программа гак - СибГМУ - Сибирский государственный
реклама
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ГБОУ ВПО СибГМУ Минздравсоцразвития России) Утверждаю Проректор по учебной работе ____________ А.В.Елисеев «____»______________ 20 г. ПРОГРАММА итоговой государственной аттестации выпускников фармацевтического факультета Сибирского государственного медицинского университета по специальности 060108 «Фармация» Томск 2010 Составители: Заведующий кафедрой фармацевтической технологии, доктор фармацевтических наук, доцент Чучалин В.С.; Заведующий кафедрой фармацевтической химии, доктор фармацевтических наук, профессор Ермилова Е.В.; Заведующий кафедрой управления и экономики фармации, кандидат фармацевтических наук, доцент Музыра Ю.А.; Заведующий кафедрой фармакогнозии, доктор фармацевтических наук, профессор Калинкина Г.И.; Руководитель центра управления качеством, доцент кафедры фармацевтической технологии, кандидат фармацевтических наук Ратькин А.В.; Старший преподаватель кафедры фармацевтической технологии кандидат фармацевтических наук Мелентьева А.Н. 2 1 Общие положения 1.1. 1.2. 1.3. 1.4. 1.5. Настоящая программа разработана в соответствии с Законом Российской Федерации от 22 августа 1996 г. №125-ФЗ «О высшем и послевузовском профессиональном образовании», Государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования по специальности 040500 – фармация, утвержденным МЗ 10.03.2000 (Номер государственной регистрации 134 МЕД / СП)и приказом Минобразования РФ от 25 марта 2003 г. №1155 «Об утверждении Положения об итоговой аттестации выпускников высших учебных заведений Российской Федерации» для аттестация выпускников университета по специальности 040500 (060108) «Фармация» Итоговая государственная аттестация выпускников проводится с целью определении соответствия уровня профессиональной подготовки выпускника требованиям Государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования с последующей выдачей диплома государственного образца о высшем образовании. Итоговая государственная аттестация выпускников предусматривающего оценку теоретической и практической профессиональной подготовленности на основе государственных требований к минимуму и уровню подготовки выпускника по специальности, предусмотренных Государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования по специальности 040500 (060108) «Фармация» и проводится в форме итогового междисциплинарного экзамена по специальности и защиты дипломной работы (выпускной квалификационной работы); Вид аттестации определяется решением ученого совета факультета в 9 семестре. Итоговая государственная аттестация осуществляется государственной аттестационной комиссией, которая работает в соответствии с вышеуказанными документами, а также на основании Положения об итоговой государственной аттестации выпускников СибГМУ, Методических указаний по проведению государственной аттестации выпускников фармацевтического факультета Сибирского государственного медицинского университета по специальности 060108 «Фармация» При условии успешного прохождения всех установленных видов итоговых аттестационных испытаний, входящих в итоговую государственную аттестацию, выпускнику фармацевтического факультета Сибирского государственного медицинского университета присваивается квалификация «провизор» и выдается диплом государственного образца о высшем профессиональном образовании. 2. Порядок проведения итоговой государственной аттестации 2.1. 2.2. Программа, форма и условия проведения итоговой государственной аттестации доводятся до сведения студентов не позднее, чем за полгода до начала государственной аттестации. Студенты должны иметь возможность ознакомиться со структурой и образцами тестовых заданий, с этой целью им создаются необходимые условия для подготовки к экзаменам. Итоговая государственная аттестация выпускников фармацевтического факультета заключается в целостном подходе к оценке качества теоретической и практической подготовки выпускников, готовности их к дальнейшей профессиональной деятельности по специальности «Фармация». Государственные требования к обязательному минимуму содержания и уровню подготовки выпускника определяются программами итоговой государственной аттестации и перечнями теоретических знаний и практических умений по специальностям разработанными на основе действующих государственных образовательных стандартов высшего профес3 сионального образования и квалификационной характеристики по специальности (приложения 1-3). 2.3. К итоговым аттестационным испытаниям, входящим в состав итоговой государственной аттестации, допускаются лица, успешно завершившие в полном объеме освоение основной образовательной программы высшего профессионального образования по специальности 060108 «Фармация». Список студентов, допущенных до государственной аттестации оформляется приказом по университету. 2.4. Государственный экзамен проводится в три этапа: I этап – прием практических навыков; II этап – аттестационное тестирование; III этап – итоговое собеседование. 2.4.1 Прием практических навыков 2.4.1.1Оценка практической подготовки предусматривает проверку умений и навыков, полученных на практических занятиях в учебных аудиториях и в период прохождения производственной практики. Данный этап позволяет выявить способность студента выполнять профессиональные задачи (приложение 4). 2.4.1.2 Прием практических навыков проводится по дисциплинам специальности: управление и экономика фармации, фармацевтическая технология, фармацевтическая химия, фармакогнозия в соответствии с требованиями Учебно-методического пособия по оценке практических навыков выпускников фармацевтического факультета. 2.4.1.3 Оценка за практические навыки выставляется: – «зачет», если экзаменуемый правильно или с незначительными ошибками выполнил задания, продемонстрировал достаточные знания нормативных документов и способность применять их при решении практических задач, средний балл составил от «3» до «5»; – «не зачет», если при выполнении практических заданий были допущены существенные неточности, ошибки в расчетах; на дополнительные и уточняющие вопросы, вытекающие из задания, экзаменуемый ответил неправильно; средний балл составил менее «3». 2.4.1.4 К следующему этапу аттестации (государственному тестированию) допускаются выпускники при условии, если практические навыки сданы на оценку "зачет". 2.4.2 Аттестационное тестирование 2.4.2.1 Аттестационное тестирование проводится по тестовым заданиям, составленным для проведения итоговой государственной аттестации выпускников высших медицинских учебных заведений. Десять вариантов тестовых заданий содержат 100 вопросов по всем профильным дисциплина (приложение 5). 2.4.2.2 Оценка за тестовый экзамен определяется в зависимости от количества правильных ответов: – «зачет», если экзаменуемый показал 70 и более процентов правильных ответов; – «не зачет», если экзаменуемый показал менее 70 процентов правильных ответов. 2.4.2.3 К следующему этапу итоговой государственной аттестации «итоговое собеседование» выпускники допускаются только при условии, если получили оценку «зачет». 2.4.3 Итоговое собеседование 2.4.3.1 Проверка теоретических знаний проводится в виде междисциплинарного экзамена путем собеседования. 2.4.3.2 Целью междисциплинарного экзамена является выявление глубины теоретической подготовки выпускников и умения комплексно подходить к решению проблемных ситуаций, в вопросах профессиональной деятельности. 2.4.3.3 Для проведения междисциплинарного экзамена должны быть разработаны билеты, включающие по одному вопросу по всем профильным дисциплинам: управление и экономика фармации, фармацевтическая технология, фармацевтическая химия, фармакогнозия (приложения 6, 7, 8, 9). При подборе задач на итоговое собеседование исполь4 зуются «Типовые ситуационные задачи для итоговой государственной аттестации выпускников высших медицинских учебных заведений по специальности (060108) «Фармация», Москва, ГОУ ВУМНЦ, 2004 г. 2.4.3.4 Знания выпускников на теоретическом экзамене оцениваются на "отлично", "хорошо", "удовлетворительно", "неудовлетворительно" по каждой дисциплине: – оценки "отлично" заслуживает выпускник, показавший всестороннее, и глубокое знание учебного программного материала; умение свободно выполнять задания; усвоивший основную литературу, рекомендованную программой; знающий нормативные документы; проявивший творческие способности и умение комплексно подходить к решению проблемной ситуации; – оценки "хорошо" заслуживает выпускник, показавший полное знание учебного программного материала, успешно выполнивший задания, усвоивший основную литературу, знающий нормативные документы; – оценки "удовлетворительно" заслуживает выпускник, показавший знание основного программного материала в объеме, необходимом для предстоящей работы по профессии, справляющийся с выполнением заданий, предусмотренных программой. Как правило, оценка "удовлетворительно" выставляется экзаменуемым, допустившим погрешности в ответах на вопросы, но обладающий необходимыми знаниями для их устранения; – оценка "неудовлетворительно" выставляется выпускнику, обнаружившему пробелы в знаниях основного программного материала, допустившему принципиальные ошибки в выполнении предусмотренных заданий. Как правило, оценка "неудовлетворительно" ставится экзаменуемым, которые не могут самостоятельно выполнить поставленные задачи. Итоговая оценка выпускника за государственный экзамен определяется членами ГАК по результатам теоретического собеседования по всем вопросам билета как среднеарифметическая оценок по отдельным дисциплинам (приложение 10). Неудовлетворительная оценка за междисциплинарный экзамен ставиться при неудовлетворительной оценки по двум и более дисциплинам. В случае неудовлетворительной оценки по одной дисциплине возможность положительной аттестации по междисциплинарному экзамену определяется решением ГАК с учетом способности выпускника комплексно применять полученные знания и умения на всех этапах государственной аттестации. 2.2.4. Все решения государственной аттестационной комиссии оформляются протоколами. 2.5. Порядок выполнения и защиты дипломных работ 2.5.1 К защите дипломной работы допускается лицо, успешно завершившее в полном объеме освоение основной образовательной программы и успевающие по общепрофессиональным дисциплинам и дисциплинам специальностям на "хорошо" и "отлично". 2.5.2 Темы дипломных работ определяются профильными кафедрами: управления и экономики фармации, фармацевтической технологии, фармацевтической химии, фармакогнозии. Выпускнику может предоставляться право выбора темы дипломной работы вплоть до предложения своей тематики с необходимым обоснованием целесообразности ее разработки. 2.5.3 Для подготовки дипломной работы ученым советом факультета выпускнику назначается руководитель и, при необходимости, консультанты. Дипломные работы подлежат рецензированию. 2.5.4 Защита дипломной работы проводится на открытом заседании государственной аттестационной комиссии с участием не менее двух третей ее состава. 2.5.5 Оценка выпускной квалификационной работы осуществляется по следующим критериям: – оформление работы (оформление титульного листа, таблиц, рисунков, библиографического указателя, стиль и грамотность изложения материала); 5 – содержание работы – работа должна быть актуальной, иметь практическую значимость и новизну полученных результатов, выполнена на достаточном методическом уровне и с использованием корректных средств, отвечать поставленным целям и задачам, выполнена самостоятельно, выводы должны быть обоснованными; – защита работы – выпускник должен показать знание исследованной проблемы, донести до аудитории основные положения собственного исследования, и степень эрудиции по общим и специальным вопросам; – оценка рецензента – давая оценку, рецензент должен отметить все составляющие выпускной квалификационной работы, отметить достоинства и недостатки, дать рекомендации по внедрению полученных результатов в практическую фармацию. 2.5.6 Все вышеуказанные позиции оцениваются по четырехбальной системе. Общая оценка определяется как среднеарифметическая (приложение 11). Высший балл «отлично» получает выпускник, если он обнаружил всестороннее и глубокое знание, как исследованной проблемы, так и учебно-программного материала, знание отечественной и зарубежной литературы по теме исследования; в процессе самостоятельной работы проявил элементы инициативного, творческого подхода к решению поставленной задачи; оформление работы соответствует предъявляемым требованиям. Оценку «хорошо» получает выпускник, выполнивший работу с небольшими недостатками, при наличии незначительных замечаний к ее оформлению или несущественными погрешностями в докладе и ответах на вопросы. Оценку «удовлетворительно» получает выпускник за работу, имеющую в своей основе небольшой фактический материал; в ходе выполнения работы выпускник не проявил должной самостоятельности, целеустремленности и трудолюбия; Оценку «неудовлетворительно» получает выпускник за работу, не соответствующую требованиям по структуре, содержанию, объему; содержит грамматические, стилистические ошибки, выводы не отражают глубину проведенного исследования или не отвечают поставленным задачам. Студент, получивший при защите дипломной работы неудовлетворительную оценку, отчисляется из университета; ему выдается академическая справка установленного образца. 3. Порядок подведения итогов государственной аттестации 3.1. 3.2. 3.3. 3.4. Решение о присвоении выпускнику квалификации «провизор» и выдаче диплома о высшем профессиональном образовании государственного образца принимает Государственная аттестационная комиссия по положительным результатам итоговой государственной аттестации, оформленным протоколами экзаменационной комиссии. Решения государственной аттестационной комиссии принимаются на закрытом заседании большинством голосов членов комиссии, участвующих в заседании, при обязательном присутствии председателя комиссии или его заместителя. При равном числе голосов председатель комиссии (или заменяющий его заместитель председателя комиссии) обладает правом решающего голоса. Лицам, завершившим освоение основной образовательной программы и не подтвердившим соответствие подготовки требованиям государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования при прохождении одного или нескольких итоговых аттестационных испытаний, при восстановлении в вузе назначаются повторные итоговые аттестационные испытания. Повторное прохождение итоговых аттестационных испытаний может быть назначено не ранее чем через три месяца и не более чем через пять лет после прохождения итоговой государственной аттестации впервые. 6 3.5. 3.6. 3.7. 3.8. Лицам, не проходившим итоговых аттестационных испытаний по уважительной причине (по медицинским показаниям или в других исключительных случаях, документально подтвержденных), должна быть предоставлена возможность пройти итоговые аттестационные испытания без отчисления из вуза. Дополнительные заседания государственной аттестационной комиссии организуются в установленные сроки, но не позднее четырех месяцев после подачи заявления лицом, не проходившим итоговых аттестационных испытаний по уважительной причине. Итоги государственной аттестации выпускников оформляются в виде Отчета о работе Государственной аттестационной комиссии. Отчет заслушивается на ученом совете фармацевтического факультета и университета и вместе с рекомендациями о совершенствовании качества профессиональной подготовки специалистов представляются учредителю в двухмесячный срок после завершения итоговой государственной аттестации. Решение государственной аттестационной комиссии о присвоении квалификации выпускникам, прошедшим итоговую государственную аттестацию, и выдаче соответствующего диплома о высшем профессиональном образовании объявляется приказом ректора университета. 7 Приложение 1 ТРЕБОВАНИЯ К УРОВНЮ ПОДГОТОВКИ ВЫПУСКНИКА ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ 040500 Фармация. Квалификационная характеристика составлена на основе Государственного образовательного стандарта высшего профессионального медицинского образования по специальности 040500 – фармация, утвержденным МЗ 10.03.2000 (Номер государственной регистрации 134 МЕД / СП) Целью профессиональной деятельности выпускника по специальности 040500 – «фармация» является выполнение работ в сфере обращения лекарственных средств, обеспечение лекарственными средствами населения и лечебно-профилактических учреждений Требования к профессиональной подготовленности специалиста. Выпускник должен уметь решать задачи, соответствующие его квалификационной характеристике: - организовывать, руководить, планировать и анализировать деятельность фармацевтических организаций и учреждений; - изготавливать лекарственные средства экстемпорального и серийного производства, а также путем биосинтеза и биотрансформации, применяя принципы организации технологического процесса и обеспечения санитарного режима в соответствии с международными и отечественными нормами и стандартами; - разрабатывать новые лекарственные средства в рациональных лекарственных формах и оптимизировать существующие составы и технологии на основе биофармацевтических исследований с использованием современных технологических процессов и аппаратов для их реализации; - организовывать и осуществлять все виды деятельности в сфере контрольно-разрешительной системы (лицензирование, сертификация, регистрация и др.), а также обеспечивать и проводить контроль качества лекарственных средств в соответствии с нормативной документацией на этапах разработки, получения, хранения и применения; - организовывать и проводить заготовку, приемку и стандартизацию лекарственного растительного сырья; - проводить химико-токсикологические исследования с целью судебной экспертизы и выявления токсических веществ и их метаболитов в биологических жидкостях, тканях, органах, в водных, пищевых продуктах, лекарственных средствах; - информировать врачей, провизоров и население об основных характеристиках лекарственных средств, принадлежности к определенной фармакотерапевтической группе, показаниях и противопоказаниях к применению, возможности замены одного препарата другим и рациональном приеме; - организовывать и осуществлять лекарственное обеспечение и доврачебную медицинскую помощь больным и пострадавшим в экстремальных ситуациях; - обеспечивать экологическую безопасность производства и применения лекарственных средств, соблюдать технику безопасности и правила охраны труда; - оформлять документацию установленного образца по всем видам фармацевтической деятельности; - осуществлять научно-исследовательскую деятельность по проблемам фармации. 8 Квалификационная характеристика выпускника Объектом профессиональной деятельности провизора являются лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний, диагностики, профилактики, реабилитации и гигиены. В соответствии с квалификацией провизор-выпускник по специальности 040500 "Фармация" должен быть подготовлен к активной творческой профессиональной фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, включая исследования, разработку, производство, упаковку, хранение, перевозку, государственную регистрацию, сертификацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, рекламу, применение и уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность. Теоретические основы, принципы и методические подходы, применяемые в профессиональной деятельности, провизором используются в сфере обращения гомеопатических, парафармацевтических, лечебно-косметических и ветеринарных лекарственных препаратов, биологически активных добавок и натурпродуктов. Видами профессиональной деятельности провизора-выпускника являются: производственная (аптеки, фармацевтические фабрики, химико-фармацевтические комбинаты и др.); организационно-управленческая; контрольно-разрешительная (лицензирование, сертификация, регистрация); общая фармацевтическая практика (мелкорозничная аптечная сеть, аптеки сельской местности); информационно-просветительская; научно-исследовательская. Провизор-выпускник подготовлен к решению следующих задач: Разработка, испытание и регистрация лекарственных средств, оптимизация существующих лекарственных препаратов на основе современных технологий, биофармацевтических исследований и методов контроля в соответствии с международной системой требований и стандартов. Производство лекарственных субстанций и лекарственных средств фармацевтическими предприятиями (аптеки, фармацевтические фабрики и др.), включая организацию технологического процесса, выбор технологического оборудования, обеспечение правильных условий хранения. Осуществление профессиональной фармацевтической деятельности в сфере контрольно-разрешительной системы. Организация и проведение заготовки, приемки лекарственного растительного сырья, определение ресурсов дикорастущих лекарственных растений. Осуществление контроля качества лекарственных средств и лекарственного растительного сырья на этапах разработки, получения, применения и хранения. Разработка нормативной документации, регламентирующей условия, технологию изготовления, контроль качества, хранение лекарственных препаратов. Управление деятельностью фармацевтических организаций и учреждений, включая организацию процесса управления в основных звеньях фармацевтического рынка, руководство деятельностью фармацевтических предприятий, реализацию функций фармацевтических предприятий, планирование основных показателей и направлений деятельности, организацию управленческого и финансового учета, проведение маркетинговых исследований медицинских и фармацевтических товаров. Оказание консультативной помощи специалистам лечебно-профилактических, фармацевтических учреждений и населению по вопросам применения лекарственных средств. 9 Проведение химико-токсикологических исследований. Организация и осуществление лекарственного обеспечения и доврачебной медицинской помощи больным и пострадавшим в экстремальных ситуациях. Осуществление образовательной, профессионально-воспитательной и научно-практической работы по указанным выше направлениям. Провизор-выпускник по специальности 040500 "Фармация" имеет право проводить все виды фармацевтической деятельности под контролем квалифицированных специалистов-провизоров, несущих ответственность за его профессиональную деятельность. Самостоятельная деятельность разрешена при наличии сертификата специалиста на право ведения определенного вида деятельности. Провизор-выпускник имеет право самостоятельной научно-исследовательской деятельностью по теоретическим и прикладным направлениям медицины и фармации. 10 Приложение 2 ПЕРЕЧЕНЬ ТЕОРЕТИЧЕСКИХ ЗНАНИЙ Провизор-выпускник должен «Иметь представление»: 1. О концепции развития российского здравоохранения и фармации; 2. О принципах функционирования системы правого и регулирования системы контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств в РФ; 3. Об информационном обеспечении фармацевтического бизнеса и фармацевтической информацией; 4. О методологии фармакоэкономического анализа эффективности лекарственной терапии и стандартизации системы рационального использования лекарственных средств; 5. О теории и практики фармацевтического менеджмента; 6. Об основах предпринимательской деятельности. 7. Об алгоритме разработки, испытания и регистрации лекарственных препаратов, о методологии оптимизации существующих лекарственных препаратов на основе современных технологий и биофармацевтических исследований в соответствии с международной системой требований и стандартов; 8. О принципах создания любых современных лекарственных форм, об основных методологических подходах к созданию и конструированию терапевтических систем. 9. «Знать»: 1. Основные федеральные законы, правительственные постановления, приказы министерства здравоохранения в сфере обращения ЛС; 2. Порядок открытия, лицензирования и деятельности аптечных организаций, принципы правового и государственного регулирования отношений в сфере обращения ЛС; 3. Правила рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств; 4. Основы экономики и учета хозяйственно-финансовой деятельности аптечной организации. 5. Общие методы оценки качества ЛС, возможность использования каждого метода в зависимости от способа получения ЛС, исходного сырья, структуры ЛВ, физикохимических процессов, которые могут происходить во время хранения и обращения ЛС; 6. Факторы, влияющие на качество ЛС на всех этапах обращения. Определение главных факторов в зависимости от свойств ЛВ (окислительновосстановительных, способности к гидролизу, полимеризации и.т.д.). Возможность предотвращения влияния внешних факторов на доброкачественность ЛС; 7. Химические методы, положенные в основу качественного анализа ЛС. Основные структурные фрагменты ЛВ, по которым проводится идентификация неорганических и органических ЛВ. Общие и специфические реакции на отдельные катионы, анионы и функциональные группы; 8. Химические методы, положенные в основу количественного анализа ЛС. Уравнения химических реакций, проходящих при кислотно-основном, окислительновосстановительном, осадительном, комплексонометрическом титровании; 9. Принципы, положенные в основу физико-химических методов анализа ЛС; 11 10. Оборудование и реактивы для проведения химического анализа ЛС. Требования к реактивам для проведения испытаний на чистоту, подлинность и количественного определения; 11. Оборудование и реактивы для проведения физико-химического анализа ЛВ. Принципиальную схему рефрактометра, фотоколориметра, спектрофотометра, ГЖХ, ВЭЖХ; 12. Структуру НД, регламентирующей качество ЛС. Особенности структуры ФС и ФСП; 13. Особенности анализа отдельных лекарственных форм. Понятия распадаемости, растворения, прочности. Особенности анализа мягких лекарственных форм; 14. Физико-химические константы ЛВ. Способы определения температуры плавления, угла вращения, удельного показателя поглощения, температуры кипения; 15. Понятие валидации. Валидационные характеристики методик качественного и количественного анализа; 16. Задачи фармакогнозии на современном этапе и ее значение для практической деятельности провизора, основные понятия фармакогнозии, методы фармакогностического анализа. 17. Основные этапы развития фармакогнозии. Современные направления научных исследований в области лекарственных растений. 18. Характеристику сырьевой базы лекарственных растений. 19. Организацию заготовок лекарственного растительного сырья, заготовительные организации и их функции. 20. Систему государственных мероприятий по рациональному использованию и охране лекарственных растений. 21. Общие принципы рациональной заготовки лекарственного растительного сырья и мероприятий по охране естественных, эксплуатируемых зарослей лекарственных растений. 22. Систему классификации лекарственного растительного сырья (химическая, фармакологическая, ботаническая, морфологическая). 23. Номенклатуру лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного и животного происхождения, разрешенных для применения в медицинской практике. 24. Основные сведения о распространении и местообитании лекарственных растений, применяемых в медицинской практике. 25. Влияние экологических факторов на развитие сырьевой массы лекарственных растений и накопление биологически активных веществ. 26. Методы макроскопического и микроскопического анализов цельного и измельченного лекарственного сырья. 27. Морфолого-анатомические диагностические признаки лекарственного растительного сырья, разрешенного к применению в медицинской практике, возможные примеси. 28. Основные группы биологически активных соединений природного происхождения и их важнейшие физико-химические свойства, пути биосинтеза основных групп биологически активных веществ. 29. Методы выделения и очистки, основных биологически активных веществ из лекарственного растительного сырья. 30. Основные методы качественного и количественного определения биологически активных веществ в лекарственном растительном сырье, биологическую стандартизацию лекарственного растительного сырья. 31. Показатели качества цельного и измельченного сырья и методы их определения. 32. Требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекарственного растительного сырья в соответствии с НД. 12 33. Требования к результатам анализа лекарственного растительного сырья. 34. Права и обязанности специалистов, работающих в области стандартизации, сертификации лекарственного растительного сырья. 35. Основные пути и формы использования лекарственного растительного сырья в фармацевтической практике и промышленном производстве. 36. Основные сведения о применении в медицинской практике лекарственных средств растительного и животного происхождения. 37. Правила техники безопасности при работе с лекарственными растениями и лекарственным сырьем. 38. Основы фитотерапии, медико-биологическое значение биологически активных веществ, механизмы их действия, пути использования, применение, показания, меры предосторожности, противопоказания к применению лекарственного растительного сырья, ядовитые растения, юридические аспекты применения лекарственных растений. 39. достижения фармацевтической науки и практики; концепции развития фармации и медицины на современном этапе; 40. биофармацевтическую концепцию технологии лекарственных препаратов, влияние фармацевтических факторов на биологическую доступность лекарственных веществ; 41. информационные источники справочного, научного, нормативного характера; 42. основные нормативные документы, касающиеся производства, контроля качества, распространения, хранения и применения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения: отечественные и международные стандарты (GMP, GPP), фармакопеи; приказы МЗ РФ, методические указания и инструкции, утвержденные МЗ РФ; 43. правила и нормы санитарно-гигиенического режима, правила обеспечения асептических условий изготовления лекарственных препаратов, фармацевтический порядок в соотве-ствии с действующими НД; 44. общие принципы выбора и оценки качества и работы технологического оборудования; 45. основы экологической безопасности производства и применения лекарственных препаратов, технику безопасности, правила охраны труда. 13 Приложение 3 ПЕРЕЧЕНЬ ПРАКТИЧЕСКИХ УМЕНИЙ Провизор-выпускник должен «Уметь»: 1. открыть, осуществить процедуру лицензирования и организовать деятельность аптечной организации по видам фармацевтической деятельности; 2. проводить фармацевтическую экспертизу рецептов, вести первичное документирование отпуска лекарственных средств, в том числе НС и ПВ, ЛС на льготных условиях; 3. анализировать условия рыночной ситуации, применять методы экономического анализа для разработки планов развития аптечных организаций; 4. документировать процессы движения товаров, денежных средств и материальных ценностей, обеспечивающие виды фармацевтической деятельности аптечных организаций и отражать их на счетах бухгалтерского баланса; 5. планировать анализ ЛС в соответствии с их формой по НД и оценивать их качество по полученным результатам; 6. готовить реактивы, эталонные, титрованные и испытательные растворы, проводить их контроль; 7. проводить установление подлинности ЛВ по реакциям на их структурные фрагменты; 8. определять общие показатели качества ЛВ: растворимость, температуру плавления, плотность, кислотность и щелочность, прозрачность, цветность, золу, потерю в массе при высушивании; 9. интерпретировать результаты УФ- и ИК-спектроскопии для подтверждения идентичности ЛВ; 10. использовать различные виды хроматографии в анализе ЛВ и интерпретировать её результаты; 11. устанавливать количественное содержания ЛВ в субстанции и лекарственных формах титриметрическими методами; 12. устанавливать количественное содержание ЛВ в субстанции и лекарственных формах физико-химическими методами; 13. проводить испытания на чистоту ЛВ и устанавливать пределы содержания примесей химическими и физико-химическими методами; 14. выполнять анализ и контроль качества ЛС аптечного изготовления в соответствии с приказами МЗ РФ; 15. организовывать, обеспечивать и проводить контроль качества ЛС в условиях аптеки и фармацевтического предприятия; 16. определить перечень оборудования и реактивов для организации контроля качества ЛС, в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи (ГФ) и иными нормативными документами, организовывать своевременную метрологическую поверку оборудования; 17. участвовать в организации функционирования аналитической лаборатории; 18. определить способы отбора проб для входного контроля ЛС в соответствии с требованиями ОСТа; 19. использовать нормативную, справочную и научную литературу для решения профессиональных задач; 20. готовить реактивы для анализа ЛС в соответствии с требованиями ГФ; 21. проводить анализ ЛС с помощью химических, биологических и физико– химических методов в соответствии с требованиями ГФ; 14 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. интерпретировать и оценивать результаты анализа лекарственных средств; определение физико-химических характеристик отдельных лекарственных форм: таблеток, мазей, растворов для инъекций и т.д.; проводить декларирование качества ЛС; работать с научной литературой, анализировать информацию, вести поиск, превращать прочитанное в средство для решения профессиональных задач (выделять основные положения, следствия из них и предложения); участвовать в постановке научных задач и их экспериментальной реализации. распознавать по морфологическим признакам лекарственные растения в гербаризированном виде. распознавать лекарственные растения по внешним признакам в природе. использовать макроскопический метод анализа для определения подлинности лекарственного растительного сырья. использовать микроскопический метод анализа для определения подлинности лекарственного растительного сырья. определять лекарственное растительное сырье в цельном и измельченном виде с помощью соответствующих определителей. распознавать примеси посторонних растений при анализе сырья, а также его определении в цельном виде. определять запасы и возможные объемы заготовок лекарственного растительного сырья в дикорастущем виде. проводить качественные и микрохимические реакции на основные биологически активные вещества, содержащиеся в лекарственных растениях и сырье (полисахариды, жирные и эфирные масла, витамины, сердечные гликозиды, сапонины, антраценпроизводные, кумарины, флавоноиды, дубильные вещества, алкалоиды и др.) анализировать по методикам количественного определения, предусмотренным соответствующими НД, лекарственное растительное сырье на содержание жирных и эфирных масел, сердечных гликозидов, сапонинов, алкалоидов, антраценпроизводных, дубильных веществ, флавоноидов, кумаринов, витаминов и др. проводить определение основных числовых показателей (влажность, зола, экстрактивные вещества) методами, предусмотренными действующей нормативной документацией. проводить приемку лекарственного растительного сырья, отбирать пробы, необходимые для его анализа, согласно действующей нормативной документации. проводить статистическую обработку и оформление результатов фармакогностического анализа, делать заключение о качестве ЛРС в соответствии с требованиями НД. пользоваться справочной и научной литературой, нормативно-технической документацией на производство всех видов лекарственных форм и средств, получаемых с помощью биотехнологии; определять возможность изготовления и отпуска лекарственных препаратов с учетом совместимости компонентов прописи или рациональных путей преодоления несовместимостей; изготавливать по индивидуальным рецептам лекарственные препараты, оценивать их качество с учетом теоретических основ фармацевтической технологии и нормативных документов; выявлять часто повторяющиеся прописи, проводить внутриаптечную заготовку лекарственных препаратов и их передачу на фармацевтические производства; обеспечивать условия асептического проведения технологического процесса; изготавливать лекарственные препараты в аптеках и на фармацевтических производствах; 15 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54. 55. 56. осуществлять постадийный контроль и стандартизовать лекарственные препараты и лекарственные средства; обосновывать рациональность вида лекарственной формы и упаковки с учетом характера задач, выполняемых личным составом и условий его деятельности; пользоваться расчетами, используемыми при изготовлении лекарственных форм; разработать рациональную лекарственную форму в плане поиска новых лекарственных средств и нормативной документации; использовать методы по установлению сроков годности лекарственных препаратов в зависимости от условий хранения и вида упаковки; учитывать влияние фармацевтических факторов на качество и биологическую доступность лекарственной формы; выбирать оптимальные условия хранения лекарственных препаратов и оценивать их качество в процессе длительного хранения; проводить исследования по совершенствованию лекарственных форм и их технологии; составлять фрагменты НД на лекарственные формы; информировать и консультировать врачей лечебно-профилактических учреждений о лекарственных, лечебно-диагностических препаратах и давать рекомендации по рациональному их использованию; соблюдать деонтологические принципы взаимоотношений с больными, врачами и коллегами; обеспечивать и соблюдать правила промышленной гигиены, охраны окружающей среды, охраны труда и техники безопасности. Демонстрировать способность и готовность (владеть): 1. Осуществления фармацевтической экспертизы рецептов; 2. Анализа и планирования производственных, торговых и экономических показателей деятельности аптечной организации; 3. Документирования процесса движения товаров, денежных средств и материальных ценностей в аптечной организации; 4. Воспроизведения на счетах бухгалтерского баланса хозяйственных, торговых, трудовых и процессов аптечной организации, а также налоговых обязательств. 5. Организации внутриаптечного контроля качества и системы предметноколичественного учета ЛС. 6. Навыками идентификации лекарственных растений по внешним признакам в живом и гербаризированном видах. 7. Техникой приготовления микропрепаратов различных морфологических групп лекарственного растительного сырья. 8. Техникой проведения качественных и микрохимических реакций на основные биологически активные вещества, содержащиеся в лекарственных растениях и сырье (полисахариды, эфирные масла, витамины, сердечные гликозиды, сапонины, антраценпроизводные, кумарины, флавоноиды, дубильные вещества, алкалоиды и др.). 9. Навыками критического подхода в работе с популярной периодической и фундаментальной литературой по лекарственным растениям, навыками работы с нормативной документацией. 10. Методологическим подходом к составлению лекарственных сборов. 11. Навыками проведения ресурсоведческих исследований. 12. Умением проводить расчеты и статистическую обработку данных. 13. Методами стандартизации готовых лекарственных форм на основе лекарственного растительного сырья. 14. Навыками отличия лекарственных растений от сходных видов (примесей). 16 15. 16. 17. 18. 19. 20. Навыками интерпретации результатов анализа лекарственных средств для оценки их качества; Стандартными операционными процедурами по определению порядка и оформлению документов для декларации о соответствии готового продукта требованиям НД; Техникой использования физико-химических, титриметрических, гравиметрических и хроматографических методов анализа лекарственного растительного сырья; Навыками проведения товароведческого анализа. Изготовления лекарственных средств (порошки, таблетки, водные, спиртовые, масляные растворы и суспензии с веществами различной химической природы, мягкие лекарственные формы, извлечения из растительного и животного сырья, стерильные и асептические лекарства) экстемпорального и фармацевтического производства с учетом совместимости компонентов; Навыками постадийного контроля и стандартизации лекарственных средств в соответствии с нормативной документацией на этапах разработки, изготовления, хранения и применения; 17 Приложение 4 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации Протокол №___ оценки практических навыков по дисциплине «Управление и экономика фармации» выпускников фармацевтического факультета Ф.И.О. студента, группа______________________________________________ № Задание: 1. Фармацевтическая экспертиза рецепта 2. Ситуационная задача Содержание основных операций: Результат: зачет не зачет - правила выписывания и приема рецепта; - таксировка; - отражение в учетной документации; - контроль при отпуске. - документальное оформление данной хозяйственной операции; - определение источников информации; - расчет указанных показателей; - отражение на счетах бухгалтерского учета. Результат аттестации практических навыков: «зачет», «не зачет» (ненужное зачеркнуть) Дата___________ Подпись экзаменатора ___________ Подписи членов ГАК ______________________________________________ 18 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации Протокол №___ оценки практических навыков по фармакогнозии выпускников фармацевтического факультета Ф.И.О. студента, группа______________________________________________ № п/п Основные умения 1 Определить подлинность лекарственного растительного сырья (ЛРС) 2 3 Содержание умений Результат: зачет не зачет Найти и показать внешние диагностические признаки; Приготовить микропрепарат, провести его анализ, найти и показать анатомические диагностические признаки; Определить качество Определить примеси, измельченность. (доброкачественность) Продемонстрировать методику: ЛРС а) качественного обнаружения БАВ; б) количественного определения БАВ; в) определения влажности; г) определения золы. Оформить протокол ана- Написать название ЛРС, серию, НД, лиза результаты анализа; сделать заключение о соответствии ЛРС НД. Результат аттестации практических навыков: «зачет», «не зачет» (ненужное зачеркнуть) Дата___________ Подпись экзаменатора ___________ Подписи членов ГАК ______________________________________________ 19 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации Протокол № 1 оценки практических навыков по фармацевтической технологии выпускников фармацевтического факультета Ф.И.О. студента, группа_____________________________________________ Задание 1. Изготовить лекарственный препарат по предложенному рецепту: Rp: Dibazoli 0,003 Sacchari 0,3 Misce, fiat pulv. D.t.d. № 6 S. По 1 пор. на ночь (ребенок 5 лет). Основные операции Результат: зачет не зачет 1. Оценить возможность отпуска лекарственного препарата (совместимость, проверка доз, нормы отпуска). 2. Обеспечить условия работы (соблюдение правил личной гигиены, фарм. порядка), санитарных требований к аптечному оборудованию. 3. Произвести необходимые расчеты. 4. Пользоваться весоизмерительными приборами. 5. Изготовить лекарственный препарат по рациональной технологии. 6. Упаковать препарат. 7. Оформить этикетку и паспорт письменного контроля. Результат аттестации практических навыков: «зачет», «не зачет» (ненужное зачеркнуть) Дата___________ Подпись экзаменатора ___________ Подписи членов ГАК ______________________________________________ 20 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации Протокол № 1 оценки практических навыков по фармацевтической химии выпускников фармацевтического факультета Ф.И.О. студента, группа _____________________________________________ Задание Приготовьте 0,25 л 0,1моль/л раствора аммония роданида ( при установке титра использовать 5мл 0,1 моль /л раствора серебра нитрата). № пункта 1. 2. 3. 4. 5. 6. Основные операции Результат: зачет не зачет Привести расчеты определения молярности, поправочного коэффициента, разбавления и укрепления раствора. Приготовить раствор. Установить титр. Вычислить поправочный коэффициент К молярности. Разбавить или укрепить раствор. Установить титр. Результат аттестации практических навыков: «зачет», «не зачет» (ненужное зачеркнуть) Дата___________ Подпись экзаменатора ___________ Подписи членов ГАК ______________________________________________ 21 Приложение 5 Тесты для итоговой государственной аттестации выпускников фармацевтического факультета Сибирского государственного медицинского университета по специальности 060108 «Фармация» УПРАВЛЕНИЕ И ЭКОНОМИКА ФАРМАЦИИ Выберите один наиболее правильный ответ 1. Совокупность различных видов фармацевтической деятельности, направленных на обеспечение населения всеми товарами аптечного ассортимента и оказание научно-консультативных услуг медицинским работникам и гражданам – это Фармацевтический маркетинг Фармацевтическая помощь Фармацевтическая логистика Цель управления и экономики фармации как науки Основная задача аптечной организации 2. Изыскание наиболее эффективных, экономичных, ресурсосберегающих, экологически безопасных способов и приемов оказания фармацевтической помощи это Фармацевтический маркетинг Фармацевтическая помощь Фармацевтическая логистика Цель управления и экономики фармации как науки Основная задача аптечной организации 3. Создание организационных структур и обеспечение организации труда, способствующих эффективному продвижению товаров аптечного ассортимента, - это Фармацевтический маркетинг Фармацевтическая помощь Фармацевтическая логистика Цель управления и экономики фармации как науки Организация товародвижения 4. Совокупность организаций или отдельных лиц, обеспечивающих физическое перемещение товаров и передачу собственности на товар (или услуги) от производителя к потребителю, - это Фармацевтический маркетинг Уровень канала товародвижения Фармацевтическая логистика Логистический канал товародвижения Организация товародвижения 5. Обеспечение населения, лечебно-профилактических и других учреждений лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения – это Фармацевтический маркетинг Фармацевтическая помощь Фармацевтическая логистика 22 Цель управления и экономики фармации как науки Основная задача аптечной организации 6. В каналах товародвижения аптека, как правило, представляет производителя оптовое звено розничное звено мелкооптовое звено потребителя 7. У прямых и сложных каналов товародвижения общим является наличие производителя и потребителя только розничного звена только оптового звена оптового и розничного звена посредников 8. Основное отличие прямых каналов товародвижения от косвенных заключается в отсутствии производителя и потребителя только розничного звена только оптового звена промежуточного звена посредников 9. В каналах товародвижения аптечный склад представляет производителя оптовое звено розничное звено конечного потребителя промежуточных потребителей 10. Торговля товарами и оказание услуг покупателям для личного, семейного, домашнего использования, не связанного с предпринимательской деятельностью – это Оптовая торговля Розничная торговля Фармацевтический маркетинг Основная задача аптеки Товарная политика 11. Торговля товарами с последующей их перепродажей или профессиональным использованием – это Основная задача аптеки Розничная торговля Фармацевтический маркетинг Оптовая торговля Товарная политика 12. Под товарной номенклатурой аптечной организации понимают все, что предлагается рынку с целью использования или потребления совокупность ассортиментных групп, товарных единиц 23 группы товаров, связанных между собой по схожести функционирования, группам покупателей, диапазону цен и др. все лекарственные средства и изделия медицинского назначения, находящиеся на витрине в торговом зале перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача 13. Под товарной единицей в фармацевтическом маркетинге понимают все, что предлагается рынку с целью использования или потребления совокупность ассортиментных групп, товарных единиц группы товаров, связанных между собой по схожести функционирования, группам покупателей, диапазону цен и др. все лекарственные средства и изделия медицинского назначения, находящиеся на витрине в торговом зале разновидности (варианты предложений) конкретного товара с присущими только ему характеристиками 14. Товарный ассортимент в фармацевтическом маркетинге - это все, что предлагается рынку с целью использования или потребления совокупность ассортиментных групп, товарных единиц группы товаров, связанных между собой по схожести функционирования, группам покупателей, диапазону цен и др. все лекарственные средства и изделия медицинского назначения, находящиеся на витрине в торговом зале перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача 15. К основным направлениям товарной политики аптеки относится: анализ жизненного цикла товара проведение взвешенной ценовой политики изучение спроса на лекарственные препараты расчет коэффициентов эластичности и корреляции определение потребности в лекарственных препаратах 16. К основным направлениям ассортиментной политики аптеки относится: повышение конкурентоспособности товара проведение взвешенной ценовой политики изучение спроса на лекарственные препараты обновление ассортимента товаров определение потребности в лекарственных препаратах 17. Самая низкая цена на товар устанавливается на стадии цикла: внедрения на рынок роста зрелости упадка регистрации 18. Самая высокая цена на товар устанавливается на стадии цикла: внедрения на рынок роста зрелости упадка 24 регистрации 19. Самые высокие затраты на маркетинг фирма несет, когда товар находится на стадии цикла: внедрения на рынок роста зрелости упадка регистрации 20. Максимальную прибыль аптечная организация получает при реализации товара, находящегося на стадии цикла: внедрения на рынок роста зрелости упадка регистрации 21. Скорость движения лекарственного препарата определяется как быстрая или устойчивая, если коэффициент скорости движения: меньше 0,5 больше 0,5 равен 0,5 равен 1 больше 1 22. Если скорость движения лекарственного препарата определяется как замедленная, то целесообразно рассчитывать для него коэффициент: ценовой эластичности спроса подоходной эластичности спроса риска списания качества структуры ассортимента ранговой корреляции 23. Совокупность потребительских и стоимостных характеристик продукта, определяющих его сравнительные позиции на рынке сбыта, - это: конкурентоспособность товара подоходная эластичность спроса объем сбыта нового товара качество структуры ассортимента инновационная политика 24. В аптеках, имеющих лицензию на реализацию наркотических лекарственных препаратов, при определении потребности в них необходимо учитывать: товарооборот и рецептуру количество ЛП, отпускаемых по рецептам и без рецептов число жителей, обслуживаемых аптекой, и норматив потребления на 1000 жителей в год количество рецептов и норматив потребления на 1000 рецептов количество ЛП, отпускаемых по бесплатным и льготным рецептам 25 25. При определении потребности аптеки в этиловом спирте необходимо учитывать: только товарооборот только количество ЛП, отпускаемых по рецептам число жителей, обслуживаемых аптекой, и норматив потребления на 1000 жителей в год количество экстемпоральных рецептов и норматив потребления на 1000 рецептов только количество ЛП, отпускаемых без рецептов 26. Для определения количественного влияния различных факторов на величину спроса на лекарственные препараты можно рассчитать коэффициенты: корреляции и эластичности риска списания и качества ассортимента скорости реализации и риска списания скорости реализации и текущей ликвидности закрепления средств и текущей ликвидности 27. Если коэффициент ранговой корреляции Спирмэна больше 0,6, то корреляционная зависимость между исследуемым фактором и величиной спроса на ЛП: отсутствует временная тесная средняя слабая 28. Отношение темпа прироста величины спроса на ЛП к темпу прироста среднемесячного дохода семьи за определенный период времени определяется как коэффициент: ценовой эластичности спроса подоходной эластичности спроса ценовой эластичности предложения подоходной эластичности предложения перекрестной эластичности 29. По степени удовлетворения спрос классифицируется на виды: реализованный, неудовлетворенный, эластичный действительный, эластичный, неудовлетворенный действительный, реализованный, неудовлетворенный реальный, скрытый, неэластичный эластичный, неэластичный, действительный 30. Разность между числом обращений в аптеку за конкретным ЛП и числом покупок этого препарата определяется как спрос: реализованный действительный реальный неудовлетворенный скрытый 31. Фармацевтическую экспертизу рецепта проводит: врач провизор 26 главный врач фельдшер зубной врач 32. Формы рецептурных бланков 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) предназначены для прописывания лекарственных препаратов: бесплатно или на льготных условиях содержащих наркотические лекарственные средства Списка №2 ФЗ содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества (по спискам ПКУ) содержащих психотропные вещества Списка №3 ФЗ анаболических стероидов 33. Форма специального рецептурного бланка на наркотическое лекарственное средство предназначена для прописывания лекарственных препаратов: бесплатно или на льготных условиях содержащих наркотические лекарственные средства Списка №2 ФЗ содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества (по спискам ПКУ) содержащих психотропные вещества Списка №3 ФЗ анаболических стероидов 34. Форма рецептурного бланка 107/1-у предназначена для прописывания лекарств: бесплатно или на льготных условиях содержащих наркотические лекарственные средства Списка №2 ФЗ содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества, подлежащие предметноколичественному учету содержащих психотропные вещества Списка №3 ФЗ содержащих ЛС, не включенные в списки 35. Амбулаторным больным запрещается отпускать лекарственные препараты: калипсол, сомбревин, фентанил эфедрина гидрохлорид, атропина сульфат фенобарбитал, эфедрина гидрохлорид пахикарпина гидройодид, спирт этиловый морфина гидрохлорид, промедол, кодеина фосфат 36. Бесплатно все лекарства из аптек имеют право получать: дети до 3 лет, инвалиды и участники войны дети до 10 лет (в многодетных семьях) дети до 14 лет население, проживающее в сельской местности пенсионеры, инвалиды, малообеспеченные 37. На бесплатное получение всех ЛП имеют право больные: туберкулезом бронхиальной астмой онкологическими заболеваниями сифилисом дизентерией 38. На бесплатное получение ЛП по установленному перечню имеют право больные: туберкулезом 27 онкологическими заболеваниями сахарным диабетом дети до 3 лет СПИДом 39. Врач обязан в рецепте написать дозу лекарственного вещества прописью и поставить восклицательный знак, если превышается: высшая разовая доза высшая суточная доза терапевтическая доза количество упаковок ЛП предельно допустимое количество ЛП на 1 рецепт 40. Врач обязан в рецепте написать «По специальному назначению», поставить свою подпись и печать, если превышается: высшая разовая доза высшая суточная доза терапевтическая доза количество упаковок ЛП предельно допустимое количество ЛП на 1 рецепт 41. В случае прописывания врачом лекарственного средства с превышением высшей разовой дозы без соответствующего оформления рецепта провизор должен отпустить его в количестве, равном: высшей разовой дозе высшей суточной дозе 1/2 высшей разовой дозы 1/2 высшей суточной дозы 1 упаковке 42. Предельно возможное количество на один рецепт фенобарбитала в таблетках при прописывании его хроническому больному с надписью «По специальному назначению», заверенной подписью врача и печатью «Для рецептов»: 10-12 таблеток на курс лечения до 1 месяца 20 таблеток 0,6 1,2 43. Предельно возможное количество на один рецепт этилморфина гидрохлорида при прописывании его в глазных лекарственных формах с надписью «По специальному назначению», заверенной подписью, печатью врача и печатью «Для рецептов»: 0,2 на курс лечения до 1 месяца 1,0 0,6 1,2 44. Срок действия рецептов на наркотические ЛС и психотропные вещества Списка №2 ФЗ составляет: 5 дней 28 10 дней 2 недели 1 месяц 2 месяца 45. Срок действия рецептов на психотропные вещества и прекурсоры Списков №3 и №4 ФЗ, сильнодействующие и ядовитые ЛС (подлежащие предметно- количественному учету) составляет: 5 дней 10 дней 2 недели 1 месяц 2 месяца 46. Специальные рецептурные бланки, по которым были отпущены наркотические лекарственные средства, хранятся в аптеке: 1 год 10 лет 3 года 1 месяц 5 лет 47. Рецепты на лекарственные препараты, отпущенные бесплатно или на льготных условиях, хранятся в аптеке: 1 год 10 лет 3 года 1 месяц 5 лет 48. Рецепты, по которым были отпущены сильнодействующие и ядовитые вещества (подлежащие предметно-количественному учету), а также анаболические стероиды, хранятся в аптеке: 1 год 10 лет 3 года 1 месяц 5 лет 49. Документальное подтверждение соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качества полупродукта и готового продукта действующим регламентам и/или требованиям нормативной документации называется: валидацией организацией нормированием оснащенностью рационализацией 50. Приготовление концентрированных растворов и полуфабрикатов в аптечной организации относится к: фасовочным работам 29 лабораторным работам внутриаптечной заготовке индивидуальному изготовлению приготовлению лекарств по требованиям 51. Обязательного соблюдения асептических условий не требуется при изготовлении всех лекарственных форм: для инъекций для нанесения на раны глазных для новорожденных детей с этиловым спиртом 52. По лабораторно-фасовочным работам за счет округления цены готовой продукции в сторону увеличения стоимости возникает: уценка дооценка надбавка оптовая цена розничная цена 53. В структуру естественной убыли (траты) в аптечной организации входят: потери готовых лекарственных препаратов при отпуске и хранении расходы некоторых медикаментов на оказание первой медицинской помощи расходы некоторых медикаментов (глицерин, ланолин и др.) на технологические нужды при приготовлении лекарств расходы некоторых товаров (сода, нашатырный спирт и др.) на хозяйственные нужды аптеки потери тары 54. Естественная убыль (трата) медикаментов начисляется от их: книжного остатка фактического остатка расхода поступления страхового запаса 55. Для лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, нормы естественной убыли устанавливаются в % от величины: расхода в натуральных измерителях поступления в денежном измерителе поступления в натуральных измерителях книжного остатка в натуральных измерителях фактического остатка в натуральных измерителях 56. В «Книге учета наркотических и других лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету» после ежемесячной сверки книжных остатков и фактического наличия ЛС последующие расчеты с начала следующего месяца производятся от: книжного остатка фактического остатка расхода 30 поступления страхового запаса 57. После проведения инвентаризации в «Книге учета наркотических и других лекарственных средств, подлежащих предметноколичественному учету» после сверки книжных остатков и фактического наличия ЛС последующие расчеты производятся от: книжного остатка фактического остатка расхода поступления страхового запаса 58. Запас наркотических лекарственных средств в аптеках не должен превышать величины: месячной потребности пятидневной потребности страхового запаса трехдневной потребности минимального запаса 59. В ассистентских комнатах аптек запас наркотических лекарственных средств не должен превышать величины: месячной потребности пятидневной потребности страхового запаса трехдневной потребности минимального запаса 60. Обязательные виды внутриаптечного контроля качества лекарств: опросный, физический, органолептический химический, физический, контроль при отпуске физический, письменный, опросный органолептический, письменный, контроль при отпуске контроль при отпуске, качественный, количественный 61. Органолептический вид внутриаптечного контроля заключается в проверке: внешнего вида, цвета, запаха, однородности смешения, отсутствия механических включений внешнего вида, количества и массы отдельных доз, общей массы или объема жидкой лекарственной формы внешнего вида, подлинности, количественного содержания, качества укупорки цвета, запаха, количества и массы отдельных доз, общей массы или объема жидкой лекарственной формы запаха, однородности смешения, отсутствия механических включений, качества укупорки 62. Физический вид внутриаптечного контроля заключается в проверке: внешнего вида, цвета, запаха, однородности смешения, отсутствия механических включений количества и массы отдельных доз, общей массы или объема жидкой лекарственной формы, качества укупорки 31 внешнего вида, подлинности, количественного содержания, качества укупорки цвета, запаха, количества и массы отдельных доз, общей массы или объема жидкой лекарственной формы запаха, однородности смешения, отсутствия механических включений, качества укупорки 63. При письменном виде внутриаптечного контроля качества немедленно после изготовления лекарства по памяти производится запись в паспорте всех ингредиентов: на русском языке в соответствии с прописью в рецепте на русском языке в соответствии с технологией изготовления на латинском языке в алфавитном порядке на латинском языке в соответствии с технологией изготовления на латинском языке в соответствии с прописью в рецепте 64. Срок хранения паспортов письменного контроля в аптеке составляет: 2 недели 10 дней 1 год (не считая текущего) 1 месяц 2 месяца 65. Опросный контроль применяется в аптеке выборочно и проводится после изготовления фармацевтом: не более пяти лекарственных форм каждой лекарственной формы каждых десяти лекарственных форм всех лекарственных форм не более трех лекарственных форм 66. Обязательным только для инъекционных лекарственных форм является следующий вид внутриаптечного контроля: опросный химический физический органолептический контроль при отпуске 67. При проведении химического контроля только качественному анализу подвергаются: вода очищенная концентраты, полуфабрикаты растворы для инъекций (до и после стерилизации) лекарственные формы для новорожденных внутриаптечная заготовка 68. Вода очищенная, скоропортящиеся и нестойкие лекарственные препараты изымаются из аптеки на анализ в контрольно-аналитическую лабораторию (центр): раз в год ежемесячно 32 раз в неделю раз в квартал не изымаются 69. Наука, основной задачей которой является оценка экономической эффективности лекарственной терапии и определение путей и методов наиболее рационального использования лекарственных средств, - это: логистика маркетинг фармакоэкономика управление и экономика фармации менеджмент 70. Только стационарных больных обслуживает аптека: общего типа межбольничная гомеопатическая готовых лекарственных форм лечебно-профилактического учреждения 71. Только стационарных больных, школы, детские сады, ясли и лечебнопрофилактические учреждения, не имеющие коечной сети, обслуживает аптека: общего типа межбольничная гомеопатическая готовых лекарственных форм лечебно-профилактического учреждения 72. Передача ЛП из аптеки ЛПУ в отделения стационара производится по: акту списания требованию-накладной накладной на внутреннее перемещение материалов рецептам устной договоренности 73. Накладные-требования из отделений больницы в аптеку ЛПУ выписываются на все ЛС: в 2-х экземплярах, на латинском языке, с подписью руководителя ЛПУ и круглой печатью ЛПУ в 3-х экземплярах, на латинском языке, с подписью руководителя ЛПУ и печатью «Для рецептов» в 2-х экземплярах, на русском языке, с подписью директора аптеки и круглой печатью аптеки в 4-х экземплярах, на русском языке, с подписью врача и его личной печатью в 2-х экземплярах, на латинском языке, с подписью врача и печатью «Для рецептов» 74. Накладные-требования, по которым в отделения ЛПУ были отпущены наркотические лекарственные средства и психотропные вещества Списков №2 и №3 ФЗ, хранятся в аптеке ЛПУ: 1 год (не считая текущего) 3 года 33 5 лет 10 лет до конца текущего года 75. Наука управления движением материальных и информационных потоков в пространстве и во времени от их первичного источника до конечного потребителя с минимальными затратами - это: маркетинг менеджмент фармакоэкономика логистика управление и экономика фармации 76. Организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями Федерального закона «О лекарственных средствах», определяется как: предприятие оптовой торговли лечебно-профилактическое учреждение сбытовая сеть предприятие розничной торговли логистический канал товародвижения 77. Совокупность мероприятий, направленных на увеличение сбыта на местах продажи товаров: маркетинг менеджмент логистика мерчандайзинг ассортиментная политика 78. Система взаимосвязанных организаций или отдельных лиц, осуществляющих перемещение товара от производителя к потребителю, определяется как: предприятие оптовой торговли лечебно-профилактическое учреждение сбытовая сеть предприятие розничной торговли уровень канала товародвижения 79. Письменное предложение поставщика фармацевтических товаров потенциальным покупателям своей продукции - это: тендер оферта контракт договор лизинг 80. Совокупность отраслей, занятых производством, распределением и обменом лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, услуг, необходимых для поддержания общественного здоровья, определяется как: реализация конкуренция производство 34 фармацевтический маркетинг фармацевтическая экономика 81. Эффективное использование или управление ограниченными ресурсами лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, услуг для максимального удовлетворения потребности в фармацевтической помощи определяется как: реализация фармацевтический рынок фармацевтический маркетинг фармацевтическая экономика предмет исследования фармацевтической экономики 82. Товар «лекарственный препарат» имеет следующие особенности: спрос на ЛП регулируется патологией человека генератором спроса является только промежуточный потребитель - врач наличие потребительской стоимости на большинство ЛП спрос эластичен эластичность спроса по цене никогда не зависит от характера заболевания или способа оплаты 83. Готовность фактического или потенциального потребителя к приобретению товара за имеющиеся у него, предназначенные для покупки этого товара деньги определяется как: спрос величина (объем) спроса предложение величина (объем) предложения рыночное равновесие 84. Возможность и желание продавца (производителя) предлагать свои товары для продажи на рынке по определенным ценам - это: спрос величина (объем) спроса предложение величина (объем) предложения рыночное равновесие 85. Количество данного товара, которое покупатели (потребители) желают, готовы и имеют денежную возможность приобрести за некоторый период времени по определенным ценам - это: спрос величина (объем) спроса предложение величина (объем) предложения рыночное равновесие 86. Количество данного товара, которое продавцы (производители желают и готовы продать за некоторый период времени по определенным ценам - это: спрос величина (объем) спроса предложение 35 величина (объем) предложения рыночное равновесие 87. Закон спроса утверждает, что: повышение цены на товар ведет к уменьшению величины спроса (при прочих равных условиях) с повышением цены на товар возрастает величина предложения (при прочих равных условиях) повышение цены на товар ведет к увеличению величины спроса (при прочих равных условиях) повышение спроса всегда вызывает рост предложения спрос на деньги зависит от уровня национального дохода, скорости обращения денег, а также от ожидаемой инфляции 88. Закон предложения утверждает, что: повышение цены на товар ведет к уменьшению величины спроса (при прочих равных условиях) с повышением цены на товар возрастает величина предложения (при прочих равных условиях) с понижением цены на товар предложение увеличивается (при прочих равных условиях) повышение спроса всегда вызывает рост предложения предложение денег зависит от уровня национального дохода, скорости обращения денег, а также от ожидаемой инфляции 89. Спрос можно считать эластичным, если при: незначительном снижении цены значительно увеличивается спрос значительном снижении цены спрос увеличивается незначительно изменении цены спрос не изменяется незначительном снижении предложения спрос резко возрастает значительном увеличении предложения спрос значительно возрастает 90. Коэффициент эластичности определяется как отношение: темпа роста результативного признака к темпу роста формирующего его фактора темпа роста факторного признака к темпу роста результативного признака темпа прироста факторного признака к темпу прироста результативного признака темпа прироста результативного признака к темпу прироста формирующего его фактора величины спроса к величине предложения 91. Коэффициент ценовой эластичности спроса показывает, на сколько процентов: увеличивается спрос на товар при увеличении его цены на 1% уменьшается спрос на товар при снижении его цены на 1% уменьшается спрос на товар при снижении цены товаразаменителя на 1% увеличивается спрос на товар при увеличении цены товарозаменителя на 1% увеличивается спрос на товар при снижении его цены на 1% 92. Коэффициент перекрестной эластичности спроса позволяет определить: тип сопряженных товаров категорию товара по степени необходимости эластичность спроса по цене 36 эластичность предложения по цене точку рыночного равновесия 93. Коэффициент подоходной эластичности позволяет определить: тип сопряженных товаров категорию товара по степени необходимости эластичность спроса по цене эластичность предложения по цене точку рыночного равновесия 94. Неценовые детерминанты спроса на лекарственные препараты: заменяемость товаров и предпочтения потребителей денежные доходы и предпочтения потребителей число потребителей на рынке и фактор времени цены на сопряженные товары и фактор времени удельный вес в бюджете потребителя и категория товара 95. Факторы, влияющие на ценовую эластичность спроса на лекарственные препараты: наличие заменителей, удельный вес расходов в бюджете потребителя денежные доходы потребителей, потребительские ожидания цена на сопряженные товары, количество потребителей на рынке количество продавцов, их денежные доходы предпочтение потребителей, фактор времени 96. Факторы, влияющие на ценовую эластичность предложения: наличие заменителей, уровень технологии денежные доходы потребителей, потребительские ожидания цена на сопряженные товары, количество потребителей на рынке количество продавцов на рынке, цена на ресурсы особенности технологических производственных циклов, фактор времени 97. Ситуация на рынке, когда понижение цены на конкретный товар вызывает стремление покупателей приобретать больше этого товара вместо аналогичных, но более дорогих, характеризуется как эффект: дохода замещения убывающей предельной полезности ажиотажного спроса рыночного равновесия 98. Ситуация на рынке, когда при понижении цены на конкретный товар покупатель приобретает дополнительную единицу того же товара, не отказываясь от приобретения альтернативных, характеризуется как эффект: дохода замещения убывающей предельной полезности ажиотажного спроса рыночного равновесия 37 99. Ситуация, при которой каждая дополнительная единица потребления продукта, начиная с определенного момента, приносит потребителю уменьшающееся добавочное удовлетворение, объясняется действием закона: спроса предложения убывающей предельной полезности убывающей отдачи рыночного равновесия 100. Если повышение цены на ЛП влияет на увеличение спроса на его аналог, то эти ЛП являются: взаимозаменяемыми взаимодополняющими независимыми в потреблении товарами «первой необходимости» товарами «второй необходимости» 101. Объем реализации лекарственного препарата будет уменьшаться при снижении цены на него, если коэффициент ценовой эластичности спроса: больше |-1| меньше |-1| равен |-1| больше нуля меньше нуля 102. Объем реализации лекарственного препарата будет увеличиваться при снижении цены на него, если коэффициент ценовой эластичности спроса: больше |-1| меньше |-1| равен |-1| больше нуля меньше нуля 103. Закономерности поведения потребителей на фармацевтическом рынке определяются: потребительскими предпочтениями и бюджетными ограничениями бюджетными ограничениями и эластичностью спроса бюджетными ограничениями и фактором времени предложением и спросом потребительскими предпочтениями и фактором времени 104. Одним из основных инструментов фармацевтического рынка является: цена товарооборот наценка прибыль рецептура 105. Целью ценообразования аптечной организации может быть: увеличение объема продаж снижение объема продаж 38 анализ деятельности конкурентов изучение рынка сегментирование рынка 106. Если целью ценообразования аптеки является продаж, то стратегия ценообразования основывается на: учете затрат изучении спроса изучении конкурентов изучении ассортимента изучении предложения 107. увеличение объема В системе ценообразующих факторов к факторам спроса на ЛП относят: тип рынка, группы врачей, назначающих ЛП количество конкурентов-производителей ЛП, тип рынка эффективность и побочное действие ЛП, стоимость курса лечения затраты на производство ЛП, стоимость курса лечения экономическая ситуация в стране, расходы государства на здравоохранение 108. При формировании в аптеке розничных цен на готовые лекарственные препараты можно использовать: торговые надбавки нормативы потребления ЛП калькулирование себестоимости уровень издержек обращения объем реализации 109. Цена на экстемпоральную рецептуру, кроме стоимости ингредиентов и аптечной посуды, включает: заработную плату сотрудников тарифы за изготовление оплату за охрану помещений торговую надбавку торговую скидку 110. Налог на добавленную стоимость относится к: прямым прогрессивным налогам косвенным регрессивным налогам прямым налогам на доход корпораций прямым регрессивным налогам косвенным пропорциональным налогам 111. Прогнозирование экономических показателей аптечной организации начинается, как правило, с расчета: товарооборота издержек валовой прибыли чистой прибыли товарных запасов 112. Для получения товарооборота отчетного года в сопоставимых ценах необходимо фактический товарооборот отчетного года: 39 отнять от индекса цен прибавить к индексу цен разделить на индекс цен умножить на индекс цен вычесть из данных базисного года 113. Объем работы аптеки, кроме товарооборота, определяется: рентабельностью числом должностей фармацевтического персонала размером производственных помещений средним числом посетителей за день рецептурой 114. К основным экономическим показателям аптеки относят: чистую прибыль и внереализационные расходы торговые надбавки и торговые скидки численность фармацевтического и вспомогательного персонала среднее число посетителей и среднее число рецептов в день объем товарооборота, издержки, прибыль 115. В состав внереализационных расходов включают расходы: на ремонт основных средств на юридические и аудиторские услуги на оплату труда на аренду судебные, арбитражные, штрафы, пени 116. От объема реализации (величины товарооборота) зависит: прибыль норма естественной убыли арендная плата сумма амортизации основных средств величина условно-постоянных расходов 117. Основные разделы товарооборота: издержки обращения, товарное обеспечение, остатки цена, рецептура, поступление рецептура, прибыль, издержки товарное обеспечение (поступление), расход, товарные запасы (остатки) прибыль, поступление, расход 118. Расчету величины каждого экономического показателя деятельности аптеки предшествует расчет: прибыли товарооборота товарных запасов условно-переменных расходов условно-постоянных расходов 119. Поступление товаров в аптеку планируется в ценах: средних 40 покупных розничных договорных коммерческих 120. Товарные запасы в сумме в аптечной организации планируются в ценах: средних покупных розничных договорных коммерческих 121. Запасы лекарственных препаратов в аптеке измеряются: только в относительных показателях уровнем товарных запасов по средней стоимости в днях запаса только в натуральных показателях 122. Время в днях, в течение которого реализуется товарный запас в размере средней величины: объем реализации издержки обращения товарооборачиваемость страховой запас точка заказа 123. Товарооборачиваемость в аптечной организации экономически выгодно: ускорять замедлять проверять не изменять индексировать 124. Для планирования издержек по статьям могут использоваться три методических подхода: динамических показателей, по уровню базисного года, PERT нормативный, экспертных оценок, по уровню базисного года по сумме базисного года, расчетный, PERT по уровню базисного года, по сумме базисного года, расчетный логический, динамических показателей, нормативный 125. Качественный экономический показатель, определяющий расходы на каждый рубль товарооборота и выраженный в %: торговая маржа уровень торговых наложений уровень издержек обращения товарооборачиваемость коэффициент себестоимости 126. Показатель, характеризующий эффективность издержек обращения: 41 общая сумма издержек обращения отклонение плановой суммы издержек от фактической издержкоемкость превышение темпа роста издержек обращения над темпом роста товарооборота отношение суммы издержек обращения к нормативу товарных запасов в днях 127. Условно-постоянные расходы аптеки: арендная плата расходы и потери по таре расходы по перевозке товаров расходы на подработку и упаковку товаров все расходы аптеки 128. Условно-переменные расходы аптеки: расходы на электроэнергию расходы по охране аптеки амортизационные отчисления расходы на хранение товаров все расходы в аптеке 129. При увеличении товарооборота обращения в сумме: уменьшаются увеличиваются не изменяются растут в геометрической прогрессии растут в арифметической прогрессии условно-постоянные издержки 130. При увеличении товарооборота условно-переменные издержки обращения в сумме: уменьшаются увеличиваются не изменяются уменьшаются в геометрической прогрессии уменьшаются в арифметической прогрессии 131. Издержки обращения в аптечной организации экономически выгодно: не иметь снижать не изменять увеличивать индексировать 132. Экономическое явление, связанное с тем, что начиная с определенного момента времени последовательное присоединение единиц переменного ресурса к неизменному дает уменьшающийся добавочный продукт, в расчете на каждую последующую единицу переменного ресурса, объясняется действием закона: спроса предложения рыночного равновесия 42 убывающей предельной полезности убывающей предельной отдачи 133. Разница между стоимостью реализованных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в розничных ценах и ценах покупки определяется как: прибыль валовый доход издержки обращения торговая маржа коэффициент себестоимости 134. Валовый доход аптечной организации планируется в ценах: средних покупки розничных договорных коммерческих 135. Валовый доход аптечной организации экономически выгодно: не иметь снижать не изменять увеличивать индексировать 136. Валовую прибыль аптечной организации экономически выгодно: не иметь снижать не изменять увеличивать индексировать 137. Под чистой прибылью аптеки понимают: разницу между стоимостью реализованных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в розничных ценах и ценах покупки валовую прибыль за вычетом налогов валовый доход от продажи единицы продукции стоимость излишков лекарственных средств дооценку по лабораторно-фасовочным работам 138. Для составления прогноза чистой прибыли аптеки в сумме необходимо знать: планируемые суммы валовой прибыли и отчислений налогов прогноз объема реализации планируемую сумму издержек обращения торговую надбавку только сумму налогов 139. Чистую прибыль аптечной организации экономически выгодно: не иметь снижать 43 не изменять увеличивать индексировать 140. Аптечная организация имеет убытки от реализации, если: реализованные торговые надбавки превышают издержки обращения доходы от реализации равны издержкам обращения издержки обращения превышают доходы от реализации ЛП реализуются по бесплатным и льготным рецептам средний процент реализованных торговых наложений составляет менее 20% 141. Точка безубыточности показывает: количество произведенной (проданной) продукции, при котором доход от продаж равен валовым издержкам, а прибыли нет количество произведенной (проданной) продукции, при котором доход от продаж равен валовым издержкам, а прибыль максимальна максимально возможный товарооборот максимально возможное количество лекарств, отпущенных по рецептам максимально возможную прибыль 142. Формула товарного баланса: Он-П = Р + Ок Он + Р = П + Ок Он + П = Р + Ок П+Р = Ок-Он Р + П = Он-Ок 143. Выбранная аптечной организацией совокупность способов ведения бухгалтерского учета - первичного наблюдения, стоимостного измерения, текущей группировки и итогового обобщения фактов хозяйственной деятельности называется: балансом инвентаризацией учетной политикой финансовым результатом корреспонденцией счетов 144. В системе учета универсальным учетным измерителем является: денежный трудовой натуральный экономический материальный 145. Общий итог баланса — это: пассив актив сальдо валюта остаток 146. В активе баланса отражаются: 44 хозяйственные процессы состав имущественного комплекса источники образования хозяйственных средств приходные и расходные кассовые ордера внутриаптечная заготовка и фасовка 147. В пассиве баланса отражаются: хозяйственные процессы состав имущественного комплекса источники образования хозяйственных средств приходные и расходные кассовые ордера внутриаптечная заготовка и фасовка 148. По формуле СК = СН + ДО - КО рассчитывается конечное сальдо счета: активного пассивного синтетического аналитического результирующего 149. По формуле СК = СН + КО - ДО рассчитывается конечное сальдо счета: активного пассивного синтетического аналитического результирующего 150. Условием принятия к учету активов в качестве основных средств является: неспособность приносить организации экономические выгоды использование при выполнении работ или оказании услуг, либо для управленческих нужд использование в течение короткого времени (не более 12 месяцев) предполагаемая последующая перепродажа данного имущества отсутствие материально-вещественной структуры 151. Документом оперативного учета основных средств является: инвентарная книга акт приемки товаров отчет о движении денежных средств товарный отчет приходный кассовый ордер Бухгалтерский учет основных средств включает: отражение основных средств в активе баланса по остаточной стоимости отражение основных средств в пассиве баланса по остаточной стоимости отражение основных средств в активе баланса по первоначальной стоимости открытие пассивных счетов «основные средства» и «амортизация основных средств» ежегодное начисление и списание износа 152. 45 153. Потеря объектами основных средств физических качеств или утрата технико-экономических свойств определяется как: износ убыток расход сальдо недостача 154. Накопление средств, необходимых для восстановления и приобретения новых основных средств, которое осуществляется путем включения в издержки обращения сумм отчислений, соответствующих по величине износу основных средств, называется: фондом накопления фондом потребления расходом средств приходом средств амортизационными отчислениями 155. Объекты, которые не имеют материальной формы, не обладают физическими свойствами, но обеспечивают предприятию возможность получения дохода в течение длительного времени, в бухгалтерском учете относятся к: товарам основным средствам денежным средствам нематериальным активам вспомогательным материалам 156. В оборотных средствах аптеки максимальную долю составляют: тара товары материалы денежные средства дебиторская задолженность 157. Материально-производственные запасы относятся к оборотным средствам и поэтому отражаются: в активе баланса в пассиве баланса за балансом в журнале учета оборотных средств в оборотной ведомости по лицевым счетам 158. В состав материально-производственных запасов входят: товары денежные средства задолженности кредиторов задолженности дебиторов основные средства 159. В валюту баланса товары включаются по ценам: покупки продажи 46 160. средним договорным коммерческим Стоимость товаров на счетах бухгалтерского учета отражается по ценам: покупки продажи средним договорным коммерческим 161. Под готовой продукцией других предприятий, закупленной данным предприятием для оптовой и розничной торговли, в бухгалтерском учете понимают: сырье товары материалы основные средства нематериальные активы 162. К приходным товарным операциям относится: поступление денег для выплаты заработной платы выручка от реализации уценка по лабораторно-фасовочным работам поступление товаров от поставщика оплата ЛПУ за бесплатный и льготный отпуск лекарств 163. Отклонения в количестве и качестве при поступлении товаров в аптеку отражаются в: приемном акте карточке учета претензий и недостач акте об установленном расхождении в количестве и качестве при приемке товара акте о приемке товара, поступившего без счета поставщика журнале учета рецептуры 164. К расходным товарным операциям в аптеке относится: дооценка по лабораторно-фасовочным работам сдача выручки в банк перевод в товар материалов поступление товаров от поставщика реализация товаров институциональным потребителям 165. К прочему документированному расходу товаров относится: реализация товаров ЛПУ расход товаров на оказание первой медицинской помощи дооценка по лабораторно-фасовочным работам реализация товаров населению реализация товаров институциональным потребителям 166. В аптечной организации оперативный учет уценки и дооценки по лабораторно-фасовочным работам в течение месяца ведется в: журнале учета рецептуры 47 оборотной ведомости кассовой книге реестре выписанных счетов журнале учета лабораторных и фасовочных работ 167. Стоимость дооценки по лабораторным и фасовочным работам в конце месяца отражается в: кассовой книге инвентарной книге рецептурном журнале расходной части «товарного отчета» приходной части «товарного отчета» 168. В аптечной организации оперативный учет расхода товаров на хозяйственные нужды в течение месяца ведется в: кассовой книге инвентарной книге рецептурном журнале реестре выписанных счетов журнале учета расхода медицинских товаров на хозяйственные нужды 169. Ежемесячно товары, нужды, списываются по: акту описи справке реестру ведомости израсходованные в аптеке на хозяйственные 170. Стоимость товаров, списанных на хозяйственные нужды аптеки, в конце месяца отражается в: кассовой книге инвентарной книге рецептурном журнале расходной части «товарного отчета» приходной части «товарного отчета» 171. Суммы, списанные в аптеке на хозяйственные нужды, относят на: убытки прибыль реализацию товарные потери издержки обращения 172. В аптечной организации оперативный учет расхода товаров на оказание первой медицинской помощи в течение месяца ведется в: кассовой книге инвентарной книге рецептурном журнале реестре выписанных счетов 48 журнале учета медицинских товаров, израсходованных на оказание первой медицинской помощи 173. Ежемесячно товары, израсходованные в аптеке на оказание первой медицинской помощи, списываются по: акту описи справке реестру ведомости 174. Стоимость товаров, списанных в аптеке на оказание первой медицинской помощи, в конце месяца отражается в: кассовой книге инвентарной книге рецептурном журнале расходной части «товарного отчета» приходной части «товарного отчета» 175. Суммы, списанные в аптеке на оказание первой медицинской помощи, относят на: убытки прибыль реализацию товарные потери издержки обращения 176. В аптеке товарные потери (естественную убыль, бой, порчу и пр.) относят к: недостаче оптовой реализации розничной реализации мелкооптовому отпуску прочему документированному расходу 177. Списание товарных потерь (естественной убыли, боя, порчи и пр.) в аптеке производится на основании: акта описи справки реестра ведомости 178. Стоимость товарных потерь (естественной убыли, боя, порчи и пр.) аптеки в конце месяца отражается в: кассовой книге инвентарной книге рецептурном журнале расходной части «товарного отчета» приходной части «товарного отчета» 179. Актирование товарных потерь, произошедших в результате боя, порчи, производится: 49 ежемесячно 1 раз в квартал после утверждения акта приемки во время инвентаризации в момент установления факта боя, порчи 180. Списание товаров в связи с боем, порчей, естественной убылью и пр. в аптеке производится: ежемесячно 1 раз в квартал после утверждения акта приемки во время инвентаризации в момент установления факта боя, порчи 181. Изъятие лекарств из аптеки на анализ в контрольно-аналитическую лабораторию относится к: недостачам оптовой реализации розничной реализации мелкооптовому отпуску прочему документированному расходу товаров 182. Списание стоимости лекарств, изъятых из аптеки на анализ контрольно-аналитическую лабораторию, производится на основании: акта описи справки реестра ведомости в 183. Стоимость лекарств, изъятых из аптеки на анализ в контрольноаналитическую лабораторию, в конце месяца отражается в: кассовой книге инвентарной книге рецептурном журнале расходной части «товарного отчета» приходной части «товарного отчета» 184. Стоимость лекарств, изъятых из аптеки на анализ в контрольноаналитическую лабораторию, относят на: убытки прибыль реализацию товарные потери издержки обращения 185. Тара, которая служит для хранения значительных объемов товаров, называется: возвратной инвентарной однооборотной 50 многооборотной упаковочным материалом 186. К приходным кассовым операциям относится: выдача ссуды работнику поступление выручки от реализации дооценка по лабораторно-фасовочным работам сдача выручки в банк выдача денег подотчетным лицам 187. К расходным кассовым операциям относится: реализация товаров населению расход товаров на хозяйственные нужды списание естественной убыли сдача выручки в банк уценка по лабораторно-фасовочным работам 188. Приходные и расходные кассовые операции регистрируются в: журнале учета рецептуры ведомости выписанных покупателям счетов оборотной ведомости по лицевым счетам покупателей кассовой книге инвентарной книге 189. Приходные кассовые операции отражаются на: дебете счета «касса» кредите счета «касса» кредите счета «товары» дебете счета «расчетный счет» кредите счета «расчетный счет» 190. Расходные кассовые операции отражаются на: дебете счета «касса» кредите счета «касса» кредите счета «товары» дебете счета «расчетный счет» кредите счета «расчетный счет» 191. Безналичные расчеты аптеки отражают в: счете «касса» счете «расчетный счет» счете «основные средства» кассовой книге авансовом отчете 192. Сумма розничной реализации аптеки учитывается ежедневно в: журнале учета наркотических ЛС счетах бухгалтерского учета кассовой книге требованиях-накладных авансовом отчете 51 193. Обороты по амбулаторной рецептуре, безрецептурному отпуску и по мелкорозничной сети входят в структуру: снабжения оптовой реализации товарного покрытия розничной реализации прочего документированного расхода 194. В состав оборота по амбулаторной рецептуре входит оборот по отпуску: предметов ухода за больными безрецептурному весовому (ангро) экстемпоральной рецептуры и ГЛС оптики 195. Сумма оборота по безрецептурному отпуску, определяемая по данным контрольно-кассовой ленты как выручка отдела отпуска лекарств без рецептов, фиксируется ежедневно в: кассовой книге рецептурном журнале журнале учета рецептуры приходной части «товарного отчета» пассиве баланса 196. Выручка мелкорозничной сети ежедневно сдается в кассу аптеки, что отражается в: кассовой книге рецептурном журнале журнале учета рецептуры приходной части «товарного отчета» расходной части «товарного отчета» 197. Передача товаров из аптеки в мелкорозничную сеть производится по: акту списания требованию-накладной накладной на внутреннее перемещение материалов рецептам устной договоренности 198. Сдача выручки в банк через инкассатора относится к расходной кассовой операции, юридическим основанием которой является: приемная квитанция расчетно-платежная ведомость объявление на взнос наличными заявление о выдаче наличных денег комплект документов для инкассации 199. Выплата заработной платы относится к расходной кассовой операции, юридическим основанием которой является: приемная квитанция расчетно-платежная ведомость 52 объявление на взнос наличными заявление о выдаче наличных денег комплект документов для инкассации 200. Заработную плату сотрудников аптеки относят на: убытки прибыль реализацию издержки обращения недостачу ценностей 201. Выдача денег под отчет сотрудникам аптеки относится к расходной кассовой операции, юридическим основанием которой является: приемная квитанция расчетно-платежная ведомость объявление на взнос наличными заявление о выдаче наличных денег комплект документов для инкассации 202. Материальную ответственность за сохранность денег в кассе несет в аптечной организации: кассир провизор бухгалтер фармацевт руководитель организации 203. Ответственность за правильность ведения кассовых операций возлагается в аптечной организации на: руководителя организации главного бухгалтера кассира бухгалтера фармацевта 204. Инвентаризацию товаров в аптечной организации рекомендуется проводить: ежемесячно ежеквартально не реже двух раз в год не реже одного раза в год на усмотрение местной администрации 205. Выведение остатков лекарственных средств, находящихся на предметноколичественном учете, проводится в аптеке: ежемесячно ежеквартально не реже двух раз в год не реже одного раза в год на усмотрение местной администрации 206. Итоги инвентаризации фиксируются в: 53 авансовом отчете бухгалтерском балансе акте результатов инвентаризации приказе о проведении инвентаризации акте о порче товарно-материальных ценностей 207. Выявленные при инвентаризации расхождения ценностей и данных бухгалтерского учета оформляют: авансовым отчетом бухгалтерским балансом актом результатов инвентаризации приказом о проведении инвентаризации актом о порче товарно-материальных ценностей фактического наличия 208. Показатель общей обеспеченности предприятия оборотными средствами для ведения хозяйственной деятельности и своевременного погашения срочных обязательств называется коэффициентом: корреляции текущей ликвидности ценовой эластичности подоходной эластичности обеспеченности собственными средствами 209. Показатель, характеризующий наличие у предприятия собственных оборотных средств для его финансовой устойчивости, называется коэффициентом: корреляции текущей ликвидности ценовой эластичности подоходной эластичности обеспеченности собственными средствами 210. При проведении аудиторской проверки в аптеке устанавливается: достоверность бухгалтерской (финансовой) отчетности и соответствие совершенных финансовых и хозяйственных операций нормативным актам, действующим в РФ соответствие фактического наличия товарно-материальных ценностей данным бухгалтерского учета соответствие порядка организации фармацевтической деятельности действующим регламентам только количество отпущенных по рецептам лекарственных средств точность выполнения правил внутреннего трудового распорядка 211. Совокупность библиографических сведений о цитируемом, рассматриваемом или упоминаемом в тексте документа другом документе, необходимых и достаточных для его общей характеристики и идентификации, - это: библиографическая ссылка аннотация реферат обзор перевод 54 212. Краткая характеристика документа с точки зрения содержания, назначения, формы и др. - это: библиографическая ссылка аннотация реферат обзор перевод 213. Сокращенное изложение содержания документа с основными фактическими сведениями и выводами - это: библиографическая ссылка аннотация реферат обзор перевод 214. Сводная характеристика вопроса, извлеченная из нескольких документов, - это: библиографическая ссылка аннотация реферат обзор перевод 215. К обязательным элементам библиографической ссылки на цитируемый документ относятся: заголовок, заглавие, выходные данные, количественные характеристики заголовок, заглавие, аннотация, реферат заглавие, выходные данные, тираж, формат, цена количественные характеристики, формат, цена, тираж заголовок, заглавие, обзор, перевод 216. К выходным данным в библиографической ссылке на цитируемый документ относятся: название документа Ф.И.О. авторов, наименование коллектива авторов номер тома, количество страниц место издания, название издательства, год издания тираж и цена 217. К косвенным (документальным) методам изучения информационных потребностей субъектов фармацевтического рынка относят: целенаправленные беседы по заранее подготовленным вопросам целенаправленные беседы по возникающим в процессе диалога вопросам опросы по заранее разработанному перечню вопросов методы, основанные на опросе потребителей информации, информационная потребность которых изучается методы, основанные на анализе документальных источников, отражающих деятельность потребителей информации, информационная потребность которых изучается 218. При составлении анкеты к количественному виду относят вопросы: 55 ранжируемые и с вербальной градацией открытые и закрытые основные и качественные буферные и основные альтернативные и «вопросы-ловушки» 219. Отношение арсенала ЛП, используемого врачом, к существующему (в аптечной организации) ассортименту ЛП, выраженное в %, определяется как: полнота использования ассортимента частота назначений уровень значимости широта ассортимента глубина ассортимента 220. Отношение числа назначений врачом конкретного ЛП к общему числу назначений ЛП, выраженное в %, определяется как: полнота использования ассортимента частота назначений уровень значимости широта ассортимента насыщенность ассортимента 221. Оценка знания врачом ассортимента ЛП может проводиться на основе расчета коэффициентов: корреляции и эластичности эластичности и индекса цен индекса цен и частоты назначений ЛП частоты назначений ЛП и полноты использования ассортимента полноты использования ассортимента и согласованности экспертов 222. Правовое регулирование рекламирования лекарственных препаратов обеспечивается: Федеральным законом о труде Федеральным законом о рекламе Законом о правах пациента Гражданским кодексом РФ Уголовно-процессуальным кодексом РФ 223. Распространяемая в любой форме с помощью любых средств информация о физическом или юридическом лице, товарах, идеях, которая предназначена для неопределенного круга лиц и призвана способствовать реализации этих товаров, идей, - это: реклама фирменный стиль товарный знак слоган логотип 224. Зарегистрированное в фирмы и ее товаров - это: реклама юридическом порядке графическое обозначение 56 фирменный стиль товарный знак слоган логотип 225. Присущий только одной фирме образ фирмы и ее товаров - это: реклама фирменный стиль товарный знак слоган логотип 226. Оригинальное написание полного или сокращенного наименования фирмы - это: реклама фирменный стиль товарный знак слоган логотип 227. Фирменный лозунг, девиз фирмы - это: реклама фирменный стиль товарный знак слоган логотип 228. К индивидуальным рекламным средствам относят: печатную рекламу прямую почтовую рекламу рекламу в прессе рекламу на транспорте наружную рекламу 229. Для определения сметы расходов на рекламу используется метод: портфельных испытаний сопоставления нормативных запасов остаточных средств ранжирования 230. Наиболее значимые, исторически ленческого воздействия: иерархия, культура, рынок иерархия, решения, инструкции культура, рынок, решения культура, инструкции, решения рынок, решения, инструкции сложившиеся инструменты управ- 231. Изучение фармацевтического менеджмента строится исходя из следующих четырех методологических подходов к управлению: 57 традиционного, процессного, количественного, качественного традиционного, процессного, системного, ситуационного процессного, количественного, качественного, системного системного, количественного, качественного, ситуационного ситуационного, традиционного, количественного, качественного 232. Правила и нормы поведения, закрепленные формальными и неформальными институтами, называются: законами управления технологиями управления принципами управления задачами управления функциями управления 233. Подход к изучению фармацевтического менеджмента, основанный на рассмотрении организации как открытой системы, ориентированной на достижение поставленной цели, называется: ситуационным традиционным процессным системным качественным 234. Подход к изучению фармацевтического менеджмента, основанный на разработке и использовании основных принципов управления, называется: системным ситуационным процессным количественным традиционным 235. Подход к изучению фармацевтического менеджмента, основанный на учете социально-психологических аспектов, исходя из условий каждой конкретной ситуации, называется: ситуационным системным процессным традиционным качественным 236. Поход к изучению фармацевтического менеджмента, основанный на рассмотрении процесса управления как серии взаимосвязанных функций (планирования, организации, мотивации, контроля, координации), называется: системным традиционным процессным ситуационным количественным 237. Характеристику аптеки как открытой системы выполняют следующие взаимосвязанные процессы: 58 238. получение ресурсов из внешней среды, преобразование их в продукт, выдача продукта во внешнюю среду документирование, документооборот, принятие решений делопроизводство, принятие решений, коммуникации прием на работу, адаптация, увольнение стимулирование труда, аттестация, вознаграждение В состав общих функций фармацевтического менеджмента входят: планирование, организация, мотивация, контроль, оптимизация планирование, организация, мотивация, контроль, координация организация, мотивация, контроль, координация, анализ мотивация, контроль, коррекция, организация, планирование организация, мотивация, контроль, ориентация, координация 239. Система методов управления фармацевтическими организациями включает: организационные, административные, экономические, социальнопсихологические организационные, административные, экономические, социометрические организационные, административные, социально-психологические, прогностические административные, экономические, социально-психологические, общенаучные экономические, социально-психологические, организационные, общенаучные 240. Желаемое состояние фармацевтической организации, которого можно достичь скоординированными действиями сотрудников в заданный промежуток времени, называется: миссией организационной структурой целью управленческим решением социально-психологическим климатом 241. Построение «дерева целей», сетевых графиков, научно обоснованных схем называется: делопроизводством процессом принятия управленческого решения документированием моделированием коммуникацией 242. Объектами фармацевтического менеджмента являются: лечебно-профилактические учреждения лекарственные средства учетная документация товарно-материальные ценности фармацевтические организации 243. В состав основных типов структур управления, используемых фармацевтическими организациями, входят: линейная, линейно-функциональная, линейно-функционально-штабная, матричная 59 линейная, линейно-функциональная, линейно-функционально-штабная, иерархическая линейная, линейно-функциональная, линейно-функционально-штабная, неформальная линейная, линейно-функциональная, матричная, гибкая линейная, линейно-функционально-штабная, матричная, оптимальная 244. Деление организации на отдельные блоки (отделы, подразделения) называется: аттестацией департаментизацией валидацией интеграцией инвентаризацией 245. В фармацевтических организациях отделы выделяют по следующим критериям: выполняемым функциям, реализуемому продукту, географическому сегменту, сегменту потребителей числу работающих специалистов количеству ассортиментных позиций, товарных групп нормативам нагрузки, количеству посетителей в смену составу и площади помещений 246. Официальные взаимоотношения в фармацевтической организации определяют следующие условия: ответственность, власть, компетентность ответственность, власть, подотчетность ответственность, власть, социально-психологический климат ответственность, подотчетность, стиль руководства власть, компетентность, стиль руководства 247. Делегирование полномочий в фармацевтических организациях базируется на соблюдении следующих принципов: единоначалия, мотивации, ответственности единоначалия, соответствия, ограничения нормы управляемости единоначалия, ограничения нормы управляемости, кооперации ответственности, мотивации, специализации ограничения нормы управляемости, мотивации, кооперации 248. Морально-психологический настрой в коллективе, складывающийся в процессе совместной работы и проявляющийся во взаимоотношениях сотрудников, называется: стилем руководства жизненным циклом организации социально-психологическим климатом неформальной структурой организационной структурой 249. Основные компоненты функционально-должностной инструкции: функции, права, ответственность, власть, мотивация функции, ответственность, власть, права, аттестация 60 обязанности, средства, права, власть, ответственность функции, обязанности, ответственность, средства, права, власть средства, обязанности, ответственность, власть, охрана труда 250. Деловые беседы, совещания, собрания, переговоры относятся к: письменным коммуникациям законам организации устным коммуникациям методам управления законам управления 251. При определении стиля руководства используются подходы: ситуационный, системный, комплексный поведенческий, функциональный, системный с позиции личных качеств руководителя, с позиции личных качеств подчиненных, с позиции конкурентов системный, функциональный, комплексный с позиции личных качеств руководителя, поведенческий, ситуационный 252. С позиции личных качеств руководителя выделяют стили руководства: авторитарный, демократический, либеральный авторитарный, демократический, стратегический авторитарный, либеральный, компромиссный демократический, либеральный, компромиссный демократический, компромиссный, стратегический 253. Столкновение противоположно направленных взглядов, позиций, интересов, целей двух или более людей - это: инцидент конфликт социально-психологический климат деловая беседа производственное совещание 254. В качестве межличностных методов управления конфликтной ситуацией выступают: распоряжение, приспособление, конкуренция, компромисс, сотрудничество приказы, приспособление, конкуренция, компромисс, сотрудничество уклонение, приспособление, конкуренция, компромисс, сотрудничество слияние отделов, приказы, приспособление, конкуренция, компромисс перевод в другой отдел, компромисс, конкуренция, приспособление, приказы 255. Результат выбора альтернативы из множества вариантов достижения поставленной цели - это: проблемная ситуация критерий эффективность управленческое решение последствия 61 256. Управленческое решение следует считать полным, если оно не ограничивается оперативной ликвидацией конфликтов и сбоев, а устраняет порождающие их: задачи затраты последствия риски причины 257. Диагностика ситуации, формулирование альтернатив, выбор оптимального варианта являются этапами процесса: разработки и принятия управленческого решения реализации управленческого решения документирования документооборота делового общения 258. Процедура принятия сотрудника на организацию завершается формированием: номенклатуры дел комплекта инструкций пакета документов личного дела сотрудника перечня документов работу в анализ и фармацевтическую 259. Каждый организационно-распорядительный документ состоит из определенного набора: нормативов ресурсов требований управленческих решений реквизитов 260. Регистрация документов в фармацевтической организации в процессе документооборота должна быть: однократной многократной еженедельной ежемесячной временной 261. Деятельность организации, охватывающая процессы документирования и документооборота, - это: организационное проектирование делопроизводство процесс управления маркетинговое исследование кадровый менеджмент 262. Трудовые отношения возникают между работником и работодателем на основании заключенного ими в соответствии с Трудовым кодексом РФ: трудового договора 62 договора о материальной ответственности протокола согласования коллективного договора акта 263. В трудовом договоре, наряду с обязательными условиями, могут предусматриваться условия: временные дополнительные существенные несущественные основные 264. Основным документом о трудовой деятельности и трудовом стаже работника является: трудовой договор документ об образовании трудовая книжка удостоверение личности пенсионная книжка 265. Трудовая книжка на сотрудника должна быть заведена не позднее: трех дней после даты зачисления на работу пяти дней после даты зачисления на работу пяти дней после истечения испытательного срока одного месяца после даты зачисления на работу одного рабочего дня после истечения испытательного срока 266. При увольнении сотрудника трудовая расписку: в день увольнения в трехдневный срок в пятидневный срок в двухнедельный срок не позже одного месяца после увольнения 267. книжка выдается ему под Дисциплинарные взыскания, предусмотренные Трудовым кодексом РФ: замечание, выговор, строгий выговор замечание, выговор, порицание замечание, выговор, осуждение замечание, выговор, увольнение по соответствующим основаниям выговор, публичное осуждение, увольнение 268. Обязанности по обеспечению безопасных условий и охраны труда возлагаются на: работника совет директоров отдел кадров комитеты (комиссии) по охране труда работодателя 63 269. Фармацевтический маркетинг - это: формирование системы ценообразования на ЛП и ИМН вид человеческой деятельности, направленной на удовлетворение нужд и потребностей в фармацевтической помощи посредством обмена функция организации товародвижения ЛП, изделий медицинского назначения совокупность существующих и потенциальных потребителей лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, услуг, идей равновесие спроса и предложения на ЛП и ИМН 270. Методологией рыночной деятельности является: маркетинг управление и экономика фармации бухгалтерский учет менеджмент лицензирование 271. Целевая философия предприятия, ориентированная на удовлетворение нужд и потребностей потенциальных покупателей в ЛП и изделиях медицинского назначения, идеях и услугах, определяется как: бенчмаркинг трейд-маркетинг учетная политика концепция фармацевтического маркетинга конкурентоспособность 272. Виды сегментирования рынка: географический, демографический, социальный психографический, социальный, поведенческий демографический, массовый, социальный товарно-дифференцированный, ценовой, территориальный массовый маркетинг, целевой маркетинг, товарно-дифференцированный маркетинг 273. Емкость рынка определяется: суммой всех потребностей населения в данном товаре величиной неудовлетворенного платежеспособного спроса на данный товар объемом реализованного за определенный период товара стоимостью всех товаров, находящихся в аптеке количеством наименований в товарной номенклатуре аптеки 274. Позиционирование товаров на фармацевтическом рынке может быть: оценочным массовым простым сложным двоичным 275. Стратегия маркетинга предполагает обязательное соблюдение последовательности этапов ее реализации: выбор целевого сегмента, сегментирование рынка, позиционирование товаров сегментирование рынка, выбор целевого сегмента, позиционирование товаров 64 276. позиционирование товаров, сегментирование рынка, выбор целевого сегмента сегментирование рынка, позиционирование товаров, выбор целевого сегмента выбор целевого сегмента, позиционирование товаров, сегментирование рынка Лицензия аптечной организации выдается максимально на: 1 год 3 года 5 лет 10 лет неограниченный срок 277. Прохождение лицензирования аптечной организацией подтверждается наличием: паспорта лицензии свидетельства устава предприятия акта обследования аптеки 278. Лицензию на право реализации ЛС на территории Российской Федерации выдает: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Министерство внутренних дел постоянный комитет по контролю наркотиков Правительство Москвы орган исполнительной власти субъекта Федерации 279. Контроль за деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляет: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Министерство внутренних дел постоянный комитет по контролю наркотиков Правительство Москвы орган исполнительной власти субъекта Федерации 280. Виды деятельности, разрешенные аптечной организации, указаны в: справке паспорте лицензии сертификате акте обследования аптеки 281. Организации, преследующие извлечение прибыли в качестве основной цели своей деятельности, относятся к: коммерческим некоммерческим общественным религиозным официальным 65 282. Организации, не имеющие в качестве основной цели своей деятельности извлечение прибыли и не распределяющие полученную прибыль между участниками, относятся к: коммерческим некоммерческим общественным религиозным официальным 283. Юридические лица, создающиеся в форме хозяйственных товариществ и обществ, производственных кооперативов, государственных и муниципальных унитарных предприятий, являются: коммерческими некоммерческими общественными религиозными официальными 284. Организация, которая имеет в собственности, хозяйственном ведении или оперативном управлении обособленное имущество и отвечает по своим обязательствам этим имуществом, может от своего имени приобретать и осуществлять имущественные личные неимущественные права, нести обязанности, быть истцом и ответчиком в суде, признается: предприятием физическим лицом юридическим лицом учреждением кооперативом 285. Юридические лица действуют в соответствии с Гражданским кодексом РФ на основании документов: финансовых учетных плановых учредительных организационно-распорядительных 66 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ 1. Государственная регламентация производства лекарственных препаратов и контроля их качества проводится по направлениям установления права на фармацевтическую деятельность нормирования состава прописей лекарственных препаратов установления норм качества лекарственных и вспомогательных веществ нормирования условий изготовления и технологического процесса всем перечисленным 2. Сборником обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, является справочник фармацевта приказ МЗ по контролю качества лекарственных средств ГОСТ ГФ GMP 3. Воздух помещений аптеки обеззараживают радиационной стерилизацией установкой приточно-вытяжной вентиляции ультрафиолетовой радиацией обработкой дезинфицирующими средствами установкой приточной вентиляции 4. Биофармация как наука изучает биологическое действие лекарственных препаратов в зависимости от физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ, лекарственной формы, технологии изготовления от функциональных групп от воздействия факторов окружающей среды только от технологии изготовления от технологического оборудования 5. В аптеку доставили посуду из инфекционного отделения больницы. Предстерилизационная обработка посуды, изделий и объектов в соответствии с действующей инструкцией по санитарному режиму будет включать виды деятельности удаление белковых веществ удаление жировых веществ удаление механических включений моюще-дезинфицирующую обработку все вышеперечисленное 6. Утверждение, что «GMP (Good manufacturing practices) - это единая система требований по организации производства и контролю качества от начала переработки сырья до получения готового лекарственного препарата» верно ошибочно требует уточнения находится в стадии разработки входит в содержание ФЗ РФ «О лекарственных средств» 67 7. Класс чистоты помещения устанавливают по предельно допустимому содержанию в 1 м3 воздуха аэрозольных частиц микроорганизмов аэрозольных частиц определенного размера и микроорганизмов микроорганизмов и дрожжевых грибов углерода диоксида Стерилизация любого объекта, в обязательном порядке, заключается в умерщвлении патогенных видов микроорганизмов на изделии умерщвлении патогенных микроорганизмов на поверхности удалении из объекта микроорганизмов всех видов и находящихся на всех стадиях развития умерщвлении вирусов удалении из объекта дрожжевых грибов 9. Эффективность стерилизации сухим горячим воздухом зависит от температуры времени стерилизации степени теплопроводности стерилизуемых объектов правильности расположения объекта внутри стерилизационной камеры всех вышеперечисленных факторов 8. 10. Химическая стерилизация растворами применяется для стерилизации ваты пергамента полимерных материалов фильтровальной бумаги марли 11. На флаконах со следующими растворами при оформлении к стерилизации, делают пометку о времени изготовления с учетом того, что интервал времени от изготовления этих растворов до начала стерилизации регламентируется с антибиотиками для офтальмологии для инъекций для новорожденных для детей до 1 года 12. Интервал времени от начала изготовления инъекционных и инфузионных растворов до начала стерилизации не должен превышать (часов) 1,5 2 3 6 12 13. Простерилизованные вата, марля, пергаментная бумага, фильтры до вскрытия биксов хранятся в аптеке (часов) 6 68 12 24 48 72 14. К лекарственным веществам, разлагающимся с образованием летучих продуктов, относятся йодоформ водорода пероксид хлорамин Б натрий гидрокарбонат все перечисленные 15. При обеспечении условий хранения и изготовления лекарственных препаратов необходимо учитывать, что углерода диоксид воздуха способен снижать качество растворов рибофлавина эуфиллина кислоты борной анестезина магния сульфата 16. Высокой гигроскопичностью, которую учитывают при изготовлении любых лекарственных форм, обладает магний оксид калий перманганат теофиллин кальций хлорид терпингидрат 17. Вспомогательное вещество нипагин выполняет в лекарственных формах роль пролонгатора консерванта антиоксиданта регулятора рН изотонирующего компонента 18. Ронгалит, натрий метабисульфит, натрий сульфит применяют в качестве консерванта антиоксиданта пролонгатора изотонирующего компонента корригента 19. Если врач в рецепте превысил разовую или суточную дозу ядовитого или сильнодействующего вещества, не оформив превышение соответствующим образом, провизор-технолог уменьшит количество лекарственного вещества в соответствии со средней терапевтической дозой вещество введет в состав лекарственного препарата в дозе, указанной в ГФ как высшая 69 лекарственный препарат не изготовит вещество в состав лекарственного препарата введет в половине дозы, указанной в ГФ как высшая вещество введет в половине дозы, выписанной в рецепте 20. Проводя перед изготовлением лекарственных препаратов фармацевтическую экспертизу прописей рецепта, технолог отметит, что к списку А относятся камфора атропина сульфат кодеина фосфат висмута нитрат основной эфедрина гидрохлорид 21. Сделайте вывод о соответствии определения лекарственной формы «Порошки» определению ГФ ХI издания: «Порошки – это лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких веществ и обладающая свойством дисперсности» соответствует не соответствует следует добавить фразу «для парентерального применения» не соответствует, т.к. «Порошки – это сложная лекарственная форма…» следует добавить фразу «обладающая свойством однородности» 22. При разделительном способе выписывания порошков, пилюль, суппозиториев, масса вещества на одну дозу указана в рецепте рассчитывается путем деления выписанной массы на число доз рассчитывается путем деления выписанной массы на число приемов рассчитывается путем умножения на число доз рассчитывается путем умножения на число приемов 23. При распределительном способе выписывания дозированных лекарственных форм масса вещества на одну дозу указана в прописи является частным от деления выписанной массы на число доз является частным от деления общей массы на число приемов является результатом умножения выписанной в рецепте дозы на число доз является результатом умножения выписанной в рецепте дозы на число приемов 24. Измельчение и смешивание порошков начинают, затирая поры ступки веществом мелкокристаллическим аморфным жидким относительно более индифферентным с малой насыпной массой 25. Первыми при изготовлении порошковой массы измельчают лекарственные вещества красящие выписанные в меньшей массе 70 имеющие малое значение насыпной массы трудноизмельчаемые теряющие кристаллизационную воду 26. Определяя массу 1 см3 порошка в условиях свободной насыпки и суховоздушном состоянии, устанавливают плотность объемную (насыпную) массу фактор замещения расходный коэффициент обратный заместительный коэффициент 27. Легко распыляется при диспергировании тимол цинк сульфат магний оксид магний сульфат резорцин 28. К лекарственным веществам с установленным НД нижним пределом влагосодержания относятся вещества кристаллические аморфные летучие липофильные кристаллогидраты 29. В качестве наполнителя при изготовлении тритураций используют глюкозу крахмально-сахарную смесь лактозу сахарозу фруктозу 30. При изготовлении 10 порошков по прописи, в которой выписан скополамина гидробромид распределительным способом в дозе 0,0003, следует взять тритурации 1:10-0,03г 1:10-0,3г 1:10-0,003г 1:100-0,3г 1:100-0,03г 31. При изготовлении 10 порошков по прописи, в которой вещества выписаны распределительным способом в дозах: атропина сульфата 0,0003 и сахара 0,25, сахара на все дозы следует взять 2,5 г 2,45 г 2,30 г 2,20 г 2,47 г 71 32. Выписанный в прописи рецепта экстракт белладонны соответствует густому экстракту раствору густого экстракта жидкому экстракту раствору жидкого экстракта сухому экстракту 33. При изготовлении порошков по прописи, в которой выписано 0,24 экстракта белладонны разделительным способом на 12 доз, сухого экстракта взвесили 0,24 г 2,88 г 0,48 г 0,12 г 5,76 г 34. При изготовлении 10 доз порошков по прописи, в которой выписано 0,015 экстракта белладонны распределительным способом сухого экстракта взвесили 0,15 г 0,30 г 0,03 г 0,015 г 0,60 г 35. При изготовлении 10 доз порошков с использованием сухого экстракта по прописи, содержащей экстракта белладонны 0,15 и финилсалицилата 3,0 на все дозы, развеска порошка составила 0,31 г 0,30 г 0,32 г 0,33 г 0,35 г 36. Заканчивают измельчение и смешивание порошков, добавляя вещества имеющие малую насыпную массу трудноизмельчаемые с малыми значениями относительной потери при диспергировании аморфные с большой насыпной массой 37. Порошки упаковывают в пергаментные капсулы, если они содержат вещества сильнодействующие или ядовитые ядовитые и наркотические летучие и пахучие гигроскопичные выветривающиеся (теряющие кристаллизационную воду) 38. В вощеные капсулы упаковывают порошки с веществами пахучими летучими 72 гигроскопичными только трудноизмельчаемыми имеющими неприятный вкус 39. В массо-объемной концентрации изготавливают растворы этаноловые стандартных жидкостей, выписанных в прописи рецепта под условным названием этанола различной концентрации крахмала 2% концентрации глицериновые 40. Изменение объема и тепловой эффект растворения свидетельствуют о превышении предела растворимости механическом характере процесса физико-химическом взаимодействии молекул растворителя и растворяемого вещества несовместимости и невозможности изготовления препарата необходимости предварительного нагревания и диспергирования 41. Для учета изменения объема, возникающего при растворении вещества, при расчетах следует использовать коэффициент обратный заместительный водопоглощения увеличения объема расходный преломления 42. Процесс образования растворимой соли применяют при изготовлении растворов фурацилина этакридина лактата осарсола йода свинца ацетата 43. При необходимости уменьшить размер частиц калия перманганата при изготовлении растворов его диспергируют С глицерином С эфиром С этанолом без добавления вспомогательной жидкости со спирто-глицерино-водным раствором 44. Нагревание и тщательное перемешивание приведет к снижению качества раствора при растворении кофеина кислоты борной натрия гидрокарбоната кальция глюконата кальция глицерофосфата 73 45. Концентрация йода в растворе Люголя для внутреннего применения составляет 5% 3% 1% 0,5% внутрь не применяют 46. Если в прописи рецепта не указана концентрация раствора, изготавливают и выдают больному раствор кислоты хлористоводородной (8,3%) водорода пероксида (30%) кислоты хлористоводородной (0,83%) формальдегида (30%) кислоты уксусной (10%) 47. Жидкость Бурова представляет собой раствор калия ацетата свинца ацетата основного алюминия ацетата меди сульфата квасцов 48. Объем жидкости Бурова (мл), который необходимо взять для изготовления 200 мл 8% раствора жидкости Бурова равен 200мл 100мл 125мл 16 мл 5 мл 49. Для изготовления 200мл 5% раствора формалина следует взять стандартного раствора (37%) и воды очищенной 10 и 190 мл 10,8 и 189,2 мл 27 и 173 мл 10 и 200 мл 30 и 170 мл 50. Для изготовления 200 мл 5% раствора формальдегида стандартного (37%) раствора следует взять 10 мл 10,8 мл 27 мл 29,4 мл 200 мл 51. Для изготовления 500 мл 3% раствора водорода пероксида пергидроль дозируют 50 мл 15 мл 74 50,0 г 15,0 г 500 мл 52. Для повышения растворимости и ускорения процесса растворения при изготовлении водных растворов применяют процесс образования растворимых солей прием дробного фракционирования предварительное диспергирование настаивание гомогенизацию 53. Натрия гидрокарбонат добавляют при изготовлении раствора фенола формалина осарсола серебра нитрата фурацилина 54. При отсутствии в рецепте или другой НД указаний о концентрации спирта этилового применяют этанол 95 об.% 90 об.% 80 об.% 70 об.% 40 об.% 55. Изготовление концентрированных растворов для глазных лекарственных форм и микстур детям в возрасте до 1 месяца отличается от изготовления концентратов для бюреточной установки стадией создания асептических условий изготовления стерилизации вспомогательных материалов и посуды стерилизации раствора после изготовления в соответствии с НД фильтрования стандартизации 56. Объем воды очищенной, необходимый для изготовления 1 л концентрированного 50% раствора магния сульфата (КУО=0,5мл/г), составил 949 мл 750 мл 922 мл 934 мл 500 мл 57. Объем воды очищенной, необходимый для изготовления 1л концентрированного 10% раствора кофеина натрия бензоата (плотность раствора= 1,0341 г/мл), составил 949 мл 750 мл 922 мл 934 мл 75 900 мл 58. Для изготовления 1л раствора натрия гидрокарбоната 5% концентрации (КУО=0,30 мл/г) воды очищенной следует отмерить 1000 мл 995 мл 985 мл 970 мл 950 мл 59. Для изготовления 500 мл 5% раствора натрия гидрокарбоната (плотность=1,0331 г/мл) воды очищенной отмеряют 516,5 мл 500 мл 495 мл 491,5 мл 475 мл 60. При введении в состав микстуры 5,0 кальция хлорида отмеряют 10мл концентрированного раствора концентрации 20 % 1:5 10 % 50 % 1:10 61. Изготавливая 200 мл раствора, содержащего 3,0 натрия бензоата (КУО=0,6 мл/г) и 4,0 натрия гидрокарбоната (КУО=0,3 мл/г), отмеряют воды очищенной 196,5 мл 197 мл 198,2 мл 198,5 мл 202 мл 62. Объем воды очищенной, необходимый для изготовления 200мл 1% раствора натрия гидрокарбоната с использованием концентрированного раствора 5% концентрации, равен 180 мл 160 мл 100 мл 200 мл 150 мл 63. Общий объем микстуры, изготовленной по прописи: Analgini 7,0 Natrii bromidi 3,0 turae Leonuri Sirupi simplicis ana 5ml Aquae purificatae 200ml составляет 220 мл Tin c- 76 217 210 200 205 мл мл мл мл 64. Число приемов микстуры с общим объемом 180 мл, дозируемой столовыми ложками, равно 9 12 18 20 36 65. Разовая и суточная дозы кодеина, содержание которого 0,2 в 120 мл раствора, дозируемого столовыми ложками для приема 3 раза в день, составляют 0,05 и 0,2 г 0,025 и 0,075 г 0,01 и 0,03 г 0,015 и 0,045 г 0,02 и 0,06 г 66. В первую очередь при изготовлении микстур дозируют концентрированные растворы вещества списка А воду очищенную вещества списка Б вещества, находящиеся на предметно-количественном учете 67. Вещества списка А и наркотические вещества должны быть добавлены в первую очередь после отмеривания воды очищенной после растворения в части воды очищенной и добавления в последнюю очередь до изготовления водного извлечения, одновременно с экстрагентом в воду очищенную, предназначенную для получения первичной эмульсии 68. Жидкости, содержащие этанол, добавляют к микстуре первыми после растворения ядовитых и наркотических веществ (до концентратов) последними в порядке возрастания концентрации этанола последними в порядке уменьшения концентрации этанола в порядке выписывания в прописи рецепта 69. Раньше других жидкостей при изготовлении микстур добавляют пахучие летучие вязкие содержащие этанол водные непахучие и нелетучие 70. Вода ароматная, выписанная в прописи рецепта в качестве дисперсионной среды, при изготовлении микстур добавляется в первую очередь 77 после концентрированных растворов до добавления жидкостей, содержащих этанол в последнюю очередь, т.к. содержит эфирное масло после растворения твердых лекарственных веществ 71. Для изготовления 30 мл изотонического раствора магния сульфата (изотонический эквивалент по натрию хлориду = 0,14) лекарственного вещества следует взять 4,2 г 6,4 г 1,92 г 0,04 г 0,27 г 72. Для изготовления 10мл 1% раствора пилокарпина гидрохлорида следует взять натрия хлорида (изотонический эквивалент по натрию хлориду=0,22) 0,022 г 0,090 г 0,220 г 0,068 г 0,680 г 73. Капли глазные, содержащие 0,2 пилокарпина гидрохлорида в 10мл воды очищенной (изотонический эквивалент по натрию хлориду = 0,22) слёзной жидкости изотоничны гипотоничны гипертоничны изоосмотичны гиперосмотичны 74. Глазные капли – 10% раствор натрия тетрабората 10мл (изотонический эквивалент по натрию хлориду = 0,34) слёзной жидкости изотоничны гипотоничны гипертоничны изоосмотичны гипоосмотичны 75. Вам предстоит изготовить Sol.Riboflavini 0.02% - 10ml Acidi borici 0.2 глазные капли состава: Выберите оптимальный вариант изготовления растворение твердых веществ использование однокомпонентных концентрированных растворов использование комбинированных концентрированных растворов растворение твердых веществ и использование однокомпонентных стерильных концентрированных растворов использование растворов стерильных комбинированного и однокомпонентного 76. При изготовлении глазных капель добавляют стабилизатор 78 рибофлавина пилокарпина гидрохлорида натрия сульфацила колларгола атропина сульфата 77. Стерилизуют термическим методом глазные капли, содержащие бензилпенициллин резорцин колларгол левомицетин трипсин 78. Важное дополнительное требование к качеству воды для инъекций, в сравнении с водой очищенной слабокислые значения рН отсутствие хлоридов, сульфатов, ионов кальция и тяжелых металлов сухой остаток не более 0,001% отсутствие пирогенных веществ содержание аммиака не более 0,00002% 79. Применение спирта этилового в составе комплексного растворителя для изготовления инъекционных растворов регламентировано ГФ ХI не регламентировано регламентировано приказом № 214 запрещено регламентировано приказом № 308 80. Применение бензилбензоата в составе комплексного растворителя для изготовления инъекционных растворов не регламентировано регламентировано ГФ XI регламентировано приказом № 214 запрещено регламентировано приказом № 308 81. Применение полиэтиленоксида (ПЭГ-400) в составе комплексного растворителя для изготовления инъекционных растворов регламентировано ГФ XI не регламентировано регламентировано приказом № 214 запрещено регламентировано приказом № 308 82. Для депирогенизации натрия хлорида перед изготовлением инъекционных растворов его предварительно стерилизуют насыщенным паром 120оС 2оС 15минут обрабатывают углем активированным подвергают термической стерилизации при 180оС в течение 2 часов стерилизуют насыщенным паром при 120оС 2оС 30 минут 79 используют воздушный метод стерилизации при 180оС в течение 1 часа 83. Особенностями депирогенизации натрия хлорида являются нагревание в открытой стеклянной или фарфоровой посуде нагревание при 180оС в течение 2 часов толщина слоя порошка не более 6-7см срок использования – в течение 24 часов все вышеперечисленные 84. 40 % раствор гексаметилентетрамина для инъекций отличается от инъекционных растворов кофеина натрия бензоата, натрия тиосульфата, дибазола тем, что его изготавливают в асептических условиях подвергают стерилизации термическим методом без добавления стабилизатора стерилизуют фильтрованием стабилизируют консервируют 0,05% раствором фенола 85. Натрий сульфит используют для стабилизации инъекционного раствора глюкозы 40% натрия парааминосалицилата 3% кофеина натрия бензоата 10% новокаина 1% дибазола 0,5% 86. Вспомогательное вещество динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты относится к группе пролонгаторов консервантов антиоксидантов изотонирующих регуляторов осмотических свойств растворов 87. Для изготовления 500мл 25% раствора глюкозы следует взять водной глюкозы с влажностью 10% 250,0 г 200,0 г 150,0 г 138,0 г 100,0 г 88. Для изготовления 400мл изотонического раствора натрия хлорида его следует взять 36,0 г 20,0 г 40,0 г 3,6 г 2,0 г 89. В аптеках изготавливают инфузионные растворы гемодинамические регуляторы водно-электролитного баланса и кислотно-основного равновесия 80 переносчики кислорода дезинтоксикационные полифункциональные 90. При изготовлении микстур, содержащих пепсин, кислоту хлористоводородную и сироп сахарный, пепсин добавляют к кислоте хлористоводородной к сиропу сахарному к воде очищенной к воде очищенной, после смешивания её с 0,83% раствором кислоты хлористоводородной после предварительного измельчения в ступке 91. При изготовлении растворов учитывается, что стадия набухания перейдет в стадию собственно растворения только при изменении условий растворения ВМВ, относящихся к группе набухающих ограниченно набухающих неограниченно образующих студни образующих гели умеренно набухающих 92. Переход стадии набухания в стадию собственно растворения не требует изменения условий растворения при изготовлении растворов крахмала желатина ПВС пепсина МЦ 93. Образование структуры геля при изготовлении растворов крахмала обусловлено, главным образом, содержанием амилозы амилопектина декстрана амфолитов амилазы 94. Метилцеллюлоза, в отличие от таких вспомогательных веществ как натрий метабисульфит, нипазол, натрия сульфат, в глазных каплях выполняет роль антиоксиданта консерванта пролонгатора стабилизатора химических процессов регулятора осмотических свойств растворов 95. Предупредительной надписью «Перед употреблением подогреть» снабжают растворы крахмала камедей желатина 81 желатозы метилцеллюлозы 96. Насыпают на поверхность воды при изготовлении растворов, не взбалтывая, колларгол пепсин крахмал протаргол желатин 97. Набухание при комнатной температуре, а затем растворение при нагревании происходит при изготовлении растворов колларгола пепсина этакридина лактата желатина протаргола 98. При изготовлении растворов диспергируют с водой или глицерином колларгол пепсин протаргол желатин лидазу 99. Растворяют при нагревании пепсин фурацилин колларгол висмут нитрат основной магния сульфат 100. Приливают к горячей воде в виде суспензии, затем растворяют при кипячении протаргол панкреатин крахмал желатозу поливиниловый спирт 101. Колларгол при изготовлении раствора растворяют в горячей воде растирают с водой до растворения насыпают на поверхность воды для набухания и последующего растворения растворяют при нагревании на водяной бане растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида 102. Протаргол при изготовлении раствора Растирают с водой до растворения Растворяют в горячей воде 82 Растворяют при нагревании Растворяют при интенсивном перемешивании Насыпают на поверхность воды и оставляют для растворения 103. Смесь сульфидов, сульфатов и сульфонатов, полученных при сухой перегонке битуминозных сланцев, содержит колларгол протаргол ихтиол сера нефть нафталанская 104. Правило оптимального диспергирования предполагает добавление вспомогательной жидкости к массе измельчаемого вещества в соотношении 1:1 1:2 1:5 1:10 1:20 105. Без введения стабилизатора в аптеке могут быть изготовлены водные суспензии веществ дифильных гидрофильных, не растворимых в воде гидрофильных с нерезко гидрофобными свойствами с резко гидрофобными свойствами 106. Суспензию серы стабилизирует с одновременным обеспечением оптимального фармакологического действия желатоза эмульгатор Т-2 мыло медицинское раствор крахмала гель МЦ 107. При изготовлении водных суспензий следует учитывать, что нерезко гидрофобными свойствами обладают ментол цинк сульфат фенилсалицилат тимол цинка оксид 108. Седиментационная устойчивость дисперсной фазы в лекарственных формах, представляющих собой микрогетерогенные системы, прямо пропорциональна размеру частиц величине ускорения свободного падения разности значений плотности фазы и среды вязкости дисперсионной среды 83 времени хранения препарата 109. Скорость оседания частиц в суспензиях обратно пропорциональна радиусу частиц разности плотностей фазы и среды вязкости среды величине ускорения свободного падения скорости диспергирования 110. Применение приема дробного фракционирования при изготовлении суспензий гидрофильных веществ основано на законе Стокса Гиббса Фика-Щукарева Рауля Вант-Гоффа 111. Качество суспензий контролируют, определяя объем и отклонение от объема ресуспендируемость время диспергирования вязкость среды значение рН 112. Эмульсии – это лекарственная форма, состоящая из диспергированной фазы в жидкой дисперсионной среде тонко диспергированных, несмешивающихся жидкостей макромолекул и макроионов, распределённых в жидкости мицелл в жидкой дисперсионной среде нескольких жидкостей 113. Тип эмульсии обусловлен, главным образом массой масла массой воды очищенной природой и свойствами эмульгатора природой вводимых лекарственных веществ размером частиц дисперсной фазы 114. При отсутствии указаний о концентрации в соответствии с ГФ XI для изготовления 100,0 эмульсии берут масла 50,0 г 5,0 г 10,0 г 20,0 г 25,0 г 115. В случае выписывания в рецепте ароматной воды в качестве основной дисперсионной среды, концентрированные растворы лекарственных веществ, входящих в состав прописи используют не используют используют, если концентрация лекарственных веществ до 3% 84 не используют, если концентрация лекарственных веществ свыше 3% используют с уменьшением объема основного растворителя 116. При изготовлении эмульсий главной технологической операцией является предварительное измельчение лекарственных веществ гидрофилизация эмульгатора изготовление первичной эмульсии разбавление первичной эмульсии введение водорастворимых веществ 117. Растворяют в воде очищенной, предназначенной для разведения первичной эмульсии сульфамонометоксин эфирные масла новокаин фенилсалицилат ментол 118. Воду для образования первичной эмульсии используют для растворения водорастворимых веществ для измельчения веществ, вводимых по типу суспензии для измельчения, гидрофилизации или растворения ПАВ для солюбилизации лекарственных веществ в качестве дисперсной фазы эмульсий для внутреннего применения 119. Водорастворимые вещества вводят в эмульсии растворяя в воде, используемой при получении первичной эмульсии растворяя в воде, предназначенной для разведения первичной эмульсии растирая с готовой эмульсией растирая с маслом растворяя в эмульсии 120. Дополнительно введения стабилизатора при изготовлении эмульсий требуют фенилсалицилат кофеин натрий бензоат висмут нитрат основной гексаметилентетрамин магния оксид 121. Эмульсии в аптеке изготавливают и контролируют По объему По объему с учетом плотности По массе По массе или объему в зависимости от массы масла По массе или объему в зависимости от количества воды 122. Если принять V- объем воды очищенной, взятый для экстракции Vо- объем водного извлечения, указанный в рецепте М – масса сырья обозначения: 85 Кв- коэффициент водопоглащения, то V=Vо - (М Кв) V=Vо (М Кв) V=Vо + (М Кв) V=Vо - (М Кв) V=Vо Кв + М Кв 123. Определяя объем воды очищенной, удерживаемый 1,0 лекарственного растительного сырья после отжатия его в перфорированном стакане инфундирки, рассчитывают расходный коэффициент коэффициент водопоглощения фактор замещения коэффициент увеличения объема обратный заместительный коэффициент 124. В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись настоя травы горицвета весеннего без указания его концентрации. Вы изготовите настой в соотношении 1:400 1:30 1:20 1:10 1:5 125. Общим для водных извлечений из корневищ с корнями валерианы, травы горицвета, корней истода является изготовление настоя изготовление отвара обязательный учет валора сырья изготовление в соотношении 1:30 немедленное процеживание после настаивания на водяной бане 126. Всегда изготавливают настои из лекарственного растительного сырья содержащего термостабильные вещества содержащего термолабильные вещества мягкой гистологической структуры листьев семян 127. Настаивание при комнатной температуре в течение 30 минут, процеживание без отжатия соответствует получению водного извлечения из корневищ лапчатки плодов фенхеля корней истода корней алтея листьев сенны 128. Полнота экстракции будет выше, если добавить натрия гидрокарбонат при получении водного извлечения из сырья, содержащего алкалоиды сапонины 86 дубильные вещества полисахариды слизистой природы эфирные масла 129. Изготавливать водные извлечения из лекарственного растительного сырья в одном инфундирном стакане нельзя можно можно, если физико-химические свойства действующих веществ требуют одинакового режима экстракции можно, если гистологическая структура одинакова можно при условии одинакового измельчения 130. При изготовлении настоя травы термопсиса из 0,5-200 мг нестандартного сырья, содержащего 1,8% алкалоидов (при стандарте-1,5%), необходимо взять 0,25 г 0,42 г 0,60 г 1,0 г 0,5 г 131. При получении аптекой нестандартного растительного сырья с более высокой активностью при изготовлении водных извлечений навеску сырья увеличивают при изготовлении водных извлечений навеску сырья уменьшают сырье не используют, возвращая поставщику проводят стандартизацию сырья в аптеке сырье отправляют в контрольно-аналитическую лабораторию 132. При получении аптекой нестандартного растительного сырья с более низкой активностью при изготовлении водных извлечений навеску сырья увеличивают при изготовлении водных извлечений навеску сырья уменьшают сырье не используют проводят стандартизацию сырья в аптеке сырье отправляют в контрольно-аналитическую лабораторию 133. Время нагревания настоев с пометкой «Cito» при искусственном охлаждении 10 минут 15 минут 25 минут 30 минут 20 минут 134. С целью увеличения выхода алкалоидов при экстракции экстрагент подкисляют экстрагент подщелачивают используют экстрагент нейтральной реакции 87 производят насыщение углекислотой вводят солюбилизатор 135. Для изготовления 200 мл настоя корней алтея (Красх..=1,3) необходимо взять сырья и воды очищенной 6,5 г и 230 мл 13,0 г и 260 мл 12,0 г и 224 мл 10,0 г и 200 мл 15,0 г и 250 мл 136. Для изготовления 150 мл настоя травы пустырника (Кв=2мл/г) следует взять воды очищенной 150 мл 160 мл 170 мл 180 мл 190 мл 137. При изготовлении микстуры, содержащей настой травы пустырника, натрия бромид, натрия барбитал и настойку ландыша, натрия барбитал добавляют к изготовленному настою в первую очередь после предварительного растворения в настойке ландыша после растворения в настое натрия бромида в последнюю очередь к рассчитанному объему экстрагента 138. Всегда изготавливают отвары из лекарственного растительного сырья грубой гистологической структуры содержащего термостабильные вещества содержащие нелетучие вещества из корневищ и корней содержащего термолабильные вещества 139. При выборе оптимального процесса изготовления отвара из коры дуба учитывают особенность фильтрования, обусловленную физикохимическими свойствами действующих веществ. Отвар фильтруют после охлаждения в течение 10минут не фильтруют готовят, не отжимая сырье перед фильтрованием фильтруют после полного освобождения от смолистых веществ фильтруют после экстракции на водяной бане 140. Особенностью технологии изготовления водных извлечений, содержащих дубильные вещества, является отжатие и фильтрование без предварительного охлаждения добавление в экстрагент натрия гидрокарбоната добавление кислоты хлористоводородной для обеспечения полноты экстракции фильтрование без отжатия экстракция до полного охлаждения после экстракции на водяной бане 88 141. При изготовлении водных извлечений с применением жидких экстрактов- концентратов их добавляют в микстуру с учетом концентрации и свойств использованного экстрагента в первую очередь последними до жидкостей с большой концентрацией этанола после жидкостей с большой концентрацией этанола до растворения твердых лекарственных веществ 142. При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья концентрированные растворы лекарственных веществ используются не используются ускоряют процесс экстракции обеспечивают стандартность препарата используются в соответствии с приказом № 214 143. Для изготовления 180 мл настоя травы пустырника с использованием экстракта-концентрата жидкого (1:2) следует взять воды очищенной 180 мл 162 мл 144 мл 168 мл 174 мл 144. Для изготовления 120 мл настоя корней алтея с использованием экстракта-концентрата следует взять воды очищенной (КУО=0,61 мл/г) 116 мл 110 мл 120 мл 114 мл 105,5 мл 145. Соли, эфирные масла и другие лекарственные вещества в состав растительных сборов включают не включают включают только соли включают некоторые эфирные масла включают хлористоводородную кислоту 146. Если в рецепте выписана официнальная мазь, по нестандартной концентрации, в качестве основы используют вазелин сплав вазелина с ланолином консистентную эмульсию «вода-вазелин» официнальную основу с пересчетом компонентов сплав вазелина с ланолином безводным 147. При изготовлении глазных мазей и мазей с антибиотиками, учитывая область применения, свойства лекарственных и вспомогательных веществ, отдают предпочтение основам 89 липофильным гидрофильным адсорбционным абсорбционным эмульсионным 148. ПАВ являются обязательным компонентом основ липофильных гидрофильных абсорбционных гидрофобных липофобных 149. В качестве активатора высвобождения и всасывания лекарственных веществ из мазей применяют кислоту сорбиновую эсилон-5 димексид нипазол оксил 150. При изготовлении аммиачного линимента 10% раствор аммиака добавляют в первую очередь к маслу подсолнечному после растворения олеиновой кислоты в масле к маслу подсолнечному при слабом нагревании к олеиновой кислоте до растворения в масле 151. Наиболее сложные многокомпонентные мази, содержащие несколько лекарственных веществ с различными физико-химическими свойствами – это растворы эмульсионные типа м/в гели суспензионные комбинированные 152. По типу дисперсной системы мазь, содержащая камфору, вазелин, ланолин безводный, является гомогенной (мазь-раствор) гомогенной (мазь-сплав) суспензионной эмульсионной комбинированной 153. По типу дисперсной системы мазь, содержащая эфедрин гидрохлорид, сульфадимезин, норсульфазол, ментол, ланолин, вазелин, является гомогенной (мазь-сплав) суспензионной эмульсионной 90 комбинированной гомогенной (мазь-раствор) 154. По типу дисперсной системы мазь, содержащая стрептоцид, кислоту салициловую, вазелин, является гомогенной (мазь-раствор) суспензионной эмульсионной комбинированной гомогенной (экстракционной) 155. Фармакологическое действие мазей определяется физико-химическими свойствами лекарственных веществ концентрацией действующих веществ природой и концентрацией вспомогательных веществ характером технологического процесса всем комплексом фармацевтических факторов 156. Персиковое, подсолнечное, оливковое масла могут быть использованы для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы жировые углеводородные гидрофильные эсилон-аэросильные гели ПЭО 157. Вазелиновое масло рекомендуется использовать для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы жировые углеводородные гели производных акриловой кислоты желатин-глицериновые гели ПЭО 158. Глицерин может быть использован для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы липофильные гидрофильные углеводородные полиэтиленовые силиконовые 159. Растительные экстракты (сухие и густые) при введении в состав мазей предпочтительно растирать с растительным маслом с минеральным маслом со спирто-водно-глицериновой смесью с расплавленной основой с этанолом 90% 91 160. При введении лекарственных веществ по принципу образования суспензионных систем (суспензий водных и масляных, мазей) технолог учитывает, что к лекарственным веществам гидрофильного характера относятся тимол, тальк, глина белая камфора, фенилсалицилат, бентонит цинк оксид, крахмал, сера магний оксид, глина белая сульфодиметоксин, ментол, висмута нитрат основной 161. Протаргол при изготовлении эмульсионной мази для носа, содержащей раствор адреналина гидрохлорида растворяют в растворе адреналина гидрохлорида нельзя растворять в растворе электролитов вводят по типу суспензии образуют гомогенную мазь исключают из прописи 162. Какое вспомогательное вещество используется для стабилизации линимента Вишневского Бентонит МЦ Оксил Na- КМЦ ПЭО 163. Эмульсионную мазь на абсорбционной основе образует ксероформ дерматол новокаин висмута нитрат основной стрептоцид 164. При изготовлении дерматологической мази цинка сульфата на дифильной основе его растворяют в воде с учетом растворимости вводят по типу суспензии растворяют в основе предварительно измельчают с основой измельчают с глицерином 165. При изготовлении мази серной следует взять основу вазелин, очищенный от восстанавливающих веществ вазелин-ланолин поровну гель ПЭО консистентную эмульсию «вода-вазелин» гель МЦ 166. Для изготовления мазей с антибиотиками рекомендована основа консистентная эмульсия «вода-вазелин» вазелин-ланолин 1:1 вазелин-ланолин безводный 9:1 92 ланолин безводный - вазелин 4:6 вазелин - ланолин - масло оливковое 1:1:1 167. Лекарственные вещества в мази-пасты вводят С образованием различных дисперсных систем По типу эмульсии По типу суспензии Путем растворения в расплавленной основе Путем измельчения в расплавленной основе 168. К типу дифильных основ для суппозиториев относится твердый жир, тип А масло какао витепсол полиэтиленгликолевая основа жировая основа 169. При изготовлении суппозиториев методом ручного формирования применяют основу витепсол ланолевую масло какао сплавы ПЭГ лазупол 170. При введении в состав суппозиторной массы раствора адреналина гидрохлорида в количестве, превышающем водопоглощающую способность основы Его эмульгируют Его упаривают до минимального объема Его уменьшают по количеству Его исключают из состава препарата Препарат не изготавливают 171. К процессу изготовления только суппозиториев методом ручного формования относится Получение пластичной массы Взвешивание массы Формование цилиндра Формование параллелепипеда Дозирование и формирование как единый процесс 172. Лазупол и витепсол широко применяются При изготовлении мазей При изготовлении суппозиториев методом ручного формирования При изготовлении болюсов При изготовлении суппозиториев методом выливания в формы как консерванты 173. Используя формулу Х=3,14 х r2 х p x n x L можно сделать предварительные расчеты массы основы для изготовления свечей 93 шариков глобулей палочек пессариев 174. При изготовлении детских суппозиториев методом выливания в формы в аптеках рекомендована основа твердый жир, тип А сплавы ПЭГ ланолевая глицериновая желатино-глицериновая 175. В соответствии с ГФ ХI визуально однородность суппозиториев определяют сделав поперечный срез рассмотрев предварительно деформированную массу сделав продольный срез изучив поверхность суппозитория только до стадии дозирования 176. При изготовлении пилюль, содержащих алкалоиды и их соли, в качестве вспомогательных веществ применяют экстракт корней солодки алюминия оксид бентонит крахмально-сахарную смесь ланолин безводный 177. Время растворения определяют для пилюль суппозиториев на гидрофильной основе болюсов суппозиториев на липофильных и дифильных основах гранул (гомеопатических крупинок) 178. Под фармакокинетической несовместимостью понимают отсутствие терапевтического эффекта в результате разнонаправленного действия лекарственных веществ на рецептор нежелательные изменения физико-химических свойств лекарственных веществ и препарата в целом в процессе изготовления и хранения изменение всасывания, распределения, метаболизма и выведения одного лекарственного вещества под влиянием другого изменение скорости высвобождения лекарственных веществ изменение динамики фармакологического эффекта 179. К группе химической несовместимости следует отнести сочетание ингредиентов, при котором имеет место антагонизм антимикробных средств гидролиз сердечных гликозидов коагуляция в коллоидных растворах 94 превышение предела смешиваемости необратимая сорбция лекарственных веществ 180. Проведите фармацевтическую экспертизу прописи глазных капель состава: Solutionis Protargoli 2%-10ml Zinci sulfatis 0,05 в прописи выписано ядовитое вещество вещества в прописи совместимы превышен предел растворимости одного из компонентов имеет место химическая несовместимость имеет место физико-химическая несовместимость 181. При изготовлении комбинированных мазей колларгол совместно с димедролом и новокаином растворяют эмульгируют отдельно растворяют в ступке для получения эмульсионной части мази измельчают в ступке с маслом вазелиновым измельчают в ступке с этанолом 182. Укажите характер сочетания алкалоидов с дубильными веществами имеет место химическая несовместимость совместимы в прописи рецептов не встречаются подвергаются гидролизу окисляются 183. Причиной фармацевтической несовместимости при сочетании эуфиллина с кислотой аскорбиновой в порошках является сорбция водяных паров снижение температуры плавления смеси адсорбция образование эвтектической смеси сорбция диоксида углерода 184. Причиной фармацевтической несовместимости при сочетании гексаметилентетрамина с кислотой ацетилсалициловой в порошках является повышенная сорбция водяных паров снижение температуры плавления смеси адсорбция на поверхности аппаратуры твердофазные взаимодействия образование эвтектической смеси 185. Образование осадка как результат физико-химического и химического процессов имеет место при осаждении веществ под влиянием кислот превышении предела растворимости влиянии сильных электролитов с одноименными ионами смене растворителя несмешиваемости ингредиентов 95 186. Соли алкалоидов пуриновой группы и соли органических кислот с лекарственными средствами, имеющими кислый характер среды совместимы с солями органических оснований не совместимы с лекарственным средством, имеющим кислую реакцию среды совместимы с солями щелочноземельных металлов в рецептах не выписываются разлагаются в щелочной среде 187. В микстуре, содержащей пепсин, панкреатин, кислоту хлористоводородную, кислоту аскорбиновую, происходит полная инактивация пепсина и панкреатина инактивация только панкреатина инактивация только пепсина инактивация кислоты аскорбиновой выделение водорода хлорида 188. В результате сочетания протаргола и димедрола в растворе происходит сорбция водяных паров адсорбция комплексообразование коагуляция коалесценция 189. Несмешиваемость компонентов является причиной фармацевтической несовместимости при сочетании димедрола с раствором протаргола масла какао и хлоралгидрата вазелина и 30% масла касторового протаргола с раствором новокаина резорцина с раствором натрия гидрокарбоната 190. При изготовлении мазей учтывается, что в концентрации 25% с вазелином не смешивается масло вазелиновое оливковое касторовое подсолнечное миндальное 191. Образование эвтектики не зависит от размера частиц влажности воздуха соотношения ингредиентов температуры физико-химических свойств ингредиентов 192. При проведении фармацевтической экспертизы прописи капель для носа состава: Solutionis Natrii sulfacili 10%-10ml Novocaini 0.2 96 установлено, что следует проверить дозы сильнодействующего вещества ингредиенты совместимы имеет место физико-химическая несовместимость имеет место химическая несовместимость в случае изготовления произойдет коагуляция 193. Путь предотвращения несовместимости замена лекарственных веществ на фармакологические аналоги по согласованию с врачом замена на фармакологический аналог замена на вещество с другими химическими свойствами исключение из прописи выделение из прописи и отпуск отдельно 194. Основателем гомеопатии является Аристотель Гиппократ Авиценна Ганеман Гален 195. Обозначению в прописи гомеопатического препарата «D3» соответствует концентрация лекарственного вещества 1 10-2 1 10-3 1 10-4 1 100-3 1 10-6 196. Гомеопатические гранулы на распадаемость (каждая серия) в соответствии с требованиями действующих нормативных документов проверяют не проверяют проверяют только пилюли проверяют только таблетки проверяют только суппозитории 197. Концентрация и объем (масса) изотонирующих, стабилизирующих добавок и других вспомогательных веществ в ППК указывается не указывается указывается только в случае изготовления стерильных растворов указывается только при изготовлении препаратов для новорожденных указывается при превышении нормы допустимого отклонения 198. При расчетах в ППК указываются формулы все примененные при расчетах только включенные в приказы только включенные в общие фармакопейные статьи включенные в частные статьи 97 включенные в ФСП 199. Изготовление лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам считается законченным только после выписывания ППК оценки качества изготовления и оформления к отпуску регистрации в журнале оформления этикетки опросного контроля фармацевта Технология готовых лекарственных средств (1) Промышленное производство лекарственных препаратов нормируются документами требованиями ВОЗ технологическим регламентом рецептом инструкцией лицензией 2) Накопление статического заряда на сите зависит от формы и размера отверстий сетки толщины слоя материала на сетке влажности материала скорости движения материала на сетке характера движения и длины пути материала 3) Возможные причины терапевтической неэквивалентности одинаковых по дозе и лекарственной форме лекарственных средств, выпущенных разными заводами технология дозировка лекарственного вещества пол и возраст больного пути введения лекарственная форма 4) Вспомогательные вещества в производстве таблеток, ответственные за распадаемость наполнители разрыхлители скользящие антиоксиданты загустители 5) Стадия технологического процесса производства таблеток, идущая после гранулирования прессование маркировка опудривание нанесение оболочек смешивание 98 6) Правила GMP не регламентируют фармацевтическую терминологию требования к биологической доступности препарата требования к зданиям и помещениям фармпроизводства требования к персоналу необходимость валидации 7) Количество высвободившегося из таблеток лекарственного вещества по тесту «Растворение» должно составлять 30 % за 45 минут 40 % за 15 минут 100 % за 60 минут 75 % за 45 минут 50 % за 30 минут 8) Капельный способ получения желатиновых капсул основан на погружении форм в желатиновую массу экструзии лекарственного вещества через желатиновую пленку штамповке капсул из желатиновой ленты явлении коацервации формировании капсул из желатиновой ленты 9) При производстве сборов после измельчения следует технологическая стадия маркировки смешивания просеивания измельчения дозирования 10) В состав галеновых препаратов входят только индивидуальное действующее вещество сумма действующих веществ загустители корригенты запаха подсластители 11) Скорость молекулярной диффузии не зависит от температуры радиуса диффундирующих молекул разности концентраций на границе фаз площади межфазной поверхности атмосферного давления 12) Для очистки извлечений при получении экстрактов используют перекристаллизацию отстаивание и фильтрование ионный обмен хроматографирование перегонку 13) Экстрагирование методом мацерации ускоряют 99 делением экстрагента на части предварительным намачиванием сырья делением сырья на части увеличением времени настаивания повышением давления 14) Масляные экстракты получают реперколяцией барботированием мацерацией с нагреванием циркуляционной экстракцией перколяцией 15) Растворители для инъекционных растворов не должны обладать высокой растворяющей способностью химической чистотой устойчивостью при хранении фармакологической индифферентностью низкой температурой кипения 16) Укажите основные требования, предъявляемые ГФ ХI к инъекционным лекарственным формам, в указанной там последовательности апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильность стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильность отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность, низкая вязкость стерильность, низкая вязкость, стабильность стерильность, свобода от механических включений, апирогенность, нетоксичность 17) Для очистки инъекционных растворов от механических включений в заводских условиях можно использовать мембранные фильтры фильтр-грибок нутч-фильтр отстаивание центрифугирование 18) Запайка ампул с капиллярами тонкого диаметра осуществляется отжигом плавлением концов капилляров наплавкой на капилляр стеклянной пыли оттяжкой капилляров нанесением расплавленного стекла 19) Стерилизацию термолабильных инъекционных растворов проводят химическим методом фильтрованием паром под давлением газом горячим воздухом 100 20) Очистка органопрепаратом для парентерального введения не производится Методом смены растворителей ультрафильтрацией хроматографией фракционированием ультразвуковым воздействием 21) Аэрозольные баллоны наполняют при перемешивании при нагревании при разрежении при повышенном давлении самотеком 22) Последовательность сплавления компонентов мазевых основ в порядке возрастания температуры плавления в порядке убывания температуры плавления сначала - углеводородные основы, затем - жировые сначала - жировые, затем - углеводородные основы растворением компонентов основы при нагревании в жирных или минеральных маслах 23) Биологическая доступность лекарственных препаратов определяется методом фармакокинетическим фотометрическим объемным титрометрическим фармакопейным 24) Для механического диспергирования в вязкой среде используют пропеллерные мешалки ультразвук турбинные мешалки жидкостной свисток якорные мешалки 25) К сушилкам контактного типа относятся вальцовая вакуум-сушилка распылительная сушилка ленточная сушилка сорбционная сушилка сублимационная сушилка 26) Гранулят опудривают для улучшения прессуемости улучшения сыпучести улучшения распадаемости предотвращения отсыревания однородности распределения лекарственных веществ 101 27) Для смешивания увлажненных порошкообразных материалов применяют смесители с вращающимся корпусом с вращающимися лопастями пневматические с псевдоожижением центробежного действия 28) Условия таблетирования на ротационном таблеточном прессе дозирование сыпучих масс по объему таблетирование за счет одностороннего удара верхним пуансоном создание одностороннего постепенно нарастающего давления на прессуемый материал формирование увлажненной массы в специальных формах формование таблеток путем компактирования 29) Для анализа гранулята не используют следующий показатель среднюю массу гранул и отклонение от нее с целью определения однородности гранулометрический состав насыпную плотность сыпучесть влагосодержание 30) Прямым прессованием таблетируют лекарственные вещества с кристаллами изометрической формы, обладающие хорошей сыпучестью входящие в таблетки в большом количестве предварительно обработанные ПАВ обладающие хорошими склеивающими свойствами имеющие большую плотность 31) Для оценки качества желатиновых капсул не используют показатель средняя масса и отклонения от нее однородность дозирования распадаемость время полной деформации растворение 32) В промышленности суспензии не получают акустическим перемешиванием диспергированием твердой фазы в дисперсионной среде конденсацией ультразвуковым диспергированием с помощью турбинных мешалок 33) В состав фитопрепаратов индивидуальных веществ входят индивидуальное действующее вещество термостабилизирующие добавки сопутствующие вещества комплексные соединения смолы 102 34) Циркуляционная экстракция – это мацерация с циркуляцией экстрагента экстракция в поле центробежных сил многократная экстракция одной и той же порции сырья одной порцией экстрагента экстрагирование с использованием РПА экстрагирование в батарее перколяторов 35) Способом очистки при получении максимально очищенных фитопрепаратов не является смена растворителя высаливание электролиз жидкостная экстракция хроматография 36) К методам очистки соков из растительного сырья не относится высаливание центрифугирование хроматография добавление этанола высокой концентрации фильтрование 37) На скорость процесса экстракции не влияет продолжительность процесса извлечения разность концентраций измельченность сырья температура вязкость экстрагента 38) В число требований к стеклу для изготовления ампул не входит термическая устойчивость химическая устойчивость прозрачность тугоплавкость отсутствие механических включений 39) Оценку качества дрота не осуществляют по толщине стенок наружному диаметру конусности внутреннему диаметру кривизне 40) Мойка дрота осуществляется способом химическим вакуумным камерными параконденсационным механическим 103 41) Внутреннюю мойку ампул не осуществляют способом шприцевым камерным вакуумным ультразвуковым параконденсационным 42) В заводских условиях для получения воды для инъекций не используют колонный трехступенчатый аквадистиллятор термокомпрессионный аквадистиллятор дистиллятор Д-1 аквадистиллятор трехкорпусной аквадистиллятор «финн-аква» 43) К препаратам высушенных желез относится инсулин пантокрин гематоген пепсин тиреоидин 44) Аэрозольные баллоны не проверяют по следующим показателям качества равномерность толщины стенок прочность прозрачность химическая стойкость наличие внешнего покрытия 45) Расходный коэффициент – это количество вещества, используемое для получения заданного количества препарата отношение массы исходных компонентов к массе готового продукта отношение массы готового продукта к массе исходных материалов отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов сумма масс потерь и исходного материала 46) Выпаривание – это процесс концентрирования растворов путем частичного удаления жидкого летучего растворителя в поверхности материала частичного удаления жидкого летучего растворителя при кипении за счет образования пара внутри упариваемой жидкости испарения и отвода образующихся паров полного удаления растворителя смены растворителей 47) Насыпная плотность порошков не зависит от формы частиц размера частиц влагосодержания истинной плотности смачиваемости 104 48) При производстве таблеток крахмал не используют в качестве разрыхляющего вещества скользящего вещества склеивающего вещества пролонгатора наполнителя 49) Способ получения тритурационных таблеток прессование гранулята гранулирование влажных масс выкатывание дражирование формование влажных масс 50) Механическая прочность таблеток зависит от присутствия пролонгаторов массы таблеток насыпной массы гранулята остаточной влажности количества разрыхляющих веществ 51) Распадаемость таблеток зависит от количества скользящих веществ давления прессования формы частиц порошка количества антифрикционных веществ массы таблеток 52) Покрытие таблеток оболочками не влияет на точность дозирования лекарственных веществ защиту от воздействия внешней среды локализацию действия улучшение органолептических свойств таблеток пролонгирование действия 53) Роторно-матричный способ получения желатиновых капсул основан на штамповке половинок капсульной оболочки с одновременным формированием их в целые капсулы и заполнением формировании капсул с помощью специальных матриц, снабженных пуансонами формировании капсульной оболочки с помощью горизонтального пресса с матрицами экструзии желатиновой массы и масляного раствора лекарственного вещества формовании оболочки капсул путем компактирования 54) В состав максимально очищенных фитопрепаратов входят сумма действующих веществ сумма экстрактивных веществ вспомогательные вещества красящие смолы 105 55) В процессе экстракции растительного сырья не имеют место диализ экстрагента внутрь клетки десорбция растворение клеточного содержимого диффузия адсорбция 56) К статическим способам экстракции растительного сырья относится мацерация мацерация с циркуляцией экстрагента непрерывное противоточное экстрагирование перколяция реперколяция 57) Очистку настоек осуществляют способом диализа высаливания спиртоочистки отстаивания и фильтрации сорбции 58) Качество настоек в соответствии с ГФ ХI не оценивают по показателю содержание спирта содержание тяжелых металлов сухой остаток содержание действующих веществ содержание воды 59) Оценка качества ампульного стекла не осуществляется по показателю химическая стойкость водостойкость термическая устойчивость щелочестойкость температура плавления 60) Помещение класса чистоты А используются для мойки дрота выделки ампул этикетировки ампул заполнения ампул инъекционным раствором отжига ампул 61) Деминерализацию воды не осуществляют обратным осмосом электродиализом ионным обменом ультрафильтрацией осаждением 62) Ультразвуковой метод мойки ампул позволяет осуществлять снятие внутренних напряжений в ампульном стекле 106 приваривание частиц стеклянной пыли к внутренней поверхности ампул бактериостатическое действие отбраковку ампул с нарушенной целостностью удаление прочно удерживаемых загрязнений 63) Контроль качества растворов в ампулах не осуществляют по показателю пирогенности стерильности отсутствия механических включений качественного и количественного анализа действующих веществ изогидричности 64) К пропеллентам не относятся фреоны пропан винилхлорид диоксид углерода ацетон 65) Технологический регламент не включает раздел характеристика готового продукта технологическая схема производства аппаратурная схема производства спецификации оборудования химическая схема стабилизации лекарственных препаратов 66) К экстракционным органопрепаратам для парентерального применения относится инсулин пантокрин тиреоидин пепсин адиурекрин 67) К сушилкам конвективного типа относится одновальцовая вакуум-сушилка распылительная сушилка двухвальцовая вакуум-сушилка сорбционная сушилка сублимационная сушилка 68) Точность дозирования порошков зависит от технологического свойства сыпучести насыпной массы прессуемости плотности внешнего вида 69) Влажность порошка влияет на сыпучесть фракционный состав 107 форму частиц удельную поверхность размер частиц 70) Прямым прессованием не получают таблетки из кальция лактата бромкамфоры гексаметилентетрамина натрия хлорида калия йодида 71) В технологическом цикле таблетирования на РТМ выделяют измельчение дозирование нанесение оболочки определение массы таблетки упаковка в конвалюты 72) Вспомогательные вещества, вводимые в таблетируемую массу, в количестве более 1% кислота стеариновая твин –80 кальция стеарат крахмал магния стеарат 73) Требования, не предъявляемые к ГФ ХI к таблеткам механическая прочность точность дозирования локализация действия лекарственных веществ распадаемость внешний вид 74) В состав желатиновой массы для производства капсул не входит желатин красители нипагин, нипазол вода оливковое масло 75) При производстве жидких экстрактов используют воду эфир петролейный эфир диэтиловый спирто-водные растворы хлороформ 76) Оценка сухих экстрактов проводится по сухому остатку содержанию влаги плотности 108 содержанию спирта содержанию наполнителей 77) При производстве густых экстрактов не используют методы очистки вытяжки отстаивание применение адсорбентов спиртоочистку кипячение центрифугирование 78) Для проведения непрерывного противоточного экстрагирования с одновременным перемещением сырья и экстрагента используют перколятор с РПА аппарат Сосклета пружинно-лопастной экстрактор смеситель батарею диффузоров 79) Основное отличие новогаленовых препаратов от галеновых отсутствие побочного действия упрощенная технологическая схема получения содержит комплекс нативных веществ в нативном состоянии возможность применения в виде инъекционных растворов высокая стабильность 80) Термическая стойкость ампульного стекла оценивается по способности выдерживать агрессивность среды внутреннего содержимого длительное замораживание длительное нагревание перепады температуры от 180оС до 20оС кратковременное нагревание 81) Технологический прием, используемый для получения воды апирогенной обработка обессоленной воды активированным углем сепарация паровой фазы от капельной кипячение воды при температуре 100оС в течение 2 часов центрифугирование отстаивание 82) Для стерилизации растворов фильтрованием используют мембранные фильтры с порами 0,22 и 0,3 мкм мембранные фильтры с порами 0,45 мкм глубинные фильтры фильтры ХНИХФИ насыпные фильтры 83) Недостатком способа изготовления стеклоформующего автомата являются возникновение напряжений в стекле низкая производительность ампул с помощью роторно- 109 образование стеклянной пыли, попадающей внутрь ампулы большой процент брака невозможность получения безвакуумных капсул 84) Способ наполнения ампул масляными растворами вакуумный ультразвуковой шприцевой контактный центробежный 85) Пролонгирование действия инсулина достигается совместным осаждением комплекса инсулина с солями меди совместным осаждением с трилоном Б получением кристаллической формы микрогранулированием созданием пероральной лекарственной формы 86) Для введения лекарственных веществ в основу при гомогенизации мазей в заводском производстве используют паровой змеевик магнитострикционный излучатель реактор с РПА жерновые мельницы вальцовые мазетерки 87) Исходными компонентами для приготовления лейкопластыря являются каучук, канифоль, бензин, цинка оксид, ланолин, парафин жидкий, неозон окись свинца, масло подсолнечное, свиной жир, вода воск, парафин, вазелин, ланолин канифоль, парафин, петролатум каучук, бензин, цинка оксид, ланолин, парафин 88) При ультразвуковом диспергировании не происходит мощного гидравлического воздействия, вызывающее разрушение нестойких веществ последовательного создания зон сжатия и разрежения образования кавитационных пузырьков в фазе сжатия образования кавитационных пузырьков в фазе разрежения образования кавитационных полостей на границе раздела фаз 89) Побочные явления при выпаривании, снижающие теплопередачу пенообразование и брызгоунос температурная депрессия массопередача инкрустация гидравлическая депрессия 90) Таблетки типа «ретард» получают двойным прессованием прямым прессованием 110 прессованием микрокапсулированных продуктов изменением формы матрицы формованием 91) Гранулирование в процессе таблетирования не позволяет улучшить сыпучесть порошков повысить точность дозирования обеспечить скорость высвобождения лекарственных веществ предотвратить расслоение многокомпонентных таблетируемых масс обеспечить равномерное распределение активного компонента 92) Метод получения мягких бесшовных капсул макания роторно-матричный штамповки капельный дражирование 93) Разделение твердых и жидких фаз в технологии инъекционных растворов может осуществляться адсорбцией экстрагированием фильтрованием прессованием ионным обменом 94) К галеновым препаратам относятся настойки спансулы микстуры болюсы дурулы 95) Технологическая схема производства настоек методом мацерации состоит из стадий настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, фасовка настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, упаривание настаивание, слив готовой вытяжки, отстаивание, фильтрование, стандартизация, фасовка настаивание, слив готовой вытяжки, стандартизация настаивание, упаривание, стандартизация, фасовка 96) Необходимым условием обеспечения качества лекарственных средств не является наличие достаточного количества квалифицированного персонала на предприятии использование высоких технологий стандартность лекарственных субстанций и вспомогательных веществ производственный контроль и валидация организация перекрестных технологических потоков 97) Технологическая схема производства максимально очищенных фитопрепаратов не включает 111 экстракцию лекарственного растительного сырья очистку извлечения выпаривание, сушку химическую стерилизацию получение лекарственной формы 98) Для проведения экстракционной очистки в системах «жидкость-жидкость» используют дисковой диффузионный аппарат экстракторы с РПА центробежные экстракторы экстракторы с мешалками пружинно-лопастной экстрактор 99) Химическая стойкость ампульного стекла оценивается по измерению рН воды до и после стерилизации ампул добавления активированного угля кипячения отжига резки капилляров 100) Аэрозольные баллоны не изготавливают из алюминия стекла пластмассы стали металлокерамики 101) Пирогенные вещества из инъекционных растворов удаляют термической обработкой в автоклаве при 120оС в течение одного часа центрифугированием фильтрованием через мембранные фильтры ультрафильтрованием отстаиванием 102) Микрокапсулирование лекарственного средства не позволяет модифицировать параметры высвобождения повышать растворимость стабилизировать в процессе хранения программировать высвобождение маскировать вкус, запах 103) К мазевым основам предъявляются требования низкая температура плавления совместимость с лекарственными веществами прозрачность прочность чистота 104) Экологически чистый и наименее энергоемкий метод деминерализации воды 112 дистилляция ионный обмен электродиализ прямой осмос ультрафильтрация 105) «Чистые» помещения – это помещения для санитарной обработки персонала изготовления стерильных лекарственных форм с чистотой воздуха, нормируемой по содержанию механических частиц и микроорганизмов стерилизации продукции анализа продукции сушки гранулята 106) К технологическим свойствам порошков не относится насыпная масса текучесть прессуемость пористость фракционный состав 107) В технологическом процессе производства твердых разъемных желатиновых капсул за комплектацией капсул следует стадия окраски наполнения гидрофобизации поверхности сушки, шлифовки упаковки в блистеры 108) При оценке качества жидких экстрактов не проверяются показатели содержания спирта содержания действующих веществ содержания влаги плотности сухого остатка 109) При получении максимально очищенных фитопрепаратов не применяют следующий способ очистки извлечений жидкостную экстракцию дистилляцию высаливание и смену растворителя диализ и электродиализ ионный обмен действующих или балластных веществ 110) Методы получения настоек противоточная экстракция и перколяция перколяция и ускоренная дробная мацерация экстракция сжиженными газами реперколяция циркуляционная экстракция 113 111) Укажите стадию технологического процесса при производстве сухих экстрактов, которая идет после экстракции сгущение выпаривание очистка извлечения стандартизация сушка 112) При получении извлечений в производстве адонизида используют метод экстракции дробная мацерация перколяция мацерация экстракция с циркуляцией циркуляционная экстракция 113) Концентрацию этанола в настойках определяют с помощью ареометра с помощью денсиметра металлическим спиртометром стеклянным спиртометром по температуре кипения 114) К лекарственным формам для ингаляций не относят растворы капсулы спреи аэрозоли нанокапсулы 115) Качество запайки ампул без риска контаминации проверяют отжигом плавлением капилляров в камерах под вакуумом в камерах под давлением с помощью метиленовой сини после автоклавирования 116) Оценка качества мазей, согласно ГФ ХI, не осуществляют по показателю количественного содержания лекарственных веществ рН водного извлечения размера частиц суспензионных мазей текучести однородности 117) Вспомогательные вещества в лекарственной форме не влияют на фармакокинетические параметры внешний вид, стабильность при хранении условия проведения технологических операций однородность по массе единиц упаковки терапевтическую эквивалентность 114 118) Валидация – это понятие, относящееся к GMP и означающее контроль и оценку всего производства контроль работы ОТК стерильность проверку качества ГЛС контроль деятельности персонала 119) Для просеивания лекарственного растительного сырья целесообразно использовать сито пробивное плетеное шелковое колосниковое ротационное 120) Стадия технологического процесса при производстве ампулированных растворов, которая идет после сушки и стерилизации ампул приготовление раствора стерилизующая фильтрация наполнение ампул запайка ампул определение герметичности 121) Насыпная плотность гранулята влияет на формы частиц размер частиц влагосодержание истинную плотность выбор матрицы 122) Оболочки на таблетки наносят с целью облегчить процесс проглатывания модифицировать показатели высвобождения лекарственного средства добиться однородности дозирования повысить механическую прочность при упаковке улучшить распадаемость 123) Способом получения медицинских бесшовных желатиновых капсул является распыление ручное формование прессование капельный макание 124) В состав фитопрепаратов индивидуальных веществ входит только индивидуальное действующее вещество модификатор вязкости сопутствующие вещества комплексные соединения смолы 115 125) Для диспергирования лекарственного вещества и гомогенизации мазей используются дезинтеграторы установку с РПА дисмембраторы эксцельсиор пропеллерную мешалку 126) Аквадистиллятор для получения воды для инъекций, в которых используется центробежный способ улавливания капельной фазы трехступенчатый горизонтальный трехступенчатый колонный центритерм финн-аква термокомпрессионный 127) Фармацевтические факторы, влияющие на микробиологическое загрязнение лекарственных веществ вспомогательные вещества вид лекарственной формы и пути введения технологическая схема производства материальные потери производства соответствие правилам GMP 128) Метод, пригодный для сушки термолабильных веществ сублимационный псевдоожижение поле УВЧ инфракрасный распылительная сушка 129) Для получения масляных экстрактов не используют перколяцию экстракцию сжиженными газами циркуляционную экстракцию мацерацию противоточную экстракцию 130) В качестве скользящих веществ в производстве таблеток используют крахмальный клейстер воду стеарат кальция растворы ВМС ПВП 131) Под таблетированием путём прямого прессования подразумевают процесс с предварительной грануляцией без предварительной грануляции с формованием масс после проведения гомогенизации с помощью гидравлического пресса 116 132) Псевдоожижение в фармацевтической технологии не используют для сушки порошкообразных материалов грануляции смешивания жидкостей смешивания порошков сушки гранул 133) При гранулировании используют смесители с вращающимся корпусом СП-30 СГ-30 роторно-пульсационный аппарат центритерм 134) В производстве жидких экстрактов и настоек используют экстрагенты растворы этанола, воду, подсолнечное масло растворы этанола, воду растворы этанола растительные масла четырёххлористый углерод 135) Суппозитории из термолабильных лекарственных веществ в промышленности готовят методом макания выливания выкатывания прессования диспергирования 136) Консервирование сырья для производства органопрепаратов не осуществляется с помощью замораживания кипячения обработки этиловым спиртом обработки ацетоном вытеснения воды этанолом 137) Биологическая доступность не определяется долей всосавшегося в кровь вещества скоростью его появления в крови периодом полувыведения скоростью выведения лекарственного вещества количеством введенного препарата 138) Технологическая стадия, не используемая для получения аэрозолей стерилизация препаратов подготовка пропелента подача в аэрозольный баллон концентрата удаление воздуха из баллона герметизация баллона 117 139) Расчёт количества этанола и воды при разведении осуществляют по объёму по массе по абсолютному спирту весообъёмным способом с учётом контракции 140) Технологический прием доставки лекарственного средства внутрь клеток создание мелкодисперсных магнитных форм липосомирование нанесение оболочек солюбилизация микрокапсулирование 141) Сспособ получения желатиновых капсул, растворимых в кишечнике обработка желатиновых капсул поливинилацетатом введение в желатиновую массу Na-КМЦ введение в желатиновую массу стеариновой кислоты введение в желатиновую массу ацетилфталилцеллюлозы введение в желатиновую массу поливинилпирролидона 142) Коэффициент молекулярной диффузии прямо пропорционален температуре вязкости экстрагента радиусу экстрагируемых частиц времени диффузии площади поверхностных частиц 143) Целесообразность применения глазных лекарственных плёнок объясняется стерильностью пролонгированным действием эластичностью механической прочностью апирогенностью 144) Преимущество фармацевтических аэрозолей перед другими лекарственными формами быстрый терапевтический эффект при сравнительно небольших дозах возможность ингаляционного введения отсутствие побочных эффектов высокая точность дозирования простота применения Ректификация – это процесс перегонки с водяным паром перегонка с частичной дефлегмацией многократно повторяющийся процесс частичного испарения с последующей конденсацией образующихся паров многократная дистилляция, сопровождающаяся массо- и теплообменом упаривание под вакуумом 145) 118 146) Аппаратура для влажной грануляции таблетируемых масс дисмембратор сушилка-гранулятор СГ-30 компактор роторнобильная мельница дезинтегратор 147) На таблеточных машинах двойного прессования получают сухое прессованное покрытие на таблетках многослойные таблетки для получения инъекционных растворов матричные таблетки драже таблетки с пленочным покрытием 148) Микрокапсулы не получают методом коацервации напыления полимеризации макания поликонденсации 149) Эмульсию в промышленности с помощью аппарата РПА получают способом механического диспергирования ультразвукового диспергирования солюбилизации коацервации барботирования 150) Микрокапсулирование лекарственных средств проводят с целью регуляции параметров высвобождения стабилизации лекарственного вещества повышения однородности дозирования лучшей прессуемости при дальнейшем таблетировании создания интраокулярных лекарственных форм 151) Полная работа при дроблении пропорциональна величине вновь образованной поверхности изменению объема дробимого куска сумме полезной и бесполезной работы сумме вновь образованной поверхности и бесполезной работы изменению объема и бесполезной работы 152) Для уменьшения бесполезной работы используют правило не дробить ничего лишнего измельчать всё без остатка дробить отдельными группами дробить все одновременно дробить сначала крупную фракцию 153) К машинам изрезывающего действия относят траво- и корнерезки 119 валки, бегуны дезинтегратор, эксцельсиор шаровую и стержневую мельницу дисмембратор 154) К машинам ударно-центробежного действия относят валки, бегуны дезинтегратор, шаровую и молотковую мельницу эксцельсиор, коллоидную мельницу шаровую и стержневую мельницу струйную мельницу 155) К машинам истирающегося и раздавливающего действия относят молотковую, вибромельницу эксцельсиор, валковую дробилку механическую сечку, жерновую мельницу молотковую мельницу, дезинтегратор струйную мельницу 156) Для среднего и мелкого измельчения используют молотковую, вибромельницу траво- и корнерезки дезинтегратор, валки шаровую и стержневую мельницу коллоидную мельницу 157) Для коллоидного измельчения используют фрикционную, вибрационную, струйную мельницы мельницу Перплекс, молотковую мельницу валки, жерновую мельницу магнитостриктор, дисмембратор шаровую мельницу 158) Для измельчения растительного сырья используют магнитостриктор, дисмембратор валки, дезинтегратор, траво- и корнерезки молотковую, вибромельницу эксцельсиор, валковую дробилку шаровую мельницу 159) Для диспергирования в жидких и вязких средах используют дезинтегратор, эксцельсиор бегуны, молотковую мельницу коллоидные, жерновую мельницы шаровую и стержневую мельницы валки 160) Для дробления хрупких кристаллических материалов используют молотковую мельницу, эксцельсиор, валки коллоидные, жерновую мельницы шаровую и стержневую мельницы 120 магнитостриктор дисмембратор 161) Конструкция вибрационной мельницы предусматривает наличие барабана, заполненного на 25% шарами барабана, заполненного на 85% шарами, и вала с дебалансом сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы ротора и статора с пальцами барабана с эксцентриковым механизмом 162) Конструкция дезинтегратора предусматривает наличие барабана, заполненного на 25% шарами барабана, заполненного на 85% шарами, и вала с дебалансом сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы ротора и статора с пальцами барабана, заполненного стержнями 163) Конструкция молотковой мельницы предусматривает наличие барабана, заполненного на 25% шарами барабана, заполненного на 85% шарами, и вала с дебалансом сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы ротора с молотками барабана, заполненного стержнями 164) Конструкция шаровой мельницы предусматривает наличие барабана, заполненного на 25% шарами барабана, заполненного на 85% шарами, и вала с дебалансом сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы ротора и статора с пальцами двух роторов с пальцами 165) Струйные мельницы измельчают до 1 мкм и менее, сухим и мокрым способом до 1 мкм и менее, большинство имеет барабан и мелющие шары до 1 мкм и менее, в потоке воздуха или инертного газа хорошо высушенное растительное сырье с помощью ротора или статора в токе жидкости 166) Коллоидные мельницы измельчают до 1 мкм и менее, сухим и мокрым способом до 1 мкм и менее, большинство имеет барабан и мелющие шары до 1 мкм и менее, в потоке воздуха или инертного газа хорошо высушенное растительное сырье с помощью ротора или статора в токе воздуха 167) Классификация измельченного материала осуществляется с помощью сит (в воздушном потоке или в жидкой среде) микроскопии визуального осмотра экспертной оценки микрометром 121 168) Типы сеток сит плетеные, штампованные, колосниковые прессованные, чугунные, капроновые капроновые, плетеные, чугунные колосниковые, прессованные, штампованные плетеные, колосниковые 169) Для ситовой классификации мелкого кристаллического материала используют сита штампованные плетеные прессованные капроновые колосниковые 170) Номер шелкового сита соответствует размеру стороны отверстия в свету диаметру отверстия в мм числу отверстий в 1 см ткани диаметру отверстия в мм × 10 толщине нити БИОТЕХНОЛОГИЯ 1) Возникновение геномики как научной дисциплины стало возможным после установления структуры ДНК создания концепции гена дифференциации регуляторных и структурных участков гена полного секвенирования генома у ряда организмов подтверждения концепции о двойной спирали ДНК 2) Существенность гена у патогенного организма – кодируемый геном продукт необходим для размножения клетки поддержания жизнедеятельности инвазии в ткани инактивации антимикробного вещества идентификации гена 3) Гены house keeping у патогенного микроорганизма экспрессируются в инфицированном организме хозяина всегда только на искусственных питательных средах под влиянием индукторов под влиянием ингибиторов 4) Протеомика характеризует состояние микробного патогена по ферментативной активности скорости роста экспрессии отдельных белков нахождению на конкретной стадии ростового цикла 122 метаболизму 5) Для получения протопласта из клеток грибов используется лизоцим трипсин «улиточный фермент» пепсин солизим 6) За образованием протопластов из микробных клеток можно следить с помощью методов вискозиметрии колориметрии фазово-контрастной микроскопии электронной микроскопии спектрального анализа 7) Для получения протопластов из бактериальных клеток используется лизоцим «улиточный фермент» трипсин папаин химотрипсин 8) Объединение геномов клеток разных видов и родов возможно при соматической гибридизации только в природных условиях только в искусственных условиях в природных и искусственных условиях при развитии патологического процесса при стрессах 9) Высокая стабильность протопластов достигается при хранении в холоде в гипертонической среде в среде с добавлением антиоксидантов в анаэробных условиях в среде полиэтиленгликоля (ПЭГ) 10) Полиэтиленгликоль (ПЭГ), вносимый в суспензию протопластов способствует их слиянию предотвращает их слияние повышает стабильность суспензии предотвращает микробное заражение понижает возможность микробного заражения 11) Для протопластирования наиболее подходят суспензионные культуры в лаг-фазе фазе ускоренного роста логарифмической фазе фазе замедленного роста 123 стационарной фазе 12) Гибридизация протопластов возможна, если клетки исходных растений обладают половой совместимостью половой несовместимостью совместимость не имеет существенного значения видоспецифичностью ферментативной активностью 13) Преимуществами генно–инженерного инсулина являются высокая активность меньшая аллергенность меньшая токсичность большая стабильность высокая чистота продукта 14) Преимущество получения видоспецифических для человека белков путём микробиологического синтеза простота оборудования экономичность качество сырья снятие этических проблем стабильность производства 15) Разработанная технология получения рекомбинантного эритропоэтина основана на экспрессии гена в клетках бактерий в клетках дрожжей в клетках растений в культуре животных клеток природа клетки не имеет значения 16) Особенностью пептидных факторов роста тканей является тканевая специфичность видовая специфичность образование железами внутренней секреции трансформационная активность каталитическая активность 17) Преимущество RIA перед определением инсулина по падению концентрации глюкозы в крови животных меньшая стоимость анализа отсутствие необходимости дефицитных реагентов легкость освоения отсутствие влияния на результаты анализа других белков продолжительность времени анализа 18) При оценке качества генноинженерного инсулина требуется уделять особенно большее внимание тесту на стерильность токсичность 124 аллергенность пирогенность стабильность 19) Основное преимущество полусинтетических производных эритромицина - азитро-, рокситро-, кларитромицина перед природным антибиотиком обусловлено меньшей токсичностью бактерицидностью активностью против внутриклеточно локализованных патогенов действием на грибы бактериостатичностью 20) Антибиотики с самопромотированным проникновением в клетку патогена бета-лактамы аминогликозиды макролиды гликопептиды пептиды 21) Появление множественной резистентности опухолей к противоопухолевым агентам обусловлено непроницаемостью мембраны ферментативной инактивацией уменьшением сродства внутриклеточных мишеней активным выбросом сужением пориновых каналов 22) Практическое значение полусинтетического аминогликозида амикацина обусловлено активностью против анаэробных патогенов отсутствием нефротоксичности устойчивостью к защитным ферментам у бактерий, инактивирующим другие аминогликозиды активностью против патогенных грибов устойчивостью к фагам 23) Действие полиенов нистатина и амфотерицина В на грибы, но не на бактерии объясняется особенностями рибосом у грибов наличием митохондрий наличием хитина в клеточной стенке наличием эргостерина в мембране наличием оформленного ядра, окруженного мембраной 24) Фунгицидность полиенов нистатина и амфотерицина В обусловлена взаимодействием с ДНК активацией литических ферментов формированием в мембране водных каналов и потерей клеткой низкомолекулярных метаболитов и неорганических ионов подавлением систем электронного транспорта усилением систем электронного транспорта 125 25) Защита продуцентов аминогликозидов от собственного антибиотика низкое сродство рибосом активный выброс временная ферментативная инактивация компартментация наличие белка «ловушки» 26) Сигнальная трансдукция - это передача сигнала от клеточной мембраны на геном инициация белкового синтеза посттрансляционные изменения белка выделение литических ферментов изменение белка на уровне трансляции 27) Из вторичных метаболитов микроорганизмов ингибитором сигнальной трансдукции является стрептомицин нистатин циклоспорин А эритромицин канамицин 28) Трансферазы осуществляют катализ окислительно-восстановительных реакций перенос функциональных групп на молекулу воды катализ реакции присоединения по двойным связям катализ реакций переноса функциональных групп на субстрат катализ гидролитического расщепления связей 29) Цефалоспорин четвертого поколения, устойчивый к бета-лактамазам грамотрицательных бактерий цефалексин цефазолин цефпиром цефаклор цефалоридин 30) Цефалоспорин четвертого поколения, устойчивый к бета-лактамазам грамположительных бактерий цефазолин цефтриаксон цефалоридин цефепим цефаклор 31) Пенициллинацилаза используется при проверке заводских серий пенициллина на стерильность оценке эффективности пенициллиновых структур против резистентных бактерий получении полусинтетических пенициллинов снятии аллергических реакций на пенициллин снятии пирогенных реакций 126 32) Пенициллинацилаза катализирует расщепление беталактамного кольца расщепление тиазолидинового кольца отщепление бокового радикала при С6 деметилирование тиазолидинового кольца метилирование тиазолидинового кольца 33) Моноклональные антитела получают в производстве при фракционировании антител организмов фракционированием лимфоцитов с помощью гибридом химическим синтезом химико-энзиматическим синтезом 34) Мишенью для физических и химических мутагенов в клетке биообъектов являются ДНК ДНК-полимераза РНК-полимераза рибосома информационная РНК 35) Активный ил, применяемый при очистке стоков биотехнологических производств, это сорбент смесь сорбентов смесь микроорганизмов, полученных генно-инженерными методами природный комплекс микроорганизмов штаммы-деструкторы 36) При очистке промышленных стоков в деструкторы природные микроорганизмы постоянные компоненты активного ила стабильные генноинженерные штаммы нестабильные генноинженерные штаммы растительные клетки «часы пик» применяют штаммы- 37) Постоянное присутствие штаммов-деструкторов в аэротенках малоэффективно; периодическое внесение их коммерческих препаратов вызвано слабой скоростью их размножения их вытеснением представителями микрофлоры активного ила потерей плазмид, где локализованы гены окислительных ферментов проблемами техники безопасности проблемами экологии 38) Функцией феромонов является антимикробная активность противовирусная активность изменение поведения организма, имеющего специфический рецептор терморегулирующая активность 127 противоопухолевая активность 39) Выделение и очистка продуктов биосинтеза и оргсинтеза имеет принципиальные отличия на стадиях процесса всех конечных первых только на подготовительных этапах принципиальных различий нет 40) Основное преимущество ферментативной биоконверсии стероидов перед химической трансформацией состоит в доступности реагентов избирательности воздействия на определенные функциональные группы стероида сокращении времени процесса получении принципиально новых соединений синтезе «de novo» 41) Увеличение выхода целевого продукта при биотрансформации стероида достигается при увеличении интенсивности перемешивания увеличении интенсивности аэрации повышении температуры ферментации исключении микробной контаминации при увеличении концентрации стероидного субстрата в ферментационной среде 42) Директором (главным инженером) фармацевтического, согласно требованиям GMP, предприятия должен являться инженер-экономист юрист провизор врач экономист с юридическим образованием 43) Правила GMP предусматривают производство в отдельных помещениях и на отдельном оборудовании пенициллинов аминогликозидов тетрациклинов макролидов полиенов 44) Свойство беталактамов, из-за которого их следует, согласно GMP, нарабатывать в отдельных помещениях общая токсичность хроническая токсичность эмбриотоксичность аллергенность пирогенность 45) GLP регламентирует лабораторные исследования 128 планирование поисковых работ набор тестов при предклинических испытаниях методы математической обработки данных проведение валидации 46) Согласно GCP , в обязанности этических комитетов входят контроль за санитарным состоянием лечебно-профилактических учреждений защита прав больных, на которых испытываются новые лекарственные препараты утверждение назначаемых режимов лечения контроль за соблюдением внутреннего распорядка контроль за работой персонала 47) Причина невозможности непосредственной экспрессии гена человека в клетке прокариот высокая концентрация нуклеаз невозможность репликации плазмид отсутствие транскрипции невозможность сплайсинга отсутствие трансляции 48) Прямой перенос чужеродной ДНК в протопласты возможен с помощью микроинъекции трансформации упаковки в липосомы культивирования протопластов на соответствующих питательных средах гибридом 49) Субстратами рестриктаз, используемых в генной инженерии, являются гомополисахариды гетерополисахариды нуклеиновые кислоты белки полисахариды 50) «Ген-маркер» необходим в генной инженерии для включения вектора в клетки хозяина отбора колоний, образуемых клетками, в которые проник вектор включения «рабочего гена» в вектор повышения стабильности вектора повышения компетентности клетки 51) Понятие «липкие концы» генной инженерии отражает комплементарность нуклеотидных последовательностей взаимодействие нуклеиновых кислот и гистонов реагирование друг с другом SH-групп с образованием дисульфидных связей гидрофобное взаимодействие липидов компетентность клетки 52) Поиск новых рестриктаз для использования в генной инженерии объясняется различиями в каталитической активности различным местом воздействия на субстрат 129 видоспецифичностью высокой стоимостью лабильностью 53) Успехи генной инженерии в области создания рекомбинантных белков больше, чем в создании рекомбинантных антибиотиков. Это объясняется более простой структурой белков трудностью подбора клеток хозяев для биосинтеза антибиотиков большим количеством структурных генов, включенных в биосинтез антибиотиков проблемами безопасности производственного процесса проблемами резистентности 54) Фермент лигаза используется в генетической инженерии поскольку скрепляет вектор с оболочкой клетки хозяина катализирует включение вектора в хромосому клеток хозяина катализирует ковалентное связывание углеводно-фосфорной цепи ДНК гена с ДНК вектора катализирует замыкание пептидных мостиков в пептидогликане клеточной стенки обеспечивает образование водородных связей 55) Биотехнологу «ген-маркер» необходим для повышения активности рекомбинанта образования компетентных клеток хозяина модификации места взаимодействия рестриктаз с субстратом отбора рекомбинантов повышения устойчивости рекомбинанта 56) Ослабление ограничений на использование в промышленности микроорганизмов-рекомбинантов, продуцирующих гормоны человека стало возможным благодаря совершенствованию методов изоляции генно-инженерных рекомбинантов от окружающей среды повышению квалификации персонала, работающего с рекомбинантами установленной экспериментально слабой жизнеспособности рекомбинанта экспериментальному подтверждению обязательной потери чужеродных генов правилами GMP 57) Вектор на основе плазмиды предпочтительней вектора на основе фаговой ДНК благодаря большому размеру меньшей токсичности большей частоты включения отсутствия лизиса клетки хозяина лизису клетки хозяина 58) Активирование нерастворимого носителя в случае иммобилизации фермента необходимо для усиления включения фермента в гель повышения сорбции фермента повышения активности фермента образования ковалентной связи 130 повышения селективности фермента 59) Иммобилизация индивидуальных ферментов ограничивается высокой лабильностью фермента наличием у фермента кофермента наличием у фермента субъединиц принадлежностью фермента к гидролазам принадлежностью фермента к лигазам 60) Иммобилизация целых клеток-продуцентов лекарственных веществ нерациональна в случае высокой лабильности целевого продукта (лекарственного вещества) использования целевого продукта только в инъекционной форме внутриклеточной локализации целевого продукта высокой гидрофильности целевого продукта высокой гидрофобности целевого продукта 61) Иммобилизация клеток-продуцентов целесообразна в случае, если целевой продукт растворим в воде не растворим в воде локализован внутри клетки биомасса клеток имеет плохую реологию 62) Целями иммобилизации ферментов в биотехнологическом производстве являются повышение удельной активности повышение стабильности расширение субстратного спектра многократное использование повышение селективности 63) Целевой белковый продукт локализован внутри иммобилизованной клетки. Добиться его выделения, не нарушая системы, можно усилив системы активного выброса ослабив барьерные функции мембраны присоединив к белку лидерную последовательность от внешнего белка повысив скорость синтеза белка увеличив количество белка 64) Колоночный биореактор для иммобилизации целых клеток должен отличатся от реактора для иммобилизации ферментов большим диаметром колонки отводом газов более быстрым движением растворителя формой частиц нерастворимого носителя размерами частиц нерастворимого носителя 65) Технология, основанная на иммобилизации биообъекта, уменьшает наличие в лекарственном препарате таких примесей, как следы тяжелых металлов 131 белки механические частицы следы органических растворителей следы низкомолекулярных соединений 66) Экономическое преимущество биотехнологического производства, основанного на иммобилизованных биообъектах, перед традиционным обусловлено меньшими затратами труда более дешевым сырьем многократным использованием биообъекта ускорением производственного процесса стабильностью процесса 67) Биосинтез антибиотиков, используемых как лекарственные вещества, эффективен только на средах богатых источниками азота богатых источниками углерода богатых источниками фосфора бедных питательными веществами обогащенных витаминами и аминокислотами 68) Регулируемая ферментация в процессе биосинтеза достигается при способе периодическом непрерывном отъёмно-доливном полупериодическом циклическом 69) Ретроингибирование конечным продуктом при биосинтезе биологически активных веществ – это подавление последнего фермента в метаболической цепи начального фермента в метаболической цепи всех ферментов в метаболической цепи транскрипции трансляции 70) Термин «мультиферментный комплекс» означает комплекс ферментных белков, выделяемый из клетки путем экстракции и осаждения ферментов клеточной мембраны ферментов, катализирующих синтез первичного или вторичного метаболита экзо- и эндопротеаз транспептидаз 71) Путём поликетидного синтеза происходит сборка молекулы тетрациклина пенициллина стрептомицина циклоспорина гентамицина 72) Комплексный компонент питательной среды, резко повысивший производительность ферментации при получении пенициллина 132 соевая мука гороховая мука кукурузный экстракт хлопковая мука рисовая мука 73) Предшественник пенициллина, резко повысивший его выход при добавлении в среду бета-диметилцистеин валин фенилуксусная кислота альфа-аминоадипиновая кислота лазин 74) Предшественник при биосинтезе пенициллина добавляют в подготовительной стадии в начале ферментации на вторые-третьи сутки после начала ферментации каждые сутки в течение 5-суточного процесса только в конце ферментации 75) Технологический воздух для биотехнологического производства стерилизуют нагреванием фильтрованием УФ-облучением радиацией в малых дозах антибиотическими веществами 76) Наиболее рациональный путь борьбыс фаговой инфекцией в цехах ферментации при производстве антибиотиков ужесточения контроля за стерилизацией технологического воздуха ужесточения контроля за стерилизацией питательной среды получения и использования фагоустойчивых штаммов биообъекта ужесточения контроля за стерилизацией оборудования ужесточения контроля за фильтрационными установками 77) Преимуществом растительного сырья, получаемого при выращивании культур клеток перед сырьём, получаемым из плантационных или дикорастущих растений, является большая концентрация целевого продукта меньшая стоимость стандартность более простое извлечение целевого продукта более простая очистка целевого продукта 78) Ауксины – термин, под которым объединяются специфические стимуляторы роста растительных тканей актиномицетов животных тканей эубактерий 133 эукариот 79) Превращение карденолида дигитоксина в менее токсичный дигоксин (12гидроксилирование) осуществляется культурой клеток Acremonium chrysogenum Saccharomyces cerevisiae Digitalis lanata Tolypocladum inflatum Penicikkium chrysogenum 80) Причины высокой эффективности антибиотических препаратов «уназин» и «аугментин» заключаются в невысокой токсичности (по сравнению с ампициллином и амоксациллином) невысокой стоимости действии на резистентные к бета-лактамам штаммы бактерий пролонгации эффекта расширении антибиотического спектра 81) Свойство новых беталактамных антибиотиков наиболее ценное при лечении бактериальных осложнений у больных с ВИЧ – инфекцией устойчивость к беталактамазам слабая токсичность связывание с ПСБ 2 связывание с ПСБ 3 пролонгированная циркуляция 82) Качество серийного инъекционного препарата пенициллина, проверяемое в медицинской промышленности пенициллиназ (беталактамаз) токсичность прозрачность стерильность пирогенность стабильность 83) Антибиотикотолерантность патогена обусловлена разрушением антибиотика активным выбросом антибиотика низким содержанием автолизинов отсутствием мишени для антибиотика конформацией мишени 84) Микобактерии – возбудители современной туберкулёзной инфекции, устойчивы к химиотерапии вследствие компенсаторных мутаций медленного роста внутриклеточной локализации ослабления иммунитета организма- хозяина быстрого роста 85) Мониторинг (применительно к лекарству) - это ведение в организм выделение 134 выявление в тканях слежение за концентрацией дозирование 86) Скрининг (лекарств) - это совершенствование путём химической трансформации совершенствование путем биотрансформации поиск и отбор («просеивание») природных структур полный химический синтез изменение пространственной конфигурации природных структур 87) Таргет - это сайт на поверхности клетки промежуточная мишень внутри клетки конечная внутриклеточная мишень функциональная группа макромолекулы оперон 88) Цель секвенирования генома - установление размеров генома последовательности нуклеотидов содержания А –Т соотношения А-Т/ГЦ пар нуклеотидов изменения метаболизма 89) В качестве основного метода протеомики используют микроскопию газожидкостную хроматографию двухмерный электрофорез радиоизотопный спектральный 90) Гены ivi экспрессируются на искусственной бедной питательной среде на искусственной богатой питательной среде в условиях роста in vivo в условиях роста in vitro всегда 91) Направление геномики, непосредственно связанное с протеомикой структурная сравнительная функциональная формальная все направления 92) Метициллинорезистентность (MRSA) обусловлена появлением капсулы быстротой размножения комплексом бета-лактамаз 135 появлением ПСБ-2а с низким сродством к пенициллинам и цефалоспоринам, используемым при лечении в клинике активным выбросом 93) При лечении больных СПИДом или при других ситуациях с проявлением пониженной активности иммунной системы предпочтительнее использовать ПСБ-1а ПСБ-1б ПСБ-2 ПСБ-3 повышенные дозы антибиотика 94) Конкретная локализация беталактамаз у грамположительных бактерий вне клетки на рибосомах на внутренней поверхности цитоплазматической мембраны на полюсах клетки в периплазматическом пространстве под пориновыми каналами 95) Конкретная локализация беталактамаз у грамотрицательных бактерий вне клетки на внутренней поверхности цитоплазматической мембраны в цитоплазматическом пространстве равномерно в периплазматическом пространстве под пориновыми каналами на рибосомах 96) Причина распространения беталактамаз среди возбудителей в клинике - это частота применения беталактамных антибиотиков аминогликозидов тетрациклиновых антибиотиков макролидов фторхинолонов 97) Конкретный характер зависимости между количеством применяемых антибиотиков и появлением беталактамаз прямой непрямой обратный не имеет значения косвенный 98) Антибиотики, способные проникать через внешнюю мембрану грамотрицательных бактерий бензилпенициллин эритромицин ампициллин фузидин нистатин 99) Способ сохранения нужной биотехнологу продуктивности культур микроорганизмов 136 100) в холодильнике под слоем минерального масла в сыпучих материалах сублимационное высушивание криохранение Антисмысловые олигонуклеотиды перспективны для лечения Бактериальных инфекций онкологических заболеваний противогрибковых заболеваний наследственных моногенных заболеваний вирусных заболеваний 137 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ 1. Испытания на примеси, которые в данной концентрации раствора лекарственного вещества «не должны обнаруживаться» проводят сравнением с Растворителем Эталонным раствором на определяемую примесь Раствором препарата без основного вещества Водой очищенной Буферным раствором 2. Натрия тиосульфат, натрия нитрит и натрия гидрокарбонат можно дифференцировать одним реагентом Раствором йода Раствором аммиака Калия перманганатом Нитратом серебра Кислотой хлористоводородной 3. Примесь йодидов в препаратах калия бромид и натрия бромид определяют реакцией с Нитратом серебра Хлорамином Концентрированной серной кислотой Хлоридом железа (III) и крахмалом Перманганатом калия 4. Необходимым условием титрования хлоридов и бромидов методом Мора является Кислая реакция среды Щелочная реакция среды Присутствие азотной кислоты Реакция среды должна быть близка к нейтральной Присутствие натрия карбоната 5. Окраска раствора в точке эквивалентности при комплекснометрическом методе (способ прямого титрования) обусловлена образованием Комплекса металла с ЭДТА Комплекса металла с индикатором Свободного индикатора Комплекса металла с буферным раствором Комплекса индикатора с ЭДТА 6. Трео- и эритро-стереоизомерия связана с наличием в структуре молекулы Хирального атома углерода Циклогексенового радикала Вторичного спиртового гидроксила Нескольких хиральных атомов углерода Двух соседних хиральных атомов углерода 7. Метод УФ-спектрофотометрии не используется в анализе Цефалексина 138 Стрептомицина сульфата Феноксиметилпенициллина Цефалотина натриевой соли Бензилпенициллина калиевой соли 8. Изменяет внешний вид при прокаливании Натрия хлорид Бария сульфат Магния оксид Висмута нитрат основной Натрия гидрокарбонат 9. В химических реакциях проявляет свойства как окислителя, так и восстановителя Калия иодид Серебра нитрат Водорода пероксид Натрия бромид Натрия тиосульфат 10. При взаимодействии с раствором калия иодида образует характерный осадок, растворимый в избытке реактива Серебра нитрат Меди сульфат Свинца ацетат Натрия нитрит Висмута нитрат основной 11. Лекарственное вещество, по строению относящееся к лактамам Метионин Анастезин Камфора Пирацетам Парацетамол 12. Аммиак образуется при щелочном гидролизе Канамицина сульфата Стрептомицина сульфата Оксациллина натриевой соли Феноксиметилпенициллина Бензилпенициллина калиевой соли 13. Реагентом, характеризующим глюкозу одновременно как многоатомный спирт и альдегид, является Реактив Фелинга Раствор йода Меди сульфат в щелочной среде Аммиачный раствор серебра нитрата Реактив Несслера 14. Реакция гидролитического расщепления в щелочной среде используется для количественного определения 139 Валидола Резорцина Стрептоцида Глюкозы Хинозола 15. Для идентификации кислоты бензойной реакцией с железа (III) хлоридом лекарственный препарат растворяют в Воде 10 % растворе натрия гидроксида Разбавленной кислоте хлороводородной Спирте Эквивалентном количестве 0,1 н. раствора натрия гидроксида 16. Лекарственные средства группы сульфаниламидов не стандартизируются по показателю Растворимость Прозрачность и цветность Удельное вращение Кислотность и щелочность Тяжелые металлы 17. В виде таблеток выпускают Гексенал Феноксиметилпенициллин Адреналина гидрохлорид Тиопентал-натрий Сульфацил-натрий 18. Общей реакцией для резорцина и норсульфазола является Пиролиз С раствором железа (III) хлорида Получение азокрасителя С раствором кобальта нитрата С раствором меди сульфата 19. Для дифференцирования сульфаниламидов применяется реакция С серебра нитратом Диазотирования и азосочетания С меди сульфатом Бромирования С кобальта нитратом 20. Гликозидом по строению является Рутин Кортизона ацетат Фтивазид Букарбан Хинина сульфат 140 21. Общим продуктом гидролитического расщепления анальгина и гексаметилентетрамина является Аммиак Диоксид серы Азот Формальдегид Углекислый газ 22. Гексаметилентетрамин и кислота ацетилсалициловая реагируют между собой с образованием окрашенного соединения в присутствии Разбавленной кислоты хлороводородной Раствора аммиака Концентрированной кислоты хлороводородной Раствора натрия гидроксида Концентрированной кислоты серной 23. Отличить рутин от кверцетина можно Раствором натрия гидроксида Получением азокрасителя Цианидиновой пробой Раствором Фелинга Раствором железа (III) хлорида 24. Количественное определение данного лекарственного вещества можно провести методом Кьельдаля без предварительной минерализации Кофеин Анальгин Никотинамид Новокаин Эфедрина гидрохлорид 25. Для лекарственных веществ химической структуры H C HO H C OH C2H5 C2H5 H 3C N CH3 CH2 NaO3S O N N CH3 C6H5 общей реакцией является образование Азокрасителя Перйодида Ауринового красителя Бромпроизводного Гидроксамата железа (III) 141 26. Гидразидом по строению является Изониазид Этазол Букарбан Фурадонин Анестезин 27. Образование плава сине-фиолетового цвета с выделением аммиака характерно для Барбитала Бутадиона Стрептоцида Норсульфазола Новокаина 28. Метод иодометрии используется для количественного определения Ментола Никотинамида Кислоты глютаминовой Фенобарбитала Анальгина 29. Кофеин образует осадок с раствором йода в присутствии Натрия гидроксида Спирта Кислоты хлороводородной Аммиака Натрия ацетата 30. Общим продуктом гидролитического расщепления парацетамола и сульфацилнатрия в кислой среде является Оксид углерода Азот Диоксид серы Формальдегид Кислота уксусная 31. Отсутствие примеси восстанавливающих веществ в воде очищенной устанавливают по Появлению синей окраски от прибавления раствора дифениламина Сохранению окраски раствора калия перманганата в среде кислоты серной Сохранению окраски раствора калия перманганата в среде кислоты хлороводородной Обесцвечиванию раствора калия перманганата в среде кислоты серной Обесцвечиванию раствора калия перманганата в среде кислоты хлороводородной 32. ГФ XI регламентирует с помощью соответствующего эталонного раствора содержание в воде очищенной ионов Хлорида Сульфата Кальция 142 Аммония Тяжелых металлов 33. ГФ рекомендует открывать примесь нитратов и нитритов в воде очищенной по Обесцвечиванию раствора калия перманганата Реакции с концентрированной кислотой серной Обесцвечиванию раствора калия перманганата в сернокислой среде Реакции с раствором дифениламина Реакции с раствором дифениламина в среде концентрированной кислоты серной 34. При проведении испытаний на хлорид-ионы в воде очищенной одновременно может быть обнаружен Бромид-ион Фосфат-ион Сульфид-ион Карбонат-ион Гидрокарбонат-ион 35. Общим методом количественного определения раствора пероксида водорода, натрия нитрита, железа (II) сульфата, железа восстановленного является Ацидиметрия Алкалиметрия Рефрактометрия Комплексонометрия Перманганатометрия 36. Примесь трех ионов (бария, кальция, бромата) в лекарственном средстве “натрия бромид” можно обнаружить реактивом Кислотой серной Раствором аммиака Аммония оксалатом Раствором натрия гидроксида Кислотой хлороводородной 37. ГФ XI в качестве стабилизатора раствора водорода пероксида использует Натрия бензоат Кислоту бензойную Натрия гидрокарбонат Раствор натрия гидроксида Кислоту хлороводородную 38. Отличить раствор натрия гидрокарбоната от раствора натрия карбоната можно по Индикатору лакмусу Индикатору фенолфталеину Индикатору метиловому красному Реакции с кислотой уксусной Реакции с минеральной кислотой 39. При определении примеси хлорид-ионов в натрия тиосульфате необходимо предварительно провести реакцию с 143 аммиаком натрием гидроксидом кислотой азотной кислотой уксусной кислотой хлороводородной 40. Лекарственное вещество, растворимое и в кислотах, и в щелочах Цинка оксид Магния оксид Лития карбонат Висмута нитрат основной Бария сульфат 41. Примесь солей аммония и параформа в гексаметилентетрамине по ГФ обнаруживают реакцией с Щелочью Раствором йода Реактивом Фелинга реактивом Несслера кислотой хлороводородной 42. Инъекционные растворы кислоты аскорбиновой стабилизируют по НД, добавляя Натрия гидрокарбонат и натрия хлорид Натрия хлорид и натрия метабисульфит Натрия гидроксид и натрия метабисульфит Натрия гидрокарбонат и натрия метабисульфит Натрия карбонат 43. При взаимодействии ментола с раствором ванилина в концентрированной кислоте серной происходит Полимеризация Окисление спиртовой группы Окисление всей гидрированной системы Конденсация в альфа-положении к спиртовому гидроксилу с последующим окислением Конденсация в альфа-положении к спиртовому гидроксилу 44. Общим в строении камфоры, преднизолона и прегнина является наличие Кетогруппы Гидроксильных групп Альфа–кетольной группировки Ядра циклопентанпергидрофенантрена Системы сопряженных двойных связей 45. Нитроглицерин, анестезин, валидол имеют общую функциональную группу Аминогруппу Нитрогруппу Метильную Гидроксильную Сложно-эфирную 144 46. Образует осадок при добавлении бромной воды COONa COONa OH CH2 COONa NH Cl Cl C2H 5 NH C CH2N C2H 5 O CH3 H 3C x HCl NH CH3 C4H 9 COOCH 2 CH2 N CH3 CH3 x HCl 47. Лактоном по строению является Кислота ацетилсалициловая Камфора Кислота аскорбиновая Изониазид Фенобарбитал 48. Метод ацетилирования используется для количественного определения Кислоты бензойной Кислоты глютаминовой Никотинамида Ментола Глюкозы 49. Общим продуктом гидролитического расщепления анальгина и метенамина (гексаметилентетрамина) является 145 Аммиак Азот Оксид углерода Оксид азота Формальдегид 50. К общеалкалоидным реактивам не относится Танин Реактив Марки Кислота пикриновая Реактив Драгендорфа Реактив Бушарда 51. Метод нитритометрии применяется для количественного определения Барбитала Оксафенамида Левомицетина Теобромина Кислоты никотиновой 52. Специфической реакцией, применяемой для определения подлинности резорцина и фталазола, является Взаимодействие с железа (III) хлоридом Образование флуоресцеина Бромирование Взаимодействие с меди сульфатом Азосочетание с солью диазония 53. Наиболее точным методом количественного определения фталазола является Нитритометрия Метод нейтрализации в спиртовой среде Неводное титрование в среде диметилформамида Неводное титрование в среде ледяной уксусной кислоты Метод нейтрализации в водной среде 54. Реакция кислотного гидролиза используется при определении подлинности Дибазола Барбитала Метенамина Теобромина Кислоты аскорбиновой 55. Общим реагентом для кодеина и морфина гидрохлорида не является Железа (III) хлорид Концентрированная кислота серная Кислота пикриновая Реактив Марки Концентрированная кислота азотная 56. Красно-оранжевый осадок с реактивом Фелинга образует Барбитал 146 Кортизона ацетат Теобромин Стрептоцид Кислота никотиновая 57. В виде трео- и эритро-стереоизомеров может существовать Леводопа Папаверина гидрохлорид Левомицетин Кодеин Морфина гидрохлорид 58. Неокрашенным лекарственным веществом является Хинина сульфат Хинозол Кислота фолиевая Рибофлавин Рутин 59. Кислота хлороводородная как стабилизатор входит в состав инъекционного раствора Атропина сульфата Кальция хлорида Кофеин-бензоата натрия Анальгина Эуфиллина 60. Укажите реагент, при добавлении которого (в определенном количестве) к водному раствору эуфиллина образуется белый осадок Натрия гидроксид Разведенная кислота хлороводородная Спирт Натрия карбонат Раствор аммиака 61. Реакция гидролитического расщепления кислотой применяется для количественного определения Бутадиона Гексаметилентетрамина Глюкозы Стрептоцида Натрия салицилата 62. Количественное определение кофеина в препарате «кофеин-бензоат натрия» проводится методом Ацидиметрии Иодометрии Алкалиметрии Броматометрии Кислотно-основного титрования в неводной среде 63. Азокраситель можно получить для 147 64. Барбитала Левомицетина Аминазина Кофеина Ментола Термической стерилизации не подвергают инъекционный раствор Новокаина Адреналина гидрохлорида Глюкозы Кислоты никотиновой Пиридоксина гидрохлорида 65. Количественное определение фурациллина йодометрическим методом основано на его способности к Комплексообразованию Восстановлению Окислению Реакции электрофильного замещения Реакции конденсации 66. При количественном определении фенобарбитала методом кислотно-основного титрования в неводных средах ГФ рекомендует в качестве растворителя Ацетон Диметилформамид Ангидрид уксусный Ртути (II) ацетат Индикатор кристаллический фиолетовый 67. Циклическим уреидом по строению является Рутин Фтивазид Норсульфазол Барбитал Бутадион 68. Для количественного определения стрептоцида в мази при внутриаптечном контроле применяют метод Алкалиметрии Броматометрии Ацидиметрии Аргентометрии Нитритометрии 69. Раствор натрия тиосульфата для инъекций стабилизируют с помощью Натрия метабисульфита Кислоты хлороводородной Натрия гидроксида Натрия гидрокарбоната Натрия хлорида 148 70. Окрашенное соединение с раствором иода образует Бензонал Кислота никотиновая Адреналина гидротартрат Ментол Кислота аскорбиновая 71. Для различия теобромина и теофиллина используют реагент Железа (III) хлорид Меди сульфат Натрия гидроксид Кислоту хлороводородную Кобальта хлорид 72. Раствор адреналина гидрохлорида для инъекций стабилизируют, добавляя Раствор кислоты хлороводородной, натрия хлорид, хлорбутанолгидрат Хлорбутанолгидрат, раствор кислоты хлороводородной, натрия метабисульфит Натрия метабисульфит, хлорбутанолгидрат, раствор натрия гидрокарбоната Натрия тиосульфат Кислоту аскорбиновую, натрия хлорид 73. Термической стерилизации не подвергается Глюкоза Гексаметилентетрамин Кислота аскорбиновая Натрия тиосульфат Новокаин 74. Окрашенный хелатный комплекс с раствором меди сульфата образует Кислота бензойная Эуфиллин Кислота аскорбиновая Кофеин Анальгин 75. Групповым реагентом для производных 5-нитрофурана является Раствор йода Концентрированная кислота серная Раствор аммиака Концентрированная кислота азотная Раствор натрия гидроксида 76. Реагентом, позволяющим дифференцировать производные 5-нитрофурана, является Раствор йода Раствор железа (III) хлорида Серебра нитрат Концентрированная кислота серная Спиртовой раствор калия гидроксида в ДМФА 149 77. Общим методом количественного определения кислоты аскорбиновой и изониазида является Ацидиметрия Алкалиметрия Иодометрия Аргентометрия Нитритометрия 78. Дважды сложным эфиром по строению является Новокаин Кокаина гидрохлорид Анестезин Ретинола ацетат Неодикумарин 79. Тип реакции взаимодействия указанного лекарственного вещества с 1 % расNH2 x HCl C2H 5 C O CH2 CH2 N C2H 5 O твором натрия нитрата в кислой среде Окисление Осаждение Диазотирование Солеобразование Электрофильного замещения 80. Тип реакции взаимодействия лекарственного вещества с 1 % раствором натрия H 3C N CH3 CH2 NaO3S нитрита в кислой среде O N N CH3 C6H5 Окисление Осаждение Диазотирование Солеобразование Электрофильного замещения 150 81. Тип реакции взаимодействия лекарственного вещества с 1 % раствором натрия HO O x HCl N CH3 нитрита в кислой среде HO Окисление Осаждение Нитрозирование Солеобразование Диазотирование 82. При взаимодействии изониазида с катионами меди (II) в определенных условиях могут происходить реакции Комплексообразования Окисления Восстановления Гидролитического расщепления Все вышеперечисленные 83. Специфическая примесь в новокаине Фенол Пара-аминофенол Салициловая кислота Пара-аминосалициловая кислота Пара-аминобензойная кислота 84. Специфическая примесь в кислоте ацетилсалициловой Фенол Пара-аминофенол Салициловая кислота Пара-аминосалициловая кислота Пара-аминобензойная кислота 85. Лекарственное средство по составу является солью Ретинола ацетат Анестезин Теобромин Токоферола ацетат Дибазол 86. Для обнаружения примеси метанола в спирте этиловом по ГФ X применяется Концентрированная кислота серная Реактив Марки Концентрированная кислота серная и ванилин Концентрированная кислота серная и кислота хромотроповая Реактив Фелинга 151 87. При количественном определении фталазола методом кислотно-основного титрования в неводной среде в качестве растворителя применяют Хлороформ ДМФА Ацетон Ангидрид уксусный Кислоту муравьиную 88. Применение метода цериметрии для количественной оценки токоферола ацетата основано на его способности к восстановлению солеобразованию окислению комплексообразованию электрофильному замещению 89. Молярная масса эквивалента резорцина при броматометрическом титровании равна 1/2 М.м. резорцина 1/4 М.м. резорцина 1/6 М.м. резорцина 1/8 М.м. резорцина 1/3 М.м. резорцина 90. В основе количественного определения анальгина йодометрическим методом лежит реакция Комплексообразования Электрофильного замещения Окисления S+4 до S+6 после гидролиза Окисление формальдегида Окисление пиразолонового цикла 91. Укажите реакцию, которая правильно отражает процесс броматометрического определения салициловой кислоты Br Br OH C O OH + 3Br 2 C O OH Br + 3HBr 2 OH OH + Br2 C Br + HBr + CO 2 O OH 152 Br OH C O OH + 2Br 2 O OH + 2HBr2 C OH Br Br OH C O + 3Br2 OH Br C Br O OH + Br2 O + 3HBr + CO2 OH O + CO2 + HBr OH 92. В процессе хранения глазных капель сульфацила-натрия от действия света и кислорода воздуха может происходить Появление осадка Пожелтение раствора Сдвиг pH в кислую сторону Сдвиг pH в щелочную сторону Изменение удельного вращения 93. При количественном определении органически связанного иода методом сжигания в колбе с кислородом в качестве поглощающего раствора используют Кислоту хлороводородную Натрия тиосульфат Натрия гидрокарбонат Кислоту серную Натрия гидроксид 94. К числу препаратов, реагирующих с углекислым газом воздуха, относятся соли аммония алкалоидов карбоновых кислот щелочных металлов и слабых органических кислот сильных кислот и слабых органических оснований 95. Химическое название неодикумарина 153 OC2H5 OH OH CO CH O O O O 3-ά-фенил-β-пропионилэтил-4-оксикумарин этиловый эфир ди-(4-оксикумаринил-3)-уксусной кислоты ди-(4-оксикумаринил-3)-уксусная кислота 3-(ά-пара-нитрофенил-β-пропионил-этил)-4-оксикумарин 4-оксикумарин 96. Укажите лекарственное вещество, которому соответствует химическое название 1,2-дифенил-4-бутилпиразолидиндион-3,5 Анальгин Бутадион Диэтиламид никотиновой кислоты Фенобарбитал Кофеин 97. Лекарственное вещество, имеющее слабый запах ванилина Пропифеназон Кислота никотиновая Папаверина гидрохлорид Фтивазид Изониазид 98. Производное пурина, обладающее слабым аммиачным запахом CH3 O N HN N N O CH3 O H3C O CH3 COONa N N x N N CH3 154 CH3 O H3C N N x H 2O N N O CH3 O H3C O H N N + N N CH2 NH2 CH3 C CH2NH2 O H N NH2 N 99. Лекарственное вещество, водный раствор которого имеет зеленовато-желтую окраску с зеленой флуоресценцией Этилморфина гидрохлорид Рибофлавин Нозепам Аминазин Хинозол 100. Реактив, позволяющий отличить фтивазид от изониазида 2,4-динитрохлорбензол Кислота фосфорномолибденовая бромродановый реактив кислота хлористоводородная (при нагревании) пикриновая кислота 101. Сложным эфиром по химическому строению является Атропина сульфат Морфина гидрохлорид Фтивизид Фурацилин Стрептоцид 102. С раствором натрия гидроксида окрашенное соединение образует Бутадион Кислота глютаминовая 155 Фурадонин Резорцин Фенобарбитал 103. Для кислоты ацетилсалициловой, фенилсалицилата, новокаина, валидола общей является реакция С хлорамином С бромной водой Гидроксамовая Образования азокрасителя С хлоридом железа (III) 104. Для осаждения основания из водного раствора атропина сульфата по ГФ X необходимо применять Натрия карбонат Раствор аммиака Натрия гидроксид Кислоту хлороводородную Натрия ацетат 105. Укажите фрагмент реакции этерификации для получения препаратов местноанестезирующего действия COOH + HO HNO3+ HO R R O C C + HO R OH CH3 COOH + HO H2 N R C OH O OH + H3C C O O H3C C O 106. При кислотном гидролизе образуется химическое соединение со специфическим запахом, что характерно для Изониазида Кофеина Фенобарбитала Фтивазида 156 Никотинамида 107. Общим реагентом для определения подлинности норсульфазола и бутадиона является Меди сульфат Калия иодид Раствор иода Концентрированная кислота серная Раствор аммиака 108. В состав инъекционного раствора кислоты никотиновой входит Натрия гидрокарбонат Натрия хлорид Кислота хлороводородная Натрия гидроксид Натрия метабисульфит 109. Укажите реакцию, которая лежит в основе получения сульфаниламидных препаратов Процесс сульфохлорирования R SO 2Cl + HCl + H 2SO4 Процесс нитрования H + NO +2 R + 2HOSO 2Cl NO 2 NO 2 -H+ + Процесс галогенирования Cl Cl H + Cl + -H+ + Процесс карбоксилирования фенолята натрия ONa ONa OH COO COONa + + CO 2 - Процесс сульфирования бензола + HO S O OH SO2OH O 157 110. Для идентификации сложных эфиров можно использовать реакцию O R O CH C O O OH, NH 3 NH2 N O O O NH4 NO 2 O N CH 3 O C CH C6H5 CH 2OH O HNO3 , KOH, t N C C KO OK NO 2 CH 2 OH O OH C H2N (CH 2) 2 N C2 H 5 N C ONa (CH 2) 2 N C2 H 5 C2H5 O O O C NH2OH x HCl, NaOH, FeCl 3 O NaOH C 2 H5 O N + NaNO2, HCl C NH OFe OH OH 3 O HO NH C CH3 HCl, t° - CH3COOH HO NH2 111. Азокраситель не образуют лекарственные вещества - производные сульфаниламидов n-аминобензойной кислоты бензойной кислоты o-аминобензойной кислоты п-аминофенола 112. Реакция среды, необходимая при определении галогенидов по методу Мора Щелочная Кислая Сильно щелочная Сильно кислая Нейтральная 158 113. Реакция среды, необходимая при количественном определении препаратов производных первичных ароматических аминов, для повышения воспроизводимости результатов Щелочная Нейтральная Кислая Сильно щелочная Сильно кислая 114. Адсорбционные индикаторы, применяемые в методах количественного анализа Кислотно-основное титрование в водных средах Титрование в неводных средах Броматометрия (прямая и обратная) Аргентометрия Коплексонометрия 115. При оценке качества раствора натрия тиосульфата для инъекций ГФ регламентирует определение Хлоридов Сульфатов Щелочности Сульфитов Кислотности 116. Присутствие спирта этилового необходимо при количественном определении методом нейтрализации лекарственного средства Гексаметилентетрамина Кислоты глютаминовой Натрия салицилата Атропина сульфата Кислоты ацетилсалициловой 117. Разделение вещества в тонком слое сорбента можно отнести к следующему типу хроматографии Ион-парная Осадочная Адсорбционная Ионообменная Гель-фильтрация 118. Отличие УФ-спектрофотометрии от фотоколориметрии заключается в зависимости светопоглощения от толщины раствора способах расчета концентрации вещества используемой области оптического спектра зависимости светопоглощения от концентрации вещества в растворе подчинении основному закону светопоглощения 119. Укажите химические процессы, которые происходят при неправильном хранении лекарственных препаратов, содержащих в молекуле фенольный гидроксил Окисление 159 Восстановление Гидролиз Конденсация Полимеризация 120. Укажите основной фактор воздействия на лекарственное вещество при изучении сроков годности методом ускоренного старения Свет Температура Влажность воздуха Упаковка Углекислота воздуха 121. Кальция хлорид по своим свойствам – это Белый мелкий легкий порошок без запаха Бесцветные призматические выветривающиеся кристаллы Бесцветные кристаллы без запаха, горько-соленого вкуса, очень гигроскопичные, расплываются на воздухе Белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок Блестящие игольчатые кристаллы 122. Нерастворимы в воде препараты неорганических соединений Натрия хлорида Натрия тетрабората Цинка оксида Натрия йодида Натрия тиосульфата 123. Для идентификации калия йодида можно использовать реакции KI + AgNO 3 KNO 3+ AgI 2NaNO2 + 2KI + 2H 2SO4 I 2 + 2NO + 2Na 2SO4 + 2H 2O 2KI + Na 3 [Co(NO2) 6 ] K 2 Na[Co(NO2) 6] + 2NaI 8HI + H 2 SO4 4I 2 + H 2S + 4H 2O Все вышеперечисленные 124. Укажите метод анализа, который используется для количественного определения натрия тетрабората по ГФ X Косвенная нейтрализация Ацидиметрия в водной среде Алкалиметрия Ацидиметрия в водно-глицериновой среде Аргентометрия 125. Для подтверждения подлинности формальдегида, глюкозы и аскорбиновой кислоты, обладающих восстановительными свойствам, используют Реактив Фелинга Кислоту пикриновую Реактив Драгендорфа Кислоту салициловую Железа (III) хлорид 160 126. Кислоту аскорбиновую хранят в хорошо укупоренной таре, предохраняя от действия света, так как при хранении она подвергается процессу Восстановления Гидролиза Полимеризации Окисления Конденсации 127. Сульфацил-натрия по химической структуре является 2-(п-аминобензолсульфамидо)-3-метоксипиразином п-аминобензолсульфонил-ацетамидом-натрия 2-п-аминобензолсульфамидо-тиазолом N-(п-метилбензолсульфонил)-N-бутилмочевиной N-(п-хлорбензолсульфонил)-N-пропилмочевиной 128. Метилдофа по химической структуре является Изопропилнорадреналином L-2-метил-3-(3,4-диоксифенил)-аланином L-1-амино-β-(3-оксифенил)-пропионовой кислотой 4-хлор-N-(2-фурилметил)-5сульфамоилантраниловой кислотой L-1-(3,4-дигидроскифенил)-2-метил-амино-этанолом 129. ра Укажите препарат, в котором по ГФ определяют содержание активного хлоХлорпропамид Глибенкламид Дихлотиазид Хлорамин Б Хлорхинальдол 130. Производным андростана является Кортизона ацетат Прегнин Тестостерона пропионат Этинилэстрадиол Дексаметазон 131. Назовите стероидный препарат, растворяющийся в воде Строфантин К Метилтестостерон Дигитоксин Преднизолон Прогестерон 132. По реакции образования гидроксамата железа можно идентифицировать Преднизолон Дексаметазон Тестостерона пропионат Метандростенолон Прегнин 161 133. Для определения посторонних примесей в препарате «кортизона ацетат» применяют методы Уф-спектрофотометрии Гравиметрии Фотоколориметрии Тонкослойной хроматографии Поляриметрии 134. Лекарственное средство, не проявляющее амфотерных свойств Теобромин Стрептоцид Изониазид Фенобарбитал Теофиллин 135. Укажите структурную формулу гексамидина O H N C2 H5 O C2 H5 N H O O H N C2 H5 O C6 H5 N H O O H N C 2 H5 O C 6 H5 N O C O H5 C6 O H N C2 H 5 C6 H 5 N H O ONa CH3 N O N O CH3 162 136. Укажите структурную формулу кокарбоксилазы H N O N Br Cl S x HCl N O C CH2 CO CH2 N( CH3 ) 2 CH3 + N CH2 N H 3C NH N OC2H5 (CH 3 ) 2 S NH 2 O O P O OH O P O O x HCl OH O CH3 N NaO N CH3 O C HO H3 C N O H OH CH2 O P O OH 137. Гетероциклы хинолин и хинуклидин содержатся в химической структуре лекарственного вещества Кодеина Хинина дигидрохлорида Резерпина Этилморфина гидрохлорида Хинозола 138. Укажите химическое название, соответствующее рибофлавину 6,7-диметил-9-(D-1-рибитил)-изоаллоксазин 6-хлор-7-сульфамин-3,4-дигидро-1,2,4-бензотиадиазин-1,1-диоксид 6-метил-9-(D-1-рибитил)-изоаллоксазин диметилаллоксазин 1,2-дифенил-4-бутилпиразолидин-дион-3,5 139. Лекарственное вещество, представляющее собой слабо-желтую маслянистую жидкость с характерным запахом Изониазид 163 Кислота никотиновая Пиридоксина гидрохлорид Диэтиламид никотиновой кислоты Никотинамид 140. Антибиотик-аминогликозид, содержащий в молекуле альдегидную группу Амикацина сульфат Гентамицина сульфат Канамицина сульфат Стрептомицина сульфат Неомицина сульфат 141. Фактор эквивалентности натрия тетрабората при титровании кислотой хлороводородной равен 1 1/2 1/4 2 4 142. Фактор эквивалентности калия перманганата как окислителя в кислой среде равен 1 1/2 1/4 1/5 1/6 143. В аргентометрии (метод Мора) в качестве индикатора используют Эриохром – черный Т Фенолфталеин Флюоресцеин Калия хромат Калия дихромат 144. В основе разделения веществ в адсорбционном варианте тонкослойной хроматографии лежит процесс Ионного обмена Кристаллизации Фильтрации Сорбции-десорбции Осаждения 145. С эквимолярным количеством натрия аминосалициловой кислоты взаимодействуют Фенольный гидроксил Аминогруппа Карбоксильная группа Бензольное кольцо Фенольный гидроксил и карбоксильная группа 146. гидроксида в молекуле п- Испытание на пирогенность не проводится для 164 Канамицина сульфата Стрептомицина сульфата Феноксиметилпенициллина Бензилпенициллина натриевой соли Карбенициллина динатриевой соли 147. Реакцию с орцином дает Цефалексин Канамицина моносульфат Феноксиметилпенициллин Цефалотина натриевая соль Бензилпенициллина калиевая соль 148. Для количественного анализа лекарственных препаратов, имеющих в молекуле первичную ароматическую аминогруппу, может быть использован метод Ацидиметрии Нитритометрии Аргентометрии Комплексонометрии Алкалиметрии 149. При количественном анализе лекарственного вещества в таблетках на анализ берут Одну таблетку Массу из 10 растертых таблеток Массу растертых таблеток (не менее 20) Массу одной растертой таблетки Массу из 5 растертых таблеток 150. Препарат из группы терпенов, растворимый в воде Ментол Камфора Терпингидрат Кислота сульфокамфорная Валидол 151. Окрашенный хелатный комплекс с раствором меди сульфата образует Кислота аскорбиновая Изониазид Ментол Кофеин Анальгин 152. Реакция кислотного гидролиза используется для определения подлинности Кофеина Барбитала Кислоты ацетилсалициловой Теобромина Кислоты аскорбиновой 165 153. Реакция кислотного гидролиза используется для идентификации Хинозола Барбитала Фенозепама Ментола Кислоты аскорбиновой 166 ФАРМАКОГНОЗИЯ 1. Под подлинностью лекарственного растительного сырья понимают соответствие сырья числовым показателям срокам годности срокам заготовки основному действию своему наименованию 2. Травами в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее собой цветущие верхушки растений длиной 15 см высушенные надземные части травянистых растений всю надземную часть травянистого растения высушенные, реже свежие надземные части травянистых растений, представленные олиственными и цветоносными побегами высушенные, или свежие надземные части травянистых растений, реже все растение целиком, состоящее из олиственных и цветоносных побегов 3. Под доброкачественностью лекарственного растительного сырья понимают соответствие сырья срокам годности содержанию действующих веществ своему наименованию содержанию примесей всем требованиям НД 4. Влажностью лекарственного растительного сырья называют потерю в массе при высушивании свежезаготовленного сырья сырья, за счет связанной воды, которую обнаруживают при высушивании до постоянной массы при 200˚С сырья, за счет гигроскопической влаги и летучих веществ, которую обнаруживают при высушивании до постоянной массы при 100 - 105˚С сырья, за счет гигроскопической влаги и летучих веществ, которую обнаруживают при сжигании сырья и последующем прокаливании при 500˚С сырья, за счет влаги, которую обнаруживают при высушивании 5. При определении числового показателя «зола общая» навеску лекарственного растительного сырья смачивают в тигле концентрированной серной кислотой, нагревают, а затем прокаливают при 500˚С до постоянной массы осторожно обугливают в тигле, затем прокаливают при 500˚С до постоянной массы тщательно обугливают в тигле до постоянной массы сжигают, прокаливают, обрабатывают 10 % HCl, полученный осадок высушивают до постоянной массы разбирают, тщательно отбирают минеральные примеси и прокаливают при 500˚С до постоянной массы 6. Витаминами называют органические соединения агликон которых является производным циклопентанпергидрофенантрена 167 азотосодержащие соединения жизненно необходимые, разнообразные по своей химической структуре и выполняющие важные биохимические функции в живых организмах смесь душистых веществ, относящихся к различным классам органических соединений, преимущественно терпеноидам фенольные соединения, в основе которых лежит скелет С6-С3-С6 7. Эфирными маслами называют сложные, летучие природные соединения основного характера, содержащие в своем составе азот природные высокомолекулярные безазотистые соединения, обладающие поверхностной и гемолитической активностью смеси летучих, душистых природных соединений, относящиеся к терпеноидам и перегоняющиеся с водяным паром высокомолекулярные природные соединения, образующие густые коллоидные растворы сложные природные соединения, образующие с белками нерастворимые комплексы и обладающие дубящими свойствами 8. Органической примесью лекарственного растительного сырья называют части растения, утратившие естественную окраску других неядовитых растений других ядовитых растений этого же растений, не подлежащие сбору посторонних предметов, попавших в сырье. 9. Антраценпроизводными называются сложные природные соединения основного характера, содержащие в своем составе атом азота смеси летучих, душистых природных соединений, перегоняющихся с водяным паром сложные природные соединения, образующие с белками нерастворимые комплексы и обладающие дубящими свойствами сложные природные соединения – производные антрацена различной степени окисленности природные высокомолекулярные безазотистые соединения, обладающие поверхностной и гемолитической активностью 10. Корой в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее собой покровную ткань стволов, ветвей и корней деревьев и кустарников наружную часть стволов, ветвей и корней деревьев и кустарников, расположенную к периферии от камбия внутреннюю кору стволов, ветвей и корней деревьев и кустарников, заготовленную в период сокодвижения наружную кору стволов, ветвей и корней деревьев и кустарников внутреннюю часть стволов, ветвей и корней расположенную к центру от камбия 11. Минеральная примесь в лекарственном растительном сырье – это земля, стекло, мелкие камешки, песок, пыль примесь любых веществ минерального происхождения комочки земли, мелкие камешки, песок 168 осадок, полученный после взмучивания навески сырья с 10 мл воды остаток после сжигания и последующего прокаливания навески сырья 12. Листьями в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее собой боковую структурную часть побега высушенные отдельные листочки сложного листа, собранные с черешком или без него высушенные листья растения, собранные с черешком или без него в период цветения высушенные или свежие листья, или отдельные листочки сложного листа, собранные с черешком или без него орган растения, где осуществляется фотосинтез 13. Корнями в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее собой высушенные подземные органы многолетних растений, очищенные или отмытые от земли, освобожденные от остатков листьев и стеблей, отмерших частей высушенные или свежие корни многолетних растений, собранные осенью или ранней весной, очищенные или отмытые от земли, освобожденные от корневища и отмерших частей орган высшего растения, выполняющий функцию минерального и водного питания подземные органы, выполняющие функцию закрепления растения в почве свежие подземные органы многолетних растений 14. Экстрактивными веществами называются комплекс органических веществ извлекаемых из растительного сырья органическими растворителями и неорганических веществ, извлекаемых из свежезаготовленного сырья водой и неорганических веществ, извлекаемых из высушенного сырья водой и неорганических веществ, извлекаемых из растительного сырья соответствующим растворителем, указанным в НД действующих и сопутствующих в растении 15. Определение влажности лекарственного растительного сырья проводят титрометрически высушиванием при 50 - 60˚ С дистилляцией высушиванием при 500 - 600˚ С до постоянной массы высушиванием при 100 - 105˚ С до постоянной массы 16. Сушка плодов жостера окончена, когда при сжимании в руке не образуется плотного комка, плоды легко рассыпаются плодоножки с треском ломаются плоды не пачкают ладони плоды измельчаются, крошатся плодоножки легко отделяются от плодов 17. Почки березы заготавливают до расхождения чешуек на верхушке почки ( январь – март) весной, после появления зеленой верхушки листочков (апрель – май) в течение всего осенне–зимнего периода (октябрь – февраль) 169 в течение всей зимы (декабрь – февраль) во время цветения 18. Почки сосны сушат при температуре 35 - 40˚С сушат при температуре 50 - 60˚С сушат при температуре 80 - 90˚С искусственно не высушивают используют в свежем виде 19. Окончание сушки корней определяют по следующим признакам корни на изломе темнеют корни становятся эластичными, мягкими земля легко отделяется от корней корни ломаются с характерным треском корни не пачкают рук 20. Окончание сушки листьев определяют по следующим признакам главные жилки и остатки черешков при сгибании гнутся, а не ломаются главные жилки и остатки черешков становятся ломкими, а не гнутся листья при сжимании рассыпаются в порошок окраска листовых пластинок становится бледнее содержание действующих веществ в листьях отвечает требованиям НД 21. Траву подорожника блошного скашивают во время цветения и в течение 24 часов отправляют на завод скашивают во время плодоношения, сушат при температуре 40˚С и обмолачивают скашивают во время бутонизации и сушат при 50 - 60˚С срезают от начала цветения до конца плодоношения и сушат при 40 - 60˚С заготавливают, срезая верхушку цветущего растения и обрывая нижние стеблевые листья, сушат при 35 - 40˚С 22. Сырье Неrba заготавливают от растения Calendula officinalis Urtica dioica Zea mays Capsella bursa pastoris Taraxacum officinale 23. Сырье Radices заготавливают от растения Crataegus sanguinea Aronia melanocarpa Ononis arvensis Hypericum perforatum Sophora japonica 24. Листья шалфея сушат при температуре 35 - 40˚ С, потому что они содержат дубильные вещества флаваноиды витамины 170 эфирные масла полисахариды 25. Соцветие тмина обыкновенного корзинка завиток початок извилина сложный зонтик 26. Соцветие ноготков лекарственных корзинка щиток початок извилина головка 27. В мезофилле листа расположены головчатые волоски млечники цистолиты железки простые волоски 28. Для анатомического строения листьев мяты перечной характерно наличие друз оксалата кальция млечников секреторных ходов округлых железок с радиально расположенными клетками одиночных кристаллов оксалата кальция 29. Друзы, лубяные волокна, либриформ и клетки со слизью имеют диагностическое значение при микроскопии корней солодки голой ревеня тангутского одуванчика лекарственного алтея лекарственного красавки обыкновенной 30. На поперечном срезе виден тонкий слой темно–бурой пробки. Проводящие пучки расположены кольцом, овальной или веретеновидной формы, коллатеральные, открытые. С наружной и внутренней стороны к пучкам примыкают небольшие группы слабоутолщенных склеренхимных волокон. В клетках паренхимы содержаться мелкие простые крахмальные зерна и очень крупные друзы оксалата кальция. Это описание анатомических признаков корневища аира корня одуванчика корневища змеевика корня ревеня корня солодки 171 31. Пучковые волоски, расположенные только по краю листовой пластинки, имеют диагностическое значение при микроскопии листьев Polygonum bistorta aviculare persicaria hydropiper minor 32. Основной микродиагностический признак листьев красавки млечники по жилке листа клетки с кристаллическим песком вместилища с пигментированным содержимым ретортовидные волоски Т – образные волоски 33. Цветки ромашки аптечной в отличие от примесей, имеют цветоложе коническое, полое выпуклое, по краю пленчатое голое, заполненное, расширенное сплошное, плоское, лишенное пленок голое, мелкоямчатое, полое, коническое 34. Лекарственное значение из всех видов хвощей имеет хвощ лесной полевой топяной луговой болотный 35. Желобоватые куски различной длины, толщиной до 6 мм. Наружная поверхность гладкая, внутренняя с многочисленными продольными ребрышками. Излом снаружи ровный, с внутренней - сильно занозистый. Цвет снаружи светло– серый, внутри желтовато–бурый. Запах слабый. Вкус сильно вяжущий. Это кора крушины ольховидной корицы китайской дуба обыкновенного калины обыкновенной хлопчатника 36. Части щитковидного соцветия и отдельные корзинки полушаровидной формы. Диаметр корзинок - 6–8 мм. Все цветки трубчатые. Цветоложе голое. Цветки желтые. Запах своеобразный, вкус пряный, горький. Это цветки тысячелистника обыкновенного ноготков лекарственных бессмертника песчаного пижмы обыкновенной ромашки аптечной 37. Плоды костянки - шарообразной формы, диаметром 5 мм, морщинистые, без плодоножек. Внутри одна ребристая, очень плотная косточка. Цвет плодов черный, иногда с белым налетом. Запах слабый. Вкус сладковатый, слегка вяжущий. Это плоды 172 черники рябины обыкновенной черемухи обыкновенной жостера слабительного боярышника колючего 38. Корневища цилиндрические, слегка сплюснутые. На верхней стороне видны широкие полулунные рубцы от отмерших листьев, на нижней – мелкие круглые следы от отрезанных корней. Излом неровный, пористый. Цвет снаружи желтовато–бурый, рубцы темно–бурые, излом розоватый. Запах сильный, ароматный. Вкус - пряно–горький. Это корневища горца змеиного бадана толстолистного аира болотного кубышки желтой девясила высокого 39. Мягкие шелковистые нити, собранные пучками или частично перепутанные; цвет коричневый, светло–желтый; запах слабый своеобразный; вкус с ощущением слизистости. Это описание цветков ноготков цветков зайцегуба опъяняющего корневищ с корнями синюхи травы сушеницы топяной столбиков с рыльцами кукурузы 40. Листья широкояйцевидные, цельнокрайние, голые, с 3 – 9 продольными дугообразными жилками, в месте обрыва черешка жилки нитевидные. Это описание внешнего вида листьев крапивы двудомной подорожника большого мать-и-мачехи эвкалипта серого дурмана обыкновенного 41. Корни цилиндрической формы, очищенные или неочищенные от пробки, длиной до 10 – 15 см и толщиной до 2 см; поверхность корня продольноморщинистая с отслаивающимися длинными, мягкими лубяными волокнами и темными точками – следами отрезанных тонких корней; излом в центре зернисто-шероховатый, снаружи - волокнистый; цвет корня снаружи и на изломе белый или сероватый; запах слабый, вкус сладковатый с ощущением слизистости. Это описание сырья аралии манчжурской алтея лекарственного солодки голой стальника пашенного одуванчика лекарственного 42. Стебель четырехгранный полый; листья супротивные, нижние трех- пятилопастные или раздельные, в соцветиях ланцетовидные, длиной до 14 см; соцветие колосовидное; стебли, листья, черешки опушены волосками; цвет стеблей серо173 вато-зеленый, листьев – темно-зеленый; запах слабый; вкус горьковатый. Это трава термопсиса ланцетного сушеницы топяной пустырника пятилопастного зверобоя фиалки 43. Количественное содержание дубильных веществ в лекарственном растительном сырье по ГФ XI определяют методом гравиметрии перманганатометрического титрования фотоэлектроколориметрии йодометрического титрования спектрофотометрии 44. Содержание в лекарственном растительном сырье эфирного масла, которое при перегонке с водяным паром образует эмульсию, по фармакопее определяется I методом только II методом и I, и II методами III методом и I и Ш методами 45. По ГФ XI содержание аскорбиновой кислоты в плодах шиповника определяют перманганатометрически йодометрически кислотно-основным титрованием титрованием 2,6-дихлофенолиндофенолятом натрия титрованием трилоном Б 46. По ГФ XI цветки календулы стандартизируют по содержанию каротиноидов флавоноидов антраценпроизводных дубильных веществ экстрактивных веществ 47. Соплодия ольхи стандартизируют по содержанию витамина К дубильных веществ флавоноидов эфирных масел кумаринов 48. По ГФ XI трава зверобоя стандартизируется по содержанию экстрактивных веществ дубильных веществ каротиноидов антраценпроизводных флавоноидов 174 49. В цветках боярышника по ГФ XI определяют содержание сердечных гликозидов полисахаридов сапонинов флавоноидов витаминов 50. По ГФ XI листья красавки стандартизируют по содержанию суммы алкалоидов в пересчете на скополамин гиндарин берберин гиосциамин цитизин 51. Траву череды трехраздельной по ГФ XI стандартизируют по содержанию каротиноидов полисахаридов дубильных веществ флавоноидов аскорбиновой кислоты 52. Плоды шиповника, используемые для изготовления каротолина, по ГФ XI стандартизуют по содержанию экстрактивных веществ акорбиновой кислоты каротиноидов органических кислот флавоноидов 53. Листья вахты трехлистной по ГФ XI стандартизируют по содержанию полисахаридов экстрактивных веществ горечей флавоноидов в пересчете на рутин аскорбиновой кислоты 54. Траву тысячалистника по ГФ XI стандартизируют по содержанию витамина К дубильных веществ экстрактивных веществ эфирного масла аскорбиновой кислоты 55. Траву горца перечного по ГФ XI стандартизируют по содержанию экстрактивных веществ витамина К суммы флавоноидов в пересчете на квертицин дубильных веществ суммы сапонинов 175 56. Для определения эфирного масла в растительном сырье ГФ XI издания использует метод титрометрический экстракционный перегонки с водяным паром спектрофотометрический денситометрический 57. Содержание арбутина в листьях брусники определяют по ГФ XI гравиметрически потенциометричесим титрованием йодометрически перегонкой с водой перманганатометрически 58. Для количественного определения производных антрацена (антрагликозидов) в лекарственном растительном сырье по ГФ XI издания применяют метод потенциометрии газожидкостной хроматографии перманганатометрии фотоэлектроколориметрии неводного титрования 59. Стандартизацию сырья подорожника проводят по содержанию витаминов сапонинов флавоноидов полисахаридов дубильных веществ 60. Биологической стандартизации подвергается сырье женьшеня раувольфии строфанта стефании гладкой родиолы розовой 61. Основные действующие вещества элеутерококка колючего алкалоиды антраценпроизводные лигнаны витамины сердечные гликозиды 62. Сердечные гликозиды являются основной группой биологически активных веществ в сырье полыни горькой желтушника раскидистого солодки мачка желтого стальника 176 63. Инулин – запасное питательное вещество характерное для растений семейства яснотковых бобовых пасленовых миртовых астровых 64. Тимол – основной компонент эфирного масла шалфея лекарственного чабреца аира болотного полыни горькой эвкалипта 65. В склероциях спорыньи содержатся алкалоиды, относящиеся к группе производных изохинолина пиридина и пиперидина индола хинолина пурина 66. Производные азулена содержатся в эфирном масле багульника девясила аира эвкалипта тысячалистника 67. Горькие гликозиды являются действующими веществами травы золототысячника корней стальника листьев березы цветков липы плодов боярышника 68. Сырьем для промышленного получения каротина являются цветки календулы лекарственной корнеплоды свеклы плоды тыквы плоды рябины обыкновенной корка плодов цитрусовых 69. Витамин К содержится в сырье плодах рябины обыкновенной траве пастушьей сумки плодах шиповника плодах черемухи обыкновенной плодах софоры японской 177 70. Лекарственным растительным сырьем, содержащем в качестве основного компонента ализарин-2-ксилозилглюкозид ( руберитриновую кислоту), являются листья мяты плоды жостера листья сенны корневища и корни марены красильной кора крушины 71. Наличие в растительном сырье алкалоидов можно доказать реакцией с раствором йода в йодиде калия дихромата ртути в йодиде калия судана III железоаммониевых квасцов основного ацетата свинца 72. Присутствие слизи в семенах льна можно доказать реакцией с раствором хлорида алюминия - в настое раствором туши - в микропрепарате реактивом Судан III - в микропрепарате раствором железоаммониевых квасцов - в настое раствором желатина - в настое 73. Присутствие в сырье сапонинов можно доказать реакцией с раствором гидроксида натрия пенообразования с раствором йода в йодиде калия с Суданом III с раствором танина 74. Водное извлечение из сырья, содержащего дубильные вещества, дает положительную реакцию с гидроксидом натрия хлоридом алюминия железо-аммониевыми квасцами раствором туши раствором Люголя 75. Фармакопея для обнаружения флавоноидов в растительном сырье использует, в основном, реакцию лактонной пробы пенообразования комплексообразования с хлоридом железа комплексообразования с хлоридом алюминия с пикриновой кислотой 76. Обильная пена при интенсивном встряхивании водного извлечения из сырья свидетельствует о возможном присутствии полисахаридов жирного масла сапонинов 178 фитоэкдизонов лигнанов 77. Действующие вещества в сырье крушины обнаруживают реакцией микросублимации цианидиновой реакцией реакцией с раствором алюминия хлорида лактонной пробой реакцией с карбазолом 78. В горячей воде растворимы, как правило эфирные масла агликоны халконов основания алкалоидов агликоны антрахинонов дубильные вещества 79. Антраценпроизводные (в форме гликозидов) по физическим свойствам представляют собой кристаллические окрашенные вещества, хорошо растворимые в органических растворителях и нерастворимые в воде аморфные бесцветные вещества, хорошо растворимые в горячей и холодной воде, почти не растворимые в органических растворителях и щелочах кристаллические вещества, хорошо растворимые в воде, дающие интенсивно окрашенные растворы в присутствии щелочей бесцветные кристаллические вещества, не растворимые в воде окрашенные жидкости, хорошо растворимые в органических растворителях 80. Каротиноиды относятся к витаминам жирорастворимым водорастворимым не растворимым ни в жирах, ни в воде легко возгоняющимся не растворимым в жирах, но растворимым в спирте 81. Витамин К относится к производным ряда алифатического алициклического ароматического гетероциклического стероидного 82. Алкалоид берберин относится к производным пурина хинолина изохинолина индола пирролизидина 83. Флавоноид рутин относится к производным флавона флавонола 179 флаванона флаванонола халкона 84. Алкалоид атропин относится к производным индола пурина тропана изохинолина хинолина 85. Аскорбиновая кислота относится к витаминам ряда алициклического алифатического ароматического гетероциклического стероидного 86. Камфора относится к группе алифатических монотерпенов бициклических монотерпенов моноциклических монотерпенов бициклических сесквитерпенов ароматических соединений 87. Тимол относится к алифатическим монотерпенам бициклическим монотерпенам моноциклическим монотерпенам бициклическим сесквитерпенам ароматическим соединениям 88. Ментол относится к алифатическим монотерпенам бициклическим монотерпенам моноциклическим монотерпенам бициклическиемсесквитерпенам ароматическием соединениям 89. На рисунке изображено соединение, относящееся к О О НО стероидным сапонинам сердечным гликозидам тритерпеновым сапонинам 180 фитоэкдизонам лигнанам 90. Глизирризиновая кислота относится к группе тритерпеновых сапонинов стероидных сапонинов фитоэкдизонов сердечных гликозидов стероидных алкалоидов 91. Соединение, изображенное на рисунке, относится к группе О О бициклических монотерпенов ароматических соединений алифатических сесквитерпенов бициклических сесквитерпенов моноциклических монотерпенов 92. На рисунке изображена формула ОН СН3 СН3 О О ОН О (D-дигитоксоза)3 ланатозида С дигоксина пурпуреогликозида А дигитоксина дигитоксигенина 93. Укажите соединение, относящееся к классу флавоноидов, СН3О О О О 181 ОН НО + ОН ОН НО OH O OH OH O 94. Указанное соединение относится к классу СН СН NН ОН СН3 СН3 кумаринов терпеноидов флавоноидов алкалоидов антраценпроизводных 95. На рисунке изображена формула СООН НО глицирризиновой кислоты олеаноловой кислоты глюкуроновой кислоты диосцина панаксадиола 182 96. Сердечными гликозидами называются природные соединения, агликон которых является производным антрацена циклопентанпергидрофенантрена олеаноловой кислоты флавона галловой кислоты 97. Сапонины по химическому строению являются гликозидами стероидных соединений, имеющих в 17-м положении ненасыщенное лактонное кольцо сесквитерпеновых соединений, имеющих лактонный цикл стероидных и тритерпеновых агликонов производных антрацена стероидных сапонигенов, имеющих атом азота в 27-м положении 98. На рисунке изображена структура кумарина флавоноида антрацена сапонина алкалоида 99. Соединение, относящееся к классу дубильных веществ, изображено на рисунке СН2ОН Н О Н О ОН Н Н О ОН n ОН СН2О Н ОН СО ОН ОН НО ОН Н ОН Н ОН 183 ОН О О ОН СН2О Н О НО ОН Н Н Н НО О ОН OC H3 O O O O OH 100. O HO На рисунке изображена формула СН2ОН О N – СН3 - О – С – СН О С6Н5 эфедрина анабазина атропина скополамина нуфлеина 101. Соединение, относящееся к классу кумаринов, изображено на рисунке СН3О О О О 184 НООС Н N СН3 HN ОН НО ОН ОН НО HO O OH HO C H3 O OC H O 3 O 102. O CH3 На рисунке изображена структура N Н 103. изохинолина индола пирролидина хинолизидина пирролизидина Укажите соединение, относящееся к классу антраценпроизводных 185 H 3C O O O НО O О CH3 ОН НО СН3 О НО О СН2 О НО О OC H3 O O O OH OH O HO 104. OH O Соединение, формула которого изображена на рисунке, содержится в сырье ОН О – Глюкоза 186 105. барбариса мачка мяты толокнянки василька На рисунке изображена формула ОН НО ОН ОН НО 106. О апигенина лютеолина кверцетина кемпферола рутина На рисунке изображена формула ОН 107. тимола ментола карвакрола цинеола анетола Соединение, изображенное на рисунке, относится к группе О моноциклических монотерпенов бициклических монотерпенов ароматических соединений алифатических сесквитерпенов бициклических сесквитерпенов 187 108. Препараты – цитостатики растительного происхождения получают из сырья пассифлоры инкарнатной крапивы двудомной катарантуса розового родиолы розовой барвинка малого 109. Траву душицы используют в качестве средства тонизирующего седативного желчегонного отхаркивающего слабительного 110. Препараты левзеи обладают действием тонизирующим кардиотоническим желчегонным кровоостанавливающим диуретическим 111. К лекарственным средствам, тонизирующим ЦНС относится настойка пустырника боярышника лимонника мяты красавки 112. Фармакотерапевтическое действие травы термопсиса ланцетного отхаркивающее антигельминтное седативное гипотензивное вяжущее 113. Препарат “Каротолин” получают из сырья календулы лекарственной облепихи крушиновидной сушеницы топяной шиповника майского крапивы двудомной 114. Препарат “Линетол” получают из ланолина спермацета масла какао масла льна морской капусты 115. Препарат “Танацехол” получают из сырья одуванчика лекарственного 188 календулы лекарственной пижмы обыкновенной сушеницы топяной стальника полевого 116. Препарат “Келлин” получают из сырья пустырника пятилопастного вздутоплодника сибирского родиолы розовой амми зубной амми большой 117. Препарат “Мукалтин” получают из сырья алтея лекарственного подорожника большого морской капусты мать–и–мачехи лопуха большого 118. Препарат “Плантагоглюцид” получают из сырья алтея лекарственного подорожника большого морской капусты мать–и–мачехи подорожника блошного 119. Препарат “Ликвиритон” получают из сырья аралии манчжурской солодки голой элеутерококка колючего заманихи высокой якорцев стелющихся 120. Препарат “Резерпин” получают из сырья термопсиса ланцетного барвинка малого раувольфии змеиной мака снотворного мачка желтого 121. Препарат «Сапарал» получают из сырья солодки голой заманихи высокой аралии манжурской синюхи голубой левзеи сафлоровидной 122. Настойка валерианы лекарственной не входит в состав препарата викалин валокордин корвалол 189 валоседан валосердин 123. В Российской Федерации сырье чистотела большого заготавливают только от дикорастущих растений заготавливают только от культивируемых растений заготавливают и от дикорастущих, и от культивируемых растений не заготавливают поступает только по импорту 124. В Российской Федерации сырье ревеня тангутского заготавливают только от дикорастущих растений заготавливают только от культивируемых растений заготавливают и от дикорастущих, и от культивируемых растений не заготавливают поступает только по импорту 125. Сырье череды трехраздельной хранится по общему списку отдельно, по списку «А» (ядовитое) отдельно, по списку «Б» (сильнодействующее) отдельно, как эфиромасличное отдельно, как плоды и семена 126. Сырье крушины ольховидной хранится отдельно, по списку «А» (ядовитое) отдельно, по списку «Б» (сильнодействующее) отдельно, как эфиромасличное отдельно, как плоды и семена по общему списку 127. Сырье аниса обыкновенного хранится отдельно от других видов сырья, потому что оно относится к списку «А» содержит эфирное масло содержит алкалоиды содержит сердечные гликозиды относится к списку «Б» 128. Сырье, содержащее сердечные гликозиды контролируют ежегодно через два года через три года только при поступлении раз в пять лет 129. Виснага морковевидная (амми зубная) прорастает в России повсеместно прорастает только в Европейской части России в России культивируется в России не произрастает и не культивируется 190 произрастает на Дальнем Востоке 130. Методом «конкретных зарослей» определяют запасы лекарственных растений приуроченных к элементам рельефа и мало изменяющих по годам свою численность распространение которых связано обычно с деятельностью человека (сорнополевых видов) имеющих большую фитомассу все верно для лекарственных растений метод не используется 131. Методом «ключевых участков» определяют запасы лекарственных растений приуроченных к элементам рельефа и мало изменяющих по годам свою численность распространение которых связано обычно с деятельностью человека (сорнорудеральных видов) имеющих большую фитомассу не образует густых зарослей для лекарственных растений метод не используется 132. Размер измельченного лекарственного растительного сырья определяют с помощью линейки миллиметровой бумаги сита микрометра двух сит 133. Для микроскопического анализа измельченных корней готовят продольный срез поперечный срез препарат с поверхности «давленый» препарат препарат, просветленный на предметном стекле 134. При обнаружении в сырье во время приемки затхлого устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании, партия сырья не подлежит приемке должна быть рассортирована, после чего вторично предъявляется к сдаче подлежит приемке, после чего может быть отправлена на фармацевтическое производство для получения жидких лекарственных форм подлежит приемке, после чего может быть отправлена на фармацевтическое производство для получения индивидуальных веществ приемку проводят в обычном порядке, делая отметку о наличии запаха в акте 135. При обнаружении в партии сырья во время приемки поврежденных единиц продукции вся партия должна быть рассортирована, после чего вторично предъявлена к сдаче вся партия не подлежит приемке 191 приемку поврежденных единиц продукции проводят отдельно от неповрежденных, вскрывая каждую единицу продукции приемку поврежденных единиц продукции проводят отдельно от неповрежденных единиц, анализируя единицы, попавшие в выборку. приемку проводят как обычно, делают отметку о наличии повреждений в акте 136. Для установления соответствия упаковки и маркировки требованиям нормативной документации внешнему осмотру подвергают каждую единицу продукции все единицы продукции, попавшие в выборку выборочно, по желанию лица, ответственного за качество принимаемой продукции поврежденные единицы продукции единицы продукции, составляющие пробу, специально отобранную для этих целей 137. Зола, не растворимая в 10% растворе хлористоводородной кислоты – это остаток, полученный после обработки сырья 10% раствором HCI с последующим его сжиганием остаток, полученный после растворения в 10% растворе HCI продуктов сжигания сырья остаток, полученный после обработки 10% раствором HCl минеральных примесей в навеске сырья остаток, полученный после обработки общей золы 10% раствором HCI с последующим его сжиганием и прокаливанием остаток, полученный после прокаливания и обработки минеральных примесей, содержащихся в навеске сырья, 10% раствором HCI 138. При определении измельченности цельного лекарственного растительного сырья подсчитывают количество частиц, прошедших сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье ГФХI на конкретное сырье подсчитывают количество частиц, не прошедших сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье ГФХI на конкретное сырье взвешивают сырье, прошедшее сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье ГФХI на конкретное сырье взвешивают сырье, прошедшее сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в общей статье ГФХI «Определение измельченности и примесей». взвешивают сырье, не прошедшее сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье ГФХI на конкретное сырье 139. Определение содержания примесей проводят в объединенной пробе точечной пробе средней пробе аналитической пробе каждой вскрытой единице продукции 140. Микробную чистоту лекарственного растительного сырья определяют в пробе средней 192 объединенной аналитической точечной специальной 141. Зола общая - это минеральный остаток, полученный после сжигания и последующего прокаливания навески лекарственного растительного сырья до постоянной массы при температуре 500 ˚С минеральный остаток, полученный после сжигания навески лекарственного растительного сырья остаток, полученный после прокаливания минеральных примесей в лекарственном растительном сырье до постоянной массы минеральный остаток, полученный после сжигания навески лекарственного растительного сырья, последующего прокаливания и обработки минеральной кислотой остаток, полученный после прогревания лекарственного растительного сырья при 100 ˚ С 142. При определении подлинности сырья, содержащего антоцианидины, используют качественную реакцию азосочетания цианидиновую пробу лактонную пробу с раствором HCI с железо-аммониевыми квасцами 143. Пигментированные вместилища и просвечивающие вместилища с бесцветным содержимым имеют диагностическое значение при микроскопическом анализе травы горца перечного зверобоя продырявленного горца почечуйного пустырника сердечного горца птичьего 144. Бензо-г-пирон лежит в основе структуры кумаринов и хромонов только кумаринов только флавоноидов кумаринов и флавоноидов и кумаринов. и хромонов, и флавоноидов 145. Для промышленного получения танина используют кору дуба корневище бадана соплодия ольхи траву зверобоя листья скумпии кожевенной 146. Сырье лапчатки прямостоячей заготавливают летом во время цветения 193 ранней весной в период роста осенью в конце вегетации с начала цветения до конца плодоношения поздней осенью или зимой 147. Антигельминтую активной семян тыквы обуславливает соединение, относящееся к полисахаридам фитостеринам аминокислотам запасным липидам фосфолипидам 148. При стандартизации чаги проводят количественное определение оксикоричных кислот в пересчете на хлорогеновую кислоту суммы флавоноидов полисахаридного комплекса дубильных веществ хромогенного комплекса 149. Группу жирных масел по степени высыхаемости можно определить по показателю эфирное число кислотное число плотность йодное число угол преломления 150. В инструкциях по заготовке и сушке лекарственного растительного сырья отсутствует раздел описание внешних признаков сырья качественный анализ описание внешних признаков производящего растения сушка лекарственного растительного сырья числовые показатели 194 Приложение 6 Ситуационные задачи итогового междисциплинарного собеседования по дисциплине «Фармацевтическая технология. Биотехнология» 1. Выберите и обоснуйте оптимальный вариант технологии водного извлечения по требованию больницы: Rp: Infusi herbae Thermopsidis 200 ml Natrii benzoatis 2,0 Natrii hydrocarbonatis 4,0 Liquoris Ammonii anisati 4 ml Misce. Da tales doses № 5. Signa. Для терапевтического отделения. Какое сырье (с содержанием 1,3% или 1,7% алкалоидов) можно использовать для изготовления настоя? Сделайте расчеты количества сырья. Какой нормативной документацией следует руководствоваться при изготовлении данного препарата? Предложите вариант изготовления микстуры при отсутствии лекарственного растительного сырья в аптеке. Уточните для фармацевта и клиента аптеки условия хранения и срок годности микстуры. Какие другие препараты (с учетом особенностей лекарственных форм) могут служить адекватной заменой данного лекарственного препарата? 2. Фармацевтический завод приступил к разработке пролонгированного препарата на основе вещества, являющегося правовращающимся изомером представленного соединения: HO CH H3CO N N H C CH2 H SO422 Какие приемы могут обеспечить пролонгированный тип действия данного средства. Обоснуйте и предложите вспомогательные вещества, которые могут быть использованы в составе дюрантных таблеток и методы оценки их фармацевтической доступности. Какие свойства субстанции могут повлиять на терапевтическую эффективность препарата? 3. В аптеку поступил рецепт на изготовление микстуры: Rp: Codeini phosphatis 0,2 Natrii benzoatis 2,0 Extracti radicis Glycyrrhizae 3,0 Aquae purificatae 200 ml Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Предложите рациональный вариант изготовления лекарственного препарата. Укажите особенности использования экстрактов солодки густого или сухого. В чем заключается разница в изготовлении растворов ограниченно и неограниченно набухающих высокомолекулярных соединений? 195 Какими готовыми лекарственными средствами и при каких условиях можно заменить выписанный препарат? Реализацию поставленной задачи осуществите с фармацевтической характеристикой средств решения (нормативная документация, сырье и его параметры, технологическая схема, приемы и правила изготовления, контроль качества). 4. На примере препарата, изготовленного в аптеке по указанной прописи, обоснуйте требования, предъявляемые нормативной документацией к лекарственным формам для новорожденных детей. Rp: Solutionis Glucosi 5% – 500 ml Da. Signa. Для отделения патологии новорожденных. (Раствор внутреннего употребления) Фармацевт изготовил лекарственный препарат и оформил паспорт письменного контроля: Aquae purificatae 500 ml Glucosi 25,0 Sol. Weibeli 25 ml Оцените ситуацию. Можно ли изготовить данный раствор из таблеток глюкозы? Сравните особенности изготовления растворов глюкозы внутреннего применения и для инъекций. Нормативная документация. Какие последствия ожидаются при использовании глюкозы, не предназначенной для изготовления инъекционных растворов? Каким образом обеспечивается надлежащее качество глюкозы, используемой для изготовления инъекционных растворов? 5. Фармацевтический завод получил заказ на производство сиропа парацетамола (ВФС 42-2253-99). Выполнение каких условий и норм достаточно для начала такого производства. Дайте характеристику регламентированной упаковки препарата (обязательные реквизиты, графический стиль). Какое оборудование потребуется заводу для серийного выпуска сиропа парацетамола. Укажите, на каких этапах производства, и каким образом осуществляется постадийный контроль. 6. Омская фармацевтическая фабрика получила срочный заказ на 20000 флаконов настойки календулы по 50 мл для обеспечения «северного завоза». На складе готовой продукции препарата в наличие нет. Имеется необходимое для производства сырье. Требуемый срок поставки – 10 дней. Проанализируйте ситуацию и предложите вариант технологии настойки календулы для своевременной реализации заказа. Реализацию поставленной задачи осуществите с фармацевтической характеристикой средств решения (нормативная документация, сырье и его параметры, технологическая схема, используемое оборудование, приемы и правила производства, контроль качества). Возможна ли отгрузка препарата железнодорожным контейнером в зимнее время? 7. Химфармзавод планирует освоить выпуск таблеток «Беллалгина», с использованием в качестве сырья экстракта красавки собственного производства. Как подобрать и подготовить к работе оборудование в соответствии с правилами GMP? Предложите рациональный вариант технологии лекарственного препарата с постадийным контролем. 196 8. В аптеку поступило требование отоларингологического отделения больницы. Rp: Solutionis Novocaini 2% – 100 ml Sterilisetur! Da tales doses № 5. Signa. Для ЛОР отделения. Фармацевт изготовил раствор и оформил паспорт письменного контроля: Aquae pro injectionibus 500 ml Novocaini 10,0 После стерилизации раствор пожелтел. На каких стадиях были допущены ошибки? Проанализируйте ситуацию, выявите вероятные причины брака. Укажите механизмы, лежащие в основе указанных изменений препарата. Каковы возможные последствия применения такого препарата. Предложите пути, технологические приемы и средства, обеспечивающие доброкачественность продукции. 9. На фармацевтическом предприятии, производящем аэрозоль «Ингалипт», осуществляют модернизацию оборудования и предполагают произвести замену вспомогательных веществ. Приведите правовое обоснование процедуры такой замены. Состав: Стрептоцида 0,75 Норсульфазола 0,75 Тимола 0,015 Масла эвкалипта 0,015 Масла мяты перечной 0,015 Этанола 1,8 Сахара 1,5 Глицерина 2,1 Твина-80 – 0,9 Воды очищенной до 30,0 Азота газообразного 0,3-0,42 На промышленную серию данного препарата поступила рекламация: обнаружены подтеки содержимого из-под клапана. Каковы вероятные причины этого явления? Вы − уполномоченный по качеству предприятия. Каковы Ваши действия в подобной ситуации? На каких этапах производства могли быть допущены нарушения? Кто на предприятии несет ответственность за брак? В каких случаях данная серия подлежит замене? 10. Rp: Papaverini hydrochloridi 0,4 Natrii hydrocarbonatis 4,0 Tincturae Leonuri 10 ml Sirupi Sacchari 10 ml Aquae purificatae ad 200 ml Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день. При изготовлении микстуры выпал белый осадок. Дайте подробную консультацию фармацевту, как правильно изготовить лекарственный препарат по этой прописи. Укажите возможные причины образования осадка, можно ли в данном случае отпустить микстуру с осадком. 197 Проанализируйте ситуацию, дайте заключение и предложите рациональный вариант изготовления лекарственного препарата. Обоснуйте концентрацию сахара в сиропе и особенность его изготовления; перечислите возможные заменители сахара в сиропах. 11. Изготовленная партия раствора эуфиллина для инъекций 2,4 % в количестве 50000 ампул забракована ОКК по показателю «Механические включения» на стадии подготовки ампул к стерилизации. Укажите возможные причины брака, пути устранения и утилизации недоброкачественной продукции. Укажите методы контроля на механические включения. Каким образом можно определить источники и природу механических включений. Предложите рациональную технологию изготовления данного раствора. В чем заключаются особенности производства этого препарата? 12. В аптеку поступил рецепт на изготовление мази по прописи: Rp: Pastae Zinci 50,0 Dimedroli 0,5 Tincturae Valerianae 8 ml Мisce fiat unguentum. Da. Signa. Наносить на пораженные участки. Фармацевт поместил в ступку 50,0 пасты цинковой и добавил в несколько приемов раствор димедрола в настойке валерианы. Через 2 часа после изготовления препарата произошло расслоение мази. Проанализируйте ситуацию. Если можно изготовить мазь по данной прописи, предложите рациональный вариант изготовления лекарственного препарата. По данным контрольно-аналитической лаборатории было установлено, что в настойке валерианы содержание этанола составляет 50%, можно ли использовать данную настойку? Как, по Вашему мнению, можно решить эту проблему для аптеки и для промышленного предприятия-изготовителя? 13. В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись состава: Rp: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10,0 – 200 ml Infusi foliorum Mentae ex 4,0 Coffeini-natrii benzoatis 0,4 Natrii bromidi 3,0 Magnesii sulfatis 0,8 M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Можно ли изготовить водное извлечение одновременно в одном инфундирном стакане? Обоснуйте ответ, ссылаясь на требования нормативной документации. Сделайте необходимые расчеты и предложите рациональный вариант изготовления лекарственного препарата. В аптеке имеется концентрированный раствор натрия бромида 20%. В каких случаях можно использовать концентрированные растворы для изготовления водных извлечений? 14. Полученная серия ампулированного раствора синэстрола забракована по стерильности и однородности дозирования. Укажите возможные причины недоброкачественности. Выполнение каких условий и правил производства обеспечивает стерильность и однородность дозирования данного препарата? Предложите рациональный вариант технологии лекарственного препарата. 198 15. При производстве бензилпенициллина натриевой соли для получения 6аминопенициллановой кислоты выход продукта оказался низким. Укажите возможные причины низкого выхода продукта и пути их устранения. С какой целью используется 6аминопенициллановая кислота в производстве указанного препарата? Укажите наиболее рациональный способ её получения. Назовите особенности изготовления и производства лекарственных препаратов, в состав которых входит бензилпенициллина натриевая соль. 16. В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись состава: Rp: Atropini sulphatis 0,0005 Dimedroli 0,02 Glucosi 0,25 Misce fiat pulvis. Da tales doses № 20. Signa. По 1 порошку 3 раза в день. Фармацевт изготовил лекарственный препарат и заполнил паспорт письменного контроля: Triturationis Atropini sulfatis 1:100 – 0,1 Dimedroli 0,4 Glucosi 5,0 M1= 0,27 № 20 Провизор-технолог оценил качество лекарственного препарата неудовлетворительно. Что послужило причиной неудовлетворительной оценки? В каких случаях и в соответствии с какой НД при изготовлении лекарственных препаратов используют тритурации, условия их хранения? Проанализируйте ситуацию, дайте заключение и предложите рациональный вариант изготовления лекарственного препарата. Возможна ли замена порошка атропина сульфата на тритурационные таблетки? 17. Центр контроля качества при выборочном контроле забраковал партию суппозиториев с папаверина гидрохлоридом 0,02 по описанию (на поверхности суппозиториев обнаружены раковины и вкрапления) и однородности дозирования. Укажите вероятные причины брака. Каким образом GMP снижает риск выпуска некондиционной продукции? Мероприятия, исключающие возможность указанных отклонений в параметрах качества суппозиториев папаверина? Предложите рациональный вариант изготовления лекарственного препарата. Предложите способ определения биодоступности полученных суппозиториев и дайте прогноз возможных результатов. 18. Фармацевтический завод получил заказ на изготовление таблеток «Андипал» в количестве 150 тыс. упаковок. Как будет рассчитываться сырье для данного препарата? Каковы принципы и правила расчета расходных норм для данного препарата? При прессовании гранулята таблеточная масса прилипала к пресс-формам, поверхность таблеток получалась неровной, отклонения от средней массы не соответствовали требованиям ГФ. Укажите вероятные причины брака, способы его устранения? Предложите рациональную технологию препарата. 19. В аналитическую лабораторию ОКК химико-фармацевтического предприятия поступил на анализ 5% ампулированный раствор приведенного вещества с подозрением на наличие пирогенных веществ. 199 N H3C CH3 CH2 N N NH2 Br HBr S 1/2 H2O CH2 CH2OH Ваша задача − аргументировать и предложить наиболее чувствительный метод обнаружения пирогенных веществ и указать возможные причины пирогенности раствора. Обоснуйте необходимость и средства достижения апирогенности. Каковы последствия при введении пирогенного раствора? Возможно ли устранить пирогенность полученного раствора? Какие свойства препарата должны учитываться при его изготовлении, каким образом можно обеспечить его стабильность? Предложите рациональный вариант производства лекарственного препарата. 20. На химико-фармацевтическом заводе получены желатиновые капсулы доксициклина гидрохлорида 0,1 и 0,2, поверхность которых имеет пузырьки воздуха, механические включения, натеки. Укажите вероятные причины брака. Какие и на какой стадии технологического процесса допущены нарушения при получении твердых разъемных капсул с тонкими, хрупкими и ломкими стенками? Проанализируйте ситуацию, дайте заключение и предложите рациональный вариант производства лекарственного препарата. Возможно ли изготовление указанного препарата в аптечных условиях? 21. В аптеку поступило требование на изготовление раствора: Rp: Solutionis Furacilini 1:5000 – 500 ml Da tales doses № 4. Signa. Для обработки ран. После добавления к 500 мл горячей воды очищенной 0,1 фурацилина ассистент тщательно перемешал смесь. Это не привело к полному растворению лекарственного вещества. Проанализируйте ситуацию, дайте заключение и предложите рациональный вариант изготовления лекарственного препарата, ссылаясь на нормативную документацию. Укажите, какие технологические приемы позволяют повысить растворимость и скорость растворения фурацилина. Ответ обоснуйте, опираясь на физико-химическую теорию растворов. Какие требования предъявляются к лекарственным формам, предназначенным для нанесения на раны? В чем состоят особенности изготовления лекарственных препаратов, содержащих красящие вещества? Возможно ли использование таблеток фурацилина для изготовления данного раствора? 22. В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись состава: Rp: Dibazoli 0,01 Dimedroli 0,03 Acidi ascorbinici Euphyllini ana 0,1 Misce fiat pulvis. Da tales doses № 10. Signa. По 1 порошку 2 раза в день. На этапе фармацевтической экспертизы прописи рецепта было сделано заключение о невозможности изготовления препарата по данной прописи. Дайте теоретическое 200 обоснование такого решения. Возможен ли какой-либо вариант изготовления препарата по этой прописи, и если возможен – сделайте необходимые расчеты и оформите паспорт письменного контроля. 23. В аптеку поступило требование из глазного отделения больницы: В аптеку поступило требование глазного отделения больницы: Rp: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 2% – 10 ml Da tales doses № 20 Signa. Глазные капли. Через несколько дней после отпуска глазных капель в аптеку позвонил заведующий отделением и сообщил, что при использовании глазных капель с пилокарпина гидрохлоридом, изготовленных в аптеке, больные жаловались на ощущение дискомфорта, чего ранее не наблюдалось. Проанализируйте ситуацию, дайте заключение и предложите рациональный вариант изготовления лекарственного препарата, ссылаясь на требования нормативной документации. Какие готовые офтальмологические лекарственные формы с пилокарпина гидрохлоридом используются в медицинской практике? Укажите оборудование, материалы, вспомогательные вещества, средства контроля данной лекарственной формы в условиях промышленного производства и экстемпорального изготовления. 24. Предприятие, выпускающее препараты в виде мягких желатиновых капсул, готовит к производству лекарственную форму омепразола в виде спансул. Какое оборудование и дополнительное сырье потребуется для того, чтобы отказаться от пеллет, закупаемых за рубежом? Каким образом можно модифицировать высвобождение активной субстанции из указанного препарата? Предложите методы оценки биологической и фармацевтической эквивалентности спансул «Омепразол». 25. В таблеточном цехе фармацевтического предприятия получены таблетки фенобарбитала и бензонала. Контроль продукции выявил у полученных таблеток отклонения от требований НД: вкрапления, сколы краев и разброс в геометрических размерах (соотношение высоты и диаметра) части таблеток, превышение норм отклонения от средней массы и содержания действующих веществ. Какие этапы постадийного контроля не выполнены или оказались неэффективными, какие обязательные мероприятия (процессы) могли быть не выполнены на предприятии-изготовителе в связи с данным фактом? Проанализируйте ситуацию, дайте обоснованное заключение о возможных причинах брака. Предложите меры по обеспечению надлежащего качества таблеток и путей утилизации некондиционной продукции. 26. В аптеку поступило требование на изготовление раствора по прописи: Rp: Sol. Glucosi 10% – 400 ml Kalii chloridi 0,8 Calcii chloridi 0,16 Sterilisetur! Da tales doses № 10 Signa. Для внутривенного введения. Дайте подробную консультацию фармацевту об особенностях изготовления раствора. Можно ли этот раствор изготовить из расчета месячной потребности хирургического отделения больницы? 201 После стерилизации в четырех флаконах обнаружены механические включения. Укажите вероятные причины загрязнения. Фармацевт в асептических условиях повторно профильтровал раствор и простерилизовал паром под давлением при 1200С в течение 8 минут. Проанализируйте ситуацию, дайте заключение и предложите рациональный вариант изготовления лекарственного препарата в соответствии с требованиями нормативной документации. 27. Лаборатория приступила к разработке каркасных таблеток «Капотен». В качестве субстанций в данном препарате используется каптоприл. Какие вспомогательные вещества и технологические приемы могут быть использованы для производства таких таблеток? Проанализируйте ситуацию, дайте обоснованное заключение и предложите варианты технологии каркасных таблеток, предусматривающие минимальные затраты на дополнительное оборудование. Какие требования GMP предъявляют к персоналу? Каким образом осуществляется допуск персонала к работе? 28. Для производства таблеток валерианы получено 120 кг экстракта валерианы густого с содержанием влаги 21 %. Квалифицируйте статус продукта и предложите пути его использования. При необходимости приведите соответствующие расчеты. Густой экстракт валерианы передан в таблеточный цех для производства таблеток. Выберите размер и форму пресс–инструмента. Предложите рациональный вариант производства таблетированного препарата. Состав таблеток: Густого экстракта валерианы 0,02 Магния карбоната основного 0,052 Желатина 0,0005 Крахмала 0,0203 (влажность 5%) Талька 0,0059 Состав оболочки: Желатина 0,0003 Магния карбоната основного 0,0214 Сахара 0,7826 Тропеолина «0» 0,0004 29. В условиях промышленного производства и в аптеках изготавливают лекарственные препараты, содержащие лекарственную субстанцию следующей структуры: H2N SO2 N H C CH3 O Укажите нормативную документацию, необходимую для проверки качества глазных капель с данным лекарственным веществом в условиях аптеки и на фармацевтическом производстве. Изобразите технологическую схему производства глазных капель. Каким образом обеспечиваются требования к глазным лекарственным формам для изготавливаемых и серийно выпускаемых лекарственных средств? Укажите вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель, объясните их назначение. С чем могут быть связаны чувство дискомфорта, нарушение зрительного восприятия при использовании глазных капель? 30. Фармзавод готовится к производству капсул пирацетама 0,4. Подготовьте перечень оборудования и материалов для оснащения такого производства. Предприятие 202 располагает системой приточно-вытяжной вентиляции и фильтрации воздуха. Достаточно ли этого? При отсутствии желатина надлежащего качества какой альтернативный материал может быть использован для изготовления капсул? Предложите рациональный вариант изготовления лекарственного препарата. Изложите методику определения биодоступности полученных капсул. Какие методы оценки этого показателя еще могут быть использованы? 31. В аптеку обратился врач-педиатр с вопросом о возможности изготовления для ребёнка 5 лет жидкой лекарственной формы, содержащей фтивазид (ВРД 0,35; ВСД 0,7). Провизор-технолог в специальной литературе нашёл информацию об изготовлении суспензий из лекарственного вещества с нерезко выраженными гидрофобными свойствами, с использованием в качестве стабилизатора раствора метилцеллюлозы 1%. После согласования состава суспензии врач выписал рецепт: Rp: Phthivazidi 2,4 Sol. Methylcellulosаe 1% - 120 ml M.D.S. По 1 чайной ложке 3 раза в день ребёнку 5 лет. Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта. Укажите нормативную документацию, регламентирующую технологию изготовления суспензий, и роль метилцеллюлозы в составе данного препарата. Предложите рациональную технологию его изготовления. Биодоступность какой лекарственной формы (суспензии или таблетки фтивазида) будет выше и почему? 32. Химфармзавод осваивает производство таблеток индометацина 0,025 г, покрытых пленочной оболочкой. Дайте характеристику пленочного покрытия, вспомогательных веществ, которые могут быть использованы в его составе, оборудования для его нанесения. Изложите возможную технологию производства препарата. Какие технические трудности, связанные с экологическими вопросами, могут возникнуть при организации такого производства? 33. В аптеке были изготовлены глазные капли по прописи: Rp: Riboflavini 0,002 Acidi ascorbinici 0,02 Glucosi 0,2 Aquae purificatae 10 ml Misce. Da tales doses № 20 Signa. Глазные капли. Фармацевт изготовил раствор, заполнил паспорт письменного контроля: Aquae purificatae 200 мл Riboflavini 0,04 Acidi ascorbinici 0,4 Glucosi 4,0 Провизор-аналитик после качественного и количественного анализа вернул раствор фармацевту с требованием исправить допущенные ошибки. Проанализируйте ситуацию, дайте заключение и предложите рациональный вариант изготовления лекарственного препарата. 34. Фармзавод осваивает производство мази ацикловира глазной 5%, крема ацикловира 3% для наружного применения. Составьте перечень оборудования и матери203 алов для производства и стандартизации мази. По заключению контролера первая выпущенная партия мази не соответствует требуемой консистенции. На основании каких данных он мог сделать такой вывод? Предложите рациональный вариант технологии производства лекарственного препарата и средства, обеспечивающие необходимые реологические характеристики. Дайте сравнительную характеристику возможной упаковки препаратов и предложите ее рациональный вариант. Реализацию поставленной задачи осуществить с фармацевтической характеристикой средств решения (нормативная документация, технология, используемое оборудование, приемы производства и контроль качества). 35. При использовании ректальных суппозиториев бисакодила 10 мг возникли трудности в связи с термолабильностью лекарственного препарата. Допускается ли повторное замораживание расплавившихся суппозиториев? Каким образом можно устранить такой недостаток? Предложите альтернативные ректальные формы и назовите особенности их состава и технологии. Приведите методы оценки фармацевтической доступности данного препарата, дайте прогноз ее величины в зависимости от основы, технологии и вида лекарственной формы. 36. Фармацевтическа фабрика получила заказ на изготовление 100000 упаковок драже из субстанции следующей структуры: HO CH2OH CH2OH Cl H3C N H Каким оборудованием должно располагать производство для реализации данного заказа? При постадийном контроле обнаружены дефекты драже: трещины на оболочках, матовая поверхность (отсутствие блеска). Анализ микробиологической чистоты одной из технологических загрузок препарата дал неудовлетворительные результаты по общему числу аэробных бактерий. Проанализируйте ситуацию, на каких стадиях мог быть нарушен технологический процесс? Укажите вероятные причины отклонений, предложите рациональный вариант производства лекарственного препарата и возможности коррекции некондиционной продукции. 37. В аптеку поступили препараты, используемые при терапии сахарного диабета: Инсулин человеческий монокомпонентный, свиной и бычий инсулины монопиковые, инсулин-Ленте, инсулин цинк-суспензия составная. Каковы различия поступивших препаратов? Могут ли эти различия сказываться на действии лекарственного препарата? Каковы основные этапы получения инсулина из животного сырья и технологией рекомбинантных ДНК? Охарактеризуйте препараты по степени чистоты. На чем основано применение электрофореза, гель-проникающей и анионообменной хроматографии при выделении и очистке инсулина? Почему при более высокой сложности производства и контроля генноинженерных форм инсулина его стоимость сопоставима с препаратом, получаемым из традиционного сырья? 204 38. В НПО «Микроген» поступил заказ на производство бифидумбактерина в таблетках. При постадийном контроле была обнаружена посторонняя микрофлора и завышенное содержание влаги. Укажите возможные причины брака. Охарактеризуйте технологическую схему производства эубиотиков. Укажите основные этапы создания питательных сред, назначение защитной среды высушивания. Назовите особенности выращивания маточной и производственной культур, общие требования, предъявляемые к штаммам микроорганизмов. Укажите особенности производства бифидумбактерина в таблетках. Обоснуйте возможность использования лиофильных методов сушки для получения сухой микробной массы. Укажите виды постадийного контроля и стандартизации готового продукта. На каких из технологических стадий существует опасность снижения активности препарата? Возможна и целесообразна ли иммобилизация бактерий при получении бифидумбактерин-форте. 39. В экспериментальной лаборатории фармацевтического завода с левовращающей формой изомера данного соединения разрабатывают таблетки: O HN C CHCl2 O2N CH C CH2OH H OH Влияет ли вид оптического изомера на терапевтическую активность препарата? На основании чего определяется способ и технологическая схема таблетирования. Назовите технические средства и методы решения поставленной задачи. Какие приемы могут обеспечить возможность прямого прессования? Какими способами можно обеспечить пролонгированный характер действия данного средства? 40. Подготовьте и обоснуйте перечень сырья и технических средств производства спирта этилового ректификованного с использованием биотехнологических процессов. Предприятие располагает возможностью многократной перегонки, сорбционной очистки. Достаточно ли это для достижения требуемых параметров качества этанола, пригодного для применения в медицинской практике? Какие приемы можно использовать для получения абсолютного этанола? Можно ли с помощью генной инженерии создать микроорганизмы, сбраживающие целлюлозу (отходы бумаги, древесины и т.п.) до этилового спирта? 41. Вам поручено организовать участок получения и хранения воды для инъекций на промышленном предприятии и организовать процесс получения воды для инъекций в условиях аптеки (подготовить спецификацию оборудования и ТЭО). Завод располагает ограниченными энергетическими ресурсами, суточная потребность завода в воде для инъекций – 5000 литров. Предложите наиболее рациональный вариант решения поставленной задачи. Приведите основные технические средства и условия ее реализации. Реализацию поставленной задачи осуществить с фармацевтической характеристикой средств решения (НД, оборудование, контроль качества). Какие дополнительные требования предъявляются к воде для инъекций в сравнении с водой очищенной? Какие конструктивные особенности имеют аппараты для получения воды апирогенной? Как долго на предприятии и в аптеке может храниться вода для инъекций после ее получения? 205 42. Вам поручено обеспечить фармпредприятие сырьем для получения сока подорожника. Укажите вид подорожника, сырьё которого кроме подорожника большого используют для получения сока подорожника. Каковы особенности исходного сырья и его последующей переработки? Каким технологическим оборудованием должно располагать предприятие для переработки такого сырья и стандартизации получаемого препарата? Предложите рациональный вариант технологии производства сока подорожника и укажите показатели его стандартизации. Какие лекарственные формы изготавливают из сырья подорожника большого? 43. В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись: Rp: Solutionis Perhydroli 5% – 200 ml Da. Signa. По 1 чайной ложке на 100 мл воды, для полосканий. В аптеке имеется водорода пероксид в концентрации 40% (стандартное содержание водорода пероксида в пергидроле 27,5-30,1%). Решите вопрос о возможности изготовления препарата по предложенному рецепту. В случае положительного решения, сделайте необходимые расчеты в соответствии с требованием нормативной документации. Предложите оптимальный вариант изготовления данного раствора. 44. Предложите рациональные варианты изготовления лекарственных препаратов по ниже приведенным прописям: Rp: Solutionis Protargoli 2% – 10 ml D.t.d. № 10 Signa. Капли в нос (для ЛОР отделения). Rp: Ung. Protargoli 2% – 10,0 Da. Signa. Мазь для носа. Как учитываются физико-химические свойства протаргола при хранении и изготовлении лекарственных препаратов на его основе? Какие лекарственные формы, содержащие протаргол, можно изготавливать в аптеке? 206 Приложение 7 Ситуационные задачи итогового междисциплинарного собеседования по дисциплине «Управление и экономика фармации» 1. Вы руководитель аптеки готовых лекарственных препаратов, планируете организовать изготовление лекарств по индивидуальным рецептам и требованиям ЛПУ. Сформулируйте основные требования, предъявляемые к данному виду фармацевтической деятельности, и укажите нормативные документы, их регламентирующие. Дайте рекомендации по изменению организационной структуры аптеки и рациональной планировке ее помещений. 2. Вам необходимо организовать больничную аптеку. Поясните требования к данной фармацевтической организации, ее специфические особенности. Необходимые производственные помещения, оборудование и оснащение, пути ускорения изготовления лекарственных средств. Объясните порядок организации первичного учета процессов изготовления и отпуска лекарственных препаратов в отделения ЛПУ. 3. Руководителю вновь открываемой аптеки, обслуживающей население, необходимо сформировать штат сотрудников. Каковы требования к фармацевтическому персоналу, должностные обязанности различных категорий работников аптеки. 4. Провизор-технолог аптеки намерен впервые пройти аттестацию и получить квалификационную категорию. Поясните порядок аттестации специалистов. Мотивы фармацевтических работников в получении квалификационной категории. 5. При увольнении у материально-ответственного лица аптеки выявлена недостача материальных ценностей. Прокомментируйте данную проблемную ситуацию, вероятные причины ее возникновения и механизмы устранения. Назовите условия установления и документального оформления материальной ответственности. Поясните порядок возмещения материального ущерба. 6. Вам предстоит скорректировать ассортимент товаров аптечного предприятия для обеспечения социальной доступности и коммерческой целесообразности. Дайте определение понятиям: «аптечные товары», «ассортимент аптечных товаров». Назовите принципы формирования ассортимента аптечных товаров. 7. В аптеке при приемке товара от оптовой фармацевтической организации выявлена недостача. Как Вы поступите в данной ситуации. Изложите порядок приемки товаров по количеству и качеству в соответствии с требованиями нормативных документов; первичного, оперативного и бухгалтерского учета принятых товаров. 8. Вам необходимо разместить в аптеке принятые от оптового поставщика товары по местам их хранения. Объясните принципы и правила организации хранения лекарственных средств и других товаров в аптеке в соответствии с требованиями нормативных документов. 9. Вам, инспектору Росздравнадзора, предстоит осуществить проверку организации предметно-количественного учета (ПКУ) лекарственных средств в аптеке: ассортимента, порядка хранения, учета и отпуск этих препаратов в соответствии с требованиями нормативных документов. 207 10. Вам необходимо получить лицензию на деятельность, связанную с хранением, отпуском наркотических средств и психотропных веществ населению. Поясните основные требования, предъявляемые к помещениям и персоналу аптечной организации, осуществляющей данный вид деятельности. 11. Вам необходимо организовать внутриаптечный контроль качества изготавливаемых в аптеке лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативных документов. Поясните порядок учета результатов контроля качества лекарственных средств. 12. Установлено, что в приемном отделении стационара истек срок годности двух ампул раствора Промедола 1% по 1 мл. Опишите порядок изъятия и уничтожения лекарственного средства, пришедшего в негодность. 13. Вам необходимо организовать в аптеке отпуск лекарственных средств по амбулаторным рецептам на льготных условиях. Поясните порядок организации и учета данного вида фармацевтической деятельности. 14. Вы получили приглашение на должность провизора больничной аптеки. Вам необходимо организовать порядок отпуска и учета лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативных документов, регламентирующих данный вид фармацевтической деятельности. 15. Региональным центром контроля качества были изъяты лекарственные средства, изготовленные в аптеке. Поясните порядок изъятия, документального оформления и отражение данной процедуры в учете. 16. Инспектором Росздравнадзора были выявлены нарушения санитарногигиенических требований к персоналу аптеки. К каким последствиям может привести данная ситуация? Укажите санитарно-гигиенические требования, предъявляемые к персоналу аптечной организации. 17. В аптеку поступил товар от оптового поставщика. Необходимо сформировать розничные цен на лекарственные средства. Дайте понятие цены и опишите процесс формирования цен на лекарственные средства на всех этапах товародвижения. Назовите факторы, влияющие на цену лекарственного средства. Сформулируйте содержание и основополагающие принципы ценовой политики аптечной организации. 18. В период эпидемии гриппа аптека не смогла удовлетворить спрос на пр отивовирусные лекарственные препараты. Укажите причины и последствия сложившейся ситуации, пути устранения негативных последствий. Дайте понятие спроса, виды спроса. Укажите факторы, влияющие на ценовую эластичность спроса на л екарственные средства. 19. Представители регионального управления Росздравнадзора выявили нарушения при формировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненнонеобходимых и важнейших. Поясните цель и основные механизмы государственного регулирования цен на лекарственные средства, ответственность за нарушение требований законодательства. Обоснуйте влияние государственного регулирования цен на лекарственные средства на экономику аптечной организации. 208 20. Вам предстоит провести анализ результатов деятельности аптечной организации. Поясните роль экономического анализа в управлении предприятием, порядок организации аналитической работы, методы анализа. Укажите показатели, используемые для оценки результатов финансово-хозяйственной деятельности аптеки. 21. Оптовые поставщики нарушают согласованные объемы и сроки поставок товаров в аптеку. Укажите возможные причины возникшей ситуации. Обоснуйте, к каким последствиям приведут перебои в поставках лекарственных препаратов, предложите меры по предупреждению возможных последствий. Дайте характеристику товарообороту. Поясните, что означает «системный подход к управлению товарооборотом». 22. В аптеке наметилась тенденция к снижению объемов реализации. Укажите вероятные причины сложившейся ситуации, к каким социальным и экономическим последствиям это приведет. Укажите подходы к планированию реализации по видам и составным частям. Составьте перечень мероприятий, способствующих выполнению плана реализации. 23. Результаты экономического анализа показали, что в аптеке снизилась скорость оборачиваемости товарных запасов. Определите причины сложившейся ситуации, как это отразится на результатах деятельности аптечной организации. Укажите подходы к определению оптимального размера товарного запаса. Пути ускорения оборачиваемости товаров. 24. Результаты экономического анализа свидетельствуют о снижении эффективности производственной деятельности аптеки. Укажите вероятные причины. Дайте пояснения по определению безубыточного объема производственной деятельности и мерам повышения экономической эффективности внутриаптечного производства. 25. Анализ состава и структуры расходов показал, что удельный вес постоянных расходов значительно выше переменных. С чем это связано? Дайте характеристику постоянным и переменным расходам аптечного предприятия. Дайте понятие операционного рычага, его роли в оценке экономической эффективности торговой деятельности. 26. Составляя финансовый план аптечного предприятия на предстоящий п ериод, Вам необходимо предусмотреть все возможные источники получения дохода и прибыли и определить основные направления использования чистой прибыли. Укажите пути максимизации прибыли. Дайте характеристику показателям, позволяющим контролировать безубыточную деятельность и определять степень предпринимател ьского риска. 27. Аптека приобрела компьютер и принтер. К какой группе хозяйственных средств следует отнести приобретенные материальные ценности. Поясните порядок приемки ценностей, определения срока полезного использования, начисления амортизации и отражения в бухгалтерском учете. 28. Вы индивидуальный предприниматель и получаете лицензию на фармацевтическую деятельность. Поясните порядок лицензирования фармацевтической деятельности и контроля за соблюдением лицензионных требований. 29. Вы – руководитель аптеки. Вам необходимо сформировать учетную политику аптеки на новый финансовый год. Охарактеризуйте требования к учетной политике, 209 принципы ее формирования, допущения, положения. 30. При проверке обслуживающим банком соблюдения аптекой кассовой дисциплины было обнаружено превышение лимита кассы. Охарактеризуйте порядок учета приходных и расходных кассовых операций в аптеке. Поясните порядок определения лимита денежных средств в кассе и сдачи сверх лимитной выручки в банк. 31. В торговом зале аптеки заменили витрины. Срок полезного использования старых витрин не истек. Поясните документальное отражение данной хозяйственной операции в бухгалтерском учете и ее влияние на результаты деятельности аптеки. 32. По результатам инвентаризации товаров в аптеке, осуществляющей изготовление лекарственных средств, установлено расхождение между фактическим наличием товара с данными учета. Охарактеризуйте назначение, правила проведения инвентаризации товаров, порядок регулирования инвентаризационных разниц, учет результатов инвентаризации. 33. Вы, подотчетное лицо, приобрели для нужд аптеки медицинские халаты. К какой группе хозяйственных средств следует отнести приобретенные материальные ценности? Укажите нормы выдачи санитарной одежды персоналу аптеки. Охарактеризуйте порядок их учета и оценки при поступлении в аптеку и отпуске в эксплуатацию. Какие ценности можно отнести к этой же учетной группе? 34. Вас приняли на должность провизора, осуществляющего продажу товаров населению. На Вас приказом заведующего аптекой возложены функции кассираоперациониста. Назовите обязанности кассира-операциониста. Охарактеризуйте правила работы и эксплуатации ККТ, порядок расчета наличными денежными средствами с населением. 35. Вы, материально-ответственное лицо, выдали персоналу аптеки товары на хозяйственные нужды. Охарактеризуйте порядок учета этой хозяйственной операции. Назовите другие операции выбытия товара из аптеки, не связанные с реализацией. Опишите порядок прочего документированного расхода товаров. 36. Вы – руководитель аптеки. Вам необходимо при заключении договора поставки определить форму расчетов с поставщиком товаров. Охарактеризуйте разрешенные законодательством для юридических лиц формы безналичных расчетов. 37. Вы – материально-ответственное лицо аптеки. Вам необходимо составить товарный отчет за месяц. Охарактеризуйте назначение, методику составления отчета, приходные и расходные товарные операции. Назовите документы-основания для составления отчета, реквизиты, сроки и порядок представления этого документа в бухгалтерию аптеки. 38. Аптека переведена с упрощенной системы на общую систему налогообложения. Какие в связи с этим она будет платить налоги, порядок их расчета? Права и обязанности аптеки как налогоплательщика? 39. Вам, руководителю аптеки, необходимо проверить правильность составления бухгалтером «Отчета о прибылях и убытках» за отчетный период. Охарактеризуйте порядок учета доходов и расходов, определения и использования финансового результата хозяйственной деятельности аптеки, методику составления отчета о прибылях и убытках. 210 40. Экономический анализ эффективности использования трудовых ресурсов показал, что темпы роста расходов на оплату труда работников превышают темпы роста производительности труда. Укажите вероятные причины, к каким последствиям приведет сложившаяся тенденция. Предложите меры по устранению выявленных недостатков. Укажите порядок учета труда и расчетов по заработной плате. 41. Заместитель заведующего аптекой находилась в командировке. Поясните порядок оплаты, документального оформления и отражения в бухгалтерском учете командировочных расходов. 42. Провизор-технолог отсутствовала на работе в связи с болезнью. Поясните порядок начисления пособий по временной нетрудоспособности, документального оформления и отражения в бухгалтерском учете данного факта хозяйственной деятельности. 43. Провизор-технолог находилась в очередном отпуске. Поясните порядок предоставления и оплаты отпусков, документального оформления и отражения в бухгалтерском учете данного факта хозяйственной деятельности. 44. Результаты экономического анализа показали, что в текущем году наблюдается рост уровня расходов в аптечной организации. Поясните возможные причины данной ситуации. Укажите факторы, влияющие на расходы аптеки, предложите пути минимизации расходов. 45. Результаты экономического анализа показывают, что в аптеке наблюдается снижение эффективности использования трудовых ресурсов. Поясните возможные причины данной ситуации, предложите пути их устранения. Дайте характеристику показателям, применяемым для оценки эффективности использования трудовых ресурсов. 211 Приложение 8 Ситуационные задачи итогового междисциплинарного собеседования по дисциплине «Фармакогнозия» 1. Вам необходимо провести анализ образца растительного сырья с наименованием трава термопсиса ланцетного. При внешнем осмотре Вы обнаружили в сырье присутствие плодов термопсиса ланцетного. Могут ли быть плоды термопсиса в составе допустимых примесей к траве термопсиса? Влияет ли наличие плодов в данном сырье на его фармакологические свойства? Обоснуйте свое решение химическим составом растения, а также требованиями инструкции по заготовке травы термопсиса ланцетного. Назовите основные лекарственные препараты, получаемые из сырья термопсиса ланцетного и применение их в медицинской практике.. 2. Вам необходимо организовать заготовку лекарственного растительного сырья корни алтея. Дайте оценку сырьевой базы алтея, отметьте особенности заготовки корней алтея и возможность использования надземной части этого растения для получения препаратов. Обоснуйте правила заготовки, режим сушки и хранения сырья его химическим составом. Обоснуйте показатели качества сырья алтея. По каким признакам Вы можете забраковать корни алтея при внешнем осмотре, какой числовой показатель свидетельствует о степени чистоты сырья? Назовите препараты из сырья алтея. Предложите лекарственный сбор с данным сырьем или его равноценными заменителями, обоснуйте его применение в медицинской практике. 3. Вам необходимо спланировать заготовку лекарственного растительного сырья корни солодки. Дайте оценку сырьевой базы солодки, отметьте особенности заготовки корней солодки. Обоснуйте режим сушки и хранения сырья его химическим составом. Обоснуйте числовые показатели, характеризующие качество сырья солодки. По каким признакам Вы можете забраковать корни солодки при внешнем осмотре, какой числовой показатель свидетельствует о степени чистоты сырья. Назовите препараты из сырья солодки. Предложите лекарственный сбор с данным сырьем или его адекватными заменителями, обоснуйте показания по его применению. Сибирский государственный медицинский университет 4. Вам необходимо организовать заготовку лекарственного сырья трава череды. Дайте характеристику сырьевой базы травы череды. Сформулируйте основные положения инструкции по заготовке, сушке и хранению травы череды в соответствии с ее химическим составом. При внешнем осмотре предложенного Вам образца травы череды было обнаружено, что в части цветочных корзинок присутствуют в основном семянки. Свидетельствует ли данный факт о нарушении инструкции по заготовке и требований качества травы череды по ГФ ХI. Ваши предложения о возможности использования данного сырья в медицинской практике. Предложите и обоснуйте выбор метода количественного определения действующих веществ в траве череды. Предложите использование травы череды в медицинской практике, а также лекарственное сырье, используемое в составе сборов с травой череды. 212 5. Вам необходимо провести анализ образца растительного сырья с наименованием кора дуба. Предложите и обоснуйте методы определения подлинности данного сырья. Какие внешние признаки сырья свидетельствуют не только о подлинности, но и о нарушении правил и сроков его заготовки? Возможна ли заготовка коры дуба в Сибирском регионе? Какие методы фармакогностического анализа Вы используете для определения качества коры дуба? Поясните принцип фармакопейного метода стандартизации данного сырья по содержанию действующих веществ. Предложите основные направления использования коры дуба в медицинской практике. Объясните механизм фармакологического действия химическим составом данного сырья. Возможно ли применение препаратов коры дуба при заболеваниях желудочно-кишечного тракта? Предложите сборы с корой дуба и укажите их возможное назначение. 6. Для производства настойки календулы Вам необходимо приобрести лекарственное растительное сырье – цветки календулы. Дайте характеристику сырьевой базы растения. Сформулируйте основные положения инструкции по заготовке цветков календулы. Предложите режим сушки и хранения сырья в соответствии с его морфологическими особенностями и химическим составом. Какие методы фармакогностического анализа можно использовать для определения качества цветков календулы по товароведческим показателям? Какой числовой показатель свидетельствует о нарушении сроков заготовки сырья? Дайте рекомендации по использованию цветков календулы в лекарственных сборах. Предложите лекарственные препараты и сборы с цветками календулы и укажите их применение в медицинской практике. 7. На фармацевтический завод от специализированной сельскохозяйственной организации поступила партия лекарственного сырья с наименованием листья белладонны. При анализе сырья по внешним признакам у Вас возникло сомнение о подлинности листьев белладонны. Какие методы фармакогностического анализа Вы будете использовать для диагностики листьев белладонны? При анализе качества сырья выяснилось, что содержание алкалоидов в листьях белладонны не соответствует требованиям ГФ XI. Объясните, может ли режим сушки и хранения сырья белладонны влиять на содержание алкалоидов? Назовите основные лекарственные препараты, получаемые из сырья белладонны и их применение в медицинской практике. Возможно ли использование листьев или травы белладонны в лекарственных сборах? 8. Вам необходимо провести анализ образца растительного сырья с наименованием листья мяты перечной. Какие методы фармакогностического анализа Вы используете при определении подлинности данного сырья? Какой из предложенных Вами методов является диагностически значимым? Обоснуйте выбор методов определения качества листьев мяты перечной согласно ГФ ХI. Назовите виды сырья, стандартизацию которых проводят аналогично. Назовите основные лекарственные препараты экстемпорального изготовления и заводского производства, получаемые на основе листьев и эфирного масла мяты перечной и направления их использования в медицине. 213 9. Для производства настойки эвкалипта Вам необходимо приобрести лекарственное сырье листья эвкалипта. Предложите возможные источники сырьевой базы этого растения. Какие методы фармакогностического анализа необходимо применить для определения подлинности и качества приобретенного Вами сырья? Какой метод фитохимического анализа Вы будете использовать для стандартизации данного сырья по его основным действующим веществам. Обоснуйте предложенный Вами метод. Какие лекарственные препараты, кроме настойки, производят из листьев эвкалипта? Предложите лекарственный сбор с листьями эвкалипта и обоснуйте его назначение в медицинской практике. 10. Вам необходимо провести заготовку травы пустырника. Дайте оценку сырьевой базы пустырника, отметьте особенности заготовки травы пустырника с точки зрения экологической приуроченности растения, а также соблюдения сроков его заготовки. При внешнем осмотре предложенного Вам для анализа образца сырья пустырника были обнаружены преимущественно соцветия с колючей чашечкой без цветков. При анализе сырья было также обнаружено завышение показателя минеральной примеси. О каком нарушении инструкции по заготовке сырья это свидетельствует? На какой показатель при дальнейшем анализе повлияет завышенное содержание минеральной примеси в сырье? Дайте заключение о соответствии данного сырья требованиям ГФ ХI. Дайте рекомендации по использованию травы пустырника и его препаратов в медицинской практике. Предложите лекарственный сбор с травой пустырника или его равноценными заменителями. 11. Вам необходимо провести заготовку и последующий анализ плодов шиповника. Дайте оценку сырьевой базы шиповника. Обоснуйте правила заготовки, режим сушки и хранения сырья шиповника его химическим составом. При анализе предложенного Вам образца было установлено, что плоды шиповника имеют различную окраску (от оранжевой до темно-красной) и различную форму (округлую, продолговатую). Объясните: с чем это связано и допустимо ли по ГФ ХI? Можно ли отнести данный образец к одной партии сырья шиповника? По каким показателям Вы можете забраковать плоды шиповника при внешнем осмотре? Как влияет режим сушки плодов шиповника на их товарный вид. Обоснуйте назначение в медицинской практике водных и масляных экстрактов шиповника их химическим составом. 12. Вам необходимо провести заготовку и последующий анализ плодов боярышника. Дайте оценку сырьевой базы боярышника. Обоснуйте правила заготовки, режим сушки и хранения плодов боярышника его химическим составом. При анализе сырья Вы обнаружили, что плоды боярышника различного цвета (от желто-оранжевого до темно-красного) и покрыты беловатым налетом. Допустимо ли по ГФХI наличие таких плодов в сырье боярышника? Объясните причины данного факта. Обоснуйте числовые показатели, характеризующие качество плодов боярышника, согласно ФС31 ГФ XI. По каким показателям Вы можете забраковать плоды боярышника при внешнем осмотре. Назовите и обоснуйте метод стандартизации плодов боярышника химической структурой его основных действующих веществ. 214 Расскажите о применении плодов боярышника и его препаратов в медицинской практике. Подберите лекарственное сырье, близкое по фармакологическим свойствам плодам боярышника. 13. Вам предстоит организовать заготовку травы адониса весеннего. Дайте характеристику сырьевой базы адониса весеннего и возможностей ее расширения за счет использования других видов адониса. Составьте инструкцию по заготовке, сушке и хранению травы адониса, руководствуясь химическим составом данного сырья. Обоснуйте числовые показатели, по которым Вы будете оценивать качество сырья. Назовите и обоснуйте метод стандартизации данного сырья химической структурой его основных действующих веществ. Предложите из сырья адониса препараты заводского производства. Возможно ли использование травы адониса в составе лекарственных растительных сборов? 14. Вам необходимо организовать заготовку побегов багульника болотного. Дайте характеристику сырьевой базы растения. Какие морфологические особенности растения (жизненная форма) необходимо учитывать при планировании сроков заготовки сырья? Предложите режим сушки и хранения сырья в соответствии с его химическим составом. Обоснуйте показатели качества сырья багульника, включенные в нормативную документацию. Какой числовой показатель свидетельствует о нарушении сроков заготовки побегов багульника? Предложите лекарственные препараты из сырья багульника. Обоснуйте ограниченное применение сырья багульника в составе лекарственных сборов. 15. Вам необходимо провести анализ травы тысячелистника. Какие методы фармакогностического анализа Вы используете для подтверждения подлинности данного сырья? При первичном осмотре травы тысячелистника обнаружено, что длина стеблей составляет около 30см. Является ли это основанием для заключения о недоброкачественности данного сырья? Возможно ли привести такое сырье в стандартное состояние? Какие числовые показатели товароведческого анализа характеризуют качество травы тысячелистника? Предложите и обоснуйте метод количественного определения основных действующих веществ данного сырья, назовите виды лекарственного сырья, стандартизацию которых проводят аналогично. Дайте рекомендации по использованию травы тысячелистника в лекарственных сборах. Какие противопоказания существуют для использования травы тысячелистника? Какие виды лекарственного сырья Вы можете порекомендовать взамен травы тысячелистника? 16. Вам необходимо провести заготовку и последующий анализ листьев крапивы. Дайте экологическую характеристику сырьевой базы крапивы. Составьте инструкцию по сбору, сушке и хранению листьев крапивы. Какие приемы могут использовать сборщики при заготовке листьев крапивы, учитывая ее морфологические особенности? При анализе сырья по внешним признакам у Вас возникло сомнение в подлинности сырья крапивы. Какие методы фармакогностического анализа Вам необходимо использовать для определения подлинности сырья и отличия его от близких видов (примесей)? 215 Дайте рекомендации по использованию листьев крапивы в лекарственных сборах. Назовите возможные побочные (нежелательные) эффекты препаратов крапивы. Какие виды лекарственного сырья Вы можете порекомендовать взамен листьев крапивы? 17. Вам необходимо провести анализ образца растительного сырья с наименованием «Сенны листья брикет». Какие методы фармакогностического анализа Вам необходимо использовать для подтверждения подлинности данного сырья? Предложите и обоснуйте выбор метода качественного и количественного определения действующих веществ в листьях сенны. Какие числовые показатели характеризуют качество брикетированного сырья сенны в отличие от листьев сенны измельченных? Дайте рекомендации по использованию листьев сенны в лекарственных сборах. Поясните особенности изготовления настоев (отваров) из листьев сенны, возможные противопоказания при их назначении. Какие виды лекарственного сырья Вы можете порекомендовать взамен листьев сенны? 18. Вам необходимо провести заготовку и последующий анализ цветков ромашки аптечной. Предложите источники сырьевой базы ромашки аптечной и районы ее заготовки. Вам предложили партию цветков ромашки аптечной, заготовленных в Томской области. Возникает ли у Вас сомнение в подлинности данного сырья? Какие методы фармакогностического анализа Вам необходимо использовать для подтверждения подлинности сырья? Какие возможные близкие виды ромашки Вы можете обнаружить при анализе цветков ромашки аптечной? Предложите лекарственный сбор с цветками ромашки и обоснуйте его назначение. Выберите лекарственное сырье, близкое по химическому составу и фармакологическому действию к ромашке аптечной. 19. Вам необходимо организовать заготовку сырья - цветки пижмы. Дайте оценку сырьевой базы пижмы, отметьте особенности заготовки цветков пижмы, связанные с ее экологической приуроченностью. Обоснуйте режим сушки и хранения сырья его химическим составом. Предложите и обоснуйте методы определения подлинности и качества цветков пижмы согласно ГФХI. По каким признакам Вы можете забраковать цветки пижмы при внешнем осмотре, к какому числовому показателю Вы отнесете в данном сырье примесь других неядовитых растений? Предложите ассортимент препаратов из сырья пижмы экстемпорального и заводского производства. Обоснуйте ограниченное применение цветков пижмы в составе лекарственных сборов и детям до 14 лет, назовите равноценные заменители данного сырья. 20. Вам необходимо организовать заготовку листьев толокнянки. Расскажите о сырьевой базе толокнянки, назовите районы ее промышленных заготовок. Составьте инструкцию по заготовке листьев толокнянки. Обоснуйте правила сбора сырья морфологическими особенностями растения (жизненная форма). Проведите сушку сырья в соответствии с его химическим составом. Какие методы фармакогностического анализа Вы используете для подтверждения подлинности данного сырья? При анализе образца листьев толокнянки было установлено, что часть листьев также кожистые, но имеют темно-зеленую окраску верхней стороны листа, а на нижней стороне имеют точки-железки. Примесь какого растения Вы обнаружили? В каком случае Вы отнесете ее к допустимым примесям? Какие числовые показатели будут свидетельствовать о нарушении сроков сбора сырья? 216 Дайте рекомендации по использованию листьев толокнянки в медицинской практике. Поясните механизм фармакологического действия лекарственных средств данного сырья. Предложите лекарственное сырье с аналогичным фармакологическим действием. 21. Вам необходимо организовать заготовку плодов рябины. Дайте характеристику сырьевой базы растения. Составьте инструкцию по сбору плодов рябины. Как отразится на качестве плодов их заготовка после заморозков? Предложите режим сушки и хранения сырья в соответствии с его морфологическими особенностями и химическим составом. Какие методы фармакогностического анализа Вы используете для определения качества плодов рябины по товароведческим показателям? Какой числовой показатель свидетельствует о нарушении сроков заготовки сырья? Предложите лекарственные сборы с плодами рябины и их применение в медицинской практике. 22. Вам необходимо организовать заготовку листьев мать-и-мачехи. Дайте характеристику сырьевой базы растения; отметьте особенности его экологической приуроченности, сроки и правила заготовки сырья, особенности сушки в соответствии с НД. При анализе сырья по внешним признакам у Вас возникло сомнение о подлинности сырья мать-и-мачехи. Какие методы фармакогностического анализа Вам необходимо использовать для определения подлинности сырья и отличия его от близких видов (примесей)? По каким показателям Вы можете судить о степени чистоты листьев мать-имачехи? Обоснуйте применение мать-и-мачехи в медицинской практике. Предложите лекарственный сбор с данным сырьем или его равноценным заменителем. 23. Вам необходимо провести анализ травы зверобоя. Какие методы фармакогностического анализа Вы используете для подтверждения подлинности и качества данного сырья согласно ГФ ХI? Предложите и обоснуйте метод количественного определения основных действующих веществ данного сырья. Какие показатели товароведческого анализа характеризуют качество травы зверобоя? Предложите лекарственные препараты из травы зверобоя экстемпорального и заводского производства. Дайте рекомендации по использованию травы зверобоя в лекарственных сборах. 24. Вам необходимо организовать заготовку корневищ бадана. Дайте характеристику сырьевой базы бадана. Оцените местообитание растения в природе с экологической точки зрения. Составьте и обоснуйте инструкцию по сбору, сушке и хранению корневищ бадана его химическим составом. При анализе сырья бадана было установлено высокое содержание органической и минеральной примеси. Назовите источник данных примесей. Какие нарушения были допущены при заготовке и первичной обработке сырья? Возможно ли в данном случае доведение сырья до стандартного состояния? По каким признакам Вы можете забраковать корневища бадана при внешнем осмотре? Предложите и обоснуйте метод количественного определения действующих веществ в корневищах бадана. 217 Дайте рекомендации по использованию корневищ бадана в медицинской практике. Выберите лекарственное сырье, близкое по химическому составу и фармакологическим свойствам к корневищам бадана. 25. Вам необходимо провести заготовку и последующий анализ травы горца птичьего (спорыша). Какие методы фармакогностического анализа Вы используете для подтверждения подлинности и качества травы спорыша? Какие товароведческие показатели свидетельствуют о степени чистоты сырья и о нарушении правил его заготовки? Предложите и обоснуйте метод количественного определения основных действующих веществ данного сырья. Дайте рекомендации по использованию травы спорыша в лекарственных сборах. Какие виды лекарственного сырья Вы можете порекомендовать взамен травы спорыша? 26. Вам необходимо организовать заготовку плодов черники. Дайте характеристику сырьевой базы растения и предложите район заготовки. Составьте инструкцию по сбору плодов черники. Предложите режим сушки сырья в соответствии с его морфологическими особенностями и химическим составом. Предложите и обоснуйте методы определения качества плодов черники по фитохимическим и товароведческим показателям. Какие числовые показатели свидетельствует о нарушении сроков заготовки сырья и режима их сушки? Предложите лекарственные сборы с плодами черники и их применение в медицинской практике. Обоснуйте значение фармакологических свойств плодов черники их химическим составом. 27. Вам необходимо провести анализ травы душицы. Какие методы фармакогностического анализа Вы используете для подтверждения подлинности данного сырья? Какие числовые показатели товароведческого анализа характеризуют качество травы душицы? Предложите и обоснуйте метод количественного определения основных действующих веществ данного сырья, назовите виды лекарственного сырья, стандартизацию которых проводят аналогично. Дайте рекомендации по использованию травы душицы в лекарственных сборах. Какие виды лекарственного сырья Вы можете порекомендовать взамен травы душицы? 28. Вам необходимо спланировать заготовку корневищ с корнями валерианы лекарственной. Дайте оценку сырьевой базы валерианы. Предложите план мероприятий по организации заготовки и сушки сырья валерианы. Обоснуйте режим сушки и хранения сырья его химическим составом. Обоснуйте числовые показатели, характеризующие качество сырья валерианы, согласно ГФ ХI. По каким признакам Вы можете забраковать корневища с корнями валерианы при внешнем осмотре, какой числовой показатель свидетельствует о степени чистоты сырья? Назовите препараты из сырья валерианы экстемпорального изготовления и заводского производства. Предложите лекарственный сбор с данным сырьем или его заменителями, обоснуйте его применение в медицинской практике. 29. Вам необходимо организовать заготовку и последующий анализ плодов черемухи. 218 Предложите районы заготовки плодов черемухи и план мероприятий по организации заготовки и последующей сушки сырья. При анализе сырья Вы обнаружили, что качество сырья не соответствует требованиям ГФХI: была нарушена инструкция по сбору и сушке плодов. Какие числовые показатели сырья будут об этом свидетельствовать? Изменится ли содержание действующих веществ в данном сырье при наличии недопустимых примесей? Каким методом Вы проведете определение действующих веществ в плодах черемухи? Обоснуйте предложенный метод физико-химическими свойствами этих веществ. Назовите показания для применения плодов черемухи в медицинской практике, уточните особенности приготовления настоя (отвара) из данного сырья. 30. Вам предстоит дать заключение о подлинности и качестве лекарственного сырья с наименованием листья ландыша. При анализе сырья по внешним признакам у Вас возникло сомнение о подлинности сырья ландыша. Какие методы фармакогностического анализа Вы будете использовать для диагностики листьев ландыша? Назовите и обоснуйте метод стандартизации сырья ландыша химической структурой его основных действующих веществ. Расскажите о сырьевой базе ландыша, районах его промышленных заготовок, правилах сбора, сушки и хранения сырья. Назовите основные лекарственные препараты из сырья ландыша заводского производства и особенности их использования в медицинской практике. 31. Вам необходимо организовать заготовку цветков василька. Составьте для заготовителей инструкцию по сбору сырья, объясните правила сушки сырья на воздухе и в сушилке. В чем заключается обязательная обработка сырья после сушки? По каким признакам можно забраковать сырье при внешнем осмотре? Предложите и обоснуйте выбор метода качественного и количественного определения действующих веществ в цветках василька. Дайте рекомендации по применению цветков василька в медицинской практике. Предложите лекарственные сборы с данным сырьем, поясните преимущества цветков василька перед другими видами сырья аналогичного фармакологического действия. 32. На фармацевтический завод для получения эфирного масла поступило лекарственное сырье плоды фенхеля. Подтвердите подлинность плодов фенхеля диагностически значимым методом. Предложите и обоснуйте метод количественного определения действующих веществ в плодах фенхеля. Каким методом Вы будете получать эфирное масло из плодов фенхеля? Обоснуйте. По каким числовым показателям будете оценивать качество эфирного масла? Дайте рекомендации по использованию плодов и эфирного масла фенхеля в медицинской практике. 33. Вам предстоит дать заключение о подлинности и качестве лекарственного сырья с наименованием трава хвоща полевого. При анализе сырья по внешним признакам у Вас возникло сомнение о подлинности сырья. Какие методы фармакогностического анализа Вы будете использовать для диагностики травы хвоща полевого? В случае подтверждения подлинности сырья хвоща полевого предложите и обоснуйте методы определения его качества по числовым показателям согласно ГФ ХI (товароведческим и фитохимическим). Предложите и обоснуйте метод количественного определения действующих веществ в данном сырье. 219 Дайте рекомендации по использованию травы хвоща в медицине, учитывая особенности его химического состава. 34. Вам необходимо провести заготовку и последующий анализ травы чабреца. Дайте оценку сырьевой базы чабреца. Обоснуйте режим сушки и хранения сырья его химическим составом. Предложите и обоснуйте методы фармакогностического анализа данного сырья. Какое значение при анализе сырья имеет органолептическая проба? Какие органические примеси можно ожидать в траве чабреца при нарушении инструкции по сбору данного сырья? Дайте рекомендации по использованию травы чабреца и его препаратов в медицинской практике. Подберите лекарственное сырье, близкое по химическому составу и фармакологическим свойствам траве чабреца. 35. Вам необходимо спланировать заготовку корневищ змеевика. Дайте оценку сырьевой базы змеевика, отметьте особенности местообитания растения и заготовки корневищ змеевика. Обоснуйте режим сушки и хранения сырья его химическим составом. При анализе корневищ змеевика было установлено высокое содержание органической и минеральной примеси. Назовите источник данных примесей. Какие нарушения были допущены при заготовке и первичной обработке сырья? Возможно ли в данном случае доведение сырья до стандартного состояния? По каким признакам Вы можете забраковать корневища змеевика при внешнем осмотре? Предложите и обоснуйте метод количественного определения действующих веществ в корневищах змеевика. Предложите лекарственный сбор с корневищами змеевика или его равноценными заменителями, обоснуйте его применение в медицинской практике. 36. Вам необходимо провести анализ коры крушины. Дата сбора сырья – апрель 2012 года. Какие методы фармакогностического анализа Вам необходимо использовать для подтверждения подлинности сырья? Обоснуйте выбор методов качественного и количественного определения действующих веществ в коре крушины. Дайте рекомендации по использованию коры крушины в лекарственных сборах. Имеет ли для этого значение дата сбора сырья, указанная на сопроводительной этикетке? Порекомендуйте виды лекарственного сырья с аналогичным действием взамен коры крушины. 37. Вам необходимо организовать заготовку корневищ аира болотного. Дайте оценку сырьевой базы аира, отметьте особенности местообитания и заготовки корневищ аира. Обоснуйте режим сушки и хранения сырья его химическим составом. Предложите и обоснуйте химическим составом сырья методы определения качества сырья согласно ГФ ХI. По каким признакам Вы можете забраковать корневища аира при внешнем осмотре, как определить степень влажности сырья, достаточную для его хранения? Назовите ассортимент препаратов корневищ аира заводского производства. Предложите лекарственный сбор с корневищами аира или его равноценными заменителями, обоснуйте его применение в медицинской практике. 220 38. Вам необходимо организовать заготовку травы полыни горькой. Дайте характеристику сырьевой базы растения. Какие особенности растения необходимо учитывать при планировании сроков заготовки сырья? Предложите режим сушки и хранения сырья в соответствии с его химическим составом. Какие методы фармакогностического анализа Вы используете для определения качества травы полыни горькой по фитохимическим и товароведческим показателям? Какие внешние признаки сырья свидетельствуют о нарушении сроков заготовки сырья? Дайте рекомендации по использованию травы полыни горькой в медицинской практике. Поясните механизм фармакологического действия лекарственных средств данного сырья. Предложите лекарственное сырье с аналогичным фармакологическим действием. 39. Вам необходимо организовать заготовку травы перца водяного. Объясните сборщикам основные места и сроки заготовки травы перца водяного; обозначьте внешний признак, который характерен только для свежего сырья перца водяного. Организуйте сушку сырья в соответствии с его химическим составом. Обоснуйте выбор метода количественного определения действующих веществ в траве перца водяного. Назовите лекарственные препараты травы горца перечного и особенности использования данного сырья в медицине, подберите возможные заменители травы горца перечного. 40. Вам необходимо провести анализ корней ревеня. Какие методы фармакогностического анализа Вы используете для подтверждения подлинности данного сырья? Каким образом Вы можете определить качество сырья ревеня при внешнем осмотре? Предложите и обоснуйте химическим составом сырья методы качественного обнаружения и количественного определения действующих веществ в корнях ревеня. Дайте рекомендации по использованию корней ревеня и его препаратов в медицинской практике. Уточните значение дозировки при назначении порошка корней ревеня. Выберите лекарственное сырье, близкое по химическому составу и фармакологическим свойствам к корням ревеня. 41. Вам необходимо организовать заготовку листьев брусники. Расскажите о сырьевой базе брусники, назовите районы ее промышленных заготовок. Составьте инструкцию по заготовке листьев брусники. Обоснуйте правила заготовки сырья морфологическими особенностями растения (жизненная форма), режим сушки в соответствии с его химическим составом. Какие методы фармакогностического анализа Вы используете для подтверждения подлинности данного сырья? При анализе образца листьев брусники было установлено, что часть листьев тонкие, хрупкие с мелкопильчатым краем. Примесь какого растения Вы обнаружили? В каком случае Вы отнесете ее к допустимым примесям? Какие числовые показатели будут свидетельствовать о нарушении сроков сбора сырья? Дайте рекомендации по использованию листьев толокнянки в медицинской практике. Поясните механизм фармакологического действия лекарственных средств данного сырья. Предложите лекарственное сырье с аналогичным фармакологическим действием. 42. Вам необходимо провести анализ листьев подорожника большого. Дайте экологическую характеристику сырьевой базы подорожника. Составьте инструкцию по сбору, сушке и хранению листьев подорожника. Какие приемы могут использовать сборщики при заготовке листьев подорожника, учитывая его морфологические особенности? 221 При анализе сырья по внешним признакам у Вас возникло сомнение о подлинности сырья подорожника. Какие методы фармакогностического анализа Вам необходимо использовать для определения подлинности сырья и отличия его от близких видов (примесей)? Какой числовой показатель сырья свидетельствует о степени его чистоты? Как особенности местообитания подорожника влияют на качество его сырья? Дайте рекомендации по применению в медицинской практике препаратов подорожника экстемпорального изготовления и заводского производства. Отметьте возможные противопоказания или ограничения при их использовании. 222 Приложение 9 Ситуационные задачи итогового междисциплинарного собеседования по дисциплине «Фармацевтическая химия» 1. Rp: Infusi herbae Thermopsidis 200 ml Natrii benzoatis 2,0 Natrii hydrocarbonatis 4,0 Liquoris Ammonii anisati 4 ml Misce. Da tales doses № 5. Signa. Для терапевтического отделения. Для обнаружения натрия бензоата в данной прописи была использована реакция с железа (III) хлоридом. Правильно ли сделан выбор? Обоснуйте условия проведения реакции подлинности и метода количественного определения натрия бензоата с учётом влияния других компонентов смеси. Приведите схемы реакций, расчетные формулы. 2. Для анализа субстанции хинидина сульфата была использована талейохинная проба и флюоресценция в УФ-свете. Напишите схемы реакций. Достаточно ли указанных испытаний для подтверждения подлинности хинидина сульфата? Какой показатель необходимо определить для отличия данной субстанции от субстанции хинина сульфата? С каким свойством вещества связан этот физико-химический показатель? 3. Для установления подлинности субстанции кодеина в ОКК завода использовали реактивы, содержащие концентрированные кислоты. Дайте обоснование выбору реактивов. Какие химические свойства лежат в основе взаимодействия кодеина с этими реактивами? На чём основан метод количественного определения кодеина? Приведите схемы реакций, расчетные формулы. 4. В Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств поступили флаконы с раствором желтого цвета, содержащего лекарственное вещество следующей структуры: CH2OH O H OH H H 2O H OH OH H OH Укажите возможные причины изменения цветности раствора. Комплекс испытаний, применяемых для оценки качества декстрозы, включает определение величины удельного вращения. С каким свойством декстрозы связан этот показатель? Объясните особенность его определения для декстрозы. Назовите физикохимический метод, применяемый для количественного определения декстрозы в субстанции и лекарственных формах. Приведите расчетную формулу. 5. При проведении количественного определения парацетамола нитритометрическим методом не было проведено нагревание с концентрированной кислотой серной. Каким образом это отразится на результатах анализа? Дайте обоснование методам качественного и количественного определения парацетамола, приведите условия проведения и схемы реакций, расчетные формулы. 6. При определении количественного содержания флавоноидов в настойке календулы по методике ФС не была добавлена кислота уксусная. Каким образом это отразится это на результатах анализа? 223 Дайте обоснование методам качественного и количественного определения действующих веществ в настойке, приведите условия проведения и схемы реакций, расчетные формулы. 7. В ОКК завода, производящего таблетки «Беллалгин» при анализе субстанции метамизола-натрия для подтверждения подлинности использовалось нагревание с кислотой хлороводородной, при этом выделялось два продукта, которые обнаруживали по запаху. Для количественного определения использовали титрование раствором йода. Обоснуйте выбор реакций для установления подлинности метамизола-натрия. Какое дополнительное испытание можно использовать для обнаружения одного из продуктов расщепления в кислой среде? На каких свойствах основан способ количественного определения? Объясните роль спирта и кислоты хлороводородной в этом методе? Приведите схемы реакций, расчетные формулы. 8. ОКК завода, производящего раствор прокаина гидрохлорида для инъекций, было обнаружено, что образцы одной серии не отвечали требованиям ФС по показателям «Прозрачность» и «Цветность» раствора (раствор был желтым с маслянистыми каплями). В соответствии с химическими свойствами лекарственного вещества дайте обоснование причинам изменения его качества по данным показателям. Напишите схемы реакций, отражающих эти изменения. Предложите метод количественного определения новокаина в данном лекарственном препарате. 9. При оценке качества субстанций сульфатиазола-натрия (норсульфазола) и сульфаниламида (стрептоцида растворимого) в образцах нескольких серий внешний вид не отвечал требованиям ФС по разделу «Описание» - порошки были влажными и жёлтого цвета. Дайте обоснование причинам изменения качества по данному разделу в соответствии с условиями хранения и свойствами. Приведите комплекс испытаний по характеристике качества сульфатиазола-натрия и сульфаниламида. 10. Rp: Papaverini hydrochloridi 0,4 Natrii hydrocarbonanis 4,0 Tincturae Leonuri 10 ml Sirupi Sacchari 10 ml Aquae purificatae ad 200 ml Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Для установления подлинности папаверина гидрохлорида провизороманалитиком были использованы реакции с концентрированными азотной и серной кислотами, результатом которых было появление окрашивания. Количественное определение проводилось методом алкалиметрии. Правильно ли выбраны реакции для установления подлинности и способ количественного определения? Если да, то объясните на каких свойствах они основаны. Приведите условия выполнения этих испытаний, схемы реакций и расчетные формулы. 11. При испытании на растворимость образца одной из серий субстанции аминофиллина обнаружили неполное растворение лекарственного вещества в воде. Укажите причину указанного явления. Обоснуйте факторы, влияющие на стабильность и условия хранения субстанции. Приведите основные типы реакций и методы, которые можно использовать для установления подлинности и количественного определения аминофиллина (эуфиллина). Предложите способ расчета и соответствующие формулы. 224 12. Rp: Pastae Zinci 50,0 Dimedroli 0,5 Tincturae Valerianae 8 ml Мisce fiat unguentum. Da. Signa. Наносить на пораженные участки. Для оценки качества указанной лекарственной формы провизор-аналитик провёл идентификацию и количественное определение цинка оксида, используя для извлечения вещества из основы разведённую хлороводородную кислоту. Обоснуйте выбор этого реагента и приведите реакции доказательства наличия иона цинка. Предложите метод количественного определения цинка оксида, объяснив его сущность и условия выполнения. Напишите схемы реакций и расчётную формулу. 13. Для количественного определения адонизида ГФ рекомендует метод фотоэлектроколориметрии на основе реакции с пикриновой кислотой. Дайте обоснование выбору данного реагента. Назовите соединения, входящие в состав адонизида и объясните их строение. Предложите химические испытания для подтверждения подлинности этих веществ и условия их проведения. 14. Для проведения аналитического контроля гексэстрола (синестрола) использовали реактив Марки и ангидрид уксусный. Правильно ли сделан выбор реактивов для оценки качества? Напишите образующиеся продукты и укажите способы их определения. H H HO C C OH C2H5C2H5 15. При количественном определении суммы пенициллинов в бензилпенициллина натриевой соли йодиметрическим методом на первой стадии не была создана щелочная среда. Повлияет ли это на результаты анализа? Дайте обоснование методу количественного определения бензилпенициллина натриевой соли, приведите схемы реакций и условия их проведения, расчетные формулы. Укажите возможные изменения препарата под воздействием факторов внешней среды. 16. Фармацевт изготовил лекарственный препарат и заполнил паспорт письменного контроля: Triturationis Atropini sulphatis 1:100 – 0,1 Dimedroli 0,4 Glucosi 5,0 Для проведения аналитического контроля экспресс-методом была использована реакция Витали-Морена (появилось фиолетовое окрашивание). Какой компонент лекарственной формы при этом обнаружили? Объясните суть реакции и роль применяемых реактивов. Какова степень её специфичности? Какие ещё испытания для идентификации и количественного определения этого лекарственного вещества Вы можете предложить? Приведите схемы реакций, расчетные формулы. 17. При количественном анализе субстанции папаверина гидрохлорида методом ацидиметрии в среде неводных растворителей были получены заниженные результаты. В соответствии с химическим строением и свойствами лекарственного вещества объясните полученные результаты. Обоснуйте изменение показателей качества субстанции под влиянием факторов внешней среды и приведите оптимальные условия хранения. 225 18. Таблетки «Андипал» При определении количественного содержания бендазола гидрохлорида в таблетках «Андипал» по методике ФС студент-практикант, проводивший анализ, не добавил раствор аммиака. Как это повлияет на результат анализа? Приведите схемы реакций и расчетные формулы. 19. При проведении аналитического контроля раствора кислоты аскорбиновой 5% для инъекций обнаружено, что препарат не соответствует требованиям ФС по разделу «Цветность» и количественному содержанию аскорбиновой кислоты (результаты занижены). Поясните возможные причины указанных изменений. Дайте обоснование методам качественного и количественного определения кислоты аскорбиновой, приведите условия проведения и схемы реакций, расчетные формулы. 20. При оценке качества субстанции доксициклина гидрохлорида в образцах нескольких серий внешний вид не отвечал требованиям ФС по разделу «Описание» - порошок был влажным и жёлто-коричневого цвета. Какие процессы могли вызвать эти изменения? Назовите получающиеся продукты, укажите их безопасность. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции для установления подлинности и дайте обоснование методам количественного определения лекарственного вещества в субстанции и капсулах. 21. Rp: Solutionis Furacilini 1:5000 – 500 ml Da tales doses № 4. Signa. Для обработки ран. В Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств поступило несколько серий лекарственного вещества следующей структуры: O C N N C NH2 O2N O H H Для аналитического контроля была использована реакция с раствором натрия гидроксида в различных условиях. В соответствии с химическими свойствами дайте обоснование выбору данного реагента, укажите условия его использования для идентификации и количественного определения лекарственного вещества. Приведите схемы реакций и расчетные формулы. 22. «Антигриппокапс» следующего состава: Кислоты аскорбиновой 0,05 Кислоты ацетилсалициловой 0,15 Димедрола 0,01 Рутина 0,01 Кальция лактата 0,01 Вспомогательных веществ 0,003 В ОТК фармацевтического предприятия, изготавливающего препарат «Антигриппокапс», поступило несколько серий препарата «Кислота ацетилсалициловая». В образцах одной серии кислота ацетилсалициловая не отвечала требованиям ФС по разделу «Описание» - ощущался резкий запах кислоты уксусной. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю. Предложите реакции установления подлинности, и дайте обоснование методам количественного определения кислоты ацетил- 226 салициловой в данном препарате с учетом влияния других компонентов. Приведите схемы реакций и условия их проведения, расчетные формулы. 23. Rp: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 2% – 10 ml Da tales doses № 20 Signa. Глазные капли. Для проведения аналитического контроля лекарственной формы экспрессметодом до стерилизации провизор использовал гидроксамовую реакцию и титрование раствором натрия гидроксида в присутствии органического растворителя. Считаете ли Вы правильным выбор методов испытания? Если да, то обоснуйте их в соответствии со строением, физическими и химическими свойствами пилокарпина гидрохлорида. Предложите другие возможные реакции подлинности и методы количественного определения компонентов данной прописи. Приведите схемы реакций и условия их проведения, расчетные формулы. 24. Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию омепразола для производства таблеток. При оценке ее качества провизор-аналитик отметил, что специфическая оптическая плотность, измеренная при длине волны 440 нм, составляет 0,2, а содержание примеси омепразолсульфона, определенное методом ВЭЖХ – 0,15%. Количественное определение омепразола алкалиметрическим методом дало заниженные результаты (98,3%). Дайте обоснование причинам изменения качества субстанции по данным показателям. Какие реакции установления подлинности и другие методы количественного определения омепразола Вы можете предложить? Приведите там, где это возможно, схемы реакций, условия их проведения и расчетные формулы. 25. Для проведения аналитического контроля таблеток фенобарбитала 0,05 г студент-практикант применил реакции с катионами кобальта и меди. Реакция с кобальта хлоридом проводилась в спиртовой среде в присутствии кальция хлорида и натрия гидроксида, в результате появилось сине-фиолетовое окрашивание. В другой реакции фенобарбитал растворили в эквивалентном количестве раствора натрия гидроксида и добавили раствор меди сульфата, при этом образовался голубой осадок. Количественное определение фенобарбитала в таблетках проводили методом спектрофотометрии. Проанализируйте и обоснуйте выбор реакций подлинности. Соответствуют ли фармакопейным условия их проведения? Если да, то объясните роль используемых реактивов, если нет, то предложите оптимальные условия проведения. Какие другие способы идентификации и количественного определения фенобарбитала в субстанции и таблетках Вы можете предложить? Приведите схемы реакций и условия их проведения, расчетные формулы. 26. При проведении реакций идентификации на ион калия была использована фармакопейная реакция с раствором кислоты виннокаменной в присутствии натрия ацетата. Проанализируйте правильность выбора реакции. Предложите методику обнаружения катионов К+ и Са2+ при совместном присутствии. Обоснуйте выбор методов количественного определения хлоридов натрия, калия и кальция в препарате, приведите уравнения реакций, лежащие в основе этих методов, поясните принцип расчёта. 27. При анализе чистоты таблеток «Капотен» методом ВЭЖХ содержание примеси каптоприла дисульфида составило 3,0%. Сделайте вывод о соответствии таблеток по этому параметру требованиям НД. Поясните источник появления этой примеси. Можно 227 ли использовать способность каптоприла при определенных условиях образовывать каптоприла дисульфид для качественного и количественного анализа? Предложите методы установления подлинности и количественного определения субстанции. Приведите схемы реакций и условия их проведения, расчетные формулы. 28. Для установления подлинности и количественного определения таблеток с экстрактом валерианы студент-практикант использовал гидроксамовую реакцию. При приготовлении раствора для спектрофотометрического определения действующего вещества перед добавлением железа (III) хлорида студент-практикант забыл добавить 1 М раствор хлороводородной кислоты. Образовался обильный бурый осадок. После фильтрования полученного раствора через бумажный фильтр была измерена оптическая плотность и рассчитано содержание сложных эфиров карбоновых кислот в пересчете на этиловый эфир кислоты валереновой. Поясните, каким образом недостаточное количество кислоты повлияет на результат анализа? Какие реакции протекают при недостаточном количестве хлороводородной кислоты при проведении гидроксамовой реакции. Какие параметры чистоты используют при анализе таблеток с экстрактом валерианы. 29. Для проведения аналитического контроля качества глазных капель с сульфацил-натрием студент-практикант использовал микрокристалло-скопическую реакцию на катион натрия и ацидиметрическое титрование в водной среде. Считаете ли Вы правильным выбор испытаний для установления подлинности и количественного определения сульфацил-натрия? Если да, то дайте им обоснование и напишите схемы химических реакций и расчетные формулы. Если нет, то объясните возможные причины несоответствия и предложите дополнительные испытания. Приведите схемы реакций, лежащих в основе возможных изменений лекарственного вещества под действием факторов внешней среды (свет, кислород, углекислый газ и т.д.), дайте в соответствии с этим обоснование рациональных условий хранения и упаковки. 30. На фармацевтическое предприятие для получения капсулированной лекарственной формы поступило лекарственное вещество следующей структуры: 2 1 O N O H2C C NH2 При оценке ее качества провизор-аналитик отметил, что субстанция представляла собой белый кристаллический порошок. При испытании на прозрачность опалесценция полученного раствора превышала опалесценцию эталона I. Вещество плавилось в интервале от 150 до 152°С. Суммарное содержание примесей, определенное методом ВЭЖХ, составило 0,4 %. Дайте обоснование причинам изменения качества субстанции по данным показателям. Какие еще показатели используют для оценки доброкачественности лекарственного вещества? Предложите методы установления подлинности и количественного определения субстанции. Приведите схемы реакций и условия их проведения, расчетные формулы. 31. На фармацевтическом предприятии производят таблетки с лекарственным веществом следующего строения: 228 O C NH N CH OH H2O OCH3 N При определении примеси гидразида изоникотиновой кислоты в таблетках по методике ФС устойчивого синего окрашивания на йодкрахмальной бумаге с раствором натрия нитрита не наблюдалось. Сделайте заключение о соответствии содержания примеси требованиям ФС. Предложите реакции для установления подлинности и дайте обоснование методам количественного определения лекарственного вещества в таблетках и субстанции. Укажите влияние факторов внешней среды на стабильность. 32. При проведения аналитического контроля таблеток индометацина провизораналитик установил, что суммарное содержание посторонних примесей, определенное методом ТСХ, по совокупности величины и интенсивности окраски их пятен на хроматограмме А препарата составило 1,5%. Содержание индометацина в одной таблетке в граммах, определенное методом УФ-спектрофотометрии, составило 0,022. Поясните возможные причины наблюдаемых отклонений. Какие еще показатели используют для оценки доброкачественности препарата? Предложите реакции для установления подлинности и дайте обоснование методам количественного определения индометацина в субстанции и таблетках. Приведите там, где это необходимо, схемы реакций, условия их проведения и расчетные формулы. 33. Rp: Riboflavini 0,002 Acidi ascorbinici 0,02 Glucosi 0,2 Aquae purificatae 10 ml Misce. Da tales doses № 20 Signa. Глазные капли. Для проведения аналитического контроля качества глазных капель с рибофлавином студент-практикант подлинность рибофлавина установил по яркой зеленоватожелтой окраске раствора и его интенсивной зеленой флуоресценции в УФ-излучении, которые исчезают при добавлении натрия гидросульфита, а содержание рибофлавина определил методом УФ-спектрофотометрии. При отсутствии спектрофотометра, какие методы количественного определения Вы можете предложить для определения рибофлавина в субстанции и данной лекарственной форме. Приведите схемы реакций и условия их проведения, расчетные формулы. Обоснуйте возможные изменения качества лекарственного средства в процессе хранения. 34. Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию ацикловира для производства мази. При оценке ее качества провизор-аналитик отметил, что при испытании на прозрачность опалесценция полученного раствора превышала опалесценцию эталона I. Хроматографическое (метод ВЭЖХ) определение посторонних примесей показало, что площадь пика гуанина на хроматограмме испытуемого раствора составляет 0,8%. Содержание воды, определенное методом Фишера, составило 6,5%. Поясните возможные причины наблюдаемых отклонений. Какие еще показатели используют для оценки доброкачественности субстанции? 229 Обоснуйте методы количественного определения, предлагаемые в НД для субстанции и мази. Приведите, если возможно, схемы химических реакций, расчетные формулы. 35. Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию клофелина для производства таблеток. При оценке ее качества провизор-аналитик отметил, что субстанция представляла собой белый кристаллический порошок. При испытании на прозрачность опалесценция полученного раствора превышала опалесценцию эталона I. Пятно посторонней примеси на хроматограмме (метод ТСХ) испытуемого раствора, находящееся на уровне пятна 2,6-дихлоранилина, по совокупности величины и интенсивности окрашивания превышает пятно на хроматограмме раствора сравнения (0,2 %). Дайте обоснование причинам изменения качества субстанции по данным показателям. Какие методы установления подлинности и количественного определения клофелина Вы можете предложить? Приведите там, где это возможно, схемы реакций и условия их проведения, расчетные формулы. 36. На фармацевтическое предприятие для производства таблеток поступило несколько серий лекарственного вещества следующей структуры: HO CH2OH CH2OH Cl H3C N H При определении примеси «Метиловый эфир пиридоксина» в образце одной серии появилось голубое окрашивание. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со способами получения и свойствами. Предложите реакции для установления подлинности, и дайте обоснование методам количественного определения лекарственного вещества в субстанции и таблетках. Приведите условия проведения и схемы реакций. 37. Согласно ФС при определении подлинности лекарственного вещества, производного бензолсульфонилмочевины, карбутамида (букарбана) используется реакция гидролитического расщепления в кислой среде. Какое вещество с характерным запахом при этом образуется? Поясните уравнениями химических реакций, приведите условия проведения реакции. Предложите другие методы определения подлинности и количественного содержания карбутамида (букарбана), приведите схемы реакций и расчетные формулы. Поясните возможные изменения качества при хранении субстанции и приведите оптимальные условия хранения. 38. При оценке качества препарат «Уназин» в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций по 0,75 г не выдержал испытания на прозрачность и содержание йодсорбирующих примесей (содержание примесей составило 2,35%). Поясните возможные причины наблюдаемых отклонений. Какие еще показатели используют для оценки доброкачественности препарата? Предложите методы установления подлинности и количественного определения лекарственного вещества в субстанции и лекарственной форме. Приведите там, где это возможно, схемы реакций и условия их проведения, расчетные формулы. 230 39. O2N O HN C CHCl2 CH C CH2OH H OH При оценке качества таблеток с указанным веществом было отмечено несоответствие их внешнего вида по разделу «Описание» - таблетки были зеленовато-жёлтого цвета. Дайте обоснование причинам изменения качества таблеток по данному показателю. Предложите другие испытания, характеризующие качество таблеток. Приведите реакции для установления подлинности и дайте обоснование методам количественного определения лекарственного вещества в субстанции и таблетках, приведите расчетные формулы. 40. При проведении контроля качества спирта этилового 95% было обнаружено содержание спирта метилового и фурфурола. Поясните источник появления и способы определения этих примесей. Обоснуйте использование физических, физико-химических и химические методов для контроля качества спирта этилового 95%, приведите уравнения реакций. 41. Студенту-практиканту было поручено провести анализ воды очищенной и воды для инъекций, поступившей в контрольно-аналитическую лабораторию из аптеки. При испытании воды очищенной на углерода диоксид через 30 минут наблюдалось помутнение, а значение рН раствора, приготовленного по ФС, равнялось 4,5. Поясните причины изменений качества воды очищенной. Какие факторы, влияющие на качество воды для фармацевтических целей, провизор должен учитывать при организации ее хранения? Проводится ли в аптеке полный фармакопейный анализ воды очищенной и воды для инъекций? Если нет, то перечислите показатели, примесные соединения и ионы, на которые провизор аналитик проводит испытания в аптеке. Какие дополнительные испытания регламентируются при оценке качества воды для инъекций? 42. Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию для производства таблеток метронидазола 0,25 г. При оценке ее качества провизор-аналитик отметил, что субстанция представляла собой белый с розоватым оттенком кристаллический порошок. При испытании на цветность интенсивность окраски полученного раствора превышала интенсивность окраски эталона GY6. Вещество плавилось в интервале от 160 до 163°С. Дайте обоснование причинам изменения качества субстанции по данным показателям. Какие методы установления подлинности и количественного определения лекарственного вещества Вы можете предложить? Приведите схемы реакций и условия их проведения, расчетные формулы. 231 Приложение 10 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации ПРОТОКОЛ № ____ заседания Государственной аттестационной комиссии по специальности 060108 – Фармация от ____________ 20____ г. Председатель Секретарь Присутствовали:_____ из_____ членов Государственной аттестационной комиссии Повестка дня: о сдаче итогового междисциплинарного экзамена Слушали: ФИО студента Билет № Учебная дисциплина Критерии оценки Оценка Подпись от 2 до 5 экзам-ра Умение оперировать профессиональными понятиями и терминами Знание нормативно-правовой базы Управление и Способность анализировать ситуацию и вырабатывать алгоритм реэкономика шения фармации Дополнительный вопрос Оценка по управлению и экономике фармации: Умение оперировать профессиональными понятиями и терминами Знание нормативно-правовой базы Фарм. техно- Способность анализировать ситуацию и вырабатывать алгоритм релогия шения Дополнительный вопрос Оценка по фармацевтической технологии: Умение оперировать профессиональными понятиями и терминами Знание методов оценки качества лекарственных средств Способность анализировать ситуацию и вырабатывать алгоритм реФарм. химия шения Дополнительный вопрос Оценка по фармацевтической химии: Способность обосновывать методы стандартизации лекарственного растительного сырья Способность организовывать и проводить заготовку лекарственного растительного сырья с учетом рационального использования ресурФармакогно- сов лекарственных растений зия Способность обосновывать выбор лекарственного растительного сырья и фитопрепаратов конкретной фармакотерапевтической группы Дополнительный вопрос Оценка по фармакогнозии: Постановили: признать, что студент сдал итоговый междисциплинарный экзамен с оценкой _________ Особое мнение членов комиссии _____________________________________________________________ Председатель Секретарь 232 Приложение 11 Оценка выпускной квалификационной (дипломной) работы ___________________________________________________________________________________________________________________ (Ф.И.О дипломника) ___________________________________________________________________________________________________________________ (название дипломной работы) № 1 2 3 4 Оценочные критерии Замечания Баллы (от 2 до 5) ОФОРМЛЕНИЕ РАБОТЫ Титульный лист Рубрификация Таблицы (диаграммы) Библиографический указатель Стиль, грамотность изложения СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ Актуальность Новизна полученных результатов Практическая значимость результатов Степень полноты анализа данных литературы, в т. ч. иностранных источников Методический уровень, корректность средств решения задач Достижение цели, корректность выводов Доля самостоятельного участия в выполнении работы РЕЦЕНЗИЯ ЗАЩИТА Доклад (темп, ораторский стиль, эмоциональность) Владение материалом Иллюстративность, наглядность, качество оформления презентации Соблюдение регламента Ответы на вопросы ОБЩЕЕ КОЛИЧЕСТВО БАЛЛОВ ИТОГОВАЯ ОЦЕНКА (по четырехбалльной шкале) Дата_____________ Подпись члена ГАК ________________________________________ 233