43 Аппарат наркозно

Техническое задание на медицинское оборудование
Аппарат наркозно-дыхательный
№№
Параметр
1.
Общие параметры
Единая интегрированная анестезиологическая система,
позволяющая проводить ингаляционную анестезию у
новорождненных, детей и взрослых, с реализацией
основных и вспомогательных режимов вентиляции в
анестезилогическом вентиляторе, обеспечивающим ИВЛ в
ходе анестезии и мониторинг состояния пациента и
параметров вентиляции на интегрированном в систему TFT
дисплее.
Русифицированный интерфейс и программное обеспечение
Возможность обновления программного обеспечения и
дооснащения новыми параметрами и режимами вентиляции
Аппарат позволяет проводить ингаляционную анестезию
для взрослых, детей и новорожденных по минимальным
потокам
Количество газов
Однопозиционный пневматический переключатель для
газовых смесей с индикацией поступления газа на
ротаметры
Единая-интегрированная система аппарата
Система, позволяющая одновременное присутствие в
газовой смеси трех газов (кислород, воздух, закись азота) в
необходимой пропорции
Крепеж испарителей
Подсветка испарителей
Защита пациента от гипоксии
Системы безопасности
при прекращении подачи О2
Линии подачи сжатых газов
Контур пациента
Ротаметры/Смесители газов
Требования/Диапазон
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Не менее 3-х
Наличие
Наличие
Наличие
Не менее 2-х
Наличие
Минимум 25% О2 в
смеси
механическая Наличие
пневматическая Наличие
отключение закиси и
переход на
альтернативный
источник вентиляции,
акустическая и
визуальная тревоги
не менее 3 метра,
цветовая кодировка
многоразовый,
автоклавируемый
Не менее 6 шт.,
ротаметрические
каскадные,
диапазоны:
Воздух: 0 - максимально
не менее 15 л/мин
низкопоточный 0максимально не менее
1,0 л/мин
О2: минимально не
более 0,1-максимально
не менее 10 л/мин
низкопоточный
Подсветка ротаметров
Клапан сброса избыточного давления
Клапан безопасности
Пиковый поток газа
Базовый поток
Адаптируемый инспираторный поток
Экстренная подача О2:
Дополнительный порт для подключения эжекционного
вакуум-аспиратора
Контроль давления подачи газов (O2, N2O, воздух) от
балонов и магистралей:
Контур анестезиологический, многоразовый,
автоклавируемый, взрослый
Модульный медицинский компрессор сжатого воздуха
2.
Встроенный отсос высокого давления
Система эвакуации отработанной газовой смеси
Дистанционное управление работой вентилятора с
абсорбера
Абсорбер СО2
Емкость
Канистры для извести
Регулировка давления
минимально не более
0,1-максимально не
менее 1,0 л/мин
N2O: 0-максимально не
менее 12 л/мин.
низкопоточный 0максимально не менее
1,0 л/мин
Наличие
Наличие
разрешает пациенту
дышать воздухом
помещения при
прекращении подачи О2
и неисправности
аппарата
не менее 100 л/мин
наличие, не менее 150
мл
Наличие
Не менее 60 л/мин.
Наличие
Наличие манометров на
каждый газ
Не менее 2 шт.
Наличие,
производительность не
менее 40 л/мин, объем
ресивера не менее 5 л
при отсутствии в ЛПУ
системы центрального
газоснабжения
Наличие
Возможность
Наличие
Наличие
Не менее 2 л
Съемные
автоклавируемые
канистры не менее 2 шт.
расположены в общей
емкости адсорбера
с манометром и
клапаном
лимита давления
Наличие
Наличие
Выбор ручной/ аппаратной вентиляции
Обход абсорбера (Bypass)
Возможность визуального контроля работы клапанов вдохаНаличие
выдоха
Система, предотвращающая образование конденсата
Наличие
Контрольный, аварийный манометр
Наличие
при абсорбции 15
Утечка, не более
мл/мин, при обходе >5
мл/мин
Экспираторное сопротивление, не более
Инспираторное сопротивление, не более
3.
4.
Дыхательный контур - дыхательная система
для проведения низкопоточной анестезии, объем контура не
более
Мобильная тележка
Стальная или алюминиевая, с покрытием
Выдвижной ящик
Полка для монитора
Антистатические колеса с центральным тормозом
Встроенные электророзетки
Столик анестезиолога
Испаритель
Севорановый
Тип крепления испарителя
Система блокировки
Система заливки анестетика
Концентрация
Емкость
Термокомпенсация
5.
Совместимость с флаконами Abbott Sevorane
Анестезиологический
вентилятор
Вентилятор, управляемый микропроцессором, позволяет
работать со всеми группами пациентов: взрослые-детиноворожденные
Активный клапан выдоха
Предустановки режимов вентиляции:
Привод:
Давление движущего газа
Автономное питание
Датчик кислорода
Датчик потока встраиваемый в контур, проксимально
расположенный (у интубационной трубки) для точного
мониторирования вентиляционных параметров
при абсорбции 1,8 см
H2O, при обходе 2,1 см
H2O
при абсорбции -3,9 см
H2O, при обходе -2,2 см
H2O
3,460 л при
использовании
абсорбера емкостью 2 л
Наличие
не менее 2
Наличие
Наличие
не менее 4
Наличие
Наличие
Selectatec
InterLock (Selectatec)
Quik Fil
От 0 максимально не
менее 8%
Не более 250 мл
Наличие
Без использования
переходников
Наличие
Наличие
Дети-новорожденные
Взрослые
Электронный,
пневмоприводной
220 VAC, 50 Hz.
Не менее 2,8 бар.
Аккумулятор: не менее
60 мин.
автономной работы
Сроком службы не
менее 2-х лет
Наличие, в количестве
не менее 2-х штук.
Датчик универсальный
(взрослые-детиноворожденные),
встраиваемый в контур,
многоразовый,
автоклавируемый
Режимы и методы ИВЛ:
Контролируемая принудительная вентиляция с контролем
по объему (СMV/VCV)
Наличие
Контролируемая принудительная вентиляция с контролем
по давлению (PСV)
PPCV - прецизионная вентиляция с контролем по давлению
Вентиляция с ограничением по давлению (PLV)
Синхронизированная принудительная прерывистая
вентиляция (SIMV)
Вентиляция с поддержкой по подавлению (PSV)
Улучшенная поддержка давлением (AdPSV)
Положительное давление конца выдоха (PEEP)
Спонтанное (Spont)
Ручная вентиляция
Инспираторная пауза
Режим Cardiac bypass
Встроенная комплайнс-компенсация
Встроенная спирометрия
Уровень негативного потока, производимого дыхательным
усилием пациента, инициирующий поддержку
вентилятором спонтанного дыхания пациента.
Компенсация притока свежего газа
Графический дисплей:
Характеристика дисплея
Система управления
Диагональ
Логические зоны дисплея
6.
Конфигурируемый интерфейс пользователя
Значения параметров вентиляции отображаются на дисплее
на русском языке
Отображение на мониторе одновременно заданных и
мониторируемых показаний
Не менее 14 индивидуальных настроек
экрана и предпочтений, которые могут быть сохранены для
последующих использований.
Создание и сохранение индивидуальных настроек врача и
ЛПУ
Параметры вентиляции:
Дыхательный объем
Диапазон регулировки ДО
Комплайнс-компенсация ДО
Компенсация утечек
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Минимально не менее -1
максимально не более 10 для всех режимов
(SIMV + PSV).
Наличие
Наличие
Цветной TFT LDC
дисплей с полностью
сенсорным (touchscreen) экраном
Двойная - сенсорный
экран (touch-screen) и
поворотное колесо (trakwheel) вентилятора
Не менее 21 см 800х600
- зона дыхательной
активности,
- зона тревог,
- зона параметров
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Минимальный не более
20-максимальный не
менее 1500мл.
Минимальный не более
10 – максимальный не
PCV, SIMV менее 1500мл
Минимальный не более
20 – максимальный не
VCV, SIMV менее 1500мл
не более 10 мл
Наличие
Наличие
Компенсация притока свежего газа
Концентрация О2
Минутная вентиляция
Частота дыханий
РЕЕР
I/E отношение
Предел давления на вдохе:
Триггер по потоку
Чувствительность триггера:
Поддержка давлением:
Инспираторная пауза:
Инспираторное время
Функция «Вздох»
Настройка объема вздоха Функции «Вздох»
7.
8.
9.
Мониторируемые показатели
Вдыхаемый ДО
Выдыхаемый ДО
Выдыхаемый МО
% О2
Пиковое давление
Среднее давление
PEEP
ЧДД
Соотношение I:E
Комплайнс пациента
Комплайнс системы
Приток свежего газа
Графический мониторинг
Автомасштабирование кривых
Сохранение и сравнение кривых
Давление в Д.П.
Кривые
Петли
Регулируемые тревоги
Автонастройка тревог
Не менее 30 л/мин
21-100%
Минимально не более
0,3 л/мин – максимально
не менее 25 л/мин.
0 максимально не менее
99/мин
0-максимально не менее
20 см Н2О
Диапазон 2:1 до 1:5
Минимально не более 10
максимально не менее
70 см. Н2О
Наличие, регулируемый
Минимально не более
0,1 максимально не
менее 15 л/мин
0 максимально не менее
30 см. Н2О
0 максимально не менее
50% от времени вдоха
не минимально не более
0,2 –максимально не
менее 3 сек
Наличие
Минимально не более 5–
максимально не менее
60% от заданного
объема с шагом не более
5%
(по умолчанию — 1 раз
минимум за 10
дыхательных движений
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
давления, потока
поток-объем
объем-давление
Минимум 25% и
Потеря питания
Неисправность вентилятора
Низкое давление подачи газов
Неприемлимые настройки
Высокое давление
Низкое давление
Тревога дыхательного цикла
Нет питания
Слабый заряд батарей
АПНОЭ пациента
Нет зарядки батарей
Высокий МО
Низкий МО
Высокая ЧДД
Низкая ЧДД
Высокий %О2
Низкий %О2
Ошибка PEEP
10.
11.
Высокий приток свежего газа
Системные параметры
Порт RS-232 для коммутации
с мониторными системами
Выводы аналоговых сигналов
Анестезиологический монитор газоанализа
Мобильный монитор с возможностью использования в
операционной, так и в отделении реанимации
Дисплей
Размер дисплея
Порт для передачи на внешний дисплей VGA
Отображение на дисплее :
не менее 3 кривых
цифровые значения
максимум 25% от
заданного параметра
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
0 максимально не менее
70 см. Н2О
Минимально не более 4максимальн не менее 50
см. Н2О
Наличие
Наличие
наличие, не более чем за
15 мин до разрядки
интервал апноэ от
минимально не более 20
максимально не менее
60 сек.
Наличие
Минимально не более 1
–максимально не менее
25 л/мин.
Минимально не более 1максимально не менее
25 л/мин
Минимально не более 2
– максимально не менее
99/мин
Минимально не более 2
– максимально не
менее99/мин
21-100%
21 -100%
наличие, минимально не
более 50% максимально не менее
150% от заданной
величины
Максимально не менее
65% от ДО
Наличие
вывод данных о потоке,
давлении и статусе
тревог.
Наличие
цветной TFT, высокого
разрешения
не менее 5,5 "
наличие
наличие
наличие, всех
Способ измерения газов
Определение не менее пяти анестетиков, С02, N20 и О2:
на каждом вдохе
на каждом выдохе
Калибровка
Идентификация газов
Точность измерения:
Галотан
Энфлуран
Изофлуран
Севофлюран
Десфлюран
СО2
N2O
O2
Алкоголь и кетоны не должны влиять на точность
измерений.
Время определения агента:
Время ответа на анестетик:
Время ответа на CO2 :
Тренды по мониторируемым параметрам
Работа от внутреннего аккумулятора
Режимы работы
12.
Комплектация
Наркозно - дыхательный аппарат, 3-х газовая модель
Каскадные ротаметры со встроенной защитой от гипоксии,
не менее 6 трубок
Держатель для 2 испарителей
2 л. абсорбер в сборе с клапанами, взрослым мехом, с
функцией Bypass
Манометр на абсорбер
Крепежный модуль абсорбера
Испаритель 8% севофлуран с регулятором и системой
заливки QuikFil
Интегрированный электронный анестезиологический
вентилятор с цветным сенсорным дисплеем
Комплект для абсорбера с контуром пациента
(многоразовый)
Контур пациента многоразовый, автоклавируемый
мониторируемых
анестетиков, частота
дыхания
Современная
технология NDIR (или
аналог) (высокоточный
недисперсный
инфракрасный метод
анализа
анестезирующих
агентов с
автокалибровкой)
наличие
наличие
наличие
автоматическая
Галотан, Изофлюран,
Десфлюран, Энфлюран,
Севофлюран, СО2, N2O,
O2
Диапазон не уже
0-10%
0-10 %
0-10 %
0-10 %
0-20 %
0 - 12,5 %
0 - 99 %
0 -100 %
Наличие
максимально 15 сек. при
потоке 200 ml\min
не более 450 мсек
не более 350 мсек
не менее 24 часов
не менее 60 мин
Автоматический или
ручной.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 2 шт.
13.
Датчик потока с линией - многоразовые, автоклавируемые,
для проксимального расположения (у интубационной
трубки)
Магистраль высокого давления О2
Магистраль высокого давления N2О
Магистраль высокого давления воздуха
Не менее 2 шт.
Рукав для меха на абсорбер
Выдвижной ящик
Полка для вентилятора
Встроенные электророзетки
Анестезиологические маски, размеры: 1,2,3,4 (уп.)
Встроенный дополнительный О2 флуометр
Монитор газоанализа
Медицинский компрессор, 40 l\min
Инструкция по эксплуатации на русском языке (наличие
при поставке)
Требования по качеству, надежности, сертификации
поставляемого оборудования и гарантиям изготовителя
Год выпуска не ранее 2012 года
Копия действующего Регистрационного удостоверения
Не менее 1 шт.
Не менее 2 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 4 шт.
Не менее 1 упак.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Наличие
Копия действующего Сертификата соответствия или
Декларации о соответствии
14.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Не менее 1 шт.
Наличие
Наличие, передается
при поставке
Наличие, передается
при поставке
Ввод в эксплуатацию, гарантия на медицинское
оборудование
Проведение монтажа, установки и ввода в эксплуатацию
оборудования в ЛПУ
Наличие
Инструктаж медперсонала ЛПУ технологии работы на
оборудовании на рабочем месте
Наличие
Предоставление эксплутационной документации на русском
Наличие
языке
Гарантийное обслуживание
Не менее 12 месяцев