МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего
профессионального образования Тверская государственная медицинская
академия Министерства здравоохранения Российской Федерации
Кафедра управления и экономики фармации с курсами ботаники,
фармакогнозии, фармацевтической технологии, фармацевтической и
токсикологической химии
Фармацевтическая технология
Методические рекомендации
к учебной практике для студентов фармацевтического факультета
Тверь, 2012
Методические указания к учебной практике по фармацевтической
технологии для студентов фармацевтического факультета по специальности
060108 – «Фармация»/ Сост.: М. А. Демидова, С.Я. Шнеур. – Тверь: ТГМА,
2012
В подготовке методических указаний к учебной практике по
фармацевтичекой технологии для студентов фармацевтического факультета
очной и заочной форм обучения участвовали преподаватели кафедры
управления и экономики фармации ГБОУ ВПО ТГМА Минздрава России
доктор медицинских наук, профессор М.А. Демидова, доцент С.Я. Шнеур
Рецензент: исполнительный директор ОАО «Тверская фармацевтическая
фабрика» Яковлев А.С.
Утверждено методическим Советом фармацевтического факультета ГБОУ
ВПО Тверская ГМА Минздрава России (Протокол №___ от
«___»________20__г.)
©ГБОУ ВПО Тверская ГМА, 2012
©Коллектив авторов
1.ЦЕЛЬ, ЗАДАЧИ И СОДЕРЖАНИЕ УЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ
ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
Учебная практика по фармацевтической технологии проводится на базе
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика».
Целью практики является общее ознакомление студентов с работой
фармацевтического предприятия, закрепление теоретических и приобретение
практических навыков изготовления лекарственных средств в условиях
массового производства, ознакомление с центральной лабораторий, отдела
технического контроля, вспомогательных цехов и служб.
В период практики студенты изучают структуру цехов, их оборудование,
устройство машин и аппаратов, схему производственного потока,
технологические регламенты и технологические инструкции производства
лекарственных препаратов, знакомятся с производством лекарственных форм
в каждом цехе.
Содержание практики определяется спецификой фармацевтического
предприятия, аппаратурной оснащенностью, номенклатурой продукции.
Практика проводится под руководством представителя от предприятия и
руководителя кафедры.
2.ОБЯЗАННОСТИ СТУДЕНТОВ В ПЕРИОД ПРОХОЖДЕНИЯ
ПРАКТИКИ
Учебная практика по заводской технологии лекарств проводится
группами в сроки, предусмотренные учебным планом. В процессе
прохождения практики каждый студент подчиняется правилам внутреннего
распорядка предприятия и неукоснительно их соблюдает.
ОБЯЗАННОСТИ СТУДЕНТА НА ПРАКТИКЕ:
1. Студенты обязаны прибыть на предприятие к 9 часам. При себе иметь
паспорт или студенческий билет, направление, халат, общую тетрадь.
2.Организованно получить вводный инструктаж по охране труда и
технике безопасности. Ознакомиться со структурными подразделениями,
цехами, службами предприятия.
3. Выполнять все действующие на предприятии правила внутреннего
распорядка, строго соблюдать трудовую дисциплину, не нарушить график
прохождения практики. Пропущенные дни практики обязательно
отрабатывать в дополнительное время.
Сокращение продолжительности практики за счет уплотнения рабочего
времени или его удлинения не допускается. Студентов, нарушающих правила
внутреннего распорядка, сроки прохождения практики и трудовую
дисциплину, руководитель практики может отстранить от ее прохождения и
сообщить в деканат факультета.
4. Ежедневно заполнять дневник.
5.Принимать участие в общественной жизни
предприятия,
конференциях.
производственных
совещаниях,
научно-практических
3. ПРОГРАММА УЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ
Программа учебной практики по фармацевтической технологии
определяется спецификой фармацевтического предприятия и график
распределения времени может изменяться в зависимости от количества
рабочих дней.
ГАЛЕНОВЫЙ ЦЕХ
Студенты изучают производство настоек, экстрактов, соков, мягких
лекарственных форм, медицинских растворов по схеме.
Производство настоек, экстрактов:
- подготовка растительного сырья, экстрагента;
- методы экстракции и используемая аппаратура;
- очистка извлечений;
- выпаривание и сушка экстрактов;
- стандартизация;
- рекуперация спирта;
- фасовка, упаковка, маркировка;
- изготовление препаратов по регламентам.
ПРОИЗВОДСТВО МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ:
-
подготовка лекарственных веществ и основ;
растворение, используемая аппаратура;
отстаивание, используемая аппаратура;
фильтрование, использование аппаратуры;
фасовка, упаковка, маркировка;
изготовление препаратов по регламентам.
ФАСОВОЧНЫЙ ЦЕХ
Студенты изучают фасовку готовой продукции по схеме:
- организация производственного потока;
- устройство и обслуживание фасовочных аппаратов для розлива жидкостей,
расфасовка мазей;
- этикетировка и окончательная заделка готовой продукции автоматическим
и конвейерным способами.
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ЦЕХИ ПРЕДПРИЯТИЯ
Студенты знакомятся со вспомогательными и подсобными цехами
предприятия: котельной, компрессорной, паросиловым хозяйством,
коммуникацией пара и конденсата, электроподстанцией, виварием.
ЛАБОРАТОРИя ЗАВОДА, ОТК.
Студенты знакомятся с:
-отработкой новых регламентов и методами оценки качества готовой
продукции;
-постадийным контролем производства лекарств и принципами контроля
готовой продукции;
-расчетом расходного рабочего времени распределения рабочей силы на
выполнение отдельных технологических операций.
В результате прохождения практики студенты закрепляют умения и
навыки: определение концентрации этанола в вводно-спиртовых растворах и
отгонах, разведение и укрепление эталона по таблицам Государственной
фармакопеи; фильтрование под вакуумом и давлением; сушка
фармацевтических материалов; проведение технологических процессов
получения: мазей, лининентов, паст, сиропов, настоек, экстрактов, и
проведение анализа на всех стадиях.
№ п.п
1.
2.
3.
4.
5.
ГРАФИК
ПРОХОЖДЕНИЯ УЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ ПО
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
Вид работы
Количество дней
Знакомство с историей и структурой
1
предприятия. Инструктаж по технике
безопасности
Галеновый цех:
3
участок производства экстракционных
препаратов;мазевой участок; участок
производства медицинских растворов.
Знакомство с работой вспомогательных
цехов. Получение воды очищенной.
Работа ОТК и ЦЗЛ.
Всего
1
1
6
ДНЕВНИК УЧЕБНОЙ ПРАКТИКИ
Дневник практики является документом, который каждый студент
обязан представить на кафедру.
Первый день практики посвящается общему знакомству с
фармацевтическим предприятием и техникой безопасности. В дневнике
дается краткая история предприятия, его значение для здравоохранения,
представляется
(по
возможности
графически)
административнохозяйственная
структура,
перечисляется
основная
номенклатура
выпускаемой продукции, описываются вспомогательные цеха, их роль и
взаимосвязь с основными цехами, энергетическая система предприятия.
Излагаются общие требования по охране труда и технике безопасности.
В последующие дни студенты проходят практику в соответствии с
индивидуальным графиком и кратко описывают в дневнике характеристику,
приводят номенклатуру его продукции.
В дневнике описываются технологические процессы производства одного
или двух препаратов в каждом цехе со схемой производственного процесса.
Конкретно описываются отдельные производственные процессы, технология
и аппаратурные схемы, устройство и правила обслуживания отдельных
аппаратов, с которыми ознакомился студент. Описания должны быть
краткими, схемы грамотными и наглядными. Чертежи выполняются с
помощью линейки и циркуля тушью или карандашом. При написании
дневника могут быть использованы регламенты, учебники и другие пособия.
Дневник ежедневно проверяется руководителем практики в цехе,
периодически -руководителем практики от предприятия и академии. В конце
практики дневник заверяется подписью руководителя и печатью
предприятия.
ДНЕВНИК
Учебной практики по фармацевтической технологии
студента________________________курса____________________
фармацевтического
факультета
ТВЕРСКОЙ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ
МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ
1.Фамилия,имя,отчество_____________________________________________
2. Место учебной практики__________________________________
__________________________________________________________________
(наименование предприятия,адрес,телефон)
3. Время прохождения практики:
С «_____»__________________20 г.
По«____ »__________________20 г.
Руководитель учебной практики от академии (Ф.И.О)
_________________________________________________________________
Руководитель учебной практики от предприятия (Ф.И.О.)
__________________________________________________________________
Руководитель предприятия (Ф.И.О.)
_____________________________________________________________________________
ОТЧЕТ О ПРАКТИКЕ
Отчет составляется на основании выполненной работы. Материал для
составления отчета должен собираться и накапливаться с первого дня
практики, его необходимо изложить с критическим анализом выполненной
работы.
ОТЧЕТ
Об учебной практике по фармацевтической технологии студента
_______________курса________группы фармацевтического
факультета
ТВЕРСКОЙ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ
МЕДИЦИНСКОЙ
АКАДЕМИИ
1. Фамилия, имя, отчество_________________________________ _______
2. Место прохождения практики_____________________________________
_________________________________________________________________
(наименование предприятия, адрес, телефон)
3. Время прохождения практики:
С «_____»______________20 г.
По «____»______________20 г.
Всего________рабочих дней.
При написании необходимо обратить внимание на следующие вопросы:
1. Порядок прохождения практики, ее содержание, выполнение программы.
2. Общая характеристика условий и обстановки, в которой протекала работа
студента.
3. Противоречия между теорией и практикой, выявившиеся во время
практики, их причины, значение. Собственная точка зрения студента на
возможность их устранения.
4. Выводы и предложения по улучшению работы участка, цеха, предприятия.
5. Производственная экскурсия и ее содержание.
6. Оценка практики: положительные и отрицательные стороны, выводы,
предложения по улучшению практики.
Подпись студента.
ХАРАКТЕРИСТИКА СТУДЕНТА
Руководители от предприятия составляют характеристику студента, в
которой отражают оценку работы студента, его теоретическую подготовку,
приобретенные им практические навыки, активность (участие в
общественной
работе
предприятия,
конференциях,
семинарах),
дисциплинированность. Характеристика заверяются подписью руководителя
предприятия.
КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ЗАЧЕТУ ПО
ПРАКТИКЕ: ПРОИЗВОДСТВО НАСТОЕК И ЭКСТРАКТОВ
1. Определение и характеристика настоек как лекарственной формы.
2. Технологическая схема производства настоек.
3 Аппаратура, используемая для подготовки лекарственного растительного
сырья. Приготовление экстрагента.
4. Сущность методов мацерации, дробной мацерации, перколяции.
Характеристика используемой аппаратуры.
5. Очистка извлечений при производстве настоек.
6. Стандартизация настоек.
7. Определение классификации экстрактов.
8. Характеристика жидких, густых и сухих экстрактов.
9. Технологические схемы производства жидких, густых и сухих экстрактов
10.Способы получения извлечений в производстве экстрактов.
Характеристика аппаратуры.
11. Способы очистки жидких, густых и сухих экстрактов.
12.Составные части вакуум-выпарной установки, принцип ее работы.
13.Методы сушки, используемые в производстве сухих экстрактов.
Характеристика сушилок.
14.Стандартизация жидких, густых и сухих экстрактов.
15.Рекуперация этанола из отработанного растительного сырья при
производстве настоек и экстрактов.
16.Аппараты, используемые для фасовки настоек и экстрактов. Упаковка.
Маркировка.
17.Номенклатура выпускаемых настоек и экстрактов.
МЕДИЦИНСКИЕ РАСТВОРЫ
1. Определение, характеристика и классификация медицинских растворов.
2. Способы изготовления медицинских растворов.
3. Технологическая схема производства водных и спиртовых растворов.
4. Получение воды очищенной.
5. Подготовка лекарственных веществ. Разведение этанола.
6. Аппаратура, используемая для процессов растворения и перемешивания
(реакторы, мешалки). Ее конструктивные особенности и принцип работы.
7. Способы очистки растворов.
8. Работа отстойников периодического, полунепрерывного и непрерывного
действия.
9. Виды центрифуг, используемых при очистке медицинских растворов. Их
конструктивные особенности и принцип работы.
10.Принцип работы фильтров: нутч-, друк-, и пресс-фильтров.
11.Стандартизация медицинских растворов: водных, спиртовых.
12.Аппаратуру, используемая для фасовки растворов. Принцип работы
фасовочных аппаратов.
МАЗИ. ЛИНИМЕНТЫ.
1. Определение, характеристика и классификация мазей.
2. Технологическая схема производства мазей.
3. Подготовка лекарственных веществ и мазевых основ.
4. Аппаратура, используемая для производства мазей. Ее конструктирования
и принцип работы.
5. Стандартизация мазей.
6. Автоматы для фасовки мазей.
7. Определение, характеристика и классификация лиминентов.
8. Способы производства лиминентов в заводских условия.
9. Конструктивные особенности и принцип работы аппаратов, используемых
для изготовления лиминентов.
КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ ПРАКТИКИ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ТЕХНОЛОГИИ:
«5» (отлично) – соблюден график практики; выполнены все задания,
отсутствие замечаний по оформлению дневника и изложению материала;
дневник заверен в установленном порядке, имеется положительная рецензия
«4» (хорошо) – соблюден график практики; выполнено 80% от общего
числа заданий, несущественные замечания/отсутствие замечаний по
оформлению дневника и изложению материала; дневник заверен в
установленном порядке, имеется положительная рецензия
«3» (удовлетворительно) – соблюден график практики; выполнено 70%
от общего числа заданий, имеются замечания по оформлению дневника и
изложению материала, помарки, исправления; дневник заверен в
установленном порядке, имеется рецензия с замечаниями
«2» (неудовлетворительно) – соблюден график практики; выполнено
менее 70% от общего числа заданий, имеются грубые ошибки в изложении
материала, замечания по оформлению дневника, помарки, исправления;
отсутствует печать базы практики и отметка руководителя практики,
рецензия негативная или отсутствует
Учебно-методическое обеспечение практики
а) Основная литература:
1. Промышленная технология лекарств [Текст.] / В.И. Чеушев [и др.]- М.:
Харьков, 2002.- 560 с.
2. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм
[Электронный ресурс]: учебник / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Т. В.
Денисова, В.И. Скляренко. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2011. - 656 с. : ил. Режим
доступа: www.studmedlib.ru
3. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов
[Электронный ресурс]: учебник / А.С. Гаврилов. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010.
- 624 с.: ил. Режим доступа: www.studmedlib.ru
б) Дополнительная литература:
1. Столыпин В.Ф.Исходные материалы для производства лекарственных
средств [Текст] : учебное пособие / В.Ф.Столыпин, Л.Л. Гурарий. – М. :
Медицина, 2003.
2. Минина С.А. Химия и технология фитопрепаратов [Текст]: учебное
пособие / С.А. Минина, И.Е. Каухова. – М.: « ГЭОТАР-МЕД», 2003.