Нормативно-правовое регулирование государственных закупок

Нормативно-правовое регулирование государственных закупок лекарственных
препаратов: проблемные аспекты
В
последнее
время
различными
исследователями
довольно
подробно
анализировались изменения в регулировании государственных и муниципальных закупок,
в том числе связанные со вступлением в силу с 1 января 2014 года Федерального закона
«О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения
государственных и муниципальных нужд». Неплохо изучен и более общий пласт проблем,
актуальных для данной сферы. В частности, механика разнообразных злоупотреблений,
методы искусственного ограничения конкуренции или ведения недобросовестной
конкуренции, используемые заказчиками товаров (работ, услуг) и их поставщиками
(подрядчиками, исполнителями).
Между тем, одной из наиболее чувствительных сфер применения государственных
(муниципальных) закупок является рынок лекарственных препаратов и, шире, вся система
лекарственного обеспечения населения. Доля публичных средств на фармацевтическом
рынке составляет, по различным оценкам, от 30 до 35%. В основном это средства,
направляемые на закупку лекарств для лечебно-профилактических учреждений разных
типов, а также на государственные закупки, осуществляемые в рамках различных целевых
программ. Необходимо отметить, что до сих пор не произведено всесторонней (в том
числе научной) оценки того, какое влияние именно на эту важнейшую сферу оказывают
существующие и предлагаемые механизмы регулирования закупок. Дефицит таких
исследований оказывает негативное влияние на качество нормативно-правовых актов,
разрабатываемых в недрах органов власти, снижает эффективность государственной
политики в области здравоохранения в целом, создает всевозможные риски для развития
фармацевтического рынка.
В докладе анализируется нормативно-правовое регулирование государственных
(муниципальных) закупок в приложении к закупкам лекарственных средств. Наиболее
общий вывод заключается в том, что в большинстве случаев оно не учитывает специфику
данной сферы, что порождает значительное количество проблем. С ними постоянно
сталкиваются как участники фармацевтического рынка – производители, дистрибуторы,
аптечные учреждения, государственные и муниципальные заказчики, так и врачебное
сообщество, пациенты, общество в целом. В докладе констатируется, что изменения в
регулировании закупок, связанные со вступлением в силу закона о Федеральной
контрактной системе и принятием подзаконных актов в его развитие, не приводят к
разрешению указанных проблем. В ряде случаев они, напротив, могут послужить
причиной их усугубления. Выводы доклада в этой части основываются на анализе
нормативно-правовых
актов,
судебной
практике,
опросе
субъектов
оборота
лекарственных препаратов.
Одним из наиболее актуальных для рассматриваемой сферы вопросов является
формулирование четкого понятия и критериев взаимозаменяемости лекарственных
препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование (МНН).
Данной теме уделено центральное внимание в докладе. В частности, демонстрируется, что
нерешенность данного вопроса существенно сдерживает возможности повышения
эффективности использования бюджетных средств, направляемых на закупку лекарств, а
также не позволяет реализовать меры, стимулирующие развитие отечественного
фармпроизводства и локализацию производителей на территории России.
Приводится
анализ
соответствующих
здравоохранения
(ВОЗ),
позиций
документов
федеральных
Всемирной
органов
власти
организации
(Росминздрава,
Федеральной антимонопольной службы), представителей фарминдустрии и врачебного
сообщества,
а
здравоохранения.
также
лучшей
Показывается,
практики
что
государств
с
развитыми
проблема
определения
системами
критериев
взаимозаменяемости лекарственных препаратов успешно решена во многих странах мира.
В докладе предлагаются подходы к ее решению в российских условиях, а также
указывается на риски, связанные с этим процессом.
Еще одной темой, затронутой в докладе, является механизм формирования
ограничительных (формулярных) перечней лекарственных средств, используемых в том
числе для целей закупок лекарств за счет бюджетных средств. К таковым относятся
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП),
перечень
централизованно
закупаемых
за
счет
средств
федерального
бюджета
дорогостоящих лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных
редкими заболеваниями,
перечень закупаемых за счет федерального бюджета
диагностических средств для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных
вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, и целый ряд других. Попадание
тех или иных препаратов в данные перечни, по сути, гарантирует соответствующим
производителям спрос на их продукцию со стороны государства. В докладе обобщается
практика составления и использования лекарственных перечней. Сделан вывод о том, что
существующий ныне непрозрачный механизм их формирования создает предпосылки для
коррупции и тем самым входит в противоречие с экономическими интересами
государства.