Руководство по качеству РК СМК 4.2.2-2011
advertisement
Министерство образования и науки РФ Новгородский государственный университет имени Ярослава Мудрого Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству РК СМК 4.2.2-2011 «УТВЕРЖДАЮ» Ректор НовГУ ___________________ В.Р.Вебер «___» ______________ 2011г. РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ Система менеджмента качества РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ НИЦ НовГУ РК СМК 4.2.2-2011 Версия 01 Дата введения: 2011-___-___ «СОГЛАСОВАНО» Представитель руководства по качеству _______________Бондаренко Е.А. «___» ______________ 2011 г. Великий Новгород 2011 Должность Фамилия/ Подпись Разработал <Руководитель службы качества> Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Дата Гришакова О.В. Стр 1 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Содержание документа 1 2 3 4 5 6 7 Вводная часть ....................................................................................................................................................... 4 1.1 Область применения ...................................................................................................................................... 4 1.2 Краткая характеристика НИЦ НовГУ ..................................................................................................... 6 1.3 Организационная структура СМК НИЦ НовГУ ....................................................................................... 9 Нормативные ссылки ....................................................................................................................................... 12 Термины, определения и сокращения ........................................................................................................... 14 Система менеджмента качества НИЦ НовГУ .............................................................................................. 16 4.1 Общие требования ....................................................................................................................................... 16 4.2 Требования к документации ...................................................................................................................... 18 4.2.1 Общие положения…………………………………………………………………………………………………18 4.2.2 Руководство по качеству ........................................................................................................................ 19 4.2.3 Управление документацией .................................................................................................................... 19 4.2.4 Управление записями ............................................................................................................................... 20 4.3 Обеспечение безопасности информации .................................................................................................. 21 Ответственность руководства ......................................................................................................................... 21 5.1 Обязательства руководства ..................................................................................................................... 21 5.2 Ориентация на потребителя и другие заинтересованные стороны ................................................. 22 5.3 Политика в области качества ................................................................................................................. 22 5.4 Планирование ............................................................................................................................................... 23 5.4.1 Цели в области качества ........................................................................................................................ 23 5.4.2 Планирование создания и развития СМК ............................................................................................ 24 5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией ....................................................................... 25 5.5.1 Ответственность и полномочия........................................................................................................... 25 5.5.2 Представитель руководства .................................................................................................................. 25 5.5.3 Внутренний обмен информацией .......................................................................................................... 27 5.6 Анализ со стороны руководства ............................................................................................................... 28 Менеджмент ресурсов........................................................................................................................................ 29 6.1 Обеспечение ресурсами ............................................................................................................................... 29 6.2 Управление персоналом .............................................................................................................................. 29 6.2.1 Подбор, прием на работу и аттестация персонала .......................................................................... 30 6.2.2 Обучение и повышение квалификации персонала ............................................................................... 30 6.3 Управление инфраструктурой ................................................................................................................... 31 6.3.1 Здания, рабочее пространство и связанные с ним обслуживающие устройства .......................... 31 6.3.2 Оборудование для процессов (технические и программные средства) ............................................. 31 6.3.3 Взаимодействие со службами обеспечения ......................................................................................... 32 6.4 Производственная среда ............................................................................................................................ 33 Процессы жизненного цикла продукции ....................................................................................................... 33 7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции ....................................................................... 33 7.2 Процессы, связанные с потребителями .................................................................................................. 34 7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции ......................................................................... 34 7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции................................................................................... 34 7.2.3 Связь с потребителями ........................................................................................................................... 35 7.3 Проектирование и разработка…………………………………………………………………………………….36 7.4 Закупки .......................................................................................................................................................... 37 7.5 Производство и обслуживание ................................................................................................................. 38 7.5.1 Управление производством и обслуживанием………………………………………………………………38 7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания……………………………………………………..39 7.5.3 Идентификация и прослеживаемость………………………………………………………………………..40 7.5.4 Собственность потребителя……………………………………………………………………………………41 7.5.5 Сохранение соответствия продукции…………………………………………………………………….…..41 Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 2 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерения.................................................................. 42 Измерение, анализ и улучшение...................................................................................................................... 43 8.1 Общие положения ....................................................................................................................................... 43 8.2 Мониторинг и измерение ........................................................................................................................... 43 8.2.1 Удовлетворенность потребителей ....................................................................................................... 43 8.2.2 Внутренние аудиты (проверки) ............................................................................................................. 43 8.2.3 Мониторинг и измерение процессов ...................................................................................................... 44 8.2.4 Мониторинг и измерение продукции .................................................................................................... 44 8.3 Управление несоответствующей продукцией ....................................................................................... 45 8.4 Анализ данных ............................................................................................................................................. 46 8.5 Улучшение .................................................................................................................................................... 48 8.5.1 Постоянное улучшение ........................................................................................................................... 48 8.5.2 Корректирующие действия .................................................................................................................... 49 8.5.3 Предупреждающие действия ................................................................................................................. 50 Лист согласования ........................................................................................................................................................ 52 Приложения ................................................................................................................................................................... 53 Приложение А. Организационная структура НовГУ .................................................................................. 53 Приложение Б. Описание процессов СМК НИЦ НовГУ .............................................................................. 55 Приложение В. Перечень внутренней нормативной документации СМК НИЦ НовГУ ....................... 62 Приложение Г. Перечень областей компетенций НИЦ НовГУ ................................................................ 64 Лист регистрации изменений ..................................................................................................................................... 65 Лист рассылки ............................................................................................................................................................... 66 Лист ознакомления ....................................................................................................................................................... 67 8 Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 3 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 1 Вводная часть 1.1 Область применения 1.1.1 Настоящее Руководство по качеству (в дальнейшем – Руководство) излагает Политику и Цели в области качества, описывает структуру и содержание системы менеджмента качества (далее - СМК) научно-исследовательского центра Новгородского государственного университета имени Ярослава Мудрого» (далее – НИЦ НовГУ) на всех стадиях жизненного цикла продукции, направленную на обеспечение соответствия продукции требованиям потребителя (заказчика) и обязательным требованиям нормативной документации (НД), а так же излагает Процедуры (или дает ссылки на них), разработанные в рамках СМК, описывает взаимодействие между процессами системы менеджмента качества. 1.1.2 Юридический адрес НИЦ НовГУ: 173003, г. Великий Новгород, ул. Большая Санкт-Петербургская, д. 41. Телефон - (8162) 62-72-44. Факс: (8162) 62-41-10. E-mail: info@novsu.ru. Официальный сайт: www.novsu.ru . 1.1.3 Руководство является также постоянным справочным материалом при распространении действия системы менеджмента качества на другие направления деятельности, служит руководящим материалом для применения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества НИЦ НовГУ. Руководство по качеству НИЦ НовГУ может быть использовано для презентационных целей университета. 1.1.4 Система менеджмента качества НИЦ НовГУ распространяется на научную деятельность университета в области радиоэлектроники, включая разработку, производство, поставку, ремонт и техническое обслуживание: • Радиолокационного оборудования систем управления оружием (огнем), исключая авиационное бортовое (ЕКПС 1285); • Радиоэлектронного оборудования и корабельных технических средств разведки (ЕКПС 2070); • Чертежи и спецификации (ЕКПС 7650). Расшифровка областей компетенции НИЦ НовГУ по кодам ЕКПС приведена в Приложении Г в таблице ПГ1. 1.1.5 Система менеджмента качества НИЦ НовГУ и настоящее Руководство разработаны в соответствии с требованиями МС ИСО 9001:2008, ГОСТ Р ИСО 9001-2008, ГОСТ РВ 15.002-2003. Соответствие разделов Руководства по качеству структуре ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ РВ 15.002-2003 приведены в Таблице 1.1.1 1.1.6 Руководство по качеству НИЦ НовГУ утверждается ректором НовГУ, разрабатывается и актуализируется Представителем руководства по качеству. Периодическая проверка актуальности Руководства по качеству НИЦ НовГУ осуществляется не реже одного раз в год. Свидетельством периодической проверки актуальности Руководства по качеству НИЦ НовГУ является лист регистрации изменений, помещенный на последний странице настоящего документа. 1.1.7 Руководство по качеству СМК НИЦ НовГУ и используется, когда университет: • нуждается в демонстрации своей способности осуществлять научную деятельность, отвечающую современным требованиям в области качества; • ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон, посредством эффективного применения системы менеджмента качества. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 4 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 1.1.8 Настоящее Руководство по качеству в виде контролируемых и неконтролируемых копий может, при необходимости, передаваться сторонним организациям по разрешению Ректора НовГУ. Таблица 1.1.1- Соответствие разделов Руководства по качеству структуре ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ РВ 15.002-2003 № п/п Главы ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Наименование разделов и требований Пункты требований ГОСТ РВ 15.002-2003 Разделы Руководства по качеству 1 2 3 4 4 4.1 4.2 4.3 5 5.1 5.2 5.3 5.4 Система менеджмента качества Общие требования Требования к документации Обеспечение безопасности информации Ответственность руководства Обязательства руководства Ориентация на потребителя Политика в области качества Планирование Ответственность, полномочия и обмен информацией Анализ со стороны руководства Менеджмент ресурсов Обеспечение ресурсами Человеческие ресурсы Инфраструктура Производственная среда Выпуск продукции Планирование процессов жизненного цикла продукции Процессы, связанные с потребителем Проектирование и разработка Закупки Производство и обслуживания Управление оборудованием для мониторинга и измерений Измерения, анализ и улучшение Общие положения Мониторинг и измерения Управление несоответствующей продукцией Анализ данных 5.5 5.6 6 6.1 6.2 6.3 6.4 7 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8 8.1 8.2 8.3 8.4 Версия: 01 5.1.1 – 5.1.3 5.2.1 – 5.2.4 5.3.1 – 5.3.2 5.4.1 – 5.4.4 4 4.1 4.2 4.3 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5.1 – 5.5.3 5.5 5.6.1 – 5.6.3 5.6 6 6.1 6.2 6.3 6.4 7 4.1.1 – 4.1.3 4.2.1 – 4.2.4 4.3.1 – 4.3.6 6.1.1 6.2.1 6.3.1 6.4.1 7.1.1 7.1 7.2.1 – 7.2.3 7.3.1 – 7.3.7 7.4.1 – 7.4.3 7.5.1 – 7.5.5 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6.1 – 7.6.2 7.6 8.1.1 8.2.1 – 8.2.4 8.3.1 – 8.3.3 8.4.1 – 8.4.3 8 8.1 8.2 8.3 8.4 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 5 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 8.5 Улучшение 8.5.1 – 8.5.3 8.5 1.1.9 Оригинал (он же контрольный экземпляр, подлинник) Руководства по качеству находится на ответственном хранении у Представителя руководства по качеству. Электронный вариант Руководства хранится на портале НовГУ и может быть использован сотрудниками НИЦ в любое время. На бумажном носителе имеются три учтенные копии Руководства по качеству НИЦ НовГУ, находящиеся в: • ректорате НовГУ (ответственный – ректор НовГУ) – РК СМК 4.2.2-2011 (копия 1); • службе качества НИЦ НовГУ (ответственный – руководитель службы качества) – РК СМК 4.2.2-2011 (копия 2); • дирекции НИЦ НовГУ (ответственный – директор НИЦ НовГУ) – РК СМК 4.2.22011 (копия 3) 1.1.10 Система менеджмента качества НИЦ НовГУ введена в действие приказом Ректора университета. Требования Руководства по качеству являются обязательными для всего персонала НИЦ НовГУ. 1.2 Краткая характеристика НИЦ НовГУ 1.2.1 НИЦ НовГУ является структурным подразделением НовГУ (см. Приложение А), осуществляющим полномочия юридического лица по доверенности, имеющим собственный расчетный счет в банке и ведущим самостоятельный баланс, входящий в баланс университета, имеет собственную печать. 1.2.2 НИЦ НовГУ находится в функциональном подчинении проректора по научной работе университета. 1.2.3 Директор НИЦ НовГУ осуществляет непосредственное руководство данным структурным подразделением. Проректор по научной работе и директор НИЦ НовГУ несут юридическую и финансовую ответственность за результаты деятельности НИЦ НовГУ. 1.2.4 Основными структурными подразделениями НИЦ НовГУ являются совместные, университетские, институтские, межкафедральные, кафедральные научные и учебно-научные лаборатории и центры, и другие подразделения, создающие научнотехническую продукцию и оказывающие научно-производственные услуги. 1.2.5 НИЦ НовГУ осуществляет координацию, взаимодействие и учет результатов деятельности подразделений, контроль за ходом выполнения работ, за соблюдением законности, договорной плановой, финансовой дисциплины и качеством выпускаемой научно-технической продукции, ведет оперативный бухгалтерский и статистический учет. 1.2.6 Производственные и управленческие связи между подразделениями определяются структурой НИЦ НовГУ, приведенной на рис.1.2.1, в соответствии с «Положением о НИЦ НовГУ» (утверждено ректором НовГУ 01.07.2011). 1.2.7 НИЦ НовГУ располагает необходимыми нормативно-правовыми документами для ведения научной деятельности. 1.2.8 НИЦ НовГУ проводит научные исследования на основе сотрудничества с научными учреждениями Российской академии наук, республиканских и отраслевых академий наук, с научными организациями и предприятиями всех форм собственности на основе совместных программ исследований, используя при этом различные формы взаимодействия, включая образование ассоциаций, союзов, научных, научно-технических и научно-учебных центров, научно-исследовательских институтов двойного подчинения, временных творческих коллективов, научно-технологических парков и иных объединений. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 6 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 1.2.9 НИЦ НовГУ выполняет следующие виды работ: • научно-исследовательские, проектные, конструкторские, технологические, опытно-конструкторские, опытно-технологические работы; • создание и реализация научно-технической продукции, мелкосерийной и малотоннажной наукоемкой продукции как товара. Ректор НовГУ Научно-технический совет НовГУ Проректор по научной работе Директор НИЦ Служба качества НИЦ Метрологическая служба НИЦ Дирекция НИЦ: - отдел планирования и организации НИОКР; - отдел сопровождения НИОКР; - бухгалтерия; - отдел кадров; - ОМТС. Научноисследовательские лаборатории: - НИЛ ЦОС. Рисунок 1.2.1 - Организационная структура НИЦ НовГУ 1.2.10 НИЦ НовГУ самостоятельно планирует собственную хозяйственную деятельность в соответствии с Планом стратегического развития НовГУ. Основу планов составляют тематический планы НИОКР, договора с заказчиками, конъюнктурные исследования рынка научно-технической продукции и оценки потребительского спроса. 1.2.11 В целях организации эффективной научной и инновационной деятельности НИЦ НовГУ осуществляет: • тематическое планирование и определение приоритетов, поддержку научных школ и коллективов, занимающих передовые позиции в отечественной и мировой науке; • привлечение финансовых ассигнований из различных источников; • организацию экспертизы научных тем и инновационных проектов, представляемых для финансирования по единому заказ-наряду и включения в число участников межвузовских и региональных научно-технических программ; • создание систем коллективного пользования и централизованного обслуживания научных коллективов оборудованием, материалами, комплектующими изделиями; • разработку организационной структуры научного учреждения, правовых и экономических основ его деятельности; Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 7 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству • контроль за организацией научных исследований, реализацией инновационных проектов, эффективным использованием и развитием научной и экспериментальнопроизводственной базы вуза; • изучение отечественного и зарубежного опыта, проведение научных конференций и семинаров, активной рекламной и пропагандистской деятельности. 1.2.12 В своей деятельности НИЦ НовГУ руководствуется действующим законодательством, нормативно-правовыми актами и методическими материалами по вопросам планирования, проведения, финансирования научных исследований и разработок, правилами эксплуатации научного оборудования, действующими требованиями к оформлению научно-технической документации и научной продукции, Уставом НовГУ, Планом стратегического развития НовГУ, организационно-распорядительными документами НовГУ и настоящим положением, а также следующими документами: • Закон Российской Федерации «Об образовании» от 13 января 1996 года № 12-ФЗ с изменениями и дополнениями; • Закон Российской Федерации «О высшем и послевузовском образовании» от 22 августа 1996 года №125-ФЗ с изменениями и дополнениями; • Закон Российской Федерации «О науке и государственной научно-технической политике», от 23.08.1996 г., N 127-ФЗ. • Гражданский Кодекс Российской Федерации, ч. 2, глава 38. Выполнение научноисследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ; • Об утверждении Типового положения об образовательном учреждении высшего профессионального образования (высшем учебном заведении). Постановление Правительства Российской Федерации от 14 февраля 2008 г. N 71; • Положение «Об организации научных исследований, проводимых подведомственными учреждениями в рамках тематических планов по заданиям Министерства образования РФ и финансируемых из средств федерального бюджета» (утверждено Приказом Минобразования России от 17.07.2000 г. № 2219); • Положение о государственной регистрации и учете открытых научноисследовательских и опытно-конструкторских работ (утверждено Приказом Министерства науки и технологий Российской Федерации от 17 ноября 1997 г. № 125); • Положение «О государственном учете результатов научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения, выполняемых за счет средств федерального бюджета» (утверждено постановлением Правительства РФ от 4 мая 2005 г. N 284 с изменениями от 18 августа 2008 г.) • Постановление Правительства РФ «Об использовании результатов научнотехнической деятельности» от 02.09.1999 г. № 982 (в ред. Постановления Правительства РФ от 17.11.2005 N 685). Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 8 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 1.3 Организационная структура СМК НИЦ НовГУ Руководством НИЦ НовГУ в зависимости от поставленных целей в области качества и имеющихся ресурсов выбрана организационную структура системы менеджмента качества (СМК), наиболее соответствующая его традициям и сложившейся практике работы. На рис. 1.3.1 представлен вариант интегрированной организационной структуры СМК НИЦ НовГУ. Ректор НовГУ (Вебер В.Р.) Совет по качеству при ректоре НовГУ Дирекция НИЦ НовГУ (Коваленко Д.В.) Отдел планирования и организации НИОКР Отдел сопровождения НИОКР Представитель руководства по качеству (Бондаренко Е.А.) Руководитель Службы качества НИЦ НовГУ ( Гришакова О.В.) Подразделения НИЦ НовГУ Лаборатория ЦОС (Кустов С.М.) Метрологическая служба Отдел кадров Бухгалтерия Служба качества (уполномоченные по качеству подразделений) Инфраструктура поддержки СМК НИЦ НовГУ: Ассоциация по сертификации «Русский Регистр» ( www.rusregister.ru ); Система добровольной сертификации «Оборонсертифика»; ЗАО «Регистр-консалтинг» ( www.regcon.ru ) Учебно-методический центр УМЦ-200 НовГУ( www.novsu.ru ); Кафедра «Менеджмент качества» СФ РГУИТП (г.Великий Новгород) Рисунок 1.3.1 – Организационная структура системы менеджмента качества НИЦ НовГУ Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 9 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Ниже перечислены функции, которые выполняются отдельными должностными лицами и подразделениями, входящими в организационную структуру СМК НИЦ НовГУ. Представитель руководства по качеству — лицо ответственное за создание, поддержание в рабочем состоянии и постоянное улучшение СМК НИЦ НовГУ. Функции представителя руководства по качеству определены п.5.2.2 стандарта ГОСТ Р ИСО 90012008: • обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, требуемых СМК НИЦ НовГУ; • представление отчетов высшему руководству НовГУ о функционировании СМК НИЦ НовГУ и необходимых улучшениях; • содействие распространению понимания требований потребителей в подразделениях НИЦ НовГУ. В соответствии с приказом ректора НовГУ № 1771 от 03.12.2010 обязанности представителя руководства по качеству возложены на проректора по научной работе д.т.н., проф. Бондаренко Е.А. Совет по качеству при Ректоре НовГУ осуществляет свою деятельность в соответствии с Положением о совете по качеству НИЦ НовГУ. В его функции (в соответствии с п.4.1.4 ГОСТ РВ 15.002-2003) входят планирование и координация работ по созданию и совершенствованию СМК НИЦ НовГУ, а также решение вопросов её развития. Заседания Совета по качеству проводятся не реже 1 раз в месяц и на них решаются принципиальные вопросы создания, внедрения и совершенствования СМК НИЦ НовГУ. Наиболее важные вопросы могут выноситься Советом по качеству на рассмотрение Ученого Совета НовГУ. Служба качества НИЦ НовГУ является структурным подразделением, основной функцией которого является непосредственная разработка, внедрение и совершенствование СМК НИЦ НовГУ и ее документации. Служба качества непосредственно подчиняется представителю руководства по качеству. Основными задачами службы качества являются разработка и внедрение СМК по следующим этапам: • разработка проекта Политики руководства НовГУ в области качества научной деятельности; • разработка плана создания и внедрения СМК НИЦ НовГУ; • разработка и внедрение организационной структуры СМК НИЦ НовГУ; • проведение внутренних аудитов и самооценки НИЦ НовГУ, его структурных подразделений и процессов, и подготовка отчетов руководству; • разработка предложений руководству по совершенствованию материальнотехнической базы и документации в соответствии с существующими требованиями; • разработка предложений по работе с персоналом (повышение квалификации и аттестация персонала); • разработка документации СМК НИЦ НовГУ, включая необходимые формы и записи, документированные процедуры, Руководство по качеству, совместно с уполномоченными по качеству структурных подразделений НИЦ НовГУ; • упорядочение рабочих процессов в НИЦ НовГУ, определение измеряемых параметров и характеристик их качества, методов их измерения и сбора информации; • участие в процессе сертификации СМК НИЦ НовГУ; • поддержание эффективного функционирования и управления СМК НИЦ НовГУ. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 10 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Основные функции службы качества: • взаимодействие с внешней средой НИЦ НовГУ в сфере заказчиков и потребителей научной деятельности университета; • реализация Политики в области качества; • планирование качества научной деятельности; • организация работ по улучшению качества научной деятельности; • обучение и мотивация персонала совместно с другими структурами НИЦ НовГУ; • проектирование процесса выполнения НИОКР; • проведение различных мониторинговых и контрольных операций контроля качества рабочих процессов и их результатов; • методическая и консультационная поддержка работ по внедрению методов менеджмента качества и разработки документации в структурных подразделениях НИЦ НовГУ; • сбор и анализ информации о качестве выполнения НИОКР; • разработка предупреждающих и корректирующих мероприятий; • подготовка предложений по устранению несоответствий, повышению квалификации и мотивации персонала, улучшению материальной базы, улучшению управления НИЦ НовГУ и качества научной деятельности; • доведение выработанных предложений до руководства НовГУ. Деятельность службы качества регламентируется: • Уставом НовГУ; • решениями Ученого совета, приказами и распоряжениями Ректора НовГУ; • положением о НИЦ НовГУ; • положением о службе качества НИЦ НовГУ; • решениями Совета по качеству; • рекомендациями международной организации по стандартизации (ISO); • приказами и инструктивными документами Минобрнауки РФ и другими документами. Служба качества возглавляется руководителем, который может назначаться и освобождаться от должности приказом ректора НовГУ по представлению Представителя руководства по качеству. Служба качества решает возложенные на нее задачи во взаимодействии с руководством НИЦ НовГУ и другими структурами, включенными в организационную структуру СМК НИЦ НовГУ. Уполномоченные по качеству структурных подразделений НИЦ НовГУ, являются проводниками Политики в области качества на всех уровнях организационной структуры НИЦ НовГУ и осуществляют свою деятельность в соответствии с Положением об уполномоченном по качеству в подразделении. Совместно со Службой качества они участвуют в разработке документации СМК, проведении внутренних аудитов и самооценки, обработке полученных данных, формировании и реализации планов корректирующих и предупреждающих действий. Инфраструктура поддержки СМК НИЦ НовГУ включает: • Ассоциацию по сертификации «Русский Регистр» (www.rusregister.ru), осуществляющую сертификацию СМК НИЦ НовГУ на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008; • Систему добровольной сертификации «Оборонсертифика», осуществляющую сертификацию СМК НИЦ НовГУ на соответствие требованиям стандарта ГОСТ РВ 15.0022003; Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 11 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству • ЗАО «Регистр-консалтинг» (www.regcon.ru), осуществляющее консалтинговые услуги по разработке, внедрении и подготовке к сертификации СМК НИЦ НовГУ; • Учебно-методический центр УМЦ-200 НовГУ (www.novsu.ru), осуществляющий организацию и проведение семинаров, циклов лекций, курсов повышения квалификации и дополнительного образования в области менеджмента качества для руководителей разного уровня и сотрудников НИЦ НовГУ; • Кафедру «Менеджмент качества» СФ РГУИТП (г. Великий Новгород), осуществляющую методическую и консультационную помощь в работе по созданию, внедрению и совершенствованию СМК НИЦ НовГУ, включая разработку методик, типовых форм документов, форм анкет для различных групп потребителей и т. п. 2 Нормативные ссылки 2.1 Руководство по качеству разработано с учетом требований стандартов: • ГОСТ Р ИСО 9000-2008 Системы менеджмента качества. Основные понятия и словарь. • ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования. • ГОСТ Р ИСО 9004-2001 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности. • ГОСТ Р ИСО 10002-2007 Менеджмент организации. Удовлетворенность потребителя. Руководство по управлению претензиями в организациях. • ГОСТ Р ИСО 10005-2007 Менеджмент организации. Руководящие указания по планированию качества. • ГОСТ Р ИСО 10006-2005 Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту качества при проектировании. • ГОСТ Р ИСО 10012-2008 Системы менеджмента измерений. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию. • ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества. • ГОСТ Р ИСО 10014-2008 Менеджмент организации. Руководящие указания по достижению экономического эффекта в системе менеджмента качества • ГОСТ Р ИСО/ТО 10017-2005 Статистические методы. Руководство по применению в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001. • ГОСТ Р ИСО 10576-1-2006 Статистические методы. Руководство по оценке соответствия установленным требованиям. • ГОСТ Р 51901.12-2007 Менеджмент риска. Метод анализа видов и последствий отказов. • ГОСТ РВ 15.002–2003 Система разработки и постановки на производство. Военная техника. Системы менеджмента качества. Общие требования. • ГОСТ Р ИСО 19011-2003 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества или систем экологического менеджмента. • ГОСТ Р 1.4-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты организаций. Общие положения. • ГОСТ Р 1.5-2004 Стандарты национальные Российской Федерации. Правила построения, изложения, оформления и обозначения. 2.2 В Руководстве по качеству использованы нормативные ссылки на следующие стандарты: Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 12 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству • ГОСТ 15.101-98 Система разработки и постановки продукции на производство. Порядок выполнения научно-исследовательских работ. • ГОСТ Р 15.011-96 Система разработки и постановки продукции на производство. Патентные исследования. Содержание и порядок проведения. • ГОСТ Р 15.201-2000 Система разработки и постановки на производство. Порядок разработки и постановки продукции на производство. • ГОСТ РВ 15.101-95 СРПП. Военная техника. Тактико-техническое (техническое) задание на выполнение научно-исследовательских работ. • ГОСТ РВ 15.102-2004 СРПП. Военная техника. Технико-техническое (техническое) задание на выполнение аванпроекта. • ГОСТ РВ 15.105-2001 СРПП. Военная техника. Порядок выполнения научноисследовательских работ и их составных частей. Основные положения. • ГОСТ РВ 15.110-2003 СРПП. Военная техника. Документация отчетная научнотехническая на научно-исследовательские работы, аванпроекты и опытно-конструкторские работы. Основные положения. • ГОСТ РВ 15.201-2003 СРПП. Военная техника. Тактико-техническое (техническое) задание на выполнение опытно-конструкторских работ. Основные положения. • ГОСТ РВ 15.203-2001 СРПП. Военная техника. Порядок выполнения опытноконструкторских работ по созданию изделий и их составных частей. • ГОСТ РВ 15.205-2004 СРПП Военная техника. Порядок выполнения опытноконструкторских работ по созданию комплектующих изделий межотраслевого применения. • ГОСТ РВ 15.209-2006 СРПП. Военная техника. Ограничительные перечни изделий и материалов. Порядок разработки и применения. • ГОСТ РВ 15.210-2001 СРПП. Военная техника. Испытание опытных образцов изделий и опытных ремонтных образцов изделий. Основные положения. • ГОСТ РВ 15.211-2002 СРПП. Военная техника. Порядок разработки программ и методик испытания опытных образцов изделий. • ГОСТ РВ 15.301-2003 СРПП. Военная техника. Постановка на производство изделий. Основные положения. • ГОСТ РВ 15.307-2002 СРПП. Военная техника. Испытание и приемка серийных изделий. • ГОСТ РВ 15.306-2003 СРПП. Военная техника. Обязательства гарантийные. • ГОСТ РВ 15.703-2005 СРПП. Военная техника. Порядок предъявления и удовлетворения рекламаций. Основные положения. • ГОСТ РВ 1.1—96 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Метрологическое обеспечение вооружения и военной техники. Основные положения. • ГОСТ РВ 8.570—98 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическое обеспечение испытаний вооружения и военной техники. Основные положения. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 13 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 3 Термины, определения и сокращения 3.1 В настоящем Руководстве по качеству применяются термины и определения по ГОСТ Р ИСО 9000-2008, ГОСТ РВ 15.002-2003, ГОСТ Р ИСО 19011-2003. 3.2 В тексте настоящего Руководства по качеству и в документированных процедурах системы менеджмента качества используется термин «услуга», который соответствует термину «продукция» по п.3 ГОСТ Р ИСО 9001-2008. Это связано со спецификой научной деятельности, осуществляемой НИЦ НовГУ. 3.3 В настоящем Руководстве по качеству, кроме используемых в указанных выше межгосударственных и государственных стандартах терминов и их определений, применяются следующие термины с соответствующими определениями: Анализ договора (контракта) заявки, заказа - систематическая деятельность, предпринимаемая организацией до подписания договора (контракта), чтобы убедиться, что требования к качеству точно определены, избавлены от двусмысленности, документально оформлены и могут быть выполнены. Военная техника (ВТ) - технические средства (системы, комплексы, образцы), предназначенные для боевого, технического и тылового обеспечения боевых действий и обучения войск, а так же оборудование и аппаратура контроля и испытаний этих средств и входящие в эти средства составные части и комплектующие изделия межотраслевого применения (КИМП). Метрологическая служба - организационная структура, несущая ответственность за определение и внедрение системы управлениями измерениями. Научные исследования и разработки (НИР) – творческая деятельность, осуществляемая на систематической основе с целью увеличения суммы научных знаний, в том числе о человеке, природе и обществе, а также поиска новых областей применения этих знаний. Критерием, позволяющим отличить научные исследования и разработки от сопутствующих им видов деятельности, является наличие в результатах исследований и разработок значительного элемента новизны. Научно-техническая деятельность – деятельность, направленная на получение, применение новых знаний для решения технологических, инженерных, экономических, социальных, гуманитарных и иных проблем, обеспечения функционирования науки, техники и производства как единой системы. Научный и (или) научно-технический результат – продукт научной и (или) научнотехнической деятельности, содержащий новые знания или решения и зафиксированный на любом информационном носителе. Научная и (или) научно-техническая продукция – научный и (или) научнотехнический результат, в том числе результат интеллектуальной деятельности, предназначенный для реализации. Прикладные научные исследования (прикладные НИР) – исследования, направленные преимущественно на применение новых знаний для достижения практических целей и решения конкретных задач; их результаты – рекомендации по созданию нововведений для решения технологических, инженерных, экономических, социальных, гуманитарных и иных проблем. Представитель заказчика (ПЗ) - представитель Министерства обороны (МО) или другого федерального органа исполнительной власти в организации. Претензии - заявление об обнаруженных или предполагаемых недостатках в деятельности организации, в том числе по качеству (продукции/ услуг). Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 14 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Процессный подход - систематическая идентификация и менеджмент применяемых предприятием процессов, взаимодействие этих процессов. Разработки (экспериментальные разработки) – работы, основанные на знаниях, приобретенных в результате проведения научных исследований или в результате практического опыта, и направленные на сохранение жизни и здоровья человека, создание новых материалов, продуктов, процессов, устройств, услуг, систем или методов и их дальнейшее совершенствование. К данной группе относятся: • разработка определенной конструкции инженерного объекта или технической системы (опытно-конструкторские работы – ОКР); • разработка идей или вариантов нового объекта, в том числе нетехнического, на уровне чертежа или другой системы знаковых средств (проектные работы); • разработка технологических процессов, т.е. способов объединения физических, химических и др. процессов с трудовыми в целостную систему, производящую определенный полезный результат (опытно-технологические работы – ОТР). Фундаментальные научные исследования (фундаментальные НИР) – экспериментальные или теоретические исследования, направленные на получение новых знаний, в том числе об основных закономерностях строения, функционирования и развития человека, общества, окружающей природной среды, без какой-либо конкретной практической цели; их результаты – гипотезы, теории, методы и т.п. Фундаментальные НИР могут заканчиваться рекомендациями о постановке прикладных исследований для выявления возможностей практического использования полученных научных результатов, научными публикациями и т.п. 3.4 В настоящем Руководстве по качеству применяются следующие сокращения: ВТ – военная техника; ГСИ – Государственная система обеспечения единства измерений; ЕСКД – единая система конструкторской документации; ЕСПД – единая система программной документации; ЕСТД – единая система технологической документации; КД – конструкторская документация; НД – нормативный документ; НИР – научно-исследовательская работа; НИОКР – научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы; НТС – научно-технический совет; ОКР – опытно-конструкторская работа; ПЗ – представитель заказчика; ПК – программа качества; ПО – программное обеспечение; ПОК – программа обеспечения качества; ПРК – представитель руководства по качеству; ПСП – положение о структурном подразделении; РД – руководящие документы; РК – руководство по качеству; РМ – руководящие материалы; СМК – система менеджмента качества; СРПП ВТ – система разработки и постановки на производство военной техники; СТО – стандарт организации; ТД – технологическая документация; ТУ – технические условия; Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 15 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству УК – уполномоченный по качеству; ЭД – эксплуатационная документация. 4 Система менеджмента качества НИЦ НовГУ 4.1 Общие требования 4.1.1 Система менеджмента качества НИЦ НовГУ разработана, документирована, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии, а также постоянно совершенствуется в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2008, ГОСТ РВ 15.002-2003. 4.1.2 Система менеджмента качества НИЦ НовГУ разработана как средство реализации Политики в области качества научной деятельности университета, достижения целей в этой области и обеспечения уверенности в том, что качество научной и научнотехнической продукции соответствует требованиям потребителей и соответствующей нормативной документации. 4.1.3 В соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.002-2003 НИЦ НовГУ имеет аккредитованного представителя Заказчика (ПЗ), взаимодействие с которым регламентируется Положением о ВП МО РФ. В СМК НИЦ НовГУ определены дополнительные требования ПЗ при выполнении заказов для военной техники (ВТ). 4.1.4 За основу идентификации системообразующих процессов взята процессная модель, представленная на рис.1 в стандарте ГОСТ Р ИСО 9001-2008, согласно которой выделены 4 системообразующих процесса, соответствующие 5-8 разделам стандарта: «Ответственность руководства», «Менеджмент ресурсов», «Процессы жизненного цикла продукции», «Измерение, анализ и улучшение». 4.1.5 Реестр процессов и видов деятельности СМК НИЦ НовГУ приведен в таблице 4.1. Схема процессов СМК в общем виде представлена на рис. ПБ1 в Приложении Б, а в таблицах ПБ1.1-ПБ1.6 представлены атрибуты процессов. 4.1.6 Детализация и взаимодействие процессов СМК, требования к их управлению изложены в настоящем Руководстве и других внутренних нормативных документах СМК организации. Перечень внутренних нормативных документах СМК НИЦ НовГУ приведен в Приложении В. 4.1.7 В рамках СМК определены критерии и методы (Приложении Б, таблицы ПБ1.1ПБ1.6), необходимые для обеспечения результативной работы и управления идентифицированными процессами. 4.1.8 Все работы по СМК НИЦ НовГУ обеспечены необходимыми ресурсами и информацией. 4.1.9 Проводится постоянный мониторинг процессов, их измерение и анализ результатов. Принимаются меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения процессов НИЦ НовГУ. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 16 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Таблица 4.1 - Процессы и виды деятельности СМК НИЦ НовГУ Наименование процесса или вида деятельности 1.7 1.8 1.9 1.10 2 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.8 2.10 Менеджмент системы и процессов Управление документами Управление записями Управление Политикой в области качества Планирование и развитие СМК Распределение полномочий, ответственности и функций в рамках планируемой деятельности Назначение представителя руководства Внутренний обмен информацией Анализ СМК со стороны руководства Участие в процессе лицензирования и аккредитации вуза 4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 ИК СМК Прим. Пункты ИСО 9001 * * * * * * * * * * ** ** * М 4.1 М 4.2.3 М 4.2.4 М 5.3 М 5.4 М 5.5.1 М 5.5.2 М 5.5.3 М 5.6 М5.2 Процессы жизненного цикла продукции (основные процессы научной деятельности) Планирование процессов ЖЦП Определение требований, относящихся к продукции Анализ требований, относящихся к продукции Связь с потребителями Проектирование и разработка Управление закупками Производство и обслуживание Управление оборудованием для мониторинга и измерения Б 7.1 Б 7.2.1 * * * * * * * * * * * * Б 7.2.2 Б 7.2.3 Б 7.3 Б 7.4 Б 7.5 Б 7.6 Обеспечивающие процессы (менеджмент ресурсов) 3 3.1 3.2 3.3 3.4 СТО СМК Процессы управленческой деятельности руководства 1 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 РК Управление финансами Управление персоналом Управление инфраструктурой Управление производственной средой * * * * * М 6.1 М 6.2 М 6.3 М 6.4 Процессы измерения, анализа и улучшения Мониторинг удовлетворенности потребителей Внутренние аудиты Мониторинг, измерение и анализ процессов Мониторинг, измерение и анализ продукции Управление несоответствующей продукцией Анализ данных Улучшение процессов и СМК Корректирующие действия Предупреждающие действия Версия: 01 * * * * * * * * * * ** * * ** * ** ** Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 М 8.2.1 М 8.2.2 М 8.2.3 М 8.2.4 М.8.3 М 8.4 М 8.5.1 М 8.5.2 М 8.5.3 Стр 17 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 4.2 Требования к документации Цель документирования СМК НИЦ НовГУ – создание условий, обеспечивающих результативное функционирование СМК и надлежащее качество научной и научнотехнической продукции, удовлетворяющее любые разумные требования потребителей и нормативной документации (НД). Требования к документации сформулированы в следующих пунктах настоящего РК: Политика в области качества – п. 5.3; цели в области качества – п. 5.4.1; Руководство по качеству – п. 4.2.2; управление документацией – п. 4.2.3; управление записями – п. 4.2.4. 4.2.1 Общие положения 4.2.1.1 В НИЦ НовГУ разработаны, утверждены и доведены до сведения персонала Политика и Цели в области качества, документированные процедуры, соответствующие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008, ГОСТ РВ 15.002-2003, а также документы, необходимые организации для обеспечения результативного планирования деятельности и управления осуществляемыми процессами. Основные документы СМК согласовываются с ПЗ. 4.2.1.2 Разработанная и применяемая документация обеспечивает единое понимание Политики и Целей организации в области качества, описывает область применения, содержит описание процедур по управлению и улучшению качества научной и научнотехнической продукции, устанавливает порядок взаимодействия должностных лиц и ответственность исполнителей за качество работ. 4.2.1.3 Структура документации СМК НИЦ НовГУ представлена на рис. 4.2.1. Действия по управлению документацией СМК распространяются на внешнюю документацию и внутреннюю документацию и включают: для внутренней документации: • разработку, проверку, утверждение и регистрацию документа; • формирование и хранение контрольного экземпляра; • формирование и рассылку учтенных копий контрольного экземпляра документа; • внесение и идентификацию изменений в контрольный экземпляр; • формирование и хранение контрольного экземпляра с изменениями; • рассылку учтенных копий контрольного экземпляра документа с изменениями; • введение документа в практику работы персонала; • изъятие у пользователей экземпляров отмененных документов и их уничтожение. для внешней документации: • закупку необходимой документации или запрос её у потребителя услуг; • регистрацию и хранение контрольного экземпляра поступившей документации; • ознакомление персонала с документами; • регистрацию поступивших изменений к нормативной документации; • идентификацию изменений и хранение экземпляра с изменениями; • ознакомление персонала с изменениями. 4.2.1.4 Перечень стандартов СРПП ВТ, ЕСКД, ЕСТД, ЕСПД, ГСИ, применяемых в НИЦ НовГУ, согласован с ПЗ. 4.2.1.5 Определен перечень документов СМК, подлежащих согласованию с ПЗ. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 18 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Документация НИЦ НовГУ Внутренняя - Политика в области качества; - Цели в области качества; - Руководство по качеству; - Документированные процедуры; - Планы качества; - Методические инструкции (МИ); - Методические рекомендации; - Записи; - Организационные документы; - Распорядительные документы; - Документы по персоналу; - Формы документов. Внешняя - Международные стандарты, нормы, правила; - Законы РФ, Постановления правительства; - ГОСТы, РД, РМ; - Документация потребителя (ТЗ, ТУ); - Информационно-справочные документы. Рисунок 4.2.1 – Структура документации СМК НИЦ НовГУ 4.2.2 Руководство по качеству 4.2.2.1 Область распространения, назначения документа, порядок управления Руководством по качеству описано в разделе 1. 4.2.2.2 Настоящее Руководство дополнено необходимыми подробностями по требованиям ГОСТ РВ 15.002-2003 применительно к изделиям предприятия для ВТ. 4.2.2.3 Ответственность за применение и поддержание в действии Руководства по качеству в НИЦ НовГУ несет Представитель руководства по качеству. 4.2.3 Управление документацией 4.2.3.1 Порядок управления всеми видами документов, используемых в деятельности НИЦ НовГУ (поступление, разработка, идентификация, ознакомление персонала, хранение, актуализация, обеспечение доступа пользователям, изъятие и аннулирование), изложен в стандарте организации СТО СМК 4.2.01-2011 «Управление документацией» и в методической инструкции МИ СМК 4.2.01-2011 «Общие требования к построению, содержанию, оформлению и управлению Положением о структурном подразделении и Должностной инструкцией». 4.2.3.2 Документированные процедуры управления (ДПУ) оформляются в виде стандартов организации в соответствии с СТО СМК 4.2.00-2011 «Порядок разработки, построения и оформления стандартов организации». Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 19 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 4.2.3.3 Отклонения от процедур, изложенных во внутренних документах НИЦ НовГУ, возможны только с письменного разрешения Ректора НовГУ, оформленного в виде указания (распоряжения) с установлением новых требований, назначением срока их действия и подведения итогов с целью принятия решения внесения изменений в контрольный экземпляр (подлинник) документа. 4.2.3.4 Распределение ответственности и полномочий должностных лиц НИЦ НовГУ по процессу управления документацией представлено в Приложении Б (Таблица ПБ1.1) настоящего Руководства и документах, указанных в п.4.2.3.1. 4.2.3.5 Состав, формы, порядок разработки и управления документами СМК НИЦ НовГУ установлен в соответствии с требованиями стандартов системы разработки и постановки на производство (СРПП), указанных в п.2.2. Документы СМК НИЦ НовГУ взаимосвязаны между собой и обеспечивают: • установление и совершенствование Политики и Целей в области качества и методов их реализации; • установление текущих и будущих требований потребителей и требований по постоянному улучшению качества образования; • четкое регламентирование требований, положений и процедур СМК, включая распределение прав, обязанностей и ответственности должностных лиц, структурных подразделений и исполнителей за обеспечение качества, управление качеством, а также организацию их взаимодействия с поставщиками и потребителями; • описание процедур по обеспечению качества, управлению качеством и улучшению качества; • определение критериев оценки деятельности НИЦ НовГУ и конкретных исполнителей по вопросам качества и отражение информации о результатах этой деятельности; • установление потребностей в необходимых ресурсах, включая персонал и его подготовку; • возможность объективной оценки результативности СМК потребителем и проверяющей организацией. 4.2.3.6 Общая ответственность за организацию управления документацией в НИЦ НовГУ возложена на Представителя руководства по качеству. 4.2.4 Управление записями 4.2.4.1 Управление записями в НИЦ НовГУ производится с целью получения объективных доказательств о качестве продукции и выполненных работ, а также соответствия СМК установленным требованиям и ее результативности. 4.2.4.2 Записи о качестве используются при анализе данных и анализе функционирования СМК со стороны руководства в соответствии с требованиями разделов 8.4 и 5.6 настоящего Руководства соответственно. 4.2.4.3 Перечень записей, а также процесс управления ими описан в СТО СМК 4.2.022011 «Управление записями», где определены: • ответственность за сбор и хранение записей и данных по качеству; • место и сроки хранения, восстановление записей и право доступа к ним; • способ хранения записей о качестве, предотвращающий их потерю, порчу и фальсификацию, и обеспечивающий быстрый доступ к записям. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 20 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 4.2.4.4 Документированные процедуры по управлению процессами содержат разделы, в которых определяются необходимые записи по определенному процессу, а также раскрываются процессы управления этими записями. 4.2.4.5 Применяемые формы документов и записей, установленный порядок их оформления в соответствии с нормативными документами позволяют идентифицировать документы и персонифицировать записи. 4.2.4.6 Все результаты испытаний и контроля качества продукции регистрируются полномочным персоналом в документах установленной формы. 4.2.4.7 Достоверность зарегистрированных результатов контроля или иных работ подтверждается подписью лица, имеющего соответствующие полномочия. 4.2.4.8 Все записи доступны ПЗ для изучения и анализа. 4.3 Обеспечение безопасности информации 4.3.1 В НИЦ НовГУ разработаны и согласованы с ПЗ процедуры по обеспечению: • порядка разработки, обращения и хранения секретных и несекретных документов, допуска и ознакомления с ними, определена степень секретности документов; • организации пропускного режима, охраны рабочих помещений. 4.3.2 Руководство по качеству является внутренним нормативным документом НИЦ НовГУ и не подлежит представлению другим сторонам, кроме аудиторов сертификационных органов при проведении проверок качества, а также потребителей-партнеров (по их требованию) с разрешения Ректора НовГУ и/или Представителя руководства по качеству. 5 Ответственность руководства 5.1 Обязательства руководства 5.1.1 Высшее руководство НИЦ НовГУ в лице Ректора НовГУ, проректора по научной работе (представителя руководства по качеству) берет на себя обязательства и ответственность за разработку и внедрение системы менеджмента качества и постоянное улучшение ее результативности в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2008, ГОСТ РВ 15.002-2003 посредством: • определения и реализации Политики в области качества; • установления Целей в области качества для подразделений и процессов СМК НИЦ НовГУ и их достижения; • определение структуры процессов и организационной структуры НИЦ НовГУ; • информирования всего персонала организации о важности выполнения установленных требований потребителей, а также законодательных и правовых требований; • систематического проведения анализа системы менеджмента качества; • обеспечения необходимыми ресурсами; • информирование общества и заинтересованных сторон о результатах деятельности НИЦ НовГУ, его достижениях и планах развития. 5.1.2 Высшим руководством определены ответственность, полномочия и порядок взаимодействия подразделений НИЦ НовГУ, а так же организации с заказчиком (ПЗ) и соисполнителями в процессах их разработки и производства продукции. 5.1.3 Высшее руководство регулярно проводит анализ и оценивает результативность функционирования системы менеджмента качества, рассматривает мероприятия по ее совершенствованию, контролирует их выполнение, проводит корректирующие и Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 21 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству предупреждающие действия, обеспечивает постоянное улучшение системы менеджмента качества. 5.2 Ориентация на потребителя и другие заинтересованные стороны 5.2.1 Стратегическое направление деятельности НИЦ НовГУ – создание системы генерации и распространения новых знаний, конкурентоспособных методов, технологий и инноваций, определяющих конкурентоспособность научной и научно-технической продукции, имеющей устойчивый спрос на рынке. Примечание: План стратегического развития НовГУ на период до 2015 года рассмотрен 3 марта 2011 года на заседании Ученого совета НовГУ. Стратегическая карта НИЦ НовГУ приведена в Приложении А на рис. ПА2. 5.2.2 Структура научной деятельности НИЦ НовГУ ориентирована на потребности и ожидания потребителей и заинтересованных сторон, в качестве которых выступают юридические лица различного статуса и форм собственности (государственные федеральные, региональные, муниципальные организации и унитарные предприятия, в том числе инициативные НИОКР университета), а также физические лица. 5.2.3 Руководство НИЦ НовГУ постоянно осуществляет деятельность по достижению доверия и удовлетворенности потребителей производимой научной и научно-технической продукцией, что обеспечивается оценкой рисков невыполнения договоров (контрактов) по причинам внутреннего и внешнего характера, о чем, как правило, сообщается ПЗ. 5.2.4 При установлении требований к продукции основной упор делается на интеграцию требований потребителей из всех заявок и договоров на поставку продукции организации и существующих нормативных документов (НД), а также замечаний и пожеланий потребителей, которые используют продукцию НИЦ НовГУ в своей деятельности. 5.2.5 В НИЦ НовГУ обеспечивается доведение всех требований ПЗ и потребителей до исполнителей работ, проведение необходимых мероприятий, обеспечивающих выполнение этих требований. 5.2.6 В организации установлен порядок осуществления анализа договоров (контрактов) до их подписания. 5.2.7 Деятельность НИЦ НовГУ, связанная с выполнением обязательных требований, сформулированных в виде показателей государственной аккредитации (Приказ Рособнадзора №1938 от 30.09.2005, зарегистрирован в Минюсте РФ 19.11.2005г., регистрационный №7092), реализуется в рамках процессов управленческой деятельности руководства (см.часть 1 табл.4.1). 5.3 Политика в области качества 5.3.1 Политика в области качества НИЦ НовГУ (далее Политика) разработана высшим руководством университета в соответствии с общими целями организации, оформлена документально и подписана Ректором НовГУ. Политика изложена в отдельном документе СМК с аналогичным названием «Политика в области качества НИЦ НовГУ». 5.3.2 Политика в области качества отражает основные направления деятельности, обязательства НИЦ НовГУ на текущий момент и на перспективу с учетом стратегии, зафиксированной в стратегическом плане развития НовГУ, интересов заказчиков, результатов анализа их удовлетворенности, предусматривает снижение риска для заказчиков при выполнении их заказов. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 22 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 5.3.3 Политика в области качества НИЦ НовГУ систематически анализируется высшим руководством на пригодность, соответствие требованиям и постоянное повышение результативности СМК. 5.3.4 Политика в области качества является основой для установления Целей в области качества и ожидаемых результатов реализации этих целей. 5.3.5 Главным средством внедрения Политики в области качества является система менеджмента качества, действующая в НИЦ НовГУ. 5.3.6 Стратегия и Политика в области качества обсуждены с руководителями подразделений, потребителями и иными заинтересованными сторонами НИЦ НовГУ. 5.3.7 Деятельность в области качества в НИЦ НовГУ осуществляется непосредственно под руководством ректора НовГУ. Он принимает на себя всю полноту ответственности за качество научной деятельности университета, вместе с тем, делегирует директору НИЦ НовГУ ответственность и полномочия для управления деятельностью подразделений НИЦ по реализации Политики в области качества и поручает Представителю руководства по качеству контроль за реализацией этой Политики. 5.3.8 Политика в области качества обсуждена и принята на Ученом совете университета и утверждена приказом Ректора НовГУ. В соответствии с приказом Ректора НовГУ Политика в области качества доведена до сведения всех сотрудников НИЦ НовГУ, его потребителей (заказчиков) и иных заинтересованных сторон. 5.3.9 Политика в области качества НИЦ НовГУ размещена на его информационных стендах, а также на портале университета (www.novsu.ru ) в разделе «Наука» и реализуется в результате эффективного функционирования СМК в соответствии с требованиями настоящего Руководства (РК СМК 4.2.2-2011). 5.3.10 Порядок разработки, оформления, переиздания, хранения, доведения содержания до персонала всех уровней Политики в области качества изложен в СТО СМК 4.2.01-2011 «Управление документацией» с учетом рекомендаций стандарта ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 «Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества». 5.4 Планирование 5.4.1 Цели в области качества 5.4.1.1 Цели в области качества устанавливаются Ректором НовГУ и актуализируются по мере их достижения или пересмотра Политики с периодичностью один раз в год на основе: • Политики в области качества; • изменившихся требований потребителей и рынка к научной и научно-технической продукции НИЦ НовГУ; • результатов анализа СМК НИЦ НовГУ со стороны руководства (в том числе, результатов достижения Целей в области качества за предыдущий период). 5.4.1.2 Цели в области качества изложены в отдельном документе СМК с аналогичным названием, который хранится вместе с документом «Политика в области качества НИЦ НовГУ». 5.4.1.3 Реализация целей в области качества обеспечивается всеми необходимыми ресурсами для выполнения установленных требований, в том числе требований стандартов СРПП ВТ и заказчика (ПЗ) для изделий ВТ. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 23 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 5.4.1.4 Итоги реализации целей в области качества рассматриваются при анализе системы менеджмента качества со стороны руководства в соответствии с п.5.6 настоящего Руководства по качеству. 5.4.1.5 Порядок разработки, оформления, переиздания, хранения, доведения содержания до персонала всех уровней Целей в области качества аналогичен порядку управления Политикой в области качества по п. 5.3.10. 5.4.1.6 Цели в области качества по отдельным процессам устанавливаются при определении состава и назначения процессов СМК НИЦ НовГУ (Приложении Б настоящего документа). 5.4.2 Планирование создания и развития СМК 5.4.2.1 В 2010 году высшее руководство НовГУ приняло решение о разработке, внедрении и сертификации СМК НИЦ НовГУ по требованиям стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2008, ГОСТ РВ 15.002-2003, стандартов СРПП. Разработанная программа по этому проекту была реализована полностью в течение четвертого квартала 2010г. и первого полугодия 2011г. 5.4.2.2 В дальнейшем планирование развития СМК на год проводится по результатам проведения анализа СМК со стороны руководства. План развития СМК на год оформляется в табличной форме, в которой расписывается перечень мероприятий с указанием ответственных исполнителей и предполагаемых сроков выполнения. В таблице должна быть предусмотрена графа для отметки результатов выполнения мероприятий. Разрабатывает план развития СМК на год Представитель руководства по качеству. План развития СМК согласовывается с Директором НИЦ и утверждается Ректором НовГУ. При необходимости План может быть согласован с ПЗ. 5.4.2.3 План развития СМК на год в НИЦ НовГУ имеет буквенно-цифровую кодировку следующего вида: «Программа разработки, внедрения и подготовки к сертификации системы менеджмента качества НИЦ НовГУ на основе требований ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ РВ 15.002-2003». Планы развития хранятся в специальной папке в службе качества НИЦ НовГУ. 5.4.2.4 План развития СМК на год может быть изменен (актуализирован) ПРК по результатам проведения внутренних проверок СМК, по результатам рассмотрения претензий со стороны потребителей, анализа требований потребителей, а также любых других видов анализа данных по п.8.4 настоящего Руководства по качеству. 5.4.2.5 Также в течение года ПРК и/или руководитель службы качества могут составлять оперативные планы доработки СМК, например, по результатам сертификационных или инспекционных аудитов СМК 2-ой и 3-ей сторонами. 5.4.2.6 Представитель руководства по качеству гарантирует, что целостность СМК при планировании изменений и при их внедрении сохраняется. 5.4.2.7 В случае планирования значительных изменений и внедрения их высшее руководство НовГУ в лице ПРК гарантирует, что об этих изменениях будет поставлен в известность соответствующий орган по сертификации и ПЗ. 5.4.2.8 Контроль над выполнением планов, описанных в настоящем разделе, осуществляет ПРК. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 24 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией 5.5.1 Ответственность и полномочия 5.5.1.1 В структуре НИЦ НовГУ имеется служба качества, созданная для разработки, внедрения и контроля функционирования СМК организации, в том числе с целью постоянного улучшения качества научной и научно-технической продукции и деятельности НИЦ. 5.5.1.2 В НИЦ НовГУ существует четкое, документально закрепленное распределение обязанностей, прав и ответственности, определены схемы и содержание взаимодействия в области качества всего персонала организации: • управление подразделениями НИЦ НовГУ осуществляется в соответствии с его организационной структурой, приведенной на рис.1.1, а функции, задачи и взаимодействие подразделений изложены в соответствующих положениях; • ответственность, полномочия и взаимодействие персонала, руководящего, выполняющего и проверяющего работу, которая влияет на качество, определены и документально закреплены в настоящем Руководстве, планах, положениях о подразделениях, должностных инструкциях, организационной структуре и других внутренних нормативных документах СМК НИЦ НовГУ. 5.5.1.3 Распределение ответственности персонала верхнего уровня СМК НИЦ НовГУ в обобщенном виде представлено в таблице 5.5, где использованы следующие условные обозначения: Р – инициирует работы по выполнению требований и руководит ими; О – отвечает за выполнение требований; У - участвует в выполнении работ. 5.5.2 Представитель руководства 5.5.2.1 Представителем руководства по качеству НИЦ НовГУ является проректор но научной работе университета, непосредственно подчиняющийся Ректору НовГУ (Приказ Ректора НовГУ № 1771 от 03.12.2010). 5.5.2.2 Представитель руководства по качеству, независимо от других возложенных на него обязанностей, в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2008, ГОСТ РВ 15.002-2003 является ответственным и наделен полномочиями для: • обеспечения разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов системы менеджмента качества; • предоставления отчетов Ректору НовГУ о функционировании СМК с целью анализа и разработки направлений ее совершенствования; • обеспечения осознанного понимания персоналом организации требований потребителей. 5.5.2.3 В обязанности Представителя руководства по качеству входит: • организация и проведение внутренних аудитов в университете; • поддержание связей с внешними сторонами, в том числе с ПЗ по вопросам, касающимся системы менеджмента качества. 5.5.2.4 Требования Представителя руководства в части функционирования СМК обязательны для всех уровней персонала НИЦ НовГУ. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 25 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Таблица 5.5.1 – Матрица ответственности верхнего уровня СМК НИЦ НовГУ Версия: 01 Р Р Р Р Р У У У У У У О О У У У У У У У У Р У У У У У У У О У У Профессорско-преподавательский состав У О Заведующие кафедрами У Руководитель отдела стандартизации У Руководитель метрологической службы Руководители подразделений О Руководитель управления персоналом Группа внутренних аудиторов О Руководитель службы качества Р Главный бухгалтер Директор НИЦ 4.2.3 Управление документацией 4.2.4 Управление записями 4.3 Обеспечение безопасности информации 5.4.2 Планирование создания и развития СМК 5.5.2 Представитель руководства 5.5.3 Внутренний обмен информацией 5.6 Анализ со стороны руководства 6.2 Управление персоналом 6.3 Управление инфраструктурой 6.4 Производственая среда 7.2.1Определение требований 7.2.2 Анализ требований 7.2.3 Связь с потребителями Представитель руководства по качеств Ректор Процессы системы менеджмента качества НИЦ НовГУ Проректор по научной работ Должностные лица и руководители подразделений У У О У О У У У У У У У О О Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 26 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 5.5.3 Внутренний обмен информацией 5.5.3.1 В НИЦ НовГУ определены различные способы, обеспечивающие эффективный обмен информацией между сотрудниками, включая высшее руководство. Обмен информацией по вопросам СМК осуществляется на всех уровнях управления и включает использование различных способов и средств информирования. В качестве способов и средств доведения до персонала Политики в области качества, достижений отдельных работников и коллективов, предложений по совершенствованию деятельности НИЦ НовГУ используются: • информирование, проводимое руководством университета подразделений НИЦ НовГУ; • конференции, собрания, совещания и прочие мероприятия; • средства наглядной агитации (доска объявлений), газета университета. Обмен информацией с верхних уровней управления на нижние уровни обеспечивает высшее руководство НовГУ: • с помощью распорядительной документации (приказов, распоряжений, нормативных документов и др. видов документации); • на заседаниях Ученого совета, ректората и научно-технического совета; • на собраниях и конференциях трудового коллектива НовГУ; • с помощью Интернета и корпоративной сети НовГУ. 5.5.3.2 Общим требованием при обмене информацией является направление только проверенной, ясной, точной и содержащей необходимые пояснения информации для запрашивающей стороны. 5.5.3.3 Основными вопросами, в отношении которых производится обмен информацией внутри организации, являются следующие: • Политика и Цели в области качества; • результаты выполнения запланированных мероприятий; • требования потребителей; • ответственность и полномочия в рамках СМК; • результаты внешних и внутренних проверок, анализа со стороны руководства; • выявленные несоответствия, корректирующие и предупреждающие действия; • вопросы, связанные с разработкой новой продукции; • результативность СМК и возможности улучшения. 5.5.3.4 Высшее руководство обеспечивает обмен информацией по вопросам результативности СМК в процессах: • заседаний Ученого совета, включая ежегодное расширенное заседание по итогам года; • заседаний ректората, научно-технического совета; • проведения обучающих семинаров в области менеджмента качества; • совещаний с уполномоченными по качеству структурных подразделений; • через корпоративную сеть, наглядные информационные материалы, научнометодические издания и статьи в центральной и местной печати. Ответственность за данный вид обмена информации возложена на Представителя руководства по качеству. 5.5.3.5 Высшее руководство обеспечивает обмен информацией с нижних на верхние слои управления путем: • собраний и конференций трудовых коллективов университета; • приема по личным и служебным вопросам; Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 27 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству • деловой переписки (докладные и аналитические записки, рапорта, заявления); • оперативной передачи информации в соответствии с положениями об структурных подразделениях. Ответственность за данный вид обмена информацией на соответствующих уровнях возлагается на проректора по научной работе, директора НИЦ и руководителей подразделений НИЦ НовГУ. 5.5.3.6 Способы обмена информацией в организации, виды информации и ответственные за ее направление, установлены в соответствующих нормативных документах СМК, также в положениях о подразделениях в разделах «Взаимоотношения с внешними организациями и внутренними подразделениями». 5.5.3.7 В НИЦ НовГУ существует система защиты Государственной тайны в соответствии с требованиями законодательства РФ о Государственной тайне при выполнении работ по заказам ПЗ. Ответственность за выполнение этих требований в университете несет директор НИЦ НовГУ по защите информации. 5.6 Анализ со стороны руководства 5.6.1 С целью обеспечения постоянной пригодности, адекватности и результативности СМК НИЦ НовГУ, определения возможности и необходимости её улучшения и внесения изменений, высшим руководством НовГУ ежегодно в январе-феврале проводится анализ СМК. 5.6.2 Источником информации для анализа СМК руководством НИЦ НовГУ является отчет ПРК, который содержит: • итоги выполнения Плана развития СМК за предыдущий год; • • анализ достижения Целей в области качества; • результаты мероприятий по итогам предыдущего анализа СМК; • анализ информации об удовлетворенности потребителей; • результаты внешних проверок СМК (сертификационных, инспекционных); • результаты внутренних проверок СМК; • результаты выявления, анализа и устранения несоответствий продукции в процессе производства, контроля и испытаний готовой продукции, а также претензий по качеству со стороны потребителей; • итоги выполнения планов обучения персонала, оценка результативности проведенных мероприятий по обучению; • сведения о функционировании оборудования, средств измерений и испытаний; • сведения о работе поставщиков; • статус корректирующих и предупреждающих действий; • данные по характеристикам и тенденциям процессов; • данные по затратам на качество; • наличие изменений в НИЦ НовГУ, повлёкших корректировки СМК; • замечания ПЗ; • выводы и рекомендации по улучшению. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 28 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 5.6.3 Руководитель службы качества также включает в отчет предложения подразделений НИЦ НовГУ и ПЗ по совершенствованию СМК, обоснование необходимости внесения изменений в СМК, в том числе, в Политику и Цели в области качества. 5.6.4 Ректором НовГУ проводятся совещания с участием ПРК и руководителей подразделений НИЦ, на которых обсуждается отчет, вырабатываются предложения по совершенствованию СМК. 5.6.5 По результатам совещания: • Ректор НовГУ, как правило, корректирует Политику в области качества; • Директор НИЦ представляет предложения по установлению Целей в области качества на предстоящий год; • ПРК разрабатывает План развития СМК на следующий год. План развития СМК утверждается Ректором НовГУ. 5.6.6 При необходимости, определяемой Ректором НовГУ (с изданием соответствующего приказа), может быть проведен внеплановый анализ СМК со стороны руководства. Порядок его проведения аналогичен описанному в настоящем разделе. 5.6.7 Анализ со стороны руководства проводится в соответствии с требованиями СТО СМК 5.6-2011 «Анализ СМК со стороны высшего руководства». 6 Менеджмент ресурсов 6.1 Обеспечение ресурсами 6.1.1 Для обеспечения нормального функционирования СМК и улучшения её результативности с целью повышения удовлетворенности потребителей по выполнению их требований и ожиданий, Директор НИЦ выделяет необходимые ресурсы. 6.1.2 К ресурсам относятся: • персонал соответствующей квалификации; • производственные помещения, оборудование рабочих мест; • компьютеры, множительная техника, средства связи, другая оргтехника; • средства измерений и испытаний; • программное обеспечение; • финансовые ресурсы; • ресурсы для выполнения требований по заказам ВТ, внедрения и совершенствования информационных технологий и создания интеллектуальной собственности; • внешние и внутренние нормативные документы (информация). 6.1.3 Руководители подразделений несут ответственность за определение и реализацию требований к выделению финансовых ресурсов для обучения, повышения и поддержания компетентности персонала, стимулирования персонала за качество, приобретения необходимой документации, обеспечения и поддержания в рабочем состоянии инфраструктуры и управления факторами производственной среды. 6.2 Управление персоналом Ректор НовГУ несет ответственность за организацию процесса управления персоналом НИЦ НовГУ, в соответствии со стандартом СТО СМК 6.2-2011, в том числе и организацию обучения и подготовки персонала. За обучение персонала по вопросам качества ответственность несет Представитель руководства по качеству. Ответственность за Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 29 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству ведение кадрового делопроизводства в соответствии с требованиями, установленными законодательством РФ, а также записей об обучении, подготовке и периодической переподготовке персонала, возложено на руководителя отдела управления персоналом. 6.2.1 Подбор, прием на работу и аттестация персонала 6.2.1.1 Высшее руководство НовГУ обеспечивает, чтобы подбор персонала в НИЦ НовГУ, который выполняет работу, влияющую на качество научной и научно-технической продукции, осуществлялся с учетом его компетентности, исходя из полученного базового образования, подготовки и опыта работы. Необходимая компетентность персонала определяется с учетом тарифно-квалификационных требований по должностям работников науки и научного обслуживания и отражается в должностных обязанностях персонала. 6.2.1.2 Директор НИЦ, отдел кадров, руководители подразделений, Представитель руководства по качеству, осуществляют подбор персонала. Порядок подбора персонала, прохождение испытательного срока, порядок приёма и увольнения, оформление соответствующих документов осуществляется в соответствии с Трудовым кодексом РФ. 6.2.1.3 Роль и важность деятельности персонала, а также требования к конкретному вкладу работников в качество продукции, определяются в должностных инструкциях и положениях о подразделениях. Информирование персонала о важности его деятельности и конкретном вкладе в достижение целей в области качества осуществляется также в рамках совещаний и распространения информации по структурным подразделениям НИЦ. 6.2.1.4 Вовлечение персонала в процесс производства качественной научной и научно-технической продукции осуществляется посредством: • содействия открытому, двустороннему обмену информацией; • создания условий, поощряющих нововведения; • исследования причин ухода работников из организации. 6.2.1.5 Для проведения аттестации сотрудников, занимающихся НИОКР в университете создается комиссия во главе с проректором по научной работе. В рамках мероприятий по аттестации персонала оценивается эффективность мер по подготовке кадров на основе квалификационных критериев, сформулированных в тарифно-квалификационных требованиях по должностям работников науки и научного обслуживания (Приказ Министерства науки №1126 от 11.12.1992.) 6.2.2 Обучение и повышение квалификации персонала 6.2.2.1 В связи с внедрением СМК на основе ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ РВ 15.002 в НИЦ НовГУ осуществляется обучение персонала, для чего: • выделяются финансовые средства; • разрабатываются учебные программы для различных категорий работающих, в которых установлены требования к подготовке в области качества; • осуществляется деятельность по обучению и подготовке персонала и оценке компетентности (аттестация персонала) с учетом рекомендаций ГОСТ Р ИСО 10015-2007. 6.2.2.2 При планировании обучения учитываются изменения, вызванные характером процессов организации, а так же: • компетентность персонала; • опыт в осуществлении НИОКР; • подразумеваемые и очевидные знания; • навыки лидерства и общения, групповая работа; Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 30 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству • творчество и новаторство; • культура и социальное поведение. 6.2.2.3 Программы обучения персонала разрабатываются специалистами службы качества, согласовываются с руководителями подразделений и утверждаются Ректором НовГУ. В программы обучения персонала включаются, как правило, вопросы: • Политика и Цели НИЦ НовГУ в области качества; • прогноз деятельности НИЦ НовГУ на перспективу; • организационные изменения; • инициирование и внедрение процессов улучшения; • примеры (выводы) результатов (достижений), достигнутых в НИЦ НовГУ от творческой работы сотрудников и нововведений. 6.2.2.4 Результативность проведённых мероприятий по подготовке персонала оценивается в повседневной деятельности при осуществлении контроля качества и испытаний продукции, при внутренних проверках СМК, а также при оценке компетентности работников. 6.3 Управление инфраструктурой Инфраструктура НИЦ НовГУ, необходимая для производства научной и научнотехнической продукции, определена и включает такие ресурсы, как производственные помещения, рабочее пространство, компьютеры, технологическое и испытательное оборудование, средства измерения, средства связи, множительную технику и т.п. Инфраструктура НИЦ НовГУ поддерживается в рабочем состоянии посредством: • периодического контроля состояния производственных помещений с точки зрения функциональной пригодности эксплуатируемых характеристик, безопасности и охраны труда; • обновления и модернизации оборудования и оргтехники; • развития существующих и внедрения новых информационных и производственных технологий. Полную ответственность за управление инфраструктурой НИЦ НовГУ несет Директор НИЦ. 6.3.1 Здания, рабочее пространство и связанные с ним обслуживающие устройства 6.3.1.1 Подразделения НИЦ (в соответствии с Положением о НИЦ НовГУ) располагаются в помещениях НовГУ, обеспеченных центральным отоплением. 6.3.1.2 Все рабочие места обеспечены необходимым общим и местным освещением в соответствии с ГОСТ Р ИСО 8995-2002 «Принципы зрительной эргономики. Освещение рабочих систем внутри помещений». 6.3.2 Оборудование для процессов (технические и программные средства) 6.3.2.1 При постановке продукции на производство Директор НИЦ и Руководители подразделений определяют потребность в технологическом оборудовании, оснастке, инструментах, средствах измерения (средствах технологического оснащения), механизации и автоматизации и решают задачи: Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 31 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству • планирования, приобретения и обеспечения средствами технологического оснащения в необходимых количествах; • организации эксплуатации, технического обслуживания и ремонта; • периодической оценки технического состояния средств технологического оснащения по графикам, как правило, согласованными с ПЗ; • организации учета и хранения оснастки и инструмента; • организации своевременного обновления средств технологического оснащения, обеспечения их работоспособности. 6.3.2.2 В целях управления оборудованием в НИЦ НовГУ обеспечивается: • наличие необходимой документации; • условия размещения и эксплуатации, соответствующие требованиям технической документации на оборудование; • обслуживающий персонал соответствующей квалификации; • проведение технического обслуживания и профилактических работ; • соответствующая регистрация и идентификация оборудования. 6.3.2.3 Директор НИЦ и Руководители подразделений обеспечивают закупку технологического оборудования, а также монтаж, наладку, запуск в эксплуатацию технологического оборудования и отвечают за работоспособность средств технологического оснащения для разработки, производства и контроля продукции в соответствии с существующей документацией. 6.3.2.4 За регистрацию обслуживания оборудования, профилактических и ремонтных работ отвечают Руководители подразделений НИЦ НовГУ. Регистрация осуществляется в соответствующих журналах с указанием наименования оборудования, даты и описания проведенной работы, лица, проводившего работы, даты проведения следующих работ. 6.3.2.5 При необходимости составляются инструкции по работе на оборудовании: • инструкции по работе на оборудовании составляются на основании требований эксплуатационной или нормативно-технической документации, включают в себя краткие выписки из этих документов по безопасному выполнению работы, подписываются составителем документа; • в инструкции также могут быть указаны требования по уходу за оборудованием для персонала, работающего на данном оборудовании; • инструкции размещаются рядом с оборудованием. 6.3.2.6 Ответственность за управление технологическим оборудованием, ознакомление сотрудников с условиями работы на оборудовании, хранение документов, сопровождающих техническое обслуживание (паспортов, инструкций по эксплуатации и т.д.) возложена на Директора НИЦ. 6.3.3 Взаимодействие со службами обеспечения 6.3.3.1 С целью удовлетворения ожиданий и потребностей заинтересованных сторон для обеспечения нормального жизненного цикла продукции НИЦ взаимодействует с необходимыми вспомогательными службами НовГУ. Организация обеспечена различными средствами связи с потребителями, поставщиками и другими организациями: телефонная и факсимильная связь, электронная почта, все рабочие места оборудованы компьютерами. Закрепление ответственности за поддержание в рабочем состоянии аппаратов телефонной и факсимильной связи, компьютерной и копировально-множительной техники определено должностными инструкциями и распорядительными документами НИЦ НовГУ. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 32 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 6.3.3.2 НИЦ осуществляет взаимодействие с подразделением НовГУ, обеспечивающим необходимую промышленную чистоту (запыленность, влажность, температуру, уровень шума и т.д.), экологическую безопасность производства, защиту от воздействия электромагнитного излучения и т.д. 6.4 Производственная среда 6.4.1 Руководство НовГУ обеспечивает позитивное влияние производственной среды на мотивацию, удовлетворенность и работу персонала НИЦ посредством: • организации рабочих мест и создания удобств для персонала, что включает в себя: рациональное размещение рабочих мест; поддержание необходимых климатических условий в производственных помещениях; освещение рабочих мест; обеспечение чистоты рабочих мест; обеспечение необходимым оборудованием, оргтехникой; канцелярскими принадлежностями и т.п.; • создания безопасных условий труда, в том числе пожарной безопасности, и осуществления мероприятий, направленных на снижение влияния вредных факторов производства на здоровье сотрудников; • полного вовлечения персонала всех уровней с целью улучшения деятельности НИЦ. 6.4.2 Общую ответственность за обеспечение выполнения требований по охране труда несет в НИЦ НовГУ несет Директор НИЦ. 7 Процессы жизненного цикла продукции 7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции 7.1.1 В НИЦ НовГУ осуществляется планирование процессов жизненного цикла продукции (ЖЦП): проектирования и разработки, производства и обслуживания. Планирование процессов жизненного цикла продукции, на которые распространяется СМК НИЦ НовГУ, связано с установлением: • целей в области качества и требований к научной и научно-технической продукции и предоставляемым услугам; • потребности в разработке или совершенствовании процессов и документов для создания конкретного вида продукции и в обеспечении процессов ресурсами; • необходимой деятельности по подтверждению (верификации, валидации), мониторингу, контролю и испытаниям продукции, а также по установлению критериев оценки эффективности процессов; • записей, необходимых для обеспечения свидетельства того, что процессы СМК НИЦ НовГУ удовлетворяют установленным требованиям. 7.1.2 Планирование процессов жизненного цикла продукции производится на основании изучения и анализа требований заказа для ВТ и других потребителей, поступающих заявок и заключается в определении этапов работ, исполнителей работ, сроков исполнения, необходимых ресурсов. 7.1.3 Анализ требований потребителей и НД осуществляется в соответствии с приказом Ректора НовГУ с целью своевременного планирования НИОКР, определения квалификации исполнителей НИОКР, видов и категории испытаний, потребности испытательного оборудования (включая ПО), гарантирующих качество выполнения заказа для ВТ. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 33 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 7.1.4 В отдельных случаях, по результатам анализа требований Заказчика и потребителей к продукции, могут быть разработаны программы по обеспечению качества (ПОК) продукции по соответствующей заявке или договору с установлением целей в области качества и требований к продукции, а также необходимости в доработке (совершенствовании) процессов и соответствующих документов СМК. В этом случае используются рекомендации ГОСТ Р ИСО 10005-2007 «Менеджмент организации. Руководящие указания по планированию качества». 7.1.5 Выходные данные планирования документируются согласно требованиям ТЗ, ТУ, спецификаций и документов, описывающих технологические процессы. 7.1.6 Требования к записям, необходимым для предоставления доказательств соответствия процессов проектирования и разработки, производства и обслуживания продукции предъявляемым требованиям, изложены в настоящем Руководстве, документированных процедурах СТО СМК 7.3-2011 и СТО СМК 7.5-2011, инструкциях, протоколах испытаний. 7.2 Процессы, связанные с потребителями 7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции 7.2.1.1 В НИЦ НовГУ действуют процедуры определения требований к продукции. В рамках этих процедур определяются: • требования потребителей, включая требования к поставке продукции; • требования стандартов СРПП; • требования, не определённые потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования; • дополнительные требования, установленные самой организацией. 7.2.1.2 Законодательные и правовые требования, а также дополнительные требования НИЦ НовГУ, относящиеся к продукции, определены в соответствующих ТЗ и ТУ на продукцию (в соответствии с ГОСТами СРПП). 7.2.1.3 Процедура определения требований потребителей в НИЦ НовГУ заключается в выполнении следующих действий: • определение требований потребителей путем получения «голоса» потребителя в форме, понятной и доступной для потребителя; • обработка «голосов» потребителя, перевод требований в более ясную, четкую и короткую форму; • обобщение (с помощью диаграммы аффинности) и структурирование полученных в результате обработки «голосов» потребителя требований (с помощью древовидной диаграммы) в категории требований: высказанные, неосознаваемые и подразумеваемые; • ранжирование требований по их важности. Для реализации проекта по определению требований потребителей на основании приказа Ректора создается рабочая группа и назначается ее руководитель, который распределяет ответственность и полномочия внутри рабочей группы. 7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции 7.2.2.1 Анализ требований потребителей и заказчиков к продукции в НИЦ НовГУ осуществляется с целью: Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 34 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству • установления требований потребителей и НД, их адекватного документального отражения; • анализа и подтверждения способности НИЦ НовГУ выполнить установленные требования; • разрешения вопросов, связанных с изменением требований, установленных первоначально. 7.2.2.2 Анализ требований потребителей к продукции осуществляется до того момента, когда НИЦ НовГУ принимает на себя обязательства поставлять продукцию (участие в конкурсах, заключение договоров, принятие заявок, внесение изменений в договоры). 7.2.2.3 Требования потребителей и НД к продукции излагаются в: технических заданиях на разработку продукции; договорах, заявках (заказах) на поставку продукции. 7.2.2.4 Заявки могут быть получены в письменной (факсом, телеграммой, электронной почтой) или устной (по телефону или при личной встрече) форме. По устным заявкам НИЦ НовГУ требует письменного подтверждения их содержания. 7.2.2.5 Все изменения и дополнения к требованиям потребителей оформляются документально, хранятся вместе с договором и доводятся до сведения соответствующего персонала и всех заинтересованных сторон (служб). 7.2.2.6 Ответственность за осуществление анализа требований потребителей к продукции несет Директор НИЦ. 7.2.2.7 Результаты анализа требований, относящихся к продукции, если это необходимо, могут быть представлены ПЗ в составе документации на размещение заказа для ВТ. 7.2.3 Связь с потребителями 7.2.3.1 В НИЦ НовГУ определены и осуществляются мероприятия по поддержанию связи с потребителями, касающиеся: • информации о продукции; • прохождения запросов, контрактов, заявок, включая дополнения и изменения; • удовлетворенности потребителей, включая претензии (обратная связь с потребителями). Целью установления связи с потребителями является выявление их требований к продукции НИЦ НовГУ, чтобы использовать полученную информацию для совершенствования СМК НИЦ НовГУ. 7.2.3.2 Информация о продукции НИЦ НовГУ доводится до сведений потребителей в рамках маркетинговых и рекламных мероприятий, включающих: • непосредственное общение с существующими и потенциальными клиентами; • участие в выставках, конференциях, семинарах и т.д.; • информацию, размещаемую в Интернете на портале НовГУ в разделе «Наука»; • распространение рекламных проспектов НИЦ НовГУ и т.д. Маркетинговая деятельность (МД) представляет собой совокупность процедур, предназначенных для изучения, предвидения, формирования, стимулирования и удовлетворения спроса на результаты научной деятельности, осуществляемой НИЦ НовГУ. Задачами МД являются: изучение рынка научной и научно-технической продукции, поиск и формирование своего потребителя, изучение и прогнозирование его потребностей, изучение степени удовлетворенности потребителей качеством продукции НИЦ НовГУ. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 35 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 7.2.3.3 Обратная связь с потребителем по вопросам информации о качестве поставленной продукции, отработки претензий осуществляется согласно документированным процедурам СТО СМК 7.2.3-2011, СТО СМК 8.3-2011, СТО СМК 8.5.22011, СТО СМК 8.5.3-2011. 7.2.3.4 Деятельность НИЦ НовГУ, при отработки претензий к качеству продукции, базируется на принципах, изложенных в стандарте ГОСТ Р ИСО 10002-2007 «Менеджмент организации. Удовлетворенность потребителя. Руководство по управлению претензиями в организациях». 7.2.3.5 Взаимодействие НИЦ НовГУ с ПЗ при выполнении заказа для ВТ обеспечивает: • участие ПЗ в проведении всех испытаний продукции на стадии разработки и производства, проведение по усмотрению ПЗ выборочных проверок выполнения требований НД, КД, ТД; • участие в анализе всех видов дефектов изделий; • согласование с ПЗ технической документации; • доступ ПЗ к любым видам записей и документации, включая внутренние проверки и анализ функционирования СМК. 7.3 Проектирование и разработка 7.3.1 С целью удовлетворения требований и пожеланий ПЗ, потребителей, а также требований рынка в НИЦ НовГУ осуществляется разработка и постановка новой продукции на производство в соответствии с требованиями раздела 7.3 стандарта ГОСТ РВ 15.002-2003. 7.3.2 Директор НИЦ и проректор по научной работе планируют, а Ректор НовГУ утверждает: • ТТЗ (ТЗ) на проектирование и разработку; • сроки разработки новой продукции; • проведение необходимых анализов и испытаний по стадиям разработки; • сроки разработки необходимой документации; • сроки постановки продукции на опытное и серийное производство. 7.3.3 Процесс проектирования и разработки регламентирован документированной процедурой СТО СМК 7.3-2011 и стандартами СРПП, в которых определены: • процесс планирования проектирования и разработки; • порядок взаимодействия между различными группами и сотрудниками, занятыми проектированием и разработкой; • порядок разработки и оформления входных данных по проектированию и разработке; • требования к выходным данным по проектированию и разработке; • процессы анализа, верификации и валидации проекта; • процесс управления изменениями проекта и разработки. 7.3.4 Взаимодействие процесса «Проектирование и разработка» с другими процессами СМК приведено на рис. 7.3.1. 7.3.5 Конструкторская, технологическая, программная документация по содержанию и комплектности на стадии проектирования и разработки соответствует требованиям ЕСКД, ЕСТД, ЕСПД и ПЗ. 7.3.6 С целью устранения конструкторских и производственных недостатков НИЦ НовГУ проводит авторский надзор за производством продукции в соответствии с требованиями стандартов СРПП, указанных в ГОСТ РВ 15.002-2003. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 36 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 7.3.7 Директор НИЦ обеспечивает взаимодействие различных подразделений организации, занятых разработкой и постановкой продукции на производство, с целью чёткого распределения ответственности за качество и сроки проведения работ. Результаты валидации процессов производства продукции Планы производства продукции Планирование производства продукции (п.7.1) Анализ требований к продукции (п.7.2.2) Требования потребителей к продукции Разработка продукции (п.7.3) Требования к продукции Разработка процессов (п.7.1, п.7.3) Документация на продукцию Документация на продукцию и производственные процессы Требования к продукции поставщиков Рисунок 7.3.1 – Взаимодействие процесса «Проектирование и разработка» с другими процессами СМК 7.4 Закупки 7.4.1 Основная цель управления закупками – обеспечить соответствие закупаемой продукции установленным требованиям. 7.4.2 В НИЦ НовГУ разработана и поддерживается в рабочем состоянии документированная процедура по управлению процессами закупок – СТО СМК 7.4-2011, которая распространяется на закупки комплектующих изделий (КИ), материалов, технологического оборудования, средств измерений и испытаний, ПО и которая в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.002-2003 устанавливает: • критерии выбора и оценки поставщиков продукции на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями НИЦ НовГУ; • требования к документированию закупок; • порядок входного контроля (верификации) закупленной продукции; • требования к регистрации и ведению записей результатов оценки поставщиков, входного контроля и любых необходимых действий, вытекающих из их оценки и верификации; • распределение ответственности в процессе управления закупками. 7.4.3 Взаимодействие процесса «Закупки» с другими процессами СМК приведено на рис.7.4.1. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 37 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Процессы ЖЦП (п.7.1,п.7.2,п.7.3,п.7.5,п.7.6) Требования к продукции поставщиков Информация о поставщиках и их продукции ПОСТАВЩИКИ Согласование требований к поставляемой продукции (п.7.4.1, п.7.4.2) Приобретение продукции поставщиков (п.7.4.1) Верификация продукции поставщиков (п.7.4.3) Информация о поставщиках и их продукции Оценка поставщиков (п.7.4.1) Согласованные требования к продукции поставщиков Продукция поставщиков Результаты оценки поставщиков поставщиков Рисунок 7.4.1 – Взаимодействие процесса «Закупки» с другими процессами СМК 7.4.4 Полная ответственность за выбор поставщиков и обеспечение качества при закупках возложена на Директора НИЦ и руководителей структурных подразделений. 7.5 Производство и обслуживание 7.5.1 Управление производством и обслуживанием 7.5.1.1 Управление опытным производством в НИЦ НовГУ определено и описано в документированной процедуре СТО СМК 7.5-2011. Порядок постановки продукции на производство осуществляется в соответствии с требованиями стандартов СРПП, указанных в ГОСТ 15.002-2003. 7.5.1.2 Все процессы производства в НИЦ НовГУ происходят в управляемых условиях, которые обеспечивают их качество и соответствие установленным требованиям. Управляемые условия включают в себя: • наличие информации, дающей описание требуемых характеристик продукции; • наличие документов, описывающих процессы производства (руководство по управлению процессом (РУП), технологические карты (ТК), инструкции); • квалифицированный персонал; • использование соответствующего оборудования; • наличие и использование поверенных средств измерений; Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 38 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству • проведение контроля и испытаний. 7.5.1.3 Взаимодействие процесса «Производство и обслуживание» с другими процессами СМК приведено на рис. 7.5.1.1. Процесс анализа требований потребителей к продукции изложен в разделах 7.2.1 и 7.2.2 настоящего Руководства. 7.5.1.4 В технологической документации и инструкциях изложены порядок действий исполнителей при выполнении технологических операций, требования к оборудованию, квалификации исполнителей, изложены требования к контролю качества продукции, порядку оформления (заполнения) сопроводительных документов и т.д. 7.5.1.5 Управление персоналом осуществляется согласно требованиям раздела 6.2 настоящего Руководства. 7.5.1.6 Порядок управления средствами измерений осуществляется согласно требований раздела 7.6 настоящего Руководства. 7.5.1.7 Технический надзор за находящейся в эксплуатации выпускаемой НИЦ НовГУ продукцией осуществляется подразделениями организации, в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.002-2003 и стандартов СРПП. От процессов СМК (п.7.1, п.7.3) Изготовление продукции (п.7.5.1, п.7.5.3) От процесса СМК (п.7.4) Валидация процессов (п.7.5.2) Мониторинг и измерение продукции (п.8.2.4) Несоответствующая продукция На повторную верификацию Результаты валидации Продукция для Заказчика Сохранение соответствия продукции (п.7.5.5) Управление несоответствующей продукцией (п.8.3) Рисунок 7.5.1.1 – Взаимодействие процесса «Производство и обслуживание» с другими процессами СМК 7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания 7.5.2.1 Требования по контролю качества и испытаний продукции уполномоченными сотрудниками изложены в разделе 8.2.4 настоящего Руководства, соответствующих ТЗ, ТУ на изделия и технологических документах. Технологические инструкции на производство продукции устанавливают: • общую характеристику производства; Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 39 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству • порядок проведения операций; • технологические режимы; • контроль производства и управление технологическими операциями в процессе производства; • контроль и испытания изделия в процессе производства; • возможные неполадки, их причины и способы устранения и т.д. Такие жесткие требования к выполнению процессов производства говорят о том, что производство опытных образцов в организации находится в управляемых условиях, а недостатки, выявленные в процессе использования изделий потребителями, всегда можно идентифицировать в отношении использованных комплектующих изделий (КИ), условий производства, персонала, осуществлявшего процесс, и результатов валидации этой продукции. 7.5.2.2 Отклонения от порядка проведения работ, установленного в нормативной документации СМК предприятия, возможны только с письменного разрешения Директора НИЦ по согласованию с руководителем службы качества и, при необходимости, с ПЗ. Письменное разрешение может быть оформлено в виде приказа или указания с установлением новых требований к какой-либо части процесса, назначением срока и области их применения и подведения итогов с целью принятия решения о внесении изменений во внутреннюю нормативную документацию. 7.5.2.3 При работе с отклонениями от требований нормативных документов в сопроводительных документах (технологических картах, сопроводительных листах, журналах и т.д.) делаются отметки о номере распорядительного документа и обозначении документа, по которому оформлено отклонение, с целью анализа и влияния отклонения на качество продукции как в процессе производства, так и у потребителя (путем регистрации претензий по качеству). 7.5.2.4 Документированная процедура СТО СМК 7.5-2011 и инструкции, согласованные с ПЗ, определяют порядок проведения всех видов испытаний продукции, отвечающей требованиям ГОСТ РВ 15.002-2003. 7.5.2.5 Ответственность за надлежащие оформление технологической документации НИЦ НовГУ возложена на Директора НИЦ и руководителей подразделений организаций. 7.5.2.6 Ответственность персонала за выполнение конкретных работ и действий изложена в процедурах, инструкциях, должностных инструкциях, технологической документации. 7.5.3 Идентификация и прослеживаемость 7.5.3.1 Идентификация продукции – это комплекс работ, проводимых в НИЦ НовГУ, по установлению идентификационных признаков продукции и распознаванию ее в процессе изготовления, хранения и/или отслеживания при использовании ее у потребителя (заказчика). НИЦ НовГУ гарантирует долговечность и надежность идентификационных признаков своих изделий на всех стадиях их жизненного цикла. 7.5.3.2 Идентификация продукции в процессе производства позволяет проследить ход выполнения работ от приема заявки или заключения договора до передачи заказчику готовой продукции. 7.5.3.3 Объектами идентификации и прослеживаемости в СМК НИЦ НовГУ являются: продукция, технологические процессы, деятельность, персонал, документация СМК. 7.5.3.4 Идентификация продукции, документов, результатов контроля и испытаний обеспечивается посредством: Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 40 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству • регистрации заявок, договоров; • идентификации документов в соответствии с СТО СМК 4.2.01-2011 «Управление документацией»; • планирования опытного производства; • этикеток, ярлыков на КИ, журналов регистрации результатов входного контроля; • наличия штампов у службы ОТК для подтверждения результатов оценки изделия и пломбиров для опломбирования блоков после их вскрытия у потребителей; • использования журналов регистрации; • использования форм документов, имеющих необходимые идентификационные признаки и т.п. На основании такой идентификации обеспечивается прослеживаемость продукции. 7.5.3.5 С помощью существующего порядка идентификации можно установить: • результаты анализа заявки (договора); • исполнителей работ по договору; • результат контроля качества работ, факт повторной проверки после устранения несоответствий; • результаты предупреждающих и корректирующих действий; • наличие претензий со стороны потребителей; • соответствие средств измерений установленным требованиям. 7.5.3.6 Распределение полномочий и ответственности по обеспечению идентификации и прослеживаемости процессов изложено в соответствующих внутренних документах СМК. Полная ответственность за обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции возложена на руководителей структурных подразделений НИЦ НовГУ. 7.5.4 Собственность потребителей 7.5.4.1 При ремонте и обслуживании поставленной потребителю продукции, специалисты НИЦ НовГУ идентифицируют, надлежащим образом защищают и сохраняют, верифицируют изделия (собственность потребителя) в соответствии с «Регламентом технического обслуживания» на каждое изделие. 7.5.5 Сохранение соответствия продукции 7.5.5.1 В НИЦ НовГУ определены процессы, предупреждающие возможность нанесения ущерба, порчи, хищения продукции при погрузочно-разгрузочных работах, упаковке, хранении, транспортировке. 7.5.5.2 Требования к идентификации, условиям хранения и транспортировке оборудования, КИ, материалов, обеспечивающих их пригодность, изложены в НД - ГОСТах, ТУ на данную продукцию. 7.5.5.3 Требования к идентификации, упаковке, хранению, проведению погрузочноразгрузочных работ и защите готовой продукции определены в ТУ на продукцию и/или технологической документации, рабочих инструкциях, стандартах СРПП. 7.5.5.4 Распределение ответственности за обеспечение и выполнение требований по пп. 7.5.5.2 и 7.5.5.3 определены в соответствующих руководствах, процедурах, положениях о подразделениях и должностных инструкциях. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 41 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерения 7.6.1 В деятельности НИЦ НовГУ при разработке и производстве продукции применяется специальное ПО и оборудование для мониторинга и измерений, требования к которым определены в нормативной документации организации и нормативно-технической документации на оборудование, ПО и средства измерения. 7.6.2 Процесс управления измерительным и испытательным оборудованием охватывает следующие этапы: • закупки (или собственное производство); • регистрации, идентификации; • первичной поверки; • эксплуатации; • периодических и внеочередных поверок; • ремонта; • изъятия, списания; • разработки и проведения корректирующих действий при выявлении несоответствий измерительного оборудования. 7.6.3 Ответственность за обеспечение управления измерительным и испытательным оборудованием, в том числе за порядок и обслуживание, обеспечивающих их защиту от повреждения, маркировку и изоляцию несоответствующего оборудования, возложена на метрологическую службу НИЦ НовГУ. 7.6.4 Порядок метрологического обеспечения в НИЦ НовГУ регламентируется документированной процедурой СТО СМК 7.6-2011, требованиями стандартов ГОСТ РВ 15.002-2011 и ГОСТ Р ИСО 10012-2008 «Системы менеджмента измерений. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию». 7.6.5 Все используемое контрольное, измерительное и испытательное оборудование (КИИО) учтено. По каждой единице КИИО ведется учетный документ, включающий сведения о его наименовании, предприятии-изготовителе, дате выпуска, данных о ремонтах и техобслуживании (при необходимости), датах проведения периодической поверки. 7.6.6 Планирование работ по поверке КИИО осуществляется с использованием графиков поверки, оформленных в установленном порядке. 7.6.7 КИИО, прошедшее поверку (или аттестацию), соответствующим образом идентифицируется (имеются свидетельства о поверке, нанесены ярлыки с информацией о поверке, производятся записи в эксплуатационном документе). 7.6.8 Контрольное, измерительное и испытательное оборудование с просроченным сроком поверки в подразделениях НИЦ НовГУ не используется. КИИО с просроченной датой поверки для предотвращения его непреднамеренного использования соответствующим образом идентифицируется (надпись "Не подлежит эксплуатации"). 7.6.9 Все контрольное, измерительное и испытательное оборудование защищено от несанкционированных регулировок. 7.6.10 Все сотрудники НИЦ НовГУ, которые используют КИИО, несут ответственность за сохранность идентификационного статуса их поверки (аттестации). В каждом подразделении, использующем КИИО, назначен ответственный за его правильное использование и соблюдение сроков поверки (аттестации). 7.6.11 Техническое обслуживание и ремонт КИИО осуществляется внешними организациями на договорной основе. 7.6.12 Ответственность за использование неповеренного (неаттестованного) оборудования несут руководители соответствующих подразделений. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 42 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 8 Измерение, анализ и улучшение 8.1 Общие положения 8.1.1 В настоящем разделе определены процессы планирования и проведения мониторинга, измерений, анализа и постоянного улучшения, необходимые для: • демонстрации соответствия продукции установленным требованиям; • гарантии соответствия СМК установленным требованиям; • постоянного улучшения результативности СМК. 8.1.2 Статистические данные результатов деятельности НИЦ НовГУ обрабатываются в соответствиями с рекомендациями стандарта ГОСТ Р ИСО 10017-2005 «Руководство по применению статистических методов в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2001». 8.2 Мониторинг и измерение 8.2.1 Удовлетворенность потребителей 8.2.1.1 В НИЦ НовГУ осуществляется мониторинг информации, на основании которой оценивается удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон качеством научной и научно-технической продукции. 8.2.1.2 Основными источниками информации по оценке удовлетворенности потребителей в НИЦ НовГУ являются: • анализ претензий потребителей, в случае их наличия; • результаты анкетирования потребителей; • сообщения со стороны потребителей в виде пожеланий и предложений. 8.2.1.3 В НИЦ НовГУ обеспечен доступ ПЗ к любым документам СМК и всех видов испытаний продукции в процессе разработки и производства, что позволяет постоянно иметь информацию по восприятию заказчиком соответствия его требованиям. 8.2.1.4 Результаты оценки удовлетворенности потребителей и анализа обработки поступивших претензий рассматриваются в процессе анализа данных (раздел 8.4) и анализа функционирования СМК со стороны руководства (раздел 5.6) и являются основой для совершенствования СМК. 8.2.1.5 Организация и порядок планирования, подготовки и проведения оценки степени удовлетворенности потребителей, ответственность и полномочия определены в документированной процедуре СТО СМК 8.2.1-2011 «Мониторинг удовлетворенности заинтересованных сторон», где индекс удовлетворенности потребителей оценивается в рамках системы «исполнение-важность». 8.2.1.6 Ответственность за оценку удовлетворенности потребителей и инициирование соответствующих действий по повышению степени их удовлетворенности возложена на директора НИЦ НовГУ. 8.2.2 Внутренние аудиты (проверки) 8.2.2.1 Внутренние аудиты в НИЦ НовГУ проводятся через запланированные интервалы с целью установления того, что СМК соответствует запланированным мероприятиям, требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и внутренним нормативным документам СМК НИЦ НовГУ, а также эффективно внедрена и поддерживается в рабочем состоянии. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 43 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 8.2.2.2 Порядок планирования, проведения внутреннего аудита СМК, требования к отчетной информации и записям изложены в документированной процедуре СТО СМК 8.2.22011. 8.2.2.3 Внутренние аудиты проводятся штатными сотрудниками НИЦ НовГУ, прошедшими обучение на специализированных курсах по подготовке аудиторов и получившими соответствующие удостоверения, подтверждающее их квалификацию, наряду с их основными должностными обязанностями. 8.2.2.4 В группу аудиторов для каждой конкретной проверки входят сотрудники НИЦ НовГУ, которые не несут непосредственной ответственности за проверяемый участок работы. 8.2.2.5 Полная ответственность за планирование и проведение внутренних аудитов в НИЦ НовГУ и контроль выполнения корректирующих действий возложена на Представителя руководства по качеству. 8.2.2.6 Внутренний аудит СМК проводится в соответствии с рекомендациями ГОСТ Р ИСО 19011-2003 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента» и состоит из трех этапов: подготовка аудита; проведение аудита; подготовка, утверждение и рассылка «Отчета по аудиту СМК». 8.2.2.7 Результаты внутренних проверок СМК и результаты осуществления корректирующих и предупреждающих действий, своевременно доводятся до сведения руководства НовГУ и ПЗ и используются при анализе СМК со стороны руководства. 8.2.3 Мониторинг и измерение процессов 8.2.3.1 В НИЦ НовГУ осуществляется регулярный мониторинг и измерение процессов СМК с целью подтверждения способности процессов достигать запланированных результатов. 8.2.3.2 Критерии и методы оценки результативности процессов СМК определены в соответствующих документах по процессам и соответствующих документированных процедурах СМК, а также в Приложении Б настоящего Руководства. 8.2.3.3 Порядок проведения мониторинга и измерения процессов СМК, требования к отчетной информации и записям изложены в документированной процедуре СТО СМК 8.2.32011, где учтены рекомендации ГОСТ Р ИСО 10576-1-2006 Статистические методы. Руководство по оценке соответствия установленным требованиям. 8.2.3.4 Мониторинг процессов СМК осуществляется в рамках периодических анализов данных (раздел 8.4) и анализа функционирования СМК со стороны руководства (раздел 5.6). Если запланированные результаты не могут быть достигнуты, то в целях обеспечения соответствия продукции установленным требованиям применяются соответствующие коррекции и корректирующие действия (раздел 8.5.2). 8.2.3.5 Ответственность за проведение мониторинга и измерений процессов и проведение коррекции и корректирующих действий, а также действий по улучшению возложена на руководителей процессов. 8.2.3.6 Если проведение авторского надзора является установленным требованием, то проведение его документируется в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.002-2003. 8.2.4 Мониторинг и измерение продукции 8.2.4.1 В НИЦ НовГУ осуществляется мониторинг и измерение показателей качества продукции при её разработке, производстве и хранении с целью подтверждения того, что Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 44 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству требования, установленные к продукции, выполнены. Мониторинг осуществляется на соответствующих стадиях процесса жизненного цикла продукции в соответствии с требованиями нормативных документов СМК. 8.2.4.2 В НИЦ НовГУ всегда обеспечено подтверждение соответствия готовой продукции установленным требованиям до ее предъявления ПЗ, что регламентировано комплектом документов СТО СМК 7.5-2011, СТО СМК 8.3-2011, СТО СМК 8.5.2-2011, СТО СМК 8.5.3, СТО СМК 4.2.02-2011, а также ГОСТ Р ИСО 10576-1-2006 «Статистические методы. Руководство по оценке соответствия установленным требованиям». 8.2.4.3 Процедуры верификации закупленной продукции (КИ, материалов) изложены в документированной процедуре СТО СМК 7.4-2011 и предусматривают способы идентификации закупленной продукции по результатам контроля и испытаний с целью установления соответствующего статуса. 8.2.4.4 Порядок проведения контроля качества продукции, круг лиц уполномоченных и ответственных за проведение испытаний продукции на соответствующих стадиях, записи о результатах мониторинга и измерений продукции определены в документированных процедурах СТО СМК 7.3-2011, СТО СМК 7.4-2011, СТО СМК 7.5-2011, в инструкциях, в технологической документации и должностных инструкциях. 8.2.4.5 В случае выявления неисправного, несоответствующего средства измерения/испытания (при поверке или эксплуатации в соответствии с документированной процедурой СТО СМК 7.6-2011) руководитель соответствующего подразделения анализирует произведенную ранее продукцию с точки зрения влияния на ее качество несоответствующего средства измерений/испытания. При необходимости продукция, подвергшаяся повторной проверке, идентифицируется, отделяется и подвергается доработке в соответствии с письменным решением (распорядительным документом, планом мероприятий или программой качества), подвергается повторной проверке. Результаты повторной проверки (измерений, испытаний) должны быть документированы. 8.2.4.6 Результаты контроля и испытаний продукции учитываются при проведении анализа СМК в соответствии с п. 5.6 и анализе данных в соответствии с п. 8.4 настоящего Руководства. 8.2.4.7 Порядок подготовки и проведения мониторинга и измерения показателей качества продукции определены в документированной процедуре СТО СМК 8.2.4-2011. 8.2.4.8 Ответственность за проведение мониторинга и измерения показателей качества продукции возложена на руководителя службы качества НИЦ НовГУ. 8.3 Управление несоответствующей продукцией 8.3.1 Управление несоответствующей продукцией распространяется как в отношении несоответствий, допущенных персоналом НИЦ НовГУ, так и в отношении организаций поставщиков КИ и материалов. 8.3.2 Несоответствия в НИЦ НовГУ выявляются: • при анализе поступивших претензий потребителей; • при контроле качества продукции; • при проверке деятельности НИЦ НовГУ внешними организациями и его руководством; • при проведении внутреннего аудита системы менеджмента качества. 8.3.3 Вариант взаимодействия процесса «Управление несоответствующей продукцией» с другими процессами СМК приведен на рис.7.5.1.1 в разделе 7.5 настоящего Руководства. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 45 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 8.3.4 Порядок управления несоответствующей продукцией, в том числе её идентификация, определены в документированной процедуре СТО СМК 8.3-2011 и ГОСТ РВ 15.002-2003, а также в ГОСТ Р 51901.12-2007 «Менеджмент риска. Метод анализа видов и последствий отказов». 8.3.5 Процесс управления несоответствующей продукцией (услугой) включает: • выявление несоответствий, ошибок и т.д.; • анализ несоответствий для определения целесообразных средств их устранения; • устранение несоответствий. 8.3.6 В НИЦ НовГУ имеется изолятор брака для помещения туда несоответствующей продукции и исключения ее несанкционированного использования. Продукция НИЦ НовГУ может быть передана потребителю (заказчику) только после всех успешно завершенных испытаний. 8.3.7 Анализ проделанной работы по устранению несоответствий в НИЦ НовГУ осуществляется в процессе анализа данных (раздел 8.4) и периодического анализа СМК со стороны руководства (раздел 5.6). 8.4 Анализ данных 8.4.1 Анализ данных в НИЦ НовГУ проводится с целью: подтверждения пригодности и результативности СМК; определения областей улучшения качества продукции и совершенствования СМК. 8.4.2 Анализ данных проводится в рамках регулярных совещаний на различных уровнях (п. 5.5.3.1 настоящего Руководства). 8.4.3 Анализ нижеперечисленных (п.8.4.4) данных, представляемых руководителем службы качества, осуществляется по мере необходимости, но не реже одного раза в шесть месяцев. 8.4.4 В рамках анализа данных рассматриваются структурированные записи, отражающие, как показано на рис.8.4.1: • результаты выполнения НИР и ОКР для всех планируемых этапов работ (7.3); • удовлетворенность потребителей, в том числе и ПЗ (п.8.2.1); • соответствие продукции (результаты контроля и испытаний продукции) установленным требованиям (п.8.2.4); • данные и анализ поступивших претензий (п.7.2.3, п.8.3); • данные и анализ предпринятых корректирующих и предупреждающих мероприятий, их результативность (п.8.5.2, п.8.5.3); • характеристики и тенденции процессов и продукции, включая возможность проведения предупреждающих действий (п.8.2.3, п.8.2.4); • данные внутренних и внешних аудитов СМК (п.8.2.2); • данные по (закупкам) поставщикам (п.7.4); • данные о подготовке персонала (п.6.2); • данные об оценке затрат на качество (п.8.4.6 ГОСТ РВ 15.002); • данные о поверке средств измерений и аттестации испытательного оборудования (п.7.6). 8.4.5 Порядок учета и анализа затрат на качество определен в документированной процедуре СТО СМК 8.4.01-2011. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 46 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Проектирование и разработка (7.3) Удовлетворенность потребителей (8.2.1) Результаты анализа данных Внутренние аудиты (8.2.2) Мониторинг и измерение процессов (8.2.3) Управление записями (4.2.4) Анализ данных (8.4) Мониторинг и измерение продукции (8.2.4) ...... Структурированные записи Закупки (7.4) Управление оборудование для мониторинга и измерения (7.6) Информация Рисунок 8.4.1 - Взаимодействие процесса «Анализ данных» с другими процессами СМК 8.4.6 При анализе данных используются отчетные документы по качеству (записи), установленные документированными процедурами СМК. 8.4.7 Отчетные документы по качеству (записи) хранятся у руководителя службы качества в соответствующем деле (папке). 8.4.8 Для анализа данных используются числовые и нечисловые статистические методы управления качеством, область применения которых определена в стандарте ГОСТ Р ИСО/ТО 10017-2005 Статистические методы. Руководство по применению в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001. 8.4.9 Результаты анализа данных представляются в виде аналитических записок, статистических и другие виды отчетов, табличных и графических форм и являются входными данными для последующего анализа СМК НИЦ со стороны руководства НовГУ. 8.4.10 Принятые решения по анализу данных документируются. В документах указываются мероприятия, распределение ответственности по осуществлению и контролю за выполнением запланированных мероприятий, необходимые ресурсы, сроки исполнения. 8.4.11 Порядок анализа данных определен в документированной процедуре СТО СМК 8.4-2011. Ответственность за проведение анализа данных возложена на руководителя службы качества. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 47 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 8.5 Улучшение НИЦ НовГУ осуществляет постоянный поиск в части улучшения своей деятельности, ориентируясь не на ожидание проблем, а на выявление возможностей для улучшений. Реализация этого процесса выполняется с использованием самооценки СМК в соответствии с рекомендациями ГОСТ Р ИСО 10014-2008 «Менеджмент организации. Руководящие указания по достижению экономического эффекта в системе менеджмента качества». Потенциальные улучшения реализуются как в форме текущей деятельности, так и в форме долгосрочных проектов. При реализации улучшений особое внимание уделяется обеспечению адекватности и эффективности соответствующих действий. Для обеспечения желаемых результатов эти действия являются объектом мониторинга. 8.5.1 Постоянное улучшение 8.5.1.1 В НИЦ НовГУ предусмотрена возможность постоянного улучшения результативности СМК с целью обеспечения удовлетворенности потребителей и стабильного улучшения деятельности организации. 8.5.1.2 Улучшение СМК проводится постоянно на базе систематического анализа данных и периодического анализа функционирования СМК со стороны руководства, а также постоянного изучения и анализа требований потребителей к качеству продукции НИЦ НовГУ. Указанная деятельность выполняется группой по совершенствованию деятельности, которая работает в соответствии с Положением о Рабочей группе по совершенствованию деятельности НИЦ НовГУ. 8.5.1.3 Входными данными для улучшения СМК являются: • Политика и Цели в области качества; • результаты анализа со стороны руководства; • результаты анализа данных; • анализ эффективности корректирующих и предупреждающих действий; • результаты внутренних и внешних проверок качества. 8.5.1.4 Взаимодействие процесса «Постоянное улучшение» с другими процессами СМК приведено на рис. 8.5.1.1. 8.5.1.5 Областями улучшения могут быть: • процессы разработки и производства, их совершенствование или внедрение новых; • метрологическое обеспечение процессов разработки продукции и её производства; • персонал, повышение его квалификации; • технологическое и испытательное оборудование, его модернизация или замена; • инфраструктура и производственная среда; • материальные ресурсы, их оптимизация; 8.5.1.6 Результаты улучшения продукции и процессов свидетельствуют о повышении результативности СМК, реализации Политики и Целей в области качества и приводят к совершенствованию СМК. 8.5.1.7 В рамках основных и обеспечивающих процессов системы менеджмента качества НИЦ НовГУ разрабатываются и документируются локальные мероприятия по улучшению процессов. Запланированные мероприятия по улучшению процессов отражаются в Приложениях Б и В. 8.5.1.8 Полная ответственность за улучшение СМК возложена на Представителя руководства по качеству. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 48 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Рисунок 8.5.1.1 – Взаимодействие процесса постоянного улучшения с другими процессами СМК 8.5.2 Корректирующие действия 8.5.2.1 В НИЦ НовГУ разработана и поддерживается в рабочем состоянии документированная процедура СТО СМК 8.5.2-2011, описывающая порядок устранения причин несоответствий и их повторного возникновения. 8.5.2.2 Любые корректирующие действия, предпринятые для устранения причин фактических несоответствий, должны соответствовать значению проблем и быть соразмерны предполагаемым рискам. 8.5.2.3 Взаимодействие процесса «Корректирующие действия» с другими процессами СМК приведено на рис. 8.5.2.1. 8.5.2.4 Процедуры корректирующих действий в организации включают: • анализ несоответствий, включая претензии потребителей в согласованные с ПЗ сроки и по согласованным с ПЗ программам; • изучение причин несоответствий, относящихся к продукции, процессам и СМК, и регистрацию результатов такого изучения; • оценку необходимости и определение самих корректирующих действий для устранения причин несоответствий, исключающих возможность появления повторных несоответствий; • проведение контроля для подтверждения того, что корректирующие действия предприняты, выполнены и являются результативными; • ведение соответствующих записей; • внесение изменений в документацию СМК, при необходимости, по результатам корректирующих действий. 8.5.2.5 Процесс разработки, утверждения и выполнения корректирующих действий изложен в следующих документах системы менеджмента качества: Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 49 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству • СТО СМК 8.2.2-2011 – по несоответствиям, выявленным при внутренних проверках (аудите) СМК; • СТО СМК 8.3-2011, СТО СМК 8.5.2-2011, СТО СМК 8.5.3-2011 – по несоответствиям продукции, выявленным при ее разработке, производстве, контроле и измерениях. Результаты внутренних проверок Требования внешних организаций к СМК, процессам, продукции Корректирующие действия (8.5.2) Предупреждающие действия (8.5.3) Анализ и планирование СМК (5.6, 5.4.2) Результаты анализа данных Управляющие воздействия (документация) на процессы СМК Управление документами (4.2.2, 4.2.3, 5.3, 5.4, 5.5) Управление информационными потоками (5.5.3) Результаты анализа и планирования СМК Рисунок 8.5.2.1 – Взаимодействие процессов корректирующие и предупреждающие действия с другими процессами СМК 8.5.2.6 Ответственность за организацию разработки и реализацию корректирующих действий в целом по СМК несет заместитель Представитель руководства по качеству. Ответственность за конкретные работы изложена в вышеуказанных документах СМК. 8.5.3 Предупреждающие действия 8.5.3.1 Предупреждающие действия в НИЦ НовГУ применяются на всех этапах жизненного цикла продукции от анализа заявок, договоров, разработки новой продукции, производства до поставки продукции и анализа претензий потребителей с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их повторного появления. Предупреждающие действия рассматриваются как одно из средств улучшения деятельности НИЦ НовГУ. 8.5.3.2 Мерами по предупреждению несоответствий можно считать сам процесс документирования системы менеджмента качества и процессов разработки и производства Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 50 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству продукции. Предупреждение несоответствий продукции предусматривает анализ договоров (заявок, контрактов) проектирования и разработки, оценку и выбор поставщиков, входной контроль продукции, установление требований и обеспечение ресурсами (в том числе персоналом), поддержание в рабочем состоянии и улучшение инфраструктуры (помещений, оборудования и т.д.) и производственной среды. 8.5.3.3 Взаимодействие процесса «Предупреждающие действия» с другими процессами СМК приведено на рис. 8.5.2.1. 8.5.3.4 Источниками информации для планирования и осуществления предупреждающих действий являются: • результаты анализа потребностей потребителей (п.7.2.1); • результаты анализа данных (п.8.4); • данные оценки удовлетворенности потребителей (п.8.2.1); • результаты мониторинга и измерений процессов (п.8.2.3) и продукции (п.8.2.4); • соответствующие записи о функционировании СМК (п.5.6); • результаты накопленного опыта. 8.5.3.5 Указанные в п.8.5.3.4 данные позволяют разработать результативные и эффективные планы предупреждающих действий в целях удовлетворения потребностей и ожиданий заинтересованных сторон. 8.5.3.6 В НИЦ НовГУ разработана и поддерживается в рабочем состоянии документированная процедура СТО СМК 8.5.3-2011, описывающая порядок осуществления предупреждающих действий согласно потенциальным воздействиям предполагаемых проблем в организации. 8.5.3.7 Процедура предупреждающих действий включает: • определение (установление) потенциальных несоответствий и их причин; • оценку необходимости проведения действий для предупреждения возникновения несоответствий; • определение и осуществление необходимых действий; • записи результатов предпринятых действий. 8.5.3.9 Ответственность за осуществление предупреждающих действий несет руководитель процесса (подразделения), на которого возложена ответственность за соответствующий процесс СМК. 8.5.3.10 Ответственность за контроль осуществления предупреждающих действий в целом по СМК возложена на Представителя руководства по качеству. Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 51 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Лист согласования РК СМК 4.2.2 - 2011 Разработал: Руководитель службы качества Разработчик СОГЛАСОВАНО: Директор НИЦ Ф.И.О. Гришакова О.В. Исаев В.А. Дата Подпись Система менеджмента качества Коваленко Д.В. С Руководством по качеству ОЗНАКОМЛЕН(Ы): см. лист ознакомления Версия: 01 Руководство по качеству РК СМК 4.2.2-2011 Экз. Лист Листов №1 52 68 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 52 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Приложения Приложение А. Организационная структура НовГУ Рисунок ПА1 – Организационная структура Новгородского государственного университета имени Ярослава Мудрого Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 53 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Карта стратегии НовГУ верхнего уровня № 6 Развитие персонала и инфраструктуры Процессы (внутренние) Потребители (ст-ты, выпускники, работодатели, гос.) Финансы Общество Страт. Про- цель екции Создание системы генерации и распространия новых знаний, конкурентоспособных методов, технологий и инноваций Инновационная российская экономика Конкурентоспособная и востребованная научноинновационная деятельность НовГУ Интеграция ученых НовГУ в мировое научное сообщество. Финансовая устойчивость Эффективное использование госбюджета Увеличение доходов от реализации НИОКР Оптимизация издержек Внедрение результатов НИОКР в учебный процесс Инновации в проектировании и НИОКР Гарантия качества НИОКР Активизация научно-инновационной деятельности Коммерциализация результатов НТД Разработка СМК НИЦ Развитие кадрового потенциала науки и инноваций в НовГУ Инфраструктура для научной, производственной и инновационной деятельности, доп. образования и ПК Система менеджмента качества НИЦ Рисунок ПА2 – Стратегическая карта НИЦ НовГУ Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 54 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Процессы управленческой деятельности руководства (разделы 4, 5) Процессы измерения, анализа, улучшения (раздел 8) Основные процессы научной деятельности (Процессы ЖЦП, раздел 7) Обеспечивающие процессы научной деятельности (раздел 6) ПОТРЕБИТЕЛИ (УДОВЛЕТВОРЕННОСТЬ) ПОТРЕБИТЕЛИ (ТРЕБОВАНИЯ) Приложение Б. Описание процессов СМК НИЦ НовГУ Рисунок ПБ1 - Схема взаимодействия процессов СМК НИЦ НовГУ Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 55 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Таблица ПБ1.1 – Атрибуты процессов СМК (Управления документацией) Группа процессов Ответственный Процессы Цель процесса Исполнители Вход процесса Выход процесса Критерии результативности Методы Версия: 01 Процессы управленческой деятельности руководства (раздел 4) Управление документацией Представитель Руководства по качеству (Проректор по научной работе) Управление Управление Управление Управление Управление внутренними внешней организационной документами записями нормативным документацией документацией общего 4.2.4 и 4.2.3 (ПСП, ДИ) делопроиздокументами 4.2.1 водства 4.2.1 - 4.2.4 4.2.1 Обеспечение Обеспечение Обеспечение Обеспечение Подтверждение необходимой необходимой необходимой необходимой выполнения документацие документацией документацией на документацией установленных й на местах на местах местах на местах требований пользования пользования пользования пользования Служба Директор Директор Директор Служба качества НИЦ НИЦ НИЦ качества Политика и цели в области качества. Организационная структура НИЦ Перечень НовГУ. Распределение ответственности и полномочий. Планы СМК. форм, бланков Распорядительные и организационные документы. Документы СМК НИЦ НовГУ (Руководство по качеству, стандарты Заполненные организации (СТО), …) формы, бланки Наличие полного комплекта документов на местах в соответствии с Соответствие номенклатурой дел подразделения, соответствие по форме, содержанию заполненных и оформлению. форм, бланков требованиям СТО СМК СТО СМК МИ СМК СТО СМК СТО СМК 4.2.01 4.2.01 4.2.01 4.2.00 4.2.02 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 56 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Таблица ПБ1.2 – Атрибуты процессов СМК (Деятельность руководства) Группа процессов Ответственный Заместитель ответственного Процессы Ректор НовГУ Проректор по научной работе - Представитель Руководства по качеству Ответственность Планирование руководства СМК 5.1, 5.2, 5.3, 5.4 5.5.1, 5.5.2 Документальное закрепление распределения ответственности и полномочий сотрудников. Цель процесса Исполнители Входные данные Выходные данные Критерии результативности Методы Версия: 01 Процессы управленческой деятельности руководства (раздел 5) Обмен информацией 5.5.3 Анализ со стороны руководства 5.6 Информирование и Выработка мотивация мероприятий по сотрудников. улучшению СМК. Ректор НовГУ, Представитель Представитель Ректор НовГУ, Представитель Руководства по Руководства по Представитель Руководства по качеству, качеству, Руководства по качеству, Служба качества Служба качества качеству Руководители Руководители подразделений подразделений Миссия. Комплексная программа развития организации. Штатное расписание. Требования заинтересованных сторон . Информация об удовлетворенности потребителей. Отчеты по результатам аудитов. Результаты предупреждающих и корректирующих действий. Данные измерений продукции и процессов. Рекомендации по улучшению. Политика в области Цели в области Методы Утвержденный качества. Приказ о качества. информирования, отчет по анализу, назначении ПРК. Планы и мотивации протокол Организационные программы по сотрудников, совещания по документы (ПСП, развитию СМК. информированные и результатам ДИ и т.д.). мотивированные анализа, планы сотрудники. мероприятий по повышению результативности СМК, улучшению качества, потребности в ресурсах. Обеспеченность соответствующей Процент Результативность документацией на местах в соответствии информированности предпринятых с номенклатурой дел. сотрудников (по действий. результатам внутреннего аудита). Раздел 5 РК СМК 4.2.2 СТО СМК 5.6 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 57 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Таблица ПБ1.3 – Атрибуты процессов СМК (Менеджмент ресурсов) Группа процессов Ответственный Заместитель ответственного Процессы Ректор НовГУ Проректор по научной работе НовГУ Человеческие ресурсы 6.2 Обеспечение требуемого уровня квалификации персонала в соответствии с установленными требованиями. Цель процесса Исполнители Входные данные Выходные данные Критерии результативности Методы Версия: 01 Обеспечивающие процессы научной деятельности Менеджмент ресурсов (раздел 6) Директор НИЦ, Отдел управления персоналом, Руководители подразделений Требования к компетентности персонала. Планы и программы СМК. Данные о персонале. Программы обучения Эффективность проведенного обучения. Процент реализации плана повышения квалификации. СТО СМК 6.2 Инфраструктура 6.3 Обеспечение научноисследовательской деятельности необходимой документацией СМК и внешними НД. Директор НИЦ, Руководители подразделений Производственная среда 6.4 Обеспечение условий труда и техники безопасности сотрудников. Требования внешних нормативных документов. Планы и программы СМК. Данные об инфраструктуре Соответствие данных об инфраструктуре установленным параметрам и требованиям документации СМК и внешних НД. Требования внешних и внутренних нормативных документов. Планы и программы СМК. Данные о производственной среде Соответствие условий труда и техники безопасности установленным параметрам и требованиям, лицензионным, аккредитационным и аттестационным показателям. ГОСТы, СанПиН, РК СМК 4.2.2 ГОСТы, РК СМК 4.2.2 Директор НИЦ, Руководители подразделений Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 58 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Таблица ПБ1.4 – Атрибуты процессов СМК (Процессы ЖЦП) Группа процессов Ответственный Заместитель ответственного Процессы Основные процессы научной деятельности (Процессы жизненного цикла продукции, раздел 7) Проректор по научной работе НовГУ Директор НИЦ Планирование ЖЦП 7.1 Процессы, связанные с потребителями 7.2 Цель процесса Своевременное формирование плана НИОКР, определение квалификации исполнителей НИОКР, видов и категорий испытаний, потребности оборудования, гарантирующих качество выполнения заказа для ВТ. Формирование НИОКР, постановка продукции на опытное и серийное производство. Обеспечение необходимыми материалами и услугами. Производство продукции, удовлетворяющей требованиям потребителей и соответствующей ГОСТ РВ 15.002 и СРПП. Исполнители Директор НИЦ. Руководители подразделений Требования потребителей, требования внешних и внутренних НД, заявки, договора. Формирование требований и заявок потребителей, включая требования к поставке продукции, анализ требований и их документальное отражение, разрешение вопросов, связанных с изменением первоначальных требований. Директор НИЦ. Руководители подразделений Требования потребителей, требования внешних и внутренних НД. Политика и цели в области качества, требования контролирующих и сертифицирующих органов. Претензии потребителей Директор НИЦ. Руководители подразделений Заявки, договора, требования к продукции. Планы и программы СМК. Директор НИЦ. Руководители подразделений Заявки, договора, требования внешних и внутренних НД и потребителей. Планы и программы СМК. Оценка и выбор поставщиков. Руководители подразделений Отчеты на НИОКР. Новые изделия, ТУ, КД. Данные об анализе, верификации, изменениях проекта. Соответствие продукции и НИОКР требованиям ГОСТ и СРПП и потребителей. Данные о закупленной продукции, об оценке поставщиков, реестр поставщиков. Обеспеченность материальнотехническими ресурсами. Соответствие продукции НД и требованиям потребителей. Учтенное и поверенное контрольное, измерительное и испытательное оборудование (КИИО). СТО СМК 7.3, ГОСТы на НИОКР РК СМК 4.2.2 СТО СМК 7.4 РК СМК 4.2.2 СТО СМК 7.5 РК СМК 4.2.2 СТО СМК 7.6 Входные данные Выходные данные Планы НИОКР, программы создания продукции. Договора, заявки, требования к продукции. Данные анализа этих требований Критерии результативности Наличие требований заказа для ВТ и других потребителей, поступающих заявок. Методы РК СМК 4.2.2, СТО СМК 7.3 Наличие требований к продукции, определенных в ТЗ и ТУ на продукцию (в соответствии с ГОСТами СРПП). РК СМК 4.2.2 НД на продукцию, СТО СМК 7.3 Версия: 01 Проектирование и разработка 7.3 Закупки 7.4 Производство и обслуживание 7.5 Управление оборудованием для мониторинга и измерения 7.6 Обеспечение управления измерительным и испытательным оборудованием. Заявки, договора, требования внешних и внутренних НД, производственные планы, данные по упаковке и хранению, требования по техническому обслуживанию. Данные о собственности потребителей. Продукция, ЭД. Данные о валидации готовой продукции. Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Директор НИЦ, метрологическая служба Требования внешних и внутренних НД. Планы и программы СМК. Данные по управлению оборудованием и средствами измерений. Стр 59 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Таблица ПБ1.5 – Атрибуты процессов СМК (Процессы измерения, анализа) Группа процессов Ответственный Заместитель ответственного Процессы Процессы измерения, анализа, улучшения (раздел 8: 8.1, 8.2, 8.4) Представитель Руководства по качеству Руководитель службы качества Проверка соответствия функционирования СМК установленным требованиям Мониторинг и измерение процессов 8.2.3 Оценка динамики изменения процессов СМК в соответствии с критериями результативности Мониторинг и измерение продукции 8.2.4 Оценка динамики изменения показателей качества продукции в соответствии с критериями результативности Представитель руководства по качеству. Служба качества Результаты анкетирования потребителей Представитель руководства по качеству. Ведущий аудитор Ответственные за процессы СМК. Служба качества Руководители подразделений. Служба качества Политика, Цели в области качества, планы, программы СМК. Выходные данные процессов СМК Требования внешних и внутренних НД, требования потребителей. Выходные данные Оценки степени удовлетворенности потребителей Данные о функционировании СМК Данные о функционировании процессов СМК Критерии результативности Индекс удовлетворенности потребителей. Результаты анкетирования. Соответствие СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и СРПП. Динамика изменения функционирования процессов СМК. Методы СТО СМК 8.2.1 СТО СМК 8.2.2 СТО СМК 8.2.3 Данные о качестве продукции (протоколы, записи по анализам качества и т.д.) Динамика изменения показателей качества продукции при разработке, производстве и хранении продукции. СТО СМК 8.2.4 Цель процесса Исполнители Входные данные Мониторинг удовлетворенности 8.2.1 Оценка восприятия потребителями и заинтересованными сторонами научноисследовательской деятельности Версия: 01 Внутренние аудиты 8.2.2 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Анализ данных 8.4 Подтверждение пригодности и результативности СМК, определения областей улучшения качества продукции и совершенствования СМК. Представитель руководства по качеству. Служба качества Данные об удовлетворенности потребителей, о функционировании СМК и ее процессов. Отчет о пригодности и результативно-ти СМК. Данные о поставщиках. Аналитические записки, статистические и другие виды отчетов, табличных и графических форм. СТО СМК 8.4 Стр 60 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Таблица ПБ1.6 – Атрибуты процессов СМК (Процессы анализа, улучшения) Группа процессов Ответственный Заместитель ответственного Процессы Процессы измерения, анализа, улучшения (раздел 8: 8.3, 8.5) Представитель Руководства по качеству Руководитель службы качества Управление несоответствиями 8.3 Корректирующие и предупреждающие действия 8.5.2, 8.5.3 Устранение причин фактических и потенциальных несоответствий, предупреждение их повторного появления. Руководители подразделений Цель процесса Идентификация несоответствий и ошибок, их анализ и устранение. Исполнители Директор НИЦ. Руководители подразделений Входные данные Выходные данные процессов СМК Данные о функционировании процессов СМК, об управлении несоответствиями. Выходные данные Данные об управлении несоответствиями Критерии результативности Принятие мер по исключению поставки заказчику некачественной продукции. Методы СТО СМК 8.3 Данные о результатах корректирующих и предупреждающих действий Планы предупреждающих действий и процедуры корректирующих действий в целях удовлетворенности потребностей и ожиданий заинтересованных сторон. СТО СМК 8.5.2, СТО СМК 8.5.3 Версия: 01 Постоянное улучшение 8.5.1 Увеличение возможности повышения удовлетворенности потребителей. Представитель Руководства по качеству. Директор НИЦ. Руководители подразделений Отчеты о результативности СМК, данные об управлении несоответствиями, о результатах корректирующих и предупреждающих действий. Рекомендации по улучшению (планы, программы, мероприятия). Повышение результативности СМК. РК СМК 4.2.2, СТО СМК 5.6 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 61 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Приложение В. Перечень внутренней нормативной документации СМК НИЦ НовГУ № п/п Идентификационный номер 1 2 3 РК СМК 4.2.2-2011 СТО СМК 4.2.00-2011 4 5 6 СТО СМК 4.2.01-2011 СТО СМК 4.2.02-2011 СТО СМК 5.6-2011 7 8 СТО СМК 6.2-2011 СТО СМК 7.2.3-2011 9 10 СТО СМК 7.3-2011 СТО СМК 7.4-2011 11 СТО СМК 7.5-2011 12 СТО СМК 7.6-2011 13 СТО СМК 8.2.1-2011 14 СТО СМК 8.2.2-2011 15 СТО СМК 8.2.3-2011 16 СТО СМК 8.2.4-2011 17 СТО СМК 8.3-2011 18 19 СТО СМК 8.4-2011 СТО СМК 8.4.01-2011 20 21 22 СТО СМК 8.5.2-2011 СТО СМК 8.5.3-2011 МИ СМК 4.2.01-2011 Версия: 01 Наименование документа Место хранения Дата утверждения Политика в области качества Цели в области качества Руководство по качеству Порядок разработки, построения и оформления стандартов организации Управление документацией Управление записями Анализ СМК со стороны высшего руководства Управление персоналом Связь с потребителями. Порядок работы с претензиями и рекламациями Проведение НИОКР Организация материальнотехнического обеспечения Управление опытным производством Управление оборудованием для мониторинга и измерений Мониторинг удовлетворенности заинтересованных сторон Проведение внутренних аудитов (проверок) Мониторинг, измерение и анализ процессов Мониторинг, измерение и анализ продукции Управление несоответствующей продукцией Порядок анализа данных Порядок учета и анализа затрат на качество Корректирующие действия Предупреждающие действия Общие требования к построению, содержанию, оформлению и управлению Положением о структурном Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 62 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству 23 ПСК СМК 4.1.4-2011 24 ПСП СМК 5.5.1.1-2011 25 ПРГ СМК 5.6.1-2011 26 ПУК СМК 4.2.3.2-2011 27 ПСП СМК 7.6.3-2010 28 29 Положение о НИЦ НовГУ Положение о НИЛ ЦОС Версия: 01 подразделении и Должностной инструкцией Положение о Совете по качеству НИЦ НовГУ Положение о службе качества НИЦ НовГУ Положение о Рабочей группе по совершенствованию деятельности НИЦ НовГУ Положение об уполномоченном по качеству в подразделении НИЦ НовГУ Положение о метрологической службе НИЦ НовГУ Положение о НИЦ НовГУ Положение о НИЛ ЦОС Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 63 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Приложение Г. Перечень областей компетенций НИЦ НовГУ Таблица ПГ1 – Перечень областей компетенций НИЦ НовГУ Номер класса ЕКПС 1285 Группа ЕКПС Наименование класса Что включает - Радиолокационное оборудование систем управления оружием (огнем), исключая авиационное бортовое Радиолокационные станции, агpегаты, устройства и составные части, специально разработанные для использования в составе или с аппаратурой средств управления оружием (огнем), системы госопознавания, средства радиолокационного опознавания и обозначения объектов (радиолокационные запросчики и ответчики). 2070 Судовое и морское оборудование 7650 Книги, карты и другие издания Радиоэлектронное оборудование и корабельные технические средства разведки Чертежи и спецификации Версия: 01 Государственные, военные, правительственные спецификации; комплекты конструкторской и технической документации. Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 64 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Лист регистрации изменений РК СМК 4.2.2 -2011 № Изм. измененных Версия: 01 Номера листов замененных новых аннулированных Всего листов (страниц) в документе Номер документа об изменении и дата Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Подпись Дата Стр 65 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Лист рассылки РК СМК 4.2.2 -2011 Экз. № Подразделение, (должность) Ф.И.О. Дата Роспись в получении Примечания 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 66 из 67 Научно-исследовательский центр НовГУ Система менеджмента качества Руководство по качеству Лист ознакомления РК СМК 4.2.2 -2011 С требованиями стандарта организации (с приложениями) ОЗНАКОМЛЕНЫ: № Наименование должности Ф.И.О. Дата Подпись п/п Версия: 01 Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 30/04/2016, 8:04 a4/p4 Стр 67 из 67
