Научное обоснование эффективности и безопасности

Научное обоснование эффективности и безопасности
специализированного пищевого продукта диетического
профилактического питания
«Артро+»
Болезни суставов
входят в число первостепенных проблем современной
медицины. После 45 лет практически у всех людей возникают проблемы, связанные с
нарушением здоровья суставов. В первую очередь, это связано с изменениями суставных
хрящей. Снижается плотность хондроцитов на единицу площади, изменяется синтез
коллагена, т.е. изменяется состояние структурно-функционального матрикса суставного
хряща. Поражение суставов может возникать и в более молодом возрасте. К подобным
заболеваниям относятся артрозы. Артроз – хроническое прогрессирующее заболевание
суставов, постепенная деструкция суставного хряща.
Механизм возникновения сложен и недостаточно изучен. Причины артроза – это в
первую очередь воспалительные заболевания, аутоиммунные процессы, нарушение
обменных процессов, недостаток в организме элементов для поддержания здоровья
суставов, травмы, физические нагрузки и другие причины. Развитие артроза, как правило,
сопровождается болевыми реакциями.
Хорошо доказано, что дегенеративные процессы в суставах, возможно, замедлить
и предотвратить, более того, как показали исследования последних лет, возможно и
определенное восстановление поврежденных суставов.
Природные субстанции представляют собой готовые синергетические комплексы,
обладающие многосторонним действием при максимальной безопасности. Показано, что
ряд веществ оказывают направленное существенное влияние на предупреждение
преждевременных изменений суставов и существенно улучшают традиционное лечение
уже возникших заболеваний.
На начальных стадиях
суставных заболеваний (когда на снимках еще
просматривается хрящевая ткань), а также для их предупреждения используются
специфические препараты – хондропротекторы (глюкозамин и хондроитин), применение
которых может приостановить дальнейшее развитие поражений.
Свою нишу в решении выше описанной проблемы могут занять
специализированные пищевые продукты (СПП). Примером таких СПП является
«Артро+», в состав которого входят гидролизат коллагена, экстракт шиповника,
глюкозамина сульфат, хондроитина сульфат и аскорбиновая кислота.
Обоснование композиции:
Пищевая продукция диетического профилактического питания- специализированная
пищевая продукция, предназначенная для коррекции углеводного, жирового, белкового
витаминного и других видов обмена веществ, в которой изменено содержание и (или)
соотношение отдельных веществ относительно естественного их содержания и (или) в
состав которой включены не присутствующие изначально вещества или компоненты , а
также пищевая продукция предназначенная для снижения риска развития заболеваний.
1.1 Общая характеристика компонентов СПП «Артро+» по назначению
Состав СПП: фруктоза - 3,75г, гидролизат коллагена пищевой – 3,5г, экстракт сухой
шиповника плодов - 1,25г, глюкозамина сульфат - 0,5г, хондроитина сульфат - 0,5г,
лимонная кислота (Е300, регулятор кислотности) - 0,075г, витамин С - 0,055г, стевиозид
(Е960, подсластитель) - 0,025г, сорбат калия (Е202, консервант) - 0,0225г, бензоат натрия
(Е211, консервант) -0,0225г, ароматизатор пищевой - 0,015г, вода – до 25мл.
1
В состав средства входят основные и вспомогательные пищевые ингредиенты:
Основные компоненты:
Гидролизат коллагена пищевой – 3,5г, экстракт сухой шиповника плодов - 1,25г,
глюкозамина сульфат - 0,5г, хондроитина сульфат - 0,5г, витамин С - 0,055г.
Вспомогательные компоненты:
Фруктоза - 3,75г, лимонная кислота (Е300, регулятор кислотности) - 0,075г,
стевиозид (Е960, подсластитель) - 0,025г, сорбат калия (Е202, консервант) - 0,0225г,
бензоат натрия (Е211, консервант) -0,0225г, ароматизатор пищевой - 0,015г, вода – до
25мл.
1.2 Характеристика свойств основных компонентов.
Гидролизат коллагена: коллаген - белок, составляющий 25 % общей белковой массы
тела и являющийся основным элементом соединительной ткани, обеспечивающим ее
прочность. Он составляет структуру хрящей, сухожилий, связок, костей, зубов, кожи и
кровеносных сосудов. Протеолитический гидролизат коллагена
содержит все
аминокислоты этого белка (в том числе все незаменимые) в природно-сбалансированном
соотношении: аланин, аргинин, аспарагиновая кислота, валин, гистидин, глицин,
глутаминовая кислота, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, пролин, серин, тирозин,
треонин, триптофан, фенилаланин, цистеин. Опишем ниже роль каждой из этих
аминокислот для человеческого организма:
Валин, изолейцин и лейцин – имеют особое значение для кожи, мышц, костей и
связок. Действуя вместе эти аминокислоты защищают мышечную ткань от деструкции,
являясь строительным материалом для синтеза белков костно-мышечного аппарата, а
также источником энергии. Особенно необходимы в восстановительный период после
травм и операций.
Треонин - незаменимая аминокислота, способствующая поддержанию белкового обмена в
организме. Важна для синтеза коллагена и эластина, участвует в обмене жиров,
активизирует иммунную систему, участвуя в образовании иммуноглобулинов и антител, в
процессах роста тканей, способствует энергообмену в мышечных клетках.
Фенилаланин - незаменимая аминокислота, участвует в синтезе коллагена и
соединительной ткани, улучшает память, внимание, способствует процессу запоминания,
улучшает функционирование кровеносной сети, способствует образованию инсулина.
Лизин - незаменимая аминокислота. Входит в состав практически всех белков, необходима
для нормального обмена азота и роста, способствует усвоению кальция и поддержанию
нормального обмена азота у взрослых, участвует в создании антител, гормонов,
ферментов, формировании коллагена и восстановлении тканей.
Гистидин - незаменимая аминокислота. Способствует росту и восстановлению тканей,
входит в состав миелиновых оболочек, защищающих нервные клетки. Необходима для
образования красных и белых клеток крови, защищает организм от воздействия радиации,
способствует выведению тяжелых металлов, необходим для поддержания иммунитета.
Метионин - незаменимая аминокислота. Необходима для нормализации функции печени,
участвует в переработке жиров, уменьшает мышечную слабость, снижает остроту
химической аллергии, инактивирует свободные радикалы, участвует в синтезе
нуклеиновых кислот, коллагена и многих других белков, предотвращает выпадение волос.
Необходима для лечения остеопороза.
Аргинин - незаменимая аминокислота. Важнейший компонент обмена веществ мышечной
ткани, способствует поддержанию оптимального азотного баланса в организме, обладает
способностью замедлять рост опухолей, стимулирует иммунную систему, улучшает
состояние кожи, участвует в восстановлении хрящевых поверхностей суставов, укрепляет
2
связки и сердечную мышцу. Аргинин называют "веществом молодости", т.к. он "заведует"
синтезом многих гормонов и стимулирует выработку инсулина. При недоставке аргинина
наступает быстрое старение организма.
Глицин - синтезируемая аминокислота. Замедляет дегенерацию мышечной ткани, т.к.
является источником креатина. Необходима для восстановления поврежденных тканей,
для центральной нервной системы. Адекватное количество глицина в организме
обеспечивает его энергией, снижает тягу к сладостям, понижает кислотность желудочной
среды, усиливает рост костной ткани.
Цистеин и цистин - обе аминокислоты относятся к серосодержащим и играют важную
роль в процессах формирования тканей кожи. Цистеин входит в состав альфа-кератина,
основного белка ногтей, кожи и волос. Необходим при ревматоидном артрите, при
заболеваниях артерий и онкологических заболеваниях; ускоряет выздоровление после
операции, ожогов, способствует сжиганию жиров и образованию мышечной ткани.
Пролин - главный компонент коллагена. В сочетании с витамином С способствует
укреплению соединительной ткани и заживлению ран, важен для восстановления и
хорошего функционирования хрящевых поверхностей суставов, укрепляет сухожилия и
связки, участвует в образование биологически важных пептидов. При окислении
пролинового и лизинового радикалов внутри молекулы коллагена образуются две
аминокислоты, практически не встречающиеся в других белках - оксипролин и оксилизин,
отвечающие за прочность коллагена. Нарушение нормального течения процесса
окисления приводит к образованию рыхлого коллагена, что приводит к снижению
прочности кожи, связок, хрящевой ткани.
Серин - необходим для нормального обмена жиров и жирных кислот, роста мышечной
ткани и поддержания нормального состояния иммунной системы.
Орнитин - присутствует в коже, связках, сухожилиях. Способствует восстановлению
поврежденных тканей, восстанавливает клетки печени.
Триптофан - незаменимая аминокислота. Используется при заболеваниях сердца, для
контроля за массой тела, уменьшения аппетита, помогает при мигренозных приступах,
способствует уменьшению вредного воздействия никотина.
Глютамин - аминокислота необходимая для профилактики потери мышечной массы, а
также при лечении артритов и заболеваний соединительной ткани. Глютамин улучшает
деятельность мозга, поддерживает нормальное кислотно-щелочное равновесие в
организме.
Гидролизат коллагена является природно-сбалансированным, высокоусвояемым
продуктом. Его поступление в организм способствует быстрому пополнению запасов
белка без дополнительной затраты внутренней энергии, укреплению опорнодвигательного аппарата, быстрому восстановлению и укреплению соединительной и
хрящевой тканей, особенно после травм, операции, различных заболеваний суставов.
Гидролизат коллагена также благотворно влияет на состояние стенок кровеносных
сосудов, кожи, волос и ногтей.
Глюкозамин сульфат.
Глюкозамин необходим для образования хряща. Организм вырабатывает глюкозамин в
малых количествах. Глюкозамин – это аминосахар, но в отличие от других сахаров он
усваивается костной тканью вместо утилизации для энергии. Функция глюкозамина в
организме состоит в стимуляции продукции глюкозаминогликанов (ГАГ), которые
являются основными структурным компонентом хряща. Глюкозамин, кроме этого,
участвует в формировании связок, ногтей, кожи, глаз, костей и сердечных клапанов. Он
также является проводником серы в хрящ. Сера необходима для суставных тканей, где
отвечает за стабильность тканей хряща, капсулы и связок.
Глюкозамин предупреждает суставной блок и стимулирует продукцию ГАГ. Глюкозамин
– предшественник всех видов сахаров (ГАГ). Один из них для соединительных тканей –
это хондроитинсульфат.
3
Играет роль в процессах выделения секрета слизистыми оболочками желудочнокишечного тракта, мочевыводящих и дыхательных путей. Обогащение рациона
глюкозамином (обычно в виде гидрохлорида) способствует снижению болевых
симптомов при остеоартритах и увеличению подвижности суставов, показано при астме,
пищевой и дыхательной аллергии, кожных заболеваниях.
Хондроитин сульфат – глюкозаминогликан, содержащийся в организме и являющийся
важным фактором для поддержания эластичности и целостности многих типов тканей
организма, включая соединительную ткань и стенки кровеносных сосудов. Хондроитин
сульфат – основная составная часть хряща, который в свою очередь, является
компонентом соединительной ткани. Хондроитин сульфат способствует упругости,
эластичности и плавности движений, характеризующих здоровый хрящ. Он является
также и составляющей частью стенок кровеносных сосудов и важен для поддержания
здоровья сосудистой системы, активизирует липопротеинлипазу на эндотелиальных
клетках капилляров, что способствует расщеплению липидов крови. Он способствует
снижению скорости свертывания крови и уровня холестерина в крови, в комплексе с
кальцием стимулирует костеобразование и формирование костной мозоли при переломах,
поддерживает функцию иммунной системы. Исследования продемонстрировали
эффективность дополнения хондроитин сульфатом лечения соединительных и некоторых
других тканей, травмированных или подвергшихся воздействию недостаточного питания,
старения, некоторых видов лекарств. Применение хондроитин сульфата может также быть
показано в качестве профилактического или возможного лечебного средства при
некоторых сосудистых состояниях.
Шиповник. Плоды шиповника содержат широкий спектр биологически активных
соединений участвующих в ряде физиологических процессов связанных с повышением
неспецифической устойчивостью организма к отрицательным воздействиям экзогенного и
эндогенного характера.
Шиповник относится к наиболее употребляемым природным средствам. В народной
медицине использовался с древних времен и считался лекарством от многих болезней.
Химический состав шиповника и его фармакологические свойства хорошо изучены.
Плоды шиповника содержат сахара (до 24%), пектины (14%), дубильные вещества,
органические кислоты (яблочную, лимонную, олеиновую, линолевую, и др.), флавоноиды
(кверцетин, изокверцитин, кемпферол и др.) жирные масла (содержащие -, токоферолы).
Витаминно-минеральный состав шиповника определяет его
основную ценность.
Наиболее представлен витамин С (2,5-5,2%). В достаточно большом количестве
представлены каротиноиды (до 10 мг %),  -,  -,  -каротины, витамины В2, Р, РР, Е, К.
Витамин С (L-аскорбиновая кислота) необходимо получать с пищей поскольку у человека
и ряда животных отсутствует фермент гулонолактон-оксидаза, катализирующий
последнею стадию конверсии глюкозы в аскорбат. Шиповник является хорошим
поставщиком витамина С.
Витамин С принимает участие во многих жизненно важных реакциях человека (главным
образом в реакциях гидроксилирования) в качестве сильного восстановителя. Витамин С
участвует в таких биохимических процессах как синтез коллагена, деградация тирозина,
синтез катехоламина и желчных кислот.
Аскорбиновая кислота (в виде аскорбата) является стабилизатором ферментативных
систем, коферментом и антиоксидантом. Плоды шиповника и препараты из него
используются для лечения и профилактики гипо- и авитаминозов С и Р, при острых и
хронических инфекциях, при частых простудных заболеваниях, лицами ослабленным
перенесенными заболеваниями, и перенесшим операции, травмы и нервно-психические
напряжения. Во время болезни препараты шиповника повышают защитные силы
организма.
4
Аскорбиновая кислота (витамин С) – аскорбиновая кислота, легко всасывается в
желудочно-кишечном тракте.
Аскорбиновая кислота и продукт ее окисления –
дегидроаскорбиновая кислота – участвуют в биологических реакциях окисления и
восстановления.
Витамин
С
необходим
для
функциональной
интеграции
сульфидгидрильных групп ферментов, для образования коллагена и внутриклеточного
структурного вещества, важного для формирования хрящей, костей, зубов, заживления
ран. Являясь антиоксидантом, аскорбиновая кислота предохраняет мембраны клеток от
повреждающего действия перекисного окисления.
Витамин С стимулирует рост,
участвует в окислительных процессах, тканевом дыхании, обмене аминокислот, улучшает
использование желез, улучшает функцию печени, сопротивляемость организма
инфекциям, интоксикациям химическими веществами, перегреванию, охлаждению,
кислородному голоданию, способствует усвоению железа.
1.2 Характеристика вспомогательных компонентов.
Фруктоза- моносахарид, кетогексоза, в живых организмах присутствует исключительно
D-изомер, в свободном виде — почти во всех сладких ягодах и плодах — в качестве
моносахаридного звена входит в состав сахарозы. Особенность фруктозы в том, что она
поглощается клетками печени почти полностью. Там же преобразуется и хранится в виде,
так называемого, гликогена.
Лимонная
кислота
(Е330,
регулятор
кислотности)2-гидрокси-1,2,3пропантрикарбоновая кислота, 3-гидрокси-3-карбоксипентандиовая) (C6H8O7) —
кристаллическое вещество белого цвета. Лимонная кислота, являясь главным
промежуточным продуктом метаболического цикла трикарбоновых кислот, играет
важную роль в системе биохимических реакций клеточного дыхания множества
организмов.
Вещество чрезвычайно распространено в природе: содержится в ягодах, плодах
цитрусовых, клюкве, гранатах, ананасах, хвое, стеблях махорки, особенно много её в
китайском лимоннике и недозрелых лимонах.
Будучи натуральной пищевой кислотой, лимонная кислота широко используется в
газированных и негазированных, алкогольных и безалкогольных напитках как регулятор
кислотности и с целью придания им ощущения свежести. Лимонная кислота предохраняет
продукты от разлагающего влияния находящихся в них следов тяжелых металлов.
Великолепные вкусовые свойства лимонной кислоты делают ее идеальным компонентом
при приготовлении кондитерских изделий, карамелей, мороженого, джемов, желе,
фруктовых и ягодных консервов в качестве подкислителя и усилителя вкуса.
Стевиозид (Е960, подсластитель)- в пищевой промышленности стевиозид применяется
как пищевая добавка Е 960, выступающая в роли подсластителя.
Сорбат калия (Е202, консервант)- пищевая добавка, относится к группе консервантов.
Калиевая соль сорбиновой кислоты, является природным консервантом и широко
применяется при консервировании пищевых продуктов. Сорбат калия широко
используются для консервирования фруктовых и овощных консервов, яичных и
кондитерских изделий, мясных и рыбных продуктов, плодово-ягодных соков и
5
безалкогольных напитков, консервировании фруктов и овощей для дальнейшей
переработки.
Бензоат натрия (Е211, консервант)- пищевая добавка, относится к группе консервантов.
Бензоат натрия — натриевая соль бензойной кислоты. Широко применяется в пищевой
промышленности в качестве консерванта. Встречается в соусах для барбекю, пресервах,
соевых соусах, "фруктовых" драже, леденцах и пр.
Вода (прошедшая водоподготовку)- бинарное неорганическое соединение с химической
формулой Н2O. Является хорошим сильнополярным растворителем. Она выполняет роль
универсального растворителя, в котором происходят основные биохимические процессы
живых организмов. Уникальность воды состоит в том, что она достаточно хорошо
растворяет как органические, так и неорганические вещества, обеспечивая высокую
скорость протекания химических реакций и в то же время — достаточную сложность
образующихся комплексных соединений.
Ароматизатор – разрешенный к применению в пищевой продукции, соответствует
требованиям ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».
1.3 Область применения.
СПП
«Артро+»
рекомендуется
для
реализации
населению
в
качестве
специализированного пищевого продукта для диетического и профилактического питания
–дополнительного источника витамина С, хондроитина и глюкозамина.
Форма выпуска: флаконы по 25 мл
Способ употребления: взрослым по одному флакону (25 мл) 1 раз в день. Допускается
осадок естественного происхождения. Перед употреблением взболтать
.
1.4 Пищевая и энергетическая ценность
Пищевая и энергетическая ценность СПП «Артро+»
на 100 мл
Энергетическая ценность, кКал
Углеводы, г
Белки, г
Жиры, г
Глюкозамина сульфат, мг
Хондроитина сульфат, мг
Витамин С, мг
100
13,8
11,2
менее 0,1
1700
1600
360
на одну порцию %РСП в
(25 мл)
порции*
одной
25
-
3,45
2,8
менее 0,1
425
400
90
60,7%
66,7%
100%
* % РСП - процент от суточной потребности в соответствии с Методическими рекомендациями МР 2.3.1.2432-08
«Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения
Российской Федерации»
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
6
1.5 Подтверждение безопасности.
Показатели безопасности, указанные в ТУ 9185-001-38367714-15, соответствуют
требованиям ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».
Физико-химические и органо-лептические показатели позволяют провести
идентификацию продукта, подлинность (количественное определение активных веществ)
и безопасность.
Используемые для упаковки продукции материалы соответствуют требованиям ТР
ТС 005/2011 «О безопасности упаковки».
Заключение, подтверждающее потребительские свойства специализированного
пищевого продукта диетического профилактического питания «Артро+», заявленные в
потребительской маркировке, заверенные заявителем, на основании научных данных для
ингредиентов, входящих в состав продукции:
на основании литературных данных по ингредиентному составу данный продукт
является источником хондроитина, глюкозамина и витамина С.
Рецептура не встречает возражений. В ее состав введены ингредиенты,
соответствующие ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», которые
разрешенные для использования в специализированной пищевой продукции.
Заявленная эффективность активных ингредиентов в полной мере
подтверждается научными данными.
Перечень литературных источников:
1. Пилат Т.Л., Иванов А.А. «Биологически активные добавки к пище (теория, производство,
применение). – М.: Аввалон, 2002. – 710 с.: ил.;
2. Гичев Ю. Ю., Гичев Ю. П. Руководство по микронутриентологии. Роль и значение
биологически активных добавок к пище. — М.:"Триада-Х", 2006. — 264 с. — С. 151;
3. Mucopolysaccharides (Chondroitin Sulfates) As Dietary Supplements: Sources, Production and
Comparative Bioavailability;
4. Stephen Barrett, M.D. Glucosamine and Chondroitin for Arthritis: Benefit is Unlikely (англ.).
Quackwatch;
5. Simon Wandel, Peter Jüni, Britta Tendal, Eveline Nüesch Effects of glucosamine, chondroitin, or
placebo in patients with osteoarthritis of hip or knee: network meta-analysis;
6. Clegg DO, Reda DJ, Harris CL, et al. (February 2006). «Glucosamine, chondroitin sulfate, and
the two in combination for painful knee osteoarthritis». N. Engl. J. Med. 354 (8): 795—808;
7. Rozendaal RM, Koes BW, van Osch GJ, et al. (February 2008). «Effect of glucosamine sulfate
on hip osteoarthritis: a randomized trial». Ann. Intern. Med. 148 (4): 268-77.
8. Атлас лекарственных растений России, Москва, 2005г.
9. Аткинс Роберт. Биодобавки: природная альтернатива лекарствам, 2004
10. Бабов К.Д. Богданов М.М. и др. Немедикаментозное лечение в клинике внутренних
болезней, Киев, Здоровь’я, 1995.
11. «Болезни печени и желчевыводящих путей» Руководство для врачей п/р В.Т. Ивашкина,
Москва 2002г. «Изд.дом «М – Вести»,С 111.
12. Верткин А.Л., Мартынов А.И., Исаев В.А. Клиническая фармакология и терапия М.,1994.
№3
13. Васант Лад и Давид Фроули. Травы и специи.
14. Давид Фроули. Аюрведическая терапия.
15. Кьосев П.А. - Полный справочник лекарственных растений. - М.: Эксмо, 2002. - 992 с.
16. Орлова С.В. Энциклопедия биологически активных добавок к пище.М. 1998.
17. Справочник Видаль. Лекарственные средства в России.- Астра Фарм Сервис.
7