ЛИЦЕМЕРИЕ «БОЛЬШОЙ ФАРМЫ» В ГЛОБАЛЬНОЙ ЭКОНОМИКЕ Налимов Павел Алексеевич Тюменская государственная академия мировой экономики, управления и права [email protected] Руденко Дмитрий Юрьевич Тюменский государственный университет [email protected] На сегодняшний день фармацевтический рынок в виде совокупности составляющих его предприятий и потребителей представляет собой один из самых значимых элементов «экосистемы» глобальной экономики. Представляя собой механизм по воспроизводству жизненно важных медикаментозных препаратов, качественное фармацевтическое производство стимулирует социально-экономическое развитие государства. Таким образом, изучение тенденций, происходящих на мировом фармацевтическом рынке, является залогом успешной своевременной переориентации внутреннего фармацевтического сектора и, по большому счету, представляет собой вопрос национальной безопасности. Признавая прогресс в области здравоохранения, достигнутый мировым сообществом за последние 20 лет (в частности, сокращение коэффициента детской смертности в 2 раза только за период с 2005 по 2010 гг.; сокращение материнской смертности с 380 случаев смерти на 100 тыс. живорождений в 1990 г. до 210 в 2013 г., а также 50%-ное сокращение смертности от малярии и 15%-ное – от ВИЧ)1, нельзя не отметить огромный вклад фармацевтической отрасли. Прежде всего, фармацевтическая научно-исследовательская индустрия играет уникальную роль в разработке лекарственных средств и вакцин, требующихся для профилактики и лечения заболеваний, и, значит, ведущих в конечном счете к повышению здоровья и качества жизни пациентов. Это означает, что деятельность фармпроизводителей становится важным звеном в масштабном механизме улучшения здоровья народонаселения. Однако, базисом фармацевтического для исследования производителя: будучи послужил частью установленный механизма по феномен воспроизводству медикаментозных вакцин и препаратов, необходимых для лечения и профилактики глобальных заболеваний, он одновременно является коммерчески ориентированной единицей мирового хозяйства, нацеленной на извлечение прибыли. Так, в 2013 г. ведущая информационно-аналитическая организация в области здравоохранения IMS Health Цели развития тысячелетия: доклад за 2014 год // Организация Объединенных наций (ООН). – 2014. (http://www.un.org/ru/millenniumgoals/pdf/Russian2014.pdf; дата обращения: ноябрь, 2014). 1 1 подсчитала, что в 2013 г. объем фармацевтического рынка превысил 1 трлн долл., в 2015 г. – 1,1 трлн долл. Согласно другим источникам, к 2017 г. он приблизится к 1,2 трлн долл.2 По рыночной капитализации фармацевтический сектор занимает 3-е место с показателем в 1,4 трлн долл. (5,5%) после банковского (4,4 трлн долл., 16,9%) и энергетического (3,8 трлн долл., или 14,6%)3. Именно из-за внушительного объема эти отрасли часто сравнивают с тремя «жирными котами» мировой экономики. Согласно рейтингу компаний FT Global 5004 за 2014 г., критерием составления которого служит выручка компании, четыре из 20 крупнейших мировых корпораций представлены фармацевтическими гигантами из развитых стран. Это занимающие 9-е и 14-е места фирмы из Швейцарии Roche (объем выручки – 258 542,1 млрд долл.) и Novartis (229 770,4 млрд долл.), а также американские Johnson&Johnson (6-е место, 277 826,2 млрд долл.) и Prfizer (19е место, 205 359,9 млрд долл.). В «Топ-100» крупнейших компаний включены 13 фармацевтических предприятий. С одной стороны, финансовые результаты фармкомпаний (оборот Johnson & Johnson в 71 млрд долл. при 128 тыс. занятых сопоставимы с ВВП Республики Беларусь, в которой экономически активное население составляет 4569 тыс. человек) могут быть объяснены необходимостью окупать высокие затраты на научно-исследовательские работы: разработка и выведение на рынок одного лекарственного средства, по разным оценкам, обходится предприятиям в сумму от 1 до 10 млрд. долл. и занимают от 10 до 15 лет5. Однако, возможно, истинная причина – это так называемый «географический пул», или сговор корпораций поставлять высококачественную продукцию преимущественно в страны с высокой покупательной способностью населения в целях максимизации прибыли, что также может быть продиктовано внешней политикой. В частности, сейчас США, ЕС и Японию – приходится около 80% всего рынка лекарственных препаратов6 (см. рис. 1). Однако совокупный вклад развитых стран в прирост продаж глобального фармацевтического рынка за последние годы снизился более чем вдвое. 2 The Pharmaceutical Industry And Global Health: Facts And Figures // International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations. – 2012. (http://www.ifpma.org/fileadmin/content/Publication/2013/IFPMA__Facts_And_Figures_2012_LowResSinglePage.pdf ; дата обращения: ноябрь, 2014). 3 Линн А.А., Соколова С.В. Фармацевтический рынок: фундаментальные особенности// Проблемы современной экономики. – 2012. – 43(3). – С. 372-375. 4 Financial Times. // FT Global 500. – 2014 (http://www.ft.com/intl/cms/s/0/988051be-fdee-11e3-bd0e00144feab7de.html; дата обращения: 12.02.2015). 5 Глумсков В. Мировой фармацевтический рынок: состояние и тенденции // Рецепт. – 2007. – 4 (54). – C. 10. 6 The Global Use of Medicines: Outlook through 2017 // IMS Healthcare. – 2013. (http://www.imshealth.com/deployedfiles/imshealth/Global/Content/Corporate/IMS%20Health%20Institute/Reports/Gl obal_Use_of_Meds_Outlook_2017/IIHI_Global_Use_of_Meds_Report_2013.pdf; дата обращения: ноябрь, 2014). 2 Рис. 1. Структура МФР в соответсвие с географией распределения. Таким образом, целью исследования является выявление факторов, необходимых для ответа на вопрос: решает ли фармацевтический рынок глобальные проблемы здоровья населения или существует исключительно ради максимизации прибылей крупнейших фармпроизводителей. В этой связи была выдвинута гипотеза работы с рядом предположений с последующим проведением анализа выборки из 149 стран при использовании программного продукта IBM SPSS Statistics 19. Согласно гипотезе, мировой фармацевтический рынок функционирует в интересах высокоразвитых стран и предприятий, им принадлежащих. На первом этапе предполагалось, что система здравоохранения развивающихся стран находится на формирующемся этапе, в результате чего фон здоровья народонаселения там менее благоприятный. В качестве зависимой переменной (y) взята продолжительность жизни (число лет). Независимые переменные (x) – ВНД на душу населения (долл. США); заболеваемость ВИЧ (%); заболеваемость туберкулезом, респираторными заболеваниями и случаи ишемической болезни сердца (кол-во случаев на 100 000 человек). По результатам анализа получили: 1. Основной фактор, сдерживающий рост продолжительности жизни в развитых странах – ишемическая болезнь сердца; 2. Факторы в развивающихся странах – ВИЧ-инфекции и респираторные заболевания7. При этом, по заявлению специалистов организации IMSHealth, ВИЧ-инфекция, заболевания группы респираторных, малярия, а также туберкулез на сегодняшний день являются Налимов П. Двойственная природа мирового фармацевтического рынка. Исследования молодых ученых: экономическая теория, социология, отраслевая и региональная экономика.- 2014. – С. 370-374. 7 3 основными «врагами» человеческого здоровья ввиду специфики их передачи (инфекционная природа и высокая сезонность), в то время как ишемическая болезнь сердца является сугубо приобретенным медицинским случаем8. Это означает, что народонаселение развивающихся стран объективно является менее здоровым и защищенным от инфекционного влияния, и, значит, в большей степени нуждается в высокоэффективных брендовых препаратах (инновационный препарат, находящийся под защитой действующего патента9). Однако, львиную долю в объемах производства и потребления эффективных брендовых препаратов удерживают высокоразвитые страны, вне зависимости от высокой степени нуждаемости в них народонаселения развивающихся государств. Через несколько лет развивающиеся страны столкнутся с затруднившимся доступом к высококачественной медицине – доля брендовых препаратов сократится с 30% (2011 г.) до 24% (2016 г.). В свою очередь, дженерические лекарственные средства станут более доступными – их доля на рынках развивающихся государств увеличится с 27% (2011 г.) до 65% (2016 г.). При этом, необходимо провести жесткое разграничение между понятиями «брендовое лекарственное средство» и «дженерический препарат». Так, брендовые лекарства – инновационные разработки, защищенные патентным законодательством на 20 или более лет. Дженерики представляют собой воспроизведенное лекарственные средства, производимые по истечении срока патента. Важно отметить, что общим недостатком систем здравоохранения развивающихся стран является недостаточное или откровенно слабое государственное регулирование вопросов стандартизации и лекарственного обращения. В результате, во многих развивающихся государствах производство дженериков не требует широких доклинических испытаний и соответствия стандартам надлежащей производственной практики (GMP). Более того, дженерический препарат может существенно отличаться от бренда по составу вспомогательных веществ, форме выпуска, фармакокинетическим параметрам и биотерапевтической эффективности9. Таким образом, широкое использование дженерических лекарственных средств на рынках развивающихся государств может представлять серьезную угрозу здоровью народонаселения. В соответствии с поставленной гипотезой, на втором этапе были изучены причины такой неравномерности путем регрессионного анализа с помощью IBM SPSS Statistics 19. Предполагалось, что причинами высокой распространенности дженериковых препаратов в развивающихся странах являются недостаточный объем инвестиций, расходуемых на научные изыскания в местных фармкомпаниях, а также отсутствие в ряде стран механизма The Global Use of Medicines: Outlook through 2017. // IMS Healthcare. – November, 2013. Что такое дженерик. // Качество.рф: всё о качестве лекарственных средств в РФ [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.xn--80aeisxqh1b.xn--p1ai/consumers/what-is-a-generic/ 8 9 4 государственной медицинской помощи или же его недостаточное развитие. При таком раскладе, жители развивающихся стран вынуждены покрывать все расходы на медикаментозное лечение из собственных средств, не ожидая достойной государственной помощи. В роли зависимой переменной (y) выступила доля дженерических препаратов на рынке развивающихся стран. Независимые переменные (x) приведены в таблице 1. Таблица 1. Предикторы исследования. ФАКТОР ВНД на душу населения*, USD Логарифм ВНД на душу населения* Продолжительностьть жизни Фармпродажи на душу населения*, USD Госрасходы на здравоохранение на душу населения*, USD Частные расходы на здравоохранение, % от всех расходов на здравоохранение 7. PH-Export (pc) Экспорт фармацевтических препаратов на душу населения, USD 8. PH-Import (pc) Импорт фармацевтических препаратов на душу населения, USD 9. GERD Госрасходы на НИОКР, % от ВВП 10. HDI Индекс развития человека (ИЧР) 11. TUBER Кол-во случаев туберкулеза на 100000 человек 12. RESP Кол-во случаев респираторных заболеваний на 100000 человек 13. ISHMC Кол-во случаев ишемической болезни сержца на 100000 человек Источник: составлено автором 1. 2. 3. 4. 5. 6. GNI (pc) Ln-GNI (pc) LIFE PH-Sales (pc) H-Expend (pc) H-Expend (out) По результатам анализа получили следующее распределение зависимостей (таблица 2). Среди всех полученных моделей требуется произвести отбор результирующего наблюдения. Критериями отбора являются: a. Инструмент регрессии, отличный от принудительного включения; b. Максимально высокое значение R2 Согласно критериям наиболее приемлемым для анализа является наблюдение (5). В соответствии с результатами регрессии, доля дженерических препаратов в развивающихся странах имеет тенденцию к росту при: a. одновременном увеличении объемов фармацевтического экспорта и частоты сердечных заболеваний (прямая зависимость); b. одновременном сокращении продолжительности жизни и доли государственных расходов, затрачиваемых на научно-исследовательские работы (НИР), а также при снижении дополнительных частных затрат на здравоохранение и валового национального дохода, исчисленных на душу населения (обратная зависимость). 5 Таблица 2. Результаты оценки моделей влияния показателей фармацевтического рынка на долю дженерических препаратов в развивающихся государствах. Показатель (1) GNI (pc) Ln-GNI (pc) LIFE PH-Sales (pc) H-Expend (pc) H-Expend (out) PH-Export (pc) PH-Import (pc) GERD HDI TUBER RESP ISHMC Константа Стандартная ошибка регрессии R2 (скорректированны й R2) N -11,063* (6,128) -,194 (,54) -,059 (,245) -,003 (,01) -,193 (,132) ,017 (,03) -,002 (,055) -12,82** (6,216) 47,276 (58,602) ,005 (,02) ,001 (,03) ,049* (,028) 154,2*** (34,6) Доля дженерических препаратов в общей массе препаратов, (%) (2) (3) (4) (5) (6) -,001** -,001*** -,001*** (,000) (,000) (,000) -8,427*** -7,787*** (1,473) (1,519) -,029 -,534** (,513) (,253) -,215 (,243) ,007 (,011) -,199** -,200 -,202** -,189* (,097) (,128) (,098) (,101) ,019 ,035* (,029) (,020) ,017 (,054) -10,187** -13,832** -9,480** -15,983*** -10,072** (4,477) (6,049) (4,480) (4,995) (4,437) -39,518 -44,335*** (32,288) (16,459) ,003 ,020* (,019) (011) -,001 (,027) ,057** ,052* ,051** ,043* ,040* (,023) (,029) (,024) (022) (,021) 148,237*** 114,045*** 114,193*** 124,824*** 127,228*** (12,617) (25,071) (10,143) (14,423) (12,883) 15,548 14,747 15,072 14,593 14,293 14,693 ,525 (,421) ,511 (,479) ,553 (,456) ,528 (,49) ,535 (,492) ,494 (,463) 91 91 88 88 91 91 *** коэффициент значим на уровне 0,01 ** коэффициент значим на уровне 0,05 * коэффициент значим на уровне 0,1 Проведенное исследование позволяет прийти к комплексному выводу. Во-первых, эконометрически обоснованы негативные последствия преобладания дженерических препаратов на фармацевтическом рынке: рост низкоэффективных медикаментов увеличивает частоту сердечно-сосудистых заболеваний, что, в конечном итоге, отрицательно сказывается на продолжительности жизни. Во-вторых, установлены причины преобладания дженерических препаратов на рынках развивающихся стран. Прежде всего, это бездейственность государства в создании стимулов 6 к инновационному развитию фармацевтики, что объясняется низкими затратами на НИР, и низкая покупательная способность населения, что объясняется обратной зависимостью Y от ВНД на душу населения. Можно наблюдать парадокс несбалансированности мирового производства и потребления фармацевтической продукции. Бедные развивающиеся страны почти не участвуют в разработке и производстве лекарственных препаратов для борьвы с вирусными заболеваниями, в то же самое время население этих стран должно выступать основным потребителем этих препаратов. Согласно Ланьев, примерно 46% населения мира проживает в странах на которые приходится лишь 2% мировых расходов на лекарства. В наименее развитых странах фармацевтическая промышленность неразвита или совсем отсутствует, а спрос на лекарства удовлетворяется за счет импорта. Однако, особенно интересно в структуре причин выглядит прямая зависимость числа дженерических препаратов от фармацевтического экспорта. Данная взаимосвязь объясняется узким экспортно-импортным кругом в масштабах развивающихся государств: взаимная торговля дженериками усиливает эффект низкокачественной медицины. При этом, это также означает, что лидирующие корпорации-производители брендовых препаратов (конгломерат «Большой Фармы») преднамеренно не увеличивает долю инновационных медпрепаратов на развивающихся рынках. Этому может быть рациональное объяснение: будучи сугубо коммерчески ориентированной единицей, корпорация предпочитает не терять в доходах: основными потребителями продукции в развивающихся странах являются располагающие скромным доходом домохозяйства, в отличие от «богатого» населения развитых стран. Другим экономически обоснованным интересом развитых стран может быть максимально низкая стоимость импортируемых из развивающихся стран товаров и сырья. В этом отношении, развитым экономикам выгодно поддерживать холостые обороты, не позволяя другим государствам прирастать дорогим человеческим капиталом в виде здорового трудоспособного населения. Однако, крайне неоднородные развивающиеся рынки, занимая на данный момент около 20% рынка, в ближайшем будущем будут определять ландшафт всей мировой фармацевтики. Гарантом данной тенденции является их достаточно большой рыночный потенциал, дальнейшее развитие этих рынков в контексте внедрения страховой медицины и роста частных доходов населения соответствующих стран создадут экономические предпосылки для роста. Игроки мирового фармацевтического рынка, а именно крупные фармацевтические компании, реагируют на эту тенденцию увеличением своего присутствия и укреплением рыночных позиций. 7 При этом, наблюдаемое к текущему моменту крайне неравномерное распределение лекарственных средств между «богатыми» и «бедными» государствами пока что не позволяет говорить о значимости проблем глобального здравоохранения для всего мирового сообщества. В результате, проведенное исследование позволяет дать ответ на главный вопрос: мировой фармацевтический рынок – система, которая имеет все ресурсы, для того чтобы эффективно решать глобальные проблемы человеческого здоровья. Однако, факт существования «Большой Фармы» позволяет говорить о том, что к данному дню коммерческая выгода в условиях рынка превалирует над идеалистическими представлениями. Гипотеза исследования подтверждена на теоретическом и практическом уровнях. 8