВ В ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ НЕОБХОДИМО РАССЧИТАТЬ ПРОЦЕНТНОЕ ОТКЛОНЕНИЕ СОДЕРЖАНИЯ НАТРИЯ БРОМИДА: -0,11 (4,0-3,89) СОСТАВЛЯЕТ – 2,7% СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЮ ПРИКАЗА МЗ РФ ОТ 16.10.97 №305 ДОПУСТИМОЕ ОТКЛОНЕНИЕ В МАССЕ НАВЕСКИ В ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ СОСТАВЛЯЕТДЛЯ НАВЕСКИ СВЫШЕ 2,0 ДО 5,0 +/- 4 %, ВЫВОД: ДАННАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА СООТВЕТСТВУЕТ НОРМАМ ОТКЛОНЕНИЙ ПРИКАЗА МЗ РФ ОТ 16.10.97 №305 ПО МАССЕ НАВЕСКИ НАТРИЯ БРОМИДА 5. ОПРЕДЕЛЯЕМ СОДЕРЖАНИЕ КАЛИЯ ЙОДИДА ПО ФОРМУЛЕ: К*V*T*V Р-РА* СОД (Г) = ------------------------ 1,0*2,0*0,0166*200 = ----------------------------------- = 6,64 А 1 ДЛЯ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВА ПО МАССЕ НАВЕСКИ ОТДЕЛЬНЫХ ИНГРЕДИЕНТОВ В ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ НЕОБХОДИМО РАССЧИТАТЬ ПРОЦЕНТНОЕ ОТКЛОНЕНИЕ СОДЕРЖАНИЯ КАЛИЯ ЙОДИДА: + 0,64 (6,64-6,0) СОСТАВЛЯЕТ + 10,6 % СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЮ ПРИКАЗА МЗ РФ ОТ 16.10.97 №305 ДОПУСТИМОЕ ОТКЛОНЕНИЕ В МАССЕ НАВЕСКИ В ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ СОСТАВЛЯЕТ ДЛЯ НАВЕСКИ СВЫШЕ 5,0 +/- 3 %, ВЫВОД: ДАННАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА НЕ ПОДЛЕЖИТ ОТПУСКУ, Т.К. В РЕЗУЛЬТАТЕ АНАЛИЗА ВЫЯВЛЕНО НЕСООТВЕТСТВИЕ НОРМАМ ОТКЛОНЕНИЙ ПРИКАЗА МЗ РФ ОТ 16.10.97 №305 ПО МАССЕ НАВЕСКИ КАЛИЯ ИОДИДА. ГОУ СПО СТУПИНСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЧИЛИЩЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ ДИСЦИПЛИНА «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ» ТЕМА: АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРЕПАРАТАМИ V1 ГРУППЫ ПЕРИОДИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ ЭЛЕМЕНТОВ Д. И. МЕНДЕЛЕЕВ Препараты данной группы находят широкое применение как в медицинской практике (перекись водорода в качестве антисептического и кровеостанавливающего средства; натрия тиосульфат – для лечения кожных и аллергических заболеваний), так и в технологии лекарств в качестве растворителя для приготовления жидких лекарственных форм (вода очищенная), растворов для парентерального введения и глазных капель (вода для инъекций). Учебные цели: 1. Научиться: - Определять подлинность препаратов данной группы - Определять допустимые и недопустимые примеси в воде очищенной, пользоваться эталонными растворами - Выполнять количественный анализ перманганатометрическим методом (перекись водорода) и йодометрическим методом (натрия тиосульфат) - Проводить полный химический анализ перекиси водорода - Анализировать жидкие лекарственные формы, содержащие перекись водорода и натрия тиосульфат экспресс – методами 2. Уметь оценивать лекарственную форму и решить вопрос о возможности ее отпуска согласно Приказу №305 от 16. 10. 97) 3. Уметь документировать результаты анализа. Требования к уровню подготовки. Студент должен представлять: - общую характеристику группы и способы получения отдельных лекарственных средств Студент должен знать: 1. Лекарственные средства: перекись водорода, натрия тиосульфат; а также воду очищенную и воду для инъекций 2. Лекарственные средства с препаратами группы Студент должен уметь: - решать ситуационные задачи - проводить фармакопейный анализ раствора перекиси водорода - владеть всеми видами внутриаптечного контроля лекарственных средств с препаратами У1 группы - делать заключение о качестве лекарственного средства и лекарственных препаратов со средствами группы Студент должен иметь навыки: - организации рабочего места - владение техникой химического эксперимента, взятия навески, титрования, пользоваться химической посудой - производить расчеты, делать выводы, вести отчетную документацию. СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ 1. Определение исходного уровня знаний студентов по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос 2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: 2.1. Провести анализ воды очищенной и воды для инъекций в соответствии с требованиями «Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» (приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97) 2.2. Провести анализ раствора натрия тиосульфата (см. практическую работу №3 Практикум по фармацевтической химии) 2.3. Провести фармакопейный анализ раствора перекиси водорода (см. практическую работу №4 Практикум по фармацевтической химии) 2.4. Документальное оформление результатов анализа (Приказ №214 и приказ №305) 2.5. Решение ситуационных задач 2.6. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия. ГОУ СПО СТУПИНСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЧИЛИЩЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ ДИСЦИПЛИНА «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ» ТЕМА: АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРЕПАРАТАМИ IV и III ГРУППЫ ПЕРИОДИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ ЭЛЕМЕНТОВ Д. И. МЕНДЕЛЕЕВ Препараты данной группы применяются в медицинской практике: натрия гидрокарбонат как антацидное средство при повышенной кислотности желудочного сока, в виде микстур как отхаркивающее средство и в виде 4% раствора для парентерального введения при ацидозе; кислота борная обладает антисептическими свойствами и используется в растворах (1 – 2%) для полосканий, в мазях и присыпках. Учебные цели: 1. Научиться: - проводить реакции подлинности натрия гидрокарбоната и кислоты борной - выполнять количественный анализ натрия гидрокарбоната методом нейтрализации и рефрактометрическим методом - проводить органолептический контроль жидких лекарственных форм (раствор натрия гидрокарбоната) - проводить анализ лекарственных средств при заполнении штанглазов (анализ кислоты борной на подлинность) 2. Уметь оценивать концентрированный раствор согласно Приказу №305 от 16.10.97 3. Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа. Требования к уровню подготовки. Студент должен представлять: - общую характеристику группы и способы получения отдельных лекарственных средств Студент должен знать: 1. Лекарственные средства: натрия гидрокарбонат, кислота борная 2. Лекарственные средства с препаратами группы (раствор натрия гидрокарбоната, раствор кислоты борной) Студент должен уметь: - решать ситуационные задачи - владеть всеми видами внутриаптечного контроля лекарственных средств с препаратами группы - работать на рефрактометре - делать заключение о качестве лекарственного средства и лекарственных препаратов со средствами группы Студент должен иметь навыки: - организации рабочего места - владение техникой химического эксперимента, взятия навески, титрования, пользоваться химической посудой - производить расчеты, делать выводы, вести отчетную документацию. СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ 1. Определение исходного уровня знаний студентов по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос 2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: 2.1. Провести органолептический контроль, анализ подлинности и количественного содержания концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 5%. (см. практическую работу №5 Практикума по фармацевтической химии) 2.2. Изучать физические свойства и провести анализ кислоты борной (см. практическую работу №5 Практикума по фармацевтической химии) 2.3. Документальное оформление результатов анализа (Приказ №214 и приказ №305) 2.4. Решение ситуационных задач 2.5. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия. ГОУ СПО СТУПИНСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЧИЛИЩЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ ДИСЦИПЛИНА «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ» ТЕМА: АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРЕПАРАТАМИ II и I ГРУППЫ ПЕРИОДИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ ЭЛЕМЕНТОВ Д. И. МЕНДЕЛЕЕВ Учебные цели: 1. Научиться: - определять подлинность препаратов данной группы - выполнять количественный анализ комплексонометрическим методом и рефрактометрически - проводить анализ концентрированных растворов магния сульфата 25% и кальция хлорида 50% - проводить обязательные и выборочные виды контроля жидких лекарственных форм (раствор цинка сульфата 0,5%; раствор протаргола 1%) 2. Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результатам анализа. Требования к уровню подготовки. Студент должен представлять: - общую характеристику группы и способы получения отдельных лекарственных средств Студент должен знать: 1. Лекарственные средства: магния сульфат, кальция хлорид, цинка сульфат, серебра нитрат и коллоидные препараты серебра 2. Лекарственные средства с препаратами группы. Студент должен уметь: - решать ситуационные задачи - производить фармакопейный анализ магния сульфата - владеть всеми видами внутриаптечного контроля лекарственных с препаратами группы - делать заключение о качестве лекарственного средства и лекарственных препаратов со средствами II и I группы периодической системе элементов. Студент должен иметь навыки: - организации рабочего места - владение техникой химического эксперимента, взятия навески, титрования, пользоваться химической посудой - работы на рефрактометре - производить расчеты, делать выводы, вести отчетную документацию - осуществлять контроль жидких лекарственных препаратов, выписанных по рецепту или требованию ЛПУ, концентратов, а также контроль при заполнении штанглазов и бюреток. СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ 1. Определение исходного уровня знаний студентов по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос 2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Изучить физические свойства магния сульфата, кальция хлорида, цинка сульфата и препаратов серебра. Результаты оформить в виде таблицы (см. табл. 2, с. 34 Практикума) Провести фармакопейный анализ магния сульфата и оценить его качество Провести органолептический контроль, анализ подлинности и количественного содержания (рефрактометрически) концентрированных растворов магния сульфата 25% и кальция хлорида 50%. Результаты работы оформить документально (см. практическую работу №7 Практикума по фармацевтической химии) Провести анализ подлинности и количественного содержания раствора протаргола 1% и раствора цинка сульфата 0,5% .Документальное оформление результатов анализа (Приказ №214 и приказ №305) Решение ситуационных задач Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия. Литература 1. Государственная Фармакопея Х издания. – М.:Медицина, 1968. 2. Мелентьева Г. А., Антонова Л. А. Фармацевтическая химия. – М.:Медицина, 1993. – 576 с. 3. Практикум по фармацевтической химии для студентов фармацевтических отделений медицинских колледжей. (Н. А. Платонова, Г. Ю. Чекулаева, В. М. Комаров. – Рязань, 2000. – 100 с.) 4. Конспект лекций по фармацевтической химии. ГОУ СПО СТУПИНСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЧИЛИЩЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ ДИСЦИПЛИНА «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ» ТЕМА: СПИРТЫ. АЛЬДЕГИДЫ И ИХ ПРОИЗВОДНЫЕ. Лекарственные средства данной группы находят широкое применение в медицинской практике. Спирт этиловый используют в различных разведениях для изготовления лекарственных форм для наружного применения; гексаметилентетрамин применяют как антисептический препарат в урологии; растворы глюкозы применяют при обезвоживании организма, при интоксикации, шоке и коллапсе, инфекционных заболеваниях. Таким образом, изучение химических свойств и методов анализа лекарственных средств данной группы является весьма актуальным. Учебные цели: 1. Изучить физико-химические свойства препаратов группы. 2. Научиться: - проводить реакции подлинности и выполнять количественный анализ лекарственных средств из группы спиртов, альдегидов и их производных - проводить внутриаптечный контроль спирта этилового при его разведении в аптеке 3. Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа. Требования к уровню подготовки. Студент должен представлять: - общую характеристику группы и способы получения отдельных лекарственных средств Студент должен знать: - лекарственные средства: спирт этиловый 95%, 90%, 70% и 40%; раствор формальдегида, гексаметилентетрамин, глюкозу. Студент должен уметь: - решать ситуационные задачи - производить фармакопейный анализ препарата данной группы - выполнять внутриаптечный контроль лекарственных средств с препаратами группы Студент должен иметь навыки: - организации рабочего места - владение техникой химического эксперимента, проведения фармакопейного анализа и внутриаптечного контроля жидких лекарственных средств - работы на рефрактометре - производить расчеты, делать выводы, вести отчетную документацию - проведение внутриаптечного контроля спирта этилового при его разведении в аптеке. СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ 1. Определение исходного уровня знаний студентов по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос 2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Изучить физические свойства формальдегида, гексаметилентетрамина и глюкозы. Результаты оформить в виде таблицы (см. табл. 3 с. 49 Практикума) Провести реакции подлинности с указанными лекарственными средствами (Практикум по фармацевтической химии, с. 49-50) УИРС. Идентифицировать неизвестный препарат из группы альдегидов, предварительно составив алгоритм поиска. По ходу анализа делать записи в тетради о выполненных испытаниях и наблюдаемых эффектах (Практикум по фармацевтической химии. Практическая работа №8. Задание 3) Провести фармакопейный анализ гексаметилентетрамина и оформить протокол анализа в соответствии со статьей ГФ. Провести внутриаптечный контроль спирта этилового при его разведении в аптеке (Практикум. Практическая работа №9) Документально оформить протокол анализа (Приказ №214 и №305) Решение ситуационных задач по теме практического занятия. 3. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия. ГОУ СПО СТУПИНСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЧИЛИЩЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ ДИСЦИПЛИНА «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ» ТЕМА: ПРОСТЫЕ ЭФИРЫ ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ДИМЕДРОЛОМ. Димедрол является противоаллергическим препаратом, блокирующим гистаминовые рецепторы. Наряду с противогистаминным действием димедрол оказывает местноанестезирующий, снотворный и седативный эффекты, расслабляет гладкую мускулатуру (спазмолитическое действие), блокирует холинорецепторы. Димедрол применяют для лечения аллергических реакций замедленного типа, а также как успокаивающее и снотворное средство (с учетом патогенеза заболевания). Широкое применение димедрола в экстемпоральной рецептуре определяет актуальность изучение данной темы. Учебные цели: 1. Изучить физико-химические свойства простых эфиров на примере димедрола. 2. .Научиться проводить реакции подлинности и выполнять количественное определение димедрола в лекарственных формах по методу Фольгарда 3. Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа. Требования к уровню подготовки. Студент должен представлять: - общую характеристику простых эфиров и получение димедрола и фармакологическое действие Студент должен знать: - лекарственное средство: димедрол, его физико-химические свойства и фармакологическое действие Студент должен уметь: - решать ситуационные задачи - владеть всеми видами внутриаптечного контроля - выполнять внутриаптечный контроль димедрола в различных лекарственных формах Студент должен иметь навыки: - организации рабочего места - владение техникой химического эксперимента - производить расчеты, делать выводы, вести отчетную документацию. СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ 1. Определение исходного уровня знаний студентов по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос 2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Изучить физико-химические (описание, растворимость, реакции подлинности) свойства димедрола. Результаты исследования записать в тетради. Провести внутриаптечный контроль твердой лекарственной формы (порошки димедрола с глюкозой). Результаты анализа оформить в тетради как «Журнал…» (см. Приложение 2 Практикума по фармацевтической химии) Разработать методику и провести внутриаптечный контроль жидкой лекарственной формы: раствор димедрола 1% - 100 мл. Результаты анализа оформить по ходу анализа в тетради, соблюдая форму журнала регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (см. Приложение 2 Практикума по фармацевтической химии). 3. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия. ГОУ СПО СТУПИНСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЧИЛИЩЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ ДИСЦИПЛИНА «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ» Тема: АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ ГРУППЫ КАРБОНОВЫХ КИСЛОТ, АМИНОКАРБОНОВЫХ КИСЛОТ И ИХ ПРОИЗВОДНЫХ Лекарственные средства данной группы находят широкое применение в медицинской практике. Цитрат и гидроцитрат натрия применяют в виде 4-5% растворов для концентрирования крови. К роме того, натрия цитрат создает щелочной резерв крови. Его 10% водные растворы имеют ph = 7-7,5. Препараты кальция – лактат и глюконат назначают при аллергических заболеваниях, как средства, уменьшающие проницаемость сосудов и кровоостанавливающие средства при легочных, желудочных, носовых и маточных кровотечениях. Кислота аскорбиновая (лактон-2, 3-дегидро-гулоновой кислоты) применяется для профилактики и лечения цинги, при геморрагических диатезах, носовых, легочных, печеночных и маточных кровотечениях, при инфекционных заболеваниях и интоксикациях, при дистрофиях и других патологических процессах. Таким образом, изучение химических свойств и методов анализа лекарственных средств данной группы является весьма актуальным. Учебные цели: 1. Изучить физические свойства препаратов группы натрия цитрата, натрия гидроцитрата, кальция лактата, кальция глюконата, кислоты аскорбиновой. 2. Научиться проводить реакции подлинности и выполнят количественное определение препаратов группы. 3. Выполнять внутриаптечный анализ с препаратами группы 4. Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа. Требования к уровню подготовки. Студент должен представлять: - общую характеристику группы и способы получения отдельных препаратов Студент должен знать: - лекарственные средства: натрия цитрата для инъекции, натрия гидроцитрата для инъекции, кальция лактат, кальция глюконат, кислота аскорбиновая, глютаминовая кислота, аминокапроновая кислота. Студент должен уметь: - решать ситуационные задачи - владеть всеми видами внутриаптечного контроля - выполнять внутриаптечный контроль лекарственных препаратов со средствами группы. Студент должен иметь навыки: - организации рабочего места - владение техникой внутриаптечного контроля твёрдых и жидких лекарственных форм - производить расчеты, делать заключение, вести отчётную документацию. СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ 1. Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию). 2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Изучить физические свойства натрия цитрата, натрия гидроцитрата, кальция лактата, кальция глюконата, кислоты аскорбиновой. Результаты оформить в тетради в виде таблицы, сопоставить с требованиями ГФ и сделать вывод о соответствии (см. Задание 1 Практической работы №11-12 Практикума по фармацевтической химии). Провести реакции подлинности на кальция лактат, кальция глюконат, кислоту аскорбиновую. Результаты оформить в тетради в виде таблицы, сопоставить с требованиями ГФ и сделать вывод о соответствии (см. Задание 1 Практической работы №11-12 Практикума по фармацевтической химии). Провести внутриаптечный контроль жидких лекарственных форм: раствор кальция лактата 3% - 100 мл и раствор кальция глюконата 5% - 100 мл. Результаты анализа оформить по ходу анализа в тетради, соблюдая форму журнала регистрации химического контроля результатов органолептического, лекарственных форм, физического изготовленных и по индивидуальным рецептам (см. Задание 3 Практической работы № 11-12 Практикума по фармацевтической химии). Провести внутриаптечный контроль твердой лекарственной формы: кислота аскорбиновая 0,2 глюкоза 0,5 Результаты анализа оформить по ходу анализа в тетради, соблюдая Фому журнала регистрации химического контроля результатов органолептического, лекарственных форм, физического изготовленных и по индивидуальным рецептам (см. Задание 3 Практической работы № 11-12 Практикума по фармацевтической химии). 3. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия. ГОУ СПО СТУПИНСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЧИЛИЩЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ ДИСЦИПЛИНА «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ» ТЕМА: АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ ГРУППЫ АРОМАТИЧЕСКИХ АМИНОКИСЛОТ, ФЕНОЛОКИСЛОТ И ИХ ПРОИЗВОДНЫХ Аминокислоты – карбоновые кислоты, содержащие одновременно амино- и карбоксильную группу. Аминокислоты играют важную роль в биологических процессах организма, т. к. являются источником для построения жизненно необходимых веществ – белков, ферментов, гормонов и др. Глютаминовая кислота в медицинской практике применяется для лечения заболевания ЦНС: эпилепсии, психозов, реактивных состояний, депрессий. В детской практике – при задержке психического развития, различной этиологии, болезней Дауна, при полиомиелите. Кислота аминокапроновая угнетает фибринолиз, оказывает специфическое кровоостанавливающее действие. Обладает также антиаллергической активностью, угнетает образование антител, повышает антитоксическую функцию печени. Таким образом, изучение химических свойств и методов анализа лекарственных средств данной группы является весьма актуальным. Учебные цели: 1. Изучить физические свойства препаратов группы: кислоты глютаминовой, кислоты аминокапроновой. 2. Научиться проводить реакции подлинности и выполнят количественное определение препаратов группы. 3. Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа. Требования к уровню подготовки. Студент должен представлять: - общую характеристику группы и способы получения отдельных препаратов Студент должен знать: - лекарственные средства: кислота глютаминовая, кислота аминокапроновая Студент должен уметь: - решать ситуационные задачи - проводить реакции подлинности и выполнять количественный анализ препаратов группы. Студент должен иметь навыки: - организации рабочего места - владеть техникой проведений химических реакций - производить расчеты, делать заключение, вести отчетную документацию. СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ 1. Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию). 2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: 2.1. Изучить физические свойства кислоты глютаминовой и кислоты аминокапроновой. Результаты оформить в тетради в виде таблицы, сопоставить с требованиями ГФ и сделать вывод о соответствии (см. Задание 1 Практической работы №11-12 Практикума по фармацевтической химии). 2.2. Провести реакции подлинности на кислоту глютаминовую и кислоту аминокапроновую. Результаты оформить в тетради в виде таблицы, сопоставить с требованиями ГФ и сделать вывод о соответствии (см. Задание 1 Практической работы №11-12 Практикума по фармацевтической химии). Кислота глютаминовая. К 0,5 мл раствора кислоты глютаминовой прибавляют 2-3 капли раствора нингидрина и нагревают на водяной бане 1 мин. Появляется сине-фиолетовое окрашивание. Кислота аминокапроновая. 1) К 4-5 каплям раствора препарата прибавляют 2-3 капли раствора нингидрина и нагревают на водяной бане 1 мин. Появляется синее окрашивание. После охлаждения наблюдается ярко-голубое свечение в УФ-свете. 2) К 1-2 каплям раствора препарата прибавляют по 0,5 мл воды, раствора хлорамина и 1% раствора фенола, нагревают на водяной бане 2 мин. Появляется синее окрашивание. 2.3. Провести количественное определение кислоты глютаминовой методом алкалиметрии и кислоты аминокапроновой методом формольного титрования. Результаты записать в тетради. Количественное определение кислоты глютаминовой. 2 мл 1% раствора кислоты глютаминовой титрует 0,1М раствором натрия гидроксида до перехода желтой окраски в голубовато-зеленую (индикатор бромтимоловый синий) 1 мл 0,1М раствора натрия гидроксида соответствует 0,01471 г кислоты глютаминовой. Количественное определение кислоты аминокапроновой. К 0,5 мл 1% раствора кислоты аминокапроновой прибавляют 5 мл воды, 5 мл формольной смеси и титруют 0,1М раствором гидроксида натрия до розового окрашивания (индикатор – фенолфталеин). Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 0,1М раствора натрия гидроксида соответствуют 0,01312 г кислоты аминокапроновой. 3. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия. САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ РАБОТА №2 Студент выписывает рецепт на лекарственную форму на латинском языке, заполняет ППК и обосновывает все виды внутриаптечного контроля для данной лекарственной формы. Проводит полный химический анализ: реакции подлинности, метод количественного определения, уравнения реакций, индикатор и эффект в точке эквивалентности. Делает расчеты эквивалента и титра, решает ситуационную задачу, заполняет отчетную документацию. Рубежный контроль №2 ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ Выбрать один правильный ответ 1. Оценка качества лекарственных форм проводится по приказу: А. 305 Б. 583 В. 214 Г. 581 2. Сделать заключение о качестве приготовленного концентрата натрия бромида 20 %, если после анализа установлено количественное содержание натрия бромида 20,2%: А. уд. Б. неуд. 3. Вода очищенная в аптеке проверяется на отсутствие: А. хлоридов, сульфатов, восстанавливающих веществ Б. хлоридов, сульфатов, солей кальция В. восстанавливающих веществ, диоксида углерода, аммиака. 4. При органолептическом внутриаптечном контроле проверяют: А. массу отдельных доз и их количество Б. качество укупорки В. отсутствие механических примесей 5. При физическом внутриаптечном контроле проверяют: А. общий объем (массу) Б. однородность смешения В. цвет, запах 6. Только качественному химическому контролю подвергают обязательно: А. глазные капли, содержащие ядовитые и наркотические вещества Б. концентраты В. фасовку (каждую серию) 7. Полному химическому контролю подвергают обязательно: А. внутриаптечную заготовку (каждую серию) Б. жидкие лекарственные средства при заполнении бюреток В. лекарственные средства с антибиотиками 8. Индикатор аргентометрического титрования по методу Мора: А. эозинат натрия Б. дифенилкарбазон В. хромат калия 9. Цвет окраски надхромовой кислоты в эфире: А. зеленый Б. синий В. желтый 10. Качественная реакция по ГФ XI на катион магния: А. Mg SO4 + 2 NH4OH Mg (OH )2 + (NH4)2 SO4 Б. Mg SO4 + Ba Cl2 Ba SO4 + Mg Cl2 NH4Cl В. Mg SO4 + Na2HPO4 + NH4OH Mg NH4 PO4 + Na2 SO4 + H2O 11. Реакция количественного определения метенамина для экспресс-анализа: O А. (CH2)6N4 + 2H2SO4 + 6H2O 6HC + 2 (NH4)2 SO4 H H2SO4 + 2NaOH Na2 SO4 + 2H2O Б. (CH2)6N4 + HCl (CH2)6N4 HCl O O В. CCl3C H2O + NaOH CHCl3 + HC H NaOH + HCl NaCl + H2O + H2O 12. Натрия цитрат и натрия гидроцитрат различают: А. по катиону Б. по аниону В. по рН среды 13. Реакция идентификации на ацетилсалициловую кислоту: ONa 14. Фенольный гидроксил открывают реактивом: А. раствор меди сульфата II Б. раствор серебра нитрата В. раствор железа хлорида III Г. раствор кобальта нитрата 15. Эффектом реакции взаимодействия метенамина с серной кислотой и с раствором гидроксида натрия при нагревании является: А. малиновое окрашивание Б. запах сероводорода В. белый осадок Г. запах аммиака 16. Кислота глютаминовая проявляет свойства: А. только кислотные Б. только основные В. амфотерные с преобладанием кислотных свойств Г. Амфотерные с преобладанием основных свойств 17. Реакция кислоты аскорбиновой с раствором серебра нитрата протекает за счет: А. спиртового гидроксила Б. ендиольной группы В. карбонильной группы 18. Для идентификации бензойной кислоты реакцией с хлоридом железа ее растворяют: А. в воде Б. в 10% растворе щелочи В. 0,1 моль/л растворе щелочи Г. в разбавленной хлороводородной кислоте несколько правильных ответов: 19. Хлорамин в кислой среде окисляет до свободного галогена: А. NaCl Б. NaBr В. Na I 20. Тиосульфат - ион открывают с реактивами: А. НCl Б. AgNO3 В. (NH4)2C2O4 21.Функциональные группы в формуле: А. гидроксил спиртовой Б. аминогруппа В. альдегидная группа Г. карбоксильная группа Д. сложноэфирная группа Е. гидроксил фенольного характера NH2 ОН О С О Na один правильный множественный ответ: 22. Когда и какому виду химического контроля подвергается лекарственная форма: Возьми: Раствора атропина сульфата 1% - 10 мл Дай. Обозначь.: По 2 капли в оба глаза 2 раза в день. 1. Полный 2. Качественный 3. Выборочно 4. До стерилизации 5. После стерилизации А. 1,5 Б. 2,4 В. 1,4 Д. 3,4 Е. 1,4,5 Установить соответствие: с одним правильным ответом 23. Между галидом серебра и растворимостью в растворе аммиака 1.Ag I А. растворим 2.Ag Br Б. частично растворим 3.Ag Cl В. нерастворим с одним и несколькими правильными ответами 24. Между видами внутриаптечного контроля: 1.письменный А. обязательный 2.органолептический Б. выборочный 3.оросный В. в соответствии с требованиями 4.физический раздела 8 приказа № 214 МЗ РФ 5.химический от 16.07.97. 6.контроль при отпуске 25. Между лекарственными средствами и видами внутриаптечного контроля. 1. Вода для инъекций А. полный 2. Раствор кислоты хлористоводородной Б. качественный для внутреннего употребления В. выборочный 3. Тритурация димедрола. 4. Раствор Люголя для внутреннего употребления. 26. Между лекарственным средством и методом количественного определения. 1. цинка сульфат А. роданометрия 2. кальция хлорид Б. трилонометрия 3. серебра нитрат В. аргентометрия Г. меркуриметрия Д. меркурометрия 27. Между органическими лекарственными средствами и методами количественного определения. 1. Раствор формальдегида А. йодометрия в щелочной среде 2. Метенамин (обратное титрование) 3. Глюкоза Б. йодометрия (прямое титрование) 4. Аскорбиновая кислота В. йодатометрия 5. Резорцин Г. броматометрия Д. нейтрализация (обратное титрование) Е. нейтрализация (прямое титрование) Ответы к тестам рубежного контроля №2 1. А 2. А 3. Б 4. В 5. А 6. В 7. А 8. В 9. Б 10. В 11. Б 12. В 13. А 14. В 15. Г 16. В 17. Б 18. В 19. Б, В 20. А, Б 21. Б, Е 22. В 23. 1-В, 2-Б, 3-А. 24. 1-А, 2-А, 3-Б, 4-Б, 5-В, 6-А. 25. 1-Б, 2-А, 3-А, 4-В. 26. 1-Б, 2-Б,В,Г,Д, 3-А, 4-Б,В,Е, 5-Г ГОУ СПО СТУПИНСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЧИЛИЩЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ ДИСЦИПЛИНА «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ» ТЕМА: ПРОИЗВОДНЫЕ п-АМИНОБЕНЗОЙНОЙ КИСЛОТЫ Эфиры п-аминобензойной кислоты применяются в медицинской практике в качестве местноанестезирующих средств. Преимущество этих соединений перед природным кокаином состоит в том, что они из-за простоты своей структуры доступны для синтеза, менее токсичны (исключение составляет дикаин, токсичность которого превышает токсичность кокаина в 10 раз), не вызывает привыкания и не дают побочных реакций. Учебные цели: 1. Изучить физико-химические свойства препаратов группы. 2. Научиться: - проводить реакции подлинности на лекарственные средства группы - выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с новокаином 3. Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа. Требования к уровню подготовки. Студент должен представлять: - общую характеристику группы и способы получения отдельных препаратов Студент должен знать: - лекарственные средства, производные п-аминобензойной кислоты: анестезин, новокаин, дикаин. Студент должен уметь: - решать ситуационные задачи - выполнять внутриаптечный контроль лекарственных препаратов со средствами группы Студент должен иметь навыки: - организации рабочего места - владение техникой химического эксперимента и внутриаптечного контроля лекарственных форм с препаратами группы - производить расчеты, делать заключение, вести отчётную документацию. СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ 1. Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию). 2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: 2.1. Изучить физические свойства анестезина, новокаина и дикаина 2.2. Провести реакции подлинности на анестезин - к 1 мл раствора анестезина прибавляют 2-3 капли 0,М раствора натрия нитрита и 0,1-0,3 мл полученной смеси вливают в 1-2 мл щелочного раствора бетанафтола. Появляется темно-оранжевое окрашивание. - к 1 мл раствора анестезина прибавляют 1 мл раствора хлорамина. Через 1 мин добавляют 2 мл эфира и взбалтывают. Эфирный слой окрашивается в оранжевый цвет. 2.3.Провести реакции подлинности на новокаин (см. Практикум по фармацевтической химии, с. 63) 2.4.Провести внутриаптечный контроль раствора новокаина для инъекций (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 15, пропись 17. Пропись 18 разобрать теоретически). 2.5.Дополнительное оформление результатов анализа 2.6.Решение ситуационных задач по теме практического занятия. 3. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия. ГОУ СПО СТУПИНСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЧИЛИЩЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ ДИСЦИПЛИНА «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ» Тема: СУЛЬФАНИЛАМИДЫ. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА. ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ С ПРЕПАРАТАМИ ГРУППЫ. Появившиеся в 30-е годы ХХ века н. в. постепенно утрачивают свое значения в качестве химиотерапевтических средств для лечения инфекционных заболеваний. Ставится вопрос об исключении из номенклатуры лекарственных средств устаревших сульфаниламидных препаратов: стрептоцида, норсульфазола, уросульфана. На смену им разработаны новые высокоэффективные комбинированные средства пролонгированного действия. Они имеют то преимущество, что создают высокие концентрации в крови и длительное время циркулируют в организме, а это в свою очередь позволяет снизить дозы приема и значительно уменьшает возможность нежелательных побочных явлений. Учебные цели: 1. Изучить физико-химические свойства препаратов группы. 2. Научиться: - проводить реакции подлинности на лекарственные средства группы - выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм сульфаниламидными препаратами 3. Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа. с Требования к уровню подготовки. Студент должен представлять: - общую характеристику группы и способы получения отдельных препаратов Студент должен знать: - сульфаниламидные препараты: стрептоцид, стрептоцид растворимый, сульфацил-натрий, норсульфазол, сульфадемизин, этазол, фталазол - сульфаниламиды пролонгированного действия Студент должен уметь: - решать ситуационные задачи - выполнять внутриаптечный контроль лекарственных препаратов со средствами группы Студент должен иметь навыки: - организации рабочего места - владение техникой химического эксперимента и внутриаптечного контроля лекарственных форм с препаратами группы - производить расчеты, делать заключение, вести отчётную документацию. СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ 1. Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию). 2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: 2.1. Изучить физические свойства сульфаниламидных препаратов (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 14, задание 1) 2.2. С представленными на занятии лекарственными средствами ( норсульфазол, стрептоцид, сульфадимезин, этазол, стрептоцид растворимый, сульфацил-натрий) провести - реакцию на первичные ароматические амины - реакции с растворами сульфата меди и хлорида кобальта (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 14, задание 2) 2.3. Идентифицировать неизвестный препарат из группы сульфаниламидов, предварительно составив алгоритм поиска. 2.4. Провести фармакопейный анализ сульфадемизина и оформить протокол в соответствии со статьей ГФ. 2.5. Провести внутриаптечный контроль твердой лекарственной формы: порошки норсульфазола по 0,5 №20 (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа №15, задание 1) Результаты анализа оформить документально. 2.6. Провести анализ жидкой лекарственной формы: раствор сульфацила-натрия 20% - 10 мл (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 15, пропись 16) 2.7. Решение ситуационных задач по теме практического занятия 3. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия. ГОУ СПО СТУПИНСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЧИЛИЩЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ ДИСЦИПЛИНА «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ» Тема: ГЕТЕРОЦИКЛИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ. ПРОИЗВОДНЫЕ ПИРАЗОЛА Пиразол относится к пятичленным гетероциклам, атомы азота у которого расположены в соседних положениях ароматического ядра. Для медицины представляют интерес кетопроизводные частично и полностью гидрированного пиразола - 1-фенил-пиразолон-5 и 1-фенил-пиразолидиндион-3,5 соответственно. Первую группу представляют лекарственные средства – антипирин и анальгин, оказывающие анальгетическое и жаропонижающее действие. Вторая группа представлена бутадионом, оказывающим противовасполительное действие. Учебные цели: 1. Изучить физико-химические свойства препаратов группы. 2. Научиться идентифицировать лекарственные средства, производные пиразола 3. Иметь представление о фармакопейном анализе антипирина. 4. Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа Требования к уровню подготовки. Студент должен представлять: - общую характеристику группы и способы получения отдельных препаратов Студент должен знать: - лекарственные средства: антипирин, анальгин, бутадион. Студент должен уметь: - решать ситуационные задачи - выполнять элементы фармакопейного анализа антипирина - алгоритмизировать поиск неизвестного препарата из группы производных пиразола. Студент должен иметь навыки: - организации рабочего места - владение техникой химического эксперимента - решение учебно-исследовательских задач - проведение фармакопейного анализа СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ 1. Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию). 2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: 2.1. Изучить физические свойства лекарственных средств из группы производных пиразола (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа №16, задание 1) 2.2. С представленными на практическом занятии препаратами (антипирин, анальгин, бутадион) провести: - реакцию комплексообразования с раствором хлорида железа 111 - реакцию образования нитрозоантипирина при взаимодействии с нитритом натрия в кислой среде - реакцию с кислотой хлористоводородной разведенной и раствором хлорида железа 111 на анальгин Результаты испытаний представить в виде таблицы (Практикум по фармацевтической химии, задание 2). 2.3. Идентифицировать неизвестный препарат из группы производных пиразола, предварительно составив алгоритм поиска. 2.4. Провести фармакопейный анализ антипирина и оформить протокол в соответствии со статьей ГФ. 2.5. Решение ситуационных задач по теме практического занятия 3. Осуждение результатов и подведение итогов практического занятия. ГОУ СПО СТУПИНСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЧИЛИЩЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ ДИСЦИПЛИНА «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ» ТЕМА: ГЕТЕРОЦИКЛИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ. ПРОИЗВОДНЫЕ ИМИДАЗОЛА. Имидазол относится к пятичленным гетероциклам, и содержат два атома азота в 1-м и 3-м положениях цикла. Атом азота в 1-м положении обладает слабокислыми свойствами, атом азота в 3-м положении обусловливает слабоосновные свойства. Таким образом, имидазол является амфотерным соединением. Имидазол составляет основу многих лекарственных средств, в основном синтетического характера, с различным фармакологическим действием. Одним из представителей этой группы соединений является пилокарпин, который до 30-х годов нашего столетия получался только из природного сырья – листьев африканского растения Pilocarpus Jaborandi. К производным имидазола относятся и другие не менее ценные лекарственные средства: дибазол (сосудорасширяющее, спазмолитическое и гипотензивное средство), клофелин или гемитон (антинипертензивное средство) метронидазол ( антитрихомодозное и антиамебное средство), нафтизин или санорин (сосудосуживающее средство, применяющееся при насморке) и другие препараты. Учебные цели: 1. Изучить физико-химические свойства препаратов группы. 2. Научиться идентифицировать лекарственные средства, производные имидазола 3. Уметь выполнять внутриаптечный контроль жидких и твердых лекарственных форм с препаратами группы. 4. Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа Требования к уровню подготовки. Студент должен представлять: - общую характеристику группы и способы получения отдельных препаратов Студент должен знать: - лекарственные средства: пилокарпина гидрохлорид, дибазол Студент должен уметь: - решать ситуационные задачи - выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с препаратами группы Студент должен иметь навыки: - организации рабочего места - владение всеми видами внутриаптечного контроля - проведение внутриаптечного контроля различных видов аптечной продукции, содержащей препараты группы СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ 1. Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию). 2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: 2.1. Провести внутриаптечный контроль твердой лекарственной формы: порошки: дибазола 0,003 сахара 0,2 (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа №17, задание 1). Результаты анализа оформить документально. 2.2. Провести анализ жидкой лекарственной формы: Раствора пилокарпина гидрохлорида 1% - 10 мл Глазные капли (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа №17, задание 2). Результаты оформить документально 2.3. Решение ситуационных задач по теме практического занятия 3. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия. ГОУ СПО СТУПИНСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЧИЛИЩЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ ДИСЦИПЛИНА «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ» Тема: ГЕТЕРОЦИКЛИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ. ПРОИЗВОДНЫЕ ПИРИДИНА И ПИПЕРИДИНА. Пиридин относится к шестичленным гетероциклам с одним гетероатомом в кольце – атомом азота. Пиридин обладает сильным бактерицидным действием, однако из-за высокой токсичности в медицине не применяется. Атом азота в пиридиновым цикле обладает основными свойствами за счет неподеленной электронной пары. Из производных пиридина как лекарственные средства в медицинской практике применяют: - производные пиридинметанола – пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), его кофермент пиридоксаль фосфат, пиридитол, пармидин - производные пиридин-3-карбоновой (никотиновой) кислоты – никотиновая кислота и ее амид (никотинамид – витамин РР), кордиамин, комплексные препараты коамид и ферамид - производные пиридин-4-карбонорвой (изоникотиновой) кислоты – изониазид, фтивазид и др. Пиперидин является гидрированным пиридином, и входить в молекулы многих лекарственных средств (промедол). Учебные цели: 1. Изучить физико-химические свойства препаратов группы. 2. Научиться идентифицировать лекарственные средства, производные пиридина. 3. Уметь выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с препаратами группы 4. Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа. Требования к уровню подготовки. Студент должен представлять: - общую характеристику группы и способы получения отдельных препаратов Студент должен знать: - лекарственные средства: пиридоксина гидрохлорид, кислота никотиновая, никотинамид, промедол. Студент должен уметь: - решать ситуационные задачи - выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с препаратами группы Студент должен иметь навыки: - организации рабочего места - владение всеми видами внутриаптечного контроля - проведение внутриаптечного контроля различных видов аптечной продукции, содержащей препараты группы СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ 1. Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию). 2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: 2.1. Провести внутриаптечный контроль твердой лекарственной формы: порошки: кислоты никотиновой 0,02 сахара 0,1 (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа №18, задание 1). Результаты анализа оформить документально. 2.2. Провести анализ твердой лекарственной формы: порошки: пиридоксина гидрохлорида 0,005 сахара 0,2 (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа №18, задание 2). Результаты оформить документально 2.3. Решение ситуационных задач по теме практического занятия 3. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия. ГОУ СПО СТУПИНСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЧИЛИЩЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ ДИСЦИПЛИНА «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ» Тема: ГЕТЕРОЦИКЛИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ. ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ ГРУППЫ ПРОИЗВОДНЫХ ПИРИМИДИНА. Пиримидин является шестичленным азотсодержащим гетероциклом, в котором гетероатомы азота находятся в м-положении. Пиримидиновый цикл лежит в основе строения нуклеиновых кислот, имеющих большое значение в биогенезе и наследственных процессах. Пиримидиновый цикл составляет структуры многих лекарственных средств; Он входит в состав молекул витаминов, сульфаниламидных препаратов, противоопухолевых средств, барбитуратов. Учебные цели: 1. Изучить физико-химические свойства препаратов группы. 2. Научиться идентифицировать лекарственные средства, производные пиримидина. 3. Уметь выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с препаратами группы 4. Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа. Требования к уровню подготовки. Студент должен представлять: - общую характеристику группы и способы получения отдельных препаратов Студент должен знать: - лекарственные средства: тиамина хлорид, тиамина бромид, барбиталнатрий, фенобарбитал Студент должен уметь: - решать ситуационные задачи - алгоритмизировать поиск неизвестного вещества, производного барбитуровой кислоты - выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с препаратами группы Студент должен иметь навыки: - организации рабочего места - владение всеми видами внутриаптечного контроля - проведение внутриаптечного контроля различных видов аптечной продукции, содержащей препараты группы - решать учебно-исследовательские задачи СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ 1. Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию). 2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: 2.1. Изучить физические свойства лекарственных средств из группы производных пиримидина (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 19, задание 1) 2.2. Провести реакции подлинности на лекарственные средства, производные барбитуровой кислоты. Результаты оформить в тетради кА «Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность» (Методику проведение реакций смотри задание 2 практической работы № 19) 2.3. Идентифицировать неизвестный препарат из группы производных пиримидина, предварительно составив алгоритм поиска. 2.4. Провести внутриаптечный контроль жидкой лекарственной формы: раствора барьитал-натрия 1% - 200 мл (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 19, задание 3). Результаты оформить документально. 2.5. Провести внутриаптечный контроль твердой лекарственной формы: порошки: фенобарбитала 0,05 глюкозы 0,2 (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 19, задание 4). Результаты оформить документально. 2.6. Решение ситуационных задач по теме практического занятия 3. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия. ГОУ СПО СТУПИНСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЧИЛИЩЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ ДИСЦИПЛИНА «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ» Тема: АНАЛИЗ ОГАНИЧЕСКИХ ОСНОВАНИЙ. ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ РАСТВОРА АТРОПИНА СУЛЬФАТА. Органические азотистые основания – вещества в основном растительного происхождения. Открытие в начале прошлого столетия, представители этого класса соединений и в настоящее время не утратили своего значения как лекарственные средства. Обладая высокой биологической активностью, органические азотистые основания с успехом используют как лекарственные препараты при сердечно-сосудистых, нервных, желудочно-кишечных и других заболеваниях. Учебные цели: 1. Изучить физико-химические свойства препаратов группы. 2. Научиться идентифицировать лекарственные средства из группы органических азотистых оснований 3. Уметь выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с препаратами группы 4. Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа. Требования к уровню подготовки. Студент должен представлять: - общую характеристику группы и способы получения отдельных препаратов Студент должен знать: - лекарственные средства: атропина сульфат, хинин и его соли папаверина гидрохлорид, морфина гидрохлорид, кодеин и кодеина фосфат Студент должен уметь: - решать ситуационные задачи - алгоритмизировать поиск неизвестного вещества (опийного алкалоида) - выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с препаратами группы Студент должен иметь навыки: - организации рабочего места - владение всеми видами внутриаптечного контроля - проведение внутриаптечного контроля различных видов аптечной продукции, содержащей препараты группы - пользоваться справочной литературой, Государственной фармакопеей и другой НТД. СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ 1. Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию). ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: 2. 2.1. Провести качественные реакции с общеосадительными реактивами на лекарственные средства группы органических азотистых оснований (атропина сульфат, пилокарпина гидрохлорид, папаверина гидрохлорид, кофеин) – методику проведения реакций см. задание 1 практической работы № 20 2.2. Провести внутриаптечный контроль жидкой лекарственной формы: глазные капли состава – раствора атропина сульфата 1% - 10 мл (см. Практикум по фармацевтической химии, практическая работа №20, задание 2) Результаты оформить документально. 2.3. Провести внутриаптечный контроль твердой лекарственной формы: порошки – папаверина гидрохлорида 0,05 сахара 0,1 (см. Практикум по фармацевтической химии, практическая работа №21, задание 1) Результаты оформить документально. 2.4. Написать химические формулы папаверина гидрохлорида, морфина гидрохлорида, кодеина и кодеина фосфата. Отметит основные функциональные группы. На каких химических свойствах основаны реакции идентификации указанных препаратов? Написать уравнение химических реакций. 2.5. Решение ситуационных задач по теме практического занятия 3. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия. ГОУ СПО СТУПИНСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЧИЛИЩЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ ДИСЦИПЛИНА «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ» Тема: ОРГАНИЧЕСКИЕ АЗОТИСТЫЕ ОСНОВАНИЯ. АНАЛИЗ И ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРОИЗВОДНЫХ ПУРИНА. Пурин представляет собой бициклическую систему, состоящую из пиримидинового и имидазольного колец. Пурин и входящий в его состав пиримидин являются важнейшими компонентами нуклеиновых кислот, необходимыми организму для передачи генетической информации и биосинтеза белка. В медицинской практике применение лекарственных средств пуринового ряда основано на их стимулирующем действии на ЦНС (кофеин – тонизирующее и аналептическое средство); диуретическом и коронарорасширяющем действии (теобромин и теофиллин). Эуфиллин и теофиллин применяют для лечения бронхиальной астмы. Учебные цели: 1. Изучить физико-химические свойства препаратов группы. 2. Научиться идентифицировать лекарственные средства, производные пурина. 3. Иметь представление о фармакопейном анализе кофеина. 4. Уметь выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с препаратами группы 5. Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа. Требования к уровню подготовки. Студент должен представлять: - общую характеристику группы и способы получения отдельных препаратов Студент должен знать: - лекарственные средства: теобромин, теофиллин, эуфиллин, кофеин, кофеинбензоат натрия. Студент должен уметь: - решать ситуационные задачи - выполнять элемент фармакопейного анализа одного из лекарственных средств группы - алгоритмизировать поиск неизвестного вещества, производного пурина - выполнять учебно-исследовательские задания - выполнять внутриаптечный контроль лекарственных форм с препаратами группы Студент должен иметь навыки: - организации рабочего места - проведение фармакопейного анализа (выполнение элементов анализа) - проведение внутриаптечного контроля различных видов аптечной продукции, содержащей препараты группы - самостоятельного выполнения учебно-исследовательского задания. СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ 1. Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию). ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: 2. 2.1. Изучить физические свойства лекарственных средств из группы производных пурина (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 22, задание 1). Результаты оформить в виде таблицы. 2.2. С представленными на практическом занятии лекарственными средствами (теобромин, теофиллин, эуфиллин, кофеин, кофеин-бензоат натрия). (Методику проведения реакций см. задание № 2 практическая работа № 22) 2.3. Идентифицировать неизвестный препарат из группы производных пурина, предварительно составив алгоритм поиска. По ходу анализа делать записи в тетради о выполненных испытаниях и наблюдаемых эффектах. 2.4. Провести фармакопейный анализ кофеина и оформить протокол в соответствии со статье ГФ. 2.5. Провести внутриаптечный контроль твердой лекарственной формы: порошки – эуфиллина 0,025 сахара 0,1 (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 23, задание 1). Результаты анализа оформить документально. 2.6. Провести внутриаптечный контроль жидкой лекарственных формы состава: Кофеина-бензоата натрия 0,5 Натрия бромида 1,0 Воды очищенной до 200 мл (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 23, задание 2). Результаты анализа оформить документально 2.7. Решение ситуационных задач по теме практического занятия. 3. Обсуждение результатов и подведение итогов практических занятия. ГОУ СПО СТУПИНСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЧИЛИЩЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ ДИСЦИПЛИНА «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ» Тема: ПРОИЗВОДНЫЕ ИЗОАЛЛОКСАЗИНА. ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ С РИБОФЛАВИНОМ. Изоаллоксазиновый цикл представляет собой конденсированную систему из трех колец: пиримидина, пиразина и бензола. Рибофлавин – групповое название, объединяющее все флавины с В2 – витаминной активностью и сходных по структуре с витамином В2 . В виде кофермента рибофлавин входит в состав ряда ферментных систем, регулирующих окислительные процессы в клетках. Рибофлавин участвует в синтезе белков и жиров, оказывает влияние на состояние ЦНС, процессы обмена в роговице и сетчатке глаза. Назначают рибофлавин внутрь в порошках, таблетках, драже и глазных каплях; витамин В2 входит в состав комплексных препаратов витаминов. Учебные цели: 1. Изучить физико-химические свойства рибофлавина. 2. Научиться идентифицировать рибофлавин экспресс – методами. 3. Уметь выполнять внутриаптечный контроль лекарственных препаратов с рибофлавином. 4. Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа. Требования к уровню подготовки. Студент должен представлять: - общую характеристику группы - способы получения рибофлавина Студент должен знать: - лекарственное средство – рибофлавин Студент должен уметь: - решать ситуационные задачи - выполнять внутриаптечный контроль рибофлавином Студент должен иметь навыки: - проведение внутриаптечного контроля лекарственных препаратов с СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ 1. Определение исходного уровня знаний по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос (см. приложение к занятию). 2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: 2.1. Изучить физические свойства рибофлавина. Результаты оформить в виде таблицы. 2.2. Провести внутриаптечный контроль полуфабриката 0,02% раствора рибофлавина. (Практикум по фармацевтической химии, практическая работа № 24, задание 1). Оформить результаты анализа в тетради используя форму журнала регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки. 2.3. Основываясь на химических свойствах входящих в лекарственную форму ингредиентов, предложите методику химического экспресс – анализа глазных капель с рибофлавином: а) Рибофлавина 0,001 Кислоты аскорбиновой 0,02 Раствора глюкозы 2% - 10 мл б) Раствора рибофлавина 0,02% - 10 мл Калия йодида 0,2 Глюкозы 0,3 2.4. Решение ситуационных задач по теме практического занятия 3. Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия. Рейтиговая карта Внутриаптечный контроль лекарственных средств. Наименование операции Количество баллов 1. Выписывание рецепта на латинском языке 2. Обоснование всех видов внутриаптечного контроля, лекарственной формы по Приказу МЗ РФ № 214 3. Проведение физического и органолептического контроля 4. Проведение химического экспресс – анализа: 4.1. Определение подлинности (методика, химическая реакция, уравнение реакции) 4.2. Количественное определение (метод, уравнение химической реакции, выполнение анализа, расчеты) 5. Расчет допустимых отклонений 6. Оценка качества лекарственной формы 7. Документальное оформление результатов анализа Итого 0,5 0,5 Шкала соответствия рейтинга итоговой оценке 9 – 10 баллов – отлично; 8 – 8,5 баллов – хорошо; 7 – 7,5 – удовлетворительно; менее 7 баллов - неудовлетворительно. 1,0 2,0 3,0 1,0 1,0 1,0 10 баллов УИРС. Предложите метод количественного определения левомицетина в лекарственных формах следующего состава: 1. Раствора левомицетина Натрия хлорида 0,25% - 10 мл 0,09 2. Левомицетина Спирта этилового 0,25 (или 0,5 или 1,0) 70% - до 100,0 3. Левомицетина Новокаина Спирта этилового 2,0 1,0 70% - до 100, 4. Левомицетина Кислоты борной Воды для инъекций 0,025 0,2 до 10 мл 5. Левомицетина 1,0 Кислоты салициловой 0,5 Спирта этилового 70% - до 100,0 В о п р о с ы к с е м и н а р у. 1. Антибиотики. Общая характеристика. Источники получения. Классификация. 2. Антибиотическая активность препаратов и ее определение. 3. Используя формулы лекарственных средств из группы антибиотиков, выбрать бетта-лактамные антибиотики. 4. Методы идентификации лекарственных средств из группы антибиотиков. 5. Пенициллины. Химическое строение, физико-химические свойства. 6. Реакции идентификации пенициллинов. Чем объясняется способность пенициллинов к солеобразованию? 7. Методы количественного определения антибиотиков пенициллинового ряда. 8. УИРС. Внутриаптечный контроль лекарственных форм, содержащих Предложите методы идентификации и количественного определения бензилпенициллина калиевой соли в лекарственной форме следующего состава: Бензилпенициллина калиевой соли 100000 ЕД Раствора натрия хлорида 0,9% - 10 мл. Объясните расчет Э и Т при йодометрическом определении бензилпенициллина калиевой соли (Э = М.м. / 9, Т = 0,0004139, титрант 0,01М раствор I2 М.м. = 372,49) 9. Левомицетин. Химическое строение, физико-химические свойства. 10. Оптическая активность и их изомерия левомицетина. Что представляет собой синтомицин в химическом отношении? 11. Применение в медицинской практике левомицетина и его производных. 12. Химические реакции, подтверждающие подлинность левомицетина. 13. Методы количественно определения левомицетин 14. УИРС. Предложите методы идентификации и количественного определения левомицетина в лекарственной форме следующего состава: 14.1. Раствора левомицетина 0,25% - 10 мл Натрия хлорида 0,09 14.2. Левомицетина 0,25 (или 0,5 или 1,0) Спирта этилового 70% до 100,0 14.3. Левомицетина 2,0 Новокаина 1,0 Спирта этилового 70% 100,0 14.4. Левомицетина 0,0025 Кислоты борной 0,2 Воды для инъекций до 10 мл 14.5. Левомицетина 1,0 Кислоты салициловой 0,5 Спирта этилового 70% - до 100,0 Итоговая аттестация по фармацевтической химии. Задания к практической части. Внутриаптечный контроль лекарственных форм состава: 1.1. раствора натрия бромида 3% - 150 мл настойка валерианы 10 мл раствора калия йодида 0,5% - 100 мл кислоты хлористоводородной 1% - 50 мл 2% - 100 мл раствора перекиси водорода 3% - 30 мл раствора магния сульфата 20% - 100 мл раствора кальция хлорида 5% - 200 мл натрия бромида 4,0 1.7. раствора протаргола 1% - 10 мл 1.8. димедрола 0,01 глюкозы 0,02 1.9. кислоты аскорбиновой 0,2 глюкозы 0,5 1.10. раствора новокаина 0,5% - 50 мл 1.11. дибазола 0,01 сахара 0,2 1.12. кислоты никотиновой 0,02 сахара 0,1 1.13. фенобарбитала 0,05 глюкозы 0,3 1.14. раствора барбитал-натрия 1% - 200 мл 1.15. антипирина 0,25 № 10 1.16. раствора натрия хлорида 0,9% - 100 мл 1.17. настоя травы термопсиса из 0,2 – 200 мл натрия бензоата 4,0 нашатырно-анисовых капель 5 мл 1.18. раствора натрия бромида 2% - 200 мл барбитал-натрия 0,5 1.19. кислоты ацетилсалициловой 0,5 № 10 1.20. папаверина гидрохлорида 0,05 сахара 0,1 1.21. кофеина бензоата натрия 0,5 раствора натрия бромида 0,5% - 200 мл 1.22. эуфилина 0,025 сахара 0,1 1.23. раствора фурацилина 1 : 5000 – 100 мл 1.24. раствора рибофлавина 0,02% - 100 мл 2. Внутриаптечный контроль концентрированного раствора: 2.1. раствора калия йодида 10% 2.2. раствора калия бромида 15% 2.3. раствора кислоты хлористоводородной 1 : 10 2.4. раствора кальция хлорида 50% 2.5. раствора тиосульфата натрия 60% 2.6. раствора кофеина-бензоата натрия 10% 2.7. растворы глюкозы 40% 3. Внутриаптечный контроль глазных капель состава: 1. 3.1. раствора цинка сульфата 0,25% - 10 мл 3.2. раствора цинка сульфата 0,25% - 10 мл кислоты борной 0,2 раствора серебра нитрата 2% - 10 мл раствора сульфацила-натрия 20% - 10 мл раствора пилокарпина гидрохлорида 1% - 10 мл. 4. Внутриаптечный контроль воды очищенной и воды для инъекций. Перечень умений и навыков по фармацевтической химии. 1. Знание структуры Государственной Фармакопеи и умение пользоваться ею. 2. Умение делать вывод о годности препарата по результатам исследования. 3. Умение работать с рефрактометром: а) настроить прибор; б) определить показатель преломления исследуемого раствора; в) рассчитать концентрацию по таблице. 4. Умение провести количественное определение объемными методами: а) нейтрализации б) агентометрии: Мора, Фольгарда, Фаянса в) трилонометрия г) йодометрия д) перманганатометрии е) броматометрия ж) нитритометрия 5. Умение анализировать лекарственные формы экспресс – методами а) порошки б) жидкие лекарственные формы в) инъекционные растворы г) мази д) глазные капли 6. Умение оценить лекарственную форму (вывод в соответствии с приказом № 305) 7. Умение проводить другие виды внутриаптечного контроля: органолептический, физический, контроль при отпуске. 8. Уметь организовывать рабочее 9. Владеть техникой химического эксперимента, взятия навески, титрования, пользование мерной посудой. 10. Уметь проводить расчеты и делать выводы. 11. Уметь вести отчетную документацию. 12. Уметь провести внутриаптечный контроль различных видов аптечной продукции (жидкие, твердые, мягкие лекарственные формы, инъекционные растворы, глазные капли), выписанных по рецепту или требованию ЛПУ, концентратов, а также контроль при заполнении штанглазов и бюреток. Темы рефератов по фармацевтической химии 1. Источники получения лекарственных средств и препаратов. 2. Проблемы фальсификации лекарственных средств. 3. Задачи фармацевтического анализа. 4. Причины недоброкачественности ЛС. 5. Ионообменная хроматография. 6. Специфические показатели качества жидких, твердых, мягких и асептически приготовленных лекарственных средств. 7. Рефрактометрия. Сущность методы, область применения в фармацевтическом анализе. 8. Стабилизация и сроки годности лекарственных веществ. 9. Влияние строения молекулы на физиологические свойства препарата. 10. Влияние строения молекулы на физические и химические свойства лекарственных средств. 11. Условия хранения лекарственных веществ. 12. Потенциометрия. Сущность метода, область применения в фармацевтическом анализе. 13. Проблемы создания и поиска новых лекарственных препаратов. 14. Стандартизация ЛС. 15. Общие сведения об испытаниях ЛС на токсичность, стерильность и микробиологическую чистоту. 16. Экспресс – анализ. Преимущества и недостатки метода. Словарь терминов по дисциплине «Фармацевтическая химия» Безопасность лекарственного средства - характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью; Воспроизведенное лекарственное средство – лекарственное средство, содержащее такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство, и поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного средства. Вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств; исследований лекарственных препаратов; Гомеопатические ЛС – лекарственное средство, произведенное или изготовленное по специальной технологии; Государственная фармакопея – сборник фармакопейных статей Качество лекарственного средства - соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа; Идентификация- метод отождествления, установления совпадения одного объекта с другим. Контрольно – разрешительная система – комплекс мероприятий по обеспечению качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, биологически-активных добавок, лечебно-профилактических средств, косметических и стоматологических товаров. Контрольный опыт – определение, проводимое с теми же количествами реактивов и в тех же условиях, но без испытуемого препарата. Контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства; Лекарственные препараты – лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности; Лекарственное растительное сырье - свежие или высушенные растения либо их части, используемые для производства лекарственных средств организациями производителями лекарственных средств или изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; Лекарственный растительный препарат - лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из одного вида лекарственного растительного сырья или нескольких видов такого сырья и реализуемый в расфасованном виде во вторичной (потребительской) упаковке; Лекарственные средства – вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающих фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции). Лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта; Международное непатентованное наименование лекарственного средства наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения; Механические включения- посторонние подвижные нерастворимые вещества (кроме пузырьков газа), случайно присутствующие в растворах. Маркировка- это одно из средств товарной информации, которое представляет собой текст, условные обозначения или рисунок, нанесенный на упаковку и товар и предназначенные для идентификации товара или отдельных его свойств, доведения до потребителя информации об изготовителях, качественных и количественных характеристиках товара. Молекулярная масса – масса, рассчитанная по таблице относительных атомных масс 1975 г, принятой Международным союзом теоретической и прикладной химии (IUPAC) и основанной на шкале углерода – 12. Наркотические лекарственные средства – лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года; Недоброкачественное лекарственное средство лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа; Нормативный документ - документ, содержащий перечень определяемых по результатам соответствующих экспертиз показателей качества и (или) методов контроля качества лекарственной формы, описания биологических, биохимических, микробиологических, физико-химических, физических, химических и других методов анализа лекарственных средств для ветеринарного применения, требования к используемым в целях проведения данного анализа реактивам, титрованным растворам, индикаторам и установленный его производителем; Нормативная документация - документ, содержащий перечень определяемых по результатам соответствующих экспертиз показателей качества лекарственного средства для медицинского применения, методов контроля его качества и установленный его производителем; Обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств; Общая фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и (или) методов контроля качества конкретной лекарственной формы, лекарственного растительного сырья, описания биологических, биохимических, микробиологических, физико-химических, физических, химических и других методов анализа лекарственного средства для медицинского применения, а также требования к используемым в целях проведения данного анализа реактивам, титрованным растворам, индикаторам; Оригинальное лекарственное средство – лекарственное средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов;. Патентованные лекарственные средства – лекарственные средства, право на производство и продажу которых охраняется гражданским законодательством. Партия (на оптовых базах, складах и в розничной торговле) – продукция одного наименования, поступившая по одному транспортному документу, накладной или счету. Пределы содержания – границы допустимых концентраций содержания определяемого вещества в методах количественного определения. Предельный срок годности – максимально допустимые сроки, в течение которых товар имеет гарантированную безопасность. Постоянный вес – вес, разница между двумя последовательными взвешиваниями которого не превышает 0,0005 г. Постоянная масса – масса, разница между двумя последовательными взвешиваниями, которой не превышает 0,0005 г. Психотропные лекарственные средства - лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие психотропные вещества и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 года Рабочий стандартный образец (РСО) – образец серийной субстанции, отвечающий требованиям соответствующего стандарта качества лекарственных средств. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата; Регистрационный номер - кодовое обозначение, присвоенное лекарственному препарату при его государственной регистрации; Рецепт на лекарственный препарат - письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме, выданное медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска; Режим хранения – совокупность климатических и санитарно-гигиенических требований, обеспечивающих сохраняемость товаров. Серия лекарственного средства - количество лекарственного средства, произведенное в результате одного технологического цикла его производителем Сертификат качества лекарственного средства – документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств. Сертификат соответствия производства – документ, удостоверяющий, что производство заявленного производителем лекарственного средства соответствует установленным требованиям. Срок годности – период, в течение которого лекарственные средства должны полностью удовлетворять всем требованиям соответствующего государственного стандарта качества лекарственного средства. Стандартный образец (СО) – вещество, применяемое для контроля качества лекарственных средств, с которыми производят сравнения испытуемых лекарственных средств при проведении их анализа с использованием физико-химических и биологических методов. Субъекты обращения лекарственных средств - физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств Торговое наименование лекарственного средства - наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком; Точная навеска – навеска, взвешенная на аналитических весах с точностью до 0,0002 г. Требование медицинской организации, ветеринарной организации - документ установленной формы, который выписан медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, и содержит в письменной форме указание аптечной организации об отпуске лекарственного препарата или о его изготовлении и об отпуске для обеспечения лечебного процесса в медицинской организации, ветеринарной организации. Упаковка- это средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту продукции от повреждений и потерь, окружающей среды, загрязнений, а также обеспечивающих процесс обращения. Фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе; Фармакопея – первый русский рукописный сборник прописей распространенных лекарств, созданный Даниилом Гурчиным и Афанасием Холмогорским. Фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов; Фармакологическое средство – это вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний. Фармакопейная статья – документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства для медицинского применения; Фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность; Хранение товаров – процесс размещения товаров в складном помещении, содержание и уход за ними в целях обеспечения их качества и количества. Эффективность лекарственного препарата - характеристика степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию, на сохранение, предотвращение или прерывание беременности; Литература основная 1. Государственная фармакопея XI (1,2), ХМ., Медицина, 1987, 1990, 1968. 2. Н.Н. Глущенко, Т.В. Плетенева, В.А. Попков Фармацевтическая химия, М., «Академия», 2004. 3.Закон РФ «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010г. 4. Закон РФ «О сертификации продукции и услуг» от 10.06.93 г. 5. Закон РФ «О техническом регулировании» от 27.12.2002г. №184-ФЗ 6. Постановление правительства РФ от 07.07.1999г. №766 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и её регистрации» 7. Постановление правительства РФ от 19.01.1998 №55 « Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров» 8. Приказ МЗ РФ от 16.07.97г №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» 9. Приказ МЗ РФ от 16.10.97г №305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» 10. Практикум для проведения практических работ по фармацевтической химии Литература дополнительная 1. Т.Е. Гулимова, И.В. Григорьева «Хранение лекарственных средств в аптечных учреждениях». Методические рекомендации для слушателей факультета последипломного обучения. Рязань, 2002 2. И.В. Григорьева, Г.Н. Саполетова «Приемочный контроль лекарственных средств в аптечных и лечебно-профилактических учреждениях». Методические рекомендации. Рязань, 2005