На правах рукописи Яковлев Игорь Борисович МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ РЕАЛИЗАЦИИ
реклама
На правах рукописи Яковлев Игорь Борисович МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЙ КОНЦЕПЦИИ В ОРГАНИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ 14.04.03.- организация фармацевтического дела АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени доктора фармацевтических наук Пермь – 2011 г. 2 Работа выполнена в ГОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» Научные консультанты: Доктор фармацевтических наук, профессор Солонинина Анна Владимировна Доктор медицинских наук, профессор Фельдблюм Ирина Викторовна Официальные оппоненты: Кныш Ольга Ивановна доктор фармацевтических наук, профессор Шарахова Елена Филипповна доктор фармацевтических наук, профессор Семериков Вадислав Васильевич доктор медицинских наук, доцент Ведущая организация: ГОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» Защита состоится 22 июня 2011 года в___часов на заседании диссертационного совета Д 208.068.01. при ГОУ ВПО «ПГФА Росздрава» по адресу: 614990, ГСП – 277, г. Пермь, ул. Полевая, 2. С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Пермской государственной фармацевтической академии, по адресу: 614070, г. Пермь, ул. Крупской, 46. Автореферат разослан марта 2011 года. Ученый секретарь диссертационного совета Липатникова И.А. 3 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ Актуальность исследования. Современная стратегия ВОЗ «Здоровье для всех в XXI веке», правила надлежащей фармацевтической практики, концепция развития фармацевтической помощи уделяют значительное внимание сохранению качества жизни, укреплению здоровья, профилактике болезней, предлагая фармацевтам «выйти из-за прилавков и стать менеджерами по использованию лекарств». Целью применения знаний, навыков и ресурсов фармацевтической науки считается сейчас предупреждение болезней, увеличение продолжительности жизни, укрепление и сохранение здоровья всех через организованные усилия общества [Walker R., 2000]. Однако реальная организация фармацевтической деятельности сосредоточена, преимущественно, на обеспечении терапевтических потребностей [Горный Б.Э., 2000]. Систематизируются лекарства для решения терапевтических задач на основе рекомендованной ВОЗ анатомо-терапевтическо-химической классификации (Anatomical Therapeutic Chemical classification) [Вышковский Г.Л., 1997, Колпаков С.Л., 2003, WHO, 2007]. Задачи оптимизации фармацевтической помощи реализуются на основе актуальных концепций доказательной медицины (evidence based medicine) [Бащинский С.Е., 2006], и рационального использования лекарств (rational prescribing) [Ермаков С.П., 2000]. Международное сотрудничество в изучении использования лекарств (drug utilization study) позволяет экспертам вырабатывать клинические рекомендации (стандарты лечения), основанные на убедительных доказательствах [WHO, 2006]. В последнее время в Российской Федерации, как и во всем мире, получила развитие концепция «человеческого капитала», в которой ведущая роль отводится здоровью населения [Suhrcke M. et al., 2007]. В рамках этой концепции реализуется Российский национальный проект 4 «Здоровье», призванный обеспечить сосредоточение ресурсов на наиболее социально значимых проблемах здравоохранения. Общее стремление к рационализации и доказательности не позволяет обсуждать эффективность и безопасность фармакопрофилактических вмешательств из-за отсутствия единой концепции, методологии и обоснованных технологий фармацевтической профилактический потенциал профилактики. лекарственных Таким средств образом, остается не задействованным в общественном здравоохранении, лишая общество этого важного ресурса. Сейчас, в условиях развития предиктивной, превентивной, персонифицированной и причастной медицины [L. Hood, 2008], фармация как социально ответственная деятельность должна располагать убедительной методологической базой для решения не только терапевтических, но и профилактических задач. Разработка методологии реализации профилактической концепции в организации фармацевтической деятельности представляется сейчас особенно актуальной. Цель и задачи исследования. Разработка методологии фармацевтической деятельности по реализации принципов медицинской профилактики. Для достижения поставленной цели были определены следующие задачи: 1. изучить современное состояние фармацевтической профилактики в РФ и за рубежом; 2. разработать принципы фармацевтической профилактики; 3. сформулировать требования к фармакопрофилактическим средствам; 4. разработать принципы систематизации фармакопрофилактических средств; 5. оценить динамику здоровья населения Пермского края; 5 6. построить эпидемиологическую модель для определения приоритетных направлений фармацевтической профилактики; 7. разработать методологию создания фармакопрофилактических программ; 8. разработать модель обеспечения населения фармакопрофилактическими средствами. Научная новизна На основе системного подхода и оценки структуры здоровья населения сформулирована концепция фармацевтической профилактики. Показана значимость влияния на здоровье различных факторов в зависимости от тенденций в состоянии здоровья. Выделен потенциал фармакопрофилактических вмешательств. Разработана систематизация лекарственных средств с учетом их профилактических возможностей. интегрирована с общепринятыми средств. Предложены Предложенная систематизация классификациями лекарственных принципы систематизации отдельных фармакологических групп, а также терминология для профилактического использования лекарственных средств. Построена дискретно-логическая модель эпидемического процесса, характеризующая здоровье населения как результат взаимодействия множества факторов, как динамическую систему, состояние которой можно контролировать, прогнозировать и корректировать с помощью фармакопрофилактических вмешательств. Сформулированы определение фармацевтической профилактики как медицинской технологии, критерии обеспечения качества фармацевтической профилактики как компонента фармацевтической помощи, требования к фармакопрофилактическим средствам. Разработана и апробирована методология создания программ фармацевтической профилактики, предусматривающая привлечение методологической базы эпидемиологии и клинической фармакологии, что 6 позволяет оптимизировать фармацевтическую деятельность по сохранению и укреплению здоровья населения. Предложены и апробированы организационные и маркетинговые технологии обеспечения средствами, включающие населения фармакопрофилактическими модернизацию аптечного ассортимента, структурно-функциональной организации аптеки и информационнопросветительской деятельности учреждений здравоохранения. Практическая значимость и внедрение результатов исследования. Практическая значимость исследования заключается в разработке методологической основы и технологий для профилактического применения лекарств, в привлечении средств фармации для решения проблемы сохранения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. На основе проведенных исследований разработаны и внедрены: Вакцинопротекция / И.Б. Яковлев, И.В. Фельдблюм, И.И. Львова // Методические рекомендации для работников здравоохранения, ГОУ ВПО ПГМА Росздрава, Пермь, 2005. – 32 с., утвержденные администрации управлением Пермской области здравоохранения и управлением здравоохранения г. Перми Валеофармакологическая профилактика острых кишечных инфекций / И.Б. Яковлев, В.И. Сергевнин, Е.В. Сармометов // Информационное письмо, ЦГСЭН в Пермской области, г. Пермь, 2000. – 10 с., утвержденные управлением здравоохранения администрации Пермской области Фармацевтическая «Антигрипп» Методические / профилактика И.Б. Яковлев, рекомендации гриппа Е.В. для и ОРВИ Сармометов // работников здравоохранения, ГОУ ВПО ПГФА, г. Пермь, 2008. – 46 с., 7 утвержденные ученым советом ГОУ ВПО ПГФА и управлением Роспотребнадзора по Пермскому краю Фармацевтическая профилактика в охране здоровья населения Прикамья – областная целевая программа, утвержденная администрацией Пермской области Ассортиментный перечень валеологической аптеки на основе классификации фармакопрофилактических средств, утвержден ГОУ ВПО ПГФА Положение о валеологической аптеке ПГФА «Доктор Айболит», утверждено ГОУ ВПО ПГФА Апробация работы и публикации. Основные положения работы доложены и обсуждены на Российских национальных конгрессах «Человек и лекарство» (г. Москва, 1997-2005 гг.), на конференциях в рамках международных выставок «Медицина и здоровье» (г. Пермь, 1997-2008 гг.), на VI международном конгрессе «Экология и здоровье человека» (г. Самара, 1999 г.), на международных научно-образовательных конференциях «Здоровье семьи - 2000» (ПермьХалкидики, 1998 г. и Пермь-Сусс, 2000 г.), на международной научнопрактической конференции «Современные технологии в деятельности государственной санитарно-эпидемиологической службы» (г. СанктПетербург, 2001 г.), на международной научной конференции «Фармация в XXI веке: инновации и традиции» (г. Санкт-Петербург, 1999 г.), на II российско-китайской научной конференции по фармакологии «Fundamental pharmacology and pharmacy-clinical practice» (г. Пермь, 2006 г.), на международной конференции «Педагогические и медицинские проблемы валеологии» (г. Новосибирск, 1999 г.), на II международной конференции «Современная вакцинология» (г. Пермь, 1998 г.), на I Всероссийском конгрессе «Медицина детям» (г. Н.Новгород, 2003 г.), на научно-практической конференции Западно-Уральского региона «Вакцинопрофилактика в XXI веке» (г. Пермь, 2000), на IV Всероссийском 8 конгрессе «Фармакоэкономика на рубеже третьего тысячелетия» (г. Москва, 2002 г.), на Российской научно-практической конференции «Рациональное использование лекарств» межвузовской конференции ПГФА (г.Пермь, 2000 «Актуальные г.), на проблемы фармацевтической науки и образования: итоги и перспективы» (г. Пермь, 2000 г. ), на VII съезде неврологов Пермской области «Неврология Прикамья на рубеже тысячелетий» (г. Пермь, 2000 г.), на заседаниях Пермского отделения ВНПОЭМП, на научно-практической конференции ГОП «Пермфармация» (г. Пермь, 2005 г.), на краевой конференции врачей-эпидемиологов «Особенности эпидпроцесса, профилактики и лечения гриппа H1N1» (г. Пермь, 2009 г.), на краевой конференции врачейинфекционистов «Актуальные проблемы эпидемиологического надзора и контроля за острыми кишечными инфекциями» (г. Пермь, 2009 г.). По теме диссертации опубликовано 46 научных работ, в том числе 10 статей в изданиях, рекомендованных ВАК, а также 1 монография. Связь задач фармацевтических исследования наук. с Диссертационная проблемным работа соответствии с планом научных исследований планом выполнена в ГОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия». Номер государственной регистрации темы НИР 01.9.50 0007425. Положения, выносимые на защиту: Эпидемиологические методы изучения здоровья населения позволяют определять приоритетные направления фармацевтической профилактики. Профилактический потенциал фармацевтической деятельности может быть оптимизирован на основе системно-целевого подхода, когда системообразующим фактором и целью использования лекарственных средств является здоровье населения, индивидуума. 9 Систематизация структурой лекарственных здоровья населения средств в соответствии со создает новые возможности для фармацевтической помощи. Разработка фармакопрофилактических программ по методике, включающей эпидемиологическое обоснование целей вмешательства, выбор по критериям эффективности фармацевтических использования лекарственных воздействий, средств, оценку повышает качество этой медицинской технологии. Объем и структура диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, 6 глав и выводов, изложена на 313 листах машинописного текста, содержит 64 таблицы и 50 рисунков. Библиографический указатель включает 594 литературных источника, из которых 36 на иностранных языках. Во введении обоснована актуальность разработки методологии и технологий профилактического применения фармацевтических средств, сформулированы основная цель, задачи, научная новизна и практическая значимость исследования. В первой главе представлен аналитический обзор литературы по проблемам профилактической фармации. Профилактическое применение лекарств обсуждается в исторической ретроспективе, представлен отечественный и зарубежный опыт. Во второй главе изложены методы оценки здоровья населения, методы эпидемиологического анализа, анализа, фармакоэпидемиологических иммуноэпидемиологического исследований и организации фармацевтической деятельности. В третьей главе представлена дискретно-логическая модель эпидемического процесса, позволяющая систематизировать отдельные нозологические формы в общности их влияния на здоровье популяции. Показаны результаты оценки здоровья населения как системообразующего фактора. 10 В четвертой главе представлены основные положения концепции фармацевтической профилактики, фармакопрофилактические средства здоровья населения, предложены в систематизированы соответствии направления со для структурой инноваций в фармацевтической деятельности. В пятой главе рассматривается модификация структурно- функциональной организации и ассортимента аптеки для оптимизации ее профилактического потенциала. В шестой главе представлена методология разработки фармакопрофилактической программы как медицинской технологии со своим арсеналом средств и методов. Приводятся примеры апробированных программ фармакопрофилактики. 11 ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ Во введении обоснована актуальность темы, сформулированы цель и задачи исследования, научная новизна и практическая значимость полученных результатов. Глава 1. Проблемы и перспективы фармацевтической профилактики в организации фармацевтической деятельности В первой части обзора литературы проанализирована ретроспектива профилактического использования лекарственных средств. Сделан вывод о том, что лекарства издавна применялись не только для лечения заболеваний, но аналитического и для обзора фармацевтической сохранения здоровья. представлено профилактики в мире. Во второй современное Показаны части состояние различия в использовании иммунопрофилактических, гиполипидемических и средств для самомедикации. Сделан вывод об отсутствии единой концепции и методологии профилактического использования лекарственных средств. Третья часть литературного обзора посвящена оценке формирования целей фармакопрофилактического вмешательства. Показано, что общепринятые методы оценки здоровья населения в общественном здравоохранении не позволяют адекватно формулировать цели для превентивных мероприятий. Сделан вывод о том, что профилактический потенциал фармацевтической деятельности может быть оптимизирован с использованием современных методов рационального фармацевтического менеджмента на основе самостоятельной концепции и соответствующей методологии. Глава 2. Материалы и методы исследования Исследование выполнено в г. Перми в течение 1996-2008 гг. Общая схема исследования представлена в таблице 1. изучения оптимальный объекта способ как решения системы, его слабоструктурированных целей, функций, (Quattro Pro) моделирования и методы математического статистики медицинской Стандартные оценка здоровья Донозологическая ческий мониторинг Иммуноэпидемиологи анализ эпидемиологический Ретроспективный Системный анализ лекарственные препараты заболеваемость учащихся 1-4 классов в период эпидемии гриппа Здоровье детей, подлежащих ревакцинации здоровье трудоспособных добровольцев иммунограммы обратившихся за медицинской помощью в ЛПУ г. Перми заболеваемость и смертность населения по данным ФГУЗ ЦГиЭ здоровья Разработать модель обеспечения населения фармакопрофилактическими средствами Разработать методологию создания фармакопрофилактических программ Построить эпидемиологическую модель для определения приоритетных направлений фармацевтической профилактики Оценить динамику населения Пермского края Разработать принципы систематизации фармакопрофилактических средств Сформулировать требования к фармакопрофилактическим средствам Разработать принципы фармацевтической профилактики Изучить современное состояние фармацевтической профилактики 12 Таблица 1. Общая схема исследования. Цель работы Разработка методологических основ реализации профилактической концепции в организации фармацевтической деятельности Задачи исследования Материалы исследования Методы исследования Методологической основой работы является системный анализ как проблем. Системный анализ представляет собой методологию комплексного структуры, организации, выявление и анализ проблем управления и разработки 13 мероприятий по решению этих проблем. Ведущая методологическая роль системного анализа представлена на рисунке 1. Принципы системного анализа и законы существования систем Эпидемический процесс Формирование целей вмешательства Здоровье населения Систематизация лекарственных средств Фармацевтическая помощь Рис. 1. Системный анализ как основа методологии работы. Здоровьецентристский подход принципиально отличает методологию работы от других исследований, где в качестве системообразующих факторов выбирались паразитизм, заболеваемость, смертность. Методической проблемой был анализ здоровья населения как сложной динамической системы, с соответствующими качественными и количественными характеристиками. Эту проблему решали с помощью эпидемиологического эпидемического метода процесса, исследования и построения иммуноэпидемиологического модели анализа по методике Р.М. Хаитова (1995 г.), а также с помощью авторской методики оценки здоровья с элементами методов, предложенных Р.М. Баевским (1979 г.) и Г.Г. Зайцевым (1995 г.). Материалы и объем исследований представлены в таблице 2. 14 Таблица 2. Материалы и объем исследований № наименование материала годы п\п 1 2 3 4 5 6 количество наблюдений данные официальной статистики ФГУЗ ЦГиЭ 1955о смертности и заболеваемости населения г. Перми и Пермского края по 39 нозологическим 2008 формам трудоспособные добровольцы в возрасте 17-65 1997 лет дети 6-ти летнего возраста, подлежащие 2000 ревакцинации АКДС дети 7-10 летнего возраста, не привитые 2010 против гриппа иммунограммы и истории болезни лиц в 1990возрасте от 0 до 75 лет, обратившихся за 2000 медицинской помощью в ЛПУ г. Перми лекарственные препараты, представленные на фармацевтическом рынке Пермского края и Российской Федерации по данным государственного реестра лекарственных 1995средств, государственного реестра 2010 биологически активных добавок, региональной системы электронного документооборота «заказ-аптека» и по результатам изучения розничного ассортимента аптек 53 года 1000 280 478 1000 6000 Глава 3. Оценка здоровья населения как основа определения приоритетных направлений фармацевтической профилактики. Ретроспективный эпидемиологический анализ смертности населения Пермского края за многолетний период (с 1955 по 1996 гг.) позволил обнаружить квазипериодичность этого процесса (рис. 2). Динамический анализ корреляционных связей инфекционной заболеваемости и смертности населения позволил нам обсуждать некий эпидемиологический патоморфоз – изменения десинхронизирующего влияния заболеваемости на смертность населения. 15 3 на 100 тыс. населения 2 1 0 -1 -2 -3 55 57 59 61 63 65 67 69 71 73 75 77 79 81 83 85 87 89 91 93 95 97 год Рисунок 2. Цикличность смертности населения Пермского края В эпидемическом процессе по 20 нозологическим формам был выявлен антагонизм между вирусной и бактериальной заболеваемостью населения. Это явление предложено обозначить как феномен «инфекционных качелей» (рисунок 3.), т.к. снижение заболеваемости вирусной этиологии сопровождается актуализацией бактериальных инфекций и наоборот на протяжении всего периода наблюдения. резистентность населения Рисунок 3. Эпидемиологические «инфекционные качели» 16 Экстраполяция зафиксированных циклических изменений, характеризующихся устойчивыми корреляционными связями между отдельными инфекциями, за пределы периода наблюдения позволила нам обсуждать явление биоценоза как системы с устойчивыми связями и цикличностью трансформации (рисунок 4). 20362045 Рисунок 4. Представление о периодизации эпидемического процесса в Пермском крае Последующее моделирование эпидемического процесса включало анализ неинфекционной заболеваемости, что позволило выделить подсистемы 1-го, 2-го и 3-го порядков, представленные относительно устойчивыми модулями. Иммуноэпидемиологическая оценка пациентов ЛПУ г. Перми выявила общность иммунологических нарушений у больных с инфекционной и неинфекционной патологией. Дискретно – логическая корреляционная модель эпидемического процесса позволила концептуализировать это явление как динамическую экосистему, характеризующуюся структурно-функциональными закономерностями и циклической трансформацией, эффективно управлять которой следует на основе системного подхода. При этом системообразующим фактором 17 является здоровье населения. Не заболеваемость, не паразитизм, а именно здоровье способно стать и целью и объектом управления. Моделирование эпидемического процесса как динамической системы показало, что анализа демографических тенденций, заболеваемости и физиологических норм для оценки здоровья населения недостаточно, т.к. эти явления характеризуются циклической трансформацией. Проведенная нами оценка здоровья населения с последующим корреляционно-регрессионным анализом позволила выделить структуру и динамику этой системы (рисунок 5). Рисунок 5. Структура здоровья социально активного населения Пермского края На рис. 5 показано, что 3% населения (I группа) здоровы с достаточными адаптационными резервами; 17% населения (II группа) находятся напряжением в донозологических резервов адаптации; состояниях, 44% характеризующихся населения находятся в преморбидных состояниях, характеризующихся снижением адаптации; 36% населения больны, характеризуются срывом адаптации. Многофакторный дисперсионный анализ по схеме Ю.П. Лисицина позволил показать, что уровень медицинской помощи является ведущим фактором сохранения здоровья для представителей III группы (рис. 5), что 18 подчеркивает актуальность фармацевтической помощи для лиц, не обладающих медицинскими диагнозами. Таким образом, терапевтическое использование лекарственных средств показано 36% населения, тогда как фармацевтическая профилактика необходима всем, особенно лицам, находящимся в преморбидных состояниях. Глава 4. Методологические основы фармацевтической профилактики Целью концепции фармакологической профилактики является сохранение и улучшение здоровья населения с помощью лекарственных средств и других биологически активных веществ на основе научно обоснованной системы фармакопрофилактического обеспечения. Основные положения концепции фармацевтической профилактики: 1.Здоровье является системообразующим элементом и целью фармацевтической профилактики. приоритетных 2.Определение направлений фармацевтической профилактики базируется на эпидемиологических методах исследования. средств 3.Систематизация ориентирована на структуру фармацевтической здоровья, а не на профилактики терапевтические потребности. 4.Лекарственные средства решают задачи первичной, вторичной и третичной профилактики. 5.Оценка профилактического использования лекарственных средств базируется на фармакоэпидемиологических методах. 6. Фармацевтическая профилактика является частью фармацевтической помощи и медицинской технологией с собственным арсеналом средств и методов. Фармацевтическая профилактика как медицинская технология – это система взаимосвязанных минимально необходимых, но достаточных фармацевтических вмешательств, цель, время, место и объем которых научно обоснованы, и выполнение которых позволяет наиболее 19 рациональным образом обеспечить достижение максимального соответствия ожидаемых результатов сохранения и укрепления здоровья реальным. Принципы системного анализа и законы существования систем Эпидемический процесс Формирование целей вмешательства Здоровье населения Систематизация лекарственных средств в соответствии с структурой здоровья Систематизация лекарственных средств внутри фармакологических групп Фармацевтическая профилактика Первичная профилактика Вторичная профилактика Третичная профилактика Фармакопрофилактические программы Фармацевтическое обеспечение населения Фармацевтическая помощь Рисунок 6. Концептуальная модель фармацевтической профилактики 20 Интерпретация определения фармацевтической помощи, позволяет формулировать понятие фармацевтической профилактики как обращенную на пациента, практику. ориентированную При этом на результаты результаты применения фармацевтическую лекарств, ожидания (expectation) пациента связаны со стремлением сохранить и укрепить здоровье, а не излечить болезнь. Качество фармацевтической профилактики как части фармацевтической помощи мы предлагаем обеспечивать соблюдением соответствующих принципов (рисунок 7.). Рисунок 7. Принципы и процедуры обеспечения качества фармацевтической профилактики Фармацевтическая применением профилактика реализуется обоснованным фармакопрофилактических средств. Фармакопрофилактические средства - это лекарства для здоровых людей, способные сохранять и повышать соматическое, психическое и социальное благополучие человека, его фармакотерапевтических, они качество не жизни. В ориентированы определенных заболеваний, синдромов и симптомов. отличие на от терапию 21 Лекарственное средство, претендующее на статус фармакопрофилактического должно соответствовать, по нашему мнению, следующим требованиям (рисунок 8.) Рисунок 8. Требования, предъявляемые к фармакопрофилактическим средствам (пунктиром обозначены не обязательные требования). Требования, которым должно соответствовать лекарственное средство, для использования в качестве фармакопрофилактического разделены на три группы. Это позволяет оценивать и сравнивать препараты выбора по критериям эффективности, безопасности и приемлемости. Требования, выделенные на рисунке 8. пунктирной линией не являются обязательными при определенных условиях. Так, если реализация врачебное фармакопрофилактического участие, могут вмешательства использоваться предполагает лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача. Реализация предусматривает концепции фармацевтической соответствующую систематизацию профилактики лекарственных средств. Традиционная клиническая (АТХ) классификация лекарственных 22 средств ориентирована на население, имеющее конкретные медицинские показания для применения лекарств и не может быть приемлема для остальной части потенциальных потребителей. Не позволяют решить проблему классификации фармакопрофилактических средств и другие изолированные классификационные принципы: по механизму действия, по органотропности, по химическому строению, по происхождению. Поэтому в основу систематизации профилактических средств нами была положена иерархия принципов (рисунок 9). Рисунок 9. Иерархия классификационных принципов систематизации фармакопрофилактических средств. Весь ассортимент фармацевтических и парафармацевтических средств представляется, таким образом, в виде четырех больших модулей: адаптогены (“adaptation”-“приспособление”) - средства для сохранения достаточных адаптационных резервов здорового человека (I группа); протекторы (“protection”-“защита”) - средства для защиты и оптимизации напряженных адаптационных возможностей человека, находящегося в донозологическом состоянии или подвергающегося экстремальным воздействиям (II группа); 23 корректоры (“correction”-“исправление”) повышающие сниженные находящегося в резервы преморбидном - адаптации состоянии, средства, человека, способные корректировать “пограничные” нарушения в функционировании органов и систем (III группа); фармакотерапевтические средства, показанные для лечения больных с определенной нозологией и симптоматикой, то есть проявлениями дезадаптации (IV группа). Фармакотерапевтические средства классифицированы (АТХ) в соответствии с терапевтическими потребностями. Рисунок 10. Классификационные модули, основанные на структуре здоровья населения. Доминирующий классификационный принцип – целесообразность применения послужил основой для предложения соответствующей терминологии. Тезаурус фармацевтической профилактики дополнен специфическими терминами: адаптогены, протекторы и корректоры, подчеркивающими отличие этих лекарств от фармакотерапевтических средств. Остальные классификационные принципы традиционны и используют общепринятую терминологию, что позволяет интегрировать предложенную систематизацию с общепринятыми классификациями. Систематизация отдельных фармакологических групп является необходимым этапом в разработке методологии фармацевтической профилактики и подготовке профилактических вмешательств. Так, 24 систематизация (по всем возможным критериям) поливитаминов и иммунокорректоров позволила нам осуществлять рациональный выбор препаратов при разработке фармакопрофилактических программ (глава 6). Инновационный профилактики потенциал представляется концепции значимым фармацевтической для организаторов здравоохранения, для производителей лекарственных средств и, главное, для населения. Глава 5. Аптека в системе фармацевтической профилактики Расширение профилактического потенциала аптечного учреждения достигается оптимизацией ассортимента в соответствии со структурой Функциональная организация систематизацией, организацией взаимодействия в системе «врачаптеки фармацевт-пациент-лекарство». здоровья населения, изменением выкладки товара в соответствии со ГОУ ВПО ПГФА кафедра фармакологии Яковлев И.Б. Информационное обеспечение 21.09.2009 Производственное обеспечение Систематизация ЛС Сотрудничество Формирование ассортимента программ Создание информационной базы Обучение и просвещение врачей провизоров населения Формирование спроса формирование фактического ассортимента ЛС и профилактических программ Продвижение товаров и услуг СМ консультанты индивидуумы ЛПУ коллективы Удовлетворение спроса Фармацевтическая помощь Таблица 3. Функциональная модернизация аптеки для оптимизации фармацевтической помощи (СМ – самомедикация) Глава 6. Профилактические программы как способ фармацевтической помощи Фармакопрофилактические программы в соответствии с концепцией фармацевтической профилактики представляют собой самостоятельную 25 медицинскую технологию, способ фармацевтической помощи со своим арсеналом средств и методов (рисунок 11). Рисунок 11. Алгоритм фармакопрофилактической программы (ЭА – эпидемиологический анализ, КФА – клинико-фармакологический анализ, ОМ – организационно-маркетинговые мероприятия, ОЭ – оценка эффективности) При разработке фармакопрофилактической программы предлагается использовать эпидемиологические методы исследования для формулирования цели и задач вмешательства, выделения целевой группы, методы оценки использования фармакоэкономического лекарственных анализа для средств (ОИЛС) обоснованного и выбора фармацевтических воздействий и фармакоэпидемиологические методы оценки эффективности мероприятия. Таким образом, удается организовать фармакопрофилактическое вмешательство с корректно поставленными задачами и решать их с помощью рационального фармацевтического менеджмента. В апробированных поддержки главе 6 подробно рассматриваются фармакопрофилактических вакцинопрофилактики программ. особенности Программа «Вакцинопротекция», предусматривающая активное участие врачей-иммунологов, педиатров, 26 доказала свою эффективность в клинических исследованиях и включена в федеральную отраслевую программу «Вакцинопрофилактика». Программа «Фармацевтическая профилактика гриппа и ОРВИ» рассчитана на самостоятельное использование потребителями и предусматривает ряд информационных и маркетинговых аспектов, необходимых для просвещения населения и обучения работников здравоохранения. Выводы 1. Современное состояние фармацевтической профилактики в РФ и за рубежом характеризуется стремлением влиять с помощью лекарственных средств на факторы риска развития заболеваний и отсутствием системно-целевого подхода в использовании лекарственных средств для сохранения и укрепления здоровья населения. 2. Реализация профилактической доктрины в фармацевтической деятельности базируется на следующих принципах: здоровье является системообразующим элементом и целью фармацевтической профилактики. методология определения фармацевтической приоритетных профилактики направлений базируется на эпидемиологических методах исследования. систематизация средств фармацевтической профилактики ориентирована на структуру здоровья, а не на терапевтические потребности. лекарственные средства решают задачи первичной, вторичной и третичной профилактики. методология лекарственных профилактического средств использования базируется фармакоэпидемиологических методах исследования. на 27 фармацевтическая профилактика является частью фармацевтической помощи и медицинской технологией с собственным арсеналом средств и методов. 3. Фармакопрофилактические требованиям средства эффективности, т.е. должны соответствовать способствовать сохранению резервов адаптации, корректировать донозологические нарушения гомеостаза, предотвращать развитие болезни, обладать доказанной профилактической эффективностью. Фармакопрофилактические средства должны соответствовать требованиям безопасности, т.е. не иметь профиля нежелательных реакций, требующих мониторинга, не иметь значительного потенциала взаимодействий с часто применяемыми лекарствами и продуктами питания, должны быть безопасны в рекомендованном режиме дозирования и иметь достаточный опыт применения в практике. Фармакопрофилактические средства должны быть приемлемы для применения, т.е. предписанное использование должно быть приемлемо для самостоятельного применения, курсовая стоимость должна быть доступна для населения, они должны быть представлены на фармацевтическом рынке. 4. Лекарственные средства для профилактического применения следует систематизировать в соответствии со структурой здоровья населения по иерархии принципов. Ведущим классификационным принципом для фармакопрофилактических средств является целесообразность применения, следующим – направленность (тропность) действия, и, наконец, механизм действия и происхождение. 5. Население Пермского края является неоднородной формацией, которая по способности к адаптации структурируется на четыре группы: Здоровые (3,0%) Лица, находящиеся в донозологических состояниях (17,4%) 28 Лица, пребывающие в преморбидных состояниях (44,6%) Больные (36,0%) 6. Модель эпидемического процесса как процесса распространения инфекционных и неинфекционных заболеваний в обществе позволяет принимать обоснованные решения по организации профилактических мероприятий. 7. Фармакопрофилактические самостоятельную программы медицинскую представляют технологию, собой основанную на принципах фармацевтической профилактики, способную решать актуальные проблемы здравоохранения. 8. Фармацевтическое обеспечение населения фармакопрофилактическими средствами может осуществляться в рамках действующей концепции фармацевтической помощи при структурно-функциональной модификации аптечных учреждений для акцентирования их профилактической роли. 29 Список работ, опубликованных по теме диссертации Монография 1. Яковлев И.Б. Фармацевтическая профилактика / И.Б. Яковлев // Пермь, Изд-во ГОУ ВПО ПГФА, 2009. – 200 с. Печатные работы 1. Яковлев И.Б. Стратегия XXI века сегодня / И.Б. Яковлев // Инф. сб. ОЦГСЭН, Пермь, 1997, № 5, С. 3-5 2. Яковлев И.Б. Проблема фармакологической иммунокоррекции / И.Б. Яковлев, Е.В. Сармометов, В.А. Черешнев // Сб. тез. докл. II межд. конф. “Современная вакцинология”. Пермь, 1998, С. 216-217 3. Яковлев И.Б. Обоснование современной концепции профилактической и реабилитационной медицины / И.Б. Яковлев, Е.В. Сармометов, В.А. Хорошавин, В.А. Черешнев // Мат-лы II межд. научн. конф. “Проблемы здоровья семьи - 2000”, Пермь – Халкидики, 1998, ч. I, С. 26-28 4. Яковлев И.Б. Проблема фармакологической иммунокоррекции: иммунологический, эпидемиологический, фармакологический и экономический аспекты / И.Б. Яковлев, Е.В. Сармометов, В.А. Черешнев // Сб. мат-в. юбил. межвуз. научн.-практ. конф. проф.препод. состава, посвященной 275-ю г. Перми и 80-ю фарм. образования на Урале «80 лет фармацевтическому образованию и науке на Урале: итоги и перспективы». Пермь, 1998, С. 110-111 5. Яковлев И.Б. Рентабельность вакцинопрофилактики полиомиелита, дифтерии, коклюша, кори, эпидемического паротита в Пермской области / И.Б. Яковлев, Е.В. Сармометов, В.А. Черешнев // Сб. тез. докл. II межд. конф. «Современная вакцинология», Пермь, 1998, С. 31-32 30 6. Яковлев И.Б. Смертность населения Прикамья: попытка эпидемиологического анализа / И.Б. Яковлев, Е.В. Сармометов, В.А. Хорошавин, В.А. Черешнев // Мат-лы II межд. научн. конф. «Проблемы здоровья семьи – 2000», Пермь-Халкидики, 1998, ч. I, С. 136-138 7. Яковлев И.Б. Эпидемиологическое и экономическое обоснование приоритетных направлений в производстве иммунопрепаратов / И.Б. Яковлев, Е.В. Сармометов, В.А. Черешнев // Сб. тез. докл. II межд. конф. «Современная вакцинология», Пермь, 1998, С. 20-21 8. Яковлев И.Б. Валеофармакология в структуре подготовки провизора / И.Б. Яковлев, А.Л. Трегубов // Сб. тез. докл. семинара для преподавателей провизорам ВУЗов рационального РФ «Преподавание использования врачам и лекарственных средств», Пермь, 1999, С. 25 9. Яковлев И.Б. Системный подход в моделировании эпидемического процесса / И.Б. Яковлев, Е.В. Сармометов // Сб. тез. докл. научн. сессии ПГМА – Пермь, 1999, С. 57 10. Яковлев И.Б. Здоровье педагогов Пермской области и факторы на него влияющие (опыт валеологического исследования) / И.Б. Яковлев // Сб. тез. докл. II обл. научно-практической конф. «Актуальные проблемы валеологии в образовании», Пермь, 1999, С. 128 11. Яковлев И.Б. Валеофармакология / И.Б. Яковлев, А.Л. Трегубов // Сб. тез. докл. научн. сессии ПГМА – Пермь, 1999, С. 68 12. Яковлев И.Б. Экологический подход в эпидемиологическом моделировании / И.Б. Яковлев, Е.В. Сармометов // Сб. тез. докл. регион. конф. мол. уч. “Современные проблемы микробиологии и иммунологии”, Пермь, 1999, С. 74-75 экологии, 31 13. Яковлев И.Б. Интегративный подход как перспективная стратегия здравоохранения / И.Б. Яковлев, А.В. Солонинина, А.Л. Трегубов, Е.В. Сармометов, В.А. Черешнев // Сб. тез. докл. VI Рос. нац. конгр. “Человек и лекарство”- М., 1999, С. 348 14. Яковлев И.Б. Валеология в здравоохранении / И.Б. Яковлев, Е.В. Сармометов, А.Л. Трегубов, А.В. Солонинина, В.А. Черешнев // Сб. тр. межд. конф. «Педагогические и медицинские проблемы валеологии», Новосибирск, 1999, С. 414-416 15. Яковлев И.Б. Валеофармакология: от концепции до практики / И.Б. Яковлев, А.В. Солонинина, Е.В. Сармометов // Мат. VI межд. конгр. “Экология и здоровье человека”, Самара, 1999, С. 237-239 16. Яковлев И.Б. К проблеме классификации валеофармакологических средств. / И.Б. Яковлев, А.Л. Трегубов, А.В. Солонинина // Сб. тез. докл. межд. науч. конф. “Фармация в XXI веке : инновации и традиции”- СПб, 1999, С. 128 17. Яковлев И.Б. классификации совершенствования Системно-целевой подход валеофармакологических фармацевтического как основа средств маркетинга / и И.Б. Яковлев, А.Л. Трегубов, А.В. Солонинина // Фармация, 1999, № 4, С. 19-21 18. Яковлев И.Б. Разработка валеофармакологических и фармакотерапевтических программ как способ рационализации выбора и применения лекарственных средств / И.Б. Яковлев, А.Л. Трегубов, А.В. Солонинина // Сб. тез. докл. семинара для преподавателей ВУЗов РФ. “Преподавание врачам и провизорам рационального использования лекарственных средств”, Пермь, 1999, С. 10 19. Яковлев И.Б. Эпидемиология инфекционных болезней Пермской области (в порядке дискуссии) / И.Б. Яковлев, Е.В. Сармометов, В.А. Хорошавин, В.И. Сергевнин, В.А. Черешнев // Сб. научн. тр. (вып. 3) 32 «Актуальные вопросы эпидемиологии инфекционных заболеваний» М.: ВУНМЦ МЗ РФ, 1999, С. 44-51 20. Валеофармакологическая профилактика острых кишечных инфекций / И.Б. Яковлев, В.И. Сергевнин, Е.В. Сармометов, Б.Д. Комков, А.Н. Сковородин, Т.Л. Залипаева // Инф. письмо управления здравоохранением Пермской области, Пермь, 2000, 11 с. 21. Яковлев И.Б. Профилактика внутрибольничных инфекций: неиспользованные возможности / И.Б. Яковлев, В.И. Сергевнин, А.В. Солонинина, И.А. Яковлева // Вакцинопрофилактика в XXI веке, Пермь, 2000, С. 117-119 22. Яковлев И.Б. Профилактика инсультов: неиспользованные возможности / П.П. Долгих, И.Б. Яковлев, А.В. Солонинина // Неврология Прикамья на рубеже тысячелетий: тез. докл. VII съезда неврологов Пермской области, Пермь, 2000, С. 40-41 23. Яковлев И.Б. Валеофармакология как один из способов совершенствования организации фармации / И.Б. Яковлев, А.В. Солонинина, А.Л. Трегубов // Материалы юбилейной межвузовской научно-практической конференции ПГФА «Актуальные проблемы фармацевтической науки и образования: итоги и перспективы», Пермь, 2000 г., С. 34-35 24. Яковлев И.Б. Результаты клинических наблюдений по оценке эффективности программы «Вакцинопротекция» / И.В. Фельдблюм, И.Б. Яковлев, А.В. Солонинина // Мат-лы IV межд. научнообразовательной конференции «Проблемы здоровья семьи-2000», Пермь-Сусс, 2000, С. 63-64 25. Яковлев И.Б. Вакцинопротекция: реализация валеофармакологического подхода. / И.Б. Яковлев, А.В. Солонинина, 33 И.В. Фельдблюм // материалы VIII Росс. нац. конгресса «Человек и лекарство», М., 2000 г., С. 417. 26. Яковлев И.Б. Вакцинопротекция / И.Б. Яковлев, И.В. Фельдблюм, А.В. Солонинина // Сб. тез. Российской научно-практической конф. «Рациональное использование лекарств», Пермь, 2000, С. 55-56 27. Яковлев И.Б. Организационные подходы к оказанию населению валеофармацевтической помощи / А.В. Солонинина, И.Б. Яковлев // Новая аптека, 2001, С. 132-137 28. Яковлев И.Б. Вакцинопротекция как технология снижения риска низкого иммунного ответа при вакцинопрофилактике / И.Б. Яковлев, И.В. Фельдблюм, А.В. Солонинина // Мат-лы межд. научнопрактической конф. «Современные технологии в деятельности государственной санитарно-эпидемиологической службы РФ» - СПб, 2001, С.7-8 29. Яковлев И.Б. Программа «вакцинопротекция» как один из способов повышения эффективности специфической профилактики дифтерии и кори у детей. / И.И. Львова, И.В. Фельдблюм, И.П. Корюкина, И.Б. Яковлев // Бюлл. ВосточноСибирского научн. центра СО РАМН, № 4, 2002 г., С. 65-68. 30. Яковлев И.Б. Поливитамины: возможности и перспективы систематизации / И.Б. Яковлев, А.В. Солонинина // Новая аптека, 2002, № 7, С. 75-78 31. Яковлев И.Б. Фармакоэкономический анализ в эпидемиологии / И.Б. Яковлев, Е.В. Сармометов, А.В. Солонинина // Тез. докл. IV Всероссийского конгр. «Фармакоэкономика на рубеже третьего тысячелетия» - М., 2002, С. 120 32. Яковлев И.Б. Коррекция дисбиоза и профилактика острых кишечных инфекций / И.Б. Яковлев, А.В. Солонинина, В.И. 34 Сергевнин, Е.В. Сармометов // Ремедиум Приволжье, 2003. - № 4, 2003, С. 8-9 33. Яковлев И.Б. Профилактическое направление в фармации. Тенденции, методология и некоторые технологии / И.Б. Яковлев, А.В. Солонинина, Р.В. Абдуразаков // Ремедиум Приволжье, 2003, № 4, С. 23-32 34. Яковлев И.Б. Профилактическое направление в фармации. Анализ некоторых аспектов / И.Б. Яковлев, А.В. Солонинина, Р.В. Абдуразаков // Ремедиум Приволжье, № 1, 2003, с. 51-54 35. Яковлев И.Б. Фармацевтическая профилактика / И.Б. Яковлев, А.В. Солонинина, Р.В. Абдуразаков // Ремедиум Приволжье, № 6, 2003, с. 5- 7 36. Яковлев И.Б. Инсульт: перспективы фармацевтической профилактики / И.Б. Яковлев, А.В. Солонинина, П.П. Долгих, Р.А. Абдуразаков // Ремедиум Приволжье, 2004, № 4, С. 23-24 37. Яковлев И.Б. Вакцинопротекция / И.Б. Яковлев, И.В. Фельдблюм, И.И. Львова // Методические рекомендации, ГОУ ВПО ПГМА Росздрава, Пермь, 2005. – 32 с. 38. Яковлев И.Б. Седативные и тонизирующие средства. Рационализация на основе систематизации / И.Б. Яковлев // Materials of the 2-nd Russian-Chinese international scientific conferences on pharmacology «Fundamental pharmacology and pharmacy-clinical practice», Perm, 2006, p. 185-186 39. Яковлев И.Б. Фармацевтическая профилактика гриппа и ОРВИ – «Антигрипп» / И.Б. Яковлев, Е.В. Сармометов // методические рекомендации для работников здравоохранения. Пермь: Изд-во ГОУ ВПО ПГФА, 2008. – 46 с. 40. Яковлев И.Б. Экспертное фармацевтическое консультирование, основанное на систематизации поливитаминных препаратов 35 /И.Б. Яковлев // Аспирантский вестник Поволжья № 7-8, 2009, С. 164-170 41. Яковлев И.Б. Иммуноэпидемиологические аспекты оптимизации фармацевтической помощи /И.Б. Яковлев, Х.А. Фадлалла, А.В. Солонинина// Пермский медицинский журнал № 6, 2009, С. 81-87 42. Яковлев И.Б. Управление риском как часть методологии фармацевтической профилактики и как необходимый компонент управления качеством медицинской помощи (на примере скрининга внутриутробных инфекций) /И.И. Львова, И.Б. Яковлев, М.Ю. Новиков, И.А. Яковлева// Пермский медицинский журнал № 5, 2010, С. 80-86 43. Яковлев И.Б. Профилактическая фармация: концепция, методология, инновационный потенциал /И.Б. Яковлев, А.В. Солонинина// Новая аптека № 7, 2010, С. 69-71 44. Яковлев И.Б. Оценка эпидемиологической эффективности программы среди фармацевтической школьников в профилактики период «Антигрипп» эпидемического подъема заболеваемости гриппа и ОРВИ /И.Б. Яковлев, Е.В. Сармометов, В.А. Хорошавин, Н.Б. Вольдшмидт, И.В. Невзоров, И.В. Бурдина, В.И. Сергевнин// ЗНиСО № 2, 2011, С. 58-61 45. Яковлев И.Б. Вакцинация против гриппа как инструмент управления риском смертности от болезней кровообращения /И.В. Фельдблюм, Полушкина, И.Б. О.Ю. Наумов, Яковлев// М.Ю. Девятков, А.В. Эпидемиология и вакцинопрофилактика № 1 (56), 2011, С. 49-53
