января 2010 г.

МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
«ИНФОРМАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИЙ
ЦЕНТР ПО ЭКСПЕРТИЗЕ,
УЧЕТУ И АНАЛИЗУ ОБРАЩЕНИЯ
СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ»
ЧЁВАШ РЕСПУБЛИКИН
СЫВЛЁХА СЫХЛАС ,+ ТАТА
СОЦИАЛЛЁ АТАЛАНУ
МИНИСТЕРСТВИН
«МЕДИЦИНЁРА УСЁ КУРАКАН
ХАТ,РСЕНЕ ЭКСПЕРТИЗА ТЁВАС,
+АВЁРЁНЁШНЕ ШУТА ИЛЕС
ТАТА ТИШКЕРЕС ЕН,ПЕ ,+ЛЕКЕН
ИНФОРМАЦИПЕ МЕТОДИКА ЦЕНТР,»
СЫВЛЁХА СЫХЛАС ,+,Н ПАТШАЛЁХ
УЧРЕЖДЕНИЙ,
ГУЗ «Информационно-методический центр обращения средств медицинского применения»
Минздравсоцразвития Чувашии
ЧУВАШСКИЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Юридический адрес: 428014, г.Чебоксары, ул. Магницкого, дом 2 корп.1
т/ф (8352) 52-28-54
_____________________________________________________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________________________
Р/с 40603810075020000003 Чувашское ОСБ № 8613 г.Чебоксары, к/сч 30101810300000000609,
БИК 049706609, ИНН 2129023826, код ОКОНХ 71212, код ОКПО 35965969
№ 07-04/115
«22» января 2010 г.
Субъектам обращения
лекарственных средств
Чувашской Республики
Уважаемые коллеги!
На основании информации от 21.01.2010 №28/ИнРЦ, предоставленной
Федеральным центром мониторинга безопасности лекарственных средств, обращаем
Ваше внимание на новую информацию Медицинского агентства Великобритании о
развитии рака молочной железы у мужчин, проходивших курс лечения
Финастеридом.
Финастерид является противоопухолевым гормональным препаратом,
конкурентным и специфическим ингибитором 5-альфа-редуктазы II типа –
внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный
андроген – дигидротестостерон (ДГТ).
Финастерид в дозе 5 мг показан для лечения доброкачественной гиперплазии
предстательной железы с целью уменьшения размеров простаты, увеличения
максимальной скорости оттока мочи, и снижения риска возникновения острой
задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства,
включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и
простатэктомию.
Кроме того, Финастерид используется в дозе 1 мг для лечения андрогенной
аллопеции с целью уменьшения выпадения и стимулирования роста волос.
К ноябрю 2009 года в Великобритании было зарегистрировано 50 случаев
развития рака молочной железы у мужчин, принимавших препарат Финастерид в дозе
5 мг, и 3 случая, когда доза препарата составляла 1 мг. В общей популяции частота
появления рака молочной железы составляет:
 у мужчин, не принимающих Финастерид, 3-8 на 100.000 в год,
 у тех пациентов, которые проходят курс лечения Финастеридом, - 7-8 на
100.000.
Анализ всех данных, касающихся развития этого грозного осложнения,
показывает, что нельзя исключать риск развития рака молочной железы вследствие
применения финастерида.
Информация и рекомендации для специалистов:
 В ходе клинических и пострегистрационных испытаний появились сообщения
о развитии рака молочной железы у пациентов, леченных Финастеридом в дозе
1 мг и 5 мг.
 Необходимо, чтобы пациент немедленно сообщил своему лечащему врачу о
появлении таких симптомов, как припухлость, болезненность или выделения из
соска молочной железы.
В РФ препарат Финастерид зарегистрирован под следующими торговыми
наименованиями:
 Пенестер (Чешская Республика);
 Финастерид (Россия, Индия);
 Финпрост (Словения);
 Проскар (Нидерланды);
 Простерид (Венгрия);
 Финаст (Россия);
 Альфинал (Россия).
Обо всех возникающих подозрениях на неблагоприятные побочные реакции,
связанные с приемом финастерида, просим Вас сообщать по установленной схеме в
Чувашский Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств.
Руководитель
Васина О.А.
52-92-77
п/п
Ю.Н.Алексеева