Н.М. Грачева, Н.И. Леонтьева, И.Т. Щербаков, П.Б. Новиков, Н.А

1
КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТА ЛАКТОФИЛЬТРУМ У
БОЛЬНЫХ С ХРОНИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО
ТРАКТА, АССОЦИИРОВАННЫМИ С ПИЛОРИЧЕСКИМ ГЕЛИКОБАКТЕРОМ
Н.М. Грачева, Н.И. Леонтьева, И.Т. Щербаков, П.Б. Новиков, Н.А. Притула
ГУ НИИ ЭМ им. Г.Н. Габричевского МЗ РФ, Москва
Интерес к проблеме язвенной болезни желудка (ЯБЖ) и 12-перстной кишки(ЯБДПК)
обусловлен широким распространением данной патологии органов пищеварения (7-10%
взрослого населения) и отсутствием достаточно надежных методов лечения, сводящих к
минимуму возможность рецидива заболевания [5]. Важное значение в этиопатогенезе ЯБЖ и
ЯБДПК придается в настоящее время пилорическому геликобактеру (Helicobacter pylori), в
связи с чем антихеликобактерная терапия включена в комплексное лечение больных с
эрозивно-язвенными поражениями желудка и 12-перстной кишки (ДПК), что
регламентировано Вторым Маастрихтским соглашением (2002) [1,3]. Несмотря на
сравнительно высокую эффективность традиционных методов лечения (58-65%), о чем
свидетельствует полное прекращение рецидивов язвенной болезни, в последнее время
отмечено резкое увеличение в популяции числа штаммов H. pylori, резистентных к
антибиотикам, используемым в терапевтических схемах (к метронидазолу до 75%,
кларитромицину – 50%). Это существенно снижает эффективность лечения ЯБЖ и ЯБДПК
[3,4]. Не менее важными представляются вопросы стоимости проведения традиционных
методов терапии, а также высокая частота дисбиотических нарушений в микрофлоре
кишечника после лечения [2]. В связи с этим поиск альтернативных и дополнительных
методов лечения язвенной болезни кажется нам актуальным и имеющим большое
практическое значение.
Лактофильтрум (ЛФ) – пребиотик нового поколения, содержащий энтеросорбент (полифан)
и лактулозу, стимулирует рост индигенной микрофлоры и нейтрализует патогенные и
условно-патогенные бактерии при дисбиозах кишечника, снижает интоксикацию при
инфекционных заболеваниях и в период восстановления после болезни, подавляет рост
гнилостных бактерий в кишечнике, ускоряет выведение токсинов из организма.
ЛФ был зарегистрирован как биологически активная добавка (2001) и проходил клинические
испытания в ряде учреждений: при дисбактериозах кишечника у детей (НИИ педиатрии и
детской хирургии – рук. проф. Хавкин А.И., 2001; Кафедра пропедевтики детских болезней
РГМУ – рук. проф. Филин В.А., 2001; Саратовский ГМУ); атопическом дерматите (ГЦ ЗД
РАМН – рук. проф. Ревякина В.А); синдроме раздраженного кишечника (ЦНИИ
гастроэнтерологии – рук. проф. Парфенов А.И.).
В настоящем сообщении нами приводятся предварительные данные о клинической
эффективности ЛФ у больных хроническими заболеваниями ЖКТ, ассоциированными с H.
pylori.
Целью проведенных научных исследований являлась оценка эффективности включающей
ЛФ антигеликобактерной терапии в сравнении с патогенетическими (без антибиотиков)
средствами у больных хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в
т.ч. ЯБЖ и ЯБДПК, ассоциированными с H. pylori.
Материалы и методы
Под наблюдением находилось 20 взрослых больных с хроническими заболеваниями ЖКТ,
ассоциированными с H. pylori, в возрасте 19-69 лет (7 мужчин и 13 женщин). ЯБЖ и ЯБДПК
были диагностированы у 8 пациентов, хронический гастродуоденит (ХГД) и
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) – у 12. Больным опытной группы (15
1
2
человек) в составе комплексной терапии назначали ЛФ и омез. Пациенты из группа
сравнения (5 человек) получали патогенетические средства и омез. У больных обеих групп
были выявлены сопутствующие заболевания со стороны ЖКТ (хронический холецистит,
дискинезия желчевыводящих путей и др.).
Исследования проводились открытым рандомизированным методом у стационарных (ИКБ
№ 1 г. Москвы – главный врач проф. Малышев Н.А.) и амбулаторных больных.
В работе использовался комплекс клинико-лабораторных исследований, включавший
наблюдение за динамикой симптомов (исчезновение болей в животе, диспептических
явлений, сроки нормализации стула); бактериологические исследования кала на
дисбактериоз в динамике лечения с оценкой по степеням выраженности нарушений
микрофлоры в соответствии с Федеральным стандартом (2002), проводившиеся Соловьевой
А.И.; эзофагогастродуоденоскопию (ЭГДС) с аспирационной биопсией и уреазным тестом у
всех больных в динамике заболевания (Притула Н.А – Центр колопроктологии МЗ России) и
последующим исследованием биоптата визуально-аналоговым и бактериоскопическим
методом на наличие H. pylori (Щербаков И.Т.).
ЛФ назначался по 2 таблетки 3 раза в день в течение 2 месяцев за 15 минут до приема пищи с
50 мл кипяченой остуженной воды, омез – по 20 мг 2 раза в день за 30 минут до еды также 2
месяца.
Результаты исследования
Проведенное комплексное наблюдение за пациентами показало, что у больных опытной
группы с хроническими заболеваниями ЖКТ, в т.ч. ЯБЖ и ЯБДПК в стадии обострения, на
фоне терапии, включавшей ЛФ, имела место более выраженная положительная клиническая
динамика, чем в группе сравнения (табл. 1).
Таблица 1. Сроки нормализации основных клинических признаков (дни)
Группы
Нормализация
стула
Опытная
Сравнения
Р
6,0±0,66
9,5±0,25
0,01
Изменения со стороны ЖКТ
Исчезновение болей
Прекращение
диспептических
явлений
4 ± 0,33
5 ± 0,6
7 ± 0,15
8 ± 0,21
0,01
0,01
Эндоскопические исследования желудка и ДПК после курса терапии, включающей ЛФ,
продемонстрировали ее достаточно выраженный эффект: у 6 больных на месте бывшей язвы
сформировался рубец, признаки дуоденита исчезли у 14 человек, у 12 из 15 наблюдавшихся
больных (80%) уреазный тест стал отрицательным (табл.2).
Таблица 2. Результаты применения ЛФ у больных хроническими заболеваниями ЖКТ,
ассоциированными с H. рylori
.
Кол-во
Клинический диагноз
Период
Бактериоcкопия в Уреазный
больных
обследования слизистой
тест
оболочке ЖКТ
ЯБДПК ЯБЖ ХГД
+++ ++ + +
Опытная
6
2
7
до лечения
10
3
2 0
15
0
группа - 15
после лечения
1
1
7 6
3
12
Группа
5
до лечения
5
0
0 0
5
0
2
3
сравнения
-5
после лечения
1
3
1
0
5
0
Бактериологические исследования, проводившиеся у больных опытной группы в динамике
лечения, показали достоверное уменьшение числа лиц с выраженным дисбактериозом 3
степени с параллельным возрастанием числа пациентов с нормальной микрофлорой и слабо
выраженными дисбиотическими нарушениями кишечной микрофлоры 1 степени (табл. 3).
У пациентов группы сравнения показатели динамики микробиоты на фоне проводимой
терапии были существенно хуже, что свидетельствует о более высокой деконтаминирующей
эффективности ЛФ.
Таблица 3. Динамика микрофлоры кишечника у больных с хроническими
заболеваниями ЖКТ, получавших ЛФ и средства базисной терапии
Группы
Опытная
Сравнени
я
Кол-во
больных
абс.
15
Время
обследования
до лечения
15
после лечения
5
5
до лечения
после лечения
Количество больных, %
степень дисбактериоза
норма
I
II
5,0 ± 3.5
32,0 ± 7.4
37,5 ± 5.5
12,5 ± 5.2
30,0 ± 7.3 32,5 ± 7.4
75,0 ± 6.5
6,3 ± 4.3
31,3 ± 8.2
6,3 ± 4.3
12,5 ± 5.8 21,9 ± 7.3
40,7 ± 5.8
III
62,5 ± 6.8
25,0 ± 4.9
62,4 ± 7.9
59,3 ± 8.7
При проведении наблюдений за динамикой количественного содержания различных видов
представителей условно-патогенных бактерий (УПБ) в обеих группах, установлено, что ЛФ
способствовал увеличению числа бифидобактерий, эшерихий и латобактерий и
исчезновению условнопатогенных микроорганизмов (грибы рода Candida, гемолизирующие
эшерихии, Proteus, Staphylococcus), что не было отмечено в группе сравнения.
Исходно у больных обеих групп в слизистой оболочке желудка отмечались морфологические
признаки хронического фундального и антрального гастрит В, а в слизистой оболочке ДПК
чаще имел место хронический дуоденит 3 степени (рис. 1). После лечения с включением ЛФ
в слизистой оболочке фундального и антрального отделов желудка определялся хронический
небактериальный гастрит (в 40% и 33,3% случаев соответственно), а в слизистой оболочке
ДПК – хронический дуоденит 1 степени без наличия Н. рylori (рис. 2). У больных из группы
сравнения проведенное лечение не оказывало существенного влияния на репарацию
слизистой оболочки желудка и ДПК, а также ее контаминацию Н. рylori.
Выводы
1. У больных хроническими заболеваниями ЖКТ, ассоциированными с H. pylori, включая
ЯБЖ и ЯБДПК, при применении в составе комплексной терапии ЛФ отмечается более
выраженный клинический эффект по срокам исчезновения диспептических явлений,
болевого синдрома и нарушений стула, чем у пациентов группы сравнения, получавших
только патогенетические средства.
2. ЛФ способствует коррекции дисбактериоза в кишечнике, о чем свидетельствует
уменьшение числа лиц с выраженными дисбиотическими нарушениями в кишечнике
(дисбактериоз III ст.) и увеличение количества пациентов с нормальной микрофлорой и
слабовыраженными проявлениями дисбактериоза.
3. У принимавших ЛФ больных отмечено более выраженное положительное влияние на
эндоскопическую картину слизистой оболочки различных отделов ЖКТ, что
3
4
4.
5.
6.
7.
способствовало рубцеванию эрозий и язв в более ранние сроки, чем в группе сравнения, а
также исчезновению признаков воспаления и уменьшению объема слизи в просвете
желудка и ДПК.
При включении ЛФ в комплексную терапию отмечено выраженное положительное
влияние на репаративные процессы в слизистой оболочке фундального и антрального
отделов желудка, а также ДПК.
Полная общая эрадикация H. pylori при применении ЛФ отмечена в ДПК в 100% случаев,
в фундальном отделе желудка – в 40% и в антральном отделе – в 33,3%.
ЛФ хорошо переносился больными, при его применении побочные эффекты не
отмечались.
Учитывая положительные данные клинико-лабораторных, эндоскопических и клиникоморфологических исследований, проведенных у больных с хроническими заболеваниями
ЖКТ, ассоциированными с H. рylori, ЛФ может быть рекомендован этим категориям
пациентов качестве дополнительной терапии, особенно при плохой переносимости
традиционных схем и/или отсутствии эффекта после использования стандартных схем
лечения.
РЕФЕРАТ
Клиническая эффективность препарата лактофильтрум у больных с хроническими
заболеваниями желудочно-кишечного тракта, ассоциированными с пилорическим
геликобактером
В исследовании, включавшем 20 больных, хроническими заболеваниями желудочнокишечного тракта, в т.ч. ЯБЖ и ЯБДПК, ассоциированными с H. pylori, проведена оценка
эффективности лактофильтрума (пребиотик нового поколения) в составе
антигеликобактерной терапии в сравнении с патогенетическими (без антибиотиков)
средствами. Установлено, что лактофильтрум способствует быстрому устранению
клинической симптоматики, рубцеванию язвенных дефектов, коррекции дисбактериоза и
полной эрадикации H. pylori. По мнению авторов, лактофильтрум может быть использован в
качестве дополнительной терапии при лечении указанных заболеваний пищеварительного
тракта в случаях плохой переносимости или неэффективности стандартных эрадикационных
схем.
ЛИТЕРАТУРА
1. Аруин Л.И., Капуллер Л.Л., Исаков В.А. Морфологическая диагностика болезней желудка и кишечника.
«Триада-Х». - М. – 1988. - 496 с.
2. Бондаренко В.М., Грачева Н.М., Мацулевич Т.В. Дисбактериозы кишечника у взрослых. М. - КМК-2003. - 224
с.
3. Васильев Ю.В., Звенигородская Л.А. Антигеликобактерная терапия язвенной болезни двенадцатиперстной
кишки ассоциированной с Helicobacter pylori: результаты применения фромилида (кларитромицина) в
тройной терапии // Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии. – 2002. - № 3. - С. 35-37.
4. Ивашкин В.Т., Лапина Т.Л. Лечение язвенной болезни: новый век - новые достижения - новые вопросы // Рус.
мед. журн. – 2002. - № 1. - С. 20–24.
5. Исаков В.А, Щербаков П.Л. Комментарии к Маастрихтскому соглашению –2 (2000) // Педиатрия. - 2002. №2. - С. 5-8.
6. Циммерман Я.С. Хронический гастрит и язвенная болезнь. Пермь. – 2000. 256 с.
4