ДЕРМАТОПОЭТИН (DermatoPoietin®): АНТИ

ДЕРМАТОПОЭТИН (DermatoPoietin®) В РЕШЕНИИ ПРОБЛЕМЫ ЦЕЛЛЮЛИТА
Рандомизированные, двойные слепые, плацебо-контролируемые клинические
испытания
Др. Алан Бега (Dr. Alain Béguin)
Skin Test Institute, Route des Gouttes d’Or 30, Neuchâtel, SWITZERLAND
Введение
Целлюлит – это одна из наиболее широко распространенных эстетических
проблем у женщин. Она выражается в видимой нерегулярности поверхности кожи
бедер, ягодиц, и живота.
В научной литературе не существует единого мнения о природе и причинах
возникновения целлюлита. В результате недавних исследований в Университете
Цинциннати (США) была создана количественную модель целлюлита
связывающая
человеческое
восприятие
целлюлита
с
измеряемыми
количественными параметрами [1]. Трехмерные изображения строения кожи в
высоком разрешении и количественная оценка нерегулярности поверхности кожи
была сделана с использованием бесконтактного лазерного сканнера.
Рентгеновская абсорбциометрия и трехмерная ультрасонография высокого
разрешения были использованы для выявления строения и композиции тела. Эти
данные сравнивались с визуальной оценкой тяжести проявления целлюлита
двумя группами экспертов, профессиональными дерматологами и обычными
людьми. Было установлено, что определяющим фактором в человеческом
восприятии целлюлита является визуальные признаки отклонения поверхности
кожи от идеальной формы (неровность кожи), и особенно максимальная глубина
наблюдаемых складок кожи. По этому параметру люди субъективно оценивают
степень тяжести целлюлита, причем мнения обычных людей и профессиональных
экспертов в этом вопросе не отличается. С человеческим восприятием целлюлита
наилучшим образом коррелировали (а) величина подкожного жира в данной
области тела, и (б) степень нерегулярности поверхности на границе между
дермой и гиподермой (подкожным жиром). Эта модель объясняет, почему диета и
физические упражнения, направленные на снижение общей массы тела и общей
массы жировой ткани не эффективны в решении проблемы целлюлита. Они не
направлены на селективное снижение жировой ткани именно в проблемных зонах
и никак не могут повлиять на регулярность сочленения дермы и гиподермы. В то
же время, эта модель указывает на то, что восстановление целостности дермы и
уменьшение нерегулярности нижней части дермы и границы между дермой и
гиподермой представляется одним из многообещающих подходов к решению
проблемы целлюлита.
На Рисунке 1 приведена типичная ультрасонограмма района кожи бедра с
характерными признаками целлюлита. Видна нерегулярность границы между
дермой и гиподермой и нарушение целостности нижней части дермы. Это
вызвано проникновением (протрузией) жировых клеток в нижнюю часть дермы.
Коллаген и эластин дермы потерян в местах протрузии жировых клеток. Дерма в
этой зоне имеет нерегулярную структуру. Эта нерегулярность транслируется на
поверхность и приводит к видимой неровности поверхности кожи, что
воспринимается визуально как целлюлит.
1
РИСУНОК 1
Точные причины, приводящие к протрузии жировой ткани внутрь дермы
неизвестны. Представляется, что это связано с влиянием избыточной
региональной жировой ткани на нормальное формирование и функционирование
дермы.
Анализ научной литературы показывает, что эпидермальный цитокин
интерлейкин-1 альфа (IL-1α) является одним из основных естественных
стимуляторов обновления основных компонентов дермы (коллагена, эластина и
гиалуроновой кислоты). Применение синтетического эквивалента интерлейкин-1
альфа в составе косметических средств может быть полезным для
восстановления целостности дермы, нарушенной в районах кожи с характерными
признаками целлюлита.
Цель исследования
Цель настоящего исследования - оценить эффективность анти-целлюлитной
косметической сыворотки линии DermatoPoietin®, содержащей активную
комбинацию двух пептидов: Полипептида-17 (INCI name: rh-Polypeptide-17) и
Гексапептида-18 (INCI name: Hexapeptide-18). Полипептид-17 – это синтетический
эквивалент эпидермального цитокина IL-1α. В этой комбинации Полипептид-17
является стимулятором восстановления целостности дермы, а Hexapeptide-18
используется в качестве активатора внутрикожной микроциркуляции, сниженной
при целлюлите.
Протокол исследования
Исследование было рандомизированным, двойным слепым, плацебоконтроллируемым. Двадцать волонтеров-женщин с явными признаками
целлюлита были рекрутированы в исследование после подписания ими
письменного согласия. Сорок бедер от двадцати волонтеров были случайным
образом выбраны для нанесения косметической сыворотки содержащей активную
комбинацию пептидов Полипептид-17 плюс Гексапептид-18 (Тест) или Плацебо.
Если на левое бедро волонтера наносилась Тест-сыворотка, на правое бедро
наносилась Плацебо-сыворотка. Если на правое бедро волонтера наносилась
Тест-сыворотка, на левое бедро наносилась Плацебо-сыворотка. Всего Тестсыворотка наносилась на двадцать бедер, и Плацебо-сыворотка наносилась на
двадцать бедер.
Антропометрические индексы массы тела (BMI), массы жира тела (BFI), и
окружности бедер измерялись на первый день (D0) и после 14, 28, 56 дней
нанесения сыворотки, а также через две недели после окончания применения
сыворотки. Ультразвуковые исследования проводились в эти же дни с
использование ультразвукового устройства DermaScan® C 20 MHz, Cortex
Technology, Denmark.
Тест-сыворотка и Плацебо-сыворотка
Тест-сыворотка
представляла
собой
коммерческий
продукт
линии
DermatoPoietin®, произведенный на промышленных мощностях компании
Intercosmetica Neuchâtel SA, Switzerland, и содержащий активную комбинацию
пептидов rh-Polypeptide-17 и Hexapeptide-18. Плацебо-сыворотка представляла
собой такой же в точности продукт, приготовленный той же компанией для
использования в настоящем клиническом испытании, но без активной пептидной
комбинации.
Нанесение сыворотки
2
Сыворотки наносились дважды в день, утром и вечером, в течение 8 недель в
количестве 1,5 г на бедро.
Схема исследования
Рисунок 2 показывает схему исследования.
РИСУНОК 2
Статистика
Непараметрический, точный пермутационный статистический тест для малых
групп: StatXact®V.5.0.3, Microsoft Excel 2003.
Ультразвуковые измерения
Определялись следующие параметры на ультрасонограммах:
(1) Количество темных пикселей (Number of Dark Pixels, NDP);
(2) Расстояние перехода между дермой и гиподермой (Hypodermis-Dermis Junction
Distance, JD).
Демографические данные
Таблица 1
Демографические данные
Возраст, лет
43,5 ± 8,8
Индекс массы тела (BMI)
24,9 ± 3,0
Индекс жировой ткани тела (BFI)
32,1 ± 5,3
Охват бедра, см
56,9 ± 6.0
Результаты
Побочные эффекты. Никакого раздражения, зуда, или других побочных
эффектов не было выявлено при нанесении Тест-сыворотки на кожу волонтеров в
ходе всех 8 недель применения. Таким образом, косметическая сыворотка линии
DermatoPoietin® хорошо переносится при использовании.
Ультразвуковые измерения. Две репрезентативные ультрасонограммы одного и
того же участка кожи бедра с характеристическими признаками целлюлита до и
после применения Тест-сыворотки показаны на Рисунке 3.
РИСУНОК 3
Темные пиксели отображают области дермы, в которых ультразвук не
отражается. Это области с повышенным содержанием небелковых молекул типа
воды и жира, и со сниженным содержанием белковых молекул типа коллагена и
эластина. Наоборот, яркие пиксели соответствуют отражающим ультразвук
белковым материалам. Сравнение двух ультрасонограмм показывает, что
применение Тест-сыворотки уменьшает зоны, в которых белки дермы утрачены,
соответственно снижает протрузии жировых клеток в нижнюю часть дермы, и
восстанавливает целостность дермы. Восстановление целостности дермы
приводит к заметному уменьшению нерегулярности наружной поверхности кожи
(красные стрелки).
Рисунок 4 показывает среднюю эволюцию количества темных пикселей в группе,
получавшей Тест-сыворотку, в ходе исследования. Эволюция определялась как
3
относительное изменение количества темных пикселей во времени для каждого
волонтера и рассчитывалась по формуле: (NDPT-NDP0)/NDP0 x 100%, где NDPT –
это количество темных пикселей на ультрасонограмме в день T, а NDP0 – это
количество темных пикселей на ультрасонограмме в день 0, до применения
сыворотки.
РИСУНОК 4
Прогрессивное снижение NDP в группе, применявшей Тест-сыворотку, отличалось
достоверно от контроля (Плацебо). Это указывает на достоверное снижение
депозитов жира и воды в дерме при применении Тест-сыворотки.
Рисунок 5 демонстрирует среднюю эволюцию расстояния перехода между дермой
и гиподермой (Hypodermis-Dermis Junction Distance, JD), выявленную по
ультрасонограмме. Эволюция определялась как относительное изменение
расстояния перехода во времени для каждого волонтера и рассчитывалась по
формуле: (JDT-JD0)/JD0 x 100%, где JDT – это расстояния перехода на
ультрасонограмме в день T, а JD0 – это расстояния перехода на
ультрасонограмме в день 0, до применения сыворотки.
РИСУНОК 5
Этот параметр является индикатором нерегулярности поверхности на границе
раздела дермы и подкожной жировой клетчатки. Чем больше JD, тем больше
переход между дермой и гиподермой, и тем больше нерегулярность кожи в этой
зоне. Применение Тест-сыворотки достоверно снижало JD по сравнению с
Плацебо. Это означает, что Тест-сыворотка достоверно улучшала регулярность
границы между дермой и жировой клетчаткой.
Таким образом, по данным ультразвуковых исследований Тест-сыворотка
обладает достоверным анти-целлюлитным действием, направленным на
уменьшение нерегулярности кожи в зоне с характеристическими признаками
целлюлита.
Антропометрические измерения. Применение Тест-сыворотки не имело
выраженного действия на антропометрические параметры тела, такие как BMI,
BFI, охват бедра как в сравнении с Плацебо, так и в сравнении с исходными
значениями на момент начала исследования. Таким образом, Тест-сыворотка не
влияла на формирование и функционирование подкожной жировой ткани.
Заключение
Полученные результаты позволяют утверждать, что косметический продукт линии
DermatoPoietin®, содержащий активную комбинацию пептидов rh-Polypeptide-17 и
Hexapeptide-18, эффективен в решении проблемы целлюлита.
Применение этого продукта достоверно восстанавливает целостность дермы и
снижает нерегулярность поверхности раздела дермы и подкожной жировой
клетчатки, главной причины видимой нерегулярности поверхности кожи при
целлюлите.
Ссылки
1. Smalls LK, Lee CY, Whitestone J, Kitzmiller WJ, Wickett RR, Visscher MO.
Quantitative model of cellulite: three-dimensional skin surface topography, biophysical
characterization, and relationship to human perception. J Cosmet Sci. 2005, 56(2):10520.
4
Рисунок 1. Ультрасонограмма 20-МГц района кожи бедра с характерными
признаками целлюлита. Яркие пиксели показывают области, хорошо отражающие
ультразвук (белки). Темные пиксели показывают области, слабо отражающие
ультразвук (жир, вода). Видны протрузии жира в нижнюю часть дермы.
5
Рисунок 2. Схема исследования.
6
Рисунок 3. Ультрасонограмма одного и того же участка кожи бедра с
характеристическими признаками целлюлита до и после применения
косметической сыворотки линии DermatoPoietin®. Красные стрелки указывают на
улучшение регулярности эпидермиса после применения Тест-сыворотки.
7
Рисунок 4. Эволюция количества темных пикселей (NDP) в группе, получавшей
Тест-сыворотку (DermatoPoietin®). *p<0,05 по сравнению с Плацебо.
8
Рисунок 5. Эволюция расстояния перехода между дермой и гиподермой
(Hypodermis-Dermis Junction Distance, JD) в группе, получавшей Тест-сыворотку
(DermatoPoietin®). *p<0,05 по сравнению с Плацебо.
9