CОГЛАСОВАНО

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
БРИМОПТИК™
Международное непатентованное название – бримонидин, тимолол.
Лекарственная форма: капли глазные 0,2%/0,5%
Активные вещества: бримонидина тартрат, тимолола малеат.
Описание: Желтоватая прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа - противоглаукомные средства
Код АТС - S01EX
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бримоптик™
–
комбинированный
препарат,
содержащий
два
активных
ингредиента:
бримонидина тартрат и тимолола малеат.
Эффективное снижение повышенного внутриглазного давления обеспечивается вследствие
взаимодополняющих механизмов действия обеих составляющих препарата.
Терапевтическое действие препарата развивается быстро, максимальный эффект достигается
через 2 часа после инстилляции. Продолжительность действия 12 часов и более.
Бримонидина тартрат – селективный агонист альфа - 2 адренорецепторов, селективность
которого в 30 раз более выражена, чем у других представителей этой группы.
Механизм снижения уровня внутриглазного давления связан как с уменьшением продукции
влаги передней камеры глаза, так и с усилением ее оттока из глаза. Бримонидин не приводит к
развитию мидриаза и к вазоконстрикции сосудов сетчатки. В терапевтических дозах бримонидин
обладает меньшим воздействием на сердечно-сосудистую систему.
Тимолола малеат – некардиоселективный β-адреноблокатор.
При местном применении
понижает секрецию влаги передней камеры глаза и способствует ее оттоку, уменьшая
внутриглазное давление (как повышенное так и нормальное). Не влияет на аккомодацию,
рефракцию и размер зрачка.
Фармакокинетика
1
Максимальная концентрация в плазме после инстилляции бримонидина обнаруживается через
1-4 часа, а тимолола – через 1-3 часа. Максимальная концентрация бримонидина и тимолола в
плазме крови составляет в среднем 32 и 406 нг/мл соответственно.
Пиковая концентрация бримонидина и тимолола в плазме, при местном применении препарата
сохраняется на 30-40 % дольше, чем при применении бримонидина и тимолола в отдельности, в
той же дозировке.
Бримонидина тартрат – период полувыведения около 3 час. Выводится почками в чистом виде и
в виде метаболитов.
Тимолола малеат – период полувыведения около 7 час. Выводится почками в чистом виде и в
виде метаболитов.
Показания к применению
- открытоугольная глаукома;
- повышенное внутриглазное давление, не поддающееся монотерапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту данного препарата, бронхиальная астма
или указания на бронхиальную астму в прошлом, тяжелые хронические обструктивные
заболевания легких, синусовая брадикардия, атрио-вентрикулярная блокада второй и третьей
степени, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок. Препарат также
противопоказан пациентам, принимающим препараты МАО.
Не установлена эффективность и безопасность применения препарата у детей до двух лет.
Предостережения
Как и другие офтальмологические средства, препарат может всасываться в кровь.
Возможно развитие побочных эффектов в связи с β-адренергическим воздействием препарата на
сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
С осторожностью назначают препарат при:
- обострении сердечно-сосудистых заболеваний (нестабильная стенокардия);
- ортостатической гипотензии;
- облитерирующем эндартериите;
- нарушении мозгового кровообращения.
Нет данных о применении препарата у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью.
При наличии каких-либо интеркуррентных глазных болезней, необходимо обратиться к врачу.
Пациенты, принимающие оральные β-блокаторы, должны соблюдать осторожность при
применении препарата, с целью избегания аддитивных эффектов.
С осторожностью назначают препарат пациентам со спонтанной гипогликемией или диабетом,
так как β-блокаторы (тимолол) могут нивелировать симптомы острой гипогликемии.
Бримоптик™ не применяется в качестве монотерапии при острой закрытоугольной глаукоме.
2
Способ применения и дозы
Инстилляции в пораженный глаз по 1-2 капле 2 раза в день. Промежуток между инстилляциями
12 часов.
Побочное действие
Наиболее типичными побочными эффектами со стороны органов зрения являются: гиперемия
конъюнктивы, чувство жжения и зуда в глазах, аллергический конъюнктивит, сухость глаз,
диплопия, птоз, блефарит, кератит, снижение чувствительности роговицы.
Со стороны других органов: брадикардия, аритмия, гипотензия, обморок, атрио-вентрикулярная
блокада сердца, нарушения мозгового кровообращения, церебральная ишемия, застойная
сердечная недостаточность, отек, перемежающаяся хромота, феномен Рейно, боль в груди,
усталость, звон в ушах, головокружение, бессонница, депрессия, парестезия, похолодание рук и
ног, бронхоспазм (преимущественно у пациентов, имеющих бронхообструктивные заболевания),
дыхательная
недостаточность,
одышка,
кашель,
аллергические
реакции,
включая
ангионевротический отек, крапивница, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза,
тошнота, диспепсия, диарея.
Передозировка
Данные о передозировке препарата при местном применении отсутствуют.
Бримонидина тартрат
Симптомы передозировки: гипотензия, брадикардия, гипотермия, апноэ.
Тимолола малеат
Симптомы передозировки: брадикардия, бронхоспазм, аритмия, головокружение, головная боль,
одышка, остановка сердца.
Особые указания
Для уменьшения системной адсорбции, необходимо надавить на слёзный проток сразу после
инстилляции.
При одновременном назначении других офтальмологических препаратов, промежуток между
инстилляциями должен быть не менее 5-10 минут.
Пациенты, носящие контактные линзы, должны снять их перед закапыванием препарата и надеть
не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Применение в период беременности и лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Влияние на способность водить и использовать машины
С осторожностью применять пациентам, у которых после аппликации временно теряется
четкость зрения; не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками
или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.
Взаимодействие с лекарственными средствами
3
При одновременном применении со средствами, угнетающими деятельность ЦНС (алкоголь,
барбитураты, опиаты, седативные средства, анестетики), возможно развитие аддитивных
эффектов. Одновременное применение с оральными β-блокаторами может привести к развитию
гипотензии, брадикардии. При одновременном назначении с антагонистами кальция возможно
развитие
гипотензии и нарушения
атриовентрикулярной проводимости. Совместное
применение с трициклическими антидепрессантами может привести к нарушению усвоения и
метаболизма циркулирующих аминов. При одновременном применении с препаратами,
уменьшающими содержание катехоламинов
в организме, такими как резерпин, возможно
развитие гипотензии и брадикардии. Ингибиторы МАО могут оказать влияние на метаболизм
бримонидина и привести к потенциальному
усилению побочных эффектов, таких как
гипотензия. Возможно развитие гипотонии при назначении с антигипертензивными средствами и
сердечными гликозидами. β-блокаторы (тимолол) могут усилить гипогликемическое действие
антидиабетических средств, а также скрыть симптомы гипогликемии. Одновременное
применение глазных капель, содержащих эпинефрин или норэпинефрин может вызвать мидриаз.
Эпинефрин- и пилокарпинсодержащие глазные капли потенцируют снижение внутриглазного
давления. Одновременное применение с хинидином может привести к ускорению сердечного
ритма.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 оС в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Cрок годности. 1,5 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на
упаковке. После вскрытия содержимое флакона использовать в течение месяца.
Упаковка
Капли глазные по 10 мл во флаконах-капельницах. 10 упаковок в картонном блоке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Производитель: ЗАО «Ликвор», Армения, Ереван, 0089, Кочиняна 7/9
Тел: (00 37460) 37 88 00, е-mail: [email protected], www.liqvor.com
4