основное содержание работы - Пермская государственная
реклама
На правах рукописи ПОНОМАРЕВА АЛЕНА АНАТОЛЬЕВНА ФОРМИРОВАНИЕ ОПТИМАЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА АНТИБИОТИКОВ ДЛЯ СТАЦИОНАРНОГО ЛЕЧЕНИЯ ДЕТЕЙ (НА ПРИМЕРЕ ВНЕБОЛЬНИЧНОЙ ПНЕВМОНИИ) 14.04.03 – организация фармацевтического дела Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук Пермь-2012 2 Диссертационная работа выполнена в ГБОУ ВПО «Нижегородская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Научный руководитель: доктор фармацевтических наук, профессор Кононова Светлана Владимировна Официальные оппоненты: доктор фармацевтических наук, профессор ГБОУ ВПО «Пермская Олейник Галина Анатольевна; государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации. доктор фармацевтических наук, профессор ГБОУ ВПО «Самарский Егоров Валерий Александрович; государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Ведущая организация: ГБОУ ВПО «Алтайский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Защита состоится 13 марта 2012 года в 13 часов на заседании диссертационного совета Д 208.068.01 при ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по адресу: 614990, г. Пермь, ул. Полевая, д.2. С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке при ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» (г. Пермь, ул. Крупской, д. 46). Дата размещения объявления о защите диссертации на сайте Министерства образования и науки Российской Федерации http: // www.mon.gov.ru «____» ____ 2012 г. и на сайте ГБОУ ВПО ПГФА Минздравсоцразвития России http: // www.pfa.ru «____» ______ 2012 г. Автореферат разослан «____» ______ 2012 г. Ученый секретарь диссертационного Совета Д 208.068.01, кандидат фармацевтических наук, доцент И.А. Липатникова 3 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ Актуальность темы. Иммунологическая, функциональная и анатомическая незрелость организма детей и широкий диапазон возможных возбудителей способствуют высокой частоте пневмоний среди инфекционных заболеваний дыхательного тракта у детей. Пневмонию диагностируют у 20 из 1000 детей первого года жизни, у 40 из 1000 в дошкольном возрасте, а в школьном и подростковом возрасте диагноз пневмонии устанавливается в 10 случаях на 1000 детей. Эксперты Европейского Респираторного Общества отмечают, что даже в экономически развитых странах пневмония является одной из основных причин смерти, что характерно и для России. Как правило, для лечения пневмонии используются антибиотики в соответствии с клиническими рекомендациями. Они должны назначаться сразу после установления диагноза и отвечать следующим требованиям: максимально охватывать спектр микроорганизмов, хорошо переноситься, оказывать минимальное действие на сапрофитическую микрофлору организма. В современных условиях большое значение приобретает проблема антибиотикорезистетности у детей. Факторами, способствующими формированию резистентности, являются нерациональное использование антимикробных препаратов, неадекватный режим дозирования, детский возраст, сопутствующие заболевания. Антибиотикорезистентность резко увеличивает стоимость лечения пациентов. Снижение расходов на лечение инфекций дыхательного тракта может быть обеспечено за счет совершенствования прогнозирования течения заболеваний с помощью различных индикаторов, выбора оптимальных схем терапии и внедрения новых подходов к организации лечебных мероприятий. На выбор оптимальной схемы лечения зачастую оказывают влияние результаты фармакоэкономических исследований. Фармакоэкономика определяет стратегию поиска новых подходов к оптимизации и рационализации назначения и использования лекарственных препаратов (ЛП), проведение научно обоснованной оценки эффективности и стоимостных характеристик лечения. Кроме того, результаты фармакоэкономических исследований используются при разработке медико-социальных программ в здравоохранении. Целевые программы в здравоохранении и экономическая оценка здоровья вызывает в последние годы все больший интерес. Международные организации, такие как Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР), также делают акцент на том, что целью хорошей политики в области здравоохранения должна быть не только эффективность (то есть оптимальное расходование имеющихся средств), но и гарантия равенства (то есть каждый, кто имеет определенные потребности в медицинской помощи, должен иметь возможность получить адекватное лечение). В последнее десятилетие вопросы фармакоэкономики нашли отражение в трудах многих российских ученых: Куликова А.Ю., Ягудиной Р.И., Страчунского Л.С., Таточенко В.К., Петрухиной И.К., Егорова В.А., Синцова К.Г., которыми были изучены фармакотерапевтические аспекты использования ЛП при различных нозологиях с точки зрения соотношения эффективности и стоимости. Однако вопросы 4 фармакоэкономики антибиотикотерапии внебольничной пневмонии у детей не нашли достаточно полного отражения. Не исследовалась эта проблема и в Нижегородской области. Вышеизложенное обусловило выбор темы, постановку цели и задач исследования, а также структуру и логическое построение диссертационной работы. Цель исследования. Целью настоящего исследования явилось научное обоснование и разработка методических рекомендаций по формированию оптимального ассортимента антибактериальных препаратов (АБП) для стационарного лечения внебольничной пневмонии (ВП) у детей. Для достижения цели нами поставлены следующие задачи: изучить и теоретически обобщить литературные данные по антибактериальной терапии внебольничной пневмонии у детей; провести маркетинговый анализ рынка антибиотиков; оценить качество антибактериальной терапии внебольничной пневмонии в детской практике на основе данных фармакоэкономического анализа; изучить состояние лекарственного обеспечения детских стационаров на примере МЛПУ «Детская городская клиническая больница № 1» г.Нижнего Новгорода и ГУ «Нижегородская областная клиническая детская больница»; разработать научно-обоснованные методические рекомендации по формированию рационального ассортимента для лечения внебольничной пневмонии у детей. Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологической основой исследования явились теоретические работы отечественных и зарубежных ученых в области фармакоэкономики, лекарственного обеспечения и пульмонологии. В процессе исследования использовались системный и экономический анализы, методы дивергенции, конвергенции, сравнения, группировки, анкетирования, коллективной экспертной оценки, ретроспективного, фармакоэкономического и статистического анализов. Исследование проводилось на базе педиатрических отделений МЛПУ «Детская городская клиническая больница № 1» г. Нижнего Новгорода и ГУ «Нижегородская областная клиническая детская больница». Объектами исследования являлись: истории болезни пациентов с внебольничной пневмонией, анкеты, прайс-листы поставщиков ЛП. Кроме того, исходной информацией служили фармацевтические и медицинские ресурсы сети Internet и материалы собственных исследований. Статистическая обработка данных проводилась на персональном компьютере в Window XP с использованием редактора Microsoft Office Excel и Statistica 6,0. Научная новизна Впервые исследована и дана оценка рациональности антибактериальной терапии внебольничной пневмонии в детской практике в Нижегородской области. Впервые исследован рынок антибиотиков в Нижнем Новгороде с использованием маркетингового метода анализа. 5 Впервые проведен комплексный анализ ассортимента антибактериальных препаратов для лечения внебольничной пневмонии с использованием фармакоэкономического и маркетингового анализов в Нижегородской области. В процессе фармакоэкономического исследования определены оптимальные схемы лечения внебольничной пневмонии у детей. Впервые разработана и внедрена в практику блок схема выбора лекарственного препарата для лечения внебольничной пневмонии. Для оптимизации лекарственного обеспечения МО рациональным ассортиментом АБП для лечения ВП нами разработаны и внедрены в практику организационно функциональная модель формирования рационального ассортимента АБП в МО, модель причинно-следственной связи факторов, влияющих на планирование ассортимента АБП в ЛП и модель цикличности планирования закупок, а также блок схема выбора препарата для лечения ВП. Практическая значимость и внедрение результатов исследования. Практическая значимость исследования подтверждается внедрением результатов и предложений выполненной работы: 1. По результатам исследования подготовлены, утверждены Министерством здравоохранения Нижегородской области (15.02.2011) и изданы тиражом 100 экз. методические рекомендации " Методы и методики фармакоэкономического анализа: Методические рекомендации (на примере фармакоэкономического исследования антибиотикотерапии синуситов и внебольничной пневмонии в детской практике)". Эти рекомендации переданы в педиатрические отделения детских больниц г.Нижнего Новгорода и Нижегородской области, а также на профильные кафедры медицинских вузов. Практическое их использование подтверждается актами внедрения: ГУ «Нижегородская областная клиническая детская больница» от 30.09.2010; МЛПУ «Детская городская клиническая больница № 27 «Айболит» от 02.10.2010; МЛПУ «Детская городская клиническая больница № 1» от 01.10.2010. Использование этих рекомендаций в учебном процессе подтверждено актами внедрения: кафедры управления и экономики фармации с курсом медицинского и фармацевтического товароведения ГОУ ВПО Тюменская государственная медицинская академия Росздрава (от 06.10.2010 г.); кафедры организации и экономики фармации ГОУ ВПО Ярославская государственная медицинская академия Минздравсоцразвития России (от 14.02.2011 г.); кафедры организации и экономики фармации с курсом медицинского и фармацевтического товароведения ГОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет Росздрава» (от 11.04.2011 г.); 2. Разработаны, утверждены ЦМК по фармацевтическим дисциплинам ГБОУ ВПО НижГМА Минздравсоцразвития России (протокол № 4 от 06.09.2011 г.) и изданы тиражом 300 экз. методические рекомендации «Формирование рационального ассортимента антибактериальных препаратов для лечения внебольничной пневмонии у детей в условиях стационара МО». 6 Эти рекомендации переданы в педиатрические отделения детских больниц г.Нижнего Новгорода и Нижегородской области. Практическое их использование подтверждается актами внедрения: ГУ «Нижегородская областная клиническая детская больница» от 01.10.2011; МЛПУ «Детская городская клиническая больница № 27 «Айболит» от 25.10.2011; МЛПУ «Детская городская клиническая больница № 1» от 29.09.2011. Апробация материалов диссертации. Основные положения и результаты работы были доложены на Международных и Всероссийских и региональных научных конференциях: IX Международной научно-практической конференции (Пенза, 2009), 64 региональной конференции по фармации и фармакологии «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (Пятигорск, 2009), 65 региональной конференции по фармации и фармакологии «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (Пятигорск, 2010), XVII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 12-16 апреля 2010), IX юбилейной научной сессии «Современные решения актуальных научных проблем в медицине» (Нижний Новгород, 2010), Ежегодной конференции «Фармация и общественное здоровье» (Екатеринбург, 25 февраля 2010), IV Конгрессе с международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации» (Екатеринбург, 2-3 марта 2010), IV Международной конференция молодых ученых – медиков (Курск, 25 – 26 февраля 2010), III Архангельской международной медицинской научной конференции молодых ученых и студентов (Архангельск, 15-17 апреля 2010), 15 Нижегородской сессии молодых ученых (Нижний Новгород, 19-23 апреля 2010), II Студенческой международной научно-практической конференции «Интеллектуальный потенциал XXI века: ступени познания» (Новосибирск, 2010), V Конгрессе «Рациональная фармакотерапия и клиническая фармакология» (Санкт – Петербург, 13-14 октября 2010), Всероссийской научной конференции молодых ученых «Проблемы биомедицинской науки третьего тысячелетия» (Санкт – Петербург, 21-22 декабря 2010), Международном Деловом Форуме в рамках выставки «Аптека – 2010» (Москва, 6 - 9 декабря 2010 г.), X научной сессии молодых ученых и студентов «Современные решения актуальных научных проблем в медицине» (Н.Новгород. 17-18 марта 2011 г.). Положения, выносимые на защиту. В диссертации обоснованы и сформулированы следующие положения, выносимы на защиту: Результаты изучения распространенности, этиологии и основных принципов лечения внебольничной пневмонии у детей; Результаты маркетингового анализа рынка антибактериальных препаратов; Результаты оценки качества антибактериальной терапии внебольничной пневмонии в детской практике на основе данных фармакоэкономического анализа; Оганизационно - функциональная модель формирования рационального ассортимента АБП в МО; модель причинно-следственной связи факторов, влияющих на планирование ассортимента АБП в МО; модель цикличности планирования и закупок АБП в МО. 7 Объем и структура диссертации. Диссертация состоит из введения, трех глав, выводов, списка литературы, приложений. Текст диссертации изложен на 163 страницах компьютерного текста, содержит 15 таблиц и 103 рисунка. Список литературы включает 187 источников, в том числе 68 – на иностранных языках. Личное участие автора. Данные, приведенные в диссертации, получены при непосредственном участии автора на этапах постановки задач и разработки методических подходов к их выполнению, при наборе первичных фактических данных, статистической обработке и анализе полученных результатов и написании публикаций. Выводы диссертации сформулированы автором. Публикации. Основное содержание диссертации опубликовано в 23 работах, в т.ч.3 статьях в изданиях, рекомендованных ВАК. Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа соответствует основным направлениям научных исследований ГБОУ ВПО «Нижегородская государственная медицинская академия» Минзздравсоцразвития России (РК 208.019.04). ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ Глава 1. Внебольничная пневмония: этиология, резистентность, принципы лечения Заболеваемость внебольничной пневмонией в Российской Федерации, согласно исследованиям, проведённым с должным рентгенологическим контролем, составляет 4,17 на 1000 детей в возрасте от 1 месяца до 15 лет. Распространенность внебольничной пневмонии в Нижегородской области среди детского населения остается высокой. Она составляла 6,8 на 1000 детей в 2006 году, 7, 6 – в 2007 году, 8,1 – в 2008 году, 8,6 – в 2009 году. Заболеваемость внебольничной пневмонией неуклонно растет. Максимальная заболеваемость пневмонией приходится на ранний возраст, сокращаясь в 2–3 раза у подростков. Доля пневмоний в общей массе острых респираторных заболеваний составляет 1,8% у детей до 1 года, 1% в возрасте 1-9 лет и 0,4% - у более старших. Среди больных пневмонией детей преобладают мальчики (69%), особенно, в первые годы жизни. Летальность при внутрибольничных пневмониях достигает 5–10%. При своевременном лечении внебольничные пневмонии практически не приводят к летальному исходу. Основными возбудителями ВП, приводящей к летальному исходу, является синегнойная палочка (51,1%), клебсиелла (35,7%), кишечная палочка (35,3%) и золотистый стафилококк (31,8%). Этиологический спектр пневмоний зависят от критериев её диагностики. В настоящее время уровень резистентности многих микробов к антибиотикам колеблется от 30 до 100%. Рост резистентности к антибиотикам у детей часто обусловлен неправильной врачебной тактикой при лечении пациента с внебольничной пневмонией. Лечение ВП осуществляется в соответствии со следующими принципами: 8 Этиотропное лечение (устранение причин, приведших в развитию пневмонии, а также воздействие на факторы риска, способствующие возникновению внутрибольничной пневмонии); патогенетическое лечение (повышение иммунной реактивности организма; общеукрепляющее лечение; противовоспалительные, десенсибилизирующие средства; улучшение легочной вентиляции и кровообращения; восстановление нарушенной бронхиальной проходимости); симптоматическое лечение (устранение сосудистой и сердечной недостаточности; устранение гипоксии). Основа лечения пневмонии - антибиотики, которые, подавляя рост возбудителя, обеспечивают атипичное течение пневмонии с ограничением зоны поражения и быстрое снижение интоксикации. Эффективность антибактериальной терапии (АБТ) зависит от обоснованности показаний к ее назначению, своевременного начала лечения, рационального выбора препарата, подбора оптимальной суточной и курсовой доз. В лечении нетяжелых (амбулаторных) форм внебольничной пневмонии предпочтение отдается антибиотикам для приема внутрь. Напротив, при тяжелом течении инфекций антибиотики вводятся внутривенно. В последнем случае высокоэффективной является и ступенчатая терапия, которая предполагает переход с парентерального на пероральный путь введения. Переход следует осуществлять при стабилизации течения или улучшении клинической картины заболевания (в среднем через 2-3 дня после начала лечения). Расходы на АБП весьма значительны, что определяет актуальность поиска эффективных схем лечения, отличающихся экономической рентабельностью, используя методы фармакоэкономических исследований. На долю антибактериальных препаратов приходится 25% от общих назначений лекарственных препаратов. Около 20% своего бюджета стационары расходуют на приобретение ЛП, и 50 – 60% от этой суммы приходится на закупку антибиотиков. Поэтому столь важным является решение вопросов стоимости и эффективности используемых ЛП. По экспертным данным, до 30 – 40% госпитализированных больных общетерапевтического профиля нуждаются в проведении АБТ и значительную долю из них составляют больные с внебольничной пневмонией, учитывая высокий процент (80%) госпитализации пациентов с данной патологией. По мнению многих авторов, только половина госпитализированных больных лечатся адекватно. Как правило, причиной тому является приверженность сложившимся схемам лечения и предпочтениям врачей, назначающих антибиотики, отсутствие информации о новых препаратах, а также отсутствие большинства ЛП в стационарах. Применение неэффективной терапии приводит к значительному удорожанию лечения, что отражается на стоимости лечения пациентов с ВП. Глава 2. Маркетинговый анализ рынка антибиотиков и анализ их использования в детской практике 9 Для формирования рационального ассортимента антибиотиков необходимо располагать информацией о рынке этих препаратов. Поэтому одной из задач нашего исследования явилось проведение маркетингового анализа рынка антибиотиков, который проводился в несколько этапов (табл.1). Мировой рынок антимикробных препаратов оценивался в 2005 году в 750 млрд. руб., а к 2010 году он вырос почти в два раза и составил 1350 млрд. руб. 10 Таблица 1 Этапы маркетингового анализа рынка антибактериальных препаратов № Наименование этапа 1 Изучение мирового рынка 2 Изучение Российского рынка 3 Изучение рынка г.Нижнего Новгорода 4 Изучение ассортимента антибактериальных препаратов в 5 Планирование ассортимента антибактериальных препаратов Содержание 1) изучение емкости рынка (максимально возможного количества антибактериальных лекарственных препаратов, которые могут быть реализованы на рынке в определенный период времени); 2) исследование структуры рынка, 3) исследование позиций конкурентов 1) изучение емкости рынка (максимально возможного количества антибактериальных лекарственных препаратов, которые могут быть реализованы на рынке в определенный период времени); 2) исследование структуры рынка, 3) исследование позиций конкурентов 1) изучение емкости рынка (максимально возможного количества антибактериальных лекарственных препаратов, которые могут быть реализованы на рынке в определенный период времени); 2) исследование структуры рынка, 3) исследование позиций конкурентов Анализ: 1) прайс-листов; 2) ассортимента и цен; 3) анализ оценок потребительских свойств; 4) показателей использования по каждому наименованию лекарственных средств в ассортименте ЛП МО 1) прогноз заболеваемости; 2) уровень резистентности; 3) прогноз развития фармацевтической промышленности С 2006 по 2010 гг. объем рынка антибиотиков в России в денежном выражении вырос на 90% при росте цен за одну упаковку антибиотика на 66%. Отечественными производителями в 2010 г. было выпущено 197 млн. упаковок антибиотиков. Однако в 2011-2015 гг. ожидается падение российского производства антибиотиков до 173,7 млн. упаковок в год. В настоящее время рынок антибактериальных препаратов для системного использования представлен ЛП 350 торговых наименований, выпускаемых 170 производителями. Объем их продаж в денежном выражении в 2010 году по сравнению с 2009 годом вырос незначительно - всего на 0,7%, составив 20,3 млрд. руб. в оптовых ценах. В тройку наиболее востребованных в медицинской практике групп антибиотиков по количеству упаковок входят цефалоспорины (22,26%), макролиды (22,25%) и пенициллины (21,03%). Существенная доля рынка принадлежит фторхинолонам (15,71%). 11 На российском рынке системных АБП преобладают импортные ЛП. В 2009 – 2010 гг. их доля составила 82% в стоимостном выражении и 68,5% — в натуральном. Особое внимание нами уделялось исследованию госпитального сегмента фармрынка, так как около 50% объема АБП используется в госпитальном сегменте. Рынок антибактериальных препаратов в 2008-2010 гг. в Нижнем Новгороде оценивался в 450 млн. руб. На фармацевтическом рынке Нижнего Новгорода преобладают импортные антибактериальные препараты – в 2008-2010 гг. их доля составила 78±2% (p<0,001) в стоимостном выражении и 65±5% (p<0,001) в натуральном, что соответствует общероссийским показателям. Проведенный анализ ассортимента АБП в МЛПУ «ДГКБ №1» и ГУ «НОДКБ» за 2008-2010 гг. показал, что в МО на закупку антибиотиков затрачивается 38-40% от общей суммы финансирования закупок ЛП. С целью анализа ассортиментной насыщенности проведена дифференциация рынка антибиотиков по фирмампроизводителям и ранжирование отдельных фармацевтических компаний по рыночной доле. Установлено, что в натуральном выражении объем отечественных ЛП составил 21,43% в ГУ «НОДБ» и 29,17% в МЛПУ «ДГКБ № 1», объем импортных препаратов составил соответственно 78,57% и 70,83%. Исследования показали, что при лечении ВП в этих МО у детей наиболее часто назначаются антибиотика: аксетин (31,81%), цефотаксим (30,0%) и ровамицин (29,4%). Всего за три года (2008-2010 гг.) было затрачено 272,4 тыс. руб. на антибиотики для лечения ВП в ГУ «НОДКБ» и 3,2 млн. руб. в МЛПУ «ДГКБ № 1». Глава 3. Фармакоэкоэкономическая оценка антибактериальной терапии внебольничной пневмонии в детском возрасте в целях формирования оптимального ассортимента антибиотиков Для проведения фармакоэкономической оценки антибактериальной терапии ВП в детском возрасте нами использовались данные историй болезней 1766 детей, пролеченных в МО. Ретроспективное фармакоэкономическое исследование проводилось с позиции экономических интересов лечебно-профилактического учреждения методами “затраты-эффективность” и “минимизации затрат” (в случае равной эффективности используемых препаратов). Анализ прямых немедицинских затрат не проводился, т.к. все включенные в исследование пациенты находились в стационаре по поводу основного заболевания и прямые немедицинские затраты (транспортирование пациента в МО, питание и др.) были приняты как одинаковые во всех группах. Анализ непрямых затрат не проводился, т.к. данное исследование не предполагало сбор информации о госпитализации матерей по уходу за детьми и не проводилась оценка затрат на оплату больничных листов, стоимость производственных потерь и т.д. Клиническая эффективность изучаемых антибиотиков оценивалась в ретроспективных сравнительных исследованиях. В качестве наиболее адекватного 12 показателя клинической эффективности было выбрано количество дней используемой АБТ, в результате проведения которой наступило клиническое выздоровление пациента. Больные были разделены на группы по степени тяжести ВП: легкая, средняя, тяжелая. Также было проведено разделение по схемам лечения: монотерапия и ступенчатая терапия. Для схем АБТ были рассчитаны коэффициент “затраты-эффективность” (CER) и коэффициент “минимизации затрат” (СМА). Расчет для каждой альтернативной схемы лечения проводили отдельно с последующим сравнением полученных результатов. В исследование были включены 1485 истории болезни пациентов (761 мальчиков и 622 - девочек), госпитализированных в педиатрическое отделение МЛПУ “ДГКБ №1” и 281 история болезни пациентов (146 - мальчиков и 135 - девочек), госпитализированных в педиатрическое отделение ГУ «НОДКБ» в 2008 - 2010 гг. по поводу лечения внебольничной пневмонии. Возраст пациентов составил от 1 месяца до 17 лет. Диагноз был подтвержден клинико-лабораторно (рентгенологические исследования при поступлении). Всем пациентам была назначена антибактериальная терапия. Продолжительность лечения составила от 3 до 56 койко-дней. Наши исследования показали, что мальчики болеют чаще девочек и тяжелее переносят ВП. Наиболее часто ВП болеют дети дошкольного возраста – 60-70% из всех детей, проходивших лечение. Распространенности внебольничной пневмонии у детей этого возраста способствуют иммунологические, функциональные и анатомические особенности организма ребенка, а также широкий спектр инфекционных возбудителей. Пневмонией болеют в течение всего года, но чаще – в зимние месяцы (77,7%), поскольку провоцирующим фактором внебольничных пневмоний является переохлаждение. Также учащению заболевания способствуют эпидемии гриппа. Как правило, лечение детей с легкими формами пневмонии должно осуществляться в амбулаторных условиях, однако около 3% пациентов (с легкой степенью ВП) были госпитализированы в МО. В целом по двум МО среди пациентов преобладали больные со средней степенью тяжести заболевания (87,42% - 2008 год, 87,0% - 2009 год и 85,1% - 2010 год). При проведении рентгенологических исследований у всех пациентов, поступавших в 2008-2010 гг. на стационарное лечение в МО с диагнозами внебольничная пневмония, бактериологические исследования были проведены в 57% случаев после назначения АБТ, а в 35% случаев не проводились вообще. Это говорит, во-первых, о преимущественно эмпирическом назначении препаратов, а во-вторых, о том, что на результаты бактериологического анализа мог повлиять прием лекарственных средств, назначенных до проведения бактериологических анализов. В преобладающем числе случаев пациенты были выписаны из стационара с диагнозом «Улучшение» и лишь в 40% случаев наблюдалось полное выздоровление пациентов. На основании комплексной оценки антибактериальной терапии ВП у детей (рис.1) с использование фармакоэкономических методов анализа установлено, что 13 препаратами выбора для лечения внебольничной пневмонии является цефотаксим и аксетин (детям до 2,5 лет). Для определения препаратов выбора из группы антибиотиков, обеспечивающих наилучший терапевтический эффект при наименьших затратах, нами было проведено фармакоэкономическое исследование АБТ (табл.2). Таблица 2 Фармакоэкономический анализ схем антибактериальной терапии Схема терапии, доза, кратность, путь Кол-во Количеств Метод ФЭА введения дней АБТ о пациентов МЛПУ «ДГКБ №1» 2008 год Монотерапия при средней степени тяжести Аксетин 1 млн ЕД 3 р/день в/м 12,7±0,6 58 Минимизаци я затрат Цефотаксим 800 тыс ЕД 2р/день в/м 13,2±0,2 124 Ступенчатая терапия при средней степени тяжести Цефотаксим 500 тыс ЕД 2 р/день в/м / 13,5±0,7 113 Затраты Ровамицин 1,5 млн ЕД 2р/день внутрь эффективнос ть Аксетин 1 млн. ЕД 3р/день в/м / Ровамицин 17,3±0,5 95 1,5 млн. ЕД 2р/день внутрь Ступенчатая терапия при тяжелой степени тяжести Цефотаксим 500 тыс. ЕД 2 р/день в/м / 12,1±0,6 26 Затраты Ровамицин 1,5 млн. ЕД 2р/день внутрь эффективнос ть Аксетин 1 млн. ЕД 3р/день в/м / Ровамицин 18,4±0,7 26 1,5 млн. ЕД 2р/день внутрь 2009 год Монотерапия при средней степени тяжести Аугментин 400 мг 3р/день в/м 10,9±1,2 11 Минимизаци я затрат Цефоперазон 700 тыс. ЕД 2р/день в/м 12,4±1,6 11 Аксетин 1 млн. ЕД 3р/день в/м 11,8±0,4 52 Цефотаксим 800 тыс. ЕД 2 р/день в/м 12,4±0,6 47 Монотерапия при тяжелой степени тяжести Аксетин 1 млн. ЕД 3р/день в/м 13,5±1,1 19 Затраты эффективнос Цефотаксим 800 тыс. ЕД 2 р/день в/м 10,7±1,7 33 ть Ступенчатая терапия при средней степени тяжести Цефотаксим 500 тыс. ЕД 2 р/день в/м / 18,0±0,6 78 Затраты Ровамицин 1,5 млн. ЕД 2р/день внутрь эффективнос ть Аксетин 1 млн. ЕД 3р/день в/м / Ровамицин 11,3±0,9 61 1,5 млн. ЕД 2р/день внутрь Амоксиклав 600 мг 2р/день в/м / Фромилид 13,5±2,3 56 250 мг 2р/день внутрь 14 Схема терапии, введения доза, кратность, путь Кол-во дней АБТ Количеств Метод ФЭА о пациентов Ступенчатая терапия при тяжелой степени тяжести Цефотаксим 1,5 млн. ЕД 2р/сут в/м / Сумамед 14,7±1,2 11 Затраты 250 мг 1р/день эффективнос ть Аксетин 350 тыс. ЕД 3р/день в/м / 11,7±0,3 6 Ровамицин 3 млн. ЕД 2р/день внутрь Цефотаксим 1,5 млн. ЕД 2 р/день в/м / 18,4±0,2 6 Ровамицин 3 млн. ЕД 2р/день внутрь Неэффективная терапия в 2008 году Аксетин 1,5 млн. ЕД 3 р/день в/м / 18,7±1,8 16 Цефотаксим 500 тыс. ЕД 2р/день в/м Амоксиклав 1,2 млн. Ед 3р/день в/м / 18,3±3,3 5 Аксетин 1 млн. ЕД 3р/день в/м Цефотаксим 2 млн. ЕД 2р/день в/м / 38,2±2,6 7 Селемицин 400 тыс. ЕД 2р/день в/м / Ровамицин 3 млн. ЕД 2р/день внутрь Цефотаксим 500 тыс. ЕД 2р/день / 22,7±4,6 7 Линкомицин 180 мг 2р/день / Ровамицин 750 тыс. ЕД 2р/день / Сумамед 125 мг 1р/день внутрь Цефотаксим 1,5 млн. ЕД 3р/день в/м / 11,7±1,2 8 Аксетин 1,5 млн. ЕД 3 р/день в/м / Ровамицин 3 млн. ЕД 2 р/день внутрь Неэффективная терапия в 2009 году Ровамицин 750 тыс. ЕД 2р/день внутрь / 40,7±1,2 20 Цефоперазон 230 тыс. ЕД в/м 2 р/день Ванкомицин 150 мг 3 р/день / Тиенам 150 мг 32,7±4,6 21 4 р/день в/м Цефоперазон 250 мг 2р/день / Селемицин 25 70,7±5,6 7 мг 1р/день в/м / Ровамицин 750 тыс. ЕД 2р/день внутрь / Цефтриаксон 250 мг 1 р/день в/м 2010 год Монотерапия при средней степени тяжести Аксетин 1 млн. ЕД 3 р/день в/м 10,7±0,3 120 Минимизаци я затрат Цефотаксим 800 тыс. ЕД 2 р/день в/м 11,0±0,6 57 Аугментин 625 мг 2 р/день внутрь 10,4±1,4 10 Монотерапия при тяжелой степени тяжести Аксетин 1 млн. ЕД 3 р/день в/м 16,7±1,7 17 Цефотаксим 800 тыс. ЕД 2 р/день в/м 15,8±2,8 23 При анализе схем лечения было выявлено нерациональное назначение антибактериальных препаратов в 138 случаях – в течение 24-48 часов не наблюдалось улучшение состояния пациентов, что приводило к смене антибактериального препарата. Однако, препарат замены не всегда был эффективным – наблюдались случаи назначения до пяти антибактериальных препаратов. В этих случаях бактериологический анализ проведен не был, и длительность антибиотикотерапии 15 достигала 40 и более дней. Затраты на нерациональную АБТ составили более 1800 тыс. руб. Цефотаксим Дни АБТ = 12,4 СМА = 300,25 Аксетин Дни АБТ =11,8 СМА=2125,8 Цефотаксим Дни АБТ = 12,4 СМА = 300,25 Цефотаксим Дни АБТ = 13,2 СМА = 332,31 Аугментин Дни АБТ =10,9 СМА=465,05 Аксетин Дни АБТ =11,8 СМА=2125,8 Аксетин Дни АБТ =12,7 СМА=2768,24 Цефоперазон Дни АБТ =12,4 СМА=1835,6 Аугментин Дни АБТ =10,9 СМА=465,05 2008 год 2009 год 2010 год Минимизация затрат Цефотаксим Дни АБТ = 10,7 СER = 24,16 Цефотаксим Дни АБТ = 16,7 СМА = 326,67 Аксетин Дни АБТ =13,5 СER=177,11 Аксетин Дни АБТ =15,8 СМА=204,16 2009 год 2010 год Затраты/ эффективность Минимизация затрат МОНОТЕРАПИЯ МОНОТЕРАПИЯ ВНЕБОЛЬНИЧНАЯ ПНЕВМОНИЯ Средняя степень Тяжелая ВП СТУПЕНЧАТАЯ ТЕРАПИЯ Затраты/эффективность СТУПЕНЧАТАЯ ТЕРАПИЯ Затраты/эффективность Минимизация затрат 2008 год 2009 год 2010 год 2008 год 2009 год 2010 год Аксетин/ Ровамицин Дни АБТ =17,3 СER=89 Аксетин/ Ровамицин Дни АБТ =18,0 СER=112,4 Аксетин/ Ровамицин Дни АБТ =12,7 СМА=2715,9 Аксетин/ Ровамицин Дни АБТ =18,4 СER=164,93 Аксетин/ Ровамицин Дни АБТ =11,7 СER=152,40 Аксетин/ Ровамицин Дни АБТ =18,5 СER=171,42 Цефотаксим/ Ровамицин Дни АБТ = 13,5 СER = 43 Амоксиклав/ Фромилид Дни АБТ =13,5 СER=105,9 Аксетин/ Фромилид Дни АБТ =16,2 СER=3187,7 Цефотаксим/ Ровамицин Дни АБТ = 12,1 СER = 38,77 Цефотаксим/ Сумамед Дни АБТ =14,7 СER=30,9 Цефосин/ Ровамицин Дни АБТ =11,6 СER=73,68 Цефотаксим/ Ровамицин Дни АБТ = 11,3 СER = 34,79 Цефотаксим/ Ровамицин Дни АБТ = 16,2 СМА = 726,51 Цефотаксим/ Ровамицин Дни АБТ = 18,4 СER = 47,17 Цефотаксим/ Ровамицин Дни АБТ = 15,7 СER = 58,01 Рис.1. Комплексная оценка антибактериальной терапии ВП у детей В целях экспертной оценки было проведено анкетирование 55 врачей различных МО Нижнего Новгорода. Им были предложены открытые анкеты, включающие 18 вопросов. Анализ полученных данных показал, что пациенты с диагнозом «внебольничная пневмония» встречаются в практике врача чаще всего в 50% случаев. Врачи для лечения внебольничной пневмонии у детей в 100% случаев применяют медикаментозное лечение и лишь 15% из них используют к тому же физиотерапевтическое лечение. В 100% случаев пациентам назначается антибактериальные препараты. В 95% случаев при назначении терапии врачи руководствуются клиническими рекомендациями, но в то, же время, по их мнению, рационально назначаются антибиотики только в 75% случаев. Половина опрошенных врачей считают, что БАК – анализ необходим только при тяжелой степени внебольничной пневмонии и назначают этот анализ до применения антибиотиков в 50% случаев, в процессе лечения - тоже в 50% случаев. 90% врачей утверждают, что учитывают результаты БАК – анализа при назначении антибиотиков, тогда как наши исследования показали, что данный анализ был сделан только в 8% случаев до назначения АБТ. Для лечения ВП у детей назначаются в основном три группы антибиотиков: цефалоспорины, макролиды, пенициллины. Наиболее эффективным методом терапии, по мнению опрошенных, является комбинированная терапия, однако в реальной практике комбинированная терапия не применялась. К сожалению ни один из опрошенных не ответил на вопросы анкеты, касающиеся новых АБП и рациональных схем лечения ВП, что может свидетельствовать о приверженности врачей сложившимся методам лечения и недостаточной осведомленности о новых лекарственных препаратах. Оптимальным условием для выбора схемы лечения является оценка уровня резистентности. Однако в исследуемых МО не проводят локальные исследования уровня антибиотикорезистентности возбудителей ВП для коррекции схем антибактериальной терапии. В связи с чем, установлены нерациональные и материальные затраты на ведение больных с ВП. Одна из причин, по нашему мнению, заключается в отсутствии дифференцированного подхода к пациентам с учетом региональных, внутрибольничных и физиологических особенностей. На основании проведенных исследований для оптимизации АБТ разработана блок-схема выбора препарата для лечения ВП (рис.3). Принимая во внимание множество факторов, которые могут оказывать влияние на качество лекарственной помощи, нами разработана организационно функциональная модель формирования рационального ассортимента антибактериальных препаратов для лечения внебольничной пневмонии в детской практике (рис. 4). Разработанная модель позволяет улучшить качество работы МО и оказания врачом медицинской помощи детям, больным внебольничной пневмонией. Проведенные нами исследования выявили проблемы в сфере лекарственного обеспечения и медицинского лечения внебольничной пневмонии у детей, получающих стационарное лечение. Основной проблемой является нерациональный подбор антибактериальных препаратов. Изучение рынка антибактериальных препаратов показало, что ассортимент этих препаратов достаточно широк. Но, несмотря на это лечение детей в условиях стационара не всегда рациональное. Результаты изучения 18 основных факторов, влияющих на планирование ассортимента АБП положены в основу модели причинно-следственной связи факторов, влияющих на планирования ассортимента АБП в МО, для чего использовалась диаграмма Исикавы в качестве инструмента обеспечивающего системный подход к возникновению проблем формирования оптимального ассортимента АБП для стационарного лечения детей при лечении внебольничной пневмонии (рис.5). В причинно-следственной диаграмме мы систематизировали максимальное количество причин, выделили самые существенные и провели поуровневый поиск. Для разработки этой диаграммы нами проведена группировка причин по причинноследственным блокам, что позволяет определить цену влияния каждого фактора на полноту и качество определяемого параметра. Использование этого метода позволяет структурировать причины проблемы определения оптимального ассортимента антибактериальных препаратов для стационарного лечения внебольничной пневмонии у детей, проводить корректирующие действия и принимать соответствующие решения. На основе систематизации результатов исследования с использованием маркетинговых, фармакоэкономических и социологических методов разработаны методические рекомендации " Методы и методики фармакоэкономического анализа: методические рекомендации (на примере фармакоэкономического исследования антибиотикотерапии синуситов и внебольничной пневмонии в детской практике)" и методические рекомендации «Формирование рационального ассортимента антибактериальных препаратов для лечения внебольничной пневмонии у детей в условиях стационара МО», куда вошли организационно-функциональная модель формирования оптимального ассортимента антибактериальных препаратов, модель цикличности планирования и закупок ЛП в МО и модель причинно-следственной связи факторов, влияющих на планирование оптимального ассортимента антибактериальных препаратов, которые целесообразно использовать для оптимизации лекарственного обеспечения МО В перечисленных методических рекомендациях предложены методы фармакоэкономической оценки антибактериальной терапии внебольничной пневмонии, а также рекомендации по формированию рационального ассортимента антибиотиков для МО. ведение учетных документов; организация хранения в отделениях; организация контроля за сроками действия (годности) товаров; анализ рациональности назначения; анализ удовлетворения потребности приемка требований от отделений; фармацевтическа я экспертиза требований; анализ соответствия ассортимента и количества товарных единиц установленным нормам расхода распределение товара по местам хранения; учет температурного режима; учет сроков годности; контроль качества анализ состояние лекарственнного обеспечения ЛП отделение использование ЛП в отделениях МО расчет потребности ЛП на год Сбор данных от отделений; Изучение протоколов ведения больного; Анализ рациональности назначения ЛП; ФЭА; Анализ рациональности использования ЛП; Оценка оптимальности использования финансовых средств на закупку ЛП; Оценка соответствия формулярному списку. Экспертная комиссия составление заявки на конкурсные торги отпуск ЛП в отделения Выбор поставщика организация хранения и учета ЛП и других товаров прогнозирование кол-ва потребителей; расчет расхода каждого ЛП, потребляемого одним пациентов в год; выбор метода анализа расчетов; расчет потребности в ЛП на год; сопоставление расчетных данных с планируемым объемом финансирования. организация и проведение конкурсных торгов поступление ЛП в МО Приемка товара по количеству; Оценка качества; Оценка соблюдений условий договора поставки; Подтверждение приемки товара; оплата Рис.2. Модель цикличности планирования и закупок ЛП в МО разработка конкурсной документации (проект договора – поставки; условия поставки; финансирование); размещение объявления о сроках проведения конкурсных торгов; организация и осуществление процедуры конкурса; заключение договора поставки определение объема финансовых средств и источников финансирования; определение объемов закупок заявки на ЛП; сравнение с расчетом потребности; анализ соответствия заявки объемам выделенных финансовых средств; Утверждение заявки для внесения на конкурсные торги 20 СИНДРОМЫ Гемофильна я палочка, моракселла катаралис ВНЕБОЛЬНИЧНАЯ ПНЕВМОНИЯ Респираторный (хрип в легких, кашель, мокрота, боль в груди при дыхании, одышка) Интоксикационный (озноб, повышение температуры тела выше38 град., полиорганные нарушения) Инфильтрат в легких Первичная диагностика Рентгенологическое исследование Осмотр, перкуссия, аускультация, пальпация Физикальное обследование Грам “–“ коккобациллы клебсиелла, синегнойна яи кишечные палочки Грам “–“ палочки Анализ мокроты 1) Больные получают Клинико-лабораторные анализы госпитализация с микроскопией по Граму антибиотики до БАКВторичная диагностика анализа; 2) лабораторная база МО Клинический анализ крови ВНЕБОЛЬНИЧНАЯ ПНЕВМОНИЯ не обладает достаточными Грам “+” Цепочки техническими ланцетовидные грам”+” возможностями; экспрессБиохимический анализ крови диплококки Средней тяжести Тяжелая ВП кокков диагностикой; 3)атипичные возбудители требуют специфических Пневмотроповые бактерии Причины Назначение лечения условий культивирования, пневмококк стрептококк что недоступно многим МО; “+” 4) длительность проведения Целенаправленное лечение Грозди грам”+” кокков Эмпирическое лечение анализа (до 5 дней), что Бактериологическое исследование может вызвать задежку с мокроты началом этиотропного стафилококк Антибактериальная терапия лечения. комбинированная терапия монотерапия Применяется редко Пересмотреть Ступенчатая терапия Результат лечения Нет положительной динамики В адекватных ли дозах проводится АБТ? Правильно ли соблюден эмпирический подход к назначению антибиотика; Уточнить данные микробиологических посевов мокроты и других сред, а Рис.3. Блок схема выбора также микроскопию мокроты; Провести коррекцию АБТ с учетом полученных данных. Причины: Ошибочный диагноз; побочное или неэффективное действие ЛП; назначение АБП в низких дозах; устойчивость возбудителя к АБП препарата для лечения ВП Успешное лечение улучшение самочувствия пациента и стабилизация его общего соматического состояния; стабилизация основных жизненноважных функций (без отрицательной динамики)- сознания, дыхания, крообращения, диуреза; снижение температуры тела меньше 37,8 град.; отсутствие отрицательной динамики на рентгенограмме. Выбор схемы лечения Фармакоэкономическое обоснование Формуляр АБП При “+” рез-те через 48-72 часа Анализ "минимизация затрат"; Анализ "затраты эффективность"; Анализ "затраты выгода"; Анализ "затраты полезность"; Маркетинговый анализ рынка АБП Анализ детски х форм АБП Мировой рынок Российский рынок Рынок региона Определение характеристических особенностей рынка поставщики ЦЕНЫ Анализ заболеваемости ВП у детей Степень тяжести ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ тяжелая средняя госпитализация Сравнение с формулярным списком Социологический вопрос ступенчатая Выбор оптимальной схемы лечения Определение ассортимента Компьтеризирован ие назначений Рис. 4. Организационно - функциональная модель формирования рационального ассортимента АБП Поддержка принятия решения Расчет потребности в АБП на год Сопоставление расчетных данных с планируемым объемом финансирования Экспертная оценка Автоматиза ция распределен ия доз ФОРМИРОВАНИЕ РАЦИОНАЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА АНТИБИОТИКОВ амбулаторно Антибактериальная терапия монотерапия Уровень резистентности легкая Введение компьютерных технологий ассортиментн ый портфель Анализ исходного ассортимента АБП 22 Маркетинговый анализ рынка АБП Фармакоэкономический анализ Рынок региона мировой Минимизация затрат ассортимент цена поставщики цена поставщики ассортимент резистентность Затраты/эффективность закупки Прайс-листы формуляр Разная клиническая эффективность Российский Ассортимент ЛП в МО Наследственные патологии Сопутствующие заболевания Равная клиническая эффективность Возраст Монотерапия БАК-анализ Ступенчатая терапия Пол Аллергические реакции Эпидемия гриппа Возбудитель Диагностические признаки Тяжесть заболевания R-графия Неэффективная терапия Тактика врача Этиология ВП Антибактериальная терапия Рис. 5. Модель причинно-следственной связи факторов, влияющих на планирование ассортимента АБП в МО ПЛАНИРОВАНИЕ АССОРТИМЕНТА АБП ВЫВОДЫ 1. В результате анализа и обобщения отечественных и зарубежных литературных источников охарактеризована распространенность заболевания, этиология внебольничных пневмоний, уровень резистентности к антибактериальным препаратам, принципы лечения внебольничных пневмоний и их фармакоэкономическое обоснование. В настоящее время уровень резистентности многих микробов к антибиотикам колеблется от 30 до 100%. Распространенность внебольничной пневмонией в Нижегородской области неуклонно растет: с 6,8 в 2006 году до 8,6 в 2009 году. На выбор оптимальной схемы антибактериального лечения оказывают влияние результаты фармакоэкономических исследований. Такие исследования в Нижегородской области не проводились, что и обусловило цель и задачи исследования. 2. Маркетинговый метод анализа был проведен с целью корректировки формулярного списка МО. Проведены маркетинговые исследования мирового, Российского и Нижегородского рынка антибактериальных препаратов, а также маркетинговый анализ ассортимента антибактериальных препаратов, применяемых в 2-х детских МО: МЛПУ “Детская городская клиническая больница №1” г. Н. Новгорода и ГУ "Нижегородская областная детская клиническая больница", в которых ежегодно проходят лечение 30-40% детей от числа заболевших детей и получавших медицинскую помощь в стационарах МО. В ходе анализа изучалась емкость рынка, исследовалась структура рынка, а также позиции конкурентов с целью установления основных поставщиков антибактериальных препаратов, их ассортиментного портфеля, а также препаратов лидеров. В ходе маркетингового анализа установлен широкий ассортимент антибактериальных препаратов. Установлено, что рынок в основном представлен препаратами импортного производства. На рынке представлены препараты разной ценовой категории. Детские формы антибактериальных препаратов представлены пероральными формами выпуска. Данные маркетингового анализа использованы для формирования рационального ассортимента антибиотиков в МО. 3. В ходе исследования ретроспективно были проанализированы истории болезни 1766 пациентов, в том числе 1485 пациентов с внебольничной пневмонией, получавших лечение в МЛПУ “ДГКБ №1” и 281 истории болезни пациентов, получающих лечение в ГУ «НОДКБ» в 2008 - 2010 гг. Во всех случаях имел место эмпирический выбор стартовой антибиотикотерапии: терапия начиналась без учета чувствительности возбудителей к антибиотикам. За 2008 - 2010 гг. в МЛПУ “ДГКБ №1” при лечении внебольничной пневмонией было зарегистрировано 138 случаев неэффективной терапии. На основании данных фармакоэкономических исследований, проведенных методами «минимизация затрат» и «затраты-эффективность», рассчитаны экономические потери в сумме более 1800 тыс. руб. за исследуемый период и определены оптимальные схемы лечения и пути их определения. 4. На основании изучения обеспеченности антибактериальными препаратами МО, установлено, что за 2008-2010 гг. в исследуемых МО на закупку антибиотиков затрачивалось 38-40% от общей суммы финансирования закупок ЛП. Объем отечественных лекарственных препаратов составил 21,43% в ГУ «НОДБ» и 29,17% в МЛПУ «ДГКБ № 1», импортных - 78,57% и 70,83% соответственно. Закупались ЛП различной ценовой категории: средняя цена упаковки составила 275,79 руб. против 24 300,25 руб. в розничной сети. Всего за исследуемый период было затрачено 2,72 млн. руб. на антибиотики для лечения ВП в ГУ «НОДКБ» и 3,2 млн. руб. в МЛПУ «ДГКБ № 1» или 62,24% и 43,75% соответственно от общих затрат на закупку антибиотиков. 5. На основе систематизации результатов исследования с использованием маркетинговых, фармакоэкономических и социологических методов разработаны методические рекомендации по формированию рационального ассортимента антибактериальных препаратов для лечения внебольничной пневмонии у детей в условиях стационара МО, куда вошли организационно-функциональная модель формирования оптимального ассортимента антибактериальных препаратов, модель цикличности планирования и закупок ЛП в МО и модель причинно-следственной связи факторов, влияющих на планирование ассортимента АБП в МО, которые использовались МО при формировании ассортимента АБП. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Список работ, опубликованных по теме диссертации: Пономарева, А.А. Фармакоэкономический анализ заболеваний нижних дыхательных путей в стационаре /А.А. Пономарева, О.В. Руина, Т.М. Конышкина, И.В. Жданович, С.В. Кононова, Т.И. Елисеева, И.С. Петелина // Кубанский научный медицинский вестник» - Краснодар. – 2010. - № 2 (116). – С. 90-96* Пономарева, А.А. Клинические и экономические аспекты назначения антибиотиков у детей с острым обструктивным бронхитом / А.А. Пономарева, О.В. Жукова, Т.М. Конышкина, С.В. Кононова, Т.И. Елисеева, О.В. Руина, В.И. Борисов, Н.А. Мозговая // Медицинский альманах» – Нижний Новгород. - 2010. - № 4 (13). – C.230-232* Пономарева, А.А. Оценка эффективности антибактериальной терапии внебольничной терапии у детей на основе фармакоэкономического анализа / Н.А. Мозговая, О.В. Жукова, Т.М. Конышкина, С.В. Кононова, И.В. Жданович, Л.Е. Шумилина // «Медицинский альманах» – Нижний Новгород. - 2011. – спецвыпуск, март 2011. – C.204-205 Пономарева, А.А. Фармацевтические услуги - объект рыночных отношений / А.А. Пономарева, Н.Н. Дадус, М.А. Пегова // Сборник статей «Реформирование системы управления на современном предприятии». – Пенза.- 2009, C. 73-74 Пономарева, А.А. Фармакоэкономический анализ антибиотикотерапии синуситов и гайморитов в детской практике / А.А. Пономарева, С.В. Кононова, Л.С. Богомолова // Сборник научных статей «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» – Пятигорск. - 2009. – Вып. 64. – C.543-544 Пономарева, А.А. Оценка рациональности антибиотикотерапии в детской практике / А.А. Пономарева, С.В. Кононова, М.А. Пегова // Сборник научных статей «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» – Пятигорск. - 2010. – Вып. 65. – C.711-712 Пономарева, А.А. Фармакоэкономическое исследование рациональности 25 антибиотикотерапии патологии новорожденных / А.А. Пономарева, Т.М. Конышкина, С.В. Кононова, В.И. Борисов, И.В. Жданович, М.С. Пискунова // Сборник научных трудов с международным участием «Актуальные проблемы управления здоровьем населения». Выпуск III. Часть 2 – Н.Новгород. - 2010. – C. 293 – 298 8. Пономарева, А.А. Фармакоэкономический анализ использования антибактериальных препаратов у детей с внебольничной пневмонией / А.А. Пономарева // Тезисы докладов «Современное решение актуальных научных проблем в медицине. IX юбилейная сессия молодых ученых и студентов, посвященная 90-летию Нижегородской государственной медицинской академии» - Н.Новгород. - 2010. – C.217 – 218 9. Пономарева, А.А. Фармакоэкономическая оценка применения антибиотиков для лечения гайморита у детей / А.А. Пономарева, Т.М. Конышкина, Л.Е. Шумилина, С.В. Кононова, И.В. Жданович, Л.Н. Мартынова // Материалы ежегодной конференции «Фармация и общественное здоровье» - Екатеринбург. - 2010. – C. 456 – 460 10. Пономарева, А.А. Применение методов «затраты-эффективность» и «минимизация затрат» для оценки антибактериальной терапии ЛОР заболеваний у детей / А.А. Пономарева, Т.М. Конышкина, С.В. Кононова // Материалы IV Международной конференции молодых ученых – медиков. Том III – Курск. 2010. – C. 35 – 37 11. Пономарева, А.А. Фармакоэкономическое исследование применения антибиотиков (на примере лечения лимфаденита) / А.А. Пономарева, Т.М. Конышкина, С.В. Кононова, И.В. Жданович, М.С. Пискунова, Л.Н. Мартынова // Бюллетень Северного государственного медицинского университета. № 1 (выпуск XXIV) – Архангельск.- 2010. – C. 264 – 265 12. Пономарева, А.А. Фармацевтические услуги как сектор рынка медицинских услуг / А.А. Пономарева, Н.Н. Дадус, Л.Е. Шумилина, Е.В. Шаленкова // Межтерриториальный научно-производственный журнал «Проблемы региональной экономики» – Пенза. - 2009. - № 3-4. – C.178 – 179 13. Пономарева, А.А. Антибактериальная терапия в детской практике: фармакоэкономическое обоснование / А.А. Пономарева // Сборник материалов II Международной студенческой научно-практической конференции «Интелектуальный потенциал XXI века: ступени познания» Новосибирск. – 2010. – C. 201 – 203. 14. Пономарева, А.А. Рациональное использование антибиотиков при лечении внебольничной пневмонии / А.А. Пономарева, С.В. Кононова, О.В. Жукова, Н.А. Мозговая, Т.М. Конышкина, И.В. Жданович, Т.В. Егорова // Журнал «Медицинский альманах» Нижний Новгород. – 2011. - №1 (14). – C.63-67* 15. Пономарева, А.А. Экономическая целесообразность антибиотикотерапии острого обструктивного бронхита у детей / А.А. Пономарева, О.В. Жукова, Т.М. Конышкина, С.В. Кононова // Сборник научных материалов V конгресса 26 «Рациональная фармакотерапия и клиническая фармакология» – СПб. - 2010. – C.119-121. 16. Пономарева, А.А. Анализ эффективности фармакоэкономических исследований препаратов для лечения синуситов у детей / Т.М. Конышкина, Е.М. Наумова, О.Е. Хренова, С.В. Кононова, В.И. Борисов // Сборник материалов конгресса «Тезисы докладов» XVII Российский национальный конгресса «Человек и лекарство» – Москва. – 2010. - C. 526 17. Пономарева, А.А. Фармакоэкономический анализ терапии внебольничных пневмоний у взрослого населения Нижнего Новгорода / Т.М. Конышкина, С.В. Кононова, В.И. Борисов // Сборник материалов конгресса «Тезисы докладов» XVII Российский национальный конгресс «Человек и лекарство» – Москва. – 2010. - C. 553. 18. Пономарева, А.А. Клиническая эффективность препаратов для лечения пневмонии у детей / А.А. Пономарева, Т.М. Конышкина, С.В. Кононова, С.В., В.И. Борисов // Сборник материалов конгресса «Тезисы докладов» XVII Российский национальный конгресс «Человек и лекарство» – Москва. – 2010.- C. 541 19. Пономарева, А.А. Фармакоэкономический подход к рационализации антибиотикотерапии при некоторых заболеваниях новорожденных / А.А. Пономарева, Т.М. Конышкина, С.В. Кононова, И.В. Жданович, И.В. // Журнал «Фармакоэкономика» – Москва. - 2010. - №1. – том 3. – C.76 20. Пономарева, А.А., Фармакоэкономический анализ антибактериальной терапии в детской практике / А.А. Пономарева, С.В. Кононова // 15 – я Нижегородская сессия молодых ученых. Труды молодых ученых по естсетвенно-научным дисциплинам - Н.Новгород. - 2010. – C. 21-22 21. Пономарева, А.А. Применение кларитромицина (фромилида) в терапии внебольничной пневмонии у детей / А.А. Пономарева, Т.М. Конышкина, О.В. Жукова, А.М. Монахова, И.В. Жданович, Т.В. Ивашова // Медицинский академический журнал – СПб.- Том 10. № 5. - 2010. – C. 172 22. Пономарева, А.А. Анализ эффективности фармакоэкономических исследований препаратов для лечения синуситов у детей / Т.М. Конышкина, О.В. Жукова, А.М. Монахова, И.В. Жданович, Т.В. Ивашова // Медицинский академический журнал – СПб. - Том 10. № 5. 2010. – C. 172 23. Пономарева, А.А. Антибиотикотерапия внебольничной пневмонии у детей: рациональность и фармакоэкономическое обоснование /А.А. Пономарева, Н.А. Мозговая, О.В. Жукова, Т.М. Конышкина, С.В. Кононова, И.В. Жданович, Т.В. Егорова, Л.Е. Шумилина // Сборник материалов конгресса «Тезисы докладов» XVII Российский национальный конгресс «Человек и лекарство» – Москва. – 2011. - C. 539 27 Пономарева Алена (Россия) Формирование оптимального ассортимента антибиотиков для стационарного лечения детей (на примере внебольничной пневмонии) На основе анализа и обобщения отечественных и зарубежных источников литературы охарактеризована распространенность заболевания, этиология внебольничной пневмонии, состояние резистентности к антибактериальных препаратам, методы лечения внебольничных пневмоний и их фармакоэкономическое обоснование. Проведены маркетинговые исследования мирового, Российского и мирового рынка антибактериальных препаратов, а также анализ ассортимента антибактериальных препаратов, применяемых в 2-х ЛПУ (n =1766). На основе систематизации результатов исследования с использованием маркетинговых, фармакоэкономических и социологических методов разработаны методические рекомендации по формированию рационального ассортимента антибактериальных препаратов для лечения внебольничной пневмонии у детей в условиях стационара ЛПУ и методические рекомендации по фармакоэкономическому анализу антибактериальной терапии. В эти методические рекомендации вошли организационно-функциональная модель формирования оптимального ассортимента антибактериальных препаратов, модель цикличности планирования и закупок ЛП в ЛПУ и причинно-следственная диаграмма планирования оптимального ассортимента антибактериальных препаратов. Ponomaryova Alena (Russia) The formation of an optimum assortment of antibiotics for hospital treatment of children (by the example of extra-hospital pneumonia) Based on the analysis and synthesis of Russian and foreign literature sources characterized by the prevalence of the disease, the etiology of extra hospital pneumonia. The state of resistance to antibiotics, the state of resistance to antibiotics, treatments for extra hospital pneumonia and their pharmacoeconomic study. Conducted market research of Russian and world markets antibacterial drugs, as well as analysis of the antibacterial drugs in two hospitals: (n=1766). dased on the results of systematic using marketing, pharmacoeconomic and sociological methods the guidelines for the form of a rational range of antibiotics to treat extra children’s hospital were developed. An organizing functional model of forming an optimal range of antibacterial drugs, a model of planning recurrence and drugs purchases in children’s hospital, as well as a cause and effect diagram of the optimal range planning of antibiotic drugs were included in these guidelines.
