Описание объекта закупки Расходный материал для клинико

Описание объекта закупки
Расходный материал для клинико-диагностической
лаборатории для иммунохимического анализатора
ACCESS 2
№ Международное непатентованное
Форма выпуска, дозировка
п/п
наименование
1 Простатический специфический
Простатический
антиген
специфический антиген,
калибраторы 0-5, не мене
6х2.5мл
2 СА 125 (Калибраторы 0-5)
Коллекция образцов с
известной концентрацией
определяемого вещества (СА
125), для построения
калибровочной кривой,не
менее 6 Х 1.5 мл
3 СА 125 (Реагент для
Картриджи, содержащие
определения)
растворы реагентов для
определения уровня антигена
СА 125 в сыворотке крови.
Реагент для количественного
определения содержания
уровня СА 125 в сыворотке
крови человека методом
твердофазного
иммуноферментного анализа с
хемилюминисцентной
детекцией, для использования
в автоматических
иммунохимических
анализаторах. для
мониторинга лечения и
прогноза течения раков
заболеваний.Не менее 2 х 50
тестов
4 Свободный трийодтиронин Т3
Набор реагентов для
количественного определения
концентрации свободного
трийодтиронина Т3 в
человеческой сыворотке и
Ед. Колизм.
во
упак
2
упак
2
упак
2
упак
2
1
5
Свободный тироксин
6
Субстрат
7
Тиреотропный гормон
(высокочувствительный),
калибраторы
8
Тиреотропный гормон
(высокочувствительный)
плазме крови методом
хемилюминесцентного
иммунного анализа . Набор
рассчитан не менее чем на 100
тестов. В наборе не менее 2
прозрачных многосекционных
картриджей сложной формы,
с герметично закрытыми
отверстиями наверху. Наличие
парамагнитных частиц в
первой секции картриджа.
Секции картриджа содержат
жидкость.
Набор для количественного
определения концентрации
свободного тироксинаТ4 в
человеческой сыворотке и
плазме крови методом
хемилюминесцентного
иммунного анализа. Набор
рассчитан не менее чем на 100
тестов. В наборе не менее 2
прозрачных многосекционных
картриджей сложной формы,
с герметично закрытыми
отверстиями наверху. Наличие
парамагнитных частиц в
первой секции картриджа.
Секции картриджа содержат
жидкость.
Реактив для выполнения
тестов. Упаковка: не менее 4
флакона по не менее 130 мл
каждый.
Калибраторы предназначены
для калибровки тиреотропного
гормона ТТГ. Уровни:
0,1,2,3,4,5. В набор входят не
менее 6 флаконов объёмом не
менее 4,0 мл каждый и
калибровочная карта.
Набор для количественного
определения концентрации
тиреотропного гормона
упак
6
упак
6
упак
2
упак
6
2
9
Простатический специфический
антиген
10
Проверочный раствор
11
Свободный трийодтиронин Т3 ,
щитовидной железы в
человеческой сыворотке,
плазме методом
хемилюминесцентного
иммунного анализа. Набор
рассчитан не менее чем на 100
тестов. В набор входят не
менее 2 картриджей сложной
формы, с герметично
закрытыми отверстиями
наверху по 3 секции в каждом.
Наличие парамагнитных
частиц в первой секции
картриджа. Секции картриджа
содержат жидкость.
Набор для количественного
упак
определения уровня
простатического
специфического антигена
(ПСА) в человеческой
сыворотке и плазме крови
методом
хемилюминесцентного
иммунного анализа. Набор
рассчитан не менее чем на 100
тестов. В набор входят не
менее 2 картриджа сложной
формы, с герметично
закрытыми отверстиями
наверху по 2 секции в
каждом. Наличие
парамагнитных частиц в
первой секции картриджа.
Секции картриджа содержат
жидкость.
Предназначен для проверки в упак
ходе еженедельного
обслуживания для контроля
рабочих характеристик
системы. Упаковка: не менее 6
флаконов по не менее 4 мл
каждый.
Калибратор предназначен для упак
калибровки свободного
4
3
1
3
12
Свободный тироксин Т4 ,
13
Пролактин
14
Пролактин, калибраторы
15
Раково-эмбриональный антиген
16
Раково-эмбриональный антиген,
калибраторы
17
Изотонический разбавитель
трийодтиронина Т3. Уровни
0,1,2,3,4,5. В набор входят не
менее 6 флаконов объёмом не
менее 2,5 мл каждый и
калибровочная карта.
Калибраторы предназначены
для калибровки свободного
тироксина Т4. Уровни
0,1,2,3,4,5. В набор входят не
менее 6 флаконов объёмом не
менее 2,5 мл каждый и
калибровочная карта.
Пролактин, реагент для
определения, не менее 2х50
тестов,
Пролактин, калибраторы 0-5,
не менее 1х4.0мл, 5х2.5мл
Набор для количественного
определения уровня раковоэмбрионального антигена в
человеческой сыворотке и
плазме крови методом
хемилюминесцентного
иммунного анализа. Набор
рассчитан не менее чем на 100
тестов. В набор входят не
менее 2 картриджа сложной
формы, с герметично
закрытыми отверстиями
наверху по 3 секции в
каждом. Наличие
парамагнитных частиц в
первой секции картриджа.
Секции картриджа содержат
жидкость.
Калибраторы предназначены
для калибровки анализа на
раково-эмбриональный
антиген. Уровни 0,1,2,3,4,5. В
набор входят не менее 6
флаконов объёмом не менее
2,5 мл каждый и
калибровочная карта.
Буферный изотонический
упак
1
упак
1
упак
1
упак
1
упак
1
шт
5
4
18
КАЛИЙ
19
НАТРИЙ
раствор (бесцветная
прозрачная жидкость)
предназначен для разведения
пробы на гематологических
анализаторах МЕК. Не
стерильный, одноразового
использования. Условия
хранения: при температуре не
менее +2 C° и не более +25 C°
и относительной влажности не
менее 70%. Объем - 20л.
Метод: ферментативный.
упак
Состав: R1
Буфер/энзим/Субстрат (Трис
буфер - 250 ммоль/л, рН 8,2;
Криптанд - 12 ммоль/л,
Фосфоенолпируват ≥3,3
ммоль/л; АДФ ≥3,15 ммоль/л;
альфа-оксоглутарат ≥1,2
ммоль/л; НАДН ≥0,35
ммоль/л;
Глутаматдегидрогеназа ≥11
Ед/мл; Пируваткиназа ≥ 1,2
Ед/мл) R2 Разбавитель/энзим
(Лактатдегидрогеназа ≥65
Ед/мл) CAL1 и CAL2.
Стабильность: рабочий
реагент 1 не менее 4 дней при t
+10C, рабочий реактив 2 не
менее 7 дней при t +10C.
Линейность до концентрации
11,5 ммоль/л.
Чувствительность: не более
2,5 ммоль/л. Фасовка не менее
R1 3х20 R2 3х9 мл.
Реагент для количественного
упак
определения натрия в
сыворотке и плазме. Метод:
колориметрический,
энзиматический; λ=405 нм.
Линейность до 180 ммоль/л.
Чувствительность - 58.27
ммоль/л. Состав: R1 Трис
буфер - 450 ммоль/л, pH 9,0,
5
5
5
20
ТРЁХУРОВНЕВЫЙ
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЙ
КОНТРОЛЬ
21
Липочек Контроль "Опухолевые
маркеры Плюс" уровень 3, 6х2мл
Криптанд - 5.4 ммоль/л, βгалактозидаза ≥0.8 Е/мл; R2
Трис буфер - 10.0 ммоль/л, рН
9.0, о-нитрофенилгалактозид 5.5 ммоль/л. Стандарт 1 натрий, лот зависимый.
Стандарт 2 - натрий, лот
зависимый. Стабильность:
cтабильны в течение срока,
указанного на этикетке при
температуре от +2°С до +8°С.
Фасовка: не менее R1. 4 x 45
мл. R2. 2 x 39 мл.
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЙ
упак
КОНТРОЛЬ Состав:
Лиофилизированный
материал, 100% человеческая
матрица; Включает не менее
51 аналита. Стабильность:
После разведения стабилен в
течение 7 дней при
температуре от +2оС до +8оС
и 4 недели при температуре от
-20оС. Упаковка не менее
4х3х5мл.
Основа - человеческая
упак
сыворотка, с добавлением
консервантов и
стабилизаторов.
Лиофилизированная форма.
Срок годности с момента
производства 3 года, при
условии хранения не менее 2-8
С. Срок годности вскрытой
упаковки 14 дней, при условии
хранения не менее 2-8 С. При
условии хранения не менее -20
не более -70 градусов цельсия,
аналиты стабильны в течение
30 дней. Уровень 3. Включает
в себя более 20 показателей:
CA 125; CA 50; АФП;
Пролактин; CA 72-4; CA 2729; Бета-ХГЧ; Простатическая
1
1
6
22
Липочек Контроль "Опухолевые
маркеры Плюс", уровень 1, 6х2мл
23
Липочек Контроль "Опухолевые
маркеры Плюс", уровень 2, 6х2мл
кислая фосфатаза; Бета-2микроглобулин; Cyfra 21-1;
Кальцитонин; РЭА; CA 15-3;
S-100; Нейрон-специфическая
енолаза; Тироглобулин; CA
19-9; АКТГ; ПСА; Ферритин;
CASA; Альдостерон; ПСА
(свободный);
ХГЧ.стабильность при
температуре не менее 2-8°C 14
дней.
Основа - человеческая
упак
сыворотка, с добавлением
консервантов и
стабилизаторов.
Лиофилизированная форма.
Срок годности с момента
производства 3 года, при
условии хранения не менее 2-8
С. Срок годности вскрытой
упаковки 14 дней, при условии
хранения не менее 2-8 С. При
условии хранения не менее 20 не более -70 градусов
цельсия, аналиты стабильны в
течение 30 дней. Уровень 1.
Включает в себя более 20
показателей: CA 125; CA 50;
АФП; Пролактин; CA 72-4;
CA 27-29; Бета-ХГЧ;
Простатическая кислая
фосфатаза; Бета-2микроглобулин; Cyfra 21-1;
Кальцитонин; РЭА; CA 15-3;
S-100; Нейрон-специфическая
енолаза; Тироглобулин; CA
19-9; АКТГ; ПСА; Ферритин;
CASA; Альдостерон; ПСА
(свободный); ХГЧ.
Основа - человеческая
упак
сыворотка, с добавлением
консервантов и
стабилизаторов.
Лиофилизированная форма.
1
1
7
Срок годности с момента
производства 3 года, при
условии хранения не менее 2-8
С. Срок годности вскрытой
упаковки 14 дней, при условии
хранения не менее 2-8 С. При
условии хранения не менее -20
не более -70градусов цельсия,
аналиты стабильны в течение
30 дней. Уровень 2. Включает
в себя более 20 показателей:
CA 125; CA 50; АФП;
Пролактин; CA 72-4; CA 2729; Бета-ХГЧ; Простатическая
кислая фосфатаза; Бета-2микроглобулин; Cyfra 21-1;
Кальцитонин; РЭА; CA 15-3;
S-100; Нейрон-специфическая
енолаза; Тироглобулин; CA
19-9; АКТГ; ПСА; Ферритин;
CASA; Альдостерон; ПСА
(свободный); ХГЧ.
8