ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ПОЛИГЛЮКИН

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ПОЛИГЛЮКИН
Международное непатентованное название – Декстран.
Лекарственная форма: раствор для инфузий 6 %.
Состав: декстрана 70 - 60 г/л; натрия хлорида – 9 г/л.
Описание: бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа - Детоксицирующие средства. Заменители плазмы и других
компонентов крови.
Код АТХ: В05АА05
Фармакологические свойства - Плазмозамещающий противошоковый препарат
гемодинамического действия.
Полиглюкин – 6 % раствор среднемолекулярной фракции частично гидролизованного декстрана
(полимера глюкозы).
Благодаря сравнительно большой молекулярной массе (близкой к молекулярной массе альбумина
крови) декстран, входящий в состав препарата, медленно проникает через сосудистые стенки и при
введении в кровеносное русло длительно циркулирует в нем. Вследствие высокого осмотического
давления, превышающего приблизительно в 2,5 раза осмотическое давление белков плазмы крови,
он очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в
сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации – из
тканей в сосуды. Быстро повышает и длительно удерживает на высоком уровне артериальное
давление, уменьшает отек тканей.
Фармакокинетика
Через 24 часа после инфузии препарата концентрация декстрана снижается приблизительно до 40 %
от введенного количества. Декстраны нетоксичны, экскретируются преимущественно почками (за
первые сутки около 50 %). Остальная часть поступает в ретикулоэндотелиальную систему, где
постепенно распадается до глюкозы. Небольшое количество выделяется через желудочнокишечный тракт.
В углеводном обмене не участвуют.
Показания к применению
Восполнение ОЦК при шоке (операционном, травматическом, постгеморрагическом, ожоговом),
острой кровопотере, шоке в результате интоксикаций, сепсиса и др.
Противопоказания
Травмы черепа, протекающие с повышением внутричерепного давления, высокое артериальное
давление, а также во всех случаях, при которых противопоказано внутривенное введение больших
доз жидкости; кровоизлияние в мозг, сердечная недостаточность; заболевания почек,
сопровождающиеся анурией.
Переливание полиглюкина не показано при продолжающемся внутреннем кровотечении (легочные,
почечные и др.), за исключением случаев развития тяжелых нарушений гемодинамики (падение
артериального давления ниже 60 мм рт. ст.). В этих случаях струйное переливание полиглюкина
позволяет поднять артериальное давление выше критического уровня, после чего следует перейти на
переливание крови, плазмы.
С осторожностью
Осторожно назначают при сниженной функции почек или при необходимости ограничения
введения натрия хлорида. Препарат вводят только под контролем врача.
Дозировка
Внутривенно капельно. Доза полиглюкина и скорость введения препарата устанавливаются в
соответствии с состоянием больного, величиной артериального давления, частотой пульса,
гематокритом, частотой дыхания, окраской кожных покровов.
При развившемся шоке полиглюкин вводят внутривенно струйно в дозе обычно от 400 до 500 мл на
одно введение и далее продолжают капельное введение препарата. В случае необходимости
количество препарата может быть увеличено до 2000 мл. При повышении артериального давления
до цифр, близких к норме, целесообразно перейти на капельный метод введения препарата. При
кровопотере более 500 мл и выраженной анемизации переливание полиглюкина целесообразно
сочетать с переливанием крови.
Переливание полиглюкина не исключает необходимость проведения других противошоковых
мероприятий (обезболивание, дача сердечных, тонизирующих и гормональных препаратов и т.д.).
При операциях в целях профилактики операционного шока внутривенное вливание полиглюкина
следует производить капельно с переходом на струйное в случае падения артериального давления.
При резком снижении артериального давления (ниже 60 мм рт. ст.) обоснован внутриартериальный
метод введения препарата в дозе до 400 мл (изредка больше). В послеоперационном периоде
струйно-капельное введение полиглюкина является эффективным средством профилактики
послеоперационного шока.
Детям препарат назначают в дозе 10 — 15 мл/кг.
При лечении ожогового шока количество полиглюкина и скорость введения зависят от общего
состояния пострадавшего. В первые 24 часа может быть введено до 2000 мл, в следующие 24 часа —
до 1500 мл полиглюкина; детям в первые 24 часа вводят 40—50 мл/кг, в следующие сутки — 30
мл/кг. При обширных и глубоких ожогах лечение полиглюкином должно сочетаться с введением
плазмы, альбумина, гамма-глобулина, а при ожогах более 30—40% поверхности тела — с
переливанием крови.
Побочное действие
Аллергические реакции: чувство жара, озноб, лихорадка, тошнота, кожная сыпь; отек Квинке,
возможны анафилактические реакции с развитием гипотонии и сосудистого коллапса, олигурия. В
этих случаях назначают препараты кальция, противогистаминные, сердечно-сосудистые и другие
средства.
Передозировка
В случае передозировки введение препарата немедленно прекращают, назначают кристаллоидные
растворы, сердечные препараты.
Лекарственное взаимодействие
Осторожно следует назначать больным, принимающим препараты, влияющие
на
кровоток,
повышающие уровень артериального давления,
мочегонные препараты.
Особые указания
Препарат можно вводить только после предварительного проведения биологической пробы, за
исключением случаев оказания ургентной помощи при шоковом состоянии.
Из-за возможных анафилактоидных реакций после инфузии препарата, первые 10 – 15 мл раствора
необходимо вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента. При реакции непереносимости
необходимо немедленно прекратить инфузию и начать следующие экстренные мероприятия:
- при субъективных жалобах (боль в спине, тошнота) – прекращение инфузии;
- про кожных проявлениях (прилив крови к лицу, шее, крапивница и др.) – введение
антигистаминных препаратов;
- при увеличении частоты сердечных сокращений и падении систолического кровяного давления
ниже 90 мм рт. ст. – введение кортикостероидов внутривенно (например, 100 мг преднизолона);
- при затруднении дыхания и шоке – введение кортикостероидов в высоких дозах (например, 1 г
преднизолона), кислород, адреналин (капельница), и пополнение объема путем чередования средств
для замещения объема;
- при остановке дыхания и сердца – мероприятия по реанимации.
Форма выпуска
В пластиковых пакетах из ПВХ по 200, 250 и 500 мл; во флаконах из стекла по 200 и 400 мл.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от - 10 о до + 20 оС.
Срок годности
3 года в пластиковых пакетах из ПВХ; 5 лет во флаконах из стекла.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Производитель:ЗАО «Ликвор», Армения, 0078, Ереван, Маркаряна 6
Тел./Факс: 37410 35 49 53, e-mail: [email protected] , www.liqvor.com