1 Настоящий документ подготовлен Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в соответствии с пунктом 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 года № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии». Документ содержит информацию о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования к продукции, представленную в двух частях по двум формам подтверждения соответствия: обязательная сертификация и декларирование соответствия. Внутри каждой части информация сгруппирована по разделам в соответствии со сферой ведения федеральных органов исполнительной власти в формате, содержащем наименование объекта, код позиции объекта по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93, обозначение определяющего нормативного документа, подтверждаемые требования нормативного документа. В подзаголовках указан код группы продукции по ОК 005-93, определенный Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 года № 982. Конкретные виды продукции в пределах каждой группы приводятся в порядке возрастания кодов ОК 005-93. Решающим правилом принятия решения о принадлежности конкретного наименования продукции к группировке, указанной в соответствующей позиции документа, является принадлежность этого наименования объекта, определяемая областью применения определяющего нормативного документа, указанного в графе 3. ИНФОРМАЦИЯ О ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ ПОДТВЕРЖДЕНИЮ СООТВЕТСТВИЯ (В ФОРМЕ ПРИНЯТИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ), С УКАЗАНИЕМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, УСТАНАВЛИВАЮЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ 9300 Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения Лекарственные средства, зарегистрированные в установленном порядке и внесенные в государственный реестр, состоящие из смешанных и несмешанных продуктов для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм 93 1000- 93 7000 2 или в упаковки для розничной продажи* Биологически активные добавки 93 0000 Препараты и средства химикофармацевтические для ветеринарии* 93 120093 4000, 93 6000, 93 7000 (кроме 93 7216) 9350 Витамины, коферменты, ферменты, аминокислоты, органопрепараты (эндoкpинныe препараты) Витамины синтетические водорастворимые и жирорастворимые для ветеринарии, препараты витаминные* Аминокислоты, гидролизаты белков и ферменты* Сок желудочный натуральный «Эквин» (для ветеринарных целей)* 93 5200 – 93 5500 93 5700 – 93 5900 93 5894 9382 Сыворотки, препараты из крови и препараты, полученные методом генетической инженерии, применяемые в ветеринарии Вакцина против ботулизма норок** Сыворотка крови жеребых кобыл (СЖК) ** 93 8200 93 8264 9384 Вакцины и анатоксины, применяемые в ветеринарии Вирус-вакцина против трансмиссивного гастроэнтерита свиней (ТГЭ) культуральная** Вакцина против инфекционной энтеротоксемии овец, анаэробной дизентерии ягнят и некротического энтерита поросят, вызываемых клостридиум перфрингенс типов С, Д ** Вакцина живая сухая против бруцеллеза сельскохозяйственных животных из штамма № 19** 93 8400 93 8400 93 8411 3 Вакцина живая сухая против рожи свиней из штамма ВР-2** Препараты биологические. Концентрированная гидроокись алюминиевая формол-вакцина против рожи свиней** Препараты биологические. Вирус-вакцина ВГНКИ сухая культивированная против болезни Ауески** Вакцина против миксоматоза кроликов** Маллеин** 93 8415 93 8415 93 8462 93 8484 93 8751 9388 Диагностикумы, антигены, тест-системы, применяемые в медицине, препараты диагностические и среды питательные для ветеринарии Диагностикумы, антигены, тест-системы, применяемые в медицине*: Туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих** Туберкулин сухой очищенный (ППД) для птиц** Бруцеллин ВИЭВ** Комплемент сухой для реакции связывания комплемента** Сыворотка гемолитическая для реакции связывания комплемента** Сыворотка сапная для реакции связывания комплемента** Антиген для выявления инфекционного эпидидимита баранов, вызываемого Бруцеллой овис** Антиген сапной для реакции связывания комплемента** Антиген и антисыворотка для диагностики инфекционной анемии лошадей** Антитела и антигены для лабораторной диагностики ящура** Гидролизаты панкреатические для бактериальных питательных сред Среда глюкозоцитратожелточ-ная для хранения спермы быков при температуре 2-5 °С 93 8800 93 8850 93 8850 93 8850 93 8850 93 8854 93 8854 93 8863 93 8863 93 8873 93 8880 93 8800 93 8800 4 Среда глюкозо-хелато-цитратносульфатная для хранения спермы быков Среда лактозохелато-цитратно-желточная (ЛХЦЖ) для хранения спермы жеребцов Питательные среды. Вода мясная (для ветеринарных целей)* Питательные среды. Бульон мясопептонный (для ветеринарных целей)* Среды питательные плотные (для ветеринарных целей)* Пептон сухой ферментативный для бактериологических целей* Комплемент сухой для реакции связывания комплемента 93 8800 93 8800 93 8800 93 8800 93 8800 93 8810 93 8850 9392 Средства дезинфекционные, дезинсекционные и дератизационные Средства дератизационные, применяемые в ветеринарии 93 9230 Средства дезинфекционные, применяемые в ветеринарии 93 9240 93 9280 Средства дезинсекционные, применяемые в ветеринарии 93 9250 9396 Изделия протезно-ортопедические Изделия протезно-ортопедические*: корсеты, реклинаторы, обтураторы, лифы к протезно-ортопедической продукции протезы верхних и нижних конечностей; ортезы ортопедические аппараты на верхние и нижние конечности; туторы на верхние и нижние конечности; узлы протезов нижних конечностей; узлы протезов верхних конечностей; костыли 93 9600 93 9670, 93 9696 93 9610, 93 9620 93 9630, 93 9640 93 9650, 93 9660 93 9620 93 9610 93 9670 5 9397 Полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции Полуфабрикаты к ортопедической продукции* протезно- 93 9700 9442 Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки Очки солнцезащитные Очки корригирующие изготовления* Оправы очковые* массового 94 4201 94 4260 94 4260 9444 Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма Аппараты слуховые реабилитационные* 94 4480 9451 Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки Средства перемещения и перевозки медицинские, носилки, тележки, кресла-коляски реабилитационные, ходунки, подъемники реабилитационные* 94 5150 9480 Линзы для коррекции зрения Линзы для коррекции зрения, кроме линз для коррекции зрения контактных 94 8000