Bio_2013_06_28
реклама
Проект УТВЕРЖДАЮ Председатель Правительства Российской Федерации Д.А. Медведев « » 2013 г. № ДОРОЖНАЯ КАРТА ПО РАЗВИТИЮ БИОТЕХНОЛОГИЙ И ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИИ Согласно прогнозным оценкам, мировой рынок биотехнологий в 2025 году достигнет уровня в 2 триллиона долл. США, темпы роста по отдельным сегментам рынка колеблются от 5-7 до 30% ежегодно. Традиционными производителями и потребителями продукции биотехнологии являются преимущественно высокоразвитые страны: США, Канада, Япония и государства ЕС, в течение текущего десятилетия масштабные программы развития всему спектру биотехнологий также стали реализовывать Китай, Индия и Бразилия. Доля России на мировом рынке биотехнологий составляет на сегодняшний день менее 0,1%, а по ряду сегментов (биоразлагаемые материалы, биотопливо) продукция не производится. Более 80% биотехнологической продукции, которая потребляется в России, является импортом, а объемы потребления остаются несопоставимо низкими по сравнению как с развитыми, так и с развивающимися странами. Импортируется 100% аминокислот для сельского хозяйства (лизин), до 80% кормовых ферментных препаратов, 100% ферментов для бытовой химии, более 50% ветеринарных антибиотиков, 100% молочной кислоты, от 50 до 100% биологических пищевых ингредиентов. В этой связи необходима реализация последовательных мер, направленных на преодоление наблюдаемого разрыва в развитии биотехнологий со странами лидерами 2 Стратегическим документом, определяющим политику Российской Федерации в биотехнологическом секторе экономики, является Комплексная программа развития биотехнологий в Российской Федерации на период до 2020 г., утвержденная поручением Правительства Российской Федерации от 24 апреля 2012 г. № ВП-П8-2322 (далее – Программа БИО-2020). Реализация «дорожной карты» будет осуществляться путем осуществления как общесистемных мер развития сферы биотехнологий, так и мероприятий по развитию ее приоритетных секторов, включая следующие: биофармацевтика; биомедицина; промышленная биотехнология; биоэнергетика; агропищевая биотехнология; лесная биотехнология; природоохранная (экологическая) биотехнология. Также отдельно выделены общие системные мероприятия в области генной инженерии. Стратегической целью реализации «дорожной карты» является выход на уровень производства биотехнологической продукции в России в размере около 1 % ВВП к 2020 году и создание условий для достижения сектором объемов не менее 3% ВВП к 2030 году. Целью «дорожной карты» к 2015 году является развитие внутреннего спроса и экспорта биотехнологической продукции; создание производственно-технологической базы для формирования новых подотраслей промышленности, способных в долгосрочной перспективе заменить существенную часть продуктов, производимых методом химического синтеза, продуктами биологического синтеза; создание технологической и опытно-промышленной базы для формирования биотопливной промышленности, что сопоставимо с целями I этапа реализации Программы БИО-2020. 3 ПЕРЕЧЕНЬ целевых ориентиров, показателей и индикаторов развития биотехнологий в Российской Федерации Показатель Единица измерения 2012 Годы 2015 млрд. рублей млрд. рублей млрд. рублей % % 120 24 Менее 1 80 Менее 1 180 50 10 77 20 ед. (накопительным итогом) % импортозамещения - 10* 13 20* 40 25 40 45 0,5 5 8 0 3 9 2018 ИНТЕГРАЛЬНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ Объем потребления биотехнологической продукции Объем производства биотехнологической продукции Объем экспорта биотехнологической продукции Доля импорта в потреблении Доля экспорта в производстве 300 200 50 50 25 БИОФАРМАЦЕВТИКА* и БИОМЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Зарегистрированные оригинальные биофармацевтические лекарственные препараты Биофармацевтические лекарственные препараты - аналоги не производимых на территории Российской Федерации, не защищенных патентами лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Диагностикумы Биосовместимые материалы Разработки на основе клеточных технологий СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННЫЕ И ПИЩЕВЫЕ БИОТЕХНОЛОГИИ % импортозамещения % импортозамещения ед. (накопительным итогом) 4 Показатель Единица измерения 2012 Годы 2015 2018 Количество реализованных субъектами Российской Федерации инновационных проектов в агропромышленном комплексе с применением современных методов биотехнологии ед. 12 60 120 Количество реализованных субъектами Российской Федерации инновационных проектов по созданию альтернативных источников энергии, в том числе производство биотоплива из отходов сельскохозяйственного производства ед. 2 10 20 Рост применения биологических средств защиты растений и микробиологических удобрений в растениеводстве %к 2012 году 200,0 300,0 40 60 80 5 30 50 1 10 15 1 10 15 10 30 50 4000 тонн в 2012 году Удельный вес вакцин, диагностических наборов, лечебных препаратов отечественного производства % Удельный вес отходов сельскохозяйственного производства, переработанных методами биотехнологии % Доля отходов пищевой и перерабатывающей промышленности, переработанных методами биотехнологии % Удельный вес ферментов отечественного производства % Удельный вес пищевого белка отечественного производства ПРОМЫШЛЕННЫЕ БИОТЕХНОЛОГИИ Доля биоразлагаемых материалов в общем объеме потребляемых полимерных изделий в том числе в упаковочной отрасли Доля биомассы в общем объеме сырья, перерабатываемого в химической и % % % 0 0 0 3 10 5 8 25 12 5 Показатель нефтехимической промышленности Доля сырья в лесопромышленном комплексе, переработанного с применением биотехнологических методов Рост применения биопрепаратов в нефтегазодобыче Единица измерения % Годы 2015 2012 2018 0 5 8 % к 2010 году н/д 300 400 % млрд. рублей % 0 8 0 3 60 30 8 160 80 млн. тонн 3 6 16 тыс. га - 20 68 % 3 30 80 БИОЭНЕРГЕТИКА Доля моторного биотоплива и его компонентов в общем объеме потребления топлива Производство тепла Доля от общего количества (площади) загрязнений предприятиями ТЭК поверхностных и грунтовых вод, почв, очищенных с использованиембиодеградируемых препаратов Производство твердого биотоплива ЛЕСНЫЕ БИОТЕХНОЛОГИИ Площади плантаций быстрорастущего леса ПРИРОДООХРАННАЯ (ЭКОЛОГИЧЕСКАЯ) БИОТЕХНОЛОГИЯ Доля в общем объеме агропищевых и лесных отходов энергетической утилизации отходов птицеводства, растениеводства, животноводства, лесопереработки, пищевой промышленности, включая производство спирта и пива В биомедицинских технологиях «импортозамещение, % препаратов» означает «импортозамещение, % препаратов, доведенных до стадии клинических исследований (для препаратов, имеющих импортные аналоги)». _____________ * Показатели могут быть уточнены в ходе реализации ФЦП «ФАРМА-2020» и других мероприятий в области биофармацевтики. 6 ПЛАН мероприятий по развитию биотехнологий в Российской Федерации № Мероприятие, контрольное событие Срок реализации Вид документа / внесения (ожидаемый результат) Ответственный исполнитель 1. РЕАЛИЗАЦИЯ СИСТЕМНЫХ МЕР 1.1. Развитие исследований и разработок 1.1.1. Актуализированы стратегические программы исследований профильных технологических платформ в сфере биотехнологий 1.1.2. 1.1.3. 1.1.4. стратегические программы исследований октябрь 2013 г. Технологические платформы Обеспечен учет предложений технологических платформ по тематике поддерживаемых государством НИР и НИОКР ведомственные нормативные акты январь 2014 г. Созданы биоресурсные центры по итогам проведенной инвентаризации существующих биологических коллекций Утвержден комплекс мер по системной поддержке биологических коллекций и режима доступа к ним ведомственные нормативные акты июль 2014 г. Минобрнауки России Минпромторг России Минздрав России Минсельхоз России Технологические платформы Минобрнауки России Минсельхоз России РАН нормативный правовой акт июль 2014 г. - микроорганизмов Минобрнауки России Минсельхоз России РАН РАСХН 7 № Мероприятие, контрольное событие - грибов, растений, животных Срок реализации Вид документа / внесения (ожидаемый результат) нормативный правовой акт июль 2014 г. ведомственные нормативные акты январь 2014 г. 1.1.5. Определены условия создания эталонных лабораторий в сфере биотехнологий 1.2. Развитие системы подготовки и повышения квалификации научных, инженерно-технических и управленческих кадров 1.2.1. Утвержден план мероприятий по совершенствованию качества подготовки, повышения квалификации и профессиональной переподготовки кадров для биотехнологий план мероприятий октябрь 2013 г. 1.2.2. Сформирован перечень профессиональных стандартов, наиболее востребованных в области биотехнологий и генной инженерии доклад в Правительство Российской Федерации IV кв. 2013 г. 1.2.3. Организация разработки профессиональных профессиональные 2014 г. Ответственный исполнитель Минсельхоз России Минобрнауки России РАН РАСХН Минобрнауки России Минпромторг России РАН РАМН Минобрнауки России Минсельхоз России Минпромторг России Минздрав России Технологические платформы Минэкономразвития России Минтруд России Минобрнауки России Минпромторг России Минздрав России Минэнерго России Минсельхоз России Технологические платформы Минтруд России 8 № Мероприятие, контрольное событие стандартов 1.2.4. 1.3. 1.3.1. Срок реализации Вид документа Ответственный исполнитель / внесения (ожидаемый результат) квалификационные Минэкономразвития России стандарты Минобрнауки России Минпромторг России Минздрав России Минэнерго России Минсельхоз России Технологические платформы Подготовлены предложения о внесении изменении в распоряжение от 3 ноября 2011 г. №1944-р «Об утверждении перечня направлений подготовки (специальностей) в образовательных учреждениях высшего профессионального образования, специальностей научных работников, соответствующих приоритетным направлениям модернизации и технологического развития российской экономики» Развитие производственного потенциала и производственной кооперации доклад в Правительство Российской Федерации IV кв. 2013 г. Минобрнауки России Минэкономразвития России Минпромторг России Минздрав России Минэнерго России Минсельхоз России Технологические платформы Утверждены условия и порядок субсидирования мероприятий по созданию и поддержке деятельности пилотных центров в сфере биотехнологий нормативные правовые акты январь 2014 г. Минпромторг России Минэкономразвития России январь 2015 г. Минсельхоз России Минэкономразвития России январь 2015 г. Минприроды России Минэкономразвития России 9 № Мероприятие, контрольное событие 1.3.2. Утвержден план мероприятий в области поддержки коммерциализации технологий, создания новых предприятий «старт-апов» в сфере биотехнологий 1.3.3. Обеспечено распространение лучшей практики использования биотехнологий в медицине, промышленности, биоэнергетике, сельском хозяйстве, охране окружающей среды, лесном хозяйстве и лесной промышленности Совершенствование государственного регулирования 1.4. 1.4.1. Срок реализации Вид документа / внесения (ожидаемый результат) план мероприятий II кв. 2014 г. методические рекомендации IV кв. 2014 г. Утверждены технические регламенты Таможенного Технические союза в отношении продукции, относящейся к регламенты, биотехнологической, включенной в Единый межгосударственные перечень продукции, в отношении которой стандарты, устанавливаются обязательные требования согласно национальные стандарты Соглашению «О единых принципах и правилах технического регулирования в Республике Беларусь, Республике Казахстан и Российской Федерации» от 18 ноября 2010 г., а также предусмотренные данным соглашением межгосударственные и национальные 2014 г. Ответственный исполнитель Минэкономразвития России Минобрнауки России Минпромторг России Минздрав России Минсельхоз России Институты развития Технологические платформы Инновационные территориальные кластеры Технологические платформы Федеральные органы исполнительной власти (в соответствии с компетенцией) Технологические платформы 10 № 1.4.2. 1.4.3. 1.4.4. Мероприятие, контрольное событие стандарты, обеспечивающие снижение барьеров и упрощение экспортно-импортных процедур в рамках Единого Таможенного союза Утверждены «зеленые» стандарты с учетом международного опыта, создана система сертификации биотехнологической продукции, утверждены правила маркирования биотехнологической продукции Срок реализации Вид документа / внесения (ожидаемый результат) нормативные правовые акты, отчет в Правительство Российской Федерации IV кв. 2014 г. Утвержден комплексный план-график разработки и план-график принятия нормативных правовых актов, обеспечивающих повышение оперативности и облегчение ввоза на территорию Российской Федерации материалов, приборов и оборудования для научных целей, и снижение цен на расходные материалы и оборудование для проведения научных исследований, закупаемые у зарубежных производителей, и упрощение ввоза в Российскую Федерацию (вывоза из Российской Федерации) материалов для научных исследований, включая биологические материалы и лабораторных животных Подготовлены предложения в подкомиссию доклад в Правительство по таможенно-тарифному и нетарифному Российской Федерации регулированию, защитным мерам по внешней торговле Правительственной комиссии по экономическому развитию и интеграции для IV кв. 2013 г. III кв. 2014 г. Ответственный исполнитель Минпромторг России Минсельхоз России Минэкономразвития России Заинтересованные федеральные органы исполнительной власти (в соответствии с компетенцией) Технологические платформы Минэкономразвития России Минздрав России Минпромторг России Минобрнауки России Минфин России Минсельхоз России ФСБ России ФТС России ФСТЭК России Минэкономразвития России Минпромторг России ФТС России Заинтересованные федеральные органы исполнительной власти 11 № 1.5. Мероприятие, контрольное событие Срок реализации Вид документа / внесения (ожидаемый результат) представления в Евразийскую экономическую комиссию в части принятия необходимых мер совершенствования таможенного регулирования тарифов в целях развития сферы биотехнологий, включая снижение ставок (или отмену) ввозных таможенных пошлин на специальное технологическое оборудование, сырье и комплектующие для биотехнологического производства Технологическое развитие в регионах Ответственный исполнитель Технологические платформы 1.5.1. Утвержден порядок предоставления поддержки развития промышленных биотехнологических кластеров в субъектах Российской Федерации нормативный правовой акт II кв. 2014 г. 1.5.2. Обеспечена методическая и консультационная поддержка разработки и реализации программ развития биотехнологий субъектов Российской Федерации методические рекомендации I кв. 2014 г. Минпромторг России Минэкономразвития России Минфин России Заинтересованные федеральные органы исполнительной власти Технологические платформы Ассоциация инновационных регионов России Минэкономразвития России Минпромторг России Минсельхоз России Минздрав России Минэнерго России Заинтересованные федеральные органы исполнительной власти Институты развития Технологические платформы 12 № Мероприятие, контрольное событие Срок реализации Вид документа / внесения (ожидаемый результат) Утвержден план мер по координации и распространению лучшей практики деятельности биотехнологических кластеров Развитие международного сотрудничества план мер IV кв. 2013 г. 1.6.1. Утвержден план мер по организации международного сотрудничества в области развития биотехнологий (развитие связей российских и зарубежных технологических платформ и территориальных кластеров через организацию бизнес-миссий и продвижение совместных проектов) план мер I кв. 2014 г. 1.6.2. Расширен перечень проводимых за рубежом выставок и ярмарок, на которых планируется организовать российские экспозиции, частично финансируемые за счет средств федерального бюджета выставками и ярмарками в сфере биотехнологий. Обеспечено ежегодное формирование и утверждение перечня биотехнологических мероприятий за рубежом распоряжение Правительства Российской Федерации IV кв. 2013 г. 1.7. Создание и развитие механизмов координации деятельности организаций отрасли 1.7.1. Разработаны предложения по совершенствованию доклад в Правительство март 1.5.3. 1.6. Ответственный исполнитель Ассоциация инновационных регионов России Союз фармацевтических и биомедицинских кластеров Минэкономразвития России Минпромторг России Минсельхоз России Минздрав России Институты развития Технологические платформы Инновационные территориальные кластеры Минпромторг России Минэкономразвития России Минобрнауки России Минздрав России Минсельхоз России Институты развития Технологические платформы Минэкономразвития России 13 № Мероприятие, контрольное событие статистического учета сферы биотехнологий 1.7.2. Приняты решения в области совершенствования статистического учета сферы биотехнологий, включая ведомственный статистический учет Срок реализации Вид документа Ответственный исполнитель / внесения (ожидаемый результат) Российской Федерации 2014 г. Минобрнауки России Минпромторг России Минздрав России Минсельхоз России Росстат Технологические платформы ведомственные IV кв. Росстат нормативные акты 2014 г. Минобрнауки России Минпромторг России Минздрав России Минсельхоз России Минэкономразвития России (в соответствии с компетенцией) 2. РЕАЛИЗАЦИЯ МЕР ПО РАЗВИТИЮ ОТДЕЛЬНЫХ НАПРАВЛЕНИЙ БИОТЕХНОЛОГИЙ 2.1. Биофармацевтика 2.1.1. Утверждены условия и критерии отнесения нормативный правовой лекарственных средств, произведенных на акт территории Российской Федерации с использованием компонентов иностранного происхождения, к лекарственным средствам российского происхождения Разработаны предложения по стимулированию доклад в Правительство спроса на отечественные инновационные лекарства, Российской Федерации 2.1.2. март 2014 г. Минпромторг России Минздрав России Минэкономразвития России ФАС России июль 2013 г. Минпромторг России Минздрав России 14 № Мероприятие, контрольное событие Срок реализации Вид документа / внесения (ожидаемый результат) в том числе биотехнологические Ответственный исполнитель Минэкономразвития России ФАС России РАН РАМН Технологические платформы «Медицина будущего», «БиоТех2030» Минздрав России Минпромторг России Минэкономразвития России РАМН Разработаны предложения по совершенствованию законодательства в части гармонизации требований к государственной регистрации и обращению биологических и инновационных лекарственных препаратов с учетом опыта стран Европейского союза и рекомендаций Всемирной организации здравоохранения Создано четыре центра доклинических трансляционных исследований, соответствующих международным требованиям GLP для проведения полного цикла доклинических испытаний инновационных лекарственных препаратов Биомедицина доклад в Правительство Российской Федерации июль 2013 г. отчет в Правительство Российской Федерации IV кв. 2016 г. Минздрав России Технологическая платформа «Медицина будущего» Инновационные территориальные кластеры 2.2.1. Утверждена концепция ФЦП «Развитие медицинской науки» IV кв. 2013 г. 2.2.2. Утверждена ФЦП «Развитие медицинской науки» 2.2.3. Утверждены научные платформыв области распоряжение Правительства Российской Федерации постановление Правительства Российской Федерации ведомственные Минздрав России Минэкономразвития России Минфин России Минздрав России Минэкономразвития России Минфин России Минздрав России 2.1.3. 2.1.4. 2.2. II кв. 2014 г. IV кв. 15 № Мероприятие, контрольное событие приоритетных биомедицинских и биотехнологических исследований 2.2.4. Создан национальный центр стратегических биомедицинских технологий и биобезопасности, обеспечивающий развитие биомедицинских компетенций, отсутствующих в России 2.2.5. Открыт национальный депозитарий биоматериалов, включающий не менее 40 биобанков разного уровня 2.2.6. Создано не менее двенадцати центров коллективного пользования, обеспечивающих создание условий для подготовки квалифицированных кадров в области биотехнологии, генной инженерии и молекулярной биологии Созданы два центра биоинформатики 2.2.7. 2.2.8. Разработан и внесен в Правительство Российской Федерации проект федерального закона об обращении биомедицинских клеточных продуктов, обеспечивающего формирование Срок реализации Вид документа Ответственный исполнитель / внесения (ожидаемый результат) нормативные акты 2013 г. Технологические платформы «Медицина будущего», «БиоТех2030» отчет в Правительство IV кв. Минздрав России Российской Федерации 2016 г. Минэкономразвития России Минфин России Технологическая платформа «Медицина будущего» отчет в Правительство IV кв. Минздрав России Российской Федерации 2018 г. ФМБА России Минпромторг России Минобрнауки России РАН РАМН Технологическая платформа «Медицина будущего» отчет в Правительство IV кв. Минздрав России Российской Федерации 2018 г. Технологическая платформа «Медицина будущего» Инновационные территориальные кластеры отчет в Правительство IV кв. Минздрав России Российской Федерации 2018 г. Технологическая платформа «Медицина будущего» федеральный закон III кв. Минздрав России 2013 г. Минэкономразвития России 16 № 2.2.9. 2.2.10. 2.3. 2.3.1. 2.3.2. Мероприятие, контрольное событие законодательной базы для создания инновационных биомедицинских клеточных продуктов, используемых в регенеративной медицине Разработан проект надлежащей практики производства биомедицинских клеточных продуктов (GTP) Создано не менее пяти GTP-сертифицированных клеточных лабораторий, позволяющих точно характеризовать и стандартизовать клеточные линии и получаемые на их основе продукты Промышленная биотехнология Внесены изменения и дополнения в государственную программу «Развитие промышленности и повышение ее конкурентоспособности» в части разработки новых подпрограмм «Промышленная биотехнология», «Развитие инжиниринга» и внесения изменений в подпрограммы «Развитие лесного комплекса» и «Химический комплекс» Утверждены планы подготовки стандартов и сводов правил: 1) для сырья, полупродуктов и конечных продуктов из возобновляемого сырья, в том числе биоразлагаемых продуктов; 2) для биологических средств защиты растений, биологических удобрений, биологических препаратов для растениеводства, биологических Срок реализации Вид документа / внесения (ожидаемый результат) Ответственный исполнитель нормативный правовой акт март 2014 г. Минздрав России Технологическая платформа «Медицина будущего» Минздрав России Технологическая платформа «Медицина будущего» отчет в Правительство Российской Федерации январь 2019 г. распоряжение Правительства Российской Федерации IV кв. 2013 г. Минпромторг России Минфин России Минэкономразвития России приказ Минпромторга России январь 2014 г. Минпромторг России Минсельхоз России Росстандарт 17 № 2.3.3. 2.3.4. 2.3.5. 2.3.6. Мероприятие, контрольное событие Срок реализации Вид документа / внесения (ожидаемый результат) добавок в корма животных, а также способов их применения; 3) для продуктов и технологий переработки отходов агропромышленного комплекса с применением методов промышленной биотехнологии; 4) для продуктов и технологий переработки промышленных отходов с применением методов промышленной биотехнологии Разработаны механизмы поддержки создания доклад в Правительство инжиниринговых центров в сфере промышленной Российской Федерации биотехнологии Разработаны рекомендации по внедрению ведомственные биологических препаратов и технологий: нормативные акты 1) для растениеводства и животноводства; 2) для производства кормов, кормовых добавок и премиксов; 3) для переработки отходов агропромышленного комплекса; 4) для переработки промышленных отходов; 5) для лесного сектора Разработаны программы внедрения продуктов, приказ полученных из возобновляемого сырья Минпромторга России Проведены масштабные промышленные испытания с целью внедрения биологических препаратов и технологий: 1) для растениеводства и животноводства; отраслевая программа внедрения IV кв. 2013 г. Ответственный исполнитель Минпромторг России Минэкономразвития России Минфин России апрель Минсельхоз России 2014 г. Минпромторг России Минприроды России Минрегион России Минэнерго России Рослесхоз Технологическая платформа «Биоиндустрия и биоресурсы – БиоТех2030» апрель Минпромторг России 2014 г. Технологическая платформа «Биоиндустрия и биоресурсы – БиоТех2030» 2014 - 2015 гг. Минсельхоз России Минпромторг России 18 № Мероприятие, контрольное событие 2) для переработки отходов агропромышленного комплекса Сформирован Координационный совет по промышленной биотехнологии Срок реализации Вид документа / внесения (ожидаемый результат) Ответственный исполнитель приказ Минпромторга России III кв. 2013 г. Минпромторг России Заинтересованные федеральные органы исполнительной власти Технологическая платформа «Биоиндустрия и биоресурсы – БиоТех2030» Институты развития 2.4. Биоэнергетика 2.4.1. Проведен анализ имеющихся отчет в Правительство на территории Российской Федерации Российской Федерации невостребованных (избыточных) мощностей по производству этилового спирта из пищевого сырья с возможностью их перепрофилирования на выпуск биоэтанола Разработана технология по внесению отчет в Правительство денатурирующих веществ до стадии ректификации Российской Федерации при производстве биоэтанола и способ автоматического измерения и учета концентрации денатурирующих веществ в денатурированном биоэтаноле Разработан и внесен в Правительство Российской федеральный закон Федерации проект федерального закона о внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и III кв. 2013 г. Росалкогольрегулирование Заинтересованные федеральные органы исполнительной власти Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации 2.3.7. 2.4.2. 2.4.3. IV квартал 2014 г. Росалкогольрегулирование научные организации I кв. 2015 г. Росалкогольрегулирование Минэкономразвития России Минэнерго России Минпромторг России Минфин России 19 № 2.4.4. 2.4.5. Мероприятие, контрольное событие спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» и иные законодательные акты Российской Федерации в части введения соответствующих понятий, необходимых для регулирования производства биоэтанола; установления требований к лицензированию, производству, учету, перевозкам, основному технологическому оборудованию и правилам хранения биоэтанола; определения порядка денатурации биоэтанола, обеспечивающего невозможность его использования в пищевых целях; установления ответственности за нарушения в сфере производства и оборота биоэтанола, за осуществление любых технологических процессов и операций по переработке биоэтанола в целях удаления денатурирующих веществ Разработан и внесен в Правительство Российской Федерации федеральный закон о внесении изменений в в главу 22 «Акцизы» Налогового кодекса Российской Федерации, предусматривающих распространение на биоэтанол порядка исчисления акцизов, предусмотренного для организаций, совершающих операции с этиловым денатурированным спиртом, согласно которому реализация биоэтанола, используемого в качестве биотоплива, должна осуществляться без акцизов Внесены изменения в «ТР ТС 013/2011. Технический регламент Таможенного союза «О требованиях к автомобильному и авиационному Срок реализации Вид документа / внесения (ожидаемый результат) Ответственный исполнитель МВД России ФТС России федеральный закон I кв. 2015 г. Минфин России Росалкогольрегулирование Минэкономразвития России Заинтересованные федеральные органы исполнительной власти создание единых механизмов государственного II кв. 2015 г. Минпромторг России Минэнерго России Росалкогольрегулирование 20 № 2.4.6. Срок реализации Вид документа / внесения (ожидаемый результат) бензину, дизельному и судовому топливу, топливу регулирования на для реактивных двигателей и мазуту», территории государствутвержденный решением Комиссии Таможенного членов Таможенного союза от 18 октября 2011 г. № 826 «О принятии союза в сфере технического регламента Таможенного союза производства и оборота «О требованиях к автомобильному и авиационному биоэтанола бензину, дизельному и судовому топливу, топливу для реактивных двигателей и мазуту» в части введения использования денатурированного биоэтанола в автомобильном бензине Организовано промышленное производство отчет в Правительство 1-й этап биоэтанола: Российской Федерации IV кв. 2014 г. 1-й этап - пилотный проект; 2-й этап – внедрение (с учетом новых 2-й этап – организационных и правовых основ) IV кв. 2015 г. Мероприятие, контрольное событие 2.4.7. Проведено перепрофилирование простаивающих предприятий по производству этилового спирта в предприятия по производству биоэтанола для биотоплива отчет в Правительство Российской Федерации IV кв.2015 г. 2.4.8. Подготовлены методические рекомендации по разработке органами местного самоуправления схем теплоснабжения и энергоснабжения поселений, предусматривающие обязательный анализ целесообразности вводов в эксплуатацию методические рекомендации апрель 2014 г. ответ в Правительство II кв. Ответственный исполнитель Росалкогольрегулирование Минпромторг России Минэнерго России Минэкономразвития России Производители сырья для биоэтанола Производители биоэтанола Росалкогольрегулирование Минпромторг России Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации Производители биоэтанола Минрегион России Минэнерго России Технологические платформы «Биоиндустрия и биоресурсы БиоТех2030», «Биоэнергетика» 21 № Мероприятие, контрольное событие новых и реконструкции существующих источников тепловой и электрической энергии с использованием возобновляемых источников энергии, обеспечен анализ их применения субъектами Российской Федерации 2.4.9. Внесен в Правительство Российской Федерации проект поправок в законодательство Российской Федерации, направленных на создание благоприятных условий для использования биомассы и отходов, в том числе в целях генерации тепловой и электрической энергии 2.5. Агропищевая биотехнология (сельское хозяйство и пищевая промышленность) 2.5.1. Созданы центры профессиональной переподготовки и повышения квалификации специалистов в области агропищевой биотехнологии на базе ведущих аграрных образовательных учреждений в федеральных округах Создано учебно-методическое объединение по агропищевой биотехнологии Разработан и внесен в Правительство Российской Федерации проект федерального закона, обеспечивающий регулирование производства органической сельскохозяйственной продукции Разработан план мероприятий по 2.5.2. 2.5.3. 2.5.4. Срок реализации Вид документа / внесения (ожидаемый результат) Российской Федерации 2015 г. Ответственный исполнитель федеральный закон IV кв. 2013 г. Минсельхоз России Минэнерго России Минпромторг России Минэкономразвития России ФСТ России ведомственные нормативные акты IV кв. 2014 г. Минсельхоз России Минобрнауки России ведомственный нормативный акт федеральный закон декабрь 2013 г. IV кв. 2013 г. Минсельхоз России Россельхозакадемия Минсельхоз России Технологические платформы план мероприятий . IV кв. Минсельхоз России 22 № 2.5.5. 2.5.6. Мероприятие, контрольное событие совершенствованию нормативно-правовой и нормативно-технической базы в области развития агропищевых биотехнологий Утвержден комплекс мероприятий по механизмам развития и поддержки биотехнологических кластеров в субъектах Российской Федерации в области пищевой и перерабатывающей промышленности Реализованы пилотные инновационные проекты по производству функциональных продуктов питания и пищевых ингредиентов в субъектах Российской Федерации 2.5.7. Утвержден комплекс мероприятий по приведению российских методик для испытаний и сертификации сельскохозяйственной и пищевой биотехнологической продукции в соответствие с существующими международными методиками и правилами в целях обеспечения взаимного признания результатов сертификации лабораториями и сертификационными центрами 2.5.8. Создан центр функциональной геномики сельскохозяйственных растений, животных и аквакультуры Срок реализации Вид документа Ответственный исполнитель / внесения (ожидаемый результат) 2013 г. Минпромторг России Минэкономразвития России план мероприятий декабрь 2013 г. ведомственные нормативные акты декабрь 2014 г. план мероприятий IV кв. 2013 г. отчет в Правительство Российской Федерации январь 2014 г. Минсельхоз России Минэкономразвития России Минрегион России Минпромторг России Технологические платформы Минсельхоз России Минпромторг России Минрегион России Ассоциация инновационных регионов России Технологические платформы Институты развития Минсельхоз России, Минэкономразвития России, совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти Россельхозакадемией, РАН Технологические платформы Институты развития Минсельхоз России Минпромторг России Минэкономразвития России Технологические платформы 23 № Мероприятие, контрольное событие Срок реализации Вид документа / внесения (ожидаемый результат) 2.6. Лесная биотехнология 2.6.1. Создан центр лесных биотехнологий распоряжение Правительства Российской Федерации январь 2014 г. 2.6.2. Создана сеть лабораторий ДНК - анализа в целях мониторинга состояния лесных генетических ресурсов, контроля за оборотом репродуктивного материала лесных растений при воспроизводстве лесов, оценки фитосанитарного состояния лесных питомников, контроля законности происхождения древесины Разработаны регламент, нормативы и правила проведения экспертизы, утверждения и внедрения в практику новых лесных биотехнологий отчет в Правительство Российской Федерации июнь 2014 г. распоряжение Правительства Российской Федерации апрель 2014 г. 2.6.3. приказ Рослесхоза 2.6.4. 2.7. Включены в план разработки стандартов и разработаны национальные стандарты на биологические средства защиты леса на основе энтомофагов, энтомопатогенов и биофунгицидов и разработка технологий их получения и применения для защиты леса от вредных организмов Природоохранная (экологическая) национальные стандарты IV кв. 2014 г. Ответственный исполнитель Минприроды России Минобрнауки России Рослесхоз РАН Рослесхоз Минприроды России РАН Технологическая платформа «Биоиндустрия и биоресурсы – БиоТех2030» Минприроды России Рослесхоз Росстандарт РАН Технологическая платформа «Биоиндустрия и биоресурсы – БиоТех2030» Минпромторг России Рослесхоз Росстандарт Технологическая платформа «Биоиндустрия и биоресурсы – БиоТех2030» 24 № Мероприятие, контрольное событие Срок реализации Вид документа / внесения (ожидаемый результат) Ответственный исполнитель биотехнология 2.7.1. Подготовлены изменения в федеральный закон «Об охране окружающей среды» в части: -приоритетного использования биотехнологий, как наиболее перспективного вида современных природоохранных технологий; -актуализация технологических нормативов допустимых выбросов и сбросов загрязняющих веществ и микроорганизмов; -применения санкций за несоблюдение нормативов допустимой антропогенной нагрузки на окружающую среду проект федерального закона III кв. 2014 г. 3. ГЕННАЯ ИНЖЕНЕРИЯ 3.1. Утвержден порядок государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы постановление Правительства Российской Федерации IV кв. 2013 г. 3.1.1. Утвержден общероссийский классификатор генных модификаций нормативный правовой акт IV кв. 2013 г. Минсельхоз России Минприроды России Технологические платформы Минобрнауки России Минздрав России Минсельхоз России Минприроды России Минфин России Росздравнадзор Роспотребнадзор Россельхознадзор Рослесхоз Минобрнауки России Минздрав России Минсельхоз России 25 № Мероприятие, контрольное событие Срок реализации Вид документа / внесения (ожидаемый результат) Утверждена форма свидетельства о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду Начало регистрации модифицированных генноинженерных организмов и продукции с их применением Утверждение процедуры сертификации (валидации), методик и оборудования нормативный правовой акт II кв. 2014 г. отчет в Правительство российской Федерации III кв. 2014 г. отчет в Правительство российской Федерации III кв. 2014 г. 3.3. Созданы модифицированные генно-инженерные организмы новых поколений с использованием современных методологий, позволяющих минимизировать риски от их использования (терминальные технология и т.п.) отчет в Правительство российской Федерации I кв. 2015 гг. 3.4. Разработаны модели для оценки воздействия модифицированных генно-инженерных организмов и продукции на их основе на здоровье человека и животных Утвержден порядок мониторинга воздействия ведомственные нормативные акты 2013 – 2015 гг. нормативный правовой II кв. 3.1.2. 3.1.3. 3.2. 3.5. Ответственный исполнитель РАН РАМН РАСХН Минздрав России Минсельхоз России Россельхознадзор Роспотребнадзор Минздрав России Заинтересованные федеральные органы исполнительной власти Минздрав России Минпромторг России Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, ФГБУ «Ростест» Минобрнауки России Минздрав России Минсельхоз России РАН РАМН РАСХН Минздрав России Минсельхоз России Минздрав России 26 № Мероприятие, контрольное событие на человека и окружающую среду модифицированных генно-инженерных организмов и продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы Срок реализации Вид документа Ответственный исполнитель / внесения (ожидаемый результат) акт 2014 г. Минприроды России Минсельхоз России Роспотребнадзор Рослесхоз Россельхознадзор 27 Основные термины, используемые в Дорожной карте Антибиотики ветеринарные – ветеринарные формы антибиотиков. В нашей стране наиболее часто используются тетрациклины, гризин, бацитрацин и витамицин. Биодеградация - процесс, при котором органические веществаразрушаются ферментами, вырабатываемыми живыми организмами. Биодизель – биотопливо на основе растительных или животных жиров (масел), а также продуктов их этерификации. Биоиндустрия (см. Биотехнология промышленная). Биоинформатика (син. – «Вычислительная биология») -биологическая дисциплина, занимающаяся исследованием, разработкой иприменением вычислительных методов (в т.ч. компьютерных) и подходовдля расширения использования биологических, поведенческих илимедицинских данных. Биологические средства защиты растений - организмы,микробиологические препараты и иные биологические средства,применяемые для борьбы с вредными для сельскохозяйственных культурорганизмами. Биологическое разнообразие (сокр. Биоразнообразие) – разнообразиежизни во всех ее проявлениях, представленное тремя уровнями:генетическое разнообразие (разнообразие генов и их вариантов - аллелей),разнообразие видов, разнообразие экосистем. Биологическая безопасность (сокр. Биобезопасность)– сохранениеживыми организмами своей биологической сущности, качеств,системообразующих связей и характеристик, предотвращениеширокомасштабной потери биологической целостности. Биоразлагаемые материалы (иначе биодеградируемые) – полимерные материалы, самопроизвольно разрушающиеся в результате естественных микробиологических и химических процессов. Биоресурсы - совокупность биоценозов (биот, биотическихкомплексов) из известных видов жизни на Земле (~ 2 млн. единиц) и ещене открытых видов (более 10 млн. видов). Биоресурсный центр–центр, основной задачей которого является создание и поддержание банка данных генетического, семенного, живого материала для решения проблем селекции, создания новых искусственных форм, из которых можно получать лекарственное сырье. 28 Биосовместимые материалы - синтетический или естественный материал, используемый в медицинском устройстве или в контакте с биологическими системами. Биотехнологический кластер – объединение предприятий, поставщиков оборудования,комплектующих, специализированных производственных и сервисныхуслуг, научно-исследовательских и образовательных организаций в сферебиотехнологий, связанных отношениями территориальной близости ифункциональной зависимости в процессе производства и реализациитоваров и услуг. Биотехнология (технология живых систем) - 1) дисциплина,изучающая возможности использования живых организмов, их систем илипродуктов их жизнедеятельности для решения технологических задач, атакже возможности создания живых организмов с необходимымисвойствами методом генной инженерии; 2) производственноеиспользование биологических структур для получения пищевых ипромышленных продуктов и для осуществления целевых превращений.Биологические структуры в данном случае - это микроорганизмы,растительные и животные клетки, клеточные компоненты: мембраныклеток, рибосомы, митохондрии, хлоропласты, а также биологическиемакромолекулы (ДНК, РНК, белки - чаще всего ферменты). Биотехнология промышленная - практическая ветвь биотехнологии,осуществляющая широкомасштабное производство биопродуктов по всемсекторам биотехнологии (медицинскому, пищевому,сельскохозяйственному, энергетическому, экологическому и др.) (см. также «Биотехнология «белая»). Биотопливо - топливо из биологического сырья, получаемое, какправило, путем переработки стеблей сахарного тростника или семян рапса,кукурузы, сои и др. Различают жидкое биотопливо (для двигателейвнутреннего сгорания - этанол, биодизель), твердое (дрова, солома) игазообразное (биогаз, водород). Биофармацевтические лекарственные препараты–белковые препараты, в том числе ферменты, антитела. Биоэтанол - этиловый спирт, получаемый из биомассы путемспиртового брожения органических продуктов, содержащих углеводы, поддействием ферментов дрожжей и бактерий. Как моторное топливоиспользуется в виде присадок или в чистом виде. Вакцина - препарат из убитых или ослабленных патогенов илипроизводных антигенных детерминант, который может вызыватьформирование антител у организма-хозяина. Генная инженерия (генетические модификации) –совокупностьметодов и технологий, в том числе технологий получения рекомбинантныхрибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот, по выделению геновиз организма, осуществлению манипуляций с генами и введению их вдругие организмы (Федеральный закон от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»). 29 Генно-инженерно-модифицированный организм - организм илинесколько организмов, любое неклеточное, одноклеточное илимногоклеточное образование, способные к воспроизводству или передаченаследственного генетического материала, отличные от природныхорганизмов, полученные с применением методов генной инженерии исодержащие генно-инженерный материал, в том числе гены, их фрагментыили комбинации генов (Федеральный закон от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»). Гено́мика - раздел молекулярной генетики, посвящённый изучению генома и генов живых организмов. Диагностикумы - стандартные наборы реактивов для диагностики. «Зеленые стандарты» - первая и единственная в России национальная система добровольной экологической сертификации.Система экологической сертификации внедряется в России по инициативе Министерства природных ресурсов. Разработкой и внедрением собственных российских стандартов сегодня занимается недавно созданная организация - некоммерческое партнерство /«Центр экологической сертификации – Зеленые стандарты» Клеточные технологии - медицинские технологии с использованиемстволовых клеток. Инжиниринговый центр - центр коллективного пользования, предоставляющий отдельным инжиниринговым компаниям возможность кратковременного использования производственного и исследовательского оборудования. Деятельность Центра обеспечивается персоналом содержащим и обслуживающим оборудование. Центримеет возможность самостоятельного оказания всего или части спектра инжиниринговых услуг. Инжиниринговый центр в сфере промышленной биотехнологии - создается консорциумом предприятий с целью разработки, масштабирования, аппаратного оформления, внедрения и сопровождения пакета технологий. Пилотный центрв сфере биотехнологий – центр отработки биотехнологии для перехода от лабораторного к промышленному масштабу с одновременной проработкой экономики производства. Продукты из возобновляемого сырья – продукты из биомассы растительного или животного происхождения. Центр биоинформатики(вычислительной биологии) - объект инновационной научной инфраструктуры, занимающийся исследованием, разработкой иприменением вычислительных методов (в т.ч. компьютерных) и подходовдля расширения использования биологических, поведенческих илимедицинских данных. 30 Центр доклинических трансляционных исследований – объект инновационной научной инфраструктуры, реализующий доклинические испытания фармацевтической, биотехнологической, химической продукции в соответствии со стандартами GLP.В задачи Центра входит разработка протоколов доклинических исследований, согласование оптимального объема исследования, выбор оптимальной экспериментальной модели; организация экспериментальной части исследования; статистическая обработка полученных результатов, подготовка и сопровождение отчетов о проведенных исследованиях, тестирование идей новых продуктов, ведение реестров физиологически активных соединений. Центр лесных биотехнологий –центр, занимающийся исследованиями и внедрением разработок в сфере сохранения и ускоренного воспроизводства лесных биоресурсов с применением биотехнологических методов. Энтомофаги- хищники, паразиты и другие организмы, опасные для насекомых, влияющие на естественное регулирование их численности; важнейшие агенты биологического метода и интегрированной защиты растений. Энтомопатогены – патогены насекомых, влияющие на естественное регулирование их численности. Эталонная лаборатория - лаборатория, предоставляющая эталонные значения для объекта испытаний. GLP (GoodLaboratoryPractice) – надлежащаяпрактикадоклинических (лабораторных) исследований. GTP (GoodTissuePractice) – надлежащаяпрактикапроизводства биомедицинских клеточных продуктов. GTP-сертифицированная клеточная лаборатория – лаборатория, выполняющая исследования в области клеточных технологий в соответствии со стандартами GTP.
