При проведении внеплановой выездной проверки организации

Результаты контрольно-надзорных мероприятий, проведенных
Управлением организации государственного контроля обращения
лекарственных средств Росздравнадзора в марте 2013 года.
Организации оптовой торговли лекарственными средствами:
- Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая Компания
МедТехНовации» (г. Москва),
- Общество с ограниченной ответственностью «ФармЛайн»
(Московская область)
осуществляют фармацевтическую деятельность без нарушений
законодательства.
В ходе проверок в ряде организаций выявлены нарушения
лицензионных требований, установленных «Положением о лицензировании
фармацевтической
деятельности»,
утвержденным
постановлением
Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 (далее –
Положение):
- у ЗАО «Зета-Фарм» (г. Москва), отсутствуют помещения и
оборудование, принадлежащие на законном основании, что является
нарушением п. 5а Положения.
По фактам грубых нарушений лицензионных составлено протокол
об административном правонарушении, направлено заявление в
Арбитражный суд Московской области.
- ЗАО «Надежда-Фарм» не обеспечило присутствие законного
представителя при проведении проверки, в связи с чем провести
мероприятия по контролю не представилось возможным. 19.03.2013
Генеральным директором ЗАО «Надежда-Фарм» Назаровым Г.Ю.
представлено в Росздравнадзор заявление о досрочном прекращении
действия лицензии на фармацевтическую деятельность.
- У ООО «Эликсир-А» в нарушение п. 5 а. Положения отсутствуют
документы, подтверждающие законное основание пользования помещениями,
складское помещение для хранения лекарственного препарата «Закись азота»
физически не отделено от других помещений складского комплекса,
используемых для осуществления деятельности другим юридическим лицом.
В нарушение п. 5з Положения и приказа Минздравсоцразвития России
№ 706н отсутствует возможность проведения влажной уборки, требуется
ремонт покрытия стен, потолка, пола; не организована зона приемки
лекарственных средств; помещение для хранения лекарственного препарата
«Закись азота» не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха,
контроль за параметрами воздуха в данном помещении не ведется; требуется
ремонт складских помещений.
По результатам проверки выдано предписание, составлен и направлен
в Арбитражный суд протокол об административном правонарушении.
Проведены плановые выездные проверки в рамках федерального
государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.
1
В ГБУЗ города Москвы «Городская клиническая больница № 60
Департамента здравоохранения выявлены отдельные нарушения правил
хранения термолабильных лекарственных препаратов (спирт этиловый в
процедурных кабинетах, в помещениях аптеки требуется проведение
косметического ремонта.
Выдано предписание об устранении нарушений.
В ГКУЗ города Москвы «Детская инфекционная клиническая
больница № 6 Департамента здравоохранения города Москвы» выявлены
отдельные нарушения правил хранения лекарственных препаратов и
«Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций,
связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»,
утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации
от 04.11.2006 № 644.
Выдано предписание об устранении нарушений.
В аптечной организации ООО «Солнышко-Лайт»
выявлены
нарушения правил хранения лекарственных препаратов, отсутствуют
стеллажные карты, не представлен утвержденный руководителем порядок
ведения учета препаратов с ограниченным сроком годности.
Выдано предписание об устранении нарушений.
В ФГБУ «Федеральное бюро медико-социальной экспертизы»
Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации выявлены
отдельные нарушения правил хранения лекарственных препаратов - в
отделениях учет препаратов с ограниченным сроком годности (на бумажном
носители или в электронном виде с распечаткой) не ведется.
Выдано предписание об устранении нарушений.
В ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр детской
гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачёва»
Министерства здравоохранения Российской Федерации» выявлены
отдельные нарушения правил хранения лекарственных препаратов и
«Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций,
связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»,
утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от
04.11.2006 № 644.
Выдано предписание об устранении нарушений.
Проведены 4 внеплановых документарных проверки по исполнению
ранее выданных предписаний в следующих организациях:
- ООО «Ирма Интернэшнл»,
- ООО «ФК Авикон»,
- ГУЗ «Детская городская психоневрологическая больница № 32
Управления здравоохранения ЮВАО города Москвы»,
- ООО «Медснаб».
Установлено исполнение предписаний указанными организациями.
2