УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Украины 19.08.2014 № 578

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
19.08.2014 № 578
Регистрационное удостоверение
№ UA/1117/01/01
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ТРИСОЛЬ
(TRISOLUM)
Состав:
действующие вещества: 100 мл раствора содержат натрия хлорида 0,5 г; калия хлорида
0,1 г; натрия гидрокарбоната 0,4 г;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Растворы, применяемые для коррекции нарушений
электролитного баланса. Электролиты. Код АТХ В05В В01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Раствор Трисоль корректирует содержание воды, электролитов и концентрацию ионов
водорода, определяющих кислотно-щелочную среду в организме, улучшает реологические
свойства крови, уменьшает гиповолемию, улучшает микроциркуляцию, увеличивает
диурез. Оказывает дезинтоксикационное действие за счет снижения уровня токсинов и
увеличения диуреза.
Фармакокинетика.
После введения в вену раствор Трисоль вместе с кровью поступает в органы и ткани, где
включается в процессы метаболизма.
Клинические характеристики.
Показания.
Дегидратация организма при значительных потерях жидкости, связанных с диареей,
рвотой, массивной кровопотерей, ожогами, хирургическими вмешательствами, пищевыми
токсикоинфекциями, холерой. Метаболический ацидоз, интоксикации различного генеза.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелые заболевания почек,
гипергидратация, гипернатриемия, состояния, при которых имеет место гиперкалиемия,
отек мозга или легких, метаболический алкалоз, тяжелая почечная и сердечная
недостаточность, нарушение выделительной функции почек или угроза их возникновения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат применять как растворитель лекарственных средств. Негативных последствий при
взаимодействии с другими лекарственными средствами не выявлено, за исключением
препаратов не совместимых с натрием хлоридом как раствором.
Особенности применения.
Препарат перед применением подогреть до 36-38 0С, применять под контролем
лабораторных исследований содержания электролитов крови, кислотно-щелочного
баланса крови. При развитии гиперкалиемии Трисоль временно заменять раствором
Дисоль до нормализации электролитного баланса.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или
другими механизмами.
Данные о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или
работе с другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат применяют исключительно
в условиях стационара.
Способ применения и дозы.
Трисоль вводить внутривенно со скоростью 40-120 капель в минуту. Перед
использованием раствор подогреть до 36-38 0С. При тяжелых формах заболевания
препарат вводить капельно.
При неотложной дегидратационной терапии раствор вводить струйно на протяжении 13 часов. В течение первого часа вводить раствор в количестве, равном 7-10 % массы тела
больного. В дальнейшем струйное введение раствора заменить капельным в течение 24-48
часов со скоростью 40-120 капель в минуту. Препарат применять под контролем
лабораторных показателей гемодинамики. Общее количество вводимого раствора должно
соответствовать объему жидкости, потерянной при опорожнении, рвоте, моче- и
потовыделении. Баланс потерянной жидкости и введенного препарата определять каждые
6 часов.
Доза для детей ‒ 3-10 мл на 1 кг массы тела в сутки. Детям вводить внутривенно капельно
в количестве, необходимом для восстановления объема жидкости.
Дети.
Детям раствор Трисоль вводить при неотложных состояниях по жизненным показаниям
под наблюдением врача.
Передозировка.
Введение больших объемов раствора может привести к нарушениям функции почек,
гиперволемии, гиперкалиемии (парестезии, спутанность сознания, паралич, внезапная
остановка сердца), гипернатриемии, алкалозу, гипергидратации, отеку мозга.
Лечение
Прекратить применение и назначить симптоматическое лечение: введение растворов глюкозы,
растворов, содержащих бикарбонат натрия, кальция. Препарат выводить с помощью
гемодиализа. Гиперкалиемия устраняется исключением гиперкатаболизма, назначением
калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, гепарина,
β-адреноблокаторов, приемом калия с едой и лекарственными средствами. Гипергидратация
устраняется назначением мочегонных препаратов: высоких доз фуросемида (до 100 мг в сутки
парентерально) при постоянном контроле содержания электролитов.
Побочные реакции.
При применении раствора Трисоль возможно развитие гиперкалиемии, гипернатриемии,
алкалоза, гипергидратации, гиперволемии. При индивидуальной непереносимости какоголибо компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности; диспепсические
расстройства.
Срок хранения.
2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для
детей месте.
Несовместимость.
Несовместим с препаратами, содержащими калий и повышающими уровень калия в крови.
Упаковка.
По 200 мл или 400 мл во флаконах.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ООО «НИКО».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
86123, Украина, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Таёжная, 1.
Тел. +38 (062) 341-46-41.
E-mail: [email protected]
Дата последнего пересмотра. 19.08.2014 г.