Описание объекта закупки Расходный материал для клинико-диагностической лаборатории для иммунохимического анализатора ACCESS 2 № Международное непатентованное Форма выпуска, дозировка п/п наименование 1 Простатический специфический Простатический антиген специфический антиген, калибраторы 0-5, не мене 6х2.5мл 2 СА 125 (Калибраторы 0-5) Коллекция образцов с известной концентрацией определяемого вещества (СА 125), для построения калибровочной кривой,не менее 6 Х 1.5 мл 3 СА 125 (Реагент для Картриджи, содержащие определения) растворы реагентов для определения уровня антигена СА 125 в сыворотке крови. Реагент для количественного определения содержания уровня СА 125 в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа с хемилюминисцентной детекцией, для использования в автоматических иммунохимических анализаторах. для мониторинга лечения и прогноза течения раков заболеваний.Не менее 2 х 50 тестов 4 Свободный трийодтиронин Т3 Набор реагентов для количественного определения концентрации свободного трийодтиронина Т3 в человеческой сыворотке и Ед. Колизм. во упак 2 упак 2 упак 2 упак 2 1 5 Свободный тироксин 6 Субстрат 7 Тиреотропный гормон (высокочувствительный), калибраторы 8 Тиреотропный гормон (высокочувствительный) плазме крови методом хемилюминесцентного иммунного анализа . Набор рассчитан не менее чем на 100 тестов. В наборе не менее 2 прозрачных многосекционных картриджей сложной формы, с герметично закрытыми отверстиями наверху. Наличие парамагнитных частиц в первой секции картриджа. Секции картриджа содержат жидкость. Набор для количественного определения концентрации свободного тироксинаТ4 в человеческой сыворотке и плазме крови методом хемилюминесцентного иммунного анализа. Набор рассчитан не менее чем на 100 тестов. В наборе не менее 2 прозрачных многосекционных картриджей сложной формы, с герметично закрытыми отверстиями наверху. Наличие парамагнитных частиц в первой секции картриджа. Секции картриджа содержат жидкость. Реактив для выполнения тестов. Упаковка: не менее 4 флакона по не менее 130 мл каждый. Калибраторы предназначены для калибровки тиреотропного гормона ТТГ. Уровни: 0,1,2,3,4,5. В набор входят не менее 6 флаконов объёмом не менее 4,0 мл каждый и калибровочная карта. Набор для количественного определения концентрации тиреотропного гормона упак 6 упак 6 упак 2 упак 6 2 9 Простатический специфический антиген 10 Проверочный раствор 11 Свободный трийодтиронин Т3 , щитовидной железы в человеческой сыворотке, плазме методом хемилюминесцентного иммунного анализа. Набор рассчитан не менее чем на 100 тестов. В набор входят не менее 2 картриджей сложной формы, с герметично закрытыми отверстиями наверху по 3 секции в каждом. Наличие парамагнитных частиц в первой секции картриджа. Секции картриджа содержат жидкость. Набор для количественного упак определения уровня простатического специфического антигена (ПСА) в человеческой сыворотке и плазме крови методом хемилюминесцентного иммунного анализа. Набор рассчитан не менее чем на 100 тестов. В набор входят не менее 2 картриджа сложной формы, с герметично закрытыми отверстиями наверху по 2 секции в каждом. Наличие парамагнитных частиц в первой секции картриджа. Секции картриджа содержат жидкость. Предназначен для проверки в упак ходе еженедельного обслуживания для контроля рабочих характеристик системы. Упаковка: не менее 6 флаконов по не менее 4 мл каждый. Калибратор предназначен для упак калибровки свободного 4 3 1 3 12 Свободный тироксин Т4 , 13 Пролактин 14 Пролактин, калибраторы 15 Раково-эмбриональный антиген 16 Раково-эмбриональный антиген, калибраторы 17 Изотонический разбавитель трийодтиронина Т3. Уровни 0,1,2,3,4,5. В набор входят не менее 6 флаконов объёмом не менее 2,5 мл каждый и калибровочная карта. Калибраторы предназначены для калибровки свободного тироксина Т4. Уровни 0,1,2,3,4,5. В набор входят не менее 6 флаконов объёмом не менее 2,5 мл каждый и калибровочная карта. Пролактин, реагент для определения, не менее 2х50 тестов, Пролактин, калибраторы 0-5, не менее 1х4.0мл, 5х2.5мл Набор для количественного определения уровня раковоэмбрионального антигена в человеческой сыворотке и плазме крови методом хемилюминесцентного иммунного анализа. Набор рассчитан не менее чем на 100 тестов. В набор входят не менее 2 картриджа сложной формы, с герметично закрытыми отверстиями наверху по 3 секции в каждом. Наличие парамагнитных частиц в первой секции картриджа. Секции картриджа содержат жидкость. Калибраторы предназначены для калибровки анализа на раково-эмбриональный антиген. Уровни 0,1,2,3,4,5. В набор входят не менее 6 флаконов объёмом не менее 2,5 мл каждый и калибровочная карта. Буферный изотонический упак 1 упак 1 упак 1 упак 1 упак 1 шт 5 4 18 КАЛИЙ 19 НАТРИЙ раствор (бесцветная прозрачная жидкость) предназначен для разведения пробы на гематологических анализаторах МЕК. Не стерильный, одноразового использования. Условия хранения: при температуре не менее +2 C° и не более +25 C° и относительной влажности не менее 70%. Объем - 20л. Метод: ферментативный. упак Состав: R1 Буфер/энзим/Субстрат (Трис буфер - 250 ммоль/л, рН 8,2; Криптанд - 12 ммоль/л, Фосфоенолпируват ≥3,3 ммоль/л; АДФ ≥3,15 ммоль/л; альфа-оксоглутарат ≥1,2 ммоль/л; НАДН ≥0,35 ммоль/л; Глутаматдегидрогеназа ≥11 Ед/мл; Пируваткиназа ≥ 1,2 Ед/мл) R2 Разбавитель/энзим (Лактатдегидрогеназа ≥65 Ед/мл) CAL1 и CAL2. Стабильность: рабочий реагент 1 не менее 4 дней при t +10C, рабочий реактив 2 не менее 7 дней при t +10C. Линейность до концентрации 11,5 ммоль/л. Чувствительность: не более 2,5 ммоль/л. Фасовка не менее R1 3х20 R2 3х9 мл. Реагент для количественного упак определения натрия в сыворотке и плазме. Метод: колориметрический, энзиматический; λ=405 нм. Линейность до 180 ммоль/л. Чувствительность - 58.27 ммоль/л. Состав: R1 Трис буфер - 450 ммоль/л, pH 9,0, 5 5 5 20 ТРЁХУРОВНЕВЫЙ ИММУНОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ 21 Липочек Контроль "Опухолевые маркеры Плюс" уровень 3, 6х2мл Криптанд - 5.4 ммоль/л, βгалактозидаза ≥0.8 Е/мл; R2 Трис буфер - 10.0 ммоль/л, рН 9.0, о-нитрофенилгалактозид 5.5 ммоль/л. Стандарт 1 натрий, лот зависимый. Стандарт 2 - натрий, лот зависимый. Стабильность: cтабильны в течение срока, указанного на этикетке при температуре от +2°С до +8°С. Фасовка: не менее R1. 4 x 45 мл. R2. 2 x 39 мл. ИММУНОЛОГИЧЕСКИЙ упак КОНТРОЛЬ Состав: Лиофилизированный материал, 100% человеческая матрица; Включает не менее 51 аналита. Стабильность: После разведения стабилен в течение 7 дней при температуре от +2оС до +8оС и 4 недели при температуре от -20оС. Упаковка не менее 4х3х5мл. Основа - человеческая упак сыворотка, с добавлением консервантов и стабилизаторов. Лиофилизированная форма. Срок годности с момента производства 3 года, при условии хранения не менее 2-8 С. Срок годности вскрытой упаковки 14 дней, при условии хранения не менее 2-8 С. При условии хранения не менее -20 не более -70 градусов цельсия, аналиты стабильны в течение 30 дней. Уровень 3. Включает в себя более 20 показателей: CA 125; CA 50; АФП; Пролактин; CA 72-4; CA 2729; Бета-ХГЧ; Простатическая 1 1 6 22 Липочек Контроль "Опухолевые маркеры Плюс", уровень 1, 6х2мл 23 Липочек Контроль "Опухолевые маркеры Плюс", уровень 2, 6х2мл кислая фосфатаза; Бета-2микроглобулин; Cyfra 21-1; Кальцитонин; РЭА; CA 15-3; S-100; Нейрон-специфическая енолаза; Тироглобулин; CA 19-9; АКТГ; ПСА; Ферритин; CASA; Альдостерон; ПСА (свободный); ХГЧ.стабильность при температуре не менее 2-8°C 14 дней. Основа - человеческая упак сыворотка, с добавлением консервантов и стабилизаторов. Лиофилизированная форма. Срок годности с момента производства 3 года, при условии хранения не менее 2-8 С. Срок годности вскрытой упаковки 14 дней, при условии хранения не менее 2-8 С. При условии хранения не менее 20 не более -70 градусов цельсия, аналиты стабильны в течение 30 дней. Уровень 1. Включает в себя более 20 показателей: CA 125; CA 50; АФП; Пролактин; CA 72-4; CA 27-29; Бета-ХГЧ; Простатическая кислая фосфатаза; Бета-2микроглобулин; Cyfra 21-1; Кальцитонин; РЭА; CA 15-3; S-100; Нейрон-специфическая енолаза; Тироглобулин; CA 19-9; АКТГ; ПСА; Ферритин; CASA; Альдостерон; ПСА (свободный); ХГЧ. Основа - человеческая упак сыворотка, с добавлением консервантов и стабилизаторов. Лиофилизированная форма. 1 1 7 Срок годности с момента производства 3 года, при условии хранения не менее 2-8 С. Срок годности вскрытой упаковки 14 дней, при условии хранения не менее 2-8 С. При условии хранения не менее -20 не более -70градусов цельсия, аналиты стабильны в течение 30 дней. Уровень 2. Включает в себя более 20 показателей: CA 125; CA 50; АФП; Пролактин; CA 72-4; CA 2729; Бета-ХГЧ; Простатическая кислая фосфатаза; Бета-2микроглобулин; Cyfra 21-1; Кальцитонин; РЭА; CA 15-3; S-100; Нейрон-специфическая енолаза; Тироглобулин; CA 19-9; АКТГ; ПСА; Ферритин; CASA; Альдостерон; ПСА (свободный); ХГЧ. 8