«УТВЕРЖДАЮ» - Министерство сельского хозяйства КР
advertisement
ПРОЦЕДУРА ПО АККРЕДИТАЦИИ ООС Представление Лабораторией Центра экспертизы зерна заявки на аккредитацию Содержание 1 Область применения 3 2 Нормативные ссылки 3 3 Термины и определения 4 4 Обозначения и сокращения 4 5 Требования к Заявке……………………………………. 4 6 Порядок рассмотрения заявки 5 7 Организация работ по аккредитации 5 Приложение А Приложение Б Форма Заявки на аккредитацию Лаборатории Форма Информационного листа о деятельности Лаборатории Форма Информационного листа об участии в МЛСИ Форма информационного листа Плана участия Лаборатории в программах проверки квалификации на качество испытаний и межлабораторных сравнительных испытаниях Приложение В Форма Анкеты о готовности Лаборатории к аккредитации Приложение Г Форма Области аккредитации Лаборатории Приложение Д Форма титульного листа Паспорта Лаборатории и соответствующих форм Паспорта Приложение З Форма титульного листа Положения о Лаборатории Приложение Ж Форма титульного листа Руководству по качеству ИЛ 6 8 9-12 13-14 15-16 16-17 18-29 30- 37 1. Область применения 1.1 Настоящая процедура устанавливает порядок представления заявки от организации-заявителя/Лаборатории (далее - Лаборатория), являющийся кандидатом на аккредитацию/переаккредитацию (далее-аккредитация) на соответствие международному стандарту ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и соответствующих руководств по применению ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 КЦАПА.12 . 1.2 Процедура разработана с учетом реализации политики в области аккредитации ООС и гарантирует выполнение требований КМС ИСО/МЭК 17011, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и постановления Правительства КР № 795 от 16.11.2006 г. 1.3 Процедура обязательна для специалистов КЦА, привлекаемых оценщиков, технических экспертов и Лабораторий (испытательных и калибровочных). 2 Нормативные ссылки В настоящей процедуре использованы ссылки на следующие документы: Постановление Об аккредитации органов по оценке Правительства КР № 795 соответствия в КР от 16.11.2006 г. КМС ИСО/МЭК Оценка соответствия. Общий словарь 17000:2005 КМС ИСО /МЭК Оценка соответствия Общие требования к 17011:2005 органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025- Общие требования к компетентности 2006 испытательных и калибровочных лабораторий РМГ 43-2001 ГСОЕИ. Применение «Руководства по выражению неопределенности измерений» ГОСТ ИСО/МЭК43-1- Проверка лабораторий на качество проведения 2004 испытаний посредством межлабораторных сличений. Разработка и реализация программ проверки на качество проведения испытаний ГОСТ ИСО/МЭК43-2- Проверка лабораторий на качество проведения 2004 испытаний посредством межлабораторных сличений. Выбор и применение органами по аккредитации лабораторий программ проверок на качество проведения испытаний КЦА-ПА12 Руководство по применению международного стандарта ГОСТР ИСО/МЭК 17025 для калибровочных лабораторий 3 Термины и определения В процедуре используются термины и определения, установленные в КМС ИСО/МЭК 17000 и КМС ИСО/МЭК 17011, а также приведенные ниже: Оценщик (эксперт по оценке) - лицо, назначенное ОА оценить ООС самостоятельно или в составе группы оценки (экспертной группы). Ведущий оценщик - оценщик, на которого возложена ответственность за установленную деятельность по оценке (возглавляющий экспертную группу). Эксперт (Технический эксперт) – лицо, назначенное органом по аккредитации, чтобы предоставлять специальные знания или проводить экспертизу в области аккредитации, подлежащей оценке. Орган по оценке соответствия (ООС) – орган, выполняющий услуги по оценке соответствия, который может быть объектом аккредитации. Оценка соответствия - деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования выполняются. Испытания и измерения относятся к деятельности по оценке соответствия. 4 Обозначения и сокращения В настоящей процедуре использованы следующие сокращенные обозначения: КР – Кыргызская Республика КЦА – Кыргызский центр аккредитации МЛСИ – межлабораторные сравнительные испытания 5. Требования к Заявке 5.1. Лаборатория представляет Заявку на аккредитацию, приложив к ней следующие документы в бумажной версии (приложение А): - копии Устава и/или других учредительных документов организации, в состав которой входит Лаборатория или Лаборатории; - проект Положения о Лаборатории, форма титульного листа которого приведена в приложении З настоящей процедуры; - информационные листы о деятельности Лаборатории, участии в МЛСИ и Плане по участию Лаборатории в программах проверки квалификации на качество испытаний, межлабораторных сличительных испытаниях и контрольных испытаниях при оценке на месте или инспекционных проверках по формам, приведенным в приложении Б; - Руководство по качеству Лаборатории со сборником административных и технических процедур; - Анкету по форме приложения В; - проект заявленной области аккредитации в бумажной и электронной версии в соответствии с приложением Г и приложением Е, заполненных в соответствии с деятельностью Лаборатории; - Паспорт Лаборатории со всеми заполненными формами согласно ее деятельности: приложение Д и приложение Ж; - другие документы о деятельности Лаборатории, подтверждающие ее компетентность. 5.2 В Заявке организация-заявитель выражает согласие выполнять требования аккредитации и обязательства перед КЦА. 5.3 Заявка должна быть заверена подписью и печатью высшего руководства организации-заявителя и главного бухгалтера. 5.4 Всю представленную информацию КЦА использует для проведения работ по аккредитации Лаборатории. 5.5 Лаборатория имеет возможность приглашения ведущего оценщика для предварительной оценки материальных ресурсов и персонала соответствия Лаборатории международному стандарту ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и соответствующих руководств по применению ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 КЦА-ПА12 с оплатой со стороны Лаборатории командировочных расходов и проведенной предварительной оценки. 5.6 Аккредитованная Лаборатория, претендующая на расширение своей области аккредитации, направляет заявку, содержащую сведения о дополнительной области аккредитации. К заявке прилагают дополнительную область аккредитации, оформленную в установленном порядке, и другие документы Лаборатории, в которые внесены изменения в связи с расширением области аккредитации. 5.7 Если аккредитованная Лаборатория подает заявку на аккредитацию своего структурного подразделения, которое прежде не было аккредитовано, то проводят работы по аккредитации этого подразделения в полном объеме. 6. Порядок рассмотрения заявки 6.1 До регистрации Заявка и прилагаемые документы поступают для предварительного рассмотрения в отдел аккредитации Лабораторий КЦА. Специалист рассматривает Заявку и прилагаемые документы на соответствие их установленным требованиям по составу и достаточности информации и при наличии всех документов, указанных в Заявке, делает отметку, означающую возможность передачи их на регистрацию в установленном КЦА порядке. 6.2 Зарегистрированная Заявка является основанием для оформления проекта Договора на проведение работ по аккредитации между Лабораторией и КЦА с определением стоимости работ по аккредитации в соответствии с Прейскурантом цен на работы по аккредитации, утвержденным в установленном порядке, и представлением заказ – счет фактуры на оплату работ по аккредитации. 6.4 Оплата должна осуществляться полностью или поэтапно, по принципу 100% предоплаты каждого из следующих этапов: - принятие заявки и проведение экспертизы документов, представленных на аккредитацию; - проведение оценки Лаборатории на месте и принятие решения. 6.5 Срок рассмотрения заявки на аккредитацию Лаборатории не должен превышать 3-х дней. 7. Организация работ по аккредитации 7.1 КЦА формирует экспертную группу, состоящую из ведущего оценщика и необходимого количества (в зависимости от заявленной области аккредитации) технических экспертов и оценщиков по конкретному направлению деятельности Лаборатории с предварительным письменным запросом на согласие руководства организаций/предприятий, где работают члены экспертной группы, по участию ее/его специалистов в проведении работ по аккредитации Лаборатории. 7.3 В состав экспертной группы включаются специалисты организаций/предприятий, внесенные в реестр оценщиков и технических экспертов КЦА. 7.4 Одновременно в Лабораторию направляется письмо с предварительным составом экспертной группы для согласования и возможности со стороны Лаборатории обоснованно опротестовывать отдельных членов экспертной группы, но не более 2-х раз. В случае отклонения конкретного члена экспертной группы, включенного для проведения работ по аккредитации, Лаборатория представляет в КЦА письменное обоснование, подписанное руководителем организации, в состав которой входит Лаборатория. 7.5 КЦА должен рассмотреть представленное обоснование по конкретному оценщику/техническому эксперту и представить свое согласие/несогласие по данному вопросу в адрес Лаборатории. 7.6 После получения ответа на запросы по членам экспертной группы (нарочно, факс; телефонограмма) КЦА определяет окончательный состав экспертной группы и готовит приказ по форме приложения Д, в котором кроме их места работы и должности указывается конкретно выполняемая каждым из них функция при проведении аккредитации и информация о наблюдении за работой технических экспертов со стороны ведущего оценщика/оценщиков. Экспертную группу возглавляет ведущий оценщик. 7.7 Приказ о назначении экспертной группы и комплект документов по аккредитации Лаборатории, представленных вместе с Заявкой, передается ведущему оценщику для проведения следующего этапа работ по аккредитации: экспертиза комплекта документов по аккредитации Лаборатории на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и соответствующих руководств по применению данного международного стандарта. Приложение А Форма заявка кандидата на аккредитацию или переаккредитацию Лаборатории Ф.КЦА-ПА 12 ЛабА Директору Кыргызского Центра аккредитации Урмамбетову Д.А. ЗАЯВКА на аккредитацию испытательной Лаборатории 1. Центр экспертизы зерна при Министерстве сельского хозяйства Кыргызской Республики наименование организации – заявителя просит провести аккредитацию на испытательную лабораторию Центра экспертизы зерна наименование Лаборатории по проведению на техническую компетентность на соответствие требованиям вид деятельности ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025:2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» и руководства по применению международного стандарта для калибровочных лабораторий КЦА –ПА12 наименование КЦА-ПА, соответствующей деятельности Лаборатории _________________________________________________________________________________ государственная______________ 2.Юридический статус организации-заявителя: частная или государственная форма собственности, __________Центр экспертизы зерна_____________________________________________________ наименование учредителей (участников), юридического лица 3. Адрес, телефон, факс, е-mail, банковские реквизиты, веб-сайт организации- заявителя г. Бишкек ул.Осмонкула 186,тел. 48-22-74, 48-21-06 ИНН 02101200910148 код ОКПО 26262358______________________________________________________________________ 4. Организация-заявитель с правилами аккредитации ознакомлен .Центр экспертизы зерна 5. Центр экспертизы зерна обязуется: наименование организации-заявителя - выполнять процедуры аккредитации; - соответствовать критериям (требованиям) аккредитации; - создавать условия для осуществления сотрудничества между КЦА и Лабораторией; - обеспечить доступ к информации, необходимой для оценки и поддержания аккредитации; - отвечать требованиям Национальной системы аккредитации, предъявляемым к Лаборатории; - не использовать аккредитацию для дискредитации КЦА - оплачивать все расходы, связанные с проведением работ по аккредитации, независимо от их результатов с учетом командировочных расходов; - принимать ежегодно на себя затраты по последующему инспекционному контролю за деятельностью аккредитованной Лаборатории с учетом командировочных расходов. Приложения к Заявке: 1. Копии документов, устанавливающие юридический статус организации и/или Лаборатории, заверенные в установленном порядке (копии свидетельства о государственной регистрации юридического лица и свидетельства о его постановке на учет в налоговом органе по месту нахождения на территории Кыргызской Республики) 2. Заявленная область аккредитации 3. Положение о Лаборатории с приложением организационной структуры 4. Руководство по качеству и соответствующие процедуры 5. Анкета Лаборатории Продолжение приложения А 6. Паспорт Лаборатории с соответствующими формами в соответствии с деятельностью Лаборатории 7. Информационный Лист о деятельности Лаборатории 8. Информация об участии в МЛСИ 9. Информация о Плане по участию Лаборатории в программах проверки квалификации на качество испытаний/ калибровок, межлабораторных сличительных испытаниях и контрольных испытаниях при оценке на месте или инспекционных проверках 10. Договора с субподрядчиками (при наличии) 11. Другие документы, содержащие информацию о компетентности Лаборатории. Директор Центра экспертизы зерна М.П. ________________ организации-заявителя подпись Старший бухгалтер Центра экспертизы зерна организации-заявителя “____” _________________2010г. А.Хамитов расшифровка подписи К.Султанов подпись расшифровка подписи Форма информационного листа о деятельности Лаборатории Ф.КЦА-ПА12 Лаб. Б ИНФОРМАЦИОННЫЙ ЛИСТ о деятельности испытательной Лаборатории Центра экспертизы зерна наименование Лаборатории и организации, за период деятельности с 2008 по 2010 годы* Аттестат аккредитации Лаборатории № KG 417 ___________________ от __________________, срок действия до ___________ (при аккредитации) 1. Результаты деятельности Лаборатории Объем испытаний Всего (шт.) В том числе по видам методов испытаний зерна продовольственной пшеницы / видов (измерений) по номенклатуре групп СИ*: Объем испытаний, например: по ГОСТ 9353-90 : Определение натуры, г/л Определение влажности, % Количество выданных отчетов об испытаниях за 3 последних года 2008 год 2009 год 2010 год 37 51 26 758 783 778 14,4 12,0 12,1 2,0 4,8 1,0 0,90 1,8 3,0 20,0 85 25 80 23 80 Определение засерености, %: - сорная примесь: - зерновая примесь: Определение количества и качества клейковины ( %, ед.): - процент: - единица: *представление объемов испытаний в виде объекта испытаний с указанием видов метода испытаний (предпочтительно) Руководитель Лаборатории __________________ подпись __________ дата ____________________________ расшифровка подписи Продолжение Ф.КЦА-ПА12Лаб. Б Форма информационного листа об участии в МЛСИ Информация об участии испытательной лаборатории Центра экспертизы зерна в МЛСИ Объект и метод испытаний Наименование и место нахождения Координатора МЛСИ и лаборатории с которой проведены сличительные испытания Время участия в МЛСИ за 2 года например: Мука продовольственной пшеницы, Муки –по ГОСТ 26927-86 ТОО «Аграрлык сараптама» Республика Казахстан г. Астана , МЛСИ признан по ИСО/МЭК 43 3,6 2010г. Определение влажность,% по ГОСТ 9404-88 Определение качества клейковины по ГОСТ 27839-88: - процент - усл. единиц Зерно продовольственной пшеницы по ГОСТ 9353-90 Определение влажности, % Определение клейковины: - процент - усл.единица ИДК Определение натуры:, г/л Определение сорной примеси, % ОАО Ак-Суу-Дан-Азык 2009г. Удовл. 11,2 23 100 761 1,9 ОАО «Буудай Кара-Балта» 2010г. Удовл. 12,1 23 80 778 1,8 и т.д. ______________ подпись __________ дата Удовл. 27,2 100 Зерно продовольственной пшеницы по ГОСТ 9353-90 Определение влажности, % Определение клейковины: - процент - усл. единица ИДК Определение натуры:, г/л Определение сорной примеси, % Руководитель Лаборатории Результ аты МЛСИ (удовл./ не удовл.) С.Чернышева расшифровка подписи Продолжение приложения Б Форма информационного листа Плана участия Лаборатории в программах проверки квалификации на качество испытаний и межлабораторных сравнительных испытаниях План участия Лаборатории в программах проверки квалификации на качество испытаний и межлабораторных сравнительных испытаниях. Продукция СИ и методы испытаний, входящие в область аккредитации Месяц, год Наименование и адрес Координатора программ проверки квалификации на качество испытаний и лаборатории/й, участвующей/щих в межлабораторных сравнительных испытаниях Зерно продовольственной пшеницы Ноябрь 2010 год Январь 2011 г од Март 2011год Июнь 2011год Август 2011 год Октябрь 2011 год Декабрь 2011 год СТК ОсОО «Яшар» г.Бишкек ул Чолпон-Атинская б/н ОАО «Кант –Дан-Азык» г.Кант ул.Первомайская 11 ОАО «Буудай Кара-Балта» г. Кара-Балта ул.Тольяти 1 ОАО «Алтын- Дан» г. Балыкчы ул.Озерная 211 ТОО «Аграрлык сараптама» Республика Казахстан г..Астана ул Фурманова, 6А АООТ «Кара-Суу-Дан-Азык» г..Кара-Суу ул. Ленина 1 ОАО «Ак-Суу-Дан-Азык» с.Ак-Суу Московского района ул. Вакзальная 14 Продолжение приложения Б ДОГОВОР №________ от «______ _»_________ 201 г. г. ____________ Центр экспертизы зерна, именуемой в дальнейшем «Исполнитель» в лице директора Хамитова А.П. с одной стороны и именуемой в дальнейшем «Заказчик», в лице ___________________________ с одной стороны, заключили настоящий договор о нижеследующем: 1. ПРЕДМЕТ ДОГОВОРА Заказчик поручает, Исполнитель принимает на себя выполнениже следующих работ испытанию зерна сельскохозяйственных культур: Срок выполнения работ «_______»________________ 201 г. 2. ОБЯЗАНОСТИ СТОРОН Исполнитель при заключении договора принимает на себя исполнение следующих обязанностей: - определение влажности; - определение натуры; - определение количества и качества клейковины; - определение засоренности: зерновая и сорная примеси; - определение зараженности амбарными вредителями и т.; - выдает результаты испытаний и заключения по ним. Заказчик обязуется: - обеспечить доставку образцов для испытаний в течение ____________ дней; - оплачивать услуги по испытанию по факту выполненных работ после оформления результаты испытаний; - результаты испытаний передаются Заказчику после полной оплаты выполненной работы. 3. СРОК ДЕЙСТВИЯ Договор действителен до «_______»______________201 г. 4. РИКВИЗИТЫ СТОРОН Исполнитель ________________________ Заказчик _____________________ ________________________ _____________________ Приложение В Форма Анкеты о готовности Лаборатории к аккредитации Анкета о готовности Лаборатории к аккредитации Центра экспертизы зерна Форма собственности организации-заявителя или Лаборатории (государственная/частная) О Статусе Лаборатории: Лаборатория является самостоятельным юридическим лицом Лаборатория входит в структуру организации Деятельность Лаборатории государственная □ □ □ □ да* да нет* нет Проведение экспертизы и мониторинга качества зерна и продуктов его переработки, поступающих на зерноприемные предприятия и иные хозяйствующие субъекты независимо от форм собственности, за правильностью определения ими показателей качества Ф.И.О. и должность уполномоченного лица Лаборатории, Чернышева С.В. ответственного за связь с КЦА, его телефон, факс, е-mail (0312) 48-21-06 Для решения каких вопросов проводится работа по Решение спорных вопросов по определению аккредитации Вашей Лаборатории качества зерна продовольственной пшеницы между сдающими и принимающими крестьянских и фермерских хозяйств, комбинатов хлебопродуктов и закладываемого, освежаемого и поступающего зерна в государственный резерв. Сведения по передаче субподрядчику (кому, какие испытания проводились, при наличии) 1Какие вопросы вызвали у Вас наибольшие трудности при подготовке Лаборатории к аккредитации на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 Разработка РК, административных и/или технических процедур: да нет Внедрение системы менеджмента да нет Работа с персоналом да нет Управление документацией да нет Управление записями да нет Приобретение запасов да нет Выявление несоответствий и разработка корректирующих и предупреждающих действий да нет Помещение и условия окружающей среды да нет Оборудование да нет □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ Обеспеченность стандартными образцами/эталонными культурами/наборами диагностикумами/ эталонами нужное подчеркнуть Расчет и оценка неопределенности измерений □□ да □ □ □ □ □ □ Прослеживаемость измерений Отбор образцов Обращение с объектами испытаний/калибровки Обеспечение качества результатов испытаний/калибровки Оформление результатов проводимых работ (испытаний/калибровки) да да да да да да □ □ □ □ □ □ нет нет нет нет нет нет нет Наличие других трудностей 2. Какие категории документов на методики выполнения измерений используются Вашей Лабораторией и включены в область аккредитации Лаборатории ИСО МЭК ЕN КМС □ □ □ □ □ □ да ГОСТ Р да Стандарты мировых объединений, ассоциаций, изготовителей оборудования (например, ИСТА, АСТМ и др.) да Методы, разработанные Лабораторией да Нестандартные методы да □ □ □ да да да ГОСТ да 3. Каких результатов Лаборатория достигла благодаря аккредитации? (для Лабораторий, заявившие на переаккредитацию) Улучшение качества проводимых работ для заказчика да нет Увеличение объемов работ да нет Возможность проводить сертификационные испытания да нет Другое □ □ □ □ □ □ Повлияла ли аккредитация на работу Лаборатории в целом Положительно Отрицательно Никак 4.Поступали ли официальные (письменные) претензии, жалобы к деятельности Лаборатории от: Органов государственного управления Органов государственного надзора Заказчиков □ □ □ □□ □□ □□ да нет да нет да нет * нужное отметить Руководитель Лаборатории _______________ Подпись Чернышева С.В. расшифровка подписи Приложение З Форма титульного листа Положение о Лаборатории «УТВЕРЖДАЮ» Директор Центра экспертизы зерна ____________________ А.Хамитов «_____»____________ 2010 г ПОЛОЖЕНИЕ ОБ АККРЕДИТОВАННОЙ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ ЦЕНТРА ЭКСПЕРТИЗЫ ЗЕРНА Продолжение Приложения З Форма титульного листа Положение о Лаборатории СОДЕРЖАНИЕ №№ Наименование стр . 3 3 3 4 4 4 1 2 3. 4. 5. 6. Область распространения Нормативные ссылки Определения и сокращения Функции, права и обязанности Испытательная работа имеет право Организационная структура 7. Финансовая деятельность 5 8. 9 Взаимодействия с другими организациями Ответственность 5 6 Продолжение Приложения З Форма титульного листа Положение о Лаборатории 1. ОБЛАСТЬ РАСПРОСТРАНЕНИЯ Настоящая процедура разработана в соответствии с требованиями ИСО 9001 и ИСО/МЭК 17025 и регламентирует порядок функции, права и обязанности испытательной лаборатории, взаимодействия Центра экспертизы зерна с другими организациями. Целью настоящей процедуры является проведение испытания в заявленной области аккредитации на зерно согласно требованиям нормативной документации. . 2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ При разработке данной процедуры использованы следующие нормативные документы: ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» КМС ИСО 9000:2001 Система менеджмента качества. Основные положения и словарь Типовая инструкция по документационному обеспечению управления (делопроизводством) в Кыргызской Республике. 3. ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ 3.1 Основные термины и определения соответствуют ИСО 9000. В данной процедуре использованы следующие термины и определения: Руководство по качеству (РК) - документ, определяющий систему качества ИЛ. Сборник Процедур системы качества – документы системы качества, описывающие и их взаимодействие с другими процессами системы качества ИЛ. Записи по качеству – документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности. Записи по качеству возникают при выполнении работ по какому-либо процессу и служат для доказательства выполнения данных работ и эффективности процесса в целом. В данной процедуре применяются следующие сокращения и обозначения: КЦА Кыргызский центр аккредитации ЦЭЗ ИЛ РК Центр экспертизы зерна Испытательная лаборатория Руководство по качеству Испытательная лаборатория входит в состав Центра экспертизы зерна, который является структурным подразделением Министерства сельского хозяйства, и подчиняется Министерству сельского хозяйства Кыргызской Республики. Испытательная лаборатория Центра экспертизы зерна проводит испытания в заявленной области аккредитации на зерно согласно требованиям нормативной документации. I. Функции, права и обязанности Испытательная лаборатория выполняет следующие функции: - выполняет испытания в заявленной области аккредитации с выдачей протоколов испытания; - участвует в решениях качества зерна, приобретаемого за счет бюджетных средств, закладываемого в государственный материальный резерв, оперативного решения вопросов по своевременной закладке и освежению зерна государственного резерва; - внедряет новое лабораторное обородувание и передовые методики оценки качества зерна в свою деятельность; - составляет заявки на лабораторное оборудование, инвентарь и реактивы, организует ремонт лабораторного оборудования; - ежегодно организовывает поверку лабораторного оборудования и средств измерения; - участвует в работе по изучению новых современных методов по определению качества зерна; - ведет регистрацию результатов анализов; - ИЛ сотрудничает с другими лабораториями. II. Испытательная лаборатория имеет право: - соблюдать выполнение государственных стандартов и технических регламентов на зерно и его продукты и на методы определения их качества; - не допускать использования неисправных и не поверенных контрольноизмерительных приборов для определения качества зерна и его продуктов; - обеспечивать правильное хранение в лаборатории пробы зерна и его продуктов их сдачу в соответствии с действующими правилами. III. Организационная структура Возглавляет испытательную лабораторию заведующий лабораторией, который назначается и освобождается директором Центра экспертизы зерна. Остальные работники лаборатории принимаются на работу, перемещаются и увольняются в том же порядке. В таком же порядке производится поощрение и наложение взысканий на работников лаборатории. Работник лаборатории в выполнении своих обязанностей не зависят от администрации и сотрудников Центра экспертизы зерна. Персонал испытательной лаборатории в количественном отношении определяется согласно штатному расписанию в зависимости от объема работ и вида деятельности лаборатории. На должность заведующего лабораторией назначается лица, имеющее специальное высшее образование в данной области. На должность старшего лаборанта назначаются лица, имеющее специальное образование. В целях дальнейшего улучшения подбора, расстановки, повышения профессионального роста специалистов, проводится аттестация в соответствии с установленным порядком. Детальные требования к профессиональной квалификации специалистов проведены в должностных инструкциях. Структура Центра экспертизы зерна: 1. Директор Центра экспертизы зерна 2. Главный специалист по экспертизе 3.Ведущий специалист по экспертизе 4. Заведующая испытательной лабораторией ЦЭЗ 5. Старший лаборант 6. Специалист IV. Финансовую деятельность Финансовое обеспечение деятельности лаборатории Центра экспертизы зерна осуществляется за счет республиканского бюджета. V. Взаимодействие с другими организациями Лаборатория должна оказывать содействие сельхозпроизводителям или представителю госматрезерва и иных хозяйственных субъектов, чтобы они могли оценить возможность выполнения их заявки на испытания и контролировать ход работ. Это содействие включает: - предоставление заказчику и его представителю возможность доступа в соответствующие помещения лаборатории для наблюдения за проводимыми испытаниями. При этом не должны быть нарушены правила конфиденциальности, касающиеся работ выполняемых для других заказчиков и правила безопасности. Взаимодействуя с аккредитующим органом, лаборатория должна оказывать содействия аккредитующему органу и его представителю при проведении контроля соответствия требованиям настоящего стандарта и другим дополнительным требованиям. Это содействие включает: - предоставление представителю возможности доступа в соответствующие помещения лаборатории для наблюдения за ходом проведения испытаний; - проведение контрольных испытаний, позволяющих аккредитующему органу проверять пригодность лаборатории к проведению испытаний; - участие в соответствующей программе проверок лаборатории на качество проведения испытаний или меж лабораторных сравнительных испытаний, которые могут быть организованы аккредитующим органом; - предоставление аккредитующему органу (КЦА) возможности ознакомления с результатами своих внутренних проверок; - предоставление в аккредитующий орган информации о деятельности лаборатории. Взаимодействие с другими лабораториями. VI. Ответственность Работники испытательной лаборатории Центра экспертизы ответственность за: - строгое соблюдение требований нормативной документации; - точность и правильность выполнения лабораторных испытаний; - достоверность получаемых результатов анализа; - своевременную и правильную выдачу протоколов испытания. зерна несут Приложение Ж Форма титульного листа Руководству по качеству ИЛ «УТВЕРЖДАЮ» Директор Центра экспертизы зерна ____________________А. Хамитов «______»____________2010 г. РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ ИCПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ ЦЕНТРА ЭКСПЕРТИЗЫ ЗЕРНА. Содержание: страница .Лист изменений ................................................................................. 2 1.Политика в области качества............................................................ 3 2.Организация.......................................................................................... 4 3.Система качества ................................................................................. 5 4.Управление документацией.............................................................. 6 5.Оборудование.......................................................................................... 7 6.Персонал .................................................................................................. 8 7.Помещение и окружающая среда ....................................................... 9 8.Методы испытания с оценкой пригодности методов ..................... 9 9.Обращение с испытываемыми образцами ........................................ 10 10.Управление с регистрационными данными .................................. 10 11.Приобретение запасов для проведения испытаний....................... 14 12.Претензии...................... .............................................. 15 13.Корректирующие и предупреждающие действия ........................... 15 14.0беспечение качества результатов испытаний ................................ 15 15.0тчетность о результатах ...................... ………………………………15 16.Техника безопасности ............................................................................ 16 1 Лист изменений изменения № дата раздел изъято страница 2 издание раздел вставлено страница издание Продолжение Приложения Ж Форма титульного листа Руководству по качеству ИЛ Руководство по качеству разработано в соответствии с основными требованиями КМС 45.05:2003 и международного стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006. 1. Политика в области качества 1.1. Настоящее Руководство распространяется на систему обеспечения качеств испытательной лаборатории Центра экспертизы зерна (далее ИЛ ЦЭЗ). устанавливает критерии, соблюдение которых является гарантией того, что лаборатория обладает достаточным уровнем компетенции для проведения испытаний зерна в заявленной области аккредитации. Для достижения этой задачи лаборатория осуществляет: - обеспечение основного принципа деятельности - высокое качество – выполняя любой вид анализа; - участие в испытательных экспериментах по качеству зерна; - ответственность каждого сотрудника, на основе осознанного подхода к качеству выполнения любой работы; - подбор кадров, способных непрерывно совершенствовать свои знания и стремящихся к постоянному улучшению своей деятельности; - четкое выполнение профессиональных обязанностей и предупреждение ошибок - норма работы каждого сотрудника; - непрерывное улучшение качества проведения анализов путем вовлечения всех сотрудников лаборатории ; - расширение спектра оказываемых услуг, анализ и внедрение опыта зарубежных лабораторий, новейших методик и оборудования в целях повышения достоверности полученных результатов; - рациональное использование ресурсов и средств для снижения себестоимости аналитических работ, как обеспечение конкурентоспособности цен; - рекламирование услуг и информирование сельскохозяйственных потребителей о предоставляемых услугах лаборатории _непрерывное совершенствование процессов, обеспечивающих предоставление по заявкам сельских товаропроизводителей с высоким качеством удовлетворяющих потребителя; 1..2. Задачей системы качества ИЛ ЦЭЗ является обеспечение объективной и беспристрастной оценки проводимых испытаний зерна в соответствии с заявленной области аккредитации и способность получать достоверные и объективные результаты испытаний. 1.З. Руководство по качеству определяет элементы системы качества ИЛ ЦЭЗ и принципы ее функционирования, обеспечивающие проведение работ в соответствии с требованиями Кыргызского Центра Аккредитации. 1.4. Разделы данного руководства являются обязательными для всего персонала ИЛ ЦЭЗ при проведении работ по испытаниям зерна в соответствии с областью аккредитации. 3 2 Организация 2.1. Испытательная лаборатория Центра экспертизы зерна создана как специализированная лаборатория по испытанию зерна. Лаборатория расположена по адресу: г.Бишкек, ул. .Осмонкула 186, Телефоны: 48-21-06. 2.2. Лаборатория входит в состав Центра экспертизы зерна, который является структурным подразделением Министерства сельского хозяйства Кыргызской Республики. 2.3. ИЛ ЦЭЗ не является юридическим лицом. 2.4. Структура Центра экспертизы зерна обеспечивает выполнение всех установленных правил и процедур.. 2.5.Управление 2.5.1. Высшее руководство включает: Министерство сельского хозяйства Кыргызской Республики, директора Центра экспертизы зерна . Высшее руководство определяет политику ИЛ ЦЭЗ. 2.5.2. Заведующий лабораторией подчиняется директору Центра экспертизы зерна. 2.5.3. Заведующий лабораторией осуществляет руководство деятельностью ИЛ ЦЭЗ, контролирует выполнения требований КМС 45.05.2003 и международного стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 и несет полную ответственность за контроль качества проводимых испытаний в ИЛ ЦЭЗ. 2.5.4. Персонал ИЛ ЦЭЗ обеспечивает выполнение основных функций при проведении работ в пределах задач, определяемых Положением об ИЛ ЦЭЗ, а также в соответствии с должностными инструкциями, устанавливающими их служебные обязанности, права и ответственность. 2.5.5. Взаимодействие со структурными подразделениями Центра экспертизы зерна: - специалисты ЦЭЗ осуществляют отбор проб зерна и передают в ИЛ ЦЭЗ для дальнейшего анализа; - на проведенные анализы лаборатория выдает протокол испытания. Взаимодействие со сторонними организациями регулируется на основании Договоров, Соглашений и другими документами, имеющими силу договоров между ИЛ ЦЭЗ и данными организациями. Взаимодействие с Министерством получает - утвержденное Положение ЦЭЗ; представляет - годовые и квартальные отчеты о деятельности ЦЭЗ. Взаимодействует с другими лабораториями данной области деятельности: обмен опытом и информацией повышение квалификации; Взаимодействие с органами сертификации: - взаимодействие осуществляется по вопросам нормативного обеспечения в соответствии с деятельностью ЦЭЗ аккредитации и инспекционного контроля над деятельностью аккредитованной ИЛ ЦЭЗ. 4 согласование ежегодного плана-графика поверки СИ; поверка средств измерений (СИ) и метрологическая аттестация испытательного оборудования; Взаимодействие с Гор. СЭН: - обследование помещений ИЛ ЦЭЗ на соответствие установленным санитарногигиеническим нормам; - получает: протоколы обследования помещений ИЛ ЦЭЗ об их соответствии (несоответствии) установленным нормам. 3. Система качества 3.1.Задачи системы качества Задачи система качества ИЛ ЦЭЗ является: _- обеспечение объективной, правильной и беспристрастной оценки при проведении испытаний зерна , которые поступают в лабораторию от заказчиков; - достижение и поддержание такого уровня качества в области деятельности, которое служило бы для клиентов гарантией удовлетворения их специфических требований к качеству. Система качества действующая в ИЛ ЦЭЗ, должна обеспечить непрерывное выполнение требований КМС 45.05.2003, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 разработанных процедур и демонстрирует соответствие системы качества требованиям органа по аккредитации, а также соответствию - видам и объемам выполняемых работ. Весь персонал ИЛ ЦЭЗ должен быть ознакомлен с требованиями настоящей системы качества, знать их и подчиняться им. 3.2. Первый уровень Системы качества составляет Руководства по качеству, которое включает политику ИЛ ЦЭЗ в области качества и ответственность каждого сотрудника лаборатории. 3.3. Ко второму уровню Системы качества относятся нормативные документы, применяемые при проведении испытаний объекта (процедуры и порядок проведения работ). 3.4. Третий уровень Системы качества состоит из внутренних документов, применяемых в деятельности ИЛ ЦЭЗ (административно-организационные процедуры и другие внутренние документы). 3.5. Управление качеством 3.5.1. Директор ЦЭЗ утверждает документированную систему обеспечения качества, т.е. руководство по качеству; определяет политику ИЛ ЦЭЗ в области качества и несет ответственность за выполнение требований КМС 45.05:2003, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 . Он отвечает за любые отклонения от политики в области Системы качества и процедур, необходимых для удовлетворения требованиям клиента. 3.5.2. Заведующий ИЛ ЦЭЗ имеет прямой доступ к директору ЦЭЗ. 3.5.3. Руководство по качеству ИЛ ЦЭЗ является конфиденциальным документом и его распространение ограничено в соответствии со списком владельцев контролируемых копий. 3.5.4.Владельцами контролируемых копий являются: Копия№1 Кыргызский Центр Аккредитации Копия №2 Директор ЦЭЗ Копия№3 заведующий ИЛ ЦЭЗ Также с этим документом должен быть ознакомлен персонал лаборатории. 5 3.5.5.Директор ЦЭЗ несет ответственность за материально-техническое обеспечение деятельности ИЛ ЦЭЗ и за выполнение требований органа по аккредитации. 3.5.6.В отсутствие заведующего лабораторией все его обязанности переходят (по назначению директора) к одному из сотруднику ИЛ ЦЭЗ. 3.5.7. Заведующий ИЛ ЦЭЗ планирует, организует и проводит проверки функционирования системы качества. План проверки системы качества составляется не позднее, чем 01.02 отчетного года с учетом результатов проверки системы качеств( Приложении № 1). 3.5.8. Проверки качества проводятся заведующим ИЛ ЦЭЗ с целью обеспечения выполнение политики и процедур, установленных в Руководстве по качеству. Проверке подлежит вся деятельность ИЛ ЦЭЗ. 3.5.9. Результаты проверок системы качества представляются в журнал установленной формы и одновременно утверждаются корректирующие мероприятия при наличии выявленных несоответствии. 3.5.10. Внешние проверки качества регулярно будут проводиться со стороны руководства ЦЭЗ и органа по аккредитации. Вся документация, содержащая записи о планировании, выполнении и итогах внутренних и внешних проверок Качества подшивается заведующей лабораторией в специальную папку и хранится в ЦЭЗ. 3.5.11. Каждый аспект системы качества ИЛ ЦЭЗ проверяется один раз в год в соответствии с программой проверки. 4. Управление документацией Документами ИЛ ЦЭЗ являются нормативно-правовые документы, стандарты, инструкции, спецификации, сообщения, служебные записки. В деятельности лаборатории для обеспечения требуемого уровня проведения работ по испытаниям объекта имеется нижеуказанная документация: а) Правовые документы: Положение «О Центре экспертизы зерна при МСХ КР»; Материалы об аккредитации ИЛ ЦЭЗ. б) Организационно-методическая документация: стандарты системы аккредитации, обеспечения единства измерений Кыргызской Республики (Свидетельства и аттестаты о поверке); в) Документы по обеспечению системы качества: Руководство по качеству, график-план проверки системы качества, результаты проверок системы качества и корректирующие мероприятия; г) Нормативные документы на объект и методы их испытаний ; ГОСТы, КМС и др.. д) Документация на оборудование и средства измерений: журнал учета состояния оборудования, график поверки, паспорт на каждое оборудование, свидетельство о гос. поверке СИ, эксплуатационные документы на оборудование; е) Документация по персоналу: личные дела сотрудников ИЛ ЦЭЗ, должностные инструкции, материалы по аттестации, обучению, повышению квалификации и проведение инструктажа по ТБ персонала ИЛ ЦЭЗ, а также копии документов по кадровым вопросам; 6 ж) Документация по проведению работ по испытаниям пробы: рабочие журналы, содержащие результаты испытаний, рабочие журналы по обработке данных результатов испытаний, анализные карточки, протоколы испытаний, журналы внутренних и внешних проверок проведения качества испытаний, замеры СЭС и т.д.; Документация по архивированию: инструкция по порядку ведения архива; архивирование протоколов испытаний, рабочих журналов, отчетов и др.; акты по передаче на хранение, списания (уничтожения) документов, касающихся деятельности ИЛ ЦЭЗ. Полный перечень используемой документации хранится у заведующего ИЛ ЦЭЗ, который регулярно актуализируется. Заведующая ИЛ ЦЭЗ отвечает за контроль и ведение всей документации ИЛ ЦЭЗ (включая и Руководство по качеству). _Вся документация и другая необходимая информация легкодоступна для персонала ИЛ ЦЭЗ. Все документы ИЛ ЦЭЗ, нормативные документы, методы испытаний должны быть утверждены, зарегистрированы в установленном порядке. Актуализацию нормативных документов осуществляет заведующей ИЛ ЦЭЗ регулярно. Персонал ИЛ ЦЭЗ иметь свободный доступ ко всем документам необходимым при работе, включая Руководство по качеству, правила и процедуру проведения испытаний. 5. Оборудование 5.1. ИЛ ЦЭЗ располагает оборудованием, которое необходимо для правильного и объективного проведения испытаний объектов, включая и оборудование для обработки данных измерений, которые являются собственностью ИЛ ЦЭЗ. 5.2 Оборудование, используемое в ИЛ ЦЭЗ при проведении испытаний включает в себя: -средства измерений, включающие в себя аналитические и технические весы, термометры, секундомер и др. - испытательное оборудование (приборы для определения физических свойств зерна, сита различных типов, сушильный шкаф, др.). Подробная информация по оборудованию приведена в формах 2 и 3 Паспорта ИЛ ЦЭЗ. 5.3 Все оборудование должно быть соответствующим образом проверено на комплектность и поверено перед применением. При этом все должно выполнятся в соответствии с инструкциями и эксплуатационными документами на оборудование. 5.4 Ответственность за правильную эксплуатацию оборудования несет персонал ИЛ ЦЭЗ, работающий на данном оборудовании. Инструкции и руководства, относящиеся к оборудованию, хранятся в книжном шкафу и доступны для персонала. 5.5 Вся информация по оборудованию внесена в специальные регистрационные карточки с включением сведений в соответствии с КМС 45.05:2003, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 (наименование оборудования, тип, заводской и инвентарный номер, страна-изготовитель, год выпуска, дата эксплуатации, наличие эксплуатационных документов, состояние на момент получения: новое, изношенное, вышедшее из ремонта, с продлением срока действия). Дата и номер свидетельства о госповерке СИ и периодичность поверки, данные о неисправностях, ремонте, тех.обслуживании. 5.6 Оборудование находящиеся на эксплуатации, поверяется согласно план-графика поверки оборудования, согласованного с Кыргызским Центром аккредитации, хранящихся у заведующего ИЛ ЦЭЗ. _____ 5.7 Использовать оборудование может только персонал, имеющий необходимую подготовку и 7 допущенный к нему заведующей ИЛЦЭЗ. Оборудование, которое вышло из строя или не выдает, достоверные результаты испытаний немедленно изымается из эксплуатации, путем маркировки бирочной « неисправно» и записи в журнале. Данное оборудование может быть использовано после проведения соответствующего ремонта и его поверки соответствующими органами метрологического обеспечения. 5.9.Прослеживаемость измерений ИЛ ЦЭЗ проводит испытания на средствах измерениях, которые ежегодно поверяются в метрологических подразделениях Кыргызского Центра Аккредитации. Ответственным за эксплуатацию, сохранность, функционирование и поверку средств измерений и испытательного оборудования является персонал лаборатории, который имеет свободный доступ ко всему оборудованию, а также к соответствующим им эксплуатационным документам. Поверка средств измерений и метрологическая аттестация испытательного оборудования подтверждается получением соответствующих свидетельств, которые могут демонстрировать прослеживаем ость проводимых измерений в соответствующем объекте. Свидетельства о поверке средств измерений хранятся в специальной папке у заведующего ИЛ ЦЭ. 6. Персонал 6.1 В деятельности ИЛ ЦЭЗ участвуют только персонал, постоянно работающий в лаборатории на общих основаниях . 6.2. На должности лаборанта принимается персонал, имеющий высшее образование по соответствующей специальности и имеющие специальную подготовку. 6.3 Кадровый состав ИЛ ЦЭЗ приведен в форме 10 Паспорта лаборатории . 6.4. Для обеспечения гарантии существующий и вновь принятый штат имеет и поддерживает необходимую профессиональную квалификацию и навыки проведения испытаний. В ИЛ ЦЭЗ регулярно проводится техническая учеба, внутренний контроль проводимых испытаний (параллельные испытания), обучение на курсах повышения квалификации. 6.5.При приеме лаборанта на работу вопрос о его компетентности решает директор ЦЭЗ совместно с заведующей лабораторией ЦЭЗ на основании данных об опыте, квалификации, обучении и наблюдений за работой сотрудника с установлением испытательного срока. В соответствии с порядком, заведующей лабораторией при положительных результатах проверки знаний лаборанта разрешает допуск к самостоятельной работе. б.б.Аттестация проводится аттестационной комиссией, назначаемой директором ЦЭЗ, которая действует в соответствии с «Положением о порядке проведения аттестации работников испытательных лабораторий». 6.7.Аттестационная комиссия принимает решение о соответствии квалификации персонала. Специалисты лаборатории, непосредственно участвующие в проведении испытаний должны быть аттестованы в установленном порядке на право их проведения. Каждый специалист ИЛ ЦЭЗ проходит процедуру аттестации раз в три года Специалист, вновь принятый на работу проходит аттестацию через 1 год. 6.8.Решения аттестационной комиссии, включая всю информацию, относящуюся к профессиональной квалификации, обучению и опыту работы специалистов ИЛ ЦЭЗ, заносятся в личные дела сотрудников ИЛ ЦЭЗ. Копии данных документов хранятся у заведующего ИЛ ЦЭЗ. 6.9.Копии всех документов (удостоверений, сертификатов и др.), полученных по окончанию курсов, прилагаются к отчету по обучению. Информация по внешнему обучению заносятся в личные карты обучения. 8 7. Помещения и условия окружающей среды 7.1.Для проведения работ в заявленной области аккредитации ИЛ ЦЭЗ имеет лабораторные помещения, расположено в здании по адресу: г. Бишкек ул. Осмонкула 186. 7.2. Заведующей ИЛ ЦЭЗ является лицом, ответственным за состояние рабочих помещений. 7.3.Лаборатории размещаются в помещениях с естественным и искусственным освещением, оборудованные отоплением, вентиляцией. Для хранения проб в лаборатории имеется специальный стеллаж. 7.4. Вентиляция рассчитана таким образом, чтобы концентрация вредных веществ в воздухе не превышали предельно допустимых концентраций, указанных в санитарных нормах. 7.5.В ИЛ ЦЭЗ для контроля условий окружающей среды при проведении испытаний имеются средства измерений для определения температуры, влажности. 7.6. Внутренний контроль над условиями окружающей среды производится ежедневно специалистами ИЛ ЦЭЗ, и ведутся регистрационные записи показаний условий окружающей среды в специальном журнале. 7.7. Внешний контроль окружающей среды осуществляется органами Госсанэпиднадзора Минздрава Кыргызской Республики, акты и протокола внешнего обследования, проводимые вышеуказанными органами подшиваются в специальную папку и хранятся у заведующего ИЛ ЦЭЗ. 7.8.3аведующий ИЛ ЦЭЗ по результатам внешнего и внутреннего контроля разрабатывает корректирующие мероприятия по устранению несоответствий (при наличии) и улучшению условий труда сотрудников. 7.9.Доступ в лабораторное помещение других лиц ограничен и допускается только с разрешения заведующего ИЛ ЦЭЗ в сопровождении представителя лаборатории. 7.10.Сотрудники ИЛ ЦЭЗ постоянно поддерживают порядок и чистоту в помещениях и обеспечивают содержание оборудования в рабочем состоянии. 8. Методы испытаний с оценкой пригодности методов 8.1.В деятельности ИЛ ЦЭЗ при проведении испытаний используются нормативные документы на исследования и на методы их испытаний, указанные в форме 7 Паспорта лаборатории. Нормативны е документы относятся к категории межгосударственных стандартов (ГОСТ). Вся нормативные документы должны быть доступны персоналу ИЛ ЦЭЗ. Заведующий лабораторией несет ответственность за наличие нормативных документов в ИЛ ЦЭЗ и за их актуализацию, которая проводится ежемесячно. В случае если изменение в НД есть, то для персонала лаборатории проводится техническая учеба. После этого, каждый сотрудник ставит число, Ф.И.О., подпись в карточке НД. 8.3. Результат анализа исполнитель заносит в специальную анализную карточку (Приложение № 2), на основании которой выписывается Протокол испытания заведующим ИЛ ЦЭЗ (Приложение №3). 9 9. Обращение с испытываемыми пробами 9.1 Прием проб осуществляется сотрудниками ИЛ ЦЭЗ. Пробы сопровождается актом отбора (Приложение № 4). Принятые пробы регистрируются в специальном журнале. При этом в журнале ставят свои подписи лицо, принявшие пробы, и лицо, представившее их на испытания. 9.2. С момента получения пробы, ответственность за сохранность их несет заведующий ИЛ ЦЭЗ. При поступлении пробы специалист проверяет состояние каждой пробы. Пробы, принятые специалистом ИЛ ЦЭЗ, идут на испытания в соответствии с установленным порядком (Приложение №5) 9.3.Проба упаковывается в специальную тару. Проба оформляется этикеткой, в которой указывается заявитель, место отбора пробы, дата отбора, дата поступления проб в лабораторию, наименование анализа с присвоенными номерами на пробу. Данные этикетки упакованной пробы вносятся в регистрационный журнал и срока его хранения. 9.4.Хранение пробы должно проводиться при соблюдении требований НД (Приложение № 6) Пробы, прошедшие испытания, по истечению срока хранения (один месяц) возвращаются заказчику при этом в журнале регистрации лицо, принявшее возращенной пробы ставит подпись и дату. В случае если заказчик не забирает пробы, то он обезличиваются. 10. Управление регистрацией данных 10.1 ИЛ ЦЭЗ соблюдает ведение такой системы записей, где вся информация, имеющая практическое отношение к выполнению испытаний, полна и доступна. 10.2 Действующая в ИЛ ЦЭЗ система записей обеспечивает запись и регистрацию всей информации, связанной с деятельностью лаборатории, начиная с приема пробы и заканчивая выдачей протоколов испытаний о проделанной работе. Вся информация, связанная с заказчиком, должна храниться в письменной форме. 10.3 Для записи этапов работ и другой информации персонал ИЛ ЦЭЗ использует рабочие журналы. В них записывается вся информация, позволяющая провести проверки выполняемых работ. На различных этапах работ ведутся следующие записи: 1. Журнал регистрации приема проб и видов показателей, по которым должны быть проведены испытания; 2. Журнал определения количества и качества клейковины; 3. Журнал определения влажности 4. Журнал регистрации выдачи протоколов испытаний с результатами испытаний;. 5. Журнал регистрации технической учебы; 6. Журнал контроля окружающей среды; 7..Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте по технике безопасности; 8. Журнал внутренних проверок качества проведения испытаний; 9..Журнал внешних проверок качества проведения испытаний; 10 Картотека лабораторного оборудования и СИ; 11.Картотека НД в соответствии с заявленной областью аккредитации; 12..Инвентаризационные описи основных средств (хранится в ЦЭЗ); 13.Журнал регистрации записи по претензиям (несоответствия); 14. Журнал результатов проверки Системы качества; 10 Журнал регистрации приема пробы (формы 1): присвоенный номер; - дата поступления проб; -заявитель (наименование организации, адрес); - место отбора проб; -определяемые параметры и методы их испытаний; -даты проведения испытаний; -Ф.И.О., подпись исполнителя; -номер протокола испытаний с результатами испытаний. Журнал регистрации лабораторных анализов зерна (форма 2): - номер проб; - дата проведения; - вид продукции; - наименование операции; - вес партии (кг); - влажность (%); - натура (г); - сорная примесь (%); - зерновая примесь (%); - запах; - зараженность; - роспись исполнителя. Журнал определения количества и качества клейковины (форма 3 ): - № пробы; - дата проведения анализа; - клейковины %; - клейковины ед.; - масса навески; - температура воды; - показания ИДК. 11 Журнал определения влажности (форма 4 ): - № пробы; - дата испытания; - культура или вид продукции; - № бюкса; - вес бюкса; - вес бюкса с навеской: - до сушки; - после сушки; - разница в весе; - % влажности; - средний % влажности; - подпись исполнителя. Журнал регистрации выдачи протоколов испытаний с результатами испытаний (форма 5): регистрационный номер; -дата выдачи протокола; -наименование заказчика; -Ф.И.О. заказчика; ' - подпись о получении протокола; Журнал учета технической учебы (форма 6): дата проведения технической учебы; -Ф.И.О., проводившего техническую учебу; -тема технической учебы; -роспись персонала, участвующего в техучебе. Журнал контроль окружающей среды (форма 7): -дата; -температура; влажность. Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте по технике безопасности (форм 8): -дата поступления на работу; -Ф.И.О., инструктируемого сотрудника ИЛ ЦЭЗ; -стаж работы по данной профессии; -содержание и вид инструктажа (вводный , очередной); -дата проведения; -роспись, проводившего инструктаж; -роспись персонала, получившего инструктаж.. 12 Журнал внутренних проверок качества проведения испытаний (форма 9): дата; -Ф.И.О. исполнителя; -наименования продукции; -контролируемый показатель; -результаты анализов Ф.И.О. исполнителей; расхождения по НД, факт; -оценка качества анализа (удовлетворительная или неудовлетворительная); роспись. Журнал внешних проверок качества проведения испытаний (форма 10): -дата; -основания проведения внешнего контроля; -наименования продукции; -контролируемый показатель; -результаты анализа ИЛ ЦЭЗ ; расхождения по НД, факт; -оценка качества анализа (удовлетворительная или неудовлетворительная); Картотека лабораторного оборудования и СИ (форма 11): -наименование оборудования, тип; -заводской и инвентарный номер; -страна-изготовитель, год выпуска; -дата эксплуатации; -наличие эксплуатационных документов; -состояние на момент получения (новое, изношенное, вышедшее из ремонта, с -продлением срока действия); -место размещения на данный момент; -дата и номер свидетельства о госповерке СИ и периодичность поверки; -данные о неисправностях, ремонте, техобслуживании. Картотека НД (форма 12): № номер документа; -обозначение нормативного документа; -кем и когда утвержден НД; -номер изменений; -Ф.И.О., подпись, дата ознакомившегося с НД изменениями. Инвентаризационная опись основных средств (хранится в ЦЭЗ): - наименование оборудования; - тип, марка; - инвентаризационный номер. 13 Журнал регистрации полученных (выявленных) претензий (несоответствий) (форма 14): дата поступления (выявления) претензии (несоответствий); -проверка вида испытаний; -разработка корректирующих мероприятий; -ответственный исполнитель; -проверка выполнения корректирующих мероприятий по поступившей претензии; разработка профилактических мер для недопущения в будущем вышеуказанных претензий (несоответствия). Журнал результатов проверки Системы качества (форма 15): наименование проверяемого элемента (номер раздела, пункт); - соответствие/несоответствие (расшифровка); - корректирующие мероприятия; - запись подтверждающая выполнение «Верно»; - Ф.И.О. исполнителя; - срок исполнения; - подпись заведующего лабораторией ИЛ ЦЭЗ 10.5 .Все записи в журналах должны выполняться шариковой ручкой в соответствии с процедурами работ, и должны быть ясными, разборчивыми, полными и не допускающими различных толкований. Записи в вышеуказанных журналах проводятся лицами, указанными в форме 10 Паспорта лаборатории. 10.6. При появлении ошибок в записях неправильная запись должна перечеркиваться, а верная запись должна заноситься рядом и заверяться подписью лица, сделавшего исправление. 10.7. 3аписи в журналах должны периодически проверяться руководством. При этом в журнале приводится дата проверки, фамилия, имя и отчество проверяющего. 10.8. В ИЛ ЦЭЗ действует система, ограничивающая доступ персонала к записям и ~ документам: доступ к журналам, правилам и прочей документации имеет только персонал, имеющий к этим документам непосредственное отношение. Все документы и записи хранятся в специальном шкафу у заведующего ИЛ ЦЭЗ. 10.9 Порядок и сроки хранения всех записей оговорены в инструкции Приложение № 7 10.10.Протоколы испытаний подписывают: заведующий ИЛ ЦЭЗ. На каждом листе протокола испытаний должен быть проставлен порядковый номер листа. 11. Приобретение запасов для проведения испытаний 11.1 На бюджетные средства для ИЛ ЦЭЗ приобретается : (средства измерений, испытательное оборудование, вспомогательное оборудование), химреактивы, расходные материалы, 14 химическая посуда для проведения работ в соответствии с заявленной областью аккредитации. 11.2. При поступлении ИЛ ЦЭЗ проводит входной контроль полученных химреактивов и расходных материалов на соответствие их нормативным документам, проводит их регистрацию в специальном журнале, и перемещает полученные материалы на склад, где поддерживаются соответствуюцие условия окружающей среды. 11.3. Заведующий ИЛ ЦЭЗ отвечает за составление заявок на оборудование и материалы, необходимые для лаборатории. 11.4 В ИЛ ЦЭЗ ведутся записи о полученных материалах, оборудовании и проведенных услугах по .монтажу оборудования. 12. Претензии 12.1. ИЛ ЦЭЗ при получении претензии начинает немедленное их разрешение, независимо от того были ли они получены в виде рекламации клиента, или выявлены самой ИЛ ЦЭЗ. 12.2. В ИЛ ЦЭЗ должны вестись записи обо всех несоответствиях и корректирующих мерах, принятых ИЛ ЦЭЗ и предупредительных мерах. 12.3. Все случаи несоответствия докладываются заведующему ИЛ ЦЭЗ, который отвечаем за их разрешение и следит за ходом корректирующих и профилактических мероприятий. 12.4. В случаях поступления претензии (рекламаций, несоответствий). ИЛ ЦЭЗ в соответствии с установленной политикой, процедурами и другими требованиями, связанными с проведением испытаний и контролем качества проводимых испытаний, обеспечивает проверку на должном уровне соответствующих областей деятельности, по которым выявлены несоответствия, в соответствии с разделом 3 настоящего Руководства. 13. Корректирующие и предупреждающие действия Все несоответствия, возникающие в рамках системы качества, должны быть расследованы, проанализированы с разработкой корректирующих мероприятий, а для предотвращения их повтора в будущем приняты профилактические меры. 14. Обеспечение качества результатов испытаний 14.1. Основной задачей обеспечения качества испытаний является контроль точности и сходимости результатов проводимых испытаний (измерений), которые реализуются в следующих формах контроля: а) параллельное проведение испытаний двумя и более сотрудниками ИЛ ЦЭЗ; б) повторное проведение испытаний одним специалистом. 14.2. Полученные результаты сравниваются и анализируются. На основе анализа делается вывод о качестве работ персонала лабораторий. Вся проводимая работа по данному разделу регистрируется в специальном журнале «Внутренний контроль проводимых испытаний». 14.3. Внешний контроль ИЛ ЦЭЗ может проводить с лабораториями, проводящими аналогичный вид деятельности, результаты которого заносятся в специальный журнал. 15. Отчетность о результатах 15.1 Результаты испытания, выполняемые в ИЛ ЦЭЗ, должны выдаваться клиенту точно, ясно, однозначно и объективно. Результаты выдаются в виде протокол испытания. 15.2. Протоколы об испытаниях выписываются на основании анализной карточки, и содержать всю информацию, имеющую отношение к обоснованности и применению результатов испытаний. ________ 15 15.3. Протокол испытания должен содержать информации в соответствии с КМС 45.05:2003 . 15.4. Заведующий ИЛ ЦЭЗ несет ответственность за правильность заполнения протоколов испытаний. 16. Техника безопасности 16.1 Для работы с химреактивами в ИЛ ЦЭЗ есть специальное помещение.. 16.2. Разработаны и утверждены «Инструкции по технике безопасности при работе в ИЛ ЦЭЗ» и «Инструкции по противопожарной безопасности». В каждом помещении лаборатории имеется инструкции по технике безопасности.(Приложение № 8). 16.3. Регулярно проводится инструктаж по техники безопасности . Посещение таких занятий обязательно для всех работающих в лаборатории. В специальном журнале каждый сотрудник ставит свою роспись о том, что ознакомлен с инструкцией по технике безопасности и обязуется следовать данной инструкции при проведении испытаний. Приложение № 1 «Утверждаю» Директор ЦЭЗ «________»_____________ 2010г. ПЛАН проверки системы качества ИЛ ЦЭЗ на 2010г №№ П\П Наименование элементов качетсва ИЛ ЦЭЗ Номер и раздела и пунктов РК Составил: заведующий лаборатории (число,месяц, год) Месяцы I – XII Приложение №2 Кыргызская Республика «Центр экспертизы зерна при Министерстве cельского хозяйства КР» Г.Бишкек ул.Осмонкула 186 АНАЛИЗНАЯ КАРТОЧКА зерна «_____»_________________200___г. Анализ № __________________ Культура _________________________Урожай _____________________года Проба отобрана _______________________________Дата отбора пробы______________ кем Проба доставлена _____________________________Дата поступлен. пробы__________ кем Проба № _______________________________Вес пробы____________________________ Станция отправления ________________________________________________________ Отправитель_________________________________________________________________ Владелец____________________________________________________________________ Вагон № ____________________________________________________________________ Вес партии _______________________________кг. число мест_______________________ Местонахождение, № склада, силоса_____________________________________________ ____________________________________________________________________________ Получатель__________________________________________________________________ Станция назначения__________________________________________________________ Адрес_______________________________________________________________________ Что требуется определить_____________________________________________________ Перечень документов ,сопровождающих пробы________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ Наружный осмотр партии Однородность_________________________________________________________________ Зараженность_________________________________________________________________ Состояние вагона,судна,тары______________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Подпись лица, проводившего осмотр Партии и отбиравшего образца Приложение №3 Кыргызская Республика Лаборатория «Центра экспертизы зерна при Министерстве сельского хозяйства КР 720045 г.Бишкек ул.Осмонкула 186 ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЯ №______________ Аккредитованной лаборатории ЦЭЗ Регисрацинный номер KG________________________________ Выдан____________________________________________________________ __________________________________________________________________ (наименование хозяйствующего субъекта) Характеристика и обозначение испытуемого образца___________________________________________________________ __________________________________________________________________ (вид продукции) Вес партии____________________ Дата проведения анализа____________ Основания для испытания__________________________________________ __________________________________________________________________ Приложение на ________________лист. (Данный протокол запрещено без разрешения руководства лаборатории частично перепечатывать и тиражировать) Результаты анализа. №№ Наименование показателя (проведение испытаний по ГОСТ) НД 1 Типовой состав (10940-64) Тип I-IV,подтип 1-4 2 Состояние (9353-90) 3 Цвет 4 Запах (10967-90) Не греющиеся здоровом состоянии Нор.свойств. .здоровому зерну Нор.свойств.. здоровому зерну 5 Натура,г/л (10840-64)) 6 Клейковина (13586,1-68): а) количество,%,не менее б) качество,%,не менее 7 а) б) в) г) д) ж) Стекловидность,%, (10987-76) Содержание сорной примеси,%,не более (30483-97)в том числе: минеральной примеси,% органической примеси,% семена сорных растений,% овсюг Содержание зерновой примеси,%,не более (30483-97) в том числе: битых,% щуплых,% изъеденных,% пророших,% поврежденных,% др.культуры,% 10 11 12 Влажность,%, не более (13586,5-93) Проход.сита № 1,7х20,% Зараженность вредителями (10853-88) 8 а) б) в) г) 9 (10967-90)) ФАКТ в Заключение:_______________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ Заведующий лабораторией ___________________________ Приложение №4 АКТ ОТБОРА ПРОБ «_____»_______________20 г. КОМИССИЯ В СОСТАВЕ:______________________________________ _______________________________________ ______________________________________ ПРОИЗВЕЛА ОТБОР СРЕДНЕЙ ПРОБЫ По ГОСТу______________________ «МЕТОДЫ ОТБОРА ПРОБ» ОТ ПАРТИИ___________________________________________________ наименование продукции:дата выбоя __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ вес продукции __________________________________________________________________ НАПРАВЛЯЕТСЯ__________________________________________________ назначение к отправке __________________________________________________________________ вес продукции _________________________________________________________________ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ______________________________________________ цель отбора __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ _________________________________________________________________ КОМИСИЯ В СОСТАВЕ:__________________________________ __________________________________ __________________________________ Дата «______»_________________20 г. Приложение № 6 Хранение, учет проб и их обезличивание. Лаборатория сохраняет пробы в порядке и в течении установленных сроков. Пробы сохраняют в жестяной, пластмассовой или стеклянной плотно закрытой таре, обеспечивающей сохранность пробы. Сохранению подлежат пробы: Пробы, по которым предъявлены претензии-до окончательного рассмотрения претензии; Пробы, поступившие от хозяйствующих субъектов или частных лиц – 1 месяц. По истечению срока хранения проб обезличиваются и передаются заказчику. Приложение № 7 Учет и хранение документов. Все документы хранятся в специально отведенных шкафах. Лаборатория хранит: - акты отбора проб; -анализные карточки; -журналы всех лабораторных анализов; -копии протоколов испытаний. Все лабораторные журналы должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены подписью директора и печатью предприятия. Документы сохраняются в лаборатории в течении следующих сроков: - акты отборов проб- 1 год; - анализные карточки-1 год; - копии протокола испытания – 1 год; - журналы лабораторные – 3 года. По истечению этого срока документы передаются в архив института. Приложение № 8 Инструкция по технике безопасности Перед началом работ нужно проверить состояние лабораторного оборудования. При неисправности приборов электропроводки к ним надо немедленно ставить в известность заведующего лабораторией. При явно угрожающем характере неисправности установка отключается и вывешивается предупредительный сигнал, запрещающий ее включение. В лаборатории недопустима работа с неисправными приборами и установками (сушильными шкафами, лабораторными мельницами, механизированными лабораторными рассевами, электрическими приборами и установками и др.) Также не разрешается использовать лабораторные приборы не по назначению. При использовании электрического сушильного шкафа СЭШ -3М необходимо иметь в виду, чтобы контактные выводы терморегулятора были надежно защищены от случайного прикосновения к ним и надежно изолированы от корпусов приборов или аппаратов, так как на контактных выводах возможно появление напряжения до 220 В., относительно земли. Термометрической жидкостью для накопления электронных терморегуляторов является ртуть, пары которой ядовиты. Если терморегулятор разбит, рассыпанную ртуть следует собрать медной лопаткой, обработанной в азотной кислоте, хранить ртуть нужно под слоем воды. При работе с электроустановками источником опасности является электрический ток, поэтому многие из них должны быть заземлены. При контрольно-профилактичесих и регулировочных работах приборы необходимо выключить и строго соблюдать установленные меры предосторожности. При перерывах в работе электроприборы должны быть выключены из сети. Сотрудники, работающие в лаборатории, несут ответственность за невыполнение требований настоящей инструкции. Схема анализа зерна Приложение №5 Средняя проба Навеска для определения влажности Выделение крупной примеси на сите с диаметром отверстий 6 мм Органолептический анализ (цвет ,запах, а также вкус при наличии полных корзиночек) Определение зараженности и металломагнитной примеси Смешивание пробы, выделение навески и определение натуры Смешивание пробы и выделение навесок для анализов Дополнительные навески для определения вредной и особо учитываемых примесей (семена донника, луковички дикого чеснока, галька и т.п.) Навеска для определения клейковины в пшенице Сорная и зерновая примесь Навеска для определения засоренности Основное зерно Типовой состав, Стекловидность, Поврежденность, клоном-черепашкой, Головневые зерна, пленчатость (кроме риса)
