О порядке формирования предельных цен

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Приказ №700 от 12 ноября 2009 г.
Об утверждении Правил формирования цен на лекарственные средства и изделия
медицинского назначения, закупаемые в рамках гарантированного объема бесплатной
медицинской помощи
В соответствии с пунктом 2 статьи 76 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября
2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» в целях оптимального и
эффективного расходования бюджетных средств, выделяемых для закупа лекарственных
средств, предназначенных для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской
помощи, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила формирования цен на лекарственные средства и
изделия медицинского назначения, закупаемые для оказания гарантированного объема
бесплатной медицинской помощи.
2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности обеспечить
опубликование предельных цен на лекарственные средства и изделия медицинского
назначения, закупаемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской
помощи ежегодно, не позднее 15 октября, на интернет-ресурсе уполномоченного органа в
области здравоохранения, за исключением первой публикации.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра
здравоохранения Республики Казахстан Биртанова Е.А.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня подписания.
Министр Ж. Доскалиев
Утверждены
приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан
№700 от 12 ноября 2009 г.
Правила формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского
назначения, закупаемые в рамках гарантированного объема бесплатной
медицинской помощи
1.
Общие положения
1.
Настоящие Правила определяют порядок формирования предельных цен на
лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые для оказания
гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и распространяются на все
организации, учреждения, предприятия, субъекты частного предпринимательства,
осуществляющие деятельность в сфере обращения лекарственных средств и изделий
медицинского назначения, независимо от их организационно-правовой формы и
ведомственной принадлежности.
2.
В настоящих Правилах используются следующие понятия:
1)
зарегистрированная цена - цена лекарственных средств и изделий медицинского
назначения, заявленная производителем лекарственных средств и изделий медицинского
назначения, предназначенных для оказания гарантированного объема бесплатной
медицинской помощи, при регистрации в Государственном реестре лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники;
2)
медианная цена - цена лекарственных средств и изделий медицинского
назначения, определенная уполномоченным органом в сфере обращения лекарственных
средств на основании анализа исторических данных проведенных закупок с учетом
индексации инфляции и девальвации, а так же на основании мониторинга цен прайс-листов
оптовых дистрибьюторов, в том числе баз данных по маркетинговому исследованию
фармацевтического рынка;
3)
предельная оптовая наценка - наценка на зарегистрированную цену при оптовой
реализации независимо от количества посредников;
4)
предельная розничная наценка - наценка на оптовую цену при розничной
реализации независимо от количества посредников;
5)
предельная цена - цена лекарственных средств и изделий медицинского
назначения, предназначенных для оказания гарантированного объема бесплатной
медицинской помощи, установленная уполномоченным органом в сфере обращения
лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
6)
фактическая цена - цена, по которой производитель фактически отпускает
лекарственные средства, с учетом затрат на транспортировку до границы Республики
Казахстан, страховых сборов, таможенных платежей, затрат на сертификацию товара и
которая указывается в договоре купли-продажи между производителем и импортером и в
сопроводительной документации на товар.
2. Регистрация цен
3.
Производители лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
предназначенных для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи,
обязаны регистрировать цены при регистрации лекарственных средств и изделий
медицинского назначения.
4.
Все производители лекарственных средств и изделий медицинского назначения
регистрируют цену, с учетом затрат на транспортировку до границы Республики Казахстан,
страховых сборов, таможенных платежей, затрат на сертификацию товара.
Зарегистрированная цена не должна превышать фактическую цену более чем на 5%. В
случае изменения цены, производитель направляет данную информацию уполномоченному
органу в сфере обращения лекарственных средств в письменном виде.
5.
Производители воспроизведенного лекарственного средства (генерика) должны
заявлять цену не более 70% от цены оригинального препарата в период действия патента на
действующее вещество.
6.
Уполномоченный орган в сфере обращения лекарственных средств и изделий
медицинского назначения формирует справочник зарегистрированных цен.
7.
Цены производителей, зарегистрированные в Республике Казахстан, не должны
превышать цен, по которым производитель осуществляет поставки в другие страны. В
случае выявления необоснованного завышения цены на территории Республики Казахстан,
за основу будет взята наименьшая из выявленных цен.
8.
Справочник зарегистрированных цен обновляется ежегодно по предоставленным
сведениям производителей.
3. Формирование предельной цены
9.
Предельная цена для оказания скорой, стационарной и стационарозамещающей
помощи рассчитывается на основании анализа средней цены по международному
непатентованному наименованию из справочника зарегистрированных цен с учетом
предельной оптовой наценки в размере 20% и медианной цены.
10. Предельная цена амбулаторного рецептурного отпуска - рассчитывается путем
сложения предельной цены для оказания скорой стационарной и стационарозамещающей
помощи и предельной розничной наценки в размере 25%.
11. Предельная цена лекарственного средства или изделия медицинского назначения
с большей дозировкой не может быть выше стоимости аналогичного лекарственного
средства или изделия медицинского назначения с наименьшей дозировкой более чем в
пропорциональном соотношении с дозировкой.
12. Справочник предельных закупочных цен обновляется ежегодно уполномоченным
органом в сфере обращения лекарственных средств по результатам проведенного анализа и
фиксируется в соответствии с приложением 2 настоящих правил.
13. В целях обеспечения государственного контроля, лекарственные средства,
закупаемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, не должны
превышать предельных цен, установленных уполномоченным органом в сфере обращения
лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Приложение №1
к приказу Министра здравоохранения РК №700
от 12 декабря 2009 года
Международное
непатентованное
наименование
Зарегистрированные торговые
наименования
Лекарственная форма,
концентрация,
дозировка,
объем
Ед.
изм.
Зарегистрированная
цена, тенге
Входит в
Формуляр
ЛС РК
Приложение №2
к приказу Министра здравоохранения РК №700
от 12 декабря 2009 года
Наименование лекарственного
средства (международное
непатентованное название или
состав)
Характеристика препарата с
указанием дозировки,
концентрации, лекарственной
формы
Ед. изм.
Предельная
закупочная
цена, тенге