поступившие карты-сообщения за март 2012 г.

Реклама
Карты-сообщения о подозреваемых побочных действиях лекарственных
средств, поступившие за март 2012г.
№
при
пост
1/3254
Торговое
название
(мнн)
ПАСК
(нет)
2/3255
ПАСК
(нет)
3/3256
ПАСК
(нет)
4/3258
Протомид
(протионами
д),
5/3259
ПАСК
(нет)
6/3260
Этомид
Номер
партии/
серии
Возраст
больног
о
Фирмапроизводитель
Страна
Описание
побочной
реакции
порошок
дозированный
для
приготовления
раствора для приема
внутрь 12,5 г
50310
28 лет
АО «ХИМФАРМ»
г. Шымкент,
Республика
Казахстан
Тошнота,
рвота,
боли в животе, (+),
14 дней
Порошок
дозированный для
приготовления
раствора для приема
внутрь 12,5 г
50310
26 лет
АО «Химфарм»,
г. Шымкент,
Республика
Казахстан
Выраженная
слабость, тошнота,
рвота, отсутствие
аппетита, (+),
1неделя
Порошок
дозированный для
приготовления
раствора для приема
внутрь 12,5 г
50310
51 год
АО «Химфарм»,
г. Шымкент,
Республика
Казахстан
Тошнота, рвота,
снижение аппетита,
боли в подреберье
(+), 1 мес.
Таблетки, покрытые
пленочной оболочкой,
250 мг
DN08010
24 года
Маклеодс
Индия
Выраженная
тошнота, рвота,
отсутствие аппетита
(+), 2 недели
Порошок
дозированный для
приготовления
раствора для приема
внутрь 12,5 г
50310
29 лет
АО «Химфарм»,
г. Шымкент,
Республика
Казахстан
Тошнота, рвота
неукротимая, (+), 6
дней
Таблетки 250 мг
ЕС915,
52 года
Маклеодс
Индия
Тошнота,
пониженный
аппетит (+), 2 мес
Лекарственная
форма
(этионамид)
7/3261
ПАСК
(нет)
8/3262
ПАСК
(нет)
9/3263
ПАСК
(нет)
10/3264
ПАСК
(нет)
11/3267
ПАСК
(нет)
12/3269
ПАСК
(нет)
13/3270
ПАСК
(нет)
годен до
07.2012
Порошок
дозированный для
приготовления
раствора для приема
внутрь 12,5 г
40309
30 лет
АО «Химфарм»,
г. Шымкент,
Республика
Казахстан
Тошнота, рвота,
отсутствие
аппетита, (+), 20
дней.
Порошок
дозированный для
приготовления
раствора для приема
внутрь 12,5 г
40309
41 год
АО «Химфарм»,
г. Шымкент,
Республика
Казахстан
Рвота, тошнота,
боли в области
желудка, (+), 15
дней.
Порошок
дозированный для
приготовления
раствора для приема
внутрь 12,5 г
40309
47 лет
АО «Химфарм»,
г. Шымкент,
Республика
Казахстан
Тошнота, рвота,
боли в области
желудка, (+), 5
дней.
Порошок
дозированный для
приготовления
раствора для приема
внутрь 12,5 г
50310
48 лет
АО «Химфарм»,
г. Шымкент,
Республика
Казахстан
Рвота, боли в
области желудка,
диарея через 1,5
часа, (+), 3 дня.
Порошок
дозированный для
приготовления
раствора для приема
внутрь 12,5 г
40309
42 года
АО «Химфарм»,
г. Шымкент,
Республика
Казахстан
Тошнота, слабость,
рвота, отсутствие
аппетита, (+), 1
неделя.
Порошок
дозированный для
приготовления
раствора для приема
внутрь 12,5 г
40309
34 года
АО «Химфарм»,
г. Шымкент,
Республика
Казахстан
Тошнота, рвота,
боли в желудке, в
печени, судороги
после приема
циклосерина (+), 6
дней.
Порошок
дозированный для
приготовления
раствора для приема
50310
31 год
АО «Химфарм»,
г. Шымкент,
Республика
Казахстан
Рвота, боли в
области желудка, в
печени, рвота и
диарея каждые 1,5-2
внутрь 12,5 г
14/3271
ПАСК
(нет)
15/3273
часа, (+), 9 дней.
Порошок
дозированный для
приготовления
раствора для приема
внутрь 12,5 г
50310
32 года
АО «Химфарм»,
г. Шымкент,
Республика
Казахстан
Рвота, диарея
каждые 1-1,5 часа,
(+), 7 дней.
капсулы по 0,3 г
230710
31 год
ТОО
«Павлодарский
фармацевтический
завод»
Казахстан
В биохимическом
анализе крови от
20.01.12 АЛТ-422,2,
АСТ-131,4,
билирубин 19,3
мкмоль/л, (+), 22
дней.
таблетки 400мг
DN80090
55 лет
Люпин
Индия
В биохимическом
анализе крови от
30.01.12 АЛТ-508,5,
АСТ-408,7,
билирубин 14,1
мкмоль/л,пр. бил.
4,88, тимоловая
проба 1,9 ед, (+), 7
дней.
Порошок
дозированный для
приготовления
раствора для приема
внутрь 12,5 г
41211
52 года
АО «Химфарм»,
г. Шымкент,
Республика
Казахстан
Тошнота,
ухудшение
аппетита, (+), 5
дней.
раствор для инфузий 3
%, 400 мл
К341110
45 лет
ООО “Юрия-Фарм”
Украина
Тошнота, рвота,
жидкий стул,
снижение аппетита,
повышение
показателей
печеночных
трансаминаз, (+), 15
дней.
таблетки
020111
32 года
ТОО
«Павлодарский
фармацевтический
завод»
Казахстан
Зуд по всему телу,
мелкоточечная сыпь
(+), 2 нед.
таблетки 200мг
9Y046
17 лет
Санофи Винтроп
Индустрия
Франция
Галакторея,
аменорея, 1 год, (+)
Римфампици
н,
(рифампици
н)
16/3274
Пизина
(пиразинами
д)
17/3285
ПАСК
(нет)
18/3291
Пасконат,
(нет)
19/3293
Пиразинами
д
(пиразинами
д)
20/3294
Солиан®
(амисулприд
)
21/3251
Диклофенак
(диклофенак
)
Раствор для
инъекций 2,5 %, 3 мл
271110
51 год
АО «ХИМФАРМ»,
г.
Шымкент,
Республика
Казахстан
Местная реакция на
внутримышечное
введение
диклофенака в виде
гиперемии, некроза
кожи, 9 дней, (+) .
22/3282
Инфанрикс™
Hib
Суспензия для
инъекций, 0.5
мл/доза в
предварительно
наполненном шприце
в комплекте с
лиофилизированным порошком, 1
доза
неизвестно
7 месяцев
GlaxoSmithKline
Biologicals s.a.
Бельгия
Покраснение по
всему телу, сыпь,
беспокойство (+)
таблетки
02122010
27 лет
ТОО
«Павлодарский
фармацевтический
завод»
Казахстан
Повышение уровня
трансаминазы от
11.01.12 АЛТ –
152,4, АСТ-194,1,
общ. билирубин34,9 (+), неизвестно.
капсулы 0,3г
030409
24 года
ТОО
«Павлодарский
фармацевтический
завод».
г. Павлодар,
Республика
Казахстан
После приема ЛС
появились тошнота,
рвота, 7 дней, (+).
капсулы 0,3г
030409
24 года
ТОО
«Павлодарский
фармацевтический
завод».
г. Павлодар,
Республика
Казахстан
После приема ЛС
появились тошнота,
рвота, головная
боль, отсутствие
(нет)
23/3284
Пиразинами
д
(пиразинами
д)
24/3253
Рифампицин
(рифампици
н),
25/3279
Рифампицин
(рифампици
н),
аппетита, 1 дней,
(+).
26/3280
27/3252
Стрептомиц
ин-КМП
(стрептомицин)
Украина
После
внутрикожной
пробы появились
гиперемия и
отечность кожных
покровов, зуд, (+), 1
день.
Никотиновая
Раствор для инъекций
1%, 1 мл
АО «ХИМФАРМ»
г. Шымкент
В области лица и
обеих верхних
конечностей (плеча
и предплечья)
гиперемия кожных
покровов,
сопровождается
зудом, (+), 1 день
33 года
ЛЮПИН
Индия
Зуд по всему телу в
виде крапивницы,
отека Квинке (+), 1
нед.
DN80065
33 года
ЛЮПИН
Индия
Аллергическая сыпь
по всему телу,
стягивание пальцев
рук, суставные боли
(+), 14 дней,
выздоровление
Порошок
дозированный для
приготовления
раствора для приема
внутрь 12,5 г
40309
31 год
АО «ХИМФАРМ»,
г. Шымкент
Сильные боли в
животе, тошнота,
вздутие живота,
диарея (+), 9 дней,
выздоровление
Порошок
дозированный для
приготовления
раствора для приема
внутрь 12,5 г
50310
29 лет
АО «ХИМФАРМ»,
г. Шымкент
Тошнота, рвота,
слабость, снижение
аппетита (+), 1 нед.,
неизвестно
Таблетки 250 мг
ЕС915
48 лет
МАКЛЕОДС
Индия
Тошнота, рвота,
боли в эпигастрии,
головокружение,
(+), 14 дней,
выздоровление
21211
43 года
АО «ХИМФАРМ»,
г. Шымкент
(капреомици
н)
Порошок для
приготовления
раствора для инъекций,
во флаконах 1,0г.
Кожный зуд,
слабость,
головокружение,
шум в ушах,
снижение слуха,
нарушение
координации, 10
дней,
выздоровление, (+)
Пизина
Таблетки 500 мг
DN80065
33 года
ЛЮПИН
Индия
Тошнота, рвота,
выраженная
слабость, АЛТ700г/л, АСТ-974г/л,
билирубин-40,9,
прямой билирубин20,38 (+), 3-7 дней,
выздоровление
Капсулы 0,3г
020510
65 лет
ПАВЛОДАРСКИЙ
ФЗ
РК
Слабость, боли в
животе, повышение
температуры тела
до 39˚С, повышение
АД 190/100
мм.рт.ст., 1 день,
выздоровление
Порошок для
приготовления
раствора для
внутримышечных
инъекций, 1.0 г в
комплекте с
растворителем
(лидокаина
411110
35 лет
АО «ХИМФАРМ»,
г. Шымкент
После 2-ой
инъекций явления
аллергического
дерматита, 4 дня,
выздоровление, (+)
кислота
54 года
ОАО
“Киевмедпрепарат”
Неизвестно
16 лет
Таблетки 500 мг
DN80065
Таблетки 500 мг
260511
порошок для
инъекций 0,5 г или
1,0 г
(никотинова
я
кислота)
28/3257
Пизина
(пиразинами
д)
29/3265
Пизина
(пиразинами
д)
30/3266
ПАСК
(нет)
31/3268
ПАСК
(нет)
32/3272
Этомид
(этионамид)
33/3275
34/3276
Капреомици
на сульфат
(пиразинами
д)
35/3277
Рифампицин
(рифампици
н)
36/3278
Цеф III
(цефтриаксо
н)
гидрохлорид, раствор
для инъекций 1% - 3.5
мл)
37/3281
ИнфанриксHib
Суспензия для
инъекций, 0.5 мл/доза в
предварительно
наполненном шприце в
комплекте с
лиофилизиро-ванным
порошком, 1 доза
14СА129
А
4 мес.
GlaxoSmithKline
Biologicals s.a.
Бельгия
Судороги 3-х
кратные за день,
повышение
температуры тела
до 40,0˚С, (+), 1
день,
выздоровление
Раствор для
внутривенного
введения 1,0 ммоль/м
03041
44 года
Байер Шеринг
Фарма АГ
Германия
Зуд, крапивница,
(+), 2 часа,
неизвестно
Порошок
дозированный для
приготовления
раствора для приема
внутрь 12,5 г
471011
31год
АО «ХИМФАРМ»,
г. Шымкент
Тошнота, рвота,
нарушение стула,
(+), 3 дня,
выздоровление
Порошок
дозированный для
приготовления
раствора для приема
внутрь 12,5 г
40309
24 года
АО «ХИМФАРМ»,
г. Шымкент
Тошнота, рвота,
нарушение стула,
(+), 3 дня,
выздоровление
Капсулы 0,3г
020510
65 лет
ПАВЛОДАРСКИЙ
ФЗ
РК
28.12.11 после
приема через 15-20
минут появились
озноб, одышка в
покое
усиливающиеся при
незначительной
нагрузке,
повышение
температуры тела
до 40˚С,
психомоторное
возбуждение, страх.
04.01.12 с
ухудшением
состояние больного
перевели в ОАРиТ,
и в течение 13 дней
получила лечение
по поводу
токсического
гепатита, (+), 1 мес.,
выздоровление
Раствор для инфузий
К341110
25 лет
Юрия Фарма
Украина
Тошнота, в
анализах
повышение
показателей
печеночных
трансаминаз, (+), 1
день,
выздоровление
Порошок для
приготовления
раствора для инъекций,
во флаконах 1,0г.
21211
32 года
АО «ХИМФАРМ»,
г. Шымкент
Снижение слуха,
шум в голове, 1
день,
выздоровление, (+)
Порошок для
приготовления
раствора для инъекций,
во флаконах 1,0г.
21211
71 год
АО «ХИМФАРМ»,
г. Шымкент
Головные боли,
головокружение,
потеря аппетита,
увеличение
показателей
печеночных проб (в
биохимическом
анализе крови и
ОАМ), 1 мес.,
выздоровление, (+)
Капсулы с
модифицированным
высвобождением 0,4 мг
Неизвестно
64 года
(тамсулозин)
Зентива а.с.,
Глоговец,
Словацкая
Республика
для Зентива
к.с
Высыпания на коже
по типу
крапивницы, 4 дня,
(+), неизвестно
Линкомицин
а
Раствор для инъекций
30%
120611
46 лет
АО «ХИМФАРМ»,
г. Шымкент
После
внутримышечного
(нет)
38/3283
Гадовист
(гадобутрол)
39/3286
ПАСК
(нет)
40/3287
ПАСК
(нет)
41/3288
Рифампицин
(рифампици
н)
42/3289
Пасконат
(нет)
43/3290
Капреомици
на сульфат
(капреомици
н)
44/3292
Капреомици
на сульфат
(капреомици
н)
45/3295
46/3296
Фокусин
3 %, 400 мл
гидрохлорид
введения на месте
инъекций
гиперемия и отек,
(+), 1 нед., иной
(линкомицин
)
47/3297
Декстран – 40
(декстран)
48/3298
Фарматекс
(бензалкония
хлорид)
49/3299
Гептрал
(адеметиони
н)
50/3300
Гептрал
(адеметиони
н)
51/3301
Севофлуран
(севофлуран)
Раствор для инфузий
200мл и 400мл
Н1105051
3 года
Сычуаньский
Фармацевтический
завод «Келун»
Китай
Ребенок покраснел,
гиперемия тела,
явления осиплости
голоса, шумное
дыхание, (+), 30
минут,
выздоровление
Суппозитории
вагинальные
13021
43 года
Лаборатория
Иннотек
Интернасиональ,
произведено
Иннотера Шузи
Франция
Чувство жжения,
(+), 1 день,
выздоровление
Таблетки, покрытые
кишечнорастворимой
оболочкой
Неизвест-
57 лет
ХОСПИРА С.П.А.,
Италия/ HOSPIRA
S.Р.A.
Италия
Боли в области
мочевого пузыря, в
ОАМ лейкоцитурия,
уратурия, (+), 3 дня,
иной
Таблетки, покрытые
кишечнорастворимой
оболочкой
Неизвест-
38 лет
ХОСПИРА С.П.А.,
Италия/ HOSPIRA
S.Р.A.
Италия
Препарат был
растворен
физиологическим
раствором, после
введения боль в
венах и животе, 20
минут, (+), иной
30 лет
Piramal Healthcare
Limited
Индия
Пароксизмальные
миоклонические
судороги в
конечностях (до 10
раз в час), при
сохранном сознании
без нарушений
витальных функций
без очаговой и
общемозговой
симптоматики, отек
лица и гиперемия,
отсутствие
эффективности
Раствор для
ингаляционного
наркоза, 250 мл
но
но
В12М11А
Примечание: (+) означает, что зарегистрированные ПР описаны в инструкции по медицинскому применению
лекарственных средств.
Всего поступило 51 карт-сообщений, из них несерьезные побочные реакций – 25, серьезные
побочные действия – 26.
Скачать