Программа учебно-производственной практики Предмет: «Технология лекарственных форм» Количество часов – 144 Отделение – 060108 «Фармация» Курс III, семестр V Преподаватель: Шеина Л.Г. Фармацевт (ассистент) высшей квалификационной категории 2002 год Цель учебно-производственной практики – совершенствование практических навыков. Ожидаемый результат. Знать: структуру аптеки, знать организацию работы фармацевта по приготовлению лекарственных форм; государственное нормирование по приготовлению лекарственных форм; функциональные обязанности фармацевта (ассистента); технологию твердых, мягких и жидких лекарственных форм, оформление их к отпуску, хранение. Уметь: проверить и скорректировать дозы ядовитых и сильнодействующих веществ, владеть техникой расчета; приготавливать порошки, мази, концентрированные растворы и внутриаптечную заготовку; процеживать и фильтровать растворы; оформлять лекарственные формы и документацию, проверить качество лекарства; пользоваться НДТ и справочной литературой по производству (приготовлению) лекарственных форм. Владеть навыками: техники работы с массоизмерительными приборами; дозирования и упаковки порошковой массы; растворения линиментов, мазей, паст; процеживание и фильтрования растворов в больших и малых количествах; приготовления лекарственных форм с использованием концентратов; измельчения сырья в зависимости от гистологического строения; оформления и проверки качества лекарственных форм; выписывания паспорта письменного контроля и оформления оборотной стороны рецепта; профессионального общения. Пояснительная записка Учебно-производственная практика по предмету «Технология лекарственных форм» проводится в течение 4-х недель в аптечных учреждениях, по окончании данного этапа теоретического и практического обучения. Её целью является систематизация и закрепление теоретических знаний и совершенствование практических навыков в приготовлении лекарственных форм. Студенты осуществляют все этапы работы фармацевта (ассистента) в ассистентской и дефектарской комнатах. За время практики, под руководством преподавателя, курирующего практику, студенты ведут дневник практики с 2 ежедневной записью о проделанной работе и подписью непосредственного руководителя практики. Работу ведут 6 часов (по 6-и дневной рабочей неделе), 1 час отводится на оформление дневника, форма которого указана ниже. При подведении итогов производственной практики проводится зачет, ставится оценка. В ходе работы студенты должны усвоить правила техники безопасности, инструкцию по санитарному режиму аптек, технологию приготовления твердых, мягких и жидких лекарственных форм, оформление их к отпуску, технологию приготовления концентрированных растворов и внутриаптечных заготовок, их оформление. Студент должен иметь представление о работе аналитика по контролю качества приготовленных концентратов, их номенклатуре и внутриаптечной заготовке. Распределение времени № п/п Участок работы 1. Вводная беседа, инструктаж по технике безопасности и санитарному режиму аптек Работа в ассистентской комнате. Приготовление твердых и мягких лекарственных форм. Работа в дефектарской комнате. Приготовление концентрированных растворов и внутриаптечной заготовки. Работа в ассистентской комнате. Приготовление жидких лекарственных форм. ВСЕГО: 2. 3. 4. количество Дней часов 1 6 10 3 60 18 10 60 24 144 3 Работа в дефектарской комнате – 3 дня. Приготовление концентрированных растворов, внутриаптечных заготовок, их оформление. Студент должен иметь представление: о работе аналитика по контролю качества приготовленных концентратов; о номенклатуре концентратов и внутриаптечной заготовке. Студент должен знать: сущность массо-объемного метода приготовления растворов (приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97г.) Студент должен уметь: проводить расчеты растворителя с помощью коэффициента увеличения объема (КУО) и плотности раствора; провести растворение сухих веществ в зависимости от их физикохимических свойств; разбавлять и укреплять растворы; процеживать и фильтровать большие количества растворов. Студент должен обладать навыками: владения техникой работы с массоизмерительными приборами; процеживания и фильтрования растворов. Работа в ассистентской комнате – 10 дней. Приготовление жидких лекарственных форм, оформление их к отпуску. Студент должен иметь представление: о приготовлении эмульсий. Студент должен знать: теорию растворения; приготовление растворов массо-объемным методом; приготовление жидких лекарственных форм с использованием концентрированных растворов; приемы расчетов стандартных жидкостей; приготовление коллоидных растворов и растворов ВМС; приготовление капель для внутреннего и наружного применения; приготовление суспензий дисперсионным и конденсационным методами; приготовление настоев и отваров из лекарственного растительного сырья, экстрактов-концентратов; приготовление неводных растворов. 4 Студент должен уметь: Проводить расчеты: Проверки доз и их коррекции, Количества сухих веществ, концентратов, растворителя в зависимости от % содержания сухого вещества. Провести растворение сухих веществ в зависимости от их физикохимических свойств; Процеживать и фильтровать растворы в больших и малых объемах; Оформлять лекарственные формы; Проверить качество приготовленной лекарственной формы; Добавлять жидкости заводского изготовления; Вводить в жидкие лекарственные формы гидрофильные вещества; Рассчитывать количества экстрагентов, выбирать правильный режим экстрагирования в зависимости от физико-химических свойств лекарственного сырья; Проводить расчеты по разбавлению спирта; Подготовить инфундирный аппарат к работе. Студент должен обладать навыками: Владения техникой работы с массоизмерительными приборами; Растворения сухих веществ; Процеживания и фильтрования растворов в больших и малых количествах; Приготовления лекарственных форм с использованием концентратов; Измельчения сырья в зависимости от гистологического строения; оформления жидких лекарственных форм и проверки их качества; выписывания паспорта письменного контроля и оформления оборотной стороны рецепта. Критерии оценки знаний студентов на учебно-производственной и государственной практиках. При выставлении оценки по пятибалльной системе учитывается: количество и качество проделанных практических работ; правильность и полнота описания впервые выполненных манипуляций, наблюдений, мероприятий; качественное ведение дневника (четкость, аккуратность, внешний вид); знание материала, изложенного в дневнике; умение общаться с пациентом вербальным и невербальным способами; умение выявлять и четко разграничивать проблемы пациента; умение составлять карту сестринского процесса и планировать сестринские вмешательства; умение анализировать действия; умение владеть инициативой в работе; проявление интереса к работе. Оценка выставляется ежедневно непосредственными руководителями практики. 5 Задача № 1 После приготовления раствора Люголя на дне флакона оказались темные кристаллы. Чем это вызвано? Можно ли отпускать раствор из аптеки? Задача № 2 Возьми: Натрия бензоата 2,0 Натрия гидрокарбоната Нашатырно-анисовых капель по 4,0 Воды мятной до 200 мл. Смешай. Дай. Обозначь: по 1 ст.л. х 3р. в день. Во флакон для отпуска отмерили: 20 мл. раствора натрия бензоата 1:10; 80 мл. раствора натрия гидрокарбоната 1:20; 100 мл. мятной воды Все взболтали и часть раствора отлили в другой флакон, куда добавили 4 мл. нашатырно-анисовых капель. Смесь вылили во флакон для отпуска. Дайте критическую оценку способу приготовления. Задача № 3 При приготовлении 10 порошков состава: Дибазола 0,001 Сахара 0,25 Практикант отвесил 2,5 сахара и дибазола 0,01 приготовил порошковую смесь. 1. Оценить действия практиканта. Ваше мнение? Задача № 4 В аптеку поступил рецепт на лекарственную форму состава: Rp: S по 1 порошку х 3 раза в день 1. Ваши действия по рецепту: ГФХ ( В.р.д. = 0,001 В.с.д. = 0,003) Задача № 5 Для приготовления 180 мл. водного извлечения валерианы практикант отвесил 18,0 корневищ с корнями валерианы, измельчив до 5 мм, поместил в инфундирку. Залил водой очищенной, настаивал на водяной бане 30 минут, охладил 10 минут, процедил, подготовил к отпуску. 1. Дайте критическую оценку технологии. 6 Задача № 6 Возьми: Стрептоцида 1,0 Висмута нитрата основного 0,5 Ментола Димедрола поровну по 0,2 Ланолина Вазелина поровну по 10,0 Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь: мазь для носа Фармацевт поместил в ступку димедрол, растворил его в воде (2 капли), добавил стрептоцид, висмута нитрат основной и ментол, измельчил, добавил частями вазелин и ланолин, перемешал. Мазь упаковал в баночку и оформил этикеткой «Мазь». Дайте критическую оценку способа приготовления. Задача № 7 Фармацевт приготовил 100 мл. 10% раствора гексаметилентетрамина для инъекций. Для этого он взял 10,0 порошка ГМТА и 90 мл. воды очищенной, раствор профильтровал, простерилизовал при температуре 120оС – 8 минут. Дайте критическую оценку действиям фармацевта. Задача № 8 При введении инъекционного раствора больной почувствовал озноб, повышение температуры тела. ЛПУ предъявляет претензии аптеке в нестерильности раствора. 1. Возможные причины нестерильности? 2. Как доказать, что раствор из аптеки отпущен стерильным. Задача № 9 В аптеку поступил рецепт на Мазь серную простую 100,0. Ассистент предложил приготовить ее практиканту. Практикант подготовил рабочую пропись: Вазелин 67,0 Серы очищенной 33,0 и показал ему. 1. Ваше мнение. Задача № 10 Возьми: Пепсина 2,0 Кислоты хлороводородной 4,0 Воды очищенной 200 мл. С.В.О: по 1 ст. л. 3 раза в день до еды. Во флакон для отпуска отмерили 40 мл. разведенной хлороводородной кислоты, добавили 160 мл воды очищенной и в полученном растворе растворили пепсин. 1. Дайте критическую оценку способа приготовления микстуры. 7 Задача № 11 Для изготовления раствора Люголя для смазывания миндалин, студент сделал расчеты и показал контролеру: Йода 5,0 Калия йодида 5,0 Воды очищенной до 100 мл. 1. Ваше мнение и рекомендации. Задача № 12 Возьми: Раствора левомицетина 0,25% - 10 мл. Простерилизуй ! Дай. Обозначь: по 1 капле в левый глаз. Фармацевт растворил левомицетин в 10 мл. воды для инъекций, простерилизовал 8 минут при 120оС и отпустил глазные капли больному. Дайте критическую оценку способу приготовления. Задача № 13 Глазные капли с протарголом изотонировали натрием хлоридом. После изготовления наблюдалось выпадение осадка. 1. Каковы возможные причины этого явления? 2. Каким способом можно приготовить устойчивые глазные капли? Задача № 14 В рецепте выписано 30 капель раствора адреналина гидрохлорида. На этикетке эмпирического каплемера указано, что 10 н/к = 8э/к 1. Правильно ли продозировали раствор сильнодействующего вещества. Если отсчитали 30 капель жидкости? Задача № 15 После стерилизации, в охлажденном растворе глюкозы обнаружились механические примеси. Практикант открыл флакон, профильтровал, снова оформил флакон к стерилизации и решил стерилизовать. 1. Дать оценку действиям практиканта. Задача № 16 В аптеке приготовлен 20% раствор калия бромида. При анализе раствора найдено, что раствор имеет концентрацию 19,5%. Возможно ли использование такого раствора без добавления соли? Задача № 17 При приготовлении лекарственной формы состава: Возьми: раствора серебра нитрата из 0,06 – 100 мл. Практикант отмерил 100 мл. воды в подставку. Подошел к провизору – технологу и попросил отвесить серебра нитрата 0,06, провизор-технолог ему отказал. 1. Дать оценку действиям провизора-технолога. 2. Что бы вы сказали практиканту? 8 Задача № 18 При приготовлении мази кислоты салициловой 3% - 100,0 практикант пожаловался на раздражение слизистой оболочки носа. 1. В чем причина? Ваше мнение. Задача № 19 При приготовлении мази состава: Возьми: Димедрола 1,0 Мази цинковой 20,0 Фармацевт решил использовать готовую цинковую пасту. 1. Оценить его действия. Задача № 20 При приготовлении 200 мл. настоя листьев толокнянки студент поместил 20,0 листьев толокнянки, измельчив их до 5 мм в инфундирку, залил 200 мл воды очищенной и поставил на водяную баню, настаивал 30 минут, охладил 10 минут, процедил, отжал сырье, подготовил к отпуску. 1. Ваше мнение по изготовлению водяного извлечения. Задача № 21 При приготовлении практикантом рецепта состава: Возьми: Раствора натрия хлорида 0,9% - 100 мл Ихтиола 10,0 С.Д.О. для примочки. Он обнаружил осадок 1. Ваше мнение по лекарственной форме? 2. Действия провизора – технолога. 3. Что Вы сказали практиканту? Задача № 22 При приготовлении микстуры состава: Возьми: Глюкозы 5,0 Натрия бромида 2,0 Настойки пустырника 100 мл Воды мятной до 200 мл С.В.О: по 1 ст.л х 3 раза в день. Студент сделал расчеты и показал фармацевту. Он проверил и предложил студенту подумать. Почему? V микстуры = 200+10=210 мл Объем 20% раствора натрия бромида (1:5)=2х5=10 мл Объем мятной воды =200-10=190 9 Задача № 23 Фармацевту было дано задание приготовить раствор Фенола в персиковом масле для закапывания в уши. При контроле качества лекарства провизор – технолог обнаружил, что раствор мутный. 1. В чем могли быть причины? 2. Подлежит ли лекарство отпуску? Задача 24 Возьми: Пепсина 2,9 Кислоты хлороводородной 4,0 Воды очищенной 200 мл С.В.О. по 1 ст.л 3 раза в день до еды. Во флакон для отпуска отмерили 40 мл разведенной хлороводородной кислоты, добавили 160 мл воды очищенной и в полученном растворе растворили пепсин. 1. Дайте критическую оценку способа приготовления микстуры. Задача № 25 Возьми: Мази камфорной 10,0 Ментола 0,2 Смешай, что бы получилась мазь Дай. Обозначь: втирать в суставы. Фармацевт поместил в ступку 1,0 камфоры и 0,2 ментола, измельчил в присутствии этанола (30 капель), добавил частями вазелин и перемешал. Мазь упаковал в баночку. Оформил этикеткой «Наружное» 1. Дайте критическую оценку действиям фармацевта. 10 Эталон ответа № 1 1. Раствор отпустить нельзя, т.к. может произойти ожог нерастворимыми кристаллами йода. 2. Кристаллы могут не раствориться по следующим причинам: Для растворения вещества (йод) не использовали концентрированный раствор калия иодида; При приготовлении не добились полного растворения йода в концентрированном растворе йодида; Нарушили расчет количеств йода и калия йодида. Эталон ответа № 2 1. При приготовлении ЖЛФ, в которых в качестве растворителя используется мятная вода, нельзя использовать концентрат, т.к. происходит разбавление мятной воды. Эталон ответа № 3 Практикант поступил неправильно. Необходимо было использовать тритурацию. 1:10, т.к. отвесить 0,01 дибазола на ручных весах невозможно. По расчетам требуется: сахара 2,4 и тритурации дибазола (1:10) – 0,1 Эталон ответа № 4 Проводим проверку доз и расчеты по рецепту. Дозы атропина сульфата (список А) Завышены, если нет возможности связаться с врачом, то берем ½ В.Р.Д., то есть 0,0005 на 1 порошок. Эталон ответа № 5 В технологии водного извлечения валерианы допущены ошибки: в расчете массы сырья МКВ = 6,0, т.к. готовят 1:30; измельченность сырья до 3 мм; время изготовления настоя в плотно закрытой инфундирки, сод. эфирные масла; настаивание – 15 минут; охлаждение – 45 минут; сырье отжимается, настой процеживается и готовится к отпуску. Эталон ответа № 6 1. Нарушена техника изготовления комбинированных мазей (суспензияраствор-эмульсия). Каждый этап мази готовят отдельно, в одной ступке; 2. Стрептоцид не измельчил со спиртом. Эталон ответа № 7 1. Неправильно выбран растворитель (надо взять воду д/и) и неправильно рассчитано его количество (не учтен КУО). 2. Раствор не стерилизуется, т.к. ГМТА самостерилизующееся вещество и при стерилизации разлагается. 11 Эталон ответа № 8 1. Нарушены условия введения раствора пациенту; 2. Не соблюдены условия стерильности раствора; 3. Использовалась вода не апирогенная; Стерильность раствора доказывается соблюдением всех параметров стерильности: показания манометра, расплав термостата. Эталон ответа № 9 Серная мазь простая для лечения чесотки – фармакопейная. Готовится на свином жире или эмульсионной основе согласно ГФ IX изд. Предложенный практикантом вазелин не окажет глубокого подкожного действия сер останется на поверхности, мазь не окажет фармакологического действия. Эталон ответа № 10 (24) Микстура приготовлена неправильно. Допущены следующие ошибки: Должны взять 40 мл. концентрата хлороводородной кислоты, т.е. раствора кислоты хлороводородной 10% (1:10), а не разведенную хлороводородную кислоту, в результате этого завышена концентрация кислоты в рецепте; Объем воды не 160 мл, а 164 мл; По правилам приготовления данной микстуры вначале отмеривается вода очищенная, а затем концентрированный раствор хлороводородной кислоты и в этом растворе растворяется пепсин. Эталон ответа № 11 Не верно выбрана концентрация раствора йода для наружного применения. Нужно приготовить 1% раствор йода состава: Йод 1,0; Калия иодида 2,0; Воды очищенной до 100,0 Эталон ответа № 12 1. Не правильно выбран растворитель. 2. нарушен режим стерилизации. 3. Не проверена изотоничность капель и, следовательно, капли не произотонированы. Эталон ответа № 13 1. Осадок выпал в результате коагуляции коллоидного раствора под действием сильного электролита – натрия хлорида. 2. Капли готовят на стерильной очищенной воде, без добавления натрия хлорида, без последующей стерилизации. 12 Эталон ответа № 14 Раствор адреналина г/хл по рецепту продозировали не верно, т.к. не учли данные этикетки на штанглассе с жидкостью. Необходимо было отпустить 24 э/к раствора адреналина гидрохлорида (раствор вещества списка Б). Эталон ответа № 15 Практикант поступил неправильно. Запрещается проводить повторную стерилизацию растворов для инъекций. (приказ № 214) Эталон ответа № 16 Не возможно, т.к. концентрация раствора не укладывается в норму допустимых отклонений. Согласно приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г. отклонения в концентрации раствора допускается в пределах: до 20% концентрации растворов (включительно) – не более + -20%, т.е. 20% - от 19,6% до 20,4% Эталон ответа № 17 Действия провизора – технолога верны, т.к. нитрат серебра –окислитель. Его раствор готовится на свежеперегнанной профильтрованной воде сразу в отпускном флаконе. Так как вещество относится к списку «А», рецепт должен быть соответственно оформлен. Эталон ответа № 18 Салициловая кислота при отвешивании в сухом виде распылается, поэтому она оказала раздражающее действие на слизистые оболочки носа, ее также нельзя энергично растирать в ступке, кроме этого, для мази 3% концентрации необходимо использовать для диспергирования вазелиновое масло. Эталон ответа № 19 Состав цинковой мази: Окиси цинка 10,0 Вазелина 90,0 Состав цинковой пасты Окиси цинка 25,0 Крахмала 25,0 Вазелина 50,0 Поэтому замена цинковой мази на пасту неадекватна Эталон ответа № 20 Нужно готовить отвар листьев толокнянки без охлаждения, т.к. содержит дубильные вещества, измельченность сырья – до 1 мм, т.к. листья кожистые. В расчетах объема воды очищенной не использован КВП (коэффициент водопоглащения) 13 Эталон ответа № 21 Лекарственная форма отпуску не подлежит. Провизор должен знать о процессе коагуляции в растворе природно-защищенного коллоида. Коагуляцию – слипание коллоидных частиц – вызывает сильный электролитнатрия хлорид. Эталон ответа № 22 В расчетах студента допущены ошибки: Не верно определен объем микстуры (V=200мл); Нельзя использовать концентрированные растворы солей если в качестве растворителя используется вода мятная; Не верно рассчитан объем мятной воды (V=190мл); Не подсчитал массу глюкозы безводной и водной. Эталон ответа № 23 Лекарство отпуску не подлежит. Для приготовления масляного раствора использовался фенол жидкий, а не кристаллический. Эталон ответа № 24 Микстура приготовлена неправильно. Допущены следующие ошибки. Должны взять 40 мл концентрата хлороводородной кислоты, т.е., раствора кислоты хлороводоровной 10% (1:10), и не разведенную хлороводородную кислоту, в результате этого завышена концентрация кислоты в рецепте; Объем воды не 160 мл. а 164 мл; По правилам приготовления данной микстуры вначале отмеривается вода очищенная, затем концентрированный раствор хлороводородной кислоты и в этом растворе растворяется пепсин. Эталон ответа № 25 1. Данные вещества (камфора и ментол) при смешивании образуют эвтектическую смесь, которая не смешивается с вазелином. Необходимо при приготовлении разделить эти вещества; 2. Так как эти вещества образуют мазь – раствор, их не надо измельчать со спиртом; 3. не правильно выбрана основа для камфорной мази, т.к. она фармак.; 4. не полное оформление. 14