Взаимодействие с лекарственными средствами.

УТВЕЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
____27.12.07.__ № __858_______
Регистрационное удостоверение
№ __UА/7529/01/01___
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА
acetylsalicylic аcid
Таблетки по 0,5 г
ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Прочитайте внимательно этот листок-вкладыш перед тем, как начать применение
препарата!
Сохраняйте этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться перечитать его.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с
Вашим врачом.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка содержит кислоты ацетилсалициловой в пересчете
на 100 % вещество 0,5 г (500 мг);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристалическая, натрия кроскармелоза,
аэросил магния стеарат.
Лекрственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики.
Фармакологические
свойства.
Ацетилсалициловая
кислота
обладает
противовоспалительными, жаропонижающими и анальгезирующими свойствами.
Противовоспалительный
эффект
обусловлен
нормализацией
повышенной
проницаемости капилляров, снижением активности гиалуронидазы, торможением
синтеза
простагландинов
и
продукции
аденозинтрифосфорной
кислоты.
Анальгезирующее действие связано как с влиянием на центры болевой
чувствительности, так и с уменьшением алгогенного действия брадикинина.
Жаропонижающий эффект обусловлен влиянием на гипоталамические центры
терморегуляции. Ацетилсалициловая кислота относится к группе ненаркотических
анальгетиков. При длительном применении она не вызывает эйфории, привыкания и
пристрастия к ней. Препарат обладает антикоагулирующей активностью, тормозит
агрегацию и адгезивность тромбоцитов.
Показания. Симптоматическое лечение болевых синдромов слабой и средней
степени тяжести различного генеза ( в т. ч. воспалительного) лихорадочные
состояния, ревматоидные заболевания.
Противопоказания. Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки а также
эрозийно-язвенные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта в
анамнезе; повышенная склонность к кровотечениям, нарушения функций почек и/или
печени; одновременное лечение антикоагулянтами (за исключением терапии
гепарином в низких дозах при частом и тщательном контроле свертывания крови);
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма; хронические или
рецидивирующие диспептические явления; первый и последний триместр
беременности; повышенная чувствительность к салицилатам, другим нестероидным
противовоспалительным средствам. Возраст до 5 лет.
Предостережения при применении. Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
Поскольку ацетилсалициловая кислота вызывает раздражение слизистой оболочки
желудочно-кишечного тракта, препарат следует применять после еды, запивая
водой, молоком, щелочными минеральными водами или раствором натрия
гидрокарбоната.
При длительном применении Ацетилсалициловой кислоты необходимо проверять
наличие крови в кале для выявления ульцерогенного действия и проводить анализы
крови (влияние на агрегацию тромбоцитов, некоторая антикоагулирующая
активность).
Беременность и кормление грудью. Препарат противопоказан в первом и последнем
триместре беременности и в период кормления грудью можно только после
консультации врача.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными
механизмами. Не описано.
Взаимодействие с лекарственными средствами.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно
проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.
При применении Ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов повышается
риск
развития
кровотечений;
при
одновременном
применении
глюкортикостероидов или этанола увеличивается риск желудочно -кишечных
кровотечений. Ацетилсалициловая кислота увеличивает гипогликемический
эффект
пероральных
противодиабетических
средств
(производных
сульфонилмочевины);
усиливает
побочное
действие
метотрексата.
Ацетилсалициловая
кислота
уменьшает
терапевтическое
действие
спиронолактона, фуросемида, гипотензивных, урикозурических средств.
Особые указания. Детям и подросткам с заболеваниями, сопровождающимися
гипертермией (например, ОРВИ), препарат допустимо назначать только тогда, когда
другие средства неэффективны – применяя во внимание вероятность развития
синдрома Рейе, одним из последствий которого есть рвота, не прекращающаяся на
протяжении длительного времени.
Способ применения и дозы. Применяют внутрь. Взрослые по 250-500 мг -1 г 3-4 раза
в сутки. Длительность лечения определяется врачом и зависит от формы и стадии
заболевания. При ревматизме, ревматоидном полиартрите, ифекционно-аллергическом
миокардите препарат принимают длительно: взрослые по 2-3 г (реже 4 г) в сутки.
Максимальная суточная доза – 4 г. Дети с 5 лет могут принимать однократно по 250 мг
(1/2 таблетки) 3 раза в сутки. Суточная доза для детей – 750 мг. Рекомендованная доза
для детей – 60 мг/кг массы тела, которую следует применять в 4 – 6 приемов (15 мг/кг
массы тела каждые 6 час или 10 мг/кг массы тела каждые 4 часа).
Передозировка. При интоксикации легкой степени возможны тошнота, рвота, боль в
эпигастральной области, а также (особенно у детей и лиц пожилого возраста) шум в
ушах, головокружение, снижение остроты зрения и слуха. При значительной
передозировке наблюдается нарушения мышления, спутанность сознания, сонливость,
коллапс, тремор, метаболический ацидоз, дыхательный алкалоз, нарушение
углеводного обмена. Летальная доза ацетилсалициловой кислоты для взрослых
превышает 10 г, для детей – более 3 г. В случае передозировки следует прекратить
применение препарата и немедленно обратится к врачу.
Побочные эффекты. Ацетилсалициловая кислота может вызывать аллергические
реакции, крапивницу, ангионевротический отек, разнообразные экзантемы,
эозинофилию, бронхоспазм. При повышенной чувствительности к ацетилсалициловой
кислоте может развиться анафилактический шок, а у лиц, страдающих бронхиальной
астмой, отмечается учащение и усиление приступов. При длительном применении
ацетилсалициловой кислоты возможно развитие ототоксических, нефротоксических и
гепатотоксических эффектов. При применении внутрь препарат оказывает
специфическое ульцерогенное действие, вызывает эрозивные и язвенные поражения
слизистой оболочки желудка, и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные
кровотечения.
В случае возникновения, каких либо необычных реакций обязательно
проконсультируйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Срок годности. 4 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранят в сухрм, защищенном от света месте при температуре 1525 ºС. Хранить в недоступном для детей
Упаковка. Таблетки № 10 в стрипе; №10 в блистере; №10 в блистере, 2 блистера в
пачке.
Правила отпуска. Без рецепта.
Название и адрес производителя.
ОАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Или
АО «Галичфарм».Украина, 79024, м. Львов, ул. Опришковская, 6/8.