.. Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН 420021, РТ, г.Казань, ул. Нариманова, д.63 Тел/ факс: (843) 292-54-37 e-mail: [email protected] 21.07.2010 № 1783 Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает: 1) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов: Наименование Серия Аммиак раствор 10% 40мл 050210 Аммиак раствор 10% 40мл 371208 Анти-Ангин формула пастилки №24 21040110 Гексорал табс таблетки для рассасывания №20 9110040 Горпилс пастилки (ментолэвкалипт) №24 Ибупрофен таблетки 200мг №10 Каффетин таблетки №10 Мульти-табс Классик таблетки №30 Оригинальный большой бальзам Биттнера 250мл Полифепан порошок 50г Салициловая кислота раствор спиртовой 1% 40мл Салициловая кислота раствор спиртовой 1% 40мл Салициловая кислота раствор спиртовой 2% 25мл GME-2831 1811209 17147 0409 214417 В5114701 41009 20210 30310 691209 Производитель ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» ООО «Тульская фарм. фабрика» «Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды «Зольдан Холдинг+ Бонбонспециалитетен ГмбХ», Германия «Джепак Интернейшнл», Индия ОАО «Татхимфармпрепараты» «Алкалоид АО», Республика Македония «Ферросан А/С», Дания «Рихард Биттнер АГ», Австрия ЗАО «Сайнтек» ЗАО «Ярославская фарм. фабрика» ЗАО «Ярославская фарм. фабрика» РУП «Борисовский ЗМП, Республика Беларусь Показатель Упаковка Описание Описание Описание Описание Описание Упаковка Описание Описание Описание Описание Описание Упаковка Салициловая кислота раствор спиртовой 2% 40мл Суприма-Бронхо сироп 100мл Эвкалипта настойка 25мл Эринита таблетки 10мг №50 Эстифан таблетки 200мг №30 Эхинацеи настойка 50мл 120909 400 061209 400909 051209 020210 ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия ЗАО «ЭКОлаб» ООО «Фармапол-Волга» ЗАО «Вифитех» ЗАО «ЭКОлаб» Упаковка Описание Описание Описание Упаковка Описание Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 02И-689/10 от 16.07.2010г. альфа-Токоферола ацетата рр в масле 50% (витамин Е) капсулы 200мг №10 2491109 Аммиак раствор 10% 40мл 100310 Бетагистин таблетки 24мг №20 020310 Брал таблетки №20 Витапрост суппозитории ректальные 50мг №10 Горпилс пастилки (ментолэвкалипт) №24 Доктор Тайсс Мультивитамол р-р 200мл BRLH0967 20210 GME-2831 17/12.09 Мукалтин таблетки 50мг №10 80210 Салициловая кислота р-р спиртовой 2% 40мл 50410 Синафлан мазь 0,025% 15г 451209 Стрептомицин порошок 1000мг №50 Фуразолидон таблетки 50мг №10 Элеутерококка экстракт жидкий 50мл ЗАО «Алтайвитамины» ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» ЗАО «Канонфарма продакшн» «Микро Лабс Лимитед», Индия ОАО «Нижфарм» «Джепак Интернейшенл», Индия «Др.Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина ЗАО «Ярославская фарм. фабрика» ФГУП «Муромский приборостр.завод» Описание Описание Описание Описание Описание Описание Упаковка Описание Описание Упаковка 30310 ОАО «Биохимик» Упаковка 50310 ОАО «Ирбитский ХФЗ» Описание 30110 ОАО «Дальхимфарм» Упаковка Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 02И-694/10 от 16.07.2010г. Аммиак раствор 10% 10мл Анальгин раствор для в/в и в/м введения 500мг/мл 2мл №10 Анальгин-УБФ таблетки 0,5г №10 Бензилпенициллин порошок 1млн.ЕД №50 Борная кислота раствор спиртовой 3% 25мл Борная кислота р-р спиртовой 3% 25мл 260709 ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» Описание 29032010 ФГУП «Армавирская биологич. фабрика» Упаковка 680909 ОАО «Уралбиофарм» Упаковка 130410 ОАО «Биосинтез» 150210 ЗАО «Ростовская фарм. фабрика» Упаковка 20410 ОАО «ТХФП» Упаковка Маркировка 2 Гидрокортизон мазь глазная 0,5% 5г 131209 ОАО «Синтез» Упаковка Глицерин раствор 25г 021109 ОАО «Кемеровская фарм. фабрика» Упаковка 05/01.10 «Др.Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия Описание 31122009 ФГУП «Армавирская биологич. фабрика» Упаковка Доктор Тайсс экстракт шалфея с витамином С табл №24 Калия хлорид р-р для в/в введения 40мг/мл 10мл №10 Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 02И-699/10 от 20.07.2010г. 2) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств: Люголя раствор с глицерином 25г Синтомицина линимент 10% 25г Этиловый спирт раствор 95% 100мл 31109 ОАО «Тверская фарм. фабрика» Упаковка 511209 ЗАО «Алтайвитамины» Упаковка 051209 ООО «Константа-Фарм М» Упаковка, Маркировка Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 02И-695/10 от 16.07.2010г. Мукалтин таблетки 50мг №30 Раствор коагулянта ЦФДА-1, раствор гемоконсерванта 35мл, контейнеры 250мл Фуразолидон таблетки 50мг №10 30608 3724025 1271009 ОАО «Химфарм», Казахстан «Грин Кросс Корпорейшн», Южная Корея Маркировка Упаковка РУП «Борисовский ЗМП» Описание, Маркировка Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 02И-696/10 от 16.07.2010г. 3) об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств: Наименование Желатиноль раствор 450мл Серия Производитель 380706 ООО «Самсон-Мед» Показатель Описание Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-691/10 от 16.07.2010г. Анти-Ангин формула таблетки для рассасыв. №20 01080608 «Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды Маркировка Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-693/10 от 16.07.2010г. Родиолы экстракт жидкий 30мл 071209 ООО «Камелия НПП» Упаковка Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-700/10 от 20.07.2010г. 3 Фенобарбитал, субстанцияпорошок 15кг 2420809 ОАО «Усолье-Сибирский ХФЗ» Микробиологическая чистота Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-701/10 от 20.07.2010г. 4) О выявлении Росздравнадзором в результате контрольно-надзорных мероприятий организации, участвовавшей в поставках фальсифицированного лекарственного препарата «Альбумин раствор для инфузий 10% 100мл», на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов): ЗАО «Уралфармпрепараты» (г.Екатеринбург) при поставке указанного препарата предъявлена лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, выданная Росздравнадзором № ФС-99-02-017235, срок действия с 05.05.2008 (ИНН 6661064477; факт.адрес: ул.Посадская, д.21, г.Екатеринбург, 620086). Согласно сведениям реестра лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности указанной организации не выдавалась. Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-633/10 от 02.07.2010г. Руководитель Управления - Р.С. Сафиуллин Директор ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" - К.А. Миннекеева Внимание: Вышеуказанные документы размещены на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития http://www.roszdravnadzor.ru/medcontrol/estimate/ind . 4