Document 4005487

Государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Ставропольский государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
Кафедра физики, математики и биотехнологии
УТВЕРЖДАЮ:
Заведующий кафедрой физики,
математики и биотехнологии
___________________________Е.И. Дискаева
31 августа 2015 г
МЕТОДИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ВНЕАУДИТОРНОЙ РАБОТЫ
ПО ДИСЦИПЛИНЕ
«Технология вакцинных и диагностических препаратов»
Направление подготовки 19.03.01 - Биотехнология
Профиль подготовки – Технология лекарственных препаратов
Квалификация (степень) «бакалавр»
Форма обучения - очная
г. Ставрополь
2015 г.
1. Вопросы, выносящиеся на самостоятельное изучение
(внеаудиторная работа)
№
п/п
1.
2.
Наименование разделов
дисциплины
Виды самостоятельной
работы
Кол-во
часов
Коды
формируемых
компетенций
Раздел 1. Общие представления о вакцинопрофилактике
с
1. Характеристика биообъектов 1. Работа
9
ПК-1, ПК-2,
литературными
используемых
в
ПК-3
источниками
биотехнологическом
на
производстве
вакцинных 2. Ответы
контрольные
препаратов.
вопросы
2. Взаимодействие
клеток
3.
Выполнение
иммунной
системы.
творческих заданий
Иммуномодулирующее
4.
Подготовка докладов,
действие вакцин.
сообщений
3. Вакцинация по календарю
5. Ответы на тесты
профилактических прививок.
Вакцинопрофилактика
инфекционных заболеваний,
включенных
в
календарь
профилактических прививок
(обязательная):
туберкулез,
гепатит
В,
полиомиелит,
дифтерия, коклюш, столбняк,
корь, краснуха..
4. Вакцинопрофилактика
инфекционных заболеваний,
включенных
в
календарь
профилактических прививок
(по
эпидемиологическим
показаниям): чума, тулерямия,
бруцеллез, сибирская язва,
лептоспироз,
клещевой
энцефалит, тиф брюшной,
грипп, гепатит А, желтая
лихорадка, бешенство, холера.
5. Вакцинация
с
целью
иммунореабилитации:
рибомунил,
бронхомунал,
имудон
Раздел 2. Характеристика и особенности технологии вакцинных препаратов
с
1. Препараты для профилактики 1. Работа
9
ПК-1, ПК-2,
литературными
инфекционных заболеваний:
ПК-3
источниками
эпидемического
паротита
на
(вакцина
паротитная 2. Ответы
контрольные
культуральная),
краснухи
вопросы
(аттенуированная
живая
3.
Выполнение
вакцина),
полиомиелита
творческих заданий
(живая вакцина Сэбина)
4.
Подготовка докладов,
2. Препараты,
применяемые
сообщений
против
кишечных
5. Ответы на тесты
заболеваний:
брюшнотифозные
бактериофаги Сухая спиртовая
дизентерийная
вакцина
(Флекснер-Зонне),
дизентерийный бактериофаг
(сухой), холерная вакцина,
холерный бактериофаг.
3. Размножения
вирусов
на
культурах
тканей
на
чувствительных
животных.
Хранение культур клеток.
Суспензионные
культуры
клеток.
4. Диплоидные культуры клеток.
5. Перевиваемые
культуры
клеток.
6. Размножения
вирусов
в культурах клеток.
Раздел 3. Общие представления о диагностических препаратах
с
3. 1. Иммунизация
животных 1. Работа
9
ПК-1, ПК-2,
литературными
живыми
и
убитыми
ПК-3
источниками
культурами.
на
2. Преципитирующие сыворотки 2. Ответы
контрольные вопросы
и
технология
их
3. Выполнение
приготовления.
творческих заданий
3. Технология
получения
4.
Подготовка докладов,
преципитирующей сыовротки
сообщений
Асколи и Валенти.
4. Диагностические сыворотки 5. Ответы на тесты
для
постановки
реакции
связывания комплемента и
технология их приготовления.
5. Определение
активности
антитоксических
сывороток
против анаэробных инфекций
в
реакции
нейтрализации
специфических токсинов на
белых мышах.
Раздел 4. Технология приготовления и методы контроля диагностических препаратов
с
4. 1. Корпускулярные и растворимые 1. Работа
9
ПК-1, ПК-2,
литературными
антигены.
ПК-3
источниками
2. Технология
получения
Она
диагностикумов.
Н- 2. Ответы
контрольные
вопросы
монодиагностикумы.
3. Контроль
диагностических 3. Выполнение
творческих заданий
антигенов на стерильность,
4. Подготовка докладов,
активность и специфичность.
сообщений
4. Технология
приготовления
5. Ответы на тесты
бактерийных диагностикумов.
Изготовлении
формалинизированных
диагностикумов.
5. Изготовления
спиртового
диагностикума.
Технология
приготовления
эритроцитарного
диагностикума.
6. Общая
характеристика
бактериофагов Использование
вторичных фагорезистентных
культур с целью изготовления
живых вакцин.
7. Системы
ДНК-диагностики
Технология
приготовления
гибридизационных
зондов.
Нерадиоактивные
методы
детекции.
2. Примеры вопросов для самостоятельной работы
Основные этапы развития вакцинологии.
Цели и задачи вакцинопрофилактики.
Общая характеристика вакцинных препаратов.
Классификация вакцинных препаратов.
Состав вакцин.
Понятие об иммунитете.
Активация иммунной системы на введение антигена.
Иммуномодулирующее действие вакцин.
Комбинированные вакцины.
Производство вакцин и государственный надзор за их качеством.
Разработка ассоциированных вакцин.
Расширение номенклатуры вакцин.
Вакцины, получаемые с помощью методов генной инженерии.
Вакцины на основе трансгенных растений.
Антиидиотипические вакцины.
Вакцины в биодеградируемых микросферах.
Липосомальные вакцины.
Синтетические пептидные вакцины.
Вакцинопрофилактика инфекционных заболеваний, включенных в календарь
профилактических прививок (обязательная).
20. Вакцинопрофилактика инфекционных заболеваний, включенных в календарь
профилактических прививок (по эпидемиологическим показаниям).
21. Вакцинация с целью иммунореабилитации.
22. Основные этапы и направления развития биотехнологии лекарственных
препаратов
23. Характеристика диагностических препаратов
24. Современные системы для диагностики
25. Иммунологические методы диагностики
26. Применение диагностикумов.
27. Классификация диагностических сывороток
28. Агглютинирующие сыворотки и технология их приготовления
29. Преципитирующие сыворотки
30. Антитоксические диагностические сыворотки, их применение
31. Диагностические сыворотки для постановки реакции связывания комплемента и
технология их приготовления
32. Флуоресцирующие диагностические сыворотки и технология их приготовления
33. Контроль качества диагностических сывороток
34.
Антигены-диагностикумы.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
Технология приготовления антигенных диагностикумов.
Контроль диагностических стандартных антигенов.
Особенности приготовления вирусных диагностикумов.
Общая характеристика бактериофагов.
Аллергены, технология их приготовления. Контроль аллергенов.
Моноклональные антитела.
Молекулярная диагностика. Методы иммунодиагностики.
Гибридизации нуклеиновых кислот: ДНК-зонд, ДНК- мишень и метод
детекции гибридизационного сигнала.
3. Примерные тестовые задания
1. Более длительный иммунный ответ получают при введении вакцин:
А) живых
Б) инактивированных
2. Пути введения вакцин:
А) внутримышечный
Б) подкожный
В) внутрикожный
Г) внутривенный
Д) пероральный
Е) накожный
3. О поствакцинальном осложнении необходимо информировать:
А) городской (районный) центр санэпиднадзора
Б) ГИСК им. Л.А. Тарасевича
В) центр Госсанэпиднадзора в субъекте РФ
Г) главного врача ЛПУ
Д) Минздрав РФ
4. МИБП хранились при температуре – 20оС. Можно использовать после размораживания:
А) живую полиомиелитную вакцину
Б) вакцину желтой лихорадки
В) дифтерийно-столбнячный анатоксин
Г) вакцину рекомбинантную дрожжевую против гепатита В
5. Какие антигены отсутствуют в микробной клетке?
A. О- антигены;
B. К-антигены;
C. Р-антигены;
D. М-антигены.
6. К какому типу сывороток относятся сыворотки Cl. perfringens типов А, В, С, D, Е:
A. Агглютинирующим;
B. Антитоксическим;
C. Преципитирующим;
D. Гемолитическим.
7. Какой тип сыворотки получается при иммунизации полным антигеном или
солянокислой вакциной:
A. Агглютинирующий;
B. Антитоксический;
C. Преципитирующий;
D. Гемолитический.
8. Какой тип диагностической сыворотки был впервые изготовлен Асколи и Валенти:
A. Агглютинирующие;
B. Антитоксические;
C. Преципитирующие;
D. Гемолитические.
9. Какие тип диагностических препаратов используется для постановки реакции
связывания комплемента
A. Агглютинирующие сыворотки;
B. Диагностические сыворотки;
C. Преципитирующие сыворотки;
D. Гемолитические сыворотки.
4. Примеры оценочных средств для промежуточного контроля
Определение вакцинопрофилактики. Теоретические основы вакцинопрофилактики.
Вакцинальный процесс.
Иммунитет. Виды иммунитета.
Этапы активизации иммунной системы на введение антигена. Взаимодействие
клеток иммунной системы.
5. Вакцинация по календарю профилактических прививок.
6. Вакцинопрофилактика инфекционных заболеваний, включенных в календарь
профилактических прививок (обязательная): туберкулез, гепатит В, полиомиелит,
дифтерия, коклюш, столбняк, корь, краснуха.
7. Вакцинопрофилактика инфекционных заболеваний, включенных в календарь
профилактических прививок (по эпидемиологическим показаниям): чума,
тулерямия, бруцеллез, сибирская язва, лептоспироз, клещевой энцефалит, тиф,
грипп, гепатит А, желтая лихорадка, бешенство, холера.
8. Состав отечественных и зарубежных вакцин, используемых для проведения
рутинной иммунизации.
9. Состав отечественных и зарубежных вакцин, входящих в прививочный календарь.
10. Классификация вакцин. Характеристика живые вакцины. Пути получения
вакцинных штаммов, применяемых в производстве живых вакцин.
11. Инактивированные вакцины: корпускулярные, расщепленные, субъединичные.
12. Химические вакцины.
13. Рекомбинантные вакцины.
14. Анатоксины.
15. Форсифицированные вакцины.
16. Примеры форсифицированных вакцин.
17. Состав вакцин.
18. Санитарные правила при производстве вакцинных препаратов.
19. Нормативные документы.
20. Государственный контроль качества иммунобиологических препаратов.
21. Перспективы разработки новых вакцин.
22. Номенклатура вакцин.
1.
2.
3.
4.
23. Новые технологии получения вакцин.
24. Вакцины на основе трансгенных растений.
25. Антиидиотипические вакцины.
26. Липосомальные вакцины.
27. Синтетические пептидные вакцины.
28. Основные этапы создания вакцин Критерии эффективных вакцин.
29. Традиционные вакцины и новое поколение вакцин.
30. Разработка новых видов вакцин.
31. Основные этапы и направления развития биотехнологии лекарственных
препаратов.
32. Классификация диагностических сывороток.
33. Агглютинирующие сыворотки, прецепитирующие сыворотки, антитоксические
сыворотки, диагностические сыворотки для постановки реакции комплимента,
флуоресцирующие сыворотки.
34. Иммунизация животных живыми и убитыми культурами.
35. Способы получения крови у животного. Консервация сыворотки.
36. Приготовление агглютинирующих сывороток.
37. Изготовление антитоксических сывороток
38. Технология получения преципитирующей сыворотки.
39. Технология приготовления эритроцитарного диагностикума.
40. Активность диагностических агглютинирующих сывороток
41. Антигены-диагностикумы. Характеристика антиген-диагностикумов.
42. Препараты моноклональных тел для диагностики.
43. Технология приготовления бактерийных диагностикумов.
44. Особенности приготовления вирусных диагностикумов.
45. Технология приготовления эритроцитарного диагностикума.
46. Общая характеристика бактериофагов
47. Системы ДНК-диагностики Технология приготовления гибридизационных зондов.
48. Нерадиоактивные методы детекции.
Критерии оценки итоговой формы контроля – экзамена
Оценка полученных знаний осуществляется в соответствии с Положением о
балльно-рейтинговой оценке, утвержденном на кафедре, которое предусматривает:
1. Посещаемость лекций и практических занятий
2. Выполнения заданий для самостоятельной работы – написание и защиту
реферата.
3. Устный опрос по вопросам для проверки выполнения самостоятельной работы.
5. Библиотечно-информационные ресурсы
5.1. Литература
а) основная:
1. Гаврилов А.С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов
[Текст]: учеб. для студентов учреждений высшего профессионального образования /
А.С. Гаврилов. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. – 624 с. (25 экз.)
2. Биотехнология: Теория и практика [Текст] : учеб. пособие / [Н.В. Загоскина и др; под
ред. Н.В. Загоскиной, Л.В. Назаренко – М.: Оникс, 2009. – 496 с. (25 экз.)
3. Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм
[Электронный ресурс]: учеб. / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова; под ред.
И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. – 656 с. – Режим
доступа: http://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970418055.html
4. Медицинская микробиология, вирусология и иммунология [Текст]: учеб. для студентов
мед. вузов / Под ред. А.А. Воробьева. – 2-е изд., испр. и доп. – М.: Мед. информ.
агенство (МИА), 2008. – 704 с. (2 экз.)
5. Орехов С.Н. Фармацевтическая биотехнология. Руководство к практическим занятиям
[Электронный ресурс] : учеб. пособие / С.Н. Орехов ; под ред. В.А. Быкова, А.В.
Катлинского – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – 384 с. – Режим доступа:
http://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970413036.html
6. Медицинская микробиология, вирусология и иммунология. [Электронный ресурс]:
учеб. в 2-х томах. Том 1. / Под ред. В.В. Зверева, М.Н. Бойченко. – М.: ГЭОТАР-Медиа,
2010.
–
448
с.
–
Режим
доступа:
http://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970414187.html
б) дополнительная:
1. Джей Дж.М. Современная пищевая микробиология [Текст]: пер. 7-го англ. изд. / Дж.М.
Джей, М.Дж. Лесснер, Д.А. Гольден. – М.: БИНОМ. Лаборатория знаний, 2011. – 886 с.
(5 экз.)
2. Эпигенетика [Текст] / Под ред. С.Д. Эллиса, Т. Дженювейна, Д. Рейнберга; пер. с англ.
под ред. А.Л. Юдина. – М.: Техносфера, 2010. – 496 с.
3. Градова Н.Б. Биологическая безопасность биотехнологических производств [Текст]:
учеб. пособие / Н.Б. Градова., Е.С. Бабусенко, В.И. Панфилов. – М.: ДеЛи принт, 2010.
– 136 с. (5 экз.)
4. Газит Э. Нанобиотехнология: необъятные перспективы развития [Текст]: учеб. / Э.
Газит; пер. с англ. А.Е. Соловченко; науч. ред. Н.Л. Клячко. – М. : Научный мир, 2011.
– 152 с. (5 экз.)
5. Биосовместимые материалы: [Текст]: учеб. пособие / Под ред. В.И. Севастьянова,
М.П. Кирпичникова. – М.: МИА, 2011. – 544 с. ( 11 экз.)
6. Фрешни Р.Я. Культура животных клеток [Текст]: практ. рук. / Р.Я. Фрешни; пер. 5-го
анг. изд. Ю. Н. Хомякова, Т.И. Хомяковой. – М.: БИНОМ. Лаборатория знаний, 2011. –
691 с. (5 экз.)
7. Биссвангер Х. Практическая энзимология [Текст]: учеб. изд. / Х. Биссвангер; пер. с
англ. Т.П. Мосоловой. – М.: БИНОМ. Лаборатория знаний, 2010. – 328 с. (5 экз.)
8. Молекулярное моделирование [Текст]: теория и практика / [Х.Д. Хельтье и др.]. – М.:
БИНОМ. Лаборатория знаний, 2009. – 318 с. (3 экз.)
9. Медицинская микробиология, вирусология и иммунология. [Электронный ресурс]:
учеб. в 2-х томах. Том 1 / Под ред. В.В. Зверева, М.Н. Бойченко. – М.: ГЭОТАР-Медиа,
2010.
–
448
с.
–
Режим
доступа:
http://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970414187.html
10. Паша С.П. Радионуклидная диагностика [Электронный ресурс]: учеб. пособие
/С.П. Паша, С.К. Терновой. – М.: ГЭОТАР- Медиа, 2008. – 208 с. – Режим доступа:
http://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970408827.html
11. Зыкин Л. Ф. Современные методы в ветеринарной микробиологии [Электронный
ресурс] / Л. Ф. Зыкин, 3.Ю. Хапцев, Т.В. Спиряхина. – М.: КолосС, 2011. – 109 с. –
Режим доступа: http://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785953205689.html
5.2. Базы данных, справочные и поисковые системы, Интернет-ресурсы,
ссылки
1. Сайт о вакцинах. – Режим доступа: http://www.privivka.ru/ru/. – Загол. с экрана
2. Сайт о вакцинах, эпидемиях. – Режим доступа: http://www.epidemiolog.ru/. – Загол. с
экрана
3.
Эпидемиолог.ру
–
сайте
о
вакцинах,
эпидемиях
и
заболеваниях
http://www.epidemiolog.ru/. – Загол. с экрана
Разработчик:
Ассистент кафедры физики, математики
и биотехнологии, к.б.н., доцент
__________________ М.В. Топчий