Техническое задание на поставку и ввод в эксплуатацию медицинской техники Заказчик: Министерство здравоохранения РТ (для ГАУЗ «РКБ МЗ РТ», ГАУЗ «МКДЦ»). № № п/п Характеристика параметра 1 Оборудование для измерения биоэлектрических потенциалов (Код по ОКПД -33.10.12.121) 1. 1.1 Технические параметры: Область применения: 1.2 Параметры стимулятора: Режимы работы - полярность Режимы работы - длительность Возможности длительной стимуляции Режим кратковременной стимуляции Режим прямой стимуляции нерва Соматосенсорная стимуляция Сведения о функциональных характеристиках товара, заявленные заказчиком Примечание Кол-во:2 ед. Цена за 1 ед. 6 700 000,0 руб. Применяется в качестве интраоперационного диагностического средства при широком спектре хирургических операций. Биполярный и монополярный, по выбору пользователя Кратковременная и длительная, по выбору пользователя Не менее 12 каналов стимуляции, сила тока диапазон не менее 1 – 220 мА не более 0,05 – 15 мА Стимуляция постоянным током силой от 0,05 до 15 мА, с программной регулировкой максимального значения силы тока в зависимости от выполняемого исследования не менее 2-х предустановленные частоты стимуляции: 3 и 30 Гц, с возможностью регулировки в пределах 0,1 – 999 Гц Стимуляция сигналами пониженной амплитуды для определения расстояния между зондом и нервом Стимуляция постоянным током по не менее чем 12 независимым каналам. Минимальная сила тока 50 мА, регуляция силы тока средствами ПО Стимуляция отдельными импульсами или пакетами импульсов Полярность импульсов – положительная, отрицательная или двухфазная Продолжительность импульса 0,05 – 2 мс Частота стимуляции 0,1 – 20 Гц Настройка интервала между импульсами от 1 до 10 мс Транскраниальная стимуляция для регистрации моторных вызванных потенциалов Стимуляция постоянным током по не менее 12 независимым каналам. Максимальная сила тока 220 мА, продолжительность пульсации от 50 до 500 мкс, 1000 мкс при двухфазной стимуляции. Стимуляция отдельными импульсами или пакетами импульсов Полярность импульсов – положительная, отрицательная или двухфазная Стимуляция пакетами от 2 до 12 импульсов с частотой 100 – 1000 Гц, интервал между импульсами – 1-10 мс. Прямая стимуляция коры для регистрации моторных вызванных потенциалов Наличие специальных режимов стимуляции: 1. Двойной пакет импульсов с интервалом 4,1 мс и промежутком между двойными пакетами 300 мс. 2. Множественные пакеты с частотой 0,1-3 Гц 3. Режим фасциляции – предварительной периферической предстимуляции с интервалами 4,1300 мс Стимулятор с пониженным уровнем помех, не требующий отключения электродов при регистрации СВП или МВП. Стимуляция постоянным током по не менее 9 независимым каналам. Максимальная сила тока 40 мА, продолжительность пульсации от 50 мкс до 2000 мкс. Стимуляция отдельными импульсами или пакетами импульсов Полярность импульсов – положительная, отрицательная или двухфазная Режим моторного картирования: стимуляция пакетами до 9 импульсов с частотой 100 – 1000 Гц, интервал между импульсами – 1-10 мс. Режим речевого картирования: стимуляция 1 импульсом с частотой до 60 Гц. Звуковая стимуляция 1.3 Параметры усилителя: Количество поддерживаемых каналов записи Не менее 48 монополярных изолированных универсальных канала Режимы нейрофизиологического мониторинга Поддержка режимов: ЭМГ, МВП (ТКЭ МВП, КС МВП), ССВП, ОФ ССВП, АВП, ЭЭГ, микроэлектродная запись, введение электродов для глубинной стимуляции Индивидуальная настройка каналов усилителя в зависимости от выполняемого исследования в режимах ЭМГ, МВП (ТКЭ МВП, КС МВП), ССВП, ОФ ССВП, АВП, ЭЭГ в моно- или биполярном режиме Использования одних электродов для одновременной записи ЭМГ и проведения ТКЭ МВП Изменение схемы коммутации электродов посредством ПО, позволяющее использовать один установленный электрод для различных целей в зависимости от выбранного режима, без его физического переподключения Количество входных изолированных каналов с изменяемыми режимами работы Наличие Расширение возможностей усилителя при помощи универсальных и специализированных USB модулей 1.4 Наушники-вкладыши, сопротивление 10 Ом, проведение звука по воздушной трубке. Наушники-вкладыши 3-х различных размеров – наличие. Интенсивность стимуляции – 50100 дБ Вид стимуляции – щелчок Частота стимуляции – 5,5-33 Гц Параметры ПК, мультимедийного оборудования и ПО: Ноутбук с установленным специальным ПО с параметрами не менее: Наличие Наличие Не менее 24 каналов ЭМГ, не менее 24 канала ВП, общее число каналов не менее 64 Чувствительность не менее 0,005 мкВ-5 В Частота регистрации 0,5 Гц – 5 кГц Одноступенчатое подавления наводок более чем 110 дБ Входное сопротивление усилителя более 100 МОм Максимальный уровень шумов менее 3,4 мкВ Наличие ЦП не менее Core2Duo 2 ГГц RAM не менее 14 ГБ Жесткий диск не менее 232 ГБ – 2 штуки Устройство чтения /записи оптических дисков CD/DVD-RW Управляющее программное обеспечение Поддержка следующих режимов: нейрофизиологического мониторинга: ЭМГ, МВП (ТКЭ МВП, КС МВП), ССВП, ОФ ССВП, АВП, ЭЭГ, микроэлектродная запись, введение электродов для глубинной стимуляции Разнообразное графическое представление данных ЭМГ, МВП (ТКЭ МВП, КС МВП), ССВП, ОФ ССВП, АВП, ЭЭГ, микроэлектродная запись, введение электродов для глубинной стимуляции, в виде необработанного сигнала, в усредненном виде и в виде трендов Автоматическая запись получаемой информации в электронную карточку пациента с возможностью обработки, анализа, печати или экспорта данных на сменные носители или по сети передачи данных, в т.ч. – сети «Интернет» Настройка системы тревог для визуальной и звуковой индикации возникновения угрожающей ситуации по параметрам латентности и амплитуды сигнала, раздельно для разных режимов исследований Заводские программы-сценарии, с указанием конкретных видов оперативного вмешательства, позволяющие проводить исследования в типовых режимах с усредненными рекомендуемыми настройками Редактор программ-сценариев настроек, позволяющий создавать пользовательские сценарии исследований с возможностью изменения и сохранения следующих параметров: количество и взаимное расположение программных окон режимов исследований, индивидуальные настройки стимулятора, усилителя, тревоги, автоматического анализа, фильтра артефактов, размера и цвета графического представления биосигналов. Настройка одновременного или последовательного выполнения ССВП и АВП Интерфейсы: не менее 8 шт. USB не менее 2 шт., LAN, DVI, VGA не менее 2 шт., PS/2, s-video Монитор: диагональ на менее 19”, разрешение не хуже, 1680х1050, возможность подключения 2 монитора Программный пакет для Windows 7 NeuroExplore для проведения нейрофизиологического мониторинга, имеющей не менее 50 предустановленных на заводе производителе сценариев для проведения оперативных вмешательств. Сохранение протоколов исследования не менее чем в 4 форматах .doc,excel, pdf, jpeg с возможностью выбора исследования, которое необходимо сохранить. Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие 1.5 Автоматическая разметка пиков СВП и АВП с ручной корректировкой Возможность использования одних и тех же электродов установленных перед началом оперативного вмешательства для всех видов стимуляции Система фильтрации артефактов с ручной регулировкой Проекция изображения с операционного микроскопа, имеющегося в ЛПУ в отдельном окне программы и проекция нейрофизиологических исследований в поле зрения микроскопа Сохранение снимков экрана нажатием 1 кнопки Возможность вставлять в протокол необходимое количество графических схем, выбираемых по желанию из всей базы сохраненных графических объектов. Видеозапись со всех окон на экране прибора в режиме реального времени при помощи программы видеозахвата Возможность ведения карты пациента, обработки полученной информации, хранение и передача информации по сети передачи данных LAN Возможность расширения базового функционала ПО за счет дополнительных программных модулей Возможность обновления ПО через интернет на более новые версии по мере их появления Мультимедийная аудиосистема Конструктивные особенности: Единый комплекс, включающий в себя стимулятор, усилитель, блок управления. Компоновка системы из отдельных приборов не допустима. Блок усилителя со специальным зажимом для крепления на рельсе операционного стола. Гнезда для подключения кабелей на блоке должны иметь цветовую маркировку, соответствующую цвету подключаемого кабеля. Блок регистрации со специальным зажимом для крепления на рельсе операционного стола. Гнезда для подключения кабелей на блоке должны иметь цветовую маркировку, соответствующую цвету подключаемого кабеля. Возможность осуществления удаленного управления, настройки и технического обслуживания через сеть Интернет или локальную сеть при помощи специализированного ПО, в том числе через планшетный компьютер Тележка для размещения оборудования Конструкция усилителя и ПО, позволяющая расширять базовый функционал системы Автоматический сенсор отключения звукового сигнала при использовании ВЧ-коагулятора Проведения исследований в режимах ЭМГ, МВП (ТКЭ МВП, КС МВП), ССВП, ОФ ССВП, АВП, ЭЭГ в автоматическом режиме без изменения схемы подключения электродов в ходе операции Усилитель со встроенной системой оцифровки сигнала с креплением к операционному столу для облегчения монтажа оборудования перед операцией Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Не более 1 шт Не более 2 шт Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие 1.6 Комплектация: Система интраоперационная, в комплекте: Тележка, ноутбук с видеомодулем и дополнительной сетевой картой с программным обеспечением, изолирующий трансформатор, клавиатура, мышь, динамики – 1 шт Блок усилителя (DNS\HC) для универсального применения (1 выход 0.05-15 мА, 12 выходов 3-220 мА) сигналов с зажимом для расположения на рельсе операционного стола. Гнезда для подключения кабелей имеют цветовую маркировку, соответствующую цвету подключаемого кабеля – не более 1 шт Блок стимулятора с зажимом для расположения на рельсе операционного стола. Гнезда для подключения кабелей имеют цветовую маркировку, соответствующую цвету подключаемого кабеля – не более 2шт Модуль ПО для обработки ЭМГ Модуль ПО для обработки СВП Модуль ПО для ЭЭГ Кабель для регистрации СВП, не более 2,5 м – 1 шт Кабель для подключения электродов для продолжительной стимуляции, одноканальный, не более 2,5м – 1 шт Кабель для подключения электродов для продолжительной стимуляции, двухканальный, не более 2,5м – 1 шт Стартовый набор для регистрации Транскраниальных электрических моторных вызванных потенциалов (ТКЭ МВП) Ключ разблокировки программного модуля для обработки МВП Адаптер для стимулятора для стимуляции в режиме МВП с разъемами для постоянной и краткосрочной стимуляции Электрод для прямой стимуляции нервов, игольчатый, 12 мм, красный и белый в комплекте, стерильный, (10шт в наборе) Электрод для прямой стимуляции нервов, игольчатый, 20 мм, красный и черный в комплекте, стерильный, (10шт в наборе) Электрод для регистрации биопотенциалов, игольчатый, 12 мм, зеленый, стерильный, (10шт в наборе) Набор электродов-гридов для регистрации обратной фазы, 8-и канальная запись Электрод-зонд вилкообразный для стимуляции черепно-мозговых и периферических нервов, биполярный, не стерильный, многоразовый Гибкий 3-х контактный электрод для регистрации D-волны. Общая длина 2м, длина рабочей части 30см. Стерильный, одноразовый, 5 шт. в упаковке. Электрод-зонд вилкообразный для стимуляции коры головного мозга, биполярный, не стерильный, многоразовый Электрод-зонд для стимуляции черепно-мозговых и периферических нервов, биполярный, с концентрическим контактом, не стерильный, наличие наличие Не менее 15 Не менее 15 Не менее 3 Не менее 5 Не менее 1 Не менее 5 Не менее 1 Не менее 1 2.6 многоразовый Электрод-зонд для стимуляции спинальных имплантов и периферических нервов, монополярный, гибкий, со сферическим контактом, не стерильный, многоразовый Кабель для подключения стимулирующего биполярного зонда, красный, не стерильный, многоразовый Кабель для подключения стимулирующего монополярного зонда, красный, не стерильный, многоразовый Кабель для подключения стимулирующего монополярного зонда, красный, не стерильный, многоразовый Монополярный адаптер для стимулятора с игольчатым электродом, не стерильный, не стерильный, многоразовый Кабель-зажим для подключения к коагулятору Кабель для подключения операционного микроскопа, имеющегося в ЛПУ Бокс для хранения и стерилизации инструмента Дополнительные условия: Поставка и ввод в эксплуатацию медицинской техники должно проводится в соответствии с методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденных Минпромнауки РФ (10.10.03г.) и МЗ РФ (24.09.03г.). В том числе: Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники с приложением. Копии регистрационных удостоверений на медицинскую технику, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации Обучение медицинских специалистов заказчика работе на аппарате. Поставка в комплекте со всеми необходимыми монтажными материалами, кабелями, переходниками и т.д. Гарантия: Медицинская техника должна быть выпуска не ранее 2015г., не бывшая в употреблении, не восстановленная. Не менее 1 Не менее 2 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 2 Не менее 1 Не менее 1 Не менее 2 Наличие наличие Наличие Наличие Наличие Не менее 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию Наличие.