Документ 3952983

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного средства
МИДОПТИК
Международное непатентованное название: Фенилэфрин
Описание: бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость.
Активное вещество: фенилэфрина гидрохлорида.
Лекарственная форма: капли глазные 2,5 %.
Фармакотерапевтическая
группа
–
альфа-адреномиметическое,
вазоконстрикторное
средство.
Код АТХ: S01FB01
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Является синтетическим симпатомиметическим амином прямого действия, который
стимулирует альфа-адренергические рецепторы. Действует на альфа-адренорецепторы
дилататора зрачка, вызывая расширение зрачка и не влияя на аккомодацию; на альфаадренорецепторы артериол конъюнктивы, вызывая сужение артериол. Так как фенилэфрин
оказывает незначительное воздействие на цилиарную мышцу, мидриаз возникает без
циклоплегии. В комбинации с миотиками может понизить внутриглазное давление при
открытоугольной глаукоме.
Время достижения максимального мидриаза 15 – 60 минут.
Длительность действия 1 – 3 часа.
Фармакокинетика
После местного применения фенилэфрин может подвергаться системной абсорбции с
проявлением симпатомиметического эффекта.
Препарат
предназначен
для местного
применения,
с концентрацией активных веществ в плазме крови.
Показания к применению
и его
активность
не коррелирует
Расширение зрачка в интраокулярной хирургии; в диагностических исследованиях: для
проведении офтальмоскопии, ретиноскопии, рефракции;
лечение увеитов, осложненных
синехиями; профилактика синехий.
Способ применения и дозы
С целью получения мидриаза и вазоконстрикции – по 1 капле, при необходимости повторить
через час. При лечении увеитов, осложненных синехиями и профилактике синехий – по 1
капле, но не более 3-х раз в день. При необходимости лечение повторяют на следующий день.
Перед хирургическим вмешательством по 1 капле за 30 – 60 минут до операции.
При офтальмоскопии по 1 капле за 15 – 30 минут до обследования.
Побочное действие
Местные реакции: аллергические реакции (жжение, резь в глазах, гиперемия конъюнктивы),
боль в надбровной области, слезоточивость,
фоточувствительность. Системные реакции:
головокружение, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления, увеличение
потоотделения, бледность, тревога.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенилэфрину и сульфитам, фибрилляция желудочков,
склонность
к
ангиоспазмам,
серьезные
нарушения
мозгового
кровообращения,
декомпенсированая сердечная недостаточность, тяжелые формы ИБС, феохромоцитома,
гипертиреоз, выраженный атеросклероз, закрытоугольная глаукома, период новорожденности
(для детей с низкой массой тела).
С осторожностью
Стенокардия III-IV функционального класса, сахарный диабет, артериальная гипертензия,
идиопатическая ортостатическая артериальная гипотензия, беременность, период лактации,
пожилой возраст, дети до 12 лет.
Передозировка
При местном применении обычно не возникают побочные системные реакции, тем не менее
при избыточных дозах, в особенности при продолжительном применении, могут наблюдаться
нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления, бессонница, возбуждение,
бледность.
Специфическое
лечение:
при
гипертензивном
эффекте
можно
назначать
альфа-
адреноблокаторы, такие как фентоламин 5 – 10 мг в/в, повторяя при необходимости.
Особенности применения
В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и
занятий
потенциально
опасными
видами
деятельности,
требующими
повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лицам, носящим контактные линзы, нельзя инстиллировать препарат во время их ношения.
Для снижения системной абсорбции после инстилляции раствора следует сдавить
конъюнктивальный мешок на 2 – 3 мин.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у лиц пожилого возраста,
поскольку системные побочные эффекты наиболее часто развиваются у этой возрастной
категории.
Повторное применение глазных капель у детей и пациентов пожилого возраста может
повлечь обратный эффект – миоз и снизить мидриатический эффект.
Следует соблюдать осторожность при назначении фенилэфрина пациентам, получающим
ингибиторы МАО или получавшим его в течение предшествующих 3-х недель, поскольку они
могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличивать
риск возникновения побочных эффектов со стороны ССС.
Применение при беременности и лактации
Назначать с осторожностью кормящим матерям и при беременности.
Не рекомендуется назначать детям с гипотрофией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Потенцирование прессорного эффекта может наблюдаться при одновременном назначении
трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов МАО, включая фуразолидон,
прокарбазин и селегилин.
Потенцирование мидриатического и прессорного эффекта, риск повышения артериального
давления и возникновения аритмии вызывает гуанадрел или гуанетидин.
Фармацевтически несовместим с местным анестетиком бутакаином.
Условия и срок хранения
При температуре от 8 до 25 оС в недоступном для детей месте.
2 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке. После вскрытия
содержимое флакона использовать в течение месяца.
Упаковка
Во флаконах-капельницах из полиэтилена по 10 мл.
10 флаконов-капельниц в картонном блоке.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель: ЗАО «Ликвор», Армения, Ереван, 0089, Кочиняна 7/9
Тел: (00 37460) 37 88 00, е-mail: [email protected], www.liqvor.com