Министерство здравоохранения Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

1
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Территориальный орган Росздравнадзора по Орловской области
«УТВЕРЖДАЮ»
Руководитель Территориального органа
Росздравнадзора по Орловской области
______________________(Михейкин М.С.)
«___» ______________.
Доклад об осуществлении Территориальным органом
Росздравнадзора по Орловской области
государственного контроля (надзора) в сфере
здравоохранения и об эффективности государственного
контроля (надзора) в сфере здравоохранения в 2014 году.
2015г.
2
ОГЛАВЛЕНИЕ
1.Состояние нормативно-правового регулирования контрольно-надзорной
деятельности в сфере здравоохранения……………………………………….3 стр.
2.Организация государственного контроля………..………………………..38 стр.
3.
Финансовое
и
кадровое
обеспечение
государственного
контроля………………………………………………………………………..45 стр.
4.Проведение
государственного
контроля
(надзора)
Росздравнадзором……………………………………………………………..51стр.
5.Действия Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по Орловской области по пресечению нарушений
обязательных требований и (или) устранению последствий таких
нарушений…………………………………………………….…………….….55 стр.
6.Анализ
и
оценка
эффективности
государственного
контроля………………………………..……………………………….…...….58стр.
7.Государственный
контроль
при
обращении
лекарственных
средств………………………………..……………………..………...…….…..95 стр.
8.Государственный
контроль
за
обращением
медицинских
изделий……………………………..…………………...……………………...107стр.
9.Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами
государственной власти субъектов Российской Федерации переданных
полномочий в области оказания государственной социальной помощи в виде
набора социальных услуг, а также за целевым использованием лекарственных
препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными
новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных их тканей,
гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или)
тканей……………...…….………………………………………………….…112 стр.
10. Контроль осуществления полномочий в сфере здравоохранения, переданных
на
уровень
субъектов
Российской
Федерации……..……..………………………………………………..……....118стр.
11.Контроль за расходованием средств федерального бюджета в рамках
полномочий Росздравнадзора ………………………………..…………..….120 стр.
12.Выводы
и
предложения
по
результатам
государственного
контроля.............................................................................................................122 стр.
3
РАЗДЕЛ 1
СОСТОЯНИЕ НОРМАТИВНО-ПРАВОВОГО
РЕГУЛИРОВАНИЯ КОНТРОЛЬНО-НАДЗОРНОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
• Кодекс Российской Федерации об административныхправонарушенияхот
30.12.2001 №195-ФЗ;
• Бюджетный кодекс РоссийскойФедерацииот 31.07.1998 N 145-ФЗ;
• Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 № 197-ФЗ;
• Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации»;
• Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц
и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного
контроля (надзора) и муниципального контроля»;
• Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском
страховании в Российской Федерации»;
• Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных
средств»;
• Федеральный закон от 25.04.2002 № 40-ФЗ «Об обязательном страховании
гражданской ответственности владельцев транспортных средств»;
• Федеральный закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике
инфекционных болезней»;
• Федеральный закон от 18.06.2001 № 77-ФЗ (ред. от 18.07.2011) «О
предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации»;
• Федеральный закон от 23.02.2013 № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от
воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»;
• Федеральный закон от 24.06.1999 № 120-ФЗ «Об основах системы
профилактики безнадзорности и правонарушений несовершеннолетних»;
• Федеральный закон от 31.05.2001 № 73-ФЗ «О государственной судебноэкспертной деятельности в Российской Федерации»;
• Федеральный закон от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее
компонентов»;
4
• Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и
психотропных веществах»;
• Федеральный закон от 27.07.2004 № 79-ФЗ «О государственной гражданской
службе Российской Федерации»;
• Федеральный закон от 15.12.2001 № 166-ФЗ «О государственном пенсионном
обеспечении в Российской Федерации»;
• Федеральный закон от 25.12.2008 № 273-ФЗ «О противодействии коррупции»;
• Федеральный закон от 17.07.2009 № 172-ФЗ «Об антикоррупционной
экспертизе нормативных правовых актов и проектов нормативных правовых актов»;
• Федеральный закон от 03.12.2012 № 230-ФЗ «О контроле за соответствием
расходов лиц, замещающих государственные должности, и иных лиц их доходам»;
• Федеральный закон от 07.05.2013 № 102-ФЗ «О внесении изменений в
отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием
Федерального закона «О запрете отдельным категориям лиц открывать и иметь
счета (вклады), хранить наличные денежные средства и ценности в иностранных
банках, расположенных за пределами территории Российской Федерации, владеть и
(или) пользоваться иностранными финансовыми инструментами»;
• Федеральный закон от 07.05.2013 № 79-ФЗ «О запрете отдельным категориям
лиц открывать и иметь счета (вклады), хранить наличные денежные средства и
ценности в иностранных банках, расположенных за пределами территории
Российской Федерации, владеть и (или) пользоваться иностранными финансовыми
инструментами»;
• Федеральный закон 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
• Закон Российской Федерации от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической
помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009
№ 944
«Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере
образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и
индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки
проводятся с установленной периодичностью»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2010
№ 489
«Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля
(надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения
плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 05.04.2010
№ 215
«Об утверждении Правил подготовки докладов об осуществлении государственного
5
контроля (надзора), муниципального контроля в соответствующих
деятельности и об эффективности такого контроля (надзора)»;
сферах
• Постановление Правительства Российской Федерации от 07.02.2011 № 60 «О
порядке реализации мероприятий по повышению доступности амбулаторной
медицинской помощи, проводимых в рамках региональных программ модернизации
здравоохранения субъектов Российской Федерации»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 17.08.2007
№ 522
«Об утверждении Правил определения степени тяжести вреда, причиненного
здоровью человека»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 22.11.1997
№ 1471
«О некоторых мерах по упорядочению выплат за счет средств Фонда социального
страхования Российской Федерации»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2010
№ 782
«О Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской
Федерации бесплатной медицинской помощи на 2011 год»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 05.05.2007
№ 266
«Об оказании в 2008 году высокотехнологичной медицинской помощи гражданам
Российской Федерации за счет средств федерального бюджета»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2004
№ 715
«Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний,
представляющих опасность для окружающих»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 06.02.2012 № 98 «О
социальном показании для искусственного прерывания беременности»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 08.09.1999
№ 1020
«Об утверждении перечня профессий и должностей работников, обеспечивающих
движение поездов, подлежащих обязательным предварительным, при поступлении
на работу, и периодическим медицинским осмотрам»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 25.02.2003
«Об утверждении Положения о военно-врачебной экспертизе»;
№ 123
• Постановление Правительства Российской Федерации от 30.12.2010
№ 1198
«О предоставлении субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов
Российской Федерации и бюджету г. Байконура на финансовое обеспечение
оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению
необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения,
а также специализированными продуктами лечебного питания для детейинвалидов»;
6
• Постановление Правительства Российской Федерации от 29.11.2010
№ 865
«О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 29.09.2010
№ 771
«О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на
территорию Российской Федерации»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 16.03.1996
№ 278
«О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации
сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами
наркотических средств и психотропных веществ»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 03.08.1996 №930 «Об
утверждении номенклатуры сильнодействующих и ядовитых веществ, не
являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, на
которые распространяется порядок ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из
Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской
Федерации от 16.03.1996 № 278»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010
№ 673
«Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за
пределы территории Российской Федерации биологических материалов,
полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата
для медицинского применения»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011
«О лицензировании фармацевтической деятельности»;
№ 1081
• Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010
№ 674
«Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных
средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных
лекарственных средств»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 07.02.2011 № 59 «О
предоставлении информации о ввозе лекарственных средств на территорию
Российской Федерации и вывозе лекарственных средств с территории Российской
Федерации»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011
№ 1085
«О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2010
№ 1087
«Об утверждении Положения об уничтожении растений, содержащих
наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры»;
7
• Постановление Правительства Российской Федерации от 20.07.2007
№ 460
«Об установлении сортов наркосодержащих растений, разрешенных для
культивирования в промышленных целях, требований к таким сортам и к условиям
их культивирования»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998
№ 892
«Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и
психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом
прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 18.08.2010
№ 640
«Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации,
приобретения,
использования,
перевозки
и
уничтожения
прекурсоров
наркотических средств и психотропных веществ»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2010
№ 558
«О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и
психотропных веществ»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009
«О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»;
№ 1148
• Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006
№ 644
«О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций,
связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 «Об
утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров
длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о
безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного
товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не
подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы,
габарита, фасона, расцветки или комплектации»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 17.01.2002 № 19 «Об
утверждении перечня важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники,
реализация которой на территории Российской Федерации не подлежит обложению
налогом на добавленную стоимость»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 14.02.2009
№ 122
«О закупке и передаче в 2009 году диагностических средств и антиретровирусных
препаратов для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных
вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, а также оборудования и
расходных материалов для неонатального и аудиологического скрининга в
учреждениях систем здравоохранения»;
8
• Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009
№ 1159
«О закупке и передаче в 2010 году оборудования и расходных материалов для
реализации в субъектах Российской Федерации мероприятий по пренатальной
(дородовой) диагностике нарушений развития ребенка в учреждениях
государственной и муниципальной систем здравоохранения»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2007
№ 1013
«О финансовом обеспечении в 2008 году за счет ассигнований федерального
бюджета мероприятий, направленных на совершенствование организации
медицинской помощи пострадавшим при дорожно-транспортных происшествия»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 10.03.2009
№ 198
«О финансовом обеспечении в 2009 году за счет ассигнований федерального
бюджета мероприятий, направленных на совершенствование организации
медицинской помощи пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1447 “О
финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета
мероприятий по развитию службы крови”;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 30.12.2009
№ 1118
«О порядке предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам
субъектов Российской Федерации на осуществление переданных полномочий
Российской Федерации по оказанию отдельным категориям граждан
государственной социальной помощи в части предоставления при наличии
медицинских показаний путевок на санаторно-курортное лечение, а также
бесплатного проезда на междугородном транспорте к месту лечения и обратно»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2010
№ 1137
«О предоставлении субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов
Российской Федерации на осуществление переданных полномочий Российской
Федерации по предоставлению мер социальной защиты инвалидам и отдельным
категориям граждан из числа ветеранов»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2008
№ 688
«Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на
добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 28.03.2001
№ 240
«Об утверждении перечня линз и оправ для очков (за исключением
солнцезащитных), реализация которых не подлежит обложению налогом на
добавленную стоимость»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 21.12.2000
№ 998
«Об утверждении перечня технических средств, используемых исключительно для
9
профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов, реализация которых не
подлежит обложению налогом на добавленную стоимость»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012
№ 970
«Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением
медицинских изделий»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 27.03.2013
№ 275
«Об утверждении Правил формирования и предоставления из федерального
бюджета единой субвенции бюджетам субъектов Российской Федерации»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 27.01.2009 №63 «О
предоставлении
федеральным
государственным
гражданским
служащим
единовременной субсидии на приобретение жилого помещения»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 12.08.2005
№ 509
«О порядке оплаты труда независимых экспертов, включаемых в составы
аттестационной
и
конкурсной
комиссий,
образуемых
федеральными
государственными органами»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2008
№ 1090
«Об утверждении Правил предоставления ежегодного дополнительного
оплачиваемого отпуска федеральным государственным гражданским служащим,
имеющим ненормированный служебный день»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 06.09.2007
№ 562
«Об утверждении Правил исчисления денежного содержания федеральных
государственных гражданских служащих»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 08.09.2010 № 700 «О
порядке сообщения работодателем при заключении трудового договора с
гражданином, замещавшим должности государственной или муниципальной
службы, перечень которых устанавливается нормативными правовыми актами
Российской Федерации, в течение 2 лет после его увольнения с государственной или
муниципальной службы о заключении такого договора представителю нанимателя
(работодателю) государственного или муниципального служащего по последнему
месту его службы»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 13.03.2013 № 207 «Об
утверждении Правил проверки достоверности и полноты сведений о доходах, об
имуществе и обязательствах имущественного характера, представляемых
гражданами, претендующими на замещение должностей руководителей
федеральных государственных учреждений, и лицами, замещающими эти
должности»;
10
Постановление Правительства Российской Федерации от 13.03.2013
№ 208
«Об утверждении Правил представления лицом, поступающим на работу на
должность руководителя федерального государственного учреждения, а также
руководителем федерального государственного учреждения сведений о своих
доходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера и о доходах, об
имуществе и обязательствах имущественного характера своих супруга (супруги) и
несовершеннолетних детей»;
•
• Постановление Правительства Российской Федерации от 05.07.2013
№ 568
«О распространении на отдельные категории граждан ограничений, запретов и
обязанностей, установленных Федеральным законом «О противодействии
коррупции» и другими федеральными законами в целях противодействия
коррупции»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 09.01.2014 № 10 «О
порядке сообщения отдельными категориями лиц о получении подарка в связи с их
должностным положением или исполнением ими служебных (должностных)
обязанностей, сдачи и оценки подарка, реализации (выкупа) и зачисления средств,
вырученных от его реализации» (вместе с «Типовым положением о сообщении
отдельными категориями лиц о получении подарка в связи с их должностным
положением или исполнением ими служебных (должностных) обязанностей, сдаче и
оценке подарка, реализации (выкупе) и зачислении средств, вырученных от его
реализации»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 01.09.2005
№ 546
«Об утверждении Правил оказания медицинской помощи иностранным гражданам
на территории Российской Федерации»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004
№ 323
«Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998
№ 681
«Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 21.03.2011
№ 181
«О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2009
№ 508
«Об установлении государственных квот на наркотические средства и
психотропные вещества»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 26.12.2013
№ 1282
«Об утверждении правил использования в 2014 году бюджетных ассигнований,
11
предусмотренных Министерству здравоохранения Российской Федерации,
Министерству труда и социальной защиты Российской Федерации, Министерству
образования и науки Российской Федерации и Министерству культуры Российской
Федерации в целях реализации Указов Президента Российской Федерации от
07.05.2012 № 597 «О мероприятиях по реализации государственной социальной
политики», от 01.07.2012 № 761 «О национальной стратегии действий в интересах
детей на 2012 – 2017 годы» и от 28.12.2012 № 1688 «О некоторых мерах по
реализации государственной политики в сфере защиты детей-сирот и детей,
оставшихся без попечения родителей» в части повышения оплаты труда отдельных
категорий работников»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 26.12.2013
№ 1278
«Об утверждении правил финансового обеспечения оказания высокотехнологичной
медицинской помощи гражданам Российской Федерации в федеральных
государственных бюджетных и автономных учреждениях за счет бюджетных
ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству
здравоохранения Российской Федерации, в 2014 году»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2011
№ 1166
«О финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований федерального
бюджета мероприятий, направленных на формирование здорового образа жизни у
населения Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и
табака»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 26.12.2011
№ 1143
«О порядке предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета
бюджетам субъектов Российской Федерации на софинансирование расходных
обязательств субъектов Российской Федерации, связанных с реализацией
мероприятий, направленных на совершенствование организации медицинской
помощи пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 28.12.2011
№ 1181
«О финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований федерального
бюджета мероприятий, направленных на обследование населения с целью
выявления туберкулеза, лечения больных туберкулезом, а также профилактических
мероприятий»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2011
№ 1164
«О финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований федерального
бюджета мероприятий, направленных на совершенствование медицинской помощи
больным с онкологическими заболеваниями»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2009
№ 1110
«О порядке предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам
субъектов Российской Федерации на финансовое обеспечение оказания
12
дополнительной медицинской помощи врачами-терапевтами участковыми, врачамипедиатрами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами),
медицинскими сестрами участковыми врачей-терапевтов участковых, врачейпедиатров участковых и медицинскими сестрами врачей общей практики (семейных
врачей)»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2009
№ 1111
«О порядке предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам
субъектов Российской Федерации на осуществление денежных выплат
медицинскому персоналу фельдшерско-акушерских пунктов, врачам, фельдшерам и
медицинским сестрам учреждений и подразделений скорой медицинской помощи
муниципальной системы здравоохранения, а при их отсутствии на территории
муниципального образования - учреждений и подразделений скорой медицинской
помощи субъектов Российской Федерации;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004
№ 323
«Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 28.11.2013
№ 1086
«Об утверждении Правил формирования перечня лекарственных средств, закупка
которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, и о
внесении изменения в Положение о Правительственной комиссии по вопросам
охраны здоровья граждан»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 11.11.2013
№ 1011
«Об утверждении Правил заключения федеральным органом исполнительной власти
контракта с иностранной организацией на лечение гражданина Российской
Федерации за пределами территории Российской Федерации»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 18.10.2013
№ 932
«О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 16.10.2013
№ 928
«О финансовом обеспечении мероприятий, направленных на обследование
населения с целью выявления туберкулеза, лечение больных туберкулезом, а также
профилактических мероприятий»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 11.10.2013
№ 906
«О предоставлении субсидий бюджетам субъектов Российской Федерации и
федеральным государственным бюджетным учреждениям на реализацию
мероприятий, направленных на совершенствование медицинской помощи больным
с онкологическими заболеваниями»;
13
• Постановление Правительства Российской Федерации от 05.08.2013
№ 667
«О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с
обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием,
организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 04.07.2013
«Об утверждении Положения о военно-врачебной экспертизе»;
№ 565
• Постановление Правительства Российской Федерации от 03.06.2013
№ 469
«Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и
техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое
обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического
лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013
№ 332
«Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови
и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013
№ 331
«Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и
иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме
клинического использования»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 09.03.2013
№ 197
«О предоставлении субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов
Российской Федерации на осуществление переданного полномочия Российской
Федерации по осуществлению ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным
нагрудным знаком «Почетный донор России»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 06.03.2013
№ 186
«Об утверждении Правил оказания медицинской помощи иностранным гражданам
на территории Российской Федерации»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 14.02.2013
№ 117
«Об утверждении перечня заболеваний, при наличии которых лицо не может
усыновить (удочерить) ребенка, принять его под опеку (попечительство), взять в
приемную или патронатную семью»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 14.02.2013
№ 116
«О мерах по совершенствованию организации медицинской помощи детям-сиротам
и детям, оставшимся без попечения родителей»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 28.12.2012
№ 1466
«Об утверждении Правил оказания лицам, заключенным под стражу или
отбывающим наказание в виде лишения свободы, медицинской помощи в
медицинских организациях государственной и муниципальной систем
14
здравоохранения, а также приглашения для проведения консультаций врачейспециалистов указанных медицинских организаций при невозможности оказания
медицинской помощи в учреждениях уголовно-исполнительной системы»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012
№ 1438
«О финансовом обеспечении закупок диагностических средств и антивирусных
препаратов для профилактики, выявления, мониторинга лечения и лечения лиц,
инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012
№ 1416
«Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2012
№ 1228
«О порядке награждения доноров крови и (или) ее компонентов нагрудным знаком
«Почетный донор России»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012
№ 1152
«Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности
медицинской деятельности»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 22.10.2012
№ 1074
«О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012
№ 1043
«Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере
обращения лекарственных средств»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012
№ 1006
«Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных
медицинских услуг»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012
№ 970
«Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением
медицинских изделий»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 20.09.2012
№ 950
«Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе
критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения
реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 10.09.2012
№ 907
«Об утверждении критериев, при соответствии которым медицинским
профессиональным некоммерческим организациям может быть передано
осуществление отдельных функций в сфере охраны здоровья граждан в Российской
Федерации»;
15
• Постановление Правительства Российской Федерации от 10.09.2012
№ 904
«Об утверждении Правил формирования перечня медицинских организаций,
оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь за счет бюджетных
ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству
здравоохранения Российской Федерации»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2012
№ 866
«О федеральном органе исполнительной власти, уполномоченном осуществлять
государственную регистрацию товаров, и признании утратившими силу некоторых
актов Правительства Российской Федерации по вопросам государственной
регистрации отдельных видов продукции»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 02.08.2012
№ 789
«Об особенностях организации и финансового обеспечения оказания медицинской
помощи населению закрытых административно-территориальных образований,
территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и
биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень, работникам
организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей
промышленности с особо опасными условиями труда»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2012
№ 770
«Об особенностях выбора медицинской организации гражданами, проживающими в
закрытых административно-территориальных образованиях, на территориях с
опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими
факторами, включенных в соответствующий перечень, а также работниками
организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей
промышленности с особо опасными условиями труда»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 21.07.2012
№ 750
«Об утверждении Правил передачи невостребованного тела, органов и тканей
умершего человека для использования в медицинских, научных и учебных целях, а
также использования невостребованного тела, органов и тканей умершего человека
в указанных целях»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012
№ 686
«Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных
средств»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 04.07.2012 №681 «Об
утверждении критериев разделения медицинских отходов на классы по степени их
эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также
негативного воздействия на среду обитания»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 19.06.2012
№ 615
«Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и
16
организаций,
изделий»;
осуществляющих
производство
и
изготовление
медицинских
• Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2012
№ 533
«О некоторых вопросах организации деятельности Министерства здравоохранения
Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
Федерального медико-биологического агентства»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 26.04.2012
№ 404
«Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных
гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных
им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или)
тканей»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 26.04.2012
№ 403
«О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и
хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями,
приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их
инвалидности, и его регионального сегмента»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012
№ 317
«О лицензировании деятельности в области использования возбудителей
инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если
указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности,
осуществляемой в замкнутых системах»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012
№ 291
«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной
деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими
организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории
инновационного центра «Сколково»)»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 28.03.2012
№ 259
«Об утверждении Правил медицинского освидетельствования несовершеннолетнего
на наличие или отсутствие у него заболевания, препятствующего его содержанию и
обучению в специальном учебно-воспитательном учреждении закрытого типа»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 28.03.2012
№ 255
«О лицензировании деятельности по обезвреживанию и размещению отходов I-IV
классов опасности»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 06.02.2012 № 98 «О
социальном показании для искусственного прерывания беременности»;
17
• Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2009
№ 302
«О порядке предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам
субъектов Российской Федерации на осуществление переданных органам
государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской
Федерации в сфере охраны здоровья граждан»;
• Распоряжение Правительства Российской Федерации от 06.07.2010 №1141-р
«Об утверждении перечня стратегически значимых лекарственных средств»;
• Распоряжение Правительства Российской Федерации от 19.12.2013
№
2427-р «Об установлении перечня жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов на 2014 год»;
• Распоряжение Правительства Российской Федерации от 23.06.2010
№
1567-р «Об утверждении перечня федеральных органов исполнительной власти,
уполномоченных на согласование заявлений о выдаче лицензий на экспорт и (или)
импорт товаров и оформление других разрешительных документов в сфере внешней
торговли товарами в случаях, предусмотренных приложениями о применении
ограничений в отношении товаров, к которым применяются запреты или
ограничения на ввоз или вывоз государствами-членами Таможенного союза в
рамках ЕврАзЭС в торговле с третьими странами»;
• Распоряжение Правительства Российской Федерации от 21.09.2013
№
1702-р «Об утверждении плана реализации государственной программы Российской
Федерации «Развитие здравоохранения» на 2013 год и на плановый период 2014 и
2015 годов»;
• Распоряжение Правительства Российской Федерации от 24.12.2012
№
2511-р «Об утверждении государственной программы Российской Федерации
«Развитие здравоохранения»;
• Распоряжение Правительства Российской Федерации от 28.12.2012 №2599-р
«Об утверждении плана мероприятий («дорожную карту») «Изменения в отраслях
социальной сферы, направленные на повышение эффективности здравоохранения»;
• Указ Президента Российской Федерации от 07.05.2012 № 598
совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения»;
«О
• Указ Президента Российской Федерации от 19.11.2007 № 1532 «Об исчислении
стажа государственной гражданской службы Российской Федерации для
установления государственным гражданским служащим Российской Федерации
ежемесячной надбавки к должностному окладу за выслугу лет на государственной
гражданской службе российской Федерации, определения продолжительности
ежегодного дополнительного оплачиваемого отпуска за выслугу лет и размера
поощрений за безупречную и эффективную государственную гражданскую службу
Российской Федерации»;
18
• Указ Президента Российской Федерации от
государственных наградах российской федерации»;
02.03.1994
№
442
«О
• Указ Президента Российской Федерации от 07.09.2010 № 1099 «О мерах по
совершенствованию государственной наградной системы российской федерации»;
• Указ Президента Российской Федерации от 01.02.2005 № 110 «О проведении
аттестации государственных гражданских служащих Российской Федерации»;
• Указ Президента Российской Федерации от 01.02.2005 № 111 «О порядке сдачи
квалификационного экзамена государственными гражданскими служащими
Российской Федерации и оценки их знаний, навыков и умений (профессионального
уровня)»;
• Указ Президента Российской Федерации от 01.02.2005 № 112 «О конкурсе на
замещение вакантной должности государственной гражданской службы Российской
Федерации»;
• Указ Президента Российской Федерации от 01.02.2005 № 113 «О порядке
присвоения и сохранения классных чинов государственной гражданской службы
Российской Федерации федеральным государственным гражданским служащим»;
• Указ Президента Российской Федерации от 30.05.2005 № 609 «Об утверждении
положения о персональных данных государственного гражданского служащего
Российской Федерации и ведении его личного дела»;
• Указ Президента Российской Федерации от 02.06.2005 № 773 «Вопросы
взаимодействия и координации деятельности органов исполнительной власти
субъектов Российской Федерации и территориальных органов федеральных органов
исполнительной власти»;
• Указ Президента Российской Федерации от 31.12.2005 № 1574 «О реестре
должностей федеральной государственной гражданской службы»;
• Указ Президента Российской Федерации от 27.09.2005 № 1131 «О
квалификационных требованиях к стажу государственной гражданской службы
(государственной службы иных видов) или стажу работы по специальности для
федеральных государственных гражданских служащих»;
• Указ Президента Российской Федерации от 18.07.2005 № 813 «О порядке и
условиях командирования федеральных государственных гражданских служащих»;
• Указ Президента Российской Федерации от 28.12.2006 № 1474 «О
дополнительном профессиональном образовании государственных гражданских
служащих Российской Федерации»;
• Указ Президента Российской Федерации от 25.07.2006 № 764 «О денежном
содержании федеральных государственных гражданских служащих, замещающих
19
должности федеральной государственной гражданской службы в федеральном
государственном органе, находящемся за пределами территории Российской
Федерации»;
• Указ Президента Российской Федерации от 12.08.2002 № 885 «Об утверждении
общих принципов служебного поведения государственных служащих»;
• Указ Президента Российской Федерации от 19.05.2008 № 815 «О мерах по
противодействию коррупции»;
• Указ Президента Российской Федерации от 18.05.2009 № 557 «Об утверждении
перечня должностей федеральной государственной службы, при назначении на
которые граждане и при замещении которых федеральные государственные
служащие обязаны представлять сведения о своих доходах, об имуществе и
обязательствах имущественного характера, а также сведения о доходах, об
имуществе и обязательствах имущественного характера своих супруги (супруга) и
несовершеннолетних детей»;
• Указ Президента Российской Федерации от 18.05.2009 № 559 «О представлении
гражданами,
претендующими
на
замещение
должностей
федеральной
государственной службы, и федеральными государственными служащими сведений
о доходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера»;
• Указ Президента Российской Федерации от 18.05.2009 № 561 «Об утверждении
порядка размещения сведений о доходах, об имуществе и обязательствах
имущественного характера лиц, замещающих государственные должности
Российской Федерации, федеральных государственных служащих и членов их семей
на официальных сайтах федеральных государственных органов и государственных
органов субъектов Российской Федерации и предоставления этих сведений
общероссийским средствам массовой информации для опубликования»;
• Указ Президента Российской Федерации от 21.09.2009 № 1065 «О проверке
достоверности и полноты сведений, представляемых гражданами, претендующими
на замещение должностей федеральной государственной службы, и федеральными
государственными служащими, и соблюдения федеральными государственными
служащими требований к служебному поведению»;
• Указ Президента Российской Федерации от 01.07.2010 № 821 «О комиссиях по
соблюдению требований к служебному поведению федеральных государственных
служащих и урегулированию конфликта интересов»;
• Указ Президента Российской Федерации от 21.07.2010 № 925 «О мерах по
реализации отдельных положений Федерального закона «О противодействии
коррупции»;
20
• Указ Президента Российской Федерации от 13.03.2012 № 297 «О Национальном
плане противодействия коррупции на 2012 - 2013 годы и внесении изменений в
некоторые акты Президента Российской Федерации по вопросам противодействия
коррупции»;
• Указ Президента Российской Федерации от 02.04.2013 № 309 «О мерах по
реализации отдельных положений Федерального закона «О противодействии
коррупции»;
• Указ Президента Российской Федерации от 02.04.2013 № 310 «О мерах по
реализации отдельных положений Федерального закона «О контроле за
соответствием расходов лиц, замещающих государственные должности, и иных лиц
их доходам»;
• Указ Президента Российской Федерации от 08.07.2013 № 613 «Вопросы
противодействия коррупции»;
• Приказ Минэкономразвития России от 30.04.2009 № 141 «О реализации
положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля
(надзора) и муниципального контроля»;
• Приказ Генпрокуратуры России от 27.03.2009 № 93 «О реализации
Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля
(надзора) и муниципального контроля»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 12.08.2008 № 418н «Об утверждении
Порядка организации работы по контролю и надзору за полнотой и качеством
осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации
переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 12.05.2010 № 346н «Об утверждении
Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз в
государственных судебно-экспертных учреждениях Российской Федерации»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 30.05.2005 № 370 «Об утверждении
Инструкции об организации производства судебно-психиатрических экспертиз в
отделениях
судебно-психиатрической
экспертизы
государственных
психиатрических учреждений»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 09.08.2010 № 613н «Об утверждении
порядка оказания медицинской помощи при проведении физкультурных и
спортивных мероприятий»;
21
• Приказ Минздравсоцразвития России от 02.04.2010 № 206н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой
кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 26.04.2011 № 347н «Об утверждении
формы бланка листка нетрудоспособности»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 № 624н «Об утверждении
Порядка выдачи листков нетрудоспособности»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 04.10.2011 № 1129н «О стоимости
одного дня пребывания в санаторно-курортных учреждениях граждан, имеющих
право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных
услуг, в 2012 году»;
• Приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации от 18.09.2006
№ 665
«Об утверждении Перечня лекарственных препаратов, в том числе перечня
лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебнопрофилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в
соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера)
при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных
услуг»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 № 1222н «Об утверждении
Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского
применения»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 15.09.2010 № 805н «Об утверждении
минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского
применения, необходимых для оказания медицинской помощи»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 735н «Об утверждении
Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями,
фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями)
общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в
которых отсутствуют аптечные организации»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 708н «Об утверждении
Правил лабораторной практики»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении
Правил хранения лекарственных средств»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 27.07.2010 № 553н «Об утверждении
видов аптечных организаций»;
22
• Приказ
Минздравсоцразвития
России
от
15.06.2010
№
447
«Об организации работы по формированию минимального ассортимента
лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи»;
• Приказ
Минздравсоцразвития
России
от
06.06.2008
№
263н
«Об утверждении методических указаний по осуществлению органами
государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий
Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности»;
• Приказ
Минздравсоцразвития
России
от
27.05.2009
№
276н
«О порядке формирования проекта перечня жизненно необходимых и важнейших
лекарственных средств»;
• Приказ
Минздравсоцразвития
России
«О Порядке отпуска лекарственных средств»;
от
14.12.2005
№
785
• Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении
порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для
медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных
нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении
лекарственных препаратов для медицинского применения»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 16.03.2010 № 158н «Об утверждении
методических указаний по осуществлению органами государственной власти
субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ»;
• Приказ
Минздравсоцразвития
России
от
16.05.2011
№
397н
«Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических
средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в
Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для
медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях,
научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли
лекарственными средствами»;
• Приказ
Минздравсоцразвития
России
от
05.03.2011
№
169н
«Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения
аптечек для оказания первой помощи работникам»;
• Приказ
Минздравсоцразвития
России
от
10.08.2011
№
905н
«Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения
укладки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных
происшествиях сотрудниками Государственной инспекции безопасности дорожного
движения Министерства внутренних дел Российской Федерации»;
23
• Приказ
Минздравсоцразвития
России
от
11.08.2011
№
907н
«Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения
укладки для оказания первой помощи в сельских поселениях лицами, имеющими
соответствующую подготовку»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 03.02.2010 № 54н «О мерах по
реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 31.12.2009
№1158 «О закупке и передаче в 2010 году лекарственных средств и медицинского
оборудования для реализации в субъектах Российской Федерации мероприятий,
направленных на обследование населения с целью выявления туберкулеза и лечения
больных туберкулезом, а также профилактических мероприятий»;
• Приказ Минздравсоцразвития России и РАМН от 06.04.2005 № 259/19 «Об
организации оказания дорогостоящей (высокотехнологичной) медицинской помощи
за счет средств федерального бюджета в федеральных специализированных
медицинских учреждениях, подведомственных Федеральному агентству по
здравоохранению и социальному развитию, Федеральному медико-биологическому
агентству и Российской академии медицинских наук»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 20.02.2008 № 83н «О мерах по
реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 29.12.2007
№1012 «О финансовом обеспечении в 2008 году за счет ассигнований федерального
бюджета мероприятий, направленных на совершенствование оказания медицинской
помощи больным с сосудистыми заболеваниями»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 11.03.2009 № 104н «О мерах по
реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 02.03.2009
№186 «О финансовом обеспечении в 2009 году за счет ассигнований федерального
бюджета мероприятий, направленных на совершенствование оказания медицинской
помощи больным с сосудистыми заболеваниями»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 03.02.2010 № 52н «О мерах по
реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 31.12.2009
№1154 «О финансовом обеспечении в 2010 году за счет бюджетных ассигнований
из федерального бюджета мероприятий, направленных на совершенствование
медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 03.02.2010 № 51н «О мерах по
реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 31.12.2009
№1153 «О финансовом обеспечении в 2010 году за счет бюджетных ассигнований
федерального бюджета мероприятий, направленных на совершенствование
организации медицинской помощи пострадавшим при дорожно-транспортных
происшествиях»;
24
• Приказ Минздравсоцразвития России от 11.03.2009 № 105н «О мерах по
реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 03.03.2009
№189 «О финансовом обеспечении в 2009 году за счет ассигнований федерального
бюджета мероприятий, направленных на совершенствование организации
онкологической помощи населению»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 03.02.2010 № 53н «О мерах по
реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 31.12. 2009
№1156 «О финансовом обеспечении в 2010 году за счет бюджетных ассигнований
федерального бюджета мероприятий, направленных на совершенствование
медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 01.02.2011 № 72н «О порядке
расходования средств, перечисленных медицинским организациям на оплату услуг
по медицинской помощи, оказанной женщинам в период беременности, и
медицинской помощи, оказанной женщинам и новорожденным в период родов и в
послеродовой период, а также диспансерному (профилактическому) наблюдению
ребенка в течение первого года жизни»;
• Приказ Минфина России от 25.12.2008 № 146н «Об обеспечении деятельности
по осуществлению государственного финансового контроля»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 17.01.2008 № 14н «О Порядке ведения
Федерального регистра медицинских работников - врачей-терапевтов участковых,
врачей-педиатров участковых, врачей общей практики (семейных врачей) и
медицинских сестер участковых врачей-терапевтов участковых, медицинских сестер
участковых врачей-педиатров участковых, медицинских сестер врачей общей
практики (семейных врачей)»;
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012 №
12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских
изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в
инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского
изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях
взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах,
создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при
применении и эксплуатации медицинских изделий» (Зарегистрировано в Минюсте
России 20.07.2012 № 24962);
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.08.2012 №
89н «Об утверждении порядка проведения испытаний в целях утверждения типа
средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к
средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения
единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях
25
утверждения типа средств измерений» (Зарегистрировано в Минюсте России от
25.12.2012 № 26328);
• Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 305н «О мерах по
реализации постановления Правительства Российской Федерации от 30.12.2010 №
1198 «О предоставлении субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов
Российской Федерации и бюджету г. Байконура на финансовое обеспечение
оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению
необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения,
а также специализированными продуктами лечебного питания для детейинвалидов»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 07.11.2011 № 1330н «Об утверждении
Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции
по контролю за порядком производства медицинской экспертизы»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 № 905 «Об утверждении
Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции
по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской
помощи»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 11.04.2011 № 295н «Об утверждении
Административного регламента по предоставлению государственной услуги по
проведению медико-социальной экспертизы».
• Приказ Минздрава России от 20.12.2013 № 965н «Об установлении порядка и
формы предоставления отчетности о реализации региональных программ
модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации»;
• Приказ Минздрава России от 10.12.2013 № 916н «О перечне видов
высокотехнологичной медицинской помощи»;
• Приказ Минздрава России от 18.11.2013 № 853н «Об утверждении Порядка
определения платы для физических и юридических лиц за услуги (работы),
относящиеся к основным видам деятельности федеральных бюджетных
учреждений, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Российской
Федерации, оказываемые сверх установленного государственного задания, а также в
случаях, определенных федеральными законами, в пределах установленного
государственного задания»;
• Приказ Минздрава России от 11.11.2013 № 835н «Об утверждении Порядка
оказания медицинской помощи спортсменам, членам олимпийской семьи, зрителям,
персоналу, представителям средств массовой информации и участникам церемоний
26
открытия и закрытия Игр во время проведения XXII Олимпийских зимних игр и XI
Паралимпийских зимних игр 2014 г. в г. Сочи»;
• Приказ Минздрава России от 01.11.2013 № 811н «Об утверждении Порядка
аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для
медицинского применения»;
• Приказ Минздрава России от 31.10.2013 № 810а «Об организации работы по
формированию независимой системы оценки качества работы государственных
(муниципальных) учреждений, оказывающих услуги в сфере здравоохранения»;
• Приказ Минздрава России от 28.10.2013 № 795н «Об утверждении перечня
закупаемых за счет иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета
антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов (второго
ряда), применяемых при лечении больных туберкулезом с множественной
лекарственной устойчивостью возбудителя, и диагностических средств для
выявления, определения чувствительности микобактерии туберкулеза и
мониторинга лечения больных туберкулезом с множественной лекарственной
устойчивостью возбудителя в субъектах Российской Федерации»;
• Приказ Минздрава России от 14.10.2013 № 738н «Об утверждении Положения
об эмблеме и флаге Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, их
описания и рисунков»;
• Приказ Минздрава России № 726н, Роспотребнадзора № 740 от 10.10.2013 «Об
оптимизации системы информирования о случаях инфекционных и паразитарных
болезней»;
• Приказ Минздрава России от 05.09.2013 № 625н «О форме соглашения о
предоставлении субсидии из федерального бюджета бюджету субъекта Российской
Федерации на софинансирование расходных обязательств субъекта Российской
Федерации, связанных с реализацией мероприятий по развитию службы крови, и
форме заявки о перечислении указанной субсидии»;
• Приказ Минздрава России от 04.09.2013 № 624н «Об утверждении формы и
порядка составления и представления отчета об осуществлении расходов бюджета
субъекта Российской Федерации, источником финансового обеспечения которых
является субсидия из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской
Федерации на софинансирование расходных обязательств субъекта Российской
Федерации, связанных с реализацией мероприятий по развитию службы крови»;
• Приказ Минздрава России от 03.09.2013 № 620н «Об утверждении Порядка
организации и проведения практической подготовки обучающихся по
профессиональным образовательным программам медицинского образования,
фармацевтического образования»;
27
• Приказ Минздрава России от 22.08.2013 № 588н «Об утверждении формы
заявки медицинской организации и критериях отбора медицинских организаций на
включение
в
перечень
медицинских
организаций,
оказывающих
высокотехнологичную медицинскую помощь за счет бюджетных ассигнований,
предусмотренных в федеральном бюджете Министерству здравоохранения
Российской Федерации»;
• Приказ Минздрава России от 22.08.2013 № 585н «Об утверждении Порядка
участия обучающихся по основным профессиональным образовательным
программам и дополнительным профессиональным программам в оказании
медицинской помощи гражданам и в фармацевтической деятельности»;
• Приказ Минздрава России от 07.08.2013 № 549н «Об утверждении требований
к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок
и наборов для оказания скорой медицинской помощи»;
• Приказ Минздрава России от 06.08.2013 № 529н «Об утверждении
номенклатуры медицинских организаций»;
• Приказ Минздрава России от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива
запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования
и расходования»;
• Приказ Минздрава России от 19.07.2013 № 477н «О мерах по реализации
постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1447 «О
финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета
мероприятий по развитию службы крови»;
• Приказ Минздрава России от 11.07.2013 № 450н «Об утверждении Порядка
осуществления ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным
знаком «Почетный донор России»;
• Приказ Минздрава России от 10.07.2013 № 448н «Об утверждении схемы
размещения Территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения»;
• Приказ Минздрава России от 21.06.2013 № 395н «Об утверждении норм
лечебного питания»;
• Приказ Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка
оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»;
• Приказ Минздрава России от 18.06.2013 № 382н «О формах медицинской
документации и статистической отчетности, используемых при проведении
диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических
медицинских осмотров»;
28
• Приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил
регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для
медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для
медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в
специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных
средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных
журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для
медицинского применения»;
• Приказ Минздрава России от 07.06.2013 № 359н «Об утверждении стандарта
скорой медицинской помощи при брадиаритмиях»;
• Приказ Минздрава России от 06.06.2013 № 354н «О порядке проведения
патолого-анатомических вскрытий»;
• Приказ Минздрава России от 03.06.2013 № 348н «О порядке представления
информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с
трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в
федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по
организации деятельности службы крови»;
• Приказ Минздрава России от 30.05.2013 № 339н «Об утверждении Порядка
согласования материалов, подготовленных органами государственной власти
субъектов Российской Федерации для информирования населения о вреде
потребления табака и вредном воздействии окружающего табачного дыма на
территории субъекта Российской Федерации»;
• Приказ Минздрава России от 26.04.2013 № 265н «О случаях возможности
замены бесплатного питания донора крови и (или) ее компонентов денежной
компенсацией и порядке установления ее размера»;
• Приказ Минздрава России от 24.04.2013 № 252н «Об утверждении порядка
согласования назначения на должность (освобождения от должности)
руководителей, структуры органов исполнительной власти субъектов Российской
Федерации, осуществляющих переданные полномочия Российской Федерации в
сфере охраны здоровья граждан»;
• Приказ Минздрава России от 23.04.2013 № 241н «Об утверждении форм
отчетов о достижении значений показателей результативности предоставления
субсидии из федерального бюджета бюджету субъекта Российской Федерации на
финансовое обеспечение мероприятий, направленных на проведение пренатальной
(дородовой) диагностики нарушений развития ребенка, и об осуществлении
расходов бюджета субъекта Российской Федерации, источником финансового
обеспечения которых является субсидия из федерального бюджета бюджету
субъекта Российской Федерации на финансовое обеспечение мероприятий,
29
направленных на проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений
развития ребенка»;
• Приказ Минздрава России от 23.04.2013 № 240н «О Порядке и сроках
прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками
аттестации для получения квалификационной категории»;
• Приказ Минздрава России от 11.04.2013 № 216н «Об утверждении Порядка
диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том
числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в
приемную или патронатную семью»;
• Приказ Минздрава России от 05.04.2013 № 197н «Об утверждении форм заявок
на
поставку
диагностических
средств
и
антивирусных
препаратов,
предусмотренных перечнем закупаемых за счет бюджетных ассигнований
федерального бюджета диагностических средств для выявления и мониторинга
лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и
C, а также антивирусных препаратов для профилактики и лечения указанных лиц»;
• Приказ Минздрава России от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении
Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за
обращением медицинских изделий»;
• Приказ Минздрава России от 05.04.2013 № 195н «О формах заявок на поставку
медицинских иммунобиологических препаратов, закупленных в рамках
Национального календаря профилактических прививок, и отчетов об использовании
медицинских иммунобиологических препаратов, закупленных в рамках
Национального календаря профилактических прививок»;
• Приказ Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил
клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»;
• Приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований
к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медикосанитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том
числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании
медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении
медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований
и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках
оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или)
тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»;
• Приказ Минздрава России от 28.02.2013 № 95н «О форме соглашения о
предоставлении субсидии из федерального бюджета бюджету субъекта Российской
Федерации на финансовое обеспечение мероприятий, направленных на проведение
30
пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка, и перечне
оборудования и расходных материалов для проведения пренатальной (дородовой)
диагностики нарушений развития ребенка»;
• Приказ Минздрава России от 28.02.2013 № 106н «Об утверждении формы
отчета об осуществлении расходов федерального государственного бюджетного
учреждения, находящегося в ведении Министерства здравоохранения Российской
Федерации, источником финансового обеспечения которых является субсидия из
федерального бюджета на финансовое обеспечение мероприятий, направленных на
развитие неонатальной хирургии»;
• Приказ Минздрава России от 18.02.2013 № 79н «Об утверждении формы отчета
о расходах бюджета субъекта Российской Федерации, источником финансового
обеспечения которых являются иные межбюджетные трансферты из федерального
бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на финансовое обеспечение
закупок антивирусных препаратов для профилактики и лечения лиц,
инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C»;
• Приказ Минздрава России от 15.02.2013 № 72н «О проведении
диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей,
находящихся в трудной жизненной ситуации»;
• Приказ Минздрава России от 15.02.2013 № 71н «О форме соглашения о
предоставлении субсидии из федерального бюджета бюджету субъекта Российской
Федерации на закупку оборудования и расходных материалов для неонатального и
аудиологического скрининга в учреждениях государственной и муниципальной
систем здравоохранения»;
• Приказ Минздрава России от 15.02.2013 № 70н «Об утверждении требований к
комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта
индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной
медико-санитарной помощи и первой помощи»;
• Приказ Минздрава России от 08.02.2013 № 65н «Об утверждении формы
соглашения о предоставлении субсидии из федерального бюджета бюджету
субъекта Российской Федерации на софинансирование расходных обязательств
субъекта Российской Федерации, связанных с финансовым обеспечением закупок
диагностических средств для выявления и мониторинга лечения лиц,
инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C»;
• Приказ Минздрава России от 08.02.2013 № 61н «Об утверждении требований к
комплектации медицинскими изделиями укладки санитарной сумки для оказания
первой помощи подразделениями сил гражданской обороны»;
• Приказ Минздрава России от 08.02.2013 № 58н «Об утверждении Положения о
совете по этике в сфере обращения медицинских изделий»;
31
• Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1353н «Об утверждении Порядка
организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности
медицинских изделий»;
• Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1348н «Об утверждении Порядка
прохождения несовершеннолетними диспансерного наблюдения, в том числе в
период обучения и воспитания в образовательных учреждениях»;
• Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1346н «О Порядке прохождения
несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в
образовательные учреждения и в период обучения в них»;
• Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1344н «Об утверждении Порядка
проведения диспансерного наблюдения»;
• Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1343н «Об утверждении Порядка
оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению»;
• Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1342н «Об утверждении Порядка
выбора гражданином медицинской организации (за исключением случаев оказания
скорой медицинской помощи) за пределами территории субъекта Российской
Федерации, в котором проживает гражданин, при оказании ему медицинской
помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания
медицинской помощи»;
• Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1341н «Об утверждении Порядка
ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами
государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с
переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности»;
• Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1340н «Об утверждении порядка
организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности
медицинской деятельности»;
• Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении
Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических
работников»;
• Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1181н «Об утверждении порядка
назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных
бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их
учета и хранения»;
• Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1180н «О требованиях к
содержанию и формам отчетности, к порядку представления отчетности об
осуществлении переданных полномочий в сфере охраны здоровья граждан»;
32
• Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка
дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и
отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов
медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на
медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»;
• Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка
назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных
бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их
учета и хранения»;
• Приказ Минздрава России от 17.12.2012 № 1069н «Об утверждении случаев, в
которых возможна сдача крови и (или) ее компонентов за плату, а также размеров
такой платы»;
• Приказ Минздрава России от 17.12.2012 № 1068н «О мерах по реализации
постановления Правительства Российской Федерации от 1.08.2011 № 637 «Об
утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам
субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на осуществление
организационных мероприятий по обеспечению граждан лекарственными
препаратами, предназначенными для лечения больных злокачественными
новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей,
гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей»;
• Приказ Минздрава России от 14.12.2012 № 1047н «Об утверждении Порядка
оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология»;
• Приказ Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения
о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения»;
• Приказ Минздрава России от 13.12.2012 № 1039н «Об установлении
примерного пищевого рациона донора, сдавшего кровь и (или) ее компоненты
безвозмездно»;
• Приказ Минздрава России от 06.12.2012 № 1011н «Об утверждении Порядка
проведения профилактического медицинского осмотра»;
• Приказ Минздрава России от 03.12.2012 № 996н «О мерах по реализации
постановления Правительства Российской Федерации от 10.05.2007 № 280 «О
федеральной целевой программе «Предупреждение и борьба с социально
значимыми заболеваниями (2007-2012 годы)»;
• Приказ Минздрава России от 03.12.2012 № 1006н «Об утверждении порядка
проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»;
33
• Приказ Минздрава России от 29.11.2012 № 982н «Об утверждении условий и
порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим
работникам, формы и технических требований сертификата специалиста»;
• Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 932н «Об утверждении Порядка
оказания медицинской помощи больным туберкулезом»;
• Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 931н «Об утверждении Порядка
оказания
медицинской
помощи
взрослому
населению
по
профилю
«нейрохирургия»;
• Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 930н «Об утверждении Порядка
оказания медицинской помощи населению по профилю «гематология»;
• Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 929н «Об утверждении Порядка
оказания медицинской помощи по профилю «наркология»;
• Приказ Минздрава России от 13.11.2012 № 911н «Об утверждении Порядка
оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных
заболеваниях»;
• Приказ Минздрава России от 13.11.2012 № 910н «Об утверждении Порядка
оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями»;
• Приказ Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка
осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»;
• Приказ Минздрава России от 03.08.2012 № 66н «Об утверждении Порядка и
сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими
работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по
дополнительным
профессиональным
образовательным
программам
в
образовательных и научных организациях»;
• Приказ Минздрава России от 02.08.2012 № 61н «Об утверждении
Административного регламента Министерства здравоохранения Российской
Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на
ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории
Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении
клинического исследования лекарственного препарата для медицинского
применения»;
• Приказ Минздрава России от 02.08.2012 № 58н «Об утверждении
Административного регламента Министерства здравоохранения Российской
Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на
ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных
и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для
проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной
34
партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для
проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления
государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии
незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи
по жизненным показаниям конкретного пациента»;
• Приказ Минздрава России от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы
бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или
психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации,
учета и хранения, а также правил оформления»;
• Приказ Минздрава России от 24.07.2012 № 42н «Об утверждении
Административного регламента Министерства здравоохранения Российской
Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной
регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;
• Приказ Минздрава России от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка
сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях
выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или
руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при
его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между
собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан
и медицинских работников приприменении и эксплуатации медицинских изделий»;
• Приказ Минздрава России от 15.06.2012 № 7н «Об утверждении Порядка ввоза
на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях
государственной регистрации»;
• Приказ Минздрава России от 06.06.2012 №
номенклатурной классификации медицинских изделий»;
4н
«Об
утверждении
• Приказ Росздравнадзора от 19.08.2013 № 4221-Пр/13 «Об утверждении формы
сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров»;
• Приказ Росздравнадзора от 19.08.2013 № 4220-Пр/13 «Об утверждении формы
разрешения на проведение клинических испытаний медицинского изделия»;
• Приказ Росздравнадзора от 16.01.2013 № 40-Пр/13 «Об утверждении формы
регистрационного удостоверения на медицинское изделие»;
• Приказ Росздравнадзора от 19.03.2012 № 1197-Пр/12 «Об утверждении форм
документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по обороту
35
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений»;
• Приказ Росздравнадзора от 15.02.2012 № 547-Пр/12 «Об утверждении форм
документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.2010 № 1224н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом в Российской
Федерации»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 24.12.2010 № 1182н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи больным хирургическими заболеваниями»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 06.12.2010 № 1074н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи детям с ревматическими болезнями»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2010 № 1022н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «Клиническая
фармакология»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 24.06.2010 № 474н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «диетология»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 20.04.2010 № 255н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи детям с онкологическими заболеваниями»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 03.06.2010 № 418н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи детям при уроандрологических
заболеваниях»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 02.06.2010 № 415н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи населению при заболеваниях
гастроэнтерологического профиля»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 01.06.2010 № 409н «Об утверждении
Порядка оказания неонатологической медицинской помощи»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 04.05.2010 № 315н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи больным с ревматическими болезнями»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2010 № 228н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи детям при заболеваниях эндокринной
системы»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 07.04.2010 № 222н «Об утверждении
порядка оказания медицинской помощи больным с бронхо-легочными
заболеваниями пульмонологического профиля»;
36
• Приказ Минздравсоцразвития России от 31.03.2010 № 201н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи населению при травмах и заболеваниях
костно-мышечной системы»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 16.03.2010 № 151н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи больным дерматовенерологического
профиля и больным лепрой»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 01.03.2010 № 116н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи больным с эндокринными заболеваниями»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 27.02.2010 № 115н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи населению Российской Федерации при
заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 04.02.2010 № 60н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи больным с аллергическими
заболеваниями»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 06.07.2009 № 389н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями
мозгового кровообращения»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 30.12.2009 № 1044н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми
заболеваниями, требующими диагностики или лечения с применением
хирургических и/или рентгенэндоваскулярных методов»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 15.12.2009 № 991н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи пострадавшим с сочетанными,
множественными и изолированными травмами, сопровождающимися шоком»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 08.12.2009 № 966н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи больным с урологическими
заболеваниями»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 03.12.2009 № 946н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи детям, страдающим стоматологическими
заболеваниями»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 03.12.2009 № 944н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи онкологическим больным»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 09.10.2009 № 819н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи методом трансплантации органов»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 02.10.2009 № 808н «Об утверждении
Порядка оказания акушерско-гинекологической помощи»;
37
• Приказ Минздравсоцразвития России от 19.08.2009 № 599н «Об утверждении
Порядка оказания плановой и неотложной медицинской помощи населению
Российской Федерации при болезнях системы кровообращения кардиологического
профиля»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 07.10.2011 № 1154н «О мерах по
реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 10.05.2007 №
280 «О федеральной целевой программе «Предупреждение и борьба с социально
значимыми заболеваниями (2007 - 2012 годы)»;
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.06.2003 №
266 «Об утверждении Правил клинической практики в Российской Федерации»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 №734 «Об утверждении
Административного регламента Росздравнадзора по исполнению государственной
функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и
безопасности лекарственных средств»;
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.1997 №
214» Об утверждении Инструкции по контролю качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»;
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 №
80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации)
лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1090 «Об утверждении
Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции
по контролю за уничтожением лекарственных средств»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 26.09.2011 №1075н «Об утверждении
Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по предоставлению государственной
услуги по выдаче сертификатов на право ввоза (вывоза) наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров»;
• Приказ Минздравсоцразвития России от 05.12.2011 № 1471н «Об утверждении
Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по предоставлению государственной
услуги по согласованию выдачи лицензии на экспорт и (или) импорт органов и (или)
тканей человека, крови и ее компонентов»;
• Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации от 31.01.2011 № 51н «Об утверждении национального календаря
38
прививок и календаря профилактических прививок по эпидемиологическим
показаниям»;
• Приказ Минздрава РФ от 21.03.2003 № 109 (ред. от 29.10.2009) «О
совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации;
• Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.08.2012 № 134
О нормативных правовых актах в области нетарифного регулирования»;
• Сетевой график мероприятий по реализации приоритетного национального
проекта в сфере здравоохранения в 2013 году, утвержденный Министром
здравоохранения Российской Федерации В.И. Скворцовой от 26.06.2013.
РАЗДЕЛ 2
ОРГАНИЗАЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
2.1. Структура Территориального органа Росздравнадзора по
Орловской области
Структура Территориального органа Росздравнадзора по Орловской
области состоит из двух отделов: отдела организации контроля в сфере
здравоохранения
и
отдела
административного,
финансового
и
информационного обеспечения.
Общая фактическая численность сотрудников Территориального органа
Росздравнадзора по Орловской области составляет 12 человек.
2.2. Государственные функции и полномочия Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
осуществляется 15 контрольных функций и полномочий.
области
Перечень основных и вспомогательных (обеспечительных) контрольных функций и
полномочий Росздравнадзора, наименование и реквизиты нормативных правовых актов,
регламентирующих исполнение указанных функций
№ п/п
1.
Наименование
государственной функции
(услуги)
Государственный контроль
за соблюдением органами
государственной власти и
органами
местного
самоуправления,
государственными
внебюджетными фондами, а
также
осуществляющими
медицинскую
и
фармацевтическую
деятельность организациями
Нормативное обоснование
- ст. 88 Федерального закона от
21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах
охраны
здоровья
граждан
в
Российской Федерации»;
- постановление Правительства
Российской Федерации от 12.11.2012
№ 1152 «Об утверждении Положения
о государственном контроле качества
и
безопасности
медицинской
деятельности»;
39
2.
3.
4.
и
индивидуальными
- п. 5.1.3 Положения о Федеральной
предпринимателями
прав службе по надзору в сфере
граждан в сфере охраны здравоохранения,
утвержденного
здоровья
постановлением Правительства РФ
от 30.06.2004 № 323
Государственный контроль
- ст. 88 Федерального закона от
за
соблюдением 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах
осуществляющими
охраны
здоровья
граждан
в
медицинскую деятельность Российской Федерации»;
организациями
и
индивидуальными
- постановление Правительства
предпринимателями
Российской Федерации от 12.11.2012
порядков
оказания № 1152 «Об утверждении Положения
медицинской помощи и о государственном контроле качества
стандартов
медицинской и
безопасности
медицинской
помощи
деятельности»;
- п. 5.1.3 Положения о Федеральной
службе по надзору в сфере
здравоохранения,
утвержденного
постановлением Правительства РФ
от 30.06.2004 № 323
Государственный контроль
- п. 4 ч. 2 ст. 88 Федерального
за
соблюдением закона от 21.11.2011
№ 323-ФЗ
осуществляющими
«Об основах охраны здоровья
медицинскую деятельность граждан в Российской Федерации»;
организациями
и
индивидуальными
п.
5.1.3.3
Положения
о
предпринимателями
Федеральной службе по надзору в
порядков
проведения сфере
здравоохранения,
медицинских
экспертиз, утвержденного
постановлением
медицинских осмотров и Правительства РФ от 30.06.2004 №
медицинских
323;
освидетельствований
разработанный
проект
Административного
регламента
находится
на
согласовании
в
Минздраве России
Государственный контроль
- ст. 88 Федерального закона от
за
соблюдением 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах
медицинскими работниками, охраны
здоровья
граждан
в
руководителями
Российской Федерации»;
медицинских организаций,
фармацевтическими
- постановление Правительства
работниками
и Российской Федерации от 12.11.2012
руководителями аптечных № 1152 «Об утверждении Положения
организаций ограничений, о государственном контроле качества
применяемых к указанным и
безопасности
медицинской
лицам при осуществлении деятельности»;
ими
профессиональной
деятельности
- п. 5.1.3 Положения о Федеральной
службе по надзору в сфере
40
5.
6.
7.
здравоохранения,
утвержденного
постановлением Правительства РФ
от 30.06.2004 № 323
Государственный контроль
- ст. 88 Федерального закона от
организации
и 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах
осуществления
охраны
здоровья
граждан
в
федеральными
органами Российской Федерации»;
исполнительной власти и
органами
исполнительной - постановление Правительства
власти
субъектов Российской Федерации от 12.11.2012
Российской
Федерации № 1152 «Об утверждении Положения
ведомственного
контроля о государственном контроле качества
качества и безопасности и
безопасности
медицинской
медицинской деятельности, деятельности»;
подведомственных
им
органов
и
организаций,
- п. 5.1.3 Положения о Федеральной
организации
и службе по надзору в сфере
осуществления
здравоохранения,
утвержденного
федеральными
органами постановлением Правительства РФ
исполнительной
власти от 30.06.2004 № 323
субъектов
Российской
Федерации
и
органами
местного самоуправления,
внутреннего
контроля
качества и безопасности
медицинской деятельности
Государственный контроль
- ст. 88 Федерального закона от
организации
и 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах
осуществления внутреннего охраны
здоровья
граждан
в
контроля
качества
и Российской Федерации»;
безопасности медицинской
деятельности организациями - постановление Правительства
и
предпринимателями, Российской Федерации от 12.11.2012
осуществляющими
№ 1152 «Об утверждении Положения
медицинскую деятельность
о государственном контроле качества
и
безопасности
медицинской
деятельности»;
- п. 5.1.3 Положения о Федеральной
службе по надзору в сфере
здравоохранения,
утвержденного
постановлением Правительства РФ
от 30.06.2004 № 323
Государственный контроль - Федеральный закон от 12.04.2010
проведения доклинических №
61-ФЗ
«Об
обращении
исследований
лекарственных средств»;
лекарственных
средств,
клинических исследований - постановление Правительства
лекарственных препаратов Российской Федерации от 15.10.2012
для
медицинского № 1043 «Об утверждении Положения
применения
о федеральном государственном
надзоре
в
сфере
обращения
41
лекарственных средств»;
8.
9.
10.
Государственный контроль
при
обращении
лекарственных
средств
посредством
проведения
проверок
соблюдения
субъектами
обращения
лекарственных
средств
правил
уничтожения
лекарственных средств
п.
5.1.4.1
Положения
о
Федеральной службе по надзору в
сфере
здравоохранения,
утвержденного
постановлением
Правительства РФ от 30.06.2004 №
323
- Федеральный закон от 12.04.2010
№
61-ФЗ
«Об
обращении
лекарственных средств»;
- постановление Правительства
Российской Федерации от 15.10.2012
№ 1043 «Об утверждении Положения
о федеральном государственном
надзоре
в
сфере
обращения
лекарственных средств»;
п.
5.1.4.1
Положения
о
Федеральной службе по надзору в
сфере
здравоохранения,
утвержденного
постановлением
Правительства РФ от 30.06.2004 №
323
Государственный надзор за
- Федеральный закон от 12.04.2010
соответствием
№
61-ФЗ
«Об
обращении
лекарственных
средств, лекарственных средств»;
находящихся в обращении,
установленным
- постановление Правительства
обязательным требованиям к Российской Федерации от 15.10.2012
их качеству
№ 1043 «Об утверждении Положения
о федеральном государственном
надзоре
в
сфере
обращения
лекарственных средств»
Лицензирование
- п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального
деятельности по обороту закона от 04.05.2011
№ 99-ФЗ «О
наркотических
средств, лицензировании отдельных видов
психотропных веществ и их деятельности»;
прекурсоров,
- постановление Правительства РФ
культивированию
от
21.11.2011
№
957
«Об
наркосодержащих растений
организации
лицензирования
отдельных видов деятельности»;
- постановление Правительства РФ
от 22.12.2011
№ 1085 «О
лицензировании деятельности по
обороту наркотических средств,
психотропных веществ
и их
прекурсоров,
культивированию
наркосодержащих растений»;
-
п.
5.3.1.8
Положения
о
42
11.
12.
13.
Федеральной службе по надзору в
сфере
здравоохранения,
утвержденного
постановлением
Правительства РФ от 30.06.2004 №
323
Государственный контроль
- Федеральный закон от 12.04.2010
при
обращении №
61-ФЗ
«Об
обращении
лекарственных средств
лекарственных средств»;
- постановление Правительства
Российской Федерации от 15.10.2012
№ 1043 «Об утверждении Положения
о федеральном государственном
надзоре
в
сфере
обращения
лекарственных средств»
Лицензирование
- п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального
медицинской деятельности закона от 04.05.2011
№ 99-ФЗ «О
(за исключением указанной лицензировании отдельных видов
деятельности,
деятельности»;
осуществляемой
медицинскими
- постановление Правительства РФ
организациями и другими от
21.11.2011
№
957
«Об
организациями, входящими организации
лицензирования
в
частную
систему отдельных видов деятельности»;
здравоохранения,
на
- постановление Правительства РФ
территории инновационного от
16.04.2012
№
291
«О
цента «Сколково»)
лицензировании
медицинской
деятельности
(за
исключением
указанной
деятельности,
осуществляемой
медицинскими
организациями
и
другими
организациями,
входящими
в
частную систему здравоохранения,
на
территории
инновационного
центра «Сколково»);
п.
5.3.1.8
Положения
о
Федеральной службе по надзору в
сфере
здравоохранения,
утвержденного
постановлением
Правительства РФ от 30.06.2004 №
323
Лицензирование
- п. 18 ч. 1 ст. 12 Федерального
деятельности
по закона от 04.05.2011
№ 99-ФЗ «О
производству
и лицензировании отдельных видов
техническому
деятельности»;
обслуживанию
(за
исключением случая, если
- постановление Правительства
техническое обслуживание Российской Федерации от 03.06.2013
осуществляется
для № 469 «Об утверждении Положения
обеспечения
собственных о лицензировании деятельности по
нужд юридического лица производству
и
техническому
43
или
индивидуального обслуживанию (за исключением
предпринимателя)
случая,
если
техническое
медицинской техники
обслуживание осуществляется для
обеспечения
собственных
нужд
юридического
лица
или
индивидуального предпринимателя)
медицинской техники»;
14.
п.
5.3.1.8
Положения
о
Федеральной службе по надзору в
сфере
здравоохранения,
утвержденного
постановлением
Правительства РФ от 30.06.2004 №
323
- п. 4 абзаца 1 ст. 5 Федерального
закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об
части обращении лекарственных средств»;
Лицензирование
фармацевтической
деятельности
в
деятельности,
осуществляемой
организациями
оптовой
торговли
лекарственными
средствами,
предназначенными
для
медицинского применения, и
аптеками
федеральных
организаций
здравоохранения
- п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального
закона от 04.05.2011
№ 99-ФЗ «О
лицензировании отдельных видов
деятельности»;
- постановление Правительства РФ
от
21.11.2011
№
957
«Об
организации
лицензирования
отдельных видов деятельности»;
- постановление Правительства РФ
от
22.12.2011
№
1081
«О
лицензировании фармацевтической
деятельности»;
15.
п.
5.3.1.8
Положения
о
Федеральной службе по надзору в
сфере
здравоохранения,
утвержденного
постановлением
Правительства РФ от 30.06.2004 №
323
Государственный контроль
- п. 1 ч. 4 ст. 95 Федерального
за обращением медицинских закона от 21.11.2011
№ 323-ФЗ
изделий
«Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации»;
- постановление Правительства
Российской Федерации от 25.09.2012
№ 970 «Об утверждении Положения
о государственном контроле за
обращением медицинских изделий»;
п.
5.1.2.1
Положения
о
Федеральной службе по надзору в
44
сфере
здравоохранения,
утвержденного
постановлением
Правительства РФ от 30.06.2004 №
323
2.3.О работе Общественного совета при Территориальном органе
Росздравнадзора по Орловской области в 2014 году
В 2014 году Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области наряду с проведением контрольно-надзорных мероприятий
активирована работа Общественного совета.
Региональное отделение Общественного совета по защите прав
пациентов
при
Федеральной
службе
по
надзору
в
сфере
здравоохранения является совещательным органом при Территориальном
органе Росздравнадзора по Орловской области, осуществляющим
рассмотрение вопросов, связанных с реализацией в Российской Федерации
прав граждан на охрану здоровья, в том числе: повышения качества и
доступности всех видов медицинской помощи, эффективности и
безопасности медицинских и реабилитационных технологий и медицинской
продукции, реформирования системы здравоохранения, реабилитации
населения, совершенствования государственной системы контроля и надзора
в сфере оказания медицинской помощи.
В 2014 году обновлен состав регионального отделения Общественного
совета при Территориальном органе Росздравнадзора по Орловской области.
В состав совета вошли инициативные, не равнодушные люди. Из состава
выбыл единственный человек - заместитель главного врача БУЗ Орловской
области «Детская областная клиническая больница им. З.И. Круглой» по
причине того, что в настоящее время этот известный детский хирург
представляет Орловскую область в Совете Федерации.
Заседания Общественного совета проходят в плановом режиме, однако
зачастую выходят за рамки регламентированного времени, т.к. вопросы,
поднимаемые на заседании, являются актуальными, животрепещущими и
насущными для граждан Орловской области.
В числе прочего в 2014 году обсуждению подлежали вопросы:
диспансеризации взрослого и детского населения; качества и культуры
предоставления медицинских услуг медицинскими организациями жителям
Орловской области пациентам с вирусом гепатита АВ, а именно об
отношении врачей и медицинского персонала к пациентам, о необходимости
новейшего оборудования для лечения заболевания (вируса гепатита), о
проблеме лекарственного обеспечения, о необходимости понимания,
терпения и уважения медицинского персонала к пациентам; о проблеме
области в кадровом обеспечении медицинским персоналом; о решении
создания ассоциации пациентских организаций в Орловской области; о
результатах
исследований
информационной
прозрачности
сайтов
45
региональных органов управления здравоохранением, ежегодно проводимых
экспертами Агентства социальных исследований Российского агентства
международной информации РИА Новости в рамках проекта «Социальный
навигатор» (в 2011, 2012 и 2013 гг.); об анализе обращений граждан
Орловской области в сфере охраны здоровья; о работе Центра здоровья для
детей БУЗ ОО «Детская областная клиническая больница им. З.И. Круглой»:
в том числе, о выявлении у детей и подростков табакокурения и работе
выездных бригад Центра и обследовании детей и подростков; о проблемах в
трудоустройстве инвалидов и их переобучения; о правовых документах,
регламентирующих выдачу технических средств реабилитации инвалидам; о
проблемах в доступности к социально значимым объектам в Орловской
области для инвалидов и других маломобильных групп населения; о
льготном лекарственном обеспечении граждан Орловской области, о
проблемах и их решении; о положительных и отрицательных моментах при
выборе пациентом медицинской организации и врача; о программе
государственных гарантий, о контроле качества оказания медицинской
помощи, начиная с медицинской организации и т.д.
В 2015 году защищать права граждан в области здравоохранения,
бороться против коррупции в сфере здравоохранения будут 16 членов Совета
— представителей медицинского сообщества, различных общественных
организаций России, территориальных органов федеральных ведомств.
Работа Общественного совета направлена на защиту прав пациентов и
является одним из органов, чья деятельность позволяет гражданам и
общественным организациям быть уверенными, что их обращения не
останутся без внимания.
Итоги деятельности показали, что данное направление является верным,
но еще многое предстоит сделать в сфере защиты прав пациентов.
РАЗДЕЛ 3
ФИНАНСОВОЕ И КАДРОВОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
3.1.Кадровое обеспечение
3.1.1 Комплектование территориального органа Росздравнадзора
46
В 2014 году штатная численность Территориального органа
Росздравнадзора по Орловской области составила – двенадцать сотрудников
(в 2013г. – 12шт.ед.). Укомплектованность штатами составила 100% (в 2013
году – 91,7%). Функционирует два отдела: отдел организации контроля в
сфере здравоохранения и отдел административного, финансового и
информационного обеспечения.
В 2014 году назначено на государственную гражданскую службу 1
специалист (в 2013г. – 3 чел): 1 человек по срочному служебному контракту.
В 2014 году конкурсы на замещение должностей федеральной
государственной гражданской службы не проводились в связи с отсутствием
вакансий (в 2013г. – 1 конкурс по одной вакансии).
В 2014 году уволен 1 государственный служащий по истечению срока
действия срочного служебного контракта (в 2013г. – 2 государственных
служащих).
3.1.2 Работа с Федеральным порталом управленческих кадров
В соответствии с постановлением Правительства Российской
Федерации от 04.03.2011 № 149 «О федеральной государственной
информационной системе «Федеральный портал управленческих кадров» в
целях обеспечения доступа к информации о вакантных должностях в
Росздравнадзоре и ведения информационного ресурса с 2011 года
осуществляется работа с сервисами Федерального портала управленческих
кадров.
В 2014 году на Федеральном портале управленческих кадров
информация о вакантных должностях не размещалась в связи с отсутствием
вакансий в территориальном органе Росздравнадзора по Орловской области
(в 2013г. – 1 вакансия).
3.2.. Сведения о качественном составе
Сведения о гражданских служащих по возрасту (абс.)
Год
2013
2014
По штату
(должностей)
единиц
12
12
Фактически
(должностей)
единиц
11
12
до 30
30-39
2
1
4
6
Лица в возрасте, лет
40-49
50-59
60-65
5
5
-
-
свыше
65
-
Сведения о гражданских служащих
по стажу гражданской службы (абс.)
Год
2013
2014
По штату
(должностей)
единиц
12
12
Фактически
(должностей)
единиц
11
12
до1
г.
-
Имели стаж гражданской службы
1-5
5-10
1015-25
лет
лет
15 лет
лет
4
5
2
2
6
4
-
25 лет
и выше
-
47
Базовое профессиональное образование гражданских служащих (абс.)
Имели базовое профессиональное образование*
высшее
в том числе по укрупненным группам
профессиональное
специальностей и направлениям подготовки
2013
12
11
10
1
4
-
5
-
2014
12
12
12
2
4
-
5
1
другие
Фактически
(должностей)
единиц
кое, в т.ч.
фармацев
тическое
По штату
(должностей)
единиц
гуманитар
ные и
социальн
ые науки
экономик
аи
управлени
е
физикоматематич
еские и
естествен
ные
науки
медицинс
Год
*Примечание: из них имеют 2 и более высших профессиональных образования – 3 чел. (в
2013 г. – 2); ученую степень кандидата наук – 0 чел. (в 2013 г. - 0), доктора наук – 0 чел. (в
2013 г. – 0).
3.3. Аттестация гражданских служащих и присвоение классных чинов
государственной гражданской службы Российской Федерации
3.3.1. Аттестация гражданских служащих
На основании критериев, установленных Указом Президента
Российской Федерации от 01.02.2005 № 110 «О проведении аттестации
государственных гражданских служащих Российской Федерации» в 2014
году прошли аттестацию 3 гражданских служащих территориального органа
Росздравнадзора по Орловской области (в 2013г. – 2 чел.).
3.3.2. Присвоение классных чинов государственной гражданской службы
Российской Федерации гражданским служащим
В целях реализации требований законодательства о государственной
гражданской службе в 2014 году 3 гражданским служащим (в 2013 г. – 6 чел.)
присвоены классные чины в соответствии с замещаемыми должностями, в
том числе 2-м присвоен очередной классный чин без проведения
квалификационного экзамена, по результатам одного квалификационного
экзамена присвоен первый классный чин 1 гражданскому служащему,
замещающему должность по срочному служебному контракту. Всего на
конец 2014 года классный чин имеют 12 гражданских служащих (2013г. - 10).
3.4. Профессиональная переподготовка, повышение квалификации
гражданских служащих
Повышение профессионального уровня гражданских служащих
Росздравнадзора, целью которого является совершенствование механизмов,
связанных с организацией дополнительного профессионального образования
федеральных государственных гражданских служащих для повышения
эффективности
государственного
управления,
осуществляетсяпутем
48
освоения
гражданскими
служащими
новых
способов
решения
профессиональных задач.
В 2014 году было организовано повышение квалификации 5
государственных служащих (в 2013г. – 1 чел).
За счет иных средств – 3 гражданских служащих (в 2013 г. – 0 чел.).
Обучение проходило по программе «Контрактная система в сфере закупок
товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных
нужд».
В 2014 году 2 гражданских служащих территориального органа
Росздравнадзора по Орловской области (в 2013 г. – 1 чел.) прошли обучение
по программам дополнительного профессионального образования за счет
бюджетных ассигнований федерального бюджета, предусмотренных
Минтрудом России на реализацию государственного заказа на
профессиональную переподготовку, повышение квалификации и стажировку
гражданских служащих в 2014 году. Обучение проходило по программе
«Государственная политика в сфере противодействия коррупции»
3.5. Сведения о работе Комиссии по вопросам исчисления стажа
государственной гражданской службы Российской Федерации
федеральных государственных гражданских служащих
В целях обеспечения социальных гарантий государственных
гражданских служащих в 2014 году не состоялось заседаний Комиссии по
вопросам исчисления стажа государственной гражданской службы (в 2013г. –
1) в связи с тем, что заявлений от гражданских служащих не поступало. Это
обусловлено тем, что ранее в 2011-2013гг. Комиссией было рассмотрено
максимальное количество обращений от гражданских служащих,
обусловленное реализацией своих прав и потребностей, и приняты
положительные решения.
3.6. Сведения о работе Комиссии для рассмотрения вопросов
предоставления федеральным государственным гражданским
служащим единовременной субсидии на приобретение жилого
помещения
В 2014 году территориальной Комиссией для рассмотрения вопросов
предоставления федеральным государственным гражданским служащим не
проводились заседания (в 2013 г. – 0), заявления от гражданских служащих о
постановке на учет для выделения единовременной субсидии на
приобретение жилого помещения не поступали.
3.7. Реализация права гражданских служащих на установление пенсии
за выслугу лет
В целях обеспечения социальных гарантий государственных
гражданских служащих по вопросам пенсионного обеспечения в 2014 году (в
49
2013г. – 0) не готовились документы для назначения пенсии за выслугу лет,
гражданские служащие не достигли пенсионного возраста.
3.8. Награждение и поощрение
В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 27.07.2004 № 79ФЗ «О государственной гражданской службе Российской Федерации» в
целях повышения эффективности служебной деятельности и мотивации
гражданских служащих в 2014 году 4 гражданских служащих
Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области
награждались наградами Росздравнадзора и Минздрава России (в 2013 г. – 2).
Почетными грамотами Росздравнадзора в 2014 году награждены 2 чел.
(в 2013 г. - 0 чел.). Объявлена благодарность Росздравнадзора 1 чел. (в 2013г.
– 1 чел.).
Почетной грамотой Минздрава России в 2014 году награждено 2
человека (в 2013г. – 1 чел.)
3.9. Работа по противодействию коррупции
Одной из основных задач, стоящих в настоящее время перед
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области, является
оптимизация и совершенствование работы по усилению контроля за
соблюдением требований к служебному поведению и урегулированию
конфликта интересов гражданских служащих и противодействию коррупции.
3.9.1. Реализация Плана по противодействию коррупции на 20142015 годы
В соответствии с Национальной стратегией противодействия
коррупции и Национальным Планом противодействия коррупции на 20142015 годы приказом Территориального органа Росздравнадзора по
Орловской области от 25.07.2014 №55 утвержден План по противодействию
коррупции Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области
на 2014-2015 годы.
В
соответствии
с
утвержденным
Планом
осуществлялся
систематический контроль за соблюдением служебного распорядка
гражданскими служащими Росздравнадзора, проводился анализ обращений
граждан и организаций в целях выявления коррупционных рисков и
своевременного реагирования на коррупционные проявления со стороны
гражданских служащих.
Кроме
того,
отделом
административного,
финансового
и
информационного обеспечения систематически осуществляется работа по
разъяснению гражданам Российской Федерации, поступающим на
государственную службу, а также гражданским служащим Территориального
органа Росздравнадзора по Орловской области положений действующего
законодательства Российской Федерации о порядке прохождения
федеральной государственной гражданской службы, правах и обязанностях
50
гражданского служащего, ограничениях и запретах, связанных с гражданской
службой.
В течение 2014 года проводилась работа по ознакомлению
гражданских служащих с положениями законодательства Российской
Федерации по противодействию коррупции, а также общими принципами
служебного поведения.
В соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2004 г. № 79-ФЗ «О
государственной гражданской службе Российской Федерации», с
изменениями, внесенными Федеральным законом от 6 декабря 2011 г. № 395ФЗ (далее - Федеральный закон от 27 июля 2004 г. № 79-ФЗ), Перечнем
должностей федеральной государственной гражданской службы, по которым
предусматривается ротация федеральных государственных гражданских
служащих Территориальных органов Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения, утвержденным приказом Росздравнадзора от 18
октября
2013г.
№5863-Пр/13
с
3
гражданскими
служащими
Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области были
заключены срочные служебные контракты сроком на пять лет.
В ноябре 2014 года гражданские служащие Территориального органа
принимали участие в очередном семинаре центрального аппарата с
начальниками
административных,
организационных,
кадровых
и
финансовых подразделений и кадровыми работниками территориальных
органов Росздравнадзора.Основная тема семинара – изменения в
законодательстве Российской Федерации связанные с кадровыми вопросами,
вопросами противодействия коррупции и организации работы по
заполнению, сбору и анализу справок о доходах, расходах, об имуществе и
обязательствах имущественного характера. Присутствующим на совещании
были представлены необходимые информационные материалы. В рамках
совещания даны конкретные рекомендации по приёму, обработке сведений о
доходах, расходах об имуществе и обязательствах имущественного характера
в связи с утверждением новой формы справки о доходах, расходах, об
имуществе и обязательствах имущественного характера государственных
служащих, по освещению вопросов профилактики коррупционных
правонарушений, организации работы Комиссии по соблюдению требований
к служебному поведению федеральных государственных служащих и
урегулированию
конфликта
интересов
втерриториальных
органах
Росздравнадзора, организации проведения проверок сведений о доходах,
расходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера и иных
сведений, представляемых гражданскими служащими и кандидатов на
участие в конкурсах по замещению вакантных должностей. По итогам
семинара состоялось обсуждение наиболее проблемных вопросов,
возникающих в процессе организации работы кадровых подразделений.
В соответствии со статьей 59 Федерального закона от 27.07.2004 № 79ФЗ «О государственной гражданской службе Российской Федерации» в 2014
51
году было проведено 2 служебные проверки (в 2013г. – 1), по результатам
которых вынесено 3 дисциплинарных взыскания (в 2013 г. – 1).
Все служебные проверки проведены в соответствии с требованиями
Федерального закона от 27 июля 2004 года № 79-ФЗ «О государственной
гражданской службе Российской Федерации» на основании поступившей в
2014 году информации о совершении гражданскими служащими
дисциплинарных проступков.
3.9.2. Сведения о работе Комиссии по соблюдению требований к
служебному поведению федеральных гражданских служащих и
урегулированию конфликта интересов
В течение 2014 года проведено 1 (в 2013 г. - 7) заседание Комиссии по
соблюдению требований к служебному поведению гражданских служащих и
урегулированию конфликта интересов, на которых рассмотрен 1 (в 2013 г. 7) вопрос, касающихся касающийся дачи согласия бывшему гражданскому
служащему на замещение должности в коммерческой или некоммерческой
организации либо на выполнение работы на условиях гражданско-правового
договора.
3.9.3. Обеспечение соблюдения гражданскими служащими ограничений,
запретов и принципов служебного поведения в связи с исполнением
должностных обязанностей, а также ответственность за их
нарушение
В 2014 году обращений от граждан и организаций по фактам
проявления коррупции в Территориальный орган Росздравнадзора по
Орловской области не поступало (в 2013г. – 0).
РАЗДЕЛ 4
ПРОВЕДЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
(НАДЗОРА) ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМ ОРГАНОМ
РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ
В 2014 году сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по
Орловской области проведено 236 контрольных мероприятий (в 2013 году –
230), из них 195 проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей, 41 проверка в отношении органа исполнительной власти
субъекта. По результатам проверок выдано 91 предписание об устранении
выявленных нарушений, из них в отношении юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей -78.
52
1 проверка проведена на основании приказа (распоряжения) руководителя
Росздравнадзора, изданного в соответствии с поручением Президента
Российской Федерации, Правительства Российской Федерации.
Всего проверено 118 юридических лиц и 214 территориальнообособленных объектов. По результатам проверок выявлено 429 нарушений
законодательства РФ.
В 2014 году было проведено 93 плановых (в отношении юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей -84) (в 2013 году -83) и 143 внеплановых (в
отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей -112) (в 2013
году -147) проверок.
По итогам проверок составлено 106 (в 2013 году -55) протоколов об
административных правонарушениях, из них:
По ст. 14.43 КоАП -48 (2013-48):
По ст. 19.4.1 КоАП– 2 (2013-2);
По ст. 19.5 КоАП– 8 (2013-3);
По ст. 19.20 КоАП– 3 (2013-2);
По ст.6.28 КоАП– 30 (2013-0);
Пост.6.30 КоАП– 1 (2013-0);
По ст.11.32 КоАП– 3 (2013-0);
По ст.14.4.2. КоАП– 6 (2013-0);
По ст.19.7.8. КоАП– 5 (2013-0).
Судебными органами назначены административные штрафы на общую
сумму 1 648 тысячи рублей, взыскано штрафов на общую сумму 1 648,27 тысяч
рублей.
Наиболее часто выявляемые в ходе проверок нарушения можно
систематизировать следующим образом:
При
обращении
ЛС
Допускается
использование
в
медицинских
организациях
ЛС с При
истекшим
сроком обращении
годности
МИ
Не
соблюдаются
условия хранения ЛС, в
том
числе
по
температурному режиму
в
ходе
проверок
выявляются
ЛС,
предписанные
к
изъятию,
т.е.
недоброкачественные
ЛС.
допускается обращение
МИ
с
отсутствием
информации на русском
языке
Используются
МИне
зарегистрированные
в
установленном порядке
на территории РФ
Не обеспечивается е
техническое
обслуживание
используемой
медицинской техники.
53
Результативность
проведенных
Территориальным
органом
Росздравнадзора по Орловской области контрольно-надзорных мероприятий
подтверждается не только количеством вынесенных предписаний и
составленных протоколов. По всем установленным фактам нарушений
законодательства РФ в 100% случаев проводятся повторные проверки, целью
которых является подтверждение устранения нарушений. Так, в 2014 году
проведено - 110 проверок по исполнению ранее выданных предписаний (201395), в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей 95
проверок.
Все проверочные мероприятия проведены в установленные планом
сроки, результаты проверок оформлены актами.
Однако, следует отметить, что за истекший период 1 проверка была
исключена из плана проверок на 2014 год, о чем было сообщено в
прокуратуру Орловской области: БУ Учебный центр Управления
Федеральной службы исполнения наказаний по Орловской области (в связи с
наступлением обстоятельств непреодолимой силы, а именно прекращением
осуществления деятельности).
В октябре, Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области, на основании Поручения Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения, изданного в соответствии с поручением заместителя
Председателя Правительства Российской Федерации О.Ю. Голодец была
проведена внеплановая, выездная проверка Негосударственного учреждения
здравоохранения "Узловая больница на станции Орел ОАО "Российские
железные дороги". По результатам проверки выдано предписание,
составлено 2 протокола об административных правонарушениях.
Кроме того, в ходе проверочных мероприятий было установлено, что
ООО "УРО-плюс", МУП "Аптека "13" и ИП "Белоусов О.Н." деятельность
не осуществляется. В ходе проверки ООО "32-Норма" было установлено, что
учреждение закрыто, и составлен протокол за противодействие проведению
проверки
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области
составлены акты.
Материалы по данным проверкам направлены в
Департамент здравоохранения и социального развития по Орловской
области.
С целью снижения Территориальным органом Росздравнадзора по
Орловской области административного бремени контроля юридических лиц
и индивидуальных предпринимателей, а также применения системного
подхода к контрольным (надзорным) мероприятиям, приоритетными при
формировании плана были комплексные проверки, когда одновременно в
отношении
одного
юридического
лица
или
индивидуального
предпринимателя проводились контрольные мероприятия по двум и более
видам контроля (от 2 до 5 видов контроля).
54
Выполнение ежегодного плана проведения Территориальным органом
Росздравнадзора по Орловской области плановых проверок за 2014 год
составило 100%.
Основная причина отмены проверок – ликвидация или прекращение
деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к
моменту проведения плановой проверки, а также реорганизация юридических
лиц.
В 2014 году продолжена практика использования при проведении
контрольных мероприятий привлечения аккредитованных в установленном
порядке экспертов.
В 2014 году внештатных экспертов Территориальный орган
Росздравнадзора по Орловской области привлекал к проведению
мероприятий по контролю за порядком производства экспертизы временной
нетрудоспособности, а также за соблюдением медицинскими организациями
и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую
деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов
медицинской помощи, за реализацией НП «Здоровье», по контролю качества
лекарственных средств.
За отчетный период с привлечением экспертов было проведено 17
проверок, из них 15 плановых мероприятий, а также 2 внеплановых проверки
(в 2013г. всего 5 проверок, в т.ч. 3 – плановые). Всего в качестве экспертов
было привлечено 7 человек (в 2013г. – 4 чел.). В среднем к проведению
одного контрольного мероприятия привлекается один внештатный эксперт.
Совместная работа с аккредитованными экспертами позволяет
осуществлять практическую апробацию новых методов и способов контроля,
а также получать дополнительный опыт проведения контрольных
мероприятий, направленный на совершенствование методического и
технического (аппаратного и программного) обеспечения проведения и
оформления результатов проверок.
Все проверки в 2014 году проведены с соблюдением сроков проведения,
установленных законодательством Российской Федерации.
За 2014 год Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области было направлено в прокуратуру Орловской области 2 заявления о
согласовании проведения внеплановых выездных проверок (в 2013 году – 3).
По 1 заявлению прокуратурой было отказано (в 2013 году -1).
Основанием для отказа послужило то, что у Территориального органа
Росздравнадзора по Орловской области отсутствует основание для
проведения внеплановой выездной проверки.
Доля заявлений направленных в органы прокуратуры о согласовании
проведения внеплановых выездных проверок, в согласовании которых было
отказано, составила 50% (в 2013 году -33,3%).
В структуре проведенных проверок, как и прежде, большая часть
проверок – 60,6% - приходится на внеплановые проверки.
55
Индикатором удовлетворенности населения области и положением дел в
сфере здравоохранения, в том числе качеством и культурой оказания
медицинской помощи, является количественный показатель обращения
граждан.
Возросли общие показатели по данному вопросу, в 2014 рассмотрено
231 обращение в 2013 году 227 обращений. Процент возрастания составил
1,7%.
На основании поступивших в 2014 году обращений граждан было
проведено 21 (2013-21) контрольно-надзорное мероприятие (в отношении
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей -13), в том числе 1
внеплановая выездная проверка, согласованная с прокуратурой Орловской
области (в 2013г. – 1 проверка).
В 2014 году на личном приеме принято руководителем
Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области 5 граждан.
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области
активно осуществляются предупредительные мероприятия.
РАЗДЕЛ 5
ДЕЙСТВИЯ ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ОРГАНА
РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ ПО
ПРЕСЕЧЕНИЮ НАРУШЕНИЙ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ
ТРЕБОВАНИЙ И (ИЛИ) УСТРАНЕНИЮ ПОСЛЕДСТВИЙ
ТАКИХ НАРУШЕНИЙ
В ходе проведения 236 проверок (195 проверок в отношении
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей) сотрудниками
Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области в 91
проверке (в отношении юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей 78) (38,6% от всех проведенных проверок, в отношении
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей 40%) выявлены
правонарушения. Это свидетельствует о повышении эффективности и
улучшении качества проводимых контрольных мероприятий.
При проведении 236 контрольных мероприятий выявлено 429
нарушений.
По результатам 236 проверок в 2014 году составлено 106 протоколов
(2013 - 55) об административном правонарушении. В отношении
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей составлено
протоколов -101.
Таким образом, количество административных штрафов в 2014 году
увеличилось в 1,9 раза.
По ст. 14.43 КоАП -48 (2013-48):
По ст. 19.4.1 КоАП– 2 (2013-2);
По ст. 19.5 КоАП– 8 (2013-3);
56
По ст. 19.20 КоАП– 3 (2013-2);
По ст.6.28 КоАП– 30 (2013-0);
Пост.6.30 КоАП– 1 (2013-0);
По ст.11.32 КоАП– 3 (2013-0);
По ст.14.4.2. КоАП– 6 (2013-0);
По ст.19.7.8. КоАП– 5 (2013-0).
Судебными органами назначены административные штрафы на общую
сумму 1 648 тысячи рублей, взыскано штрафов на общую сумму 1 648,27 тысяч
рублей. Ряд штрафов на сумму 151,27 тыс. рублей, наложенных в 2013 году,
был взыскан только в 2014 году.
Сведения о наложенных административных штрафах в 2013-2014 годах в отношении
должностных лиц, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
Административный
штраф в отношении:
Должностного лица
Юридического лица
Индивидуального
предпринимателя
Итого
Общее
количество
2013
2014
40
61
3
38
3
2
Плановая
проверка
2013
2014
34
57
1
30
2
2
46
37
101
89
Внеплановая
проверка
2013
2014
6
4
2
8
1
0
9
12
Сумма штрафа
тыс. рублей
2013
2014
575,0
521,0
220,0
1092,0
45,0
35,0
840,0
1648,0
По 2 протоколам на сумму 40 тыс. рублей (1 - юридическое лицо, 1должностное лицо), составленным в 2014 году направлены материалы
судебным приставамдля возбуждения исполнительное производство о
взыскании денежных средств.
Средняя сумма одного административного штрафа в 2014 году
составила 15 547 (в 2013 г.- 15 273 рублей).
В случае выявления нарушений законодательства РФ при проведении
проверок
в
отношении
юридических
лиц
и
индивидуальных
предпринимателей, Территориальным органом Росздравнадзора по
Орловской области принимаются меры, предусмотренные статьей 17
федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических
лиц
и
индивидуальных
предпринимателей
при
осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», а именно
выносится предписание
об устранении выявленных нарушений,
определяются сроки их устранения, принимаются меры по контролю за
устранением выявленных нарушений и их предупреждению.
Так, в 2014 году Территориальным органом Росздравнадзора по
Орловской области в отношении юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей по результатам проведенных проверок было вынесено 91
(2013-109) предписание об устранении выявленных нарушений.
В предписаниях хозяйствующим субъектам предлагается разработать
план мероприятий по устранению выявленных нарушений, назначить
ответственных, копию плана мероприятий представить в Территориальный
орган Росздравнадзора по Орловской области в течение 3 рабочий дней.
57
Таким образом, готовность к исполнению предписания юридическим лицом
или индивидуальным предпринимателем сразу же берется под контроль.
Кроме того, юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям
предлагается в указанный в предписании срок представить в
Территориальный орган Росздравнадзора по Орловской области
информацию и материалы, подтверждающие устранение выявленных
нарушений. Данная информация используется при принятии решения о
форме проведения повторной проверки и проведении таковой.
Данные мероприятия Территориальным органом Росздравнадзора по
Орловской области не являются формальными.
Следует отметить, что в 2014 году за неисполнение предписания
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области было
составлено 8 протоколов (2013-2) об административном правонарушении,
предусмотренных статьей 19.5 КоАП.
Кроме того, в ряде случаев, при проведении проверок
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области
выносятся рекомендации и предложения по организации и оптимизации
деятельности учреждения, в том числе по организации и проведения
мониторингов.
Данные
мероприятия
принимаются
к
сведению
юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями и
Территориальный орган
Росздравнадзора по Орловской области при
осуществлении надзорной деятельности (мониторинги) имеет возможность
наблюдать положительные тенденции и результаты.
В этой связи нельзя не отметить и взаимодействие с органом
исполнительной власти Орловской области. В ряде случаев, информация о
выявлении
нарушений
законодательства
РФ
Территориальным
Росздравнадзора по Орловской области направляется в Департамент
здравоохранения и социального развития для принятия мер в рамках
имеющейся компетенции.
Сведения об уплаченных (взысканных) административных штрафах по
отношению к наложенным штрафам
Сумма
уплаченных
штрафов
(тыс.руб.)
Сумма
наложенных
штрафов
(тыс.руб.)
807
2013 год
840
Отношение
Сумма
уплаченных
штрафов
(тыс.руб.)
96%
1648
Сумма
наложенных
штрафов
(тыс.руб.)
Отношение
2014
1648
100%
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области в
2014 году результаты по 6 контрольным мероприятиям в целях применения
должных мер надзорного реагирования направлялись в органы прокуратуры.
58
РАЗДЕЛ 6
АНАЛИЗ И ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Основные направления контрольных (надзорных) мероприятий
в 2014 году
• Государственный контроль качества и безопасности медицинской
деятельности.
• Контроль за реализацией региональных программ модернизации
здравоохранения субъектов Российской Федерации и мероприятий по
модернизации государственных учреждений, оказывающих медицинскую
помощь, государственных учреждений, реализующих мероприятия по
внедрению информационных систем в здравоохранение и реализацией
приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения.
• Государственный контроль при обращении лекарственных
средств.
• Государственный контроль за обращением медицинских изделий.
• Мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и
важнейшие лекарственные препараты.
• Контроль осуществления полномочий в сфере здравоохранения,
переданных на уровень субъектов российской Федерации.
• Контроль за расходованием средств (субвенций), выделенных на
реализацию переданных полномочий.
6.1. Государственный контроль качества и безопасности медицинской
деятельности
Контрольные (надзорные) мероприятия осуществлялись по следующим
направлениям:
• соблюдения органами государственной власти Российской
Федерации, органами местного самоуправления, государственными
внебюджетными
фондами,
медицинскими
организациями
и
фармацевтическими
организациями,
а
также
индивидуальными
предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую
деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья;
• соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными
предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность,
порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
• соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными
предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность,
порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и
медицинских освидетельствований;
59
• контроль за соблюдением медицинскими работниками,
руководителями
медицинских
организаций,
фармацевтическими
работниками и руководителями аптечных организаций ограничений,
применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной
деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации»;
• контроль за организацией и осуществлением федеральными
органами исполнительной власти и органами исполнительной власти
субъектов Российской Федерации ведомственного контроля качества и
безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и
организаций;
• контроль за организацией и осуществлением федеральными
органами исполнительной власти, органами исполнительной власти
субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления,
осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также
осуществляющими
медицинскую
деятельность
организациями
и
индивидуальными предпринимателями внутреннего контроля качества и
безопасности медицинской деятельности;
• лицензирование медицинской деятельности.
В 2014 году контрольная (надзорная) деятельность по вопросам
качества оказания медицинской помощи населению осуществлялась
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области в
соответствии с Положением о государственном контроле качества и
безопасности медицинской деятельности, утвержденным постановлением
Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 №1152, а также с учётом
изменений, внесённых в Положение о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения постановлением Правительства Российской
Федерации от 02.05.2012 №413.
6.2.Проверки соблюдения органами государственной власти и органами
местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а
также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность
организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в
сфере охраны здоровья граждан
За 2014 год Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области было проведено 12 проверок (в 2013г.-1 проверка), из них 8
плановых и 4 внеплановых проверок, в том числе по обращению граждан 1
проверка. Основанием для проверочных мероприятий послужило обращение
гражданина в Территориальный орган Росздравнадзора по Орловской
области с жалобой на нарушение его прав и законных интересов. По
60
истечению срока исполнения ранее выданного предписания всего проведено
3 проверки.
В ходе проверок выявлены нарушений прав граждан в сфере охраны
здоровья:
- прав на информированное добровольное согласие на медицинское
вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства: находящихся в
ведении субъекта Российской Федерации -3.
По результатам проверок выдано 3 предписания.
По результатам рассмотрения обращения нарушений не выявлено.
6.3. Проверки соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность
организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания
медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
В 2014 году в Территориальный орган Росздравнадзора по Орловской
области поступило 50 обращений граждан с жалобами на нарушение, по
мнению заявителей, качества оказания медицинской помощи, в том числе на:
качество лечения взрослых – 36;
качество лечения детей от 1 года до 18 лет – 7;
качество лечения детей до 1 года – 0;
нарушение медицинской этики и деонтологии – 15;
нарушение правил предоставления платных медицинских услуг – 0
Выполнение в 2014 году государственной функции по надзору за
соблюдением порядков оказания медицинской помощи, оказываемой в
государственных организациях здравоохранения, а также в иных
организациях и учреждениях, осуществляющих медицинскую
деятельность
В 2014 году Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области проведена 21 проверка по соблюдению медицинскими
организациями порядков оказания медицинской помощи, из них 9 плановых
и 12 внеплановых.
Проверено 18 медицинских организаций, из них 10 юридических лиц
относятся к государственной форме собственности и 8 – к частной.
По результатам проведенных
плановых контрольно-надзорных
мероприятий было выдано 6 предписаний, составлен 1 протокол по ч.1
ст.14.43 КоАП РФ, в 2 случаях материалы проверок были переданы в
Департамент здравоохранения и социального развития Орловской области
для принятия соответствующих мер реагирования в рамках переданных
61
полномочий в части лицензирования медицинской деятельности, в 4 случаях
– в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
Из 9 проведенных плановых проверок были выявлены нарушения
следующих порядков оказания медицинской помощи:
-в одном случае нарушение порядка оказания медицинской помощи по
профилю «неврология»;
-в одном случае нарушение порядка оказания медицинской помощи
взрослому населению при стоматологических заболеваниях;
-в двух случаях нарушение порядка оказания медицинской помощи по
профилю «урология»;
-в одном случае нарушение порядка оказания медицинской помощи по
профилю «терапия»;
-в одном случае нарушение порядка оказания медицинской помощи по
профилю «скорой медицинской помощи»;
-в одном случае нарушение порядка оказания медицинской помощи
взрослому населению при заболевании, вызванном вирусом иммунодефицита
человека (ВИЧ-инфекции).
Основанием для проведения внеплановых проверок послужило:
- поступление в органы государственного контроля (надзора), органы
муниципального контроля обращений и заявлений граждан, юридических
лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов
государственной власти, органов местного самоуправления, из СМИ о
фактах:
1) возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан –
1 случай;
2) причинения вреда жизни, здоровью граждан - 2 случая.
- истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным
предпринимателем ранее выданного предписания об устранении
выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований,
установленных муниципальными правовыми актами – 9 случаев.
Три внеплановые проверки, основанием для проведения которых
послужили обращения граждан в Территориальный орган Росздравнадзора
по Орловской области были проведены в форме документарных проверок.
По результатам данных проверок, только в одном случае факты,
изложенные в жалобе, нашли свое подтверждение. В связи с чем, в адрес
медицинской организации было выдано предписание, а материалы проверки
направлены в Департамент здравоохранения и социального развития
Орловской области.
62
По результатам 9 внеплановых проверок по предписанию, в одном случае
было выдано повторное предписание и составлен протокол по ч.21 ст.19.5
КоАП РФ.
Выполнение в 2014 году государственной функции по надзору за
соблюдением стандартов качества медицинской помощи, оказываемой в
государственных организациях здравоохранения, а также в иных
организациях и учреждениях, осуществляющих медицинскую
деятельность
В рамках контроля за соблюдением стандартов качества медицинской
помощи, оказываемой в государственных организациях здравоохранения, а
также в иных организациях и учреждениях, осуществляющих медицинскую
деятельность, в 2014 году проведены 24 тематические проверки, из них 12
плановых и 12 внеплановых.
Основанием для проведения внеплановых проверок послужило:
- поступление в органы государственного контроля (надзора), органы
муниципального контроля обращений и заявлений граждан, юридических
лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов
государственной власти, органов местного самоуправления, из СМИ о
фактах:
1) возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан –
1 случай;
2) причинения вреда жизни, здоровью граждан - 2 случая;
3) обращения граждан на нарушения их прав – 2 случай.
- истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным
предпринимателем ранее выданного предписания об устранении
выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований,
установленных муниципальными правовыми актами – 7 случаев.
Сведения о структуре внеплановых проверок в ходе надзора за соблюдением
стандартов качества медицинской помощи (за исключением контрольных
мероприятий, проведенных в связи с истечением срока исполнения
юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного
предписания об устранении выявленного нарушения)
63
Причины внеплановых проверок при поступлении
информации от граждан, юридических лиц,
индивидуальных предпринимателей, ОГВ, СМИ, а также
поручений прокуратуры по фактам:
Удельный вес
в структуре
внеплановых
проверок, %
2013
возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью
граждан
2014
0
8,33
причинения вреда жизни, здоровью граждан
4,35
16,7
обращения граждан на нарушение их прав
8,7
16,7
Эффективность и результативность выполнения в 2014 году
государственной функции по надзору за соблюдением стандартов
качества медицинской помощи
Всего в 2014 году проверено 16 юридических лиц, из них:
- 9 государственных медицинских организаций;
- 3 частные медицинские организации;
- 4 учреждения системы ФСИН.
Сведения о структуре проверенных в 2014 году Территориальным органом
Росздравнадзора по Орловской области в ходе надзора за соблюдением
стандартов качества медицинской помощи и осуществляющих деятельность
с нарушениями законодательства юридических лиц, осуществляющих
медицинскую деятельность
Юридических лиц, в т.ч.:
Удельный вес ЮЛ, в деятельности
которых выявлены нарушения, %
2014
государственных
медицинских организаций
50%
частных медицинских
организаций
0%
учреждений системы ФСИН
50%
64
В ходе проверок по контролю за соблюдением стандартов медицинской
помощи выявлены нарушения соответствия качества оказываемой
медицинской помощи, установленным федеральным стандартам в сфере
здравоохранения в 6 медицинских организациях, что составляет 37,5% от
общего количества проверенных ЮЛ.
По результатам контрольно-надзорных мероприятий в 6 случаях
приняты решения о проведении повторной проверки, выдано:
 6 предписаний об устранении выявленных нарушений,
 материалы по итогам контрольных мероприятий направлены в 6
случаях в Департамент Здравоохранения и социального развития
Орловской области.
Общее количество нарушений исполнения стандартов оказания
медицинской помощи, в том числе:
 по причине необоснованного назначения медицинских услуг, имеющих
усредненную частоту предоставления менее 1 - 1;
 по причине необоснованного невыполнения медицинских услуг с
усредненной частотой предоставления 1 – 3.
6.4.Проверки соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность
организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения
медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских
освидетельствований
В соответствии с Положением о государственном контроле качества и
безопасности медицинской деятельности, утвержденным постановлением
Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 №1152, в 2014 году
осуществлялся контроль соблюдения осуществляющими медицинскую
деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями
порядков проведения следующих видов медицинских экспертиз,
освидетельствований, осмотров:
медицинские экспертизы
•экспертиза
временной
нетрудоспособности
•судебно-медицинская
экспертиза
•судебно-психиатрическая
экспертиза
•военно-врачебной экспертиза,
в том числе независимая
военно-врачебная экспертиза
медицинские
освидетельствования
•на
состояние
опьянения
(алкогольного,
наркотического
или иного токсического)
•психиатрическое
•на
наличие
медицинских
противопоказаний к управлению
транспортным средством
•на
наличие
медицинских
противопоказаний к владению
оружием
медицинские осмотры
•предварительные
•периодические
•профилактические
•предсменные
сменные
и
после-
65
•медико-социальная экспертиза
•экспертиза
профессиональной пригодности
•экспертиза связи заболевания
с профессией
•экспертиза
качествамедицинской
помощи, за исключением
медицинской
помощи,
оказываемой в соответствии с
законодательством
Российской Федерации об
обязательном
медицинском
страховании
•кандидатов
в
усыновители,
опекуны
(попечители)
или
приемные родители
•на выявление ВИЧ-инфекции
•предрейсовые
и
после-
рейсовые
•предполётные
и
послеполётные
•на
наличие
инфекционных
заболеваний,
представляющих
опасность для окружающих и
являющихся основанием для
отказа иностранным гражданам и
лицам без гражданства в выдаче
либо аннулировании разрешения
на временное проживание, или
вида
на
жительство,
или
разрешения
на
работу
в
Российской Федерации
•детей,
передаваемых
на
воспитание в семью
6.4.1. Контроль соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз
Всего было осуществлено 20 проверок соблюдения порядков
проведения медицинских экспертиз, из них:
•
экспертизы временной нетрудоспособности (ЭВН) – 13 проверок;
•
судебно-медицинской экспертизы (СМЭ) - 3проверки;
•
судебно-психиатрической экспертизы-0проверок;
•
военно-врачебной экспертизы (ВВЭ), в том числе независимой
военно- врачебной экспертизы- 0 проверок;
•
медико-социальной экспертизы (МСЭ) - 0 проверок;
•
экспертизы профессиональной пригодности - 4 проверка;
•
экспертизы связи заболевания с профессией (СПЭ) - 0 проверок;
•
экспертизы качества медицинской помощи (КМП), за
исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с
законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском
страховании – 0 проверок.
6.4.1.1. Контроль соблюдения порядка проведения экспертизы временной
нетрудоспособности
В 2014 году Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области проведено 13 проверок (2013-9) по контролю за порядком
производства экспертизы временной нетрудоспособности, из них 8 плановых
66
(2013-3) и 5 внеплановых (2013-6) по истечению срока исполнения ЮЛ ранее
выданного предписания об устранении выявленного нарушения
обязательных требований.
Проверено 9 юридических лиц, из них 7 относятся к государственной
форме собственности и 2 к частной.
Сведения о структуре проверенных и осуществляющих деятельность с
нарушениями законодательства юридических лиц
Проверено
юридических
лиц
Юридические лица
ЮЛ, в
деятельности
которых
выявлены
нарушения
2013г.
2014г.
2013г.
2014г.
организации государственной
формы собственности
5
7
4
4
организации частной формы
собственности
1
2
1
1
25 мая 2011 года между Территориальным органом Росздравнадзора по
Орловской области и Государственным учреждением – Орловским
региональным отделением Фонда социального страхования Российской
Федерации было заключено Соглашение
о взаимодействии с целью
осуществления контроля за соблюдением порядка выдачи листков
нетрудоспособности в медицинских организациях, государственной,
муниципальной и частной систем здравоохранения, а также лиц,
занимающихся частной медицинской практикой.
В рамках реализации данного Соглашения был утвержден план-график
совместных
проверок
организации
экспертизы
временной
нетрудоспособности
и
соблюдения
порядка
выдачи
листков
нетрудоспособности в медицинских организациях г. Орла и Орловской
области на 2014 год.
Таким образом, в 2014 году проведены 3 плановых совместных с
Государственным учреждением – Орловским региональным отделением
Фонда социального страхования Российской Федерации проверки.
67
Во исполнение Соглашения «О взаимодействии между Территориальным
Управлением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития по Орловской области и Государственным
учреждением – Орловским региональным отделением Фонда социального
страхования Российской Федерации по осуществлению контроля за
соблюдением порядка выдачи листков нетрудоспособности» от 25 мая 2011
года, приказом № 367 от 8 июля 2011 года создана постоянно действующая
рабочая группа для реализации и координации деятельности по контролю за
соблюдением порядка выдачи листков нетрудоспособности.
В 2014 году рабочая группа провела 5 заседаний, на которых были
рассмотрены следующие вопросы:
 подготовка предложений по организации совместной работы;
 составление и согласование графиков совместных проверок ЛПУ по
организации экспертизы временной нетрудоспособности;
 осуществление контроля за совместной работой Государственного
учреждения – Орловского регионального отделения Фонда
социального страхования Российской Федерации и Территориального
органа Росздравнадзора по Орловской области.
По результатам заседаний составлены протоколы.
Так же, в декабре 2014 года Территориальным органом Росздравнадзора
по Орловской области и Государственным учреждением – Орловским
региональным отделением Фонда социального страхования Российской
Федерации на заседании координационного совета были подведены итоги
совместной работы. По результатам заседания совета был организован
обучающий семинар с ответственными лицами за организацию экспертизы
временной нетрудоспособности в ЛПУ г. Орла и Орловской области.
Результаты выполнения в 2014 году государственной функции по
контролю за порядком производства экспертизы временной
нетрудоспособности Территориальным органом Росздравнадзора по
Орловской области.
В результате проверок соблюдения порядка производства экспертизы
временной нетрудоспособности в деятельности 55,6% (в 2013 году – 66,6%)
юридических лиц выявлены нарушения нормативно-правовых актов.
Сведения о структуре юридических лиц, в деятельности которых выявлены
нарушения в ходе контроля за порядком производства экспертизы временной
нетрудоспособности в 2014 году
68
Юридические лица
государственные (всего):
федеральные организации и
учреждения
учреждения, находящиеся в ведении
субъекта
муниципальные организации и
учреждения
организации частной формы
собственности
всего
Выявлено нарушений - в %
55,6%
55,6%
55,6%
В ходе проверок по вопросу порядка производства экспертизы
временной нетрудоспособности выявлены следующие нарушения:




ведения документации (учетно-отчетных форм 035/у-02, 036/у) – 5;
порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности – 1;
оформления бланков листков нетрудоспособности – 1;
порядка выписки и продления срока листков нетрудоспособности
2.
Сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по
Орловской области принято 5 решений о проведении повторной проверки,
выдано 5 предписаний, по 2 проверкам материалы направлены в
Департамент здравоохранения и социального развития Орловской области.
6.4.1.2. Контроль соблюдения порядка проведения судебно-медицинской
экспертизы
В 2014 год Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области по контролю за соблюдением порядка проведения судебномедицинской экспертизы было проведено 3 проверки (в 2013 г. по данному
виду контроля проверок не проводилось), из них 1 плановая проверка и 2
внеплановые - по истечению срока исполнения юридическими лицами и
индивидуальными предпринимателями ранее выданного предписания об
устранении выявленного нарушения обязательных требований.
В ходе проверки выявлено 1 нарушение в части ведения медицинской
документации. По результатам проверки выдано 1 предписание об
устранении выявленных нарушений.
69
6.4.1.3. Контроль соблюдения порядка проведения судебно-психиатрической
экспертизы
В 2014 году данные проверочные мероприятия в соответствии с 294-ФЗ
не проводились (запланировано на 2015 год)
6.3.1.4. Контроль соблюдения порядка проведения военно-врачебной
экспертизы, вт.ч. независимой
В 2014 году данные проверочные мероприятия в соответствии с 294-ФЗ не
проводились.
6.4.1.5. Контроль соблюдения порядка проведения медико-социальной
экспертизы
В 2014 году данные проверочные мероприятия в соответствии с 294-ФЗ не
проводились (запланировано на 2015 год).
6.4.1.6. Контроль соблюдения порядка проведения экспертизы
профессиональной пригодности
В 2014 году Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области были проведены 4 проверки по контролюза соблюдением порядка
проведения экспертизы профессиональной пригодности (в 2013 году было
проведено 3 проверки), 3 – плановые (в 2013 году – 2 плановые) и 1
внеплановая (в 2013 году - 1), по истечению срока исполнения
юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями ранее
выданного предписания об устранении выявленного нарушения
обязательных требований.
Проверено 4 государственных юридических лица.
В рамках проведения контрольно-надзорных мероприятий по контролю
соблюдения
порядка
проведения
экспертизы
профессиональной
пригодностипроводилась экспертная оценка качества лиц прошедших в
учреждении предварительные и (или) периодические медицинские осмотры
работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или)
опасными условиями труда (БУЗ Орловской области «Новодеревеньковская
ЦРБ»).
При анализе медицинских карт установлено, что обязательные
медицинские осмотры проводятся не в полном соответствии с порядком
проведения предварительных, периодических медицинских осмотров и
экспертизы профессиональной пригодности, что в свою очередь является
нарушением требованийст. 24, 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-
70
ФЗ (ред. от 28.12.2013) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации».
В ходе проведения контрольных мероприятий были выявлены
следующие нарушения:
ведения документации-1;
порядка организации и проведения экспертизы-1;
наличие сертификатов у врачей специалистов -1.
По результатам проведения проверки выдано 1 предписание об
устранении выявленных нарушений.
6.4.1.7. Контроль соблюдения порядка проведения экспертизы связи
заболевания с профессией
В 2014 году данные проверочные мероприятия в соответствии с 294-ФЗ не
проводились.
6.4.1.8. Контроль соблюдения порядка проведения экспертизы качества
медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в
соответствии с законодательством Российской Федерации об
обязательном медицинском страховании
В 2014 году данные проверочные мероприятия в соответствии с 294-ФЗ не
проводились.
6.4.2. Контроль соблюдения порядков проведения
медицинских осмотров
Всего была осуществлена 42 проверки соблюдения порядка проведения
медицинских осмотров, из них:
•
предварительных – 2 проверки;
•
периодических- 0 проверок;
•
профилактических – 0 проверок;
•
предсменных и послесменных – 0 проверок;
•
предрейсовых и послерейсовых - 40 проверок;
•
предполётных и послеполётных – 0 проверок.
6.4.2.1. Контроль соблюдения порядка проведения
предварительных медицинских осмотров
В 2014 году Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области было проведено 2 проверки по контролю за соблюдением порядка
проведения предварительных медицинских осмотров, из них 1 – плановая, 1
71
– внеплановая, основанием для проведения которой послужило истечение
срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания.
Проверено 1 юридическое лицо, относящееся к государственной форме
собственности.
Количество нарушений порядка проведения предварительных
медицинских осмотров в деятельности юридического лица, выявленных в
ходе проверки:
 ведения медицинской документации -1;
 наличие оборудования и помещений при проведении медицинского
освидетельствования -1;
 наличие сертификатов у врачей специалистов -1;
 наличие заключений специалистов в медицинской документации,
оформление результатов -1;
6.4.2.2. Контроль соблюдения порядка проведения периодических
медицинских осмотров
В 2014 году в соответствии с 294-ФЗ проверок не проводилось.
6.4.2.3. Контроль соблюдения порядка проведения профилактических
медицинских осмотров
В 2014 году в соответствии с 294-ФЗ проверок не проводилось.
6.4.2.4. Контроль соблюдением порядка проведения предсменных и
послесменных медицинских осмотров
В 2014 году в соответствии с 294-ФЗ проверок не проводилось.
6.4.2.5. Контроль соблюдения порядка проведения предрейсовых и
послерейсовых медицинских осмотров
В 2014 году Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области было проведено 40 (в 2013 году - 32) проверок по контролю за
соблюдением порядка
проведения предрейсовых, послерейсовых
медицинских осмотров, из них: 19 – плановых, 21 – внеплановых,
основанием для проведения которых послужило истечение срока исполнения
юридическими лицами ранее выданных предписаний.
Проверено 19 юридических лиц, из них 11 относится к
государственной форме собственности и 8- к частной.
При осуществлении контроля за порядком проведения предрейсовых,
послерейсовых медицинских осмотров в деятельности юридических лиц
72
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области были
выявлены следующие нарушения:
• ведения медицинской документации (в 8 медицинских организациях);
• наличие оборудования и помещений при проведении медицинского
осмотра (в 14 медицинских организациях);
• наличие сертификатов у врачей – специалистов (в 1 медицинской
организации);
• наличие заключений специалистов в медицинской документации,
оформление результатов (в 3медицинских организациях);
• отсутствие внутреннего контроля качества (в 5 медицинских
организациях).
По результатам проверок выдано 19 предписаний (2013г. -16),
составлен 1 протокол об административном правонарушении по ст. 14.43
КоАП РФ и 3 протокола об административных правонарушениях по ст. 11.32
КоАП РФ. Материалы проверок были направлены в следующие органы: в 3
случаях в Мировые суды, в прочие организации в 4 случаях.
Кроме того, при проведении проверок по контролю за соблюдением
порядка проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров в
11 медицинских организациях были выявлены нарушения законодательства
Российской Федерации, квалифицируемые как нарушения лицензионных
требований и условий при осуществлении медицинской деятельности. В
связи с чем, по всем выявленным случаем Территориальным органом
Росздравнадзора по Орловской областив рамках ст. 15 Федерального закона
от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации» материалы проверок были направлены в Департамент
здравоохранения и социального развития Орловской области для принятия
необходимых мер реагирования.
6.4.2.6. Контроль соблюдения порядка проведения предполётных и
послеполётных медицинских осмотров
В 2014 году в соответствии с 294-ФЗ проверок не проводилось.
6.4.3 Контроль соблюдения порядка проведения
медицинских освидетельствований
Всего было осуществлено 11 проверок по контролю соблюдения
порядка проведения медицинских освидетельствований, из них:
•
освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного,
наркотического или иного токсического) - 5 проверок;
•
психиатрического освидетельствования – 0 проверок;
•
освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний
к управлению транспортным средством – 0 проверок;
73
•
освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний
к владению оружием – 6 проверок;
•
освидетельствования кандидатов в усыновители, опекуны
(попечители) или приемные родители проверок – 0 проверок;
•
освидетельствованияна выявление ВИЧ-инфекции -4 проверки;
•
освидетельствования на наличие инфекционных заболеваний,
представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием
для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче
либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на
жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации – 1
проверка.
6.4.3.1 Контроль соблюдения порядка проведения освидетельствования на
состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)
В 2014 году Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области было проведено 5 проверок по контролю за соблюдением порядка
проведения освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного,
наркотического или иного токсического), из них 3 плановые и 2 внеплановые
по истечению срока исполнения ЮЛ ранее выданного предписания об
устранении выявленного нарушения обязательных требований.
Проверено 3 юридических лица, относящихся к государственной форме
собственности.
По результатам проверок выдано 2 предписания.
Нарушения порядка проведения освидетельствования на состояние
опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) выявлены
в 2 организациях (в 66,6% от числа проверенных):
 ведения медицинской документации-1;
 наличие заключений специалистов в медицинской документации,
оформление результатов-2.
6.4.3.2. Контроль соблюдения порядка проведения психиатрического
освидетельствования
В 2014 году данных проверок в соответствии с 294-ФЗ не проводилось.
6.4.3.3. Контроль соблюдения порядка проведения освидетельствования на
наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным
средством
В 2014 году данных проверок в соответствии с 294-ФЗ не проводилось.
74
6.4.3.4. Контроль соблюдения порядка проведения освидетельствования на
наличие медицинских противопоказаний к владению оружием
В 2014 году Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области было проведено 6 проверок по контролю за соблюдением порядка
проведения освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний
к владению оружием, из них 3 – плановые, 3 – внеплановые по истечению
срока исполнения ЮЛ ранее выданного предписания об устранении
выявленного нарушения обязательных требований.
Проверено 3 юридических лица, относящихся к государственной форме
собственности.
Нарушения порядка проведения освидетельствования на наличие
медицинских противопоказаний к владению оружием выявлены в 3
медицинских организациях (100% от числа проверенных):
 ведения медицинской документации – 3;
 наличие заключений специалистов в медицинской документации,
оформление результатов-3.
По результатам проведенных
контрольно-надзорных мероприятий
было выдано 4 предписания, составлен 1 протокол по ч.21 ст.19.5 КоАП РФ.
6.4.3.4. Контроль соблюдения порядка проведения освидетельствования
кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители
В 2014 году данных проверок в соответствии с 294-ФЗ не проводилось.
6.4.3.5. Контроль соблюдения порядка проведения освидетельствования
на выявление ВИЧ-инфекции
В 2014 году Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области было проведено 4 проверки по контролю за соблюдением порядка
проведения медицинского освидетельствования на выявления ВИЧинфекции, из них 1 – плановая, 3 – внеплановые.
Проверено 2 юридических лица, относящихся к государственной форме
собственности.
Основанием для проведения внеплановых проверок послужило:
- поступление в органы государственного контроля (надзора), органы
муниципального контроля обращений и заявлений граждан, юридических
лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов
75
государственной власти, органов местного самоуправления, из СМИ о
фактах:
1) причинения вреда жизни, здоровью граждан - 1 случай;
2) обращения граждан на нарушения их прав – 1 случай.
- истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным
предпринимателем ранее выданного предписания об устранении
выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований,
установленных муниципальными правовыми актами – 1 случай.
Количество
нарушений
порядка
проведения
медицинского
освидетельствования на выявления ВИЧ-инфекции в деятельности
юридического лица, выявленных в ходе проверки:
 ведения медицинской документации -1.
По результатам проверки выдано 1 предписание.
6.4.3.6. Контроль соблюдения порядка проведения освидетельствования
на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для
окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным
гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании
разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или
разрешения на работу в Российской Федерации
В 2014 году Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области была проведена 1 плановая проверка по контролю за соблюдением
порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие
инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и
являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без
гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное
проживание, или разрешения на работу в Российской Федерации.
Проверено 1 юридическое лицо, относящееся к государственной
форме собственности.
По результатам проверки нарушений не выявлено.
6.5. Проверки соблюдения медицинскими работниками, руководителями
медицинских организаций, фармацевтическими работниками и
руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к
указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в
соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации»
В 2014 году Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области проведены 25 проверки соблюдения медицинскими и
76
фармацевтическими работниками профессиональных ограничений, из них 22
плановых (88%) и 3 внеплановых (12%) проверок. В результате контрольной
(надзорной) деятельности выявлено 3 случая несоблюдения медицинскими
работниками,
руководителями
медицинских
организаций,
фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций
ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении
профессиональной деятельности, что составило 12% от общего числа
проведенных проверок.
Основным нарушением, выявленным в ходе проведения проверок,
явилось получение аптечными организациями подарков от организаций
оптовой торговли, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом
лекарственных средств, - 3 случая (100% от общего числа выявленных
нарушений).
6.6. Проверки организации и осуществления федеральными органами
исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов
Российской Федерации предусмотренного статьей 89 Федерального закона
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
ведомственного контроля качества и безопасности медицинской
деятельности подведомственных им органов и организаций
В 2014 году Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области была проведена 1 внеплановая документарная проверка в отношении
Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области
на основании приказа (распоряжения) руководителя Росздравнадзора,
изданного в соответствии с поручением Президента Российской Федерации,
Правительства Российской Федерации.
По результатам проверки нарушений не выявлено.
6.7. Проверки организации и осуществления федеральными органами
исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов
Российской Федерации и органами местного самоуправления,
осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также
осуществляющими медицинскую деятельность организациями и
индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90
Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской
деятельности
В 2014 году Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области проведено 29 проверок по контролю за организацией и
77
осуществлением организациями и индивидуальными предпринимателями,
осуществляющими медицинскую деятельность, предусмотренного статьей 90
Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской
деятельности, из них: 16 – плановых и 13 – внеплановых.
Проверена 21 медицинская организация, из них 19 – юридических лиц
(16 из которых относятся к частной форме собственности, и 3 к
государственной) и 3 индивидуальных предпринимателя.
Основанием для проведения внеплановых проверок послужило:
- поступление в органы государственного контроля (надзора), органы
муниципального контроля обращений и заявлений граждан, юридических
лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов
государственной власти, органов местного самоуправления, из СМИ о
фактах:
1) обращения граждан на нарушения их прав – 1 случай.
- истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным
предпринимателем ранее выданного предписания об устранении
выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований,
установленных муниципальными правовыми актами – 12 случаев.
При осуществлении контроля за организацией и осуществлением
организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими
медицинскую деятельность, внутреннего контроля качества и безопасности
медицинской деятельности были выявлены следующие нарушения:
 несоблюдение установленного порядка проведения внутреннего
контроля качества и безопасности медицинской деятельности в 4
случаях;
 несоблюдение порядка оформления результатов внутреннего
контроля качества и безопасности медицинской деятельности в 2
случаях;
 нарушения в работе врачебных комиссий, в том числе:
-отсутствие Положения о врачебной комиссии в 1 случае;
-отсутствие протоколов заседаний врачебной комиссии в 2 случаях;
-отсутствие отчета председателя врачебной комиссии о работе
комиссии (ежеквартального, ежегодного) в 4 случаях;
-отсутствие решений врачебной комиссии в первичных
медицинских документах в 1 случае;
-нарушения в ведении журналов врачебной комиссии в 4 случаях.
78
По результатам проверок выдано 7 предписаний, составлено 2
протокола об административных правонарушениях по ст.6.30 и ч.21 чт.19.5.,
материалы проверок направлены в орган исполнительной власти субъекта
Российской Федерации.
6.8. Контроль за реализацией региональных программ
модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и
мероприятий по модернизации государственных учреждений,
оказывающих медицинскую помощь, государственных учреждений,
реализующих мероприятия по внедрению информационных систем в
здравоохранение и реализацией приоритетного национального проекта в
сфере здравоохранения
В 2014 году Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области проведено 7 плановых проверок медицинских организаций
Орловской области и 2 внеплановые проверки в отношении Департамента
здравоохранения и социального развития Орловской области.
В ходе контрольно-надзорных мероприятий были установлены факты
простоя медицинского оборудования, поступившего в рамках программы
модернизации здравоохранения, – в 3 медицинских организациях (42,9% от
общего количества проверенных).
Причинами простоя поставленного медицинского оборудования
явились:
- выход из строя оборудования;
- отсутствие подготовленных помещений.
В ходе проверки в отношении Департамента здравоохранения и
социального развития Орловской области в части контроля за реализацией
мероприятий по внедрению современных информационных систем в
здравоохранение было установлено следующее.
В рамках реализации областной программы «Модернизация,
здравоохранения Орловской области на 2011-2013 годы» в области была
выстроена ЕГИСЗ (под ключ). Однако эксплуатировать созданную систему
не представляется возможным из-за отсутствия выделенных средств в
бюджете области на оплату лицензий, обслуживание криптографических
средств защиты информации, использование мощностей НПРОД. Передача
персональных данных по незащищенным каналам связи запрещена
действующим на территории Российской Федерации законодательством. В
связи с чем, пользоваться работоспособной ЕГИСЗ Орловской области,
возможно, будет только после выделения финансовых средств на указанные
цели.
79
Таким образом, мероприятия по внедрению информационных систем в
здравоохранение Орловской области не завершены в полном объеме.
6.9. Контроль за реализацией приоритетного национального проекта в
сфере здравоохранения
Территориальный орган Росздравнадзора по Орловской области в
пределах возложенных полномочий осуществляет контроль за реализацией
приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения в форме:
1.
проведения ежемесячного мониторинга,
2.
анализа основных показателей контрольных (надзорных)
мероприятий в части реализации приоритетного национального проекта в
сфере здравоохранения в пределах своей компетенции,
3.
осуществления контрольных (надзорных)
мероприятий
реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения
в субъекте Российской Федерации.
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области за
отчетный период в рамках контроля за реализацией мероприятий
приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения (далее –
ПНП) осуществлено 20 проверок (за 2013г. – 25 проверок), из них плановые –
8 (за 2013г. – 5 проверок), внеплановые – 12 (за 2013г. – 20 проверок).
Проверено 11 медицинских организаций (за 2013г. – 17 медицинских
организаций), выявлены нарушения в 8 медицинских организациях (за 2013г.
– в 16 медицинских организациях) (72,7% от числа проверенных). Кроме
того, проведено 2 плановые проверки Департамента здравоохранения и
социального развития Орловской области.
Внеплановые проверочные мероприятия по исполнению ранее
выданных предписаний в 2014 году проводились в 12 случаях, в 8 случаях
проверки отменены в связи с изменением законодательства РФ, а также
изменением плана-графика проведения диспансеризации пребывающих в
стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной
жизненной ситуации, в связи с использованием мобильного комплекса БУЗ
Орловской области «Детская областная клиническая больница имени
З.И.Круглой».
По результатам проверок выдано 10 предписаний об устранении
выявленных нарушений (100% от числа медицинских организаций, в
которых выявлены нарушения), составлено 6 протоколов (за 2013г.- 3
протокола) (75% от числа медицинских организаций, в которых выявлены
нарушения).
Результаты контрольных мероприятий направлены в:
- органы государственной власти субъекта Российской Федерации – 7
(в 2013 г. - 27);
- в Росздравнадзор – 5 (в 2013 г. - 10).
80
6.9.1. Информация о результатах контрольных мероприятий
за ведением регионального сегмента Федерального регистра
медицинских работников
В 2014 году проведено 3 плановые проверки медицинских
организаций. В процессе анализа материалов проверок было установлено,
что в 1 медицинской организации не проведена реструктуризация врачебных
участков (в 2013 году – в 1 медицинской организации).
По итогам проверок выдано 1 предписание, информация о выявленных
нарушениях направлялась в орган государственной власти субъекта.
6.9.2. Контроль за организацией проведения диспансеризации
пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей,
находящихся в трудной жизненной ситуации, а также детей, оставшихся
без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных),
принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью,
а также за качеством последующего оказания медицинской помощи таким
категориям детей
Росздравнадзором в соответствии с п. 46 плана первоочередных
мероприятий до 2014 года по реализации важнейших положений
Национальной стратегии действий в интересах детей на 2012 - 2017 годы,
утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от
15.10.2012 № 1916-р, постановлением Правительства Российской Федерации
от 14.02.2013 № 116, Протоколом совещания у Заместителя Председателя
Правительства Российской Федерации О.Ю.Голодец от 24.01.2013,
осуществляется контроль за проведением диспансеризации пребывающихв
стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной
жизненной ситуации (далее - дети, несовершеннолетние, ребёнок).
По данным ежемесячного мониторинга реализации государственного
задания по проведению диспансеризации прибывающих в стационарных
учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной
ситуации, диспансеризация проведена 1842 несовершеннолетним (94,7% от
числа запланированных).
В 2014 году в Орловской области детей с впервые выявленной
патологией не выявлено.
Впервые взято на диспансерный учет – 237 детей (12,87% от числа
прошедших диспансеризацию).
Нуждаются в проведении санаторно-курортного лечения – 235 (12,76%
от числа прошедших диспансеризацию), получили санаторно-курортное
лечение – 203 ребенка (11,02% от числа подлежащих). Нуждаются в
реабилитационных мероприятиях – 841 (45,66% от числа прошедших
диспансеризацию), прошли реабилитационные мероприятия – 832 ребенка
(45,17% от числа подлежащих), нуждаются в оказании специализированной,
81
в том числе высокотехнологичной медицинской помощи – 7 детей (0,38% от
числа прошедших диспансеризацию), получили помощь – 7 детей (0,38% от
числа подлежащих). Нуждаются в обеспечении лекарственными средствами,
в том числе для лечения редких (орфанных) заболеваний – 588 (31,92% от
числа прошедших диспансеризацию), получили необходимые лекарственные
средства – 588 детей (31,92% от числа подлежащих).
Диспансеризация несовершеннолетним, оставшимся без попечения
родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку
(попечительство), в приемную или патронатную семью проведена 913 детям
(84,15% от числа подлежащих диспансеризации). По результатам
диспансеризации - количество детей с впервые выявленной патологией
составило 93 (10,19% от числа прошедших диспансеризацию).
Впервые взято на диспансерный учет 199 детей (21,8% от числа
прошедших диспансеризацию).
Нуждаются в проведении санаторно-курортного лечения – 118 детей
(12,92% от числа прошедших диспансеризацию), получили санаторнокурортное лечение – 94 ребенка (10,3% от числа подлежащих). Нуждаются в
реабилитационных мероприятиях – 152 (16,65% от числа прошедших
диспансеризацию), прошли реабилитационные мероприятия – 139 детей
(15,22% от числа подлежащих). Нуждаются в оказании специализированной,
в том числе высокотехнологичной медицинской помощи – 2 ребенка (0,22%
от числа прошедших диспансеризацию), получили помощь – 2 (0,22% от
числа подлежащих). Нуждаются в обеспечении лекарственными средствами,
в том числе для лечения редких (орфанных) заболеваний – 96 детей (10,51%
от числа прошедших диспансеризацию), получили необходимые
лекарственные средства – 96 (10,51% от числа подлежащих).
Всего медицинских организаций, проверенных по вопросу
диспансеризации прибывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и
детей, находящихся в трудной жизненной ситуации в 2014 году – 4 (в 2013г. 11). Нарушения выявлены в 3 медицинских организациях (75% от числа
проверенных).
В 2014 году проведено 5 проверок, из них 1 плановая, 4 внеплановых
по истечению срока исполнения предписания. Внеплановые проверочные
мероприятия по исполнению ранее выданных предписаний в 8 случаях были
отменены в связи с изменением плана-графика проведения диспансеризации
пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей,
находящихся в трудной жизненной ситуации, в связи с использованием
мобильного комплекса БУЗ Орловской области «Детская областная
клиническая больница имени З.И.Круглой».
Наиболее чаще встречаемые нарушения при проведении
диспансеризации прибывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и
детей, находящихся в трудной жизненной ситуации:
 нарушение порядка ведения медицинской документации;
82
 сокращение объема клинических и инструментальных методов
исследования;
 имеют
место
незавершенные
случаи
проведения
диспансеризации;
 при проведении диспансеризации не учитываются возрастные
признаки;
 отсутствие направления на дополнительные консультации и
исследования детей, нуждающихся в проведении 2 этапа
диспансеризации;
 продолжительность 1 этапа диспансеризации превышает 10
рабочих дней;
 отсутствие информированного добровольного согласия на
медицинское вмешательстводееспособных детей старше 15 лет.
По результатам проверок в 2014 году выдано 3 предписания (в 201311), направлена информация о выявленных нарушениях в Департамент
здравоохранения и социального развития Орловской области.
Кроме того, составлено 2 протокола об административных
правонарушениях в отношении юридического лица по ч.21 ст. 19.5, наложен
административный штраф на сумму 60 тыс. рублей (в 2013г.- 0).
6.9.3. Контроль за реализацией мероприятий, направленных на
иммунизацию населения в рамках Национального календаря прививок
По указанному направлению ПНП «Здоровье» за 2014 год проведено 7
проверок, из них 4 плановых и 3 внеплановых (основание – истечение срока
ранее выданного предписания). Проверено 4 медицинские организации. По
результатам контрольных (надзорных) мероприятий выявлены нарушения
при проведении данного вида контроля в 2 медицинских организациях (в
2013 году в 3 медицинских организациях из 8 проверенных).
Выявленные нарушения:
 нарушения правил хранения иммунобиологических препаратов и
лекарственных средств;
 необходимость проведения текущего ремонта в помещениях для
хранения иммунобиологических препаратов.
Повторными проверками установлено, что нарушения, допущенные
ранее, устранены, деятельность учреждений приведена в соответствие.
По результатам проверок Территориальным органом Росздравнадзора
по Орловской области учреждениям здравоохранения выдано 2 предписания
(в 2013 году-3), составлен 1 протокол в отношении должностного лица по
ч.2 ст. 14.43 (в 2013г. – 2). По решению районного суда наложен
административный штраф на сумму 20 тыс. рублей.
83
6.9.4. Контроль за обследованием и лечением ВИЧ-инфицированных и
инфицированных вирусом гепатитов В и С, включая профилактические
мероприятия
По состоянию на 31 декабря 2014 года численность ВИЧинфицированных в Орловской области, получающих антиретровирусную
терапию, составила 645 человек, из них 139 ВИЧ-инфицированных
находились в учреждениях ФСИН.
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области по
вопросу контроля за целевым использованием учреждениями-получателями
диагностических
средств
и
антиретровирусных
препаратов
для
профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных ВИЧ и
гепатитами В и С, проведено 5 проверок, из них 4 плановые, 1 внеплановая
проверка по истечению срока исполнения предписания (в 2013г. - 6).
Фактов нецелевого использования учреждениями-получателями
диагностических
средств
и
антиретровирусных
препаратов
для
профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных ВИЧ и
гепатитами В и С, в ходе проверок не установлено.
Проверкой по исполнению предписания установлено, что нарушения,
допущенные ранее, устранены, деятельность учреждения приведена в
соответствие.
По результатам проверок медицинских организаций Орловской
области в 2014 году выдано 1 предписание об устранении выявленных
нарушений (в 2013- 1).
6.9.5. Контроль за проведением мероприятий, направленных на
обследование населения с целью выявления туберкулеза и лечения больных
туберкулезом, а также профилактических мероприятий
В 2014 году Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области организован мониторинг соблюдения Порядка оказания
медицинской помощи больным туберкулезом в разрезе медицинских
организаций области, осуществляющих фтизиатрическую помощь.
Проведена 1 плановая проверка по контролю за деятельностью органа
государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющего
переданные полномочия в области лицензирования медицинской
деятельности, в части контроля за соблюдением порядков оказания
медицинской помощи по профилю «фтизиатрия».
В ходе проверки установлено, что в 5 центральных районных
больницах области (БУЗ Орловской области «Кромская ЦРБ», БУЗ
Орловской области «Краснозоренская ЦРБ», БУЗ Орловской области
«Покровская ЦРБ», БУЗ Орловской области «Троснянская ЦРБ» и БУЗ
Орловской
области
«Знаменская
ЦРБ»)
не
организованы
84
противотуберкулезные кабинеты (отсутствует лицензия по профилю
«фтизиатрия»).
В 4 медицинских организациях (21%) нарушаются соблюдения
стандарта
оснащения
медицинским
оборудованием
медицинской
организации, её структурных подразделений, установленного порядком
оказания медицинской помощи по профилю «фтизиатрия» (БУЗ Орловской
области «Орловский противотуберкулезный диспансер», БУЗ Орловской
области «Ливенская ЦРБ», БУЗ Орловской области «Новодеревеньковская
ЦРБ», БУЗ Орловской области «Орловская областная психиатрическая
больница»).
Обеспеченность
медицинским
оборудованиемединственного
специализированного учреждения, оказывающего медицинскую помощь
взрослым и детям по профилю «фтизиатрия», БУЗ Орловской области
«Орловский противотуберкулезный диспансер», в соответствии со
стандартом составляет 74,8%. Из 2085 единиц оборудования в наличии
имеется 1559.
В одном учреждении (5%) установлены нарушения в части отсутствия
организационно-технических
условий
осуществления
медицинской
деятельности (БУЗ Орловской области «Корсаковская ЦРБ»).
По результатам проверки Департаменту здравоохранения и
социального развития Орловской области рекомендовано провести
мероприятия:
 по организации противотуберкулезных (фтизиатрических)
кабинетов, в которых будут вести прием районные (участковые)
фтизиатры;
 по обеспечению главными врачами медицинских организаций
Орловской области оказания фтизиатрической медицинской
помощи в соответствии с Порядком оказания медицинской
помощи больным туберкулезом, утвержденного приказом
Минздрава России от 15.11.2012 №932н;
 по оснащению медицинским оборудованием БУЗ Орловской
области «Орловский противотуберкулезный диспансер» в
соответствии с Порядком;
 по
обеспечению
предоставления
главными
врачами
медицинских
организаций
Орловской
области
в
Территориальный орган Росздравнадзора по Орловской области
достоверных сведений.
Информация о результатах контрольных мероприятий направлена в
Росздравнадзор.
6.9.6. Контроль реализации мероприятий по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области в 2014
году
были проведены 5 проверок по контролю за оказанием
85
высокотехнологичной медицинской помощи (в 2013г. – 4 проверки), из них 4
плановые (в 2013г.-3 плановые) и 1 внеплановая (в 2013г.-1 внеплановая).
Основанием для проведения внеплановой проверки послужило истечение
срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания.
Проверено 5 государственных юридических лица.
По результатам контрольных мероприятий нарушений не выявлено.
6.9.7. Контроль реализации мероприятий, направленных на
совершенствование оказания медицинской помощи больным с сосудистыми
заболеваниями
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области в
2014 году продолжен мониторинг соблюдения отделениями для лечения
больных с ОНМК Порядка оказания медицинской помощи больным с ОНМК,
утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 928н «Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми
нарушениями
мозгового
кровообращения»,
а
также
соблюдения
кардиологическими отделениями Порядка оказания медицинской помощи
больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом
Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012г. № 918н.
В результате контрольно-надзорных мероприятий установлено, что
сложившаяся ситуация по оказанию специализированной медицинской помощи
больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения на территории
Орловской области хотя и имеет некоторую положительную динамику в
сравнении с итогами 2013 года, однако создает существенные риски нарушения
прав граждан на качественную и доступную медицинскую помощь.
Так, укомплектованность врачебным персоналом варьирует от 28,6%
(БУЗ Орловской области «Ливенская ЦРБ») до 91% (БУЗ Орловской области
«Орловская областная клиническая больница»),
средним медицинским персоналом - от 41,8% (БУЗ Орловской области
«Мценская ЦРБ») до 100% (БУЗ Орловской области «Орловская областная
клиническая больница»),
младшим медицинским персоналом - от 22,2% (БУЗ Орловской области
«Ливенская ЦРБ») до 100% (БУЗ Орловской области «Орловская областная
клиническая больница»).
Недостаток врачебного персонала зачастую является препятствием в
организации круглосуточной службы (в БУЗ Орловской области «Ливенская
ЦРБ» отсутствует круглосуточный пост врачей-неврологов).
Оснащение медицинским оборудованием неврологических отделений
для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения также не
соответствует требованиям Порядка.
Так, средний процент оснащения оборудованием составляет 75,6%. При
этом самый низкий показатель (52%) в БУЗ Орловской области «Ливенская
86
ЦРБ», а самый высокий (85,5%) - в БУЗ Орловской области «Больница скорой
медицинской помощи имени Н.А. Семашко».
Периодически имеются проблемы с организацией работы компьютерных
томографов.
Так, в БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ» компьютерная
томография в связи с поломкой компьютерного томографа выполняется в БУЗ
Орловской области «Орловская областная клиническая больница» на основании
договора.
Кроме того, БУЗ Орловской области «Ливенская ЦРБ» не проводятся
мероприятия по реабилитации пациентов, проходивших лечение в центре.
При оказании специализированной медицинской помощи по профилю
«кардиология» на территории Орловской области целевые значенияиндикатора
«Смертность от болезней системы кровообращения» достигнуты.
Однако имеют место низкая укомплектованность врачебным, средним и
младшим медицинским персоналом медицинских организаций, оказывающих
медицинскую помощь по профилю кардиология; недостаточная обеспеченность
медицинским оборудованием кардиологических отделений с палатами
интенсивной терапии и реанимации.
Так, в БУЗ Орловской области «Ливенская ЦРБ» укомплектованность
врачебным персоналом кардиологического отделения с палатой интенсивной
терапии составляет всего 25%.
Кроме того, в медицинской организации в недостаточном количестве
имеются: аппарат холтеровского и суточного мониторирования сердечного
ритма, центральная система подводки медицинских газов, бифазный
дефибриллятор с функцией синхронизации;
отсутствуют: функциональные кровати с возможностью быстрой
доставки на них больных в ПИТ и проведения на них закрытого массажа
сердца, временный электростимулятор, УЗ аппарат для исследования сердца и
сосудов (передвижной), аппаратура
для
исследований
основных
показателей
гемодинамики,
электрокардиостимуляторы
для
трансвенознойэндокардиальной и наружной
электрической стимуляции
сердца, портативный дыхательный аппарат для транспортировки, мобильный
(переносной) набор для проведения реанимационных мероприятий в других
отделениях, автоматические дозаторы лекарственных средств, система
быстрого оповещения и реагирования.
Низкая укомплектованность кадрами врачебного персонала (52%) и в
БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ».
В соответствии со стандартами оснащения кардиологического отделения
с палатой реанимации и интенсивной терапии в медицинской организации
отсутствуют: временный электрокардиостимулятор, электрокардиостимулятор
для трансвенознойэндокардиальной и наружной электрической стимуляции
сердца, аппарат для вспомогательного кровообращения.
В БУЗ Орловской области «Орловская областная клиническая больница»
укомплектованность врачебным персоналом кардиологического отделения с
87
палатой интенсивной терапии составляет 68%, младшим медицинским
персоналом - 59%.
Кроме того, отсутствует необходимое медицинское оборудование:
система экстренного оповещения из палат от каждой койки на пост
медицинской сестры, аппаратура для исследований основных показателей
гемодинамики, электрокардиостимуляторы для трансвенознойэндокардиальной
и наружной электрической стимуляции сердца в полном объеме, система
быстрого оповещения и реагирования.
Укомплектованность кадрами среднего медицинского персонала в палате
интенсивной терапии кардиологического отделения в БУЗ Орловской области
«Больница скорой медицинской помощи им. Н.А Семашко» составляет 45%, в
кардиологическом отделении - 48%.
В недостаточном количестве имеются: функциональные кровати с
возможностью быстрой доставки на них больных в ПИТ и проведения на них
закрытого массажа сердца; бифазный дефибриллятор с функцией
синхронизации; инфузоматы, автоматические дозаторы лекарственных средств;
отсутствуют системы быстрого оповещения и реагирования от каждой
койки на пост медицинской сестры, аппаратура
для
исследований
основных показателей гемодинамики, аппарат для ИВЛ с возможностью
программной искусственной вентиляции и мониторингом функции внешнего
дыхания, портативный дыхательный аппарат для транспортировки, мобильный
переносной набор для проведения реанимационных мероприятий в других
отделениях.
По указанному направлению ПНП за отчетный период проведено 2
плановые проверки (в 2013 г. – 5).Проверена 1 медицинская организация и
орган государственной власти.
По результатам проверок Департаменту здравоохранения и социального
развития Орловской области указано на необходимость принятия мер по
организации оказания медицинской помощи населению
по профилю
«кардиология» и «детская кардиология» в соответствии с действующим
законодательством, а именно на соблюдение медицинскими организациями
оказания медицинской помощи.
Информация по результатам контрольно-надзорных мероприятий
направлялась в адрес Заместителя Председателя Правительства Орловской
области, руководителя блока социального развития Орловской области, в
Росздравнадзор.
6.9.8. Контроль реализации мероприятий, направленных на
совершенствование организации медицинской помощи пострадавшим при
дорожно-транспортных происшествиях
По указанному направлению ПНП «Здоровье» за отчетный период
проведено 3 проверки (в 2013 г. – 3).Проверено 2 медицинских организации (в
88
2013 г. – 2). Нарушения выявлены в 1 медицинской организации (в 2013 г. – в
1).
Проверкой Территориального органа Росздравнадзора по Орловской
области установлено не соблюдение стандарта оснащения медицинским
оборудованием, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ
от 15.11.2012 № 927н «Об утверждении Порядка оказания медицинской
помощи пострадавшим с сочетанными множественными и изолированными
травмами, сопровождающимися шоком» в БУЗ Орловской области
«Кромская ЦРБ». Медицинская организация оснащена
необходимым
оборудованием на 72%.
При этом, повторно установлены факты простоя четырех единиц
медицинского оборудования (бронхофиброскоп с момента закупки находится
в заводской упаковке, простаивает в связи с отсутствием врача, с 08.09.2014г.
по
12.12.2014г.
врач
анестезиолог-реаниматолог
проходил
профессиональную переподготовку по специальности «эндоскопия»; насос
шприцевой с микропроцессорным контролем простаивает с декабря 2012
года в связи отсутствием пациентов; аппарат наркозно - дыхательный
(ингаляционный насос) «Сатурн» с момента закупки простаивает в связи с
отсутствием пациентов; аппарат наркозно - дыхательный (ингаляционный
насос) «Нептун» с момента закупки простаивает в связи с отсутствием
пациентов).
По результатам проверок медицинских организаций Орловской
области в 2014 году выдано 2 предписания об устранении выявленных
нарушений (в 2013г. - 1), составлен 1 протокол об административных
правонарушениях в отношении юридического лица по ч.21 ст. 19.5 (в 2013г. 0), наложен административный штраф на сумму 32 тыс. рублей.
Кроме того, Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области в 2014 году организован мониторинг хода реализации на территории
Орловской области мероприятий, направленных на совершенствование
организации медицинской помощи пострадавшим при дорожнотранспортных происшествиях.
В ходе проведенного мониторинга установлено следующее.
В Орловской области реализовался «План профилактических
мероприятий по предупреждению и снижению травматизма и смертности от
дорожно-транспортных происшествий в Орловской области (2012 – 2013
годы)», включающий в себя организационно-методическую работу,
санитарно-просветительные
мероприятия,
проведение
акций
по
профилактике травматизма и смертности от дорожно–транспортных
происшествий, по отдельным позициям был продлен на 2014 год.
Кроме того, в Орловской области организовано взаимодействие
дежурных служб ОЦМК, Главного управления МЧС России по Орловской
области и УГИБДД УМВД России по Орловской области на основе
Соглашения от 16.02.2009 года о взаимодействии (сотрудничестве) по
предупреждению и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций и
89
дорожно-транспортных происшествий Департамента здравоохранения и
социального развития Орловской области, Главного Управления МЧС
России по Орловской области и УМВД России по Орловской области.
Постановлением Правительства Орловской области от 15.11.2012 №
422 «Об утверждении государственной программы Орловской области
«Развитие транспортной системы в Орловской области (2013 - 2018 годы)»
утверждена подпрограмма «Обеспечение безопасности людей на транспорте
(2013 - 2015 годы)».
В соответствии с приказами Департамента здравоохранения и
социального развития Орловской области от 26 марта 2012 года № 196 «Об
обеспечении оказания своевременной и высококачественной медицинской
помощи пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях на
федеральных трассах, проходящих по территории Орловской области» и 6
апреля 2011 года № 290 «Об организации маршрутизации пациентов при
оказании им медицинской помощи» определены схемы доставки
пострадавших при дорожно-транспортных происшествиях вучреждения, а
также в подпрограмме «Совершенствование оказания специализированной,
включая высокотехнологичную, медицинской помощи, в том числе скорой
специализированной медицинской помощи, медицинской эвакуации на 2013
- 2020 годы» государственной программы Орловской области «Развитие
отрасли здравоохранения в Орловской области на 2013-2020 годы»
утверждена таблица зон ответственности лечебных учреждений при оказании
им медицинской помощи при ДТП.
В зону обслуживания выездных бригад СМП входит г.Орел, трасса
Крым М2 до 20 км. в обе стороны от центра.
На догоспитальном этапе специалистами скорой медицинской помощи
на месте происшествия и на этапе медицинской эвакуации оказывается
доврачебная и первая врачебная помощь.
Госпитализация производится в медицинские учреждения зоны
ответственности.
При
необходимости
оказания
квалифицированной
и
специализированной помощи в медицинские учреждения выезжают
специалисты областного центра медицины катастроф (далее также - ОЦМК).
Часть пострадавших по показаниям переводится на лечение в областные
учреждения здравоохранения.
Оказание медицинской помощи при ДТП на отдаленных от
федеральных трасс участках дорог осуществляется в БУЗ Орловской области
«Кромская ЦРБ», БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ».
По данным мониторинга индикатор смертности на 100 000 населения в
результате ДТП ниже целевого показателя.
Однако, на территории Орловской области ни одна из 25 станций СМП
не оснащена автоматизированной системой управления приема и обработки
вызовов.
90
Укомплектованность кадрами станций СМП основными работниками
составляет 80,5%, коэффициент совместительства равен 1,29 при норме 1.
Доля выездов бригад скорой медицинской помощи со временем доезда
до больного менее 20 минут составляет 81,28%, свыше 20 минут - 16,7%,
более 1 часа - 1,5%.
Кроме того, в Орловской области организована только 1
специализированная выездная бригада – педиатрическая. Автомобиль СМП
для педиатрической специализированной выездной бригады скорой
медицинской помощи оснащен на 62 %.
В автомобиле СМП для педиатрической специализированной выездной
бригады отсутствуют: набор реанимационный педиатрический для оказания
скорой медицинской помощи, набор реанимационный неонатальный для
оказания скорой медицинской помощи, набор травматологический для
оказания скорой медицинской помощи, набор токсикологический для
оказания скорой медицинской помощи, набор противоожоговый для
оказания скорой медицинской помощи, набор для катетеризации
центральных вен для оказания скорой медицинской помощи, набор для
дренирования плевральной полости для оказания скорой медицинской
помощи, набор для катетеризации пупочной вены для оказания скорой
медицинской помощи.
Оснащение автомобилей СМП класса «A» для фельдшерской
общепрофильной выездной бригады скорой медицинской помощи варьирует
от 45% (БУЗ Орловской «Ливенская ЦРБ») до 98% (БУЗ Орловской области
«Глазуновская ЦРБ»);
автомобилей СМП класса класса «B» для фельдшерской и врачебной
общепрофильных выездных бригад скорой медицинской помощи - от 28%
(БУЗ Орловской области «Нарышкинская ЦРБ») до 94% (БУЗ Орловской
области «Колпнянская ЦРБ»).
Автомобили СМП класса «C» для специализированной выездной
бригады скорой медицинской помощи анестезиологии-реанимации
оснащены на 59% (БУЗ Орловской «Ливенская ЦРБ»), на 100% БУЗ
Орловской области «Мценская ЦРБ».
Однако фактически выездные бригады скорой медицинской помощи
анестезиологии-реанимации не сформированы, в случае необходимости на
данных автомобилях осуществляют транспортировку больного с
сопровождением врача-анестезиолога из стационара медицинских
организаций (БУЗ Орловской области «Мценская ЦРБ», БУЗ Орловской
области «Ливенская ЦРБ»).
Информация по результатам контрольно-надзорных мероприятий
направлялась в адрес Заместителя Председателя Правительства Орловской
области, руководителя блока социального развития Орловской области, в
Росздравнадзор.
91
6.9.9. Контроль реализации мероприятий, направленных на
совершенствование организации онкологической помощи населению
По данному направлению ПНП «Здоровье» за отчетный период
проведена 1 проверка (в 2013 г. – 0). Проверена 1 медицинская организация
(в 2013 г. – 0).
Кроме того, Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области в 2014 году продолжен мониторинг хода реализации на территории
Орловской области мероприятий, направленных на совершенствование
организации медицинской помощи больным с онкологическими
заболеваниями.
В ходе мониторинга установлено, что плановые значения целевого
индикатора «Смертность от новообразований, в том числе от злокачественных»
на конец 2014 года не достигнуты, хотя несколько ниже значений целевого
индикатора 2013 года.
При оказании онкологической помощи в БУЗ Орловской области
«Орловский онкологический диспансер» укомплектованность медицинскими
кадрами отделений онкологического диспансера не соответствует требованиям
Порядку, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от
15.11.2012 г № 915н.
Набор
отделений
онкодиспансера,
оснащение
медицинским
оборудованием онкологического диспансера также не соответствует
требованиям действующего Порядка.
Кроме того, в 6-ти районах области
(Орловский, Знаменский,
Новодеревеньковский, Новосильский, Корсаковский, Сосковский) отсутствуют
аптеки, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, вследствие чего пациентам, нуждающимся в
облегчении боли, приходиться получать лекарственную помощь в других
районах Орловской области.
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области на
2015 год запланирована проверка БУЗ Орловской области «Орловский
онкологический диспансер».
6.9.10. Контроль реализации мероприятий по формированию здорового
образа жизни у граждан Российской Федерации, включая сокращение
потребления алкоголя и табака
По данному направлению ПНП «Здоровье» за отчетный период
проведено 4 плановые проверки (в 2013 г. – 5).Территориальным органом
Росздравнадзора по Орловской области в 2014 году проверено 4 медицинские
организации (в 2013г. - 4).
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области на
2015 год запланировано проведение 3 медицинских организаций, в том числе
БУЗ Орловской области «Детская областная клиническая больница имени З.И.
92
Круглой», на базе которой сформирован Центр здоровья по формированию
здорового образа жизни у граждан Российской Федерации, включая
сокращение потребности алкоголя и табака.
6.9.11 Сведения о проведении контрольных (надзорных) мероприятиях по
организации приоритетного национального проекта по проведению
неонатального скрининга на галактоземию, муковисцидоз и
адреногенитальный синдром, аудиологическим скринингом
детей первого года жизни
По данному направлению ПНП «Здоровье» в 2014 году проведено 2
проверки по истечению срока исполнения предписания (в 2013г - 6).
В ходе контрольных мероприятий выявлены нарушения сроков
направления образцов крови в медико-генетическую консультацию.
По результатам проверок выдано 1 предписание об устранении
выявленных нарушений, составлен 1 протокол об административном
правонарушении в отношении юридического лица по ч.21 ст.19.5, наложен
штраф в размере 30 тыс. рублей.
6.9.12 Сведения о контрольных (надзорных) мероприятиях за
реализацией программы Родовой сертификат
По данному направлению ПНП «Здоровье» в 2014 году проведена 1
проверка по истечению срока исполнения предписания.
По результатам проверки выдано 1 предписание об устранении
выявленных нарушений, составлен 1 протокол об административном
правонарушении в отношении юридического лица по ч.21 ст.19.5 (в 2013г. 0), наложен штраф в размере 10 тыс. рублей.
6.10. Осуществления контроля и надзора за полнотой и качеством
осуществления органами государственной власти субъектов Российской
Федерации переданных полномочий в сфере охраны здоровья граждан.
Сведения о количестве проведенных Территориальным органом
Росздравнадзора по Орловской областипроверок по контролю за
переданными полномочиями
Вид проверки
Плановые
Внеплановые
Всего
2013г.
7
29
36
2014г.
4
18
22
В 2014 году проведено 22 проверки, что на 14 проверок меньше,
чем в 2013 году (36 проверок). Уменьшение данного показателя связано с
93
тем, что в 2014 году сотрудниками Территориального органа
Росздравнадзора по Орловской области были осуществлены 4 плановых
проверочных мероприятий, 2 внеплановых проверочных мероприятий в
рамках поручения Федеральной службы в сфере здравоохранения, по
обращениям граждан – 11, по истечению срока предписания – 8.
При проведении проверок выявлены следующие нарушения:
-нарушения при предоставлении лицензий по лицензируемым видам
деятельности, отнесенным к компетенции органов исполнительной власти и
субъектов
Российской
Федерации;
-отсутствие выписки льготных рецептов на лекарственные средства,
назначенные пациентам по медицинским показаниям, что приводит к
ущемлению законных прав пациентов на социальную поддержку со стороны
государства;
-отсутствие контроля
за составлением заявки и использованием
лекарственных
средств;
-отсутствие выписки льготных рецептов на обособленно
показанные
лекарственные
препараты;
-нарушения при переоформлении лицензий по лицензируемым видам
деятельности, отнесенным к компетенции органов исполнительной власти и
субъектов
Российской
Федерации;
иные
нарушения.
По результатам проверок выдано 7 предписаний, направлены
материалы в органы прокуратуры о нарушениях федерального
законодательства при осуществлении органами государственной власти
субъектов Российской Федерации переданных полномочий в сфере охраны
здоровья.
6.11.Выполнение Территориальным органом Росздравнадзора по
Орловской области в 2014 году государственной функции по
осуществлению лицензионного контроля при осуществлении отдельных
видов деятельности.
В 2014году проведено 5 плановых проверок по осуществлению
лицензионного контроля при осуществлении медицинской деятельности и 1
плановая проверка по осуществлению лицензионного контроля при
осуществлении фармацевтической деятельности.
При проведении контрольных мероприятий
по осуществлению
лицензионного
контроля
при
осуществлении
фармацевтической
деятельности нарушения не выявлены.
В 4 из 5 проверок по осуществлению лицензионного контроля при
осуществлении медицинской деятельности выявлены нарушения.
94
Так, при проведении плановой проверки в отношении Федерального
казенного учреждения
«Следственный изолятор № 1 Управления
Федеральной службы исполнения наказаний по Орловской области» (ФКУ
СИЗО-1 УФСИН России по Орловской области) выявлен ряд нарушений, в
том числе нарушение п.п. «в» пункта 5 Постановления Правительства РФ от
16.04.2012 № 291 (ред. от 15.04.2013) «О лицензировании медицинской
деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой
медицинскими организациямии другими организациями, входящими в
частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра
«Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской
деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой
медицинскими организациями и другими организациями, входящими в
частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра
«Сколково»)»): в части регистрации операций, связанных с обращением
лекарственного средства «Спирт этиловый 70%» в бактериологической
лаборатории. По результатам проверки вынесено предписание об устранении
выявленных нарушений, а также составлены
5 протоколов об
административных правонарушениях. Все виновные лица привлечены к
административной ответственности.
Аналогичные нарушения выявлены при проведении проверочных
мероприятий в Федеральном казенном учреждении «Исправительная
колония № 6 Управления Федеральной службы исполнения наказаний по
Орловской области» (ФКУ ИК-6 УФСИН России по Орловской области).
По результатам проверки вынесено предписание об устранении выявленных
нарушений, а также составлены 5 протоколов об административных
правонарушениях. Все виновные лица привлечены к административной
ответственности.
При проведении проверочных мероприятий в Федеральном казенном
учреждении «Исправительная колония № 5 Управления Федеральной
службы исполнения наказаний по Орловской области» (ФКУ ИК-5 УФСИН
России по Орловской области), а также в
Федеральном казенном
учреждения «Шаховская воспитательная колония Управления Федеральной
службы исполнения наказаний по Орловской области» (ФКУ ШВК УФСИН
России по Орловской области) также выявлены нарушения действующего
законодательства. По результатам проверок вынесены предписания об
устранении выявленных нарушений, а также составлены протоколы об
административных правонарушениях. Все виновные лица привлечены к
административной ответственности.
В 2014году
провести проверочные мероприятия по исполнению
выданных предписаний устранении выявленных нарушений в отношении
вышеуказанных организаций не представилось возможным, так как все
вышеуказанные юридические лица прекратили осуществление медицинской
деятельности.
95
РАЗДЕЛ 7
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Одним из приоритетных направлений здравоохранения является
обеспечение
населения
Российской
Федерации
качественными
лекарственными средствами, а также доступность лекарственной помощи
населению на всей территории Российской Федерации.
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в 2013 году
проводились контрольные и надзорные мероприятия в сфере обращения
лекарственных средств по следующим направлениям:
•
лицензирование фармацевтической деятельности;
•
лицензирование деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных
веществ
и
их
прекурсоров,
культивированию
наркосодержащих растений;
•
государственный контроль при обращении лекарственных
средств;
•
государственный контроль за соблюдением субъектами
обращения лекарственных средств правил лабораторной практики и правил
клинической практики при проведении доклинических исследований
лекарственных средств и клинических исследований лекарственных
препаратов для медицинского применения, правил организации производства
и контроля качества лекарственных средств, правил оптовой торговли
лекарственными средствами, правил отпуска лекарственных препаратов,
правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, правил хранения
лекарственных средств, правил уничтожения лекарственных средств;
•
мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и
важнейшие лекарственные препараты.
7.1. Государственный контроль при обращении лекарственных средств
Государственный контроль при обращении лекарственных средств
включает в себя организацию и проведение проверок соблюдения
субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к
доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим
исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску,
реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов,
уничтожению лекарственных средств и организацию и проведение проверок
соответствия лекарственных средств, находящихся в обращении,
установленным обязательным требованиям к их качеству.
7.1.2. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов, находящихся в
обращении на территории Российской Федерации
96
В период с 01.01.2014 по 31.12.2014 на территории Орловской области
зарегистрировано и поступило в Автоматизированную информационную
систему (АИС) Росздравнадзора 55 сообщений о побочных действиях,
серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных
реакциях и эпизодах терапевтической неэффективности лекарственных
препаратов.
Из общего числа сообщений 85,5% поступило от медицинских
организаций, 14,5% сообщений от фармацевтических компаний.
Наибольшее число сообщений о нежелательных реакциях было
представлено БУЗ Орловской области «Орловский противотуберкулезный
диспансер» (45 извещений).
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области в
рамках проведения мониторинга безопасности лекарственных средств,
проводится проверка указанных в извещениях серий лекарственных средств
по письмам Росздравнадзора, в 2013 году проверено 23 наименования /37
серий лекарственных средств, а также регистрация в Государственном
реестре лекарственных средств.
7.1.3. Мониторинг безопасности медицинских изделий,
находящихся в обращении на территории Российской Федерации
Внедрение в практику стандартизированных механизмов сбора и
анализа информации о безопасности медицинских изделий позволило
предотвратить применение потенциально опасных некачественных
медицинских изделий.
С целью оптимизации исполнения территориальными органами
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации государственной
функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся
в обращении на территории Российской Федерации, в 2013 году были изданы
информационные письма Росздравнадзора от 29.03.2013 № 16И-304/13 «Об
информировании органов управления здравоохранением о требованиях к
мониторингу безопасности медицинских изделий» и от 01.07.2013 № 02И706/13 «О выполнении законодательных требований к мониторингу
безопасности медицинских изделий».
В соответствии с поручением руководителя Росздравнадзора от
06.03.2013 №04ВП-13/13 в Территориальном органе Росздравнадзора по
Орловской области назначены ответственные за проведение мониторинга
безопасности медицинских изделий. Определен Перечень вопросов для
оценки деятельности медицинской организации в области мониторинга
безопасности медицинских изделий при проведении мероприятий по
контролю за качеством оказания медицинской помощи в медицинских
организациях.
97
7.1.4. Контроль качества лекарственных средств
В рамках осуществления контроля качества лекарственных средств в
2014 году Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области
проведено 78 проверок (в 2013 г. – 37), из них – 37 плановых (в 2013 г. – 18) и
41 (в 2013 г. – 19) внеплановых проверок.
Нарушения установленных требований в 2014 г. выявлены в 91,89%
случаев, что указывает на сохранение актуальности проблемы обеспечения
качества медицинской продукции в сфере здравоохранения.
В результате контрольных мероприятий Территориальным органом
Росздравнадзора по Орловской области выдано 34 предписания, составлено
65 протоколов об административных правонарушениях.
Среди наиболее часто выявляемых в 2014 году Территориальным
органом Росздравнадзора по Орловской области нарушений контроля
качества лекарственных средств, которые могут приводить к обращению
недоброкачественной продукции, установлены:
- не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, в том
числе требующих защиты от повышенной температуры, от действия света и
других факторов окружающей среды (в 34 проверенных организациях –
91,89%);
- выявлены лекарственные препараты с истекшими сроками годности
(в 7 проверенных организациях – 18,92%);
- в ряде медицинских организаций допускается использование для
обеспечения лечебно-диагностического процесса лекарственных средств,
предписанные к изъятию, т.е. недоброкачественных лекарственных средств
(в 5 проверенных организациях – 13,51%);
- не организовано получение информации о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах (в 5 проверенных
организациях – 13,51%).
С целью контроля за исполнением предписаний Территориальным
органом Росздравнадзора по Орловской области изучались представленные
материалы об устранении нарушений, проведено 38 внеплановых выездных и
документарных проверок исполнения предписаний.
При проведении проверок по исполнению предписаний повторно
нарушений действующего законодательства РФ в рамках осуществления
контроля качества лекарственных средств не установлено.
98
Мероприятия по государственному контролю качества лекарственных
средств, проводимые в 2014 году Территориальным органом Росздравнадзора
по Орловской области, сопровождались отбором образцов лекарственных
средств.
В 2014 году Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области в соответствии с планом выборочного контроля качества
лекарственных средств на 2014 года в целях государственного контроля
качества лекарственных средств по показателям, установленным
нормативной документацией проведено 196 (в 2013г. - 40) отборов образцов
лекарственных средств в 27 (в 2013г. – 4) организациях области различной
формы собственности.
В результате проведенных мероприятий по отбору образцов выявлено
и изъято из обращения 1 наименование (35 упаковок) лекарственного
препарата, не отвечающего установленным показателям нормативной
документации.
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 сентября
2010
года
№
674
«Об
утверждении
Правил
уничтожения
недоброкачественных
лекарственных
средств,
фальсифицированных
лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»
на
основании представленных ФГБУ ИМЦЭУАОСМП
Росздравнадзора
(Курский филиал) результатов экспертизы качества лекарственного средства
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области принято
решение об уничтожении партии недоброкачественного лекарственного
препарата.
Во исполнение решения Территориального органа Росздравнадзора по
Орловской области об уничтожении
партии недоброкачественного
лекарственного препарата владельцем представлена копия акта об
уничтожении партии недоброкачественного лекарственного препарата в
количестве 35 упаковок.
Остальные
отобранные
образцы
лекарственных
препаратов
удовлетворяют требованиям НД. Территориальным органом Росздравнадзора
по Орловской области принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям.
Кроме того, в марте и августе 2014 года Территориальным органом
Росздравнадзора по Орловской области в соответствии с планом
выборочного контроля качества лекарственных средств на 2014 года для
проведения выборочного контроля качества лекарственных средств с
применением неразрушающего экспресс-метода (спектрофотометрии в
ближней инфракрасной области (БИК-метод)) на базе передвижной экпресс-
99
лаборатории ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора был произведен
отбор образцов лекарственных средств в аптечных организациях области.
Проведено 90 (в 2013г. - 88) отборов образцов лекарственных средств в 27
аптечных организациях различной формы собственности.
Один образец лекарственного препарата не прошел испытание. Для
проведения лабораторной экспертизы по показателям, установленным
нормативной документации лекарственный препарат был отправлен в
Курский филиал ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора. По информации
Курского филиала ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора данный образец
лекарственного препарата прошел испытания и удовлетворяет требованиям
НД. Остальные отобранные образцы лекарственных препаратов
удовлетворяют требованиям НД. Территориальным органом Росздравнадзора
по Орловской области принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям.
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области всего
в 2014 г. выявлено и изъято из обращения 8 серий 5 торговых наименований
недоброкачественных лекарственных средств (в 2013 г. – 5 серии 5 торговых
наименований).
Сведения о количестве изъятых из обращения лекарственных средств и фармацевтических
субстанций в 2014 году
Лекарственные средства и фармацевтические
субстанции
Количество торговых
наименований
Количество серий
Недоброкачественные лекарственные средства, выявленные
по письмам Росздравнадзора
4
7
Недоброкачественные лекарственные средства, выявленные
по результатам отбора образцов
1
1
Лекарственные средства, которые отозваны
производителями (импортерами)
0
0
Фальсифицированные препараты
0
0
Фальсифицированные фармацевтические субстанции
0
0
Препараты, изготовленные из них
0
0
Контрафактные лекарственные средства
0
0
ИТОГО
5
8
100
Данные показатели по количеству лекарственных средств, не
отвечающих установленным требованиям по качеству, которые изъяты из
обращения по результатам проведенных мероприятий в 2014 году,
сопоставимы с данными показателями за 2013 год, что указывает на
действенность мер в рамках государственного контроля качества
лекарственных средств.
Кроме того, Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области организован ежемесячный мониторинг качества лекарственных
препаратов. Данные о выявленных недоброкачественных лекарственных
средствах предоставляются участниками обращения лекарственных средств
(аптечными организациями, медицинскими организациями и организациями
оптовой торговли лекарственными средствами).
В 2014 году проверено 1329 наименований, 1504 серии лекарственных
средств как предписанных к изъятию из оборота, так и обращение которых
приостановлено.
В случае поступления информации о возврате недоброкачественного
лекарственного
препарата
согласно
письмам
Росздравнадзора,
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области
организованы мероприятия по недопущению повторного оборота
недоброкачественных лекарственных средств. Для достижения данной цели
направляются запросы организациям оптовой торговли, которые
подтверждают изъятие из обращения недоброкачественного лекарственного
средства, с обязательным предоставлением копий товаротранспортных
накладных. Данные мероприятия идут последовательной цепочкой до
производителей лекарственных препаратов, которые в свою очередь также
документально
подтверждают
недопущение
повторного
оборота
недоброкачественных лекарственных средств (уничтожение).
В 2013 году направлено 99 запросов (в 2013 году – 84) поставщикам и
производителям лекарственных препаратов, получено 62 ответа (в 2013 году
– 63).
В случае подтверждения организациями оптовой торговли качества
предписанных к изъятию партий лекарственных средств, по результатам
испытаний аккредитованных лабораторий в 2014 году выдано 6 решений (в
2012 году – 4) о дальнейшей реализации на территории области партий
лекарственных средств.
Кроме того, в рамках проведения мониторинга безопасности
лекарственных средств, также в первую очередь проводится проверка
указанных в карте-извещении серий лекарственных средств по письмам
Росздравнадзора, в 2013 году проверено 23 наименования /37 серий
лекарственных средств.
101
7.1.5. Контроль за обращением лекарственных средств в части
хранения, реализации, применения, отпуска
Всего Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области в 2014 году проведено 78 проверок (в 2013 г. – 37), из них – 37
плановых (в 2013 г. – 18) и 41 (в 2013 г. – 19) внеплановых проверок по
государственному контролю при обращении лекарственных средств.
Государственному контролю подвергались:
– медицинские организации,
– организации оптовой торговли лекарственными средствами,
– аптечные организации (аптеки, аптеки медицинских организаций,
аптечные пункты),
– иные организации, осуществляющие медицинскую деятельность
(организации социальной защиты).
Сведения о плановых проверках в рамках государственного контроля
при обращении лекарственных средств в 2014 году
Вид организации
Количество проверенных
организаций
медицинские организации
18 (в 2013 г.- 7)
% от общего количества
проверенных организаций
48,65%
(в 2013 г.- 38,89%)
предприятия
-
-
организации оптовой торговли лекарственными
средствами
1 (в 2013 г.- 1)
2,70% (в 2013 г.- 5,56%)
аптеки, аптеки лечебно-профилактических
учреждений, аптечные пункты
17 (в 2013 г.- 7)
иные организации, осуществляющие медицинскую
деятельность (учреждения социальной защиты,
детские дома, интернаты, детские сады, школы и
пр.)
1 (в 2013 г.- 3)
Всего:
37 (в 2013 г.- 18)
производители лекарственных средств
45,95%
(в 2013 г.- 38,89%)
2,70%
(в 2013 г. – 16,67%)
100%
Плановые контрольные мероприятия проведены в 18 медицинских
организациях, что составляет 48,65% от общего количества плановых
проверок в рамках государственного контроля при обращении
лекарственных средств (в 2013 году – 38,89%).
102
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области
проведен анализ результатов контрольных мероприятий, который позволил
установить типичные нарушения, допускаемые юридическими лицами при
обращении лекарственных средств, так:
- не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, в том
числе требующих защиты от повышенной температуры, от действия света и
других факторов окружающей среды (в 34 проверенных организациях –
91,89%);
- выявлены лекарственные препараты с истекшими сроками годности
(в 7 проверенных организациях – 18,92%);
- в ряде медицинских организаций допускается использование для
обеспечения лечебно-диагностического процесса лекарственных средств,
предписанные к изъятию, т.е. недоброкачественных лекарственных средств
(в 5 проверенных организациях – 13,51%);
- не организовано получение информации о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах (в 5 проверенных
организациях – 13,51%);
- не соблюдаются правила уничтожения недоброкачественных
лекарственных препаратов в части не соблюдения сроков представления
актов (в 5 проверенных организациях – 13,51%);
- помещения для хранения лекарственных препаратов требуют
текущего ремонта (в 24 проверенных организациях – 64,86%).
По итогам проверок в 2014 году приняты следующие меры
реагирования:
- выдано предписаний об устранении выявленных нарушений – 33 (в
2013г. – 17);
- составлено 65 протоколов об административной ответственности (в
2013г. – 40), из них:
- по статье 14.43 - 48 (в 2013г. – 38)
- по статье 19.5 – 3 (в 2013г. – 2)
- по статье 19.20 – 3 (в 2013г. - 0)
- по статье 14.4.2 – 6 (в 2013г. - 0)
- по статье 19.7.8 – 5 (в 2013г. - 0)
- судами приняты решения о наложении 44 административных
штрафов на сумму 460 тыс. рублей;
- Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области
приняты решения о наложении 14 административных штрафов на сумму 300
тыс. рублей;
103
- взыскано по решениям судов административных штрафов на сумму
450 тыс. рублей;
- взыскано по решениям Территориального органа Росздравнадзора по
Орловской области административных штрафов на сумму 240 тыс. рублей;
- общая сумма взысканных штрафов в 2014 году составила 760 тыс.
рублей (в 2013г. – 471 тыс. рублей);
по 2 протоколам (статьи 14.43 и 19.5) на сумму 40 тыс. рублей
материалы
направлены
судебным
приставам
для
возбуждения
исполнительного производства о взыскании денежных средств;
по 3 протоколам (статья 19.20) судами приняты решения о назначении
административного наказания в виде предупреждения;
по 4 протоколам (статья 14.43) постановлением Мирового судьи
судебного участка Глазуновского района Орловской области производство
по административному делу прекращено, в виду отсутствия состава
административного
правонарушения.
Территориальным
органом
Росздравнадзора по Орловской области направлена жалоба в Глазуновский
районный суд Орловской области на постановление Мирового судьи
судебного участка Глазуновского района Орловской области;
– направлена информация в органы прокуратуры, правоохранительные
органы, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и
прочие органы государственной власти – 5 (в 2013 г. – 5).
Сведения об эффективности проверок в рамках государственного контроля при обращении
лекарственных средств в 2014 году
Вид организации
Количество проверенных
организаций
Выдано предписаний, % от
количества проверенных
организаций
медицинские организации
18
17 (94,44%)
(в 2013 г. - 7)
(в 2013 г. - 7)
производители лекарственных
средств
-
-
организации оптовой торговли
лекарственными средствами
1
0 (0%)
(в 2013 г. – 1)
(в 2013 г. - 1)
17
16 (94,12%)
(в 2013 г. – 7)
(в 2013 г. - 7)
1
1 (100%)
(в 2013 г. – 3)
(в 2013 г. - 3)
предприятия -
аптеки, аптеки лечебнопрофилактических учреждений,
аптечные пункты
иные организации,
осуществляющие медицинскую
деятельность (учреждения
104
социальной защиты, детские
дома, интернаты, детские сады,
школы и пр.)
С целью контроля за исполнением предписаний Территориальным
органом Росздравнадзора по Орловской области изучались представленные
материалы об устранении нарушений, проведено 38 внеплановых выездных и
документарных проверок исполнения предписаний.
Организации, которым выданы предписания об устранении нарушений,
в установленные сроки представили документально подтвержденную
информацию, свидетельствующую об устранении нарушений, планы с
указанием сроков устранения нарушений, требующих
больших
материальных и временных затрат.
Так, в организациях с целью исполнения предписаний:
– проведены ремонтные работы,
– закуплены приборы для регистрации параметров воздуха,
– установлено дополнительное холодильное оборудование и
кондиционеры для обеспечения необходимого режима хранения
лекарственных препаратов,
– проведены работы по защите лекарственных препаратов от действия
света и повышенной влажности,
– приказами по организациям назначены лица, ответственные за
соблюдение правил хранения лекарственных препаратов, за получение
информации о фальсифицированных и забракованных лекарственных
препаратов и своевременному изъятию их из оборота.
В 3-х организациях при проведении проверок по исполнению
выданных предписаний были выявлены случаи повторных нарушений
установленных требований при обращении лекарственных препаратов. По
результатам этих проверок составлено 3 протокола об административной
ответственности на юридических лиц по статье 19.5.
7.1.6. Контроль за уничтожением лекарственных средств
Всего Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области в 2014 году проведено 78 проверок (в 2013 г. – 37), из них – 37
плановых (в 2013 г. – 18) и 41 (в 2013 г. – 19) внеплановых проверок по
государственному контролю за уничтожением лекарственных средств.
Основным нарушением, допускаемым юридическими лицами при
проведении мероприятий по уничтожению лекарственных средств является
нарушение правил уничтожения недоброкачественных лекарственных
105
препаратов в части не соблюдения сроков представления актов (в 5
проверенных организациях – 13,51%);
По итогам проверок в 2014 году приняты следующие меры
реагирования:
- выдано предписаний об устранении выявленных нарушений – 5;
- составлено 5 протоколов об административной ответственности по
статье 19.7.8 (в 2013г. – 0);
- Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области
приняты решения о наложении 5 административных штрафов на сумму 150
тыс. рублей;
- взыскано по решениям Территориального органа Росздравнадзора по
Орловской области административных штрафов на сумму 120 тыс. рублей.
По 1 протоколу, рассмотренному Территориальным органом
Росздравнадзора по Орловской области не истек срок оплаты (60 дней).
При проведении проверочных мероприятий Территориальным органом
Росздравнадзора по Орловской области всего в 2014 г. выявлено и изъято из
обращения 4 торговых наименований (7 серий) недоброкачественных
лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения в соответствии с
письмами Росздравнадзора; 1 торговое наименование (1 серия)
недоброкачественного лекарственного средства, выявленного по результатам
проведения отбора образцов; 25 торговых наименований (25 серий)
лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 117 торговых
наименований (145 серий) термолабильных лекарственных препаратов,
хранившихся с нарушением условий хранения.
По результатам инспекционного контроля выдано 34 предписания по
устранению выявленных нарушений, с обязательным предоставлением копии
акта уничтожения лекарственных препаратов, несоответствующего качества.
По истечении срока предписания проведены 38 повторных проверок. По
итогам
повторных проверок нарушения, выявленные ранее в ходе
проверочных мероприятий, устранены, выявленные недоброкачественные
лекарственные препараты уничтожены.
В 2014 году в Территориальный орган Росздравнадзора по Орловской
области представлено 92 акта (в 2013 году – 88) об уничтожении НЛС, в том
числе 79 актов от медицинских организаций, фармацевтических организаций
и социальных учреждений об уничтожении 977 упаковок ЛП, 13 актов от
производителей и организаций оптовой торговли ЛС об уничтожении 21557
упаковок ЛП. В настоящее время на контроле 145 НЛС.
В
результате
78
контрольных
мероприятий
проведенных
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области изъято из
106
обращения 147 торговых наименований недоброкачественных, в том числе с
истекшим сроком годности и хранившихся с нарушением условий хранения
лекарственных средств, что в 1,6 раз превышает данный показатель за 2013 г.
(92 торгового наименования) и свидетельствует об эффективности
контрольных мероприятий по данному направлению деятельности.
7.1.7. Мониторинг ценовой и ассортиментной доступности жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области с
мая 2009 года проводятся мероприятия по осуществлению мониторинга
доступности лекарственных средств по цене и ассортименту в стационарных
лечебно-профилактических и аптечных учреждениях области.
В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и
социального развития РФ от 12.03.2012г №222н проведены мероприятия по
расширению числа участников мониторинга цен и ассортимента на ЖНВЛП.
В 2014 году мониторинг ассортимента и цен на ЖНВЛП в Орловской
области осуществляли 45 юридических лиц по амбулаторному сегменту и 19
– по госпитальному сегменту.
В базу данных мониторинга по Орловской области за период январьдекабрь 2014 года внесено участниками мониторинга и проверено
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области 729 948
учетных записей. Из представленных данных 663 531 строка относится к
амбулаторному сегменту мониторинга, а 66 417 строк – к госпитальному
сегменту.
По данным мониторинга ценовой и ассортиментной доступности
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в 2014 году
динамика цен в Орловской области складывается таким образом.
Уровень розничных цен на ЖНВЛП амбулаторного сегмента
относительно января 2014 года увеличился на 0,41%.
Наиболее заметное увеличение отмечается на:
- закупочные (оптовые) цены (относительно января 2014 года) на
2,97%;
- на препараты ценовой категории до 50 рублей (относительно января
2014 года) на 4,45%;
- на препараты ценовой категории от 50 до 500 рублей (относительно
января 2014 года) на 1,24%;
- на препараты зарубежного производства (относительно января 2014
года) на 1,33%;
- на препараты отечественного производства (относительно января
107
2014 года) на 3,48%;
Уровень закупочных цен на ЖНВЛП в госпитальном сегменте
фармацевтического рынка в 2014 году (относительно января 2014 года)
повысился на 2,36%.
В наибольшей степени подорожали ЖНВЛП отечественного
производства, повышение уровня цен на которые составило 2,98%
(относительно января 2014 года).
ЖНВЛП зарубежного производства подорожали на 1,59%
(относительно января 2014 года).
По результатам мониторинга цен и ассортимента Территориальным
органом Росздравнадзора по Орловской области анализируется ситуация в
области, запрашиваются документы, подтверждающие получение лечебными
и аптечными учреждениями лекарственных препаратов, для проведения
анализа полноты и достоверности данных, внесенных респондентами
амбулаторного и госпитального сегментов мониторинга.
Результаты мониторинга доводятся до сведения Департамента
здравоохранения и социального развития Орловской области и Федерального
инспектора в Орловской области.
Помимо этого, в соответствии с поручением Президента Российской
Федерации от 09.01.2012г. № Пр-66, на основании запроса аппарата
полномочного представителя Президента РФ в Центральном федеральном
округе и поручения Федерального инспектора в Орловской области
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области
организован мониторинг за наличием в аптечных учреждениях жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в
необходимом для обеспечения населения количестве и ассортименте,
обоснованностью установления цен на данные лекарственные средства.
Информация по данному мониторингу ежеквартально направляется в адрес
Федерального инспектора в Орловской области.
РАЗДЕЛ 8
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
В 2014 году Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области была активно продолжена работа по осуществлению проверок
деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование медицинских изделий (МИ), что позволило обеспечивать
108
государственный контроль соответствия установленным требованиям
находящихся в обращении медицинских изделий.
Так, в 2014 году, в рамках исполнения государственной функции по
осуществлению государственного контроля за производством, оборотом и
использованием медицинских изделий, Территориальным органом
Росздравнадзора по Орловской области увеличено количество проверок с 47
в 2013году до 75. За истекший период проведено 28 внеплановые проверки
(в 2013г.-23).
Основанием для проведения внеплановых проверок в 2 случаях
послужило поступление обращений юридических лиц о фактах
возникновения угрозы или причинения вреда жизни и здоровью граждан, в
25 случаях - истечение срока исполнения юридическим лицом ранее
выданного предписания (2013г.-19), в 1 случае - проверка на основании
Поручения Росздравнадзора от 15.10.2014г. №01Вп-60/14, изданного в связи
с Поручением Заместителя Председателя Правительства Российской
ФедерацииО.Ю.Голодец от 07.10.2014 №ОГ-П12-7547.
Сведения о структуре внеплановых проверок в рамках контроля за
производством, оборотом и использованием ИМН (за исключением
контрольных мероприятий, проведенных в связи с истечением срока
исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее
выданного предписания об устранении выявленного нарушения) в 2013 –
2014гг.
Кол-во
внеплановых
Причины внеплановых проверок при поступлении
проверок
обращений граждан, информации от ОГВ, СМИ, а
также поручений прокуратуры по фактам:
Годы
2013
2014
возникновения угрозы причинения вреда жизни,
2
2
здоровью граждан
причинения вреда жизни, здоровью граждан
1
при обращении граждан с жалобами на нарушения их
прав,
при
получении
иной
информации,
свидетельствующей о наличии признаков таких
нарушений, а также поступлении поручений
прокуратуры
В ходе плановых контрольно – надзорных мероприятий проверена
деятельность 47 (в 2013г. – 28) юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей, в деятельности 33 из них выявлены нарушения.
Сведения о количестве проверенных организаций и учреждений,
осуществляющих производство, оборот и использование ИМН в 2013 –
2014гг.
109
Виды организаций и учреждений
организаций, осуществляющих производство
ИМН
организаций, осуществляющих оборот ИМН
организаций, осуществляющих
использование
ИМН
Проверено
Годы
2013
2014
1
0
10
13
17
34
По результатам проведенных проверочных мероприятий в 2014 году
вынесено 33 предписания об устранении выявленных нарушений (в 2013 г.20), составлено 33 протокола (в 2013 году -12).
В 2014 году Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области было выявлено 13 МИ (в 2013 году–10), незарегистрированных в
установленном законодательством порядке на территории РФ, из них 6
медицинских изделий выявлено специалистами Территориального органа
Росздравнадзора по Орловской области и 7 медицинских изделий по письмам
Росздравнадзора.
Так, например, Территориальным органом
Росздравнадзора по
Орловской области в ходе проведения плановой выездной проверки в
отношении БУ ОО «ЦСОН Колпнянского района» выявлен факт
использования незарегистрированного медицинского изделия «Маски для
лица хирургические, трехслойные на резинках», производитель фирма
ShaoxingFuqingHealthProductsCo. Ltd, Китай. БУ ОО «ЦСОН Колпнянского
района» было выдано предписание и составлен протокол об
административном правонарушении, предусмотренного ст.6.28 КоАП РФ.
Также, при проведении плановой выездной проверки в отношении ИП
Нестеров А.А., Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области был выявлен факт реализации незарегистрированных медицинских
изделий «Набор для контактных линз», производства фирмы
NingboKaidaRubber&PlasticTechnologyCo., Ltd., Китай и
«Оправы
корригирующих очков» производства фирмы «DACCHI», Китай. ИП
Нестерову А.А. было выдано предписание об устранении выявленного
нарушения и составлен протокол об административном правонарушении,
предусмотренного ст.6.28 КоАП РФ.
При проведении плановой выездной проверки в отношении ООО
«Центр
слуха
«Звуки
жизни»
выявлен
факт
использования
незарегистрированного медицинского изделия «Диагностический прибор rimini®: отоскоп», производства RudolfRiesterGmbH&Co/KG, Германия. ООО
«Центр слуха «Звуки жизни» было выдано предписание и составлен
протокол об административном правонарушении, предусмотренного ст. 6.28
КоАП РФ.
Кроме того, Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области в ходе проведения плановой выездной проверки в отношении ООО
110
«Эстологдент» выявлен факт использования медицинских изделий, в
отношении которых отсутствует информация на русском языке: CROSSTEX
internationalDisposablesfortheHealthcareProffession;
AH
26
RootCanalSealingandFillingMaterials, Notregisteredforsalein EU and USA;
DENTAL ROOT CANAL, ShenzhenSuperLineTechCo., Ltd; PROTAPER
universal, madeinSwitzerland; Denspley MAILLEFER; MANI ING, MADE IN
JAPAN. ООО «Эстологдент» было выдано предписание об устранении
выявленных нарушений и составлен протокол об административном
правонарушении, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ.
Медицинские изделия, оборот которых осуществлялся с нарушением
законодательства РФ изъяты из обращения.
Результаты выполнения в 2014 году государственной функции
по осуществлению контроля за производством, оборотом и порядком
использования медицинских изделий Территориальным органом
Росздравнадзора по Орловской области
Сведения о количестве проверенных юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения ИМН
с нарушениями законодательства в 2013–2014гг.
Юридические лица и ИП
Проверено
Удельный вес
юридических лиц и юридических лиц и ИП, в
ИП
деятельности которых
выявлены нарушения, %
Годы
Годы
2013
2014
2013
2014
федеральные
4
4/100%
учреждения,
находящиеся в ведении
23
15
16/57,1%
9/60%
субъекта РФ
муниципальные
учреждения
организации
частной
формы собственности и
5
28
4/ 14,3%
20/71,4%
ИП
всего
28
47
20/71,4%
33/70,2%
Количество выявляемых нарушений имеет тенденцию к росту. Это
связано, прежде всего, с изменением законодательства и ужесточением
предъявляемых органом государственного контроля требований.
Кроме того, следует отметить, что на территории Орловской области в
обращении было выявлено 6 незарегистрированных медицинских изделий и
по информации Территориального органа Росздравнадзора по Орловской
111
области, направленной в Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения было издано 6 писем, предотвращающие оборот
незарегистрированных медицинских изделий.
Таким образом, в ходе исполнения государственной функции
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области в 2014
году было выдано 33 предписания об устранении выявленных нарушений,
выполнено в установленные сроки – 25 (75,8 %) предписаний (в 2013 г.- 18
(90 %). По 4 предписаниям срок устранения еще не истек, а также по 4
предписаниям внеплановые проверки отменены в виду прекращения
юридическими лицами медицинской деятельности.
На
основании
проведенных
проверочных
мероприятий
и
информационных писем Росздравнадзора «Об изъятии из обращения
незарегистрированных
изделий
медицинского
назначения»
была
предотвращена реализация и использование незарегистрированных
медицинских изделий в следующем количестве:
Год
2013 2014
Количество
выявленных
наименований
10
13
незарегистрированных ИМН
Количество индивидуальных упаковок
10
56
Количество выявленных наименований ИМН
с
5
43
истекшим сроком годности
Количество индивидуальных упаковок/штук
7
1149
Количество выявленных наименований
ИМН
7
21
несоответствующих установленным требованиям
Количество индивидуальных упаковок
27
135
Эффективность выполнения в 2014 году государственной функции по
осуществлению контроля за производством, оборотом и порядком
использования изделий медицинского назначения Территориальным
органом Росздравнадзора Орловской области
На протяжении 2014 года, Территориальным органом Росздравнадзора
по Орловской области активно проводятся контрольные мероприятия. При
проведении проверок выявлено 13 незарегистрированных медицинских
изделий (в 2013г.-10). Выдано 33 предписания об устранении выявленных
нарушений (в 2013 г.- 20). Территориальным органом Росздравнадзора по
Орловской области, составлено 33 протокола в отношении юридических лиц
и индивидуальных предпринимателей (в 2013 году -12), из них:
• За обращение незарегистрированных медицинских изделий – 7 протоколов
(ст.6.28 КоАП);
• За отсутствие технического обслуживания медицинского оборудования 10 протоколов (ст. 6.28 КоАП);
112
• Не исполнение ранее выданного предписания – 1 протокол (ст. 19.5
КоАП);
• Противодействие проведения проверки – 2 протокола (ст. 19.4.1 КоАП);
• За обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности- 2
протокола (ст. 6.28 КоАП);
• За обращение медицинских изделий с маркировкой на иностранном языке2 протокола (ст. 6.28 КоАП).
Не менее важны и осуществляемые Территориальным органом
Росздравнадзора по Орловской области превентивные меры - это в том числе
мониторинг качества и безопасности медицинских изделий.
Так, за истекший период 2014 года в ходе мониторинга проверено:
Медицинских изделий
проверено
выявлено незарегистрированных
МИ
наименований
серий
наименований
серий
498
720
13
13
Кроме того, в Территориальном органе Росздравнадзора по Орловской
области внедрена следующая практика:
•
Организован мониторинг – сбор, обработка, накопление,
хранение, анализ и распространение информации о медицинских изделиях на
всех этапах «жизненного цикла»,
•
При выявлении недоброкачественных и незарегистрированных
медицинских изделий при проведении контрольно-надзорных мероприятий
проводятся встречные проверки поставщиков данных медицинских изделий,
•
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области активно в течение года организовано проведение совещаний для всех
субъектов обращения медицинских изделий, находящихся на территории г.
Орла и Орловской области.
Представленные результаты указывают на необходимость дальнейшего
совершенствования подходов к организации и проведению государственного
контроля за обращением медицинских изделий на территории Российской
Федерации.
РАЗДЕЛ 9
КОНТРОЛЬ И НАДЗОР ЗА ПОЛНОТОЙ И КАЧЕСТВОМ
ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ В ОБЛАСТИ ОКАЗАНИЯ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ В ВИДЕ
113
НАБОРА СОЦИАЛЬНЫХ УСЛУГ, А ТАКЖЕ ЗА ЦЕЛЕВЫМ
ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,
ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ
ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ
ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ
ТКАНЕЙ, ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ,
ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ,
РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ
ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ
Выполнение Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области в 2014 году государственной функции по контролю за обеспечением
отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами
Количество льготополучателей на 01 января 2014 года составило 13 467 человек
(по данным отделения Пенсионного фонда Российской Федерации по Орловской области).
По состоянию на 31 декабря 2014 года число граждан, имеющих право на льготное
лекарственное обеспечение, увеличилось до 15 969 человек.
Средняя стоимость рецепта по Орловской области в течение 2013 года -1265,04
руб., в течение 2014 года – 1321,32 рублей.
Мониторинг динамики средней стоимости рецепта в программе ОНЛС
По итогам 2014 года в рамках осуществления органами исполнительной власти
субъектов Российской Федерации полномочий по организации обеспечения отдельных
категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи,
необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и
специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов на территории
Орловской области были проведены закупки лекарственных средств на общую сумму
161 500,82 тыс. руб., в т.ч. закупки методом аукциона на сумму 142 633,64 тыс. руб.
Экономия средств по итогам проведенных аукционов составила 11 114,37 тыс. руб., по
итогам закупок путем котировок – 633,45 тыс. руб. Всего экономия составила 11 748,22
тыс. руб. (7,6 %).
В Орловскую область в целом в рамках программы ОНЛС поставлено
лекарственных средств на 157 742,2 тыс. руб., что на 10,74 % больше, чем за аналогичный
период 2013 года (140 805 тыс. руб.).
В рамках льготного лекарственного обеспечения выписано 153 708 рецептов, из
которых обслужено 152 066 рецептов на общую сумму 200 927,57 тыс. руб. Средняя
стоимость рецепта по программе ОНЛС по Орловской области в течение 2014 года
составила 1 321,32 рублей, что на 4,3% выше по сравнению с 2013 годом.
В том числе, в рамках программы ОНЛС за счет средств областного бюджета
выписано 1 948 рецептов, обеспечено 1 927 рецептов (что на 12,9% больше в сравнении с
2013 годом) на сумму 48 994,11 тыс. руб.
По состоянию на 01.01.2014г. было выписано, но не обеспечено и не
зарегистрировано на отсроченном обеспечении 1 642 рецепта (1,1% от общего количества
выписанных, что на 0,2% меньше по сравнению с 2013 годом).
114
Проведенный Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области
анализ показал, что в качестве основных причин формирования данной категории
рецептов являются:

препараты в аптеках имелись (0,6% от выписанных рецептов) по ним могли
быть обеспечены, но рецепты в аптечные учреждения не поступили;

выписка врачами рецептов сверх заявки;

отказ пациентов от получения синонима;

обеспечение пациентов лекарственными препаратами из других источников;

недостаточный контроль, как медицинских организаций, так и аптечных
учреждений за обеспечением рецептов на лекарственные препараты (54 рецепта были
выписаны ошибочно и вовремя не аннулированы, пациенты препаратами обеспечены).
Одним из результатов, характеризующих качество и
своевременность
лекарственного обеспечения, является количество рецептов, принятых на обеспечение при
первичном обращении пациента в аптечную организацию. По состоянию на 31 декабря
2014 года их количество составляет 152 066, что в 1,04 раза больше уровня 31 декабря
2013 года (146 381).
В рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от
17.10.2007г. № 682 «О закупках в 2010 году лекарственных средств, предназначенных для
лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и
родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом,
болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или)
тканей» в Орловскую область в целом поставлено лекарственных средств на 277 971,7
тыс. руб., что на 8,4 % больше, чем по итогам 2013 года.
Численность граждан, нуждающихся в лекарственном обеспечении по
вышеуказанным заболеваниям, увеличилась в 2014 году на 21,5% по сравнению с 2013
годом и составляет 689 человек.
В течение 2014 года было выписано 6 518 рецептов, что на 8,2% больше, чем в
2013 году. В денежном выражении сумма обслуженных рецептов в 2014
году увеличилась на 13,6% в сравнении с 2013 годом.
Г
оды
2
013г
Итоги реализации государственных программ
льготного лекарственного обеспечения в 2013–2014гг.
Поставлено на
Отпущено на
Выписано
сумму
сумму
рецептов
(тыс. руб.)
(тыс. руб.)
ВЗ
ВЗН
ВЗ
Н
–
Н–
5
243
25
982
505,68
6 384
397
428
1
189
684,32
54 268
О
ОНЛ
ОН
НЛС –
С–
ЛС –
14
185
140 805
8 286
178,64
ВЗ
ВЗ
Н–
2
014г
435
713,9
27
7 971,7
ОН
ЛС –
ВЗН
Н–
6
1
60 226
–
518
О
НЛС –
477 5
12,81
276
585,24
200 927,57
115
15
7 742,2
15
3 708
Контроль за обеспечением необходимыми
лекарственными средствами отдельных категорий граждан
В 2014 году Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области
проведено 22 проверки реализации программы обеспечения необходимыми
лекарственными средствами (ОНЛС) отдельных категорий граждан, имеющих право на
получение государственной социальной помощи, из них 20 - внеплановые (90,9%), в том
числе 1 проверка по поручению Росздравнадзора.
В 2013 году эти данные составляли: проведено 25 проверок, из них 23 внеплановые (92%).
Сведения о количестве проверок в рамках контроля за реализацией программы
ОНЛС в Орловской области
Тип
2013
2014г.
проверки
Проверки
всего
25
22
Территориального
плановы
2
2
органа
е
Росздравнадзора
внеплан
по
23
20
овые
Орловской области
Основанием для проведения внеплановой проверки в 20 случаях послужило:

обращение граждан (всего 11 проверок, 55% от общего числа внеплановых
проверок);

истечение срока исполнения ранее выданного предписания (всего 7
проверок, 35%);

по поручению Росздравнадзора (всего 1 проверка, 5%).
По результатам проверок по обращениям граждан в 100% случаев факты,
изложенные в них, частично или полностью подтвердились.
В 2014 году в 100% случаев при выявлении нарушений принято решение о
проведении повторной проверки.
Сведения о структуре внеплановых проверок в рамках контроля за реализацией
программы ОНЛС (за исключением контрольных мероприятий, проведенных в связи с
истечением срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем
ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения)
Всего
Всего
проверок/
проверок/
удельный
удельный
Основные (системные)
вес в общем
вес в общем
причины внеплановых проверок
объеме всех
объеме всех
проверок 2013
проверок 2014
год
год
возникновение
угрозы
причинения
вреда
жизни,
здоровью граждан
причинение вреда жизни,
здоровью граждан
116
обращения граждан с
жалобами на нарушения их
прав,
получение
иной
информации,
свидетельствующей о наличии
признаков таких нарушений
поступление поручений
прокуратуры
другие причины: иные
поручения Росздравнадзора
12/48%
11/55%
-
-
2/8%
1/5%
Результаты выполнения Территориальным органом Росздравнадзора по
Орловской области в 2014 году государственной функции по контролю за
обеспечением отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными
средствами
В рамках контроля за реализацией программы ОНЛС в Орловской области
осуществлялся контроль за организацией лекарственного обеспечения отдельных
категорий граждан уполномоченным органом государственной власти субъекта
Российской Федерации.
Наиболее часто при проведении проверок выявлялись следующие виды
нарушений:
1.
некачественное определение потребности и составление заявки;
2.
назначение лекарственных препаратов без указания способа и кратности
приема, длительности курса лечения;
3.
отсутствие выписки рецептов на абсолютно показанные препараты;
4.
отсутствие регулярной выписки лекарственных препаратов;
5.
отсутствие действенных мер по льготному обеспечению лекарственными
средствами при рассмотрении обращений граждан;
6.
нарушения прав пациента на доступную лекарственную помощь.
По результатам проведенных в 2014 году выдано 7 предписаний об устранении
выявленных нарушений, в 3-х случаях выявлены неустранимые нарушения, по которым
приняты меры предупредительного характера. В 100% случаев при выявлении нарушений
принято решение о проведении повторной проверки. Материалы по итогам контрольнонадзорных мероприятий в 2 случаях были направлены в органы государственной власти
субъекта Российской Федерации, в 5 случаях в органы прокуратуры Орловской области.
Результаты проверок по контролю ОНЛС
Наименование результата проверки
Выдано предписаний
Принято решение о проведении повторной
проверки
Материалы направлены в МЗ и СР
Материалы направлены в Ген. прокуратуру
Материалы направлены в прокуратуру субъекта
РФ
Материалы направлены в правоохранительные
органы субъекта РФ
Материалы направлены в органы госвласти
субъекта РФ
2013г.
2013
10
10
7
7
1
5
-
-
1
2
117
Всего проверок
25
22
Эффективность и результативность выполнения Территориальным органом
Росздравнадзора по Орловской области в 2014 году государственной функции по
контролю за обеспечением отдельных категорий граждан необходимыми
лекарственными средствами
При оценке полноты и качества осуществления органами исполнительной власти
субъекта Российской Федерации полномочий по организации обеспечения отдельных
категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи,
необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и
специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, можно
сделать вывод о том, что в 2014 году переданные Департаменту здравоохранения и
социального развития Орловской области полномочия по организации обеспечения
граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение
государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги,
лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также
специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов исполняются
удовлетворительно.
Однако, при проверке исполнения Департаментом здравоохранения и социального
развития Орловской области переданных полномочий в части льготного лекарственного
обеспечения граждан было отмечено следующее:

недостаточный контроль за назначением и выпиской лекарственных
средств;

просчеты со стороны медицинских организаций при определении
потребности в лекарственных препаратах, приводящие в итоге к нерациональным
закупкам, и недостаточно эффективному использованию ограниченных лекарственных и
финансовых ресурсов;

нерациональность использования товарных запасов и низкий уровень
информационного взаимодействия медицинских организаций и аптечных учреждений.

сведения, предоставляемые в Территориальный орган Росздравнадзора по
Орловской области Департаментом здравоохранения и социального развития Орловской
области в рамках еженедельного мониторинга мер социальной поддержки в части
лекарственного
обеспечения,
не
достоверны,
как
по
сформировавшимся
невостребованным остаткам лекарственных препаратов, так и по не обеспеченным
рецептам;

увеличение жалоб на льготное лекарственное обеспечение.
В целом в Орловской области для решения вопросов обеспечения отдельных
категорий граждан в области отлажен механизм перераспределения лекарственных
средств между аптечными учреждениями области, нацеленный в конечном результате на
обеспечение гражданина необходимыми препаратами.
Однако, некачественное определение потребности медицинскими организациями
привело в итоге к нерациональным
закупкам, и недостаточно эффективному
использованию ограниченных лекарственных и финансовых ресурсов.
Кроме того, при проведении анализа остатков лекарственных средств,
необходимых для обеспечения пациентов в соответствии с врачебными назначениями,
были выявлены остатки лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, а
также с истекшим сроком годности.
При осуществлении контроля за обеспечением необходимыми лекарственными
средствами отдельных категорий граждан, проводятся не только мероприятия,
118
направленные на восстановление нарушенных прав граждан, но также уделяется большое
внимание и на качество оказания лекарственной помощи.
Так, в 2014 году Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области проведены контрольные мероприятия по лекарственному препарату «Золадекс
капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6мг, шприц-аппликатор
(1), конверты алюминиевые ламинированные (1), пачки картонные», поступившего в
Орловскую область по государственным контрактам 2013 года для льготного
лекарственного обеспечения.
Результатом проведенных Территориальным органом Росздравнадзора по
Орловской области проверок является:

усилен контроль за лекарственным обеспечением пациентов.
Вместе с тем в ходе проводимых Территориальным органом Росздравнадзора по
Орловской области проверок сохраняются следующие тенденции:

по-прежнему недостаточен контроль за обеспечением пациентов со стороны
всех участников программы ОНЛС.
Одним из количественных показателей, на основании, которого можно провести
оценку полноты и качества осуществления органами государственной власти субъектов
Российской Федерации переданных полномочий по льготному лекарственному
обеспечению, является динамика обращений граждан.
По итогам 2014 года в Территориальный орган Росздравнадзора по Орловской
области поступило
65 обращений граждан по вопросам неудовлетворительного
лекарственного обеспечения (33% от общего количества обращений), что ниже
аналогичного показателя 2013 года на 5%.
РАЗДЕЛ 10
КОНТРОЛЬ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ПОЛНОМОЧИЙ В
СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ПЕРЕДАННЫХ НА УРОВЕНЬ
СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Вопросы безопасности здоровья и жизни граждан признаются в числе
приоритетных и требуют мобилизации усилий как со стороны федеральных
органов власти - Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения,
так и со стороны органов государственной власти субъектов Российской
Федерации, осуществляющих переданные полномочия в сфере охраны
здоровья граждан.
Исходя из этого, следует отметить, что основные задачи
Росздравнадзора, как контролирующего органа, это не только
предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений законодательства
Российской Федерации в целях охраны здоровья и жизни населения
Российской Федерации, но и консолидация усилий контролирующих
органов, создание единого правового и информационного пространства,
обеспечение информационной интеграции, а также облегчение и ускорение
процесса предоставления государственных услуг в электронном виде.
В рамках этих задач сегодня актуальным для Росздравнадзора является
поиск новых подходов для организации и осуществления контроля и надзора
119
за качеством и полнотой исполнения органами государственной власти
субъектов Российской Федерации переданных полномочий в соответствии с
Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации».
В соответствии со ст. 15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в 2014 году
Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области
проводились контрольные мероприятия по вопросам осуществления
полномочий в сфере здравоохранения, переданных на уровень субъектов
Российской Федерации.
Следует отметить, что на данный вид контроля не распространяются
положения Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
В 2014году территориальным органом Росздравнадзора по Орловской
области была проведена 1 проверка по контролю за осуществлением
переданных полномочий в области охраны здоровья граждан в части
лицензирования медицинской, фармацевтической, а также деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров.
Кроме того, в отчетном периоде были проведены 3 проверки по
исполнению ранее выданных предписаний в части лицензирования
медицинской, фармацевтической, а также деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
Таким образом, в 2014году проведено:
-плановых – 1;
-внеплановых (по контролю за исполнением ранее выданного
предписания) -3.
При проведении проверок по предписанию подобных нарушений не
выявилось, ранее выявленные нарушения устранены в полном объёме.
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по
Орловской области плановой проверки Департамента здравоохранения и
социального развития Орловской области по контролю за осуществлением
переданных полномочий в области охраны здоровья граждан в части
лицензирования медицинской, фармацевтической а также деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, были выявлены нарушения Федерального закона от
04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в
части оформления лицензионных дел (в 6 лицензионных делах отсутствовала
нумерация
документов,
представленных
соискателем
лицензии
(лицензиатом), в 1 лицензионном деле документы были пронумерованы
только до 4 страницы).
Кроме того, были выявлены нарушения пп. «д» п. 7 Постановления
Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 (ред. от 15.04.2013г.) «О
120
лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной
деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими
организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на
территории инновационного центра "Сколково")», в части отсутствия в
лицензионном деле ООО «Диалам» регистрационного удостоверения на
Систему очистки
воды для гемодиализа CWP
различной
производительности.
Деятельность Департамента здравоохранения и социального развития
Орловской
области
в
части
лицензирования
медицинской,
фармацевтической, а также деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
осуществляется удовлетворительно.
По
результатам
контрольных
мероприятий
Департаменту
здравоохранения и социального развития Орловской области было вынесено
предписание об устранении выявленных нарушений.
Департаменту здравоохранения и социального развития Орловской
области рекомендовано: провести мероприятия по устранению выявленных в
ходе проверки нарушений, предупреждению и недопущению нарушений
законодательства РФ.
При проведении повторной проверки по истечении срока предписания
подобных нарушений не выявлялось, ранее выявленные нарушения
устранены в полном объёме.
Для
обеспечения эффективного контроля за деятельностью
исполнительных органов государственной власти Орловской области в сфере
лицензирования лицензирование медицинской, фармацевтической, а также
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, Территориальным органом Росздравнадзора по
Орловской области на 2015 год запланировано проведение контрольнонадзорных мероприятий по данному направлению.
РАЗДЕЛ 11
КОНТРОЛЬ ЗА РАСХОДОВАНИЕМ СРЕДСТВ
ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА В РАМКАХ ПОЛНОМОЧИЙ
РОСЗДРАВНАДЗОРА
В 2013 году Территориальный орган Росздравнадзора по Орловской
области осуществлял функции по контролю за расходованием средств
федерального бюджета, предоставленных бюджетам субъектов Российской
Федерации, на осуществление 3 полномочий Российской Федерации:
• в сфере охраны здоровья граждан;
• на финансовое обеспечение оказания отдельным категориям граждан
социальной услуги по обеспечению необходимыми лекарственными
121
препаратами,
изделиями
медицинского
назначения,
а
также
специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;
• на обеспечение мер социальной поддержки для лиц, награжденных
знаком «Почетный донор СССР», «Почетный донор России».
В 2014 году количество проверок уменьшилось в 1,7 раз по сравнению
с 2013 годом.
Направления контроля
№
п/п
1
2
3
Вид субвенции
Всего в
2014 году
Всего в
2013
году
1
1
1
2
1
2
3
5
на осуществление переданных органам государственной власти
субъектов РФ полномочий РФ в области охраны здоровья граждан
на обеспечение мер социальной поддержки для лиц, награжденных
знаком "Почетный донор СССР", "Почетный донор России"
на осуществление переданных полномочий по организации
обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц,
имеющих право на получение государственной социальной помощи, и
не отказавшихся от получения социальной услуги, лекарственными
средствами, изделиями медицинского назначения, а также
специализированными продуктами лечебного питания для детейинвалидов
Всего
Всего сотрудниками проведено 3 проверки в рамках контроля за
расходованием субвенций, в том числе по следующим направлениям
контроля:
Наименование полномочия
в сфере охраны здоровья
граждан
по
обеспечению
оказания
отдельным категориям граждан
социальной
услуги
по
обеспечению
необходимыми
лекарственными препаратами
обеспечение мер социальной
поддержки для лиц, награжденных
знаком «Почетный донор СССР»,
«Почетный донор России»
Всего:
Всего
Количество проверок
в
по
ходекоторых
итогамкоторых
все
выданы
нарушения
предписания
устранены
в ходе которых
выявлены
неустранимые
нарушения
1
-
-
-
1
-
-
1
1
-
-
-
3
-
-
1
11.1.
Эффективность
и
результативность
выполнения
Росздравнадзором функции по контролю за расходованием субвенций в
2014 году
Сведения о нарушениях, выявленных в 2014 году при проверках в рамках контроля
за расходованием средств федерального бюджета в рамках полномочий
Росздравнадзора, предоставляемых в виде субвенций бюджетам субъектов Российской
Федерации
122
Вид субвенции
Осуществление переданных полномочий по
организации обеспечения граждан, включенных
в Федеральный регистр лиц, имеющих право на
получение
государственной
социальной
помощи, и не отказавшихся от получения
социальной
услуги,
лекарственными
средствами,
изделиями
медицинского
назначения, а также специализированными
продуктами лечебного питания для детейинвалидов
Виды нарушений
допускается
заключение
государственных
контрактов на срок, выходящий за пределы
финансового года; условия контрактов, заключенных
в проверяемом периоде, предполагают поставку
товаров после окончания финансового года; наличие
кредиторской задолженности на конец года
МОНИТОРИНГ ПУБЛИКАЦИЙ СМИ, ОСВЕЩЕНИЕ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ОРГАНА
РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Территориальный орган Росздравнадзора по Орловской области
осуществляет мониторинг публикаций СМИ. Мониторинг является одним из
важнейших инструментов, позволяющих оценить ситуацию в области.
Весьма полезным оказывается анализ публикаций.
Также Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области
составляет пресс-релизы, которые позволяют информировать СМИ о важных
событиях, произошедших при осуществлении контрольно-надзорной
деятельности Территориальным органом. Пресс-релизы распространяются
среди журналистов, либо рассылаются через средства связи, а также
публикуются на сайте Территориального органа.
В 2014 году Территориальным органом составлено 9 пресс-релизов,
также размещены различные отчеты о контрольной деятельности. Кроме
того, в случаи возникновения ЧС на территории Орловской области
оперативно информируется Федеральная служба, а именно вносится
соответствующая информация в систему АИС.
РАЗДЕЛ 12
ВЫВОДЫ И ПРЕДЛОЖЕНИЯ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
В 2014 году сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора
по Орловской области проведено 236 контрольных мероприятий (в 2013 году
– 230), из них 195 проверок в отношении юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей, 41 проверка в отношении органом
123
исполнительной власти субъекта. По результатам проверок выдано 91
предписание об устранении выявленных нарушений, в отношении
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей -78.
Проверено всего 118 юридических лиц и 214 территориальнообособленных объектов. По результатам проверок выявлено 429 нарушений
законодательства РФ.
В 2014 году было проведено 93 плановых (в отношении юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей -83) (в 2013 году -83) и 143
внеплановых (в отношении юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей -112) (в 2013 году -147) проверок, из них:
По итогам проверок составлено 106 (в 2013 году -55) протоколов об
административных правонарушениях, из них:
По ст. 14.43 КоАП -48 (2013-48):
По ст. 19.4.1 КоАП– 2 (2013-2);
По ст. 19.5 КоАП– 8 (2013-3);
По ст. 19.20 КоАП– 3 (2013-2);
По ст.6.28 КоАП– 30 (2013-0);
По ст.6.30 КоАП– 1 (2013-0);
По ст.11.32 КоАП– 3 (2013-0);
По ст.14.4.2. КоАП– 6 (2013-0);
По ст.19.7.8. КоАП– 5 (2013-0).
Судебными органами назначены административные штрафы на общую
сумму 1 648 тысячи рублей, взыскано штрафов на общую сумму 1 648,27
тысяч рублей.
Представленные итоги деятельности Территориального органа
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской
области в 2014 году свидетельствуют о повышении результативности и
эффективности осуществляемого государственного контроля (надзора).
Проверки в отношении юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей в 2014 году были организованы и проведены в
соответствии с требованиями Федерального закона от 26 декабря 2008 года
№ 294-ФЗ
«О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)
и муниципального контроля».
Мероприятия,
проводимые
Росздравнадзором
в
области
государственного контроля, а также в рамках информирования юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей о результатах контрольных
мероприятий,
позволили
сократить
в
2014
году
количество
непреднамеренных нарушений обязательных требований в сфере
здравоохранения.
Деятельность Территориального органа Росздравнадзора по Орловской
области по совершенствованию государственного контроля в установленной
сфере деятельности в 2015 году будет осуществляться по следующим
направлениям:
124
1. Обеспечение проведения всего объема плановых и внеплановых
мероприятий по контролю в строгом соответствии с требованиями
Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
2. Повышение эффективности и результативности осуществления
мероприятий по контролю, снижение сроков проведения плановых и
внеплановых проверок.
3.Совершенствование мониторинга эффективности проведения
мероприятий по контролю, реализации плана проведения плановых проверок
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и контроля за
исполнением выданных предписаний.
4. Строгое соблюдение требований законодательства Российской
Федерации при проведении проверок.
5. Обеспечение в полном объеме прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при проведении Росздравнадзором
проверок.
Основной целью контрольных мероприятий Территориального органа
Росздравнадзора по Орловской области на 2015 год является защита прав и
интересов граждан России в сфере здравоохранения посредством контроля за
соблюдением законодательства юридическими лицами и индивидуальными
предпринимателями при осуществлении ими деятельности в сфере
здравоохранения.
Для реализации поставленных задач в перспективе необходимо
совершенствование нормативно-правовой базы, касающееся организации и
проведении контрольных мероприятий и принятия необходимых
действующих мер. Не менее важным и актуальным при осуществлении
возложенных полномочий является обеспечение соответствующего
кадрового потенциала.