Общая рецептура -ИМО НовГУ- skaned version
реклама
Печатается по решению РИС НовГУ Р е ц е н з е н т доктор медицинских наук, профессор А. В. Карпов Хруцкий К. С. Х95 Общая рецептура: Метод, рекомендации / К. С. Хруцкий, Н. Ю. Ма-люшенкова, УДК615.11 О. А. Хруцкая; НовГУ им. Ярослава Мудрого. - Великий Новгород, ББК 52.82я73 2004.-91 с. Х95 В издании представлен материал по актуальным вопросам общей рецептуры, знание которых необходимо в клинической практике любого врача. Предназначено для студентов медицинских факультетов, врачей общей практики (семейных врачей) и врачей других специальностей. УДК615.11 ББК 52.82я73 © Новгородский государственный университет, 2004 ' © Хруцкий К. С, Н. Ю. Малюшенкова, О. А. Хруцкая, 2004 -' ОГЛАВЛЕНИЕ Глава 1. ВВЕДЕНИЕ В ОБЩУЮ РЕЦЕПТУРУ ............................................................. 5 1.1. Основные понятия и термины общей рецептуры....................................... 5 1.2. Классификация лекарственных форм ......................................................... 9 1.3. Основные документы, регламентирующие правовые аспекты лекар ственного обеспечения населения................................................................... 12 Глава 2. ОБЩИЕ ПРАВИЛА ВЫПИСЫВАНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ..................................................................................14 2.1. Рецепт, его структура. Формы рецептурных бланков...., ......................14 2.2. Общие правила написания и проверки правильности рецепта ...........15 2.3. Формы рецептурных бланков .................................................................... 16 2.4. Правила назначения лекарственных средств .......................................... 19 2.5. Краткие грамматические замечания, касающиеся рецептуры ............... 20 Глава 3. ВЫПИСЫВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ .................................................................................. 22 3.1. Мази .............................................................................................................. 22 3.2. Линименты .................................................................................................. 24 3.3. Гели ............................................................................................................... 25 3.4. Пасты ............................................................................................................ 26 3.5. Кремы ............................................................................................................ 27 3.6. Суппозитории .............................................................................................. 28 3.7. Пластыри ...................................................................................................... 30 3.8. Трансдермальные терапевтические системы ........................................ 31 Глава 4. ВЫПИСЫВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ .................................................................................. 31 4.1. Растворы ...................................................................................................... 32 4.1.1. Растворы для наружного применения .............................................. 32 4.1.2. Растворы для внутреннего применения ........................................... 36 4.1.3. Растворы для инъекций ...................................................................... 38 4.2. Суспензии .................................................................................................... 42 4.3. Эмульсии ...................................................................................................... 45 4.4. Экстракционные жидкие лекарственные формы ................................... 47 4.5. Слизи ............................................................................................................. 52 4.6. Клизмы .......................................................................................................... 53 4.7. Бальзамы ...................................................................................................... 53 4.8. Лосьоны ....................................................................................................... 54 Глава 5. ПРАВИЛА ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ ........................................................ 54 5.1. Порошки ...................................................................................................... 54 5.2. Гранулы ........................................................................................................ 57 4 5.3. Сборы лекарственные ...................................................................... 5» 5.4. Таблетки ............................................................................................ 59 5.5. Драже ................................................................................................ 6, 5.6. Капсулы ........................................................................................... 51 5.7. Лекарственные пленки .......................................................................63 5.8. Пастилки .............................................................................................64 5.9. Карамели............................................................................................. 64 5.10. Карандаши медицинские.................................................................. 64 5.11. Пилюли ............................................................................................ 64 Глава 6. ВЫПИСЫВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГАЗООБРАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ ...................................... 65 6.1. Аэрозоли ........................................................................................... 65 ПРИЛОЖЕНИЯ.................................................................................................. 70 Приложение 1. Инструкция о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них............................................................... 71 Приложение 2. Важнейшие рецептурные сокращения ....................... 87 Приложение 3. Формы рецептурных бланков ..................................... 88 ЛИТЕРАТУРА ................................................................................................... 91 Глава 1 ВВЕДЕНИЕ В ОБЩУЮ РЕЦЕПТУРУ 1.1. Основные понятия и термины общей рецептуры Общая рецептура - раздел лекарствоведения о правилах выписывания в рецептах лекарственных форм. Лекарствоведение, или фармация (от греч. Pharmakon - лекарство) комплекс теоретических и практических знаний об изыскании, получении, обработке, изготовлении, исследовании, стандартизации, хранении и отпуске средств, препаратов и веществ, применяемых с лечебными и профилактическими целями, поэтому любое слово, являющееся производным от греч. "pharmakon", имеет прямое отношение к понятию "лекарство". Например, фармакопея -свод стандартов и норм, определяющих качество лекарств; фармакология -наука о действии лекарств; фармацевтическая химия - наука о химическом составе, строении, анализе лекарственных веществ и готовых лекарственных форм; фармакогнозия - наука о дикорастущих и культивируемых лекарственных растениях и растительном лекарственном сырье; и т. д. Терминология в области лекарствоведения изменялась со временем, однако, базисные названия являются достаточно устоявшимися и широко употребляются на практике. К их числу относятся уже рассмотренный термин "лекарство", а также названия: лекарственное средство, лекарственный препарат, дозированная, или лекарственная форма, лекарственное растительное сырье, а также другие, ниже перечисленные, введенные в действие Федеральным законом № 85-ФЗ (от 22 июня 1998 г.) "О лекарственных средствах": • лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств; • лекарственные препараты — дозированные лекарственные средства, готовые к применению; • иммунобиологические лекарственные средства - лекарственные сред ства, предназначенные для иммунологической профилактики и иммуноло гической терапии; • наркотические лекарственные средства - лекарственные средства, включенные в перечень наркотических средств, составленный и обновляемый в соответствии с Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и законодательством Российской Федерации; • психотропные вещества - вещества, включенные в перечень, состав ленный и обновляемый в соответствии с Конвенцией о психотропных веще ствах 1971 года и законодательством Российской Федерации; • патентованные лекарственные средства - лекарственные средства, право на производство и продажу которых охраняется патентным законодатель ством Российской Федерации; • незаконные копии лекарственных средств - лекарственные средства, поступившие в обращение с нарушением патентного законодательства Россий ской Федерации; • оригинальные лекарственные средства - лекарственные средства, по ступившие в обращение с зарегистрированными собственными названиями; • воспроизведенные лекарственные средства - лекарственные средства, поступившие в обращение после истечения срока действия исключительных патентных прав на оригинальные лекарственные средства; • качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств; • безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью; • эффективность лекарственных средств - характеристика степени по ложительного влияния лекарственных средств на течение болезни; • фармакопейная статья — государственный стандарт лекарственного средства, содержащий перечень показателей и методов контроля качества ле карственного средства; • государственная фармакопея - сборник фармакопейных статей; • регистрационный номер — кодовое обозначение, присваиваемое лекар ственному средству при государственной регистрации; • сертификат качества лекарственного средства — документ, подтвер ждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств; • обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельнос ти, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хра нение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодно сть, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств; • субъекты обращения лекарственных средств - физические и юридичес кие лица, осуществляющие обращение лекарственных средств; • фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая пред приятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарст венными средствами, изготовление лекарственных средств; • предприятие-производитель лекарственных средств — организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требо ваниями настоящего Федерального закона; • организация-разработчик лекарственного средства — организация, об ладающая патентными правами на лекарственное средство и авторскими пра вами на результаты его доклинических исследований; • предприятие оптовой торговли лекарственными средствами - органи зация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в со ответствии с требованиями настоящего Федерального закона; • аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную тор говлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона; к ап течным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски. Терминологический словарь впервые был утвержден 17 лет назад приказом Минздрава СССР № 692 от 02.07.80 г. К сожалению, ни в нем, ни в последующих документах не был учтен тот факт, что, например, слово "лекарство", не допускаемое этим приказом к применению, прочно вошло в лексикон большинства людей (в том числе и среди специалистов медицинского и фармацевтического профилей) и, очевидно, не исчезнет в будущем. Систематизация лекарств по названию представлена в табл. 1 (см. справочник Н.П. Блинова, 2001 г.). Таблица 1 Систематизация лекарств по названию Количество Термин входящих действующих веществ Лекарство * Одно или более Лекарственное средство Одно Форма выпуска Недозированная Название обобщает или дозированная термины 2-6 Недозированная Фармакологическое средство, разрешенное к применению с целью лечения, предупреждения или диагностики заболевания у человека или животного Дозированная Лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы ■ Лекарственный препарат Одно или более Определение Лекарственное вещество* Одно Недозированная Лекарственное средство, представляющее собой индивидуальное химическое соединение или биологическое вещество Лекарственная форма* Одно или более Дозированная Придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект Растительное лекарственное сырье* Одно или более Дозированная или недозированная Растительное лекарственное сырье в нативном или частично обработанном виде (*) Термины, не предусмотренные в Федеральном законе. Лекарственные вещества могут быть природного (минерального, микробного, растительного, животного) происхождения и синтетическими. В качестве примеров можно назвать магния сульфат, антибиотик канамицин, алкалоид атропин, гормон инсулин, синтетический димедрол. Лекарственное вещество нередко называют действующим, когда оно находится в смеси с другими недействующими (балластными) или вспомогательными веществами. Например, в высушенных листьях наперстянки крупно цветковой содержатся действующее вещество гликозид дигитоксин и ряд недействующих (балластных) веществ, например, клетчатка, хлорофилл и др. К числу вспомогательных веществ относят, например, крахмал, масло какао, кар боксиметилцеллюлозу и другие, с помощью которых удается создать ту или иную лекарственную форму для лекарственного вещества. Обычно лекарственные формы классифицируют по консистенции: жидкие, мягкие, твердые и аэрозольные (системы "газ - жидкость", "газ - твердое тело"). Сырье можно назвать "сырым материалом", подлежащим дальнейшей переработке. Следовательно, лекарственное сырье может быть различного происхождения - минерального, микробного, растительного и животного. Из этого следует, что по происхождению лекарственное сырье сродни лекарственным веществам (кроме синтетических). Например, источником йода являются буровые воды и зола морских водорослей, источником полиенового антибио тика нистатина - биомасса клеток одного из видов микроорганизмов группы актиномицетов, источником алкалоида резерпина - корень растения рауволь-фия змеевидная, источником фермента лидазы - семенники половозрелых жеребцов или быков, источником а-интерферона человека - лейкоциты крови доноров. На наиболее распространенные виды лекарственного сырья утверждены государственные стандарты и другие нормативные дбкументы, соблюдение которых строго обязательно. Хронология использования растительного лекарственного сырья примечательна тем, что в случаях простой обработки его (высушивание, измельчение, растирание) получаемые комплексные препараты назвали простыми. Если сырье подвергали дополнительной обработке (экстрагентами, орга ническими растворителями) для частичного освобождения от балластных веществ и концентрирования действующих веществ, то такие препараты назвали галеновыми. Наконец, новогаленовые препараты получают при полном освобождении галеновых от балластных веществ. Эти препараты можно было вводить и парентерально. Так, примером простого препарата является порошок из высушенных листьев наперстянки пурпуровой; галенового препарата - экстракт из сухих листьев той же наперстянки; новогаленового - коргликон (Corglyconum), содержащий сумму гликозидов из листьев ландыша и применяемый в форме водного раствора, содержащего в 1 мл 0,6 мг коргликона (Solutio Corglyconi 0,06% pro injectionibus). 1.2. Классификация лекарственных форм Лекарственные формы - лекарственные средства, обладающие определенными физико-химическими свойствами и обеспечивающие оптимальное лечебное действие. Можно выделить следующие группы классификации лекарственных форм: I. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию. II. Классификация лекарственных форм в зависимости от способа приме нения или метода дозирования. III. Классификация лекарственных форм в зависимости от способа введе ния в организм. I. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию 1. Твердые. 2. Мягкие. 3. Жидкие. 4. Газообразные. 10 /. Твердые лекарственные формы Таблетки - дозированная лекарственная форма, получаемая путем прессования или формирования лекарственного средства, лекарственных смесей и вспомогательных веществ. Драже - дозированная лекарственная форма округлой формы, получаемая путем многократного наслаивания лекарственных средств и вспомогатель ных веществ в гранулы. Гранулы - однородные частицы (крупинки, зернышки) лекарственных средств округлой, цилиндрической или неправильной формы размером 0,2-0,3 мм. Порошки - лекарственные формы, обладающие сыпучестью; различают порошки простые (однокомпонентные) и сложные (из двух и более компонен тов), разделенные на отдельные дозы и неразделенные. Сборы - смесь нескольких видов изрезанного, истолченного в крупный порошок или цельного лекарственного сырья растений, иногда с добавлением других лекарственных средств. Капсулы - дозированные порошкообразные, гранулированные, иногда жидкие лекарственные средства, заключенные в оболочку из желатина, крахмала и др. биополимера. Спансулы - капсулы, в которых содержимым является определенное количество гранул или микрокапсул. Карандаши лекарственные (медицинские) - цилиндрические палочки толщиной 4-8 мм и длиной до 10 см с заостренным или закругленным концом. Пленки лекарственные - лекарственная форма в виде полимерной пленки. 2. Мягкие лекарственные формы Мази - лекарственные формы мягкой консистенции для наружного применения. В зависимости от консистентных свойств различают собственно мази, пасты, кремы, гели и линименты. Пластыри - лекарственная форма для наружного применения в виде пластичной массы, обладающей способностью после размягчения при температуре тела прилипать к коже; пластыри наносятся на плоскую поверхность тела. Суппозитории (свечи) - твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы, предна значенные для введения в полости тела (ректальные, вагинальные свечи); суп позитории могут иметь форму шарика, конуса, цилиндра, сигары и т. д. Пилюли - дозированная лекарственная форма в виде шарика весом от 0,1 до 0,5 г, приготовленная из >днородной пластической массы, содержащей лекарственные средства и вспомогательные вещества; пилюля весом более 0,5 г называется болюсом. 3. Жидкие лекарственные формы Растворы - лекарственные формы, полученные путем растворения одного или нескольких лекарственных средств. Суспензии (взвеси) - системы, в которых твердое вещество взвешено в жидком и размер частиц колеблется от 0,1 до 10 мкм. 11 Эмульсии - лекарственные формы, образованные нерастворимыми друг в друге жидкостями. Настои и отвары - водяные вытяжки из лекарственного растительного сырья или водные растворы экстрактов. Слизи - лекарственные формы высокой вязкости, а также приготовленные с применением крахмала из водной вытяжки растительного сырья. Пластыри жидкие - при нанесении на кожу оставляют эластичную пленку. Сиропы лекарственные - раствор лекарственного вещества в густом растворе сахара. Настойки - спиртовое, водно-спиртовое или спирто-эфирное прозрачные извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные без нагревания и удаления экстрактов. Экстракты - концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья; различают жидкие, густые, сухие и др. 4. Газообразные лекарственные формы Аэрозоль - лекарственная форма в специальной упаковке, в которой твердые или жидкие лекарственные средства находятся в газе или газообразном веществе. II. Классификация лекарственных форм в зависимости от способа применения или метода дозирования 1. Капли. 2. Микстуры. 3. Таблетки. 4. Примочки. 5. Припарки. 6. Промывания. 7. Пудры. 8. Присыпки. 9. Полоскания. Капли - жидкие лекарственные формы, предназначенные для приема в виде капель энтерально, или наружно: в глаза, уши и т. д. Микстуры - жидкие лекарственные формы для внутреннего применения, дозируемые столовой, десертной или чайной ложками. Некоторые лекарственные формы называют полосканиями, примочками, припарками, промываниями, пудрами, присыпками. III. Классификация лекарственных форм в зависимости от способа введения в организм 1. Энтеральные. 2. Парентеральные. Энтеральные - формы, вводимые в организм через желудочно-кишечный тракт (через рот, прямую кишку). 12 13 Парентеральные - формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу; путем вдыхания, ингаляций и др. Лекарственные формы могут быть дозированными (разделенными), когда приводят дозу лекарственного средства на один прием; и недозированными (неразделенными), в которых лекарственное средство выписывают общим количеством на все приемы. сердечных гликозидов, мочегонных средств уменьшаются на 50%. Дозы других ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств снижаются до 2/3 от дозы взрослого. Дозы антибиотиков, сульфаниламидов и витаминов обычно одинаковы для всех возрастных групп, начиная с 25 лет. В X издании Государственной фармакопеи (ГФ X, 1968) приведена таблица высших доз и для детей разного возраста. Важно, что в фармакопее приводятся названия, формулы, описываются физико-химические свойства основных лекарственных веществ и указаны их высшие разовые и суточные дозы. Требования к лекарственным препаратам составляются на основании новейших экспериментальных исследований с учётом существующих международных стандартов, рекомендуемых Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). ВОЗ регулярно издаёт Интернациональную фармакопею с целью унификации номенклатуры лекарственных средств и требований, предъявляемых к их качеству. Лекарственные средства, качество которых регламентируется ГФ, называются официнальными. С 1969 г. действует ГФ X. Первый выпуск ГФ XI "Общие методы анализа" издан в 1987 г., второй выпуск "Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье" - в 1990 г. Государственная фармакопея имеет законодательный характер. Как правило, официнальные (officina - аптека) лекарственные формы производятся на химико-фармацевтическом заводе, реже в аптеке - по фармакопейным прописям. При выписывании таких форм врач не указывает в рецепте их составных частей, а называет основное лекарственное вещество, его форму и общее количество формы. Кроме официнальных лекарственных средств, в медицинской практике используют и неофицииальные (нефармакопейные, магистральные). Их качество регламентируется МРТУ, в последние годы заменяемые на ФС и ВФС, содержащие требования к новым лекарственным средствам, не вошедшим в ГФ. ФС и ВФС также имеют законодательный характер. Магистральные прописи составляются по усмотрению врача, в них перечисляются все ингредиенты лекарственной формы. Такие препараты готовят в аптеках непосредственно после поступления рецепта в аптеку. Необходимо также отметить Государственный Реестр лекарственных средств, который ведется и издается в соответствии с Федеральным законом "О лекарственных средствах" и приказом Минздрава России № 100 от 06.04.1998 г. Государственный реестр является официальным документом Минздрава России. Существуют Государственные реестры лекарственных средств, изделий медицинского назначения, биологически активных добавок. 1.3. Основные документы, регламентирующие правовые аспекты лекарственного обеспечения населения Лекарственные средства имеют определённые химические и физические свойства, должны обладать постоянной фармакологической активностью, не содержать посторонних примесей. Способы изготовления должны обеспечивать соответствующее стандартное качество. Нормы качества лекарственных средств и сырья, используемого для получения лекарственных препаратов, устанавливаются соответствующими государственными учреждениями страны и публикуются в виде специального сборника - Государственной фармакопеи. Качество лекарственных средств регламентируется соответствующей нормативно-технической документацией (НТД), к которой относятся: - Государственная фармакопея (ГФ); - фармакопейные и временные фармакопейные статьи (ФС и ВФС); - межреспубликанские технические условия (МРТУ). Фармакопея (греч. pharmakon — лекарство, яд и poieo - делаю) - это сборник обязательных общегосударственных стандартов и положений (фармакопейных статей), нормирующих качество лекарственных средств, лекарственного сырья и препаратов, а также правил изготовления, хранения, контроля и отпуска лекарственных средств. Фармакопея впервые появилась у арабов под названием "диспенсатория". Современная фармакопея включает список А (яды - Verena) и список Б (сильнодействующие - Heroica). К списку А отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых в связи с высокой токсичностью должны производиться с особой осторожностью. К этому же списку относятся лекарственные средства, вызывающие наркоманию. К списку Б отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых должны производиться с предосторожностью в связи с возможными осложнениями при их применении без медицинского контроля. Для ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ установлены максимальные высшие разовые и суточные дозы (приемы), которые приведены в фармакопее в виде таблицы. Эти дозы рассчитаны на взрослых людей, достигших 25-летнего возраста. При пересчете доз для людей старше 60 лет учитывается возрастная чувствительность к разным группам лекарственных средств. Дозы препаратов, угнетающих центральную нервную систему (снотворные, антипсихотические средства, препараты группы морфина), а также 14 Глава 2. ОБЩИЕ ПРАВИЛА ВЫПИСЫВАНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 2.1. Рецепт, его структура. Формы рецептурных бланков Рецепт - письменное обращение врача в аптеку об отпуске (выдаче) больному лекарственного средства в определенной лекарственной форме и до зировке с указанием способа его употребления. Рецепт является важным меди цинским и юридическим документом. Правила выписывания рецептов для амбулаторных больных установлены соответствующим приказом Минздрава России. Рецепт пишут по специальной форме на латинском языке, предписание больному о приёме лекарства - на русском или национальном языке. Писать рецепт следует чётким, разборчивым почерком чернилами или шариковой ручкой на форменном бланке. Исправления в рецепте не допускаются. Рецепт состоит из 5 основных разделов: 1. Inscriptio - дата выписки, Ф.И.О. больного, его возраст и адрес, фами лия и инициалы врача. 2. Invocatio - обращение врача к фармацевту. Здесь пишется слово Recipe (Rp:) - "возьми". 3. Designatio materiarum (ordinatio) - перечисление лекарственных ве ществ, входящих в состав данной лекарственной формы с указанием их кон центраций, доз. Пишется на латинском языке. В сложном рецепте этот раздел включает: а) Basis (seu remedium cardinale) ~ основное действующее вещество. б) Remedium adjuvans — вспомогательное лекарственное вещество, кото рое может усиливать действие основного или способствовать снижению его нежелательного эффекта. в) Remedium corrigens - корригирующее вещество, исправляющее вкус, запах и другие неприятные своейства лекарства. г) Remedium constituens — вещество, придающее лекарственному препара ту определённую форму (формообразующее). 4. Praescriptio - указание фармацевту на лекарственную форму. 5. Signature! - указание больному или медицинскому персоналу о прави лах приема лекарства. Обязательно включает в себя: — количество препарата на один прием (по 1 таблетке, по 20 капель, по 1 мл, по 1 суппозиторию); - путь введения (внутрь, под язык, внутримышечно, в прямую кишку, на пораженные участки кожи); — частота и время приема (3 раза в день, 1 раз в неделю, после еды, во время приступа, на ночь); - продолжительность курса лечения (не указывается в том случае, если прописанное количество лекарства рассчитано на курс лечения). Текст сигнату ры начинают с заглавной буквы и пишут на русском или на другом, понятном 15 для больного, языке. В сигнатуре указывают способ применения препарата, до зировку, время и частоту приёма. 6. Subscriptio - подпись врача и его личная печать, при необходимости -прочие подписи и печати. В указании фармацевту на лекарственную форму (praescriptio) отмечают ту лекарственную форму, которая должна быть изготовлена, например: Misce ut fiat unguentum (M. f. unguentum). Перечень лекарственных веществ в рецепте пишут на латинском языке в родительном падеже одно под другим, каждое с новой строки, указывая вначале наименования ядовитых и наркотических средств, а затем — всех остальных. Собственные названия всех лекарственных средств пишут с заглавной буквы (foliorum Digitalis), так же как и все слова, с которых в рецепте начинается новая строка. Количество веществ обозначают в рецептурном бланке справа, ря дом с наименованием лекарственного вещества или на одну строку ниже. Ко личество жидких веществ указывается в миллилитрах, граммах, или каплях. Если в рецепт входит жидкое лекарственное вещество, дозируемое несколькими каплями, то число капель обозначают римскими цифрами, например, gtts IV (капель четыре). Массу остальных веществ указывают в граммах (например, 0,01; 0,2; 1,0 и т. д.). Некоторые вещества дозируют в единицах действия (ЕД). Если два или несколько лекарственных средств выписываются в одинаковой дозе, то цифро вое обозначение этих ингредиентов ставится после последнего вещества с добавлением знака — аа с черточкой сверху (сокращение "ana" — поровну). Для срочного изготовления лекарства в правом верхнем углу бланка пишут "Cito" быстро или "Statim" - немедленно. Прописи лекарственных средств, составленные врачом, называют магистральными. В таких рецептах обычно подробно указывают состав лекарствен ного средства. Официнальной прописью называется пропись лекарства, состав и способ приготовления которого точно указан в Государственной фармакопее. Выписывая такое лекарственное средство, врач, не перечисляя его составных частей, указывает название, установленное фармакопеей, и массу. Важнейшие рецептурные сокращения, используемые при назначении лекарственных средств и выписывании рецептов на них, приводятся в прил. 2. Формы основных рецептурных бланков и памятки врачу указаны в прил. 3. 2.2. Общие правила написания и проверки правильности рецепта О ряде лекарственных средств накопилось достаточно сведений, свидетельствующих об их эффективности и безопасности применения без медицинского контроля. Это широко известные препараты: экстракт валерианы в таблетках, уголь активированный, ферментные препараты для улучшения пищеварения и др. Они могут отпускаться из аптек и без рецепта врача и называются препаратами безрецептурного отпуска или препаратами ОТС (от англ. over the counter - с прилавка). Их перечень утверждается Минздравом России один раз в 17 16 5 лет, дополнения к перечню публикуются ежегодно. Все остальные препараты отпускают только по рецептам. Рецепт является важным медицинским и юридическим документом, выписывается на бланках утвержденной формы. Формы рецептурных бланков, их использование и учет, а также ряд других вопросов рецептуры, регламентируются приказами Минздрава России. Инструкция о порядке назначения лекарственных средств и выписывании рецептов на них, утвержденная приказом Мин здрава России № 328 от 23 августа 1999 г., дана в прил. 1. Лекарственные средства назначаются и рецепты на них выписываются при наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стацио нара. Запрещается выписывать рецепты: - на лекарственные средства, неразрешенные к медицинскому при мене нию Минздравом России; - при отсутствии медицинских показаний; - на лекарственные средства, используемые только в лечебно профилактических учреждениях (эфир наркозный, хлорэтил, фентанил, сом бревин, калипсол, фторотан, кетамин и др.); - на наркотические средства и психотропные вещества списка II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее - наркотические средства и психо тропные вещества списка II): а) для больных наркоманией, б) частнопрактикующими врачами. Рецепты на лекарственные средства выписываются больным лечащим врачом, в том числе частнопрактикующим, и/или врачом-специалистом, а также специалистом со средним медицинским образованием в пределах своей компетенции и в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность, выданной в установленном порядке. На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или штампом дол жен быть указан их адрес, номер лицензии, дата ее выдачи, срок действия и наименование организации, выдавшей ее. 2.3. Формы рецептурных бланков Рецепты больным должны выписываться с указанием возраста пациента, порядка оплаты лекарственных средств и характера действия входящих в их со став ингредиентов на бланках, отпечатанных типографским способом по формам, утвержденным Минздравом России. При указании порядка оплаты нуж ное подчеркивается, ненужное зачеркивается. Бланки рецепта формы № 148-1/у-88 (см. прил. 3) предназначены для выписывания и отпуска лекарственных средств, входящих в списки психотропных веществ списка III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее - психотропные вещества списка III), сильнодействующих и ядовитых веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков (далее - ПККН), лекарственных средств: апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида, анаболических гормонов, а также отпускаемых бесплатно и с 50-процентной скидкой со стоимости. Памятка врачу к форме бланка рецепта № 148-1/у-88 Код лечебно-профилактического учреждения печатается типографским способом или ставится штамп. На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или штампом должен быть указан их адрес, номер лицензии, дата выдачи, срок действия и наименование организации, выдавшей ее. Указывается полностью Ф.И.О. больного, его возраст, адрес или номер медицинской карты. Указывается полностью Ф.И.О. врача. Подпись врача должна быть заверена его личной печатью. Рецепт для льготного и бесплатного отпуска лекарственных средств выписывается в 2-х экземплярах, за полную стоимость - в одном экземпляре, на латинском языке, разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. Исправления заверяются подписью и личной печатью врача. На одном бланке раз решается выписывать только одно наименование лекарственного средства. Раз решаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях. Все остальные лекарственные средства, в том числе списков А и Б, а также содержащие этиловый спирт, выписываются на бланках формы № 107/у (прил. 3). Памятка врачу к форме бланка рецепта № 107/у Данная памятка в общем плане соответствует требованиям к рецептам на бланках № 148-1/у-88. Помимо определенной категории лекарственных средств, доступной к выписыванию на бланках № 107/у, отличием здесь я вляется то, что на одном рецептурном бланке (№ 107/у) выписывается не более 3 простых и не более 2 лекарственных средств списков А и Б (тех, что не требуют специальной формы рецепта). Этиловый спирт выписывается на отдельном рецептурном бланке и заверяется дополнительно печатью лечебнопрофилактического учреждения "Для рецептов". Наркотические средства и психотропные вещества списка II должны выписываться гражданам на специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство, имеющих штамп лечебно-профилактического учреждения, серийный номер и степень защиты (прил. 3). Рецепт на наркотическое лекарственное средство и психотропное вещество списка II должен быть написан рукой врача, подписавшего его, и заверен его личной печатью. Кроме того, этот рецепт подписывается главным врачом поликлиники или его заместителем, или заведующим отделением, которые не - 18 сут ответственность за назначение наркотических средств и психотропных веществ, и заверяется круглой печатью поликлиники. Эти рецепты должны оставаться в аптеке для предметно-количественного учета. Названия наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, а также списка А, пишутся в начале рецепта, затем - все остальные ингредиенты. Выписывая наркотическое средство, психотропное, ядовитое, сильнодействующее вещество, а также лекарственное средство списка А и Б в дозе, превышающей высший однократный прием, врач должен написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак. Состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке. Не допускается сокращение обозначений близких по наименованиям ингредиентов, не поз воляющих установить, какое именно лекарственное средство выписано. Использование латинских сокращений этих обозначений разрешается только в соответствии с принятыми в медицинской и фармацевтической практике (прил. 2). Способ применения лекарственного средства обозначается на русском или русском и национальных языках с указанием дозы, частоты, времени прие ма и его длительности, а для лекарственных средств, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до, во время, после еды). Не следует ограничиваться общими указаниями типа "внутреннее", "известно" и т. п. Рецепты на наркотические средства и психотропные вещества списка II выписываются с учетом возможности получения по ним лекарственных средств только в течение ближайших 5 дней, на содержащие психотропные вещества списка III, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дика -ин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид (списков А и Б), анаболические гормоны - в течение 10 дней с момента выписки. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными веществами для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписы ваться на курс лечения до 1 месяца, на клофелин в таблетках - до 2 месяцев. В этих случаях на рецептах должна быть надпись "По специальному назначению", скрепленная подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов". При поступлении реце ia в аптеку фармацевт обязан проверить правильность его оформления. Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из требований приказа Минздрава России № 328 или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным. В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, назва ния лекарственного препарата, его дозировки, совместимости и т. п., работник аптечного учреждения / организации может отпустить лекарственное средство пациенту. 19 Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом "Рецепт недействителен", регистрируются в специальном журнале; информация о них передается руководителю соответствующего лечебнопрофилактического учреждения для принятия мер дисциплинарного воздействия к работникам, нарушающим правила выписывания рецептов. Лечащий врач, в том числе частнопрактикующий, специалист со средним медицинским образованием несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за необоснованно и/или неправильно выписанный им рецепт. В отношении правильного выписывания рецептов следует помнить, что существует утвержденный (приказом Минздрава России № 328 от 23 августа 1999 г.) Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях / организациях, предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами. В этот Перечень входят 5 категорий лекарственных средств: 1. Наркотические средства, психотропные вещества, утвержденные по становлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. №681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации". Согласно этого постановления, лекарства данной категории запрещены для использования ча стнопрактикующими врачами. 2. Лекарственные средства, входящие в список I "Сильнодействующие вещества" ПККН (Постоянного комитета по контролю наркотиков). 3. Лекарственные средства, входящие в список II "Ядовитые вещества" ПККН. 4. Субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидрохлорида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида. 5. Этиловый спирт. Одновременно существует Перечень лекарственных средств списков А и Б, утвержденный приказом Минздрава России № 472 от 31 декабря 1999 г.) Здесь важно помнить, что лекарственные средства списков А и Б не имеют альтернативного названия "сильнодействующие и ядовитые вещества". Они не входят в список сильнодействующих и ядовитых веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН) и не рассматриваются с позиций ст. 234 Уголовного кодекса Российской Федерации. В списках А и Б приводятся МНН и основные торговые названия (синонимы) лекарственных средств. К данным спискам необходимо относить все синонимы входящих в перечень лекарствен ных средств. 2.4. Правила назначения лекарственных средств Назначение лекарственных средств при амбулаторном и стационарном лечении в лечебно-профилактическом учреждении (медицинской организации) независимо от организационно-правовой формы производится врачом, непосредственно осуществляющим ведение больного (далее - лечащий врач), в 20 средственно осуществляющим ведение больного (далее - лечащий врач), в том числе частнопрактикующим, имеющим лицензию на медицинскую деятельность, выданную в установленном порядке. При оказании скорой и неотложной медицинской помощи лекарственные средства назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной по мощи (помощи на дому) амбулаторно-поликлинического учреждения. Лекарственные средства могут быть назначены специалистом со средним медицинским образованием (см. Инструкцию о порядке назначения лекарственных средств в прил. 1). В случаях типичного течения болезни назначение лекарственных средств осуществляется, исходя из тяжести и характера заболевания, согласно утвержденным Минздравом России в рамках Программы государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помо щью (далее - программа госгарантий), утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 11.09.98 г. № 1096, согласно протоколам и стандартам диагностики и лечения (далее - стандарт) и в соответствии с базовыми перечнями (формулярами) лекарственных средств. На основании базовых формуляров лекарственных средств органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации по согласованию с территориальным фондом обязательного медицинского страхования утверждаются соответствующие тер риториальные формуляры (далее - территориальный формуляр) для лечебнопрофилактических учреждений различного уровня и профиля, а также для обеспечения граждан, имеющих льготный статус, при амбулаторном лечении лекарственными средствами бесплатно или с 50-процентной скидкой со стоимости. Территориальный формуляр составляется на основании и по номенкла туре не менее формуляра, утвержденного Минздравом России в качестве базового. Назначение лекарственных средств (наименование препаратов, разовая доза, способ и кратность приема / введения, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения лекарственных средств, не входящих в стандарты, фиксируется в медицинских документах больного (истории болезни,^амбулаторной карте, листе записи консультационного осмотра и пр.). За необоснованное назначение лекарственных средств и/или назначение неправильной дозировки препарата отвечают в пределах компетенции, определенной приказом Минздрава России № 328. 2.5. Краткие грамматические замечания, касающиеся рецептуры (по Д.А. Харкевичу) В латинском языке 5 склонений (табл. 2). Большинство названий лекарственных веществ относятся к I и II склонению. Значительно реже употребляется III склонение и совсем редко - IV и V. К I склонению относятся существительные женского рода, оканчивающиеся в именительном падеже единственного числа на "а", в родительном па- 21 деже единственного числа - на "ае" (Tinctura, Pilula, Belladonna, Mentha, Cera, Ipecacuanha, Aqua). Ко II склонению относятся существительные мужского рода, оканчивающиеся на "us" (Hyoscyamus, Numerus), реже - на "er", и существительные среднего рода на "um" (Oleum, Acidum, Linimentum, Infusum, Opium); в родительном падеже единственного числа они оканчиваются на "i". Исключением является слово bolus (жен. рода) - глина. К III склонению относятся существительные, которые в именительном падеже единственного числа имеют различные окончания, а в родительном па деже единственного числа - "is". Например, оканчивающиеся на: "о" - Carbo, onis (m); Mucilago, inis (f); Sapo, onis (m); Solutio, onis (f); "os" - Flos, oris (m); "or" - Liquor, oris (m); "er" - Aether, eris (m); Papaver, eris (n); Piper, eris (n); "is" - Dosis, is (f); Pulvis, eris (m); Adonis, idis (m); "s" - Adeps, ipis (m); "x" - Filix, icis.(0; Radix, icis (f); Nux, nucis (0; Pix, picis (f); Cortex, icis (m); "e" - Secale, is (n); Таблица 2 Сводная таблица падежных окончаний латинских склонений Падеж Склонение f. N. G. D. Асе. -а -ае -ае -am АЫ. -а N. G. D. Ace. АЫ. -ae -arum -is -as -is III IV NUMERUS SINGULARIS m.f.n. т.п. -us. -er. - Разные окончания -is -i -о -1 -um -em Пт) - м. и ж. п. ср.р. = Norn -о e(i) NUMERUS PLURALIS -i, -a -orum -is -os. -a -is -es, -a (ia) -um (ium^ -ibus -e.s. -a (ia) -ibus т.п. -us. -u -us -Ul. -U f. -es -ei -ei -urn, -u -u, -u -em -e -us, -ua -uum -ibus -us. -ua -ibus -es -erum -ebus -e.s -ebus "1" — Sal, is(n); "n" - Alumen, inis (n); Semen, inis (n); "ur" - Sulfur, is (n). Примечание: m - genus masculinum; f - genus femininum; n - genus neutrum. 22 К IV склонению относятся существительные мужского рода на "us" (Spiri-tus, Fructus) и среднего рода на "и", которые в родительном падеже единственного числа оканчиваются на "us", а также существительное женского рода Quercus. К V склонению относятся существительные женского рода, оканчивающиеся в именительном падеже единственного числа на "es" (Species и др.), а в родительном падеже - на "ei". Некоторые слова не склоняются, например, Gummi, Cacao, Salep и др. Прилагательные всегда согласуются с именем существительным, к которому относятся, и ставятся после него (Aqua destillata). В рецептах употребляют некоторые степени сравнения прилагательных, а также союзы и предлоги: purissimus — чистейший; subtilissimus - мельчайший; ut чтобы; ad — к, до (с винительным падежом); е, ех - из; cum - с; pro - для (с творительным падежом). Глава 3. ВЫПИСЫВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ Мягкие лекарственные формы (Formae medicamentorum molles) имеют следующие общие признаки: - мягкую консистенцию; - действие лекарственных веществ оказывается при нанесении, наложе нии или намазывании лекарственной формы местно (применяются преимуще ственно для нанесения на кожу или слизистые, ректально или вагинально). К мягким лекарственным формам относятся линименты, гели (желе), мази, пасты, суппозитории, пластыри, трансдермальные терапевтические системы (ТТС) и др. 3.1. Мази - Unguenta (Мазь - им. п. ед. ч. — Unguentum; род. п. ед. ч. - Unguenti; сокращ. - Ung.) Мазь - мягкая лекарственная форма, имеющая вязкую консистенцию, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки и состоящая из основы (constituens) и равномерно распределенных в ней лекарственных (basis) и вспомогательных веществ. Основа в составе мазей является активным носителем лекарственного вещества, влияющим на фармакокинетическую активность (полноту и скорость резорбции лекарственного вещества), консистентные свойства мази и ее стабильность. В зависимости от консистентных свойств различают собственно мази, пасты, кремы, гели и линименты. Пасты - это мази плотной консистенции, содержание порошкообразных веществ в которых превышает 25%. Кремы - мази мягкой консистенции, представляющие собой эмульсии типа масло в воде или вода в масле. Гели - мази вязкой консистенции, способные сохранять форму и 23 обладающие упругостью и пластичностью. Линименты - мази в виде вязкой жидкости. Для приготовления мазей ГФ XI рекомендует использовать разрешенные к медицинскому применению основы: липофильные, гидрофильные и липо фильно-гидрофильные. К группе липофильных основ относятся: жировые, углеводородные, силиконовые. В группу гидрофильных мазевых основ включены: гели высокомолекулярных соединений и белков, гели неорганических веществ, гели синтетических высокомолекулярных соединений. Мазевые основы должны соответствовать ряду требований: - не раздражать ткань; - не реагировать с лекарственными веществами; - хорошо смешиваться; - не изменять под влиянием факторов внешней среды своих физико химических свойств. Традиционно в качестве мазевых основ обычно используют: вазелин (Vaselinum) - продукт переработки нефти; воски: ланолин (Lanolinum) - продукт сальных желез кожи овец (ланолин может быть водный - hydricum и безводный anhydricum), а также пчелиный воск и спермацет; животные жиры -свиной жир (Adeps suillus depuratus), жироподобные вещества и синтетические вещества. Мази относятся к недозированным лекарственным формам. В рецептах выписываются общим количеством 20—100 г, а глазные мази — 5—10 г. Различают простые и сложные мази. Простые мази состоят из двух ингредиентов: действующего и формообразующего. Мази, в состав которых входит более двух ингредиентов, называются сложными. В зависимости от функционального предназначения различают мази глазные, назальные, ректальные, для наружного применения, от простудм, а также гомеопатические; в зависимости от физических свойств - мази жирные, полужирные, прозрачные. Оформить рецепт для мази можно двумя способами - сокращенным и развернутым. Выписывать простые мази, где в качестве основы используется вазелин, можно сокращенным способом. После слова Recipe следует название лекарственной формы (Unguenti), наименование лекарственного вещества, его концентрация и общая масса мази. Пример выписывания мази сокращенным способом Выписать 30 г мази на вазелине, содержащей 0,5% преднизолона (Prednisolone). Для смазывания пораженных участков кожи. Rp.: Ung. Prednisoloni 0,5% 30,0 D. S. Для смазывания пораженных участков кожи. Большинство мазей являются официнальными (выпускаются промышленностью) и выписываются только в сокращенной форме без указания их со става и концентрации лекарственных веществ. Пропись начинается со слова Unguenti (род. п. ед. ч.). 24 Пример выписывания офииинальной мази Выписать 10,0 официнальной мази ртутной желтой (Unguentum Hydrargyri Oxydi flavi). Глазная мазь. Rp.: Unguenti Hydrargyri Oxydi flavi 10,0 D. S. Глазная мазь. Если в рецепте мазевая основа не указана и мазь неофицинальная, то ее готовят на вазелине. Для глазных мазей применяют основу, состоящую из 10 частей безводного ланолина и 90 частей вазелина сорта "для глазных мазей". Все сложные и простые неофицинальные мази, которые готовят не на вазелине, выписывают только в развернутой форме прописи, где перечисляют действующее вещество, мазевую основу, их количество и заканчивают предписанием М. f. unguentum (Misce ut fiat unguentum смешай, чтобы образовалась мазь). Пример магистрального рецепта на мазь Выписать 10,0 мази на ланолине и вазелине (поровну), содержащей 5% ацеклидина. Глазная мазь. Rp.: Aceclidini 0,5 Lanolini Vaselini ana ad 10,0 M. f. unguentum D. S. Глазная мазь. Развернуто принято выписывать простые мази, в которых активность действующего вещества выражается в единицах действия (ЕД). Пример выписывания мази развернутым способом Выписать 50 г мази, содержащей по 20.000 ЕД полимиксина М (Роlymyxin М) в 1 г. Наносить на пораженные участки кожи. Rp.: Polymyxini M 1.000.000 ЕД Vaselini ad 50,0 М. f. unguentum D. S. Наносить на пораженные участки кожи. 3.2. Линименты — Linimenta (Линимент- им. п. ед. ч. - Linimentum; род. п. ед. ч. - Liniinenti; сокращ. -Lin.) Линименты - лекарственная форма для наружного применения. Различают линимент эмульсионный и линимент для местного применения. Линименты выпускаются в готовом виде промышленностью. Их выписывают в сокращенной форме. Пример выписывания официнального линимента для наружного применения Выписать 5 мл 5% линимента циклоферон (Cycloferon) для местного применения (во флаконах). 25 Rp.: Linimenti Cycloferoni 5% 5 ml D. t. d. N. 10 S. Для выполнения интравагинальных или внутриуретральных инсталляций по 5 мл ежедневно в течение 10—14 дней. Магистральные линименты выписывают в развернутой форме. После указания ингредиентов линимента и их количества пишут М. f. linimentum (Misce ut fiat linimentum - смешай, чтобы образовался линимент) и D.S. Пример выписывания магистрального линимента Выписать 60 мл линимента, состоящего из равных количеств масла терпентинного очищенного (Oleum Terebinthinae rectificatum), хлороформа (Chloroformium) и метилсалицилата (Methylii salicylas). Назначить для втирания в область пораженного сустава. Rp.: Olei Terebinthinae rectificati Chloroformii Methylii salicylatis ana 20 ml M. f. linimentum D. S. Для втирания в область пораженного сустава. Пример выписывания линимента в сокращенной форме Выписать 25 г 5% линимента синтомицина (Synthomycinum) для наружного применения. Rp.: Linimenti Synthomycini 5% 25,0 S. Наружное. Для лечения гнойных ран. 3.3. Гели - Gel (Гели (желе) - не скл. - Gel) Гели (желе) - это мягкая недозированная лекарственная форма преимущественно для наружного применения (а также для энтерального и парентерального назначения), имеющая желеобразную полупрозрачную консистенцию. Представляют собой раствор лекарственных веществ на желеобразной основе (в качестве constituens). Гель - распространенная современная лекарственная форма. В настоящее время выпускаются следующие виды геля: для наружного применения, по уходу за кожей и волосами, для нанесения на кожу век, для сухой кожи, для десен, зубной гель, для обработки полости рта, для носа (назальный), глазной гель, для интравагинального, интрацервикального и интраурет-рального введения, ректальный, гель с липосомами, липогель, гель стерильный, гель для внутрикожных инъекций, гель для приготовления пероральной суспензии и для приема внутрь, трансдермальный, гель родентицидный, гель инсектицидный. Изготавливается гель только в заводских условиях, поэтому рецепт оформляется только в сокращенной форме. В рецепте указывают лекарствен- 26 ную форму, название геля, концентрацию, количество. Заключают рецепт с указаниями о правилах приема лекарства (D. S.). Пример выписывания гелей (.желе) Выписать 5,0 г 20% геля "Солкосерил" ("Solcoseryl"). Назначить для лечения дистрофического кератита. Rp.: Gel "Soicoseryl" 20%- 5,0 D. S. Глазной гель. Наносить на поврежденную поверхность 1-2 раза в сутки. 3.4. Пасты - Pastae (Паста - и.м. п. ед. ч. - Pasta; род. п. ед. ч. - Pastae; сокращ. - Past.) Пасты - разновидности мазей с содержанием порошкообразных веществ не менее 25% и не более 60%. Пасты длительнее мазей удерживаются на месте приложения. Благодаря большему содержанию порошкообразных веществ пасты обладают адсорбирующими и подсушивающими свойствами. Существуют следующие разновидности паст: для местного применения, для приготовления раствора для наруж ного применения, зубная и для десен, для приготовления перорального раствора и приема внутрь, гелеобразная, электропроводная, инсектицидная и родентицидная. Жировыми основами для паст служат те же формообразующие вещества, что и для мазей: Vaselinum, Lanolinum, Adeps suillus depuratus, unguentum Glyc-erini, unguentum Naphthalani. Если порошкообразных лекарственных веществ в пасте меньше 25%, то необходимо добавлять индифферентные, порошки -Amylum, Talcum, Zinci oxydum, Bolus alba (глина белая). В качестве наполнителей могут быть использованы: крахмал пшеничный (Amylum Tritici), крахмал кукурузный (Amylum Maydis), крахмал картофельный (Amylum Solani), крахмал рисовый (Amylum Oryzae), тальк (магниевая соль кремниевой кислоты) (Talcum), белая глина (каолин) (Bolus alba). Пасты относятся к числу недозированных лекарственных форм, поэтому их выписывают общим количеством. Магистральные пасты выписывают только в развернутой форме с указанием всех ингредиентов и их количества. После слова Recipe перечисляют название всех ингредиентов, их массы в граммах. Затем следует указание фармацевту: Misce fiat pasta (M. f. pasta), выдай, обозначь (D. S.) и способ применения. Пример выписывания пасты в развернутой форме Выписать 100,0 г пасты с 5% содержанием резорцина (Resorcinum). Для нанесения на пораженные участки кожи. Rp.: Resorcini 5,0 Amyli 30,0 Vaselini ad 100,0 M. f. pasta D. S. Наносить на пораженные участки кожи. 27 При выписывании пасты сокращенным способом после Recipe пишут название лекарственной формы (Pastae), далее название лекарственного вещества, его процентное содержание и общую массу пасты. Затем - выдай, обозначь (D. S.) и способ применения. Написанный выше рецепт пасты может быть представлен сокращенным способом: Rp.: Pastae Resorcini 5% 100,0 D. S. Прикладывать к пораженным участкам кожи. Стоматологическую пасту применяют для введения в полость зуба, и она должна быть более густой консистенции (порошкообразных веществ не менее 75%), чтобы ее можно было плотно набивать в узкие зубные каналы. В качестве основы в стоматологических пастах используют глицерин (Glycerinum). Его прибавляют по каплям, а в рецепте указывают "quantum satis" (q. s.). Пример магистральной прописи стоматологической пасты Выписать стоматологическую пасту, содержащую (Tricresolum) и формалин (Formalinum). Rp.: Tricresoli 4,0 Formalini 1,0 Boli albae 8,0 Glycerini q. s. M. f. pasta D. S. Закладывать в полость зуба. трикрезол Пример выписывания официнальной пасты с коммерческим названием Выписать пасты дентальной адгезивной Солкосерила (Solcoseryl dental adhesive) 5 г в тубе. Назначить для лечения гингивита. Rp.: Pasta "Solcoseryl dental adhesive" 5,0 D.S. Пораженный участок слизистой оболочки полости рта предварительно высушивают ватным или марлевым тампоном, затем полоску пасты длиной около 0,5 см наносят, не втирая, тонким слоем и слегка увлажняют кончиком пальца или ватной палочкой, смоченными во дой. Процедуру повторяют 3-5 раз/сут после еды и перед сном. На курс лечения рекомендуется 5 г препарата (1 туба). 3.5. Кремы - Cremores (Крем - им. п. ед. ч. — Cremorum; род. п. ед. ч. — Cremoris) Кремы - это полужидкие формы, менее вязкие, чем мази, представляющие собой комбинацию воды, масел, жиров и лекарственных веществ. В отли чие от мазей они в меньшей степени обладают защитной функцией, однако лучше поглощаются кожей и, в этой связи, являются более привлекательными для пациентов. 28 29 Пример выписывания крема Выписать 30г 0,05% крема Бетаметазона (Betametasone). Для наружного применения. Rp.: Cremoris Betametasoni 0,05% 30,0 D. S. Наносить на пораженные участки кожи. Пример выписывания суппозитория в развернутой форме Rp.: Trichomonacidi 0,05 О lei Cacao 4,0 М. f. supp. vaginale D. t. d. N. 10 S. По 1 суппозиторию во влагалище 2 раза в день (утром и вечером), предварительно сняв упаковку. Большинство суппозиториев выпускают в готовом виде и выписывают, пользуясь сокращенной формой прописи. Пропись начинают с указания лекар ственной формы - Suppositorium (суппозиторий ... - вин. п. ед. ч.). Далее после предлога cum (с) следует название лекарственного вещества (в тв. п. ед. ч.) и его доза. Пропись заканчивается предписанием - D. t. d. N... и сигнатурой. 3.6. Суппозитории - Suppositoria (Суппозиторий — им. п. ед. ч. - Suppositorium; вин. п. ед. ч. - Suppositorium; вин. п. мн. ч. — Suppositoria; сокращ. — Supp.) Суппозитории - мягкая (твердая при комнатной температуре) дозированная лекарственная форма, состоящая из основы и лекарственных веществ, расплавляющаяся или растворяющаяся при температуре тела. Суппозитории предназначены, в основном, для ректального и вагинального введения. Различают следующие суппозитории: 1) Ректальные свечи (suppositoria rectalia) - конус или цилиндр с заост ренным концом, их масса колеблется от 1,1 до 4,0 г (в педиатрической практи ке - 0,5-1,5 г). Максимальный диаметр - 1,5 см. Если в рецепте масса не указа на, то их изготавливают массой 3,0 г. 2) Вагинальные свечи (suppositoria vaginalia) - по форме могут быть сфе рическими (шарики - globuli), яйцевидными (овули - ovula), или в виде плоско го тела с закругленным концом (пессарии - pessaria). Масса вагинальных суп позиториев - от 1,5 до 6,0 г, по умолчанию изготавливают массой 4,0 г. 3) Палочки (bacilli) - предназначаются для введения в мочеиспускатель ный канал (суппозитории уретральные), шейку матки, свищевые ходы и т. п. В настоящее время эта лекарственная форма применяется редко. Суппозитории состоят из лекарственных веществ и основы. В качестве constituens для приготовления суппозиториев используют вещества плотной консистенции, которые плавятся при температуре тела, не обладают раздражающими свойствами, плохо всасываются через слизистые оболочки, не вступают в химическое взаимодействие с лекарственными веществами. Этими свойствами в наибольшей степени обладают масло какао (oleum Cacao), бути-рол (Butyrolum), желатино-глицериновая (massa gelatinosa) синтетическая масса полиэтиленоксид (polyaethylenoxydum) или эсилон-аэросильная масса. Ректальные суппозитории находят широкое применение. Из прямой киш ки лекарственные вещества всасываются быстрее, чем при применении через рот (per os), не подвергаются воздействию ферментов пищевого тракта. Суппозитории можно выписывать двумя способами. При выписывании в развернутой форме после Recipe указывают название лекарственного вещества, дозу на 1 прием, формообразующее вещество (constituens) и его массу. В praescriptio отмечают смешай, чтобы образовался суппозиторий (М. f. supp. rectale или vagi-nale), далее указывают, сколько свечей надо выдать (D. t. d. N.) и в сигнатуре способ применения. Пример выписывания суппозитория в сокращенной форме Выписать 10 официнальных суппозиториев, содержащих по 0,2 теофил-лина (Theophyllinum). Назначить по 1 суппозиторию 2 раза в день. Rp.: Suppositorium cum Theophyllino 0,2 D. t. d. N 10 S. Применять ректально по 1 суппозиторию 2 раза в день. При выписывании официнальных суппозиториев сложного состава с коммерческим названием ("Анузол", "Бетиол", "Цефекон" и др.) пропись ограничивается указанием лекарственной формы в вин. п. мн. ч. (Suppositoria), названия лекарственного препарата и числа суппозиториев. Дозы лекарственных веществ в таком рецепте не приводят. Пример выписывания суппозитория под коммерческим названием Выписать 10 суппозиториев "Проктоседил" ("Proctosedyl"). Назначить по 1 суппозиторию 2 раза в день. Rp.: Suppositoria "Proctosedyl" N. 10 D. S. Применять ректально по 1 суппозиторию 2 раза в день для лечения геморроя. При выписывании суппозиториев в развернутой форме в рецепте допустимо количество основы не указывать, но написать q. s. (quantum satis - сколько потребуется). Пример рецепта Выписать 6 ректальных суппозиториев, содержащих по 0,02 Промедола (Promedolum). Назначить по 1 суппозиторию при болях. Rp.: Promedoli 0,02 Olei Cacao q. s. M. f. suppositorium rectale D. t. d. N 6 S. По 1 суппозиторию при болях. 30 Пример выписывания шарика Выписать 50 шариков с кремом эконазола 150 мг - "Гено-Певарил" ("GynoPevaryl"). Для местного применения. Rp.: Globuli "Gyno-Pevaryl" 0,15 D. t. d. N. 50 S. Препарат вводить глубоко во влагалище 1 раз в день (перед сном). 3.7. Пластыри — Emplastra (Пластырь - им. п. ед. ч. - Emplastrum; род. п. ед. ч. - Emplastri: сокращ. — Empl.) Пластыри - лекарственная форма для наружного применения в виде пластичной массы, обладающей способностью размягчаться при температуре тела и прилипать к коже, или в виде той же массы на плоском носителе. В зависимости от медицинского назначения различают пластыри: - эпидерматические: обладают необходимой липкостью и могут не со держать лекарственных веществ, применяются в качестве перевязочного мате риала, сближения краев ран, скрытия дефектов кожи, ее предохранения от травматизирующих факторов внешней среды, при лечении некоторых кожных заболеваний; - эндер.матические: содержат в своем составе лекарственные вещества (кератолитические, депилирующие и др.); - диадермальные: содержат лекарственные вещества, проникающие через кожу, оказывающие воздействие на глубоколежащие ткани или общее (резор бтивное) действие. Разновидностью диадермальных пластырей являются траисдермальные терапевтические системы - ТТС (см. ниже). По агрегатному состоянию пластыри могут быть твёрдыми и жидкими. Твердые пластыри при комнатной температуре имеют плотную консистенцию и размягчаются при температуре тела. Различают намазанные и ненамазанные твердые пластыри: первые намазаны на ткань, вторые - в виде конических или цилиндрических блоков. При выписывании намазанных пластырей необходимо указывать их размеры. Жидкие пластыри (кожные клеи) — летучие жидкости, оставляющие на коже после испарения растворителя пленку. Выпускаются в бутылях, флаконах, в виде аэрозолей. Пример выписывания пластыря Выписать перцовый пластырь. Назначить при болях. Rp.: Empl. Capsici 10 х 18 cm D. S. Кожу в области наибольшей болезненности обезжирить, насухо протереть и наложить пластырь клейкой стороной. Если нет сильного раздражения, оставить на 2 суток. 3.8. Трансдермальные терапевтические системы — Systemata therapeutica transcutanea (Трансдермальная терапевтическая система - им, п. ед. ч. - Systema therapeuticum transcutaneum; вин п. ед. ч. - Systema therapeuticum transcutaneum; вин. п. мн. ч. - Systemata therapeutica transcutanea; сокращ. - STT (лат.), ТТС (рус.) Трансдермальные терапевтические системы (ТТС) - это мягкая дозированная лекарственная форма в виде намазанного пластыря, прикрепляемая к неповрежденной коже и оказывающая пролонгированное резорбтивное действие. Изготавливают данную лекарственную форму только в заводских условиях, выписывают только сокращенной прописью. В рецепте указывают название лекарственной формы (STT), торговое название препарата и количество доз (с помощью слова N...). Заканчивают рецепт словами Da Signa. Пример выписывания ТТС Выписать 10 трансдермальных терапевтических систем с нитроглицерином "Нитродерм ТТС 10" ("Nitroderm TTS 10"). Назначить для аппликации по 1 ТТС в сутки. Rp.: STT " Nitroderm TTS 10" (50 мг-20 см2) D. t. d. N. 10 S. Нанести в виде аппликации на кожу переднебоковой поверхности грудной клетки (слева) или на кожу левого предплечья. Вначале в дозе 25-50 мг - 1 пластырь в сутки, далее - оптимальные условия применения (доза, частота аппликаций) устанавливаются индивидуально. Глава 4 ВЫПИСЫВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ Жидкие лекарственные формы (Formae medicamentorum fluidae) представляют собой свободные дисперсные системы, в которых лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде. Лекарственные вещества в этих формах могут быть в трех агрегатных состояниях: жидком, твердом и газообразном. В зависимости от величины частиц дисперсной фазы и характера ее связи с дисперсионной средой жидкие лекарственные формы могут представлять собой истинные растворы низкомолекулярных и высокомолекулярных веществ, коллоидные растворы, суспензии, эмульсии и комбинированные системы - обычно смеси вышеперечисленных систем, чаще всего - экстракционные лекарственные формы. По медицинскому назначению жидкие лекарственные формы подразделяют на лекарственные формы для внутреннего, наружного и парентерального применения. К первым относятся растворы, суспензии, эмульсии, настои, отва ры, слизи. Среди лекарственных форм для наружного применения выделяют 32 примочки, компрессы, полоскания, промывания, смазывания, обтирания, спринцевания, клизмы и др. В отдельную группу выделяют капли для внутрен него (сердечные, желудочные и др.) и наружного применения (ушные капли, капли для носа). Жидкие лекарственные формы для парентерального применения - это средства для инъекций, инфузий и др. По составу жидкие лекарственные формы могут быть простыми (состоящими из растворителя и одного лекарственного вещества) и сложными, вклю чающими растворитель и несколько лекарственных и вспомогательных ве ществ. В зависимости от растворителя жидкие лекарственные формы делятся на водные и неводные, среди последних выделяются спиртовые, глицериновые, масляные и др. Преимуществами жидких лекарственных форм являются: высокая биодоступность, широкий спектр назначения, простота, удобство применения, возможность корригирования вкуса, цвета, запаха лекарств и др. Поэтому в общей рецептуре аптек жидкие лекарственные формы составляют 60% и более. Основными недостатками данных лекарственных форм являются нестабильность, обусловленная рядом факторов: гидролизом, микробиологическим загрязнением, а также некомпактность упаковки и в связи с этим неудобство транспортировки. 4.1. Растворы - Solutiones (Раствор - им. п. ед. ч. — Solutio; род. п. ед. ч. - Solutionis; сокращ. -Sol.) Раствор - жидкая лекарственная форма, полученная разведением жидких и растворением твердых или газообразных веществ в соответствующем раство рителе. Растворы являются универсальной лекарственной формой, так как их можно применять наружно, вводить парентерально и принимать внутрь. Несо мненным преимуществом растворов является то, что действие лекарства, вве денного в жидком виде, наступает быстрее, а влияние препарата бывает наибо лее полным. Раствор состоит из основного действующего вещества (basis) и растворителя (constituens). Простой раствор содержит один растворенный препарат, сложный несколько ингредиентов. В качестве растворителей наиболее часто используют дистиллированную воду (aqua destillata), а также этиловый спирт (spiritus aethylicus 70%, 90%, 95%), глицерин (Glycerinum), различные жидкие масла, например, миндальное масло (oleum Amygdalarum), персиковое (oleum Persicorum), подсолнечное (oleum Helianthi), вазелиновое (oleum Vaselinum) и др. Соответственно выделяют водные, спиртовые, глицериновые и масляные растворы. Выделяют также истинные и коллоидные растворы; истинные долж ны быть всегда прозрачны, не должны содержать взвесей и осадка. 4.1.1. Растворы для наружного применения Solutiones ad usum externum К формам для наружного применения относятся растворы для промывания, полоскания, обмывания, спринцевания, смазывания, для тампона, ком пресса, пульверизации, ингаляции, клизмы, примочки, в качестве глазных, уш ных и носовых капель. Капли для наружного применения выдаются из аптеки массой 10-20 мл, лекарственные клизмы - 50-100 мл, примочки, полоскания, спринцевания - 50-500 мл, растворы для промывания желудка, для дезинфекции - 12 л. Растворы выписывают двумя способами: развернутым и сокращенным. В развернутой форме указывают наименования всех ингредиентов и их массы. Вначале перечисляют названия лекарственных веществ, затем растворитель. Массу порошков выражают в граммах, объем жидкостей - в миллилитрах. Пропись заканчивается предписанием - смешай, дай, обозначь (Misce. Da. Signa - М. D. S.) и указанием способа приема. Примеры выписывания растворов в развернутой форме Выписать 100 мл раствора Кастеллани. Назначить для лечения грибковых заболеваний. Recipe: Fuxini 1,0 Spiritus aethylici 95% - 10 ml Solutionis Acidi Carbolici 5% - 100 ml Acidi borici 1,0 Acetoni 5,0 Resorcini 10,0 Misce. Da. Signa. Применять наружно для лечения грибковых заболеваний (дермофитии, трихофитии). Выписать 500 мл 2% раствора хлорамина (Chloraminum). Назначить для дезинфекции рук. Rp.: Chloramini 10,0 Aq. Destill. ad 500 ml M.D.S. Для дезинфекции рук. Частица "ad" означает "до". Употребляется в развернутой форме прописи и обозначает, что растворитель следует добавить к растворяемому веществу в количестве, необходимом для получения общей массы выписанного раствора. Сокращенную форму прописи используют при выписывании водных растворов, а также масляных и спиртовых растворов в тех случаях, когда выбор растворителя (жидкое масло или спирт определенной концентрации) определяется заводской технологией или предоставляется фармацевту. После Recipe указывают название лекарственной формы в родительном падеже (solutionis), затем название лекарственного вещества, его концентрацию и объем выписываемого раствора. Далее следует - выдай, обозначь (Da. Signa.) и способ применения. При выписывании водных растворов после указания лекарственной 34 формы (Solutionis) и названия лекарственного вещества указывают концентрацию раствора и (через тире) его количество в мл или г (характер раствора -водный, нигде не указывается). Концентрацию раствора обозначают: 1) в процентах (чаще всего); 2) в отношениях (1:1000; 1:5000); 3) в массо-объемных соотношениях (0,1 -200 ml). Примеры выписывания растворов в сокращенной форме Выписать 200 мл раствора Калия перманганата (Kalii permanganas) 0,1% концентрации для полоскания. 1) Концентрация растворов в процентах Rp.: Solutionis Kalii permanganatis 0,1%- 200 ml D. S. Для полоскания. 2) Концентрация растворов в виде отношения Rp.: Solutionis Kalii permanganatis 1:1000-200 ml D. S. Для полоскания. 3) Концентрация растворов в массо-объемном соотношении Rp.: Solutionis Kalii permanganatis 0,2 - 200 ml D. S. Для полоскания. При выписывании сокращенным способом масляных или спиртовых растворов после названия лекарственной формы (solutionis) и лекарственного вещества указывают, каким будет раствор - масляным (oleosae) или спиртовым (spirituosae). Примеры выписывания масляных и спиртовых растворов Выписать 100 мл 1% спиртового раствора кислоты салициловой (Acidum salicylicum). Назначить для протирания пораженных участков кожи. Rp.: Sol. Acidi salicylici spirituosae 1%- 100 ml D. S. Для протирания пораженных участков кожи. Выписать 10 мл 1% масляного раствора ментола (Mentholum). Назначить по 2 капли 2 раза в день в нос. Rp.: Sol. Mentholi oleosae 1% - 10 ml D. S. По 2 капли 2 раза в день в нос. В тех случаях, когда р,, .зор должен быть приготовлен с использованием в качестве растворителя какого-либо определенного жидкого масла или спирта определенной концентрации, возможна лишь развернутая форма прописи. При этом отдельно указывают растворяемое вещество и его количество, а затем растворитель и его количество. Далее следует М. D. S. (смешай, выдай, обозначь) и сигнатура. Пример рецепта Выписать 50 мл 10% раствора анестезина (Anaesthesinum) в масле вазелиновом (Oleum Vaselini). Назначить для нанесения на раневую поверхность. 35 Rp.: Anaesthesini 5,0 Olei Vaselini ad 50 ml M.D. S. Наносить на раневую поверхность. Официналъные растворы выписывают без обозначения концентрации. Пример выписывания официнапьного раствс.ра Выписать 100 мл официнального раствора перекиси водорода (Solutio Hydrogenii peroxydi diluta). Назначить для полоскания (1 столовую ложку раствора на стакан воды). Rp.: Solutionis Hydrogenii peroxydi dilutae 100 ml D. S. Развести 1 столовую ложку в стакане воды. Для полоскания. Капли для наружного применения - Guttae ad usum externum Технология капель для наружного применения осуществляется по пра вилам приготовления жидких лекарственных форм — растворов и на неводных растворителях. В качестве растворителей наиболее часто используют воду, спирт этиловый, глицерин, масла. Дозы лекарственных веществ списка А и Б в каплях для наружного применения не проверяют. Капли для наружного применения включают: капли глазные (см. ниже), капли ушные, зубные, назальные, эмульсия-капли в нос, капли для ингаляций и др. Пример выписывания капель для наружного применения Выписать раствор 2% раствор протаргола (Protargol). Ушные капли. Rp.: Solutionis Protargoli 2% 10 ml Da. Signa. Капли для носа. По 1-2 капли 3 раза в день. Глазные капли - Oculoguttae Глазные капли - это растворы, предназначенные для введения в конъюнктивальный мешок. Растворителем для глазных капель чаще всего служит вода для инъекций (Aqua pro injectionibus). Официнальные глазные капли выписывают сокращенным способом объемом 5-20 мл. Пример выписывания глазных капель Выписать 15 мл раствора, содержащего 1% раствор тропикамида (Tropicamide). Глазные капли. Назначить по 1 капле 3 раза в день в оба глаза. Rp.: Sol. Tropicamidi 1% 15 ml D. S. Глазные капли. Закапывать по 1 капле 3 раза в день в оба глаза. Современные предприятия-производители лекарственных средств и аптечные учреждения выпускают также другие формы растворов для наружного употребления: - в глицерине (например, раствор Люголя); 36 - инсектицидные; - эмульсионные (бензилбензоат); - для вагинальных спринцеваний; -для ректального введения; - для обработки полости рта; -для ингаляций; - для ингаляционной анестезии (галотан); - для интраназального введения; - для полоскания (стопангин); -для местного применения; - дезинфицирующие; - раствор-пеногаситель (антифомсилан); - для приготовления лечебных ванн и др. 4.1.2. Растворы для внутреннего применения Solutiones ad usum internum Существуют следующие формы растворов для внутреннего применения: - для приема внутрь; - сублингвальные (например, валидол); - для питья (леспенефрил); - педиатрический для приема внутрь (эффералган); - раствор для взрослых и детей без сахара (бронхокод). Внутрь растворы назначают обычно в количестве 5-15 мл (отмеряют ложками или каплями): 1 чайная ложка содержит 5 мл водного раствора 1 десертная ложка содержит 7,5 мл водного раствора 1 столовая ложка содержит 15~ мл водного раствора В 1 мл водного раствора содержится 20 капель. Капли перед употреблением разводят небольшим количеством воды или молока (масляные). Пример расчета количества раствора для выписывания рецепта Выписать раствор кальция хлорида (Calcii chloridum) на 5 дней, чтобы, применяя его внутрь по 1 столовой ложке, больной получал по 1,5 г кальция хлорида на прием. Назначить по 1 столовой ложке 4 раза в день. 1) Расчет концентрации раствора в процентах: 1 столовая ложка = 15 мл содержит 1,5 г вещества, т. е. раствор 10%. 2) Расчет количества раствора: 1 столовая ложка х 4 раза в день х 5 дней = 20 столовых ложек = 300 мл. Rp.: Solutionis Calcii chloridi 10%-300 ml D. S. По 1 столовой ложке 4 раза в день. В тех случаях, когда объем раствора определен, вычисляют только концентрацию. 37 Пример выписывания официнального раствора д ля внутреннего употребления Выписать 100 мл раствора амброксола (ambroxol) для приема внутрь во флаконе с капельницей (7,5 мг/мл). Отхаркивающее средство. Rp.: Sol. Ambroxoli 100 ml (1 ml - 7,5 mg) D. S. По 4 капли (30 мг) 3 раза в сутки во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Капли для внутреннего применения — Guttae ad usum internum Капли - это жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения в виде капель. В каплях можно назначать растворы, настойки, жидкие экстракты. Растворителем для растворов (капель) служит чаще всего дистиллированная вода (aqua destillatae), иногда используется этиловый спирт (spiritus aethylicus), в редких случаях применяют эфир медицинский (aether medicinalis), а также масла. Используемые лекарственные формы капель для внутреннего применения: капли для приема внутрь, капли для сублингвального приема, капли гомеопатические для приема внутрь. 1 МЛ дистилированной воды содержит 20 капель 1 мл спирта - 50 капель 1 мл эфира - 60 капель 1 мл масла - 30 капель Вписывают капли массой 5-50 мл. Разовую дозу лекарственного вещества назначают в 10-20 каплях. Прописывают капли на 30 приемов. Для выписывания рецепта после Rp. указывают название лекарственных веществ, их массу из расчета на 30 приемов. Далее следует растворитель и его масса на 30 приемов. Затем пишут - смешай, дай, обозначь (М. D. S.) и указывают способ применения. Пример расчета количества капель и раствора раствора для выписывания рецепта Выписать папаверина гидрохлорида (Papaverini hydrochloridum) в дозе 0,02 г в каплях внутрь. Расчет: капли выписываются на 30 приемов. Папаверина гидрохлорида необходимо взять 0,02 х 30 = 0,6 г. Однократную дозу папаверина гидрохлорида назначают в 10 каплях растворителя воды. Следовательно, воды необходимо взять: 10 х 30 = 300 капель. В 1 мл воды содержится 20 капель. Чтобы выразить 300 капель в миллилитрах, необходимо: 300 : 20 = 15 мл. Rp.: Papaverini hydrochloridi 0,6 Aq. destill. ad 15 ml M.D. S. По 10 капель З раза в день. 39 Выписывание официнаяьных капель Выписать 50 мл раствора-капель иммунала (lmmunal) - препарата из травы эхинацеи пурпурной, для внутреннего применения, в комплекте с дозировочной пипеткой. Rp.: Immunali 50 ml D. S. Суточная доза составляет 20 капель с небольшим количеством жидкости 3 раза в день. Принимать не менее одной недели. Использовать дозировочную пипетку. Эликсиры - Elixira (Эликсиры - им. п. ед. ч. - Elixir; pod. п. ед. ч.- Elixiris) Элексиры - это прозрачные, ароматные приятного вкуса жидкости, представляющие собой водно-спиртовые растворы лекарственных веществ. Растворителем здесь может быть спирт любой концентрации. Поскольку все эликсиры являются официнальными, концентрация в рецепте не указывается. Данная лекарственная форма назначается для внутреннего употребления ложками и кап лями. Пример выписывания эликсира Выписать 30 мл грудного эликсира (Elixir pectoralis). Для приема внутрь. Rp.: Elixiris pectoralis 30 ml D. S. По 30 капель внутрь 4 раза в день. 4.1.3. Растворы для инъекций - Solutiones pro injectionibus Растворы для инъекций - жидкая лекарственная форма, предназначенная для парентерального введения. Растворы для инъекций используют очень широко. Преимуществами парентерального способа (в форме инъекций) введения лекарственных веществ являются: 1) быстрота развития лекарственного эффекта; 2) высокая точность дозировки; 3) исключена возможность воздействия пищеварительных ферментов; 4) возможность введения пациенту в бессознательном состоянии. Растворителями для большинства лекарственных веществ, предназначенных для парентерального введения, могут быть: вода для инъекций (Aqua pro injectionibus), изотонический раствор натрия хлорида (solutionis Natrii chloridi isotonicae), персиковое масло (oleum Persicorum), оливковое масло (oleum Olivarum), раствор глюкозы 5% (solutionis Glucosi), спирт этиловый 20-30% (spiritus aethilicus), растворы новокаина. Масляные растворы нельзя вводить в вену, а спиртовые - под кожу. При назначении больших количеств жидкости, особенно при значительных кровопотерях и отравлениях, лекарственные вещества выписывают на изотоническом растворе натрия хлорида, глюкозы. Используются также коллоидные растворы для инфузий, натуральные (например, плазма нативная концентрированная) и синтетические (раствор декстрана), растворы для инфузий с содержанием комплекса электролитов (раствор Рингера-Лактата) и др. К другим формам инъекционных растворов, используемых в современной медицинской практике, относятся: - растворы для инъекций: для внутрикожных и подкожных инъекций, для кожных проб; для внутримышечных инъекций; для внутриглазных инъекций; масляные растворы для инъекций (например, ретаболил или омнадрен 250); растворы для инъекций депо (флупентиксол) и др. - растворы для внутриполостных вливаний: для внутрибрюшного введе ния, для внутрисуставных инъекций, для перитонеального диализа, для экстра амниотического введения; - растворы для эндолимфатического введения. Лекарственные формы для инъекций должны быть стерильными, стойкими, апирогенными; растворы должны быть свободными от примесей и в ряде случаев изотоничными. Прописывают их сокращенным и развернутым способом. Примеры выписывания растворов для инъекций Выписать 500 мл раствора, содержащего 5% глюкозы (Glucosum). Назначить для введения под кожу. Сокращенный способ: Rp.: Sol. Glucosi 5% - 500 ml Sterilisetur! D. S. Ввести под кожу 100 мл. Развернутый способ; Rp.: Glucosi 25,0 Aquae pro injectionibus ad 500 ml M.Sterilisetur! D. S. Ввести под кожу 100 мл. При выписывании растворов, где в качестве растворителей используют изотонические растворы натрия хлорида, глюкозы и др., рецепт выписывают развернутым или полусокращенным способом. Пример рецепта Выписать 200 мл 0,25% раствора новокаина (Novocainum). Растворитель изотонический раствор натрия хлорида (Solutio Natrii chloridi isotoni-cae). Назначить для инфильтрационной анестезии. Развернутый способ: Rp.: Novocaini 0,5 Natrii chloridi 1,8 Aq. pro injectionibus ad 200 ml M.Sterilisetur! D. S. Для инфильтрационной анестезии. Полусокращенный способ: Rp.: Novocaini 0,5 40 Sol. Natrii chloridi isotonicae ad 200 ml M.Sterilisetur! D. S. Для инфильтрационной анестезии. В медицинской практике из лекарственных форм для инъекций чаще используют ампулы и флаконы. Ампула представляет собой запаянный стеклянный сосуд. Ампулироваиные инъекционные растворы предназначаются для однократного использования. Ампулы могут иметь различную емкость: 1, 2, 5, 10, 50 и 100 мл. Растворы для инъекций в ампулах выписывают сокращенным способом. После Recipe указывают название лекарственной формы (Solutionis), название лекарственного вещества, его концентрацию (в %) и общую массу (в мл). Далее следует -дай таких доз числом ... в ампулах (Da tales doses numero ... in ampullis). После этого - обозначь (signa) и способ применения. Ампулы обычно выписывают в количестве 5-10 шт., иногда 20-30-50 шт. При выписывании в ампулах раствора или суспензии вначале указывают лекарственную форму (Solutionis, Suspensionis), затем название лекарственного вещества, характер раствора, концентрацию в процентах и количество. После этого следует D. t. d. N... in ampullis, S. и сигнатура. Примеры выписывания растворов в ампулах Выписать 10 ампул, содержащих по 10 мл 2,4% раствора аминофиллина (Aminophylline). Назначить для внутривенного введения. Rp.: Sol. Aminophyllini 2,4%- 10 ml D. t. d. N. 10 in ampullis S. Вводить внутривенно медленно в течении 20 минут 1-2 ампулы в 2-3 инъекции. Выписать 5 ампул, содержащих по 1 мл 0,025% раствора дигоксина (Di-goxin). Назначить для внутривенного введения. Rp.: Sol. Digoxini 0,025%- 1 ml D. t. d. N. 5 in ampullis S. Вводить внутривенно медленно 1 мл (0,25 мг), растворив в 10-20 мл 20-40% раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида. В стеклянных ампулах также выпускают порошкообразные вещества для парентерального использования. В этом случае, при выписывании рецепта по сле Rp. указывают название лекарственного вещества, его массу в граммах. Далее следует - дай таких доз числом ... в ампулах (D. t. d. N. ... in ampullis), после этого обозначь (S.). В сигнатуре указывают в каком количестве какого растворителя необходимо растворить лекарственное вещество, путь введения, время инъекций. Никаких указаний о стерилизации вещества не дают. Пример выписывания порошкообразных веществ в ампулах Выписать 10 ампул, содержащих по 500 мг рифампицина (Rifampicin). Назначить для внутривенного введения. 41 Rp.: Rifampicini 0,5 D. t. d. N. 10 in ampullis S. Содержимое 1-й ампулы развести в 10 мл стерильного 5% раствора глюкозы: вводить внутривенно капельно 2 раза в сутки (длительно при туберкулезе). Ряд лекарственных веществ для инъекций выпускают в герметизированных флаконах. Объем флаконов может быть от 5 до 500 мл, а выпускают во флаконах как жидкости, так и порошкообразные вещества. Во флаконах можно ex tempore асептически готовить (растворять) лекарственные средства, а содержимое флако на можно вводить в несколько приемов, сохраняя стерильность. При выписывании препаратов во флаконах рецепт оформляют так же, как и в ампулах. Отличие заключается в том, что после D. t. d. N. никаких обозначений не делают (слово "флакон" в рецепте не упоминается). Примеры выписывания лекарственных средств для инъекций в герметизированных флаконах Выписать 6 флаконов, содержащих по 100 мл 5% раствора кислоты аминокапроновой (Acidum aminocapronicum). Вводить в вену капельно по 100 мл в сутки. Rp.: Sol. Acidi aminocapronici 5% 100 ml D. t. d. N. 6 S. Вводить в вену капельно по 100 мл в сутки. Выписать 10 флаконов, содержащих по 1,0 г цефепима (Cefepime). Rp.: Cefepimi 1,0 D. t. d. N. 10 S. Порошок для приготовления инъекционного раствора вводить внутривенно по 1 г 2 раза в сутки в течение 10 суток. При выписывании лекарственных форм для инъекций, которые изготавливают в аптеках (обычно растворы), обязательно указание в рецепте о стерилизации лекарства. В рецепте после обозначения лекарства отмечают -Sterilisetur! (пусть будет простерилизовано!). Если лекарство содержит несколько ингредиентов, после их перечисления пишут - Misce. Sterilisetur! Затем следует D. S. и сигнатура. Пример выписывания лекарственных форм для инъекций, изготавливаемых в аптеке Выписать 500 мл 0,25% раствора новокаина (Novocainum) для инфильтрационной анестезии. Rp.: Solutionis Novocaini 0,25% 500 ml Sterilisetur! D. S. Для инфильтрационной анестезии. Если в состав лекарственной формы для парентерального введения вхо дят вещества, легко разлагающиеся при нагревании, например, раствор адреналина, то их добавляют асептически после стерилизации основного раствора. При этом в рецепте пишут - Adde aseptice (добавь асептично). 42 43 Пример рецепта Выписать 500 мл 0,25% раствора лидокаина (Lidocainum) на изотоническом 0,9% растворе натрия хлорида (Natrii chloridum) с добавлением 30 капель 0,1% раствора адреналина гидрохлорида (Adrenalini hydrochloridum). Для инфильтрационной анестезии. Rp.: Lidocaini 1,25 Solutionis Natrii chloridi isotonicae ad 500 ml M. Sterilisetur! Adde aseptice Solutionis Adrenalini hydrochloridi 0,1% gtts. XXX M.D. S. Для инфильтрационной анестезии. - введение нерастворимых веществ в тонкоизмельченном состоянии в жидкую дисперсную среду дает возможность обеспечить выраженный терапев тический эффект, особенно в сравнении с твердыми лекарственными формами; - лекарственные вещества в форме суспензии обладают, как правило, пролонгированным действием; - в суспензиях можно маскировать горький и неприятный вкус лекарст венных веществ, смягчать их раздражающее действие, что особенно важно для детских лекарственных форм. Существует разнообразие форм суспензий для наружного применения: для местного применения, глазные суспензии, ректальные, для ингаляций, для интраназального и интратрахеального введения. Отдельное значение имеют суспензии для инъекций. Глюкокортикосте роид гидрокортизон в форме суспензии микрокристаллической для инъекций (во флаконах) является признанным средством при неотложной терапии острых состояний. Этот препарат вводят в/в струйно, в/в капельно, в/м, внутри и периартикулярно. Существуют инъекционные суспензии специально для внутримышечного введения лекарственных средств (например, суспензия бисмоверола) и специально для подкожного введения (представительное семейство инсулинов пролонгированного действия). Актуально местное введение депо формы суспензий: внутрисуставное, периартикулярн ое, интрабурсальное, в патологический очаг, инстилляция в прямую кишку. Суспензии для инъекций ретард (как депо-формы метипреда) используются как для местного введения, так и для системного применения (внутримышечно). Суспензии можно выписывать развернутым способом. После слова Recipe указывают названия всех компонентов (в род. п. ед. ч.) и их массы. Далее пишут смешай, сделай суспензию (Misce ut fiat suspensio); дай, обозначь (Da. Signa) и указывают способ применения. Шприц-тюбик - Spritz-tubulis Шприц-тюбик содержит стерильный раствор лекарственного вещества и предназначен для одноразового парентерального использования (под кожу, в мышцу). Шприц-тюбик состоит из полиэтиленовой ампулы и запрессованной в нее иглы, закрытой герметически колпачком. При использовании шприцатюбика снимают колпачок, извлекают мандрен из иглы и вводят лекарственное вещество. Рецепт выписывают аналогично ампульным растворам, только необ ходимо указать, что следует выдать в шприце-тюбике (D. t. d. N... in spritz-tubulis). Пример выписывания шприц-тюбика Выписать 3 шприца-тюбика, содержащих по 1 мл 0,1% раствора атропина сульфата (Atropini sulfas). Назначить по 1 мл под кожу. Rp.: Sol. Atropini sulfatis 0,1%- 1 ml D. t. d. N. 3 in spritz-tubulis S. По 1 мл под кожу. 4.2. Суспензии — Suspensiones (Суспензия - им. п. ед. ч. - Suspensio; род. п. ед. ч. - Suspensionis; сокрагц. -Susp.) Суспензии - жидкая лекарственная форма, представляющая собой дисперсную систему, содержащую одно или несколько твердых лекарственных веще ств, суспендированных в соответствующей жидкости. Суспензии образуются в тех случаях, когда лекарственное вещество нерастворимо в жидкости. Дисперсионной средой может быть вода, растительные масла и др., а дисперс ной фазой - частицы твердых лекарственных веществ. Суспензии используют для внутреннего, наружного и парентерального применения. Суспензии для внутреннего применения обычно называют микстурами-суспензиями (микстуры - см. ниже). Применение лекарственных веществ в форме суспензии имеет ряд преимуществ: Примеры выписывания суспензии развернутым и сокращенным способом Выписать 50 мл стерильной суспензии на вазелиновом масле (oleum Vaselini), содержащей 0,5% трихомоноцида (Trichomonacidum). Назначить для введения в мочевой пузырь по 10 мл. Перед употреблением взболтать. Rp.: Trichomonacidi 0,25 Olei Vaselini ad 50 ml M. f. suspensio Sterilisetur! D. S. Вводить в мочевой пузырь по 10 мл. Перед употреблением взболтать. Сокращенным способом суспензию можно выписать, когда дисперсионной средой в ней является вода. После Rp. пишут название лекарственной формы (Suspensionis), лекарственного вещества (в род. п. ед. ч.), указывают концентрацию суспензии и ее массу. Далее - выдай, обозначь (D. S.) и способ применения. 44 Пример рецепта Выписать 2 флакона суспензии цинк-инсулина для подкожного введения. Rp.: Susp. Zinc-insulini pro injectionibus 5 ml (1мл-40 ЕД) D. t. d. N. 2 S. Вводить подкожно по 0,5-1 мл 1 раз в день. Перед употреблением флаконы встряхивать до образования равномерной взвеси. Микстуры - Mixturae Микстуры - жидкие лекарственные формы, которые получают при растворении или смешивании в различных жидких основах (в воде, спирте, глицерине, растительных маслах и др.) нескольких твердых веществ или при смеши вании нескольких жидкостей (растворы, настои, отвары, настойки, экстракты и т. п.). Микстуры содержат 3 и более ингредиентов, могут быть прозрачными, мутными и даже с осадками. Выписываются микстуры обычно развернутым способом на 12 приемов, т. е. на 4 дня. После Recipe указывают название лекарственных веществ, растворителя, массу каждого вещества (в расчете на 12 приемов). После этого дается указание смешай, дай, обозначь (Misce. Da. Signa.) и способ применения. Слово "Mixtura" в рецепте не употребляется. Допускается также полусокращенная форма прописи, когда часть ингредиентов приводится в сокращенной форме (настои, отвары, эмульсии и т. п.). Микстуры для приема внутрь назначают ся ложками — столовыми, десертными, чайными, содержащими соответственно 15, 10, 5 мл жидкости. Пример выписывания микстуры Выписать микстуру Павлова, содержащую кофеин-бензоат натрия (Coffeinum-natrii benzoas) в дозе 0,2 г и натрия бромид (Natrii bromidum) в дозе 0,5 г. Назначить по 1 столовой ложке 3 раза в день. Расчет: поскольку микстуру выписывают на 12 приемов, то кофеина следует взять 0,2 х 12 = 2,4 г, а натрия бромида 0,5 х 12 = 6,0 г. Растворителем для микстуры является дистиллированная вода. Если микстуру назначать по 1 столовой ложке, то на 1 прием необходимо 15 мл воды, на 12 приемов общая масса растворителя составит 15 х 12 = 180 мл. Rp.: Coffeinum-natrii benzoatis 2,4 Natrii bromidi 6,0 Aq. destill. ad 180 ml M. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Пример выписывания официнальноп микстуры Выписать капли Морозова. Принимать внутрь по 20 капель 3 раза в день. Rp.: Tincturae Valerianae Tincturae Leonuri Tincturae Crataegi ana 10 ml Dimedroli 0,3 45 Corvaloli 15 ml M. D. S. Применять при нейро-циркуляторной дистонии по 20 капель 3 раза в день. Сиропы -Sirupi (Сироп - им. п. ед. ч. - Sirupus; род. п. ед. ч. - Sirupi; сокр. - Sir.) Сиропы - густоватые, прозрачные, сладкие жидкости для внутреннего употребления. Простой сироп готовят, растворяя при кипячении рафинирован ный сахар в воде. Концентрация сахара должна составлять 64%, так как в менее концентрированных растворах развивается микр офлора, в более концентрированных сиропах сахар выпадает в осадок. Сироп лекарственный - это жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего применения, представляющая собой раствор лекарственно го вещества в концентрированном растворе сахара. Для приготовления сиропов, содержащих лекарственные вещества, и фруктовых сиропов используют сахарный сироп, лекарственные экстракты, настойки, фруктовые экстракты. Сиропы различают вкусовые и лекарственные. Вкусовые: сахарный сироп (sirupus simplex), вишневый сироп (sirupus Cerasi), малиновый сироп (sirupus Rubi idaei), мандариновый сироп (sirupus Citri unshiu). Широко применяют лекарственные сиропы: сироп шиповника (sirupus fructuum Rozae), сироп ревеня (sirupus Rhei), алтейный сироп (sirupus Althaeae). Сироп алтейный состоит из 2-х частей экстракта алтейного корня сухого и 98 частей сиропа сахарного. Сиропы исправляют вкус лекарственных веществ и являются corrigens в составе микстур. Все сиропы официнальные. При их выписывании указывается только название и масса. Сиропы прибавляют к микстурам в количестве 5-20% от общего объема. Пример выписывания сиропа Выписать отхаркивающую микстуру при остром бронхите для ребенка раннего возраста. Rp.: Inf. rad. Althaeae 3,0:100 ml Liq. Ammonii anisati 2,0 Natrii hydrocarbonatis Natrii benzoatis aa 1,0 Sir. Simpl. 10,0 M.D. S. По 1 чайной ложке 3-4 раза в день (ребенку 1-2 лет) 4.3. Эмульсии - Emulsa (Эмульсия - им. п. ед. ч. - Emulsum; род. п. ед. ч. - Emulsi) Если суспензии представляют собой системы твердое тело / жидкость, то эмульсии - это гетерогенные грубодисперсные системы, состоящие из двух 46 47 взаимонерастворимых жидкостей (системы жидкость / жидкость). Дисперсионная фаза эмульсий состоит из мелких капель одной жидкости (дисперсной фазы), распределенных в другой жидкости (дисперсионной среде). Как правило, одна из фаз эмульсии - вода, а другая - водонерастворимая жидкость, называемая в общем случае маслом. Основные достоинства эмульсии: - ускорение действия лекарственных веществ, диспергированных в непо лярной жидкой фазе - маслах; - ускорение процесса гидролиза жиров, что также влияет на быстрый те рапевтический эффект; - маскировка неприятного вкуса жирных масел (это особенно ценно в дет ской практике); - возможность совмещения в одной лекарственной форме двух несмешивающихся жидкостей. Эмульсии являются официнальной лекарственной формой, представляющие собой однородную (по внешнему виду) лекарственную форму, состоящую из взаимно нерастворимых тонко диспергированных жидкостей, предназначен ную для внутреннего, наружного и парентерального применения. Существуют эмульсии для внутривенных инфузий, главным образом, для парентериального питания. Эмульсия для инфузий "Перфторан" является плазмозамещающим препаратом с газотранспортной функцией на основе перфторорганических соединений. Одним из ведущих средств для неингаляционной анестезии является эмульсия для инъекций "Пропофол". Известные поливитамины "Сана-Сол" выпускаются в форме эмульсии для приема внутрь, с сахаром и без его содержания. Эмульсия бензилбензоата и желчь медицинская консервированная является давно известными средствами, представляющими эмульсии для наружного применения. Выпускаются также эмульгель ("Вольтарен Эмульгель"), эмульсии для ингаляций ("Бронхикум ингалят"), эмульсии инсектицидные и др. Эмульсии различают семенные и масляные. Семенные эмульсии готовят из семян, содержащих масла: семена сладкого миндаля (semen Amygdali dulcis), мака (semen Papaveris), тыквы (semen Cucurbitae). При выписывании рецептов на семенную эмульсию соотношение семян и воды 1:10. Масляные эмульсии выписывают из масел и воды с добавлением эмульгаторов. Для масляных эмульсий используют: миндальное масло (oleum Amygdalarum), персиковое масло (oleum Persicorum), касторовое масло (oleum Ricini), вазелиновое масло (oleum Vaselini). Как эмульгатор используют: желатозу (gela-tosa), абрикосовую камедь (Gummi Armeniacae), аравийскую камедь (gummi Arabicum), желток куриного яйца (vitellum ovi). В масляной эмульсии на 2 части масла берут 1 часть эмульгатора и 17 частей воды. При выписывании масляной эмульсии в рецепте после Recipe указывают название масла, эмульгатора, воды и их массы. Затем пишут: смешай, сделай эмульсию (Misce ut fiat emulsum), далее - выдай, обозначь (D. S.) и способ применения. Пример выписывания масляной эмульсии Развернутая пропись; Выписать эмульсию из 20 г касторового масла. Принимать столовыми ложками в течение получаса. Rp.: Olei Ricini 20,0 Gelatosae 10,0 Aq. destill. 170 ml M. f. emulsum D. S. Принимать столовыми ложками в течение получаса. Сокращенная пропись; Выписать 50 г 20% эмульсии бензилбензоата (Benzylbenzoate) для наружного применения (лечение чесотки). Rp.: Emulsi Benzylbenzoati 20% 50,0 D. S. Для лечения чесотки мазь наносят после мытья на ночь на весь кожный покров, исключая лицо и волосистую часть головы, мазь втирают руками, руки не моют до утра, на одно втирание расходуется 30-40 г мази. Пример выписывания семенной эмульсии Выписать эмульсию из семян сладкого миндаля. Протирать лицо. Recipe: Emulsi seminum Amygdalarum dulcis 100,0 Misce. Da. Signa. Протирать лицо. Перед употреблением взбалтывать. 4.4. Экстракционные жидкие лекарственные формы Настойки - Tincturae (Настойка - им. п. ед. ч. - Tinctura; рос), п. ед. ч. — Tincturae; сокращ. - T-ra, tinct.) Настойки (от лат. Tincturae - погружать, мочить, красить) - это спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные без нагревания и удаления экстрагента. Они представляют собой прозрачные, более или менее окрашенные жидкости. Настойки - официнальный по ГФ XI фитопрепарат, их изготавливают на фармацевтических предприятиях. Настойки делятся на простые и сложные. Простые готовят из одного вида лекарственного сырья, сложные - из нескольких видов сырья иногда с добавлением лекарственных веществ. Настойки главным образом получают из высушенного растительного сырья, в некоторых случаях - из свежего. В качестве экстрагента (растворителя) при получении настоек чаще всего применяют спирто-водные смеси концентрацией 40, 70, 90 и 95%. Для них принято массо-объемное соотношение между сырьем и готовым продуктом. Настойки из несильнодействующего сырья готовят в соотношении 1:5 (за некоторым исключением), т. е. из одной весовой части сырья получают 5 объемных 49 48 частей препарата, из сильнодействующего сырья 1:10 и, как исключение, 1:20 для настойки мяты. Поскольку все настойки являются официнальными, концентрация в рецепте не указывается. Настойки относятся к галеновым препаратам. Внутрь назначаются каплями и выписываются обычно в небольших количествах (5-30 мл), достаточных для приема в течении 10 дней, т. е. на 30 приемов. Прописывая настойку, после Recipe указывается лекарственная форма (Tincturae), название лекарственного растения, из которого она приготовлена, и общая масса в мл. Далее -выдай, обозначь (Da. Signa.) и способ применения. Примеры выписывания настоек Выписать 30 мл настойки лимонника (Schizandra). Принимать по 25 капель 1 раз в день до еды. Rp.: Tincturae Schizandrae 30 ml D. S. По 25 капель 1 раз в день до еды. Выписать 50 мл настойки женьшеня (Tinctura Ginseng). Применять в качестве тонизирующего средства при гипотонии, усталости, переутомлении, неврастении. Назначить внутрь (до еды) 15-25 капель 3 раза в день. Rp.: T-rae Ginsengi 50 ml D. S. По 25 капель 3 раза в день (до еды) при гипотонии, усталости, переутомлении, неврастении. Принимать в течении месяца. Выписать 25 мл настойки из плодов боярышника (Tinctura Crataegi). Назначить по 20 капель 3 раза в день. Rp.: T-rae Crataegi 25 ml D. S. По 20 капель З раза в день. Выписать 12 мл настойки полыни (Absinthium). Назначить по 20 капель 3 раза в день до еды. Rp.: T-rae Absinthii 12 ml D. S. По 20 капель З раза в день до еды. Экстракты — Extract a (Экстракт- им, п. ед. ч. - Extractum;род. п. ед. ч. - Extracti; сокращ. - Extr.) Экстракт (от лат. Extractum - извлечение, извлекать, вытягивать) концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья. Это неоднородная группа фитопрепаратов. По консистенции различают: жидкие экстракты (extracta fluida), густые экстракты (extracta spissa), сухие экстракты (extracta sicca). В качестве экстрагента при получении жидких экстрактов используют этиловый спирт (чаще 70%), густых экстрактов - воду (с добавлением хлороформа, раствора аммиака), спирт этиловый, эфир. Сухие экстракты приготавливают путем высушивания густых. При оформлении рецепта обязательно указывают консистенцию экстракта. Сухие экстракты дозируются в единицах массы (г) и выписываются в капсулах, порошках, суппозиториях и таблетках. Жидкие экстракты, подобно настойкам, дозируют в каплях. Экстракты, как и настойки, галеновые официнальные лекарственные препараты. В рецептах их выписывают на 30 приемов (3 раза в день на 10 дней). При выписывании жидкого экстракта после Recipe указывают название лекарственной формы, название растения, из которого приготовлен экстракт, и массу (в мл). Далее - дай, обозначь (Da. Signa.) и способ применения. Пример рецепта Выписать 25 мл жидкого экстракта крушины (Frangula). Назначить по 25 капель 3 раза в день. Rp.: Extr. Frangulae fluidi 25 ml D. S. По 25 капель З раза в день. Максимально очищенные (новогаленовые) фитопрепараты Максимально очищенные препараты существенно отличаются от настоек и экстрактов почти полным отсутствием сопутствующих веществ. По фармакологическому действию они приближаются к индивидуальным синтетическим веществам. Глубокая очистка повышает их стабильность, устраняет побочное действие ряда сопутствующих веществ (смолы, танниды и др.), позволяет ис пользовать их для инъекционного применения. Эта группа фитопрепаратов получила название новогаленовых. Применяются максимально очищенные препараты перорально в виде растворов, таблеток, гранул, растворов для инъекций и ректально в суппозиториях. Номенклатура максимально очищенных препаратов разнообразна и представлена в основном следующими группами биологически активных веществ (табл. 3). Таблица 3 Номенклатура максимально очищенных фитопрепаратов (по В.И. Погорелову) Наименование действующих веществ Сердечные гликозиды Алкалоиды Наименование препаратов Адонизид (горицвет) Лантозид (наперстянка шерстистая) Коргликон (ландыш) Кордигит (наперстянка пурпурная) Эрготал (спорынья) Раунатин (раувольфия) Фармакологическое действие кардиотоническое Маточное Гипотензивное 51 50 Флавоноиды Кумарины Стероидные сапонины Полисахариды Фламин (бессмертник) Желчегонное Эскузан (каштан конский) Диоспонин (диоскорея кавказская) Сапарал (аралия) Венотонизирующее Гипохолестеринемическое Тонизирующее Плантаглюцид (подорожник) Противоязвенное Благодаря достижениям в области химии, физики, фармакологии стало возможным выделение из суммы компонентов действующих веществ и получение различных лекарственных форм индивидуальных веществ. Разделяют сумму индивидуальных веществ с помощью колоночной хроматографии и многократной перекристаллизации. Широкое распространение получили препараты индивидуальных алкалоидов: резерпин, аймалин, атропина сульфат, эргомет рина малеат, эрготамина гидротартрат, кофеин, а также сердечных гликозидов: дигитоксин, целанид, дигоксин. Правила выписывания новогаленовых препаратов: после обозначения Rp. указывается название новогаленового препарата и его количество в мл. Вторая строчка - D. S. и сигнатура. Новогаленовые препараты назначаются не только внутрь, но и парентерально. При выписывании энтеральных препаратов в рецепте указывают только их название и количество. Новогаленовые препа раты для приема внутрь дозируются в каплях. Примеры выписывания новогаченовых препаратов Выписать 15 мл адонизида (Adonisidum). Назначить по 15 капель 3 раза в день. Rp.: Adonisidi 15 ml D. S. По 15 капель 3 раза в день. Выписать анальгезирующее средство омнопон (Omnoponum). Назначить для подкожного введения. Rp.: Sol. Omnoponi 1% 1 ml D. t. d. N. 6 in ampullis S. По 1 мл подкожно 1 раз в день. Настои и отвары - Infusa et Decocta (Настой — им. п. ед. ч. ~ Infusum; род. п. ед. ч - Infusi; сокращ. - Inf.) (Отвар— им. п. ед. ч. - Decoctum; род. п. ед. ч. - Decocti; сокращ. -Dec.) Настои и отвары - официнальные жидкие лекарственные формы. К этой группе лекарственных форм относятся водные извлечения из лекарствен ного растительного сырья, изготавливаемые в аптечных условиях: настои - Infusa, отвары - Decocta, слизи - Mucilagines. Изготовление их регламентируется общей статьей ГФ XI и требованиями приказа МЗ РФ № 308. Настои и отвары - жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из растительного сырья, а также растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов). Настои и отвары изготавливаются при использовании в качестве экстрагента горячей воды, очищенной по установленной технологии. Извлечения из сырья, содержащего слизи, в отдельных случаях приготавливают с помощью воды комнатной температуры. Изготовление этих лекарственных форм не требует сложной аппаратуры, экстрагентом является вода очищенная - один из самых дешевых экстрагентов. Технология настоев и отваров достаточно проста, поэтому данные лекарственные формы сохранили свое медицинское значение и популярность до настоящего времени. Настои чаще всего готовят из частей растений, биологически активные компоненты которых легко извлекаются (из листьев, цветков, травы). Отвары обычно готовят из коры, корней и корневищ, иногда из листьев (листьев толокнянки). Части растений, из которых готовят настои и отвары, представлены в табл. 4. Таблица 4 Часть растения Кора Корень Корневище Трава Лист Цветок Плод _______ , Им. п. ед. ч. Род. п. ед. ч. cortex radix rhizoma herba folium flos fructus Corticis Radicis rhizomatis Herbae Род. п. мн. ч. foliorum florum fructuum Особенности приготовления настоев и отваров даны в табл. 5. Таблица 5 Название лекарственной формы (ЛФ) Настой Отвар Части растений из которых готовят ЛФ Листья, трава, цветки Кора, корни, корневища Время нагревания на кипящей водяной бане, мин 15' Время охлаждения мин, 45' В каком состоянии процеживают (фильтруют) ЛФ В остывшем 30' 10' В горячем Настои и отвары предназначены чаще для внутреннего применения, их дозируют ложками (столовыми, десертными, чайными), готовят непосредственно перед выдачей больному и выписывают не более, чем на 3—4 дня (быстро разлагаются). Рецепт выписывают на 12 приемов. 52 Выписывают настои и отвары только сокращенным способом. После Recipe указывают название лекарственной формы (infusi или decocti), затем обязательно указывают часть растения, из которой следует приготовить настой или отвар, и название растения. После этого следует указать количество сырья в граммах на общее число приемов и объем готовой лекарственной формы в мл. Далее - выдай, обозначь (Da. Signa.) и способ применения. Примеры выписывания настоев и отваров Выписать 180 мл настоя из 0,6 г травы термопсиса (herba Thermopsidis). Назначить по 1 столовой ложке 3 раза в день. Rp.: Infusi herbae Thermopsidis 0,6 - 180 ml D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Выписать настой травы горицвета (Adonis vernalis) 0,5 г на один прием. Назначить по 1 столовой ложке 3 раза в день. Расчет: травы горицвета на приготовление настоя потребуется (на 12 приемов) 0,5 х 12 = 6 г. Объем настоя, если назначать столовыми ложками, составит: 15 х 12 = 180 мл. Rp.: Inf. herbae Adonidis vernalis 6,0 - 180 ml D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. При выписывании настоя или отвара для наружного применения исходят из необходимой концентрации, которая выражается соотношением массы лекарственного сырья в граммах к общему объему в миллилитрах. Выписать 200 мл отвара коры дуба (Quercus) в соотношении 1:10 для полоскания горла. Rp.: Dec. corticis Quercus ex 20,0 - 200 ml D. S. Применять для полоскания горла. 4.5. Слизи — Mucilagines (Mucilago – ед. число, им. падеж; mucilaginis - ед. число, род. падеж) Слизи представляют собой дисперсные системы, в которых мельчайшие частицы слизистых веществ, являющихся гидрофильными коллоидами, образуют с водой стойкие комплексы. Слизи получают путем обработки водой слизистых веществ растительного происхождения. Примерами являются: крахмальная слизь (Mucilago Amyli), слизь семян льна (Mucilago seminum Lini), слизь корня алтея (Mucilago radicis Althaeae) и др. Слизи используют чаще в качестве corrigens с раздражающими веществами в микстурах или клизмах. К микстурам слизи прибавляют в количестве 10-30%, к клизмам - до 50% от общего объема. Все слизи официнальные. При их выписывании указывается только название и общее количество в мл. Пример выписывания слизи Выписать 100 мл раствора для лекарственной клизмы, содержащего хлоралгидрат (Chlorali hydras) 1,5 г и крахмальную слизь (Mucilago Amyli) с водой поровну. Назначить для одной клизмы после очистительной клизмы. 53 Rp.: Chlorali hydratis 2,0 Mucil. Amyli Aq. destill aa ad 50 ml M. D. S. Для одной лекарственной клизмы после очистительной клизмы. 4.6. Клизмы - Enemata Клизмы - это растворы для введения в прямую кишку, которые используют в качестве очистительных, питательных и лечебных клизм, а также рентгенконстрастных средств при рентгеноскопии толстой кишки. Пример выписывания клизмы Выписать 60 мл суспензии месалазина (Mesalazine) для ректального введения. Rp.: Suspensions Mesalazini 60 ml D. t. d. N. 10 in enematis S. По 60 мл в прямую кишку через день перед сном после предварительного очищения кишечника. На курс 10 процедур. 4.7. Бальзамы - Balsama Бальзамы — жидкости с ароматическим запахом, получаемые из растений. Содержат органические безазотистые вещества, эфирные масла и некоторые другие соединения. Бальзамы обладают антисептическими и дезодорирующими (устраняющими неприятный запах) свойствами, оказывают местное раздражающее действие, способствуют отделению мокроты (отхаркивающее действие), повышают мочеотделение. Сегодня бальзамами называют не только продукты, получаемые из растений, но и сочетания спиртов, эфирных масел, терпенов и других веществ, а также синтетические соединения, например, Vinilinum seu Balsamum Schostakowsky. В последнем случае "бальзам" имеет переносное значение - "исцеляющее средство". Различают бальзамы для внутреннего употребления, для наруж ного применения, бальзам спортивный, бальзам-кондиционер и бальзам-шампунь. Пример выписывания бальзама Выписать 50 г бальзама от кашля доктора Тайсса (Dr.Theiss). Rp.: Balsami contra pertussim "Dr.Theiss" 50,0 D.S. Детям смазывать кожу груди и спины несколько раз в день (особенно на ночь), затем накрыть смазанное место платком (шерстяным или фланелевым) и держать грудь и спину в тепле. 54 4.8. Лосьоны - Lotiones Лосьоны - это жидкие препараты для нанесения на кожу. Обычно содержат охлаждающие или антисептические вещества. Лосьоны могут быть сравнены с кремами, однако содержат большее количество жидкости и могут быть применены к обработке большей поверхности тела. Некоторые лосьоны готовят специально для промывания глаз, ушей, носа и гортани. Пример выписывания лосьона Выписать 20 мл 0,1% лосьона Мометазона (Mometasone) во флаконекапельнице полиэтиленовой. Средство для лечения атопического дерматита. Rp.: Lotionis Mometasoni 0,1% —20 ml D.S. Наружное средство во флаконе-капельнице (перед употребление м в з б о л т а т ь ) . Л о с ь о н н а н о с я т н а п о р а ж е н н ы е у ч а с т к и к о жи волосистой части головы один раз в день и втирают мягкими движениями до полного впитывания. Глава 5. ПРАВИЛА ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ 5.1. Порошки - Pulveres (Порошок - им. п. ед. ч. — Pulvis; род. п. ед. ч. - Pulveris; сокращ. - Pulv.) Порошок - твёрдая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, получаемая в результате измельчения и смешения сыпучих лекарственных веществ (одного или нескольких). Порошки - древнейшая лекарственная форма, употребляемая еще за 2500-3000 лет до н. э., не утратившая своего актуального значения и до настоящего времени. При измельчении лекарственных веществ увеличивается их адсорбционная активность и растворяемость. В состоянии порошка лекарственные средст ва обладают высокой лечебной активностью, поскольку по мере диспергирования частиц облегчается и ускоряется всасывание растворяемых и особенно трудно растворяемых лекарственных веществ. Нерастворимые вещества (активированный уголь, висмута нитрат, белая глина, тальк и др.) в состоянии высокой дисперсности в максимальной степени проявляют свое адсорбирующее, обволакивающее и антисептическое действие. Порошки удобны в приеме, легко и точно дозируются, просты в приготовлении. Недостатки порошков - в результате увеличения за счет измельчения удельной поверхности лекарственного вещества порошки легко теряют кристаллизованную воду, если они склонны к выветриванию, или быстро отсыревают, если гигроскопичны. Усиливается неблагоприятное воздействие углекислого газа, кислорода, влаги, света. Также порошки могут приобретать посто ронний запах, адсорбируя пары летучих веществ. Всех этих недостатков можно избежать при правильном хранении как исходных ингредиентов, так и самих порошков. Различают простые порошки (pulveres simplices), состоящие из одного вещества, и сложные (pulveres compositi), состоящие из двух и более ингредиентов. Также различают порошки разбеленные на отдельные дозы (pulveres divisi) и порошки неразделенные (pulveres indivisi). Кроме того, по степени измельчения различают следующие виды порошков: крупный порошок (pulvis grossus), мелкий порошок (pulvis subtilis), мельчайший порошок (pulvis subtilis-simus). Pulvis subtilis - порошок обычной степени измельчения для лекарственных средств, принимаемых внутрь. Pulvis subtilissimus применяют главным образом для нанесения на рану или слизистую оболочку. Мельчайший порошок при местном применении не вызывает механического раздражения, обладает большой адсорбирующей поверхностью. Порошки, применяемые наружно, называют присыпками (aspersiones). Неразделённые порошки выписываются и отпускаются общей массой от 5 до 100 г и дозируются по указанию врача самим больным. В неразделённых порошках выписываются вещества не сильнодействующие, не требующие точной дозировки. Неразделённые порошки используются чаще наружно - на кожу и слизистые оболочки, реже - для внутреннего применения. Выписывая неразделённый порошок, указывают название вещества, его общую массу, а далее пи шут сигнатуру. 1. Пропись простого неразделенного порошка для наружного и внутреннего приема. Примеры рецептов Выписать 30,0 г мельчайшего порошка стрептоцида (Streptocidum) для припудривания раны. Rp.: Streptocidi subtilissimi 30,0 D. S. Для припудривания раны. Выписать 50 г магния оксида (Magnesii oxydum). Принимать внутрь по 1/2 чайной ложки 3 раза в день после еды. Rp.: Magnesii oxydi 50,0 D. S. Принимать внутрь по 1/2 чайной ложки 3 раза в день после еды. Разделенные порошки в отдельной упаковке содержат точную дозу на один приём. Их выписывают для внутреннего применения в количестве 3, 6, 10, 12 штук. Масса дозированного порошка должна быть не менее 0,1 г и не более 1 г, средняя масса разделенного порошка от 0,3 г до 0,5 г. Для растительных порошков минимальная масса допускается 0,05 г. При выписывании простых разделенных порошков указывают наименование лекарственного вещества, его дозу на один приём, а в указании фармацевту обязательно следует надпись Da tales doses numero (D. t. d. N.), т. е. какое количество порошков нужно выдать больному. Пропись порошков растительного происхождения начинают со слова Pulveris, затем указывают часть растения, его название и дозу. 56 2. Пропись простого разделённого порошка Пример рецепта Выписать 10 порошков корня ревеня (radix Rhei) по 0,5 г. Назначить по 1 порошку на ночь. Rp.: Pulveris radicis Rhei 0,5 D. t. d. N. 10 S. По 1 порошку на ночь. Сложные порошки (pulveres compositi) состоят из двух или более ингредиентов. При выписывании сложных неразделённых порошков после Recipe (Rp.) перечисляют все лекарственные вещества и их массы. Обязательно указывают форму и способ приготовления словами Misce ut fiat pulvis (M. f. pulv.) -смешай, чтобы образовался порошок. Затем с новой строки пишут сигнатуру. При прописывании в неразделенных порошках веществ, которые не могут применяться в чистом виде (per se), а только в определенной концентрации, необходимо прибавление формообразующего вещества (remedium constituens). В недозированных порошках для наружного применения (присыпках) формообра зующими веществами могут быть следующие индифферентные соединения: сахар (Saccharus), крахмал (Amylum), тальк - магниевая соль кремниевой кислоты (Talcum), белая глина - каолин (Bolus alba), споры плауна (Lycopodium). 3. Пропись сложного неразделенного порошка Выписать присыпку Житнюка. Для лечения пролежней. Rp.: Acidi borici 5,0 Sacchari 50,0 Streptocidi 20,0 M. f. pulvis D. S. Присыпать пораженные участки кожи. Сложный неразделенный порошок (присыпка - aspersio, aspers.), состоящий только из двух ингредиентов, можно выписать не только развернутым, но и сокращенным способом. Выписать 50 г присыпки, содержащей 2% борной кислоты (Acidum bo-ricum). Назначить для присыпания пораженных участков кожи: Rp.: Aspersionis Acidi borici 2% 50,0 D. S. Присыпать пораженные участки кожи. При выписывании разделенных сложных порошков используют развернутую пропись: указывается разовая доза каждого лекарственного средства, способ приготовления (М. f. pulvis) и количество порошков, которое необходимо выдать больному. 4. Пропись сложного разделенного порошка Пример рецепта Выписать 10 порошков, содержащих 0,015 г кодеина фосфата (Codeini phosphas) и 0,3 г натрия гидрокарбоната (Natrii hydrocarbonas). Назначить по 1 порошку 3 раза в день. 57 Rp.: Codeini phosphatis 0,015 Natrii hydrocarbonatis 0,3 M. f. pulvis D.t. d. N. 10 S. По 1 порошку З раза в день. При выписывании лекарственных веществ, доза которых менее 0,1 г, для увеличения массы порошка необходимо прибавление формообразующих ве ществ (constituents). Constituents прибавляют массой 0,2-0,5 г (обычно в количестве 0,3 г). Формообразующими веществами в разделенных порошках для внутреннего применения используют следующие: сахар (Saccharum), глюкозу (Glu-cosum), порошок солодкового корня (Pulvis Glycyrrhizae) и др. Пример рецепта Выписать 10 порошков, содержащих по 0,02 г папаверина гидрохлорида (Papaverini hydrochloridum) и 0,003 г платифиллина гидротартрата (Platyphyllini hydrotartras). Назначить по 1 порошку 2 раза в день. Rp.: Papaverini hydrochloridi 0,02 Platyphyllini hydrotartratis 0,003 Sacchari 0.3 M. f. pulvis D. t. d. N. 10 S. По 1 порошку 2 раза в день. Разделенные порошки упаковывают и отпускают из аптеки в обычной бумаге. Если порошки содержат летучие или пахучие вещества, их отпускают в пергаментной бумаге (charta pergaminata), а вещества гигроскопичные или выветривающиеся (летучие) - в вощеной (charta cerata) или парафинированной (charta' paraffinata) бумаге. Пример рецепта Выписать в вощеной бумаге 10 порошков, содержащих по 0,25 г тертой камфоры (Camphora tritae). Назначить по 1 порошку 3 раза в день. Rp.: Camphorae tritae 0,25 D. t. d. N.10 in charta cerata S. По 1 порошку З раза в день. 5.2. Гранулы-Granule Гранулы - твердая лекарственная форма в виде однородных частиц (крупинки, зернышки) округлой, цилиндрической или неправильной формы, предназначенные для внутреннего применения. В медицинской практике используются гранулы: гомеопатические, растворимые, для рассасывания, для нанесения на раневую поверхность, гранулы для приготовления, для приема внутрь, шипучие, покрытые оболочкой, микрогранулы. 58 В состав гранул входят лекарственные и вспомогательные вещества. В качестве вспомогательных веществ может использоваться сахар, молочный сахар, натрия гидрокарбонат. Размер гранул 0,2-3,0 мм. Они должны быть однородны по окраске. Гранулы готовят заводским способом. Это всегда официнальная ле карственная форма. При выписывании рецепта указывается название лекарственной формы, наименование препарата и общая масса. Примеры выписывания гранулированных лекарств Выписать 10 пакетиков ацетилцистеина в гранулах по 200 мг. Для приготовления горячего напитка. Rp.: Granularum Acetylcysteini 0,2 D. t. d. N. 10 S. Для приготовления горячего напитка. Отхаркивающее средство. Выписать гранулированную аминосалициловую кислоту в пакетах по 4 г. Назначить внутрь по 1 пакету 3 раза в день. Rp.: Gran. Acidi aminosalicylici 4,0 D. t. d. N. 20 S. Принимать внутрь в виде гранул взрослым по 1 пакету (4 г) 3 раза в день. 5.3. Сборы лекарственные - Species Лекарственное растительное сырьё - это вещество растительного происхождения, из которого изготовляют лекарственные препараты. Лекарственное сырьё должно быть разрешено к применению Фармакологическим комитетом Минздрава России. Препараты, изготовляемые из лекарственного растительного сырья простой обработкой (высушиванием, измельчением), на зываются простыми. В их числе сбор и чай — твердые лекарственные формы, состоящие из измельченного или цельного лекарственного растительного сырья (листьев, травы, цветов, корней, семян и др), иногда с добавлением солей эфир ных масел и др. Сборы предназначены для изготовления настоев и отваров, применяемых внутрь. Иногда их назначают наружно в виде полосканий, припарок, ванн, для курения. Виды сборов: травяной, сбор-брикет, сбор-порошок, сбор-сырье, сборсырье измельченное. Сборы - недозированная лекарственная форма. Выписывают их массой 50-200 г. При выписывании рецепта после Rp. пишут название лекарственной формы, название сбора и общую массу в г. Далее - выдай, обозначь (D. S.) и способ применения. Примеры выписывания сборов Выписать 100 г грудного сбора № 2 (Pectorales species № 2). Назначить для приема внутрь. Rp.: Specierum Pectorales 100,0 59 D. S. Одну столовую ложку залить стаканом кипятка, настаивать 20 мин, процедить. Принимать по 0,5 стакана 2-3 раза в день после еды. Выписать чай растительный "Бронхикум" ("Bronchicum"). Для приема внутрь по 1 чашке чая 3 раза в день. Rp.: "Bronchicum" N. 1 D. S. Внутрь по 1 чашке чая 3 раза в день. Одну чайную ложку чая кладут в чашку, заливают горячей водой и размешивают, после чего чай готов к употреблению. 5.4. Таблетки — Tabulettae (Таблетка-км.п.ед.ч. -Tabuletta; вин. п. ед.ч. - Tabulettam; вин. п. мн. ч. - Tabulettas; me. п. мн. ч. -Tabulettis; сокращ. -Tab.) Таблетка - твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных веществ или смеси лекарственных и вспомогательных веществ. Таблетки готовят фабрично-заводским способом. Они могут быть шипучими, растворимыми или покрыты оболочками (tabulettae obductae). Для покрытия таблеток используют пшеничную муку, крахмал, сахар, какао, пищевые лаки и др. В отдельных случаях выпускают таблетки для детей. Таблетки предназначаются для внутреннего употребления (tabulettae ad usum internum) и наружного (tabulettae ad usum externum), под язык (tabulettae sublingualis), для подкожного введения, имплантации (tabulettae implantatae) и т. д. Также, в медицинской практике существует функциональное деление таблеток на буккальные или защечные (всасываются через слизистую оболочку рта); таблетки для рассасывания; жевательные таблетки; кишечно-растворимые таблетки (устойчивые к действию желудочного сока, они покрываются пленочной оболочкой, растворимой в кишечнике - филмтаблетки); быстродействующие таблетки (диспергируемые); таблетки с замедленным высвобождением препарата (Mite, Forte, 'Sustained Release (SR), Extended Release (ER), Time Release (TR), Retard) или с 2-х фазным высвобождением препарата (rapid-retard), a также лекарственные терапевтические системы 24-часового действия (как правило за счет специальной системы для контролируемого, в течение 24 ч, высвобождения - геоматрикса), также именуемые как таблетки пролонгированного действия (Sustained Action (SA), Long Acting (LA), которым, в свою очередь, аналогичны таблетки с модифицированным высвобождением (где действующее вещество равномерно распределено в объеме гидрофильного матрикса, что обеспечивает его замедленное и практически линейное высвобождение, позволяющее увеличение плато концентрации и обеспечивающее равномерное действие препарата в течение суток); таблетки двух и трех видов - для последовательного двух- или трехфазного приема таблеток препаратов (чаще всего содержат разные количества гестагена и эстрогена - для осуществления гормонального противозачаточного действия, подавляющего овуляцию), таблетки ва- 60 61 гинальные; таблетки гомеопатические; таблетки инсектицидные и другие формы. Масса таблеток колеблется от 0,1 до 1 г. Таблетки предназначаются преимущественно для внутреннего применения. Достоинством их является портативность, сохранность в течение длительного времени, маскировка неприятного вкуса препаратов. При оформлении рецепта на таблетки никогда не обозначают формообразующее вещество, так как таблетки производят заводским путем и в аптеку они поступают в виде готовой лекарственной формы. При выписывании лекарственных веществ в таблетках можно пользоваться двумя формами прописи. 1) Указывают название лекарственного вещества и его разовую дозу, да лее следует предписание о количестве назначаемых таблеток - D. t. d. N... in tabulettis (Выдай такие дозы числом ... в таблетках). 5.5. Драже - Dragee (Драже - вин. п. ед. ч. - Dragee) Пример рецепта Выписать 10 таблеток, содержащих по 100 мг Нимесулида (Nimesulide). Назначить внутрь по 100 мг 2 раза в сутки. Rp.: Nimesulidi 0,1 D. t. d. N. 10 in tabulettis. S. Принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки. 2) Пропись начинается с указания лекарственной формы, т. е. со слова Tabulettam (вин. п. ед. ч.), затем указывают название лекарственного вещества и его разовую дозу. В конце указывают число таблеток - D. t. d. N... (Выдай такие дозы числом ...) и сигнатуру. Пример рецепта Выписать 50 таблеток, содержащих по 0,05 г диклофенак-натрия (Diclofenacnatrium). Назначить по 1 таблетке 3 раза в день. Rp.: Tabulettam Diclofenac-natrii 0,05 D. t. d. N. 50 S. Принимать по 2 таблетки З раза в день. Некоторые таблетки сложного состава имеют специальное название. Например "Фестал", "Панангин", "Бисептол", "Амоксиклав" и др. При выписыва нии рецептов после Rp. указывают название лекарственной формы - tabulettas (вин п. мн. ч.), наименование таблеток (в кавычках) и их количество. Пример рецепта Выписать 20 таблеток цитрамона ("Citramon"). Назначить по 1 таблетке 3 раза в день до еды. Recipe: Tabulettas "Citramon" numero 20 Da. Signa. По 1 таблетке внутрь при головной боли. Драже - твердая дозированная лекарственная форма для внутреннего применения, получаемая путем наслаивания (дражирования) лекарственных средств и вспомогательных веществ на гранулы. Для защиты лекарств от действия желудочного сока драже покрывают оболочкой, которая растворяется в тонкой кишке. В этой связи, в настоящем имеют предпочтение драже замедленного высвобождения, драже-ретард и драже форте. Драже имеет приятный вид, удобно для употребления. Масса драже от 0,1 до 0,5 г, но не должна превышать 1 г. Рецепт на драже оформляется подобно рецепту на таблетки. После Rp. указывают название лекарственной формы (Dragee), далее название лекарственного вещества (в род. п. ед. ч.), дозу на 1 прием, необходимое количество драже и сигнатуру - способ употребления. Пример выписывания драже Выписать 20 драже, содержащих по 10 мг нифедипина (Nifedipine). Назначить по 1 драже 3 раза в сутки. Rp.: Dragee Nifedipini 0,01 D. t. d.N. 20 S. По 1 драже З раза в сутки. Отдельно выделяют микродраже, которые получают при нанесении лекарственного вещества и сахарного сиропа (как склеивающего вещества) на мелкие зернышки сахара или путем суспендирования порошкообразного лекарственного вещества в расплавленной смеси покрывающих средств (воска, ацетилового спирта, стеариновой кислоты и др.). Микродраже имеет диаметр 30-50 мкм, может быть покрытым и непокрытым. В зависимости от соотношения лекарственного и покрывающих веществ получают микродраже с различным временем освобождения действующего начала. При добавлении эмульгаторов (лецитина, твина) можно изменить скорость освобождения лекарственного вещества. 5.6. Капсулы - Capsulae (Капсула - им. п. ед. ч. - Capsula; вин. п. ед. ч. - Capsulam; вин. п. мн. ч. - Capsulas; те. п. мн. ч. - Capsulis; сокращ. - Caps.) Капсулы - это твердая дозированная лекарственная форма, состоящая из лекарственного средства, заключенного в оболочку, предназначенная для прие ма внутрь, ректально или вагинально. Существуют также капсулы, содержимое которых применяется для ингаляций. Существуют капсулы для имплантаций под кожу. Многие пациенты предпочитают капсулы таблеткам для перорального приема, поскольку они более удобны для проглатывания в связи с тем, что желатин их наружных поверхностей становится более гладким, когда их запи вают водой. Широко распространено изготовление лекарственных препаратов в формах кишечно-растворимых капсул (резистентных к желудочному соку) и капсул 62 63 пролонгированного действия (замедленного высвобождения, контролируемого высвобождения и с модифицированным выделением действующего вещества, а также капсул-ретард и капсул-депо). Разработаны капсулы как для постепенного и длительного поступления в организм (депокапс), так и быстрорастворимые - для быстрого и короткого действия (солюкапс). Выпускаются капсулы с микротаблетками, с гранулами и капсулы с микрогранулами длите льного высвобождения. Отдельно выделяют спансулы - капсулы для внутреннего применения, содержащие смесь микродраже с различным временем растворения лекарственных веществ. В спансуле можно смешивать три, четыре и даже более пяти ти пов микродраже с разным временем освобождения, а значит и всасыванием действующего начала. В спансулу можно помещать 50-400 микродраже, а также взвеси и жидкости. Спансулы в рецептах выписывают по тем же правилам, что и капсулы. Готовят капсулы только промышленным способом, упаковывают во флаконы, блистеры, конвалюты, и т. д. Выписывают в основном в развернутой форме, при этом перечисляют названия действующих веществ с указанием их доз, затем следует словосочетание D. t. d. N... in capsulis. S. В последние годы появилось большое число лекарственных препаратов в капсулах под торговыми названиями (в том числе комбинированных). Послед ние предлагается выписывать в сокращенной форме, при этом указывают лекар ственную форму, название лекарственного средства, его дозу, количество кап сул (с помощью слов N... или D. t. d. N...) и S. 5.7. Лекарственные пленки — Membranulae Пример выписывания капсул в развернутой форме Выписать 10 желатиновых капсул доксициклина гидрохлорида по 0,1 г. Назначить по 1 капсуле в день после еды. Rp.: Doxycyclini hydrochloridi 0,1 D. t. d. N. 10 in capsulis gelatinosis S. По 1 капсуле в день внутрь после еды. Примеры выписывания капсул в сокращенной форме Выписать 50 капсул "Кетонал", содержащих по 50 мг кетопрофена. Назначить внутрь по 1 капсуле при болях, но не более 4 капсул в сутки. Принимать после еды. Rp.: Capsulas "Ketonal" 0,05 N. 50 D. S. Внутрь по 1 капсуле при болях, но не более 4 капсул в сутки. Принимать после еды. Ранее изготавливались заводским способом крахмальные капсулы (кахеты или облатки). Они имели форму низкой цилиндрической чашечки, плотно закрывающейся крышечкой несколько большего диаметра. В облатках отпускали порошкообразные лекарственные вещества, обладающие неприятным вкусом или запахом. Лекарственные пленки - это стерильные полимерные пленки соответствующего размера, содержащие лекарственные вещества в определенных дозах и растворимые в физиологических жидкостях. В настоящее время используются пленки для наклеивания на десну, пленки для наружного применения, пленки интравагинальные, а также пленки глазные. Пленки глазные - Membranulae ophthalmicae, s. Lamellae Пленки глазные помещаются на коньюктиву глаза, где быстро смачиваются и растворяются в слезной жидкости. Важно, что коэффициенты рефрак ции полимера и слезной жидкости одинаковы, поэтому нарушения зрения не происходит. Также важно, что при применении глазной пленки не возникает раздражения коньюктивы. Терапевтическая концентрация лекарственных веществ в коньюктивальном мешке при применении пленок глазных может со храняться до 24 часов и более. Пленки хранятся в герметически закрытых флаконах, где сохраняют стабильность до 1 года. По сравнению с глазными каплями пленки глазные имеют следующие преимущества: позволяют более точно дозировать лекарственные средства и длительно поддерживать терапевтическую концентрацию препарата, легче сохранять стерильность, большую стабильность. В настоящее время в медицинской практике используют пленки глазные, содержащие пилокарпина гидрохлорид (Membranulae ophthalmicae cum Pilocarpini chydrochlorido), атропина сульфат (cum Atropini sulfate), сульфапирида-зин-натрий (cum Sulfapyridazinum-natrio), неомицина сульфат (cum Neomicini sulfate), дикаин (cum Dicaino) и др. Пример выписывания пленки глазной Выписать 20 пленок глазных, содержащих пилокарпина гидрохлорида (Membranulay ophthalmicay cum Pilocarpini hydrochlorido). Помещать по 1 пленке за край нижнего века 1 раз в сутки ежедневно. Rp.: Membranulas ophthalmicas cum Pilocarpini hydrochlorido N. 20 D. S. Помещать по 1 пленке за край нижнего века 1 раз в сутки ежедневно. Твердые лекарственные формы (Formae medicamentarum durae), о которых речь пойдет далее, изготавливаются только промышленным способом. Они выписываются в рецептах сокращенной прописью. После названия лекарствен ной формы указывается название лекарственного средства, его доза и количество (с помощью слов N... D. S. или D. t. d. N... S.). 64 65 5.8. Пастилки — Pastila, Trochisci аптеках с использованием густых экстрактов лекарственных растений, камедей, глицерина и др. Для того, чтобы они не склеивались между собой, их обсыпали ликоподием, крахмалом или белой глиной, а для устранения неприятного вкуса или запаха покрывали сахаром (отсюда выражение "подсластить пилюлю"). В настоящее время пилюли не применяются и имеют лишь историческое значе ние. Пастилки - это твердая дозированная лекарственная форма, получаемая путем смешивания лекарственных веществ с сахаром и слизями, предназначенная для рассасывания в полости рта. Имеет округлую или иную форму с плоскопараллельными или двояковыпуклыми поверхностями, цельными краями. Неприятный вкус и запах лекарственных веществ, входящих в состав пастилок (например, антисептиков) скрашивается за счет включения ароматизированных компонентов и придания пастилкам вкуса (запаха, привкуса) мяты, лимона, вишни, эвкалипта, меда и т. д. Как правило, используются пастилки для рассасывания, а также для жевания. Примеры выписывания пастилок Выписать 10 антисептических пастилок "Астрасепт" ("Astrasept"). Назначить внутрь по 1 пастилке каждые 2-3 часа, медленно разжевывая. Rp.: Pastila "Astrasept" N. 30 D. S. Внутрь по 1 пастилке каждые 2—3 часа, медленно разжевывая. 5.9. Карамели - Caramel Карамели - это твердая дозированная лекарственная форма, получаемая путем смешивания лекарственных веществ с сахаром и патокой (патока - продукт неполного гидролизного крахмала), предназначенная для растворения в полости рта. Имеет округлую или иную форму с плоскопараллельными или двояковыпуклыми поверхностями, цельными краями. Пример выписывания карамели Выписать 20 карамели декамина по 0,00015 г. Назначить по 1 карамели под язык 4 раза в день. Rp.: Caramel Decamini 0,00015 N. 20 D. S. По 1 карамели под язык 4 раза в день. 5.10. Карандаши медицинские — Still medicinales Карандаши медицинские - имеют цилиндрическую форму с заостренным концом. Готовят их методом расплавления лекарственных веществ. Применяют для обработки слизистых оболочек и кожи. Применяются также карандаши для ингаляций и инсектицидные карандаши. Все формы выписываются как официнальные препараты. 5.11. Пилюли - Pilulae Ранее в медицине применялись пилюли (от лат. Pila - мяч) - твердая дозированная лекарственная форма для приема внутрь в виде шариков массой 0,1-0,5 г, приготовленных из однородной пластичной массы. Готовились пилюли в Глава 6 ВЫПИСЫВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГАЗООБРАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ К современным газообразным лекарственным формам относят средства для ингаляционного наркоза, аэрозоли, спреи. Газообразные наркотические вещества (ингаляционные анестетики) применяются повсеместно в хирургической практике, однако их использование является высоко специализированным делом (в первую очередь из-за токсичности препаратов), поэтому их применение фактически не выходит за пределы больничных отделений. Напомним, что в амбулаторной практике запрещено выписывать рецепты на лекарственные средства, используемые только в лечебно-профилактических учреждениях (эфир наркозный, хлорэтил, фентанил, сомбревин, калипсол, фторотан, кетамин и др.). Напротив, аэрозоли и спреи широ ко используются в общеврачебной практике. 6.1. Аэрозоли - Aerosola Аэрозоль - суспензия, жидкость или очень маленькие твердые частицы (диаметром примерно 0,001 мм), распыляемые в воздухе. Лекарственные препараты в виде аэрозолей могут назначаться больному для проведения ингаляций. Ингаляция - газ, пар или аэрозоль, вдыхаемые для лечения какого-либо заболевания дыхательных путей . По определению Д.А. Харкевича (2004 г.), аэрозоли - это аэродисперсные системы, в которых дисперсионной средой являются воздух, газ или смесь газов, а дисперсионной фазой - частицы твердых или жидких веществ величиной от 1 мкм до нескольких десятков микрометров. По определению ГФ XI, аэрозоли - лекарственная форма, в которой лекарственные и вспомогательные вещества находятся под давлением газа -вытеснителя (пропеллента) в аэрозольном баллоне, герметически закрытом клапаном. В лечебных учреждениях с помощью специальных стационарных ингаляторов аэрозоли лекарственных веществ получают путем их диспергирования паром или сжатым воздухом. Разновидность аэрозоля - спрей, обеспечивающий высвобождение содержимого упаковки с помощью воздуха. Данная лекарственная форма с одной стороны экономична, а с другой - весьма удобна, поскольку обеспечивает бесконтактное нанесение препарата на заданные участки (здоровые или пораженные) кожи и слизистых. Инстилляция спреем обеспечивает распыление лекар ственного вещества в виде мелкого "тумана". Механизм помпы позволяет 66 точно дозировать препарат. Существуют также недозированные спреи. В це лом, производятся спреи назальные, для полости рта, для наружного применения и спрей-пудра. В настоящее время широкое распространение получили дозированные аэрозольные ингаляторы. Последние представляют собой дозированные рас творы, эмульсии, суспензии лекарственных веществ, находящихся под давлением вместе с пропеллентами (т. е. - с эвакуирующим, выталкивающим газом) в герметичной упаковке, снабженной клапанно-распылительной системой дозирующего действия. Дозированные аэрозоли предназначены главным образом для вдыхания (ингаляции). Существуют также недозированные аэрозоли, которые в основном применяются для нанесения лечебного состава на кожу, слизи стые оболочки, раны. В этой связи, выделяют следующие аэрозоли: для ингаляций, для назального применения, оральные, для сублингвального применения, вагинальные, для ректального введения, для наружного применения, для оро шения, инсектицидные и др. Для наружного применения используют аэрозольные препараты в форме растворов, линиментов, пены, пластической пленки и других лекарственных форм. Пример выписывания аэрозоля для орошения Выписать 1 аэрозольный баллон "Ингалипта" ("Inhalypt"). Для орошения миндалин по 1-2 секунды 3^ раза в сутки. Rp.: Aerosolum "Inhalypt" N. 1 D. S. Применять местно: снять предохранительный колпачок с флакона и распылять взвесь в область миндалин в течении 1-2 секунды. Орошение проводить Ъ-А раза в сутки с предварительным прополаскиванием рта кипяченой водой. Эффективность ингаляционного лечения во многом зависит от используемых систем для топического введения лекарственных препаратов. Существуют следующие типы систем доставки: - дозированные аэрозольные ингаляторы; - дозированные ингаляторы со спейсерами; - порошковые ингаляторы; - небулайзеры. Дозированные аэрозольные ингаляторы (ДАИ) являются наиболее из вестными и распространенными в мире системами доставки лекарственных аэрозолей. Они были введены в клиническую практику в середине 50 -х годов. ДАИ состоят из контейнера и системы клапанов, позволяющих дозировать строго определенное количество лекарственных средств. Препарат находится в баллоне под давлением, в 3-5 раз превышающем атмосферное. Он смешан с пропеллентом (хлорфлюорокарбоном, или фреоном) и поверхностно активными веществами (олеиновой кислотой, лецитином, триолеатом сорбитана и др.). Фреон обеспечивает быстрое (до 100 км/ч) поступление лекарственного средства в дыхательные пути, вызывая их охлаждение. Поверхностно -активные вещества предупреждают агломерацию его частиц, придавая характерный вкус аэрозолю. 67 Достоинствами ДАИ являются их удобство, портативность, быстрота выполнения процедуры и низкая стоимость. К недостаткам ДАИ относятся: 1) высокая скорость аэрозоля (это приводит к тому, что около 80% препа рата оседает на задней стенке глотки, вызывая различные местные побочные эффекты; 10% остается в ингаляторе, и лишь 10% от отмеренной дозы попадает в легкие); 2) сложность координации вдоха с высвобождением препарата из ингаля тора (в результате более половины всех больных бронхиальной астмой ингали руются неправильно); 3) рефлекторное прерывание вдоха вследствии контакта фреона с мягким небом, что также снижает количество медицинского препарата, поступающего в легкие; 4) высокая скорость движения фреона, которая вызывает раздражение верхних дыхательных путей ("холодовой эффект"), что проявляется в виде кашля, ларингоспазма и приступов затрудненного дыхания. К тому же накоп ление фреона в атмосфере может нарушать озоновый слой Земли. Недостатки фреон-содержащих ДАИ частично преодолеваются при использовании спейсеров - дополнительных устройств (трубок или контейнеров), помещаемых между загубником ингалятора и полостью рта больного. Они облегчают координацию вдоха и нажатия на аэрозольный баллон, а также повышают эффективность доставки лекарственных средств в легкие, уменьшая их отложение в полости рта. Этим достигается снижение количества местных и системных побочных эффектов. Спейсеры уменьшают раздражающее действие пропеллента на дыхательные пути за счет некоторого повышения температуры аэрозоля. Недостатки спейсеров обусловлены тем, что они выпускаются с ограниченным количеством лекарственных средств, иногда имеют большой размер и неудобны при их использовании больными вне дома. В последние годы, ввиду существующих недостатков ДАИ, а также в со ответствии с международным соглашением ("Субстанции, вызывающие истощение озонового слоя земли", Монреаль, 1987) начали разрабатываться устройства, позволяющие оптимизировать доставку лекарственного препарата в легкие. В первую очередь, в настоящем налажено производство ДАИ с новым про пеллентом норфлураном (гидрофторалканом HFA 134). Предполагается, что к 2005 году они полностью заместят фреон-содержащие аэрозоли. В бесфреоновых ДАИ лекарство содержится в виде раствора, что позволяет предварительно не взбалтывать содержимое ингалятора. Меньшие размеры частиц и меньшая скорость потока аэрозоля приводят к значительно меньшему оседанию препарата в ротоглотке, благодаря чему до 56% лекарственного вещества достигает легких. Кроме того, норфлуран оказывает меньшее раздражающее действие на верхние дыхательные пути, чем фреон. Это приводит к снижению частоты местных побочных эффектов у больных. Также были созданы ДАИ, активируемые вдохом, т. е. преодолевающие проблемы координации вдоха и активации ингалятора. Высвобождение дозы препарата в них происходит в ответ на вдох, при этом в легкие попадает в 2 69 раза больше препарата по сравнению с обычными ДАИ. Дети очень быстро обучаются ингаляционной технике с использованием ДАИ, активируемых вдохом. Примером бесфреонового ДАИ, активируемым вдохом, является "Бекла-зон Эко", выпускаемый в устройстве для ингаляций "Легкое Дыхание". Эта система доставки активируется вдохом больного и не требует дополнительной координации дыхания и нажатия на аэрозольный баллончик. Низкая скорость инспираторного усилия, необходимая для эффективной ингаляции, позволяет использовать систему большинству больных, включая пациентов с тяжелой астмой, пожилых людей и детей. Она выпускается со спейсером небольшого объема (оптимайзером), который увеличивает легочную депозицию беклометазона дипропионата и уменьшает отложение препарата в ротоглотке. Пример выписывания дозированного аэрозольного ингалятора Выписать одну упаковку аэрозоля "Беклазон ЭКО Легкое Дыхание" (Beclazone Eco Easi Breathe), содержащего в 1 дозе аэрозоля 250 мкг беклометазона. Назначить для ингаляционного применения взрослым в дозе 250 мкг 2 раза в сутки. Rp.: Aerosolum "Beclazone Eco Easi Breathe 250 mcg/dosis" N. 1 D. S. Применять ингаляционно 250 мкг 2 раза в сутки. Вдохом-управляемые порошковые ингаляторы (ПИ) используют лекарственное вещество в сухом виде, которое при помощи энергии вдоха пациента доставляется в мундштук и, далее, в его дыхательные пути. Частицы сухого порошка в ПИ транспортируются в легкие со скоростью потока воздуха, а не со скоростью струи пропеллента, не меняют своего размера и формы после высвобождения из устройства, а потому обеспечивают поступление в легкие до 40% препарата. Лекарства, доставляемые в легкие в виде мелкого порошка, иногда смешиваются с инертным носителем, например, лактозой, вкус которой во рту сигнализирует пациентам о том, что доза лекарства принята. Можно отметить, что современные ПИ: "Дискхалер", "Ротахалер", "Спинхалер", "Аэрохалер" и "Форадил" являются устройствами многократного использования (пациенты закладывают в них известные дозы препаратов), в то время как "Турбухалер", "Аккухалер" и "Кликхалер" - одноразовые устройства (в них препарат заложен при изготовлении устройства производителем). Достоинствами ПИ являются: - легкость их использования для большинства пациентов, начиная с 4летнего возраста; - содержание счетчика доз; - отсутствие потребности в координации действий; - точность в дозировании лекарства; - легкость ингаляций лекарства пациентами (из-за низкого внутреннего сопротивления для воздуха); - легкость в обучении для пользования; - привлекательность в оформлении и удобство в ношении; - портативность и компактность; - наличие встроенного закрывающегося мундштука; — возможность использования ингалятора из любого положения. Недостатки ПИ: более высокая частота развития орофарингеального кан-дидоза и невозможность использовать их детьми в случаях тяжелого бронхос-пазма, когда сложно сделать резкий глубокий вдох. Небх'лайзеры имеют самую длительную историю использования - они применяются уже почти 150 лет. Слово "небулайзер " (происходит от лат. nebula туман, облачко) впервые было употреблено в 1874 г. для обозначения "инструмента, превращающего жидкое вещество в аэрозоль для медицинских целей ". Небулайзер, или "влажный распылитель", представляет собой камеру, в которой раствор препарата превращается в аэрозоль - "лечащий туман" под действием ультразвука или сжатого воздуха. В последнем случае небулайзер присоединяется к компрессору или другому источнику воздушного потока. Вдох лекарства производится через мундштук или лицевую маску, которыми укомплектован небулайзер. При лечении этим способом в отличие от дозированных аэрозолей или порошков для вдыхания попадание лекарства в бронхи не зависит от усилий больного. При этом с помощью небулайзера можно эффективно ингалировать высокие дозы препаратов. Поэтому небулайзерная терапия особенно подходит людям, которым трудно научиться применять дозированные аэрозоли или порошки для ингаляций (маленькие дети, старики, пациенты с расстройством нервно-психических функций). Она незаменима при тяжелом обострении болезни, когда иной способ доставки из-за сужения бронхов не дает лекарству проникнуть глубоко в дыхательные пути, когда больной не в состоянии сделать достаточно глубокий и мощный вдох. Небулайзерная терапия также особенно хороша для тех, кому требуются высокие дозы лекарств. При этом требуется помнить, что для ингаляций через небулайзер требуется применение специальных (для небулайзера) растворов лекарственных средств. Отмечаются и недостатки небулайзерной терапии: неэффективность образования аэрозоля из суспензий и вязких растворов; повышение температуры лекарственного раствора во время небулизации и вероятность разрушения структуры лекарственного препарата; громоздкость и высокая стоимость. Однако медицинская практика стремится к тому, чтобы небулайзер появился в доме каждого пациента, страдающего бронхиальной астмой. 70 71 Приложение 1 Инструкция о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них УТВЕРЖДЕНО Приказом Минздрава России от 23 августа 1999 г. № 328 I. Порядок назначения лекарственных средств ПРИЛОЖЕНИЯ 1. Назначение лекарственных средств при амбулаторном и стационар ном лечении в лечебно-профилактическом учреждении (медицинской органи зации), независимо от организационно-правовой формы, производится вра чом, непосредственно осуществляющим ведение больного (далее - лечащий врач), в том числе частнопрактикующим, имеющим лицензию на медицин скую деятельность, выданную в установленном порядке. При оказании скорой и неотложной медицинской помощи лекарственные средства назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи (помощи на дому) амбулаторно-поликлинического учреждения. 2. Лекарственные средства могут быть назначены специалистом со сред ним медицинским образованием (зубным врачом, фельдшером, акушеркой) в соответствии со ст. 54 Основ законодательства Российской Федерации об охра не здоровья граждан и в порядке, определенном настоящей Инструкцией. 3. В случаях типичного течения болезни назначение лекарственных средств осуществляется, исходя из тяжести и характера заболевания, согласно утвержденным Минздравом России в рамках Программы государственных га рантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью (далее - программа госгарантий), утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 11.09.98 № 1096, согласно протоко лам и стандартам диагностики и лечения (далее - стандарт) и в соответствии с базовыми перечнями (формулярами) лекарственных средств. На основании базовых формуляров лекарственных средств органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации по согласованию с территориальным фондом обязательного медицинского страхования утверждаются соответствующие территориальные формуляры (далее - территориальный формуляр) для лечебно-профилактических учреждений различного уровня и профиля, а также для обеспечения граждан, имеющих льготный статус, при амбулаторном лечении лекарственными средствами бесплатно или с 50% скидкой со стоимости. 72 Территориальный формуляр составляется на основании и по номенклатуре не менее формуляра, утвержденного Минздравом России в качестве базового. 4. Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении лекарственных средств определяются, исходя из возраста больного, тяжести и характера за болевания согласно стандартам его диагностики и лечения. 5. Назначение лекарственных средств (наименование препаратов, разо вая доза, способ и кратность приема / введения, ориентировочная длитель ность курса, обоснование назначения лекарственных средств, не входящих в стандарты, территориальные и/или формуляры аналоговой замены, утвер жденные в порядке, установленном п. 3 настоящей Инструкции (далее - ана логовые формуляры) фиксируется в медицинских документах больно го (исто рии болезни, амбулаторной карте, листе записи консультационного осмотра и пр.). 6. За необоснованное назначение лекарственных средств и/или назначе ние неправильной дозировки препарата отвечают в пределах компетенции, установленной настоящей Инструкцией, и в соответствии с законодательст вом Российской Федерации медицинские работники, поименованные в п. 1,2, 7.2, 8, 14 (лечащий врач, заведующий отделением и/или врач-специалист, члены клинико-экспертной комиссии лечебно-профилактического учрежде ния (далее - КЭК), фельдшер и акушерка фельдшерско-акушерского пункта (далее - ФАП) и других лечебно-профилактических учреждений, располо женных в сельской местности и не укомплектованных врачебным персоналом, врач / фельдшер выездной бригады скорой медицинской помощи и др.). 7. Во время нахождения больного на стационарном лечении: 7.1. Назначение лекарственных средств, в том числе рекомендованных врачами-консультантами, производится единолично лечащим врачом, за ис ключением случаев, указанных в п. 7.2 (а-г). 7.2. Согласование с заведующим отделением, а в экстренных случаях с ответственным дежурным врачом или другим лицом, уполномоченным при казом главного врача лечебно-профилактического учреждения, а также с клиническим фармакологом необходимо в случаях: а) одномоментного назначения пяти и более лекарственных препара тов одному больному; б) назначения наркотических средств, психотропных, сильнодейст вующих и ядовитых веществ, анаболических гормонов, а также дорогостоя щих лекарственных средств, стоимость которых на 1 курс лечения превышает четыре минимальных размера оплаты труда; в) необходимости назначения лекарственных препаратов согласно ана логовым формулярам в связи с отсутствием в лечебно-профилактическом уч реждении лекарственных средств, входящих в территориальный формуляр; 73 г) необходимости назначения лекарственных средств сверх территориального формуляра при нетипичном течении болезни, наличии осложнений основного заболевания и/или сочетанных заболеваний, при назначении опас ных комбинаций лекарственных средств, а также при непереносимости лекарственных средств, входящих в территориальный формуляр. Назначение лекарственных средств в случаях, указанных в п. а-г фиксируется в медицинских документах больного и заверяется подписью лечащего врача (дежурного врача) и заведующего отделением (ответственного дежурного врача или другого уполномоченного лица). 7.3. Назначение лекарственных средств в случаях, указанных в п. 7.2, осуществляется врачом единолично послеоперационным больным, а также при оказании экстренной медицинской помощи больным с болевым и иным шоком (кардиогенным, гемотрансфузионным и пр.), анурией и другими остро развившимися состояниями. Обоснованность назначения лекарственных средств в этих случаях подтверждается ответственным дежурным врачом или другим уполномоченным лицом в медицинских документах больного и заве ряется его подписью в срок не позднее 1 суток. 7.4. В лечебно-профилактических учреждениях, в которых работает один врач (участковая больница, родильный дом, расположенные в сельской местности и пр.), назначение лекарственных средств в случаях, указанных в п. 7.2. осуществляется врачом единолично, фиксируется в медицинских доку ментах больного. При этом текущий и плановый контроль за обоснованно стью фармакотерапии проводится соо тветствующим органом управления здравоохранением в порядке, установленном Минздравом России и иными нормативными актами по здравоохранению субъекта Российской Федерации. 8. Назначение нижеперечисленных специальных лекарственных препаратов больному, находящемуся в неспециализированном стационаре / отделении, осуществляется только лечащим врачом по согласованию с врачомспециалистом, о чем делается соответствующая запись в истории болезни: - иммунодепрессантов - гематологом и/или онкологом (после пересадки костного мозга); трансплантологом (после пересадки органов и тканей); рев матологом и иными специалистами; - иммуностимуляторов - иммунологом (больным СПИДом или другими тяжелыми нарушениями иммунитета); - противоопухолевых - гематологом и/или онкологом; - противотуберкулезных - фтизиатром; - противодиабетических (больным сахарным диабетом) и прочих лекар ственных средств, влияющих на эндокринную систему - эндокринологом, за исключением случаев: а) одномоментного внутривенного или внутриартериального введения лекарственных средств, содержащих более 10 г глюкозы в пересчете на чистую глюкозу, когда назначение инсулина производится по согласованию с заведующим отделением, врачом отделения интенсивной терапии или реаниматологом, в экстренных случаях - ответственным дежурным; 74 б) назначения кортикостероидов больным с острой сосудистой / сердечнососудистой недостаточностью различного генеза, если доза вводимого препарата не превышает курсовую терапевтическую дозу. Назначение кортикостероидов, входящих в традиционные схемы химиотерапевтического лечения онкологических / гематологических больных, больных, страдающих ревматологическими заболеваниями и т. п., осуществляется по согласованию с соответствующим врачом-специалистом. 9. Назначение лекарственных средств, зарегистрированных в Россий ской Федерации (разрешенных к медицинскому применению Минздравом России в установленном порядке), но не входящих в стандарты, территори альные и аналоговые формуляры, стационарным больным производится толь ко по решению КЭК, которое фиксируется в медицинских документах боль ного и в журнале клинико-экспертной комиссии. 10. В случаях стационарного обследования и лечения граждан на осно вании договора добровольного медицинского страхования и/или договора на оказание платных медицинских услуг могут быть назначены лекарственные препараты, не входящие в стандарты и территориальные и аналоговые фор муляры, если это оговорено условиями договора. 11. Лекарственные средства амбулаторным больным назначаются непо средственно лечащим врачом в соответствии со стандартами лечения, терри ториальными и аналоговыми формулярами. При этом назначение лекарст венных средств: - осуществляется в соответствии с разделом III настоящей Инструкции лицам (в соответствии с законодательством Российской Федерации), имею щим право на обеспечение при амбулаторном лечении лекарственными сред ствами бесплатно или с 50% скидкой со стоимости (далее - льготные катего рии граждан); - поименованных в п. 8, производится по рекомендации или по согласо ванию с врачом-специалистом; - стоимость которых (на курс лечения в случаях острых заболеваний и/или на 1 месяц лечения хронических заболеваний при необходимости про ведения постоянной / длительной поддерживающей терапии) превосходит че тыре минимальных размера оплаты труда, согласуется с больным. 12. Право самостоятельно назначать лекарственные средства согласно стандартам и в рамках территориального формуляра, за исключением случаев и препаратов, указанных в п. 7 и 8, имеют: а) фельдшер и/или акушерка ФАП, ведущие самостоятельны й прием больных, в случаях типичного (неосложненного) течения заболевания; б) фельдшер выездной фельдшерской бригады скорой медицинской по мощи при острых заболеваниях, отравлениях, травмах и других острых со стояниях больного, а в случаях, указанных в п. 7.2 (а-б), - по согласованию с 75 ответственным дежурным врачом станции (подстанции, отделения) скорой помоши. в) акушерки родильных домов (отделений), не укомплектованных вра чебным персоналом - пациенткам этих учреждений по профилю деятельно сти, а также при острых заболеваниях и несчастных случаях с пациентками в период нахождения в стационаре с последующим направлением к врачу; г) по профилю деятельности - зубные врачи, ведущие самостоятельный амбулаторный прием пациентов. 13. Назначение лекарственных препаратов в случаях, указанных в п. 7.2 (а-б), льготным категориям граждан производится только по решению КЭК. 14. Назначение амбулаторным больным лекарственных средств, поиме нованных в п. 8, осуществляется врачами специалистами или лечащими вра чами на основании рекомендаций врачей-специалистов, а при отсутствии по следних - по решению КЭК. Необходимость повторного направления больного на консультацию к врачу-специалисту определяется состоянием больного, характером течения и тяжестью заболевания. 15. В особых случаях (проживание в сельской местности, где имеется только ФАП и/или амбулатория, не имеющая врача), по решению органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации право само стоятельного назначения лекарственных средств (в соответстви и с рекомен дацией врача-специалиста) гражданам, имеющим льготный статус, предостав ляется самостоятельно ведущим прием фельдшеру или акушерке таких амбулаторно-поликлинических учреждений. Перечень указанных учреждений и порядок назначения лекарственных средств на льготных условиях в случаях, указанных в п. 7.2 (а-б) и п. 8 определяется органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации. В отдельных случаях, по решению органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации и в порядке, определяемом им, право назначения льготным категориям граждан лекарственных средств в соответствии с настоящей Инструкцией, предоставляется самостоятельно ведущему прием зубному врачу. 16. Назначение наркотических средств производится: 16.1. При стационарном лечении — в порядке, предусмотренном п. 7.2 -7.4 настоящей Инструкции. Инкурабельным онкологическим больным, находящимся в хосписе или доме (больнице) сестринского ухода, изменение дозы и/или наименования наркотического средства может производится медицинской сестрой, руководящей этим учреждением, по согласованию с врачом-онкологом. Все изменения фиксируются в медицинской документации больного и заверяются под - 76 писью этого врача в срок не позднее 5 дней с момента внесения изменений в фармакотерапию. В особых случаях (проживание в сельской местности, где находится только участковая больница и/или родильный дом, не имеющие врача), по решению органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, самостоятельно работающим фельдшеру или акушерке таких больничных учреждений предоставляется право назначения наркотических препаратов: - онкологическим больным с выраженным болевым синдромом соглас но рекомендациям специалиста-онколога; - кодеина больным с выраженным кашлевым синдромом - на срок не более 5 дней с последующей консультацией, в случае необходимости, у врачаспециалиста; - при оказании экстренной медицинской помощи находящимся в этих учреждениях больным (пациенткам родильных домов) в случаях возникнове ния болевого шока при травмах, инфарктах, осложнениях в родах и иных ост рых заболеваниях и состояниях. Перечень таких учреждений и порядок назначения наркотических средств в этих случаях определяется органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации. 16.2. При амбулаторном лечении -лечащим врачом по решению КЭК: - онкологическим больным с выраженным болевым синдромом соглас но рекомендациям специалиста-онколога (при его отсутствии - на основании одного решения КЭК); - больным с выраженным болевым синдромом неопухолевого генеза; - больным с выраженным кашлевым синдромом (препараты кодеина). В особых случаях (проживание в сельской местности, где находятся только лечебно-профилактические учреждения, не имеющие врача), по решению органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации самостоятельно ведущим амбулаторный прием фельдшеру или акушерке таких учреждений предоставляется право назначения наркотических препаратов: - онкологическим больным с выраженным болевым синдромом соглас но рекомендациям специалиста-онколога; - больным с выраженным кашлевым синдромом - на срок не более 7 дней с последующим направлением, в случае необходимости, на консульта цию к врачу-специалисту. Перечень таких учреждений и порядок назначения наркотических средств в этих случаях определяется органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации. 16.3. При оказании медицинской помощи в случаях возникновения бо левого шока при травмах, инфарктах и иных острых заболеваниях и состояни ях - врачом / фельдшером выездной бригады скорой медицинской помощи. 17. Назначение лекарственных средств, незарегистрированных в Российской Федерации и проходящих клинические исследования, осуществляет ся только лечащим врачом лечебно-профилактического учреждения, имеюще- 77 го лицензию на проведение таких исследований лекарственных средств, при наличии соответствующих договоров и письменного информированного со гласия пациента на участие в клиническом исследовании. 18. Порядок назначения лекарственных средств в случаях, неоговорен ных в настоящей Инструкции, определяется органом управления здравоохра нением субъекта Российской Федерации на основании нормативных правовых актов Российской Федерации. 19. Контроль за обоснованностью назначения лекарственных средств осуществляется в порядке, установленном Минздравом России и органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации. II. Порядок выписывания рецептов на лекарственные средства и оформления рецептурных бланков 1. Назначаются лекарственные средства и выписываются рецепты на них при наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара. 2. Запрещается выписывать рецепты: 2.1. На лекарственные средства, не разрешенные к медицинскому при менению Минздравом России. 2.2. При отсутствии медицинских показаний. 2.3. На лекарственные средства, используемые только в лечебно профилактических учреждениях (эфир наркозный, хлорэтил, фентанил, сом бревин, калипсол, фторотан, кетамин и др.). 2.4. На наркотические средства и психотропные вещества списка II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее - наркотические сред ства и психотропные вещества списка II) для больных наркоманией, частно практикующими врачами. 3. Рецепты на лекарственные средства, назначенные в соответствии с разделом I настоящей Инструкции, выписываются лечащим врачом, в том числе частнопрактикующим, и/или врачом-специалистом, а также специали стом со средним медицинским образованием в пределах своей компетенции и в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность, выданной в уста новленном порядке. Зубные врачи, фельдшеры, акушерки выписывают больным рецепты на лекарственные средства за своей подписью и с указанием своего медицинского звания только в случаях, указанных в п. 12 а, 12 г, 15, 16.2 (раздел I). 78 4. На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем ле вом углу типографским способом или штампом должен быть указан их адрес, номер лицензии, дата ее выдачи, срок действия и наименование организации, выдавшей ее. 5. Рецепты должны выписываться с указанием возраста пациента, по рядка оплаты лекарственных средств и характера действия входящих в их со став ингредиентов на бланках, отпечатанных типографским способом по фор мам, утвержденным Минздравом России (прил. 2). При указании порядка оплаты нужное - подчеркивается, ненужное - зачеркивается. 6. Бланки рецепта формы № 148-1/у-88 предназначены для выписыва ния и отпуска лекарственных средств, входящих в списки психотропных ве ществ списка III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее - психо тропные вещества списка III); сильнодействующих и ядовитых веществ По стоянного комитета по контролю наркотиков (далее - ПККН); лекарственных средств: апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидро бромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида); анаболиче ских гормонов, а также отпускаемых бесплатно и с 50-процентной скидкой со стоимости. Все остальные лекарственные средства, в том числе списков А и Б, а также содержащие этиловый спирт, выписываются на бланках формы № 107 -у (прил. 3). 7. Наркотические средства и психотропные вещества списка II должны выписываться гражданам на наркотическое лекарственное средство на специ альных рецептурных бланках, имеющих штамп лечебно -профилактического учреждения, серийный номер и степень защиты (прил. 3). Рецепт на наркотическое средство и психотропное вещество списка II должен быть написан рукой врача, подписавшего его, и заверен его личной печатью. Кроме того, этот рецепт подписывается главным врачом поликлиники или его заместителем, или заведующим отделением, которые несут о тветственность за назначение наркотических средств и психотропных веществ, рецепт заверяется круглой печатью поликлиники. 8. Названия наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, а также списка А пишутся в начале рецепта, затем - все остальные ингредиенты. 9. При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуаль ного изготовления, содержащую наркотическое средство и другие фармаколо гически активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и 4 п ри условии, что это комбинированное лекарственное средство не включено в список II наркотических средств и психотропных веществ, следует использовать рецептурный бланк № 148-1/у-88. Эти рецепты должны оставаться в аптеке для предметно-количественного учета. 10. Выписывая наркотическое средство, психотропное, ядовитое, силь нодействующее вещество, а также лекарственное средство списка А и Б в до зе, превышающей высший однократный прием, врач должен написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак. 11. Не разрешается выписывать приведенные ниже лекарственные сред ства в одном рецепте более тех количеств, которые указаны в прил. 1 к на стоящей Инструкции. 12. Для лечения инкурабельных онкологических / гематологических больных количество выписываемых в одном рецепте наркотических средств и производных барбитуровой кислоты может быть увеличено в 2 раза против указанного в табл. 1. Нормы выписывания и отпуска наркотических анальгетиков для инкурабельных онкологических / гематологических больных, которым требуются для обезболивания большие дозы лекарственных средств, а также в исключительных случаях. В результате невозможности выписывания рецепта на другое наркотическое средство и/или получения его аптечным учреждением / организацией в течение ближайших 5 дней (праздничные дни и пр.), а также транспортной недоступности лечебно-профилактического учреждения (проживание в отдаленных сельских районах и т. п.) количество выписываемых в одном рецепте наркотических средств, сильнодействующих анальгетиков (буторфанол, трамадол и др.) и производных барбитуровой кислоты при выписывании рецепта и отпуске из аптечного учреждения / организации может быть увеличено, но не более, чем в пять раз по сравнению со средней терапевтиче ской дозой. 13. Рецепты выписываются четко и разборчиво, чернилами или шарико вой ручкой с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф и заверяются подписью и личной печатью врача. Исправления в рецепте не допускаются. Рецепты, выписанные на бланках формы № 148 -1/у-88, допол нительно заверяются печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов". 14. Состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке. Не допускается сокращение обозначений близких по наименов аниям ингредиентов, не позволяющих установить, какое именно лекарственное средство выписано. 80 Использование латинских сокращений этих обозначений разрешается только в соответствии с принятыми в медицинской и фармацевтической практике (прил. 2 к настоящей Инструкции). 15. Способ применения лекарственного средства обозначается на рус ском или русском и национальных языках с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных средств, взаимодействующих с пищей, времени их употребления относительно приема пищи (до, во время, после еды). Не следует ограничиваться общими указаниями типа "внутреннее", "известно" и т. п. 16. При необходимости экстренного отпуска лекарственного средства больному в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения "cito" (срочно) или "statim" (немедленно). 17. При выписывании рецепта количество жидких веществ указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных веществ - в граммах. 18. Рецепты на наркотические средства и психотропные вещества спи ска II выписываются с учетом возможности получения по ним лекарственных средств только в течение ближайших 5 дней, на содержащие психотропные вещества списка III, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидро бромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид (списков А и Б), анаболические гормоны - в течение 10 дней с момента выписки. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными веществами для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписывать ся на курс лечения до 1 месяца, на клофелин в таблетках - до 2 месяцев. В этих случаях на рецептах должна быть надпись "По специальному наз н ач ен ию ", с кр еп л е нн ая по дп и с ью вра ча и пе ч ат ью леч еб но профилактического учреждения "Для рецептов". 19. При выписывании хроническим больным рецептов на готовые ле карственные средства и лекарственные средства индивидуального изготовле ния врачам разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года, за исключением: - лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному уче ту (прил. 3); - лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью; - лекарственных средств, отпускаемых из аптек по льготным и бесплат ным рецептам; - спиртосодержащих лекарственных средств индивидуального изготов ления. 81 При выписывании таких рецептов врач должен сделать пометку "Хроническому больному", указать срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных средств из аптечного учреждения / организации (еженедельно, ежемесячно и т. п.), заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов". 20. Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требова ний или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается не действительным. В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, названия лекарственного препарата, его дозировки, совместимости и т. п., работник аптечного учреждения / организации может отпустить лекарственное средство пациенту. 21. Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погаша ются штампом "Рецепт недействителен", регистрируются в специальном жур нале, информация о них передается руководителю соответствующего лечеб но-профилактического учреждения для принятия мер дисциплинарного воз действия к работникам, нарушающим правила выписывания рецептов. 22. Лечащий врач, в том числе частнопрактикующий, специалист со средним медицинским образованием несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за необоснованно и/или непра вильно выписанный им рецепт. III. Порядок выписывания рецептов на лекарственные средства на льготных условиях и оформления рецептурных бланков 1. Рецепты на лекарственные средства для получения в аптеках бесплат но или с 50-процентной скидкой в их оплате (далее - на льготной основе) вы писываются только лечащим врачом государственного или муниципального лечебно-профилактического учреждения (далее - поликлиника) при амбула торном лечении гражданам, имеющим такое право в соответствии с законода тельством Российской Федерации. 2. Самостоятельно лечащим врачом поликлиники выписываются льгот ные рецепты на лекарственные средства в соответствии со стандартами и в рамках территориального формуляра, за исключением случаев назначения: 2.1. Лекарственных средств одному больному одномоментно пяти и бо лее или свыше десяти в течение одного месяца. 2.2. Дорогостоящих лекарственных средств, стоимость которых превышает четыре минимальных размера оплаты труда, а также наркотических средств, пси хотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, анаболических гормонов. 82 2.3. Лекарственных препаратов согласно формулярам аналоговой замены в случаях нетипичного течения болезни, при наличии осложнений основного заболевания и/или сочетанных заболеваний, при назначении опасных комбина ций лекарственных средств, а также при непереносимости или отсутствии в ап теке лекарственных средств, входящих в территориальный формуляр. 2.4. Специальных лекарственных препаратов: иммуномодуляторов, про тивоопухолевых, противотуберкулезных, противодиабетических и других ле карственных средств, влияющих на деятельность эндокринной системы. 3. Право самостоятельно выписывать рецепты для получения в аптеке лекарственных средств на льготных условиях в порядке, установленном в п. 2, имеют также: 3.1. В пределах своей компетенции врачи, работающие в поликлинике по совместительству. 3.2. Врачи ведомственных поликлиник федерального (субъекта феде рации) подчинения: а) категориям граждан, имеющим льготный статус по профессиональ ному признаку, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых, в соответствии с законодательством Российской Федерации, покрываются за счет средств федерального бюджета (военнослужащие и ветераны военной службы, судьи, в том числе вышедшие в отставку, и члены их семей, работники органов и учреждений прокуратуры, в том числе вышедшие на пенсию, и чле ны их семей, сотрудники органов внутренних дел и налоговой полиции и др.); б) иным льготным категориям граждан, расходы на бесплатное лекар ственное обеспечение которых, в соответствии с законодательством Россий ской Федерации, покрываются за счет средств бюджетов различных уровней и обязательного медицинского страхования по согласованию и в порядке, определяемом органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации, если в бюджетах соответствующих мин истерств и ведомств не выделены финансовые средства на эти цели. 3.3. Частнопрактикующие врачи, работающие по договору с террито риальным органом управления здравоохранением и/или фондом обязательно го медицинского страхования, и оказывающие медицинскую помощь льгот ным категориям граждан в рамках программы госгарантий. 4. В особых случаях (проживание в сельской местности, где находится только лечебно-профилактические учреждения, не имеющее врача) по решению органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, рецепты для получения в аптечном учреждении / организации лекарственных средств на льготных условиях могут быть выписаны самостоятельно ведущим прием фельдшером или акушеркой такого учреждения в соответствии с п. 1 и 2 (раздел III). Перечень таких учреждений и порядок лекарственного обеспечения граждан на льготных условиях определяются органом управления здраво охранением субъекта Российской Федерации. В отдельных случаях по решению органов управления здравоохранением субъекта Российской Федерации и в порядке, определяемом им, право выписывания льготных рецептов на лекарственные средства в соответствии с вышеуказанными условиями предоставляется самостоятельно ведущему прием зубному врачу. 5. Выписывание льготных рецептов осуществляется: а) лечащим врачом только по решению КЭК поликлиники: - на дорогостоящие лекарственные препараты, стоимость которых (на курс лечения в случаях острых заболеваний и/или на 1 месяц лечения хрони ческих заболеваний при необходимости проведения постоянной / длительной поддерживающей терапии) превосходит четыре минимальных размера оплаты труда; - на психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, анаболи ческие гормоны; - на наркотические средства больным, не страдающим онкологическим / гематологическим заболеванием; - в случаях, указанных в п. 2.1 и 2.3 настоящей Инструкции (раздел III); б) лечащим врачом на основании рекомендации врача-специалиста на: - наркотические средства и противоопухолевые препараты (онкологи ческим / гематологическим больным) - онколога и/или гематолога; - иммуномодуляторы - гематолога и/или онколога (после проведения лучевой и/или химиотерапии, пересадки костного мозга), иммунолога (боль ным СПИДом или другими тяжелыми нарушениями иммунитета), трансплан толога (после пересадки органов и тканей), ревматолога и иных специалистов; - противотуберкулезные - фтизиатра; - противодиабетические (больным сахарным диабетом) и прочие лекар ственные средства, влияющие на эндокринную систему - эндокринолога, в порядке, определенном п. 8 (раздел I). При отсутствии указанных специалистов выписывание льготных рецептов в этих случаях производится лечащим врачом по решению КЭК поликли ники. 6. Не допускается выписывание льготных рецептов врачами стационаров, а также врачами поликлиник в период нахождения больных на стационарном лечении в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 08.04.99 № 393 "О гарантированном обеспечении граждан жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными средствами, а также о некоторых условиях льготного обеспечения граждан лекарственными средствами". Частнопрактикующим врачам запрещается выписывать рецепты для получения лекарственных средств на льготных условиях, за исключением случа ев, указанных в п. 3.3 (раздел III). 84 7. Назначение лекарственных препаратов для льготного отпуска отража ется в медицинской карте амбулаторного больного в порядке, предусмотрен ном п. 5 (I), 2-11 (II) настоящей Инструкции. При выписывании рецептов для получения лекарственных средств на льготных условиях обязательно указывается номер телефона, по которому работник аптечного учреждения / организации может согласовать с лечащим врачом (врачом-специалистом, КЭК поликлиники) синонимическую замену лекарственного препарата, стоимость которого более чем на 30% превышает стоимость выписанного лекарственного препарата в случае его отсутствия в аптеке. 8. На одном рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 разрешается вы писывать одно наименование лекарственных средств, подлежащих предмет но-количественному учету, для получения на льготных условиях. При заполнении бланка необходимо подчеркнуть форму оплаты (бесплатно или с 50-процентной скидкой со стоимости). 9. Наркотические средства и психотропные вещества списка II должны выписываться льготным категориям граждан на специальных рецептурных бланках на наркотическое средство, имеющих штамп лечебнопрофилактического учреждения, серийный номер и степени защиты, а также дополнительно к специальному рецептурному бланку установленного образца выписывается рецепт на бланке формы № 148-1/у-88 (прил. 2). 10. Срок действия льготного рецепта - до 1 месяца, за исключением рецептов на наркотические лекарственные средства и психотропные вещества списка II - 5 дней, на содержащие психотропные вещества списка III, сильно действующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидhохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны 10 дней. 11. Для прикрепления больного к аптеке по месту жительства на обеспечение его наркотическими средствами оформляется письменное распоряжение руководителя лечебно-профилактического учреждения, которое обновляется ежемесячно. 12. Порядок выписывания льготных рецептов на лекарственные средства в случаях, не оговоренных в настоящей Инструкции, определяется органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации на основании нормативных правовых актов Российской Федерации. 85 IV. Порядок оформления требований в аптечное учреждение / организацию на получение лекарственных средств для лечебно-профилактических учреждений 1. Для обеспечения лечебно-диагностического процесса лечебнопрофилактические учреждения получают лекарственные средства из аптечно го учреждения / организации согласно требованиям. Требование на получение из аптечных учреждений / организаций лекарственных средств должно иметь штамп, круглую печать лечебнопрофилактического учреждения, подпись его руководителя или его заместителя по лечебной части. В требовании указывается наименование лекарственного средства, дозировка, форма изготовления (таблетки, ампулы, мази, суппозитории т. д.), общее количество и вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и пр.). Наименования лекарственных средств пишутся на латинском языке. В требовании указывается способ применения лекарственного средства: для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т. д. Требования на наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, и другие лекарственные средства, содержащие эти группы препаратов, а также апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт с указанием концентрации выписываются на отдельных бланках требований для каждой группы препаратов со штампом, круглой печатью лечебно-профилактического учреждения и подписью руководителя учреждения или его заместителя по лечебной части. Лечебно-профилактические учреждения при составлении заявок на наркотические средства должны руководствоваться расчетными нормативами, утвержденными ПККН. 2. Требования структурного подразделения лечебно-профилактического учреждения (кабинета и/или отделения) на лекарственные средства, направ ляемые в аптеку этого учреждения, оформляются за подписью руководителей соответствующих подразделений в порядке, определенном в п. 1 (раздел IV). При выписывании лекарственного средства для индивидуального больного дополнительно указывается его фамилия и инициалы, номер истории болезни. 3. Стоматологии, зубные врачи могут выписывать за своей подписью требования только на ниже перечисленные лекарственные средства и вещест ва, применяемые в стоматологическом кабинете (без права выдачи их пациен там на руки): - адреналин (эпинефрин) раствор 0,1% (в оригинальной упаковке в ам пулах); - азотная кислота (в чистом виде); - амилнитрит (в ампулах); 87 86 - йодоформ (в порошке, пастах, эмульсиях); кофеин-бензойно-натриевая соль (в ампулах); кокаин (в пастах); мышьяковистый ангидрид (в пастах с содержанием до 50%); новокаин (в чистом виде, растворах до 4%, в ампулах); резорцин (в кристаллах); серебра нитрат (в кристаллах и растворах); трипафлавин (в растворах); трихлоруксусная кислота (в чистом виде); фенол (в чистом виде и смеси с другими веществами); формальдегид (в растворе 5%, 10%, 40%); хлороформ (в ампулах); хлорэтил (в ампулах); эфир этиловый (в чистом виде). 4. Требование на кокаин (в пастах) и мышьяковистый ангидрид (в пас тах с содержанием его до 50%), серебра нитрат (в кристаллах и растворах), кроме подписи стоматолога, зубного врача, должно иметь подпись руководи теля учреждения (отделения) или его заместителя и круглую печать лечебно профилактического учреждения. 5. Требования на отпуск частнопрактикующим врачам лекарственных средств (за исключением наркотических средств, психотропных веществ, ут вержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психо тропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Фе дерации"; прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Рос сийской Федерации от 6 августа 1998 г. № 890 "Об утверждении перечня пре курсоров, ввоз (вывоз) которых осуществляется государственными унитар ными предприятиями при наличии лицензии на указанный вид деятельности", а также лекарственных средств, содержащих эти группы препаратов), оформ ляются в порядке, определенном п. 1-4 (раздел IV) настоящей Инструкции и на основании договора купли-продажи между частнопрактикующим врачом и аптечным учреждением / организацией и лицензии на медицинскую деятель ность (с указанием видов оказываемой медицинской помощи), выданной это му врачу. Приложение 2 Важнейшие рецептурные сокращения (включены в Сокращение аа ас- атр. aq. aq. dcstill but. сотр., cps. D. D. S. инструкцию о порядке на. и выписывании рецептов на них) Полное написание ana acid. Acidum ampulla aqua aqua destillata Butyrum Compositus (a,um) Da (Detur, Dentur) Da, Singa Detur, Signetur D. t. d. Da (Dentur) talcs doses Dil div. in p. aeq extr. f. Gtt. inf. in amp. in tabl. lin. liq. M. pil. M. N. ol. past. pil. p. aeq. ppt., praec. pulv q. s. r, rad. Rp. Rep. rhiz. S. sem. simpl. sir. sol. supp. tabl. t-ra, tinct. ung vitr. dilutus divide in panes aequales extraction fiat (fiant) gutta, guttae infusum in ampullis in tab(u)lettis linimentum liquor massa pilularum Misce, Misceatur numero oleum pasta pilula partes aequales Praecipitatus pulvis quantum satis radix Recipe Repete, Repetatur Rhizome Signa, Signetur semen simplex sirupus solutio Suppositorium tab(u)letta tinctura unguentum vitrum Перевод по, поровну кислота ампула вода дистиллированная вода масло (твердое) сложный выдай (пусть будут выданы) выдай, обозначь (пусть будет выдано, обозначено) выдай (пусть будут выданы) такие дозы разведенный раздели на равные части экстракт, вытяжка пусть образуется (образуются) капля, капли настой в ампулах в таблетках жидкая мазь жидкость пилюльная масса смешай (пусть будет смешано) числом масло (жидкое) паста пилюля равные части осажденный порошок сколько потребуется, сколько надо корень возьми повтори (пусть будет повторено) корневище обозначь (пусть будет обозначено) семя простой сироп раствор свеча таблетка настойка мазь склянка 89 Формы рецептурных бланков Приложение 3 1. Форма № 148-1/у-88 Указывается полностью Ф.И.О. больного, его возраст, адрес или номер медицинской карты амбулаторного больного. Указывается полностью Ф.И.О. врача. Подпись врача должна быть заверена его личной печатью. На данном рецептурном бланке выписываются психотропные вещества списка III, лекарственные средства, входящие в списки сильнодействующих, ядовитых веществ ПККН, апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны, а также лекарственные средства для получения их больными на льготных условиях. 2. Форма № 107/у 3№ С* Памятка врачу к форме бланка рецепта № 148-17у-88 Код лечебно-профилактического учреждения печатается типографским способом или ставится штамп. На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или штампом должен быть указан их адрес, номер лицензии, дата выдачи, срок действия и наименование организации, выдавшей ее. Рецепт для льготного и бесплатного отпуска лекарственных средств выписывается в 2-х экземплярах, за полную стоимость - в одном экземпляре, на латинском языке, разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. Исправления заверяются подписью и личной печатью врача. На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного средства. Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях. Способ применения указывается на русском или русском и национальном языках, запрещается ограничиваться общими указаниями: "внутреннее", "известно" и т. п. Форма оплаты подчеркивается, ненужное - зачеркивается. Памятка врачу к форме бланка рецепта № 107/у Код лечебно-профилактического учреждения печатается типографским способом или ставится штамп. На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или штампом должен быть указан их адрес, номер лицензии, дата выдачи, срок действия и наименование организации, выдавшей ее. Рецепт выписывается на латинском языке, разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. Исправления заверяются подписью и личной печатью врача. На одном рецептурном бланке выписывается не более 3-х простых и не более 2-х лекарственных средств списков А и Б, за исключением указанных в п. 6 (раздел И) Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них (прил. 1). 90 Этиловый спирт выписывается на отдельном рецептурном бланке и заверяется дополнительно печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов". Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях. Способ применения указывается на русском или русском и национальном языках. Запрещается ограничиваться общими указаниями: "внутреннее", "известно" и т. п. Указывается Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача. Подпись врача должна быть заверена его личной печатью. 3. Форма специального рецептурного бланка на наркотическое лекарственное средство д( - Ра ФОРМА СПЕЦИАЛЬНОГО Р£1ШПТУСИОГО БЛАНКА НА НАРКОТИЧЕСКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВС 91 ЛИТЕРАТУРА Государственная фармакопея СССР. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. 11-е изд. М: Медицина, 1987, 1989. Вып. 1, 2. Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание / Минздрав России, Фонд фармацевтической информации. М., 2000. Инструкция о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них. М., 2002. 32 с. Единое Н.П., Громова Э.Г. Современные лекарственные препараты: Справочник с рецептурой. СПб., 2001. 928 с. Машковский МД. Лекарственные средства: В 2 т. 14-е изд. М., 2000. Т. 1,2. Регистр лекарственных средств России. РЛС-Аптекарь. М., 2002. Вып. 4. 1568 с. Синев Д.Н., Марченко Л.Г., Синева Т.Д. Рецептурный справочник (Авторские прописи). СПб., 2004. 352 с. Сборник основных нормативных актов по фармацевтической деятельности (Дополнение № 7) / Под ред. Б.А. Чакчира. СПб., 2003. 752 с. Фармацевтическая технология: Учеб. пособие / Под ред. В.И. Погорелова. Ростов н/Д, 2002. 544 с. Харкевич, Д.А., Майский, В.В., Муратова В.К. Общая рецептура. М., 1982. 144 с. Харкевич Д.А. Фармакология: Учебник. 8-е изд., перераб., доп. и испр. М., 2004. 736 с. Пскучаит •"■ ; icote - 1 :.■-"■■___________________________________________. If) ................................................................................................................................ Примечание: 1. Данный бланк повторяет бланк ранее утвержденного образца розо вого цвета на бумаге с водяными знаками. 2. Заполнение его допускается также шариковой ручкой. 3. Оформление его осуществляется в соответствии с разделами II, III. Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них (прил. 1).
