Заместитель Министра здравоохранения Республики Беларусь __________ В.Е.Шевчук

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
«УТВЕРЖДАЮ»
Заместитель
Министра здравоохранения
Республики Беларусь
__________ В.Е.Шевчук
«___»____________200__г.
Листок-вкладыш
по применению лекарственного средства
АСПАРГИТ
(Aspargitum)
Регистрационный номер Б-1-ЛС №7/08/1480
Одобрен Фармакологическим комитетом
Минздрава Республики Беларусь
Международное непатентованное название. АСПАРГИТ (Aspargitum)
Общая характеристика. Капсулы твердые желатиновые белого цвета
цилиндрической формы. Содержимое – смесь порошка и гранул белого цвета
Состав. Одна капсула содержит:
Действующие вещества: L-аргинина гидрохлорида - 350 мг, ацетилсалициловой
кислоты - 50 мг.
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат, кислота
лимонная.
Состав капсулы: желатин, глицерин, нипагин, нипазол, натрия лаурилсульфат,
титана диоксид, вода.
Лекарственная форма. Капсулы желатиновые по 400 мг.
Фармакотерапевтическая группа (ы): Ангиопротекторы.
Показания для применения
• профилактика инфаркта миокарда у больных нестабильной стенокардией;
• ранняя профилактики повторных инфарктов миокарда у больных с
предполагаемым или документально подтверждённым острым, инфарктом
миокарда,
• профилактика ишемического инсульта у лиц с повышенным риском, например,
при динамическом нарушении мозгового кровообращения;
• профилактика повторных инсультов у больных, уже имеющих в анамнезе
ишемический инсульт,
• профилактика тромбоэмболии после хирургических операции на коронарных
или периферических кровеносных сосудах и других подобных вмешательств
(например, аорто-коронарного шунтирования у больных, находящихся на
гемодиализе).
Способ применения и дозы. Капсулы Аспаргита следует проглатывать целиком,
не разжёвывая, вместе с небольшим количеством воды, по возможности после
1
еды. Затем больному следует выпить 1/2 - 1 стакан жидкости.
Продолжительность антитромбоцитарной терапии Аспаргитом зависит от
конкретных клинических условий.
Профилактика инфаркта миокарда у больных с нестабильной стенокардией,
ранняя профилактика повторных инфарктов у больных с подозреваемым или
документально подтверждённым острым инфарктом миокарда, профилактика
повторных инфарктов у больных, ранее перенесших инфаркт миокарда: по 1
капсуле 1-3 раза в сутки;
Профилактика мозгового инсульта при наличии продромальных симптомов
(преходящая ишемия), профилактика повторных инсультов: по 1 капсуле 3 раза в
сутки или по 3 капсулы, 1 раз в сутки.
Профилактика тромбоэмболии после трансплантации шунта; профилактика
тромбоэмболии у больных с артерио-венозным шунтом для гемодиализа,
профилактика тромбоэмболии после ангиопластики (чрескожная
транслюминальная коронарная ангиопластика): 1 капсула в сутки.
При подозрении на наличие инфаркта миокарда первую капсулу необходимо
высыпать в ротовую полость (под язык), чтобы добиться раннего
тромбоцитарного действия.
Побочные действия. Иногда употребление ацетилсалициловой кислоты даже в
низких дозах может вызвать симптомы местного раздражения слизистой
оболочки желудочно-кишечного тракта (такие как неприятные ощущения в
области эпигастрия, тошнота, рвота), обычно проявляющиеся при передозировке.
Возможны реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, отек, крапивница и
другие кожные реакции).
В исключительно редких случаях отмечали возникновение тромбоцитопении,
нарушений функций печени и почек, гипогликемии и тяжёлых кожных реакций
(таких, как полиформная эритема).
Противопоказания
Абсолютные противопоказания
Язва желудка или двенадцатиперстной кишки, геморрагический диатез,
гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам,
беременности сроком более 36 недель (третий триместр).
Относительные противопоказания
Хронические или рецидивирующие нарушения функций желудка или
двенадцатиперстной кишки, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
бронхиальная астма.
Применение антикоагулянтов (за исключением гепарина в низких дозах).
Беременность в первом и втором триместрах, кормление грудью.
Поражение почек в анамнезе, тяжёлых нарушениях функции печени.
Передозировка. При использовании обычных антитромбоцитарных доз как
острая, так и хроническая интоксикация маловероятны. Однако при
передозировке могут всё же проявиться симптомы отравления салицилатами,
особенно у пожилых больных.
При передозировке рекомендовано обратиться за помощью к врачу.
2
Применение при беременности и кормлении грудью
В соответствии с имеющимися в настоящее время данными использование
ацетилсалициловой кислоты в терапевтических дозах во время беременности, повидимому, не приводит к повышению тератогенного риска для человеческого
плода и не оказывает отрицательного действия на послеродовое развитие.
Несмотря на это препарат следует использовать при беременности только в
исключительных случаях.
В небольших количествах ацетилсалициловая кислота секретируется в грудное
молоко. Нет данных о проявлении какого-либо неблагоприятного действия на
грудного младенца при редком применении ацетилсалициловой кислоты в
болеутоляющих или антипиретических дозах. Тем не менее, несмотря на очень
малую вероятность неблагоприятного действия в дозах, используемых для
профилактики и лечения тромбозов, кормящим матерям препарат следует
употреблять только при настоятельной необходимости. В этих случаях прерывать
грудное кормление обычно нет необходимости. Однако при регулярном
употреблении кормящей матерью ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах
рекомендуется отнять ребёнка от груди.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Так как для антитромбоцитарной терапии требуются лишь небольшие дозы
ацетилсалициловой кислоты, взаимодействие с другими препаратами
наблюдается
редко
и
выражено
слабее
по
сравнеию
с
болеутоляющими/антипиретическимн дозами АСК. Описана возможность
взаимодействия многих препаратов с ацетилсалициловой кислотой, однако
большинство этих описаний относилось к высоким дозам АСК, а не к
относительно низким дозам, используемым при антитромбоцитарной терапии.
Условия хранения. Список Б. В защищенном от влаги и света месте при температуре
от 150С до 250С.
Срок годности. 2 года. Препарат не должен применяться по истечению срока
годности.
Условия отпуска из аптек. Отпускают по рецепту врача.
Упаковка. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По 20 капсул в пластмассовую банку.
По 3 контурных ячейковых упаковок или банку вместе с листком-вкладышем в
пачку из картона коробочного.
Производитель
РУП «Гродненский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, 231761,
г. Скидель, ул. Кизевича,50, т/факс:(0152)977-922, e-mail: [email protected].
3