поступившие карты-сообщения за март 2012 г.
advertisement
Карты-сообщения о подозреваемых побочных действиях лекарственных средств, поступившие за март 2012г. № при пост 1/3254 Торговое название (мнн) ПАСК (нет) 2/3255 ПАСК (нет) 3/3256 ПАСК (нет) 4/3258 Протомид (протионами д), 5/3259 ПАСК (нет) 6/3260 Этомид Номер партии/ серии Возраст больног о Фирмапроизводитель Страна Описание побочной реакции порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 12,5 г 50310 28 лет АО «ХИМФАРМ» г. Шымкент, Республика Казахстан Тошнота, рвота, боли в животе, (+), 14 дней Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 12,5 г 50310 26 лет АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан Выраженная слабость, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, (+), 1неделя Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 12,5 г 50310 51 год АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан Тошнота, рвота, снижение аппетита, боли в подреберье (+), 1 мес. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг DN08010 24 года Маклеодс Индия Выраженная тошнота, рвота, отсутствие аппетита (+), 2 недели Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 12,5 г 50310 29 лет АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан Тошнота, рвота неукротимая, (+), 6 дней Таблетки 250 мг ЕС915, 52 года Маклеодс Индия Тошнота, пониженный аппетит (+), 2 мес Лекарственная форма (этионамид) 7/3261 ПАСК (нет) 8/3262 ПАСК (нет) 9/3263 ПАСК (нет) 10/3264 ПАСК (нет) 11/3267 ПАСК (нет) 12/3269 ПАСК (нет) 13/3270 ПАСК (нет) годен до 07.2012 Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 12,5 г 40309 30 лет АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан Тошнота, рвота, отсутствие аппетита, (+), 20 дней. Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 12,5 г 40309 41 год АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан Рвота, тошнота, боли в области желудка, (+), 15 дней. Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 12,5 г 40309 47 лет АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан Тошнота, рвота, боли в области желудка, (+), 5 дней. Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 12,5 г 50310 48 лет АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан Рвота, боли в области желудка, диарея через 1,5 часа, (+), 3 дня. Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 12,5 г 40309 42 года АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан Тошнота, слабость, рвота, отсутствие аппетита, (+), 1 неделя. Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 12,5 г 40309 34 года АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан Тошнота, рвота, боли в желудке, в печени, судороги после приема циклосерина (+), 6 дней. Порошок дозированный для приготовления раствора для приема 50310 31 год АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан Рвота, боли в области желудка, в печени, рвота и диарея каждые 1,5-2 внутрь 12,5 г 14/3271 ПАСК (нет) 15/3273 часа, (+), 9 дней. Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 12,5 г 50310 32 года АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан Рвота, диарея каждые 1-1,5 часа, (+), 7 дней. капсулы по 0,3 г 230710 31 год ТОО «Павлодарский фармацевтический завод» Казахстан В биохимическом анализе крови от 20.01.12 АЛТ-422,2, АСТ-131,4, билирубин 19,3 мкмоль/л, (+), 22 дней. таблетки 400мг DN80090 55 лет Люпин Индия В биохимическом анализе крови от 30.01.12 АЛТ-508,5, АСТ-408,7, билирубин 14,1 мкмоль/л,пр. бил. 4,88, тимоловая проба 1,9 ед, (+), 7 дней. Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 12,5 г 41211 52 года АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан Тошнота, ухудшение аппетита, (+), 5 дней. раствор для инфузий 3 %, 400 мл К341110 45 лет ООО “Юрия-Фарм” Украина Тошнота, рвота, жидкий стул, снижение аппетита, повышение показателей печеночных трансаминаз, (+), 15 дней. таблетки 020111 32 года ТОО «Павлодарский фармацевтический завод» Казахстан Зуд по всему телу, мелкоточечная сыпь (+), 2 нед. таблетки 200мг 9Y046 17 лет Санофи Винтроп Индустрия Франция Галакторея, аменорея, 1 год, (+) Римфампици н, (рифампици н) 16/3274 Пизина (пиразинами д) 17/3285 ПАСК (нет) 18/3291 Пасконат, (нет) 19/3293 Пиразинами д (пиразинами д) 20/3294 Солиан® (амисулприд ) 21/3251 Диклофенак (диклофенак ) Раствор для инъекций 2,5 %, 3 мл 271110 51 год АО «ХИМФАРМ», г. Шымкент, Республика Казахстан Местная реакция на внутримышечное введение диклофенака в виде гиперемии, некроза кожи, 9 дней, (+) . 22/3282 Инфанрикс™ Hib Суспензия для инъекций, 0.5 мл/доза в предварительно наполненном шприце в комплекте с лиофилизированным порошком, 1 доза неизвестно 7 месяцев GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Бельгия Покраснение по всему телу, сыпь, беспокойство (+) таблетки 02122010 27 лет ТОО «Павлодарский фармацевтический завод» Казахстан Повышение уровня трансаминазы от 11.01.12 АЛТ – 152,4, АСТ-194,1, общ. билирубин34,9 (+), неизвестно. капсулы 0,3г 030409 24 года ТОО «Павлодарский фармацевтический завод». г. Павлодар, Республика Казахстан После приема ЛС появились тошнота, рвота, 7 дней, (+). капсулы 0,3г 030409 24 года ТОО «Павлодарский фармацевтический завод». г. Павлодар, Республика Казахстан После приема ЛС появились тошнота, рвота, головная боль, отсутствие (нет) 23/3284 Пиразинами д (пиразинами д) 24/3253 Рифампицин (рифампици н), 25/3279 Рифампицин (рифампици н), аппетита, 1 дней, (+). 26/3280 27/3252 Стрептомиц ин-КМП (стрептомицин) Украина После внутрикожной пробы появились гиперемия и отечность кожных покровов, зуд, (+), 1 день. Никотиновая Раствор для инъекций 1%, 1 мл АО «ХИМФАРМ» г. Шымкент В области лица и обеих верхних конечностей (плеча и предплечья) гиперемия кожных покровов, сопровождается зудом, (+), 1 день 33 года ЛЮПИН Индия Зуд по всему телу в виде крапивницы, отека Квинке (+), 1 нед. DN80065 33 года ЛЮПИН Индия Аллергическая сыпь по всему телу, стягивание пальцев рук, суставные боли (+), 14 дней, выздоровление Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 12,5 г 40309 31 год АО «ХИМФАРМ», г. Шымкент Сильные боли в животе, тошнота, вздутие живота, диарея (+), 9 дней, выздоровление Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 12,5 г 50310 29 лет АО «ХИМФАРМ», г. Шымкент Тошнота, рвота, слабость, снижение аппетита (+), 1 нед., неизвестно Таблетки 250 мг ЕС915 48 лет МАКЛЕОДС Индия Тошнота, рвота, боли в эпигастрии, головокружение, (+), 14 дней, выздоровление 21211 43 года АО «ХИМФАРМ», г. Шымкент (капреомици н) Порошок для приготовления раствора для инъекций, во флаконах 1,0г. Кожный зуд, слабость, головокружение, шум в ушах, снижение слуха, нарушение координации, 10 дней, выздоровление, (+) Пизина Таблетки 500 мг DN80065 33 года ЛЮПИН Индия Тошнота, рвота, выраженная слабость, АЛТ700г/л, АСТ-974г/л, билирубин-40,9, прямой билирубин20,38 (+), 3-7 дней, выздоровление Капсулы 0,3г 020510 65 лет ПАВЛОДАРСКИЙ ФЗ РК Слабость, боли в животе, повышение температуры тела до 39˚С, повышение АД 190/100 мм.рт.ст., 1 день, выздоровление Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций, 1.0 г в комплекте с растворителем (лидокаина 411110 35 лет АО «ХИМФАРМ», г. Шымкент После 2-ой инъекций явления аллергического дерматита, 4 дня, выздоровление, (+) кислота 54 года ОАО “Киевмедпрепарат” Неизвестно 16 лет Таблетки 500 мг DN80065 Таблетки 500 мг 260511 порошок для инъекций 0,5 г или 1,0 г (никотинова я кислота) 28/3257 Пизина (пиразинами д) 29/3265 Пизина (пиразинами д) 30/3266 ПАСК (нет) 31/3268 ПАСК (нет) 32/3272 Этомид (этионамид) 33/3275 34/3276 Капреомици на сульфат (пиразинами д) 35/3277 Рифампицин (рифампици н) 36/3278 Цеф III (цефтриаксо н) гидрохлорид, раствор для инъекций 1% - 3.5 мл) 37/3281 ИнфанриксHib Суспензия для инъекций, 0.5 мл/доза в предварительно наполненном шприце в комплекте с лиофилизиро-ванным порошком, 1 доза 14СА129 А 4 мес. GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Бельгия Судороги 3-х кратные за день, повышение температуры тела до 40,0˚С, (+), 1 день, выздоровление Раствор для внутривенного введения 1,0 ммоль/м 03041 44 года Байер Шеринг Фарма АГ Германия Зуд, крапивница, (+), 2 часа, неизвестно Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 12,5 г 471011 31год АО «ХИМФАРМ», г. Шымкент Тошнота, рвота, нарушение стула, (+), 3 дня, выздоровление Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 12,5 г 40309 24 года АО «ХИМФАРМ», г. Шымкент Тошнота, рвота, нарушение стула, (+), 3 дня, выздоровление Капсулы 0,3г 020510 65 лет ПАВЛОДАРСКИЙ ФЗ РК 28.12.11 после приема через 15-20 минут появились озноб, одышка в покое усиливающиеся при незначительной нагрузке, повышение температуры тела до 40˚С, психомоторное возбуждение, страх. 04.01.12 с ухудшением состояние больного перевели в ОАРиТ, и в течение 13 дней получила лечение по поводу токсического гепатита, (+), 1 мес., выздоровление Раствор для инфузий К341110 25 лет Юрия Фарма Украина Тошнота, в анализах повышение показателей печеночных трансаминаз, (+), 1 день, выздоровление Порошок для приготовления раствора для инъекций, во флаконах 1,0г. 21211 32 года АО «ХИМФАРМ», г. Шымкент Снижение слуха, шум в голове, 1 день, выздоровление, (+) Порошок для приготовления раствора для инъекций, во флаконах 1,0г. 21211 71 год АО «ХИМФАРМ», г. Шымкент Головные боли, головокружение, потеря аппетита, увеличение показателей печеночных проб (в биохимическом анализе крови и ОАМ), 1 мес., выздоровление, (+) Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг Неизвестно 64 года (тамсулозин) Зентива а.с., Глоговец, Словацкая Республика для Зентива к.с Высыпания на коже по типу крапивницы, 4 дня, (+), неизвестно Линкомицин а Раствор для инъекций 30% 120611 46 лет АО «ХИМФАРМ», г. Шымкент После внутримышечного (нет) 38/3283 Гадовист (гадобутрол) 39/3286 ПАСК (нет) 40/3287 ПАСК (нет) 41/3288 Рифампицин (рифампици н) 42/3289 Пасконат (нет) 43/3290 Капреомици на сульфат (капреомици н) 44/3292 Капреомици на сульфат (капреомици н) 45/3295 46/3296 Фокусин 3 %, 400 мл гидрохлорид введения на месте инъекций гиперемия и отек, (+), 1 нед., иной (линкомицин ) 47/3297 Декстран – 40 (декстран) 48/3298 Фарматекс (бензалкония хлорид) 49/3299 Гептрал (адеметиони н) 50/3300 Гептрал (адеметиони н) 51/3301 Севофлуран (севофлуран) Раствор для инфузий 200мл и 400мл Н1105051 3 года Сычуаньский Фармацевтический завод «Келун» Китай Ребенок покраснел, гиперемия тела, явления осиплости голоса, шумное дыхание, (+), 30 минут, выздоровление Суппозитории вагинальные 13021 43 года Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи Франция Чувство жжения, (+), 1 день, выздоровление Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Неизвест- 57 лет ХОСПИРА С.П.А., Италия/ HOSPIRA S.Р.A. Италия Боли в области мочевого пузыря, в ОАМ лейкоцитурия, уратурия, (+), 3 дня, иной Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Неизвест- 38 лет ХОСПИРА С.П.А., Италия/ HOSPIRA S.Р.A. Италия Препарат был растворен физиологическим раствором, после введения боль в венах и животе, 20 минут, (+), иной 30 лет Piramal Healthcare Limited Индия Пароксизмальные миоклонические судороги в конечностях (до 10 раз в час), при сохранном сознании без нарушений витальных функций без очаговой и общемозговой симптоматики, отек лица и гиперемия, отсутствие эффективности Раствор для ингаляционного наркоза, 250 мл но но В12М11А Примечание: (+) означает, что зарегистрированные ПР описаны в инструкции по медицинскому применению лекарственных средств. Всего поступило 51 карт-сообщений, из них несерьезные побочные реакций – 25, серьезные побочные действия – 26.
