биор-1 методическое пособие
advertisement
Московский Государственный университет прикладной биотехнологии (МГУПБ) СОГЛАСОВАНО: Руководитель Департамента Госсанэпиднадзора Минздрава России ________________ С.И. Иванов “_____” _________ 2002 г. УТВЕРЖДАЮ: Директор МГУПБ, академик РАСХН ________________ И.А. Рогов “_____” ___________ 2002 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению дезинфицирующего средства “БИОР-1” для дезинфекции оборудования и поверхностей производственных помещений в мясной промышленности (ООО "БИОР", Россия) Инструкция предназначена для персонала предприятий мясной промышленности при проведении дезинфекции поверхностей производственных помещений и оборудования, инвентаря, санитарно-технического оборудования и спецодежды. 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1.1. Средство “БИОР-1” выпускается в двух формах: “БИОР-1 – твердая форма” - твердый продукт в кусках, молотый ИНСТРУКЦИЯ или в гранулах, от светло-желтого до светло-коричневого цвета, по применению дезинфицирующего средства содержащих в качестве действующего вещества (ДВ) не менее 95% “БИОР-1” для дезинфекции оборудования полигексаметиленгуанидин гидрохлорида; и поверхностей производственных помещений “БИОР-1 – жидкий концентрат” - прозрачный водный раствор бесцветного или желтого цвета, содержащий в качестве ДВ 20% в мясной промышленности полигексаметиленгуанидин гидрохлорида. Допускается легкий осадок (ООО "БИОР", Россия) и слабый специфический запах. Рабочие растворы средства бесцветны, не имеют запаха, pH 1% раствора от 7 до 9. Срок годности средства “БИОР-1” составляет 2 года. РАЗРАБОТАНО: СОГЛАСОВАНО: Средство “БИОР-1 – твердая форма” выпускается в Доцент кафедры «Ветсанэкспертиза» Председатель Подкомиссии МГУПБ полиэтиленовых пакетах по 5 и 10 кг, “БИОР-1 – жидкий по дезинфекционным средствам _________________________ И.Г. Серегин концентрат” в полиэтиленовых канистрах различной емкости (0,5 л; Федеральной Комиссии по МИБП,Д “_____” ____________________ 2002 г. 1 л; 5 л; 10 л. и др.). и ПКС Департамента Госсанэпиднадзора Зав. лабораторией МГУПБ к.в.н. При температуре 10 - 15оС “БИОР-1 – жидкий концентрат” Минздрава России, академик РАМН ________________________ В.О. Бондаренко _____________ М.Г. Шандала может застудневаться, однако при повышении температуры до 25оС “_____” ________________________ “_____” ____________________ 2002 г. текучесть его полностью восстанавливается без потери свойств. 2002 г. Рабочие растворы средства “БИОР-1” сохраняют активность в течение 2 месяцев. 1.2. Средство “БИОР-1” высокоэффективно по отношению к специфической микрофлоре перерабатывающих предприятий мясной промышленности, в том числе к кишечной палочке, Москва – 2002 г. N______________ 1 стафилококку, сальмонелле, плесневым грибам, дрожжам, актиномицетам в концентрации 0,1 - 5% по массе. Антимикробная активность препарата “БИОР-1” возрастает с увеличением pH раствора; максимальная активность установлена для растворов с pH 10-11. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры используемых рабочих растворов, например, при 50С оно в 3-4 раза выше, чем при 20С. Полимерная природа препарата обеспечивает образование на обработанных поверхностях длительно сохраняющейся полимерной пленки, обеспечивающей пролонгированный биоцидный эффект. 1.3. Препарат “БИОР-1” экологически безопасен, не летуч, невзрывоопасен и неагрессивен по отношению к нержавеющей стали, дереву, алюминию, керамической плитке, резине, пластмассе. Не портит обрабатываемые поверхности, а также посуду, белье, не фиксирует органические соединения. Средство не совместимо с мылами и анионными поверхностно-активными веществами. Добавление катионных поверхностно-активных веществ увеличивает моющие свойства 1.4. По уровню острой токсичности для теплокровных животных «БИОР-1» относится к 3 классу умеренно опасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок (ЛД50 для мышей составляет 950 мг/кг) и к 4 классу малоопасных веществ при нанесении на кожу. В нативном виде оказывает местнораздражающее действие на кожу и вызывает раздражение слизистых оболочек глаз. Кожно-резорбтивные и кумулятивные свойства не выявлены. Сенсибилизирующие свойства выражены слабо. Препарат мало опасен при ингаляционном воздействии вследствие низкой летучести. 1.6. Средство “БИОР-1” следует хранить в сухом складском помещении в герметично закрытой таре, при температуре окружающей среды: “БИОР-1 – твердая форма” - без ограничений; “БИОР-1 – жидкий концентрат” - не ниже 20 С. Гарантийный срок хранения препарата “БИОР-1” - 24 месяца со дня изготовления. По истечении гарантийного срока препарат перед использованием должен быть проверен на соответствие его качества требованиям ТУ 9392-003-36748375-02. 1.7. Инструкция определяет методы и режимы применения дезинфицирующего средства “БИОР-1”, требования безопасности работы с ним, технологический порядок процесса дезинфекции, методику контроля концентрации рабочих растворов и смываемости препарата с поверхности обрабатываемых объектов. 1.8. Транспортируют препарат в таре изготовителя всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими правилами перевозки грузов. На каждую единицу транспортной тары наносят знак «Беречь от влаги». 2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ 2.1. Рабочие растворы средства готовят в емкостях из любого материала. 2.2. При вскрытии упаковки со средством “БИОР-1 – твердая форма” его необходимо сразу использовать для приготовления концентрата или рабочего раствора. Упаковку следует использовать одномоментно. “БИОР-1 – твердая форма” медленно растворим в воде. Время его растворения сокращается при интенсивном перемешивании и использовании теплой (45-550 С) воды. Для приготовления рабочих растворов “БИОР-1” используют воду питьевую по ГОСТ 2874-82. С целью ускорения процесса получения рабочего раствора рекомендуется приготовление 20% водного раствора (200 г препарата на 800 мл питьевой воды), который перед последующим разведением перемешивают. 2.3. При приготовлении рабочих растворов исходят из расчета, представленного в таблицах 1,2. 2 Таблица 1. Приготовление рабочих растворов из “БИОР-1 – твердая форма” Концентрация рабочего раствора, % по ДВ 100,0 20,0 5,0 2,0 1,0 0,5 0,25 0,1 Количество средства “БИОР-1” необходимое для приготовления 1 л раствора 10 л раствора 1000 10000 200 2000 50 500 20 200 10 100 5 50 2,5 25 1 10 (г), Таблица 2. Приготовление рабочих растворов из “БИОР-1 – жидкий концентра” Концентрация рабочего раствора, % по ДВ 20,0 5,0 2,0 1,0 0,5 0,25 0,1 Примечание: Количество средства “БИОР-1” (мл) и воды (мл), необходимое для приготовления 1 л раствора 10 л раствора “БИОРвода “БИОРвода 1” 1” 1000 10000 250 750 2500 7500 100 900 1000 9000 50 950 500 9500 25 975 250 9750 12,5 987,5 125 9875 5 995 50 9950 Рабочие растворы готовят в эмалированных, стеклянных и пластмассовых емкостях (посуде) путем смешивания определенного количеств дезинфицирующего средства «БИОР-1» и воды согласно таблицам 1, 2. Приготовление рабочих растворов из 20% водного раствора осуществляется при комнатной температуре, а из твердой формы препарата (гранул) при температуре не ниже 40 0С. Скорость растворения твердой формы препарата (гранул) в значительной мере зависит от таких факторов, как температура воды, количество растворяемого препарата и размера его частиц. С увеличением нагрева процесс растворения протекает интенсивнее. Растворение начинается уже при температуре около 40°С и ускоряется по мере нагревания. Оптимальный температурный режим, обеспечивающий быстрое растворение препарата, 60-70°С. При этом время, необходимое дня растворения, составляет около 20-30 минут. По окончании растворения полученный раствор нужно тщательно перемешать во избежание его расслоения на нижнюю полимерную часть и верхний водный слой и отфильтровать. Для удобства в работе рекомендуется заранее приготовить из твердой формы препарата 20% концентрированный раствор, а из него уже готовить рабочие растворы. 3. РЕЖИМЫ ПРИМЕНЕНИЯ 3.1. Дезинфицирующее средство «БИОР-1» предназначено для дезинфекции поверхностей производственных помещений, технологического оборудования, строительных конструкций, инвентаря, санитарно-технического оборудования, спецодежды на предприятиях мясной промышленности, а также для долговременной противоплесневой, антимикробной защиты в виде антимикробной добавки в водные красящие составы и побелку. 3.2. Дезинфицирующее средство "БИОР-1" рекомендуется использовать: - для дезинфекции поверхностей помещений, технологического оборудования, инвентаря (в т.ч. уборочного, вспомогательного, санитарно - технического), спецодежды; - для предотвращения образования плесени и других поражений на стенах, строительных конструкциях, чердаках, подвалах и т.д.; 3 для предупреждения развития микроорганизмов в сушилках для с/к и в/к колбас, помещениях с повышенной влажностью; - для обработки палок и рам для навешивания колбас. 3.3. Для дезинфекции помещений, рабочего инструмента, инвентаря, санитарно-технического оборудования, спецодежды дезинфицирующее средство «БИОР-1» применяют только в виде рабочих водных растворов, содержание действующего вещества в которых установлено в пределах 0,1 -5,0 % (см. таблицу 3). 3.4. Дезинфицирующее средство «БИОР-1» в концентрации 5% используется для ликвидации очагов поражения плесенью стен, потолков производственных и бытовых помещений предприятий, а также стеллажей, полок, инвентаря и оборудования для защиты от плесени. Обработку пораженных участков рекомендуется проводить следующим образом: зачистить поверхность металлическим шпателем, потом осуществить затирку участка протечки или очага плесени раствором препарата, а затем поверхность высушить при принудительной или естественной циркуляции воздуха. Режимы дезинфекции различных объектов рабочими растворами дезинфицирующего средства «БИОР-1» Таблица 3 Концентр Способ Расход рабочего Объект Экспози ация дезинфе раствора, дезинфекции рабочего ция, мин кции мл/ 1м2 раствора, Поверхности % производственных и бытовых помещений (потолки, Протира 5 30 50-100 побеленные стены, ние строительные конструкции) (пораженные плесенью) Поверхности производственных и бытовых помещений (потолки, побеленные стены, строительные конструкции) (профилактическая дезинфекция) Поверхности оборудования, стеллажи, полки (пораженные плесенью) Поверхности оборудования, стеллажи, полки (профилактическая дезинфекция) Пол, стены, облицованные кафелем или метлахской плиткой Инвентарь (пораженный плесенью) Инвентарь (профилактическая дезинфекция) Санитарнотехническое оборудование 0,5 60 Протира ние 50-100 5 30 Протира ние 50-100 0,5 60 Протира ние 50-100 0,1 – 0,5 15 Протира ние 100 5 7-10 Погруж ение 0,5 10-15 Погруж ение 0,5-1,0 60 Протира ние До полного погружения До полного погружения По необходимости 4 Замачив 4 л- на 1 кг ание Погруж Уборочный Полное ение, 0,5 60 материал погружение замачив ание Примечание: экспозиция должна быть не менее указанной в таблице 3. Спецодежда 1,0 60 3.5. Наличие на обеззараживаемой поверхности органических загрязнений снижает дезинфекционную активность препарата. Поэтому перед проведением дезинфекции необходима тщательная механическая очистка, мойка и обезжиривание поверхностей. 3.6. При использовании для очистки и обезжиривания анионных ПАВ, синтетических моющих средств или мыла необходимо удалить остатки моющего средства с подлежащих дезинфекции поверхностей. 3.7. При проведении дезинфекции поверхностей, инвентаря, вспомогательного инструментария рабочий раствор дезинфицирующего средства «БИОР-1» используют однократно. 3.8.Технология обработки объектов с использованием дезинфицирующего средства «БИОР-1». Перед проведением работ по обеззараживанию рекомендуется удалить продукты питания и продовольственное сырье из помещений, подлежащих обработке. При необходимости антимикробной обработки беленых помещений (потолков, стен), побелку готовят на водном растворе «БИОР-1», содержащем 5% действующего вещества. В качестве самой побелки рекомендуется использовать только известь или мел. Периодичность побелки осуществляют согласно действующим на предприятии санитарным нормам. Дезинфекцию растворами дезинфицирующего средства «БИОР-1» проводят способом орошения (0,25-0,3 л/м2), протирания, замачивания или погружения. При дезинфекции поверхностей в помещениях, предметов обстановки, а также поверхностей оборудования их обрабатывают способом протирания ветошью или нанесением с помощью щеток, увлажненных в дезинфицирующем растворе (расход 2 дезинфицирующего раствора до 100 мл/1 м ). Обработку вымытых и высушенных стеллажей, полок осуществляют обильным увлажнением их поверхности рабочим раствором, путем его ручного нанесения с помощью щеток или марлевых тампонов (расход дезинфицирующего раствора 0,1 л на 1 м2 поверхности) с экспозицией не менее 10 минут; для повышения эффективности дезинфекции рекомендуется остатки раствора препарата не удалять принудительно протиранием, а обеспечить естественное высыхание. Пол и кафельные стены для профилактической дезинфекции моют рабочим раствором препарата, согласно санитарным нормам и правилам, действующим на предприятии, из расчета 100 мл раствора на 1 м2 поверхности. Для вынужденной заключительной текущей дезинфекции пол и кафельные стены протирают ветошью, увлажненной в рабочем растворе, содержащем 1% активного вещества, из расчета 100 мл/ 1м2 с последующим естественным высыханием. Обеззараживание сильно загрязненного инвентаря (например, полок для созревания сыров, палок для навешивания колбас) проводят после его предварительной мойки или механической очистки. После удаления остатков моющего раствора водой его дезинфицируют погружением полностью на 10-15 минут в емкости с рабочим раствором комнатной температуры; для повышения эффективности обработки последнюю рекомендуется проводить при 30-40 0С. После завершения санитарной обработки инвентарь и инструментарий промывают проточной водой в течение 10 минут. Трудно поддающиеся обеззараживанию материалы (резина, разделочные доски из пористого пластика и т.п.) обрабатывают 0,25% рабочим раствором методом 2-х кратного орошения (протирания) с интервалом 15-20 мин., общая экспозиция 1 час, или однократным орошением (протиранием) 0,5% рабочим раствором при экспозиции 30 мин. 5 Санитарно- техническое оборудование протирают ветошью, смоченной в рабочем растворе, содержащим 1,0 % активного вещества. По окончании дезинфекции его промывают чистой водой. Уборочный материал (ветошь) замачивают в рабочем растворе. По окончании дезинфекции прополаскивают. 3.9. На санитарных бойнях мясокомбинатов для профилактической и вынужденной дезинфекции при бактериальных инфекциях поверхностей помещений, оборудования, инвентаря из гладких непористых материалов (нержавеющая сталь, кафель, метлахская плитка) применяют 0,5% рабочий раствор «БИОР-1», экспозиция 3 часа. Трудно поддающиеся обеззараживанию метериалы (резина, пористый пластик, бетон) обрабатывают 1% раствором «БИОР-1», экспозиция 3 часа или 2% раствором, экспозиция 1 час. 3.10. Спецодежду погружают в рабочий раствор, содержащий 1% активного вещества (из расчета 4 л раствора на 1 кг сухого белья) с его последующей стиркой и полосканием. 3.11. Отработанные рабочие растворы сливают в канализацию; емкости (посуду), в которых они содержались, ополаскивают проточной водой в течение 2-3 минут. 3.12.Оценку качества санитарной обработки дезинфицирующим средством «БИОР-1» и эффективности его целевого действия проводят согласно действующей на предприятии технической документации и санитарным правилам для предприятий мясной промышленности. 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 4.1. К работе с препаратом “БИОР-1” допускаются лица, не имеющие противопоказаний по состоянию здоровья, прошедшие соответствующий инструктаж по производственным обязанностям, технике безопасности и оказанию первой помощи при случайных отравлениях, после личной подписи в журнале инструктажа по технике безопасности. 4.2. Все работы с препаратом (приготовление рабочих растворов, работы с ними) рекомендуется проводить в резиновых или пластиковых перчатках. После окончания работ и перед принятием пищи следует тщательно вымыть лицо и руки с мылом. 4.3. Избегать попадания в глаза. 4.4. Рабочее место должно содержаться в чистоте и порядке. Случайно пролитый раствор следует удалить ветошью и промыть водой. 5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ ОТРАВЛЕНИИ 5.1. При попадании средства “БИОР-1” в глаза их необходимо немедленно промыть под струей воды в течение 15 мин. При раздражении слизистых оболочек глаз - закапать 1-2 капли 30% раствора сульфацила натрия. При необходимости обратиться к врачу. 5.2.При попадании “БИОР-1” на незащищенную кожу необходимо немедленно обильно промыть пораженное место под проточной водой в течение 15 мин. Если дезинфектант попал на одежду или обувь, их следует снять и вымыть (выстирать). 5.3. При попадании “БИОР-1” в желудок следует выпить несколько стаканов воды, затем принять 15-20 таблеток активированного угля. Рвоту не вызывать. При необходимости обратиться к врачу. 6. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 6.1. Контролируемые показатели качества. В соответствии с нормативной документацией ТУ 9392-00336748375-02 дезинфицирующее средство “БИОР-1” контролируется по следующим показателям качества: - для “БИОР-1 – твердая форма”: внешний вид, растворимость в воде, показатель концентрации водородных ионов, (рН) 1% водного раствора, температура плавления, массовая доля основного вещества (полигексаметиленгуанидин гидрохлорида); - для “БИОР-1 – жидкий концентрат”: внешний вид, показатель концентрации водородных ионов, (рН) 1% водного раствора, показатель преломления, при 20С, массовая доля основного вещества (полигексаметиленгуанидин гидрохлорида). 6 В таблице 4 представлены подлежащие контролю показатели качества и нормы по каждому из них. Таблица 4. Показатели качества дезинфицирующего средства “БИОР-1” № п/п Наименование показателя 1 1. 2 Внешний вид 2. 3. 4. Растворимость в воде Показатель концентрации водородных ионов (рН) 1% водного раствора Температура плавления, С, не ниже выше Норма для Норма для жидкой твердой формы формы 3 4 Прозрачное Прозрачная жидкость вещество от от светло-желтого светло(бесцветного) до желтого до светло-коричневого светлоцвета. Допускается коричневого присутствие цвета незначительного (крупные количества осадка куски, молотый или в гранулах) Полная Полная 7,01,0 8,01,0 100 120 5. 6. Массовая доля основного вещества (полигексаметиленгуа нидин гидрохлорид), не менее 95,0 20,0 1,5 %, Показатель ----1,3720,005 преломления при 20С 6.2. Определение внешнего вида. Внешний вид дезинфицирующего средства “БИОР-1” определяют визуально. 6.2.1. Определение внешнего вида “БИОР-1 – твердая форма” проводят осмотром средства на фоне бумаги белого цвета. 6.2.2. Внешний вид “БИОР-1 – жидкий концентрат” определяют просматриванием средства в пробирке из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30 - 32 мм вместимостью 50 см3 в отраженном или проходящем свете. 6.3. Определение массовой доли основного вещества (полигексаметиленгуанидин гидрохлорида) 6.3.1. Оборудование и реактивы Весы аналитические любой марки, обеспечивающие измерение массы с погрешностью не более 0,0002 г. Фотоэлектроколориметр ФЭК-056 или другой марки с аналогичными метрологическими характеристиками. Колбы мерные 2-25-2, 2-50-2, 2-100-2 по ГОСТ 1770-90. Пипетки 4-1-0,1, 4, 1, 1, 6-1-5, 6-1-10 по ГОСТ 20292-74. Эозин-Н (индикатор) по ТУ 6-09-183-73, 0,05% водный раствор. Кислота соляная по ГОСТ 3118-77, 0,1 н. водный раствор. Глицин по ТУ 6-09-3525-74. Натрий хлористый по ГОСТ 4233-77. Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-90. 6.3.2. Подготовка к анализу. 6.3.2.1. Приготовление буферного раствора. Готовят 2 исходных раствора. 7 Раствор 1. 0,1 н. раствор соляной кислоты, который готовят либо из фиксанала, либо разведением до метки 8 см3 концентрированной соляной кислоты в мерной колбе вместимостью 1 дм3. Раствор 2. 0,75 г глицина и 0,59 г хлористого натрия растворяют в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема дистиллированной водой до метки. Буферный раствор готовят в мерной колбе вместимостью 100 см3, в которую наливают 92,5 см3 раствора 2 и объем жидкости доводят до метки раствором 1. pH буферного раствора должен быть 3,5, что необходимо проконтролировать с помощью pH-метра. Использовать следует лишь буферный раствор, полученный из свежеприготовленного раствора 2. 6.3.2.2. Приготовление 0,05 % раствора эозина. 50 мг эозина растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема воды до метки. 6.3.2.3. Приготовление стандартного раствора. Навеску эталонного твердого препарата, содержащего 100 мг полигексаметиленгуанидин гидрохлорида, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3 и растворяют в объеме дистиллированной воды, доведением до метки. Затем 1 см3 полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 см3 и доводят дистиллированной водой объем раствора до метки. 1 см3 такого раствора содержит 10 мкг полигексаметиленгуанидин гидрохлорида. 6.3.3. Построение калибровочного графика и проведение анализа. Для повышения точности обе процедуры проводят параллельно. Сначала из стандартного раствора готовят эталонные растворы полигексаметиленгуанидин гидрохлорида для построения калибровочного графика, затем – растворы анализируемого препарата. С использованием всех этих растворов готовят образцы для фотометрирования и последовательно (в порядке приготовления образцов) определяют их оптическую плотность. Эталонные растворы с концентрацией 1, 2, 3 и 4 мкг/см3 готовят внесением в мерные колбы вместимостью 25 см3 1, 2, 3 и 4 см3 стандартного раствора и доводят до объема 10 см3 прибавлением 9, 8, 7 и 6 см3 дистиллированной воды соответственно. При анализе твердого препарата его раствор для фотометрирования готовят растворением точной навески препарата (от 0,01 г до 0,03 г) в мерной колбе вместимостью 100 см3 с последующим разведением 1 см3 полученного раствора в мерной колбе до 100 см3. Растворы жидкого анализируемого препарата (концентрата) готовят разведением точной навески анализируемой пробы (от 0,03 г до 0,07 г) в мерной колбе вместимостью 100 см3 с последующим разведением 1 см3 полученного раствора до 50 см3 в мерной колбе соответствующей вместимости. В мерных колбах вместимостью 25 см3 к 10 см3 приготовленных растворов (эталонных и анализируемого препарата), прибавляют 1 см3 раствора эозина, 10 см3 буферного раствора и объем содержимого доводят до метки дистиллированной водой. После перемешивания все эти растворы фотометрируют относительно образца сравнения, содержащего 1 см3 раствора эозина, 10 см3 буферного раствора и дистиллированной воды до 25 см3. Определение оптической плотности выполняют не позднее чем через 10 минут после внесения в пробу индикатора при длине волны 540 нм с использованием кювет с толщиной слоя 50 нм. С использованием полученных результатов строят калибровочный график, на оси абсцисс которого откладывают значения концентраций, на оси ординат – величины оптической плотности. График прямолинеен в интервале концентрации от 1мкг/см3 до 4 мкг/см3. По калибровочному графику находят содержание полигексаметиленгуанидин гидрохлорида в фотометрируемом образце. 6.3.4. Обработка результатов. 8 Массовую долю полигексаметиленгуанидин гидрохлорида (Х) в процентах вычисляют по формуле: С Р 100 Х = , м где С – содержание полигексаметиленгуанидин гидрохлорида, обнаруженное по калибровочному графику в анализируемой пробе препарата, г; Р – разведение, равное для 20%-ного раствора – 5000; м – масса анализируемой пробы, г. За результат анализа принимают среднее арифметическое трех параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 1,0 % для жидкого концентрата. Допускается относительная суммарная погрешность результата анализа 4,5 % для жидкого концентрата при доверительной вероятности 0,95. 6.4. Определение растворимости препарата “БИОР-1” в воде. 1 г препарата взвешивают с точностью до 0,01 г, помещают в пробирку диаметром 20 мм, растворяют в 20 мл дистиллированной воды. Препарат должен полностью раствориться. Раствор должен быть прозрачным. 6.5. Определение температуры плавления препарата. Температуру плавления препарата “БИОР-1 – твердая форма” определяют по ГОСТ 18995.4-73 в стеклянном приборе с жидким теплоносителем. 6.6. Определение показателя преломления при 20ОС проводят в соответствии с Государственной Фармакопеей СССР XI издания (выпуск 1, с.29). Наставление разработано в Проблемной научноисследовательской лаборатории переработки, модификации и применения полимеров для отраслей промышленности, производящих продукты питания МГУПБ, в ООО «БИОР» при участии Центра гигиенической сертификации материалов для пищевых отраслей промышленности Минздрава РФ, Нижегородского областного центра Россанэпиднадзора РФ. СОЛАСОВАНО: Производитель дезинфицирующего средства ООО «БИОР» Генеральный директор Л.Д. Раснецов Приложение 1 Методика контроля остаточных количеств полигексаметиленгуанидин гидрохлорида в смывах с технологического оборудования 1. Оборудование и реактивы Весы аналитические любой марки, обеспечивающие измерение массы с погрешностью не более 0,0002 г. Фотоэлектроколориметр ФЭК-056 или другой марки с аналогичными метрологическими характеристиками. Колбы мерные 2-25-2 и 2-100-2 по ГОСТ 1770-74. Пипетки 4-1-1, 6-1-5, 6-1-10 по ГОСТ 20292-74. Полигексаметиленгуанидин гидрохлорид - образец с известным содержанием основного вещества, определенным по стандартному образцу (ОСО-ИЭТП) полигексаметиленгуанидин гидрохлорида (ПГМГ). Эозин-Н (индикатор) по ТУ 6-09-183-73, 0,05 % водный раствор. Медь сернокислая по ГОСТ 897-68. 9 Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72. Вода питьевая по СанПиН 2.1.4.559-96, используемая для ополаскивания технологического оборудования (п. 2.2. настоящей инструкции). 2. Подготовка к анализу 2.1. Приготовление раствора красителя 50 мг эозина и 50 мг меди сернокислой взбалтывают в 100 см3 дистиллированной воды. Получается мутный раствор красного цвета. Раствор красителя следует готовить перед использованием. Раствор годен в течение 6 часов после приготовления, перед каждым отбиранием раствора его следует взбалтывать. 2.2. Приготовление исходного градуировочного раствора. Навеску полигексаметиленгуанидин гидрохлорида с известным содержанием основного вещества, содержащую 100 мг основного вещества, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3 и растворяют в объеме дистиллированной воды, доведенном до метки. Затем 0,5 см3 полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 см3 и доводят водопроводной водой объем раствора до метки. 1 см3 такого раствора содержит 5 мкг полигексаметиленгуанидин гидрохлорида. 3. Построение калибровочного графика и проведение анализа. Для повышения точности обе эти процедуры проводят параллельно. Сначала из исходного градуировочного раствора готовят рабочие градуировочные растворы полигексаметиленгуанидин гидрохлорида для построения калибровочного графика. С использованием всех этих растворов, а также из контролируемых смывных вод готовят образцы для фотометрирования и последовательно (в порядке приготовления образцов) определяют их оптическую плотность. Рабочие градуировочные растворы с концентрациями 0,1; 0,2; 0,4; 0,8; 1,2 и 1,6 мкг/см3 готовят внесением в мерные колбы вместимостью 25 см3 0,5; 1,0; 2,0; 4,0; 6,0 и 8,0 см3 исходного градуировочного раствора. К ним прибавляют водопроводную воду, используемую для промывания оборудования, с доведением объема до метки. Анализируемые смывные воды наливают в мерные колбы вместимостью 25 см3 до метки. К приготовленным рабочим градуировочным растворам и смывным водам прибавляют по 0,5 см3 раствора красителя и после 5-минутного выдерживания определяют оптическую плотность при длине волны 540 нм в кюветах с толщиной поглощающего слоя 50 мм. С использованием полученных результатов строят калибровочный график, на оси абсцисс которого откладывают значения концентраций, на оси ординат - величины оптической плотности. График прямолинеен в интервале концентраций от 0,4 мкг/см3 до 1,6 мкг/см3. Если оптическая плотность анализируемой пробы превышает уровень оптической плотности градуировочного раствора с концентрацией 1,6 мкг/см3, то пробу разводят водопроводной водой, используемой для промывания оборудования. Разведение проводят до получения растворов с оптической плотностью в пределах градуировочного графика. По калибровочному графику находят содержание полигексаметиленгуанидин гидрохлорида, соответствующее оптической плотности анализируемой пробы. 4. Обработка результатов. Концентрацию полигексаметиленгуанидин гидрохлорида (X) в мкг/см3 или мг/дм3 вычисляют по формуле: X=СР где С концентрация полигексаметиленгуанидин гидрохлорида, обнаруженная по калибровочному графику в анализируемой пробе, мг/дм3; Р - разведение анализируемой пробы. 10
