в том числе уловов водных биологических ресурсов и

Приложение к приказу Минсельхоза России
от «___» _________ № ___
Порядок назначения лабораторных исследований подконтрольных товаров
(в том числе уловов водных биологических ресурсов и произведенной из них
продукции) в целях оформления ветеринарных сопроводительных документов
I. Общие положения
1. Настоящий порядок устанавливает правила назначения лабораторных
исследований подконтрольных товаров (в том числе уловов водных биологических
ресурсов и произведенной из них продукции), включая перечень оснований для
проведения
таких
исследований,
в
целях
оформления
ветеринарных
сопроводительных документов.
2. Проведение лабораторных исследований назначается уполномоченными
лицами органов и учреждений, входящих в систему Государственной ветеринарной
службы Российской Федерации, (далее – уполномоченные лица) при оформлении
ветеринарных сопроводительных документов на подконтрольные товары, по
перечню, утвержденному федеральным органом исполнительной власти,
осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативноправовому регулированию в сфере агропромышленного комплекса, включая
ветеринарию, из числа товаров, содержащихся в перечне подконтрольных товаров,
утвержденных актом, составляющим право Евразийского экономического союза.
3. Лабораторные исследования в отношении морских водных биологических
ресурсов не проводятся, в случае подтверждения в результате мониторинга
ветеринарной
безопасности
ветеринарно-санитарного
и
эпизоотического
благополучия районов добычи (вылова).
4. Назначение лабораторных исследований в пунктах пропуска через
государственную границу при проведении досмотра продукции при ввозе в
Российскую Федерацию, вывозе из Российской Федерации и транзите через
Российскую Федерацию осуществляется в соответствии с актами, составляющими
право Евразийского экономического союза.
5. Назначение лабораторных исследований осуществляется при наличии
оснований, указанных в разделе II Порядка.
II. Перечень оснований для назначения лабораторных исследований
подконтрольных товаров, подлежащих сопровождению ветеринарными
сопроводительными документами
1. Основаниями для проведения лабораторных исследований животных и (или)
биологического материала, полученного от этих животных (за исключением уловов
водных биологических ресурсов), в целях оформления ветеринарных
сопроводительных документов являются:
- выявление признаков болезней животного;
2
- установленное в соответствии с требованиями законодательства Российской
Федерации в области ветеринарии неблагополучие по заразным и иным болезням
животных территории Российской Федерации, с которой поставляется или на
которой производится продукция;
- наличие требований о проведении лабораторных исследований животных,
содержащихся в
ветеринарных правилах осуществления профилактических,
диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установления и
отмены на территории Российской Федерации карантина и иных ограничений,
направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов заразных и
иных болезней животных (далее – ветеринарные правила);
- наличие требования страны - импортера о проведении лабораторных
исследований, в соответствии с требованиями этой страны.
2. Основаниями для проведения лабораторных исследований подконтрольной
продукции животного происхождения (кроме уловов водных биологических ресурсов
или продукции из них) в целях оформления ветеринарных сопроводительных
документов являются:
- требования о проведении лабораторных исследований подконтрольной
продукции животного происхождения, содержащиеся в ветеринарных правилах
осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и
иных мероприятий, установления и отмены на территории Российской Федерации
карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и
ликвидацию очагов заразных и иных болезней животных;
- требования о необходимости проведения лабораторных исследований,
содержащиеся в правилах проведения ветеринарно-санитарной экспертизы
конкретных видов подконтрольной продукции животного происхождения,
утверждаемых федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим
функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому
регулированию в сфере агропромышленного комплекса, включая ветеринарию;
- установленное в соответствии с требованиями законодательства Российской
Федерации в области ветеринарии неблагополучие по заразным и иным болезням
животных территории Российской Федерации, с которой поставляется или на
которой производится продукция;
- выявление при ветеринарно-санитарной экспертизе подконтрольной
продукции
животного
происхождения,
для
которой
она
установлена
законодательством Российской Федерации, характерных признаков наличия
возбудителей болезней, признаков порчи или иного несоответствия требованиям,
установленным техническими регламентами Таможенного союза о безопасности
пищевой продукции;
- требование страны - импортера о проведении лабораторных исследований, в
соответствии с требованиями этой страны.
3. Основаниями для проведения лабораторных исследований водных
биологических ресурсов или продукции из них в целях оформления ветеринарных
сопроводительных документов являются:
3
- эпизоотическое или ветеринарно-санитарное неблагополучие районов добычи
(вылова) водных биологических ресурсов или продукции из них (далее – ВБР),
установленное в результате мониторинга ветеринарной безопасности районов добычи
(вылова) ВБР;
- выявление при ветеринарно-санитарной экспертизе подконтрольной
продукции
животного
происхождения,
для
которой
она
установлена
законодательством Российской Федерации, характерных признаков наличия
возбудителей болезней, признаков порчи или иного несоответствия требованиям,
установленным техническими регламентами Таможенного союза о безопасности
пищевой продукции;
- требование страны - импортера о проведении лабораторных исследований, в
соответствии с требованиями этой страны.
III. Процедура назначения лабораторных исследований подконтрольных
товаров (в том числе водных биологических ресурсов и произведенной из них
продукции), в целях оформления ветеринарных сопроводительных документов
1. Уполномоченные лица при оформлении ветеринарных сопроводительных
документов принимают решение о назначении лабораторных исследований при
наличии оснований, указанных в разделе II настоящего Порядка. Решение
принимается в тот же день, когда владелец подконтрольного товара обратился за
оформлением ветеринарных сопроводительных документов.
2. Уполномоченное
лицо,
производящее
назначение
лабораторных
исследований, определяет виды лабораторных исследований (испытаний), по
которым необходимо их провести и по требованию владельца подконтрольного
товара, представляет владельцу письменное обоснование принятого решения,
которое может быть обжаловано в установленном порядке.
3. Решение о назначении лабораторных исследований продукции и
переработанной пищевой продукции оформляется актом, содержащим следующие
сведения:
- дата и место составления акта;
- сведения о лице, составившем акт;
- сведения о лицах, присутствующих при отборе проб;
- сведения о сопроводительных документах;
- результаты осмотра продукции;
- основания для проведения лабораторных исследований;
- наименование лаборатории, в которую направляются пробы;
- подписи уполномоченного лица и владельца продукции (или его
представителя).
4. Отбор проб и оформление акта отбора проб проводится уполномоченным
лицом в тот же день, когда им принято решение о назначении лабораторных
исследований.
4
5. При отборе проб подконтрольных товаров составляется акт отбора проб в 4-х
экземплярах, в том числе с использованием Федеральной государственной
информационной системе (далее – ФГИС):
– 1-й экземпляр акта должен быть представлен уполномоченным лицом
производителю или владельцу подконтрольного товара.
– 2-й экземпляр должен быть представлен главному государственному
ветеринарному инспектору территории, где производился отбор проб.
– 3-й экземпляр должен быть направлен в лабораторию, где будет
производиться исследование проб;
– 4-й экземпляр хранится у уполномоченного лица не менее чем один год с
указанием полной информации в акте.
6. Отобранные пробы (образцы) направляются уполномоченным лицом в
ближайшую по месту расположения лабораторию, после оформления акта отбора
проб. Пробы продукции должны поступить в лабораторию в тот же день, когда был
проведен отбор, с учетом сроков и температурных режимов, указанных в
нормативных документах по их доставке.
7. Исследования биоматериала от живых животных, не переработанной
пищевой продукции и переработанной пищевой продукции в целях оформления
ветеринарных сопроводительных документов проводятся в аккредитованных
лабораториях, входящих в систему органов и учреждений государственной
ветеринарной службы Российской Федерации или иных аккредитованных в
национальной системе аккредитации.
8. Проведение лабораторных исследований проб, отобранных от продукции в
целях осуществления ветеринарной сертификации может осуществляться в
аккредитованных лабораториях, включенных в Реестр лабораторий, аттестованных
для проведения исследований, в целях осуществления ветеринарной сертификации,
государственного ветеринарного мониторинга, государственного ветеринарного
контроля (надзора) (далее - Реестр).
9. Реестр поддерживается в ФГИС, оператором которой является федеральный
орган исполнительной власти в сфере ветеринарного надзора.
10. В Реестре отражается следующая информация о лаборатории:
10.1. Адрес;
10.2. Название (наименование);
10.3. Контактная информация;
10.4. Перечень лиц, уполномоченных утверждать результаты исследований,
включая директора (руководителя, заведующего) лаборатории;
10.5. Описание возможных путей доставки образцов в лабораторию;
10.6. Картографические характеристики лаборатории;
10.7. Описание зданий и сооружений с указанием уровня обеспечения
биологической безопасности;
10.8. Паспорт оснащенности лаборатории оборудованием, необходимым для
проведения исследования и данные о поверке используемого оборудования;
10.9. Перечень исследований, на проведение которых лаборатория аттестована;
10.10. Данные о подтверждении компетенции в отношении проведения каждого
метода исследований,
5
10.11. Перечень исследований, которые лаборатория может проводить в
настоящее время,
10.12. История данных об участии в сличительных испытаниях;
10.13. Данные о повышении квалификации персонала, занятого в проведении
исследований;
10.14. Перечень персонала лаборатории, занятого в проведении исследований,
10.15. История данных о персонале лаборатории, занятом в проведении
исследований,
10.16. Данные об участии лаборатории в перекрестном тестировании;
10.17. История данных об участии лаборатории в перекрестном тестировании;
10.18. Прейскурант.
Данные, указанные в пунктах 10.3 - 10.5, 10.7 - 10.8, 10.11, 10.13 - 10.14, 10.18
актуализируются лабораторий по мере их изменения.
Данные, указанные в пунктах 10.7 - 10.8, 10.13, проверяются с периодичностью
не чаще 1 раза в квартал, но не реже, чем 1 раз в 2 года, путем выездной проверки,
осуществляемой без предварительного уведомления персонала и руководителя
лаборатории, организуемой федеральным органом исполнительной власти в области
ветеринарного надзора.
11. Включение лабораторий в Реестр осуществляется по заявлению
руководителя лаборатории подведомственной органу государственной власти в
области ветеринарного надзора, или иной лаборатории любой формы собственности,
и при выполнении лабораторией следующих условий:
11.1. Аккредитована в установленном порядке;
11.2 - 11.3. Подтвердила свое согласие:
- на проведение проверок, указанных в п.11.;
- на участие в перекрестном тестировании;
11.4. Подтвердила в установленном порядке свою техническую компетентность
в проведении хотя бы одного из методов лабораторных исследований, включенного в
Перечень методов лабораторных исследований, утвержденных федеральным органом
исполнительной власти в области ветеринарного надзора для использования в целях
осуществления ветеринарной сертификации, государственного ветеринарного
мониторинга, государственного ветеринарного контроля и государственного
ветеринарного надзора (далее - Перечень);
11.5. Оснащена необходимым оборудованием для проведения исследований, в
отношении которых она подтвердила или желает подтвердить свою техническую
компетентность;
11.6. Имеет паспорт оснащенности, оформленный по установленной форме, и в
нем имеются данные об упомянутом в п. 5.с. оборудовании;
11.7. Использует ФГИС в установленном порядке для протоколирования
осуществляемых в рамках государственного ветеринарного надзора исследований.
11.8. В установленном порядке участвует в системе перекрестных тестов,
организуемых федеральным органом исполнительной власти в области
ветеринарного надзора.
12. Включенная в Реестр лаборатория, являющаяся производственной
лабораторией организации, осуществляющей производство и/или оборот продукции,
6
может проводить исследования той продукции, производство или оборот которой эта
организация осуществляет. В иных случаях для осуществления лабораторных
исследований данная лаборатория должна поддерживать систему кодирования
исследуемых образцов, установленную федеральным органом исполнительной власти
в области ветеринарного надзора.