с/у 18 Дело № 5-***/10 ПОСТАНОВЛЕНИЕ по делу об

с/у 18
Дело № 5-***/10
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
09 июня 2010г.
г.Хабаровск
Мировой судья судебного участка № 17 Кировского района г.Хабаровска Якубанец
Е.Ю., с участием ст.помощника прокурора Кировского района г.Хабаровска С., рассмотрев дело
об административном правонарушении в отношении Т. по ст.19.20 ч.3 КоАП РФ,
установил:
04.05.2010г. прокуратурой Кировского района города Хабаровска совместно со специалистами УФС
РФ по контролю за оборотом наркотиков по Хабаровскому краю проведена проверка в ГУЗ «КПБ»
расположенном и зарегистрированном по адресу г. Хабаровск, ул. С, ***.
По результатам проверки установлены нарушения, выразившиеся в следующем.
8 отделение, процедурный кабинет: имеется открытая упаковка препарата «Тизерцин» (срок
годности, обозначенный на упаковке - до 04.2010 г.), в упаковке имеется 5 ампул со сроком до 01.2010 г.,
1 ампула со сроком до 04.2010 г. Как следует из имеющегося в отделении Журнала регистрации
сильнодействующих лекарственных препаратов отделения № 8 (начат 22.01.2010 г.), в период с
4.04.2010г. по 28.04.2010 г. имело место расходование указанного препарата. В частности, 4.04.2010 г.
произведены инъекции 2-м лицам в общем количестве 5 ампул, 14.04.2010 г. произведена инъекция 1-му
лицу в количестве 2 ампулы, 18.04.2010 г. произведены инъекции 2-м лицам в общем количестве 8 ампул,
28.04.2010 г. произведена инъекция 1-му лицу в количестве 1 ампула. По записи, имеющейся в Журнале
регистрации сильнодействующих лекарственных препаратов отделения № 8 (начат 22.01.2010 г.),
остаток на конец месяца составил 6 ампул. Кроме того, в процедурной 8 отделения имеет место хранения
препарат коаксил в количестве 19 таблеток с истекшим сроком годности (до 12.2009 г.)
8 отделение, кабинет старшей медицинской сестры: в месте хранения препаратов, с
использованием которых осуществляются инъекции, имеется 20 ампул препарата «Тизерцин» (по 10
ампулам срок годности, обозначенный на упаковке - до 01.2010 г., по 10 ампулам - до 04.2010 г.).
8 отделение, процедурный кабинет: нарушаются условия хранения препарата «Сибазон» (на
момент проверки имеется 6 ампул с условиями хранения не выше 20 °С, фактическая температура
хранения в помещении 26 °С).
8 отделение, кабинет старшей медицинской сестры: нарушаются условия хранения препарата
«Сибазон» (на момент проверки имеется 80 ампул с условиями хранения не выше 20 °С, фактическая
температура хранения в помещении 26 °С).
Данное обстоятельство свидетельствует о нарушении требований действующего законодательства –
Федерального закона РФ «О лекарственных средствах», «О лицензировании отдельных видов деятельности»,
Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств
с истекшим сроком годности, утвержденной Приказом Мин.здрава РФ №382 от 15.12.2002г.
В соответствии с приказом главного врача ГУЗ «КПБ» от 28.07.2006 г. № 205/л на
должность заведующего 9 психиатрическим отделением (в настоящий момент переименовано в
8-е отделение) с 01.08.2006 назначена Т.
Согласно должностной инструкции заведующего 9-и ПО с ПИТ (в настоящий момент
переименовано в 8-е отделение) ГУЗ «КПБ» в обязанности последнего входит обеспечение
надлежащего качества лечебно-профилактической работы, руководство диагностической, лечебно
профилактической и административно-хозяйственной работой отделения (п. 1.1), в том числе
обеспечивает правильное хранение, учет и выдачу ядовитых и сильнодействующих лекарств в
своем отделении (п. 1.12) и др.
В судебном заседании Т. пояснила, что действительно, на момент проверки в кабинете
старшей мед.сестры имелись препараты с истекшим сроком годности, которые подлежали
передаче в аптеку и уничтожении их созданной комиссией. Решался вопрос об издании приказа о
назначении комиссии по уничтожению. По поводу ненадлежащих условий хранения препарата
«Сибазон», в отделении отсутствуют холодильники, позволяющие обеспечить надлежащий
температурный режим хранения. В устной форме ею данная информация доводилась до
руководства больницы.
Представитель прокуратуры Кировского района г.Хабаровска С. изложенное в постановлении
о возбуждении дела об административном правонарушении от 11.05.2010г. поддержала. Просит
привлечь к ответственности Т.
Выслушав пояснения, исследовав материалы дела, судом установлено, что в
соответствии с пп.4 ч.2 ст.17 Закона РФ №128-ФЗ от 08.08.2001г. «О лицензировании
отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.
В силу ст. 4 Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ (далее ФЗ № 86-ФЗ) недоброкачественное лекарственное средство -лекарственное средство, пришедшее в
негодность, и (или) лекарственное средство с истекшим сроком годности.
Частью 2 ст. 31 ФЗ № 86-ФЗ предусмотрено, что лекарственные средства, пришедшие в
негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные
средства подлежат уничтожению.
Частью 3 ст. 31 ФЗ № 86-ФЗ установлено, что порядок уничтожения лекарственных средств,
пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных
лекарственных средств разрабатывается с учетом требований безопасности людей, животных и
окружающей среды и утверждается федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию
которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативноправовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии с п. 2 Инструкции о порядке уничтожения лекарственных среде пришедших в
негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности лекарственных средств,
являющихся подделками или незаконными копия зарегистрированных в Российской Федерации
лекарственных средств, утв. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от
15.12.2002 N 382 (дала Инструкция) лекарственные средства, пришедшие в негодность, и
лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и
последующему уничтожению в полном объеме. Продажа указанных лекарственных средств
запрещается. Согласно п. 4 Инструкции указанные лекарственные средства конфисковываются,
изымаются из обращения таможенными органами Российской Федерации, юридически лицами и
индивидуальными предпринимателями, которые являются собственниками или владельцами этих
лекарственных средств.
В соответствии с п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельное утв.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. №30 (далее —
Положение) лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской
деятельности являются в том числе обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской
деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг)
установленным требованиям (пп. «з»); соблюдение лицензиатом медицинских технологий при
осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации (пп. «е»).
Согласно п. 6 Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением
лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную
законодательством Российской Федерации; при этом под грубым нарушением понимается
невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е"
- "з" пункта 5 настоящего Положения.
Т., в силу должностных обязанностей не обеспечила надлежащее правильное хранение, учет и
выдачу ядовитых и сильнодействующих лекарств, т.е. своими действиями совершила
административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.19.20 КоАП РФ- осуществление
деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или
условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно
(обязательна).
Обстоятельств, смягчающих или отягчающих административную ответственность не
установлено.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.29.9, 29.10 КоАП РФ
постановил:
Т. привлечь к административной ответственности по ч.3 ст.19 20 КоАП РФосуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением
требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия)
обязательно (обязательна).
Назначить Т. административное наказание в виде штрафа в сумме 1000 (одна тысяча) руб.
Постановление может быть обжаловано в Кировский районный суд г.Хабаровска через
мирового судью
судебного участка №17 Кировского района г.Хабаровска в течение 10
суток со дня получения копии постановления.
Мировой судья
Е.Ю.Якубанец