31.01.02 a001279 АНКЕТА

31.01.02
a001279
АНКЕТА
проекта для участия в конкурсе журнала «Эксперт»
1.Тема проекта: Производство портативного аппарата «ГЕМОС» для эфферентной
терапии и донорского плазмафереза в комплекте с расходными стерильными системами
однократного применения.
2.Шифр проекта: Гемос
3.Название организации, представляющей проект (полное наименование):
Научно-производственое предприятие «БИОТЕХ-М» (НПП «Биотех М»)
Руководитель организации (ФИО и должность): Саркисов Игорь Юрьевич, Ген. директор.
Руководитель проекта
(ФИО и должность): Саркисов Игорь Юрьевич, Ген. директор.
4.Адрес: юридический: 123181, Москва, ул. Маршала Катукова, 5
почтовый: 123181, Москва, ул. Маршала Катукова, 5
5.Телефон: (095) 758-6522
6.Факс: (095) 750-0847
7.Электронная почта: _________@_____________________
8.Страница в Интернете: http//www. hemosp.narod.ru
9. АННОТАЦИЯ ПРОЕКТА
Аппарат «Гемос» – пневмогидравлическая,
электромеханическая и электронная портативная
система нового адаптивного класса с одноразовыми
стерильными
расходными
комплектами
из
медицинских полимеров и эластомеров.
Назначение – микрофильтрация (плазмаферез) и
сорбция (гемосорбция) компонентов крови с целью
клинического применения методов эфферентной
(efferens – удаление) терапии, детоксикации и
получения донорской плазмы.
Область применения:
- неотложная, экстремальная, военно-полевая
медицина,
- практическое здравоохранение:
реаниматология,
токсикология,
хирургия,
кардиология,
наркология,
аллергология,
косметология, акушерство и гинекология,
педиатрия и др.
- служба крови – аутодонорство, донорство
Актуальность проекта обусловлена абсолютной ценностью человеческой жизни и здоровья.
Доказано, что любое заболевание связано с появлением в организме, в первую очередь в
крови, токсических и\или патологических веществ внешнего или внутреннего происхождения.
Эти вещества попадают в организм из воздуха, воды, пищи, или образуются от травм,
отравлений, инфекций. Удалив их из крови, можно сохранить жизнь, восстановить и
поддерживать здоровье не только больных, но и здоровых. Минздрав РФ рекомендует лечить
этими немедикаментозными методами свыше 200 видов заболеваний.
В медицине широко применяют донорскую плазму. Используя наиболее щадящий и
безопасный метод - микрофильтрацию крови, от одного донора в год можно получить в 8-10
раз больше плазмы, чем традиционным центрифужным методом сепарации крови.
Перечисленные высокие медицинские технологии в России практически не используются.
Нет необходимой медицинской техники. Импортная – непомерно дорога.
31.01.02
a001279
Особенности предлагаемого подхода. Используя принципиально новые биотехнические
решения, удалось создать аппарат («периферическое сердце»), который воспроизводит
отдельные функции венозно-клапанной системы человека и временно замещает некоторые
функции печени и почек. Благодаря этому основные медико-технические параметры улучшены
в десятки раз. Аппарат стал портативным, его легко доставить к больному, пострадавшему ли
донору. Теперь, с помощью одного многофункционального аппарата стало возможным проводить эфферентную терапию, детоксиацию и получать донорскую плазму. Фактически, аппарат
«Гемос» может заменить целый комплекс сложной и дорогостоящей медицинской техники.
Потребности рынка в России и СНГ обусловлены:
- неуклонным ростом числа заболеваний, для эффективного лечения которых
требуются методы эфферентной терапии и детоксикации.
- десятикратным дефицитом донорской плазмы, необходимой для лечения и для
получения из нее иммунобиологических препаратов, закупаемых за рубежом на
миллионы долл. в год.
Объем рынка: - примерно 1 млн. лечебных процедур в год и заготовка не менее 1,2 млн.
литров плазмы, что требует наличия 5-10 тыс. аппаратов и ежегодного производства к ним - 4-6
млн. расходных одноразовых комплектов.
Этап выполнения проекта. Проект находится на стадии подготовки серийного производства. Созданы опытные образцы аппарата и расходных одноразовых комплектов к аппарату
для различных методов эфферентной терапии. С положительным результатом завершены государственные технические и медицинские испытания опытных образцов. Получено решение
Комитета по новой медицинской технике Минздрава РФ с рекомендацией по производству и
применению в клинической практике названых медицинских изделий на территории России.
При достижении цели проекта: - организации серийного производства и реализации
названных медицинских изделий - можно будет удовлетворить потребность рынка, помочь
решению социальных проблем и получить прибыль.
10.К какой сфере экономической деятельности относится предлагаемый Вами проект (выбрать
код ОКДП1 из списка на сайте http://www.teleglobal.ru): 3311268 (аппараты и устройства для
временного замещения функций органов и систем организма).
11.Тип товара (технологии, продукта, услуги), выпускаемого в рамках предлагаемого проекта
потребительские товары
материалы, вещества
штаммы микроорганизмов; культур клеток растений и животных
программное обеспечение
промышленные товары, кроме оборудования
оборудование
+
сложные комплексы для производства и выполнения спец. услуг
+
оказание услуг организациям (предприятиям)
оказание услуг населению
технологические линии или целые опытные производства.
жилищное строительство
промышленное строительство
12.Какую проблему потребителя решает предлагаемый Вами товар (технология, продукт,
услуга). (Не более 3 предложений): Сохраняет жизнь больным, находящимся в критическом
состоянии. Восстанавливает и поддерживает здоровье пациентов, обеспечивает им доступ
Общероссийский классификатор видов экономической деятельности и продукции (кроме указанного сайта
имеется в юридическо-правовой базе данных «Консультант +»)
1
31.01.02
a001279
к современным высокоэффективным лечебным технологиям. Снижает дефицит
донорской плазмы и медицинских препаратов, получаемых из плазмы.
Как эта проблема решается в настоящее время (Не более 3 предложений): В России и СНГ
большинство пациентов и доноров вынуждены пользоваться устаревшей центрифужной
дискретной технологией сепарации крови, которая малопроизводительна, травматична и
сопряжена с высоким риском вирусного и бактериального инфицирования. Некоторые
элитные медицинские Центры имеют современные импортные гемопроцессоры,
обеспечивающие непрерывную сепарацию крови, детоксикацию и сбор донорской
плазмы.
13.Имеются ли на рынке аналоги предлагаемого товара (технологии, продукта, услуги). ДА
14.Новизна товара (технологии, продукта, услуги) (по отношению к существующим или
замещаемым аналогам)
В России За рубежом
принципиально новая продукция
+
+
продукция, более качественная по сравнению с
существующей
продукция, имеющая преимущество перед
существующей по техническим характеристикам
15.Укажите 3 – 4 наиболее известные фирмы, которые производят товар (технологию, продукт,
услугу), аналогичный предлагаемому:
«Биофизическая аппаратура», Россия.
«Haemonetics», США.
«Baxter», США.
«Gambro», Швеция.
16.Укажите 2 – 3 основные области применения предлагаемого товара (технологии, продукта,
услуги):
- Неотложная, экстремальная, военно-полевая медицина.
- Практическое здравоохранение: реаниматология, хирургия, токсикология,
наркология, кардиология, аллргология, акушерство и гинекология, педиатрия и др.
- Служба крови: аутодонорство, донорство.
17.Выделите 5 – 7 параметров вашего товара (технологии, продукта, услуги), наиболее важных
для каждой из указанных областей применения:
Область №1
Область №2
Область №3
Экстремальная,
Практическое
Служба крови
военно-полевая медицина
здравоохранение
(донорство, аутодонорство)
(эфферентная терапия)
Габариты
Диапазон скоростей
Вес
перфузии крови
Вес
Адаптация к дебету вены
Диапазон скоростей
перфузии крови
Потребляемая мощность
Средний объем кровопотери Адаптация к дебету вены
в экстракорпоральный
контур
Объем
Объем
Производительность по
экстракорпорального
экстракорпорального
плазме
контура
контура
Количество реализуемых
Способ подключения вены
Объем
методов лечения
экстракорпорального
31.01.02
Условия применения
Надежность
a001279
Количество реализуемых
методов лечения
Применение в педиатрии
контура
Способ подключения вены
Количество реализуемых
донорских методов
18.Используя данные пункта 17, составьте сравнительную таблицу параметров вашего товара
(технологии, продукта, услуги) с лучшим, выпускаемым другими компаниями (6-10
параметров). Наименование товара-конкурента (технологии, продукта, услуги) и компаниипроизводителя: Аппарат PCS-2 с одноразовым расходным комплектом, фирма
«Hemonetics», США.
№
Наименование параметра продукции
Значение параметра
п. п.
Ваша
продукция
1
2
3
4
Цена аппарата, долл. США
Цена одноразового расходного комплекта, долл. США
Габариты, см.
Вес, кг.
5
6
7
8
Потребляемая мощность, ВА.
Диапазон скоростей перфузии крови, мл/ мин.
Объем экстракорпорального контура, мл.
Средний объем кровопотери в экстракорпоральный
контур, мл.
Производительность по плазме, мл/ мин.
Адаптация к дебету вены
Способ подключения аппарата к вене
3800
14
27х17х11
4 (портативный)
20
0 – 150
45
40
Продукция
конкурента
(лучшая на
сегодня)
28000
27
55х41х38
26 (переносной)
400
0 - 150
200
380
до 15
до 15
Да
Да
ОдноОдноигольный игольный
12
Количество реализуемых методов лечения
6
2
13
Количество реализуемых донорских методов
2
5
14
Применимость в педиатрии
Да
Нет
15
Условия применения
Любые,
Стациов т.ч.
нарные
полевые
19.Охарактеризуйте патентоспособность основных технических решений, предлагаемых в
проекте: (поставьте + в поле пункта выражающего правильный ответ и укажите
соответствующий год и месяц)
+
месяц/год
проданы лицензии на запатентованные решения
имеются запатентованные решения
созданы условия для охраны “ноу-хау”
01. 1998
+
подана заявка на патент
патентование требует неоправданно высоких затрат
20.Укажите важнейшие сведения о патенте на изобретение, которым защищены (будут
защищены) ключевые результаты предлагаемого проекта и о патенте на ближайший аналог
(прототип). В силу создания условий для охраны «ноу-хау» и особенностей
9
10
11
31.01.02
a001279
государственной регистрации, сертификации, лицензирования и постановки на
производство изделий медицинского назначения, регламентируемых Минздравом РФ
(ГОСТ 15.013-94), на данном этапе инновационного проекта патентная защита
технический решений не целесообразна.
Предлагаемое решение
Аналог (прототип)
Номер патента
Номер патента
Страна
публикации
Страна
публикации
(двухбуквенный код)
(двухбуквенный код)
Год подачи заявки
Год подачи заявки
Год публикации
Год публикации
Международный
Международный
патентный класс
патентный класс
Патентообладатели
Патентообладатели
Код по МПК
Код по МПК
Текстовое содержание
Текстовое содержание
формулы изобретения
формулы изобретения
21.Завершенные стадии проекта (поставьте «+» в соответствующих полях) и величина средств,
которые были ранее затрачены на реализацию проекта, в т.ч.
№
Наименование этапа
Завершенные
стадии
Величина затрат
Сумма
тыс. руб.
1500
3500
300
9000
в Эквивалент
в USD
50000
115000
10000
300000
НИР
+
ОКР
+
КТД
+
Опытный образец
+
Опытно-экспериментальная
технологическая
линия
(установка)
Подготовка
серийного
производства
22.Средства, необходимые для завершения реализации проекта, по состоянию на ноябрь 2001г.
(тыс. руб.):18000=
23.Источники финансирования выполнения проекта (поставьте «+» в соответствующих полях)
Стадия проекта Средства
Средства
Собственные
Прочие
госбюджета заказчика
средства
(указать)
Завершенная
стадия проекта
Выполняемая
стадия проекта
+
+
Расшифровка графы «Прочие»:
24. Сроки выполнения оставшейся части работ по проекту:
начало - 2000 год
окончание - 2004 год
25. Срок окупаемости проекта (лет) - 5
26.Кто будет покупать Ваш товар (технологию, продукт, услугу) (Не более трех предложений):
31.01.02
a001279
Больницы, клиники, роддома (отделения реанимации, эфферентной терапии,
детоксикации). Госпитали, медицинские подразделения ГВМУ Минобороны и МЧС
России. Служба крови России: станции переливания крови, отделения переливания крови
в больницах. Биотехнологические предприятия, производящие иммунобиологические
медицинские препараты из плазмы крови.
27.Укажите (приблизительно) величину (емкость) сегмента рынка продаж товаров (технологий,
продуктов, услуг), аналогичных предлагаемому:
в России и странах СНГ – абсолютная емкость соответствующего сегмента рынка, исходя
из норм, установленных Минздравом РФ, и стоимости аналогичной импортной техники
(Аппарат РСS-2 фирмы «Hаemоnetics», США) составляет 8,4 млрд. руб; по расходным
одноразовым комплектам к аппаратам ежегодная емкость рынка – 1,4 млрд. руб.
В мире (кроме стран третьего мира) – абсолютная емкость рынка по реализованным и
действующим аппаратам составляет 2.8 млрд. долл. США. Ежегодная емкость рынка по
расходным одноразовым комплектам к действующим аппаратам – 1.8 млрд. долл. США.
28.Укажите (приблизительно) насколько ежегодно росли продажи товаров (технологий,
продуктов, услуг), аналогичных предлагаемому, за последние 3 года (в процентах в год):
в России и странах СНГ – рынок удовлетворен на 5-10% и не мог расти за последние 3 года
в силу отсутствия необходимой отечественной медицинской техники и одноразовых
расходных материалов, а также из-за запредельной для России стоимости зарубежной
медицинской техники.
в мире - по аналогичным аппаратам (кроме стран третьего мира) рынок сформирован и
практически насыщен. Однако эти медицинские аппараты, находящиеся в лечебных и
донорских секторах рынка, ежегодно для своей работы требуют приобретения расходных
одноразовых комплектов на сумму не менее 1,8 млрд. долл. США.
29.Укажите, какой, с Вашей точки зрения, процент затрат в себестоимости расходуется Вашими
потенциальными конкурентами на маркетинг и продвижение их товара (технологии, продукта,
услуги) на рынок
от 5 до 10%;
30. Какова, с Вашей точки зрения, должна быть на данном сегменте рынка разница в ценах,
чтобы покупатели отказались от товара (технологии, продукта, услуги) известных фирмпроизводителей в пользу товара малоизвестных фирм. 500 - 700 % (для Российского рынка
цена медицинского товара малоизвестной отечественной фирмы должна быть в 5 -7 раз
меньше цены товара известной зарубежной фирмы-производителя).
31.Укажите, какова, с Вашей точки зрения, реальная рентабельность действующего
производства у потенциальных конкурентов по товару (технологии, продукту, услуге),
аналогичному предлагаемому. По аппарату – до 100%, по одноразовым расходным
комплектам к аппарату – 20 –30 %.
32.Величина годового оборота организации, представляющей проект, за 2000г.2 16082 тыс. руб.
33.Величина собственного капитала организации, представляющей проект, за 2000г. (раздел III
пассива) 5238 тыс. руб.
34.Годовой объем валовой прибыли организации, представляющей проект3 - 2504 тыс. руб.
35.Укажите, какую долю в общем объеме выручки организации, представляющей проект, за
2000г. занимает выручка от деятельности в экономической сфере, к которой относится
предлагаемый проект: больше 50%
2
3
Удвоенное значение строки 010 отчета о прибылях и убытках за 2000г.
Значение строки 029 отчета о прибылях и убытках за 2000г.
31.01.02
a001279
36.Коэффициент текущей ликвидности организации, представляющей проект, за
2000г.(отношение значения краткосрочных активов к значению краткосрочных пассивов) - 20.
37.Годовой объем амортизационных отчислений организации, представляющей проект,
____ тыс. руб. Основные средства, необходимые для выполнения инновационного проекта
имеются, находятся в надлежащем рабочем состоянии, но самортизированы полностью.
38.Годовой объем фонда оплаты труда организации, представляющей проект, 150 тыс. руб.
39.Укажите количество проектов (сравнимых по масштабу с предлагаемым), реализованных
Вашей организацией в сфере экономической деятельности предлагаемого проекта за последние
7 лет: 4 .
40.Укажите общее количество инновационных проектов (сравнимых по масштабу с
предлагаемым), реализованных Вашей организацией за последние 7 лет.: 3 .
41.Имеется ли у организации собственная экспериментальная база, применимая для реализации
предлагаемого проекта ДА, а так же лицензированный Минздравом РФ
производственный участок.
42.Среднегодовая численность сотрудников организации за 2000г. : 6 .
43.Количество сотрудников, которые будут участвовать в выполнении проекта :
5 (коллектив менеджеров).
44.Оцените уровень знаний и практического опыта в реализации инновационных проектов и
продвижении нового продукта на новые рынки у сотрудников, которые будут участвовать в
выполнении проекта:
исключительно высокий - 4 чел. - менеджеры по отдельным направлениям настоящего
инновационного проекта.
хороший - 1 чел.
Ген. Директор
НПП «Биотех-М»,
канд. биол. наук
Саркисов И. Ю.