Тема 13 нормативной документации.

Тема 13
ИНСТРУМЕНТЫ МЕДИЦИНСКИЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ
Цель занятия. Изучить ассортимент медицинских инструментов.
Научиться осуществлять их товароведческий анализ и приемку с помощью
нормативной документации.
Актуальность. Для практической деятельности провизора при работе на
складах медицинской техники, в магазинах «Медтехника», лечебнопрофилактических и других медицинских учреждениях знания и навыки,
полученные на лабораторных занятиях по изучению медицинских
инструментов с использованием нормативной документации, помогут
квалифицированно решать вопросы приемки, хранения изделий и умело
проводить товароведческий анализ.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОПОДГОТОВКИ
Назначение медицинских инструментов
Классификация медицинских инструментов
Технические требования, предъявляемые к медицинским инструментам
Маркировка, упаковка, транспортирование, правила приемки и хранения
медицинских инструментов
Товарные виды общехирургических инструментов. Инструменты
режущие, зажимные, оттесняющие и др.
Элементы конструкции медицинских инструментов
Функциональные испытания общехирургических инструментов
ИНФОРМАЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ
Медицинские инструменты – изделия, предназначенные для проведения
определенных манипуляций на органах и тканях человеческого организма, с
целью механического воздействия на них, а также определенных действий с
материалами, применяемыми при этих манипуляциях.
Классификация медицинских инструментов
Медицинские инструменты классифицируются следующим образом.
По области применения: общехирургические и специальные.
По назначению: режущие, зажимные, оттесняющие, зондирующие и
281
бужирующие, колющие, изделия травматологические (соединяющие и
воздействующие на ткани организма).
По кратности применения: многократного применения, одноразового
применения.
По условиям применения: основные и вспомогательные.
К общехирургическим относятся инструменты, наиболее часто применяемые в
клинике общей хирургии для разъединения тканей, остановки кровотечения,
расширения ран и оттеснения тканей, соединения тканей, а также вспомогательные
инструменты.
К специальному хирургическому инструментарию относятся инструменты,
применяемые в специальных областях хирургии (гинекологии, офтальмологии,
нейрохирургии и т.д.).
Режущие – для рассечения или отделения частей тканей человека
(вскрытия абсцессов, резекции различных органов, иссечения опухолей и
срезания наростов, полипов и т.п.) и разрезания различных медицинских
материалов при помощи режущих кромок;
Зажимные – для захватывания и зажатия органов и тканей человека (с
целью остановки кровотечения из перерезанных сосудов, пережатия трубчатых
сосудов и полых органов при их резекции, удерживания и фиксации органов
для предотвращения их произвольного перемещения), а также медицинских
материалов, предметов или инструментов;
Оттесняющие – для расширения ран, полостей, проходов и оттеснения
органов человека, которые не подвергаются хирургическому вмешательству, с
целью защиты их от нанесения случайных травм;
Зондирующие и бужирующие – для исследования естественных узких
ходов и полостей в организме человека и бужирования их с целью увеличения
просвета.
Колющие – для введения в ткань организма с диагностической или
лечебной целью различных жидкостей, проколов с целью введения через эти
инструменты трубок, дренажей, нитей для сшивания и для различных
манипуляций, не связанных с прониканием в ткань организма.
Основным нормативным документом для определения качества
инструментов и проведения товароведческого анализа является ГОСТ 19126-79.
Независимо от того, к какой группе инструменты относятся, они должны
отвечать некоторым общим требованиям, изложенным в данном ГОСТе.
282
Общие технические требования, предъявляемые к
медицинским инструментам
 на поверхности инструментов не должно быть трещин, раковин, забоин,
царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, прижогов, окалин;
она должна быть гладкой и блестящей или матовой;
 соединение составных частей должно быть прочным;
 винт или ось замковых соединений инструментов должны быть
расклепаны;
 ход в замке должен быть легким и плавным;
 инструменты должны быть коррозионно-стойкими
в условиях
эксплуатации, транспортирования и хранения;
 быть устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции,
предстерилизационной очистки и стерилизации.
В зависимости от функционального назначения к инструментам
предъявляются дополнительные требования.
ПРАВИЛА ПРИЕМКИ
Предприятие-изготовитель должно проводить приемо-сдаточные и
периодические испытания.
Инструменты к приемке предъявляют партиями. Партией считают
инструменты одного типоразмера, предъявляемые к приемке по одному
документу.
Приемно-сдаточные испытания следует проводить на соответствие
требованиям настоящего стандарта, указанным в табл. 1
Таблица 1
Номер пункта
Вид проверки
Проверка основных
геометрических размеров
методов
технических
испытан
требований
ий
2.1; 2.7б;
2.10
283
5.3
Определение
числа
инструментов,
подвергаемых
испытаниям
Сплошным или
статистич.
контролем
284
Продолжение табл. 1
Номер пункта
Вид проверки
Проверка внешнего вида и
визуальное определение
дефектов
Проверка защитнодекоративного покрытия
методов
технических
испытан
требований
ий
2.3; 2.7 а, в;
2.9
5.4
2.2
5.5
Проверка шероховатости
поверхностей
2.4
5.6
Проверка твердости (если она
указана в ТУ на изделия)
2.5
5.7
Проверка степени блеска
Проверка комплектности
Проверка маркировки
Определение
числа
инструментов,
подвергаемых
испытаниям
По ГОСТ 9.302-79
Сплошным или
статистич.
контролем
Не менее трех
2.6
5.8
Сплошным или
статистич.
контролем
3.1; 3.2
5.16
Сплошным
контролем
5.17
Сплошным или
статистич.
контролем
6.1-6.3
Периодические испытания следует проводить не реже одного раза в год
для определения соответствия инструментов всем требованиям ГОСТ 19126-79.
МАРКИРОВКА, УПАКОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
Инструменты должны иметь четкую маркировку, содержащую:
 номер инструмента или его обозначение (в случае изготовления несколько
номеров);
 товарный знак предприятия-изготовителя;
 год выпуска (две последние цифры);
285
 условное обозначение «Н» для инструментов из коррозионно-стойкой
стали и «Ті» для инструментов из титановых сплавов.
Маркировку следует наносить на нерабочую часть инструмента
механическим, электроэрозионным или другим способом, обеспечивающим
четкость изображения. Обозначение и шрифт надписей – по ГОСТ 2930-62,
стандартам и техническим условиям на инструменты конкретных видов.
Маркировка должна оставаться прочной и разборчивой при
эксплуатации, хранении и транспортировании инструментов.
Допускается вместо маркировки на каждом инструменте наносить
маркировку на потребительской таре или ярлыке:
 если невозможно разместить маркировку на поверхности инструмента
шрифтом высотой не менее 1 мм;
 на инструментах, предназначенных для длительного (более 6 ч)
пребывания в организме человека;
 если нанесение маркировки вызывает изменение функциональных
свойств инструментов.
Инструменты должны быть очищены от загрязнений, обезжирены,
высушены и покрыты консервирующей смазкой в соответствии с требованиями
стандартов и технических условий на инструменты конкретных видов.
Упаковывание инструментов следует осуществлять таким образом, чтобы
при транспортировании и хранении исключить возможность повреждения их, а
также потребительской и групповой тары. Острые кромки режущих
инструментов должны быть защищены от затупления.
Инструменты должны быть упакованы в потребительскую тару: коробки
по ГОСТ 12301-81, пакеты по ГОСТ 12302-83, пачки по ГОСТ 12303-80,
пробирки по ГОСТ 23932-79 и другие виды тары, обеспечивающие сохранность
инструментов.
Допускается однотипные инструменты упаковывать в групповую тару без
потребительской.
Потребительская тара с инструментами должна быть упакована в
групповую тару – коробки, пачки, пакеты, пробирки и другие прогрессивные
виды тары.
На потребительской таре или на ярлыке, прикрепляемом к ней, должны
быть указаны:
 товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;
286
 условное обозначение и (или) наименование инструмента при отсутствии
условного обозначения;
 номер инструмента в случае упаковки отдельными номерами;
 условный знак «Н» или «Нержавеющая сталь» (для инструментов из
коррозионно-стойкой стали), «Ti» или «Титан» (для инструментов из
титановых сплавов);
 обозначение стандарта или технических условий, по которым
изготавливается инструмент;
 сведения о приемке инструмента отделом технического контроля;
 число инструментов в одной упаковке;
 дата выпуска.
При ограниченных размерах потребительской тары допускается
уменьшать сведения, указываемые на упаковке или ярлыке, с обязательным
указанием наименования и числа инструментов в упаковке.
Хранение медицинских инструментов
Хирургические инструменты и другие металлические изделия должны
храниться в отапливаемых, хорошо вентилируемых помещениях при
относительной влажности воздуха не выше 65 %. При хранении инструментов в
климатических зонах с относительной влажностью воздуха до 70 % контроль за
их качеством должен проводиться не реже одного раза в месяц.
Допускается хранение металлических изделий и при более высокой
относительной влажности воздуха (до 80 % при 20 °С и более низких
температурах), если изделия законсервированы по варианту для этих условий
хранения. Общая продолжительность хранения изделий при таких условиях не
должна превышать 6 мес. в течение года.
При хранении металлических изделий нельзя допускать:
 резких колебаний температуры и влажности воздуха в помещениях;
 загрязнения воздуха в помещениях коррозионно-активными веществами;
 воздействия на изделия прямых солнечных лучей;
 механических повреждений изделий;
 попадания на поверхность изделий пыли и других загрязнений.
При переносе металлических изделий из холодного места в теплое
обработку (протирку, смазку) и укладку их на хранение следует производить
287
лишь после того, как прекратится их «отпотевание».
Хирургические инструменты и другие металлические изделия,
полученные без антикоррозионной смазки, смазывают тонким слоем вазелина,
отвечающим
требованиям
нормативной
документации.
Смазанные
инструменты хранят завернутыми в тонкую парафинированную бумагу.
Во избежание появления коррозии на хирургических инструментах при
их осмотре, протирке, смазке и отсчитывании не следует прикасаться к ним не
защищенными и влажными руками. Все работы необходимо проводить, держа
инструмент марлевой салфеткой, пинцетом.
Медицинские инструменты хранят по типам и наименованиям в шкафах
или на стеллажах в упаковке предприятия-изготовителя или в другой
дополнительной (барьерной) таре (коробках, бумажных или полиэтиленовых
пакетах).
Разрешается хранить на медицинских складах в одной упаковке
разноименные изделия, а также одноименные изделия разных категорий.
На каждую упаковку наклеивают этикетку с указанием хранящихся в ней
инструментов.
Пружинящие части или детали медицинских инструментов должны быть
освобождены от напряжения. Инструменты, хранящиеся в наборах, сжимают на
первый зубец кремальеры. Режущие части и детали инструментов необходимо
предохранять от соприкосновения с другими предметами и стенками тары.
Режущие инструменты (скальпели, ножи) целесообразно хранить
завернутыми в бумагу и уложенными в специальные гнезда ящиков или
пеналов во избежание образования зазубрин и затупления.
Инструменты, особенно хранящиеся без упаковки, должны быть
защищены от механических повреждений.
Металлические изделия из чугуна, железа, олова, меди, латуни хранят в
сухих отапливаемых помещениях. В этих условиях медные, латунные,
нейзильберные и оловянные предметы не требуют покрытия смазкой.
При появлении ржавчины на окрашенных железных изделиях она
удаляется, и изделия вновь покрываются краской.
При появлении на инструментах ржавчины ее счищают растертым в
порошок древесным углем или наждачной бумагой, затем проводят смазку
данной поверхности.
Инструменты из нержавеющей стали очищают химическим способом
288
путем погружения инструмента на 5-10 мин в раствор, состоящий из смеси 5 %
уксусной кислоты, 17 % хлорида натрия и воды. После очистки инструмент
ополаскивают в воде и сушат.
Зеленую оксидную пленку на медных изделиях удаляют с помощью мела.
Чугунные предметы, например гири, протирают сухим графитом.
Серебряные и нейзильберные инструменты нельзя хранить совместно с
резиной, серой и серосодержащими соединениями вследствие почернения
поверхности инструментов.
Для защиты от коррозии хирургические инструменты и другие
металлические изделия подвергают временной противокоррозионной защите.
В лечебных учреждениях допускается хранить медицинские
металлические инструменты без смазки в закрытых операционных шкафах или
ящиках, тщательно вымытыми и насухо вытертыми, защищенными от влаги и
пыли. При этом следует следить за тем, чтобы они не находились рядом с
йодом, дезинфицирующими средствами и водными растворами (если они не в
ампулах).
Редко используемые инструменты нельзя хранить в операционных и
стерильных комнатах, так как в них специально поддерживается повышенная
влажность.
Категорически запрещается хранить инструменты навалом, а также в
одних шкафах с лекарственными средствами, химическими реактивами,
дезинфекционными средствами, резиновыми и другими изделиями,
способными оказывать вредное воздействие на металл.
В процессе хранения ежегодно производят выборочную проверку
качественного состояния металлических изделий. При осмотре обращают
внимание на состояние консервации, целость упаковки и появление признаков
коррозии.
Гарантийный срок хранения инструментов должен соответствовать по
продолжительности предельному сроку защиты без переконсервации.
Допускается при непрерывном хранении инструментов гарантийный срок
хранения устанавливать до 10 лет при условии переконсервации в сроки,
соответствующие предельным срокам консервации.
289
ОБЩЕХИРУРГИЧЕСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ
РЕЖУЩИЕ ИНСТРУМЕНТЫ
Режущие медицинские инструменты – инструменты с рабочей частью
из металла или абразивного материала, включающие в себя одно или несколько
лезвий. Предназначены для разделения мягких тканей, обработки и разделения
костных тканей, а также для разрезания материалов, применяемых в медицине.







Дополнительные технические требования к режущим инструментам:
режущие кромки должны быть острыми, без зазубрин, трещин,
выкрошенных мест;
острие остроконечных инструментов должно быть острым;
полые ручки должны быть герметичными;
режущие кромки половин ножниц должны соприкасаться только в одной
точке, перемещающейся при смыкании половин ножниц;
пружины должны обеспечивать свободное раскрытие браншей кусачек;
полотно пилы должно иметь ровную гладкую поверхность без вмятин и
волнистостей;
нарезка зубьев пилы должна быть равномерной
Ассортимент режущих инструментов
1. Ножи медицинские
1.1. Ножи ампутационные
1.2 Ножи резекционные
1.3. Нож хрящевой
1.4. Нож мозговой
2. Скальпели
2.1. Скальпели брюшистые
2.2. Скальпели остроконечные
2.3. Скальпель для операций в глубоких полостях
2.4. Скальпели со съемным лезвием
3. Ножницы медицинские
3.1. Ножницы хирургические
3.1.1. Ножницы хирургические тупоконечные изогнутые
3.1.2. Ножницы хирургические тупоконечные прямые
290
Ножи и скальпели
Нож ампутационный большой
Скальпель остроконечный
Нож ампутационный малый
Скальпель брюшистый большой и средний
Нож хрящевой
Скальпель со съемным лезвием
Съемное лезвие
Нож резекционный брюшистый
Нож мозговой
Скальпель для глубоких полостей
Ножницы хирургические
Ножницы с одним
острым концом
Ножницы
тупоконечные
прямые
Ножницы
остроконечные
Ножницы
тупоконечные
изогнутые
Ножницы реберные
Ножницы для разрезания
повязок с пуговкой
Ножницы для рассечения мягких
тканей в глубоких полостях
изогнутые
Ножницы для рассечения
мягких тканей в глубоких
полостях прямые
Ножницы реберные
гильотинные
Ножницы анатомические
кишечные
291
Ножницы вспомогательные
Ножницы для стрижки
волос
Ножницы для
перевязочного материала
Ножницы для
ногтей прямые
Ножницы
санитарные
Ножницы для
ногтей изогнутые
Распатор прямой
Долото желобоватое с
граненой ручкой
Распатор изогнутый
Долото плоское
Распатор овальный
Распатор желобоватый
Долото ложечное
Распатор реберный
изогнутый правый
Молоток хирургический
металлический
Распатор реберный
изогнутый левый
Молоток хирургический
текстолитовый
Ложка костная
острая
292
Пилы медицинские
Пила анатомическая
листовая
Пила медицинская
рамочная
Пила медицинская
ножевая
Кусачки костные с прямыми
губками
Кусачки костные, шарнирные, с
двойной передачей, с круглыми
губками, вертикально изогнутые
Кусачки костные с прямыми
копьевидными губками, мощные
Кусачки костные шарнирные, с
двойной передачей, с круглыми
губками, прямые
Щипцы штыковидные с узкими
овальными губками
Кусачки костные шарнирные, с
двойной передачей, с овальными
губками, горизонтально изогнутые
Кусачки костные, с круглыми
губками, изогнутые
Кусачки костные, с круглыми
губками, прямые
Кусачки костные, шарнирные, с двойной
передачей, с прямыми губками, изогнутые
293
3.1.3. Ножницы хирургические остроконечные
3.1.4. Ножницы хирургические с одним острым концом
3.1.5. Ножницы хирургические с пуговкой
3.1.6. Ножницы хирургические анатомические кишечные
3.1.7. Ножницы хирургические для рассечения мягких тканей в
глубоких полостях
3.1.8. Ножницы реберные гильотинные
3.1.9. Ножницы реберные разборные
3.1.10. Кусачки универсальные реберные с изогнутым ножом
3.2. Ножницы вспомогательные
3.2.1. Ножницы для ногтей
3.2 2. Ножницы для стрижки волос
3.2.3. Ножницы для перевязочного материала
3.2.4. Ножницы санитарные
4. Долота медицинские
4.1. Долота плоские
4.2. Долота желобоватые
4.3. Долота ложечные
4.4. Долото нейрохирургическое
5. Распаторы
5.1. Распаторы прямые
5.2. Распаторы изогнутые
5.3. Распаторы овальные
5.4. Распаторы желобоватые с полукруглой выемкой
5.5. Распаторы реберные
5.6. Распаторы для позвоночника
6. Ложки медицинские
5.1. Ложки медицинские острые
5.2. Ложки медицинские тупые
5.3. Ложки медицинские длинные гибкие
5.4. Петли
7. Пилы медицинские
7.1. Пилы медицинские рамочные
7.2. Пилы медицинские листовые
7.3. Пилы медицинские ножевые
294
8. Кусачки костные
8.1. Кусачки костные с овальными губками прямые
8.2. Кусачки костные с овальными губками вертикально изогнутые
8.3. Кусачки костные с полукруглыми губками
8.4. Кусачки костные с полукруглыми губками прямые
8.5. Кусачки костные с полукруглыми губками вертикально изогнутые
с двойной передачей
8.6. Кусачки костные с прямыми губками
8.7. Кусачки костные с прямыми губками вертикально или
горизонтально изогнутые с двойной передачей
8.8. Кусачки костные с прямыми копьевидными губками
8.9. Кусачки костные с прямоугольными коробчатыми губками
Функциональные испытания
Ножи медицинские: Проверку остроты режущих кромок проводят
разрезанием дубленой перчаточной кожи толщиной от 0,4 до 0,7 мм, натянутой
на барабан. Разрез должен быть ровным, без рваных краев. После разрезания на
режущей кромке лезвия не должно быть трещин и выкрошенных мест.
Долота медицинские Проверку остроты режущих кромок долот
проводят следующим образом:
1) срезанием стружки (вдоль волокон) с деревянного бруска (из дуба или
березы). Долотами с шириной рабочей части от 2 до 6 мм срезание
производят на длине бруска 3-5 мм, от 6 до 10 мм – 10-15 мм, ложечными
долотами – 50-60 мм;
2) перерубанием при ударе металлическим молотком массой 200 г деревянного прутка (из дуба или березы) влажностью не более 15 %. Долотами с шириной рабочей части от 10 до 20 мм перерубают пруток
диаметром 10 мм, от 20 до 40 мм – диаметром 20 мм.
После испытаний лезвие долот не должно выкрашиваться и притупляться.
Средний срок службы долота до списания – не менее 2 лет.
Распаторы: осуществляют соскабливанием дерева твердых пород.
Распаторы должны снимать стружку. В результате испытания режущая кромка
не должна тупиться и иметь выкрошенных мест.
Ложки медицинские: Функциональные испытания острых ложек
проводят пятикратным срезанием верхнего слоя бересты. Ложки должны
295
равномерно срезать верхний слой бересты и при этом режущая кромка должна
оставаться острой без зазубрин и выкрошенных мест.
Ножницы медицинские: Проверку остроты режущих кромок ножниц
проводят трехкратным разрезанием марли толщиной в 2 слоя. При этом марля
или ее отдельные волокна не должны вытягиваться или проскальзывать между
половинами ножниц.
Проверка
гильотинных
ножниц
осуществляется
10-кратным
перекусыванием сложенного вдвое картона толщиной 2-2,5 мм или
поливинилового стержня диаметром 5 мм.
В результате испытания режущие кромки не должны иметь вмятин и
выкрошенных мест, а разрез должен быть ровным без рваных краев.
Пилы медицинские: Проверку остроты зубьев пил производят путем
перепиливания бруска из дерева твердой породы (дуб, бук) или листового
винипласта толщиной 2 мм и шириной 20 мм. При этом зубья пил не должны
притупляться и выкрашиваться.
Кусачки костные: Остроту режущих кромок кусачек проверяют:
1) десятикратным перекусыванием пластины коробочного картона толщиной 2-3 мм и удельной плотностью не менее 0,006 кг/м3;
2) десятикратным перекусыванием кинопленки толщиной не менее 0,15 мм,
сложенной в два слоя.
Перекусывание осуществляют передней частью режущей кромки на
длине не более 2/3 ее общей длины. После испытаний режущие кромки не
должны иметь вмятин, трещин, выкрошенных мест.
296
ЗАЖИМНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ
Зажимные медицинские инструменты – инструменты, состоящие из
двух половин, встречное движение которых осуществляется при помощи
шарнира, ползуна пружины или по принципу замка с осью для захватывания и
зажатия органов и тканей человека, медицинских материалов, предметов или
инструментов. Предназначены для остановки кровотечений из поврежденных
сосудов, пережатия трубчатых сосудов и полых органов при их резекции,
удерживания и фиксации органов с целью предотвращения их произвольного
перемещения, а также подачи инструментов и перевязочного материала.
Зажимные инструменты в зависимости от их функционального
назначения подразделяют на 7 групп: зажимы кровоостанавливающие, в том
числе для временного пережатия сосудов; зажимы фиксационные; зажимы
желудочно-кишечные; иглодержатели; корнцанги; зажимы бельевые; пинцеты.
По силе действия на ткани выпускают:
эластичные хирургические зажимы, не вызывающие разрушения органов
и тканей;
жесткие хирургические зажимы, вызывающие при воздействии в
течение 2 ч обратимые или при воздействии более 2 ч необратимые изменения
ткани;
раздавливающие хирургические зажимы, вызывающие разрушение
органов и тканей.





Дополнительные технические требования к зажимным инструментам:
должны автоматично и прочно удерживать ткань;
половины инструментов должны быть упругими;
при зацеплении за последний зубец кремальеры зубцы нарезки рабочих
частей должны входить во впадины;
скрепление зубцов кремальеры должно быть надежным;
зубцы кремальеры должны быть ровными, гладкими, одинаковой высоты,
заточенными под одним углом.
Ассортимент зажимных инструментов
1. Зажимы кровеостанавливающие
1.1. Зажим кровеостанавливающий зубчатый
297
Зажимы
кровеостанавливающие
Зажим
кровеостанавливающий
прямой с нарезкой
Зажим
кровеостанавливающий
типа «Москит», с
прямыми губками
Зажим
кровеостанавливающий
изогнутый с нарезкой
Зажим
кровеостанавливающий
типа «Москит»,
изогнутый вертикально
Зажим
кровеостанавливающий
прямой с нарезкой и
зубцами
Зажим
кровеостанавливающий
Зажим
типа «Москит»,
кровеостанавливающий
изогнутый горизонтально
изогнутый с нарезкой и Зажимы эластичные
зубцами
и клеммы
Зажим для почечной
ножки
Зажим эластичный
Гепфнера
Клемма для
кровеносных сосудов
прямая
Клемма для кровеносных
сосудов с винтом
Клемма для кровеносных
сосудов изогнутая
298
Зажимы желудочно-кишечные
Зажим эластичный
кишечный изогнутый
Зажим эластичный
желудочный изогнутый
Зажим эластичный
кишечный прямой
Зажим эластичный
желудочный прямой
Зажим
раздавливающий
желудочный по
Пайру
Зажим
раздавливающий
кишечный по Мейо
Зажим жесткий кишечный
Зажимы фиксационные
Щипцы для
захватывания легкого
изогнутые
Щипцы для
захватывания легкого
прямые
Зажим для
захватывания
кишечной стенки
Щипцы геморроидальные
окончатые прямые
Щипцы геморроидальные
окончатые изогнутые
Щипцы кишечные окончатые
299
Зажимы бельевые
Зажим для прикрепления
операционного белья к
брюшине
Зажим для прикрепления
операционного белья к коже
Зажим с кремальерой
для прикрепления
операционного белья к
брюшине (Микулича)
Зажим с кремальерой для
прикрепления операционного
белья к коже
Иглодержатели
Иглодержатель
сосудистый типа
Гегара
Иглодержатель для глубоких
полостей
Корнцанги
Корнцанг изогнутый
Корнцанг прямой
Пинцеты
Пинцет для наложения и снятия
металлических скобок
Пинцет анатомический
Пинцет с замком для глубоких
полостей
Пинцет хирургический
Пинцет зубчато-лапчатый прямой,
длина 150 мм, ширина губок 5,5 мм
1.2.
Пинцет зубчато-лапчатый прямой,
длина 200 мм, ширина губок 18 мм
300
Зажим кровеостанавливающий с нарезкой
1.3. Зажим кровеостанавливающий нейрохирургический типа «Москит»
1.4. Зажим кровеостанавливающий детский типа «Москит»
1.5. Зажим кровеостанавливающий для глубоких полостей
2. Зажимы для временного пережатия сосудов
2.1. Зажим для временного пережатия сосудов эластичный Гепфнера
2.2. Зажим для временного пережатия сосудов для почечной ножки
2 3. Клеммы для кровеносных сосудов
2.4. Диссекторы
3. Зажимы фиксационные
3.1. Зажим фиксационный для захватывания легкого
3.2. Щипцы геморроидальные окончатые
3.3. Щипцы кишечные окончатые
3.4. Щипцы зубчато-лапчатые для захватывания плотных тканей
3.5. Щипцы для захватывания кишечной стенки
3.6. Щипцы для взятия инструментов
4.
5.
6.
Зажимы желудочно-кишечные
4. 1. Зажимы раздавливающие
4.1.1. Зажим раздавливающий желудочный по Пайру
4.1.2. Зажим раздавливающий кишечный по Мейо
4.2 Зажимы эластичные
4.2.1. Зажимы эластичные желудочные (прямые, изогнутые)
4.2.2. Зажимы эластичные желудочные и кишечные (прямые,
изогнутые)
4.3. Зажимы жесткие
4.3.1. Зажим жесткий кишечный
4.3.2. Зажим жесткий желудочный
Иглодержатели
5.1. Иглодержатели общехирургические и сосудистые типа Гегара
5.2. Иглодержатели специальные
Корнцанги
6.1. Корнцанги прямые
6.2. Корнцанги изогнутые
7. Зажимы для операционного белья
7.1. Зажим для операционного белья с кремальерой для прикрепления белья к
301
коже
7.2. Зажим для операционного белья с кремальерой (Микулича) для прикрепления белья к брюшине
7.3. Зажим для операционного белья пластинчатый для прикрепления белья к
коже
8. Пинцеты
8.1. Пинцет хирургический общего назначения
8.2. Пинцет анатомический
8.3. Пинцет зубчато-лапчатый
8.4. Пинцет с замком для глубоких полостей
8.5. Пинцет для наложения и снятия металлических скобок
Функциональные испытания
Проверку упругости бранш кровеостанавливающих зажимов проводят
путем зажатия между рабочими частями бранш проволоки из нержавеющей
стали диаметром 2-5 мм в зависимости от длины зажима. Зажимы смыкают до
зацепления за последний зубец кремальеры и оставляют в этом положении не
менее чем на 3 ч при комнатной температуре. После испытаний по всей длине
бранш не должно быть трещин и остаточной деформации.
Проверку упругости остальных зажимов проводят путем захватывания
рабочими частями бранш зажимов резиновой трубки с внешним диаметром 4
или 6 мм и внутренним диаметром 2 или 3 мм в зависимости от длины зажима.
В этом положении зажимы должны находиться не менее 4 ч.
Плотность смыкания губок проверяют на папиросной бумаге, которая при
смыкании губок не должна выскальзывать. После испытания зажимы не
должны иметь остаточной деформации.
Функциональные испытания иглодержателей проводят десятикратным
прокалыванием замши толщиной 0,5 мм хирургической иглой 0,4х18 мм,
зажатой между губками иглодержателя на участке первой трети от конца губок.
Кремальера закрывается на первый зубец. При этом игла не должна ломаться и
поворачиваться в иглодержателе.
302
ОТТЕСНЯЮЩИЕ ИНСТРУМЕНТЫ
Оттесняющие медицинские инструменты – инструменты с рабочей
частью в виде лопатки или губок, соединенных при помощи шарниров, винта,
пружины, для расширения ран, полостей, проходов и оттеснения органов,
которые не подвергаются хирургическому вмешательству, чтобы защитить их
от случайных травм.
В зависимости от функционального назначения оттесняющие
инструменты подразделяются на: инструменты для расширения ран (крючки,
зеркала, ранорасширители) и простые оттесняющие инструменты (пластинки
для оттеснения органов, роторасширители, языкодержатели, ретракторы и др.).
Дополнительные
технические
требования
к
оттесняющим
инструментам:
 края инструментов должны быть закруглены и притуплены;
 поверхность должна быть гладкой и отполированной до блеска;
 инструменты должны быть упругими и прочными, не иметь остаточной
деформации.
Ассортимент оттесняющих инструментов
1. Инструменты для расширения ран
1.1. Крючки медицинские
1.1.1. Крючки зубчатые (по Фолькману)
1.1.2. Крючки пластинчатые двухсторонние
1.2. Зеркала медицинские
1.2.1. Зеркала для брюшной стенки Дуайена
1.2.2. Зеркало печеночное
1.2.3. Зеркало для отведения почек
1.2.4. Зеркала для сердца
1.2.5. Зеркала для отведения легкого
1.2.6. Зеркала ректальные двухсторонние
1.3. Ранорасширители
1.3.1. Ранорасширитель по Госсе
1.3.2. Ранорасширитель без кремальеры с добавочной ложкой
303
Инструменты для расширения ран
Крючок двузубчатый тупой
Крючок двузубчатый острый
Крючок трехзубчатый тупой
Крючок трехзубчатый острый
Крючок четырехзубчатый
тупой большой
Крючок четырехзубчатый
острый средний
Зеркало для брюшной
стенки Дуайена
Крючки пластинчатые
двухсторонние
Зеркало ректальное двухстворчатое
со сплошными губками
Зеркало для отведения почек
Зеркало для сердца
большое
Зеркало печеночное
большое
Ранорасширитель
(по Госсе)
Ранорасширитель с
кремальерой
304
Простые оттесняющие инструменты
Лопаточка Буяльского
Языкодержатель для
взрослых
Пластинка для оттеснения
внутренностей
Шпатель для языка с
квадратными отверстиями
Роторасширитель с
кремальерой большой
Шпатель для языка
двухсторонний
Роторасширитель с
кремальерой средний
Шпатель для языка,
прямой, плоский
1.3.3. Ранорасширители с кремальерой (дву- и трехстворчатые)
1.3.4. Ранорасширители винтовые универсальные
1.3.5. Ранорасширители с органоудерживателями
2. Простые оттесняющие инструменты
2.1. Лопаточка Буяльского
2.2. Пластинки для оттеснения внутренностей
2.3. Роторасширители
2.3.1. Роторасширитель с кремальерой
2.3.2. Роторасширитель винтовой
2.4. Языкодержатель Матье
2.5. Ретрактор ампутационный
2.6. Шпатели
2.6.1. Шпатели для языка
2.6.2. Шпатели двусторонние аптечные
305
Функциональные испытания
Функциональные испытания крючков и зеркал на упругость и прочность
проводят путем подвешивания груза к ручке крючка из расчета: для малых
крючков – 1,5 кг на зубец; для средних и больших крючков – 2 кг на зубец; для
пластинчатых крючков – 5 кг; для зеркал – 10 кг.
В результате испытаний рабочая часть инструментов не должна иметь
остаточной деформации, т.е. не должна разгибаться.
Функциональные испытания инструментов с кремальерой проводятся
аналогично зажимным инструментам.
КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ
1. Дайте определение медицинским инструментам.
2. Назовите классификацию медицинских инструментов по области
применения, по функциональному назначению, по условиям применения
3. Назовите основные технические требования, предъявляемые к медицинским
инструментам
4. Какие инструменты относятся к общехирургическим?
5. Назовите товарные виды режущих, зажимных, оттесняющих инструментов
6. Укажите элементы конструкции медицинских ножей, ножниц, пил, кусачек
костных, зажимов, пинцетов
7. Укажите методы испытаний режущих, зажимных, оттесняющих
инструментов
8.
Укажите содержание маркировки инструментов, потребительской и
транспортной тары
9.
Назовите виды упаковки для медицинских инструментов
10. Как транспортируют и хранят медицинские инструменты?
11. Как осуществляют приемку инструментов?
12.
Укажите допустимый гарантийный срок хранения медицинских
металлических инструментов
АУДИТОРНАЯ САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ РАБОТА
1. Изучить имеющийся на кафедре ассортимент общехирургических
инструментов
2. Осуществить приемку инструмента, предложенного преподавателем.
306
Заполнить таблицу товароведческого анализа, пользуясь нормативными
документами на инструменты.
3. Выполнить лабораторную работу, результаты занести в рабочий журнал.
Сделать заключение о качестве медицинского инструмента
ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА
1. Товароведческий анализ скальпеля остроконечного
Качество
скальпеля
остроконечного
должно
требованиям ГОСТ 21240-89.
соответствовать
СКАЛЬПЕЛИ И НОЖИ МЕДИЦИНСКИЕ
Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 21240-89
(извлечение)
Настоящий стандарт распространяется на скальпели и ножи,
применяемые во всех областях хирургии, кроме микрохирургии.
Стандарт не распространяется на скальпели со съемными лезвиями,
кольцеватые, дисковые, пластинчатые ножи, имеющие подвижное
относительно ручки лезвие, ультразвуковые и изделия одноразового
применения.
1. КЛАССИФИКАЦИЯ
1.1. Скальпели по конструкции лезвия подразделяются на:
брюшистые;
остроконечные;
радиусные;
серповидные.
1.2. Ножи по конструкции лезвия подразделяются на:
линейные;
копьевидные.
1.3. Номенклатурное наименование изделия должно включать в себя
следующие данные:
наименование вида изделия;
область применения;
конструктивные особенности;
длину изделия и длину лезвия.
307
При необходимости отдельные данные могут быть дополнены.
2. ОСНОВНЫЕ РАЗМЕРЫ
2.1. Длина изделий должна добираться из ряда: 100, 105, 110, 120, 125,
130, 135, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200, 210, 220, 230, 240, 250, 260, 280, 300,
320 мм.
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
3.1. Изделия должны быть изготовлены в соответствии с требованиями
ГОСТ 19126-79, настоящего стандарта, технических условий на конкретные
изделия, по рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке.
…
3.3. Изделия должны изготовляться из коррозионно-стойкой стали. Ножи
для гипса – из углеродистой стали.
3.4. Твердость рабочих частей изделий должна быть:
51…58 НRCэ – для изделий из коррозионно-стойкой стали;
43,5…63 НRCэ – для изделий из углеродистой стали.
3.5. Изделия, изготовленные из углеродистых инструментальных сталей,
должны иметь защитно-декоративное покрытие хромом по ГОСТ 9.306-85,
толщиной не менее 3 мкм.
С режущей кромки изделий покрытие должно быть снято. Для изделий,
заточка которых производится электрохимическим методом, допускается
снятие покрытия со всей рабочей части.
3.6. Соединение составных частей должно быть прочным.
3.7. Режущие кромки изделий должны быть острыми по всей длине и не
должны иметь трещин, зазубрин и выкрошенных мест.
Ширина режущей кромки изделий должна быть не более 3 мкм.
3.8. Острие остроконечных изделий должно быть острым.
3.9. Полые ручки должны быть герметичными.
3.10. Поверхности изделий должны быть блестящими или матовыми. На
поверхности изделий не должно быть вмятин, трещин, царапин, заусенцев и
раковин.
…
3.12. Полный установленный срок службы изделий должен быть не
менее:
1,5 года – для скальпелей и ножей общехирургических;
3 года – для ножей для гипса.
308
Полный средний срок службы изделий должен быть не менее:
3 года – для скальпелей и ножей общехирургических;
4,5 года – для ножей для гипса.
За предельное состояние принимается состояние, при котором
невозможно достичь переточкой требования п. 3.7, а для остроконечных
изделий – требования п. 3.8.
…
3.15. Основные технические требования, маркировка, упаковка,
транспортирование и хранение – по ГОСТ 19126-79.
4. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
4.1. Методы испытаний – по ГОСТ 19126-79 со следующими
дополнениями.
4.2. Проверку твердости изделий (п. 3.4) проводят по ГОСТ 9013-59 на
приборе по ГОСТ 23677-79 или по ГОСТ 9450-76 на приборе по ГОСТ 1071775 на рабочей части изделия.
При приемо-сдаточных испытаниях проверку твердости изделий из
коррозионно-стойкой стали допускается проводить на ручке, на расстоянии не
более 10 мм от шейки. Отпечатки после испытаний на твердость не считают
дефектом.
4.3. Проверку прочности соединения составных частей (п. 3.6) проводят
путем зажатия ручки изделия и приложения к рабочей части растягивающего
усилия в продольном направлении, равного 500 Н (50 кгс), а для глазных ножей
и скальпелей – 50 Н (5 кгс). При этом соединение не должно нарушаться.
4.4. Проверку остроты режущих кромок (п. 3.7) проводят разрезанием
дубленой перчаточной кожи по ГОСТ 15092-80 толщиной от 0,4 до 0,7 мм,
натянутой на барабан.
Разрез должен быть ровным, без рваных краев. После разрезания
трещины и выкрошенные места на режущей кромке лезвия не допускаются.
4.5. Проверку остроты концов остроконечных изделий (п. 3.8) проводят
на приспособлении, принцип действия которого основан на измерении усилий
прокола конденсаторной бумаги КОН-1 толщиной 10 или 15 мкм по ГОСТ
1908-82, натянутой на барабан.
Усилие прокола конденсаторной бумаги толщиной 10 мкм не должно
быть более 0,055 Н (0,0055 кгс), толщиной 15 мкм – 0,09 Н (0,009 кгс). При
309
этом бумага не должна прогибаться, разрез должен быть ровным.
4.6. Проверку герметичности полых ручек (п. 3.9) проводят погружением
изделий в воду температурой от 80 до 90 С. При этом не должно быть
воздушных пузырьков.
4.7. Проверку состояния поверхности (п. 3.10) проводят визуально.
4.8. Проверку надежности (п. 3.12) проводят не реже одного раза в три
года на базовых моделях инструмента каждой группы: скальпелях, линейных
ножах, копьевидных ножах путем подконтрольной эксплуатации или сбора и
обработки эксплуатационной информации по ГОСТ 23256-86.
4.9. Проверку коррозионной стойкости изделий проводят следующими
способами.
1 способ. Кипячение в воде.
Изделия промывают теплой водой с мылом, тщательно ополаскивают в
дистиллированной воде и высушивают. Затем погружают их в емкость с
кипящей дистиллированной водой не менее чем на 30 мин.
После окончания кипения изделия оставляют на 1 ч в остывающей воде.
Затем их извлекают из воды и оставляют на воздухе на 2 ч. После этого изделия
тщательно протирают сухой хлопчатобумажной салфеткой и осматривают на
наличие следов коррозии. Любое пятно, не исчезающее после протирания,
рассматривают как явную коррозию.
Изделия считают выдержавшими испытания, если на их поверхности не
обнаруживают темные (коррозионные) точки.
2 способ. Испытания сульфатом меди.
На обезжиренную поверхность испытываемых изделий на 10 мин наносят
капли раствора следующего химического состава:
1616 г дистиллированной воды;
57 г серной кислоты;
142 г сульфата меди.
Испытания проводят в трех произвольно выбранных точках. Если в
течение указанного времени в местах воздействия раствора не появится
красный осадок, то изделия считают коррозионно-стойкими.
3 способ. Метод погружения в растворе сульфата меди.
Раствор: пятигидрат сульфата меди (CuSO4  H2O) – 4,0 г; серная кислота с
удельной плотностью 1,84 г/см3 – 10,0 г; дистиллированная вода – 90 см3.
310
Изделия промывают в теплой воде с мылом, тщательно ополаскивают в
дистиллированной воде, после чего погружают в 95 %-ный (по объему) раствор
спирта этилового и высушивают. Затем изделия опускают в химический стакан
из стекла или керамики с указанным выше раствором при комнатной
температуре на 6 мин, после чего их вынимают, промывают в
дистиллированной воде (или в воде эквивалентного качества), протирают
хлопчатобумажной салфеткой и осматривают на наличие отложений меди.
После испытаний на изделиях не должно быть отложений меди.
Примечания:
1. Выбор вида испытаний определяет заказчик в технических условиях.
2. Для отдельных видов ножей и скальпелей, изготовленных по заказу
потребителя из углеродистой стали, а также ножей для гипса, испытание на
коррозионную стойкость не проводят.
4.10. Устойчивость к циклу обработки проводят в процессе цикла,
состоящего из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации.
Дезинфекцию изделий проводят сухим горячим воздухом при
температуре (120  4) С в течение (45+5) мин.
Допускается в зависимости от материала дезинфекцию изделий из
коррозионно-стойкой стали проводить одним из следующих методов:
в паровом стерилизаторе при давлении 0,05 МПа и температуре
(1102) С в течение (20+5) мин;
тройным раствором (2 % формалина, 0,3 % фенола, 1,5 % двууглекислого
натрия) в течение (45+5) мин при температуре не менее 18 С.
Предстерилизационную очистку проводят следующим образом.
Изделия предварительно ополаскивают в проточной воде, погружают на
15-16 мин в раствор моющего средства "Биолот" с начальной температурой
(40+5) С или в раствор перекиси водорода с моющим средством "Лотос" с
ингибитором коррозии – олеатом натрия с начальной температурой (50+5) С.
Затем изделия повторно ополаскивают в течение 3 мин в проточной воде,
а затем в дистиллированной воде.
Перед стерилизацией изделия должны быть просушены горячим
воздухом при температуре (855) С до полного исчезновения влаги.
Стерилизацию изделий из стали всех марок проводят в воздушном
стерилизаторе по ГОСТ 22649-83.
311
Допускается стерилизацию изделий из коррозионно-стойкой стали
проводить в паровом стерилизаторе по ГОСТ 19569-80.
Изделия считают выдержавшими испытания, если после трехкратного
цикла обработки, состоящего из дезинфекции, предстерилизационной очистки
и стерилизации одним из названных способов на поверхности изделий не
обнаруживают следы коррозии.
Изделия из углеродистой стали проверяют на устойчивость к циклу
обработки один раз. Для этих изделий допускается образование коррозии на
поверхностях, не имеющих покрытий, но при этом изделия должны
соответствовать требованию п. 3.7.
Пример оформления:
1.Учетная опись
№
Наименование
п\п
Назначе
ние
Скальпель
остроконечны
й
Для
рассечен
ия
мягких
тканей
1
Технические требования
Заключе
ние о
качестве
Соответств
ует
требования
м ГОСТ
21240-89
1. На поверхности инструментов
не должно быть трещин, раковин,
забоин, царапин, выкрошенных
мест,
заусенцев,
расслоений,
прижогов, окалин; она должна
быть гладкой и блестящей или
матовой.
2. Соединение составных частей
должно быть прочным
3. Инструменты должны быть
коррозионно-стойкими в условиях
эксплуатации, транспортирования
и хранения
4. Быть устойчивы к циклу
обработки,
состоящему
из
дезинфекции,
предстерилизационной очистки и
стерилизации
5. Режущие кромки должны быть
острыми, без зазубрин, трещин,
312
выкрошенных мест
6. Острие инструментов должно
быть острым
ПРИМЕРЫ ТЕСТОВЫХ ЗАДАНИЙ ПО ТЕМЕ
№ 1. Укажите, на какие группы можно разделить хирургические
инструменты по функциональному назначению
А. Основные
Д. Оттесняющие
Б. Зажимные
Е. Колющие
В. Режущие
Ж. Зондирующие и бужирующие
Г. Вспомогательные
№ 2. Укажите виды скальпелей
А. Остроконечные
Г. Хрящевые
313
Б. Ампутационные
В. Брюшистые
Д. Резекционные
№ 3. Укажите технические требования, предъявляемые к зажимам
кровоостанавливающим
А. На поверхности инструментов не должно быть трещин, раковин,
забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений,
прижогов, окалин; она должна быть гладкой и блестящей
Б. Половины инструментов должны быть упругими
В. При зацеплении за последний зубец кремальеры зубцы нарезки
рабочих частей должны входить во впадины
Г. Края инструментов должны быть закруглены и притуплены
Д. Соединение составных частей должно быть прочным
Е. Инструменты должны быть коррозионно-стойкими
в условиях
эксплуатации, транспортирования и хранения
Ж. Быть устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции,
предстерилизационной очистки и стерилизации
З. Должны автоматично и прочно удерживать ткань
И. Острие остроконечных инструментов должно быть острым
№ 4. Укажите оттесняющие инструменты
А. Крючки хирургические
Д. Иглодержатели
Б. Зеркала
Е. Ранорасширители
В. Пинцеты
Ж. Шпатели
Г. Пластинка для оттеснения
З. Лопаточка Буяльского
внутренностей
И. Зеркало брюшное Дуайена
№ 5. Укажите элементы конструкции пил медицинских
А. Полотно
Г. Держатель
Б. Ветви
Д. Губки
В. Замок
Е. Лезвие
ЛИТЕРАТУРА
1. Демьяненко В. Г., Сичкарь Л.А. Фармацевтическое
и
товароведение: Пособие. – Х.: Изд-во НФаУ, 2006. - Ч. 1. - 292 с.
314
медицинское
2. Кабатов Ю.Ф., Крендаль П.Е. Медицинское товароведение. – М. Медицина,
1984.
3. ГОСТ 19126-79. Инструменты медицинские металлические. Общие
технические условия.
4. ГОСТ 21240-89. Скальпели и ножи медицинские. Общие технические
требования и методы испытаний.
5. ГОСТ 21239-89. Ножницы медицинские. Общие технические требования и
методы испытаний.
6. ГОСТ 28518-90. Долота медицинские. Общие технические требования и
методы испытаний.
7. ГОСТ 28519-90. Пилы медицинские. Общие технические требования и
методы испытаний.
8. ГОСТ 28071-89. Кусачки костные. Общие технические требования и методы
испытаний.
9. Каталог (книга 2)
315