ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата РЕОПОЛИГЛЮКИН раствор для инфузии Торговое название: Реополиглюкин Международное непатентованное название: Декстран. Лекарственная форма: раствор для инфузии. Состав: декстрана 40 - 100 г/л; натрия хлорида – 9 г/л. Описание: бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость. Фармакотерапевтическая группа – Заменители плазмы и других компонентов крови. Код АТС - В05АА05 Фармакологические свойства. Плазмозамещающий раствор со специфическим действием: повышает суспензионные свойства крови, уменьшает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, предотвращает и устраняет агрегацию форменных элементов крови. При быстром переливании его объем плазмы может увеличиваться почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата. Фармакокинетика Декстраны нетоксичны, экскретируются почками в неизмененном виде (за первые сутки около 70 %). ретикулоэндотелиальную систему, Остальная часть где глюкозы. В углеводном обмене не участвуют. Показания к применению постепенно поступает распадается в до Улучшение капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, улучшение операционного, артериального и токсического венозного и ожогового кровообращения с шока; целью профилактики и лечения тромбозов, тромбофлебитов, эндартериитов, болезни Рейно; добавление в перфузионную жидкость искусственного кровообращения при операциях на сердце; аппаратов улучшение микроциркуляции и уменьшение тенденции к тромбообразованию в трансплантате при сосудистых и пластических операциях. Противопоказания Тромбоцитопения, выраженные заболевания почек, сопровождающиеся олигурией и анурией, патологические изменения в почках, сердечнососудистая недостаточность, геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы, с повышением внутричерепного давления, и случаи, когда невозможно введение больших объемов жидкости, гиперчувствительность. С осторожностью Осторожно назначают при сниженной функции почек или при необходимости ограничения введения натрия хлорида. Если при введении Реополиглюкина замечается уменьшение диуреза с выделением вязкой мочи, это может быть показателем обезвоживания организма больного. В этом случае необходимо внутривенное введение кристаллоидных растворов для поддержания жидкостного и электролитного баланса. Препарат вводят только под контролем врача. Дозировка Внутривенно капельно. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать в соответствии с показаниями и состоянием пациента. 1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно от 400 до 1000 мл препарата. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 1500 мл. У детей при различных формах шока препарат вводят из расчета 5 – 10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. 2. При сердечно-сосудистых и пластических операциях препарат вводят капельно непосредственно перед операционным вмешательством в дозе 10 мл/кг (у детей 5 - 10 мл/кг), во время операции – 400 – 500 мл (у детей 15 мл/кг) и после операции в течение 5 – 6 дней капельно из расчета 10 мл/кг на однократное введение. Детям до 2 – 3 лет – вводят по 10 мл/кг в сутки в течение 60 мин.; детям до 8 лет – по 7 – 10 мл/кг в сутки в течение 60 мин. один, реже 2 раза в сутки ; детям до 13 лет – по 5 – 7 мл/кг в сутки в течение 60 мин. 1 - 2 раза в сутки; дозы для детей старше 14 лет те же, что и для взрослых. 3. При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10 – 20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация полимера глюкозы в перфузионном растворе не должна превышать 3 %. В послеоперационном периоде дозы такие же, как при нарушении капиллярного кровотока. Побочное действие Аллергические реакции: чувство жара, озноб, лихорадка, тошнота, кожная сыпь; возможны анафилактические реакции с развитием гипотонии и сосудистого коллапса, олигурия. В этих случаях назначают препараты кальция, противогистаминные, сердечно-сосудистые и другие средства. Как правило, препарат вызывает увеличение диуреза. Передозировка В случае передозировки введение препарата немедленно прекращают, назначают кристаллоидные растворы, сердечные препараты. Особые указания Препарат можно вводить только после предварительного проведения биологической пробы, за исключением случаев оказания ургентной помощи при шоковом состоянии. Из-за возможных анафилактоидных реакций после инфузии препарата, первые 10 – 15 мл раствора необходимо вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента. При реакции непереносимости необходимо немедленно прекратить инфузию и начать следующие экстренные мероприятия: - при субъективных жалобах (боль в спине, тошнота) – прекращение инфузии; - при кожных проявлениях (прилив крови к лицу, шее, крапивница и др.) – введение антигистаминных препаратов; - при увеличении частоты сердечных сокращений и падении систолического кровяного давления ниже 90 мм рт. ст. – введение кортикостероидов внутривенно (например, 100 мг преднизолона); - при затруднении дыхания и шоке – введение кортикостероидов в высоких дозах (например, 1 г преднизолона), кислород, адреналин (капельница), и пополнение объема путем чередования средств для замещения объема; - при остановке дыхания и сердца – мероприятия по реанимации. Лекарственное взаимодействие Одновременное применение Реополиглюкина и неспецифических противовоспалительных средств, прямых и непрямых антикоагулянтов требует контроля вязкости крови. Осторожно следует назначать больным, принимающим препараты, влияющие на кровоток, повышающие уровень артериального давления, мочегонные препараты. Форма выпуска В пластиковых пакетах из ПВХ по 200, 250 и 500 мл. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 10 о до 25 оС. Срок годности 3 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту.