Описание типовых схем декларирования соответствия

Описание типовых схем декларирования соответствия
Схема декларирования соответствия является определяющей частью
процедуры декларирования соответствия, характеризующей необходимый
уровень доказательности соответствия продукции установленным требованиям.
Схема декларирования соответствия может содержать одно или несколько
предпринимаемых действий, результаты которых используются заявителем для
принятия общего решения о соответствии (несоответствии) продукции
установленным требованиям.
Схемы, применяемые при декларировании, должны выбираться из схем,
установленных Техническими регламентами Таможенного союза с учетом
объемов серийного производства или партии продукции, возможности
проведения испытаний, требуемого уровня доказательности.
Номер
схемы
Элемент схемы
Испытания
продукции,
исследование
типа
1Д
испытания
образцов
продукции
осуществляет
изготовитель
2Д
испытания
партии
продукции
(единичного
изделия)
осуществляет
заявитель
Оценка
производства
Применение
Документ,
подтвержда
ющий
соответствие
Для продукции,
выпускаемой
серийно Заявитель
- изготовитель
государства - члена
Таможенного
союза или
уполномоченное
иностранным
изготовителем
лицо на территории
Таможенного
союза
Для партии
продукции
(единичного
изделия)
Заявитель изготовитель,
продавец
(поставщик)
государства - члена
Таможенного
союза или
уполномоченное
иностранным
изготовителем
лицо на территории
Таможенного
союза
Декларация
о
соответстви
и на
продукцию,
выпускаему
ю серийно
Производстве
нный
контроль
Производстве
нный
контроль
осуществляет
изготовитель
Декларация
о
соответстви
и на партию
продукции
(единичное
изделие)
3Д
испытания
образцов
продукции в
аккредитован
ной
испытательно
й
лаборатории
(центре)
4Д
испытания
партии
продукции
(единичного
изделия) в
аккредитован
ной
испытательно
й
лаборатории
(центре)
5Д
исследование
(испытание)
типа
6Д
испытания
образцов
продукции в
аккредитован
ной
испытательно
й
лаборатории
(центре)
Производстве
нный
контроль
осуществляет
изготовитель
Производстве
нный
контроль
осуществляет
изготовитель
сертификац
ия системы
менеджмен
та и
инспекцио
нный
контроль
органом по
сертификац
ии систем
менеджмен
та
Производстве
нный
контроль
осуществляет
изготовитель
Для продукции,
выпускаемой
серийно
Заявитель изготовитель
государства - члена
Таможенного
союза или
уполномоченное
иностранным
изготовителем
лицо на территории
Таможенного
союза
Для партии
продукции
(единичного
изделия)
Декларация
о
соответстви
и на
продукцию,
выпускаему
ю серийно
Декларация
о
соответстви
и на партию
продукции
(единичное
изделие)
Заявитель изготовитель,
продавец (поставщ
ик) государства члена Таможенного
союза или
уполномоченное
иностранным
изготовителем
лицо на территории
Таможенного
союза
Для продукции,
Декларация
выпускаемой
о
соответстви
серийно
и на
продукцию,
выпускаему
Заявитель ю серийно
изготовитель
государства - члена
Декларация
Таможенного
о
союза или
соответстви
уполномоченное
и на
иностранным
продукцию,
изготовителем
лицо на территории выпускаему
ю серийно
Таможенного
союза
3.4 Схема декларирования 1д
Схема 1д включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации;
- осуществление производственного контроля;
- проведение испытаний образцов продукции;
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- нанесение единого знака обращения.
3.4.1 Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс
производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой
продукции требованиям технического регламента, формирует техническую
документацию и проводит ее анализ.
3.4.2 Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.
С целью контроля соответствия продукции требованиям технического
регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания
образцов продукции проводятся по выбору заявителя в испытательной
лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории.
3.4.3 Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует ее
по уведомительному принципу.
3.4.5 Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено
техническим регламентом.
3.5 Схема декларирования 2д
Схема 2д включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации;
- проведение испытаний партии продукции (единичного изделия);
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- нанесение единого знака обращения.
3.5.1 Заявитель формирует техническую документацию и проводит ее
анализ.
3.5.2 Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного
изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции
требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции
(единичного изделия) проводятся по выбору заявителя в испытательной
лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории.
3.5.3 Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по
уведомительному принципу.
3.5.4 Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено
техническим регламентом.
3.6 Схема декларирования 3д
Схема 3д включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации;
- осуществление производственного контроля;
- проведение испытаний образцов продукции;
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- нанесение единого знака обращения.
3.6.1 Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс
производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой
продукции требованиям технического регламента, формирует техническую
документацию и проводит ее анализ.
3.6.2 Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.
С целью контроля соответствия продукции требованиям технического
регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания
образцов продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.
3.6.3 Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по
уведомительному принципу.
3.6.4 Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено
техническим регламентом.
3.7 Схема декларирования 4д
Схема 4д включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации;
- проведение испытаний партии продукции (единичного изделия);
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- нанесение единого знака обращения.
3.7.1 Заявитель формирует техническую документацию и проводит ее
анализ.
3.7.2 Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного
изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции
требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции
(единичного изделия) проводятся в аккредитованной испытательной
лаборатории.
3.7.3 Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по
уведомительному принципу.
3.7.4
Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не
установлено техническим регламентом.
3.8 Схема декларирования 5д
Схема 5д включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации;
- осуществление производственного контроля;
- проведение исследований (испытаний) ;
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- нанесение единого знака обращения.
3.8.1 Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс
производства был стабильным и обеспечивал заявленное соответствие
изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует
техническую документацию и проводит ее анализ.
3.8.2 Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.
3.8.3 Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по
уведомительному принципу.
3.8.4 Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено
техническим регламентом.
3.9 Схема декларирования 6д
Схема 6д включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации, в состав которой в
обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия
сертификата), выданный органом по сертификации систем менеджмента,
подтверждающий
соответствие
системы
менеджмента
требованиям,
определенным в техническом регламенте;
- осуществление производственного контроля;
- проведение испытаний образцов продукции;
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- нанесение единого знака обращения;
- контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента.
3.9.1 Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению
стабильности функционирования системы менеджмента и условий производства
для изготовления продукции, соответствующей требованиям технического
регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ с
учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или
несколько документов, на соответствие которым проводится сертификация
системы менеджмента.
3.9.2 Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля и
информирует орган по сертификации систем менеджмента обо всех
запланированных изменениях в системе менеджмента.
3.9.3 Заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания
образцов продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.
3.9.4 Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по
уведомительному принципу.
3.9.5 Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено
техническим регламентом.
Орган
по
сертификации
систем
менеджмента
осуществляет
инспекционный контроль за функционированием сертифицированной системы
менеджмента.
При отрицательных результатах инспекционного контроля заявитель
принимает одно из следующих решений:
- приостановить действие декларации о соответствии;
- отменить действие декларации о соответствии.
3.10 Технические регламенты Таможенного союза на отдельные виды
пищевой продукции могут устанавливать иные схемы декларирования
соответствия.
Описание типовых схем сертификации
Добровольная сертификация (далее – сертификация) проводится по
инициативе заявителей на соответствие требованиям стандартов, технических
условий, стандартов организаций, рецептур и других документов, определяемых
заявителем.
Схемы, применяемые при добровольной сертификации, должны
выбираться из схем, установленных правилами сертификации продукции с
учетом объемов серийного производства или партии продукции, возможности
проведения испытаний, требуемого уровня доказательности, возможных затрат
Заявителя с учетом требований ГОСТ Р 53603-2009 «Оценка соответствия.
Схемы сертификации продукции в Российской Федерации».
Номер
схемы
Элемент схемы сертификации
Исследование,
испытание
продукции
2
Испытание
образцов продукции
2а
Испытание
образцов продукции
3
Испытание
образцов продукции
3а
Испытание
образцов продукции
7
Испытание партии
Оценка
производства
(системы
качества)
Инспекционный контроль
сертифицированной продукции
-
Испытания образцов, взятых у
продавца
Анализ состояния
Испытание образцов продукции
производства
взятых у продавца и анализ состояния
производства
-
Испытание образцов
взятых у изготовителя
продукции
Анализ состояния
Испытание образцов продукции
производства
взятых у изготовителя и анализ
состояния производства
-
-
3.1.1 Схема сертификации 2
Схема сертификации 2 для импортной продукции и включает операции
подачи и рассмотрения заявки, отбор и испытание образцов, обобщение
полученных результатов проверок, выдачу заявителю сертификата соответствия
и маркирование продукции знаком соответствия, инспекционный контроль за
сертифицированной продукцией.
3.1.2 Схема сертификации 2а
Схема сертификации 2а является дополнительной модификацией схемы 2
и включает операции подачи и рассмотрения заявки, отбор и испытания
образцов, анализ состояния производства, анализ результатов испытаний и
выдачу заявителю сертификата соответствия, маркирование продукции знаком
соответствия, инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
3.1.3 Схема сертификации 3
Схема сертификации 3 для серийно выпускаемой продукции и включает
операции подачи и рассмотрения заявки, отбор и испытания образцов, анализ
результатов испытаний и выдачу заявителю сертификата соответствия,
маркирование продукции знаком соответствия, инспекционный контроль за
сертифицированной продукцией.
3.1.4 Схема сертификации 3а
Схема сертификации 3а является дополнительной модификацией схемы 3
и включает операции подачи и рассмотрения заявки, отбор и испытания
образцов, анализ состояния производства, анализ результатов испытаний и
выдачу заявителю сертификата соответствия, маркирование продукции знаком
соответствия, инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
3.1.5 Схема сертификации 7
Схема сертификации 7 для партии продукции и включает операции подачи
и рассмотрения заявки, испытания единицы продукции, анализ результатов
испытаний, выдачу заявителю сертификата соответствия и маркирование
продукции знаком соответствия.