Технические требования на поставку Аппарата флюорографического цифрового ФЦМБарс-«РЕНЕКС» 1. ОБЩИЕ УСЛОВИЯ:

Технические требования
на поставку Аппарата флюорографического цифрового ФЦМБарс-«РЕНЕКС»
1. ОБЩИЕ УСЛОВИЯ:
1.1.Покупатель: Санкт – Петербургское государственное унитарное предприятие
«Петербургский метрополитен» (ГУП «Петербургский метрополитен») – Поликлиника
метрополитена.
1.2. Товар: Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс-«РЕНЕКС»
(далее – товар).
1.3. Назначение товара: Аппарат предназначен для получения рентгеновских изображений
грудной клетки в положении пациента стоя в прямой и боковой проекциях. Обеспечивает
передачу изображений на автоматизированное рабочее место рентген-лаборанта и врача
рентгенолога в реальном масштабе времени.
2. ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ, ТЕХНИЧЕСКИМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ
ТОВАРА:
2.1. Товар должен соответствовать стандартам и иным требованиям, указанным в
Спецификации (Приложение №1 к настоящим техническим требованиям), а также
требованиям, установленным действующим законодательством и настоящими
техническими требованиями.
2.2. Поставщик при поставке товара должен предоставить:
 декларация о соответствии
 регистрационное удостоверение
 паспорт (на русском языке)
 руководство по эксплуатации (на русском языке)
 гарантийный талон
3. ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕРАМ ТОВАРА:
 Место 1 (стойка с моноблоком и питающим устройством)
Габариты: 95 × 70 × 150 см
 Место 2 (стойка с тубусом и усиливающим экраном)
Габариты: 95 × 70 × 150 см
 Место 3 (пульт управления) Габариты: 57 × 46 × 105 см
 Место 4 (комплект АРМ) Габариты: 145 × 72 ×115 см
 Место 5 (комплект мебели) Габариты: 152 × 108 × 64 см
 Место 6 (монтажный комплект) Габариты: 59 × 57 × 43 см
4. ТРЕБОВАНИЯ К БЕЗОПАСНОСТИ ТОВАРА:
4.1.Безопасность окружающих при использовании: согласно руководству
эксплуатации.
4.2. Безопасность окружающих при поставке: упаковка производителя.
4.3. Защита товара при поставке: индивидуальная упаковка.
по
5. СРОК ПОСТАВКИ ТОВАРА:
5.1. Поставка товара осуществляется в соответствии со Спецификацией (Приложение №1
к настоящим техническим требованиям) на основании договора.
5.2. Датой поставки считается дата получения товара Покупателем.
5.3. В случае отсутствия товара, указанного в Спецификации (Приложение №1), на складе
Поставщика после подписания договора Поставщик уведомляет об этом Покупателя в
срок, не превышающий 2 (двух) рабочих дней после подписания договора.
6. ПОРЯДОК ПРИЕМКИ ТОВАРА:
6.1. Порядок приёмки товара по количеству и качеству в части, не противоречащей
условиям действующего законодательства РФ и настоящего Договора, регулируется
соответственно «Инструкцией о порядке приемки продукции производственнотехнического назначения и товаров народного потребления по количеству» (Утв.
Постановлением Госарбитража СССР от 15.06.1965№ П-6) и «Инструкцией о порядке
приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного
потребления по качеству» (утв. Постановлением Госарбитража СССР от 25.04.1966 № П7).
6.2. В случае выявления брака при проведении входного контроля составляется акт. Вся
партия товара бракуется. Поставщику направляется письменное извещение о вызове
представителя Поставщика для проведения ревизии отбракованного товара силами
Поставщика. Поставщик обязан направить своего представителя по адресу, указанному
Покупателем, не позднее 3 (трех) рабочих дней со дня получения письменного извещения
Покупателя. После ревизии Поставщиком отбракованного товара производится
повторный входной контроль совместно с представителями Поставщика. Выявленный в
результате совместной проверки бракованный товар возвращается Поставщику для
дальнейшей замены. Товар, прошедший входной контроль, приходуется при
предоставлении Поставщиком откорректированных документов.
6.3. Переход права собственности на товар происходит в момент получения товара
Покупателем. Датой поставки считается дата получения товара Покупателем на площадке
Покупателя.
6.4. Лицо, сопровождающее товар должно иметь при себе доверенность, с правом
подписи первичных учетных документов.
7. МЕСТО ПОСТАВКИ ТОВАРА:
7.1. Доставка товара осуществляется транспортом Поставщика, приемка товара
осуществляется на площадке Покупателя, по адресу: Санкт-Петербург, Трамвайный
проспект 22, корпус 2, кабинет № 116.
8. УСЛОВИЯ ПОСТАВКИ ТОВАРА:
8.1.Все транспортные расходы должны быть включены в стоимость товара.
8.2. Получение товара Покупателем производится на площадке Покупателя.
9. УСЛОВИЯ ЗАМЕНЫ ТОВАРА НЕНАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА:
9.1. В случае поставки товара ненадлежащего качества, поставки некомплектного товара,
недопоставки товара, замена поставленного товара товаром надлежащего качества,
доукомплектование и/или допоставка товара производится Поставщиком в срок не более
срока поставки данного товара, установленного спецификацией, со дня направления
соответствующего
уведомления
Покупателем
Поставщику.
При
просрочке
удовлетворения требований, указанных в настоящем пункте на срок более 10 (десяти)
дней, Покупатель вправе требовать уплаты Поставщиком штрафной неустойки в размере
25% от стоимости товара ненадлежащего качества, некомплектного товара,
недопоставленного товара.
9.2. В случае если Поставщик не предоставил и/или предоставил неполный комплект
документов и/или ненадлежащим образом оформленный пакет документов, Поставщик
обязан предоставить полный пакет документов и/или предоставить надлежащим образом
оформленный пакет документов в срок не более 5 (пяти) дней со дня направления
Покупателем
соответствующего
уведомления
Поставщику.
При
просрочке
удовлетворения требования, указанных в настоящем пункте, на срок более 10 (десяти)
дней Покупатель вправе требовать уплаты Поставщиком штрафной неустойки в размере
0,1% от суммы поставки за каждый день не предоставления и/или предоставления
неполного пакета документов и/или ненадлежащим образом оформленного пакета
документов.
9.3. Все транспортные и другие расходы, связанные с заменой поставленного товара
товаром надлежащего качества, допоставкой товара, а также с представлением
надлежащим образом оформленного пакета первичной документации осуществляются за
счет Поставщика.
10. УСЛОВИЯ ОПЛАТЫ:
Оплата производится по факту поставки товара в течение 20 (двадцати) дней с момента
приемки товара Покупателем, при условии предоставления полного комплекта
документов, сопровождающих поставку, оформленных в соответствии с требованиями
договора и действующего законодательства РФ. Днем оплаты считается день списания
денежных средств с расчетного счета Покупателя.
11. ИСТОЧНИКИ ФИНАНСИРОВАНИЯ:
Собственные средства ГУП «Петербургский метрополитен».
12. ПРИЛАГАЕМЫЕ ДОКУМЕНТЫ:
Товар сопровождается следующими документами:
-товарная накладная (ТОРГ-12);
-счет;
-счет-фактура на поставленный товар;
-товарно-транспортная накладная;
-декларация о соответствии;
-паспорт (на русском языке);
-регистрационное удостоверение
-гарантийный талон
-руководство по эксплуатации (на русском языке).
13. УПАКОВКА И МАРКИРОВКИ ТОВАРА:
13.1. Поставщик обязан осуществлять маркировку товара печатными символами, указав
следующие сведения:
-наименование поставщика;
-номер договора;
-наименование товара в соответствии с договором на поставку;
-количество товара, содержащееся в данной грузовой единице (таре);
-дату изготовления товара.
13.2. Номенклатура товара при поставке на площадку Покупателя должна быть упакована
в отдельную грузовую единицу (тару) и промаркирована на упаковке. В случае
невозможности упаковки товара, к нему должна прилагаться бирка (этикетка и т.п.)
13.3. В случае несоблюдения требований, установленных в пунктах 13.1 и 13.2 настоящих
технических требований, Покупатель вправе не принимать поставленный товар.
14. ГАРАНТИЯ НА ТОВАР:
14.1. Гарантийный срок на поставленный товар должен составлять не менее срока
гарантии изготовителя данного товара, но в любом случае не менее 12 месяцев со дня
ввода оборудования в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с даты отгрузки
оборудования.
14.2. Если в течение гарантийного срока поставленный товар окажется непригодным для
использования и/или несоответствующим условиям настоящего договора, требованиям
государственных стандартов, ТУ Поставщик обязуется своими силами и за свой счет
устранить обнаруженные недостатки и/или заменить поставленный товар товаром
надлежащего качества в установленные Покупателем сроки. Гарантийный срок в этом
случае продлевается соответственно на период устранения недостатков (дефектов).
14.3. Для участия в составлении акта, фиксирующего недостатки поставленного товара,
выявленные в течение гарантийного срока, согласования порядка и сроков их устранения,
Поставщик обязан направить своего представителя с действующей доверенностью по
адресу, указанному Покупателем не позднее 2 (Двух) дней со дня получения письменного
извещения Покупателя. При отказе Поставщика от составления или подписания акта
рекламации обнаруженных недостатков, в том числе в случае ненаправления
Поставщиком своего представителя для составления указанного акта в установленный
срок Покупатель составляет односторонний акт, который имеет полную юридическую
силу и является доказательством наличия указанных в нем недостатков (дефектов).
14.4. При возникновении спорного вопроса о качестве поставленного товара Поставщик
организует мероприятия независимой экспертизы за свой счет для определения причины
ненадлежащего качества, поставленного в течение 3 (трех) рабочих дней с момента
составления акта-рекламации. Стоимость независимой экспертизы возмещает виновная
сторона.
15. ВОЗВРАТ ТОВАРА ПОСТАВЩИКУ:
В случае срыва по вине Поставщика сроков поставки товара, предусмотренных договором
и заявкой, Покупатель вправе в одностороннем порядке отказаться от исполнения
договора.
16. ТРЕБОВАНИЯ К ОПЫТУ ПОСТАВЩИКА:
Наличие опыта поставок аналогичного товара (медицинского диагностического оборудования),
подтвержденное не менее чем двумя исполненными договорами или выпиской из них
17. ОСОБЫЕ УСЛОВИЯ:
Наличие у Поставщика финансовых, технических и организационных возможностей для
выполнения обязательств по договору.
Приложение № 1 к Техническим требованиям
СПЕЦИФИКАЦИЯ
№
п/п
Наименование
продукции
1
Аппарат
флюорографичес
кий
цифровой
ФЦМБарс«РЕНЕКС»
Кол- Страна
во
изготовитель
(шт)
1
Россия
Срок
поставки
25.12.2015
Примечание
Общие условия
Аппарат флюорографический
несканирующего типа,
предполагающий
одномоментную съемку всей
зоны обследования, получение
снимка напрямую с цифрового
детектора без промежуточной
оцифровки, а также получение
полноформатного изображения
за одну экспозицию, без
промежуточной сшивки
Аппарат обеспечивает
производство флюорографии
органов грудной клетки
пациента при вертикальном
положении обследуемого в
прямой и боковой проекциях, а
также в латеропозиции
Комплектация
Штатив с встроенным (не
располагающимся вне)
рентгеновским питающим
устройством (РПУ)
моноблочного типа
(излучатель) и устройством
регистрации рентгеновского
изображения (приемник)
Сенсорный пульт управления
РПУ с переговорным
устройством
Вспомогательные устройства и
принадлежности
Основные эксплуатационные
характеристики
Напряжение и частота
питающей сети
Метод получения изображения
Количество ПЗС-матриц, шт.
Тип датчика (преобразователя)
рентгеновского изображения
Размер пикселя ПЗС-матрицы,
мкм
Прямая передача сигнала с
экрана на объектив
Диапазон времени экспозиции
при получении
соответствие
Наличие
Наличие
соответствие
Наличие
Наличие
Наличие
соответствие
220В, 50 Гц
Проекционн
ый
1
Единая ПЗС
матрица
12х12
Наличие
0,03 - 0,06
полноформатного снимка,
секунд.
Время вывода
полноформатного снимка на
экран АРМ, секунд
Количество снимков за один
час работы, шт.
Масса, кг.
РПУ моноблочного типа
интегрировано в штатив и не
имеет отдельно стоящих
модулей
Параметры получаемого
изображения
Размер рабочего поля, мм
Размер полноформатного
изображения, пикселей
Динамический диапазон,
измеренный по методике в
соответствии с СТП 01-22-06,
раз
Разрядность оцифровки сигнала
приемника рентгеновского
изображения, бит/пиксель
Автоматизированные
рабочие места (АРМ) врачарентгенолога и
рентгенлаборанта
Автоматическое рабочее место
врача-рентгенолога, шт
Автоматическое рабочее место
рентген-лаборанта, шт
Количество мониторов для
АРМов, шт.
Офисный принтер для печати
заключений, шт.
Источник бесперебойного
питания, шт.
Возможность подключения к
аппарату дополнительных
рабочих мест врачейрентгенологов
Возможности ПО
автоматического рабочего
места рентгенолаборанта
либо автоматического
рабочего места врачарентгенолога:
Язык интерфейса оператора –
русский
Ведение базы данных
пациентов:
Хранение следующих данных
пациентов: Номер карты, ФИО,
дата рождения, пол, группа,
полис, адрес, телефон,
профессия, диагноз, жалобы,
5
60
320
Наличие
соответствие
390 х 390
3056 х 3056
500
16
соответствие
1
1
2
1
2
Наличие
соответствие
Наличие
соответствие
Наличие
комментарий.
Функции работы с БД
пациентов: добавление новых
пациентов, редактирование,
удаление записей о пациенте и
исследовании. Поиск нужного
пациента по любым его
персональным данным,
формирование списка
пациентов по различным
фильтрам.
Ведение базы данных
исследований, выполненных на
аппарате:
Хранение следующей
информации об исследовании:
параметры экспозиции (кВ,
мАс, сек), эффективная доза
облучения пациента, тип
исследования, анатомическая
область, проекция, два
протокола исследования с
заключением, анамнез и ФИО
врача, создавшего протокол,
доступность изображений в
исследовании (оперативно,
снимок в архиве, наименование
и тип носителя)
Функции работы с БД
исследований: добавление
нового исследования, удаление
исследования, добавление
описания и заключения по
исследованию, формирование
списков исследований по
различным критериям:
выполненных, но неописанных,
выполненных в указанном
временном интервале.
Работа с изображениями:
Поддерживаемые форматы
изображений: DICOM
Работа с изображениями и
сопутствующей им
информацией, полученной со
следующих видов цифрового
оборудования:
оборудования цифровой
радиографии/рентгенографии
(DigitalRadiography)
Просмотр и обработка
изображений:
Функции визуального анализа:
вывод одновременно на
просмотровый стол 16
изображений
вывод изображения в размер
экрана
Наличие
соответствие
Наличие
Наличие
соответствие
Наличие
соответствие
Наличие
соответствие
соответствие
Наличие
Наличие
поворот изображения на угол,
кратный 90 градусов
зеркальное отображение
изображения
(вертикальное/горизонтальное)
управление
яркостью/контрастностью
изображения
просмотр изображения в
негативе, позитиве
Функции постобработки
изображения:
автоматическое определение
яркости и контраста
изображения
гамма-коррекция
изменение резкости
уровень шума
усиление контраста
малоконтрастных объектов
выравнивание яркости
изображения
Функции рентгенометрии:
определение размеров
определение расстояний
определение углов
определение площадей для
прямоугольных и
эллиптических областей
определение статистических
характеристик изображения и
выделенной зоны интереса
(минимальная, максимальная,
средняя яркость,
среднеквадратичное
отклонение яркости)
оценка оптической плотности в
заданной точке
получение гистограммы
изображения
Печать изображений:
Печать выбранных
изображений вместе с
аннотацией на принтеры
формата А3, А4, А5.
Печать изображений на
медицинские термопринтеры
мультиформатныепленочные
камеры определенные в
системе
Составление протоколов по
исследованию:
печать протоколов
исследований на принтер
Формирование и печать отчетов
о работе аппарата:
Формирование следующих
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
соответствие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
соответствие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
соответствие
Наличие
Наличие
соответствие
Наличие
соответствие
соответствие
отчетов: за день, по группам, с
описанием.
Печать отчетов на офисный
принтер
Экспорт исследований на
внешние носители
информации:
Экспорт исследований и
протоколов на жесткий диск в
формате DICOM.
Экспорт исследований и
протоколов на диски CD/DVD в
формате DICOMDIR вместе с
программой просмотра
снимков.
Экспорт исследований и
протоколов на cъемныеUSBносители
Поддержка протокола DICOM:
Проверка DICOMсоединения
(Verification as SCU).
Передача изображений в
формате DICOM во внешний
архив формате DICOM
(Storageas SCU).
Печатьна DICOM-принтер
(Basic Grayscale Print
Management as SCU).
Предоставление документа
соответствия DICOM
(DICOMConformanceStatements)
по дополнительному запросу
клиента.
Функциональные особенности
программного обеспечения
АРМ лаборанта:
Управление аппаратом:
Задание всех параметров
экспозиции, выбор режимов
органоавтоматики (с
возможностью ручной
регулировки)
Возможность добавления
режимов органоавтоматики без
привлечения технических
специалистов.
Пошаговая процедура
выполнения
исследования/снимка,
позволяющая:
задать тип и цель исследования
выполнить экспозицию
считать данные изображения в
компьютер
выполнить предварительный
просмотр изображения
сохранить его в архив снимков
Наличие
соответствие
Наличие
Наличие
Наличие
соответствие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
соответствие
соответствие
Наличие
Наличие
соответствие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
аппарата
После выполнения снимка
параметры экспонирования (кВ,
мА, сек.), а также значения
эффективной эквивалентной
дозы облучения, рассчитанной
согласно методике МУК
2.6.1.1797-03, выводятся на
дисплей пульта и
автоматически заносятся в
учетную карточку пациента
Поддержка DICOM:
Получение списка назначений
на прохождение исследования в
формате DICOM.
Функциональные особенности
программного обеспечения
АРМ врача-рентгенолога:
Составление протоколов по
исследованию:
возможность создания до двух
протоколов по одному
исследованию с раздельным
хранением в БД
наличие шаблонов для создания
протоколов исследования с
возможностью создавать новые
шаблоны
возможность одновременной
работы нескольких врачей с
разных АРМов по созданию
протоколов: выдача
предупреждения о том, что
исследование взято на описание
хранение всех заключений в
отдельном справочнике
заключений с возможностью
добавления, редакции, удаления
заключения в справочнике без
привлечения технических
специалистов
Рентгеновское питающее
устройство (РПУ)
Высокочастотное РПУ
моноблочного типа
Емкостной накопитель энергии
для работы с сетью 220 В
Потребляемая мощность от
питающей сети, кВт
Выходная мощность, кВт
Количество фокусных пятен
рентгеновской трубки, шт.
Размер малого фокусного пятна
рентгеновской трубки, мм
Размер большого фокусного
пятна рентгеновской трубки,
мм
Диапазон изменения анодного
Наличие
соответствие
Наличие
соответствие
соответствие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
соответствие
Наличие
Наличие
1,0
25
2
0,3х0,3
0,5х0,5
40-125
напряжения, кВ
Диапазон изменения
количества электричества, мАс
Возможность работы при
нестабильной питающей сети в
диапазоне от 160 В до 260 В
Система самодиагностики РПУ
с индикацией кода ошибки или
неисправности на дисплее
пульта
Пульт управления РПУ
Сенсорная панель управления с
диагональю экрана, дюймов
Язык индикации и маркировки
органов управления
Выбор размеров фокусных
пятен
Выбор всех параметров
экспонирования (кВ, мА, сек.),
с учетом плотности пациента
осуществляется автоматически
при нажатии оператором
кнопки включения высокого
напряжения (без пробной
экспозиции и без
предварительной установки
каких-либо значений вручную)
После выполнения снимка
параметры экспонирования (кВ,
мА, сек.), а также значения
эффективной эквивалентной
дозы облучения, рассчитанной
согласно методике МУК
2.6.1.1797-03, выводятся на
дисплей пульта и
автоматически заносятся в
учетную карточку пациента
Автоматическое внесение
параметров экспонирования
(кВ, мА, сек.), также значений
эффективной эквивалентной
дозы в учетную карточку
пациента
Штатив: стойки излучателя и
приемника
Тип штатива
Тип крепления штатива
Раздельные подъемные стойки
излучателя и приемника
крепящиеся к полу, без
механического крепления друг
другу
Возможность свободного
подхода пациента с любой
стороны между стойками
излучателя и приемника
Диапазон перемещения
излучателя и приемника
1 – 25
Наличие
Наличие
соответствие
15
Русский
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
соответствие
Бескабинный
Напольный
Наличие
Наличие
От 1325 до
1795
относительно пола, мм
Фокусное расстояние, мм
Вспомогательные устройства
и принадлежности:
Юбка (передник) тяжелая
защитная с эквивалентом, Pb
Воротник тяжелый защитный с
эквивалентом, Pb
Дополнительные условия:
Гарантийный срок – 18 месяцев
с даты отгрузки оборудования
1200
соответствие
0,35
0,5