ТЗ анализатор газов крови - Государственный заказ Санкт

1
ПРАВИТЕЛЬСТВО САНКТ-ПЕТЕРБУРГА
КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2
СВЯТОЙ МАРИИ МАГДАЛИНЫ»
УТВЕРЖДАЮ:
Главный врач
____________________Микава А.Г.
16 октября 2009 г.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ОТКРЫТОГО ЭЛЕКТРОННОГО АУКЦИОНА
НА ПРАВО ЗАКЛЮЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРАКТА
САНКТ-ПЕТЕРБУРГА НА ПОСТАВКУ
АНАЛИЗАТОРА КИСЛОТНО-ЩЕЛОЧНОГО И ГАЗОВОГО
СОСТАВА КРОВИ СО СТАРТОВЫМ НАБОРОМ
ДЛЯ
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО УЧРЕЖДЕНИЯ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №2
СВЯТОЙ МАРИИ МАГДАЛИНЫ»
ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ НУЖД САНКТ-ПЕТЕРБУРГА В 2009ГОДУ
1
2
Раздел 1. Общие требования
1. Предмет конкурса, начальная (максимальная) цена контракта
1. Предметом настоящего конкурса является право заключения контракта на поставку
анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови «ABL80 FLEX» со стартовым
набором для Санкт-петербургского государственного учреждения здравоохранения
«Детская городская больница №2 святой Марии Магдалины».
2. Начальная (максимальная) цена контракта: 1 000 000 рублей.
3. Код по Общероссийскому классификатору видов экономической деятельности
продукции и услуг (ОКДП) соответствующий предмету конкурса: 3311324
2. Цели и правовое основание для поставки товара
(выполнения работ, оказания услуг)
1. Целями данной закупки являются: замена изношенного оборудования и обеспечение
бесперебойного лечебного процесса.
3. Источник финансирования государственного заказа
Санкт-Петербурга
1. Источник финансирования государственного заказа Санкт-Петербурга: бюджет СанктПетербурга на 2009 год в соответствии с Законом Санкт-Петербурга от 19.11.2008 № 730129 «О бюджете Санкт-Петербурга на 2009 год и на плановый период 2010 и 2011 годов»,
целевая статья 4690052 «Содержание больниц, клиник, госпиталей, медико-санитарных
частей, функционирующих в системе обязательного медицинского страхования», код
раздела 0910, код вида расходов 013, фонд 00, ОСГУ 310 «Увеличение стоимости
основных средств».
4. Форма, сроки и порядок оплаты товара
1. Оплата осуществляется в безналичной форме в соответствии с утвержденными
бюджетными ассигнованиями.
2. Сроки и порядок оплаты: оплата в течение 30 банковских дней после поставки товара и
предоставления накладных, счетов-фактур в бухгалтерию Государственного заказчика.
5. Место, условия и сроки (периоды) поставки товара
1. Место поставки: 199053, СПб, В.О., 1-я линия д.58
2. Срок поставки (без учета срока установки, пуско-наладочных работ и инструктажа
персонала): 14 дней с момента подписания государственного контракта и внесения его в
Реестр государственных контрактов Санкт-Петербурга.
6. Порядок формирования цены контракта (цены лота)
1. Начальная (максимальная) цена контракта сформирована на основании самостоятельно
проведенного Заказчиком наблюдения за ценами на товары, закупаемые по предмету
запроса котировочной цены, в соответствии с положениями Методических указаний,
утвержденных распоряжением Комитета экономического развития, промышленной
политики и торговли от 13.04.2009 №257и в соответствие с рекомендациями,
приведенными в письме от 08.10.2009 г. № 3713-3 СП ГУ «Центр мониторинга и
экспертизы цен»
2. Цена контракта формируется участником на основе прилагаемого Заказчиком расчета
начальной (максимальной) стоимости товара в соответствии с Приложением №1, с учетом
расходов на транспортировку, погрузо-разгрузочных работ, установку, пуско-наладочные
работы, инструктаж персонала, в том числе с учетом расходов на уплату таможенных
пошлин, налогов и других обязательных платежей;
2
3
3. Цена за единицу товара, рассчитывается как начальная (максимальная) цена единицы
товара, указанная Заказчиком в томе 3, уменьшенная на предложенное участником
электронного аукциона понижение относительно начальной (максимальной) цены лота.
Раздел 2. Требования к товару, являющемуся предметом конкурса
7. Требования к количеству товара
Поставка товара осуществляется единовременно, в полном объеме согласно п.9
Технического задания.
8. Требования к качеству и безопасности товара
1. Поставщик обязан поставить товар соответствующий обязательным требованиям к его
качеству и безопасности, предусмотренными для товара данного рода действующим
законодательством Российской Федерации, иными правовыми актами органов
государственной власти Российской Федерации.
2. При исполнении государственного контракта существенным нарушением Поставщиком
требований к качеству товара является поставка товара с неустранимыми недостатками,
недостатками, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат
времени, или недостатками, выявляющимися неоднократно вновь после их устранения, а
также с другими подобными недостатками. Требования к качеству товара
устанавливаются в соответствии со статьей 469 ГК РФ.
3. Качество поставляемого оборудования должно подтверждаться сертификатами
соответствия установленного образца, так как перечисленные изделия относится к
перечню товаров, подлежащих обязательной сертификации, в соответствии с
Постановлением Правительства РФ от 13.08.1997 г №1013 «Об утверждении перечня
товаров, подлежащих обязательной сертификации и перечня работ и услуг, подлежащей
обязательной сертификации» (Российская газета,№161, 21.08.1997).
4. Товар должен иметь действующее регистрационное удостоверение установленного
образца с приложением.
Требование о наличии регистрационного удостоверения установлено п.1.3.
Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по
регистрации изделий медицинского назначения, утвержденного Приказом МЗ РФ от
30.10.2006 г. №735 Опубликован: «Бюллетень нормативных актов федеральных органов
исполнительной власти», №51, 18.12.2006 г.
5. Товар должен быть безопасным в процессе использования, хранения, транспортировки
и утилизации (Закон Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-1 «О защите прав
потребителей».
6. Поставляемый товар должен иметь руководство (инструкцию) по эксплуатации на
русском языке.
Требование установлено статьей 456 Гражданского кодекса РФ и п.1 Постановления
Правительства РФ от 15.08.1997 г № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых
на территорию РФ непродовольственных товарах информации на русском языке»
(Собрание законодательства РФ» от 25.08.1997 года № 34 статья 3981, «Российская
газета» от 26.08.1997 года № 164).
Поставляемые товары должны являться новыми (ранее не находившимися в
использовании у Поставщика и (или) у третьих лиц), быть не подвергавшимися ранее
ремонту (модернизации или восстановлению), не должны находиться в залоге, под
арестом или под иным обременением.
7. В случае поставки товара ненадлежащего качества товар должен быть возвращен
Поставщику с его последующей заменой на качественный товар.
3
4
8. Поставляемые товары должны являться новыми (ранее не находившимися в
использовании у Поставщика и (или) у третьих лиц), быть не подвергавшимися ранее
ремонту (модернизации или восстановлению), не должны находиться в залоге, под арестом
или под иным обременением.
9. Требования к техническим, функциональным характеристикам
(потребительским свойствам) товара, к размерам товара
В соответствии с частью 2 статьи 22 Закона и в соответствии со статьями 476, 478,
479 ГК РФ устанавливаются следующие требования к техническим, функциональным
характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам поставляемого товара
N
п/п
1
Наименование,
марка, модель
товара
Анализатор кислотно-щелочного и
газового состава крови «ABL80
FLEX». со стартовым набором.
Технические требования к
анализатору
Технические
характеристики
Портативный автоматический
анализатор рН, газов крови,
электролитов (К, Na, iCa, Cl),
метаболитов (глюкоза) и
гематокрита (Hct)
Вес – не более 10 кг;
наличие ручки для
переноски
Количество измеряемых
параметров – 9
Измеряемые параметры: pH,
pO2, pCO2, cK+, cNa+,
ciCa++, cCl-, cGlucose, Hct
Пределы измеряемых
параметров – не менее:
рН
рСО2 , мм рт. ст.,
(kPa)
рО2
мм рт. ст.,
(kPa)
cCa2+ , mmol/L,
(mg/dL)
cCI- , mmol/L
cK+ , mmol/L
cNa+ , mmol/L
Hct, %
Glucose, mmol/L,
(mg/dL)
Расчётных параметров
Расчёт анализатором общей
концентрации гемоглобина
(ctHb) и сатурации (sO2)
Объем пробы (все параметры):
- из шприца
- из капилляра
Измерение параметров как в
цельной крови, так и в других
биологических средах (диализат,
спинномозговая жидкость и др.)
Автоматический забор образца
Видимая измерительная камера
Детекция пузырьков воздуха при
заборе крови и ловушка для
микротромбов
Использование встроенной
системы контроля качества
Калибровочный пак с полным
набором калибровочного
материала и резервуара для
отходов (отсутствие
калибровочных газовых
6.0-8.0
0-150
(0.0-20.0)
0-760
(0.0-101.3)
0.00-5.00
(0.00-20.00)
0-250
0.0-20.0
0-210
0-85
0.0-75.0
(0-1351)
Не менее 26
Возможность
Не более 70 мкл
Не более 70 мкл
Возможность
Возможность
Наличие
Возможность
Возможность
Наличие
4
5
баллонов)
Показатель стабильности
системы – редкие калибровки по
двум точкам
Количество необходимых
расходных материалов:
 Блок растворов
 Измерительная кассета
 Бумага для принтера
Хранение расходных материалов
Встроенный источник
бесперебойного питания
(аккумуляторная батарея)
Возможность измерения при
работе от батареи
Крупный цветной сенсорный
жидкокристаллический монитор
с высоким разрешением
Использование измерительных
кассет на различное количество
(50, 100, 200 и 300) измерений
Компьютерное обеспечение на
основе Windows XP
Программное обеспечение на
русском языке
Видео-подсказки по всем
процедурам с голосовым
сопровождением на русском
языке
Встроенный принтер
Хранение в памяти анализатора
не менее 500 результатов
анализов, 500 калибровок по
двум точкам, 500 результатов
контроля качества, 1500
событий
Запись информации на:
CD-диск
Флэш-карту
Встроенный сканер штрих-кодов
Подключение к лабораторной и
госпитальной сети через RAM
RJ45-порт
Инсталляция анализатора,
гарантийный ремонт в течение 1
года
Обучение медицинского
персонала на рабочем месте
Информационная поддержка со
стороны компании
Документация:
1. Руководство
пользователя на
русском языке
Стандартный режим
калибровки по двум точкам
– не более 1 раза в 8 часов
Не более 1
Не более 1
Не более 1
При комнатной температуре
Наличие
Да, при полном заряде до 10
измерений
Разрешение не хуже
800x600
Возможность
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Возможность
Возможность
Наличие
Возможность
Проводят инженеры,
обученные и
сертифицированные
компанией-производителем
Не менее 2 (двух) человек
Справочник по анализу
газов крови, справочник по
забору крови
Наличие
Комплектация:
- анализатор со стартовым
комплектом расходных
материалов (50 измерений на
месяц работы)
Наличие
5
6
- наборы забора крови:
капилляры – 250 шт., самплеры
– 200 шт.
Наличие
10. Требования к таре и упаковке товара
Поставка товара производится в невозвратной таре и (или) упаковке, обеспечивающими
сохранность товара при его перевозке и, при необходимости, последующем хранении.
11. Требования к отгрузке и доставке товара
1. Поставщик обязан заблаговременно уведомить Заказчика о готовности товара к
поставке, назначить ответственного представителя со своей Стороны за оформление сдачиприемки поставленного товара и указать время доставки товара.
2. Погрузочно-разгрузочные работы, доставка, монтаж, установка, пуско-наладочные
работы, инструктаж персонала осуществляются силами и за счет Поставщика.
3. Подготовка к монтажу включает вскрытие упаковки, проверку комплектности и
целостности изделия.
4. Ввод в эксплуатацию производится только в соответствии с указаниями,
содержащимися в эксплуатационной документации.
5. По окончании монтажных и пуско-наладочных работ необходимо проведение обучения
медицинского персонала правилам технической эксплуатации оборудования с
оформлением соответствующей записи в акте сдачи-приемки работ.
6. При поставке товара Поставщик обязан представить Заказчику следующие документы
копии действующих сертификатов соответствия, выданные органом по сертификации
Госстандарта России, копии действующих регистрационных удостоверений, технический
паспорт и инструкцию по эксплуатации на русском языке.
12. Требования, связанные с определением соответствия поставляемого
товара потребностям заказчика (приемка товара)
1. Заказчик организует приемку поставленного оборудования после его монтажа и пусконаладочных работ Поставщиком в месте доставки оборудования.
2. При приемке товара представитель Заказчика проверяет товар по количеству и качеству
в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации.
3. При сдаче-приемке товара Поставщик передает представителю Заказчика необходимые
принадлежности согласно документации изготовителя товара, а также технические
паспорта, инструкции и руководства по эксплуатации товара, гарантийные талоны и
прочие относящиеся к товару документы, оригиналы или заверенные Поставщиком копии
документов, подтверждающих соответствие товара обязательным требованиям к его
качеству и безопасности, предусмотренным для товара данного рода действующим
законодательством Российской Федерации, иными правовыми актами органов
государственной власти Российской Федерации и положениями государственного
контракта.
4. По окончании сдачи-приемки товара, при условии отсутствия претензий к товару со
стороны Заказчика, представитель Заказчика подписывает оформленную Поставщиком
товарно-транспортную накладную и акт выполненных работ.
5. Внесение изменений в текст товарно-транспортной накладной и акт выполненных работ
в одностороннем порядке после их подписания представителями Сторон не допускается.
Внесение любых исправлений может осуществляться только по согласованию Сторон.
6. В случае необходимости замены товара ненадлежащего качества в течение
установленного государственным контрактом гарантийного срока на товар, возврат
Поставщику товара для его замены производится на основании оформленной
представителем Заказчика письменной претензии.
6
7
7. Требования, связанные с недостатками поставленного товара по техническим
характеристикам, количеству и комплектности могут быть предъявлены Заказчиком в
течение 30 (тридцати) дней со дня приемки товара, по качеству - в течение гарантийного
срока, установленного на данный товар государственным контрактом.
8. Все предлагаемое оборудование должно быть выпущено не ранее 2009 года.
Раздел 3. Требования сроку и объему предоставления
гарантии качества товара
1. Срок предоставления гарантий качества: не менее 12 месяцев.
2. Исчисление гарантийного срока производится в порядке, установленном действующим
законодательством.
3. Выполнение гарантийных обязательств осуществляется силами Поставщика в течение 48
(сорока восьми) часов с момента уведомления Заказчиком Поставщика о необходимости
выполнения гарантийных обязательств
4. При обнаружении в период гарантийного срока недостатков товара, которые не
позволяют продолжить нормальную эксплуатацию оборудования до их устранения,
Поставщик обязан устранить недостатки за свой счет. При этом гарантийный срок
продлевается на период устранения недостатков.
Раздел 4. Требования к участнику
1. Участник (победитель) открытого аукциона в электронной форме, с которым
заключается контракт, обязан представить обеспечение исполнения контракта в размере:
100 000 рубля 00 копеек.
В случае если обеспечение исполнения контракта представляется в виде залога
денежных средств, участник конкурса, с которым заключается контракт, перечисляет
сумму залога денежных средств, указанную в пункте 6 тома 2, на счет уполномоченного
заказчика :
СПб ГУЗ «ДГБ №2 святой Марии Магдалины», Северо-Западный банк Сбербанка РФ, г.
Санкт-Петербург, ИНН 7801014390 КПП 780101001, расчетный счет №
40302810555200000003, БИК 044030653, к/сч 30101810500000000653.
Назначение платежа: Обеспечение исполнения государственного контракта
(указывается наименование лота в соответствии с аукционной документацией).
Безотзывная банковская гарантия, договор страхования риска ответственности за
нарушение контракта, договор залога денежных средств должны содержать следующие
условия исполнения соответственно банком-гарантом, страховщиком, залогодателем
своих обязательств:
а) если принципал (страхователь, залогодатель) не поставил предусмотренные
контрактом товары;
б) если принципал (страхователь, залогодатель) нарушил конечный или
промежуточные сроки поставки товаров не по вине заказчика.
в) если принципал (страхователь, залогодатель) нарушил установленные заказчиком
сроки устранения обнаруженных им недостатков в выполненной работе;
г) если принципал (страхователь, залогодатель) некачественно выполнил
предусмотренные контрактом работы (услуги).
Договор поручительства.
Поручителем может выступать юридическое лицо, государственная регистрация
которого осуществлена в установленном порядке на территории Российской Федерации и
капитал и резервы которого, указанные в соответствующем разделе бухгалтерской
отчетности, составляют не менее чем триста миллионов рублей. Капитал и резервы,
указанные в соответствующем разделе бухгалтерской отчетности (далее - капитал и
резервы), определяются по данным бухгалтерской отчетности на последнюю отчетную
дату или, если договор поручительства заключен до истечения срока предоставления
7
8
отчетности по окончании периода, установленного законодательством Российской
Федерации о бухгалтерском учете, на предыдущую отчетную дату. При этом размер
поручительства не может превышать десять процентов размера капитала и резервов,
определенных в вышеуказанном порядке.
При заключении государственного контракта вместе с договором поручительства
должны быть представлены соответствующая копия бухгалтерского баланса поручителя,
сданного в налоговый орган в установленном порядке, а также документы в отношении
поручителя, подтверждающие его полномочия: документ, подтверждающий полномочия
лица на осуществление действий от имени поручителя и копии учредительных
документов поручителя. Все листы представляемых документов должны быть прошиты,
скреплены печатью поручителя и подписаны уполномоченным лицом поручителя.
Соблюдение указанных требований подтверждает подлинность и достоверность
представленных документов, сведений поручителя.
Приложение №1
Расчет начальной (максимальной) цены контракта:
Количество
Наименование оборудования
единиц
оборудования
Анализатор кислотно-щелочного
и газового состава крови «ABL80
1
FLEX» со стартовым набором
Цена за единицу
(рублей)
1 000 000
Сумма
(рублей)
1 000 000
Заместитель главного врача
по медицинским вопросам
Е.Ю.Шакун
Заместитель главного врача
по хозяйственным вопросам
Г.А. Климзов
8