Проект ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от __________ 2010 г. № _____ г. Москва Об утверждении Правил выдачи органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предписаний о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации решений об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, если они приняты с нарушением законодательства Российской Федерации В соответствии с п. 7 ст. 60 Федерального закона от 12.04.2010 № 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815), постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2010 № 203 «О полномочиях федеральных органов исполнительной власти по осуществлению государственного контроля за ценами на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 14, ст. 1668) Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т: Утвердить прилагаемые Правила выдачи органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предписаний о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации решений об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, если они приняты с нарушением законодательства Российской Федерации. Председатель Правительства Российской Федерации В. Путин 2 Утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от «__» _________ 2010 г. № _____ Правила выдачи органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предписаний о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации решений об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, если они приняты с нарушением законодательства Российской Федерации 1. Настоящие Правила устанавливают порядок выдачи органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предписаний о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации решений об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, если они приняты с нарушением законодательства Российской Федерации (далее - предписание). 2. Федеральная служба по тарифам рассматривает вопросы о выдаче предписания о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации решения органа исполнительной власти субъектов Российской Федерации об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - решение), на основании заявления заинтересованного лица, а также по собственной инициативе на основании материалов, свидетельствующих о наличии нарушений или признаков нарушений законодательства Российской Федерации. К заинтересованным лицам относятся органы государственной власти, органы прокуратуры, органы местного самоуправления, юридические и физические лица (далее - заявитель). 3. Заявление о выдаче предписания подается в письменной форме с приложением копии решения, содержащего, по мнению заявителя, признаки нарушения законодательства Российской Федерации. В заявлении указываются: - данные о заявителе (наименование, место нахождения - для юридического лица или фамилия, имя, отчество, место жительства - для физического лица); - сведения о решении органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, которое, по мнению заявителя, принято с нарушением законодательства Российской Федерации; 3 - информация об обстоятельствах, указывающих на нарушение законодательства Российской Федерации; - положения законодательства Российской Федерации, которые, по мнению заявителя, нарушены. 4. Федеральная служба по тарифам в течение 10 рабочих дней со дня регистрации заявления проводит проверку заявления и прилагаемых к нему документов на предмет соблюдения требований, указанных в пункте 3 настоящих Правил. 5. По результатам проверки Федеральная служба по тарифам направляет заявителю в течение указанного в пункте 4 настоящих Правил срока уведомление о принятии заявления к рассмотрению либо о возврате заявления. 6. Уведомление о возврате заявления направляется в случае несоблюдения требований, указанных в пункте 3 настоящих Правил. В уведомлении о возврате заявления указываются причины возврата. 7. Федеральной службой по тарифам заявление рассматривается в течение 30 рабочих дней со дня принятия заявления к рассмотрению. 8. В рамках рассмотрения вопроса о выдаче предписания Федеральная служба по тарифам вправе: - запрашивать органы государственной власти, органы местного самоуправления, юридических и физических лиц, в том числе заявителя, о предоставлении документов и информации, необходимой для принятия решения о выдаче предписания; - принять решение о проведении независимой экспертизы по вопросам, требующим специальных знаний. Органы государственной власти, органы местного самоуправления, юридические и физические лица, в том числе заявитель, обязаны предоставлять документы и информацию в объеме и сроки, устанавливаемые ФСТ России. 9. Рассмотрение вопроса о выдаче предписания может быть однократно приостановлено в случае: - получения мотивированного ходатайства заявителя или органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, принявшего решение, о приостановлении рассмотрения вопроса о выдаче предписания; - необходимости запроса и получения дополнительных сведений или привлечения к рассмотрению вопроса о выдаче предписания третьих лиц; - необходимости проведения экспертизы или получения дополнительного экспертного заключения. Рассмотрение вопроса о выдаче предписания возобновляется после устранения причины, послужившей основанием для приостановления его рассмотрения. Приостановление и возобновление рассмотрения вопроса о выдаче предписания осуществляются на основании решений Федеральной службы по тарифам, в которых указываются причины приостановления и основания возобновления, соответственно. 4 Срок приостановления рассмотрения вопроса о выдаче предписания не может превышать 60 дней. 9. В случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации, Федеральной службой по тарифам выносится предписание о приведении решения органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации. В случае отсутствия нарушения законодательства Российской Федерации при принятии органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации решения, Федеральной службой по тарифам в адрес заявителя направляется мотивированное уведомление об отсутствии оснований выдачи предписания. 10. Предписание Федеральной службы по тарифам должно содержать наименование органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, которому оно выдано; основание вынесения предписания; указание на нормативные правовые акты, нарушенные при принятии решения; перечень действий, которые необходимо совершить органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации по исполнению предписания; срок исполнения предписания; указание на необходимость информировать Федеральную службу по тарифам об исполнении предписания. 11. Предписание Федеральной службы по тарифам направляется органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации для исполнения и заявителю в 3-дневный срок со дня его подписания, а также подлежит официальному опубликованию и размещению на официальном сайте Федеральной службы по тарифам в сети Интернет. Неисполнение предписания влечет установленную законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях ответственность юридических и (или) должностных лиц. 12. Решения Федеральной службы по тарифам, принимаемые по результатам рассмотрения вопросов о выдаче предписаний, могут быть обжалованы в соответствии с законодательством Российской Федерации.