КЛИНИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА Раздел 1. ОРГАНИЗАЦИЯ ЛАБОРАТОРНОЙ СЛУЖБЫ На просмотр: "++" - в корректировку! "+++" - убрать из базы! 1_1. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА - ЭТО: ) ПРОВЕРКА РАБОТЫ СОТРУДНИКОВ ) СРАВНЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЙ *) СИСТЕМА МЕР КОЛИЧЕСТВЕННОЙ ОЦЕНКИ ПРАВИЛЬНОСТИ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ, АКТИВНОЕ И СИСТЕМАТИЧЕСКОЕ ВЫЯВЛЕНИЕ И СВЕДЕНИЕ К МИНИМУМУ ОШИБОК, ЗА КОТОРЫЕ ОТВЕТСТВЕННА ЛАБОРАТОРИЯ ) КОЛИЧЕСТВЕННАЯ ОЦЕНКА ТОЧНОСТИ 1_2. В РАЙОНЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ ДЛЯ ХАРАКТЕРИСТИКИ НОРМЫ НУЖНО ОРИЕНТИРОВАТЬСЯ НА ЗНАЧЕНИЯ АНАЛИТОВ: ) ПРИВЕДЕННЫЕ В СПРАВОЧНОЙ ЛИТЕРАТУРЕ ) ПРИВЕДЕННЫЕ В ИНСТРУКЦИЯХ К ИСПОЛЬЗОВАННЫМ НАБОРАМ ) РЕФЕРЕНТНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ КОНТРОЛЬНЫХ СЫВОРОТОК *) ВЫВЕДЕННЫЕ ДЛЯ ДАННОЙ МЕСТНОСТИ И ПРИВЕДЕННЫЕ В БЛАНКЕ ЛАБОРАТОРИИ ++ 1_3. НА РЕЗУЛЬТАТЫ АНАЛИЗА МОГУТ ПОВЛИЯТЬ СЛЕДУЮЩИЕ ФАКТОРЫ ВНЕЛАБОРАТОРНОГО ХАРАКТЕРА: *) ФИЗИЧЕСКОЕ И ЭМОЦИОНАЛЬНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ БОЛЬНОГО *) ЦИРКАДНЫЕ РИТМЫ, ВЛИЯНИЕ КЛИМАТА *) ПОЛОЖЕНИЕ ТЕЛА *) ПРИЕМ МЕДИКАМЕНТОВ ++ 1_3. НА РЕЗУЛЬТАТЫ АНАЛИЗА МОГУТ ПОВЛИЯТЬ СЛЕДУЮЩИЕ ФАКТОРЫ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО ХАРАКТЕРА: *) УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ПРОБЫ *) ХАРАКТЕР ПИПЕТИРОВАНИЯ *) ГЕМОЛИЗ *) ЛИПЕМИЯ *) ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ МЕТОДЫ 1_5. НАИБОЛЕЕ РАСПРОСТРАНЕННЫМИ ПОГРЕШНОСТЯМИ ПРИ АНАЛИЗЕ ПРОБ ЯВЛЯЮТСЯ: *) ИНДИВИДУАЛЬНЫЕ *) СЛУЧАЙНЫЕ *) СИСТЕМАТИЧЕСКИЕ *) МЕТОДИЧЕСКИЕ 1_6. ВИДЫ СИСТЕМАТИЧЕСКИХ ПОГРЕШНОСТЕЙ: *) МЕТОДИЧЕСКИЕ *) ЗАВИСЯЩИЕ ОТ ПРИБОРОВ *) ОПЕРАТИВНЫЕ *) ЗАВИСЯЩИЕ ОТ РЕАКТИВОВ +++ 1_7. ПОГРЕШНОСТЬ НЕЛЬЗЯ ВЫЯВИТЬ: ) МЕТОДОМ ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ПРОБ ) ВЫБОРОМ АНАЛИТИЧЕСКОГО МЕТОДА ) ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОЙ РЕГИСТРАЦИЕЙ АНАЛИЗОВ ) ОБСУЖДЕНИЕМ РЕЗУЛЬТАТА С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ *) ПЕРЕСЧЕТОМ РЕЗУЛЬТАТА В ДРУГУЮ СИСТЕМУ ЕДИНИЦ ИЗМЕРЕНИЯ 1_8. ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА БИОХИМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ: ) ВОДНЫЕ РАСТВОРЫ СУБСТРАТОВ ) ДОНОРСКУЮ КРОВЬ *) ПРОМЫШЛЕННУЮ СЫВОРОТКУ (ЖИДКУЮ ИЛИ ЛИОФИЛИЗИРОВАННУЮ) ) РЕАКТИВЫ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ ) УТВЕРЖДЕННЫЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ О ПОРЯДКЕ ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОНТРОЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ 1_9. ПРИ РАБОТЕ С КОНТРОЛЬНОЙ СЫВОРОТКОЙ ВОЗМОЖНЫ ПОГРЕШНОСТИ: *) ПОТЕРЯ ВЕЩЕСТВА ПРИ ОТКРЫВАНИИ АМПУЛЫ *) НЕСОБЛЮДЕНИЕ ВРЕМЕНИ РАСТВОРЕНИЯ ПРОБЫ *) ХРАНЕНИЕ КОНТРОЛЬНОЙ СЫВОРОТКИ ПРИ КОМНАТНОЙ ТЕМПЕРАТУРЕ *) МНОГОКРАТНОЕ ЗАМОРАЖИВАНИЕ КОНТРОЛЬНОЙ СЫВОРОТКИ 1_10. ВЫБОР СООТВЕТСТВУЮЩЕГО СРЕДСТВА КОНТРОЛЯ ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ: *) ИДЕНТИЧНОСТЬЮ ЕГО ПО ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИМ СВОЙСТВАМ АНАЛИЗИРУЕМОМУ ОБРАЗЦУ *) СТАБИЛЬНОСТИ ПРИ ХРАНЕНИИ, МИНИМАЛЬНОЙ ВАРИАБЕЛЬНОСТЬЮ ВНУТРИ СЕРИИ *) ВОЗМОЖНОСТЬЮ КОНТРОЛИРОВАТЬ ВЕСЬ АНАЛИТИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС +++ 1_11. КОНТРОЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ПО СВОИМ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИМ СВОЙСТВАМ И ВНЕШНЕМУ ВИДУ ДОЛЖНЫ: ) УДОВЛЕТВОРЯТЬ ПАСПОРТНЫМ ДАННЫМ ) ИМЕТЬ СХОДСТВО С КЛИНИЧЕСКИМ МАТЕРИАЛОМ *) БЫТЬ ТОЖДЕСТВЕННЫМИ КЛИНИЧЕСКОМУ МАТЕРИАЛУ ) БЫТЬ СТОЙКИМИ К ЗАМОРАЖИВАНИЮ 1_12. КОНТРОЛЬНУЮ ЛОШАДИНУЮ СЫВОРОТКУ МОЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ, ЕСЛИ ОНА: ) ИМЕЕТ ПОСТОРОННИЕ ВКЛЮЧЕНИЯ ) РАСТВОРЯЕТСЯ В ТЕЧЕНИЕ 60 МИНУТ *) ИМЕЕТ МУТНОСТЬ МЕНЕЕ 0,2 ЕД ЭКСТИНКЦИИ (КЮВЕТА 0,3 см; ДЛИНА ВОЛНЫ 630-690 нм) ) ЖЕЛТОГО ЦВЕТА ) ОПАЛЕСЦИРУЕТ 1_13. ДЛЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ИСПОЛЬЗУЮТ: *) СТАНДАРТНЫЙ РАСТВОР ГЕМИГЛОБИНЦИАНИДА *) КОНСЕРВИРОВАННУЮ ИЛИ СТАБИЛИЗИРОВАННУЮ КРОВЬ *) ФИКСИРОВАННЫЕ КЛЕТКИ КРОВИ *) КОНТРОЛЬНЫЕ МАЗКИ 1_14. ДЛЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА КОАГУЛОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ИСПОЛЬЗУЮТ: *) СМЕШАННУЮ СВЕЖУЮ ПЛАЗМУ ОТ БОЛЬШОГО КОЛИЧЕСТВА ДОНОРОВ (НЕ МЕНЕЕ 20 ЧЕЛОВЕК) *) СТАНДАРТНУЮ ЧЕЛОВЕЧЕСКУЮ ЛИОФИЛИЗИРОВАННУЮ ПЛАЗМУ ДЛЯ КАЛИБРОВКИ *) КОНТРОЛЬНУЮ ЧЕЛОВЕЧЕСКУЮ ПЛАЗМУ С ТОЧНЫМ СОДЕРЖАНИЕМ ФАКТОРОВ СВЕРТЫВАНИЯ (НОРМАЛЬНЫМ И ПАТОЛОГИЧЕСКИМ) *) КОНТРОЛЬНУЮ ПЛАЗМУ С ДЕФИЦИТОМ ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ФАКТОРОВ СВЕРТЫВАНИЯ 1_15. В КАЧЕСТВЕ КОНТРОЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ КОНТРОЛЯ ХИМИЧЕСКОГО СОСТАВА МОЧИ ИСПОЛЬЗУЮТ: *) ВОДНЫЕ РАСТВОРЫ ВЕЩЕСТВ, ИССЛЕДУЕМЫХ В МОЧЕ *) СЛИТУЮ МОЧУ С КОНСЕРВАНТАМИ *) ИСКУССТВЕННЫЕ РАСТВОРЫ МОЧИ С ДОБАВКАМИ ВЕЩЕСТВ, ИССЛЕДУЕМЫХ В МОЧЕ 1_16. МЕТОД КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, НЕ ТРЕБУЮЩИЙ КОНТРОЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ: *) *) *) *) ИССЛЕДОВАНИЕ ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ПРОБ ИССЛЕДОВАНИЕ ПОВТОРНЫХ ПРОБ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПОСТОЯННЫХ ВЕЛИЧИН МЕТОД СРЕДНЕЙ НОРМАЛЬНЫХ ВЕЛИЧИН 1_17. ФОРМЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА: *) ВНУТРИЛАБОРАТОРНЫЙ *) МЕЖЛАБОРАТОРНЫЙ *) МЕЖДУНАРОДНЫЙ *) КОНТРОЛЬ НА МЕСТЕ 1 18. ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПОЛЬЗУЮТСЯ КРИТЕРИЯМИ: *) ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ *) ПРАВИЛЬНОСТЬ *) СХОДИМОСТЬ *) ТОЧНОСТЬ 1_19. ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ ИЗМЕРЕНИЯ - ЭТО КАЧЕСТВО ИЗМЕРЕНИЯ, ОТРАЖАЮЩЕЕ: ) БЛИЗОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ К ИСТИННОМУ ЗНАЧЕНИЮ ИЗМЕРЯЕМОЙ ВЕЛИЧИНЫ ) БЛИЗОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЙ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ В ОДИНАКОВЫХ УСЛОВИЯХ *) БЛИЗОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЙ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ В РАЗНЫХ УСЛОВИЯХ ) БЛИЗОСТЬ К НУЛЮ СИСТЕМАТИЧЕСКИХ ОШИБОК В ИХ РЕЗУЛЬТАТАХ ++ 1_20. ПРАВИЛЬНОСТЬ ИЗМЕРЕНИЯ - ЭТО КАЧЕСТВО ИЗМЕРЕНИЯ, ОТРАЖАЮЩЕЕ: ) БЛИЗОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ К ИСТИННОМУ ЗНАЧЕНИЮ ИЗМЕРЯЕМОЙ ВЕЛИЧИНЫ ) БЛИЗОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЙ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ В ОДИНАКОВЫХ УСЛОВИЯХ ) БЛИЗОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЙ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ В РАЗНЫХ УСЛОВИЯХ *) БЛИЗОСТЬ К НУЛЮ СИСТЕМАТИЧЕСКИХ ОШИБОК В ИХ РЕЗУЛЬТАТАХ ++ 1_20. СХОДИМОСТЬ ИЗМЕРЕНИЯ - ЭТО КАЧЕСТВО ИЗМЕРЕНИЯ, ОТРАЖАЮЩЕЕ: ) БЛИЗОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ К ИСТИННОМУ ЗНАЧЕНИЮ ИЗМЕРЯЕМОЙ ВЕЛИЧИНЫ *) БЛИЗОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЙ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ В ОДИНАКОВЫХ УСЛОВИЯХ ) БЛИЗОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЙ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ В РАЗНЫХ УСЛОВИЯХ ) БЛИЗОСТЬ К НУЛЮ СИСТЕМАТИЧЕСКИХ ОШИБОК В ИХ РЕЗУЛЬТАТАХ ++ 1_20. ТОЧНОСТЬ ИЗМЕРЕНИЯ - ЭТО КАЧЕСТВО ИЗМЕРЕНИЯ, ОТРАЖАЮЩЕЕ: *) БЛИЗОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ К ИСТИННОМУ ЗНАЧЕНИЮ ИЗМЕРЯЕМОЙ ВЕЛИЧИНЫ ) БЛИЗОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЙ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ В ОДИНАКОВЫХ УСЛОВИЯХ ) БЛИЗОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЙ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ В РАЗНЫХ УСЛОВИЯХ ) БЛИЗОСТЬ К НУЛЮ СИСТЕМАТИЧЕСКИХ ОШИБОК В ИХ РЕЗУЛЬТАТАХ 1_23. НА ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЙ ВЛИЯЕТ: *) ЦЕНТРИФУГИРОВАНИЕ *) ПИПЕТИРОВАНИЕ *) ОСАЖДЕНИЕ *) ИЗМЕНЕНИЕ ТЕМПЕРАТУРЫ 1_24. СТАТИСТИЧЕСКИМ КРИТЕРИЕМ СХОДИМОСТИ И ВОСПРОИЗВОДИМОСТИ ЯВЛЯЕТСЯ: ) СРЕДНЯЯ АРИФМЕТИЧЕСКАЯ ) ДОПУСТИМЫЙ ПРЕДЕЛ ОШИБКИ *) КОЭФФИЦИЕНТ ВАРИАЦИИ ) КРИТЕРИЙ НАДЕЖНОСТИ "Т" 1_25. КРИТЕРИЯМИ ОЦЕНКИ НАДЕЖНОСТИ МЕТОДА ЯВЛЯЮТСЯ: *) СПЕЦИФИЧНОСТЬ *) ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ *) ПРАВИЛЬНОСТЬ *) ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ 1_27. КОЭФФИЦИЕНТ ВАРИАЦИИ ИСПОЛЬЗУЮТ ДЛЯ ОЦЕНКИ: *) ВОСПРОИЗВОДИМОСТИ ) ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ МЕТОДА ) ПРАВИЛЬНОСТИ ) СПЕЦИФИЧНОСТИ МЕТОДА 1_28. ДОПУСТИМЫЙ ПРЕДЕЛ ОШИБКИ ПРИ ОЦЕНКЕ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОЙ ВОСПРОИЗВОДИМОСТИ ПРИНЯТ ЗА: ) 1/2 ОБЛАСТИ НОРМЫ ) 1/4 ОБЛАСТИ НОРМЫ *) 1/8 ОБЛАСТИ НОРМЫ ) 1/16 ОБЛАСТИ НОРМЫ ) 1/32 ОБЛАСТИ НОРМЫ 1_28. ДОПУСТИМЫЙ ПРЕДЕЛ ОШИБКИ ПРИ ОЦЕНКЕ МЕЖЛАБОРАТОРНОЙ ВОСПРОИЗВОДИМОСТИ ПРИНЯТ ЗА: ) 1/2 ОБЛАСТИ НОРМЫ *) 1/4 ОБЛАСТИ НОРМЫ ) 1/8 ОБЛАСТИ НОРМЫ ) 1/16 ОБЛАСТИ НОРМЫ ) 1/32 ОБЛАСТИ НОРМЫ 1_30. КОНТРОЛЬНАЯ КАРТА - ЭТО: ) ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНЫХ ВЕЛИЧИН, ПРИНЯТЫХ В ДАННОЙ ЛАБОРАТОРИИ ) ПОРЯДОК МАНИМАЛЯЦИЙ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ АНАЛИЗА ) СХЕМА РАСЧЕТА РЕЗУЛЬТАТОВ *) ГРАФИК СОПОСТАВИМЫХ ИЗМЕРЯЕМЫХ ВЕЛИЧИН С ВРЕМЕНЕМ НАБЛЮДЕНИЯ ) 1_31. ОСНОВНОЕ ЗНАЧЕНИЕ КОНТРОЛЬНЫХ КАРТ СОСТОИТ В: *) ВЫЯВЛЕНИИ ОШИБКИ, КОГДА РЕЗУЛЬТАТЫ АНАЛИЗОВ КОНТРОЛЯ НЕ ВЫХОДЯТ ЗА ) ПРИНЯТЫЕ ГРАНИЦЫ ) ВЫЯВЛЕНИИ ОШИБКИ, КОГДА РЕЗУЛЬТАТЫ АНАЛИЗОВ КОНТРОЛЯ ВЫХОДЯТ ЗА ПРИНЯ) ТЫЕ ГРАНИЦЫ ) ОЦЕНКЕ ВОЗМОЖНОСТИ МЕТОДА ) ОЦЕНКЕ ЧУВСТВИТЕТЛЬНОСТИ МЕТОДА 1_32. ПО КОНТРОЛЬНОЙ КАРТЕ РАССЧИТЫВАЮТ СЛЕДУЮЩИЕ СТАТИСТИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ: *) СРЕДНЮЮ АРИФМЕТИЧЕСКУЮ *) СРЕДНЮЮ АРИФМЕТИЧЕСКУЮ (+ - 2 СИГМЫ) *) ДОПУСТИМЫЙ ПРЕДЕЛ ОШИБКИ *) КОЭФФИЦИЕНТ ВАРИАЦИИ 1_33. КРИТЕРИЙ БУДЕТ "КОНТРОЛЬНЫМ" ПРИ СЛЕДУЮЩИХ ЗНАЧЕНИЯХ НА КОНТРОЛЬНОЙ КАРТЕ: *) 8 РЕЗУЛЬТАТОВ ПОДРЯД НАХОДЯТСЯ ПО ОДНУ СТОРОНУ ОТ ЛИНИИ СРЕДНЕЙ АРИФМЕТИЧЕСКОЙ ВЕЛИЧИНЫ ) 1 РЕЗУЛЬТАТ НАХОДИТСЯ ЗА ПРЕДЕЛАМИ + - 2 СИГМ ) 3 РЕЗУЛЬТАТА ПОДРЯД НАХОДЯТСЯ ВНЕ ПРЕДЕЛОВ + - 1 СИГМЫ ) 6 РЕЗУЛЬТАТОВ ПОДРЯД ИМЕЮТ ТЕНДЕНЦИЮ ОДНООБРАЗНОГО ОТКЛОНЕНИЯ (ВОЗРАСТАЮТ ИЛИ ПОНИЖАЮТСЯ) ) 6 РЕЗУЛЬТАТОВ НАХОДЯТСЯ ПО ОДНУ СТОРОНУ ОТ СРЕДНЕЙ АРИФМЕТИЧЕСКОЙ 1_34. КРИТЕРИЙ БУДЕТ "ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫМ" ПРИ СЛЕДУЮЩИХ ЗНАЧЕНИЯХ НА КОНТРОЛЬНОЙ КАРТЕ: *) 6 ЗНАЧЕНИЙ ПОДРЯД НАХОДЯТСЯ ПО ОДНУ СТОРОНУ ОТ ЛИНИИ СРЕДНЕЙ АРИФМЕТИЧЕСКОЙ ВЕЛИЧИНЫ *) 1 ЗНАЧЕНИЕ НАХОДИТСЯ ВНЕ ПРЕДЕЛОВ + - 2 СИГМ *) 3 СЛЕДУЮЩИХ ОДИН ЗА ДРУГИМ ЗНАЧЕНИЯ НАХОДЯТСЯ ВНЕ ПРЕДЕЛОВ + - 1 СИГМЫ *) 6 РЕЗУЛЬТАТОВ ПОДРЯД ИМЕЮТ ТЕНДЕНЦИЮ ОДНООБРАЗНОГО ОТКЛОНЕНИЯ (ВОЗРАСТАЮТ ИЛИ ПОНИЖАЮТСЯ) 1_35. КОНТРОЛЬ ПРАВИЛЬНОСТИ ПРОВОДИТСЯ В СЛУЧАЯХ: *) ЕСЛИ РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЬНОГО МАТЕРИАЛА ВЫХОДЯТ ЗА ПРЕДЕЛЫ + - 2 СИГМ *) ПРИ НАЛАЖИВАНИИ НОВОГО МЕТОДА *) ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ НОВОЙ ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ АППАРАТУРЫ *) ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ НОВЫХ РЕАКТИВОВ 1_36. ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ТОЧНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ АНАЛИЗА НЕОБХОДИМО: *) ИСПОЛЬЗОВАНИЕ УНИФИЦИРОВАННОГО МЕТОДА *) ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КАЛИБРАТОРОВ ИЛИ ЭТАЛОННЫХ ОБРАЗЦОВ *) ТОЧНАЯ РАБОТА ПРИБОРОВ *) ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КАЧЕСТВЕННЫХ РЕАКТИВОВ 1_37. КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА С НЕИЗВЕСТНЫМ СОДЕРЖАНИЕМ ВЕЩЕСТВА ПОЗВОЛЯЕТ: ) ВЫЯВИТЬ СИСТЕМАТИЧЕСКИЕ ОШИБКИ *) ВЫЯВИТЬ СЛУЧАЙНЫЕ ОШИБКИ ) ПОСТРОИТЬ ГРАДУИРОВАННЫЙ ГРАФИК ) ПРОВЕРИТЬ ПРАВИЛЬНОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ ++ 1_38. ВНЕЛАБОРАТОРНЫЕ ПОГРЕШНОСТИ СВЯЗАНЫ С: ) НЕПРАВИЛЬНЫМ ПРИГОТОВЛЕНИЕМ РЕАКТИВОВ ) ПЛОХИМ КАЧЕСТВОМ ПРИБОРОВ *) ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ НЕТОЧНОГО МЕТОДА ) НАРУШЕНИЕМ УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ ПРОБ ) НЕПРАВИЛЬНОЙ ПОДГОТОВКОЙ ПАЦИЕНТА 1_39. ПРИНЦИПЫ ПРОВЕДЕНИЯ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА: *) СИСТЕМАТИЧНОСТЬ И ПОВСЕДНЕВНОСТЬ *) ОХВАТ ВСЕЙ ОБЛАСТИ ИЗМЕНЕНИЯ ТЕСТА *) ВКЛЮЧЕНИЕ КОНТРОЛЯ В ОБЫЧНЫЙ ХОД РАБОТЫ 1_40. СЛИТУЮ СЫВОРОТКУ СОБСТВЕННОГО ПРИГОТОВЛЕНИЯ НЕЛЬЗЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ: ) ДЛЯ КОНТРОЛЯ ВОСПРОИЗВОДИМОСТИ ) ДЛЯ КОНТРОЛЯ СХОДИМОСТИ *) ДЛЯ КОНТРОЛЯ ПРАВИЛЬНОСТИ ) ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДИАПАЗОНА ПРЯМОЛИНЕЙНОГО ХОДА КАЛИБРОВОЧНОГО ГРАФИКА 1_41. К СПЕЦИАЛЬНЫМ КОНТРОЛЬНЫМ МАТЕРИАЛАМ ОТНОСЯТСЯ: *) МОЧЕВОЙ КОНТРОЛЬ *) КОНТРОЛЬ ДЛЯ ЛИПИДНЫХ КОМПОНЕНТОВ *) РЕФЕРЕНТНЫЕ ОБРАЗЦЫ *) ЭНЗИМАТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ ++ 1_42. ПРЕИМУЩЕСТВОМ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЖИДКОГО КОНТРОЛЬНОГО МАТЕРИАЛА ПЕРЕД СУХИМ ЯВЛЯЕТСЯ: *) ИСЕЛЮЧЕНИЕ ОШИБКИ ПРИ РАСТВОРЕНИИ *) ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МАТЕРИАЛА БЕЗ ПОДГОТОВКИ *) ИСКЛЮЧЕНИЕ ПОТЕРИ ВЕЩЕСТВА ПРИ НЕБРЕЖНОМ ОТКРЫВАНИИ *) ЭКОНОМИЯ ВРЕМЕНИ 1_43. ДЛЯ КОНТРОЛЯ ИСПОЛЬЗУЮТСЯ: *) ЛОШАДИНАЯ СЫВОРОТКА *) БЫЧЬЯ СЫВОРОТКА *) СВИНАЯ СЫВОРОТКА *) ЧЕЛОВЕЧЕСКАЯ СЫВОРОТКА 1_44. ФУНКЦИЯ РЕФЕРЕНТНОЙ ЛАБОРАТОРИИ СОСТОИТ В: ) СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ) ИЗГОТОВЛЕНИИ КОНТРОЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ *) ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИИ КОМПЛЕКСА РАБОТ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ) ВЫПОЛНЕНИЕ РУТИННЫХ АНАЛИЗОВ 1_45. ВНЕШНИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА - ЭТО: *) МЕТОД КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ПРИ КОТОРОМ НЕСКОЛЬКО ЛАБОРАТОРИЙ АНАЛИЗИРУЮТ ПРОБЫ ОДНОГО И ТОГО ЖЕ КОНТРОЛЬНОГО МАТЕРИАЛА *) ПРИМЕНЯЮТСЯ ОДНИ И ТЕ ЖЕ ДОСТОВЕРНО СРАВНИМЫЕ МЕТОДЫ *) ПРОВОДИТСЯ ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ В ОТНОШЕНИИ СОПОСТАВИМОСТИ КАЧЕСТВА 1_46. МЕЖЛАБОРАТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ДАЕТ ВОЗМОЖНОСТЬ: *) СРАВНИТЬ КАЧЕСТВО РАБОТЫ НЕСКОЛЬКИХ ЛАБОРАТОРИЙ ) АТТЕСТОВАТЬ КОНТРОЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ) СТАНДАРТИЗИРОВАТЬ МЕТОДЫ И УСЛОВИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ ) ОЦЕНИТЬ КАЧЕСТВО ИСПОЛЬЗУЕМЫХ МЕТОДОВ, АППАРАТУРЫ 1_47. ЦЕЛЬ ВНЕШНЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА: *) УЧЕТ СОСТОЯНИЯ КАЧЕСТВА ПРОВЕДЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ МЕТОДОВ ИССЛЕДОВАНИЯ В ЛАБОРАТОРИЯХ ОПРЕДЕЛЕННОЙ ТЕРРИТОРИИ *) КОНТРОЛЬ СОСТОЯНИЯ КАЧЕСТВА ПРОВЕДЕНИЯ МЕТОДОВ ИССЛЕДОВАНИЯ В ОТДЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЯХ *) ПРОВЕРКА НАДЕЖНОСТИ ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА В ОТДЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЯХ *) ВОСПИТАТЕЛЬНОЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ НА УЛУЧШЕНИЕ КАЧЕСТВА ПРОВЕДЕНИЯ МЕТОДОВ ИССЛЕДОВАНИЯ 1_48. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ МЕЖЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ: ) АНАЛИЗ КОНТРОЛЬНЫХ ПРОБ ПРОВОДИТСЯ ЛЮБЫМ МЕТОДОМ ) АНАЛИЗ КОНТРОЛЬНЫХ ПРОБ ПРОВОДИТСЯ ЗАВЕДУЮЩИМ ЛАБОРАТОРИЕЙ *) АНАЛИЗ КОНТРОЛЬНЫХ ПРОБ ВКЛЮЧАЕТСЯ В ОБЫЧНЫЙ ХОД РАБОТЫ ЛАБОРАТОРИИ ) ПРОВОДИТСЯ ЛЮБЫМ ЛАБОРАНТОМ 1_49. ОРГАНИЗАЦИЯ, ОТВЕТСТВЕННАЯ ЗА ПРОВЕДЕНИЕ МЕЖЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПРОВОДИТ СЛЕДУЮЩИЕ ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ: *) СОСТАВЛЯЕТ КОНТРОЛЬНЫЕ ПРОГРАММЫ ДЛЯ УЧАСТНИКОВ ) ВЫБИРАЕТ МЕТОД ИССЛЕДОВАНИЯ ДЛЯ УЧАСТНИКОВ ) НАЗНАЧАЕТ ОТВЕТСТВЕННОЕ ЛИЦО ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА КОНТРОЛЬНЫХ ПРОБ ) ПРЕДЛАГАЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЛЮБОЙ КОНТРОЛЬНЫЙ МАТЕРИАЛ 1_50. РАБОТА ВСЕХ ЛАБОРАТОРИЙ ПРИ МЕЖЛАБОРАТОРНОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ОЦЕНИВАЕТСЯ ПО: *) БАЛЛАМ *) КОЭФФИЦИЕНТУ ВАРИАЦИИ И ДОПУСТИМОМУ ПРЕДЕЛУ ОТКЛОНЕНИЯ *) ИНДЕКСУ КАЧЕСТВА *) СРЕДНЕЙ АРИФМЕТИЧЕСКОЙ ВСЕХ УЧАСТНИКОВ КОНТРОЛЯ 1_51. ДЛЯ ОЦЕНКИ РАБОТЫ КАЖДОЙ ЛАБОРАТОРИИ В МЕЖЛАБОРАТОРНОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ: ) КОЭФФИЦИЕНТ КОРРЕЛЯЦИИ *) ИНДЕКС КАЧЕСТВА ) КРИТЕРИЙ "Т" ) ОШИБКА СРЕДНЕЙ АРИФМЕТИЧЕСКОЙ 1_52. СПОСОБОМ ВЫЯВЛЕНИЯ СЛУЧАЙНЫХ ПОГРЕШНОСТЕЙ ЯВЛЯЕТСЯ: *) ) ) ) МЕТОД ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ПРОБ ВЫБОР АНАЛИТИЧЕСКОГО МЕТОДА ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ АНАЛИЗОВ СВЯЗЬ ЛАБОРАТОРИИ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ 1_53. ДЛЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПРАВИЛЬНОСТИ РЕКОМЕНДУЮТСЯ СЛЕДУЮЩИЕ КОНТРОЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ: ) ВОДНЫЕ СТАНДАРТЫ ) РЕАКТИВЫ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ ) ПРОМЫШЛЕННАЯ СЫВОРОТКА С НЕИССЛЕДОВАННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ ВЕЩЕСТВА *) ПРОМЫШЛЕННАЯ СЫВОРОТКА С ИЗВЕСТНЫМ СОДЕРЖАНИЕМ ВЕЩЕСТВА ) КАЛИБРАТОРЫ 1_54. МИНИМАЛЬНОЕ ЧИСЛО ИССЛЕДОВАНИЙ ДЛЯ КОНТРОЛЯ СХОДИМОСТИ РЕЗУЛЬТАТОВ СОСТАВЛЯЕТ: ) 3 ) 5 *) 10 ) 30 ) 50 1_55. ПРИ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ МЕЖЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА УЧИТЫВАЕТСЯ: ) МЕТОД ИССЛЕДОВАНИЯ ) ТИП СИСТЕМЫ (РУЧНАЯ, АВТОМАТИЧЕСКАЯ) ) ПРОИЗВОДИТЕЛИ НАБОРОВ РЕАКТИВОВ *) ЧИСЛО ЛАБОРАТОРИЙ-УЧАСТНИКОВ Вопросы организации лабораторной службы 2.1. Задачи ЛИС Автоматизация ручного ввода данных при использовании машиночитаемых форм. Создание единого информационного пространства. Интеграция с внешними базами данных. Подключение любых анализаторов. Контроль качества. Печать результатов по настроенным печатным формам. Электронная история результатов исследований пациента. Экспорт/Импорт данных с системами ОМС, ДМС. Экономический учет деятельности лаборатории. Создание отчетов любой сложности. Учет ресурсов лаборатории. Безопасность данных – разграничение доступа для разных категорий пользователей. Идентификация пациентов По независимому идентификатору, номеру истории болезни или сочетанию демографических данных. Чтобы лабораторные данные можно было применять в процессе принятия медицинских решений с уверенностью, они должны удовлетворять строгим стандартам статистической надежности. Точность и воспроизводимость каждого из методов исследования определяют и контролируют в самой лаборатории, а данные по чувствительности и специфичности получают из рецензируемой литературы, чтобы обеспечить врачам возможность правильно оценивать результаты исследований. Ниже мы рассмотрим эти основные показатели — краеугольные камни надежности методов исследований — более подробно. Чувствительность. Чувствительностью называют способность метода исследования правильно выявлять больных, страдающих определенным заболеванием или нарушением обмена веществ. Например, рассмотрим метод исследования, обладающий 90% чувствительностью. Если 100 человек, страдающих данным заболеванием, пройдут обследование с помощью этого метода, он позволит выявить заболевание у 90 из 100 пациентов. Остальные 10 обследуемых также страдают этим заболеванием, но метод исследования не может его выявить. Для этих 10% выявленные «нормальные» результаты исследования окажутся ложно-отрицательными. Чувствительность методов исследования приобретает особенно большое значение в случаях, когда требуется исключить наличие особо опасного инфекционного заболевания. Чем чувствительнее данный метод исследования, тем реже он дает "ложно-отрицательные" результаты. Ложно-отрицательными называют результаты, не позволяющие выявить имеющееся у пациентов заболевание. Специфичность. Специфичностью называют способность метода исследования правильно исключать обследуемых, не страдающих определенным заболеванием или нарушением обмена веществ. Например, рассмотрим метод исследования, обладающий 90% специфичностью. Если этим методом обследовать 100 человек, не страдающих искомым заболеванием, только у 90 из этих 100 здоровых людей результаты исследования окажутся «нормальными» (свидетельствующими об отсутствии заболевания). У остальных 10 человек, также не страдающих заболеванием, результаты исследования будут показывать, будто оно имеется. Для этих 10% обследуемых такое «отклонение результатов исследования от нормы» на самом деле является ложно-положительным результатом. Специфичность особенно важна для исследований, используемых при подтверждении диагнозов, требующих применения тяжелых методов лечения.Чем специфичнее данный метод исследования, тем реже он дает "ложно-положительные" результаты. Ложноположительные результаты исследования могут привести к неправильному диагнозу и назначению ненужных и, возможно, ухудшающих качество жизни пациента диагностических и лечебных процедур. Надежность результатов исследования обеспечивается обеспечением качества на каждом из этапов его проведения: Назначение исследования —> получение материала —> проведение исследования —> отчет о результатах исследования Мероприятия по обеспечению качества Процедуры обеспечения качества проводят по следующим направлениям: Процесс обработки направления на исследование Процедура получения материала для исследования Доставка материала в лабораторию Обработка и хранение материала Получение данных о пациенте в полном объеме Аналитическая деятельность Для максимально тщательного проведения исследований, процедуры обеспечения качества описывают и контролируют все составляющие лабораторного процесса, включая: Техническое обслуживание и функционирование инструментов Тестовые реагенты Расходные материалы Персонал Само по себе проведение анализа Деятельность после проведения анализа: Качественное описание результатов исследования При подготовке результатов исследования к предоставлению врачу процесс контроля качества продолжается, и включает следующие виды деятельности: Направление отчета соответствующей стороне Своевременное описание данных исследования Указание референсных диапазонов Нормальные результаты. Иногда «нормальные» для данного пациента результаты не совпадают с «нормальным» референсным диапазоном для обследованной ранее группы населения. Кроме того, для пожилых, детей, беременных и новорожденных понятия «нормы» могут значительно различаться. Основные нормативные акты, устанавливающие правила работы лабораторной службы лечебно–профилактического учреждения. Структура клинико–диагностической лаборатории. Устройство работы различных видов профильных клинико–диагностической лабораторий. Вопросы статистической информации и учета клинико–диагностической лаборатории. Организация рабочих мест и техника безопасности клинико–диагностической лаборатории. Диагностическая чувствительность - оценивается в процентах и определяет количество пациентов с данным заболеванием, дающих истинно положительные результаты при использовании конкретного метода исследования. Диагностическая специфичность - определяется процентом здоровых людей, имеющих истинно отрицательные результаты при использовании конкретного метода. Аттестованное значение (установленное или паспортное) - значение измеряемой характеристики контрольного материала (концентрации вещества, ферментативной активности и т.п.), установленное при его аттестации и приводимое в паспорте на контрольный материал. Аналитический этап лабораторного исследования включает в себя: хранение и подготовку пробы к измерению, калибровку аналитической системы, измерение лабораторного показателя в аналитической серии, в пробах пациентов и контрольных материалах, оценку приемлемости полученных результатов. Ресурсы, необходимые для выполнения бизнес-процесса – информация (документы, файлы), финансы, материалы, персонал, оборудование, инфраструктура. Должностная инструкция - это документ, в котором определяются основные сферы ответственности, полномочия, роли и операции человека Компании при осуществлении им деятельности в определенной должности. Карта ответственности в общем виде описывает требуемые области компетенции и функциональные обязанности работника. Бизнес-процессс - устойчивая, целенаправленная совокупность взаимосвязанных видов деятельности (последовательность работ), которая по определенной технологии преобразует входы в выходы, представляющие ценность для потребителя. Менеджмент - управление Вход бизнес-процесса - ресурс, необходимый для выполнения бизнеспроцесса Выход бизнес-процесса - результат (продукт, услуга) выполнения бизнес-процесса Процессный подход к управлению – управление организацией путём построения системы процессов, управления ими, осуществления деятельности по улучшению процессов. Показатели эффективности бизнес-процесса - параметры бизнес-процесса, характеризующие взаимоотношение между достигнутым результатом и использованными ресурсами. Регламент бизнес-процесса – документ, описывающий последовательность операций, ответственность, порядок взаимодействия исполнителей и порядок принятия решений по улучшениям. В направлении на исследование должны быть отображены такие данные: • дата и время назначения исследования; • вид биоматериала для исследования, дата и время его получения; • ФИО пациента; • возраст, пол, расовая принадлежность; • статус пациента (день менструального цикла, беременность, период лактации, диагноз, при необходимости лекарства, которые принимает пациент, и др.); • название медучреждения, если образец транспортируется в отдаленную лабораторию, либо отделения; • ФИО лечащего врача;