МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ РАСПОРЯЖЕНИЕ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 10 августа 2007 г. N 320
О ФОРМУЛЯРНОМ ПЕРЕЧНЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ
В целях совершенствования системы лекарственного обеспечения жителей Самарской
области в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О
государственной социальной помощи", Постановлением Правительства Самарской
области от 08.08.2007 N 126 "Об установлении расходных обязательств Самарской
области в части обеспечения отдельных категорий жителей Самарской области
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по
рецептам врачей (фельдшеров) бесплатно", Законом Самарской области от 28.12.2004 N
169-ГД "О социальной поддержке ветеранов Великой Отечественной войны - тружеников
тыла, ветеранов труда, граждан, приравненных к ветеранам труда, реабилитированных
лиц и лиц, признанных пострадавшими от политических репрессий", приказом
Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных
продуктов лечебного питания"
1. Утвердить прилагаемый формулярный перечень лекарственных средств Самарской
области (далее - Перечень) согласно приложению и ввести его в действие с 01.10.2007.
Данный Перечень содержит:
- перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств Самарской
области, применяемых при оказании медицинской помощи в условиях стационаров
дневного и круглосуточного пребывания, в учреждениях социального обслуживания
населения;
- перечень лекарственных средств для льготного лекарственного обеспечения за счет
средств бюджета Самарской области (далее - территориальная программа льготного
лекарственного обеспечения);
- перечень лекарственных средств для дополнительного лекарственного обеспечения по
федеральной программе (далее - федеральная программа дополнительного лекарственного
обеспечения (ДЛО);
- формуляр синонимической (дженерической) замены.
2. Руководителям учреждений
подведомственных министерству:
здравоохранения
и
социального
обслуживания,
2.1. Внести изменения и дополнения в лекарственные формуляры учреждений,
руководствуясь Перечнем, с учетом профильности учреждения, спектра заболеваний, при
которых оказывается медицинская помощь, и стандартов лечения.
2.2. Осуществлять лекарственное обеспечение населения области в строгом соответствии
с лекарственным формуляром учреждения и Перечнем.
2.3. При невозможности оказания медицинской помощи препаратами, включенными в
Перечень, внесение лекарственных средств и препаратов в лекарственный формуляр
учреждения, а также их закупка осуществляются после письменного заключения
формулярной
или
врачебной
комиссии
учреждения,
обосновывающего
фармакоэкономическую целесообразность. Решение формулярной комиссии оформляется
в виде протокола заседания и/или записи в журнале врачебной комиссии учреждения.
2.4. Считать целесообразной синонимическую (дженерическую) замену препаратов,
указанных в Перечне при составлении лекарственного формуляра учреждения только в
следующих случаях:
- отсутствие препарата на фармацевтическом рынке области;
- меньшей стоимости курсовой дозы при одинаковой биоэквивалентности.
Для проведения фармакоэкономического анализа использовать
справочную систему "Электронная Аптека" (ООО "Информбюро").
информационно-
2.5. Не допускать назначения лекарственных средств и выписки рецептов на препараты
гражданам, имеющим право на набор социальных услуг, отсутствующие в Перечне
лекарственных средств для ДЛО, а также в решениях министерства здравоохранения и
социального развития.
2.6. Согласовывать с заведующим отделением стационарного медицинского учреждения,
а в экстренных случаях с ответственным дежурным врачом или другим лицом,
уполномоченным приказом руководителя учреждения, с клиническим фармакологом, в
амбулаторно-поликлинических учреждениях - с врачебной комиссией, назначение
лекарственных средств, не входящих в лекарственный формуляр учреждения.
2.7. Руководствоваться Перечнем с целью соблюдения принципа преемственности
фармакотерапии на всех этапах медицинской помощи.
В выписках из стационара и в заключениях консультантов лекарственные препараты
указывать по международному непатентованному наименованию или по принадлежности
к группе анатомо-терапевтической классификации.
2.8. Назначение лекарственных средств, не входящих в Перечень, а также в формулярный
перечень учреждения, не согласованное в соответствии с п. 2.6 настоящего Распоряжения,
может осуществляться на основании договора возмездного оказания услуг, а также на
основании целевых программ, реализуемых в установленном порядке.
3. Руководителям органов местного самоуправления, осуществляющих управление в
сфере здравоохранения, рекомендовать подготовить соответствующие распоряжения,
предусматривающие выполнение подпунктов 2.1 - 2.8 настоящего Распоряжения.
4. Генеральному директору ОАО "Фармбокс" (Ежкову) рекомендовать:
4.1. Внести необходимые изменения для формирования заявки на октябрь месяц текущего
года в соответствии с Перечнем.
4.2. Осуществлять самостоятельную (без согласования с медицинским учреждением)
синонимическую замену заказанного препарата в рамках формуляра синонимической
(дженерической) замены при отсутствии препарата на рынке и стоимостной разницы не
больше 20%.
5. Руководителю управления организации медицинской помощи взрослому населению
(Кузнецову), руководителю управления организации медицинской помощи женщинам и
детям (Вдовенко), руководителю управления фармацевтической деятельностью
(Спектору) осуществлять контроль за обоснованностью назначения лекарственных
препаратов, отсутствующих в Перечне.
6. Директору МИАЦ (Тяпухиной) при разработке новых стандартов обеспечить
использование Перечня.
7. Руководителю управления фармацевтической деятельностью министерства (Спектору)
осуществить сбор и анализ информации о потребности в лекарственных средствах,
указанных в Перечне, учреждений здравоохранения и социального обслуживания для
организации лекарственного обеспечения медицинской помощи в 2008 году.
8. Считать утратившими силу:
- приказы министерства здравоохранения Самарской области от 01.07.2005 N 227 "О
введении в действие областного формулярного перечня лекарственных средств и
совершенствовании формулярной системы", от 12.09.2005 N 277 "О внесении дополнений
в приказ министерства здравоохранения Самарской области от 01.07.2005 N 227", от
27.01.2006 N 15 "О введении в действие областного формулярного перечня лекарственных
средств",
- распоряжение министра здравоохранения Самарской области от 03.07.2006 N 504-р "О
внесении изменения в формулярный перечень лекарственных средств Самарской
области".
9. Контроль за исполнением настоящего Распоряжения возложить на исполняющего
обязанности заместителя министра - руководителя департамента оказания медицинской
помощи населению и профилактики заболеваний (Павлова).
Министр
Г.И.ГУСАРОВА
Приложение
к Распоряжению
министра здравоохранения и социального развития
Самарской области
от 10 августа 2007 г. N 320
ФОРМУЛЯРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ
Общие положения
Формулярный перечень лекарственных средств (ФП) Самарской области подготовлен на
основе:
- перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (в редакции
распоряжения Правительства РФ от 29 марта 2007 года N 376-р "Об утверждении перечня
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств");
- приказа Минздравсоцразвития России от 18.09.2006 N 665 "Об утверждении перечня
лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании
дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан,
имеющих право на получение государственной социальной помощи";
- приказа Росздравнадзора РФ от 02.10.2006 N 2240-Пр/06 "О государственной
регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (по
торговым наименованиям), отпускаемые по рецептам врача (фельдшера) при оказании
дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан,
имеющих право на получение государственной социальной помощи" (в редакции приказа
от 08.05.2007 N 823-Пр/07 "О внесении изменений в приказ от 02.10.2006 N 224-Пр/06");
- анализа объема и номенклатуры потребления лекарственных средств для обеспечения
населения, имеющего право на льготы, за 2006 год;
- анализа объема и номенклатуры потребления лекарственных средств для лечения в
условиях стационара за 2006 год;
- предложений медицинских учреждений и ведущих специалистов о включении
лекарственных препаратов в ФП Самарской области.
В ФП указаны следующие данные:
- наименования лекарственных средств по международным непатентованным названиям
(МНН), расположенные по группам в порядке классификации перечня жизненно
необходимых и важнейших лекарственных средств. Внутри группы МНН расположены по
алфавиту. У комбинированных лекарственных препаратов вместо МНН указан состав
основных компонентов;
- наименования лекарственных препаратов - в виде сокращенных торговых наименований
(без указания принадлежности к фирме-производителю) и наименований-брэндов.
Использование торговых наименований, указанных в ФП, имеет рекомендательный
характер.
Торговые
наименования
составляют
формуляры
синонимической
(дженерической) замены по принципу принадлежности к одному лекарственному
средству по МНН;
- лекарственная форма, дозировка, фасовка лекарственных препаратов - согласно перечню
условных сокращений (см. перечень сокращений), отраслевых нормативных документов,
данных о номенклатуре потребления лекарственных средств и наличию препаратов на
фармацевтическом рынке области;
- условия применения лекарственного средства:
- медицинская помощь в круглосуточном стационаре и/или в дневном стационаре, в
стационаре дневного пребывания;
- территориальная программа льготного лекарственного обеспечения;
- федеральная программа ДЛО, в т.ч. по решению врачебной комиссии;
- медицинская помощь в учреждениях социального обслуживания (стационарного и
полустационарного типа, в реабилитационных центрах);
- формуляр и/или специальные программы ЛПУ. Отметка о принадлежности препарата к
перечням ЛПУ проставляется работниками медицинского учреждения самостоятельно.
Условные обозначения:
Курсив - лекарственный препарат указан в приказе Росздравнадзора РФ от 02.10.2006 N
2240-Пр/06 в редакции приказа от 08.05.2007 N 823-Пр/07 и может быть поставлен по
федеральной программе лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на
получение государственной социальной помощи, вместо заявляемых препаратов в
порядке синонимической замены;
(для детей) - информация, заключенная в круглые скобки, обозначает ограничение на
использование лекарственного средства;
(...) - информация, заключенная в круглые скобки) - возможные варианты формы,
дозировки, фасовки лекарственных средств. Например, запись таб. (таб. пролонг.) 25 (50)
(100) мг N 10 (20) (30) (50) (100) означает, что лекарственный препарат представлен в
форме таблеток или таблеток пролонгированного действия в дозировке 25, 50 или 100 мг в
количестве 10, 20, 30, 50 или 100 штук;
X - принадлежность препарата к одному из перечней;
ВК - препараты назначаются по решению врачебной комиссии ЛПУ;
<*> - препараты назначаются на основании распоряжения министра здравоохранения и
социального развития Самарской области от 20.04.2007 N 170-р "О порядке обеспечения
на территории Самарской области лекарственными препаратами женщин в период
беременности, в период родов и послеродовой период за счет средств, полученных на эти
цели из регионального отделения Фонда социального страхования РФ".