Положение о предоставлении услуг по забору крови, производству компонентов,

Приложение № 1
к Приказу МЗ № 459 от 15.04.2013 г.
Положение
о предоставлении услуг по забору крови, производству компонентов,
биомедицинских и диагностических препаратов крови частным
медико-санитарным учреждениям
I. Общие положения
1. Положение о предоставлении услуг по забору крови, производству
компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов частным медикосанитарным учреждениям (в дальнейшем – Положение) разработано в
соответствии с Законом № 241-XVI от 20.11.2008 „О донорстве и переливании
крови”, с последующими изменениями и дополнениями, Постановлением
Правительства № 928 от 13.08.2007 „О порядке формирования и расходования
специальных
средств
публичных
учреждений,
подведомственных
Министерству здравоохранения”, с последующими изменениями и
дополнениями, и другими нормативными актами.
2. Настоящее Положение направлено на установление критериев и
процедур предоставления услуг по забору крови, производству компонентов,
биомедицинских и диагностических препаратов крови частным медикосанитарным учреждениям.
3. В настоящем Положении применяются следующие определения:
получатель услуг - частные медико-санитарные учреждения, которые
имеют санитарное разрешение, сертификат об аккредитации и положение о
деятельности учреждения, которое предусматривает использование в лечебнодиагностических целях кровь, компоненты крови и препараты крови;
поставщик услуг - центры переливания крови, специализированные
учреждения в данной области, у которых есть санитарное разрешение и
сертификат об аккредитации;
услуги - услуги по забору крови, производству компонентов,
биомедицинских и диагностических препаратов крови.
II. Организация процесса предоставления услуг по забору крови,
производству компонентов, биомедицинских и диагностических
препаратов крови
4. Услуги предоставляются поставщиком услуг, а получатель услуг
получает услуги в соответствии с действующим законодательством,
положениями
о производстве компонентов, биомедицинских и
диагностических препаратов крови, перечнем препаратов крови с
терапевтическим и диагностическим назначением, в том числе и их
эффективное использование.
5. Предоставление услуг по забору крови и производству компонентов
крови осуществляется бесплатно, а услуги по производству биомедицинских и
диагностических препаратов крови частным медико-санитарным учреждениям
предоставляются за плату в соответствии с утвержденной стоимостью.
6. Условия предоставления и получения услуг должны быть указаны в
договоре о сотрудничестве, в рамочном соглашении, одобренном
Министерством здравоохранения.
III. Ответственность поставщика услуг по забору крови, производству
компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов крови
7. Поставщик услуг организует и обеспечивает:
1) установление эквивалента сдачи крови/компонентов крови (сырье)/
единицы услуг по забору крови, производству биомедицинских и
диагностических препаратов крови, обязательное условие в механизме
предоставления услуг, согласно приложению к Положению;
2) ежегодное получение от получателя услуг в третьем квартале года
объема услуг, необходимых в год, на основании которых устанавливается и
утверждается программа донорства крови на следующий год, ежегодно
организованное поставщиком услуг;
3) обслуживание донорства крови/компонентов крови, соблюдая критерии
приемлемости для сдачи донорской крови/компонентов крови и нормативные
акты, которые регулируют забор, переработку, тестирование крови/
компонентов крови и производство биомедицинских и диагностических
препаратов крови;
4) предоставление услуг в режиме нон-стоп под заказ, сделанный
получателем услуг, в объеме, предусмотренном заключенным договором и
существующим остатком у поставщика услуг на момент получения заявки;
5) учет эквивалентности донорской крови и/или компонентов крови,
обеспеченный полученными услугами по забору крови, производству
компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов крови;
6) предоставление услуг посредством медицинского персонала,
назначенного ответственным за получателя услуг, в соответствии с
действующим законодательством;
7) перечисление полученных средств от реализации услуг в
государственный бюджет;
8) бухгалтерский учет предоставляемых услуг, согласно закону.
IV. Ответственность получателя услуг по забору крови, производству
компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов крови
8. Получатель услуг организует и обеспечивает:
1) доноров крови/компонентов крови, в том числе добровольных и
неоплачиваемых в соответствии с критериями приемлемости для сдачи
донорской крови/компонентов крови, утвержденными Министерством
здравоохранения, с созданием запаса донорской крови/компонентов крови не
менее 5 процентов от общего количества доноров, указанных в заключенном
договоре;
2) ежегодное предоставление поставщику услуг в третьем квартале объема
услуг, необходимых для деятельности в следующем году;
3) получение услуг, запрошенных на основании заявки, представленной
поставщику услуг, в объеме, предусмотренном заключенным договором,
учитывая эквивалент доноров крови/компонентов крови (согласно приложению
к Положению) и существующий остаток
на момент подачи заявки,
посредством медицинского персонала, ответственного за получение услуг;
4) возвращение эквивалента донорской крови/компонентов крови для
услуг, используемых для предоставления трансфузионного лечения в срочных
случаях, при отсутствии запаса доноров у поставщика услуг и необходимости
использования услуг в неотложных ситуациях в течение 10 дней с момента
принятия услуг;
5) перевод платежей со счета-фактуры на счет поставщика услуг в течение
10 рабочих дней с момента получения счета-фактуры;
6) требование поставщика услуг при необходимости увеличить или
уменьшить объем услуг, основанных на реальных потребностях учреждения.
V. Заключительные положения
9. Настоящее
Положение
Министерством здравоохранения.
вступает в силу со дня утверждения
10. Внесение изменений и дополнений в Положение осуществляется в
соответствии с действующими нормами.
Приложение к Положению
Эквивалентность доноров крови/компонентов крови/единицы услуг по
забору крови, производству биомедицинских и диагностических
препаратов крови
№
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
Эквивалентность сырья
Единицы
(доноров крови/
измерения компонентов крови)
Услуги по забору крови
Кровь с консервантом, в том числе aутокровь
килограмм 2 донора, в том числе
аутодоноры
Услуги по производства компонентов крови
Свежезамороженная плазма, в том числе
килограмм 4 донора, в том числе
аутоплазма
аутодоноры
Свежезамороженная плазма
килограмм 4 донора
антистафилококковая
Свежезамороженная плазма
килограмм 4 донора
декриопреципитированная
Криопреципитат
дозы
1 донор
Концентрат эритроцитов, в том числе
килограмм без эквивалента, в том
аутоконцентрат эритроцитов
числе аутодоноры
Концентрат отмытых эритроцитов
килограмм без эквивалента
Концентрат тромбоцитов
дозы
без эквивалента
Концентрат гранулоцитов
дозы
без эквивалента
Услуги по производству диагностических препаратов крови
Кровь без консерванта (цельная) для
килограмм 2 донора
лабораторных работ
Стандартная анти 0AB
литр
5 донора
изогемаглютинирующая сыворотка
Стандартные эритроциты
литр
без эквивалента
Стандартная антирезусная сыворотка
литр
5 донора
Стандартная универсальная антирезусная
литр
5 донора
сыворотка
Услуги по производству биомедицинских препаратов крови
Альбумин, раствор 5%
литр
10 донора
Альбумин, раствор 10%
литр
20 донора
Альбумин, раствор 20%
литр
40 донора
Глюнат
литр
1 донор
Иммуноглобулин человеческий нормальный
доз
без эквивалента
Иммуноглобулин человеческий
дозы
без эквивалента
антистафилококковый
Иммуноглобулин человеческий антирезусный
дозы
без эквивалента
Тромбин
дозы
без эквивалента
Полибиолин
грамм
без эквивалента
Изогенная фибриновая пленка
шт
без эквивалента
Наименование услуг
1.Одна сдача крови/ компонентов крови эквивалентна 0,250 кг замороженной, декриопреципитированной или антистафилококковой
плазмы. В случае запроса большего количества единиц на позиции отмеченной*, необходимое количество доноров по этим позициям
будет рассчитываться как разница единиц эквивалентно каждой донорской единице крови / компонентов крови.
2.Учитывая, что иммуноглобулин человеческий нормальный, полибиолин, тромбин, фибринная изогенная пленка, иммуноглобулин
человеческий антистафилококковый, иммуноглобулин человеческий антирезусный может быть произведен в одном из вариантов:
а) из 1 кг замороженной плазмы выходит 16 доз нормального человеческого иммуноглобулина и 4 гр полибиолина;
б) из 1 кг замороженной плазмы выходит 16 доз тромбина и 4 гр полибиолина;
в) из 1 кг замороженной плазмы выходит 6 доз фибринной изогенной пленки и 4 гр полибиолина;
г) из 1 кг замороженной плазмы выходит 10 доз антистафилококкового человеческого иммуноглобулина и 4 гр полибиолина;
д) из 1 кг замороженной плазмы выходит 14 доз антирезусного человеческого иммуноглобулина и 4 гр полибиолина.
3.В случае запроса большего количества препаратов крови, указанных в пункте 2, коэффициент который превысит общее количество
доноров крови/плазмы (кровь, компоненты крови, диагностических препаратов и раствор альбумина), будут рассчитаны дополнительно с
учетом коэффициента использования плазмы в их производстве.