ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ на поставку интранатального автоматизированного кардиотокографа

Приложение №3
ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
на поставку интранатального автоматизированного кардиотокографа
«Уникос-01» (Д) комплектация « к »
дородовый, двухплодный или эквивалент
в соответствии с техническими параметрами
для МУЗ «Городская поликлиника»
№
п/п
1
2
3
4
5
6
Наименование основных
функциональных и технических
параметров
Наличие функции и
величины параметров,
заданные по ТЗ
Наличие
функции и
величины
параметров
предлагаемой
продукции
Требования по функциональным характеристикам
Регистрация неинвазивными
Наличие
методами сердечной
деятельности, двигательной
активности плодов (двойни) для
оценки функционального
состояния плодов (двойни)
(автоматически, без маркера
событий).
Наличие
Автоматический,
математический расчет
показателей сердечной
деятельности плодов (двойни)
(базальный ритм,
вариабельность базального
ритма, акселерации,
дицелерации).
Область применения в
Акушерство, гинекология
медицинской практике
Требования, предъявляемые к составу изделия
Единый блок: медицинский
Наличие
блок объединенный с
вычислительным блоком –
компьютером типа «ноутбук» (1шт.). Печатающее устройство
(струйный принтер / лазерный
(опция)) (1шт.)
Блок питания (1 шт.)
Датчик УЗ (2шт.)
Ремень крепления датчика (2шт.)
Флакон с гелем (1шт.)
Требования, предъявляемые к техническим характеристикам
Вычислительный блок
(компьютер типа «ноутбук»)
Дисплей.
Тип дисплея –
жидкокристаллический.
Рабочее поле дисплея
(диагноаль) 15,4’’.
Разрешение WXGA
(1280х800 точек).
Яркость матрицы 170 –
200 кд/м2.
512 Мб DDR-II
мощностью расширения
до 1024Мб.
40Гб (для возможности
длительного хранения
полученных данных в
памяти прибора и
ведения базы данных
пациентов).
Наличие
7
Память.
8
Объем дискового пространства.
9
Наличие порта для подключения
прибора в больничную сеть и для
подключения к сети Internet
Медицинский блок
Автоматическое
Наличие
самотестирование технического
и функционального состояния
монитора
Автоматический контроль
Наличие
контакта датчиков
Частота ультразвукового
Датчик УЗ:
лоцирующего сигнала не
менее 2 МГц.
Частота следования
импульсов 2 кГц.
Мощность излучения с 1
кв. см. поверхности
датчика 10мВт/см. кв.
Акустическая выходная
Отвечает требованиям
мощность УЗ датчика
IEC 1157 и FDA 510 (k).
Принтер
Тип принтера.
Струйный, с
возможностью
фотопечати
Формат печати
А4
Разрешение печати (dpi)
Не менее 4800х1200
Скорость ч/б печати (стр/мин)
Не менее 18
Скорость цветной печати
Не менее 13
(стр/мин)
Уровень шума (дБ)
Не более 40
Потребляемая мощность
Не более 8 Вт
Требования, предъявляемые к мониторингу
Исследование
с 32-х недель
Диапазон контролируемой
60-240 уд/мин
частоты сердечных сокращений
Максимальное время
Наличие
исследования 40 мин, с
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
возможностью продления до 90
мин.
Компьютерная поправка на сон.
Звуковое воспроизведение
сердцебиения плодов (двойни).
Предварительная компьютерная
оценка состояния плодов
(двойни)
Диапазон измерения ЧСС
Разрешение измерения ЧСС
Функция нестрессового теста с
полным (100%) автоматическим
расчетом показателей сердечной
деятельности плода:
- базальный ритм,
- размах частоты сердечных
сокращений (ЧСС),
- количество акселераций,
- амплитуда акселераций,
- количества быстрых/медленных
децелераций,
- макс. амплитуда медленных
децелераций,
- количество движений,
- индекс реактивности,
- компьютерная поправка на сон
плода (автоматическое
устранение эффекта влияния
сна плода на конечный
результат),
- предварительная компьютерная
оценка состояния плода
Контроль ритма сердечных
сокращений и определение
состояния плода, основанное
на алгоритме вычисления
интегрального
диагностического показателя
состояния плодов (ПСП) (4-х
бальная шкала).
Величина интегрального
диагностического ПСП:
0.0-1.0 – здоровый плод
1.1-2.0 – начальные
проявления нарушения плода
2.1-3.0 – выраженное
внутриутробное страдание
плода
3.1-4.0 – резко выраженное
нарушение состояния плода
Программа «Автоматического
определения обвития
Наличие
Наличие
Наличие
не менее 60-240 уд/мин
не хуже 1 уд/мин
Наличие
Наличие
Наличие
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
пуповиной»
Программа «Установления факта
регистрации частоты сердечных
сокращений с аорты женщины в
случае внутриутробной гибели
плода»
Аудио и визуальный контроль
эхосигнала для оптимальной
установки ультразвукового
датчика
Компьютерная программа:
«Ультразвуковая фотометрия и
диагностика гипотрофии»
Отметки шевелений плода
Компьютерная программа:
«Ультразвуковая фотометрия и
диагностика гипотрофии»
Наличие
Наличие
Возможность установки
(опция)
Автоматическая
регистрация (без маркера
событий)
Возможность установки
(опция)
Наличие
Возможность
установки по
желанию
заказчика (не
входит в общую
стоимость
контракта)
Компьютерная программа:
Возможность установки
Возможность
«Эхография малого таза у
(опция)
установки по
женщин»
желанию
заказчика (не
входит в общую
стоимость
контракта)
Требования, предъявляемые к архивированию данных
Ввод данных о пациентке и
Наличие
клинической аннотации с
отражением их на печати в
текущем масштабе времени.
Неограниченное по времени и
Наличие
количеству исследований
сохранение полученной
информации и ее
воспроизведение в любой
момент времени
Подключение к компьютерным
Наличие
сетям для расширения
возможностей прибора при
проведении исследовательских
работ
Требования, предъявляемые к распечатке данных
Печать клинических событий в
Наличие
режиме реального времени через
40 минут обследования
Периодичность автоматических
20 минут
измерений:
40 минут (с
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
возможностью продления
до 90 минут)
Требования, предъявляемые к программному обеспечению
Русифицированное программное
Наличие
обеспечение и интуитивный
интерфейс для упрощения
работы врача
Функция помощника
Наличие
Демонстрационная версия для
Наличие
ускоренного обучения врача
Общие технические характеристики
Габариты прибора не более (мм)
80х295х300
Масса не более
3,8кг
Напряжение питания
220В
Потребляемая мощность
Не более 25Вт
Электробезопасность
Тип защиты от поражения
II класс по ГОСТ Р
электрическим током
50267.0-92
Стандартная
Минимально необходимая
комплектация
комплектация
Дополнительные требования к Возможность
стационарного и
товару
переносного применения
Высокая
Требования к качеству и
ремонтопригодность,
надежности (критерии
ресурс работы не менее
безотказности, ресурс работы)
10 лет
Гарантийный срок
Гарантийные требования
эксплуатации с момента
пуска в эксплуатацию не
менее 1 года
Наличие
Монтаж и пуско-наладка
оборудования
Наличие
Эксплуатационная
документация на русском
языке
Наличие
Обучение медицинского
персонала: бесплатно, в
течение 1 дня в ФГУ
«Научный центр акушерства,
гинекологии и перинатологии
им. академика В.И.Кулакова
федерального агентства по
высокотехнологичной
медицинской помощи» по
адресу: г.Москва,
ул.Академика Опарина, дом 4.
Расходы на проезд к месту
обучения и проживание не
входят в общую стоимость
контракта.
63
Копия Сертификата
соответствия
Копия Регистрационного
удостоверения
Копия Санитарноэпидемиологического
заключения
Копия «Свидетельства об
официальной регистрации
программы для ЭВМ на
анализатор состояния плода»
Подтверждающая, что
контроль ритма сердечных
сокращений и определение
состояния плода, основано на
алгоритме вычисления
интегрального
диагностического показателя
состояния плода (ПСП) (4-х
бальная шкала)
Количество товара/Единица
измерения
Срок поставки
64
Гарантийный срок
58
59
60
61
62
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
1 шт.
45 дней с момента
подписания контракта
12 месяцев с момента
поставки